过程审核指导书
客户审核准备工作流程指导书
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产品审核作业指导书(两篇)
引言:产品审核是一个关键的工作环节,它确保了产品的质量和合规性,以满足用户的需求和市场要求。
为了帮助审核人员更好地完成产品审核任务,本文将提供一份产品审核作业指导书(二),以便于审核人员在审核过程中能够按照规范和标准进行操作。
概述:本文旨在为审核人员提供一份详细的产品审核作业指导书,帮助他们更好地理解产品审核的目标、要求和流程。
该指导书将以五个大点为主线进行阐述,每个大点都会包含五至九个小点,以便于审核人员能够全面地了解和掌握审核的各个方面。
正文内容:一、产品审核的目标与意义1.确保产品的质量和安全性2.符合法律法规的要求3.提高产品的竞争力4.保护公司的声誉和利益5.满足用户的需求和期望二、产品审核的准备工作1.确定审核的范围和目标2.收集和准备审核的相关文件和资料3.组织和安排审核的时间和地点4.选拔合适的审核团队成员5.制定审核计划和时间表三、产品审核的流程和方法1.审核前的准备工作(1)审核文件和资料的审查(2)审查审核计划和时间表(3)分配审核任务和责任2.审核的实施过程(1)与被审核单位的沟通和协调(2)实地考察和观察(3)文件和资料的复核和核对(4)采集样品进行实验和测试(5)进行访谈和讨论3.审核结果的处理和记录(1)编写审核报告(2)提出问题和发现的整改要求(3)确定审核结果和结论(4)归档审核文件和资料四、产品审核的注意事项1.保持独立和客观的态度2.遵守保密和道德规范3.注意审核过程中的信息安全4.注意与被审核单位的沟通和协调5.充分利用审核工具和方法五、产品审核的优化与改进1.审核流程的优化和简化2.提高审核团队成员的能力和素质3.借鉴和应用最佳实践4.不断学习和更新审核知识5.审核结果的跟踪和评估总结:产品审核是一个复杂和严谨的工作,它需要审核人员具备扎实的专业知识和丰富的实践经验。
本文提供的产品审核作业指导书(二)致力于帮助审核人员更好地理解和掌握产品审核的各个方面,从而提高审核的质量和效率。
五金压铸过程审核作业指导书
五金压铸过程审核作业指导书1.目的:通过制造过程审核,研究制造过程质量控制的现状,评价是否需要采取改进或纠正措施,以更好地发挥制造过程质量控制的有效性。
2.适用范围:适用于本公司内部开展制造过程审核。
3.权责:品保部4.定义:4.1由管理者代表任命一名审核员任制造过程质量审核组组长具体负责。
4.2公司制造过程质量审核组负责与特殊特性有关的制造过程质量审核活动及跟踪检查。
4.3生产部负责组织一般制造过程的制造过程质量审核活动。
4.4各有关部门负责配合做好审核工作,向审核组报告相关工作,对审核中发现的问题及时采取纠正措施。
4.5品保部负责制造过程质量审核资料的发放、保存。
5.作业内容:5.1年度过程审核计划5.1.1由品保部每年的8月份编制次年的《年度内部审核计划》,报管理者代表批准,并以文件下发。
本公司产品的过程审核分为计划内(针对体系和项目)过程审核和计划外(针对事件/问题)过程审核。
5.1.1.1计划内(针对体系和项目)过程审核:(A)针对体系的过程审核:(B)针对项目的过程审核:5.1.1.2计划外(针对事件/问题)过程审核:(A)、在于针对事件/问题的过程审核:5.2过程审核计划的主要内容5.2.1审核的目的和范围。
5.2.2审核预定日期。
5.2.3审核频次:本公司新产品和已批量生产的常规产品(亦称:旧产品或老产品)的过程审核每年至少实施一次,遇下列情况可随时安排临时审核。
(a).总经理根据工作需要认为有必要进行时(b).出现重大质量事故时(c).顾客提出要求时(d).产品、过程发生更改(e)出现其它必须安排审核的情况时5.2.4审核组成员的要求(a)必须具有内审员资格(b)审核组成员的要求与被审核活动区域无直接责任. 对审核制造过程的工艺、产品质量特性比较了解的质量审核员。
5.3审核准备5.3.1编制“过程审核检查表”,过程审核检查表的内容主要应包括:过程FMEA 是否在现场有效实施,过程控制的文件(如过程流程图、图样、控制计划、作业指导书)是否齐全、适宜;操作者对本制造过程质量控制要求的理解状况和操作技能;设备的预防性和预知性维护情况,工装的保养及完好状态;原材料、外协件、外购件、在制品等的管理状况;操作者是否按图样、过程流程图、控制计划和工艺规程或作业指导书进行;工作环境及文件、检测仪器、工装治具等,制造过程能力是否满足要求。
逐层过程审核指导书
1 目的
逐层过程审核(LPA)是公司根据客户的要求及结合公司生产现场管理持续改进的需要,由多个管理层进行的系统审查。
逐层过程审核的目的是确保连续性能,从而改善过程稳定和一次工程合格率。
2 范围
适用于由顾客和本公司确定的所有关键过程。
逐层过程审核是针对关键过程特性进行经常性的审核来确认过程性能,其审核的方法和内容均有别于VDA6.3 的过程审核,并且逐层过程审核的实施不影响公司VDA6.3过程审核的实施计划和要求。
3 术语
过程监控:当没有达到既定的能力时,我们必须采取适当的纠正和预防措施以确保产品的符合性。
逐层过程审核:逐层过程审核(LPA)是由多个管理层进行的系统审核,对关键过程特性进行经常的审核来确认过程性能。
是以过程为基础进行的,而不是基于零件。
以下简称LPA审核。
4 职责
本指导书由生产部归口管理、实施、监控。
并负责组织小组对“逐层过程审核清单”项目进行审核。
