特殊管理药品突发事件应急预案
特殊药品突发情况应急预案
一、总则1.1 编制目的为加强特殊药品管理，有效预防和应对特殊药品突发事件，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，结合本单位的实际情况，特制定本预案。
1.2 适用范围本预案适用于本单位在特殊药品的购进、储存、保管、销售和使用等环节中，发生的突发情况，包括但不限于药品质量不合格、药品过期、药品滥用、药品安全事故等。
1.3 工作原则预防为主、常备不懈、反应迅速、统一指挥、协同作战、科学处置。
二、组织机构与职责2.1 成立特殊药品突发事件应急处置领导小组领导小组负责组织、协调、指挥特殊药品突发事件的应急处置工作。
2.2 领导小组职责（1）制定特殊药品突发事件应急预案，组织培训和演练；（2）协调各部门开展特殊药品突发事件应急处置工作；（3）监督、检查应急处置工作的落实情况；（4）向上级主管部门报告特殊药品突发事件应急处置情况。
2.3 部门职责（1）药品采购部门：负责特殊药品的采购、验收、储存等工作；（2）药品保管部门：负责特殊药品的储存、保管、出库等工作；（3）药品销售部门：负责特殊药品的销售、使用、跟踪等工作；（4）医务部门：负责特殊药品的合理使用、患者教育等工作；（5）行政管理部门：负责特殊药品突发事件的信息收集、报告、发布等工作。
三、应急处置措施3.1 药品质量不合格（1）立即停止该批药品的使用，隔离存放；（2）及时通知上级主管部门和相关部门，进行溯源调查；（3）根据调查结果，采取相应措施，如召回、销毁等；（4）对涉事人员依法进行处理。
3.2 药品过期（1）立即停止该批药品的使用，隔离存放；（2）及时通知上级主管部门和相关部门，进行溯源调查；（3）对过期药品采取相应措施，如召回、销毁等；（4）对涉事人员依法进行处理。
3.3 药品滥用（1）立即停止该药品的使用，隔离存放；（2）对涉事人员依法进行处理；（3）加强对患者的教育和管理，防止药品滥用。
3.4 药品安全事故（1）立即启动应急预案，采取应急处置措施；（2）对受伤患者进行救治，并做好后续治疗；（3）对涉事人员依法进行处理；（4）向上级主管部门和相关部门报告事故情况。
医院特殊管理药品突发事件应急预案例文(三篇)
医院特殊管理药品突发事件应急预案例文____医院特殊管理药品突发事件应急预案一、前言随着社会的发展和进步，特殊管理药品在医疗领域的应用越来越广泛。
然而, 特殊管理药品的研发和生产不仅涉及到技术和专业知识，还必须充分考虑其安全性和风险控制。
特殊管理药品的突发事件可能对医院的正常运行和患者的健康带来严重的影响。
为了应对特殊管理药品的突发事件，保障医院的安全和稳定运行，特编制此应急预案，以指导医院在突发事件中的应对和处理。
二、突发事件的定义特殊管理药品突发事件是指在医院使用和管理特殊管理药品的过程中，出现可能影响医院正常运行和患者健康的突发事件。
主要包括以下情况：特殊管理药品质量问题、特殊管理药品泄露、特殊管理药品盗窃、特殊管理药品损坏或灭失等。
三、预案目标1. 能够及时准确地发现和处理特殊管理药品突发事件；2. 确保特殊管理药品的安全和有效使用；3. 最大限度地降低特殊管理药品突发事件对医院正常运行和患者健康的影响；4. 建立健全的特殊管理药品突发事件的报告和处理机制。
四、应急预案阶段1. 事件发现和报告阶段当医院发现可能涉及特殊管理药品的突发事件时，应立即启动应急预案，并按照以下步骤进行：a. 事件发现：发现特殊管理药品突发事件后，应立即向院内应急值班室报告，并及时报告给上级主管部门。
b. 事件调查：院内应急值班室应迅速成立调查小组进行事件调查和情况核实，并及时将调查结果反馈给上级主管部门。
c. 事件报告：根据调查结果，院内应急值班室应及时向上级主管部门上报事件报告，报告中应包括事件的基本情况、造成的影响和处理方案等。
2. 应急处理阶段在特殊管理药品突发事件的处理过程中，应采取以下措施：a. 人员疏散：当特殊管理药品泄露或损坏时，应立即启动人员疏散计划，将人员迅速撤离到安全地带。
b. 物资保护：对于特殊管理药品的贮存和使用设施，应进行严格的监控和保护，防止进一步泄露或损坏。
c. 资源调配：根据具体情况，调配医院内的资源，比如专业人员和设备，协助处理特殊管理药品突发事件。
特殊管理药品突发事件应急预案
03
培训时间：每年进行一次，具体时间根据实际情况确定
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05
培训方式：采用理论授课、实际操作、案例分析等多种方式，提高培训 效果。
单击此处输入你的项正文，文字是您思想的提炼，请尽量言简意赅的阐述观点单击此处输 入你的项正文
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建立监督机制，对预案的实施情况 进行定期检查和评估
加强培训和演练，提高预案的实施 能力和应急响应水平
Part Nine
附则适用范围：本预案适用于特殊管理药品突发事件的预防、处置和善后工作。 附则解释权：本预案的解释权归制定单位所有。 附则修订：本预案根据实际情况需要进行修订，修订后的预案需经制定单位批准后生效。 附则生效：本预案自发布之日起实施。
按照药品类型 分类：麻醉药 品、精神药品、 毒性药品、放
射性药品等
按照突发事件 类型分类：药 品丢失、药品 污染、药品变 质、药品误用
等
按照事件严重 程度分类：一 般事件、较大 事件、重大事 件、特别重大
事件
按照事件影响 范围分类：局 部事件、区域 事件、全国事 件、国际事件
Part Four
应急领导小组：负责指挥、 协调、决策
Part Seven
演练目的： 提高员工应 对突发事件 的能力
演练内容： 模拟特殊管 理药品突发 事件，如药 品丢失、药 品污染等
演练时间： 每年进行一 次，具体时 间根据实际 情况确定
演练人员： 全体员工参 与，包括管 理人员、一 线员工等
演练评估： 对演练过程 进行评估， 总结经验教 训，改进应 急预案
医院特殊管理药品突发事件应急预案例文(三篇)
医院特殊管理药品突发事件应急预案例文一、背景介绍医院作为人们生命健康的重要保障机构，在日常工作中可能涉及到各种突发事件，其中包括特殊管理药品的突发事件。
特殊管理药品的突发事件可能会对医院的正常运转和患者的用药安全产生严重影响，因此制定应急预案是非常必要的。
以下是医院特殊管理药品突发事件应急预案模板。
