第一讲标准样品的发展史及现状
我国标准物质-标准样品发展综述
品的研制方向。
关键词：标准物质；标准样品；发展；管理；现状
中图分类号：ＴＧ ３３５．５＋６
文献标识码：Ａ
文章编号：１００４－４６２０（２００６）０４－０００１－０４
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胡晓燕，钢铁研究总院教授、硕士研究生导师，全国标 准物质专业委员会委员、全国标准样品委员会委员， 主要从事标准物质 ／标准样品的研制，参与国家标准 化、国家实验室认可及国际、国家标准制修订工作，获 国家科技进步二等奖一项、冶金科技进步奖多项。
第 ２８ 卷 第 ４ 期 ２００６ 年 ８ 月
山东冶金 Ｓｈａｎｄｏｎｇ Ｍ ｅｔａｌｌｕｒｇｙ
Ｖ ｏｌ．２８，Ｎ ｏ．４ Ａ ｕｇｕｓｔ ２００６
·专论与综述·
我国标准物质 /标准样品发展综述
胡晓燕
（钢铁研究总院分析测试研究所，北京 １０００８１）
摘 要：介绍了标准物质 ／标准样品的起源和发展，阐述了我国标准物质 ／标准样品的管理、现状及冶金标准物质 ／标准样
可靠的分析测量结果对于各个行业的正确决策 至关重要。科学、经济、贸易、医疗保健、食品安全、环 境保护、消费者安全等在很大程度上依赖于分析测 量结果，分析测量结果需要满足使用目的。这意味着 根据要求的不确定度水平要达到特定的准确程度， 同时在有效性的范围内应具有可比性，这个范围可 能是行业性和国内性的，在许多情况下是全球性的， 标准物质 ／标准样品（Ｃ Ｒ Ｍ ）是满足这些需求的重要 工具和途径。ＩＳＯ 导则 ３５：２００６ 对标准物质 ／标准样 品的定义为：“是采用计量学上有效程序测定了一个 或多个特性值的标准物质 ／标准样品，其伴有一个 提供了规定特性值及其不确定度和计量溯源性声明 的证书”。由标准物质 ／标准样品的定义可以得知其 具有可溯源性，确保了在不同时间和空间对相同的 被测量进行测量时，获得的结果具有一致性和可比 性。我国的标准物质 ／标准样品经历了由简单到复 杂、由不成熟到成熟、不断创新、不断开拓的技术领 域的漫长历程，在我国的国民经济建设中发挥了极 其重要的作用。
我国标准样品发展的现状与展望
学术研讨我国标准样品发展的现状与展望■ 李恩重 徐大军 酆 晨 石雨婷（中国标准化协会标准样品工作部）摘 要：标准样品是实物标准，与文本标准一起构成完整的标准体系，是国家标准化工作的重要组成部分。
基于文献综述和数据分析，本文总结了国内外标准样品发展现状，分析了国内外标准样品领域特征和研究方向，对我国标准样品的发展进行了展望。
关键词：标准样品，国际标准样品数据库，现状，展望DOI编码：10.3969/j.issn.1002-5944.2021.17.001Development Status and Prospect of Reference Material in ChinaLI En-zhong XU Da-jun FENG Chen SHI Yu-ting（Reference Material Department, China Association for Standardization）Abstract: Reference material is physical standard which constitutes an integrated standards system together with text standards, and is also an important component of national standardization. Based on literature review and data analysis, the development status of domestic and foreign reference material is summarized, the characteristics and research direction of the domestic and foreign fields are also analyzed, the development of reference material in China is predicted. Keywords: reference material, COMAR database, development, prospect1 前 言2018年1月，新修订的《中华人民共和国标准化法》颁布实施，正式明确了标准样品的法律地位。
中药质量标准的现状与发展趋势
【关键词】质量标准中药质量标准化是我国中医药行业亟待解决的问题。
由于种种原因，中药质量标准还很不完善，市场屡见中药的混淆品甚至伪品，危害人们的用药安全，为了保证中药的安全性和有效性，数千年来中医药一直处于标准化、规范化进程中。
历史发展到今天，总结前人经验，补充完善，制定系列标准是中药现代化的需要，也是中药国际化，造福于全人类的需要［1］。
1中药质量标准化的必要性和迫切性药品质量是人命攸关的大事。
质量标准化对药品的研制生产，是至关重要的一环。
药品质量控制必须有一定的依据与指标，通过对指标的测定和分析，从而确定药品质量的好坏。
1.1中药材的来源复杂目前，我国中药材来源复杂，药材的种植、采摘、加工、贮存远未做到标准化，因此质量非常参差，大大影响了成药的质量稳定性。
至此需要质量标准对中成药加以衡量。
