内审流程及审核技巧 ppt课件
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内审员审核方法与技巧ppt课件
内审员审核方 法与技巧
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1
目录
第一章 体系审核的概念 第二章 内审的策划和准备 第三章 内审的实施 第四章 纠正措施 第五章 审核员的能力和素质要求
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2
第一章 体系审核的概念--审核的
一、审核的定义与定理解义与理解
1.审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足 审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件 的过程。
11.5 纠正措施的实施：受审部门主管应及时组织 原因分析，制订纠正措
施并实施。
11.6 纠正措施的跟踪：质量管理部门会同审核组 跟踪并验证纠正措施效
果。
11.7 编写出一份全面的审核报告，包括：审核综
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16
第二章内审的策划与准备--内审
员应具备的相关知识
一、内审员应具备的相关知识 1.各体系的管理原则和基本术语 2.各体系标准的主要内容和审核要点 3.企业管理的基本原理
2.1集中式
新建质量管理体系运行后
质量管理体系发生重大变化时
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17
第二章内审的策划与准备--内审
的策划
二、内审的策划
1.基本条件
1.1最高管理者应提高认识，重视内审
1.2管理者代表应主持内审活动
1.3确定职能部门管理内审工作
1.4组建合格的内审员队伍
1.5建立规范的内审程序
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18
第二章内审的策划与准备--内审
的策划
2、年度内审计划
2.审核的理解
2.1审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具， 其结果为管理者采取措施提供信息；
2.2审核的主要目的确定满足审核准则的程度
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1
目录
第一章 体系审核的概念 第二章 内审的策划和准备 第三章 内审的实施 第四章 纠正措施 第五章 审核员的能力和素质要求
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2
第一章 体系审核的概念--审核的
一、审核的定义与定理解义与理解
1.审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足 审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件 的过程。
11.5 纠正措施的实施：受审部门主管应及时组织 原因分析，制订纠正措
施并实施。
11.6 纠正措施的跟踪：质量管理部门会同审核组 跟踪并验证纠正措施效
果。
11.7 编写出一份全面的审核报告，包括：审核综
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16
第二章内审的策划与准备--内审
员应具备的相关知识
一、内审员应具备的相关知识 1.各体系的管理原则和基本术语 2.各体系标准的主要内容和审核要点 3.企业管理的基本原理
2.1集中式
新建质量管理体系运行后
质量管理体系发生重大变化时
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17
第二章内审的策划与准备--内审
的策划
二、内审的策划
1.基本条件
1.1最高管理者应提高认识，重视内审
1.2管理者代表应主持内审活动
1.3确定职能部门管理内审工作
1.4组建合格的内审员队伍
1.5建立规范的内审程序
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18
第二章内审的策划与准备--内审
的策划
2、年度内审计划
2.审核的理解
2.1审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具， 其结果为管理者采取措施提供信息；
2.2审核的主要目的确定满足审核准则的程度
内部审核与管理评审ppt课件
*
内部审核与管理评审
*
内部审核概述（一）
质量审核（ISO8402:1994） 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的有系统的，独立的检查。 质量审核包括三方面的检查： 符合性：质量活动及其有关结果是否符合计划安排； 有效性：安排是否被有效贯彻； 达标性：贯彻的结果是否达到预期目标。
*
现场审核核查表 记录控制
审核要点
结果
客观证据（面谈、查文件、观察）
1、是否建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
2、记录是否保持清晰、易于识别和检索。
3、是否编制记录控制程序
详见文件评审报告
以下方面所需的控制实施得如何
A. 记录的标识是否适宜和有效。
*
内部审核与管理评审
*
首次会（一）
首次会是审核的开端，目的是创造审核气氛，确保各项工作安排就绪。 与会人员：审核组全体人员、实验室管理层人员（必要时）、被审核方代表及主要管理人员、观察员和观摩人员（应征得审核组和被审核方的同意）。
*
内部审核与管理评审
*
首次会（二）
会议程序 与会人员签到，组长宣布会议开始。 人员介绍。 申明审核的目的、范围、依据、内容、方法和程序。 强调审核的原则（公正性和抽样性）。 明确审核的要求。 澄清有关问题。 确认审核计划。
*
内部审核与管理评审
*
内部审核与管理评审
*
不符合项
不符合项的判定 内审员对观察的结果可否判为不符合项，取决于： 该结果是否直接与质量体系标准或被审核方的一个质量体系文件的规定相违背。 现场审核记录能否提供明显的证据支持所做的判定。 不符合项的表述方式 一个非指责性的事实陈述； 以内审员核查表上记录的客观证据为基础； 与标准或体系文件的某个特定要求直接相关。
内部审核与管理评审
*
内部审核概述（一）
质量审核（ISO8402:1994） 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的有系统的，独立的检查。 质量审核包括三方面的检查： 符合性：质量活动及其有关结果是否符合计划安排； 有效性：安排是否被有效贯彻； 达标性：贯彻的结果是否达到预期目标。
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现场审核核查表 记录控制
审核要点
结果
客观证据（面谈、查文件、观察）
1、是否建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
2、记录是否保持清晰、易于识别和检索。
3、是否编制记录控制程序
详见文件评审报告
以下方面所需的控制实施得如何
A. 记录的标识是否适宜和有效。
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内部审核与管理评审
*
首次会（一）
首次会是审核的开端，目的是创造审核气氛，确保各项工作安排就绪。 与会人员：审核组全体人员、实验室管理层人员（必要时）、被审核方代表及主要管理人员、观察员和观摩人员（应征得审核组和被审核方的同意）。
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内部审核与管理评审
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首次会（二）
会议程序 与会人员签到，组长宣布会议开始。 人员介绍。 申明审核的目的、范围、依据、内容、方法和程序。 强调审核的原则（公正性和抽样性）。 明确审核的要求。 澄清有关问题。 确认审核计划。
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内部审核与管理评审
*
内部审核与管理评审
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不符合项
不符合项的判定 内审员对观察的结果可否判为不符合项，取决于： 该结果是否直接与质量体系标准或被审核方的一个质量体系文件的规定相违背。 现场审核记录能否提供明显的证据支持所做的判定。 不符合项的表述方式 一个非指责性的事实陈述； 以内审员核查表上记录的客观证据为基础； 与标准或体系文件的某个特定要求直接相关。
内审员审核技巧培训教材ppt课件
c) 按场所顺序；
d) 按时间顺序。
.