二、应急响应机制1. 应急响应等级划分特殊管理药品突发事件分为一般、较大和重大三个等级，根据事件的具体情况及影响程度进行相应的应急响应等级划分。
2. 应急响应流程（1）接到报警：医院相关部门接到特殊管理药品突发事件报警后，立即启动应急响应程序。
（2）成立应急指挥部：由医院领导组成应急指挥部，负责统一指挥、协调应对。
（3）情况评估：对特殊管理药品突发事件的情况进行全面评估，制定具体的应对方案。
（4）应急处置：根据评估结果，立即采取相应的处置措施，确保患者用药安全和医院正常运转。
（5）信息通报：及时向上级主管部门、患者家属等相关方通报事件信息，保持信息畅通。
（6）事后评估：事件处置结束后，对应急响应的各项措施进行评估总结，及时调整应急预案，提高应急响应水平。
三、应急资源保障1. 人员保障：医院应建立完善的应急人员上岗制度，确保人员能够快速有效地参与应急处置工作。
2. 物资保障：医院应提前储备特殊管理药品，确保应急时能够及时供应患者需要的药物。
3. 设备保障：医院应保证应急处置设备设施的正常运转，确保应急处置工作的顺利开展。
四、风险防范与控制1. 加强风险评估：医院应加强对特殊管理药品使用的风险评估，及时发现并排除风险隐患。
2. 建立健全制度：医院应建立健全特殊管理药品使用管理制度，规范使用流程，减少风险发生的可能性。
3. 加强培训：医院应定期组织相关人员参加特殊管理药品使用的培训，提高应急响应的能力和水平。
五、应急预案完善医院应定期对特殊管理药品突发事件应急预案进行修订完善，确保应急预案的时效性和有效性，提高医院应对特殊管理药品突发事件的能力。
特殊管理药品的应急预案
特殊管理药品的应急预案一、引言特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等，这些药品具有特殊的药理作用和潜在的风险。
为了有效应对特殊管理药品在储存、运输、使用等环节可能出现的突发事件，保障公众健康和社会安全，制定本应急预案。
二、应急组织机构及职责（一）应急指挥小组成立由医院领导、药剂科负责人、相关临床科室负责人等组成的应急指挥小组，负责统一指挥和协调特殊管理药品突发事件的应急处置工作。
（二）职责分工1、医院领导：负责全面指挥和协调应急处置工作，做出重大决策。
2、药剂科负责人：负责组织特殊管理药品的调配、供应和管理工作，确保药品的安全和有效使用。
3、相关临床科室负责人：负责组织本科室医护人员对特殊管理药品突发事件中的患者进行医疗救治工作。
三、预防措施（一）药品储存管理1、特殊管理药品应严格按照相关法律法规和规定进行储存，设立专门的库房或专柜，并实行双人双锁管理。
2、库房或专柜应具备防火、防盗、防潮、防虫等设施，确保药品的质量和安全。
（二）药品运输管理1、特殊管理药品的运输应选择具备资质的运输单位，并采取必要的安全措施，确保药品在运输过程中的安全。
2、运输过程中应严格按照相关规定进行交接和记录。
（三）药品使用管理1、医疗机构应严格按照相关法律法规和规定使用特殊管理药品，建立健全使用管理制度和流程。
2、医护人员应经过专门的培训和考核，具备相应的资质和能力，严格按照医嘱和操作规程使用药品。
（四）监控与预警1、建立特殊管理药品的监控体系，定期对药品的储存、运输、使用等环节进行检查和评估。
2、发现可能导致突发事件的隐患或问题，应及时采取措施进行整改，并发布预警信息。
四、应急响应（一）事件报告1、一旦发生特殊管理药品突发事件，相关部门和人员应立即向应急指挥小组报告，报告内容包括事件发生的时间、地点、原因、涉及的药品品种和数量、人员伤亡情况等。
2、应急指挥小组应在接到报告后立即向上级主管部门和相关部门报告，并及时通报周边医疗机构和相关单位。
特殊管理药品突发事件应急预案及处理流程
特殊管理药品突发事件应急预案及处理流程特殊管理药品突发事件通常指药品生产、流通或使用过程中出现的意外事故、突发事件或紧急状况，可能对人体健康、环境安全等造成严重影响。
为了能够及时、有效地应对这些事件，保障公众的生命安全和健康，特殊管理药品管理部门需要建立一套完善的突发事件应急预案和处理流程。
以下将详细介绍特殊管理药品突发事件应急预案及处理流程，包括四个主要步骤：预警与通知、应急处置、后续处理和事故评估。
一、预警与通知1.建立完善的预警机制，可以通过监测系统或抽检等方式进行实时监测，及时发现特殊管理药品生产、流通或使用中的异常情况。
2.一旦发现突发事件或紧急状况，应第一时间通知特殊管理药品的生产、流通和使用单位，要求其立即采取相应措施，防止事件扩大。
3.同时，应将事件情况及时通报给上级药品监管部门和公安部门，以便协调和指导应急处置工作。
二、应急处置1.由专业的特殊管理药品应急处置小组对事件进行调查和评估，了解事故的起因、范围和对人体健康、环境安全的可能影响。
2.建立指挥调度中心，集中指挥并协调各部门的工作，制定详细的应急处置方案。
3.确定应急队伍，包括医疗救援队、处置队、监测队等，根据情况调度各队伍到达现场进行应急处置工作。
4.控制事故发生区域，防止人员和环境进一步受到危害，同时进行事故现场的清理和隔离，减小事故对周边环境的影响。
5.对可能受到影响的人员进行紧急救治和转移，提供相应的医疗救援措施。
6.同时，启动危机公关机制，及时向公众发布相关信息，保持透明度，减少恐慌情绪的扩散。
7.根据事故情况和特殊管理药品的特性，进行相应的药品调配和清理工作，防止药品的进一步流通和使用。
三、后续处理1.完成应急处置工作后，特殊管理药品应急处置小组应对事故原因进行评估和分析，总结经验教训，提出改进建议。
2.对受到影响的人员进行健康随访，监测其身体状况，并提供相应的医疗保障。
3.对事故受影响的环境进行修复和治理，确保环境安全，恢复正常生产和生活秩序。
医院特殊管理药品突发事件应急预案范例(四篇)
医院特殊管理药品突发事件应急预案范例一、背景介绍近年来，随着医疗技术的不断发展，特殊管理药品的使用在医院中越来越普遍。
但是，由于特殊管理药品具有一定的风险性和复杂性，在使用过程中可能出现突发事件。
为了确保患者的安全和医院的正常运转，特殊管理药品突发事件应急预案的制定非常必要。
二、目的和原则1. 目的：保障患者和医务人员的生命安全，保障医院的正常运转，最大限度减少特殊管理药品突发事件的损失。
2. 原则：a. 安全第一原则：在处理特殊管理药品突发事件时，以人员的生命安全为第一优先考虑。
b. 快速反应原则：对特殊管理药品突发事件要能够快速做出反应和处置，以减少损失。
c. 统一指挥原则：特殊管理药品突发事件的处置应由指挥部统一指挥，确保决策的统一和协调。
