降钙素原(PCT)的检测
降钙素原(PCT)检测 项目简介
降钙素原（PCT）检测项目简介
降钙素原（procalcitonin，PCT）是由甲状腺合成与分泌的一种蛋白质，感染时受内毒素、 TNF-α等细胞因子的影响在多种组织均可产生。
当严重细菌、脓毒症、多脏器功能衰竭时PCT在血浆中的水平升高，自身免疫、过敏和病毒感染时PCT不会升高。
PCT反映了全身炎症反应的活跃程度，是一种用于细菌感染早期诊断、鉴别诊断及治疗监控的最新特异性指标。
临床意义
1.高效鉴别诊断细菌感染与非细菌感染。
2.脓毒症的早期、高特异性指标，准确率高达97%-98%。
3.可准确、有效指导临床抗生素的使用，对治疗效果提供可靠的评价。
筛查时期和适检人群
•所有接受抗生素治疗的患者
•需要暂停或者终止抗生素治疗的患者
•需要治疗或监测感染灶的患者
•脓毒症或严重感染风险较高的患者
•置入任何类型的静脉或动脉导管(有导管相关性感染的风险)
•免疫抑制的患者(肿瘤、器官移植、化疗、中性粒细胞减少)
•手术或创伤后的患者，如果有任何增加感染风险或怀疑脓毒症的情况
•有二重感染风险的患者(烧伤、病毒感染)
•有非特异性诊断或诊断不明的患者
标本采集要求
无菌干燥管静脉血4 ml，24 小时内分离血清或2-8℃保存当天送检。
临床项目收费标准。
PCT检测及其临床意义
免疫系统疾病
免疫系统疾病可能导致PCT水平 异常，从而产生假阳性结果。
其他因素
某些药物、创伤、手术等也可能 影响PCT水平，导致假阳性。
PCT检测的假阴性问题
早期感染
在感染早期，PCT水平可能尚未 明显升高，导致假阴性。
免疫抑制状态
免疫抑制状态的患者，例如接受化 疗或长期使用免疫抑制剂的患者， PCT水平可能不升高或升高不明显 。
pct检测及其临床意义
汇报人：可编辑
2024-01-11
目录
Contents
• PCT检测介绍 • PCT检测的临床意义 • PCT检测与其他指标的关系 • PCT检测的局限性 • PCT检测的未来展望
01 PCT检测介绍
PCT检测的定义
PCT检测是指对血液中降钙素原（Procalcitonin，PCT）的检测，是一种用于评 估和监测感染的实验室检查方法。
PCT与Pain评分的关系
疼痛评分是评估患者疼痛程度的重要 指标。
随着PCT水平的升高，患者的疼痛评 分也相应升高。
在感染性疾病中，疼痛评分与PCT水 平呈正相关。
因此，PCT水平可以作为评估患者疼 痛程度和病情严重程度的重要参考指 标。
04 PCT检测的局限性
PCT检测的假阳性问题
感染因素
PCT检测结果可能受到感染因素 的影响，导致假阳性。例如，肺 炎、尿路感染等常见感染疾病可
严重脓毒症
严重脓毒症患者由于PCT的快速释 放，可能在短时间内达到峰值，随 后迅速下降，导致在检测时间点上 出现假阴性。
PCT检测与其他指标的联合应用
血常规检查
血常规检查中的白细胞计数和分类是感染的常见指标，与PCT检 测联合应用有助于更准确地诊断感染性疾病。
降钙素原PCT的测定及临床意义
特点 :微机控制 ,所有操作全部自动化 ;20 分钟出结果 ; 标本用量 150ul ;准确可靠 ,重复性极好 ;每次可同时检测 300 份标本 ;除 PCT 外 ,尚可检测数十种其它指标 。
参考文献
1 降钙素原 (PCT) :细菌感染全身反应的新指标. 国外医学麻醉学与 复苏分册 ,2002 ,23 (2) :82 - 83.
2 血浆降钙素原 (PCT) 及在感染和脓毒症中的应用. 中国急救医学 , 2002 ,22 (4) :247 - 248.
3 降钙素原 (PCT) 在脓毒症中的作用. 国外医学外科学分册 ,2002 , 29 (2) :68 - 70.