8
第三章 内部质量管理体系审核的实施
2、 根据抽样结果，进行审核 内审应在一定时间内实施，一般应尽量选择组织
的有代表性的对象进行审核，当然，这并不排除一次内 审覆盖整个体系。但无论何种方式，都应保证每年对标 准的所有条款、组织的所有部门至少审核一次。
.
9
第三章 内部质量管理体系审核的实施
8、 一般不合格的判定原则 对满足质量管理体系要素或体系文件的
要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性 质轻微的问题。
.
16
第三章 内部质量管理体系审核的实施
9、 审核经常发现的问题 a) 写一套、做一套，做的与文件所写的不一致； b) 数据/证据不足； c) 追溯性差； d) 标识失效； e) 文件过时； f）文件的接口不一致 。
.
14
第三章 内部质量管理体系审核的实施
7、 严重不合格的种类 a) 直接对质量造成重大影响的； b) 严重不满足顾客和法律法规要求的； c) 重复出现同一不合格或顾客投诉又没采取
任何纠正（预防）措施的； d) 没有判断或分析内部所发现严重不合格的
原因并采取纠正（预防）措施的。
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15
第三章 内部质量管理体系审核的实施
.
3
第一章 审核组及其成员的任务
二、审核员的任务 1、听从审核组长的指示，支持审核组长的工作； 2、在审核范围内按计划有效、高效、客观地实施
所承担任务； 3、就质量管理体系判明审核发现，为达成审核结
论收集、分析相关的、充分的审核证据； 4、按照审核组长的指示编写检查表； 5、协助审核报告的编写。
.
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第三章 内部质量管理体系审核的实施
d) 按时间顺序。
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8
第三章 内部质量管理体系审核的实施
2、 根据抽样结果，进行审核 内审应在一定时间内实施，一般应尽量选择组织
的有代表性的对象进行审核，当然，这并不排除一次内 审覆盖整个体系。但无论何种方式，都应保证每年对标 准的所有条款、组织的所有部门至少审核一次。
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第三章 内部质量管理体系审核的实施
8、 一般不合格的判定原则 对满足质量管理体系要素或体系文件的
要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性 质轻微的问题。
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第三章 内部质量管理体系审核的实施
9、 审核经常发现的问题 a) 写一套、做一套，做的与文件所写的不一致； b) 数据/证据不足； c) 追溯性差； d) 标识失效； e) 文件过时； f）文件的接口不一致 。
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14
第三章 内部质量管理体系审核的实施
7、 严重不合格的种类 a) 直接对质量造成重大影响的； b) 严重不满足顾客和法律法规要求的； c) 重复出现同一不合格或顾客投诉又没采取
任何纠正（预防）措施的； d) 没有判断或分析内部所发现严重不合格的
原因并采取纠正（预防）措施的。
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第三章 内部质量管理体系审核的实施
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第一章 审核组及其成员的任务
二、审核员的任务 1、听从审核组长的指示，支持审核组长的工作； 2、在审核范围内按计划有效、高效、客观地实施
所承担任务； 3、就质量管理体系判明审核发现，为达成审核结
论收集、分析相关的、充分的审核证据； 4、按照审核组长的指示编写检查表； 5、协助审核报告的编写。
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第三章 内部质量管理体系审核的实施
内审员审核技巧培训教材ppt课件
地进行。
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23
第四章 内部审核的基本流程
五、现场审核 1、依照日程计划和检查表开展审核，注意掌握好时间。 2、遵守审核员应有的职业道德和诫律。 3、做好详细的审核记录，取得审核发现的客观证据。 4、作为内部审核，以改进内部管理为目的，发现不合格
时，可向责任者提供改进建议。 5、其它注意事项（见第三章）。
i) 不能在说明审核情况时议论当事人；
j) 要牢记：发现不合格的目的不是为了审核者和受审核者双 方利益，目的是解决质量问题。
.
