一次性鼻胃管(带导丝)技术参数 - 芜湖市第二人民医院

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技术参数响应表

送水：具备副送水功能
兼容性：兼容淮北市医院现有胃肠镜主机
响
应
2
GIF-H290电子胃镜（二条）
光学系统
视野角：140º
视野方向：直视
景深：3-100mm
插入部
先端部外径：8.9mm
插入管外径：8.9mm
有效长度：1030mm
钳子管道
管道内径：2.8mm
最小可视距离：距离先端3.0mm
弯曲部
弯曲角度：上210 º ，下90
技术参数响应情况
偏离说明
GIF-Q260J电子胃镜（一条）技术参数
成像功能：具备窄波成像功能
景深：3-100mm
弯曲角度：上：210º，下：90 º
左：100 º，右：100 º
#先端部外径：≤9.9mm
#插入部外径：≤9.9mm
有效长度：≥1030mm;
全长：≥1300mm
钳子管道内径：≥3.2mm
送水：具备副送水功能
兼容性：兼容我院现有胃肠镜主机
成像功能：具备窄波成像功能
景深：3-100mm
弯曲角度：上：210º，下：90 º
左：100 º，右：100 º
#先端部外径：9.9mm
#插入部外径：9.9mm
有效长度：1030mm;
全长：1300mm
钳子管道内径：3.2mm
全长
1350mm
响
应
左100 º ，右100 º
全长
1350mm
光学系统
视野角：140º
视野方向：直视
景深：3-100mm
插入部
先端部外径：8.9mm
插入管外径：8.9mm
有效长度：1030mm
钳子管道

一次性使用管型吻合器产品技术要求派尔特

一次性使用管型吻合器适用范围：适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中端端、端侧和侧侧吻合。

1.1产品规格型号FCSSWAF21 FCSSWAF24 FCSSWAF26 FCSSWAF28 FCSSWAF29 FCSSW AF32 FCSSWAF34FCSSWBF21 FCSSWBF24 FCSSWBF26 FCSSWBF28 FCSSWBF29 FCSSW BF32 FCSSWBF34吻切组件FCSSWAF21S FCSSWAF24S FCSSWAF26S FCSSWAF28S FCSSWAF29S FCSSWAF32S FCSSWAF34SFCSSWBF21S FCSSWBF24S FCSSWBF26S FCSSWBF28S FCSSWBF29S FCSSWBF32S FCSSWBF34SFCSSWAF21T FCSSWAF24T FCSSWAF26T FCSSWAF28T FCSSWAF29T FCSSWAF32T FCSSWAF34TFCSSWBF21T FCSSWBF24T FCSSWBF26T FCSSWBF28T FCSSWBF29T FCSSWBF32T FCSSWBF34TFCSSWAF21N FCSSWAF24N FCSSWAF26N FCSSWAF28N FCSSWAF29N FCSSWAF32N FCSSWAF34NFCSSWBF21N FCSSWBF24N FCSSWBF26N FCSSWBF28N FCSSWBF29N FCSSWBF32N FCSSWBF34NFCSSWAF21D FCSSWAF24D FCSSWAF26D FCSSWAF28D FCSSWAF29D FCSSWAF32D FCSSWAF34DFCSSWBF21D FCSSWBF24D FCSSWBF26D FCSSWBF28D FCSSWBF29D FCSSWBF32D FCSSWBF34D1.2根据一次性使用管型吻合器（以下简称吻合器）产品外形不同分为FCSSWAF 系列和FCSSWBF系列，按吻合口径不同分为21、24、26、28、29、32、34。

