9、QSB异物控制
异物防控措施
异物防控措施
异物防控措施主要针对生产和加工过程中的异物控制，主要包括以下方面。
1.人员管理：
加强对员工的个人卫生监督，员工必须在更衣区域内更衣，进入车间现场的生产人员必须穿戴洁净的工作服、鞋、帽、发网等。
自检或互检工作服和便服上的毛发，查出的毛发贴在胶带上严禁随手乱扔。
工作服、套袖、围裙上的线头、绒线，进车间前必须彻底检查、去除。
不得佩戴首饰、手表及化妆，个人物品及与操作无关的物品不得带入各操作间。
操作区域内，禁止在工作时间做与工作无关的事情，如吃东西、喝饮料、吸烟等。
树立全员品控的食品安全意识，培养员工的食品安全意识意识，根据异物控制流程图，让员工“自检”、“互检”，树立人人都是品控的思想，不要把问题留给下一道工序。
2.非生产性物品管理：
进更衣室前，自检便服上的纽扣或拉锁有无脱落或松动，对于易脱落的纽扣要及时取下。
进入车间前主动将与生产无关的物品放入更衣柜内（如钥匙、饭票等），不准携带进入车间。
食品、饮料等一律不准带入车间内。
严禁穿戴有装饰品（漂浮易脱落）的便服进车间。
严禁佩戴首饰（如戒指、耳环、项链、红绳等）进入车间。
3.加工用器具、设备的管理：应定期进行清洁、维护和检查，确保其在生产过程中不会产生异物。
以上措施仅供参考，异物防控措施应根据具体的生产过程和产品特点进行制定和实施，同时需要定期检查和评估措施的有效性，及时进行调整和改进。
异物控制管理规范
异物控制管理规范1.0目的：为控制产品中可能出现的异物，确保产品质量，特制定此异物控制管理办法。
2.0范围：适用于装配车间、注塑车间和货仓组（包括外发仓库）异物控制管理。
3.0 职责和权限：3.1生产部：装配车间和注塑车间负责实施异物的控制。
3.2货仓组：负责进出物料整洁有序，确保储存环境符合要求。
3.3 人力资源部：负责公司环境技术监督指导。
3.4 品管部：生产过程品质控制监督。
4.0 定义：异物的定义：非源自产品本身的所有物品，包括金属、塑料、纸壳、头发、纸渣、手套、碎屑、昆虫、油污、灰尘、首饰、零食、食品、饮料等。
5.0 内容： 5.1外来异物类型：5.2异物来源分析：5.2.1 人员卫生：作为劳动密集型企业，人员管理不善易造成严重的异物混入，如：毛发、线绒、手套皮、创可贴、纽扣、钥匙、饰物等的混入。
5.2.2 器具器具：加工用设备及器具破损或脱落造成异物的混入。
如油污、薄膜的破损。
5.2.3 原料处理：原料本身含有一些杂物，或加工时清洗不干净等造成的外来异物或本身异物的混入。
5.2.4 操作方法：根据原料本身异物较多而工艺中特别增设选别、清洗等去除异物的工序。
5.2.5生产环境：如苍蝇、蚊子等虫子的混入；墙壁水泥块脱落后混入；包装材料中带有异物；清洁水质的不洁等皆可造成异物的混入而影响产品的品质。
5.3.异物控制内容：5.3.1车间人员卫生标准控制：1）装配和注塑车间进入前女工需将头发盘起，佩戴好工帽，装配车间员工进入车间前需在换鞋区换拖鞋进入，生产组长严格监督执行。
2）严禁衣帽不洁或闲杂人员进入车间，操作人员在生产区域内严禁吃零食。
食品、饮料等严禁带入车间内。
3）严禁非生产用工具进入车间，并对器具进行下班清点，并记录工器具的数量，发现偏差及时追查，并把问题及时上报上级主管。
4）严禁随地吐痰及一切影响工艺卫生的举止，若工作中划伤手应及时出车间进行处理，根据情况确定是否停工，若可以工作，但必须佩戴橡胶手套。
食品生产过程的异物控制
食品生产过程的异物控制引言食品安全是人们日常生活中非常关注的一个问题，而异物污染是导致食品安全问题的主要原因之一。
异物通常指的是在食品生产过程中意外混入的不应存在于食品中的物质，如金属片、塑料颗粒、纸屑等。
因此，控制和防止食品生产过程中的异物污染非常重要，本文将介绍食品生产过程中的异物控制措施。
异物来源异物的来源多种多样，以下是一些常见的异物来源：1.原料：食品生产过程中使用的原料可能含有异物，如农产品中可能存在的土壤颗粒、杂草、虫卵等。
