药品流通监督管理办法试题及答案(优选.)
药品流通监督管理办法试卷及答案
《药品流通监督管理办法》培训试卷答案一、填空题：（每空2分，共40分）1药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。
2、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
3、药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品4、药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，并按规定索取、留存销售凭证。
5、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期_J __ 年，但不得少于3 年。
6、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。
7、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。
8药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。
9、药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。
10、药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。
二、单选题：（每题只有1个正确答案，每题2分，共20分）1. 《药品流通监督管理办法》的制定依据是（ A ）。
A. 《药品管理法》B.GSPC.《产品质量法》D.《反不正当竞争法》2. 《药品流通监督管理办法》的实施日期是（ B ）。
A. 2007年3月1日B.2007年5月1日C.2007年10月1日D.2007年7月1日3. 药品经营企业销售药品的销售凭证应保存至超过有效期1年，但不得少于（C ）。
A.1年B.2年C.3年D.4.5 年A. 医疗机构自配制剂B.生物制品C.生化制剂D.抗生素5. 药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的，责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以（ A ）的罚款。
《药品流通监督管理办法》培训考试试题 3
《药品流通监督管理办法》培训考试试题姓名分数◆A型题（每题4分，总计48分）第1题《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是（）A 《中华人民共和国宪法》B 《中华人民共和国药品管理法》C 《中华人民共和国反不正当竞争法》D 《中华人民共和国行政诉讼法》E 《中华人民共和国标准化法》第2题对重大、复杂的违法药品经营案件的组织查处单位是（）A 中华人民共和国卫生部B 劳动和社会保障部C 国家药品监督管理局D 国家发展计划委员会E 国家技术监督局第3题药品生产企业只能销售（）A 任何药品生产企业生产的药品B 个人承包的药品生产企业生产的药品C 合资企业生产的药品D 本企业生产的药品E 转销经营、批发企业的药品第4题药品零售连锁店及其各连锁店关键应（）A 分别取得《药品经营企业许可证》B 总店取得《药品经营许可证》即可C 各连锁店取得《药品经营企业许可证》D 分别取得营业执照即可E 药品GMP证书第5题中药材专业市场只能销售（）A 化学药品B 中药饮片C 生物制品D 中成药E 中药材第6题经销进口药品的国内销售代理商必须（）A 向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续B 向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续C 向国家发展计划委员会备案D 向社会劳动和社会保障部备案E 向国家技术监督局备案第7题不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是（）A 医院B 康复中心C 城镇中的个体行医人员和个体诊所D 一般诊所E 社区卫生院第8题药品销售人员对其他企业的药品购销活动（）A 可以兼职B 不得兼职C 可以过问D 当顾问E 可以单品种指导第9题对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以（）A 警告B 警告或者并处以两千元至三万元的罚款C 两千元至三万元的罚款D 两千元至二万元的罚款E 一千元至一万元的罚款第10题进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以（） A 警告 B 一万元至三万元的罚款 C 二万元至六万元的罚款 D 警告或者并处以一万元至三万元的罚款 E 三万元至六万元的罚款第11题《中华人民共和国药品管理法》适用于（）A 中国境内从事药品的研制、生产、经营、使用、检验、科研和监督管理的单位和个人B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人D 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人E 所有与药有关的单位和个人第12题药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须（）A 每季度进行健康检查B 每年进行健康检查C 每半年进行健康检查D 每两年进行健康检查E 经常进行健康检查◆B型题（每题4分，总计20分）第13-17题 A 药品集贸市场 B 进口药品国内销售的代理商 C 异地经营 D 经营范围 E 进口药品1除原料药、制剂外，还包括制剂半成品和药用辅料等为（）2《药品经营企业许可证》规定的经营品种范围是（）3擅自改变《药品经营企业许可证》原注册登记地点从事药品经营活动的为（）4国家命令禁止的非法从事药品购销活动的场所，包括未经批准举办的药品交易会（）5取得《药品经营企业许可证》的企业法人，依据其与国外制药厂商之间签定的协议，从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业（）◆X型题（每题4分，总计20分）第18题药品生产企业不得（）A 将处方药销售给非处方药经营的单位B 销售更改生产批号的药品C 销售说明书、标签不符合规定的药品D 销售违反药品批准文号管理规定的药品E 在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品第19题药品经营不得（）A 伪造药品购销或购进记录B 没有凭医生处方向消费者出售处方药C 参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品D 与无《药品生产（经营）企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及城镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动E 有法律法规禁止的其他情况第20题药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得（）A 向无《药品生产（经营）企业许可证》的单位和个人采购药品B 从非法药品市场采购药品C 向药品经营者采购超范围经营的药品D 有法律法规禁止的其他情况E 从中药材专业市场采购药品，中药材除外第21题药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取（）A 进口药品注册证B 口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章C 药品生产国的GMP 的证明文件D 药品生产国的GMP 的公证文件E 药品专利证明文件第22题药品销售人员销售药品时，必须出具（）A 药品销售人员的身份证B 加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件C 加盖本企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件D 委托授权书应明确规定授权范围E 药品企业的GMP 认证证书◆问答题（每题6分，共12分）1.