4 PCT 的测定方法
许多学者曾用放射免疫分析法 (RIA) 和夹心免疫分析法 对血浆 PCT 进行测定 ,虽然灵敏度较高 ,但放射性元素的污 染致使此法使用受限 。近来 PCT 的检测方法已改进为以下 方法 : 4. 1 快速半定量法 (PCT - Q/ 胶体金法)
该检测应用了胶体金技术 ,包括胶体金标记的抗降钙素 的单克隆抗体和非特异性的抗抗体 。当患者的标本 (血清或
1 PCT 的分子结构
PCT 是血清降钙素 (Calcitonin ,CT) 无活性的前肽物质 ,由 116 氨基酸组成 ,分子量为 13ku 的糖蛋白 。PCT 的半衰期为 25～30h ,在体内外稳定性很好 。正常条件下 , PCT mRNA 在 甲状腺滤泡旁细胞粗面内质网内翻译成含 141 个氨基酸残 基的前 PCT ,分子质量为 16ku ,包括 N 端 84 个氨基酸 (含 25 个氨基酸信号肽) 、活性 CT (32 肽) 和 下 钙 素 ( katacalcin , 21 肽) 三部分 ,前两部分由 2 肽 ( - Lys - Arg - ) 连接 ,后两部分 被 4 肽 ( - Gys - Lys - Lys - Arg - ) 隔开 。前 PCT 进入内质网 膜 ,经糖基化和特异性酶切除 N - 末端的信号肽 ,生成含 116 个氨基酸残基的 PCT ,后依次经不同的蛋白水解酶酶解 ,先 切除含 1 - 57 氨基酸残基的 N 端肽 (N - PCT) ,最后酶解生成 T 和下钙素 。
降钙素原(电化学发光法)
降钙素原(电化学发光法)
降钙素原（Procalcitonin，PCT）是一种蛋白质前体，它的水平在体内受到炎症和感染等因素的刺激时会显著增加。
降钙素原常用于临床上作为感染和炎症的生物标志物，用于帮助医生评估感染的严重程度、预测感染的病情发展、指导抗生素治疗以及监测治疗效果等。
电化学发光法（Electrochemiluminescence，ECL）是一种灵敏度高、特异性好、操作简便的生化分析技术，常用于检测血清中的生物标志物。
在临床实验室中，常用的降钙素原检测方法之一就是采用电化学发光法。
具体而言，电化学发光法通过利用电化学反应产生的化学能转化为光能的过程，检测样品中的降钙素原水平。
这种方法具有灵敏度高、检测范围广、操作简便等优点，因此在临床诊断中得到了广泛应用，特别是在感染性疾病的早期诊断和监测中具有重要意义。
降钙素(PCT)定量检测标准操作规程
降钙素（PCT）定量检测标准操作规程降钙素原(PCT)定量测定(量子点免疫荧光层析法) 【检验原理】采用双抗夹心法原理,以两株高特异性、高敏感性PCT 单克隆抗体,其中PCT单克隆抗体固定在结合垫上,为量子点标记抗体,用于检测抗原:PCT单克隆抗体I包被在层析膜上形成检测线(T线),用于捕获抗体。
为监控试纸是否有效,设置控制线(C线),为包被有兔抗IgG抗体。
应用抗原抗体反应和荧光量子点免疫层析技术,检测人血中PCT的含量。
测试时,若样本中含有PCT,PCT首先与结合垫中标记有量子点的PCT单克隆抗体合,然后与硝酸纤维素膜T线处包被的PCT单克隆抗体I结合形成夹心”结构,T线处荧光显色强度与PCT含量呈正比,根据荧光强度定量测定PCT浓度。
原理:PCT与检测板上的捕获抗体和量子点标记抗体的结合产生颜色变化,显色的强度变化与PCT浓度有相关性,测量系统运用光电扫描标记物和P口结合区,获得光电信号,然后对光电信号的强弱进行测量处理,定量地分析出PC浓度。
【样本要求】1.用于人血清、血浆、静脉全血或末梢血样本,其他体波和样本可能得不到准确结果。
2.应在无菌情况下采集静脉血。
检测时,未经枸橼酸钠或肝素抗凝的血样须析出血清,经拘櫞酸钠或肝素抗凝的血样,可选用血浆、静脉全血或末梢血。
建议优先选用人血清检测,不建议使用EDTA作为抗凝剂3.临床血液样本采集后,在室温条件下,须在2小时内完成检测，血清样本于2-8℃保存,可保存2h;静脉全血样本和末梢血样本2-8℃保存,可保存2h;避免反复冻融样本、加热灭活样本; 溶血样本应弃用【拉验方法】在使用此试剂前必须仔细阅读试剂的说明书,需严格按照试剂说明书执行有关操作,否则无法保证可靠的结果。
1、准备检测前将检测卡、样本恢复至室温(15-30℃),并编号,建议将铝箔袋在恢复室温后再拆封,并在一小时内尽量使用,防止检测卡受潮2、质控确认质控二维码卡质控SD芯片与检测卡的批号相匹配,进行质控操作(详见仪器使用说明书)3、加样样本为血清、血浆,吸取100μ血清或血浆样本,垂直滴加至检测卡加样处,开始计时。
降钙素原检测在临床中的应用
主要适应症：重症细菌感染（3）
22
主要适应症：重症细菌感染（4）
23
主要适应症：重症细菌感染（5）
24
对于细菌感染/脓毒血症，目前PCT是最好的生物学 指标
细菌感染后 快速升高
细菌感染时高的灵敏 度和特异性
感染的严重程度
快速反映抗生 素的治疗效果
早期诊断
改善细菌感染/脓 毒症的诊断准确性
呼吸系统感染的鉴别诊断、治疗监测、抗生素使用的管理
..........
28
主要适应症：ICU
