环氧乙烷灭菌柜使用、清洁及维护标准操作规程
升环氧乙烷灭菌柜安全操作及保养规程
升环氧乙烷灭菌柜安全操作及保养规程第一部分:安全操作规程1.1 操作前准备在操作升环氧乙烷灭菌柜前,需要进行以下准备工作:1.确认工作场所通风正常,避免有明火或电气线路存在;2.确认升环氧乙烷灭菌柜操作区域整洁干净,没有杂物;3.确认升环氧乙烷灭菌柜清洁,没有异味或残留物等。
1.2 操作步骤1.打开升环氧乙烷灭菌柜门,将待灭菌物放置在灭菌网架上;2.将升环氧乙烷气瓶连接灭菌柜,打开瓶阀门;3.打开升降机控制开关,将升降机升至与灭菌网架高度一致,然后再将灭菌网架倾斜45度,并使待灭菌物均匀分布在灭菌网架上;4.打开升环氧乙烷气体控制器开关,设置灭菌时间和温度,并开始灭菌;5.灭菌完成后,关闭升环氧乙烷气体控制器开关、升降机控制开关和瓶阀门,断开气瓶与灭菌柜的连接;6.打开灭菌柜门,将灭菌网架倾斜30度,待灭菌物重新均匀分布;7.将升降机控制开关打开,使灭菌网架下降至最低点,待灭菌物取出;8.关闭升降机控制开关和灭菌柜门。
1.3 注意事项1.操作时,不要将手部或身体伸入升降机内或灭菌柜内;2.操作时,不要把化学试剂或其他易燃易爆物放置在升环氧乙烷灭菌柜附近;3.操作时,不要在升环氧乙烷灭菌柜附近吸烟或使用明火;4.操作完毕后,需要将升环氧乙烷气瓶安置妥当,避免损坏或泄漏。
第二部分:保养规程2.1 定期清洁为避免灭菌柜内部可能存在的污垢、残存化学试剂、异味等影响工作及安全的因素,需要按照以下步骤进行定期清洁:1.先用清水擦洗灭菌柜外壳及玻璃门等表面,再用干湿分离的毛巾擦干;2.将升降机提升至最高点,将灭菌网架取出,并用清水擦洗,并用干湿分离的毛巾擦干;3.将升降机控制开关打开,将灭菌柜的内部用清水擦洗,并用干湿分离的毛巾擦干。
2.2 小故障处理在使用升环氧乙烷灭菌柜时,有可能会遇到以下故障:1.无法启动:首先检查电源是否正常;如果电源正常,再检查控制器是否运作良好。
2.升降机不能正常运作:检查控制器和电源是否正常,如果正常,检查升降机的机械结构是否有问题。
环氧乙烷灭菌操作规程
环氧乙烷灭菌器操作、维护规程1 目的杜绝人为操作事故,确保设备按预期使用。
2 适用范围HSX-10型环氧乙烷灭菌柜。
3 职责3.1操作人员按本规程使用和卫生清洁。
3.2维修人员按本规程维修和保养。
3.3生产管理部经理负责监督本规程的执行。
4 内容按照10M³/HSX型环氧乙烷灭菌器灭菌验证的参数进行操作,参数如下:经确认,有效的灭菌工艺为:温度─ 50 ℃保温时间─ 30 分钟预真空─ -50 Kpa保压时间─ 5 分钟湿度─ 30~85% RH加环氧乙烷气体量─ 6 kg灭菌时间─ 8 小时换气真空度─ -30 Kpa换气次数─ 3 次通风时间── 30 分钟4.1、操作前准备开机前,须检查:4.1.1自来水进水水压,水箱水位是否正常。
4.1.2电控柜所有开关是否置于零位(非工作位)。
4.1.3加湿阀、加药阀、放空阀是否处于关闭状态。
4.1.4加湿器内的水是否够注意:加湿用水用纯化水。
4.2、开机当完成所有准备工作后,灭菌器可开机工作。
4.2.1合上所有空气开关,打开电源开关,电源(绿色)指示灯亮,同时气泵开始工作。
查看气泵的压力是否在设定范围内,气功三联件各压力表的设定是否准确,三联件内的油、水是否合适。
4.2.2选择控制方式通过手动/自动开关可选择自动、手动工作方式。
选择自动工作方式,加热元件、循环泵等根据温度表设定的灭菌参数自动工作,自动控制。
(电加热或蒸汽加油可在电控柜后面的扭子转换开关上互相切换)选择手动工作方式,电控柜上的各个开关分别控制各个泵和各个阀的开启,即完成灭菌器手动控制。
注意:自动工作时,须严格按照灭菌工艺的要求设定灭菌参数。
4.3手动工作方式4.3.1开门4.3.1将门的门封充气阀关闭,同时开真空泵和门封吸入阀5~10秒后关闭泵和阀,打开开门开关门开到位。
4.3.2装箱装入被灭菌物品注意:灭菌物品应经过预调理(预温、预湿),并符合装箱条件。
灭菌物品之间,灭菌物品与灭菌室壁之间应保留一定间隙。
环氧乙烷灭菌操作规程
环氧乙烷灭菌操作规程一、引言环氧乙烷是一种广泛用途的气体,其主要用途是灭菌。
环氧乙烷灭菌是指采用环氧乙烷气体进行灭菌,主要用于医疗器械、食品和饮料等行业,该方法能够有效杀菌、灭菌。
为了保证环氧乙烷灭菌的效果,有必要制定标准化操作规程,明确环氧乙烷灭菌的操作流程和注意事项,防止不规范操作引发的问题。
本文档旨在为环氧乙烷灭菌操作提供指导,并确保环氧乙烷灭菌过程安全。
二、适用范围本文档适用于需要采用环氧乙烷进行灭菌的相关行业,包括但不限于医疗器械、食品和饮料行业。
三、操作规程3.1 环氧乙烷的储存1.环氧乙烷储存在阴凉、干燥、通风和避光的地方。
2.环氧乙烷储存温度应低于30℃,相对湿度不超过80%。
3.环氧乙烷储存区域禁止吸烟、明火和火源,并设置防爆设施。
3.2 环氧乙烷灭菌设备准备1.检查灭菌设备是否正常运转,是否有漏气和泄漏现象。
2.保持设备的清洁卫生,清除其中的杂物和异物。
3.确保设备的通风系统畅通无阻,保证操作区域充分通风。