1.2中药的组成成分复杂，有效成分难以确定每个中成药试剂是一个大复方，是一个药用系统，即使所谓的单方，其组分也是复杂的。
而中药组方多为复方，方中包括多味药，每一种药含有多种成分，而在制剂过程中，多味药混合在一起还会发生可逆或不可逆的化学反应，绝大多数中成药的治疗作用都是一种混合成分的综合治疗结果。
正因为中药组成成分复杂，其中的有效成分难于确定，不少成药指标为生药量，或者是药材有效部位的含量，但生药量或有效部位含量相等的成药并不一定具有相同的临床疗效。
保证药品的质量，实质是为了保证病人能获得良好的治疗。
衡量一个成药的质量，需要客观有效的质量标准。
1.3质量标准是制约中药进入国际市场的主要障碍之一使中药进入国际主流医药市场，一直是广大中药工作者的努力方向。
在美国，自从上世纪初合成药物取得正统地位以来，当局一直对非含有单一纯化提取成分的植物药采取排斥的立场。
但是随着近期药厂、消费者和保险公司对植物药与“替代医药”态度的改变，美国FDA均已在这几年做出相应的政策调整。
使美国跨出了向世界多成分方及“接轨”的第一步，降低了植物药或审批为正式药物的难度［2］。
中国检验标准现状
中国检验标准现状中国作为世界上人口最多的国家之一，市场需求巨大，商品质量和安全问题备受关注。
为了保障消费者的合法权益，提高产品质量，中国建立了一套完善的检验标准体系。
本文将介绍中国检验标准制定的背景、现状以及对中国经济发展的影响。
一、检验标准制定的背景在市场经济条件下，维护公众利益、保护消费者权益是国家的重要责任。
中国作为一个正在迅速发展的大国，市场中涌现出众多的商品和服务，如何保证这些商品和服务质量安全，成为摆在我们面前的一项重要课题。
为了有效解决市场中商品质量和安全问题，中国制定了检验标准，旨在规范产品的生产和销售过程，保护消费者的合法权益。
二、检验标准的现状中国的检验标准由国家标准化管理委员会负责制定和管理。
根据不同的产品类型和行业特点，中国制定了包括国家标准、行业标准和地方标准在内的一系列标准体系。
国家标准是中国检验标准体系的核心，对重要的产品和行业进行规范。
例如，对食品安全、药品质量等领域都有相应的国家标准，这些标准被广泛应用于商品生产制造、流通销售以及监督检验等环节。
行业标准是在国家标准的基础上，针对特定行业的产品制定的。
例如，对电子设备、汽车配件等行业都有相应的行业标准，这些标准可有效规范产品质量、生产工艺和技术标准，提高行业整体水平。
地方标准是根据地方经济和实际需求，由地方政府或相关机构制定的标准。
这些标准通常是对国家标准和行业标准的补充和细化，更加贴近地方市场需求，为地方经济发展提供了技术和质量保障。
总体而言，中国的检验标准体系已经初步建立，并且在不断完善和发展中。
通过制定和执行这些标准，中国能够全面提升产品质量，增加市场竞争力，确保消费者的权益。
三、检验标准对中国经济发展的影响1. 保障消费者权益检验标准的制定和执行，是为了保障消费者权益。
通过明确的标准，消费者能够清楚了解产品质量和安全信息，避免购买到低质次品或存在安全隐患的产品。
这种保障消费者权益的机制，为消费者提供了更好的购物体验，增加了消费者的信心和满意度。
标准样品分析及海洋标准样品现状研究
（ Ｃ Ｒ Ｍ）定 义 为 “ 采 用 计 量 学 上 有 效 程 序 测 定 了
一
１ 标 准 样 品 的定 义
标 准样 品英 文 名 称从 １ ９ ７ ８年 开始 正 式 确 定
为 ｒ ｅ ｆ ｅ ｒ ｅ ｎ ｃ ｅ ｍａ ｔ ｅ ｒ ｉ ａ ｌ（ 简称 Ｒ Ｍ） 。在 Ｉ Ｓ ｏ 指 南
摘
要 ：标 准样 品就 是 实 物 标 准 ， 与文 字 标 准 合 在 一起 构 成 完 整 的标 准 形 态 。标
准样 品对 标准 化 工作 的开 展 具 有 重 要作 用 ， 文 章 从标 准样 品 的定 义 、作 用 、管 理 、发 展 过 程及 海 洋标 准样 品现 状 等方 面进行 了讨论 ， 以期推 进 海洋标 准 样 品技术 的发 展 。
个 或 多 个 规 定 特 性 的标 准 样 品 ，并 附 有 证 书
提供 规定 特 性 值 及 其 不 确 定 度 和计 量 溯 源 性 的 陈述 ” ，其 中 “ 值 的概 念 包 括定 性 特性 ，如 特 征
给 材料 赋 值 。有 证 标 准 样 品 定 义 为 “ 附 有 证 书
的标 准 样 品 ，其 一 种 或 多 种 特 性 值 经 过 一 定 程
技 术鉴 定 附有 说 明 上 述 性 能 特 征 的 证 书 ，并 经
样 品仍是 一 个 新 的领 域 。海 洋 标 准样 品 对 海 洋
标 准化 工 作 的 开 展 具 有 重 要 作 用 ，本 研 究 从 标
国家标 准化 管理 机构 批 准 的标 准 样 品” ＿ ３ ］ 。
ＧＢ ／ Ｔ１ ５ ０ ０ ０ ． ３～ ２ ｏ ｏ ８ ／ Ｉ Ｓ Ｏ指 南 ３ ５ ：２ ０ ０ ６
标准样品基础知识讲座
标准样品基础知识讲座一．标准样品基础知识（一）、引言简单地说，标准样品就是实物标准，它是标准的另一种存在形式，它与文字标准合在一起构成完整的标准形态。
根据GB／T15000.1－94《标准样品工作导则＜1＞在技术标准中陈述标准样品的一般规定＝的规定："在技术标准中规定的各项技术指标以及有关标准分析试验方法，凡需要标准样品配合才能确保这些技术标准应用效果在不同时间、空间的一致性时，都应规定研制和使用相应的标准样品。
"由此可见标准样品是保证文字标准有效实施的实物标准，是文字标准的必要补充，是标准工作一个不可分割的组成部分。
