内审流程及审核技巧

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内部审核的一般步骤

内部审核的一般步骤

内部审核的一般步骤●审核策划按照内审程序规定,制订年度审核计划,管理者授权成立审核组,由审核组长制订专项审核活动计划,准备审核工作文件,通知审核。

工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。

标准和文件必须是有效版本,必须已在现场实施。

它们主要有:(1)ISO9001标准。

(2)质量手册、程序文件、质量计划和记录。

(3)合同要求。

(4)社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求)。

(5)有关质量标准(包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准)。

检查表是审核员需准备的重要文件,应精心策划。

通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。

必要时受审核方应准备基本情况的介绍。

●审核实施以首次会议开始现场审核。

审核员运用各种审核方法和技巧,收集审核证据,得出审核发现,进行分析判断,开具不合格项报告,并以末次会议结束现场审核。

审核组长应实施审核的全过程控制。

●审核报告现场审核结束后,应提交审核报告。

工作内容包括:审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认各分层分步实施的要求。

●跟踪审核应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核,并在紧接着的下一次审核时,对实施的实施情况及效果进行复查评价,写入报告,实现审核闭环管理以推动连续的质量改进。

在任何组织中从审核得到的真正益处最终来自“自身”的审核。

内审首次会议首次会议是实施审核的开端,是审核组全体成员与受审核方领导及有关人员共同参加的 会议。

首次会议由审核组长主持,向受审核方介绍具体内容及方法,并协调、澄清有关问题。

到 会人员要有签到记录。

●首次会议的作用(1)传达并落实审核计划。

(2)简要介绍审核采用的方法和程序。

(3)建立审核组与受审核方的正式联系。

(4)提出并落实审核有关要求。

(5)澄清并协调有关审核问题。

●首次会议的要求(1)建立审核活动的风格。

(2)准时、简短、明了,会议以不超过半小时为宜。

企业质量体系内部审核员的审核方法和审核技巧

企业质量体系内部审核员的审核方法和审核技巧

ISO9000标准质量体系内部审核教程企业质量体系内部审核员的审核方法和审核技巧欢迎参加2000版ISO9000标准的网上培训,本次培训将结合新版标准介绍企业内部审核员应该掌握的基本审核方法和技巧。

希望通过网上的学习,使质量管理工作者对审核有一个大概的了解,初步掌握一些方法,可以开展审核工作.如果需要更详细的资料,请按网站上的联系方式与我们联系。

第一讲审核一基本概念1 审核是指什么?审核—-为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

2 过程实是指什么?企业在实施94版ISO9000标准时,是按逐个要素编制程序文件,2000版则分为五大过程,所有的工作都分解成各种过程。

审核的过程是指――审核到现场发现证据对其进行评价,确定是否满足审核准则。

3 审核准则是指什么?审核准则原称审核依据。

(包括ISO9001标准,手册,程序文件,法律法规的有关要求或其它依据)审核是按我们自己所承诺的一些文件结合我们现场做的过程是否符合这些文件的要求。

4 审核的目的是指什么?审核的目的:是确保企业质量体系与ISO 9000质量标准的符合性和有效性。

符合性是指我们所做的过程和活动是否符合标准中所要求的内容,或是否符合对外承诺的标准,或者是对外承诺的活动。

5 审核员的工作是什么?内审员的工作就是拿着编好的各种文件对照各个部门做的情况是否符合。

二新版9001与9004的区别9001和9004是两个相关的标准,所有的标题号内容全部是一一对应的,只不过9001标准作为审核、作为企业、作为组织申请认证必须按照9001标准的要求检查我们的活动。

但是如果编制质量手册或准备各种质量文件、策划各种活动的时候,就要按9004标准。

要求一个组织在编制质量手册和程序文件的过程中,要把9001和9004两个标准对照起来.9001标准就是提出一些要求,9004标准有一些解释性,可以指导如何实现9001标准.9001标准和9004标准结合起来以后,作为一个组织更能发挥质量管理体系的作用.9004标准中提到有效性和效率。