2.设备：食品生产过程中使用的设备可能存在异物污染，如金属设备表面的磨损产生的金属屑、机械设备的橡胶密封件老化脱落的颗粒等。
3.人员：人员的行为也可能导致异物污染，如未洗净的手指、头发、衣物纤维等。
食品生产过程中的异物控制措施为了控制异物污染，食品生产企业需要采取一系列措施来确保食品的安全性。
以下是常见的食品生产过程中的异物控制措施：1. 原料控制原料是食品生产过程中的重要环节，所以控制原料的质量和干净程度非常重要。
以下是几个常见的原料控制措施：•选择可靠的供应商：选择有良好信誉的供应商，对供应商进行审查，确保其原料符合质量要求。
•原料检验：对进货的原料进行检验，确保其不带有异物。
•清洁储存条件：储存原料的场所要保持干净整洁，避免异物的污染。
2. 设备维护和清洁设备是食品生产过程中不可或缺的工具，要保证设备的完好和清洁程度以防止异物的产生和污染。
以下是几个常见的设备维护和清洁措施：•定期检查设备：定期检查设备的磨损情况，及时更换可能产生异物的零部件。
•设备清洁：定期对设备进行清洁和消毒，避免异物通过设备进入食品。
•设备保养：定期对设备进行保养，确保设备的正常运行，减少异物产生的风险。
3. 人员培训和操作规范人员是食品生产过程中的重要因素，人员应该经过培训，掌握正确的操作规范以防止异物污染。
以下是几个常见的人员培训和操作规范措施：•培训和教育：对员工进行食品安全教育和培训，提高他们对异物的认识和意识。
异物控制管理制度
异物控制管理制度第一章总则第一条为了加强异物控制管理，防止异物对生产、生活和环境造成危害，保障人民群众生命财产安全，根据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国环境影响评价法》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于我国境内从事生产、储存、运输、使用、处置异物的企业和个体工商户。
第三条异物控制管理应当遵循预防为主、分类管理、全程控制、环保优先的原则。
第四条企业应当建立健全异物控制管理制度，明确责任分工，加强员工培训，确保异物控制管理措施得到有效实施。
第二章分类与标识第五条异物分为以下几类：（一）危险异物：具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质，可能对生产、生活和环境造成严重危害的异物。
（二）一般异物：除危险异物外的异物，对生产、生活和环境可能造成一定危害。
第六条企业应当根据异物的性质、形态、大小、数量等因素，采用合适的容器、包装材料进行分类存放、运输和处置。
第七条企业应当在异物存放、运输、使用、处置等环节设置明显的标识，标明异物的名称、性质、危害、数量、处置方法等。
第三章预防与控制第八条企业在生产、储存、运输、使用、处置异物过程中，应当采取措施预防异物泄漏、流失、废弃等。
第九条企业应当定期对生产、储存、运输、使用、处置异物的设施、设备进行检查、维护，确保其正常运行。
第十条企业应当建立健全异物事故应急预案，提高应对异物事故的能力。
第四章全程控制第十一条企业应当对异物的生产、储存、运输、使用、处置等环节进行全程控制，确保异物不会对生产、生活和环境造成危害。
第十二条企业应当在异物生产环节采取措施，防止异物混入产品。
第十三条企业应当在异物储存环节采取措施，防止异物泄漏、流失、废弃。
第十四条企业应当在异物运输环节采取措施，防止异物损坏、泄漏、流失、废弃。
第十五条企业应当在异物使用环节采取措施，防止异物误用、滥用、废弃。
第五章环保优先第十六条企业在异物控制管理过程中，应当优先考虑环境保护，减少对环境的影响。
QSB【快速反应】 介绍
风险降低 （RPN)
主动式风险降低
跨部门团队应该： • 执行定期PFMEA审查
• 在完成审查之后，建立最高(RPN)风险降低机会列表
• 制定一个行动计划（或类似计划）来跟踪降低RPN级别的 进展情况
Why RPN? Risk and Prioritization