但是，不少人文字标准很熟悉而对标准样品很陌生，有的甚至于根本不了解，这是什么原因呢？原因之一是早期由于国际间沟通比较少，技术水平不高，在实施文字标准时不需要由标准样品来确保它在不同时间、空间的应用效果一致性，所以大多数人没有这方面的要求。
原因之二是标准样品产生的时间比较晚。
一般认为标准样品真正从理论上得到承认是在1975年正式成立ISO／REMCO（标准样品委员会）。
也有人认为应是1978年正式发布ISO 指南6《在国际标准中陈述标准样品的一般规定》。
同具有几千年发展历史的文字标准相比，标准样品的发展历史太短了，以至于不能有效引起专业技术领域专家的重视。
原因之三是对标准样品的宣传不够。
其实在国际上真正产生具有标准样品性质的钢铁标样是在1905年的美国。
我国从1950年以后在冶金领域也开始研制开发有关的标准样品。
但是大多数人都把其当作一般量具而不了解标准样品为文字标准服务，使文字标准得到有效实施的作用。
原因之四是标准样品具有自己本身的特点，即它是标准化技术发展到一定阶段的产物。
也就是说当在实施文字标准时，由于技术上的原因或经济效益方面的要求，必须采用标准样品才能达到目的，否则文字标准就无法证实。
例如，早期在对冶金样品进行分析时，采用一般分析方法既慢又复杂，不能保证钢铁冶炼质量，而且分析数据还不可靠。
《标准样品》PPT课件
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❖ 5、稳定性试验
❖ 稳定性是标准样品质量性能的重要指标之一。对于钢、铁、 铁合金、铁矿石的稳定性，经多个单位的实验室共同试验， 表明稳定性很好，可稳定10年乃至更长时间，在规定的储存 条件下特性量值不会发生明显变化。
❖ 标准样品的稳定性试验是在规定储存条件下，定期地进行。 检验的时间间隔可采用先密后疏的原则安排，在有效期内应 有多个时间间隔的监测数据，规范中规定了下面的内容：
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❖ 9、编制研究报告和证书 ❖ 将研究过程的内容编写研究报告内容应包括：
❖ 1) 研究的目的和预期目标； ❖ 2) 标准样品的成份设计； ❖ 3) 制备工艺； ❖ 4) 均匀性检验； ❖ 5) 稳定性检验； ❖ 6) 定值测定；
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❖ 7) 数据统计处理；
❖ 8) 标准值确定及不确定度评定； ❖ 9) 溯源性确认； ❖ 10) 国内外比对情况； ❖ 11) 结论； ❖ 12）标准样品证书； ❖ 13）附录（应用情况及其他）
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❖ 10、审查、鉴定、审批
❖ 通过专家审查、鉴定，上报主管部门审批。
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❖谢谢！
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❖ 6) 对碎屑、粉状样品在分装成最小单元前，必须充分混匀， 这一步千万不能草率从事，经试验表明，混匀这一工序对标 准样品的均匀性起着非常重要的作用。
❖
❖
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❖ 7) 标准样品的财力的浪费，如发现待定值元素的均匀性差， 还可以采取措施加一补救。
❖ 粉状样品可以采取重新加工使粒度更小，或者使样品的粒度范围变窄 等措施。初检后如何判断其可接受性，评定的方法很多，我认为最简单 的方法是用分析方法的精密度，无精密度的方法用方法的允许差，采用 精密度的重复性可能严了，采取精密度的再现性值与实验数据的极差进 行比较；采用数理统计的方法，用t检验、F检验都是可以的。
样品开发流程范文
样品开发流程范文第一阶段：市场调研在样品开发的初期阶段，企业应该进行详细的市场调研，了解当前市场的需求和趋势。
这包括调查消费者的需求、竞争对手的产品和价格策略等。
第二阶段：产品概念确定在市场调研的基础上，企业需要明确产品的概念，包括产品的功能、特点和定位等。
这一阶段通常涉及商业计划的编写和产品概念的设计。
第三阶段：产品设计产品设计是样品开发过程中的关键一步。
企业需要根据产品的概念和市场调研的结果，设计出满足消费者需求的产品。
这包括产品外观设计、结构设计、材料选择等。
第四阶段：样品制作一旦产品设计确定，企业需要制作出样品来进行测试和评估。
样品的制作需要考虑生产成本、质量要求以及生产时间等因素。
第五阶段：样品测试和评估制作好的样品需要进行测试和评估。
这包括性能测试、质量评价、用户体验等。
根据测试和评估的结果，企业可以进行产品的改进和调整。
第六阶段：样品生产批准当样品通过测试和评估之后，企业需要对样品进行生产批准。
这意味着产品可以投入生产，并最终上市销售。
第七阶段：产品上市推广产品上市推广是样品开发流程的最后阶段。
企业需要进行市场营销和销售推广，以吸引消费者的注意和促进产品的销售。
第八阶段：售后服务售后服务也是样品开发流程的重要一环。
企业需要提供优质的售后服务，包括故障维修、保修期限、产品回购等。
以上是一个典型的样品开发流程。
值得注意的是，不同企业可能会根据自身的需求和特点进行调整和修改，以确保样品开发流程能够适应企业的具体情况。