LPA小组由生产部经理提议,总经理批准成立。
LPA小组的主要职责是在生产部经理的组织下定期对LPA的审核清单进行评审和更新,并且每月参加一次全公司范围内的LPA审核。
LPA小组人员应包含但不限于产品工程师,质量工程师,设备工程师等。
各部门按照指导书的要求进行LPA审核,并将所发现的问题反馈在“逐层过程审核检查表”中,由生产部通知相应车间主任或审核小组提出系列问题,反馈在《不合格改进措施表》中,交于生产部汇总并跟进;体系管理小组负责对审核中发现的问题项进行纠正预防措施的跟踪验证。
5 发布/更改概要
6 流程
7 质量记录
8 编制说明。
其他事项VDA6.3过程审核指导书
其他相关事项过程审核指导事项过程审核指导书
审核内容 安全注意事项是否被员工了解? 现场环境是否满足环保及相关适应性要求(法律法规等)? 意外事故时的处置方法是否向操作者讲明? 现场有无安全隐患? 甲醇、丙烷等气体的存放和使用是否有规定?有无MSDS标准?是否按此标准进行执行?MSDS要求的消防措施和药品等是否 存在于现场?是否便于得到和使用? 现场有无烫伤药等一些应急药品?是否过期? 现场有无消防设施?消防设施是否在有效期内? 有无气体泄漏报警装置? 有无紧急预防措施和应急预案?员工是否得到培训?培训记录? 使用的工具是否破损、变形、裸露电线? 工具放置位置是否容易坠落砸伤人员?
IATF16949过程审核作业指导书
过程审核作业指导书RX/QT-171. 目的确保过程具有能力并受控,以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施,并适时发掘产品在生产过程中的质量问题,同时采取有效的纠正和预防措施,使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。
2. 范围本程序适用于有限公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品(亦称为老产品)的生产制造过程。
3. 引用文件IATF16949 《质量管理体系要求》《VDA6.3》(2016)4 术语和定义过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
计划内过程审核:公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。
依据年度内部审核计划,由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。
计划外过程审核:公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。
当出现下列情形时,由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核a. 质量管理体系发生重大变化时。
即:生产流程更改;b. 产品质量或可靠度有重大异常发生时。
即:过程不稳定;c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。
即:强制降低成本;e. 当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。
即:顾客抱怨/退货和索赔。
5 职责体系管理处负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。
审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。
受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。
6 工作流程和内容6.1过程审核策划6.1.1机构和人员本公司新产品和已批量生产的常规产品(亦称为旧产品或老产品)的过程审核每年至少实施一次(当出现下列现象时,其实施的过程审核频率由质量、技术和生产部门根据当时产品所发生的实际状况来确定)。
CNAS用于认可评审过程的指导书
CNAS用于认可评审过程的指导书-- 认证机构关键绩效指标(KPI)CNAS目录1.目的和适用范围2.KPI及其作用3.KPI内容3.1KPI 1:获得专业能力3.2KPI 2:认证准则,认证机构获得认可的认证领域和业务范围,及其业务范围的扩大3.3KPI 3:认证机构工作人员、审核人员(评价人员)和技术专家3.4KPI 4:审核(评价)人员的支持系统3.5KPI 5:审核(评价)和审核(评价)组3.6KPI 6:审核(评价)人员、委员会以及认证决定机制的公正性3.7KPI 7:监控审核(评价)人员和技术专家的表现3.8KPI 8:不符合的处理,组织的纠正措施,以及认证决定过程3.9KPI 9:内审和管理评审3.10KPI10:监督审核和/或复评的方案3.11KIP11:增值服务1.目的和适用范围1.1制订本文件是为CNAS认可评审过程提供了一种工具,即:1)帮助CNAS认可评审员把评审重点集中在重要问题上;2)为CNAS派出的评审组长在其评审报告中表述这些重要信息提供了框架;3)使得接受评审的认证机构可以提供信息,说明它是如何处理与其绩效相关的一些重要问题。
1.2认可评审组使用关键绩效指标(KPI)评审组在准备评审时将使用到关键绩效指标(KPI-Key Performance Indicator)。
在办公室评审期间,评审组将验证认证机构提供的KPI是否符合实际情况。