三、应急预案的组织与管理1. 组织设置：a. 应急指挥部：由医院领导组成，负责特殊管理药品突发事件应急处置的决策和指导。
b. 应急小组：由专业人员组成，负责实施应急预案和具体的处置工作。
2. 培训与演练：a. 定期培训医务人员关于特殊管理药品的知识和应急处置技能。
b. 定期进行特殊管理药品突发事件的应急演练，检验预案的可行性和完善性。
四、特殊管理药品突发事件的分类与级别特殊管理药品突发事件按照严重程度和影响范围可以分为一级、二级和三级。
1. 一级：对患者的生命安全造成严重威胁，对医院正常运转产生重大影响。
2. 二级：对患者的生命安全造成一定的威胁，对医院正常运转产生一定的影响。
3. 三级：对患者的生命安全造成较小的威胁，对医院正常运转产生较小的影响。
五、特殊管理药品突发事件的应急处置步骤1. 发现和报告：a. 对特殊管理药品使用过程中出现的异常情况要及时发现和报告，确保信息畅通。
b. 医院应建立特殊管理药品突发事件的报告制度，明确报告层级和流程。
2. 评估和确认：a. 应急指挥部要及时评估特殊管理药品突发事件的情况和影响，对事件进行分类和级别的确认。
b. 评估结果要及时向相关人员通报，确保决策的统一和协调。
医院特殊管理药品突发事件应急预案
随着医疗事业的快速发展，医院 特殊管理药品的使用量不断增加 ，同时药品安全问题也日益突出殊管理药品
应急预案
指国家制定法律制度，实行比其他药 品更加严格的管制的药品，如麻醉药 品、精神药品、医疗用毒性药品、放 射性药品等。
指针对可能发生的突发事件，为迅速 、有效、有序地开展应急处置工作， 降低突发事件危害程度，预先制定的 计划或方案。
特殊管理药品使用不当事件
如错误用药、超剂量用药等，可能导致患者生命安全受到威胁。
危害
社会危害
特殊管理药品流失可能对社会造 成危害，如被不法分子利用，进 行非法交易或滥用，对社会治安
和公共安全造成威胁。
公众健康危害
特殊管理药品质量问题或使用不当 可能导致公众健康受到威胁，如疫 苗接种后出现不良反应、错误用药 导致患者病情加重等。
医院特殊管理药品突发事件 应急预案
汇报人： 2023-12-14
目录
• 引言 • 特殊管理药品突发事件类型及
危害 • 应急预案制定依据与原则 • 应急组织与职责 • 预警与预防机制 • 应急响应程序与处置方法 • 后期处置与总结评估
01
引言
目的和背景
目的
为了加强医院特殊管理药品的突 发事件应对能力，保障患者用药 安全，维护社会稳定。
医院声誉损害
特殊管理药品突发事件可能对医院 声誉造成损害，影响医院形象和信 誉，降低患者对医院的信任度。
突发事件
指突然发生，造成或者可能造成严重 社会危害，需要采取应急处置措施予 以应对的自然灾害、事故灾难、公共 卫生事件和社会安全事件。
02
特殊管理药品突发事件类型及 危害
类型
特殊管理药品流失事件
如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等流失，可能对社会造 成危害。
特殊管理药品突发事件应急预案
特殊管理药品突发事件应急预案
1、立即组织力量对报告事项调查核实、确定采取控制危害扩大的措施或者对现场进行控制。
2、立即向市卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告，报告内容包括：事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。
3、采取必要的药品救治供应措施。
4、事故的分析、评估、研究应对措施。
突发事件药事管理应急预案
一、突发应急事件的预警系统
突发应急事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况，包括传染病、中毒抢救、水灾、地震、火灾、车祸等。
1、预警系统的启动，发生突发应急事件时，根据其性质、类别及严重程度，启动应急响应。
由当班人员立即直接通知主任，主任负责全科的协调工作，并及时通知药库、药房组长负责协调工作，各相关部门负责人应积极组织相关人员，按照医院的部署，完成各项抢救工作。
2、启动应急响应，启动一级应急响应：由药剂科主任负责协调工作。
启动二级应急响应：由各药房负责人负责协调工作。
启动三级应急响应：药房工作人员服从救援分配，响应全科工作。
3、抢救紧急呼叫，如遇抢救患者，当班人员应准备好急救药品，积极主动地参与抢救工作。
当药品短缺时，应主动与药库或其他药房联系，尽快补足，同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题。
突发事件医疗救治药品目录。
医院特殊管理药品突发事件应急预案范文(四篇)
医院特殊管理药品突发事件应急预案范文一、背景描述在医院中，特殊管理药品是指具有较高风险、需特殊管理的药品，如麻醉药品、放射性药品、毒性药品等。
这些药品使用不当或泄露可能对患者、医护人员和环境造成严重危害。
为保障患者和医护人员的安全，医院需要制定特殊管理药品突发事件应急预案。
二、应急预案编制目的1.保障患者和医护人员的生命安全2.最大限度减少特殊管理药品的泄露和污染3.快速、有效应对突发事件，减小损失三、领导机构与责任人员1.医院领导：负责决策、指导和协调应急工作，任命应急指挥小组成员。
2.应急指挥小组：负责制定和实施应急预案，组织协调应急工作，及时汇报和更新应急情况。
3.应急救护队伍：负责现场救援和伤员转运。
4.保安、消防部门：负责设立警戒区域、疏散人员和协助应急救援。
5.医务人员：负责疏散、医疗救护和应急处置等。
四、应急程序1.事故报告：发现特殊管理药品突发事件后，医务人员应立即向指定的责任人员报告，并迅速启动应急预案。
2.事故评估：由应急指挥小组组织对事故现场进行评估，确定事故性质、规模和危害程度，并采取适当的措施进行应对。
3.警戒与疏散：根据事故性质，设立警戒区域，迅速疏散人员，并进行现场救援工作。
4.药品封存与隔离：在事故发生现场，要对泄露或受损的特殊管理药品进行封存和隔离，防止进一步扩散和污染。
5.应急救援与处置：根据事故性质和危害程度，配备专业的救援队伍和设备，进行应急救援和药品处置工作。
6.人员伤亡救治：配备急救医疗团队，及时救治事故中的伤员，并进行后续的医疗救助工作。
7.事故调查与处理：对特殊管理药品突发事件进行详细的调查和分析，找出事故原因，总结经验教训，并进行事故处理和责任追究。
8.信息发布与宣传：及时通报事故情况，向公众发布事故处理进展情况，并进行相关宣传和教育工作。
