药品生产企业管理文件 SMP-WL-024-02 使用EXCEL电子表格记录数据管理规程
药品经营质量管理记录表格完整打印版
药品零售企业的质量管理记录表格目录：
一、药品采购记录表
二、药品验收记录表
三、药品陈列检查记录表
四、药品养护记录表
五、药品销售记录表；
六、中药饮片处方审核、调配核对记录表
七、中药饮片清斗装斗记录表
八、药品拆零销售记录表
九、温湿度监测记录表
十、药品质量投诉和质量事故处理记录表
十一、药品不良反应报告记录表
十二、不合格药品处理记录表
十三、首营企业审核记录表
十四、首营品种审核记录表
药品采购记录表
采购人：主管负责人：
药品验收记录表
验收人：主管负责人：
验收人：主管负责人：
检查人：主管负责人：
养护人：主管负责人：
记录人：主管负责人：
中药饮片处方审核、调配核对记录表
中药饮片清斗装斗记录表
养护人：主管负责人：
药品拆零销售记录表
温湿度监测记录表
日期：
日期：
日期：
日期：。
电子表格管理规定(制药公司)
目录 Table of Contents一、目的Objective ----------------------------------------------------------------------2二、范围Scope--------------------------------------------------------------------------2三、职责Responsibilities ---------------------------------------------------------------2四、定义Definition ---------------------------------------------------------------------2五、相关文件Related Documents ----------------------------------------------------------2六、内容Contents -----------------------------------------------------------------------2七、相关记录Related Records ------------------------------------------------------------3八、修订历史Revision History -----------------------------------------------------------5九、相关业务流程图Related Business Flow Diagram ----------------------------------------6十、附录Appendix -----------------------------------------------------------------------6文件颁发部门Issued by：质量管理部文件发放范围Distributed to：质量管理部（0101）、601车间（0201）、602车间（0301）、603车间（0401）、701车间（0501）、703车间（0601）、运行二组（0606）、运行三组（0607）、计量组(1201)、环保中心（1401）、采购部（2801）、装备部（2901）、物控部（3101）、信息中心（3201）项目Items起草人Prepared by审核人Reviewed by批准人Approved by部门（岗位）Department信息中心信息中心主任质量管理部经理公司质量负责人签字Signature日期Date【目的】规范使用GMP电子表格，使在其整个生命周期内始终处于受控状态。
用药管理制度表格
用药管理制度表格1. 背景介绍药品的正确使用和管理对于保证患者的用药安全和治疗效果具有重要意义。
因此，建立一套科学合理的药品管理制度是医疗机构、药品生产企业和相关部门的重要任务之一。
本文将介绍一种用药管理制度表格，以帮助医疗机构规范和管理药品的使用。
2. 表格设计用药管理制度表格是一种以表格形式呈现的工具，用于记录和管理药品的使用。
该表格包括以下几个方面的内容：2.1 药品信息•药品名称：记录药品的通用名称或商品名称。
•药品规格：记录药品的规格，如剂型、含量、包装等。
•生产厂家：记录药品的生产厂家名称。
•批号：记录药品的生产批号，以便追溯药品的生产和质量信息。
2.2 用药途径•内服：记录药物的口服剂型。
•外用：记录药物的外用剂型。
•注射：记录药物的注射剂型。
2.3 用药时间•用药开始日期：记录患者开始使用药物的日期。
•用药结束日期：记录患者停止使用药物的日期。
•用药持续时间：记录患者使用药物的持续时间。
2.4 用药剂量•用药剂量：记录患者每次使用药物的剂量。
•用药频次：记录患者在一天内使用药物的次数。
•用药总量：记录患者一次购买或使用的药物总量。