在整个样品开发流程中，企业需要注意产品的市场定位、消费者需求、竞争对手情况等因素，并灵活调整和改进产品设计。
只有通过有效的样品开发流程，企业才能在市场竞争中获得成功。
体外诊断试剂标准物质国内外现状
体外诊断试剂标准物质国内外现状摘要：概述临床检验量值溯源体系和体外诊断试剂标准物质的国内外现状，分别叙述了血脂、酶学、血液学、分子生物学、免疫学、微生物学等方面的检测标准化。
阐明加强体外诊断试剂标准物质建设的重要意义，不仅有利于诊断结果的准确一致，而且是做好体外诊断试剂技术监督的有力保证。
体外诊断试剂标准物质是实现体外诊断试剂监督检验数据和结果准确一致的主要工具，也是保证量值有效传递的计量实物标准。
在完整的溯源、量值传递和校正过程中，标准物质起着复现量值、传递测量不确定度和实现测量准确一致的作用¨J。
按照国家实验室认可准则的要求，对于检测的仪器和检验项目应有溯源或校正，只有使用标准物质才能保证检验结论准确一致。
如果没有标准物质，同一个样品在不同实验室检测其结果就可能存在较大的差异，造成病人重复检测，增加病人负担，浪费医疗资源。
随着国家对体外诊断试剂监督管理力度的加大和对检验技术要求的不断提高，对体外诊断试剂标准物质的需求和依赖也越来越强烈。
因此，加强体外诊断试剂标准物质建设，不仅有利于诊断结果的准确一致，使各医院的检测结果具有可比性，而且也是做好体外诊断试剂技术监督的有力保证。
1标准物质的概念标准物质和有证标准物质于1977年由国际标准化组织(ISO)首次提出，随后经过多次修改，1992年10月在日内瓦召开的国际标准化组织和标准物质委员会第16次会议讨论修改了由A．J．Head 博士提交的关于标准物质的陈述，批准通过了国际标准化指南30，在指南30中就标准物质和有证标准物质作出了定义。
按照“国际通用计量学基本术语”和“国际标准化组织指南30”，标准物质有如下定义：标准物质(ReferenceMaterial，RM)：具有一种或多种足够均匀和很好确定了的特性值，用以校准设备，评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。
有证标准物质(CertifiedReferenceMateria1．CRM)：附有证书的标准物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的用于表示该特性值的计量单位，而且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。
药品标准物质的现状与进展
七、我国药品标准物质的历史
1949年，中央人民政府委托上海市人民政府 卫生局接管原“卫生署药物食品检验局” ，并于1950年8月12日正式迁至北京，成立 中央人民政府卫生部药物食品检验局（即 现在的中国药品生物制品检定所）
我国药品标准物质的历史
1951年，中检所制备了历史上第一个标准物质-测 定菌苗浓度用中国细菌浊度标准（当时的名称是 标准细菌比浊管临时标准品）。 1952年中检所研制了第一个抗生素标准品-青霉素 国家参考品。 1956年首次制备乙磺酸麦角毒碱化学对照品。
五、欧洲药典标准物质
1969年第一版欧洲药典出版，第一卷收 载了熔点校正用及滴定用化学对照品。 1971年第二卷中首次对标准物质的概念 进行了论述，收载了倍他米松、地高辛 等38种化学对照品。 1975年第三卷收载了56种化学对照品。 1997年第三版欧洲药典收载的化学对照 品超过了900种。 2008年欧洲药典会研制的化学对照品接 近2000种。
为了完成标准物质的制备工作，还成立了 上海标准品协作6人工作小组，由顾汉颐认 组长，成员有张昌绍、曾广方、王绍鼎、 黄衡禄、雷兴翰。该小组成员都是药典编 纂委员会委员或专家。
孙增培先生具体负责乙磺酸麦角毒碱标准 品的制备工作。
鉴于当时国内制药工艺水平，国产原料无 法满足要求，1955年从广州市药品检验所进 口检品中选定英国BDH药厂（British Drug Houses）的乙磺酸麦角毒碱作为原料，数 量为12g，采用安瓿封装，每支1g装。
标准物质的制备管理机构
机构 世界卫生组织化学对照品 协作标化中心 欧 洲 药 品 质 量 管 理 局 （EDQM&HealthCare） 美国药典委员会 Central control laboratory 英国药典委员会实验室 日本药典委员会（SJP） 地点
gb2828讲解
GB/T2828.1：2003抽样检验教程第一章：概述“三分技术，七分管理”， GB/T19000-ISO9000系列标准的发布为我国企业进行科学的质量管理提供了依据，它不仅提出了建立质量体系的一系列要求，而且将统计技术也作为要求提了出来。
（“这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。
”（ISO9001 8.1 总则）等很多地方都提到关于统计技术的应用）统计技术是科学质量管理的重要手段，要贯彻质量管理和质量保证标准离不开运用统计技术。
统计抽样检验的科学性是统计准确性的基础。
通过检验样本推断总体产品质量是质量监督与质量认证的必要手段。
第一节：抽样检验发展历史抽样检验的研究始于20世纪20年代。
它的奠基人美国贝尔电话实验室的道奇（Ｈ·Ｆ·ＤＯＤＧＥ）于1929年和罗米（Ｈ·Ｇ·ＲＯＭＩＧ）共同发表了一篇题为《一种计数抽样检验方法》的论文；1939年,英国的W.J.Jennett 和B.L.Welen 发表了题为《用连续尺度度量的单个质量特性不合格品率的控制》的论文；同年,Roming 发表了题为《抽样检验中的容许平均》 的博士论文；1941年，Dodge 和Roming 发表了《一次和二次抽样检验表》，提出了LTPD 和AOQL 保护的抽检方式。