五、资源及装备保障1.物资准备：配备合适的防护用品、救护设备和各类急救药品。
2.应急车辆：配备足够数量和种类的救护车辆和运输车辆，以保障突发事件中的人员疏散和物资运输。
医院特殊管理药品突发事件应急预案样本(四篇)
医院特殊管理药品突发事件应急预案样本1. 背景介绍____年，为了确保医院特殊管理药品的安全管理和应急处置工作的有序进行，制定了以下应急预案。
本预案采取科学、严谨的方法和措施，以提前预防、迅速反应、有效处置的原则，以应对各类突发事件，保障医院特殊管理药品的安全和患者生命安全。
2. 应急预案目标2.1 预防措施：通过科学的管理和监控措施，提前预防特殊管理药品的突发事件。
2.2 快速反应：在突发事件发生时，能够迅速反应，及时组织应对，有效防止事态扩大。
2.3 有效处置：根据突发事件的性质和程度，制定相应的应急处置措施，最大限度地保护患者的生命安全和医院的财产安全。
3. 预案内容及步骤3.1 预案的建立与修订医院特殊管理药品突发事件应急预案应由医院管理部门和相关专家组成的小组编制，定期进行修订和完善，确保预案的科学性和针对性。
3.2 事前准备3.2.1 药品安全监测系统：建立医院特殊管理药品安全监测系统，对特殊管理药品进行实时监控和管理，确保药品的安全性和质量。
3.2.2 库存管理：建立特殊管理药品的库存管理制度，确保药品的数量、质量和有效期等符合要求，并定期进行检查和整理。
3.2.3 人员培训：对医院相关工作人员进行特殊管理药品突发事件应急知识和技能的培训，提高应急处置能力。
3.2.4 防范措施：加强医院特殊管理药品的防范措施，例如安装视频监控设备、加强安全巡逻等，减少突发事件的发生几率。
3.3 突发事件的侦测和报告3.3.1 侦测机制：建立医院特殊管理药品突发事件的侦测机制，例如设置报警装置、定期开展药品安全检查等，以及鼓励医务人员积极报告异常情况。
3.3.2 事件报告：一旦发现特殊管理药品突发事件，应立即向医院管理部门报告，并迅速启动应急预案。
3.4 突发事件的处置3.4.1 事件评估：医院管理部门根据事件的性质和程度，及时进行评估，确定应急级别和采取的处置措施。
3.4.2 指挥调度：根据预案，成立应急指挥部，统一指挥调度各相关部门，协调资源，制定具体的处置方案。
特殊药品突发事件应急预案
特殊药品突发事件应急预案特殊药品突发事件应急预案在学校抑或是社会中，难免会突发一些事故，为了避免事情往更坏的方向发展，就常常需要事先准备应急预案。
我们该怎么去写应急预案呢？以下是小编整理的特殊药品突发事件应急预案，欢迎大家分享。
特殊药品突发事件应急预案1为确保突发应急事件发生后能迅速处理，保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成，特定本突发事件药品供应及药事管理应急预案，请遵照执行。
一、突发应急事件的预警系统1、突发应急事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况，包括传染病、中毒抢救、水灾、地震、火灾等。
预警系统的启动：发生突发应急事件时，根据其性质、类别及严重程度，启动应急响应。
由当班人员立即直接通知主任或副主任及药房负责人，负责协调工作，各相关部门主管负责组织协助。
按照医院的部署，利用全科的资源协助完成抢救工作。
传染病甲类、乙类按照本县或本院预案中三级预警系统的标准启动。
2、启动一级应急响应：由主任负责协调工作，替代人为协助主任分管工作的副主任。
启动二级应急响应：协助药剂科主任分管工作的副主任负责协调工作。
启动三级应急响应：由该药房负责人负责协调工作。
3、抢救紧急呼叫：如遇抢救患者，当班人员应准备好急救药品，积极主动地参与抢救工作。
当药品短缺时，应主动与药库或其他药房联系，尽快补足，同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题。
二、组织机构⒈、在突发事件中医院药事管理委员会的主要职责包括：⑴制订、审核治疗及预防用药方案：包括一线人员、二线人员和其他医务人员的预防用药方案和突发应急事件治疗用药方案；并制定相应的突发应急事件相关用药目录，及突发应急事件抢救用药目录。
⑵审核紧急备药品种的剂型、数量等，审核抢救用药目录如呼吸衰竭用药、循环衰竭用药、肝肾功能不全用药、中毒抢救、水灾、火灾、地震等用药；⑶制定、审核药物安全性监测方案；⒉药剂科在突发事件中行使药事委员会的职责，并设立药剂科突发应急事件领导小组，其成员包括：科主任、副主任、各药房负责人、药库人员。
特殊管理药品应急预案流程
一、预案启动1. 当发生特殊管理药品突发事件时，如药品丢失、被盗、误用、误服等，立即启动本预案。
2. 突发事件发生部门负责人应立即向医院应急指挥部报告，并启动应急预案。
二、应急响应1. 应急指挥部接到报告后，迅速组织相关人员成立应急小组，开展应急处置工作。
2. 应急小组组长负责组织协调各部门，确保应急处置工作有序进行。
三、应急处置1. 事件调查（1）调查事件原因，分析事件性质。
（2）对事件发生地点、时间、涉及人员进行详细记录。
（3）对事件涉及药品进行抽样检验，确认药品质量。
2. 药品追回（1）联系相关部门，协助追回丢失或被盗的药品。
（2）对追回的药品进行检验，确保药品质量。
3. 受害者救治（1）对误用、误服特殊管理药品的受害者进行紧急救治。
（2）对受害者进行心理疏导，协助其恢复正常生活。
4. 信息发布（1）根据事件情况，及时向公众发布相关信息。
（2）保持与媒体沟通，确保信息发布准确、及时。
四、应急结束1. 事件得到妥善处理后，应急指挥部宣布应急结束。
2. 应急小组对应急处置工作进行总结，评估应急处置效果。
3. 对事件原因进行分析，提出改进措施，完善应急预案。
五、后期处置1. 对事件涉及人员、药品、设备等进行全面检查，确保无安全隐患。
2. 对事件发生原因进行深入分析，找出问题根源，制定整改措施。
3. 加强特殊管理药品的管理，提高药品安全管理水平。
4. 定期开展应急演练，提高应急处置能力。
六、应急物资保障1. 应急指挥部负责统筹协调应急物资的采购、储备和分配。
2. 各部门根据应急预案要求，储备必要的应急物资。
3. 应急物资储备充足，确保应急处置工作顺利开展。
通过以上特殊管理药品应急预案流程，旨在提高医院对特殊管理药品突发事件的应急处置能力，确保患者生命安全，维护社会稳定。
医院特殊管理药品突发事件应急预案模板