2.5 用药效果•治疗效果：记录患者使用药物后的治疗效果，可选择有效、无效、不确定等选项。
•不良反应：记录患者使用药物后的不良反应情况，如出现过敏、胃肠反应等。
3. 使用指南用药管理制度表格的使用需要以下的指南：1.在药品信息栏中填写药品的相关信息，包括药品名称、药品规格、生产厂家和批号等。
2.根据患者的用药需要，在用药途径栏中选择适当的用药途径。
3.填写用药时间信息，包括用药开始日期、用药结束日期和用药持续时间。
4.根据医嘱或药师的指导，填写用药剂量信息，包括用药剂量、用药频次和用药总量。
5.在用药效果栏中记录药物的治疗效果和不良反应情况。
4. 使用示例药品名称药品规格生产厂家批号用药途径用药开始日期用药结束日期用药持续时间用药剂量用药频次用药总量治疗效果不良反应阿司匹林100mg* 100某药厂202101 内服2021-01-012021-01-077天100mg 1次/日700mg 有效无青霉素500mg* 12另一药厂202103 注射2021-02-152021-02-206天500mg 2次/日6000mg 有效过敏反应氢化可的松6mg *30第三家药厂202102 外用2021-02-012021-02-2828天6mg 2次/日420mg 不确定无5. 注意事项用药管理制度表格的使用应遵循以下注意事项：1.确保填写的药品信息准确无误，以免产生混淆或错误用药。
使用Excel制作药品库存报表
项目2 制作药品库存报表在我们的工作、学习中，经常会遇到许多表格，比如：患者各项化验单、账务结算单、医疗设备清单、职工工资表、药品库存统计表等都要用到对数据的计算、排序、汇总等等。
利用Excel2003能方便的制作各种表格，并进行复杂的计算和统计，还能轻松的完成美化表格、自动生成图表。
通过数据分析，还可以整理出我们所需的各种信息和数据，为决策提供依据。
本章就让我们一起来制作药品库存统计表，领略一下Excel的智能与高效。
【学习目标】1)掌握数据输入的基本操作与技巧、单元格的格式化；2)熟练使用公式和函数的计算方法、数据的排序和筛选3)学会使用分类汇总和图表分析数据；4)了解数据透视图和数据透视表。
【技能（知识）点】1)创建和编辑工作簿的基本操作；2)工作表的基本操作与输入技巧；3)使用公式、函数计算、筛选、分类汇总；4)创建图表、格式化工作表及打印。
任务1 药品库存表的建立在进行药品管理时，通常需要四张表格，分别是“初期库存盘点表”、“药品入库表”、“药品出库表”和“药品库存报表”。
【任务实施步骤】步骤1新建并保存工作簿“药品库存统计”.xls1.启动Excel（Excel的启动/退出方法与Word的启动/退出方法相同），自动新建一个空白的Excel文档，默认文件名是book1，扩展名是.xls。
这时,大家看到的是Excel 2003的操作界面，窗口组成如下：在Excel 中，一个文档称为一个工作簿，一个工作簿默认包含三张工作表，每张工作表由多个行和列组成，行、列交叉构成的小方格称为单元格，每一个单元格都有一个唯一的单元格地址相对应。
单元格地址由确定单元格位置的列标和行号组成，如第A 列第5行单元格地址为A5。
矩形单元格区域的地址用“左上角单元格地址：右下角单元格地址”表示，如下图所示的矩形单元格区域的地址可标志为C3:E8。
2.将文件保存为“药品库存统计表”。
数据输入后要及时保存，只有保存后的数据才能被永久性地记录下来，以便今后继续使用。
GMP文件分类与编码管理规程03
装订线1.目的建立文件分类与编码管理规程，便于文件的分类、查阅、存档和使用。
2.范围适用于公司所有GMP文件。
3.责任各部门GMP文件起草者、审核者、批准者对本规程的实施负责。
4.内容4.1.编码原则书面文件应统一采用以下格式（表格、记录、标签、账、卡除外）。
4.1.1.系统性：统一分类和编码，按照文件系统建立编码系统。
4.1.2.准确性：文件与编码一一对应，做到一文一码，一旦文件撤销，此文件编码也随之作废，不得再次使用。
4.1.3.可追踪性：制订编码系统时，必须考虑到可随时查询文件的演变历史。
4.1.4.识别性：制订编码系统时，必须考虑到其编码能便于识别文件的文本和类别。
4.1.5.相关一致性：文件一旦经过修订，必须给予新的版本号。
4.1.6.发展性：制订编码系统规定时，要考虑公司将来的发展及管理手段的改进。
4.2.文件系统的组成与分类4.2.1.文件系统的组成。
GMP文件按其属性分为标准性文件和记录两大类。
标准性文件可分为：管理规程 (SMP) 、技术标准（STP）和操作规程(SOP)。
4.2.1.1.管理规程(SMP)：是指经批准用于行使生产、计划、指挥控制等管理职能而制订的书面要求，为一般的管理制度、标准、程序等。
4.2.1.2.技术标准（STP）：包括产品生产工艺，物料（原料、辅料、包装材料）与产品（中间产品、成品）的质量标准。
4.2.1.3.操作规程(SOP)：是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理方法。