药品的定义：2.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：答案：BCDAEB,CBBDAB;EDCAB;ABCDE,ABCED,ABCDE,AB,ABCD;1.药品的定义：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品流通监督管理办法试题
药品流通监督管理办法试题《药品流通监督管理办法》培训试题姓名: 岗位: 得分:一、填空题(每空4分，共40分)1. 药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。
对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向举报和控告。
2. 药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所或者药品。
3. 药品生产企业只能销售，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
4. 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式药品。
5. 未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变。
6. 药品经营企业应当按照许可的经营范围经营药品。
7. 药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备和。
8. 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售。
二、选择题 (每题5分，共30分)1. 《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是( )A 《中华人民共和国宪法》B 《中华人民共和国药品管理法》C 《中华人民共和国反不正当竞争法》D 《中华人民共和国行政诉讼法》E 《中华人民共和国标准化法》2. 药品生产企业只能销售( )A 任何药品生产企业生产的药品B 个人承包的药品生产企业生产的药品C 合资企业生产的药品D 本企业生产的药品E 转销经营、批发企业的药品3. 《中华人民共和国药品管理法》适用于( )A 中国境内从事药品的研制、生产、经营、使用、检验、科研和监督管理的单位和个人B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人D 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人E 所有与药有关的单位和个人4. 不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是( )A 医院B 康复中心C 城镇中的个体行医人员和个体诊所D 一般诊所E 社区卫生院5. 药品销售人员对其他企业的药品购销活动( )A 可以兼职B 不得兼职C 可以过问D 当顾问E 可以单品种指导6. 中药材专业市场只能销售( )A 化学药品B 中药饮片C 生物制品D 中成药E 中药材三、判断题(正确的标?，错误的标×。
药品流通监督管理办法答案
新《药品流通监督管理办法》培训考试题部门：姓名：得分：一、填空题每题3分，共30分1、新《药品流通监督管理办法》于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，于（ 2007年5月1日）正式实施。
2、药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、（经营、使用）的药品质量负责。
3、药品生产、经营企业对其药品（购销行为）负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担（法律责任）。
4、药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录（培训时间、地点、内容及接受培训人员）。
5、药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对（销售行为）作出具体规定。
6、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明（供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量）价格等内容的销售凭证。
7、药品生产、经营企业按照规定留存的资料和（销售凭证），应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
8、（药品生产、经营企业）知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品。
9、未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变（经营方式）。
10、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用（低温、冷藏设施设备运输和储存）。
二、判断题每题3分，共30分（正确的打“√”，错误的打“×”）1、在中华人民共和国境内从事商品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守《药品流通监督管理办法》。
（√）2、药品零售企业职业药师或药师不在场时，可以销售非处方药。
（×）3、药品生产、经营企业及其办事机构、销售人员不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所储存药品或者进行药品现货销售活动。
（√）4、药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证必须标明供货商单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容。
药品流通监督管理办法培训习题及答案
精心整理药品流通监督管理办法培训试题一、填空题（每题3分，共27分）1、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。
对违反本办法的行为任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。
1年～但不得少于3年。
9、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定使用低温、冷藏设施设备运输和储存。