这些论文的发表吸引了一大批统计学家研究这个课题，但当时仅仅是理论上的。
抽样检验的应用，始于二次世界大战。
二战期间，美国成为世界上最大的军火生产国，但产品质量却不尽人意。
为此，美国国防部委托哥伦比亚大学统计学小组起草了一份对军火产品实施抽样检验验收的规则，用它对军火产品实施抽样检查验收，大大提高了出厂的军火产品的质量。
1950年，国防部把它定为美国国家军用标准（MIL-STD-105A ）,并于1958、1961、1963、1989年几次修改，1989年发布的第五个版本直到现在还在使用。
抽样检验标准MIL-STD-105 在美国军火行业的有效使用，也带动了其他行业使用该标准，不仅美国其他国家也用。
纤维标准样品综述(一)——标准样品的发展概况
级计 量标 准 上 ，从而 保证 了在不 同的 时间 和空 间 上 ， 测 量 结 果 的一 致 性 。但 是 ，随 着 生产 和 科 学 技 术 的
发 展 。随着 贸 易 和 国 际交 流 的 日益发 展 ，越 来 越 多
的检 测 工 作 不 能 靠计 量 溯 源 的 办 法保 证 检 测 结 果 的
因素很 多 ，要从 理论 上 把各 种影 响 因素都 分 析清 楚 ，
由国际协议确 定其 马克 隆值 的成 套 ‘ 国际校准 棉花标 准 ’的基 础上 的 ” ．即马克 隆值 的测 试结 果要 溯 源 到
标 准样 品— — 国际校 准棉花 标准 上 。
３ 感 官检 验 情况 ． 如用 感官 检验判 定产 品合 格或 不合格 ，对产 品评
［ 中图分类号】 Ｔ １ ２ Ｓ０
一
、
标准 样 品的产 生
有 一 些材 料特 性 ，不能 由 国际单 位 制 单位 （ Ｉ Ｓ）
或 由其 导 出 的单 位 描 述 ，因此 它 本 身 就无 法 溯 源 到
标 准样 品就 是 实 物标 准 ，它 是 附 属 于 文 字 技 术
上 一 级计 量 标 准 上 。 比如 采 用 ＩＯ ４ １ 《 织 材 料 Ｓ ９ ２ 纺
棉纤 维成 熟度 的测 定 显 微 镜 法 》 和 Ｇ ／ ３ ７ ＢＴ １７ ７
标 准 的 。为 了保 证 一 个 技 术 标 准 在不 同 的时 间 、空
间实 施 的一 致性 ，人 们 研 制 了相应 的实 物 标 准 即标
准样 品 。
《 棉纤 维 成熟 度试 验方 法
显 微镜 法 》测 定 棉纤 维 的
食品安全检测主要标准样品研究进展
食品安全检测主要标准样品研究进展摘要：近年来，我国的食品安全检测工作有了很大进展。
为了确保人们能够食用健康食品、放心食品，相关部门就要采取针对性的食品安全检测技术来对市场中出售的各类食品安全进行全面的检测，以便可以及时发现问题、处理问题，从而最大化提升食品的质量安全，满足人们的健康饮食需求。
本文首先分析了食品营养和食品安全检测并重的重要性，其次探讨了食品安全检测技术的具体应用，最后就我国标准样品技术委员会进行研究，以供参考。
关键词：食品安全检测;标准样品;有证标准样品引言近年来,食品安全检测标准样品的产量有所增加,具有不同基质的新标准样品还在持续开展。
本文结合目前国内外食品安全检测标准样品的研制现状,从食品安全检测标准样品的制备方法、最新研究现状和国内外标准样品数据库中食品安全检测有证标准样品发展现状几方面综述食品安全检测标准样品的研究进展,以期为食品类标准样品的研制与发展提供一定的参考。
1食品营养和食品安全检测并重的重要性食品是人类获取营养、赖以生存和发展的物质基础，与人们的身体健康息息相关，因此食品营养和安全得到社会各界的高度重视，为保护消费者的个人权益，需严格控制食品安全风险，确保食品营养和食品安全。
随着社会的发展，食品的种类变得越来越多，人们可以选择的食品种类越来越丰富。
为提升食品的口感、延长食品的保质期、降低生产成本，一些生产商会选择使用食品添加剂。
但过量或非法使用添加剂会给人们的身体健康造成较大的影响。
食品检验检测是保障食品安全的最直接的手段，也是最有效的手段。
因此，需重视食品安全检测工作，保障食品的安全性和营养性，从而保障居民饮食的健康化和多元化。
2食品安全检测技术的具体应用2.1免疫检测技术实践应用食品安全检测工作中涉及的检测技术类型多样，选择合适的检测技术对提高食品质量安全检测的效果至关重要。
例如，免疫检测技术是基于抗原以及抗体的高灵敏性的食品检测技术，是以胶体金以及放射性元素等作为标记物。
标准样品—_—见证新中国工业化发展之路
标准样品的起源标准样品是实物标准，与文本标准一起构成完整的标准体系。
标准样品可追溯至二十世纪初期，原美国国家标准局（现改名为国家标准技术研究所，简称NIST）于1906年发布了第一批冶金标准样品。
随后，苏联、英国、法国、德国等国家也开始了钢铁标准样品的研制。
随着科学技术的发展和生活水平的提高，标准样品的研制也从钢铁扩展到工业、无机、有色金属、有机、环境、食品、微生物、临床与健康等领域。
新中国第一批标准样品的诞生新中国成立之初，经济十分落后。
毛泽东同志曾说过：“现在我们能造什么？能造桌子椅子，能造茶碗茶壶，能种粮食，还能磨成面粉，还能造纸，但是，一辆汽车、一架飞机、一辆坦克、一辆拖拉机都不能造”。
钢铁工业在当时的世界上有“元帅”之称，是我国重点发展的产业，钢铁的生产总量代表了一个国家工业化的程度。