如按工艺流程制订生产操作的标准规程，主要设备、检验仪器、检验方法的标准操作规程等。
4.2.1.4.记录（SOR）：括生产操作记录（批生产记录、批包装记录、生产操作记录）、质量管理记录、物料管理记录、设备管理记录及各种台帐、凭证等。
4.2.2.文件系统的分类按照《药品生产质量管理规范》(GMP)(2010年修订)的相关规定，将公司文件分为13大类，即：1.文件管理、2.机构与人员、3.厂房与设施、4.设备、5.物料与产品、6.卫生、7.确认与验证、8.生产管理、9.质量管理、10.投诉与不良反应、11.委托生产与检验、12.产品发运与召回、13.自检。
Excel在药品库存管理中的应用
Excel在药品库存管理中的应用药品库存管理是医药企业日常运营中必不可少的一部分。
良好的库存管理可以帮助企业优化供应链管理，降低库存成本，提高效率。
而Excel作为一种常用的电子表格软件，具备数据统计与分析的功能，为药品库存管理提供了便利。
本文将探讨Excel在药品库存管理中的应用。
一、库存数据记录药品库存管理需要进行药品的采购、入库、出库、盘点等操作，这些操作都涉及到大量的数据记录。
Excel可以作为一个简单且直观的工具，方便记录和管理库存数据。
通过建立合适的表格，并利用Excel的公式和函数，可以实现自动计算、数据筛选等功能，帮助药品库存管理人员及时了解药品的数量、批次、有效期等信息，为库存管理提供数据支持。
二、库存盘点药品库存盘点是确保库存准确性的重要环节。
传统的盘点方式需要逐一核对药品的数量和信息，耗时费力。
而借助Excel，可以快速实现库存盘点的自动化。
首先，将药品库存数据导入Excel中，然后利用Excel的排序和筛选功能，可以按照指定的条件进行数据筛选，如按药品名称、批次、有效期等，从而方便盘点人员快速找到需要盘点的药品。
同时，借助Excel的求和函数，可以对库存数量进行自动汇总，帮助盘点人员核对实际库存与系统库存是否一致。
通过Excel的数据分析功能，还可以生成盘点报告，对盘点结果进行整理和展示，提高盘点的效率和准确性。
三、药品销售统计药品库存管理除了需要关注库存数量，还需要分析药品的销售情况。
利用Excel的数据统计和分析功能，可以对药品销售数据进行汇总和分析。
通过建立销售数据表格，并利用Excel的透视表和图表功能，可以对销售额、销量、客户消费习惯等进行直观展示和分析。
通过对销售数据的分析，药品库存管理人员可以及时了解产品的销售情况，为采购和库存调整提供参考依据，优化库存管理策略，提高药品销售效益。
四、药品过期预警药品有效期的管理是药品库存管理中的重要问题。
过期药品的存在不仅会造成库存浪费，还可能对患者的健康产生风险。
(完整)Excel电子表格验证方案(GMP)
Excel电子表格验证方案1.目的证明实验室Excel电子表格检验记录在整个设计到应用的过程中准确、可靠，能够满足数据完整性的要求，符合GMP规定。
2。
适用范围适用于实验室含HPLC量测定电子表格检验记录的确认与验证。
3.职责4.概述我公司部分检验记录涉及比较复杂运算，普通手工计算占用分析人员较多的时间，且计算过程与结果须经多次复核才能保证计算无误,不利于工作高效开展。
现有部分记录设计成电子表格能大量节约分析时间，且缩短复核过程.为保证电子表格在整个设计到应用的过程中准确、可靠，符合预定要求。
根据公司验证相关规定,对电子表格检验记录的设计、安装、使用、及变更进行确认、验证和控制。
本方案验证涉及的引用标准和专业术语如下4.1引用标准Excel电子表格检验记录需求说明书4。
2术语4.2.1原始数据：任何实验室工作表,记录，备忘录,笔记副本均属于原始数据.也包括照片，微缩胶片电脑打印、磁介质，口述资料及自动化仪器记录数据（天平称量、LC、GC、UV等)。
4。
2.2二级数据：二级数据指计算过程与结果产生数据，利用原始数据（标准品、样品的称样量，稀释倍数，稀释因子等）产行的结果，也包括观测数据，如出现错误可以重新建立.为验证二次数据，填入表格的原始数据需要手工输入，验证的结果需要记录并签字确认. 4。
2。
3手工计算：操作人、复核人或审核人用有统计功能电子计算器或windows附件中计算器对原始数据、二级数按照规定的计算方式进行计算。
4。
2.4单元格:表格中的最小单位，可拆分或者合并。
单元格是表格中行与列的交叉部分，它是组成表格的最小单位,单个数据的输入和修改都是在单元格中进行的。
4.2.5 Excel函数：即预先定义，执行计算、分析等处理数据任务的特殊公式。
5。
内容5.1设计确认5.1。
1文档确认文件设计信息、内容类型设计、数值单元格设计、计算函数公式单元格内容格式、逻辑判定单元格及插入对象等详细信息应符合设计要求。
片剂批生产记录表格模板
片剂批生产记录
产品名称
批号
成品量
生产周期：车间审核意见
规格
理论量
包装规格
********有限公司
月日至年月
审核人审核日期
日期
领料人
领料单
保管人
批生产指令单
起草人审核人接收人
称量配料岗位生产记录
年月曰
物料核对记录年月曰