医院特殊管理药品突发事件应急预案模板一、概述医院特殊管理药品突发事件应急预案是指在医院突发特殊管理药品事故的情况下，有效组织和调动医院各部门人员、装备和物资，合理利用有限资源，快速、高效地开展事故处置和救治工作，最大限度地减少人员伤亡和财产损失，保障医院正常运行和医疗秩序的一系列应急措施和工作程序的总称。
二、应急预案目标1. 确保特殊管理药品突发事故受伤人员及时得到救治和生命安全。
2. 尽量减少特殊管理药品事故发生后对医院运营及临床业务的影响。
3. 最大程度减少特殊管理药品事故对环境和公共安全造成的破坏程度。
4. 组织抢救伤员，保护患者和医护人员的安全。
5. 提高医院特殊管理药品事故应急预案的实施效果和质量。
三、应急预案内容1. 预案启动与组织（1）事故报告与启动预案- 事故报告：事故发生后，应立即报告院领导和应急指挥中心，并描述发生事故的基本情况和危害程度。
- 启动预案：根据事故的性质和危害程度，由院领导决定是否启动应急预案。
（2）组织与人员调配- 院领导：负责指挥和决策应急预案的组织实施。
- 应急指挥中心：设立应急指挥中心，负责协调指挥应急工作，包括监测情况、汇总信息、指导现场工作等。
- 事故处置组：由各相关部门的负责人组成，负责应急救援和事故现场处置工作。
- 人员调配：根据需要，调配医生、护士、保安、消防人员等人员进行救治和维护秩序。
2. 危害评估与控制（1）危害评估- 快速评估：根据现场情况，迅速评估事故危害的性质、范围和严重程度。
- 综合评估：综合相关信息和专家意见，评估事故可能产生的影响和后果。
（2）危害控制- 紧急撤离：如果情况需要，及时发出撤离指令，组织人员有序撤离。
- 封锁隔离：封锁事故现场，划定安全区域，防止事故扩大和蔓延。
- 防护措施：对参与救治和处置人员提供必要的防护装备，确保人员安全。
3. 救治与处置（1）伤员救治- 伤员分类：对伤员进行分类，分为轻伤、中等伤和重伤，根据伤情进行救治和转运。
医院特殊管理药品突发事件应急预案范文
医院特殊管理药品突发事件应急预案范文一、前言随着医院特殊管理药品在临床应用中的增多，对其管理和应急处理也提出了更高要求。
为了确保医院特殊管理药品的安全使用和突发事件的应急响应能力，制定了本应急预案。
二、目标与原则1.目标：保障医院特殊管理药品的安全使用，减少因突发事件造成的损失和影响。
2.原则：(1)科学性和合理性：根据实际情况，采取科学、合理的应急措施。
(2)预防为主：注重事前预防，预防事故发生，减少损失。
(3)快速响应：突发事件发生后，迅速启动应急响应，采取有效措施进行处理。
(4)协调一致：各相关部门要形成合力，实施协同作战。
(5)信息共享：随时掌握相关信息，及时沟通和交流，确保信息畅通。
三、组织与职责1.组织机构：(1)领导小组：由医院行政领导、药事管理部门负责人、安全管理部门负责人和相关科室负责人组成。
负责制定预案、协调应急工作，指导各部门实施措施。
(2)应急小组：由药事管理部门、安全管理部门、临床科室等相关人员组成。
负责具体应急工作的组织和实施。
2.职责：(1)领导小组：- 负责协调和推动应急预案的制定和完善。
- 负责统筹协调医院特殊管理药品突发事件的应急工作。
- 负责决策重大问题和重要措施。
(2)应急小组：- 负责应急预案的执行和具体工作的组织实施。
- 负责突发事件的应急响应和处置工作。
- 负责随时了解和掌握医院特殊管理药品的使用情况和存储情况。
四、应急处置措施1.事前预防措施(1)加强特殊管理药品的存储管理：确保药品存放在符合要求的专用柜、柜架或器械中，定期检查药品的保质期和储存状态，避免过期药品的使用。
(2)定期培训医务人员：确保医务人员了解特殊管理药品的性质、用途和使用方法，掌握正确的使用和管理流程。
(3)设立限制区域和通道：将特殊管理药品存放在特定的区域，并设立限制区域和通道，避免无关人员进入。
(4)建立应急备用措施：备有搬运工具、消防器材、急救药品等应急设备，保障突发事件发生时的应急需求。
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特殊管理药品突发事件应急预案范文一、背景介绍：特殊管理药品有着特殊的风险性和敏感性，因此在特殊管理药品突发事件发生时，必须采取及时、准确、有效的应急措施，以保障公众的生命安全和身体健康。
二、应急组织机构配置：1. 应急领导组：负责总体的协调和决策工作，由医院领导和相关部门负责人组成；2. 应急指挥组：负责应急工作的具体组织和指挥，由领导组指定的应急指挥人员组成；3. 应急救援队伍：由医疗专业人员、安全人员和应急救援人员组成，负责突发事件的救援和处置工作；4. 信息报告与发布组：负责突发事件信息的收集、整理、报告和发布工作；5. 輿情监测组：负责突发事件輿情的监测和分析工作。
三、应急预案内容：1. 事件预警与监测：- 建立完善的事件预警机制，利用各种信息来源及时获取相关事件的预警信息；- 建立突发事件监测系统，对医院内外可能发生的突发事件进行实时监测，并及时报告。
2. 应急响应与指挥：- 确定各级应急响应级别和具体响应措施，根据事件的紧急程度和影响范围，采取相应的应急措施；- 启动应急指挥系统，由应急指挥人员组成应急指挥组，统一指挥和协调突发事件的处置工作。
3. 救援和处置：- 快速组织应急救援队伍，按照相关程序和步骤进行救援和处置工作；- 配合公安、卫生和药监等部门开展调查和取证工作，查明突发事件的原因和责任。
4. 沟通与协调：- 建立与公安、卫生和药监等部门的沟通和协调机制，及时共享信息，协同应对突发事件；- 建立与媒体和社会各界的沟通和协调机制，及时回应社会关切，稳定舆情。
【应急预案】特殊管理药品应急预案
特殊管理药品应急预案【引言】在医疗行业，特殊管理药品因其特殊性质，其安全与合规使用至关重要。
为了确保在发生特殊管理药品相关紧急情况时能够迅速、有效地应对，特制定本应急预案。
以下内容，旨在为相关人员提供清晰、全面的应对指导。
【一、应急预案概述】1.1 应急预案的编制依据本预案依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合本单位的实际情况编制。
1.2 应急预案的适用范围本预案适用于本单位内特殊管理药品的突发事件，包括但不限于药品丢失、被盗、误用、滥用等情况。
1.3 应急预案的目标确保在突发事件发生时，能够迅速、有序地采取措施，最大程度地减少损失，保障人民群众的生命安全和身体健康。
【二、组织机构及职责】2.1 应急领导小组成立应急领导小组，负责应急预案的组织实施和协调指挥。