• 哪些重症监护患者需要检测PCT？ • 所有接受抗生素治疗者； • 发生脓毒症或严重感染风险增加、需要治疗或监测感染灶 者； • 接受长期机械通气者、有任何类型的静脉或动脉导管； • 免疫抑制患者（因为PCT是一种免疫物质） • 手术后或创伤后病人； • 有二重感染风险的患者； • 有非特异性诊断或诊断不明的患者； • 在重症监护室中应特别考虑的问题？ • 常见非细菌性诱导的PCT升高； • 抗感染治疗有时不能使PCT达正常水平； • 有时因病情复杂，易于忽略寻找感染病灶； • 免疫抑制或化疗者，可干扰PCT结果的判读 ；
• 降钙素原(procalcitonin, PCT) 是无激素活性降钙 素的前肽物质 • 由116个氨基酸组成的糖蛋白、分子质量大，为 13000，有利于检测。 • 半衰期为20～24h,在体内、外稳定性很好。 • 血清PCT的升高与细菌感染密切相关,在全身系统 性严重感染中PCT早期即可升高,经抗生素治疗使 感染控制后血中PCT会下降 • 在病毒感染及局部细菌感染而无全身表现的患者 PCT仅轻度升高 • PCT已被用作全身严重感染或败血症时的一个重 要的观察指标。 • 不受机体免疫抑制状态的影响。
降钙素原的检测方法是什么
降钙素原的检测方法是什么降钙素原是蛋白质的一种，当人体受到细菌、病毒的感染的时候会引起降钙素原的升高，这也代表着人体的免疫力下降了以及肾脏功能也会产生衰竭的现象。
当降钙素原过高时可能会使人体有休克的现象，也会使得人体中的器官功能紊乱，产生一些全身性的疾病反应，面对降钙素原，检测是很重要的一个方面，下面就来介绍一下其检测方法。
★检测方法:★1.放射免疫学分析法利用人工合成的多克隆抗体特异地识别和连接合成氨基酸降钙素原。
该方法能检测正常人的血清PCT，可靠敏感度为4pm/mL，检测的是游离PCT、结合型PCT和降钙素基因相关肽前体的混合物，而不能区分上述三种物质。
该法检测耗时长(19～22h)，而且有放射性元素的污染使用受到限制。
★2.双抗夹心免疫化学发光法(ILMA)运用双单克隆抗体，其中一个抗体为降钙素抗体，另一个为抗钙素抗体，分别结合到PCT分子的降钙素和抗钙素部位，可排除交叉反应。
其中一个抗体是光标记的，另一个未标记的抗体固定在试管的内壁，反应过程中两个抗体与PCT分子结合而形成三明治复合体，发光部位于反应管的表面。
该法操作简便，特异性强，敏感性高，测定的低限值为0.1ng/mL，2h可以出结果。
★3.胶体金比色法（B.R.A.H.M.SPCT-Q-半定量快速实验）采用胶体金技术，包括胶体金标记的抗抗钙素的单克隆抗体和用作包被的抗降钙素多克隆抗体，当标本(血清或血浆)加人标本孔，金标单克隆抗体与标本中的PCT结合，形成金标记的抗原抗体复合物。
该复合物在反应膜上移动，与固定在膜上的抗降钙素抗体结合形成更大的复合物。
当PCT浓度超过0.5ng/mL，该复合物显示红色，红色的深浅与PCT的浓度成正比，与标准比色板比较即可得出PCT的浓度范围。
结果分为四级:正常<0.5ng/mL；轻度升高>0.5ng/mL；明显升高>2ng/mL；显著升高>10ng/mL。
降钙素原的测定及临床意义
目前，降钙素原的参考范围主要基于健康人群的数据。然而，对于某些 疾病患者，如癌症或免疫系统疾病患者，这些参考范围可能不适用。
03
缺乏标准化
尽管有许多实验室提供降钙素原测定服务，但这些实验室之间的测定方
法和参考范围可能存在差异。这使得结果比较和解读变得困难。
未来发展
提高检测技术
随着生物技术的发展，未来可能会开发出更灵敏、更准确的降钙素原测定技术。例如，基 于纳米技术和生物传感器的方法可能有助于提高检测性能。
THANKS
02
降钙素原的临床意义
感染性疾病
病毒感染
降钙素原（PCT）可用于诊断病 毒感染，特别是新生儿和婴幼儿 。在病毒感染时，PCBiblioteka 水平通常 不会升高，这有助于与细菌感染
鉴别。
细菌感染
PCT在细菌感染时显著升高，且 升高程度与感染严重程度及预后 相关。因此，PCT可用于诊断细
菌感染，并监测治疗效果。
寄生虫感染
通过酶标技术将抗体与酶 结合，然后利用酶与抗体 之间的反应来检测降钙素 原。
免疫荧光法
通过荧光标记的抗体与血 清中的降钙素原结合，然 后利用荧光信号的强度来 检测降钙素原浓度。
化学发光法
电化学发光法
利用电化学发光技术，将抗体与电化学发光物质标记，然后利用发光信号的强 度来检测降钙素原浓度。
直接化学发光法
案例二：自身免疫性疾病患者的降钙素原测定
总结词
自身免疫性疾病患者降钙素原水平可能 升高，但与疾病活动性不相关，需结合 其他指标判断。
VS
详细描述
自身免疫性疾病是一类免疫系统异常导致 的疾病，如系统性红斑狼疮、类风湿性关 节炎等。研究表明，这些疾病患者中降钙 素原水平可能升高，但与疾病的活动性并 不完全相关，因此需要结合其他指标进行 综合判断。
罗氏诊断-降钙素原(PCT)中文说明书
05056888 200 100测试主要用途用于体外定量检测人体血清或血浆中的PCT (procalcitonin)。
Elecsys BRAHMS PCT检测可辅助临床早期诊断相关的细菌感染。
Elecsys和cobas e 免疫分析仪的工作原理是电化学发光免疫分析“ECLIA”。
临床应用降钙素原（PCT）是由116个氨基酸组成的激素原，分子量大约为12.7kD。
PCT由神经内分泌细胞（包括甲状腺、肺和胰腺组织的C细胞）表达，经酶切分解为（未成熟）降钙素、羧基端肽和氨基端肽。
健康人血中仅含有少量的PCT1,2。
细菌感染后PCT会明显升高。