内审流程及审核技巧

内审流程及审核技巧

内审流程及审核技巧内审是企业内部进行的一种审核活动,旨在评估和改善组织的内部控制和管理系统。

内审流程是指在内审活动中需要遵循的一系列流程和步骤。

本文将为您详细介绍内审流程及一些审核技巧。

一、内审流程1.确定内审目标:内审目标应明确具体,符合组织的战略和目标,并与现有管理体系和要求相契合。

2.制定内审计划:内审计划是内审活动的基础,应包括审核时间、地点、内审对象、内审标准和方法、内审人员等。

3.准备内审工作:内审人员应收集和准备相关资料和文件以进行内审工作,包括组织结构、内部控制制度、流程图、政策和程序等。

4.进行内审活动:内审人员按照内审计划进行内审活动,包括现场观察、文件和记录的查阅、访谈内审对象等。

5.收集内审证据:内审人员应收集和整理内审活动中获得的证据,以评估内控体系是否有效、合规和符合要求。

6.分析内审证据:内审人员应对收集的证据进行分析、比对和评估,以发现潜在问题和机会,并形成内审结论。

7.写作内审报告:内审人员应撰写内审报告,报告应真实准确地反映内审活动的结果,内容应简明扼要,提供具体改进建议。

8.发布内审报告:内审报告应及时发布给相关人员,如组织管理层和内审对象,以确保及时采取改进措施和行动计划。

9.追踪内审结果:内审人员应追踪内审报告的执行情况和改进措施的效果,并及时汇报内审结果。

二、审核技巧1.预备和准备:内审人员应提前做好准备工作,熟悉内审对象的相关资料和文件,并对内审标准和方法有清晰的了解。

2.采用多种证据:内审人员应采用多种证据来支持内审结论,包括文件记录、现场观察和访谈内审对象等。

3.注意聆听和观察:内审人员应注意聆听内审对象的陈述和解释,并观察现场的情况和细节,以发现问题和潜在风险。

4.针对重点和风险领域:内审人员应将更多的时间和精力放在组织的重点和风险领域,以确保内审的针对性和有效性。

5.遵循审核流程:内审人员应按照事先制定的审核流程进行内审活动,不要跳过任何重要的步骤和环节。

体系内审流程及现场审核技巧

体系内审流程及现场审核技巧

体系内审流程及现场审核技巧一、体系内审流程内部审核是企业内部对管理体系进行审核的一种方法,主要目的是发现体系运行中存在的问题并进行改进,以确保体系运行的有效性和持续性。

以下是体系内审的流程。

1.1 筹备阶段在筹备阶段,内审员需要与管理代表、公司领导进行面谈,明确内审的目的和要求,制定内审计划和安排,确定内审范围、对象、主题等,并编制内审通知书。

1.2 实施阶段内审员需要对体系文件以及相关记录进行审查,通过抽查等方式来进行现场审核,以确保公司体系的符合性。

这个阶段,内审员需要做到如下几点:•初步收集信息在现场审核的过程中,内审员需要对公司文件和记录进行初步的收集和整理,以及识别可能存在的问题和体系系统的缺陷。

•进行实践操作观察在实际工作中,内审员需要对工作流程进行观察和了解,了解员工的实际操作流程和培训情况。

•进行事实调查内审员需要对管理代表的陈述和文件和记录进行核实和比对,确保公司的记录真实准确。

1.3 总结阶段在审核结束后,内审员需要编制内审报告。

内审报告需要包含公司体系存在的问题和推荐改进方案,以及如何支持公司管理团队继续改进管理体系。

二、现场审核技巧现场审核的主要目的是了解公司的实际工作流程,通过对文件和记录的审查和实践操作的观察,发现可能存在的问题和缺陷。

以下是现场审核应该掌握的技巧:2.1 了解职位和交付文件内审员需要在进入现场之前了解所要见的员工的职位和公司的文件记录,这些信息可以作为审核的参考和依据。

2.2 制定审核计划在现场审核之前,内审员需要制定详细的审核计划,包括时间、内容、流程等,并准备好相应的审核问题清单,以便深入了解现场情况。

2.3 善于观察内审员需要通过观察员工的行为举止、监测员工的实践操作以及现场的设施等形式,找到可能存在的质量问题。

2.4 了解员工的工作流程内审员需要了解员工的工作流程,使得他们进入角色,分析员工的操作和做法,使用合适的技巧来评价体系的有效性和持续性。

质量体系内审流程及现场审核技巧

质量体系内审流程及现场审核技巧

质量体系内审流程及现场审核技巧内审,是由组织自己或以组织的名义进行,审核的对象是组织自己的管理体系,验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。

它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息,其目的是证实组织的管理体系运行是否有效,可作为组织自我合格声明的基础。

是对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核,保证管理体系的自我完善和持续改进的过程。

01 .年度内审策划按照内审程序规定,制定年度审核计划,确定内审的实施月份。

内审应覆盖质量管理体系所有过程、部门和场所,每年至少一次。

如下特殊情况时可增加内审频次:a) 当合同要求或客户需要评价质量管理体系时;b) 当机构和职能有所重大变更时;c) 发现严重不合格而需要审查时;d) 第三方审核认证或监督审核前;e) 最高管理者提出要求时。

02 .成立内审小组根据内审活动目的、范围、部门、过程及日程安排,最高管理者授权成立内审小组。

内审人员资格条件:a) 内审人员应是所在部门负责人或主要骨干;b) 内审人员应通过质量管理体系内审课程培训并考试合格;合格内审员应有符合内审员资格的相关说明文件。

内审组长职责:a) 协商并制定审核活动计划,准备工作文件,布置审核组成员工作;b) 主持审核会议,控制现场审核实施,使审核按计划和要求进行;c) 确认内审员审核发现的不合格项报告。

内审员职责:a) 根据审核要求编制检查表(通常是体系部门制作);b) 按审核计划完成审核任务;c) 将审核发现形成书面资料,编制不合格项报告;d) 协助受审核方制定纠正措施,并实施跟踪审核。