如果认证机构在评审前提交的自我评价报告中对KPI陈述得非常全面,认可评审员只需要在办公室验证认证机构自我评价报告中陈述的各项事实,这将有助于评审组更有效地策划评审,1.3接受评审的认证机构使用关键绩效指标(KPI)对于申请CNAS认可或复评的认证机构,除了应向CNAS提供质量管理体系文件外,还要提供认证机构按照适用的认可准则所进行的“自我评价报告”。
该自我评价报告要就与该机构有关的各项KPI进行重点陈述。
这份自我评价报告将作为文件评审的一部分提交认可评审组,使评审组从认证机构自身的角度来了解它的绩效,并增进评审组对认证机构的了解。
机加工类VDA6.3过程审核指导书
精车车切削深度,转速,进给;加工尺寸的调整;表面粗糙度;刀具使用寿命 切削深度,转速,进给;加工尺寸的调整;表面粗糙度;刀具使用寿命;螺纹大径,中径的控制与调整;螺纹的检测;刀 具的使用寿命 切削深度,转速,进给;加工尺寸的调整; 切削深度,转速,进给;加工尺寸的调整;表面粗糙度;平面度; 切削深度,转速,进给;加工尺寸的调整;表面粗糙度;螺纹加工精度;螺纹的检测(螺纹底孔的尺寸及检测); 切削深度,转速,进给;中心孔的大小,深度,角度; 切削深度,转速,进给;孔径尺寸,深度,粗糙度; 切削深度,转速,进给;孔径尺寸,深度,粗糙度; 切削深度,转速,进给;倒角的大小,深度,角度; 切削深度,转速,进给;孔径尺寸,深度,粗糙度;型位尺寸的检测 切削深度,转速,进给;加工尺寸的调整;表面粗糙度;螺纹加工精度;螺纹的检测(螺纹底孔的尺寸及检测) 切削深度,转速,进给;加工尺寸的调整; 切削深度,转速,进给;加工尺寸的调整; 精车车切削深度,转速,进给;加工尺寸的调整;表面粗糙度;刀具使用寿命;孔径工艺尺寸的检测,型位尺寸的检测。 操作者是否了解工艺中标识出的花键参数(模数、齿数、压力角)的含义,是否进行过专业培训,是否有操作证? 切削深度,进给;加工尺寸的调整;表面粗糙度;刀具使用寿命。 产品定位夹紧方式是否与文件要求是否一致,操作者是否了解工件装夹要求?控制计划中要求的重要过程特性(刀具、工 装跳动等)是否得到了控制? 操作者是否了解工艺中标识出的齿轮参数的含义?是否进行过培训,是否有操作证?是否按要求进行了自检并记录? 是否了解刀具装夹及校正方法? 机床转速、进给等切削参数是否按工艺要求执行?
过程审核作业指导书
《过程审核作业指导书》1.目的:对每一个创造过程进行审核以确定其有效性,根据过程审核的结果持续改进。
2.合用范围:合用本企业生产加工的整个过程3.定义:过程审核:对生产过程进行审核并对其进行客观评价,以确定是否满足要求。
4.职责:4.1 管理者代表负责协调各相关部门人员组成审核组,任命审核组长。
4.2 综合部负责组织各相关部门人员组成审核组5 .程序内容5.1 创造过程审核5.1 审核时机/频次a)工艺生产准备状态检查后和生产准备项目评审前进行一次产品投产前的创造过程审核。
b)批量生产后,企业原则上每年覆盖厂各个创造全过程。
5.2 审核依据(详见附录)a) 创造过程审核计划;b) 人员培训记录及岗位职责等文件;c) 工艺规程文件;d) 产品检验文件;e) 设备、工装管理文件等。
5.3 审核要素a) 人员/素质;b) 生产设备/工装;c) 运输/搬运/贮存/包装;d) 缺陷分析/纠正措施/持续改进。
5.4 基于以下问题的过程,为了消除浮现的缺陷,应随时进行创造过程审核:a) 产品质量下降;b) 顾客抱怨;c) 生产流程更改;d) 过程不稳定;e) 强制降低成本;f) 内部部门的愿望。
5.5 创造过程审核采取定量评定方法,根据生产中过程满足该要求的情况进行过程符合性评定。
每一个标准的得分分为0 、4 、6 、8 和10 分,满足要求的程度是打分的根据。
评定不满8 分则必须制定改进措施并确定落实期限,浮现弱小偏差要及时纠正。
打分依据如下表:注*):“绝大部份符合”指的是证明已满足了约3/4 以上的规定要求,并且没有特别的风险。
对每一个标准的得分填入《创造过程审核评定表》 (附录A),并计算过程要素符合率。
单道工序过程要素符合率的计算公式如下:En[%]=[各相关标准实际得分的总和/各相关标准满分的总和]×100%(注n:为工序号)零件/总成过程要素总符合率的计算公式如下:Ep[%]=[E1+E2+------En]/n5.6 零件/总成创造过程审核的评定在完成零件/总成过程要素总符合率的计算后,需按下表进行零件/总成创造过程审核的评定。
过程审核指导书
一、目的对本公司内部所进行的过程审核旨在证明生产具有可靠的过程控制和工艺流程。
以验证质量体系在产品/过程方面控制的有效性。
二、术语6M1E――是指人员、机器、材料、方法、环境、管理和检验。
批量生产――相同种类与相同结构的产品的生产,且有重复的订货。
三、任务过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
通过以下各点来达到上述目的:3.1预防:预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出现。
3.2纠正:纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现。
3.3持续改进过程(KVP):持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个系统。
过程审核的措施落实以后可以改进过程,使过程更有能力、更稳定可靠。