动物模型试验显示机体发生脓毒血症时，多组织均能表达PCT３。
脓毒血症患者体内的PCT 只含有114个氨基酸，缺少氨基末端的Ala-Pro4。
PCT水平升高见于细菌性脓毒血症，尤其是重症脓毒血症和感染性休克5,6,7,8,9,10。
PCT可作为脓毒血症的预后指标8,11,12,13，也是急性重症胰腺炎及其主要并发症的可靠指标14,15。
对于社区获得性呼吸道感染和空调诱导性肺炎患者，PCT可作为抗生素选择以及疗效判断的指标。
检测原理双抗体夹心法，总检测时间：18分钟●第一次孵育：30μl样本、生物素化的单克隆PCT抗体以及钌复合物标记a的单克隆PCT抗体一起孵育，形成抗原抗体夹心复合物。
●第二次孵育：添加包被链霉亲和素的磁珠微粒进行孵育，复合体与磁珠通过生物素和链霉素的作用结合。
●将反应液吸入测量池中，通过电磁作用将磁珠吸附在电极表面。
未与磁珠结合的物质通过ProCell被去除。
给电极加以一定的电压，使复合体化学发光，并通过光电倍增器测量发光强度。
●Elecsys软件自动通过定标曲线计算得到检测结果。
a)Tris(2,2’-bipyridyl)ruthenium(II)-complex (Ru(bpy){ 23}三联吡啶钌试剂－工作溶液M 包被链霉亲和素的磁珠微粒（透明瓶盖），每瓶6.5ml；包被链霉亲和素的磁珠微粒，0.72mg/ml；防腐剂。
降钙素原(PCT)检测及临床意义
降钙素原(PCT)检测及临床意义
降钙素原（ｐｃｔ）检测及临床意义
检测方法和正常参考值范围
检测pct较特异与敏感的分析方法：双抗夹心免疫化学发光法（双抗夹心法）和放射
免疫分析法（ria）。
双抗体夹心法使用双单克隆抗体，其中一种作为捕获抗体直接结合pct96-106氨基酸
残基，即未成熟CT:ccp-1部分，另一种作为示踪抗体直接结合pct70~76氨基酸残基，即
未成熟CT分子。
以合成PCT为标准。
方法特异，无交叉反应。
最低浓度为10pg/ml，标准曲线的线性范围为10~60pg/ml。
批内和批间的变异系数分别为7%和8%。
该方法有相应的
商业试剂，时间短，易于自动化，但不能检测正常人血清中的PCT。
ria使用一种对人工合成的aminopct特异的多克隆抗体rib7。
rib7直接作用pct的aminopct部分，故ria既能检测游离的pct，又能检测结合型的pct，也可检测降钙素基
因相关前体（pro-cgrp）。
此法可信的敏感度为4pg/m［1］。
线性范围10～77pg/ml，50%的结合游离比为140pg/ml。
该法能检测正常人血清pct，故较双抗夹心法敏感；另一优点
是ria与病程呈正相关（r=0.47,p=0.071）。
ria缺点是所需时间较长。
pct检测的临床
应用
血液肿瘤科：PCT有助于明确诊断由细菌和真菌引起的全身感染。
即使在化疗患者中，PCT也能可靠地检测和评估是否存在感染。
PCT在免疫抑制和中性粒细胞减少患者中的表
达。
血清降钙素原(PCT)测定
血清降钙素原（PCT）测定
一、检测原理
用电化学发光技术的双抗体夹心法进行测定，检测原理：第一次孵育：30ul样品，生物素化的单克隆PCT抗体以及钌复合物标记的单克隆PCT抗体一起孵育，形成抗原抗体夹心复合物。
第二次孵育：添加包被链酶亲和素的磁珠微粒进行孵育，复合体与磁珠通过生物素和链酶素作用结合。
将反应液吸入测量池中，通过电磁作用将磁珠吸附在电极表面，未与磁珠结合的物质通过Procell被去除，给电极加一定的电压，使复合物化学法光，并通过电倍增器测量发光强度，仪器自动通过校准曲线计算得到PCT浓度。
二、参考区间
血清、血浆：0—0.05ng/ml
三、临床意义
1、PCT反映了全身炎症反应的活跃程度。
2、PCT是严重细菌性炎症和真菌感染的特异性指标，而且也是脓毒症和炎症活动有关的多脏器衰竭的可靠指标。
3、影响PCT水平的因素包括被感染器官的大小和类型、细菌的种类、炎症的程度和免疫反应的状况。
降钙素原SOP
降钙素原( PCT )SOP（荧光免疫层析法）一、目的规范实验室人员的操作，以保证临床检验结果的准确性。
二、预期用途适用于体外定量检测人全血、血浆、血清中降钙素原(PCT )的浓度。
三、检验原理本试剂采用免疫荧光双抗体夹心法定量检测人全血、血浆、血清中的降钙素原(PCT );浓度。
将待测样本加入缓冲液中混匀，样本中的降钙素原抗原和缓冲液中的荧光标记降钙素原单克隆抗体结合形成反应复合物。
将混合样本滴加至测试卡的加样孔中，在层析作用下，反应复合物沿着确酸纤维膜向前移动，被固定在硝酸纤维膜检测线上包被的降钙素原单克隆抗体所铺获。
样本中的降钙素原越多，检测线上积聚的复合物越多，荧光抗体信号强度反应了被捕获的降钙素原数量。
经广州万乎生物技术股份有限公司生产的适用仪器，可检测出样本中降钙素原的浓度。
检测仪默认的降钙素原检测结果以ng/mL 为单位。
四、主要组成成分试剂由测试卡、缓冲液、ID芯片和使用说明书组成。
其中：1、测试卡由试纸条、塑料盒组成。
试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、吸水纸，PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有降钙素原单克隆抗体和兔lgG.2、缓冲液含有荧光标记降钙素原单克隆抗体和荧光标记抗免IgG五、储存条件及有效期测试卡和缓冲液4℃~30℃保存，有效期24个月。