2.2 应急小组设立应急小组，具体负责突发事件的处理和应对工作。
2.3 各部门职责各部门应明确职责，确保应急工作的顺利进行。
【三、应急响应程序】3.1 紧急情况报告发现紧急情况时，立即向应急领导小组报告，并启动应急预案。
3.2 初步判断与处置应急小组对紧急情况进行初步判断，采取必要的处置措施，防止事态扩大。
3.3 信息的收集与报告收集相关信息，及时向上级主管部门报告，确保信息畅通。
3.4 应急响应等级的确定根据事态严重程度，确定应急响应等级，并按照相应等级采取相应措施。
3.5 应急处置根据应急预案，采取有效措施进行应急处置，包括但不限于：（1）立即隔离受影响区域，防止药品扩散；（2）启动应急预案中的各项措施，确保患者安全；（3）配合相关部门进行事故调查，查明原因。
3.6 应急结束事态得到有效控制，风险消除后，宣布应急结束。
【四、应急保障措施】4.1 人员保障确保应急人员配备充足，定期进行应急培训，提高应急处置能力。
4.2 物资保障储备必要的应急物资，确保在突发事件发生时能够迅速投入使用。
4.3 资金保障设立应急专项资金，确保应急工作的顺利开展。
医院特殊管理药品突发事件应急预案范本（6篇）
医院特殊管理药品突发事件应急预案范本第一章总则第一条为加强医院特殊管理药品的监管，有效预防、控制和消除特殊管理药品突发事件的危害，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》及《易制毒化学品管理条例》，结合我院实际，制定本预案。
第二条本预案适用于特殊管理药品在储存、保管和使用中，突发造成或者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公众健康的社会问题的应急处理。
第三条本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。
第二章组织机构及职责第四条医院成立由特殊管理药品突发事件应急处置领导小组(以下简称应急领导小组)。
应急领导小组由院长任组长，主管院长任副组长。
第五条应急领导小组的职责：(一)修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案；(二)研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序；(三)负责指挥医院特殊管理药品突发事件应急处理工作，协调有关部门的关系，确保应急处理工作快速有效开展，控制危害扩大，最大限度地减少损失；并及时向市卫生局、区食品药品监督管理局和有关部门报告；(四)负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训；(五)报请市卫生局审批特殊管理药品突发事件应急处理工作总结报告。
第六条应急领导小组下设办公室，药剂科主任任主任。
办公室的职责：(一)综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作；(二)综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作；(三)负责对特殊管理药品突发事件的调查，必要时协助有关部门实施控制；(四)组织实施应急领导小组的各项指令，提出应急处理建议和应急处理措施，协助解决应急处理中的具体问题；(五)负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。
第三章预防与控制第九条应加强特殊管理药品日常监管，制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制，一旦发现隐患和突发事故苗头，应及早采取应对措施。
医院特殊管理药品突发事件应急预案（三篇）
医院特殊管理药品突发事件应急预案____年医院特殊管理药品突发事件应急预案一、前言随着医学技术的不断发展，医院在日常工作中使用的特殊管理药品也越来越多。
这些特殊管理药品包括高毒药品、易制毒化学品、放射性药物等，它们具有较高的危险性和特殊性。
为了应对可能出现的突发事件，保障医院的安全运行和患者的生命安全，特制定本应急预案。
二、突发事件的定义和分类突发事件指非预期发生的意外情况或突然发生的困难、问题。
根据特殊管理药品的特点，突发事件可分为以下几类：1. 特殊管理药品泄漏事件：包括药品容器破裂、药液泄漏等事故。
2. 特殊管理药品失窃事件：包括特殊管理药品被盗窃、无人认领等情况。
3. 特殊管理药品误用事件：包括人为错误使用特殊管理药品、药品配送错误等情况。
4. 特殊管理药品灭活事件：包括药品灭活、失效等情况。
5. 特殊管理药品相关设备事故：包括药品设备故障、意外损坏等情况。
三、突发事件应急预案的组织结构突发事件应急预案的组织结构如下：1. 预案指挥部：由医院领导组成，负责决策、协调和指挥突发事件应急工作。
2. 事故调查组：由相关部门及专家组成，负责对突发事件进行详细调查和分析，提出改善方案。
3. 应急响应小组：由医院各相关科室的负责人和专家组成，负责具体的应急响应工作。
4. 检查组：由医院安全管理部门的专业人员组成，负责监督和检查突发事件应急措施的执行情况。
四、突发事件应急预案的流程突发事件应急预案分为以下几个流程：1. 预案发布：预案指挥部根据突发事件的具体情况和应急程度，及时发布突发事件应急预案。
2. 事故调查：事故调查组对突发事件进行全面调查，包括事件发生的原因、影响范围等。
3. 应急响应：应急响应小组根据突发事件的性质和严重程度，制定应急响应方案，并及时启动。
4. 汇报和指挥：预案指挥部在突发事件应急过程中及时汇报和指挥，确保各方面工作的顺利进行。
5. 救援和处理：根据突发事件的具体情况，采取相关措施进行救援和处理，保障生命安全。
特殊药品突发事件应急预案
一、总则为加强特殊药品的管理，提高应对特殊药品突发事件的应急处置能力，保障人民群众的生命安全和身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规，结合本单位的实际情况，制定本预案。
二、适用范围本预案适用于本单位在特殊药品的采购、储存、运输、使用、回收等环节中发生的突发事件，包括但不限于以下情况：1. 特殊药品被盗、丢失；2. 特殊药品质量问题；3. 特殊药品不良反应；4. 特殊药品滥用；5. 特殊药品非法交易；6. 特殊药品生产、经营、使用过程中发生的其他突发事件。
三、组织机构及职责1. 成立特殊药品突发事件应急处置领导小组（以下简称领导小组），负责统一领导和协调应急处置工作。