3.4质量管理评审:过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。
四、原因过程审核可以分为计划内(针对体系和项目)和计划外(针对事件)审核。
1计划内的过程审核针对体系的审核内部过程审核作为企业质量管理体系组成部分,每六个月进行一次。
针对项目的审核在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界点(里程碑)进行过程审核,以发现缺陷并采取适当的措施。
2计划外的过程审核针对事件/问题的审核对于有问题的过程,在项目的每个阶段,为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑,需要进行过程审核。
计划外过程审核的起因可能是,例如:――产品质量下降――顾客索赔及抱怨――生产流程更改――强制降低成本――内部部门的愿望在下列情况下必须进行过程审核:――新项目、新合同订单、生产地点转移――顾客以及法规的特殊要求――不同种类的过程和工艺流程――职能多但责任分散――出现重大质量问题/未有满足顾客以及法规的要求五、应用范围在内部和外部可以在整个质量控制环的下列的部门运用过程审核方法:营销、开发、采购(产品/服务)、生产/服务的实施、销售/运行、售后服务/服务、回收。
IATF16949过程审核作业指导书
过程审核作业指导书RX/QT-171. 目的确保过程具有能力并受控,以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施,并适时发掘产品在生产过程中的质量问题,同时采取有效的纠正和预防措施,使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。
2. 范围本程序适用于有限公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品(亦称为老产品)的生产制造过程。
3. 引用文件IATF16949 《质量管理体系要求》《VDA6.3》(2016)4 术语和定义过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
计划内过程审核:公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。
依据年度内部审核计划,由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。
计划外过程审核:公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。
当出现下列情形时,由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核a. 质量管理体系发生重大变化时。
即:生产流程更改;b. 产品质量或可靠度有重大异常发生时。
即:过程不稳定;c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。
即:强制降低成本;e. 当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。
即:顾客抱怨/退货和索赔。
5 职责体系管理处负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。
审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。
受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。
6 工作流程和内容6.1过程审核策划6.1.1机构和人员本公司新产品和已批量生产的常规产品(亦称为旧产品或老产品)的过程审核每年至少实施一次(当出现下列现象时,其实施的过程审核频率由质量、技术和生产部门根据当时产品所发生的实际状况来确定)。
ISO45001审核作业指导书
1) 确认审核范围;2) 确定二阶段审核的可行性和条件; 3) 确定二阶段审核的重点和方法; 4) 确定二阶段的审核时间。
1) 了解组织的基本情况,如组织机构、产品、活动或者服务特点,过程及方式,现场分 布情况,重要健康安全部门、岗位情况等;2) 有关文件策划的情况,判断其体系策划的整体情况; 3) 安全健康方针、目标策划情况;4) 了解法规和其他要求的遵守情况;5) 安全健康危(wei )险源识别、风险评价和措施策划情况; 6) 资源的配置情况; 7) 安全健康绩效水平。
8) 采集并评审组织的内审信息; 9) 采集并评审组织的管理评审信息;1.组织识别、确定与职业健康安全相关的内外部 问题的必要机制;2.从哪些方面了解组织的内外部环境,如何聚焦 需要关注的职业健康安全问题;3.内外环境分析输出的表现形式。
1.不同类型相关方的需求和期望,了解的渠道、 职责;2.有哪些有关需求和期望;3.这些需求和期望中哪些成为合规义务;4.需求期望的表现形式。
1.范围界定的文件化形式;2.范围界定与组织实际的物理范围、产品或者业务 活动范围的匹配程度。
1.这是质量体系策划与构建方面的总要求;2.对体系的综合要求,要结合对其他条款审核情 况进行整体综合评估。
1.领导的作用和承诺 13 条如何体现?特殊是:(1) OHSMS 的过程和要求是否融入组织的业务过程?(2) 职业健康安全文化的开辟、领导和推动。
(3) 建立和实施员工商议和参预的过程。