It is important to give fair and spread-apart ratings
确定组织内合格的培训人员
合格的培训人员: • 利用标准化培训记录和培训柔性图表来指导操作员 • 监控新操作员的行为，并在必要时对其进行重新培训，以遵 守确保标准化操作 • 将潜在故障告诉下游操作部门
受训操作员跟踪表
确定哪些受训人员需要被追踪: • 操作名称 • 受训人员和培训完成日期 • 培训最新版本
7– LAYER PROCESS AUDITS 分层审核
8– RPN REDUCTION 风险降低
降低各类缺陷的风险
工艺更改 质量指示
程序流程
PFMEA
控制计划
作业指导
对作业人员 提供指导
降低 RPN
风险降低(RPN)
主动式和被动式策略以利用PFMEA减低质量风险 PFMEA
Quality Systems Basics 质量系统基础
Key Strategies 关键战略
质量系统基础
质量系统基础是通过10个关键策略以达到改进质 量的目的
10个关键策略的实施
• • • • •
利用系统化方式即刻大幅度降低运营成本 将组织由被动模式快速转变成主动模式 通过分层审核保持制造/装配的完整性 促进沟通 改进你的ISO/TS 16949 (QS-9000)质量体系
QSB异物控制清单
7
头发
8
螺丝
GP12
GGP12包装员工 螺丝未合理放 置 员工不按规定要求在工作岗 位吃零食 员工私人物品或者是破碎的文 件 操作员工没有做好5S
GP12包装每箱产品完成后 自检 禁止在生产场地吃零食/ 食品 不必要的纸屑及时清理
9
食物/零食
所有工序
10
纸屑类
所有工序
11
设备油污
所有工设备
每班清扫
12
2
发泡碎屑
1.高频工位
3
发泡碎屑
2.EPP组装
原材料包装箱中有碎屑
4
发泡碎屑
3.EPP原材料 包装 产品返修区
产品生产过程中造成的碎屑 残留在EPP表面 生产不良镜子需要返修，拆镜 子后卡脚断裂
5
镜子卡脚
6
焊锡点
产线镜子焊锡 镜子焊锡过程总 锡丝融化过多 焊锡工位加防护挡板，员 滚至产品中 工焊锡后自检 所有工序 员工断发 按规定佩带劳防用品
异物管理评价清单
异物管理小组: 序号 1 异物名称 胶水 工序 面料/合焊 异物来源
刷胶后堆放过多，导致胶水污染 堆 叠起来的产品。 合焊时骨架补胶过多。 周转箱中污染，有残留碎屑
控制方法 将刷胶后的产品平放，不 可堆叠 使用前确认周转箱无污 染，无碎屑等 使用前确认包装箱无碎屑 等 来料控制FPP碎屑，高频 工位配置气枪清理 返修后的产品进行100%全 检，无异常后返回生产线
24
电线皮
2.镜子焊接
镜子焊接工位员工将线皮 剥掉后定点放置 裁线机裁剪后未完全剥离线皮 操作工业未及时处理 开镜子口的碎屑落入产品中
25
电线皮 3.电线裁剪
26
PVC 碎屑
质量体系基础(QSB)
五、标准化的操作员培训
➢对组织的要求： ✓确保通过“操作员培训跟踪表”跟踪员工
的培训 ✓在每一操作工位张贴“操作员培训跟踪表” ✓通告下游工序新员工操作可能产生的潜在
失效
✓培训近三个月内未进行过该岗位操作的后 备人员
六、风险降低程序
满足顾客要求（时间、步骤、沟通等） ✓领导层必须对产品遏制问题进行审核
四、验证岗位
➢定义： ✓是一个通过预防、探测和遏制异常情况的
在线制造质量系统。 ✓检查过程是否提供你所要的产品
四、验证岗位
➢验证岗位的描述：
验证岗位是一个使我们集中注意制造质量的过程 操作员通过标准化的作业方式检查零件并为小组
➢两种类型：
主动式：
✓ RPN降低流程 ✓ 降低潜在质量失效的风险
被险降低程序
➢过程失效模式及后果分析（PFMEA）的定 义：
是对每一个过程步骤进行分析的技术，以识别： ✓ 过程可能达不到要求的情形 ✓ 对内部/外部顾客的影响（严重度） ✓ 失效可能发生的频率（发生频度） ✓ 当前控制的效果（预防和可探测度） ✓ 原因和结果的等级（风险顺序数）
五、标准化的操作员培训
➢操作员培训四步法： ✓第一步：成员准备 ✓第二步：演示、示范 ✓第三步：试操作 ✓第四步：跟踪