一次性使用鼻氧管标准

一次性使用鼻氧管标准
一次性使用鼻氧管是一种医疗器械，主要用于输送氧气，通常用于医院、急救
车和家庭护理等场合。

使用一次性鼻氧管有一定的标准和要求，下面将详细介绍一次性使用鼻氧管的标准。

首先，一次性使用鼻氧管的材质必须符合医用级别的要求，不能有任何对人体
有害的物质。

一次性使用鼻氧管的材质通常为医用PVC或硅胶，具有柔软、舒适、无刺激等特点，能够有效地输送氧气，同时不会对患者的皮肤造成刺激或损伤。

其次，一次性使用鼻氧管的长度和直径也有一定的标准。

一般来说，成人使用
的鼻氧管长度为2米左右，直径为5mm左右；儿童使用的鼻氧管长度和直径则相
对较小。

合适的长度和直径能够有效地输送氧气，保证患者能够正常呼吸，同时也方便医护人员进行操作。

此外，一次性使用鼻氧管的连接部分也需要符合标准。

连接部分通常为Luer
连接或Y型连接，能够方便地连接到氧气瓶或氧气输送设备上。

连接部分的设计
必须牢固可靠，能够有效地防止氧气泄漏，保证患者能够获得足够的氧气供应。

在使用一次性鼻氧管时，还需要注意以下几点，首先，使用前必须检查鼻氧管
是否完好无损，有无破损或污染；其次，使用时要确保鼻氧管连接部分紧密，避免氧气泄漏；最后，使用后要及时丢弃，不得重复使用，以免交叉感染。

综上所述，一次性使用鼻氧管的标准包括材质、长度、直径和连接部分等方面，使用时还需要注意检查和丢弃的要求。

只有严格按照标准使用一次性鼻氧管，才能够确保患者的安全和健康。

希望医护人员和家庭护理者能够严格遵守相关标准，确保一次性鼻氧管的安全使用。

导丝留置时间在危症患者鼻肠管插管中的应用及护理

进行经复尔凯螺旋型鼻肠管给予肠内营养更能提高一次性插管率，更为安全、有效的给予危重症患者肠内营养。
［关键词］导丝；留置时间；鼻肠管插管对危重症患者不能经口进食实施早期肠内营养在临床上
完全拔出导丝。两组患者均在鼻肠管进人胃后肌内注射胃复
安１１。促进胃动力。两组在年龄、别、情、疗等次／２ｈ性病治方面基本相同，有较好的可比性。１２材料及置管方法：清醒的患者，先向患者解释插管．对首过程，以取得患者的合作，将引导钢丝完全插入管道，使钢丝
张海丽，徐仲璇，李玉洁［摘（安徽省蚌埠市第三人民医院，安徽蚌埠２３０）３００
要］目的：探讨经复尔凯螺旋型鼻肠管肠内营养插管时导丝的留置时间在危症患者的临床应用及护理。方法：将实
施肠内营养的危重患者５Ｏ例随机分为两组，均采用复尔凯螺旋型鼻肠管。观察组２５例在鼻肠管插入胃内后导丝退出管１３ｅ２ｍ１
逐渐受到重视，但危重患者在实施早期肠内营养时有一定的复杂性和引起并发症的危险性，多数危重或多脏器衰竭患者
存在不同程度的胃动力紊乱或仅有部分胃动力。为提高危重
患者早期复尔凯在鼻肠管的应用时的一次性插管率，院我ＩＵ２１Ｃ００年１月起对危重患者采用复尔凯螺旋型鼻肠管进行
后留置６ｈ对照组２；５例鼻肠管插入胃内后导丝完全退出。两组的营养液均为瑞素，均应用喂养泵持续匀速输注。观察一次性置管成功率及患者的营养状况。结果：一次性置管成功率观察组高于对照组，鼻肠管呛咳时滑出、患者的营养状况观察组好于对照

一次性鼻胃管在气管切开并食物返流病人的应用及护理

～
４５度，借助重力的作用促进食管的排空，进而减少胃内
容物反流至气管的机会。３５管饲时吸痰时间的掌握管饲前应彻底吸尽气管内痰．
液，管饲后半小时～ｌ小时内尽量不吸痰，以免病人因吸痰刺激，引起呕吐，导致食物反流。３６管道的维护每次输注前后用温开水２．０～３ｍ冲洗鼻０ｌ胃管。灌注药物时，药物要充分磨碎，用少量温开水溶后再注入，防止管道堵塞。经常巡视病人，观察鼻胃管有无扭曲、滑脱。对意识不清的病人做好适当的约束，防止自
要清洁煮沸消毒后才能使用，现配现用，配后用５０ｌ０ｍ玻
腔径比较大，侧孔多，与普遍的硅胶鼻胃管一样，不仅可管饲普通流质，还可以管饲磨碎的药物，不容易堵管，尤
璃瓶分装。营养液放置时间不宜超过２４小时，避免营养液
管饲后２小时回抽，无发现食物滞留。无食物返流引起吸人性肺炎、窒息等并发症。保证病人营养需要，减少了水电解质平衡失调，一例患者因灌注营养液时，药物与灌注液之间的化学反应引起营养管堵塞。
５讨论
２１十二指肠营养管选用德国进口ＦＥＡＵＥＨＦ２．ＲＫＴＢＣ／Ｒ１＃５．０ＣＴ／、１＃１０ＭＲＦ一次性鼻胃管，该鼻胃管质地柔软，
［］陈小玲，吕慧英．十二指肠营养管的临床应用及护理［］１Ｊ．齐齐哈尔