03 .编制内审实施计划按照年度内审计划安排的月份,编制内审日程计划,在编制内审实施计划时,编制人应与各内审员及被审核部门负责人确认时间的安排是否合理,如有问题,及时调整计划。

审核实施计划应包括以下内容:a) 内审的目的、范围、起止日期;b) 依据的文件;c) 本次审核的主要内容和时间安排;d) 内审员分工。

CNAS软件测评实验室内审流程与技巧

CNAS软件测评实验室内审流程与技巧
保持耐心
在沟通过程中保持耐心,解答被审核方的疑问,并提供必要的指 导。
观察和记录方法
制定观察计划
明确观察的目的、对象和步骤,确保观察过程有条不 紊。
详细记录
对被审核方的实际操作、环境、设备等进行详细记录 ,以便后续分析和评估。
采用多种观察方法
结合直接观察、间接观察和参与性观察等多种方法, 获取更全面的信息。
内审人员
内审人员应具备相应的专业知识和经验, 独立于被审核领域,确保内审的客观性和 公正性。
内审依据
内审应依据CNAS认可准则、相关法规、 标准、规范以及实验室管理体系文件等进 行。
02
内审流程详解
前期准备阶段
确定内审目标和范围
明确内审的目的、对象和范围,以及内审的 重点和关注点。
成立内审小组
选择具备专业知识和经验的人员组成内审小 组,并进行相关培训。
表现
认为内审只是走过场,没有实际作用;或者认为内审只是为了应付外部审核,没有实际 意义。
影响
导致内审流于形式,无法发现实验室存在的问题和不足,进而影响实验室的质量和声誉 。
应对措施
加强内审意识,充分认识到内审的重要性;建立完善的内审制度,确保内审工作的有效 实施;加强内审人员的培训和管理,提高内审质量和效率。
询问和调查
与被审计方相关人员进行深入交流,了解实验室的运行情况、存在的 问题和改进措施等。
记录和整理
详细记录现场检查情况,整理相关证据和资料,形成内审报告。
后续跟踪阶段
内审报告提交
将内审报告提交给被审计方和相关部门,指出存 在的问题和不足,提出改进意见和建议。
跟踪验证
对被审计方采取的改进措施进行跟踪验证,确保 问题得到有效解决。

体系内审流程及现场审核技巧

体系内审流程及现场审核技巧

体系内审流程及现场审核技巧一、体系内审流程1. 内审计划制定内审计划是内审工作的基础之一,负责制定内审计划的是内审组长。

内审计划应根据组织的情况和要求,并结合内审的目的、范围和期限等,明确内审活动的内容和步骤。

2. 内审准备内审准备工作是指对实际内审工作的支持,包括审核人员的选派和培训、审查被审计单位的文件、记录和数据等。

3. 内审实施内审实施是指按照内审计划进行内审工作,包括履行审核职责、收集和分析内审证据,评估内审对象的符合性等。

4. 内审报告编制和报送内审报告是指在内审结束后,内审组织应编制、审核、批准和通报的文件,报告编制应符合内审标准和要求,包括内审目的、内审范围、内审证据、结果、结论、建议等。

5. 跟踪审查和审核后事项内审组织应跟踪审核后事项,以便确认内审报告的有效性,并确保被审单位已采取相应的纠正和预防措施。

二、内审现场审核技巧1. 确定审核主题和目的内审过程的核心是确定审核主题和目的,可以通过了解被审计单位的情况、历史和业务流程加以实现。

2. 审核准备审核准备包括:撰写审核节目、准备审核记录和文件、确认审核计划和时间表,以及评估被审计单位的风险和关注点。

3. 现场审计现场审核是内审中最为关键的环节之一,核心内容包括:现场采集信息、透彻分析审查证据、评估风险,以及与被审计单位进行沟通和交流。

4. 关注问题及提出建议在审核过程中,审计者应关注重要的问题和风险点,并根据审计调查、证据和评估,提出具体的健全化和改进建议。

5. 内审报告编制和反馈意见内审报告作为内审的总结和结论,应纳入清单,一定程度上来说也是内审最为重要的部分。

内审报告生成后,还应及时反馈给内审组长和被审单位,以及上级管理人员和内审委员会。

内审员应该掌握的审核工作方法和技巧

内审员应该掌握的审核工作方法和技巧

内审员应该掌握的审核工作方法和技巧内审员应该掌握的审核工作方法和技巧随着新技术、新的管理理论和新标准的涌现,内审员这个职业(岗位)需要进行不断的充电,需要学习很多新知识,在专业方面持续实践和总结经验教训,才能保持自己的能力水平,才能跟上内审员职业发展的需求。

内审员应该掌握的审核工作方法和技巧有哪些呢?优秀内审员应掌握的审核工作方法1. 面谈面谈是现场审核中较为常用的方法。

通过与最高管理者、管理者代表及各部门领导面谈,可以确认其对各自职责的理解和职责的落实情况;与现场员工的交谈可以判断他们对程序文件和作业指导书中的要求的了解程度和执行情况,从而判断体系的实施情况。