19
第四章 内部审核的基本流程
一、内部审核的基本流程
编写年度审核计划→编写具体审核计划（日 程计划和检查表） → 审核通知→首次会议→现场审 核→审核组会议→末次会议→编写审核报告→审核跟 踪
c) 以激励的方式交谈，让受审核方明白你已注意到受审核方 的工作和作用；
d) 提问时要求受审核方回答具体化；
e) 不能为达到审核目的而对受审核方发出指示、命令；
f) 回避争论，语气应温和，努力创造良好的交流氛围；
g) 不能批评所得到的信息；
h) 其间发现不合格，则迅速记录，并且不要发表过多的评论， 避免引起被审核方反感；
.
17
第三章 内部质量管理体系审核的实施
10、 审核判断原则 a) 就近不就远； b) 能细则细； c) 就事论事； d) 就地解决。
.
18
返回目录
第三章 内部质量管理体系审核的实施
11、 成功审核的10个要点
a) 面谈时不仅仅拘泥于质量管理体系，要用其他话题引起受 审核方兴趣；
b) 要积极应对，在符合体系要求时要表扬受审核方；
4
第一章 审核组及其成员的任务
三、审核组 在选用审核组成员时，在考虑经验专门知
.
23
第四章 内部审核的基本流程
五、现场审核 1、依照日程计划和检查表开展审核，注意掌握好时间。 2、遵守审核员应有的职业道德和诫律。 3、做好详细的审核记录，取得审核发现的客观证据。 4、作为内部审核，以改进内部管理为目的，发现不合格
时，可向责任者提供改进建议。 5、其它注意事项（见第三章）。
i) 不能在说明审核情况时议论当事人；
j) 要牢记：发现不合格的目的不是为了审核者和受审核者双 方利益，目的是解决质量问题。
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第四章 内部审核的基本流程
一、内部审核的基本流程
编写年度审核计划→编写具体审核计划（日 程计划和检查表） → 审核通知→首次会议→现场审 核→审核组会议→末次会议→编写审核报告→审核跟 踪
c) 以激励的方式交谈，让受审核方明白你已注意到受审核方 的工作和作用；
d) 提问时要求受审核方回答具体化；
e) 不能为达到审核目的而对受审核方发出指示、命令；
f) 回避争论，语气应温和，努力创造良好的交流氛围；
g) 不能批评所得到的信息；
h) 其间发现不合格，则迅速记录，并且不要发表过多的评论， 避免引起被审核方反感；
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第三章 内部质量管理体系审核的实施
10、 审核判断原则 a) 就近不就远； b) 能细则细； c) 就事论事； d) 就地解决。
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返回目录
第三章 内部质量管理体系审核的实施
11、 成功审核的10个要点
a) 面谈时不仅仅拘泥于质量管理体系，要用其他话题引起受 审核方兴趣；
b) 要积极应对，在符合体系要求时要表扬受审核方；
4
第一章 审核组及其成员的任务
三、审核组 在选用审核组成员时，在考虑经验专门知
内审技巧培训PPT课件
• 条款/过程审核
– 目标明确，易与标准及 体系文件对照；
– 审核路线复杂、费时 。
• 部门审核
– 审核效率高，但易疏漏 要求；
– 要求审核员思路清楚； –审核组内沟通要求高。
22
文件审阅
[ISO 19011]
• 管理体系文件，包括记录
– 上一次的审核报告
• 需要考虑：
– 组织的规模、性质和复杂性 – 审核的目的和范围
– 此COP是否与顾客满意有关？ – 对此过程的控制
» 过程的关键控制点在哪里？其效果如何？ » 管理层对此状况有没有作出改进?