3.3 环氧乙烷灭菌操作流程1.将需要灭菌的物品放入灭菌设备内,保留一定的间隙,以便环氧乙烷充分作用。
2.打开灭菌设备门,将环氧乙烷管道接入设备。
3.向设备内注入适量的环氧乙烷,按设备要求设置合适的灭菌时间和湿度。
4.等待灭菌时间结束后,通风系统开启,将残留的环氧乙烷排出设备。
5.打开设备门,将灭菌后的物品取出,并进行封装或保存。
3.4 环氧乙烷灭菌的注意事项1.环氧乙烷是易燃易爆的气体,严禁在易燃易爆的环境下使用。
2.操作人员应佩戴防护用品,包括手套、口罩、护目镜和安全鞋等。
3.灭菌区域禁止吸烟、明火和火源,避免引发爆炸事故。
4.在灭菌过程中,应有专人监控设备,并随时准备处理突发情况。
5.灭菌后的物品应进行封装或保存,避免再次污染。
四、结束语环氧乙烷灭菌是一种有效而广泛应用的灭菌方法,但其也有一定的安全隐患。
为了保证环氧乙烷灭菌操作的安全性,必须制定标准化的操作规程,并加强操作人员的安全意识和培训,防止不规范操作引发的问题。
环氧乙烷灭菌操作规程
环氧乙烷灭菌操作规程环氧乙烷灭菌是一种高效、可靠的灭菌方式,常用于医疗器械、药品、食品等领域。
下面是环氧乙烷灭菌操作规程,仅供参考。
一、操作前准备1.检查灭菌器、灭菌包、环氧乙烷气瓶、注射器等设备及物资是否齐备。
2.检查环氧乙烷气瓶是否有压力,气体出水口是否顺畅。
3.检查灭菌包是否密封,灭菌器是否干净,灭菌室内是否清洁无尘。
4.准备好灭菌指示物,包括物理、化学及生物指示物,以确保灭菌效果可靠。
5.将要灭菌的物品进行分类、分包,尽量保证单包内物品不超过灭菌器的负荷限制。
二、操作步骤1.打开灭菌器的门,在灭菌室内放置灭菌包,每个包之间应留有一定间隔。
2.调节灭菌器内部温度与压力,按照环氧乙烷气体的安全使用标准加入足够的气体。
3.将环氧乙烷气体充分混合,让其在灭菌器内均匀分布。
4.关闭灭菌室门并设置合适的灭菌时间,一般为2-4小时。
5.灭菌结束后,打开灭菌器门,待气味散去后取出灭菌包。
注意灭菌包表面可能存在残留的环氧乙烷,应适当通风。
6.进行物理、化学和生物指示物的检测,确认灭菌效果符合要求。
三、操作注意事项1.操作环氧乙烷灭菌必须具备专业知识和技能,方可独立操作。
若不熟悉,应请专业人员指导。
2.使用环氧乙烷灭菌必须使用安全的灭菌设备,并进行适当的设备维护保养。
3.选择合适的灭菌包及灭菌室内部陈列方案,避免灭菌不彻底。
4.在灭菌器内加入环氧乙烷气体时,必须确保加压过程平稳,避免造成爆炸危险。
5.在灭菌结束后,务必等待环氧乙烷气味完全散去后方可取出灭菌包,避免对人员造成伤害。
6.对于灭菌不成功的灭菌包,应及时采取补救措施,避免对医疗器械、药品、食品等的污染。
7.操作过程实时记录,以便发现问题及时处理。
综上所述,环氧乙烷灭菌是常用的一种灭菌方式,在操作过程中需要注意各项安全和卫生规定,以确保灭菌效果可靠。
环氧乙烷灭菌操作规程
环氧乙烷灭菌操作规程一、操作步骤1、将被灭菌物品按堆码方式整齐地装入柜室内(经灭菌工艺验证后确认的堆码方式)。
2、关门、锁门:关门前必须检查充气式门封条有否滑出密封槽的现象,将其推回密封槽,抚平后才能关门。
如发现移门在开关门时有粘连现象,可擦滑石粉,使门封条不粘连滑出密封槽。
3、按照环氧乙烷灭菌工艺流程图和电脑、电器控制操作说明书,正确操作灭菌柜控制系统。
二、操作要求1、灭菌操作工在上岗前必须熟读HMG系列环氧乙烷灭菌柜使用说明书和控制系统操作手册,了解和掌握灭菌柜的所有功能、性能、操作要求和维护保养要求。
了解和确认环氧乙烷灭菌工艺和工艺参数。
2、灭菌操作工在每一次的灭菌操作前,都必须检查灭菌物品的装载量、装载方式是否正确,门密封条是否在密封槽内,电源电压、水箱水位、压缩空气的压力是否正常。
3、按照验证和确认过的环氧乙烷灭菌工艺,严格控制环氧乙烷灭菌五要素:环氧乙烷浓度、温度、湿度、压力、时间。
4、灭菌工艺参数的控制范围:水箱温度:60℃—65℃灭菌温度:50℃±5℃湿度:30%—80%压力:-18—18kPaEO浓度:600—800mg/L灭菌时间:≥360min排气:连续5次,每次5—6min三、操作安全1、灭菌车间和操作室严禁吸烟,严禁明火。
2、灭菌操作工必须穿无鞋钉的鞋,以防产生摩擦火花。
3、在打开出料门出箱时,和打开进料门装箱时,一定要开启车间排风扇,保持空气流通。
4、严格执行环氧乙烷灭菌剂安全使用规定中的要求,确认正确的操作方法并养成习惯,保证安全生产。
四、维护与保养1、灭菌操作工必须熟悉灭菌柜需要维护保养的内容,制订灭菌柜周维修保养计划,月维修保养计划,年维修保养计划。
2、灭菌操作工必须熟悉灭菌柜常见故障的排除方法。
3、控制系统操作室应装空调降温和通风,使控制系统保持良好的工作状态。
五、灭菌车间工作纪律1、电脑控制台和电器操作应由经培训取得上岗证的专业人员负责操作,非专业人员不得上机操作。
环氧乙烷灭菌器安全操作规程
环氧乙烷灭菌器安全操作规程环氧乙烷灭菌器是一种可靠的杀菌设备,被广泛应用于医疗、制药、食品加工等行业。
为了确保其安全、有效地运行,我们必须严格遵守环氧乙烷灭菌器的操作规程。
在这篇文章中,我们将为您介绍环氧乙烷灭菌器的安全操作规程。