测试卡铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。
生产日期、失效日期：见标签。
六、适用仪器广州万孚生物技术股份有限公司生产的免疫荧光检测仪( FS-112, FS-113)、干式荧光免疫分析仪( FS-205, FS-301).七、样本要求1、全血、血浆、血清样本均可用于测试。
2、全血的收集：采用抗凝管(建议使用EDTA-Na, EDIA-K,商品化真空抗凝管)采血，采血后提匀备用。
样本采集后应尽快进行测试，若采血后不能在2个小时内测试的，应放在2℃---8℃保存，不得超过2天。
3、血清、血浆的收集：取血后应尽快以200opm的离心速度离心10分钟后分离血清、血浆，以免溶血。
降钙素原PCT检测SOP
1 目的依据标准化的降钙素原检测操作程序。
保证试验结果的准确性准确性，重复性，可比性。
2 适用范围实验室3 原理本试剂盒采用双抗体夹心法测定标本中人降钙素原(PCT)水平。
用纯化的人降钙素原(PCT)抗体包被反应板，加入待测标本孵育后，再加入辣根过氧化物酶(HRP)标记的PCT抗体。
如果标本中含有PCT，则能与包被在反应板上的PCT抗体结合，并与HRP 标记的PCT抗体形成复合物，经洗涤后加入TMB底物，TMB在HRP酶的催化下产生蓝色，并在酸的作用下转化成黄色。
酶标仪在450nm波长下测定的吸光度（OD值）与标本中PCT含量呈线性关系。
通过绘制标准曲线可以计算出标本中PCT的含量。
4 标本采集要求a）受检者的准备检查对象生活饮食处于日常状态。
b）采集部位静脉采血c）抗凝剂惰性分离胶促凝d）要求①样本量1—2ml。
②样本应在采集后2小时内处理。
③溶血样本不能使用。
5 试剂：6 定标和质控6.1定标6.1.1每开启一批新的试剂，需在输入批数据进行校准，之后每隔28天需再进行一次校准，试剂盒中提供有两种校准品用来进行校准。
该操作能提供仪器特定的校准曲线，并能弥补试剂盒在有效期内分析信号可能出现的微小差异。
校准品，S1及S2，在同一次运行中必须重复测定两次（见用户手册）。
校准值必须在设定的RFV（“相对荧光度值”）范围内。
如果不在该范围内，使用S1和S2重新校准。
6. 2步骤6. 2.1.从冷藏处取出需要的试剂。
6.2.2.每份待测的样品、对照品或校准品都分别使用一条“PCT”SPR。
确保取出需要的SPR后重新仔细密封储物袋.6.2.3.仪器通过代码“PCT”来确认该项测试。
校准品需分别为“S1”和“S2”并且需要重复测定两次。
如果对照品需要检测，则将其分别标为“C1”和“C2”并各测定一次。
6.2.4.采用漩涡振荡混合器混合校准品和/或对照品。
6.2.5.该项测试，校准品、对照品和样品的上样量均为200µL。
降钙素原的测定及临床意义
降钙素原的测定及临床意 义
contents
目录
• 引言 • 降钙素原的生物特性 • 降钙素原的测定方法 • 降钙素原水平与临床疾病 • 降钙素原测定的临床意义 • 研究展望与局限性
01
引言
目的和背景
降钙素原（PCT）是一种无激素活性 的糖蛋白，是降钙素（CT）的前体。
PCT在体内由甲状腺C细胞分泌，其 水平受到炎性因子、细菌内毒素等影 响。
基因检测法
聚合酶链式反应（PCR）
通过特异性引物扩增抗原基因片段，并对扩增产物进行检测，从而测定样品中抗 原的含量。
基因芯片法
将抗原基因探针固定在芯片上，与样品中的特异性抗体进行杂交反应，通过检测 杂交信号的强度，测定样品中抗原的含量。
其他测定方法
1 2
细胞学检测法
通过观察细胞病变或细胞增殖程度等生物学指 标，间接判断抗原的存在与否。
通过动态监测PCT水平，可以评估抗生素的治疗效果。如果在使用抗生素后PCT水平持续下降，说明治疗有效；如果PCT水平 不降反升，提示需要调整治疗方案。
06
研究展望与局限性
研究展望
检测技术
降钙素原的检测技术仍在不断发 展，未来可能将出现更加灵敏、 特异性和便捷的检测方法。
临床应用
降钙素原的测定在临床应用上仍 有很大的拓展空间，特别是在感 染性疾病、肿瘤、内分泌和心血 管等领域。
降钙素原（PCT）是一种敏感的感染指标，对 于感染性疾病的诊断具有重要意义。
在细菌感染中，PCT水平明显升高，而在病毒 感染中则无明显变化，这有助于区分病毒感染 和细菌感染。
通过动态监测PCT水平，可以帮助判断感染的 严重程度及变化趋势，为早期诊断和及时治疗 提供指导。
降钙素原(PCT)检测在普外科疾病术后的临床应用
降钙素原（PCT）检测在普外科疾病术后的临床应用降钙素原是一种对判断细菌感染的重要诊断指标，也是一种鉴别炎症类别及程度的敏感指标。
近年来国内外学者逐渐达成共识：它是判断细菌感染严重程度，治疗效果评判的有力指标。
本文将对PCT在普外科常见疾病术后切口感染的诊断价值进行讨论。
1.资料与方法1.1 资料对2012年10月～2014年1月，普外科收治的71例手术患者进行CRP、PCT检测，其中男性患者36例，女性患者35例，年龄3岁～78岁。
疾病种类及数量分布如下：阑尾炎21例，腹股沟疝11例，甲状腺4例，胆囊结石及胆囊炎6例，乳腺癌11例，结肠癌3例，上消化道穿孔6例，脾破裂3例，其它（脂肪瘤3例，腹壁肿物1例，肛瘘1例，腹壁刺伤1例）。