清场记录
年月曰
原产品名称： 批 号： 调换产品名称： 批 号： 清场人： 质监员：
清场日期：年月日时 有效期至：年月日时
备注
清场人:
质监员:
清场合格证（正本）
M-J
>
岗
位:
称量配料
粉碎岗位生产记录
产品名称生产日期规格
清场记录
年月日
混合制粒干燥岗位生产记录
年月曰产品名称规格
清场记录
年月曰
整理总混岗位生产记录
年月曰
清场记录
年月曰
清场人：质监员:
填充装囊岗位生产记录
年月日
清场记录
年月日
领料单
保管人:
退料单
日期：年月日
退料人:
塑瓶内包装岗位生产记录
年月日
清场记录
年月日。
Microsoft Excel在药品出入库管理中的应用
ＭｉｃｒｏｓｏｆｔＥｘｃｅｌ在药品出入库管理中的应用目的：探讨Microsoft Excel在药品出入库管理中的应用价值。
方法：利用Microsoft Excel编制药品出入库管理表，以药品目录排序为准，对药品日出入库等进行制表，每月、季、年合并所有药品出入库表至同一Microsoft Excel计划表中，选择列利用数据进行排序，再汇总统计，确定每种药品的出入库总数。
结果：利用Microsoft Excel在药品出入库管理中，利用数据排序、汇总，方法简便易行。
结论：在药品出入库管理中利用Microsoft Excel可大大提高工作效率，具有应用价值。
标签：Microsoft Excel；药品出入库管理；数据；排序药品管理工作的有效开展，是控制基层医疗单位支出降低卫生成本的重要环节。
为进一步加强药品出入库管理，真实反映各项药品的实际库存，准确计算其消耗，做到帐、卡、物相符，根据有关制度规定，结合我院的实际情况，就Microsoft Excel在药品出入库管理中的应用实践作如下探讨：1药品出入库日常管理1.1药品字典在药品管理系统中，药品字典是医院所使用的所有药品品种目录的总称，是极为重要的公用信息表，它包含了药品的序号、名称、规格、单位、剂量、剂型、毒理分类、药品价格、生产厂商等基本信息。
它是药品管理的基础及依据。
药品字典的内容越标准、越规范越好。
药品的正名应以通用名为主，同时也可以引入别名，别名可以是药品的商品名，药品的正、别名应有编码的对应关系。
药品的规格应反映药品的含量信息，一定要准确。
药品的单位要对应剂型及规格的最小单位。
药品的最小单位剂量应是最小的不可分包装单位所含剂量。
药品的剂量单位应对应最小单位剂量的单位，如mg、ml、g等。
药品字典要有专人维护，要有延续性。
1.2建账入库主要是录入药品序号、名称、规格、批号、价格、生产厂家、供货商、包装单位、发药单位等。
药品序号以药品字典的序号为准。
利用Excel有效管理输液仓库药品库存(全文)
利用Excel有效治理输液仓库药品库存(全文) XX:R288XX:AXX:1009-2374(2021)01-0093-01Excel是Microsoft公司开发的Office办公软件组件之一,具有十分强大的数据处理功能,在社会各界得到普遍应用。
利用Excel提供的函数对输液仓库药品库存进行科学治理,使得库存保持在合理水平,并减轻了治理人员工作量。
一、工作表的建立1.运行Excel。
如图1所示,在相应单元格录入文字说明各自的含义。
2.在单元格M5(“数量(箱)”列下)录入“=IF(INT((I5*$L$3-J5)/K5)>0,INT((I5*$L$3-J5)/K5),0)”,使对采购数量产生计算。
其含义是:采购数量(箱)=(月用量的瓶数*最大库存的月数-库存的瓶数)/每箱的瓶数,对该采购数量(箱)进行取整,如大于0,取其数值,如不大于0,取0。
在单元格E5(“数量(瓶)”列下)录入“=L5*K5”,其含义是:采购数量(瓶)=采购数量(箱)*每箱的瓶数。
在单元格F5(“金额”列下)录入“=D5*E5”,其含义是:金额=采购数量(瓶)*每瓶单价。
在单元格J5(“库存”列下)设置条件格式:单击菜单“格式”,单击下拉菜单“条件格式”,在弹出的条件格式菜单对话框中设置:如果“单元格数值”“小于或等于”“=I5/30*$L$2”,则待用格式为红色字体显示。
其含义是:如果库存数量拉动E5、F5、L5单元格填充柄(即选中单元格后右下脚的黑色点)至E17、F17、L17单元格,使对其他输液品种的相应单元格产生类似计算。
在E19、F19、I19、J19、L19单元格分别输入“=SUM(E5:E17)”、“=SUM(F5:F17)”、“=SUM(I5:I17)”、“=SUM(J5:J17)”、“=SUM(L5:L17)”,使其产生合计计算。
在B3单元格输入“=TODAY()”,使其显示当前日期。
二、工作表的保存辛苦创建并调试正确的模板应妥善保管。
(药品经营企业质量管理)表格(电子)