• 是否由具备能力的人员执行此项工作？
9
过程图析法
人力规划 目标管理 财务规划
设计 采购 服务
生产计划
生产
交付
品保
设备维护 资讯管理
10
审核开始
审核范围
[ISO 19011]
13
成立审核组
[ISO 19011]
• 由管理审核方案的负责人员/审核组组长负责 组建
• 规模大小和成员组合 • 考虑事项
– 审核目的、范围、准则、地址和预计持续时间 – 所需要的整体能力资格 – 审核员的公正独立性 – 与受审核方相互影响的能力，1. 过程分析：
When You Do Your Best, Failure Is Great, So Don'T Give Up, Stick To The End
感谢聆听
不足之处请大家批评指导
Please Criticize And Guide The Shortcomings
演讲人：XXXXXX 时 间：XX年XX月XX日
和复杂性 • 具有适当的灵活性以允许更改
ISO内审工作流程ppt课件
► 定义：与审核准则有关的并且能够证实的记录、 事实陈述或其他信息
注：审核准则---用作依据的一组方针、程序或要求
► 审核证据获得的渠道
A、面谈
B、查阅文件和记录
C、对现场的观察
D、对实际活动和结果的验证
E、来自其他方面的报告，如顾客反馈、外部报告
26
☛ 审核的控制 ► 审核实施计划的控制 ► 审核进度的控制 ► 审核气氛的控制 ► 审核范围的控制 ► 审核纪律的控制 ► 审核结论的控制
21
☛ 检查表的设计要点 ► 按照标准及质量管理体系文件的要求 ► 结合受审部门的特点 ► 抽样具有代表性 ► 时间要留有余地 ► 检查表应有可操作性 ► 检查表要注意审核的全面性
☛检查表的编制实例（见检查表实例） 5、通知受审部门
22
五、审核实施
首次会议
现场审核
审核组 会议
末次会议
内审报告
纠正措 施跟踪
定 ► 不合格项的形成 A、文件规定的不符合（该说的没说到） B、现状不符合文件规定（说到的没做到） C、效果不符合规定要求（做到的没效果） 34
►不合格的类型
A、严重不合格 ---质量体系与标准或合同不符 ---造成系统性失效的不合格 ---区域性实施严重失效 ---需较长时间、较多人力去解决的不合格 B、一般不合格 ---孤立的人为错误 ---文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重 ---对系统不会造成严重影响的不合格
27
☛ 审核中的注意事项 ►要相信样本（见下页） ►随机抽样，样本的选择要有代表性 ►要依靠检查表，调整检查表时要小心 ►从问题的各种表现形式去寻找问题 ►对发现的不符合，要追溯到必要的深度 ►与被审核方共同确认事实 ►有效控制审核时间 ►始终保持客观、公正、有礼貌
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3、编制原则 ------- 应对照质量体系标准及组织的质量体系文件 -------应选择典型的质量问题 -------应突出要审核区域的主要职能 -------抽样必须具有代表性，要选好准备审核的项目及要寻找的
客观证据
9
审核方法
1、文件评审 2、面谈 3、观察 4、查阅 5、验证
10
审核方法 —— 面谈
1）、记录的真实性与可信度。不真实的记录 不能作为客观证据，如：明显涂改、明显编造和事 后补做的记录。
2）、进行连续性检查以发现接口问题，如： 查到一批产品不合格的检验报告，接着查核该批不 合格品的评审报告、返工或返修的处置记录及其复 检记录、入库发货记录、顾客有无投诉记录。
16
审核方法 —— 观察
发生的错误事项，该事项可导致严重后果，
对系统的影响很难消除或需花费较多时间 和精力才能消除。
一般不符合：所发生的不符合为孤立的、
偶发性的人为错误，后果一般不严重，对 系统无重大影响。
观察项：不符合的客观证据不足，但有
可能会发展成为不符合的事件。
24
审核报告内容
审核概述 审核结论 不符合分布 纠正措施要求 重大问题说明
其他
1、不要只听受审核人员讲，还应仔细观察 2、一次只谈一个问题，且问题搞清楚后再进
行下一个项目 3、对容易误解的问题应注意进一步澄清、确
认 4、谈话时注意观察对方的表情与态度
15
审核方法 —— 查阅
查阅文件和记录以获得客观证据常用在对已经过 去的事实的证实，因记录都是已发生的事件，有助 于审核员对以往事实的调查和了解。应注意：
11
审核技巧 1、问的技巧 2、听的技巧
12
问的技巧举例
坦诚、友善的态度 少说多听， 适时、恰当提问——因人因事适当选择提问
客观证据
9
审核方法
1、文件评审 2、面谈 3、观察 4、查阅 5、验证
10
审核方法 —— 面谈
1）、记录的真实性与可信度。不真实的记录 不能作为客观证据，如：明显涂改、明显编造和事 后补做的记录。
2）、进行连续性检查以发现接口问题，如： 查到一批产品不合格的检验报告，接着查核该批不 合格品的评审报告、返工或返修的处置记录及其复 检记录、入库发货记录、顾客有无投诉记录。
16
审核方法 —— 观察
发生的错误事项，该事项可导致严重后果，
对系统的影响很难消除或需花费较多时间 和精力才能消除。
一般不符合：所发生的不符合为孤立的、
偶发性的人为错误，后果一般不严重，对 系统无重大影响。
观察项：不符合的客观证据不足，但有
可能会发展成为不符合的事件。
24
审核报告内容
审核概述 审核结论 不符合分布 纠正措施要求 重大问题说明
其他
1、不要只听受审核人员讲，还应仔细观察 2、一次只谈一个问题，且问题搞清楚后再进
行下一个项目 3、对容易误解的问题应注意进一步澄清、确
认 4、谈话时注意观察对方的表情与态度
15
审核方法 —— 查阅
查阅文件和记录以获得客观证据常用在对已经过 去的事实的证实，因记录都是已发生的事件，有助 于审核员对以往事实的调查和了解。应注意：