建国初期，我国钢铁总量非常少，钢铁企业——见证新中国工业化发展之路处于起步阶段，实物标准（标准样品）更是空白，严重制约了钢铁工业的发展。
1952年我国国家标准化主管行政部门批准发布了由钢铁研究总院、上海材料研究所等单位共同研制的第一批钢铁（钢3种、铁2种）标准样品，这批标准样品为统一分析方法、培训化学分析人员、提高分析质量、确保测量结果的一致性，为后续制定相关标准方法起到了极为重要的作用。
同时，这类标准样品的研制成功，进一步规范了冶炼生铁过程中的标准化，为新中国的建设和工业领域的标准化发展做出了重要贡献。
第一批冶金标准样品问世后，相应的标准样品管理体制也逐步形成。
上世纪60年代中期，随着冶金行业的发展，冶金标准样品从品种与数量都有较大的发展，除了满足国内发展需求外，先后组织援助阿尔巴尼亚、罗马尼亚和越南等国家冶金标准样品研制项目。
我国国家标准样品管理体系的建立和发展我国国家标准样品在上世纪八十年代正式纳入标准化管理体系，经过几十年的创新和发展，形成了包括多个专业领域、涵盖多种类产品、具有我国特色的较为完整的标准样品体系，为日常检验、质量监控提供了可靠的技术依据和操作程序，充分体现了我国标准化领域的科学技术实力。
标准样品——见证新中国工业化发展之路
作者： 全国标准样品技术委员会[1]
作者机构： [1]不详
出版物刊名： 中国标准化
页码： 16-17页
年卷期： 2021年 第11期
主题词： 冶金标准样品;实物标准;中华人民共和国标准化法实施条例;中国工业化;发展之路
摘要：中国民族和人民要彻底解放,必须实现国家工业化.——毛泽东标准样品的起源标准样品是实物标准,与文本标准一起构成完整的标准体系.标准样品可追溯至二十世纪初期,原美国国家标准局(现改名为国家标准技术研究所,简称NIST)于1906年发布了第一批冶金标准样品.随后,苏联、英国、法国、德国等国家也开始了钢铁标准样品的研制.随着科学技术的发展和生活水平的提高,标准样品的研制也从钢铁扩展到工业、无机、有色金属、有机、环境、食品、微生物、临床与健康等领域.。
05 标准物质(标准样品)的管理和质量
(2)国家标准样品的分类
我国国家标准样品(即国家标准样品)分为16类,按行业类 分类,由两位阿拉伯数字组成: (01)地质,矿产成份;(02)物理特性与物理化学特性; (03)钢铁成份;(04)有色金属成份;(05)化工产品 成份;(06)煤炭石油成份和物理特性;(07)环境化学分 析;(08)建材产品成份分析;(09)核材料成份分析; (10)高分子材料成份分析;(11)生物,植物,食品成份 分析;(12)临床化学(13)药品;(14)工程与技术特 性;(15)物理与计量特性;(16)其他,
1906年美国 年美国(NBS)正式制备和颁布了第一批标准 年美国 样品(4种铁1种钢),(当时英文名称为 当时英文名称为standard 当时英文名称为 sample)正式确认为具有现代科学技术含义上的标 正式确认为具有现代科学技术含义上的标 准样品(英文的正式名称为 英文的正式名称为Reference material). 准样品 英文的正式名称为 .
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5)标准物质批准和发布 标准物质由国家质量监督检验检疫总局(中 国计量测试学会全国标准物质管理委员会 )统一编号,批准,发布颁发标准物质证书.
3,我国标准样品技术的发展现状
ISO/REMCO成立后不久的1980年,我国就开始正式参加国 际标准样品技术交流活动.经过二十多年的努力,目前我国 标准样品技术的发展在总体上与国际处于同步水平. 从1994年开始,我国在参照,等效或等同采用国际导则 的基础上,逐步制定了9个GB/T15000系列国家标准《标准 样品工作导则》 标准物质专业委员会也制定了相应的技术规范: JJG 1006-94《一级标准物质技术规范》
3)标准物质的编号
标准物质代号"GBW"冠于编号前部,编号的前二位是标准 物质的大类号.第三位数是标准物质的小类号,每大类标准 物质分为1—9个小类.第四—五位是同一小类标准物质中按 审批的时间先后顺序排列的顺序号.最后一位是标准物质的 生产批号,用英文小写字母表示,批号顺序与英文字母顺序 一致.编号形式如下:
标准样品国内外进展情况汇报
标准样品国内外进展情况汇报近年来，随着科技的进步和市场需求的增加，标准样品的研究和应用越来越受到关注。
标准样品是一种具有一定稳定性和确定性的物质样品，比较常见的有化学品、食品、药品等。
标准样品的制备和应用在研究领域、产品质量控制和检测认证等方面都有很大的应用价值，因此在国内外的研究中都得到了广泛的关注和发展。
国内标准样品的研究主要集中在以下几个方面：首先，化学药品标准样品的制备技术不断优化。
近年来，化学药品标准样品的研究重点逐渐从单一成分的纯品扩展到混合物和复杂物。
如酒精、甘油、甲醇、乙醇等多种药用醇标准物质的研制，为大批医药企业的产品质量控制提供了有力保障。
其次，食品、农副产品、环境污染物标准样品的研究取得了不少进展。
食品中添加剂、农副产品中农药和重金属元素、环境中水、土壤、大气等多种污染物标准样品已经实现规模化生产，为食品卫生、环境保护等领域提供了技术支持。
第三，医药、生物技术产品标准样品的研究应用逐步开展。
近年来，新药研发和生物技术领域的快速发展促进了医药、生物技术产品标准样品的需求。