鼻胃肠管产品技术要求maikang

鼻胃肠管适用范围：本产品用于肠胃减压，液体或流质营养的输入、排（吸）液等。

1.1管路材质为医用聚氨酯（PUR）。

鼻胃肠管按管径不同又分为CH8、CH10、CH12、CH14等多种型号，其中CH8和CH10的型号，如管道末端形状呈螺旋型（loop）在标记中也一并标出（见表1）。

三腔鼻胃肠管所用材质为医用聚氨酯(PUR)，其型号为CH16、CH16/9。

表1 分类与基本尺寸2. 性能指标2.1 X光显影线鼻胃肠管管壁应带有X光显影线，在X光机的透视下，鼻胃肠管显示密度增高的亮线。

2.2 外观目测法，在正常照明条件下，距离50厘米，产品不得有肉眼可见的异物，管壁刻度线、刻度值应清晰、完整、易于识别，管道不应有尖锐的边锋。

2.3 尺寸各规格尺寸应符合表1的要求。

极限偏差：内径±0.10mm，外径±0.20mm，长度±30mm。

2.4 物理要求2.4.1 拉伸强度各连接处应能承受下述的轴向拉力，不得有断裂、导管破裂和脱落。

外径≤2毫米时，应能承受的拉力为5N；外径＞2毫米时，应能承受的拉力为15N。

2.4.2 连接件2.4.2.1 接头配合性接头应能和肠给养器的连接件紧密配合。

2.4.2.2 连接件拉伸性能连接部位应能承受15N的线性拉伸分离力。

2.4.2.3 液体泄漏两分钟内连接处不得有泄漏。

2.4.3 耐腐蚀金属部件不应出现腐蚀现象。

2.5 化学要求检验液的制备：取样品的厚度均匀部分，切成1cm2的碎片，用水洗净后晾干，然后加入玻璃容器中，按样品内外总表面积（cm2）与水（ml）的比为5：1（或者6：1）的比例加水，在37±1℃放置72小时，将样品与液体分离，冷至室温作为检验液。

另取同体积水置于玻璃容器中，同法制备空白对照液。

2.5.1 还原物质（易氧化物））=0.002mol/L]的体积之差应不超检验液和空白液消耗高锰酸钾溶液[c（KMnO4过2.0ml。

2.5.2 重金属离子检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量应不超过2µg/ml。

吞咽功能障碍患者胃管插入中支撑导丝的临床应用

常进行和防止交叉感染，允许家属陪护。患者入住ＩＵ，不Ｃ
郁等负性情绪。
３２急躁和易怒：．岳文浩等［指出家属的情绪体验可能会３Ｊ
影响其对生命终末阶段做出决定的能力；时这种心理状同
导丝，胃管采用扬州华夏医疗器械有限公司生产的Ｆ１～２
对照组６１Ｏ０
３
讨
论
吞咽功能障碍患者，视下食管人口呈关闭状态，为直仅
凸面向背侧的新月形裂隙，此部为食管最狭窄处，没有吞如咽动作，向食管内插管会遇到抵抗力 ¨ ，］胃管前端经咽喉部极易嵌人咽部梨状窝内，稍用力则胃管前端形成夹角而如盘曲在咽喉部。我们将镍合金超滑支撑导丝置人胃管内］用于吞咽功能障碍患者经胃管插入中研究，要是该导丝主有以下优点：强了胃管的硬度，免胃管盘曲在口腔内，增避使胃管顺利插入；有超滑特性，不至于损伤胃管和胃黏具而膜，导丝经灭菌后可重复利用，增加患者经济负担。经且不
３．５
２１２组插管效果比较：表１试验组吞咽功能障碍患．见。者应用胃管注入超滑支撑导丝一次插管成功率９，７而普