质量事故投诉调查处理报告（）第号投诉人性别年龄联系电话单位或住址投诉药品品名规格批号单位数量购入时间生产企业供货时间投诉内容签名：受理人受理时间接待答复处理情况调查核实情况：调查人：质量管理部门（或质管员）意见：签名：年月日企业负责人意见：签名：年月日养护设备使用记录设备名称设备编号配置地点记录日期使用原因开始时间停止时间运转情况操作人备注企业员工培训记录表序号受培训人姓名岗位职务培训时间培训内容培训中表现考核结果备注填表人：填制时间：.员工个人培训档案表姓名性别出生日期入岗时间部门职务职称编号培训日期培训题目课时授课方式考核方式考核成绩.年培训计划时间培训内容培训对象培训方式考核方式主讲人课时培训现场记录统计表编号：统计人：日期：部门：培训者：培训题目：开始时间：结束时间：被培训人签名姓名岗位所在部门（门店）备注统计：设施设备计量器具台账序号设备器具编号设施设备或计量器具名称规格型号单位数量生产厂家购置价格购置日期启用日期配置地点用途适用与维护负责人.质量信息档案表填制时间：（）第号信息收集日期信息收集部门（人）信息来源信息种类信息主要内容：签名：质管员意见信息的处理签名：信息的使用人使用人签名：企业负责人（或店长）意见签名：员工个人健康档案建档时间：姓名性别出生年月部门岗位任职时间检查日期检查单位检查项目检查结果采取措施附：1.体检表 2.价差、化验报告单 3.健康证 4.有病调离通知单等顾客意见征询表尊敬的顾客：为提高本店的药品经营质量和服务水平，庆民提供宝贵意见和建议，谢谢合作！！调查项目调查结果意见和建议您对本店营业人员服务的态度□满意□不满意本药店经营片品种□齐全□不齐全质量问题价格问题在本地区，您热为本药店经营药品的价格是：□偏高□适中分析与措施企业员工基本情况表（花名册）姓名性别年龄入岗时间毕业学校技术职称职务工作岗位备注.文件编码登记本收/发文时间文件名称文号收文/发文文件保存地点保存期限.企业员工健康检查汇总序号档案编号姓名性别年龄现岗位检查机构检查时间检查结果采取措施.药品质量信息传递返馈单信息接收部门：信息级别：（）第号通用名称商品名称剂型规格数量批号供货企业生产企业批准文号有效期信息描述：信息接收人意见（或处理结果）接收人：年月日处理结果审核情况：质管员：年月日说明1、信息类别安企业信息制度规定分为三级，A类为重要信息报企业负责人及有关部门；B类为较重要信息报质管部门及有关部门；C类为学习类信息2、本反馈单由处理部门处理后，返回质管部。
Excel的应用-管理GMP文件分发
CHENYU
第3页,共3页
跨表格多维度统计分析 记录的电子化大大减少了纸张的使用量和文件存放所需的物理空间，缩短了记录查找的时间， 显著的提高了数据的利用率，由于eInfotree的引入，基于Excel的数据记录都将存储于数据库 中，给数据跨表格汇总和多维度的统计分析提供了可能。
第2页,共3页
总结：由eInfotree的Path and Naming功能延伸至记录的电子化பைடு நூலகம்这样不仅解放了整天执行机 械重复工作的GMP文件管理员，同时也极大程度的提高了企业的效率，增加了数据的利用率。
让Excel帮你管理GMP文件分发
作为制药企业GMP文件管理员的您一定有这样的体会：需要打印的记录，台账，日志无穷无尽 ……等待填写的文件收发记录无休无止……急需整理、装订和归档的散页记录堆积如山…… 周期性统计分析数据的查找焦头烂额…… 如今，这些问题都能够方便快捷的解决，Excel合规软件eInfotree的Path and Naming功能 就能够满足广大GMP文件管理员的对上述难题的诉求。
第1页,共3页
文件收发总数控制 若配置文件版本后缀，由模板文件产生的子文件名称后将会自动带有连续的发放流水号，用以 标识为由此模板产生的第几个文件，便于管理和追溯。
便捷的文件检索 正是基于统一的文件夹和文件命名规则，使得文件的检索变得十分方便，只需要根据配置的文 件命名规则，就可以方便的检索出需要的文件记录。
自定义配置文件夹命名规则 只需要配置Excel模板文件的子文件存储路径和文件夹命名规则，由此模板产生的文件记录将 强制存储在指定的路径下（如下图），若试图将文件保存在其他路径，保存操作将会失败。
自定义配置文件命名规则 文件路径确定后，文件的命名规则也能够通过自定义设置命名规则（如下图），若在保存时试 图改变文件名称，保存操作同样将会失败。
-GMP文件分类
目的：建立GMP文件分类编号管理规程，保证GMP文件体系完整、规范适用范围：本公司所有GMP文件的分类编号责任：质量部负责本文件制定，生产部技术部、采购部、销售部；文件管理部门负责按照执行内容：1.本公司文件系统包括：标准（技术标准和工作标准）、记录（记录、台账、凭证）。
1.1 技术标准：是指生产技术活动中，依据国家、地方、行业标准，本公司制定、颁布的的企业书面要求。
1.1.1 质量标准：对产品的技术要求、检验方法、检验规则和标志、包装、贮存和运输的规定说明。
1.1.2 工艺规程：是对组织某种类产品生产基本条件和要求的描述。
1.2 工作标准：包括标准管理规程和标准操作规程1.2.1 标准管理规程：是指在生产经营活动中，为了行驶管理职能，使管理过程标准化、规范化而制定管理制度的书面要求。
1.2.2 标准操作规程：是指以人的工作为对象，对工作范围、职责、权限、工作方法等制定的规定、标准的书面要求。