公司领导或者安全主管部门安全主管部门安全主管部门安全主管部门公司领导4.1 理解组织及其所处 的环境4.2 理解员工及其他相 关方的需求和期望:4.3 确定职业健康安全 管理体系的范围4.4 职业健康安全管理 体系5.1 领导作用与承诺5.1 领导作用与承诺5.2 职业健康安全方针5.3 组织岗位、职责和权限5.4 工作人员的商议和参预6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 总则6.1.2 危(wei)险因素辨识和风险评价6.1.3 法律法规和其他要求6.1.4 措施的策划6.2 职业键康安全目标及其实现的策划公司领导公司领导/主管部门主管部门主管部门/或者相关部门公司领导主管部门车间、项目、库房、人员法律法规主管部门、安全主管部门安全主管部门安全主管部门2.对此要求的满足程度的判断应建立在对所有客观证据汇总分析的基础上。
过程审核作业指导书
过程审核作业指导书文件编号:T-1-029-001 编制日期:2015.012.201 目的规定对产品电镀过程审核的组织实施办法,旨在通过对产品电镀过程的审核,评定该电镀过程中质量保证能力。
2 范围适用于本厂的产品电镀过程,包括供应商审核及潜在的供应商。
3 定义无4 职责4.1管理者代表负责任命有审核资格的过程审核员,以及年度审核计划和过程审核计划的批准;4.2品质部是过程审核的主要部门,负责编制年度审核计划;4.3 审核组长负责编制过程审核计划并组织实施过程审核和对措施计划的有效性进行验证;4.4 其他相关部门负责配合审核活动,并对提出的不合格项进行整改。
5 程序5.1 年度审核计划的制定管理者代表组织品质部制定《年度审核计划》,确保各产品每年至少进行一次审核,电镀过程每年审核一次,过程审核分为例行和追加审核。
5.1.1 例行的过程审核5.1.1.1 针对例行的审核,按例行要求进行。
5.1.1.2 针对项目的审核:在项目开发和策划过程中在确定的项目时间点进行过程审核。
5.1.2 追加的过程审核当用户对产品质量抱怨较多或发现某产品质量不稳定时,为了消除出现的缺陷或为了审查是否对过程的关键特性项目进行了足够的考虑,需要进行过程审核,通常在以下情况下进行:5.1.2.1 产品质量下降;5.1.2.2 用户索赔及抱怨;5.1.2.3 生产流程更改;5.1.2.4 过程不稳定;5.1.2.5 强制降低成本;5.1.2.6 内部的愿望。
5.2 审核准备5.2.1 管理者代表指定审核组长,确定审核人员;5.2.2 审核组长制定详细的流程,确定工作组织上的安排,并制订审核计划;5.2.3 审核小组确定审核过程的范围,划分过程的工序以及需审核的过程文件;5.3 过程审核的内容参照VDA6.3的审核要求5.4 实施审核5.4.1 审核员按《电镀过程审核提问表》对电镀过程进行审核,判断与要求的符合性;5.4.2 过程审核涉及部门(包括工段、班组)和人员必须积极配合,主动出示审核涉及的证据,并简要、如实地回答审核员的提问,不躲避、不推辞、不强辩;5.4.3 过程审核时,须检查工作条件与环境条件的适合性;5.4.4 审核员对电镀过程审核的结果(包括不符合项)提交审核组长,由审核组长编制《过程审核报告》。
过程审核指导书
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过程审核指导书
一、审核标准
程序文件中《过程审核程序》,IATF16949:2016中的条款9.2.2.3,相关的法令法规,《质量手册》,作业指导书。
二、审核范围
公司生产的产品:铜水箱,铝水箱,中冷器,冲压件、散热管的制造过程。
三、审核内容
按照制造过程审核记录表中的检查内容对供方/原材料过程和制造过程(含顾客满意)进行审核。
四、审核方法
1)、从规定查实施;2)、从记录查实施过程;
五、过程评价方法
过程要素的单项评分: Ee (%)
过程要素符合率Ee计算公式:
各相关问题实际得分的总和
各相关问题满分的总和
生产(对各道工序评分)平均值计算公式
过程审核总符合率计算如下:
过程审核的定级:
降级原因说明: 1. 若总符合率超过90%或80%,但其在一个或多个要素上符合率只达到75%以下,则从A 降到AB 或从AB 降到B ;
2. 若有的提问得分为0,此不符合要求可能会给产品质量和过程绘制量造成严重的影响,则可从A 降到AB 或从AB 降到B 级。
在特别情况下,也可降为D 级。
3. 须说明降级的原因。
编制: 撒巍2017.2.24 审批:祁明星2017.2.24
Epg (%) = 被评定工序的数量 E1 + E2 + … + En (%)
Ep (%) = Ez + Epg
被评定过程要素的数量 (%)。
分层审核作业指导书
●分层审核作业指导***有限公司分层审核(LPA)作业指导书编制:审批:日期:受控状态(受控号):分发:总经理、副总经理、各部门经理、各车间主任为便于公司各分层过程审核组掌握审核技巧和审核规定,确保顺利完成审核,特别制定本作业指导书。
1. C组审核:1.1 审核组组长:车间主任组员:为车间班长(相关)、检验员(相关)1.2 审核频率高风险项目必须最少每班审核一次,一般项目每天审核一次。
详见“分层审核检查表(LPA--C组)”。
1.3 审核准备:A)由各车间主任监督、车间班长负责,按“分层审核检查表”的内容和要求,对现场操作者进行培训:--- 特别是需要现场操作者进行点检的项目,必须现场讲解清楚,并确保操作者“知其然、也知其所以然”。