五、标准化的操作员培训
五、标准化的操作员培训
➢要求：
✓ 培训师必须以既定的频次检查受训员工的操作质 量以确保达到所有的操作标准
✓ 操作员培训必须被跟踪记录在“操作员培训跟踪 表”里
一、快速反应程序
➢对组织的要求（2）： ✓责任人必须在快速反应会议上更新和汇报
进展状态 ✓建立明确的问题解决流程来识别和消除发
生产过程中的异物控制方案
生产过程中的异物控制方案生产过程中的异物控制方案随着人们对食品安全意识的不断提高，国家对食品安全问题越来越重视。
在我们食品行业当中如何确保产品在生产过程中不受到异物的侵害，避免食品受到间接污染的问题也越来越受到顾客的关注。
为了确保产品质量安全，预防食品安全事故的发生，有效的控制所有潜在的或已存在的可能会污染到产品的异物进行有效的控制。
异物是指在产品设计开发时没有将其列入产品的一部分，却实际含有了的任何物质，甚至包括产品生产时所需要的原物料本身。
做为食品生产企业，必须要做到想顾客所想急顾客所急，时时刻刻咱在顾客的角度上去考虑问题，把食品加工过程中可能引起的食品安全事故消除在前期阶段。
所以在产品生产前期，食品生产企业要组织对生产过程中可能会产生或夹带进异物的源头和工序进行评估，确定异物可能进入产品的过程和异物可能混入的原因，从源头上开始做起。
首先从各个加工环节进行分析，针对人为因素、设备因素、物料因数素、操作因素、环境因素等五个方面考虑，从产品的暴露频率确定出关键环节，在生产操作过程中针对五个方面因素制定详细的异物控制方案检查细节进行控制。
具体操控步骤如下分解：一、异物来源的评估分析1、异物的分类A 加工过程中的异物：金属、玻璃、砂石、毛发、线毛、编织带、纸渣、手套皮、虫鼠等本产品以外的物品。
B 原料自身带来的异物：产品本身带的异物，如金属、虫害尸体、未筛选干净的鸡毛、黄皮等不属于产品生产时所不需要的原物料2、异物混入的原因异物混入从人、机、料、法、环五个方面分析，通常有以下原因A 人：加工人员的带入：作为劳动密集型企业，人员管理不善会造成严重的异物混入，如：毛发、绒线、纽扣、钥匙、饰物等的混入。
B 机：加工用器具、设备破损混入：加工用设备、器具破损、脱落很容易造成异物的混入。
如灯泡、玻璃破裂造成玻璃的混入；机器维修脱落物有垫片、螺丝等造成金属的混入。
C 料：原料处理不良带入：原料的清洗、加工的场所等，原料本身含有一些杂物如虫子、金属等，加工时筛选不干净、不彻底等都会造成外来异物或本身异物的混入。
9、QSB异物控制
Quality Systems Basics rev March 2009
Global Purchasing and Supply Chain
FR
PS
NCP
VS
WPO
SWI (SOS)
OI(JES)
SOT(JIT)
EPV
LPA
Risk
Contam
SCM
MC
WS
16
异物控制
9.2.1.2减少沉淀物策略(接上一页) 采购的零件和材料: 开发对应的程序，定义什么样的采购件在使用前需要进行沉淀物监控和/ 或清洗。 必须包含并但不仅限下列要求: • 如果采购的零件在内部需要清洁/清洗，那必须明确相关的要求 • 建立采购的零件的检测方法和频次 • 应建立可接受的极限
Global Purchasing and Supply Chain
FR
PS
NCP
VS
WPO
SWI (SOS)
OI(JES)
SOT(JIT)
EPV
LPA
Risk
Contam
SCM
MC
WS
6
异物控制
9.2.1.1 监控和测量沉淀物 沉淀物实验室:
用于量化外来物质的测试 方法，GMN6752
过滤器械
(例子)
Quality Systems Basics rev March 2009
Global Purchasing and Supply Chain
FR
PS
NCP
VS
WPO
SWI (SOS)
OI(JES)
SOT(JIT)
EPV
LPA
Risk
Contam
SCM
食品企业异物控制程序食品企业异物控制程序...