1.3 记录：是反映实际生产经营活动中标准执行情况的原始资料。
2 为便于管理、使用，按照不同文件类别以不同文件夹存放，具体文件夹如下：2.1 机构与人员管理文件夹（含机构与人员岗位职责文件夹）；2.2 厂房设施管理文件夹；2.3 设备管理文件夹；2.4 物料管理文件夹；2.5 卫生管理文件夹；2.6 验证管理文件夹；2.7 文件管理文件夹；2.8 生产管理文件夹；2.9 质量保证文件夹；2.10 质量控制文件夹；2.11 产品销售与收回文件夹；2.12 投诉与不良反应文件夹；2.13 自检文件夹；2.14 技术标准文件夹。
3. 本公司文件系统类别、类型、分组及代码如下：3.1 类别：技术标准（TS）文件系统工作标准标准管理规程（SMP）标准操作规程（SOP）记录（REC）3.2 类型：生产工艺规程（TS-PP）3.2.1技术标准（TS）质量标准（TS-QS）3.2.2 工作标准：机构与人员管理规程（SMP-JR）厂房与设施管理规程（SMP-CF）设备管理规程（SMP-SB）物料管理规程（SMP-WL）卫生管理规程（SMP-WS）验证与确认管理规程（SMP-QY）文件管理规程（SMP-WJ）标准管理规程（SMP）生产管理规程（SMP-SC）质量保证（SMP-QA）质量检验（SMP-QC）产品发运与召回（SMP-FZ）药品不良反应与质量投诉（SMP-FT）自检管理规程（SMP-ZJ）委托生产与委托检验管理规程（SMP-WT）机构与人员操作规程（SOP-JR）厂房与设施标准操作规程（SOP-CF）设备标准操作规程（SOP-SB）标准操作规程物料标准操作规程（SOP-WL）卫生标准操作规程（SOP-WS）质量检验标准操作规程（SOP-QC）确认与验证方案（SOP-QY）3.2.3 记录：机构与人员记录（REC-JR）厂房与设施记录（REC-CS）设备记录（REC-SB）物料记录（REC-WL）卫生记录（REC-WS）验证与确认记录（REC-QY）记录文件记录（REC-WJ）生产包装记录（REC-SC）质量保证记录（REC-QA）质量检验记录（REC-QC）产品发运与召回记录（REC-FZ）药品不良反应与质量投诉记录（REC-FT）自检记录（REC-ZJ）3.4 分组：3.4.1 设备（SB）生产设备（SS）检验仪器、量具（JS）计量仪表、衡器（YH）3.4.2 物料（WL）中药材原料（YY）辅料（FL）包装材料（BC）3.4.3 产品（CP）成品（CP）中间产品（ZC）3.4.4 水（SH）饮用水（YS）纯化水（CS）4. 文件系统编号管理4.1 每一个文件只对应唯一文件编号，反之，每个文件编号只对应一个文件，不得重码。
《Excel在企业管理中的应用》Excel在企业生产和销售管理中的应用
《Excel在企业管理中的应用》Excel在企业生产和销售管理中的应用一、实验目的1、掌握企业生产管理中常用表格的建立方法；2、掌握日期时间函数的基本用法，能够解决生产周期、工时数的计算问题；3、熟练掌握MATCH、ADDRESS和INDIRECT函数的使用；4、熟练掌握ROW、COLUMN、INDIRECT、INDEX函数的使用；5、熟悉VLOOKUP函数与OFFSET函数的使用。
二、实验内容1、设计生产部门新产品开发测试情况登记表2、日期时间函数的应用（产品交货日期计算、生产任务工作日计算、工时数计算）（1）根据所给源文件，结合所学时间日期函数，完成退休日期计算；（2）根据所给源文件，结合所学时间日期函数，完成到期日期计算并结合所学IF函数，判断是否还在保修期内：（3）根据所给源文件，结合所学时间日期函数，完成生产周期和工作日天数的计算。
3、各类查询函数的综合应用。
使用MATCH、ADDRESS和INDIRECT函数；ROW、COLUMN、INDIRECT、INDEX函数以及VLOOKUP、OFFSET函数进行信息查询。
三、主要实验设备及器材计算机终端64套（配备Windows10系统或Windows7系统，英特尔i5及以上的处理器，4G内存，256G硬盘，office2010软件），多媒体教学设备1套。
四、实验步骤1、启动Excel2016；2、使用开发工具设计生产部门新产品开发测试情况登记表；3、根据要求，结合所学时间日期函数，计算员工退休日期、商品保修期、项目完工日期以及项目所需工作日天数。
4、根据要求，结合所学四大类查找与引用函数，查找商品信息。
5、保存Excel工作簿，并完成实验报告。