导丝引导在胃管置入术的运用

导丝引导在胃管置入术的运用发表时间：2009-07-20T15:57:45.920Z 来源：《中外健康文摘》2009年第15期供稿作者：李晓梅 (朝阳市中心医院辽宁朝阳 122000) [导读] 观察疑难病例胃管置管一次插管的成功率。

【摘要】目的观察疑难病例胃管置管一次插管的成功率。

方法将97例患者随机分为观察组和对照组。

观察组49例，对照组48例，对照组采取传统胃管置入法，观察组将一导丝置入胃管内，导丝前段不超出胃管内，由导丝引导置胃管，其它操作同传统胃管置入法。

观察并记录一次插管成功率。

结果对照组一次性插管成功率为73%，观察组一次插管的成功率为98%。

结论为疑难病例置胃管用导丝引导一次性插管成功率高。

【关键词】胃管置入导丝引导成功率鼻胃管置入是基础护理中常用的技术操作之一[1]。

对于清醒能够配合的患者，只要掌握正确的方法，即很容易成功。

但对某些置管较困难的病例，如气管切开术后、昏迷、咽喉部水肿、食管狭窄的患者等，插胃管难度较大，不易成功。

我科将自2006年1月至2008年12月收治的97例须置入鼻胃管但置管难度较困难的疑难病例，随机分组，对照组采用传统胃管置入法，观察组采用导丝引导置胃管，其它操作同传统置胃管法。

观察并比较两组一次插管的成功率，现报道如下：1 资料与方法1.1一般资料 2006年1月至2008年12月我科收治的须置入鼻胃管的疑难病例共97例，其中男37例，女60例。

年龄18～74岁，平均年龄48±6岁。

其中药物中毒气管切开患者18例，昏迷患者71例，食道狭窄患者8例，病情相似的患者配对分为2组，观察组49例，对照组48例。

2组病例一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2方法 2组患者插胃管均由作者本人操作，均使用扬州市新星硅胶厂生产的规格型号为f20的胃管，全长100cm，有3个侧孔。

患者均采取侧卧位（由另一名护士协助患者更换体位并保持侧卧位）。

新版鼻胃管

腹泻,逐渐消瘦.考虑:短肠综合症.
2:治疗:
给予PN及生长激素等治疗.逐渐由PN过渡到EN,EN由鼻胃管给予. 出院后继续行家庭肠内营养,每天患者自行置入APPLIX鼻胃管,
给予EN1000ml +口服饮食.
3:鼻饲置管过程中:
可以很好的耐受置入的APPLIX管,没有并发症出现.因为考虑置管
时间,医生在家庭营养期间教会让患者自行下管,每月换一根管.
喂养管的头端设计
APPLIX----设计
传统的设计
艾谱力-经鼻喂养管
APPLIX® -成人ห้องสมุดไป่ตู้胃（肠）管
▲ CH8 通用型接头 LL型接头
长度：120 cm ED2.8mm ID2.1mm
▲ CH12 通用型接头长度： 120 cm
ED3.9mm ID2.9mm
艾谱力-经鼻喂养管
APPLIX® -成人鼻胃管
安全性
传统的PVC及硅胶管
1:材质相对较差. 2:放置时间短. 3:患者不易耐受. 4:并发症较多. 如:咽喉部炎症,鼻窦炎食管炎,胃炎.
艾谱力-经鼻喂养管
材质医用聚氨酯（PUR）：现代喂养管的理想材质 1.柔软性好，感觉舒适 2.良好的组织相容性，放置安全 3.外径变细而有效输注内径增加，有效输注 4.管径均匀，内壁光滑，杜绝挂壁现象 5.耐腐蚀，可长期放置
肠内营养管日常护理
喂养管导管的
1:经常冲洗(用30~50ML温水冲洗)
每瓶或每袋输注后每次管饲输注后常规12小时冲洗一次 2:注意喂养管位置变化 3:尽可能以液体形式给药,切忌注入酸性液体 (不要将药物直接加入营养液中给药)
鼻饲病历
1：临床资料:
患者,男,9岁,因小肠扭转急诊行部分小肠切除术.术后出现进食后