食品企业异物控制程序食品企业异物控制程序...食品企业异物控制程序食品论坛昨天1目的通过有效的管理防止潜在的异物污染产品，或通过有效的检测装置将含有异物的产品剔除，以确保产品安全，并预防质量事故的发生。
2适用范围本程序适用于所有潜在的或已存在的可能会污染到本公司产品的异物的控制;相关职能部门涉及制造部、事业发展部、维修部、质量管理部、S.SSE部、新产品开发部及采购部。
3引用文件GB/T 19001-2000 7.5 生产和服务提供QCMS QPE 7.5-02 Extraneous Matter Management4定义异物指在产品设计开发时没有将其列入产品的一部分却实际含有了的任何物质，甚至包括产品生产时所需要的原物料本身。
举例如下：金属、玻璃、石头、头发、塑料、甚至原料本身所附有的物质（例如坚果壳等）5职责5.1 HACCP小组负责潜在的异物源的评估。
5.2 质量管理部和制造部共同负责终端金属检测器的验证。
5.3 事业发展部、维修部在新工艺设施、设备的设计及现有工艺设施、设备的改造、维护过程中应避免异物源的存在，及防止异物污染产品；并负责相关异物控制措施的落实。
维修部负责金属检测器的校正、维修、维护。
5.4 制造部负责相关异物控制措施的执行。
5.5 新产品开发部对潜在的异物源的评估给予技术上的支持。
5.6 采购部配合质量管理部、新产品开发部实施供应商审核；当异物源涉及供应商时确保供应商及时启动并有效落实纠正措施。
6程序6.1 异物源的评估、控制6.1.1 异物源的评估HACCP小组具体负责异物源的评估；具体执行《危害分析关键控制点控制程序》及《工厂HACCP计划》6.1.2 异物源的控制6.1.2.1 原物料的采购只能从经审核合格的供应商处进行，且现有供应商须定期审核。
相关内容参见《采购控制程序》、《供方管理控制程序》6.1.2.2 作为公司产品大料的面粉、糖、油、水均须经过过筛/过滤后方可使用；为进一步控制散装面粉、散装油、砂糖、各种小料、回料粉、回用面粉的品质，防止异物污染产品，执行《原物料厂内预处理方法》6.1.2.3 事业发展部、维修部在新工艺设施、设备的设计及现有工艺设施、设备的改造、维护过程中应对潜在的异物源进行评估并采取一定的措施来避免异物源的存在。
食品生产企业异物控制程序
食品企业生产异物控制程序目的产品中的异物是影响产品质量的重要原因，也是占客户投诉和客户索赔百分比最高的一个因素。
为了更好的控制产品的外来异物，提高产品的质量，现对异物控制作了有关的规定。
异物来源分析1、人员带入：作为劳动密集型企业，人员管理不善易造成严重的异物混入，如:毛发、线绒、手套皮、创可贴、纽扣、钥匙、饰物、烟蒂等的混入。
2、器具损坏：加工用设备及器具破损或脱落造成异物的混入。
如塑料箱、薄膜的破损；灯泡、灯管破裂造成玻璃的混入；焊接维修器具有焊豆、焊渣等造成金属片的混入。
3、原料处理：原料本身含有一些杂物，或加工时清洗不干净等造成的外来异物或本身异物的混入。
4、操作方法。
5、生产环境：如苍蝇、蚊子等虫子的混入；墙壁水泥块脱落后混入；包装材料中带有异物；水质的不洁等皆可造成异物的混入而影响产品的品质。
人员带入控制1、进入车间前严格执行进入风淋室吹淋步骤，检查进入车间人员的着衣情况，并监督执行。
2、严禁衣帽不洁或闲杂人员进入车间，操作人员在生产区域内严禁吃零食。
食品、饮料等严禁带入车间内。
3、严禁非生产用工具进入车间，并对工器具进行下班清点，并记录工器具的数量，发现偏差及时追查，并把问题及时上报。