五、实验结果与思考1、实验结果（1）自定义功能区-【开发工具】，完成新产品开发测试情况登记表，如下图所示：（2）日期时间函数的应用第一、退休日期计算公式：=DATE(YEAR(D2)+F2,MONTH(D2),DAY(D2))结果下如图所示：第二、商品保修期计算公式：=WORKDAY(C2,D2*30)结果下如图所示：第三、项目完工日期及工作日计算公式：=NETWORKDAYS(C2,D2,$B$20:$D$20) 结果下如图所示：（3）查找与引用函数综合训练第一、VLOOKUP+MATCH函数查找公式：=VLOOKUP($A$4,采购表!$A$1:$E$9,MATCH(B3,采购表!$A$1:$E$1,0),FALSE)结果下如图所示：第二、OFFSET+MATCH函数查找公式：=OFFSET(采购表!A1,MATCH($A$10,采购表!$A$2:$A$9,0),MATCH($B$9,采购表!$B$1:$E$1,0))结果下如图所示：第三、ADDRESS+INDIRECT+MATCH函数查找公式：=INDIRECT(ADDRESS(MATCH($A$16,采购表!$A$1:$A$9,0),MATCH(B15,采购表!$A$1:$E$1,0),,,"采购表"))结果下如图所示：第四、INDEX+MATCH函数查找公式：=INDEX(采购表!$A$1:$E$9,MATCH(采购信息查询!$A$22,采购表!$A$1: $A$9,0),MATCH(采购信息查询!B21,采购表!$A$1:$E$1,0))结果下如图所示：2、实验思考日期时间函数，DATE函数用于创建日期值。
药品管理使用的各种表格模板
药品领取（调出）申请单常规/紧急单位名称: . 编号:填表人签字日期负责人签字日期备注：药品领取（调出）申请单的填表说明：1. 单位名称：填入单位名称2. 编号：填入申请单编号3. 药品名称：填入药品名称4. 计数单位：填入板或支5. 现有库存：填入库房药品数量，含门诊库房6. 平均月消耗量：填入从库存控制卡上获得的该数据7. 申请数量：可以通过EXCEL表格自动生成；如果需药品调出，必须填写药品批号及数量。
8. 批准发放数量：由上级药品管理人员核查后填写，有可能与申请数量不同9. 负责人签字：相关负责人签字药品接收单省市县接收单接收单位药品调拨/入库单编号计数单位填表人（单位盖章）日期药品接收单的填写说明：第一部分：药品接收报告，此为必填部分1. 接收单位：填入药品接收单位2. 药品调拨/入库单编号：将药品调拨/入库单编号填入3. 计数单位：如板、支等4. 药品名称：填写药品全称或代号，如HRZE5. 批号：填写药品的批号6. 经费来源：注明药品经费的来源，如中央转移支付、省级经费等7. 药品调拨/入库单数量：按照每批药品一行填入表格中8. 确认数量：将通过验货的药品数量填入表格中第二部分：货物拒收报告，当发现验收不合格的药品时填写9. 药品名称：填写药品全称或代号，如HRZE10. 拒收原因：注明拒收的原因，如破损、污染、不符合规格等11. 拒收数量：统计拒收的数量12. 单价（元）：从药品调拨/入库单中获得13. 总价（元）：用单价乘以拒收的数量第三部分：货物差异报告，当发现货物的数量和药品调拨/入库单不符合时填写14. 药品名称：填写药品全称或代号，如HRZE15. 药品调拨/入库单数量：填写药品调拨/入库单的数量16. 实际接收数量：填写经过清点实际接收到的数量17. 差异：用实际接收的数量减去药品调拨/入库单的数量计算，货物数量不足用负号表示，货物数量过量用正号表示18. 单价（元）：从药品调拨/入库单中获得19. 总价（元）：用单价乘以差异的数量20. 备注：填写差异的具体情况，如过量、不足、未申请等说明：如接收药品时，采用了自领模式，就不需要使用药品接收单。
(药品经营企业质量管理)表格模板格(电子)
精心整理质量事故投诉调查处理报告（）第号投诉人性别年龄联系电话单位或住址投诉药品品名规格批号单位数量购入时间生产企业供货时间投诉内容签名：受理人受理时间接待答复处理情调查核实情况：调查人：精心整理况质量管理部门（或质管员）意见：签名：年月日企业负责人意见：签名：年月日养护设备使用记录设备名称设备编号配置地点记录日期使用原因开始时间停止时间运转情况操作人备注企业员工培训记录表序号受培训人姓名岗位职务培训时间培训内容培训中表现考核结果备注填表人：填制时间：员工个人培训档案表姓名性别出生日期入岗时间部门职务职称编号培训日期培训题目课时授课方式考核方式考核成绩年培训计划时间培训内容培训对象培训方式考核方式主讲人课时培训现场记录统计表编号：统计人：日期：部门：培训者：培训题目：开始时间：结束时间：被培训人签名姓名岗位所在部门（门店）备注统计：设施设备计量器具台账序号设备器具编号设施设备或计量器具名称规格型号单位数量生产厂家购置价格购置日期启用日期配置地点用途适用与维护负责人质量信息档案表填制时间：（）第号信息收集日期信息收集部门（人）信息来源信息种类信息主要内容：签名：质管员意见信息的处理签名：信息的使用人使用人签名：企业负责人（或店长）意见签名：员工个人健康档案建档时间：姓名性别出生年月部门岗位任职时间检查日期检查单位检查项目检查结果采取措施附：1.体检表2.价差、化验报告单3.健康证4.有病调离通知单等顾客意见征询表尊敬的顾客：为提高本店的药品经营质量和服务水平，庆民提供宝贵意见和建议，谢谢合作！！调查项目调查结果意见和建议您对本店营业人员服务的态度□满意□不满意本药店经营片品种□齐全□不齐全质量问题价格问题在本地区，您热为本药店经营药品的价格是：□偏高□适中分析与措施企业员工基本情况表（花名册）姓名性别年龄入岗时间毕业学校技术职称职务工作岗位备注文件编码登记本收/发文时间文件名称文号收文/发文文件保存地点保存期限企业员工健康检查汇总序号档案编号姓名性别年龄现岗位检查机构检查时间检查结果采取措施药品质量信息传递返馈单信息接收部门：信息级别：（）第号通用名称商品名称剂型规格数量批号供货企业生产企业批准文号有效期信息描述：信息接收人意见（或处理结果）接收人：年月日处理结果审核情况：质管员：年月日说明1、信息类别安企业信息制度规定分为三级，A类为重要信息报企业负责人及有关部门；B类为较重要信息报质管部门及有关部门；C类为学习类信息2、本反馈单由处理部门处理后，返回质管部。