按切口类型诊断将分为四组：Ⅰ类切口，Ⅱ类切口组（伴感染），Ⅱ类切口组（无感染），Ⅲ类切口组。
1.2 方法患者入院后常规检查、诊疗，给予病人常规手术，术后3天采静脉血分离血清检测CRP、PCT。
其均采用免疫比浊法测定（由北京艾迪康医学检验所公司提供）。
PCT结果判定分为：0～0.046ug/L正常；0.046～0.50ug/L[1]局部感染；≥2.00ug/l脓毒症三个等级。
CRP结果判定：0.068～8.200mg/L为正常≥8.200 mg/L为阳性。
2.结果2.1 各类切口PCT检测结果：Ⅰ类切口（腹股沟疝、乳腺、甲状腺、脂肪瘤、腹壁肿物）PCT检测结果阳性7例，阳性率为23.33％；Ⅱ类切口（腹腔有细菌感染：阑尾炎、胆囊结石、上消化道穿孔）PCT阳性15例，阳性率为 45.45％；Ⅱ类切口（腹腔无细菌感染：结肠癌、脾破裂、腹壁刺伤）PCT阳性4例，阳性率为 57.14％；Ⅲ类切口(肛瘘)阳性1例，阳性率为100％，四组间有显著性差异。
见表1。
表1 Ⅰ类切口组、Ⅱ类切口有感染组、Ⅱ类切口无感染组、Ⅲ类切口组PCT检测结果2.2 各类切口组CRP检测结果Ⅰ类切口（腹股沟疝、乳腺、甲状腺、脂肪瘤、腹壁肿物）CRP检测结果阳性23例，阳性率为76.67％；Ⅱ类切口（腹腔有细菌感染：阑尾炎、胆囊结石、上消化道穿孔）CRP阳性27例，阳性率为81.82％；Ⅱ类切口（腹腔无细菌感染：结肠癌、脾破裂、腹壁刺伤）CRP阳性6例，阳性率为85.71％；Ⅲ类切口(肛瘘)阳性1例，阳性率为100％，四组间无显著性差异。
降钙素原)测定临床意义
PCT（降钙素原）测定及临床意义各临床科室：我院检验科已经开展了PCT（降钙素原）测定，为了大家能更好的使用该指标，PCT可以指导抗生素的使用，减少细菌耐药性的产生，现将其主要临床意义及使用方法做一个简单的介绍。
降钙素原（PCT）是一种用于细菌感染早期诊断、鉴别诊断、治疗监控及预后判断的具有创新意义的诊断指标。
当发生严重细菌感染和脓毒症时，血浆PCT异常升高，3～6h即可测得，6～12h达高峰，2～3天恢复正常。
广泛用于ICU 病房、血液科、肿瘤科、儿科、早产儿及新生儿监护室、外科、内科、器官移植科、急诊科、介入诊断和治疗实验室等。
临床应用简介：1.对细菌性炎症疾病及不明原因发烧的鉴别诊断2.对胆源性与细菌感染性胰腺炎的鉴别诊断3.对新生儿及儿童的细菌性与病毒性脑膜炎的鉴别诊断4.对急性器官排斥反应与移植后感染的鉴别诊断5.对伴有急性炎症性自身免疫疾病是否合并细菌感染的鉴别诊断6.对白细胞减少症患者细菌感染的诊断7.大手术后感染的常规诊断和监测8.监测多发性损伤病人的感染9.对泌尿系统感染的检测10.ICU病人的应用作为系统性细菌感染及脓毒症的早期“预警”诊断作为对系统性细菌感染及脓毒症治疗过程的监测及判断预后11.对抗生素治疗效果的监测PCT检测在不同临床科系的应用1．血液肿瘤科对因接受化疗或骨髓移植而引起的免疫抑制和中性粒细胞减少的患者来说，严重的感染是致命的并发症，化疗期间有多种原因引起发热。
发热通常是细菌、病毒或真菌感染的症状，但有时是治疗过程中对药物的反应。
肿瘤细胞溶解引起的发热较常见，大多数病例的发热源仍不清楚。
PCT有助于对细菌和真菌引起的系统性感染作出明确的诊断。
即使是化疗患者，PCT对是否有败血症感染也能作出可靠的检测和评估。
中性粒细胞减少症患者常常缺乏炎症的特异性症状。
PCT在免疫抑制和中性粒细胞减少患者中的表现与无免疫抑制患者中观察的结果相似。
其诊断价值已明显优于CRP和细胞因子。
两种降钙素原检测方法的比较
生物学检测法的试剂成本相对较低，但需要使用细胞培养设备及耗材，总体成本较高。
05
结论与展望
研究结论总结
降钙素原（PCT）检测对于感染性疾病 的诊断和预后具有重要价值，其检测方 法包括免疫荧光法和全血化学发光法。
免疫荧光法具有较高的灵敏度和特异度 ，适用于床旁快速检测；全血化学发光 法具有自动化的优势，适用于批量检测
。
免疫荧光法与全血化学发光法在检测 PCT水平上表现出良好的一致性，但免 疫荧光法在床旁快速检测方面更具优势 ，而全血化学发光法在批量检测方面更
具优势。
研究不足ห้องสมุดไป่ตู้展望
当前研究尚存在一定局限性， 例如样本量较小，未能对不同 年龄段、不同疾病类型等人群
进行分层分析。
未来研究可进一步扩大样本 量，对不同人群进行分层分 析，以更全面地评估两种检
本研究还为其他生物标志物在感染性疾病中的应用提供了参考依据，有助于推动感染性疾病诊断和治疗 领域的发展。
感谢您的观看
THANKS
VS
目前，临床上常用的PCT检测方法主 要有两种：免疫荧光法和免疫发光法 。这两种方法在灵敏度、特异性、操 作便捷性等方面存在差异，因此，比 较这两种方法的性能特点具有重要意 义。
研究目的和方法
研究目的
比较免疫荧光法和免疫发光法在PCT检测中的性能特点，包括灵敏度、特异性 、操作便捷性等。
研究方法
生物学检测法
该方法通过检测降钙素原对细胞增殖的影响来判断其含量， 准确性也较高。
检测灵敏度比较
免疫学检测法
免疫学检测法的灵敏度较高，可检测到低浓 度的降钙素原，有助于早期诊断感染。
生物学检测法
生物学检测法的灵敏度相对较低，但可通过 延长培养时间来提高检测灵敏度。
PCT
1.检测方法及原理PCT是降钙素（CT）的激素原。