11
审核技巧 1、问的技巧 2、听的技巧
12
问的技巧举例
坦诚、友善的态度 少说多听， 适时、恰当提问——因人因事适当选择提问
内部审核--过程 ppt课件
1.2是否具有产品开发计划，并遵守目标值？
要求/说明
产品开发计划是项目计划的一部分，并与过程开发计划相互 关联。必须明确规定直至批量投产前的所有活动，包括 与供方有关的活动。
必须从要求条款中得出目标值，并在规定的项目阶段遵守这 一目标值。
需考虑要点，例如；
—顾客要求 —成本 进度表：策划认可/采购认可，更改停止，样件（样车）/试
2.2 计划外的过程审核 针对事件/问题的审核
对于有问题的过程，在项目的每个阶段，为了消除出现 的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考 虑，需要进行过程审核。
这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。 计划外过程审核的起因可能是，例如：
—产品质量下降 —顾客索赔及抱怨 —过程不稳定 —强制降低成本 —内部部门的愿望。
是否会认为老师的教学方法需要改进？ • 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭 • “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我
笨，没有学问无颜见爹娘 ……” • “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
1、任务
过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有 能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
分数 10 8 6 4 0
对符合要求程度的评定 完全符合 绝大部分符合，只有微小的偏差 小部分符合，有较大的偏差 小部分符合，有严重的的偏差 完全不符合
8 末次会议
由确定的人员参加的末次会议是对在审 核期间发现的所有情况（好的方面及不足之 处）的总结。
审核员对审核结果进行解释并说明什么 地方有缺陷及有改进的潜力。说明得出审核 结果的理由，必要时确定紧急措施。
只有利用相关的文件资料才能有效地把过程划分为工序，对过程 进行足够的描述，并确定影响过程的各种参数。影响过程的 参数首先是从“6M”（人、机器、原材料、方法、环境及管理） 以及所定的过程范围得来的。
内审员培训材料-内审技巧-PPT课件
理解问题？上司的培训方式问题？等） 事：没有控制措施
审核路线
----- 逆向和顺向审核方法：从过程的始端查到终 端 或从过程的终端查到始端（适用第二方审核）
----- 自上而下和自下而上的审核方法：（如：文 件控制适用自上而下；检验测量和试验适用自下而 上）
----- 按标准条款审核和按部门审核：一般应采用 按部门审核为宜，比较小公司/部门较少时可采用
或以的名义进行，可作为组织自我合格声明
的基础。。
第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以
相关方的名义进行。是外部审核的一种。
第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织提供符合
要求（如：GB/T19001）的认证或注册。
联合审核：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同
一受审核方的情况。
结合审核：质量管理体系与环境管理体系一起审核的情况。
纠正：为已发现不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期
望的情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期
望情况的原因所采取的措施。
审核中常见问题及对策
问题
对策
1 现场审核不能按计划完成，需延 组员应及时报告组长，可由组长派人增援，
迟时间；现场审核发现重要线索 当无人可派时，组长应与受影响的部门
内审技巧
质量管理体系术语
——审核、审核证据、审核准则、审核发现、审核结论
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件的过程。
审核准则：用作依据的一些方针、程序或要求。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事
实陈述或其他信息。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价
审核路线
----- 逆向和顺向审核方法：从过程的始端查到终 端 或从过程的终端查到始端（适用第二方审核）
----- 自上而下和自下而上的审核方法：（如：文 件控制适用自上而下；检验测量和试验适用自下而 上）
----- 按标准条款审核和按部门审核：一般应采用 按部门审核为宜，比较小公司/部门较少时可采用
或以的名义进行，可作为组织自我合格声明
的基础。。
第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以
相关方的名义进行。是外部审核的一种。
第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织提供符合
要求（如：GB/T19001）的认证或注册。
联合审核：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同
一受审核方的情况。
结合审核：质量管理体系与环境管理体系一起审核的情况。
纠正：为已发现不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期