一、环氧乙烷灭菌器使用前的准备工作1. 环境准备:环氧乙烷灭菌器应当在单独的房间或区域内使用,避免其他人员进入。
操作区域的通风和温度应当符合规范要求。
2. 设备准备:在使用灭菌器前,应当检查设备的外观是否完好,并确保所有的门和电源线均正常连接。
3. 工具准备:操作人员应当配备手套、口罩、护目镜等必要的防护用品。
二、环氧乙烷灭菌器的操作步骤1. 将需要灭菌的物品放置在环氧乙烷灭菌器内,尽量避免物品之间的重叠和间隙。
2. 关闭灭菌器的门,并连接电源线。
3. 在设备前方的控制面板上选择相应的灭菌运行模式,然后按下“开始”按钮。
4. 等待灭菌器的自动运行,直到程序运行完成并绿色灯亮起,此时可关掉灭菌器的电源。
三、环氧乙烷灭菌器的注意事项 1. 当灭菌器正在运行时,不允许任何人员接近或触摸设备。
2. 灭菌器运行时应当保持氧气充足,避免发生爆炸。
3. 灭菌器使用时应当保持干燥,避免设备受潮。
4. 使用环氧乙烷灭菌器时,应当注意设备内灭菌剂的浓度,避免浓度过高或过低影响灭菌效果。
5. 灭菌器使用后,设备内部应当通风一段时间,避免残留的环氧乙烷对操作人员造成危害。
四、环氧乙烷灭菌器的维护保养1. 周期性检查设备的外观和各个连接部位,确保设备的完好性。
2. 定期清洗设备内部,避免设备受潮或污染。
3. 定期更换灭菌剂和滤芯,确保设备的灭菌效果和运行安全性。
总体来说,环氧乙烷灭菌器是一种高级的杀菌设备,能够有效地杀灭各类细菌。
在使用过程中,我们必须严格遵守相关规程和注意事项,确保其安全、有效地运行。
同时,设备的维护保养也非常重要,它可以延长设备的使用寿命,同时确保其灭菌效果。
所以,我们在使用和维护环氧乙烷灭菌器时,必须谨慎、细心。
环氧乙烷灭菌安全操作规程
环氧乙烷灭菌操作规程一、目的:规范环氧乙烷灭菌柜设备的操作维护保养,保障产品的质量。
二、范围:适用于环氧乙烷灭菌柜。
三、责任:生产人员执行本规程,管理人员负责检查、监督本规程的实施。
四、操作;1、将每箱待火菌产品贴上环氧乙烷火菌指示片,按火菌炉允许容积将产品入炉堆放,堆放要求:(每列产品及产品与炉壁四周应留有3〜5 cm间隙,顶部空隙在10 cm上,底部有栅条状垫板,高约4〜5 cm。
)2、门封条涂覆机油,然后关炉门。
开加热及循环泵,使箱内温度控制在50〜53 C。
3、开真空泵将箱内真空抽-15Kpa〜-18Kpa观察真空压力表10分钟,负压不变,确认炉门不漏气后加环氧乙烷灭菌药,加药量按0.8〜0.9Kg/立方计算。
4、加药结束,开启计时钟,记录灭菌时间,使设备进入自动控制状态,保温8〜10小时。
5、开真空泵-15Kpa左右,然后打开放气阀,循环抽吸3〜5次,对箱内环氧乙烷气体进行强制排放后出炉。
6、产品出炉后,检查灭菌片颜色,从原来的红色变为兰色,按规定堆放7、加药时如出现头晕或呕吐,应将中毒人员扶到空气新鲜处,再送到医院治疗。
加药现场不得有明火,如果加药时不慎皮肤和眼睛沾上环氧乙烷,应立即用清水冲洗干净。
对违章作业造成事故的追究其责任。
&有权拒绝更改灭菌条件的口头指令。
五、维护保养;1、使用该设备的人员必须经过专业培训,使其熟悉环氧乙烷的理化性质和设备操作程序及安全防护的规则。
2、若在室内闻到环氧乙烷的气味时,应立即打开门窗或通风换气装置。
3、内室每天清理干净不要把门锁紧,以防长期压迫密封圈失去弹性。
环氧乙烷灭菌器安全操作规程
环氧乙烷灭菌器安全操作规程一、引言环氧乙烷灭菌器是一种常见的医疗设备,广泛用于医疗卫生、制药、食品等行业中对物品进行灭菌处理,以消除细菌、病毒和真菌等微生物。
但是,由于环氧乙烷具有易燃、易爆、毒性等危险属性,操作过程中需要特别注意安全问题。
本文旨在使操作人员更好地掌握环氧乙烷灭菌器的安全操作规程,避免操作不当导致安全事故的发生。
二、操作规程2.1 环氧乙烷灭菌器的选择与安装在选择环氧乙烷灭菌器时,必须考虑到实际操作要求和环氧乙烷的燃、爆、毒性,并根据使用的场所、设备、耗材等因素,选择合适的灭菌器。
正确的安装视乎灭菌器的尺寸和型号,需要在指定的区域安装,确保有足够的空间,灭菌器必须放置在通风良好的地区,并且其周围应该随时保持干燥和清洁。
2.2 环氧乙烷气体的存储和使用环氧乙烷是一种危险的化学品,必须根据环氧乙烷的MSDS表(化学品安全数据表)妥善存储。
在操作灭菌器之前,要先检查是否有泄漏,以避免气体泄漏引起的安全事故。
在灭菌器开机前,将存放瓶子装有的环氧乙烷插入管道,严禁将手臂摆放在存放瓶子和槽的底部。
如果环氧乙烷被泄露,必须在通风环境和使用防爆灯的情况下立即予以处理。
2.3 灭菌器的操作在操作过程中,必须遵循以下规程:1.操作人员必须穿戴隔离衣、手套和鞋套等个人防护装备,特别是戴好吸氧面罩。
如果需要进行更长时间的操作,在适当区域内配置空气中的吸氧装置。
2.在操作环氧乙烷灭菌器的过程中,使用操作提示标识、警告标志和安全说明书等相应设备,并且操作人员必须忠实执行。
3.确保环氧乙烷的排放量不会超过灭菌器容器的表面积,确保灭菌剂能够完全按照要求到达所需区域。
4.灭菌结束后,必须等到完全排放,瓶子才可以从管道中拆卸。
开关操作必须真正关闭所有环氧乙烷泵,避免安全事故发生。