CT是由激素刺下的甲状腺C-细胞分泌的，PCT则在促炎症反应刺激下，尤其是细菌激发所引起的促炎症反应刺激下可由多种细胞类型和器官产生。
本试剂盒是结合一步免疫测定夹心法和最终荧光检测法来进行检测。
作为固相及移液装置。
底物（4-甲基伞形酮酰磷酸酯）在SPR中循环进出。
结合物酶催化该底物水解生成一种荧光产物，于450nm处检测其荧光值。
其荧光强度与样品中抗原的浓度成比例。
2．标本采集及干扰因素2.1采血方法空腹或随机采集肝素抗凝血或不抗凝血2—3ml。
2.2标本保存在采集4小时内离心分离标本。
室温（18-28℃）≤4小时；冷藏（2-8℃）≤3天；冷冻（≤—18℃）≤6个月。
2.3注意事项可用人血清或血浆。
患者动脉血样品中测得的PCT值比其静脉血样品中测得的值高4%。
标本应避免脂血与溶血与黄疸可对结果造成干扰。
3试剂和准备3.1试剂60PCT试剂条和定标品试剂盒。
3.1.1试剂组成：TRIS NaCl吐温（PH7.3）碱性磷酸酶标记的小鼠单克隆抗人降钙素原免疫蛋白+防腐剂。
3.1.2试剂准备：从冷藏处取出需要的试剂平衡到室温待用。
3.1.3试剂的储存与稳定性：将试剂盒保存在2-8℃。
不得冷冻试剂，除了重溶后的校准品和对照品。
所有试剂盒成分在标签所示有效期内均能保持稳定状态。
3.2对照品PCT对照品。
3.3校准品PCT定标品。
3.4仪器miniVIDAS全自动荧光免疫分析仪。
4.操作程序4.1检测流程签收样品→离心→上机检测→审核报告→签发报告→标本保存。
4.2样品签收严格按标本接收程序签收标本。
4.3标本处理以2500-3000r/min,离心5-10分钟，分离标本上机测定，若标本不能及时检测，请按“2.2标本保存”保存标本。
4.4标本检测从冷藏处取出试剂→每份待测样品分别使用一条“PCT”试剂条和一个“PCT”SPR，重新仔细密封密封物袋→将试剂条插入仪器中立即开始检测4.5检验后标本保存检验后标本保存到检验科一楼的已检测样品保存冰箱里。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
降钙素原（PCT）的检测时间:2010-06-04 13:45来源: 作者: 点击:195次字体大小: [ 大中小
大中小
核心提示:PCT是一种蛋白质，当严重细菌、真菌、寄生虫感染以及脓毒症和多脏器功能衰竭时它在血浆中的水平升高。
自身免疫、过敏和病毒感染时PCT不会升高。
局部有限的细菌感染、轻微的感染和慢性炎症不会导致其升高。
细菌内毒素在诱导过程中担任了至关重要的作用。
lt;BRg
PCT是一种蛋白质，当严重细菌、真菌、寄生虫感染以及脓毒症和多脏器功能衰竭时它在血浆中的水平升高。
自身免疫、过敏和病毒感染时PCT不会升高。
局部有限的细菌感染、轻微的感染和慢性炎症不会导致其升高。
细菌内毒素在诱导过程中担任了至关重要的作用。
PCT反映了全身炎症反应的活跃程度。
影响PCT水平的因素包括被感染器官的大小和类型、细菌的种类、炎症的程度和免疫反应的状况。
另外，PCT只是在少数患者的大型外科术后1~4d可以测到。
PCT水平的升高出现在严重休克、全身性炎症反应综合征（SIRS）和多器官功能紊乱综合征（MODS），即使没有细菌感染或细菌性病灶。
但是，在这些病例中PCT水平通常低于那些有细菌性病灶的患者。
从肠道释放细胞因子或细菌移位可能引起诱导。
19.5.1指征
PCT是诊断和监测细菌炎性疾病感染的一个参数。
PCT的测定可以预示为：
作为一个急性的参数来鉴别诊断细菌性和非细菌性感染和炎症。
监测有感染危险的患者（如外科术后和器官移植后免疫抑制期，多处创伤后）以及需要重症监护患者，用来探测细菌感染的全身影响或检测脓毒性并发症。
评价严重炎症性疾病临床进程及预后，如腹膜炎、脓毒症、SIRS和MODS。
19.5-1血清PCT在各种疾病中的类型
PCT升高PCT降低或稍微升高
细菌性感染伴随系统性炎症反应，例如：腹膜炎、软组织感染病毒感染，例如：乙肝，HIV，CMV
脓毒症，MODS 自身免疫性疾病和慢性炎症
全身性真菌感染过敏反应（类型I~IV）寄生虫感染（痢疾）局部局限性细菌感染、溃疡、浅表微生物移植发展
细菌引起的ARDS 中毒引起的ARDS
胆管引起的胰腺炎中毒性胰腺炎
细菌性脑膜炎病毒性脑膜炎
新生儿脓毒症局部微生物移植发展
外科大手术后的一些病例小或中等规模外科手术ARDS：成人呼吸窘迫综合征。
19.5.2检测方法
免疫发光测定法
原理：血清或血浆和丫啶酯偶联的单抗放在包被了抗catacalcin单抗的测试管中。
孵育（室温、暗处）后反复洗涤洗去过剩的示踪液。
测定管直接用光度计测定。
在测试中，注入H2O2和NaOH后，形成一个光的信号，它是按照相对光单位以标准曲线为基准所测定的，随后将这个信号转换为PCT浓度。
血浆
19.5.3样本
（EDTA，枸橼酸或肝素抗凝）或血清1ml
19.5.4参考范围
<0.5ug/L
19.5.5临床意义
PCT是严重细菌性炎症和真菌感染的特异性指标，而且也是脓毒症和炎症活动有关的多脏器衰竭的可靠指标。
如果给予足够的刺激，免疫抑制的患者将产生PCT。
PCT不仅是用于鉴别诊断的急性指标，而且是监控炎症活动的参数。
PCT的检测应是一系列的，即每日检测和特别病例中的短间隔检测，如每8~12h。
即使因急性鉴别诊断而做的单个检测也应该继续做随后的监控。