4、严禁随地吐痰及一切影响工艺卫生的举止，若工作中划伤手应及时出车间进行处理，根据情况确定是否停工，若可以工作，但必须佩戴橡胶手套。
5、员工不得把脚放在工器具上或坐在周转箱上。
6、进更衣室前，自检便服上的纽扣或拉锁有无脱落或松动，对于易脱落的纽扣要及时取下。
进入车间前主动将与生产无关的物品放入更衣柜内（如：钥匙、饭卡、工牌等），不准携带进入车间。
严禁穿戴有装饰品（漂浮易脱落）的便服进车间。
工作服穿戴前必须先检查，去除表面的线头等。
器具损坏控制1、生产现场所有设备每日下班清洗干净，并拆开清洗，每日上班，检查设备是否能正常运行，是否清洁干净。
2、所有设备内部不允许残污渍，员工需用毛刷等工具清理干净，并用200ppm 氯液进行消毒，不宜挪动的设备用热水消毒。
异物控制处理
异物来源及异物防止异物是影响产品质量的一个重要的原因，也是客户反馈和客户抱怨索赔的比例最高的因素之一，为了更好的控制外来异物，提高产品质量，这里对异物的来源和异物防止的方法进行介绍：一、异物来源：（1）异物的分类：A 外来异物：金属、玻璃、砂石、毛发、线毛、纸屑、木屑、塑料、纸渣、手套皮等本食品以外的物品。
B 本身异物：产品本身带的异物，所有不能被客户接受的产品本身的异物，比如糊渣。
（2）异物混入的原因：异物混入从人、机、料、法、环五个方面分析，通常有以下原因A 人：加工人员的带入：作为劳动密集型企业，人员管理不善会造成严重的异物混入，如：毛发、绒线的混入、手套皮混入、创可贴混入、纽扣、钥匙、饰物、烟蒂等的混入。
B 机：加工用器具、设备破损混入：加工用设备、器具破损、脱落很容易造成异物的混入。
如灯泡、玻璃破裂造成玻璃的混入；焊接维修器具有焊豆、焊渣等造成金属的混入。
C 料：原料处理不良带入：原料来自基地、加工的场所等，本身含有一些杂物如虫子、干草等，加工时筛选不干净、不彻底等都会造成外来异物或本身异物的混入。
D 法：加工方法不正确，原料本身异物较多而工艺中没有选别、清洗等去除异物的工序。
E 环：加工环境不良造成的异物混入：如包装中飞虫、苍蝇的混入；产品中苍蝇飞虫的混入；墙壁水泥块破碎、脱落的混入，内包装材料带有异物等皆可造成异物的混入而影响产品的品质。
二、防止异物混入的对策：异物混入的防止是食品加工的首要问题，具有常见性和多发性控制异物的混入首先要从混入的原因进行分析，采取坚决有效的措施预防异物混入的可能。
（一）原则及方向（1）加强原料库、前处理车间杂质异物管理的力度，比如取出原料后剩下的废纸箱、废塑料袋、废线绳以及标签等必须随时的清理，保持干净整洁，更不能混入下一道工序。
（2）加强车间安全卫生的管理，及时进行检查，发现不安全的卫生隐患及时消除。
如：飞虫的捕杀、毛发的控制、乳胶手套的控制、破损工器具的控制、车间报表纸张的控制、车间墙上张贴纸张的控制、对灯管、灯泡爆裂等进行区域性的彻底的清理。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
Global Purchasing and Supply Chain
Quality Systems Basics rev March 2009
FR
PS
NCP
VS
WPO
SWI (SOS)
OI(JES)
SOT(JIT)
EPV
LPA
Risk
Contam
SCM
MC
WS
5
异物控制
9.2.1 沉淀物 定义: 沉淀物 – 对产品功能会产生有害影响的材料颗粒.