二、单项选择题:(每题2分，共28分)1、对以本企业名义从事药品购销行为负法律责任的应该是:(B)A销售员本人B药品生产企业或药品经营企业C授权人D以上均不是2、药品生产企业可以销售的药品为:(A)A本企业生产的药品B委托生产的药品C其他企业生产的药品D以上均不是3、销售进口药品应提供的相关证明为:(D)A进口药批准文件B海关通关单C口岸药检所检验报告单D以上均是4、采购药品时对供货商提供的企业资料、产品资料及销售人员授权委托书等资料应:(D)A索取B查验C留存D以上均是5、以下错误的是:(B)A企业不得为他人提供经营场所、资质证明或票据等。
B企业可以产品宣传的方式销售现货药品。
CD6A7A8A吊销执照9AC10A中华人民共和国卫生部B劳动和社会保障部C国家药品监督管理局D国家发展计划委员会E国家技术监督局11、药品生产企业只能销售(D)A任何药品生产企业生产的药品B个人承包的药品生产企业生产的药品C合资企业生产的药品D本企业生产的药品E转销经营、批发企业的药品12、药品零售连锁店及其各连锁店关键应(A)A分别取得《药品经营企业许可证》B总店取得《药品经营许可证》即可C各连锁店取得《药品经营企业许可证》D分别取得营业执照即可E药品GMP证书13、中药材专业市场只能销售(E)A化学药品B中药饮片C生物制品D中成药E中药材14、经销进口药品的国内销售代理商必须(B)A向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续B向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续C1件,2进行药品相关的法律、法规和专业知识培训建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。
《药品流通监督管理办法》培训考试试题 3
《药品流通监督管理办法》培训考试试题姓名分数◆型题（每题分，总计分）第题《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是（）《中华人民共和国宪法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国行政诉讼法》《中华人民共和国标准化法》第题对重大、复杂的违法药品经营案件的组织查处单位是（）中华人民共和国卫生部劳动和社会保障部国家药品监督管理局国家发展计划委员会国家技术监督局第题药品生产企业只能销售（）任何药品生产企业生产的药品个人承包的药品生产企业生产的药品合资企业生产的药品本企业生产的药品转销经营、批发企业的药品第题药品零售连锁店及其各连锁店关键应（）分别取得《药品经营企业许可证》总店取得《药品经营许可证》即可各连锁店取得《药品经营企业许可证》分别取得营业执照即可药品证书第题中药材专业市场只能销售（）化学药品中药饮片生物制品中成药中药材第题经销进口药品的国内销售代理商必须（）向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续向国家发展计划委员会备案向社会劳动和社会保障部备案向国家技术监督局备案第题不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是（）医院康复中心城镇中的个体行医人员和个体诊所一般诊所社区卫生院第题药品销售人员对其他企业的药品购销活动（）可以兼职不得兼职可以过问当顾问可以单品种指导第题对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以（）警告警告或者并处以两千元至三万元的罚款两千元至三万元的罚款两千元至二万元的罚款一千元至一万元的罚款第题进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以（）警告一万元至三万元的罚款二万元至六万元的罚款警告或者并处以一万元至三万元的罚款三万元至六万元的罚款第题《中华人民共和国药品管理法》适用于（）中国境内从事药品的研制、生产、经营、使用、检验、科研和监督管理的单位和个人药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人药品检验、科研、信息网络的单位和个人所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人所有与药有关的单位和个人第题药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须（）每季度进行健康检查每年进行健康检查每半年进行健康检查每两年进行健康检查经常进行健康检查◆型题（每题分，总计分）第题药品集贸市场进口药品国内销售的代理商异地经营经营范围进口药品除原料药、制剂外，还包括制剂半成品和药用辅料等为（）《药品经营企业许可证》规定的经营品种范围是（）擅自改变《药品经营企业许可证》原注册登记地点从事药品经营活动的为（）国家命令禁止的非法从事药品购销活动的场所，包括未经批准举办的药品交易会（）取得《药品经营企业许可证》的企业法人，依据其与国外制药厂商之间签定的协议，从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业（）◆型题（每题分，总计分）第题药品生产企业不得（）将处方药销售给非处方药经营的单位销售更改生产批号的药品销售说明书、标签不符合规定的药品销售违反药品批准文号管理规定的药品在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品第题药品经营不得（）伪造药品购销或购进记录没有凭医生处方向消费者出售处方药参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品与无《药品生产（经营）企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及城镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动有法律法规禁止的其他情况第题药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得（）向无《药品生产（经营）企业许可证》的单位和个人采购药品从非法药品市场采。
药品流通监督管理办法培训试卷
《药品流通监督管理办法》培训试题（答案）部门：＿＿岗位：＿＿姓名：＿＿＿成绩：＿＿＿一填空题（每空2分，共60分）1.药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。
对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。
2.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。
3.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储蓄或者现货销售药品。
4．药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。
5.药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
6.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
7.药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，并按规定索取、留存销售凭证。
8.药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期 1年，但不得少于 3 年。
9.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。