这里要注意:有时对于交谈所得到的信息,特别是涉及到数据的一些信息,还应该通过其他渠道获取支持信息予以核实,例如通过查阅记录、现场观察来核实面谈所得到的信息,以保证审核的客观性。

2. 查阅文件与记录质量管理体系是一个文件化的体系,查阅文件和记录是现场审核中必须采用的方法,通过文件和记录可以了解体系的要求,可以追溯体系的发展及运行状况,审核中需查阅的主要记录包括:设计评审、验证、确认记录、供应商评价记录、培训记录、协商与沟通记录、文件控制记录、监测与测量记录、不符合、纠正措施记录、内审记录以及管理评审报告等。

由于组织的同一类记录往往很多,不可能一一核查。

审核员要善于从中选取代表性的样本进行审核。

3. 现场观察审核员通过自己的眼睛看到的应是最真实的,所以审核员应当具备敏锐的观察力,现场观察的方法可用于判断组织在实际工作中是否遵守了程序文件和作业指导书的要求,这也要求审核员事先熟悉文件对现场的各项主要要求。

同时,也不应拘泥于文件的要求,应善于自己发现问题。

现场观察中一个重要的内容是判断有无重要的'生产过程被遗漏,要做好这一点,审核员就必须掌握有关的质量知识和法律、法规知识。

优秀内审员应掌握的审核技巧1. 要善于提问如果审核员在现场审核时基本上是按检查表组织提问,则应做到自然、合理,切忌生搬硬套。

质量管理体系的内审与外审流程与技巧

质量管理体系的内审与外审流程与技巧

质量管理体系的内审与外审流程与技巧质量管理体系的内审与外审是企业保证产品质量的重要环节,通过内审和外审,企业可以及时发现问题,改进流程,提高产品质量,增强市场竞争力。

本文将从内审与外审的定义、流程、技巧等方面展开阐述。

内审是指企业自己组织的、内部对管理体系的审核活动。

内审的目的是评价管理体系的有效性和适用性,发现问题并提出改进建议。

内审的流程主要包括确定审核范围、制定审核计划、实施内审、整理审核结果和制定改进措施。

在内审过程中,要注意客观、公正,遵循审核程序和要求,确保审核结论可靠。

此外,内审人员需要具备一定的专业知识和审计技巧,能够准确判断公司的质量管理体系是否符合要求,及时发现问题并提出改进建议。

外审是指由外部认证机构或相关部门对企业的质量管理体系进行审核和评估。

外审的过程通常分为准备、实施、报告和跟踪改进。

在外审前,企业需要准备相关文件资料,保证质量管理体系的符合性。

在外审过程中,应配合审查人员的工作,及时提供所需资料,并确保质量管理体系的有效运作和持续改进。

外审结束后,企业要认真对待外审报告中提出的问题和建议,及时制定改进措施,不断完善质量管理体系。

在进行内审和外审时,企业需要遵循一些技巧和方法,以确保审核工作的顺利进行。

首先,需保持独立性和客观性,不受其他因素影响,全面客观地评价质量管理体系的运作状况。

其次,要注重文件记录,及时做好内审和外审的相关文件,确保审核过程的可追溯性。

再者,要与各部门建立良好的沟通和合作关系,加强内外部对话与协调,促进问题的及时解决和改进措施的实施。

此外,还要持续学习和提升审核技能,不断改进工作方法和流程,提高审核效率和质量。

总的来说,质量管理体系的内审与外审是企业持续改进的重要手段,通过内审和外审,企业可以及时发现问题,改进业务流程,提高产品质量,增加市场竞争力。

企业应重视内审和外审工作,建立完善的质量管理体系,不断提升审核水平和质量,持续改进工作流程,推动企业发展。

内审管理层的审核技巧有哪些内容

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企业内审全流程【最新版】

企业内审全流程【最新版】

企业内审全流程内部审核有时也称为第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,审核的对象是组织自己的管理体系,验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。

它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息,其目的是证实组织的管理体系运行是否有效,可作为组织自我合格声明的基础。

在许多情况下,尤其在小型组织内,可以由与受审核活动无责任关系的人员进行,以证实独立性。

今天给大家分享如何能快速弄懂内审全流程!01内部审核的策划与准备一、编制年度审核计划每年年初,质量负责人组织编制年度审核计划,审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核,管理体系全过程审核每年至少安排一次,制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。

当出现以下特殊情况时应增加审核频次:a. 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时;b.内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项;c.出现质量事故,或客户对某一环节连续申诉、投诉;d.认证认可机构安排现场评审或监督评审前;年度审核计划经审批后,组织实施。

二、审核前准备成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组,内审组成员应经培训考核合格,取得内审员资格证书,且内审员与被审核部门无直接责任关系。

质量负责人召开内审组组员会议,任命内审组组长和宣读内审员守则,并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。

内审实施计划的制定:内审组长制定内审实施计划,要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容,由质量负责人审批后实施。