PCT在各种疾病中的升高见表19.5-1，和预期的血浆水平见表19.5-2。
细菌性炎性疾病的鉴别诊断
在不明原因的炎性疾病中，PCT可表明由细菌引起的可能。
在非细菌性疾病中，相对于临床的严重程度，PCT浓度是低的。
在疾病的进一步发展中PCT浓度的升高可能是细菌重复感染或脓毒症。
监控具感染危险的患者
可以通过PCT监控对有感染危险的重症患者监护。
由于PCT只是在全身细菌性感染或脓毒症时合成，而不在局部炎症和轻微感染中合成，所以PCT在监控严重干扰时是比CRP、IL-6、体温、白细胞计数、红细胞沉降率更好的工具。
PCT在充分刺激下，于2~6h内产生。
肺炎并不总会引起PCT升高。
可用PCT作为感染监控的疾病见表19.5-3。
病程监控和预后
在严重的细菌性感染疾病中如脓毒症和MODS，PCT升高的程度是炎症活动的反映。
PCT 的优点相比较于其他炎症指标在于这样一个事实，即严重的感染引起PCT浓度显著升高（>10ug/L）。
而较轻的感染或临床不太严重的脓毒症仅引起PCT中度升高。
CRP在中度感染中显现出最大浓度。
但以PCT绝对水平为根据并非总能作出疾病严重性的结论，如：APACHE II评分。
恢复期患者的PCT反应比CRP显著加快，其半衰期为9~24h，而后者在相当长的时期内处于病理范围。
19.5-2 血清PCT在各种疾病中的浓度
疾病浓度（ug/L）
慢性炎症，自身免疫障碍<0.5
病毒性感染，如急性乙肝<0.5
轻度或局部细菌性感染<0.5
肺炎0.5~10
SIRS，复合性损伤，烧伤0.5~2
严重细菌感染，脓毒症多器官衰竭>2（通常10~100）
19.5-3 PCT在细菌性炎性疾病中的鉴别诊断
疾病评价
病毒感染即使在严重的病毒性疾病中，PCT也不会升高。
PCT浓度的升高仅见于在合并细菌重复感染或脓毒症（PCT<1 ug/L）
自身免疫性疾病过敏性疾病PCT不升高，如，类风湿关节炎、节段性回肠炎、溃疡性
结肠炎、皮肌炎I~IV型过敏反应、进行性硬皮病、类肉瘤病、系统性红斑狼疮
细菌或非传染引起的ARDS 细菌性感染时PCT浓度>5ug/L，非感染引起的PCT只轻度升高，浓度<0.3 ug/L。
鉴别不同的病因，采用PCT比采用CRP、IL-6和新蝶吟显然更明确。
在吸入性肺炎时通常PCT升高。
胆管或毒性引起的急性胰腺炎胆管引起的胰腺炎PCT浓度>2ug/L,毒性引起的胰腺炎，如：酗酒、PCT不升高或稍微升高到<2ug/L
细菌或病毒引起的脑膜炎急性细菌性脑膜炎，PCT>5ug/L，而在病毒性脑膜炎中PCT 不升高或仅轻微升高，浓度<2ug/L
新生儿感染新生儿脓毒症PCT>5ug/L。
局部微生物移植感染PCT正常或轻微升高
不明原因的高热，脓毒性发热PCT浓度很高。
病毒引起的发热和自身免疫性疾病PCT正常（0.5~2 ug/L）
肿瘤性疾病，白血病肿瘤并不能诱导降钙素原，从属于肿瘤的C-cell甲状腺癌和小细胞肺癌PCT和降钙素可能升高
局部细菌感染，黏膜与皮肤的局部有浆膜的细菌感染，如脓肿或细菌移植引起的浅表感染，PCT不升高或轻
移植细菌感染微升高，浓度<2ug/L
全身性的真菌病PCT浓度升高的全身性真菌感染中，如念珠菌属的脓肿、曲霉病
19.5-4监控具高度感染危险的患者
指征说明
重危患者大手术后建议用PCT监控，复合外伤的患者，大面积软组织损伤，恶性疾病，免疫抑制的患者，需重点监护的患者（长期人工换气支持）。
PCT浓度会因为细菌感染的发生而升高
手术后患者小或中等规模外科手术后，PCT浓度正常。
大外科手术，如食管切除和心血管手术，PCT浓度升高，几乎要>10ug/L。
术后1~4d中，如果浓度没有在第三天下降或小外科手术后也升高，必须考虑感染并发症
器官移植，免疫抑制器官移植排斥PCT并不会升高，即使在免疫抑制下，也提示细菌或真菌感染，PCT浓度升高。
在移植前，PCT可以提示细菌或真菌感染存在的线索。
19.5-5 PCT严重细菌感染、脓毒症和MODS的预后意义
指征说明
脓毒症脓毒症或脓毒症休克PCT升高，每日浓度的形式与炎症的活动紧密相关。
PCT浓度的升高标志着炎症反应的加重，暗示预后不良并为持续存在脓毒症病灶的一个线索。
PCT浓度下降则表明炎症反应逐步消失。
如潜在传染性病灶的成功治疗和脓毒症感染的控制。
少数病例PCT浓度的减少也能在连同免疫麻痹的病例中观察到，且尚未达到正常值
多器官衰竭多器官衰竭的患者PCT浓度升高，晚期患者常见PCT浓度继续升高心源性休克PCT浓度最初（<24h）不升高或极小地升高。
细菌的易位可能是随后水平升高的原因
腹膜炎四分之一的腹膜炎PCT浓度一直升高。
在疾病起始（1~3d）过程中浓度下降标志预后良好（临床敏感度84%，特异性91%）
感染灶手术治疗随访感染灶手术治疗后PCT水平持久高或上升暗示感染持续存在并预后不良。
而PCT降低则表明感染灶治疗成功
如果炎性刺激不再存在，例如在有成效的感染治疗后，PCT在几天内恢复到正常参考范围内，可作为一种预后的良好迹象。
腹膜炎患者在治疗过程的头三天，PCT水平持续降低，对提示患者的生存具有良好的临床灵敏度（84%）和特异性（91%）。
同样，对于MODS或脓毒症患者，PCT水平持续很长一段时间维持在不正常区间或持久升高，往往提示持续的炎症性感染，同时也是预后不良的指标。
在临终患者中，可察及PCT水平持久升高。