9、QSB异物控制

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9.2.1.2 减少沉淀物策略 过程控制: 每个生产场地都必须建立异物控制程序以规定所需的检验方法和频次， 确保设备和过程符合其设计的功能并消除/预防沉淀异物要求: •零件清洗 •去毛刺岗位 •金属机加工切削液控制 •液体/气体枪式清洗工位的控制 •日常用品和零件储存系统 – 包括采购的零件、材料和成品 •工作岗位的清洁度
注意： 所有异物的失效模 式都必须包括在PFMEA和 控制计划的“过程控制” 中
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胶带测试事例
测试方法: •定义待检测区域. •使用透明的胶带粘贴要验证的表面 •将胶带转贴到白色的纸片上 •在白纸的映衬下任何的脏污/残屑都会显示 出来 •将结果与可接受的清洁度标准对比
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9.2.1.1 监控和测量沉淀物(继续) • • • • • • 建立一个可接受的零件/过程的初始清洁等级 建立合适的过程和控制手段 按规定的频次检查零件的清洁度 要求记录和描绘测量值 要求使用控制限来启动反应计划 要求采取整改行动以防止不合格产品的产生
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9.2.1.2减少沉淀物策略(接上一页) 采购的零件和材料: 开发对应的程序，定义什么样的采购件在使用前需要进行沉淀物监控和/ 或清洗。 必须包含并但不仅限下列要求: • 如果采购的零件在内部需要清洁/清洗，那必须明确相关的要求 • 建立采购的零件的检测方法和频次 • 应建立可接受的极限
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9.0 导言 目的: 范围:
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9.2.1.2减少沉淀物策略(续) 液体/气体枪式清洗工位的控制: 开发对应的程序建立和维护检验方法及频次的要求，确保液体/气体枪式 清洗工位的功能 必须包含并但不仅限下列要求: • 探头/喷嘴没有堵塞 • 液体按照设定的流动率、压力和方向流动 • 必须按要求进行预防性维护
职责: • 责任人
•
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9.1 益处: • 为异物的控制和异物问题的沟通提供了 系统的方法. • 为有效的控制系统提供基础. • 针对减少异物活动，明确分工职责. • 支持和建立持续改善的区域. • 预防错误的重复发生和减少资源浪费. • 在组织中向所有负责人传达认知. • 提升质量指标: 减低PPM和保修成本
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9.2.1 沉淀物 定义: 沉淀物 – 对产品功能会产生有害影响的材料颗粒.
• 异物颗粒的例子包括布屑，泥沙，塑料粒子，机加工的碎屑等
• 会被影响的产品例子有: – 发动机 – 变速箱 – 制动系统 – 转向齿轮 – 燃油组件 – 空调压缩机
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该过程的监控必须包含在过程分层审核和包含了不合格品控制的快速反 应程序中。
在没有正式的工程图纸要求的情况下，在产品的SOR中，残屑的重量/尺寸可 以被用来建立过程上控制限和目标值。
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9.2 异物理论 本章节将关注于异物的四种划分类型和必要的控制手段，以最大限度减 少异物对零件外观及功能的影响 • 沉淀物 • 减少多余零件的策略 • 涂装中的脏物 • 铸造残留物
供应商必须在适合的工位制定异物控制的程序和作业指导书 作业指导书可包含以下要求:
• • • • 过程监控 SPC 或数据采集 日常保养 预防或预见性维护
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9.2.1.2减少沉淀物策略(续) 工作岗位的清洁度控制: 开发对应的程序建立和维护工作岗位的清洁度 (人为可以接触到零件的特 殊区域，如休息区域、修理棚和库房) 必须包含并但不仅限下列要求: • 对规定的清洁度标准建立日常验证 (注意: 胶带测试是一项有效监控清洁度的测试） 见下页事例 • 要求标准化清洁的方法、设备和频率
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9.2.1.2减少沉淀物策略(续) 金属机加工液控制： 开发对应的程序建立和维护检验方法及频次的要求，确保金属机加工液 的质量和清洁度 必须包含并但不仅限下列要求: • 金属机加工液的性能(例如.. 浓度率, 细菌,tramp oil, 等..) • 洁净度/悬浮在液体中的颗粒 (如：脏物, 碎屑, 等..) • 对包括过滤方法、泵、分离机等设备，建立文件化的预防性维护 程序
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9.2.1.1 监控和测量沉淀物 沉淀物实验室:
用于量化外来物质的测试 方法，GMN6752
过滤器械
(例子)
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9.2.1.2减少沉淀物策略(续)
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9.2.1.2减少沉淀物策略(续) 去毛刺工位: 去毛刺类型包括高压水、机加工，火焰处理等 开发对应的程序建立和维护去毛刺系统以确保其有效性 必须包含并但不仅限下列要求: • 日常功能验证. 事例包括: – 对喷涂/发蓝的产品，确保去毛刺设备是正常的 – 人工的产品验证确保毛刺能被完全的去除. • 对过程参数值/设置应建立日常验证. • 要求对去毛刺工位建立文件化的预防性维护程序.
清洗 秤
过滤芯
VACUUM
这种方法是通过清洗，将生产零件上的沉淀物清除，再用合适的过滤设 备收集沉淀物，称重，对沉淀物重量及成分作出汇报。
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9.2.1.2 减少沉淀物策略(续) 零件清洗: 开发对应的程序建立和维护清洗系统以确保其有效性 必须包含并但不仅限下列要求: • 日常验证喷嘴的功能（ 例如…无堵塞、无折断、无反向等） 验证的事例包括: – Crisco 测试 – 人工的管口验证 • 日常的验证应确保清洗液是否在正确的浓度，如果适用，还有正 确温度，并且不能超出异物/脏污要求的范围 • 要求对清洗设备建立文件化的预防性维护程序
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9.2.1.2减少沉淀物策略(续) 日常用品和零件储存系统: 开发对应的程序建立和维护方法，用于验证材料和涉及到零件储存和运 输的过程中，以减少/消除零件上的沉淀物。 必须包含并但不仅限下列要求: • 日常清洁的方法及频次 (注意: 含括半成品、成品和日常用品） • 监控材料储存区域的清洁度 (例如： 成品在运输和储存过程中能 被有效的与异物隔离) • 储存环境的控制应保证产品的完整性 ( 例如：温度、湿度、脏污、 灰尘、有害物质等） • 限制纸板的使用
•
• •
经过测量, 控制和加工/ 处理技 术的改进，逐步提高零件清洁 度.
利用标准化的系统和结构化的 方法监控和控制异物源，例如 沉淀物，组装中多余的零件和 喷涂或涂装件的异物 运用制定方法对异物引起的问 题做出反应.
• 制造工位 • 装配区 • 发运 / 收货 • 所有厂内的操作
过程 / 制造工程 绩效考评 生产经理 质量经理 针对各种异常状况的应急计划
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异物控制 目录
9.0) 介绍: 目的 , 范围, 职责 9.1) 益处 9.2) 异物理论 • 在单个操作岗位中识别异物问题 (外部 / 内部)，这些异物可能对敏感零件 产生潜在污染 9.2.1) 沉淀物 9.2.1.1) 监控和测量沉淀物(沉淀物实验室) 9.2.1.2) 减少沉淀物策略 9.2.1.3) 洁净间 9.2.2) 减少多余零件的策略 9.2.3) 涂装异物 9.2.4)铸造残留物 9.3) 沟通，汇报的形式 9.4) 问题解决 引用1.1.2节- 快速反应– 问题解决 9.5) 总结 ，必须