实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。

审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后,审核组长召开审核组预备会议,研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件,明确分工和要求,确保每位内审员都清楚了解审核任务,全部完成审核前的准备工作。

编制检查表:审核前,内审员应根据分工编制检查表,内审检查表编制的01自由选购好坏直接影响内审实施的质量,因此在整个内审中至关重要。

内部审核流程

内部审核流程

三、审核组内部沟通会
1.审核组长主持召开审核组内部沟通会,汇总审核结果,对不合
格项进行审议;
2.不合格项确定后,审核员编写《不合格项报告》,经责任部门
认可后报审核组长。
四、末次会议
1.审核组长主持末次会议,公司领导、审核组全员、受审核部门
负责人及相关人员出席会议,与会人员签署《末次会议签到表
》;
2.审核组长介绍审核情况,宣布不合格项,提出限期整改要求;
管理者代表 质保部
编制内审报告
一、审核报告的编制 1.审核组长负责编写《内部审核报告》,报告包含以下内容: 2.审核的目的、范围、方法和依据; 3.审核组成员; 4.不合格项总数和分布及严重程度; 5.对体系运行的符合性、有效性、综合评价及改进建议。
一、输入文件、记录 1.已签署的《内审检查表》 2.已签署的《不合格项报告》 二、输出文件、记录 1.待批准的《内部审核报告》
3.宣布审核结论,对受审核部门的质量管理的有效性作出评价;
一、输入文件、记录 1.质量管理体系涉及的文件; 2.适用的法律法规; 3.首、末次会议签到表 4.内审检查表 5.质量管理体系涉及的记录 二、输出文件、记录 1.已签署的《首、末次会议签到表 》 2.已签署的《内审检查表》 3.《不合格项报告》
一、输入文件、记录 1.未验证的《纠正/预防措施处理 单》 2.未验证的《不合格项报告》 二、输出文件、记录 1.已验证的《纠正/预防措施处理 单》 2.已验证的《不合格项报告》 3.修改后的文件(必要时)
管理者代表 责任部门
质保部
记录存档
编制 审核 批准
1.内部质量体系审核产生的记录由质保部存档
总经理 管理者代表 内审小组 综合办公室 **事业部 采购销售部

公司内审流程及主要审核内容

公司内审流程及主要审核内容

公司内审流程及主要审核内容
以下是 6 条关于“公司内审流程及主要审核内容”的内容:
1. 咱先来说说这公司内审流程到底是咋回事呀!就好比你要去一个神秘的地方探险,得有条清楚的路吧。

比如说,财务部要查账,那是不是得一本本仔细翻呀,看看数字有没有错,这账做得规不规范,这就是一个很重要的环节呢!难道你不好奇这里面会发现啥吗?
2. 嘿,那主要审核内容可不少呢!就跟体检似的,从头到脚都得检查一遍。

销售业绩要不要看看,有没有水分?产品质量过不过关,会不会被客户投诉呀?这可不就是公司的健康检查嘛!你说咱能不重视吗?
3. 公司内审流程啊,就像是一场精心编排的戏剧!每个部门都是舞台上的角色,都要演好自己的那出戏。

采购部得保证买的东西物美价廉吧,这要是买贵了或者质量不行,那不就演砸了嘛!这种审核内容就像舞台的支柱一样重要啊,你能理解不?
4. 哇塞,主要审核内容里的合规性可太关键啦!这就好像是汽车要遵守交通规则一样,不能瞎开呀。

比如各项规章制度有没有严格执行,这要是乱来,公司不就乱套啦!想想看,没有这个,公司还能好好运转吗?
5. 讲讲这内审流程中的风险管理吧!好比海上航行,得时刻关注天气变化,避免遇到风浪翻船呀。

公司运营也是一样,要看看有哪些潜在风险,早发现早应对,难道不是吗?这可真是不能马虎呀!
6. 最后说说人员管理这块的审核内容。

这就好比是球队选队员,得挑厉害的、靠谱的呀!员工的绩效怎么样,工作态度好不好,这些不弄清楚,公司怎么能发展壮大呢,对吧?
我的观点结论:公司内审流程和主要审核内容真的超级重要,关系到公司的生存和发展,咱可得认真对待呀!。