• 异物颗粒的例子包括布屑，泥沙，塑料粒子，机加工的碎屑等
• 会被影响的产品例子有: – 发动机 – 变速箱 – 制动系统 – 转向齿轮 – 燃油组件 – 空调压缩机
Quality Systems Basics rev March 2009
SWI (SOS)
OI(JES)
SOT(JIT)
EPV
LPA
Risk
Contam
SCM
MC
WS
7
异物控制
9.2.1.1 监控和测量沉淀物(继续) • • • • • • 建立一个可接受的零件/过程的初始清洁等级 建立合适的过程和控制手段 按规定的频次检查零件的清洁度 要求记录和描绘测量值 要求使用控制限来启动反应计划 要求采取整改行动以防止不合格产品的产生
Quality Systems Basics rev March 2009
Global Purchasing and Supply Chain
FR
PS
NCP
VS
WPO
SWI (SOS)
OI(JES)
SOT(JIT)
EPV
LPA
Risk
Contam
SCM
MC
WS
10
异物控制
9.2.1.2减少沉淀物策略(续) 去毛刺工位: 去毛刺类型包括高压水、机加工，火焰处理等 开发对应的程序建立和维护去毛刺系统以确保其有效性 必须包含并但不仅限下列要求: • 日常功能验证. 事例包括: – 对喷涂/发蓝的产品，确保去毛刺设备是正常的 – 人工的产品验证确保毛刺能被完全的去除. • 对过程参数值/设置应建立日常验证. • 要求对去毛刺工位建立文件化的预防性维护程序.
9.2 异物理论 本章节将关注于异物的四种划分类型和必要的控制手段，以最大限度减 少异物对零件外观及功能的影响 • 沉淀物 • 减少多余零件的策略 • 涂装中的脏物 • 铸造残留物
供应商必须在适合的工位制定异物控制的程序和作业指导书 作业指导书可包含以下要求:
• • • • 过程监控 SPC 或数据采集 日常保养 预防或预见性维护
FR
PS
NCP
VS
WPO
SWI (SOS)
OI(JES)
SOT(JIT)
EPV
LPA
Risk
Contam
SCM
MC
WS
8
异物控制
9.2.1.2 减少沉淀物策略 过程控制: 每个生产场地都必须建立异物控制程序以规定所需的检验方法和频次， 确保设备和过程符合其设计的功能并消除/预防沉淀异物要求: •零件清洗 •去毛刺岗位 •金属机加工切削液控制 •液体/气体枪式清洗工位的控制 •日常用品和零件储存系统 – 包括采购的零件、材料和成品 •工作岗位的清洁度
Quality Systems Basics rev March 2009
Global Purchasing and Supply Chain
FR
PS
NCP
VS
WPO
SWI (SOS)
OI(JES)
SOT(JIT)
EPV
LPA
Risk
Contam
SCM
MC
WS
4
CONTAMINATION CONTROL
Quality Systems Basics rev March 2009
Global Purchasing and Supply Chain
FR
PS
NCP
VS
WPO
SWI (SOS)
OI(JES)
SOT(JIT)
EPV
LPA
Risk
Contam
SCM
MC
WS
14
异物控制
9.2.1.2减少沉淀物策略(续)
胶带测试事例
测试方法: •定义待检测区域. •使用透明的胶带粘贴要验证的表面 •将胶带转贴到白色的纸片上 •在白纸的映衬下任何的脏污/残屑都会显示 出来 •将结果与可接受的清洁度标准对比
Quality Systems Basics rev March 2009
Global Purchas量, 控制和加工/ 处理技 术的改进，逐步提高零件清洁 度.