一次性使用胃导管产品技术要求

医疗器械产品技术要求编号：一次性使用胃导管1.产品型号/规格及其划分说明1.1胃管的组成、型式和规格尺寸1.1.1胃管由接头和导管组成。

1.1.2胃管规格和基本尺寸见表1的规定。

表1胃管规格和基本尺寸单位：毫米1.2胃管的主要材料采用YY0031的硅橡胶制成。

2.性能指标2.1规格与基本尺寸2.1.1胃管的规格、尺寸和允差应符合表1的规定。

2.1.2胃管的侧孔面积不应超过管腔的截面积。

2.2外观2.2.1胃管外表面应光滑、无气泡或窝状麻点、无异物和机械杂质。

规格L外径（D）内径（d）L1L2L3侧孔（个）尺寸允差尺寸允差尺寸允差尺寸允差尺寸允差尺寸允差TT6100011001200±50.01.7±0.2 1.0±0.212±1.545±2.080±3.03TT8 2.4 1.5TT10 3.2 2.03TT12 4.3 2.5TT14 4.7 3.0TT16 5.3 3.5TT18 6.0 4.0TT20 6.7 4.5TT227.3 5.1TT248.0 5.6TT268.7 6.1TT289.36.6注：胃管分别为不同的规格型号，所对应的规格与尺寸。

2.2.2胃管头端应圆滑并被封闭，侧孔表面应光滑，无锋棱。

2.2.3胃管刻度线和数字应清晰，不褪色、不剥落。

2.3物理性能2.3.1胃管应耐弯曲，不打折。

2.3.2胃管应无泄漏。

2.3.3胃管应耐负压。

2.3.4按GB/T15812.1-2005附录B试验时，胃管应能承受表2规定的断裂力不发生断裂。

表2断裂力规格断裂力（N）TT6---TT1215≥F14202.4生物学评价2.4.1胃管细胞毒性应不大于1级。

2.4.2胃管应无皮肤致敏反应。

2.4.3胃管应无皮肤刺激反应。

2.5胃管应无菌。

2.6胃管环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

3试验方法3.1基本尺寸用通用或专用量具测量，应符合2.1的规定。

安徽省平台产品技术要求一次性使用胆道引流导管

安徽省平台产品技术要求
产品名称：
一次性使用胆道引流导管
采购范围：
安徽省集中采购平台内产品（集中、备案目录），集中产品优先
产品属性（勾选）：
国产（/）进口（）
产品规格型号：
A型（6Fr、7Fr>8,5Fr>9Fr、IoFr、12Fr、14Fr、 Nhomakorabea6Fr）
产品材质：
1.引流管为猪尾巴管或直型管设计，并且带有锁定线，穿刺到位后，拉紧锁定线可以固定导管的形状，使导管不易于从引流区域脱落；
2.引流管材料：聚氨酯材质，带有亲水涂层，耐腐蚀，分子密度大，同样粗的管子，聚氨酯材料引流管径要更大，引流效果更好，且聚氨酯材料管子进入体内体温37度管体软化50%,降低患者的异物感；
3.引流管管尖增强，保证穿刺过程中不移位，防止穿刺失败
4.引流管管座设计有密封环，外界隔离，防止液体漏出，目前所有引流管均不具备，容易液体漏出，感染和交叉感染风险高。皮肤固定器无需缝线固定，思乐扣设计
5.穿刺针显影及长度：穿刺针针尖螺线增强显影，保证穿刺时针尖清晰可见，长度20cm,保证深部穿刺匹配
产品组成：
复合套件：套件内含引流导管、穿刺针、导丝、皮肤固定器、破皮刀等套件，可以满足一步法或两步法穿刺所需物品。
产品包装：
（可根据使用调整）
1人次/套
产品适用范围：
适用于经皮肝胆囊穿刺引流、经皮肝脓肿穿刺引流、经皮经肝胆道穿刺引流。
产品使用性能：
1、含有导丝：①、在导丝引导下置管，避免了用针直接穿刺置管的危险性②、可进行较小的脏器引流，减少穿刺时出现的创伤2、产品规格：6F、7F、8F、8.5F、9F、10F、12F、14F、16F多种规格可选，满足各种引流需求；