内审员需知的审核流程

内审员需知的审核流程

内审员需知的审核流程
一、审核流程介绍
审核流程是一种管理流程,旨在有效地确保业务绩效持续改善和符合相关法规要求。

它涉及到各个环节,从产品开发和质量控制到服务流程和客户管理,以及对最终结果的评估。

典型的审核流程,在任何组织中都适用,包括:
1.责任认可:首先,所有参与审核的人或团队都要明确自己的责任范围,以及负责的审核任务、资源、方法和时间安排。

2.文件准备:参与审核的人或团队要及时准备所需的文件和资料,以便完成相关审核。

3.审核计划:需要制定审核进度表,制定审核任务、资源、问题、测试标准和计划时间安排。

4.信息记录:按照权限和责任范围,记录每一步审核的结果、发现的问题以及改善措施,以便后续审核使用。

5.审核报告:审核完成后,应及时准备审核报告,以及实施结果,报告提供审核结果以及建议措施。

6.责任跟踪:审核完成后,需要跟踪责任人实施建议措施,并定期复核,以确保改善步骤及时有效实施。

二、审核员职责
1.审核员应按照计划对指定的内容进行审计,核实及评估,并根据现有的流程及控制体系进行审查;
2.审核员应保护审核信息的保密性。

内部审核方法和技巧

内部审核方法和技巧

• 7、审核线路 • ——自下而上(从基层到管理)和自上而下 (从管理到基层) • ——正向(从合同到报告)和逆向(从报告 到合同) • ——按过程(要素)审核或按部门审核
五、不符合项/观察项判定和描述
对内审中发现的不符合,由内审员 依据体系文件和认可准则,发出不符 合项/观察报告。
• 不符合项的类型 • ——体系(文件)不符合 是指体系文件制定的与有关法律 法规、认可准则、规则、合同要求不 符;或是该有的文件没有制定。
场景四 内审员在抽查检测原始记录时 发现,有机实验室编号为2005-K470、2005-K-461等多份委托检测 合同的检测原始记录有多处划改, 相关人员也未在划改处签名,记录 中未填写取样体积和稀释倍数等参 数。
上述情况为一个不符合项,与 CNAS/ CL01:2006 第 4.13.2 条 款 规定不符合。 如果现场审核发现该实验员 上岗前没有接受过记录控制的培 训,则可进一步深究到5.2条款。
场景六 内审员询问物理实验室一位参 加工作已半年的设备操作人员是否 持有该设备的上岗操作证时,回答 “有,在实验室技术负责人那里”。 而该负责人因临时任务出差,需要 三天后回来。
• ——所有不符合项均应得到受审方的确认; • ——开具不符合项报告时,不能感情用事, 不能用形容、夸张的语言描述;不能任意 扩大不符合的事实范围,不能以自己的想 法作为不符合判断的依据; • ——开具不符合项报告时,必须考虑其后 应采取的纠正措施以及如何跟踪验证,是 否找到出现不符合的根本原因。
• 开具不符合的原则 ●与认可准则/体系文件/标准完全不 符合。 ●有确凿证据证明影响检测结果的 准确性。 ●整改不需要耗费漫长的时间和巨 额经费。
• 开具观察项的原则 ●从表面现象中可以确定有潜在的不 符合,但由于客观原因一时不能获 得有效的证据。 ●整改需要耗费漫长的时间和巨额经 费,且是实验室自身能力所无法解 决的。

内审流程及审核技巧

内审流程及审核技巧

三、内部审核的实施----实施方法
4)根据检查表审核内部管理体系,以保持审核目标 的明确。
5)判定不符合时,经受审核部门负责人确认。 6)一般不符合的判定原则:
对满足管理体系要素或体系文件的要求而言,是 个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题。
三、内部审核的实施----实施方法
7)审核经常发现的问题
审核组会议 总结会
末次会议
1、决定不符合 2.编制内审报告(草案)
1、听取受审核部门意见 2.阐明不符合的依据
1、宣布内审结果 ●基于客观证据进行说明 ●总结不符合 ●协商纠正和预防措施
2、必要时确定跟踪内审日期 3.双方确认内审报告(草案),做好记录
三、内部审核的实施----实施方法
1.向受审核方说明内部管理体系审核的宗旨: 受审核部门对内审员的到来往往会紧张,难以保 持正常心理状态。因此,要向他们说明,内审以 改进为目的,即使发现不符合也不是针对个人。
内审流程及技巧
培训题纲
一、内部审核的目的及作用 二、内部审核的准备 三、内部审核的实施 四、内审核查表的使用 五、内审报告的作成及内审追踪 六、成功审核的10个技巧
输入

要 求

活动
质量管理体系的持续改进
管理职责
输出
资源管理
测量分析 和改进
产品 实现
产品
以过程为基础的质量管理体系模式




一、内部审核的目的及作用
a) 写一套、做一套; b) 数据/证据不足; c) 追溯性差; d) 标识失效; e) 文件过时; f) 文件的接口。
三、内部审核的实施----实施方法
8)审核判断原则
a) 就近不就远; b) 能细则细; c) 就事论事; d) 就地解决。