利用标准化的系统和结构化的 方法监控和控制异物源，例如 沉淀物，组装中多余的零件和 喷涂或涂装件的异物 运用制定方法对异物引起的问 题做出反应.
• 制造工位 • 装配区 • 发运 / 收货 • 所有厂内的操作
过程 / 制造工程 绩效考评 生产经理 质量经理 针对各种异常状况的应急计划
FR
PS
NCP
VS
WPO
SWI (SOS)
OI(JES)
SOT(JIT)
EPV
LPA
Risk
Contam
SCM
MC
WS
15
异物控制
9.2.1.2减少沉淀物策略(续) 日常用品和零件储存系统: 开发对应的程序建立和维护方法，用于验证材料和涉及到零件储存和运 输的过程中，以减少/消除零件上的沉淀物。 必须包含并但不仅限下列要求: • 日常清洁的方法及频次 (注意: 含括半成品、成品和日常用品） • 监控材料储存区域的清洁度 (例如： 成品在运输和储存过程中能 被有效的与异物隔离) • 储存环境的控制应保证产品的完整性 ( 例如：温度、湿度、脏污、 灰尘、有害物质等） • 限制纸板的使用
Quality Systems Basics rev March 2009
Global Purchasing and Supply Chain
FR
PS
NCP
VS
WPO
SWI (SOS)
OI(JES)
SOT(JIT)
EPV
LPA
Risk
Contam
SCM
MC
WS
12
异物控制
9.2.1.2减少沉淀物策略(续) 液体/气体枪式清洗工位的控制: 开发对应的程序建立和维护检验方法及频次的要求，确保液体/气体枪式 清洗工位的功能 必须包含并但不仅限下列要求: • 探头/喷嘴没有堵塞 • 液体按照设定的流动率、压力和方向流动 • 必须按要求进行预防性维护
Quality Systems Basics rev March 2009
Global Purchasing and Supply Chain
FR
PS
NCP
VS
WPO
SWI (SOS)
OI(JES)
SOT(JIT)
EPV
LPA
Risk
Contam
SCM
MC
WS
16
异物控制
9.2.1.2减少沉淀物策略(接上一页) 采购的零件和材料: 开发对应的程序，定义什么样的采购件在使用前需要进行沉淀物监控和/ 或清洗。 必须包含并但不仅限下列要求: • 如果采购的零件在内部需要清洁/清洗，那必须明确相关的要求 • 建立采购的零件的检测方法和频次 • 应建立可接受的极限
Quality Systems Basics rev March 2009
Global Purchasing and Supply Chain
FR
PS
NCP
VS
WPO
SWI (SOS)
OI(JES)
SOT(JIT)
EPV
LPA
Risk
Contam
SCM
MC
WS
2
异物控制
9.0 导言 目的: 范围:
清洗 秤
过滤芯
VACUUM
这种方法是通过清洗，将生产零件上的沉淀物清除，再用合适的过滤设 备收集沉淀物，称重，对沉淀物重量及成分作出汇报。
Quality Systems Basics rev March 2009
Global Purchasing and Supply Chain
FR
PS
NCP
VS
WPO
职责: • 责任人
•
Quality Systems Basics rev March 2009
Global Purchasing and Supply Chain
FR
PS
NCP
VS
WPO
SWI (SOS)
OI(JES)
SOT(JIT)
EPV
LPA
Risk
Contam
SCM
MC
WS
3
异物控制
9.1 益处: • 为异物的控制和异物问题的沟通提供了 系统的方法. • 为有效的控制系统提供基础. • 针对减少异物活动，明确分工职责. • 支持和建立持续改善的区域. • 预防错误的重复发生和减少资源浪费. • 在组织中向所有负责人传达认知. • 提升质量指标: 减低PPM和保修成本
Quality Systems Basics rev March 2009
Global Purchasing and Supply Chain
FR
PS
NCP
VS
WPO
SWI (SOS)
OI(JES)
SOT(JIT)