一次性使用无菌胃管产品技术要求注册版

医疗器械产品技术要求编号：一次性使用无菌胃管1.1产品型号/规格型号：WC-801，WC-802。

1.2结构组成由盖帽、连接接头、锥形接头、管身和侧孔组成。

1.3适用范围供医护人员对患者进行肠胃减压，液体或流质营养的输入、排（吸）液时一次性使用。

2.性能指标2.1外观和结构2.1.1胃管管身应匀称平滑，管身及各组成部件应无外来杂质。

2.1.2胃管的所有标识都应清晰、准确、牢固。

2.1.3胃管头部L2处轴向分布4个背向的椭圆形孔，其中8Fr和10Fr胃管头部L2处轴向分布2个背向的椭圆形孔。

2.2尺寸2.2.1胃管的尺寸、规格和结构应符合图1和表1的规定。

L—管长，L1—有效长度，L2—侧孔分布处长度1—盖帽，2—连接接头，3—锥形接头，4—管身，5—侧孔图1胃管型式和结构表1胃管规格、尺寸表规格Fr 外径mm公差mmL（min）mmL1（min）mmL2mm8 2.7±0.3340026045±1010 3.3±0.3340026045±1012 4.0±0.331100950110±2014 4.7±0.331100950110±2016 5.3±0.331100950110±2018 6.0±0.331100950110±202.2.28Fr胃管在距离头部10cm和15cm处应标有度线标记；10Fr胃管在距离头部20cm和25cm处应有刻度线标记；12Fr～18Fr胃管在距离头部45cm、55cm、65cm和75cm处应有刻度线标记，且刻度线标记处距头部实际测量值与标示值相差应在±2cm范围内。

2.2.3胃管连接接头或锥形接头应能与符合GB/T1962.1-2015或GB/T1962.2-2001所规定的6%（鲁尔）外圆锥接头配合。

2.3拉伸性能胃管管身及与锥形接头连接处的最小断裂力应符合表2的规定。

鼻胃管--全科---置管顺畅方便护理共23页

-----临床诊疗指南，肠外肠内营养学分册（2019版）
置管方法
体位：上半身抬高30°或半坐位，头稍前倾
测量插入的深度鼻尖→耳垂距离＋耳垂→剑突距离＋10～15cm
选择通常的鼻孔
轻柔地将喂养管沿鼻腔底来回试探
.确定喂养管位置是否正确：
a. 抽吸； b. 注气听诊； c. X光检查
缓慢插入导管，直至到达预定深度(一般50-60CM)
*摘自文献 Chandrasekaran Y,Richburg JH.The p53 protein influences the sensitivity of testicular germ cells to mono-(2ethylhexyI) phthalate-induced apoptosis by increasing the membrane levels of Fas and DR5 and decreasing the intracellular amount of c-FLIP(J) .Biol Reprod ,2019,72(1):206-213
临床置管顺畅、减轻病人损害
鼻胃管
子弹头设计临床置管更顺畅
“弹簧型”导丝\“集束型”导丝
容易导致食管及咽喉部损伤胃管插入后，导丝不易拔出。易导致胃管弯曲导丝容易产生“死折”
不会造成食管及咽喉部损伤非常容易拔出
鼻胃管三大特点
2、Y型接头
能够在不影响肠内营养喂养的过程中，完成冲洗工作。能够在不影响肠内营养喂养的过程中，完成喂药工作。减轻护理工作量，全心全意服务护理工作者。
方便冲洗拒绝堵管
Y型接头---方便冲洗远离堵管困扰
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ 鼻胃管三大特点
3、采用聚氨酯材料\升级为三根显影线

一次性使用胃管产品技术要求huizhong

一次性使用胃管适用范围：用于肠胃减压、液体或流质营养的输入、排（吸）液等。

1.1 产品划分说明根据产品结构和用途分为单腔胃管和双腔胃管，又根据是否加入导丝再分为单腔胃管、单腔带导丝胃管、双腔胃管和双腔带导丝胃管四种型式。

1.2 产品结构及材质1 锥形接头、2 副腔侧孔、3 造影环、4 锁合夹、5 鲁尔接头（小）、6 连接环、7 导管帽（小）、8 导管帽（大）、9 鲁尔接头（大）、10 先端、11 主腔侧孔、12 造影线、13管体、14 导丝。

图1 双腔胃管1 锥形接头、2 侧孔、3、锁合夹、4 鲁尔接头（小）、5 连接环、6 导管帽（小）、7 导管帽（大）、8 鲁尔接头（大）、9 先端、10 造影线、11 管体、12导丝。