例如，China National Institutes for Food and Drug Control (NIFDC) 开发了一系列生物技术制品的标准品，如疫苗、血清、蛋白等。
国外标准样品的研究也在不断深入，其中欧洲、美国和日本是领先的国家和地区。
欧洲标准样品的研究主要由欧盟和欧洲标准化组织 (CEN) 等机构推动。
该地区主要的标准样品包括食品、药品、化学品、环境污染物等多个领域，如欧洲药典 (Ph. Eur)。
此外，欧盟还在不断加强所属国家间的国际合作，以促进各国之间的标准体系协调一致。
美国标准样品的研究受到美国标准与技术研究所（NIST）和美国国家卫生研究院（NIH）的支持，主要包括化学品、食品、药品、医疗器械等多个领域。
其中，NIST推出的Standard Reference Material (SRM) 奠定了它在标准样品研究领域的领先地位。
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（2）标准样品研制的起因
随着现代科学技术的进步，生产的发展，统一计量单位显 得日益重要，早在1875年，有20个国家签定了“米制”公 约，设立了国际计量局，为测量工作能超越时间空间和行业 界限，获得可比较的测量结果奠定了基础 。
当时美国标准局之所以要研制生铁标准样品， 原因就是各个钢铁公司在冶炼生铁的过程中，由于 炉温状态、操作人员、环境条件、分析仪器、对分 析方法理解等方面的差异，不能保证分析方法在不 同时间和地点实施的一致性；尤其是不能保证现场 实时监测的一致性。
3)在全世界推进标准样品的实施和宣传贯彻实施有关标准样 品方面的ISO指南； 4)必要时，为ISO提出在标准样品方面采取行动的建议； 5)在职权范围内处理与其他国际组织之间有关标准样品方面 的事务，并向ISO技术管理局(ISO/TMB)提出采取行动的建 议。
（6）第28届ISO/REMCO简介
于2005年4月18日至4月21日在瑞士日内瓦召开。来自中 国、加拿大、英国等35个国家和组织的41位代表出席了会议。 本次年会的中国代表团由国家标准化管理委员会组团，共有 3名代表（中国标准化协会标样部徐大军、国家认监委标准 管理处刘晓建处长、全国标准样品技术委员会天然产物工作 组常务副组长张天佑）参加了会议 。
根据加强标准样品管理的需要，目前全国标样委成立了四个 分技术委员会和四个专业工作组。
全国标准样品技术委员会主任委员由中国标准化协会秘书长 马林聪担任，冶金工业信息标准研究院副院长王丽敏、交通 部科学研究院陈柏年担任副主任委员，秘书长由中国标准化 协会徐大军担任。
全国标准样品委员会结构：
目前全国标准样品委员会由以下组成： SAC/TC118/SC1 环境标准样品分技术委员会、 SAC/TC118/SC2 冶金标准样品分技术委员会、 SAC/TC118/SC3 有色标准样品分技术委员会、 SAC/TC118/SC7 酒类标准样品分技术委员会、 感官实物标准样品(样照)专业工作组、 建筑材料标准样品专业工作组、 天然产物标准样品专业工作组、 公路工程材料标准样品专业工作组
பைடு நூலகம்
REMCO会议形成了 项决议，其中与标准样品相关的 会议形成了22项决议 会议形成了 项决议， 重要决议： 重要决议： 1）、 ）、WG3：标准样品分类的技术报告 ）、 ：
各成员国接受工作组关于采取适当的形式宣传在讨论中得到的经验 的建议，并介绍了技术报告的草稿。 的建议，并介绍了技术报告的草稿。 2）、WG3：文件的讨论 ）、 ：
2、中国标准样品的发展史 1）我国标准样品的起源
我国具有现代意义上的标准样品技术起步于20世纪50年代， 1952年我国国家标准化主管部门批准发布了第一批钢铁、铁 合金和铁 矿石国家标准样品。 这批标准样品为统一分析方法、培训化学分析人员、提高 分析质量、确保测量结果的一致性，为今后制定标准方法发 挥了极为重要的作用。
1930年德国也颁布了自行研制的钢铁标准样品。在 亚洲，日本在1933年制成了10余种钢铁标准样品。
1933年日本研制了10余种钢铁标准样品。 1952年中国发布了第一批钢铁、铁合金和铁 矿石等标准样品
（3）ISO/REMCO的产生
在1969年，美国国家标准局(NBS)和BIPM的上级机构国际 计量委员会(CIPM)在华盛顿联合召开了第一次有关标准样品 的国际研讨会。
REMCO主席Harry Steger（加拿大标准委员会 Standards Council of Canada）和ISO/REMC秘书 Dr.A.J.Willians向大会汇报了REMCO一年来的工作情况，介 绍了REMCO成员的发展状况，截止2004年6月， ISO/REMCO已有正式成员（P成员）30个、观察员（O成员） 37个、有关国际组织20个、ISO内部组织3个，共计89个。 各指导组（Steering Group）及其所属工作组的召集人介绍 了有关活动情况，与会代表对ISO/REMCO秘书处和各指导 组及所属工作组上年度所做的工作进行了认真地讨论、评议， 提出了有关建议。
2）标准样品的分类
我国国家级标准样品（即国家标准样品）分为16类，按行业 类分类，由两位阿拉伯数字组成： （01）地质、矿产成份；（02）物理特性与物理化学特性； （03）钢铁成份；（04）有色金属成份；（05）化工产品 成份；（06）煤炭石油成份和物理特性；（07）环境化学分 析；（08）建材产品成份分析；（09）核材料成份分析； （10）高分子材料成份分析；（11）生物、植物、食品成份 分析；（12）临床化学（13）药品；（14）工程与技术特 性；（15）物理与计量特性；（16）其他,