望的情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期
望情况的原因所采取的措施。
审核中常见问题及对策
问题
对策
1 现场审核不能按计划完成，需延 组员应及时报告组长，可由组长派人增援，
迟时间；现场审核发现重要线索 当无人可派时，组长应与受影响的部门
内审技巧
质量管理体系术语
——审核、审核证据、审核准则、审核发现、审核结论
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件的过程。
审核准则：用作依据的一些方针、程序或要求。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事
实陈述或其他信息。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价
内审技巧培训(PPT 37页)
注：审核方案包括策划、组织和实施审核的所有 必要的活动。
6
审核的基本概念 审核计划（ISO19011:2002 3.12）
对一次审核活动和安排的描述
7
审核的基本概念 审核范围（ISO19011:2002 3.13）
审核的内容和界限
注：审核范围通常包括对实际位置、组 织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的 描述。
23
首次会议
❖ 目的——使审核方和受审核方得到沟通 ❖ 议程
➢ 组长主持 ➢ 人员介绍 ➢ 组长讲话内容
审核目的 审核范围 审核准则 审核方法与程序 审核计划沟通与确认
❖ 需澄清的问题 ❖ 时间控制(不超过30分钟)
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信息的收集和验证
❖ 确定信息源 ❖ 收集与审核准则有关的信息
➢ 不凭兴趣和专业爱好收集信息 ➢ 不凭道听途说收集信息 ➢ 不依情绪收集信息
一组方针、程序或要求
注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。
2
审核的基本概念 审核证据（ISO19011:2002 3.3）
与审核准则有关的并且能够证实的记录、事 实陈述或其他信息
注：审核证据可以是定性的或定量的。
3
审核的基本概念 审核发现（ISO19011:2002 3.4）
将收集到的审核证据对照审核准则进行评价 的结果
21
编写审核检查表
检查表的编制要点
➢ 应用过程方法，明确审核思路
➢ 对照标准和文件的要求
➢ 结合受审核部门特点，选择典型的问题
➢ 根据总体，确定样本量，抽样应有代表性
➢ 时间要留有余地
➢ 应有可操作性
➢ 按过程审核时，考虑过程所涉及的部门；按
部门审核时考虑部门所涉及的过程
6
审核的基本概念 审核计划（ISO19011:2002 3.12）
对一次审核活动和安排的描述
7
审核的基本概念 审核范围（ISO19011:2002 3.13）
审核的内容和界限
注：审核范围通常包括对实际位置、组 织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的 描述。
23
首次会议
❖ 目的——使审核方和受审核方得到沟通 ❖ 议程
➢ 组长主持 ➢ 人员介绍 ➢ 组长讲话内容
审核目的 审核范围 审核准则 审核方法与程序 审核计划沟通与确认
❖ 需澄清的问题 ❖ 时间控制(不超过30分钟)
24
信息的收集和验证
❖ 确定信息源 ❖ 收集与审核准则有关的信息
➢ 不凭兴趣和专业爱好收集信息 ➢ 不凭道听途说收集信息 ➢ 不依情绪收集信息
一组方针、程序或要求
注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。
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审核的基本概念 审核证据（ISO19011:2002 3.3）
与审核准则有关的并且能够证实的记录、事 实陈述或其他信息
注：审核证据可以是定性的或定量的。
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审核的基本概念 审核发现（ISO19011:2002 3.4）
将收集到的审核证据对照审核准则进行评价 的结果
21
编写审核检查表
检查表的编制要点
➢ 应用过程方法，明确审核思路
➢ 对照标准和文件的要求
➢ 结合受审核部门特点，选择典型的问题
➢ 根据总体，确定样本量，抽样应有代表性
➢ 时间要留有余地
➢ 应有可操作性
➢ 按过程审核时，考虑过程所涉及的部门；按
部门审核时考虑部门所涉及的过程
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2、必要时确定跟踪内审日期 3、双方确认内审报告（草案），做好记录
三、内部审核的实施----实施方法
1、向受审核方说明内部管理体系审核的宗旨： 受审核部门对内审员的到来往往会紧张，难以保 持正常心理状态。因此，要向他们说明，内审以 改进为目的，即使发现不符合也不是针对个人。
三、内部审核的实施----实施方法
1、向受审核者说明内审宗旨 2、根据抽样方法实施审核 3、收集审核证据 4、根据检查表进行内审 5、判定不符合时，经受审核部门负责人确认
三、内部审核的实施----实施流程
审核组会议 总结会
末次会议
1、决定不符合 2、编制内审报告（草案）
1、听取受审核部门意见 2、阐明不符合的依据
1、宣布内审结果 ●基于客观证据进行说明 ●总结不符合 ●协商纠正和预防措施
a）有些提问可以马上看到证据，但也有一些不能马上到，往 往约定“过一会儿看”，这种情况下必须做好记录，以免
忘 却。