检验机构内部审核流程简析及注意事项总结

检验机构内部审核流程简析及注意事项总结

检验机构内部审核流程简析及注意事项总结实验室内部审核是质量负责人最重要的岗位职责,实验室应根据预定的年度内审计划,定期对其活动进行内部审核。

目前,大多数的实验室都有制定相关的内部审核程序文件,但是对于内部审核工作的具体开展实施还存在一定的困惑。

笔者结合多年内审工作以及最新体系的学习,现将内部审核的流程以及需要注意的事项加以总结,仅供参考。

内部审核流程依据计划日程表及管理层需要制定内审年度计划表内部审核的周期通常应该为一年,内审必须在当年完成,不可跨年度。

特殊情况下,可根据管理层需要时,决定是否做临时内审,也叫附加审核,比如说,对于很严重的不符合项情况下,才加附加审核,一般情况下是不需要的。

详细可参考:CNAS-CL01 4.11.5附加审核的要求。

一般的内审年度计划表则可以在本年度年初制定。

属于年初制定五大计划的一种。

年初制定五大计划包括:年度内部审核计划;人员培训计划;仪器校准计划;仪器设备期间核查计划;能力验证计划。

年度内审计划一般是由质量负责人编制,由单位最高管理者批准实施。

组建内审组质量负责人组织策划内部审核,组建内审组。

内审组成员必须是经过20个学时的培训,取得内审员资格证书的人员担任,由单位出具内审任命书。

编制内审实施计划表(内部审核方案)此处编制的计划表是针对本年度本次内审实施计划,不是年初制定的年度内审计划。

内审实施计划表是针对本次内审的详细计划,内审前一周下发相关部门科室内审实施计划表,相关科室提前准备材料。

内部审核计划表要包含审核目的、审核范围、审核依据、审核日期、审核组名单、首次会议具体时间、审核日期时间、受审核部门及其对应的要素条款,相应实施内审的审核员姓名,末次会议时间、审核报告、纠正措施的跟踪检查,如图,内部审核方案表供参考。

注意:内部审核方案表编制一般由内审组长或者质保办或者质量负责人指定相关人员;批准是由质量负责人批准,而不是最高管理者;具体的内部审核内容根据本单位质量手册只能分配来做,把相关条款列入审核内容。

内审技巧及注意事项

内审技巧及注意事项

内审技巧及注意事项1、审核依据的标准,如标准条文、相关法律法规等2、审核依据的文件,如质量手册、程序文件等。

3、内部审核相关程序。

4、审核计划。

5、上次审核不符合报告单(记录审核所发现的缺点)。

6、内审查检表7、笔记本、书写工具。

二、审核技巧:1、检查表的使用:审核时应灵活使用内审查检表,正在审核过程中,审核员可以临时向内审查检表中增加检查项目、可以暂时把内审查检表放一边去检查其它项目,过后再回头按照内审查检表进行审核,或者也可以决定不审核检查中的某些项目。

内审查检表的目的主要是使审核员能够计划和控制审核工作。

2、进行审核进行审核时,活动的顺序如下:通过与被审核方人员会谈、查阅文件、记录、观察受控状态下的过程、检查物料和设备等确定事实;记录事实,作为审核时发生的事情之证据;对事实进行评价,确定是否存有不符合项的客观证据――合格还是不合格;根据不符合项对管理体系和产品或服务质量的重要性,对其进行严重度分类――观察项、轻微、严重三类。

3、确定事实主要是通过与被审核方人员会谈和查阅证据的方式来确定事实,面谈对象可以是该组织的各级人员。

一次成功的面谈必须遵循4个枢纽步骤。

这些步骤可能显得有点过于简单,但不时地想起这些步骤会对审核工作极有帮助。

这4个枢纽步骤如下:1)介绍你自己;2)解释审核的目的和重要性,并请求被审核方提供协助,以便达到审核目标。

3)进行提问,以获取信息,解释并记录你观察到的任何结果,对你报告的任何不符合项,要征得被审核方确认。

4)感谢对方的合作。

另外就是查资料和记录时,应做到三三原则:查看三份以上的记录、查看三处。

这样可以查到是点还是面的问题。

4、记录事实审核员要分明、完整和准确地作笔记,这一点很重要。

内审查检表确定了要审核的样本,但笔记才是记录实际评审过的样本。

笔记可提供信息,以归入审核报告中。

还可提供信息供往后参考,如果笔记与其它审核员关心的问题有关,还可交由他们进行调查,并且可用于打算当前的审核。

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三、内部审核的实施----实施方法
1、向受审核方说明内部管理体系审核的宗旨: 受审核部门对内审员的到来往往会紧张,难以保 持正常心理状态。因此,要向他们说明,内审以 改进为目的,即使发现不符合也不是针对个人。
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精选课件
三、内部审核的实施----实施方法
2、提问时要留意对方是否已明确 例:可按下面逻辑顺序来提问,可能会容易理解 a) 按重要程度; b) 按业务流程; c) 按场所顺序;
8、切忌机械地从核查表的第一个问题按顺序开始, 应该把提问,评价、记录结合起来,然后利用核 查表确保提出了所有的问题并得到答复
9、尽可能不要照着事先准备好的核查表去宣读一个 个问题。实际上熟练的审核员的核查表是记在脑 子里的。

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精选课件
五、内审报告作成的及内审追踪
编写内部管理体系 审核报告
1、编制内审报告; 2、内审报告中应附有不符合的准确记录
精选课件
二、内部审核的准备----资料及活动准备
1、准备内审用的各种资料、表格 ● 核查表 ● 不符合报告 ● 内审报告 ● 人员分配表 ● ISO9000标准、手册、程序文件
7
精选课件
二、内部审核的准备----资料及活动准备
2、文件预审 在现场审核过程开始之前,应审阅质量管理 体系文件如手册、程序、规定及记录等整体 了解文件的总体情况及架构。