2.4 废气处理废气处理是环氧乙烷灭菌器使用过程中的一个重要问题。
操作人员必须按照规定收集和处理废气,确保废气不会对环境产生负面影响,特别是在低电能、弱氧和不分段、不连接等情况下,要确保废气的排速不高于报警值。
环氧乙烷灭菌器标准操作操作规程
环氧乙烷灭菌器标准操作操作规程规程编号:1/3A/0文件名称:环氧乙烷灭菌器标准操作操作规程页号:1/3目的:本规程的目的在于杜绝人为操作事故,确保设备按预期使用。
适用范围:本规程适用于HDX-3型环氧乙烷灭菌柜。
职责:1.操作人员按本规程使用和卫生清洁;2.维修人员按本规程维修和保养;3.生产管理部经理负责监督本规程的执行。
内容:4.1操作前准备在进行操作前,需要进行以下检查:1.检查设备标识牌是否为“正常”;2.检查饮用水进水水压,水箱水位是否正常。
蒸汽缸水位在1/3-1/2位置;3.检查电控柜所有开关是否置于零位;4.检查真空阀、放空阀、加药阀等阀门是否处于关闭状态;5.检查压缩空气是否正常,观察压力表压力是否正常;6.检查门密封圈是否完好;7.检查各压力表、气动阀是否正常。
4.2开机在进行开机前,需要进行以下操作:1.打开压缩空气阀,观察压缩空气压力表压力是否正常;2.打开电源开关,绿色指示灯亮;3.打开计算机,进入日常中的流程画面。
4.3运行在进行运行前,需要进行以下操作:1.确认出料门已关闭,并锁紧;2.确认进料门旁边无障碍物;3.将“手动/自动”开关置“手动”位置,然后将进料门开关置“开”的位置,系统自动完成门锁锁松,门封吸入等过程,门自动打开,开门同时开门指示灯亮,直至灯灭,才确认门已开到底;4.装箱:装入被灭菌物品。
灭菌物品之间、灭菌物品与柜壁之间应保留一定间隙;5.关进料门。
在进行运行过程中,需要进行以下操作:1.确认灭菌物品已装箱完毕,门周围已符合安全关门的条件,并对门密封圈上机油后可关门;2.进料门开关置“关”的位置,黄色指示灯亮,门自动关闭,黄色指示灯灭,表明门已关到底,门锁自动锁紧,门封自动充气;3.出料门密封圈上油:确认进料门是否已关闭,并锁紧;将出料门开关置“开”的位置,门自动打开;将机油均匀涂在密封圈上;将出料门开关置“关”的位置,门自动关闭后,确认是否关紧;4.进入自动控制程序:将手动工作方式切换为自动工作方式;按“启动/灭菌”按钮,程序将按着设定的参数依次自动完成加热--保温--预真空--保压四个过程;5.加湿。
环氧乙烷灭菌柜操作及维护规程
环氧乙烷灭菌柜操作及维护规程编号:版本:编制:日期:审定:日期:批准:日期:生效日期:管理部门:发放部门:生产部 质管部 工程部 研发部 PMC 采购部 仓库 销售部 人力资源部 财务部1.目的规范设备的操作使用,保证设备的正常运行。
2.范围此操作规程只适用于公司10立方米灭菌柜;3.职责工程部→负责灭菌柜安全操作及保养工作的具体实施;→负责灭菌柜的异常及维护处理。
生产部→负责灭菌柜的日常维护。
→生产人员负责灭菌柜的日常操作和保养。
质管部→负责监督和检查产品灭菌的有效性。
4.具体内容4.1准备4.1.1检查上水箱是否已充满水。
4.1.2 检查电源选择开关是否已置于手动位置。
4.1.3 检查电热或蒸汽阀、循环泵、真空泵、加药阀、放药阀是否置于关的位置。
4.1.4 调整温度表和压力表的设置。
其中,水箱温度和灭菌温度的下限,分别略低于控制温度(控制温度应是水箱温度高于灭菌温度10℃左右);水箱温度和灭菌温度的上限分别略高于控制温度。
压力表下限应为预真空规定的压力,压力表上限为0.07MPa,即过压报警压力。
4.1.5灭菌参数设定:灭菌前作业员先检查电脑上的灭菌参数是否符合以下要求:温度:50.0-60.0℃预真空压力:-50.0±0.5KPA湿度:30.0%-85.0%灭菌时间:450±10分钟换气次数:5次文件环氧乙烷灭菌柜操作及维护规程版本A/0 页码 3 / 7保压时间:10分钟加药量:10±0.1Kg保压压力:-50.0±2KPA4 .2装箱4.2.1 开启总电源:按下按钮1,打开电源。
4.2.2 开启空压机:手动开启空压机,空压机的压力设置0.6MPa~0.8MPa,并确保其在整个灭菌过程中始终保持在此范围。
4.2.3开门:将进料门和出料门使用钥匙(4和5)向右旋到开的位置。
4.2.4 检查门封条是否完好,并给门封条上机油。
(注意:1、若发现门封条破损,需更换门封条后再使用;2、若门封条边上的金属有脏物和锈迹应对表面进行清洁后再使用。
环氧乙烷灭菌操作规程
环氧乙烷灭菌操作规程环氧乙烷是一种常用的灭菌剂,广泛应用于医疗、制药、医疗器械、食品等行业,可以有效地杀灭各类微生物,保证产品的无菌状态。
为了安全进行环氧乙烷灭菌操作,以下是环氧乙烷灭菌操作规程。
一、灭菌操作前准备1.灭菌室内环境应整洁,无杂物,地面清洁无障碍。
2.检查灭菌机、灭菌室和配套设备的运行状态和仪表的准确性。
3.检查消毒器具、器械、容器等是否清洁、无损坏。
4.检查环氧乙烷罐是否安装完好、连接管道是否正常。
5.检查机械通风系统是否正常工作。
二、操作步骤1.将待灭菌物品送至灭菌室,确保其表面无污染,外部包装完好。
2.检查相应记录,确认物品的灭菌类别和要求。