b）收集审核证据必须进行记录，包括审核中的作业的名称、 文件编号、产品部件编号、设备、设施编号等。
c）证据只能是现场观察到的客观事实、记录和主管人员或主 管负责人的回答，其他人员或者是陪同人员的回答不能直 接作为证据，需进行验证是事实才能作为证据。
4、编制审核表
5、准备各种必需品：如见面、总结会记录
6、确认内审日程
7、文件预审
通知
1、确认内审时间 2、和受审核部门负责人协商
二、内部审核的准备----资料及活动准备
1、准备内审用的各种资料、表格 ● 核查表 ● 不符合报告 ● 内审报告 ● 人员分配表 ● ISO9000标准、手册、程序文件
二、内部审核的准备----资料及活动准备
a) 写一套、做一套； b) 数据/证据不足； c) 追溯性差； d) 标识失效； e) 文件过时； f) 文件的接口。
三、内部审核的实施----实施方法
8）审核判断原则
a) 就近不就远； b) 能细则细； c) 就事论事； d) 就地解决。
四、内审核查表的使用
内审核查表的使用可着重注意以下方面: 1、不应只采用YES/NO问答的模式,否则会导致审核
跟踪内审
1、确认纠正措施的适当性和有效性 2、若纠正措施的效果得到确认，则纠正措
施完成
六、成功审核的10个技巧
内审流程及审核技巧
培训题纲
内审流程及审核技巧
精品资料
• 你怎么称呼老师？
• 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你 是否会认为老师的教学方法需要改进？
• 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭
• “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我 笨，没有学问无颜见爹娘 ……”
• “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
2、文件预审 在现场审核过程开始之前，应审阅质量管理 体系文件如手册、程序、规定及记录等整体 了解文件的总体情况及架构。
三、内部审核的实施----实施流程
首次会议
1、和受审核部门负责人的审核前会唔 ● 介绍内审员 ● 确认内审目的、范围 ● 协商内审实施办法 ● 确认总结会议和末次会议时间
内部管理体系审核 的实施
编制内部管理体系审 核日程表
说明 1、编制年度计划 2、最高管理者任命审核负责
人
决定适用范围（活动、部门等） 基于活动的重要程度决定内审 日程
二、内部审核的准备----准备过程说明
过程
说明
1、选拔内审员，组成内审组
2、调查规定要求（方针、手册、程序、标准等）
3、上次内审报告
内部管理体系审 核的准备
三、内部审核的实施----实施方
法
4、收集审核证据 1) 观察在做什么； 2) 提问要适当，应使用5W1H，即：
● What (什么) ● When (时间) ● Where (哪里) ● Who (谁) ● Why (为何) ● How (怎样)
三、内部审核的实施----实施方法
3) 验证受审核者的回答（收集审核证据）
1、编制内审报告； 2、内审报告中应附有不符合的准确记录
及其纠正措施的要求。
内审报告的实施 跟踪
1、接受完成纠正措施的汇报； 2、确认纠正措施是否按计划实施； 3、向受审核部门传达对纠正措施的评价，
若评价良好，则内审完成； 4、必要时制定确认纠正措施有效性的内审
跟踪计划。
五、内审报告作成的及内审追踪
2、提问时要留意对方是否已明确 例：可按下面逻辑顺序来提问，可能会容易理解 a) 按重要程度； b) 按业务流程； c) 按场所顺序；
三、内部审核的实施----实施方法
3、根据抽样结果，进行审核 内审应在一定时间内实施，一般应尽量选择组 织的有代表性的对象进行审核，当然，这并不 影响一次内审覆盖整个体系。
四、内审核查表的使用
8、切忌机械地从核查表的第一个问题按顺序开始， 应该把提问，评价、记录结合起来，然后利用核 查表确保提出了所有的问题并得到答复
9、尽可能不要照着事先准备好的核查表去宣读一个 个问题。实际上熟练的审核员的核查表是记在脑 子里的。
五、内审报告作成的及内审追踪
编写内部管理体系 审核报告
输入
顾
要 求
客
活动
质量管理体系的持续改进
管理职责
输出
资源管理
测量分析 和改进
产品 实现
产品
以过程为基础的质量管理体系模式
顾
满
意
客
一、内部审核的目的及作用
PDCA循环
Plan （计划） Do （实施） Check （检查） Action（总结/纠正）
二、内部审核的准备--划
三、内部审核的实施----实施方法
4）根据检查表审核内部管理体系，以保持审核目标 的明确。
5）判定不符合时，经受审核部门负责人确认。 6）一般不符合的判定原则：
对满足管理体系要素或体系文件的要求而言，是 个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题。
三、内部审核的实施----实施方法
7）审核经常发现的问题
失败。 2、审核员进入一个部门或区域时，可请有关人介绍
体系是如何运作的。 3、询问执行人员是如何工作的，是否有文件规定或
记录。
四、内审核查表的使用
内审流程及审核技巧
4、观察执行人员按照有关程序工作的情况 5、验证必要的记录或文件 6、按手册程序或标准评价上述了解到的情况，并决
定是否符合要求 7、最后利用核查表确保所有方面的要求都已查到；
三、内部审核的实施----实施方法
1、向受审核方说明内部管理体系审核的宗旨： 受审核部门对内审员的到来往往会紧张，难以保 持正常心理状态。因此，要向他们说明，内审以 改进为目的，即使发现不符合也不是针对个人。
三、内部审核的实施----实施方法
1、向受审核者说明内审宗旨 2、根据抽样方法实施审核 3、收集审核证据 4、根据检查表进行内审 5、判定不符合时，经受审核部门负责人确认