GMP文件管理制度 文件制订审核、批准颁发、修订收回销毁程序 文件编码规定 记录、表格、标记的填写规定
目的：建立GMP文件的制订、修订、审核、批准、印制、分发、培训、执行、撤销、归档和变更的一系列管理工作。
适用范围：所有GMP文件的制订和管理。
责任：参与GMP文件所有管理活动的人员，对实施本规程负责，质管部、总工程师承担监督检查责任。
内容：1.应制定“GMP文件的制订、审核、批准、领发、修订、收回、销毁的程序”。
2. 文件系统的设计与文件的制订。
2.1 根据GMP的要求,结合本企业的实际情况，确立本企业GMP文件系统。
该文件系统由标准类和记录类组成，标准类分技术标准、管理标准和操作标准，其系统和代码表示如下：生产工艺规程（TS-SJ）技术标准（TS）质量标准（TS-ZL）验证方案（SMP-VT）人员机构管理（SMP-RY）厂房设施管理（SMP-FE）文件管理（SMP-WJ）质量管理（SMP-QA）标准管理标准（SMP）质量检验（SMP-QC）物料管理（SMP-WL）生产管理（SMP-SJ）设备管理（SMP-SB）卫生管理（SMP-WS）文件验证管理（SMPVT）系统销售管理（SMP-XS）生产标准操作程序（SOP-SJ）清洁卫生标准操作程序（SOP-WS）操作标准（SOP）设备标准操作程序（SOP-SB）（工作标准）检验标准操作程序（SOP-QC）仓储标准工作程序（SOP-WL）生产类记录（REC-SJ）清洁卫生记录（REC-WS）设备记录（REC-SB）记录（SOR）质量保证记录（REC-QA）质量检验记录（REC-QC）仓储记录（REC-WLM）销售记录（REC-XS）文件记录（REC-WJ）验证记录（REC-VT）2.2 文件的制订：由质量管理部门牵头，组织由各部门专人参加的文件编制小组，该小组由主管质量的企业负责人负责。
各类别的文件由该类别的部门起草制订，由质管部主管审核，由总工程师批准。
3 文件的分发：3.1 控制文件印制份数，其数量按分发部门或班组的数量而定。
3.2 文件一经批准，应在执行之日前发至有关人员或部门。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
目录
1.目的 (2)
2.范围 (2)
3.职责 (2)
4.内容 (2)
4.1使用EXCEL电子表格的范围 (2)
4.2使用EXCEL电子表格记录数据来源 (2)
4.3使用EXCEL电子表格记录数据的复核工作 (2)
4.4数据安全 (2)
5.相关程序、记录，附件 (2)
6.参考资料 (2)
7.历史和修订记载 (3)
1.目的：明确EXCEL电子表格记录数据管理规程，规范使用EXCEL电子表格记录数据的管理工作。
2.范围：适用于公司使用EXCEL电子表格记录数据的管理。
3.职责：所有使用EXCEL电子表格的人员负责执行本规程，QA负责监督。
4.内容：
4.1 使用EXCEL电子表格的范围：
4.1.1适用于库房记录原辅料入库总账、发货台账等；
4.1.2 适用于质量部生产放行台账、物料放行台账等；
4.2使用EXCEL电子表格记录数据来源：
4.2.1库管登记入库总账时，需根据入库单数量进行登记。
4.2.2库管登记发货台账时，需根据财务部审核过的发货单进行登记。
4.2.3 质量部QA登记生产放行台账、物料放行台账时，需根据批生产记录中详细信息、检验报告单的信息进行登记。
4.3使用EXCEL电子表格记录数据的复核工作：
4.3.1每月对用EXCEL电子表格记录数据的进行纸质版打印，由另外一个人进行复核，将由于登记错误所发生的差错降低到最低程度。
4.3.2对审核无误的纸质版进行签字、归档。
4.4 数据安全
数据管理系统应当具备安全保障措施确保数据的安全。
常见的措施包括但不限于：4.4.1 经授权许可人员才可以进行数据存储或处理及进入档案室等区域。
4.4.2用户名仅授权给有业务需要且经授权批准的员工。
4.4.3用户通过其唯一的用户名和密码登录进入系统。
4.4.4无操作时，系统在设定的时间内自动退出或锁屏。
4.4.5用户密码应当在预定的期间内更换。
应当建立程序或在系统中设定时间点提醒用户更改密码，并禁止该用户用已使用过的密码登录该系统。
5.相关程序、记录，附件：无
6.参考资料：
《药品生产质量管理规范》（2010年修订）、《药品数据管理规范》
《药品生产质量管理规范》（2010年修订）实施指南：物料系统7.历史和修订记载：。