3.将物品分配到不同的灭菌篮或容器中,确保灭菌过程中物品之间有足够的通气空间。
4.确认环氧乙烷罐内的灭菌剂充足。
5.进入灭菌室前穿戴防护服、防护口罩、手套等个人防护装备。
6.将待灭菌物品放置在灭菌机内,注意避免物品接触灭菌机的边缘或内部结构。
7.关闭灭菌机门,微调温度、湿度等灭菌条件,确保环氧乙烷能够充分发挥杀菌作用。
8.打开环氧乙烷罐的出气管道,使其畅通,确保灭菌室具备良好的通风条件。
9.打开环氧乙烷罐的进口阀门,控制进气流量和浓度。
10.启动灭菌机,按照设定的灭菌时间进行操作。
11.等待灭菌完成后,关闭灭菌机,关闭环氧乙烷罐的进口阀门。
12.打开灭菌机门,取出已灭菌物品放置在安全区域,避免直接接触灭菌机内的环氧乙烷。
13.进入灭菌室内对灭菌机进行清洁,包括清理灭菌室内的残留物和清洗灭菌机表面。
14.将残留的环氧乙烷罐重新密封,妥善存放。
三、安全注意事项1.不得私自调整灭菌机的温度、湿度等参数。
2.灭菌机内禁止存放易燃、易爆物品。
3.禁止在灭菌机附近进行吸烟等火源活动。
4.禁止使用锈蚀的容器进行环氧乙烷的存放。
5.禁止打开灭菌机和环氧乙烷罐前,需确认是否有可燃、易爆气体泄漏的危险。
6.操作人员应定期接受相关防护知识培训,熟悉灭菌机的操作规程和安全注意事项。
环氧乙烷灭菌操作规程
环氧乙烷灭菌操作规程《环氧乙烷灭菌操作规程》一、目的环氧乙烷(EO)灭菌是一种常用的无菌处理方法,本规程旨在规范环氧乙烷灭菌操作,确保产品能够得到有效的灭菌处理,保证产品的无菌状态。
二、适用范围本规程适用于所有需要进行环氧乙烷灭菌处理的产品及设备。
三、环境要求1. 环氧乙烷灭菌操作室应具备良好的通风设施,确保室内通风良好;2. 使用环氧乙烷灭菌设备的操作室应符合有关要求,并对应急情况进行合理规划和准备。
四、操作步骤1. 准备工作(1) 检查环氧乙烷气体灭菌设备、压力表、燃烧器、温湿度计等是否工作正常;(2) 物品需要存放于专用的环氧乙烷气体灭菌操作室;(3) 环氧乙烷压力表应保持在适宜范围之内,灭菌室内温度与湿度应符合要求。
2. 灭菌操作(1) 将需要进行灭菌处理的物品妥善摆放在环氧乙烷灭菌操作室内;(2) 将环氧乙烷气体连接到灭菌室内并开始灭菌处理;(3) 灭菌室内温度与湿度应根据产品要求进行调整,持续时间应符合要求;(4) 灭菌结束后,关闭环氧乙烷气体,并通风处理。
3. 质量控制(1) 对灭菌后的产品进行检测,确保灭菌效果符合要求;(2) 灭菌后的产品应及时封装,避免再次受到污染。
五、注意事项1. 环氧乙烷气体具有一定的毒性,操作人员需做好自我保护;2. 避免环氧乙烷气体泄露,确保操作室内空气质量;3. 灭菌后的产品应在规定的时间内使用,避免失去灭菌效果;4. 对环氧乙烷气体灭菌设备及操作室应定期进行维护与检查,确保设备的正常运行和安全。
六、灭菌记录每次进行环氧乙烷气体灭菌操作,都需要记录相关信息,包括灭菌日期、物品名称、灭菌参数等,以便日后追溯。
以上就是关于环氧乙烷灭菌操作规程的详细内容,操作人员在进行环氧乙烷灭菌时,务必严格按照规程执行,确保产品的无菌状态。
环氧乙烷灭菌操作规程
环氧乙烷灭菌操作规程环氧乙烷灭菌操作规程是指在生产过程中使用环氧乙烷(EO gas)对被消毒物品进行处理的一系列操作规程。
本文以环氧乙烷灭菌的操作规程为主线,从操作前准备、操作时注意事项以及设备维护三个方面来详细介绍环氧乙烷灭菌操作规程。
一、操作前准备1.表明消毒品种和数量,记录消毒时间和温度。
2.清洗消毒器具,保洁和消毒区域,消毒器具的材质也很关键,应该选用抗腐蚀的材质,防止气体泄漏。
3.为了防止生物污染,应该选用消毒灭菌剂对包装进行处理,并标明日期和时间,以便追溯检查。
在灭菌前,应该打开包装,确认表面无残留物,将其零采样,并确认是否达到评价标准。
4.消毒物品需放置位置的考虑,可以分批次放置,包装物之间需分散放置,不宜密着放置,避免阻塞气体流通。
二、操作时注意事项1. 使用环氧乙烷灭菌器的人员应该进行专业的培训,了解操作规程、应急处理措施和风险评估要点等方面的知识,并严格遵守操作规程。
2.在操作中,应对氧乙烯进行有效的气体监测工作,确保安全,及时检测温度和压力,预估操作风险。
3.灭菌器开关位置要清晰,实施操作,应按照规范开启发动机,允许气体进入和消毒。
4.进入灭菌室后,应事先排除任何反应,并进行检测,以确保安全性,并检查遮盖物,不要有碎片,确保遮盖物符合灭菌容器的匹配性并将其放置在包装物上。
5. 确保撤出后按照规定验收所有包装,退役退役的部分包装和消毒因素,以及完成隔离放置。
三、设备维护1.对环氧乙烷灭菌器应该定期进行检查和维护,例如检查洁净度,气源和电源是否良好等,随时保证灭菌器设备的规范使用。
2.经常性的校准3.保持好纪录。
设备操作使用的相关设备记录、操作实践流程、调整和校准记录都可能是有用的,因此我们需要保持这些记录的正确性。
源码要注明,如果规格发生变化,应及时升级维护记录。
通过以上三个方面的介绍和注意事项,我们可以很明显的看到环氧乙烷灭菌操作规程的必要性和重要性,对于生产过程而言,正确、规范的操作流程,可以更好的保证产品的质量和安全性。