三、内部审核的实施----实施流程
审核组会议 总结会
末次会议
1、决定不符合 2、编制内审报告（草案）
1、听取受审核部门意见 2、阐明不符合的依据
1、宣布内审结果 ●基于客观证据进行说明 ●总结不符合 ●协商纠正和预防措施
a）有些提问可以马上看到证据，但也有一些不能马上到，往 往约定“过一会儿看”，这种情况下必须做好记录，以免
忘 却。
b）收集审核证据必须进行记录，包括审核中的作业的名称、 文件编号、产品部件编号、设备、设施编号等。
c）证据只能是现场观察到的客观事实、记录和主管人员或主 管负责人的回答，其他人员或者是陪同人员的回答不能直 接作为证据，需进行验证是事实才能作为证据。
4、编制审核表
5、准备各种必需品：如见面、总结会记录
6、确认内审日程
7、文件预审
通知
1、确认内审时间 2、和受审核部门负责人协商
二、内部审核的准备----资料及活动准备
1、准备内审用的各种资料、表格 ● 核查表 ● 不符合报告 ● 内审报告 ● 人员分配表 ● ISO9000标准、手册、程序文件
二、内部审核的准备----资料及活动准备
a) 写一套、做一套； b) 数据/证据不足； c) 追溯性差； d) 标识失效； e) 文件过时； f) 文件的接口。
三、内部审核的实施----实施方法
8）审核判断原则
a) 就近不就远； b) 能细则细； c) 就事论事； d) 就地解决。
四、内审核查表的使用
内审核查表的使用可着重注意以下方面: 1、不应只采用YES/NO问答的模式,否则会导致审核
跟踪内审
1、确认纠正措施的适当性和有效性 2、若纠正措施的效果得到确认，则纠正措
施完成
六、成功审核的10个技巧
内审流程及审核技巧
培训题纲
内审流程及审核技巧
精品资料
• 你怎么称呼老师？
• 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你 是否会认为老师的教学方法需要改进？
• 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭
• “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我 笨，没有学问无颜见爹娘 ……”
• “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
2、文件预审 在现场审核过程开始之前，应审阅质量管理 体系文件如手册、程序、规定及记录等整体 了解文件的总体情况及架构。
三、内部审核的实施----实施流程
首次会议
1、和受审核部门负责人的审核前会唔 ● 介绍内审员 ● 确认内审目的、范围 ● 协商内审实施办法 ● 确认总结会议和末次会议时间
内部管理体系审核 的实施
编制内部管理体系审 核日程表
说明 1、编制年度计划 2、最高管理者任命审核负责
人
决定适用范围（活动、部门等） 基于活动的重要程度决定内审 日程
二、内部审核的准备----准备过程说明
过程
说明
1、选拔内审员，组成内审组
2、调查规定要求（方针、手册、程序、标准等）
3、上次内审报告
内部管理体系审 核的准备
三、内部审核的实施----实施方
法
4、收集审核证据 1) 观察在做什么； 2) 提问要适当，应使用5W1H，即：
● What (什么) ● When (时间) ● Where (哪里) ● Who (谁) ● Why (为何) ● How (怎样)
三、内部审核的实施----实施方法
3) 验证受审核者的回答（收集审核证据）
1、编制内审报告； 2、内审报告中应附有不符合的准确记录
及其纠正措施的要求。
内审报告的实施 跟踪
1、接受完成纠正措施的汇报； 2、确认纠正措施是否按计划实施； 3、向受审核部门传达对纠正措施的评价，
若评价良好，则内审完成； 4、必要时制定确认纠正措施有效性的内审
跟踪计划。
五、内审报告作成的及内审追踪
2、提问时要留意对方是否已明确 例：可按下面逻辑顺序来提问，可能会容易理解 a) 按重要程度； b) 按业务流程； c) 按场所顺序；
三、内部审核的实施----实施方法
3、根据抽样结果，进行审核 内审应在一定时间内实施，一般应尽量选择组 织的有代表性的对象进行审核，当然，这并不 影响一次内审覆盖整个体系。
四、内审核查表的使用
8、切忌机械地从核查表的第一个问题按顺序开始， 应该把提问，评价、记录结合起来，然后利用核 查表确保提出了所有的问题并得到答复
9、尽可能不要照着事先准备好的核查表去宣读一个 个问题。实际上熟练的审核员的核查表是记在脑 子里的。
五、内审报告作成的及内审追踪
编写内部管理体系 审核报告
输入
顾
要 求
客
活动
质量管理体系的持续改进
管理职责
输出
资源管理
测量分析 和改进
产品 实现
产品
以过程为基础的质量管理体系模式
顾
满
意
客
一、内部审核的目的及作用
PDCA循环
Plan （计划） Do （实施） Check （检查） Action（总结/纠正）
二、内部审核的准备--划
三、内部审核的实施----实施方法
4）根据检查表审核内部管理体系，以保持审核目标 的明确。
5）判定不符合时，经受审核部门负责人确认。 6）一般不符合的判定原则：
对满足管理体系要素或体系文件的要求而言，是 个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题。
三、内部审核的实施----实施方法
7）审核经常发现的问题
失败。 2、审核员进入一个部门或区域时，可请有关人介绍
体系是如何运作的。 3、询问执行人员是如何工作的，是否有文件规定或
记录。
四、内审核查表的使用
内审流程及审核技巧
4、观察执行人员按照有关程序工作的情况 5、验证必要的记录或文件 6、按手册程序或标准评价上述了解到的情况，并决
定是否符合要求 7、最后利用核查表确保所有方面的要求都已查到；