2003年2月，经国家标准化管理委员会批准，完成了由中 国标准化协会秘书长马林聪为 主任、由44名委员组成的第 三届全国标准样品技术委员会换届工作，委员会秘书处设在 中国标准化协会标样开发部，编号改为`SAC/TC118(SAC为 国 家标准管理委员会英文名称Standardization Administration of The Peoples Republic China的缩写)
第一讲标准样品的发展史及现状
一、标准样品的发展历史 标准样品的发展历史 1、ISO/REMCO的起源和现状
1） 1906年开发研制的第一批冶金标准样品 年开发研制的第一批冶金标准样品(当时英文名 （1） 1906年开发研制的第一批冶金标准样品(当时英文名 称为standard sample)正式确认为具有现代科学技术含义 称为 正式确认为具有现代科学技术含义 上的标准样品(英文的正式名称为 英文的正式名称为Reference material)。 上的标准样品 英文的正式名称为 。
会议提 议：由国际计量局成立一个组织机构，来协调国际上有关标准样 品的事宜。但国际计量委员会鉴于其职能范围内的限制(其仅负责在全世 界范围内建立确保物理量测量统一的SI量值溯源体系)，而未接受此项建 议。
1973年，美国国家标准局(NBS)又和国际法制计量组织 (OIML)联合召开了一次有关标准样品的特别国际会议。会议 建议成立一个独立的国际 标准样品委员会，并请求ISO负责 组建该委员会的秘书处。ISO理事会为此在1974年批准成立 一个有关标准样品的特别工作组(REMPA)。 1975年9月，ISO理事会正式批准将该工作组转换为直属于 ISO中央秘书处的标准样品委员会(Committee Reference Materials ，现改为Reference Materials on Committee，缩 写为ISO/REMCO)。
2）全国标准样品技术委员会
到20世纪80年代初期，标准样品被正式纳入标准化管理工作中。
1988年，为了加强标准样品管理，由原国家标准局批准 组建了由近30个部门、科研单位的委员组成的全国标准样品 技术委员会(CSBTS/TC118)，委员会秘书处主要负责组织、 协调和管理国家标准样品计划 项目的申报、国家标准样品研 复制活动的监督和检查、国家标准样品终审的组织、国家标 准样品研复制单位和销售发行单位的认可、国家标准样品证 书和标签的颁发 管理等。
文件（ 有关的关键词表） 文件（与RM有关的关键词表）的第一稿已公开，并邀请 有关的关键词表 的第一稿已公开， 包括联络员在内的REMCO成员参与讨论和修改。 成员参与讨论和修改。 包括联络员在内的 成员参与讨论和修改
3）、WG8 质量控制样品指南
各成员国肯定质量控制样品指南的必要性，第8工作组召集 人承诺将于2006年3月1日前完成并提交工作组讨论，广泛 征集讨论意见。 4）、WG10：RM和CRM的定义 各成员国同意将对RM和CRM的解释作为RM和CRM的建议 定义写入WG10 N2。
1906年美国标准局（NBS）正式制备和颁布了第一批标准样 品（4种铁1种钢），1911年又发布了铜、铜矿石、糖等标 准样品，从5种扩大到25种 。 1916年，在美国标准局的协助下，英国工业界的化学家开始 研究钢铁标准样品，并很快发布了钢铁、有色金属、耐火材 料等标准样品。 1935年英国成立了分析样品局（BAS），开展标准样品研究 工作。 1922年德国成立了标准样品协会，开展标准样品的研究活动。
（4）ISO/REMCO机构简介
目前设三个指导组（Steering Group、简称SG ）下共设有 12个工作组(Working Group 简称WG)
（5）ISO/REMCO的任务 ISO/REMCO的任务主要为：
1)确定标准样品的等级和分类、编制目录供ISO/REMCO 各个成员使用； 2)制修订标准样品技术指南，指导标准样品技术按正确的 方向发展(目前已经制定了ISO指南6、30、31、32、33、34、 35共7个指南，正 在进行的工作有：质量控制样品(QCM)指 南的制定、VIM第三版的修订和有关GUM在标准样品技术领 域中应用的指南)；
4) 目前国内已发布标准物质/标准样品情况
通过广大科技工作者几十年的共同努力，我国已形成了覆 盖国民经济各个领域，种类比较齐全的标准物质/标准样品体 系。一、二级标准物质从1986年～2002年分别发布了1168 种（其中基准标准物质108种）和1142种。 国家标准样品从1986～1999年发布了1011种。还有各个 行业部门发布的行业标准样品，其数量比国家标准样品更多， 比如钢铁标准样品就有2833种，有色金属标准样品达1242 种。
二、标准样品的管理
1、我国标准样品的管理特点
标准物质和标准样品其英文的描述是相同的（CRM、 RM），在不同的领域有不同的称呼。在我国标准化工作者 将其称为“标准样品”，又简称为“标样”，计量工作者将 其称为“标准物质”，又简称为“标物”。对研制工作者来 说，其研制程序是相同的，对其内在质量要求也是一样的； 对使用者而言，其作用也是相同的，均是作为一种标准，所 不同的是管理的程序不同，分别隶属不同的管理机构进行分 类、分级管理。
5）、WG10：ISO Guide30的修订
REMCO要求工作组负责人着手准备ISO Guide30的修正， 以WG10 N2中的内容代替现有的RM和CRM的定义。