环氧乙烷灭菌器操作规程
环氧乙烷灭菌操作规程
一.设备与工艺装备
YWM型环氧乙烷灭菌柜,口罩,防护衣。
二.操作前的准备工作
保温箱注水、排残箱注水、加湿水箱注水。
注:保持加湿水箱的水位不低于低水位。
三.操作
1、将被消毒的产品装入灭菌箱内,注意切勿碰撞感温探头,装量约为灭菌箱容积的2/3,物品摆放要利于灭菌,关紧箱门。
2、接通电源,开启电源开关,电子屏幕显示,在待机状态下按【启/停】键,系
统开始运行。
过程依次为:加热、恒温、抽真空、恒压、加湿、加药、灭菌、排残、结束。
3、在加湿结束后,系统有连续提示音提示进入加药过程,此时需要人工手动打
开环氧乙烷混合器钢瓶阀门加药。
加药时缓缓间断进行,以便环氧乙烷充分气化。
加药至灭菌室内压力达到-8Kpa,有停止加药提示音,此时立即关闭阀门,停止加药。
系统进入灭菌过程。
4、系统全部过程运行结束后自动停机,此时关闭电源,取出灭菌物品,整个灭
菌过程结束。
5、运行清洗拍残,排除工作室内残留环氧乙烷残气,在主菜单选择运行拍残清
洗,按【确定】系统直接进入排残阶段。
四.生产设备的维护和保养
1.将柜内物品清理干净,关上门。
2.将设备、仪表用抹布擦净,保持清洁。
3.工位器具放到指定的位置,用拖把擦净地板。
4.环氧乙烷气瓶的出气阀门应向上放置,严禁横放或倒入,气瓶阀门及气应封良好。
5.对仪表、计时器,要正确使用、精心维护、科学检修、安全运用,并保持仪表、计时器的清洁。
6.保养好设备、管道,不出现跑、冒、滴、漏现象。
环氧乙烷灭菌器安全操作规程
环氧乙烷灭菌器安全操作规程环氧乙烷灭菌器是一种专门用于灭菌的设备,可用于灭菌医疗器械、生物制品、药品、食品等。
在使用环氧乙烷灭菌器时,必须严格遵守安全操作规程,以保证人身安全和设备正常运行。
下面是环氧乙烷灭菌器的安全操作规程:一、设备使用前的检查1.检查环氧乙烷灭菌器的电源线是否正常,电压是否符合要求;2.检查环氧乙烷气体瓶是否安装稳固,气体管路是否连接正确,阀门是否全开;3.检查环氧乙烷灭菌器的侧门和组件是否安装完好。
二、操作前的准备工作1.穿戴吸收性好、耐酸碱的手套、防护服等防护用品,以防止环氧乙烷对皮肤和呼吸系统造成伤害;2.在灭菌室内排除一切易燃品和有机溶剂,关闭灭菌室内所有的设备和空调系统,使其处于静止状态;3.打开灭菌器的门,将要灭菌的物品放入设备内,并关闭灭菌器门。
三、操作时的注意事项1.打开灭菌器上的面板,按下开机按钮,等待环氧乙烷瓶压力达到5.5千帕时,灭菌器就可开始工作;2.在灭菌器程序告知完成前,禁止打开门或将手伸入设备内部,以免受到毒气的伤害;3.当程序灭菌完成后,会有可视或听觉的信号提示,此时可再次打开灭菌器的侧门,取出已灭菌的物品;4.在取出物品前,应先开启通风设备,将残留的环氧乙烷气体排出,然后戴上手套,将物品取出并进行必要的处理。
四、操作结束后的处理1.关闭灭菌室内所有设备和通风系统,开启门窗进行通风,以将残留的环氧乙烷气体排出;2.将使用的环氧乙烷气体瓶装好,归还到指定的安全存放室内;3.对灭菌器和附件的内外表面进行清洁和消毒,并检查设备是否完好无损。
通过严格遵守环氧乙烷灭菌器的安全操作规程,可以确保设备的安全、高效运行,同时保证人员的安全健康。
环氧乙烷灭菌器安全操作规程(标准版)
( 操作规程 )单位:_________________________姓名:_________________________日期:_________________________精品文档 / Word文档 / 文字可改环氧乙烷灭菌器安全操作规程(标准版)Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.环氧乙烷灭菌器安全操作规程(标准版)一、准备1.检查上水箱水位是否置于三分之二以上。
2.检查电热或蒸气阀、循环阀、真空泵、加药阀、放空阀是否置于关的状态。
二、装箱1.开总电源。
2.开气泵。
(注:气泵压力设置为0.6MPa-0.8MPa,应在此后灭菌过程中始终维持在此范围内,切忌增大或减少这个压力。
3.开门。
(检查门封条是否完好、清洁,并给门封条上机油。
若发现门封条破损,应禁止使用,并且更换门封。
)4.装箱。
(灭菌物品及物品与灭菌器之间应保留一定距离。
)5.关门。
6.开门封充气阀。
三、加热1.开电热(或开节气阀)。
2.开循环泵。
3.当灭菌室温度达到灭菌温度时(40℃-50℃),关电热(或关蒸气阀)开关和循环泵。
四、灭菌室抽真空1.检查灭菌室温度是否确实达到灭菌温度。
2.开真空泵和真空阀。
(注:真空泵和真空阀应同时开启。
若真空泵声音不正常,应立即关闭真空泵,检查真空泵进水通路是否通畅。
)3.监视压力表,当灭菌室压力达到预真空压力时(-0.015MPa-0.08MPa)关真空阀和真空泵。
五、加药1.确定加药量(0.8Kg/m3)。
2.打开气体钢瓶阀。
(注:阀门略微开启以防加药过快)3.开加药阀。
4.当药量达到规定量时,立即关闭加药阀和钢瓶阀门。
回收环氧乙烷灭菌柜安全操作及保养规程
回收环氧乙烷灭菌柜安全操作及保养规程环氧乙烷灭菌柜是常用的医疗器械灭菌设备,广泛应用于医院、疾控中心、科研机构等领域。