--- 培训的结果必须让现场操作者知晓,一旦与“分层审核检查表”不符合时,应立即中止作业并报告现场管理人员。
B)应充分利用“班前会”(6S要求必须按时召集)的时间,向本班组员工总结过去一天的点检情况及需要特别关注的问题,以最大限度在减少质量事故。
1.4 C组成员审核:A)按“分层过程审核检查表”的内容,C组审核成员的分工为:--- 车间班长的审核项目为:“人”、“机”、“法”、“环”中规定的内容。
---检验员的审核项目为:“料”、“测”、“投诉”中规定的内容。
--- 车间主任的审核项目为:“防错”、“持续改进”中规定的内容,并监督C组成员的审核是否已执行完毕。
B)C组成员的审核方法:--- 车间班长:现场抽查和核实,确认操作者已认真执行相关项目的点检。
--- 检验员:现场抽查和核实,确认操作者已认真执行相关项目的点检。
--- 车间主任:收集车间班长的“工作联系单”,确认处理方式的合理性;现场验证“防错”、“持续改进”的效果。
注:车间班长缺失时,由车间主任替代;检验员缺失时,由质量工程师替代;车间主任缺失时,由生产部经理替代。
不得出现因相关人员缺失而无法执行审核的现象。
VDA6.3过程审核详细教材(苍松书苑)
3 关于过程审核的规定
对于批量供货和潜在的供方,若其质量管理体系 已经得到了认证,则根据需要对其进行审核,即 只对与供货范围直接有关的过程(减少费用)或 计划用于供货范围的过程进行审核。
3.2.2 计划外的过程审核
针对事件/问题的审核
对于有问题的过程,在项目的每个阶段, 为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关 键的过程特性进行了足夠的考虑,需要进 行过程审核。
根据职业经验和素质选择合格的审核人員 安排审核任務。
3.4.3.2 审核员
按审核计划或根据发生的事件实施过程审核
与被审核组织/职能部门进行協商(确定要审核的 过程、接口等)
准备审核(研究资料,制订审核提问表,邀请专 家参加或利用专业诀窍等)
深层分析
3 关于过程审核的规定
实施核审 评分定级 末次会议和撰写报告 要求采取纠正措施 验证纠正措施的有效性 保密义务
审核方式审核对象目的体系审核质量管理体系对基本要求的完整性及有效性进行评定过程審核产品诞生过程批量生产服务诞生过程服务的实施对产品产品组及其过程的质量能力进行评定产品审核产品或服务对产品的质量特性进行评定深层分析2体系审核过程审核及产品审核之间的关系这些分別独立的审核方式在一定程度上存在共第13章是过程审核提问与体系提问的对照表
深层分析
图4:确定过程范围,划分过程为工序,过程接口
EZ
平行过程
主过程
接口观察
EPG
1.PS 2.PS 3.PS X.PS 平行过程(如:确定要求)
主过程人员配置
1.PS 2.PS 3.PS 接口
X.PS
EK 接口观察
平行过程
1.PS 2.PS
X.PS
平行过程(如:调查需求)
特殊过程审核作业指导书
特殊过程审核作业指导书1.目的为规范特殊过程的审核要求及审核记录,特制定本程序。
2.范围适用于特殊过程的审核及其记录。
3.职责3.1审核组实施对受审核方的特殊过程的识别、审核和记录;3.2审核部负责对审核组识别、审核和记录的特殊过程的监控,当审核部发现审核组对受审核方的特殊过程识别、审核和记录存在异议时,有权要求审核组作出改进。
3.3认证决定人员对受审核方的特殊过程审核记录是否达到要求作出最终的判定。
4.程序4.1特殊过程的识别4.1.1特殊过程的含义什么是特殊过程,按标准条款7.5.2作出的定义,当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,或仅在产品使用或服务已交付之后问题才出现时,组织应对任何这样的过程实施确认,这种过程即为特殊过程。
根据上述定义,对制造业中的焊接,焊后的焊缝强度,只能通过破坏性的强度试验才有可能测出;对油漆的耐磨性及油漆与基面的结合力,同样也只能通过耐磨性测试和结合力测试才能得到耐磨性和结合力的证据。
所以焊接、油漆均为特殊过程。
对于服务业,其服务过程的提供过程与产品的实现过程结合在一起,只有服务过程完成(交付)后问题才出现的过程,所以也有特殊过程。
4.1.2一般讲当特殊过程又是关键的重要过程时,应对该特殊过程进行确认这是从实际出发,出于经济性的要求。
一个制造业的焊接,是特殊过程,但是焊接仅仅是用于对产品质量无重大影响的构件的生产,油漆仅仅作为满足复盖产品表面的要求而使用,那末对这样的过程进行确认,既不经济,又浪费时间,是没有必要的。
但是当焊接用于压力容器的生产,如:钴炉,将承受内部蒸汽的高压,对焊缝的强度要求就不是一般的了,这种情况下,必须对焊接过程进行确认,并只有达到规定的强度要求,产品才能生产与出厂。
4.2特殊过程确认的含义确认到底是什么含义呢?不少的教材和不少参考资料都那样认为:确认就是确认特殊过程的能力。
那样认为,一是太模糊,没有说清确认的真正含义;二是太笼统,2000版的每一个条款都是一个过程,每个过程的能力都要按8.2.3条款的要求进行监视与测量,实际上也是对过程能力能否达到预定要求的确认,那末两者之间的确认又有何区别呢?事实上,对7.5.2条款进行仔细深入的了解和推敲,“确认”是对“策划”而言的,确认是承认“按策划作业”具备达到预定产品质量特性的能力的一种证明和认可。
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过程审核指导书.