图2 单腔胃管1.2.2 各部件材质a）管体、先端及锥形接头主要材料为医用硅胶；b）造影环和造影线为硅胶加比例硫酸钡；c）锁合夹为聚甲醛树脂；大小导管帽为ABS塑料；d）导管帽上链接环材质为高密度聚乙烯+聚氯乙烯；e）金属导丝材质为304不锈钢；f）固定贴为弹力布涂医用压敏胶。

1.3 产品型号及规格见表1表1 分类与基本尺寸单位：mm2.1 外观2.1.1 在正常照明条件下，产品不得有肉眼可见的异物。

2.1.2 整个管道不应有尖锐的边锋。

2.1.3 胃管造影线、刻度线和数字应清晰，不褪色、不剥落。

2.2 尺寸胃管的尺寸应符合表1的要求。

2.3 拉伸性能胃管各部应能承受下述的轴向拉力，不得有断裂、胃管破裂和脱落。

（1）胃管外径设计值小于等于2 mm ：应能承受的拉力为5N。

（2）胃管外径设计值大于2 mm ：应能承受的拉力为15N。

2.4 耐液压泄漏能力胃管在50kPa的水压下保持2分钟，各部应无泄漏。

2.5导管帽牢固性能两导管帽与管口应能承受15N的线性拉伸分离力。

2.6 耐腐蚀性导丝不应出现腐蚀现象。

2.7 重金属含量胃管重金属总含量应不大于1μg/mL；镉含量应不大于0.1μg/mL。

一次性鼻饲胃管[发明专利]

专利名称：一次性鼻饲胃管
专利类型：发明专利
发明人：黄振芝,罗洪海
申请号：CN201711378916.0申请日：20171219
公开号：CN107961165A
公开日：
20180427
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种一次性鼻饲胃管，包括中空的管体以及插在所述管体中的清管器，所述管体包括出口和接头，所述清管器包括清管头和连接所述清管头的金属线，所述清管头能将所述出口封闭，所述金属线穿过所述管体并从所述接头穿出，所述金属线由多股金属细线缠绕而成。

本发明通过外旋的金属线减缓鼻饲时胃管对肠道的冲击力。

申请人：江苏弘积医疗器械有限公司
地址：225417 江苏省泰州市泰兴市古溪镇私盐路208号-江苏弘积医疗器械有限公司
国籍：CN
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一次性使用胃管产品技术要求益心达医学

2.性能指标2.1外观管路的外表面应清洁无杂质，不应有加工缺陷或表面缺陷；管体不应有扭结；侧孔无明显划痕，锋棱及毛刺；尖端应圆滑且有一定的光滑度；导管壁上的刻度线及数值应清晰、不褪色、不剥落。

2.2尺寸胃管的外径、有效长度及刻度标尺应符合表 1 的要求。

2.3物理性能2.3.1连接件连接件应能与 YY 0483-2004 中规定的肠给养器所提供的连接件配合。

2.3.2拉伸性能2.3.2.1管路拉伸性能胃管管路及各连接处应能承受 15N的线性拉伸力而不断裂或分离。

2.3.2.2连接件拉伸性能按照 3.3.2.2 的方法试验时，装配后的连接应能承受 15N的线性拉伸分离力。

2.3.3泄漏试验2.3.3.1耐液压泄漏按照 3.3.3.1 的方法试验时，胃管的各连接处应在 50kPa的水压下 2min无泄漏。

2.3.3.2耐真空吸引按照 3.3.3.2 的方法试验时，胃管的各连接处应在-20kPa的水压下无气泡产生，管身各部位无明显影响其功能的变形。

2.3.4流量在 1m的静压下，胃管的流量应不低于下表 2 所示标称值的 90%。

表2 胃管各型号规格对应流速表2.3.5抗弯曲性按 3.3.5 的方法试验时，管身不得出现打折现象。

2.3.6射线可探测性胃管应能被射线探测到。

2.4化学性能2.4.1还原物质胃管溶出液与同批对照液相比，0.002mol/L高锰酸钾消耗量不应超过 2.0mL。

2.4.2重金属浸提液所呈现颜色不应超过质量浓度ρ(Pb2+)=1µg/mL的标准对照液。

2.4.3酸碱度使指示剂颜色变灰色所消耗的标准溶液体积应不超过 1mL。

2.4.4环氧乙烷残留量本产品采用环氧乙烷灭菌,出厂时,胃管的环氧乙烷残留量应不大于10µg/g。

2.5生物性能2.5.1应无菌。