本文旨在介绍回收环氧乙烷灭菌柜的安全操作及保养规程。
一、灭菌柜的安全操作1.1 灭菌柜使用前的准备工作1.打开灭菌柜操作面板,检查各个维度是否合格;2.打开压力表观察压力指针,红色区域表示回收系统压力;绿色区域表示灭菌系统压力;3.检查回收系统各个管道是否正确连接,不能存在漏气现象;4.检查安全阀是否顺畅,并确认气缸插头是否完整连接,气缸的倾斜角度不大于15度。
1.2 灭菌柜的操作流程1.开启灭菌柜,将所需消毒物放入灭菌柜中;2.按钮设置好灭菌柜加热系统;3.点击开始蒸汽消毒,不得中断;4.等待蒸汽消毒过程结束,灭菌柜系统自动关闭。
1.3 灭菌柜的注意事项1.灭菌柜使用前,确保消毒物品外表干燥,免除生锈的情况。
灭菌柜结束后,应必要时间内取出消毒物;2.消毒物的含乙烷量应符合灭菌柜规定范畴;3.切勿在灭菌柜中灭菌多余物品;4.严禁在灭菌柜上表面放置其他物品。
二、保养灭菌柜2.1 灭菌柜使用后的保养1.停止操作灭菌柜,并关闭灭菌柜操作面板;2.清洁持ヤ与工作室表面的残留物,应使用热水清洁消毒;3.消除灭菌柜和回收系统中的污垢和残留物。
2.2 定期清洁方式1.灭菌柜使用断绝后,应与机身内透明玻璃门使用热水洗涤;2.不会有腐蚀类化合物的残留物应定期清洁;3.必要是清洁排水管。
2.3 使用寿命保养1.灭菌柜使用年限应依照使用环境,及其他主管机构要求管理;2.换用灭菌柜环氧乙烷。
保养灭菌柜时,应固定异物沉积的位置。
三、灭菌柜常见问题及处理办法3.1 回收系统不灵敏回收系统不灵敏的原因可能是回收系统管道存在堵塞。
处理方法如下:1.停止使用灭菌柜,关闭操作面板;2.拆下灭菌柜中回收系统那一套管路,对管道进行仔细地疏通。
3.2 灭菌柜的加热问题灭菌柜的加热系统不工作的原因可能有加热元件的问题。
处理方法如下:1.停止使用灭菌柜,关闭操作面板;2.拆下灭菌柜中加热系统那一部分元件检查问题。
环氧乙烷灭菌柜使用、清洁及维护标准操作规程
1. 目的建立HTY-6 立方环氧乙烷灭菌柜的使用标准操作规程、清洁及维护标准操作规程,正确使用该设备,确保设备的清洁效果,符合工艺卫生要求,定期进行设备维护与保养,延长使用寿命。
2. 范围本规程适用于HTY-6 立方环氧乙烷灭菌柜的使用操作、清洁及维护操作。
3. 责任人操作人员及维修人员对本规程的实施负责,车间管理人员负责监督检查。
4. 程序4.1 设备概况4.1.1 结构HTY-6立方环氧乙烷灭菌柜由液晶彩屏PLC微电脑全自动控制,由灭菌室、真空系统、热循环系统、加药系统、门及密封系统、残气处理系统、电气控制系统及计算机监控和管理系统组成。
柜体采用双层结构,内柜采用不锈钢器材和优质铝合金;外层用钢板。
灭菌采用了脉动真空的排气方式,使空气排除量达99%以上,完全排除温度“死角”与小装置效应,保证了灭菌质量。
4.1.2性能参数环氧乙烷的灭菌机理是:EO能与细菌蛋白质上的羧基(-COOH)、氨基(-NH2 )、巯基(-SH)和羟基(-OH) 发生烷基化反应使蛋白质失去在基本代谢中需要的反应基,阻碍了细菌蛋白质正常的化学反应和新陈代谢而导致微生物死亡。
4.1.4 使用安全要求4.1.4.1 操作员必须在培训考核合格后才能上岗作业4.1.4.2 操作中若出现异常响动或故障先兆,先按下停止按钮切断电源并及时联系维修并上报部门主管。
4.1.4.3 禁止人员在机器工作范围内嬉闹追逐。
4.1.4.4 一定在电源切断的情况下进行机器维修及清洁。
4.2 操作4.2.1 操作前准备4.2.1.1 检查设备清洁状态标示牌应挂为“已清洁” “完好”状态,查设备清洁是否在清洁有效期限内,目检设备、部件的内外表面干燥、无任何污迹、纤维、色斑、残余物料等,若目检不符合要求,应按照清洁标准重新清洁。
4.2.1.2 取下前一次清洁状态标识牌,挂上“在运行”状态标识牌,填写《设备运行记录》记录开机时间。
4.2.2 设备操作4.2.2.1 将设备的总控制电源打开,将操作电源开关打开。
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1. 目的
建立HTY-6立方环氧乙烷灭菌柜的使用标准操作规程、清洁及维护标准操作规程,正确使用该设备,确保设备的清洁效果,符合工艺卫生要求,定期进行设备维护与保养,延长使用寿命。
2. 范围
本规程适用于HTY-6立方环氧乙烷灭菌柜的使用操作、清洁及维护操作。
3. 责任人
操作人员及维修人员对本规程的实施负责,车间管理人员负责监督检查。
4. 程序
4.1 设备概况
4.1.1 结构
HTY-6立方环氧乙烷灭菌柜由液晶彩屏PLC微电脑全自动控制,由灭菌室、真空系统、热循环系统、加药系统、门及密封系统、残气处理系统、电气控制系统及计算机监控和管理系统组成。
柜体采用双层结构,内柜采用不锈钢器材和优质铝合金;外层用钢板。
灭菌采用了脉动真空的排气方式,使空气排除量达99%以上,完全排除温度“死角”与小装置效应,保证了灭菌质量。
4.1.3 原理:
环氧乙烷的灭菌机理是:EO能与细菌蛋白质上的羧基(-COOH)、氨基(-NH2 )、巯基(-SH)和羟基(-OH)发生烷基化反应使蛋白质失去在基本代谢中需要的反应基,阻碍了细菌蛋白质正常的化学反应和新陈代谢而导致微生物死亡。