2. 领导小组下设办公室，负责日常管理、信息收集、应急响应等工作。
3. 领导小组及办公室成员职责如下：（1）领导小组：组长：单位主要负责人副组长：分管领导成员：相关部门负责人（2）办公室：主任：药学部主任副主任：相关部门负责人四、应急处置流程1. 预警与报告（1）发现特殊药品突发事件时，相关部门应立即启动应急预案，及时向领导小组报告。
（2）领导小组接到报告后，应迅速组织调查核实，评估事件影响，并按照事件性质和紧急程度，启动相应级别的应急响应。
2. 应急响应（1）按照预案要求，各相关部门应立即采取以下措施：①立即隔离受影响区域，防止事件扩大；②采取措施，确保受影响人员的安全；③对事件进行调查，查明原因；④采取有效措施，控制事件蔓延。
（2）领导小组根据事件发展情况，适时调整应急响应级别。
3. 应急结束（1）事件得到有效控制，不再威胁人民群众生命安全和身体健康后，领导小组宣布应急结束。
（2）应急处置结束后，领导小组办公室应组织相关部门对事件进行调查总结，完善应急预案。
五、保障措施1. 人员保障：成立应急处置队伍，定期开展应急培训和演练。
2. 物资保障：储备必要的应急物资，确保应急处置工作顺利开展。
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万州区第五人民医院特殊管理药品突发事件应急预案为加强医院特殊管理药品的监管，有效预防、控制和消除特殊管理药品突发事件的危害，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》及《易制毒化学品管理条例》，结合我院实际，制定本预案。
一、本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。
二、组织机构及职责（一）特殊管理药品突发事件应急处置领导小组组长张学斌（主管院长）成员魏太富（医务科科长）王华英（护理部主任）蔡青（药械科科长）屈治学（门诊部主任）（二）职责：组长统筹全局工作1、医务科科长负责监管、督查工作；修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案。
对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统一指挥2、药械科科长实施制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序。
具体负责特殊药品采购、储存、养护及临床的合理使用。
协助医务科对全院特殊管理药品使用进行培训和指导。
3、护理部主任对医院临床科室依法进行监督和管理，配合医务科、药械科做好特殊药品管理工作。
4、门诊部主任负责监督临床医生合理使用特殊药品。
（三）医院应急领导小组下设办公室，由药械科负责，其职责如下：1、综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作。
2、综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作。
3、负责对特殊管理药品突发事件的调查，必要时协助有关部门实施控制。
4、实施应急领导小组的各项指令，提出应急处理建议和应急处理措施，协助医院解决应急处理中的具体问题。
5、负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。
三、预防与控制（一）加强对特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传、培训，提高防范意识。
（二）加强特殊管理药品日常监管，制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制，协助医院保卫科工作，一旦发现隐患和突发事故苗头，及时采取应对措施。
（三）加强特殊管理药品使用环节的监管，定期检查特殊管理药品使用执行有关法律法规的情况，使用环节的购进、储存、保管、调配、使用情况，及其问题整改落实的情况；依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确认和处理，并负责有关资料的整理和情况的综合汇报。
四、报告与处理（一）特殊管理药品突发事件，有下列情形之一的，应启动应急程序：1、特殊管理药品滥用，造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒。
2、麻醉药品、一类精神药品流失、被盗。
3、医疗用毒性药品流失、被盗。
4、发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。
（二）特殊管理药品突发事件应急处理按以下程序进行：1、立即组织力量对报告事项调查核实、确定采取控制危害扩大的措施或者对现场进行控制。
2、立即向省、市卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告，报告内容包括：事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。
3、采取必要的药品救治供应措施。
4、事故的分析、评估、研究应对措施。
（三）任何部门和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报特殊管理突发事件。
五、本预案适用于特殊管理药品在销售、储存、保管和使用等环节中，突发造成或者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公众健康的社会问题的应急处理。
附件：特殊管理药品突发事件应急处理预案流程万州区第五人民医院药品安全突发事件应急预案为有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）安全突发事件，保障公众的身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》、《药品召回管理办法》等法律法规规章，制定本预案。
一、定义：药品安全突发事件（以下简称突发事件）是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件、药品调剂错误等。
根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。