一、内部审核的目的及作用
PDCA循环
Plan (计划) Do (实施) Check (检查) Action(总结/纠正)
4
精选课件
二、内部审核的准备----准备过程说明
过程
说明
1、编制年度计划
编制内部管理体系审 核年度计划
2、最高管理者任命审核负责

决定适用范围(活动、部门等)
编制内部管理体系审 核日程表
内审流程及技巧
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精选课件
培训题纲
一、内部审核的目的及作用 二、内部审核的准备 三、内部审核的实施 四、内审核查表的使用 五、内审报告的作成及内审追踪 六、成功审核的10个技巧
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精选课件
输入

要 求

活动
质量管理体系的持续改进
管理职责
输出
资源管理
测量分析 和改进
产品 实现
产品
以过程为基础的质量管理体系模式
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精选课件
三、内部审核的实施----实施方法
3、根据抽样结果,进行审核 内审应在一定时间内实施,一般应尽量选择组 织的有代表性的对象进行审核,当然,这并不 影响一次内审覆盖整个体系。
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精选课件
三、内部审核的实施----实施方

4、收集审核证据 1) 观察在做什么; 2) 提问要适当,应使用5W1H,即:
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精选课件
三、内部审核的实施----实施流程
首次会议
1、和受审核部门负责人的审核前会唔 ● 介绍内审员 ● 确认内审目的、范围 ● 协商内审实施办法 ● 确认总结会议和末次会议时间
内部管理体系审核 的实施
1、向受审核者说明内审宗旨 2、根据抽样方法实施审核 3、收集审核证据
4、根据检查表进行内审
5、判定不符合时,经受审核部门负责人确认
施完成
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精选课件
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精选课件
三、内部审核的实施----实施流程
审核组会议
1、决定不符合 2、编制内审报告(草案)
总结会
1、听取受审核部门意见 2、阐明不符合的依据
末次会议
1、宣布内审结果 ●基于客观证据进行说明
●总结不符合
●协商纠正和预防措施
2、必要时确定跟踪内审日期
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3、双方确认内审报告(草案),做好记录
精选课件
5)判定不符合时,经受审核部门负责人确认。 6)一般不符合的判定原则:
对满足管理体系要素或体系文件的要求而言,是 个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题。
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精选课件
三、内部审核的实施----实施方法
7)审核经常发现的问题
a) 写一套、做一套; b) 数据/证据不足; c) 追溯性差; d) 标识失效; e) 文件过时; f) 文件的接口。
体系是如何运作的。 3、询问执行人员是如何工作的,是否有文件规定或
记录。
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精选课件
四、内审核查表的使用
4、观察执行人员按照有关程序工作的情况 5、验证必要的记录或文件 6、按手册程序或标准评价上述了解到的情况,并决
定是否符合要求 7、最后利用核查表确保所有方面的要求都已查到;
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精选课件
四、内审核查表的使用
却。
b)收集审核证据必须进行记录,包括审核中的作业的名称、
文件编号、产品部件编号、设备、设施编号等。
c)证据只能是现场观察到的客观事实、记录和主管人员或主
管负责人的回答,其他人员或者是陪同人员的回答不能直
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接作为证据,需进行验证是事实才能作为证据。
精选课件
三、内部审核的实施----实施方法
4)根据检查表审核内部管理体系,以保持审核目标 的明确。
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精选课件
三、内部审核的实施----实施方法
8)审核判断原则
a) 就近不就远; b) 能细则细; c) 就事论事; d) 就地解决。
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四、内审核查表的使用
内审核查表的使用可着重注意以下方面: 1、不应只采用YES/NO问答的模式,否则会导致审核
失败。 2、审核员进入一个部门或区域时,可请有关人介绍
基于活动的重要程度决定内审
日程
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二、内部审核的准备----准备过程说明
过程
说明
1、选拔内审员,组成内审组
2、调查规定要求(方针、手册、程序、标准等)
3、上次内审报告
内部管理体系审 核的准备
4、编制审核表
5、准备各种必需品:如见面、总结会记录
6、确认内审日程
7、文件预审
通知
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1、确认内审时间 2、和受审核部门负责人协商
及其纠正措施的要求。
内审报告的实施 跟踪
1、接受完成纠正措施的汇报; 2、确认纠正措施是否按计划实施; 3、向受审核部门传达对纠正措施的评价,
若评价良好,则内审完成;
4、必要时制定确认纠正措施有效性的内审
跟踪计划。
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五、内审报告作成的及内审追踪
跟踪内审
1、确认纠正措施的适当性和有效性 2、若纠正措施的效果得到确认,则纠正措
● What (什么) ● When (时间) ● Where (哪里) ● Who (谁) ● Why (为何) ● How (怎样)
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三、内部审核的实施----实施方法
3) 验证受审核者的回答(收集审核证据)
a)有些提问可以马上看到证据,但也有一些不能马上到,往
往约定“过一会儿看”,这种情况下必须做好记录,以免 忘
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