北京诚联恺达科技有限公司Beijing Chengliankaida Technology Co., Ltd.
CLKD-ZL-01
过程审核指导书
:宫宁编制范东飞:审核准批:宋雄杰
日月年:日期20071218
2
过程审核评分与定级
准则相关内容,描述了本公司过程审核的基本内容VDA6.3本指导书编制参考了
和方法,是指导本公司进行过程审核的主要依据。
一、提问和过程要素的单
项评分、对每项提问都要根据各自的要求及其是否一贯符合、过程是否可靠等
情况来评分。
1、根据对提问的要求以及在产品诞生过程和批量生产(实施服务)中满足该要求的情况2,符合要求的程度作为评分8、、10对提问进行评定。
每个问题的得分可分为:0、4、6 的标准衡量符合单项要求的评分标分
10完全符合要8符合要求;有少量偏绝大部6部分符合要求;有较大偏4少部分符合要求;偏差严0
完全不符合要以上的规定都被证明有效且无特别风险“绝大部分”应理解为3/注*
分以下则必须制订改进措施并确定落实期限。
、评定为103的公式如下: E4、
计算单项过程要素评分的符合率E
各个提问的项实得分总和
×=100% E E
每个提问的满分总和
二、制造过程审核的总评分
1、过程要素:供应商/原材料(E),生产(E)和顾客关怀/顾客满意(服务)(E)KPGZ
2、由于各个产品组具有不同的工序,对于“生产”这个要素的评价必须将不同工序的评价结果汇总起来从而得到E。
要素E(供应商/原材料)和要素E(顾客关怀/顾客满KPGZ意)将各自得到评分。
3
、对每一道工序进行审核以及根据产品将产品组各道工序的审核汇总起来是必须的,这3样可保证各个要素的同等重要性。
因此,在“生产”这个大组中,对各种具体的产品组来说,由于工序是每一次审核时选定的,故得到的符合率可能相同。
的计算公式:4、每个产品组的平均值E PG
E E E n
…1++2+100% E= PG
已评价的工序数
E分别为产品组的第一道工序和最后一道工序。
其中,E和n1
根据以下公式计算:5、制造过程审核的总评价,即符合率E P
+ E+ E E K
Z PG
100%
E= P已评价的要素数
、要素“生产”中得分要素可以作为质量管理体系中的过程评价补充,可以单独列举出6 来并由此评价质量管理体系,这些分要素是生产设工人素UU运搬贮持
续改包纠正措缺陷分UU3
三、产品从诞生到批量生产的总评分、对下列要素进行评定原材服顾客满意程产品开外购KDEZ
过程开各道工序的平均PG
PE
2、整个过程的总符合率,根据以下公式计算:E P+ E+ E + E E+ E KDEPEZPG100%
E × = P已评价的要素数
四、过程审核结果的评定,但其中在一个或多个要素上符合率只达1或80%90%、
若被审核部门的总符合率超过 A以下,则须从75%到AB级或从AB级降到B级
降到级。
4
、若有的提问得分为零,而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重的
影响,2在特别情况下,B级。
级降到AB级或从AB级降到则可把被审核部门总
符合率得分从A C级。
也可以降为3、若存在上述情况时,须在说明栏中说明
降级的原因。
对过程的评级别名总符合率(%
A*100符9AB*绝大部分符至小908B*有条件符至小806C
小60
不符
五、过程审核项目和提问表、提问表是审核员进行审核的依据。
在进行具体审核时审核员可以完全采用,也可从中1 选择一部分或增加一些提问,但是必须保持所要求的结构。
、在过程审核时应优先从产品的角度来观察所审核的过程,因为过程对产品的影响特别2 重要。
提问表分为两部分批量生产品诞生过部部1产品开发(设计原材供21产品开发的策生2.12
人产品开发的落素2.2工生产设过程开
2.33过程开发的策贮包搬运2.44持续改纠正措过程开发的落缺陷分/3
/顾客满意程度服务3、产品诞生过程(A部分)
在产品诞生过程中的产品开发/过程开发按产品质量策划环的四个步骤(策划、
落实、分析、改进)进行。
在产品诞生的各个阶段中有关各部门之间的合作和始终如一的工作态度是落实产品批量投产所有要求的必要前提。
4、批量生产(B部分)
实物质量是由“人、机、料、法、环”及精益生产过程、低仓储量和高素质人员而决定的。
运用合适的方法对过程和过程流程不断地进行评价,分析缺陷,实施合适的纠正5
措施,使其保持并改善过程能力,以满足所有的要求。
产品诞生过程检查项目表 A部分产品开发(设计)
要
要素检查内1.是否已具有顾客对产品的要求
1.是否具有产品开发计划,并遵守标值1.是否策划了落实产品开发的资源
1.是否了解并考虑到了对产品的1求
1.是否调查了以现有要求为依据的发可行性
1.是否已计已具备项目开展所需人员与技术的必备条件
2.是否已进行了设D-FME,并确定了改进
措施?