一级：重大突发事件。
指突发事件在全省范围影响大，波及范围广，蔓延势头紧急，已经发生一人以上死亡、或者三人以上重伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤或者其他特别严重后果的事件。
二级：较大突发事件。
指突发事件在全市范围影响大，蔓延势头有升级趋势，已经导致一人重伤、或者五人以上轻伤或者其他严重后果的事件。
三级：一般突发事件。
指突发事件在市内一定区域内造成较大影响，危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。
二、管理组织及职责组长：陈少云（院长）副组长：张学斌（副院长）成员：魏太富（医务科长）蔡青（药剂科主任）王华英（护理部主任）屈治学（门诊部主任）魏太宽（外一科主任）陈维义（外二科主任）郑忠毓（内二科主任）杨立新（内一科主任）程地凤（急诊科主任）临床药学室主任专职药师1.4.2.2药品不良反应监测委员会主要职责（1）对确定药品安全突发事件级别以及采取相应的重要措施提出建议。
（2）对药品安全突发事件应急准备提出建议。
（3）参与药品安全突发事件现场核查、确认，对药品安全突发事件应急处置进行技术指导。
（4）对药品安全突发事件应急响应的终止、后期评估提出意见。
（5）承担药品安全突发事件应急指挥工作。
（6）按药品安全突发事件等级和分级响应的原则，负责我院药品安全突发事件等级确定、启动及上报和救治的领导工作。
1.4.2.3药剂科、临床药学室职责负责药品安全突发事件信息收集、评价、汇总、上报工作，定期进行研究分析，必要时提出预警建议；开展安全用药知识和药品安全突发事件应急知识宣传、培训工作。
临床药学室具体负责向市、省药品不良反应监测中心报告药品安全突发事件。
1.4.2.4医务科职责负责病人的现场抢救、运送、诊断、治疗等相关工作。
1.4.2.5各相关科室职责：各临床科室负责药品安全突发事件的观察、搜集及报告患者的医疗救治工作，实施发生药品安全突发事件现场应急处置和流行病学调查工作。
医院药品不良反应监测委员会办公室电话：医务科电话：药剂科电话：临床药学室电话：2事件的分级药品安全突发事件既包括合格药品在正常用法用量下引发的突发性群体药品安全突发事件，也包括假劣药品引发的药品安全突发事件，还包括因药物滥用引发的药品安全突发事件等。
根据药品安全突发事件的严重性质、危害程度和影响范围等因素，将药品安全突发事件划分为4个等级：2.1特别重大药品安全突发事件为Ⅰ级（1）涉及人数50人以上（含50人），且有可能导致永久性人体伤残、器官功能损伤或危及生命的人数超过10人（含10人）；（2）出现3例及以上死亡病例。
（3）国家食品药品监督管理局认定的其他特别严重的药品安全突发事件。
2.2重大药品安全突发事件Ⅱ级（1）涉及人数30人至50人（含30人），且有可能导致永久性人体伤残、器官功能损伤或危及生命的人数超过5人（含5人）。
（2）出现2例及以下死亡病例。
（3）省食品药品监督管理部门认定的其他严重药品安全突发事件。
2.3较大药品安全突发事件Ⅲ级（1）涉及人数20人至30人（含20人），且有可能导致永久性人体伤残、器官功能损伤或危及生命的人数超过3人（含3人）（2）市食品药品监督管理部门认定的其他药品安全突发事件。
2.4一般药品安全突发事件为Ⅳ级（1）涉及人数10人至20人，且有可能导致永久性人体伤残、器官功能损伤或危及生命的人数超过2人（含2人）；（2）区食品药品监督管理部门认定的其他药品安全突发事件。
3 药品安全突发事件的监测、预警与报告3.1依法监测、科学管理各临床科室、各部门要严格依照《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规、对药品安全突发事件实行依法监测、科学管理。
贯彻依靠科学技术防止药品安全突发事件发生的方针，加强日常的临床监测、报告工作。
开展临床治疗方案及流行病学研究。
关注药品使用过程中的相互作用和相关危险因素。
促进临床合理用药。
保证群众用药安全、有效、经济。
在应急事件处理中，救助受害患者永远是第一位的，各相关部门要做到快速反应，各负其责，充分协作，有效控制。
对于违法违规行为，依法追究其法律责任。
3.1.1预防为主、快速反应坚持预防为主的方针，建立药品安全突发事件预警和医疗救治快速反应机制。
按照“早发现、早报告、早评价、早控制”的要求，保证报告、评价、救治、控制各环节紧密衔接。
一旦出现药品安全突发事件，要快速反应，立即上报、及时有效救治、妥善处理。
医院药品不良反应监测委员会负责组织、指挥对患者及时有效的救治工作。
3.1.2药品安全突发事件的上报3.1.2.1报告程序和时限（1）按照由下至上逐级报告的原则，各临床科室医护人员发现或获知药品安全突发事件，应当立即如实报告医院药品不良反应监测委员会，紧急情况可同时越级报告。
（2）药品不良反应监测委员会接到报告后要立即组织有关人员赴现场调查核实药品安全突发事件情况，研判事件发展趋势，并根据核实情况和初步研判结果，对确定为一般药品安全突发事件Ⅳ级的，立即向区食品药品监督管理局、区卫生局和区政府报告，同时立即报市食品药品监督管理局、市卫生局和市政府；对确定为较大药品安全突发事件Ⅲ级的，同时立即报市食品药品监督管理局、市卫生局和市政府；对确定为重大药品安全突发事件Ⅱ级或特别重大药品安全突发事件Ⅰ级的，需同时报省食品药品监督管理局、省卫生厅和省政府，情况紧急时可同时直接向省食品药品监督管理局和省政府报告。
（3）特殊情况下，对可能造成重大社会影响的药品安全突发事件，医院药品不良反应监测委员会可越级直接向市政府、省食品药品监管局直至省政府报告。
（4）临床药学室的临床药师负责立即填写《药品群体不良反应/事件报告表》和《药品群体不良事件基本信息表》，上报沈阳市药品不良反应监测中心。
（5）医院药品不良反应监测委员会在上报药品安全突发事件的同时要在市药品监督管理局和市卫生局的统一领导下协助市食品药品监督管理局处理各级药品安全突发事件。
（6）对于涉及麻醉药品、精神药品的药品安全突发事件，在上报市食品药品监督管理局和市卫生局的同时还要上报市公安局。
（7计划免疫药品还要向市疾控中心报告。
（8）医院药品不良反应监测委员会要负责统筹管理药品安全突发事件中院内、外沟通联络、组织协调工作；整理相关资料、提出相关意见、及时向上级领导及主管部门汇报情况。
3.1.2.2报告内容按照药品安全突发事件的发生、发展和控制过程，药品安全突发事件报告分为首次报告、进程报告和总结报告。