4.1.4 使用安全要求
4.1.4.1 操作员必须在培训考核合格后才能上岗作业。
4.1.4.2 操作中若出现异常响动或故障先兆,先按下停止按钮切断电源并及时联系维修并上报部门主管。
4.1.4.3 禁止人员在机器工作范围内嬉闹追逐。
4.1.4.4 一定在电源切断的情况下进行机器维修及清洁。
4.2 操作
4.2.1 操作前准备
4.2.1.1 检查设备清洁状态标示牌应挂为“已清洁”“完好”状态,查设备清洁是
否在清洁有效期限内,目检设备、部件的内外表面干燥、无任何污迹、纤维、色斑、残余物料等,若目检不符合要求,应按照清洁标准重新清洁。
4.2.1.2 取下前一次清洁状态标识牌,挂上“在运行”状态标识牌,填写《设备
运行记录》记录开机时间。
4.2.2 设备操作
4.2.2.1将设备的总控制电源打开,将操作电源开关打开。
触摸屏上电以后,经过
一段时间的自检,10秒钟内系统自动转入主菜单,主菜单有“运行监控”、“系统设置”、“触摸屏校准”“安全关机”四个操作控制转换按钮和当前系统时钟等数据,从主菜单可以进入各子菜单进行后续操作。
4.2.2.2门操作:点击运行监控按钮进入开关门界面。
压力在当地气压值附近时,
即压力显示为0.0KPa左右时即可以手动进行开门操作。
本设备采用的气门锁,点击开门10秒后会显示门已打开方可开门。
把门关好后点击关门至门已关好即可。
4.2.2.3使用方法:程序参数设置
点击主菜单中的“系统设置”→“参数设置”按钮进入程序参数设置画面,用户可以根据需要选择设置灭菌参数。
4.2.2.4为取得满意的灭菌效果,各参数出厂设定有默认值,实际使用根据验证确
认的参数进行调整。
参数设置完成后,您可以按压“返回”按钮,使画面回到“开关门界面”画面,然后您就可以进行其它一些相关的操作。
4.2.2.5使用方法:程序运行
在“开关门界面”下按下“进入系统”按钮,系统转入程序运行选择画面。
从“程
序运行界面”中可进行灭菌开始操作。
1)程序运行
点击“开始”→“确定”进入到运行状态,当前状态开始按照流程显示设备现在运行情况。
该界面可以时时监控整个设备及设备内部温度、压力、湿度、灭菌时间、设定时间、排残次数等参数。
如下图所示:
以下对程序运行的整个流程进行说明
①真空测试:该阶段一次抽取灭菌仓空气至压力-20KP。
测试内仓及门是否有异
常。
②升温阶段:真空测试阶段结束后自动进入升温、加湿阶段。
直至达到温度湿度
设定要求。
默认值为温度50℃。
湿度55%。
③真空阶段:该阶段在升温阶段结束后。
升温阶段升至设定温度湿度值后。
系统
进行抽真空操作。
直至灭菌仓压力到设定值。
默认为-60KP。
④加药阶段:该阶段在抽真空结束后进行。
真空默认值-60KP后,需手动打开环
氧乙烷气瓶开关。
加注灭菌剂使灭菌仓压力默认值至-10KP。
手动关闭气瓶开关。
系统根据时间及压力判定加药是否成功。
⑤灭菌阶段:加药阶段结束后。
系统开始自动灭菌倒计时。
直到时间结束进入下
一阶段。
⑥排残阶段:该阶段自动执行排残操作。
按照设定次数运行。
排残执行完成后面
板会提示灭菌完成。
点击确定即可。
返回“开关门界面”可进行开门操作。
整个流程完成,通过打开无菌室门来取出灭菌物品。
4.2.3 操作结束
4.2.3.1灭菌完成后操作人员关闭控制柜电源,关闭压缩空气阀。
4.2.3.2 填写《设备运行记录》运行结束时间。
4.3清洁
4.3.1 清洁用设备及工具:
水桶、清洁布、水管、镊子等。
4.3.2 清洁剂名称:
饮用水、纯化水
4.3.3 清洁方法
4.3.3.1 确认设备已处于生使用束状态;取下设备状态标识牌、卡
4.3.3.2清洁步骤:
生产结束后,操作人员用纯化水循环清洁设备各表面,系统连接处及面板无可见异物,再用单向清洁1遍。
4.3.4 清洁效果评价:
清洁结束后目检设备、部件的内外表面无可见的污迹、纤维、色斑、残余物料等,清洁效果符合要求后,按下述消毒方法进行消毒;若目检不符合要求,须按上述的清洁方法重新清洗。
4.3.5 清洁间隔时间规定:
4.3.
5.1 本工序生产结束应在2小时内进行清洁;
4.3.
5.2 清洁频次:使用后、维修后;
4.3.
5.3超过72小时使用前应按本规程进行重新清洁使用;
4.3.
5.4 特殊情况下随时清洁。
4.3.6 清洁效果确认:
4.3.6.1目检表面无可见污迹。
4.3.6.2 清洁结束后,填写《设备运行记录》并经检查合格后,贴上状态标示。
4.4维护保养
4.4.1由生产操作员工完成,并填写《设备运行记录》维护项。
4.4.2每天灭菌结束后,请用软布擦净门胶圈。
4.4.3每天灭菌结束后,请用软布擦净灭菌仓的内壁。
4.4.4每周请用软布擦净灭菌器外罩。
4.4.5如果长时间不使用灭菌器,请切断总电源开关,并将灭菌仓与水箱中的水放出,存放环境要保持清洁干燥。
5、相关文件
5.1 《设备运行记录》
6、质量记录
无
附加说明:
本程序由生产部提出;
本程序由生产部编制;
本程序由管理者代表批准。
编制:批准:2020-3-12。