产品开2.2设计D-FMEA是否在项目过程中补发的落2 充更新?已确定的措施是否已落实?实
2.3是否制订了质量计划?
2.4是否已获得各阶段所要求的认可/合6
格证明?是否已具备所要求的产品开发能2.5 力?
过程开检查检查内3.1是否已具有对产品
的要求是否已具有过程开发计划,是否3.2 守目标值是否已策划了落实批量生产的
3.3
源过程发的3
是否了解并考虑到了对生产过程3.4要求
已具备项目开展所是否已计3.5
的人员与技术的必要条件?,并确定
P-FMEA3.6 是否已做了过程了改进措施?是否在项目过程中补过程PFMEA4.1 过程
开充更新?已确定的措施是否已落实?发
的落4
4.2 是否制订了质量计划?实/4.3 是
否已具备各阶段所要求的认可7
合格证明?是否为了进行批量生产认可而
进行4.4
在批量生产条件下的试生产?
生产文件和检验文件是否具备且4.5
全是否已具备所要求的批量生产4.6
力?
部分B 批量生
产过程检查项目表
检查内要素是否仅在允许、认可的且有质量1.力的供应商供货
材料质量符1.是否确保了采购零要求
供应是否对供应商供货质量进行了业1.31 原材料评价,出现与要求有偏差时是否采
取了措施?是否与供应商就产品质量与过
程的1.4落之付标量了商改持续进定质目并实?8
已供货的批量产品是否得到所要求1.5 的认可,并落实了所要求的改进措施?针对顾客提供的产品,是否遵守了1.6
与顾客事先商定的方法原材料库存量是否适合与生产1.求
内部剩余料是否按照要求1.原材存放
员工素质是否满足了相应的岗位1.求
每一道工2
生
过是否授予员工监控产品质2.1.?
质量的职生产2.1.是否授予员工对生产设备境所负的责任
员工是否适合完成所交付的任务2.1.人2.并保持其素质?质
是否有包含顶岗安排计划的人员2.1.4配置计划?
是否建立并有效地运用了员工的2.1.5激励机制?
9
工装模具是否能确保产/2.2.1生产设备品特定的质量要求?
在批量生产过程中使用的测量和2.2.2
检验设备能否有效地监控质量要求
生产工位、检验工位是否符合2.2.求生产2.工在生产文件与检验文件中是否2.2.出全部的重要事项并得到遵守
对于调整工作是否配备了必须2.2.辅助器具是否在生产开始时进行了生产2.2.可,并记录调整数据和偏差情况批次大小是否按需求产品数2.3.定,并有目的地运往下一目的地零件是否按要求存放,运产2.3.零件的特器包装设备是否与产/ 相适应?/
运/贮存2.3
包装返工返修件和调整零件及车废品、2.3.3 间内余料是否坚持分开存放?不错整个物流是否保证了不混批、2.3.4料,并确保了可追溯性?
10
检查内容要要素名素称号
设备和检测设备是否2.3.工装模具宜的存放过程数据是否被完整质量数2.4.采集并具有评价性
过程数据是否被完整质量数2.4.采集并具有评价性
过程数据是否用统计2.4.质量数术进行了分析,并导出改进计划与产品和过程要求有偏差时2.4.是分析了原因,并制定纠正措施2.4
是否按时实施了所要求的纠正2.4.续改施并检查了有效性
是否定期对过程和产品进行2.4.5核?
是否对产品和过程进行持续改2.2.6进?并是否确定了产品和过程的目标,2.4.7对目标的完成情况进行了监控?
11
是否满足顾客对质量管理体系、产3.1品和过程的要求?
顾客关怀是否得到了保证,是否收3.2
集和处理了顾客抱怨
对抱怨是否快速反应,确保了产3.供货与质量要求有偏离时,是否进行3.3缺陷分析并实施了纠正预防措施员工素质是否满足了相应的岗位3.责是否通过定期的内部审核,验证3.D/TL零件是否满足了顾客对于包装、周转3.的标识以及数据交换的要求?
六、过程审核检查表服务/对所确定的审核阶段(产品诞生过程到批量生产过程
按照过程审核计划的安排,
,参照过程审核项目编制检查表,明确具体的检查内容。
过程)七、过程审核提问和符合率《制和/符合率表》过程审核提问得分和符合率计算,分别填写《产品诞生过程审核提问符合率表》,过程的符合率的计算如下:造过程审核提问/
+ E E PEDE A产品诞生过程E100%
× = D已评价的要素数12 EZ + EPG + EK
100%
× = 生产制造过程B E P
已评价的要素数
13。