10.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。
11．药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。
12.未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变经营方式。
13.药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。
14.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药二、选择题（每题1分，共10分）1.《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是（ A ）A 《中华人民共和国宪法》B 《中华人民共和国药品管理法》C 《中华人民共和国反不正当竞争法》D 《中华人民共和国行政诉讼法》E 《中华人民共和国标准化法》2. 对重大、复杂的违法药品经营案件的组织查处单位是（ C）A 中华人民共和国卫生部B 劳动和社会保障部C 国家药品监督管理局D 国家发展计划委员会E 国家技术监督局3．药品生产企业只能销售（ D ）A 任何药品生产企业生产的药品B 个人承包的药品生产企业生产的药品C 合资企业生产的药品D 本企业生产的药品E 转销经营、批发企业的药品4．药品零售连锁店及其各连锁店关键应（ A ）A 分别取得《药品经营许可证》B 总店取得《药品经营许可证》即可C 各连锁店取得《药品经营企业许可证》D 分别取得营业执照即可E药品GMP证书5．中药材专业市场只能销售（ E ）A 化学药品 B中药饮片 C 生物制品 D 中成药 E 中药材6.经销进口药品的国内销售代理商必须（B）A 向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续B 向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续C 向国家发展计划委员会备案D 向社会劳动和社会保障部备案E 向国家技术监督局备案7．不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是（ C ）A 医院B 康复中心C 城镇中的个体行医人员和个体诊所D 一般诊所E 社区卫生院8．药品销售人员对其他企业的药品购销活动（ B ）A 可以兼职B 不得兼职C 可以过问D 当顾问E 可以单品种指导9．对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以（ B ）A 警告B 警告或者并处以两千元至三万元的罚款C 两千元至三万元的罚款D 两千至二万元的罚款E 一千元至一万元的罚款10 进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以（ D ）A 警告B 一万元至三万元的罚款C 二万元至六万元的罚款D 警告或者并处以一万元至三万元的罚款E 三万元至六万元的罚款三、是非判断题（每题2分，共10分）1.药品生产企业不得将处方药销售给非处方药经营的单位(√)2.药品经营没有医生处方也可以向消费者出售处方药(×)3.药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得向药品经营者采购超范围经营的药品(√)4.药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取药品生产国的GMP认证证书(√)5.药品销售人员销售药品时，必须出具药品企业的GMP认证证书 (√)四、简答题（共20分）1.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料内容包括？ 10分答：1）加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件2）加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件3）销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。
《药品流通监督管理办法》试卷及答案
《药品流通监督管理办法》试题部门：姓名：得分：一、单项选择题（每题2分，共30分）1、《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是（）A 《中华人民共和国宪法》B 《中华人民共和国药品管理法》C 《中华人民共和国反不正当竞争法》D 《中华人民共和国行政诉讼法》2、国家实行特殊管理的药品有( )。
①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品⑥毒性药品A ②③④⑤B ③④⑤⑥C ②④⑤⑥D ②③④⑤⑥3、对以本企业名义从事药品购销行为负法律责任的应该是：（）A 销售员本人B 药品生产企业或药品经营企业C 授权人D以上均不是4、中药材专业市场只能销售（）A 化学药品B 中药饮片C 生物制品D 中药材5、经销进口药品的国内销售代理商必须（）A 向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续B 向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续C 向国家发展计划委员会备案D 向社会劳动和社会保障部备案E 向国家技术监督局备案6、药品销售人员对其他企业的药品购销活动（）A 可以兼职B 不得兼职C 可以过问D 当顾问7、对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以（）A 警告B 警告或者并处以两千元至三万元的罚款C 两千元至三万元的罚款D 两千元至二万元的罚款8、进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以（）A 警告B 一万元至三万元的罚款C 二万元至六万元的罚款D 警告或者并处以一万元至三万元的罚款9、药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须（）A经常进行健康检查 B 每年进行健康检查C 每半年进行健康检查D 每两年进行健康检查10、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。
（）A、乙肝B、糖尿病C、高血压11、药品与墙的间距不小于（）A、10厘米B、20厘米 C 、30厘米D、50厘米12、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（）A、30度以下B、2-10度C、20度以下D、25度以下13、药品生产企业可以销售的药品为：（）A 本企业生产的药品B 委托生产的药品C 其他企业生产的药品D以上均不是14、采购药品时对供货商提供的企业资料、产品资料及销售人员授权委托书等资料应：（）A 索取B 查验C 留存D 以上均是15、以下错误的是：（）A 企业不得为他人提供经营场所、资质证明或票据等。
药品流通监督管理办法,药品经营企业,试题
药品流通监督管理办法姓名：职位：分数：一、填空题（每空3分，共45分）1.药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。
对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向举报和控告；2.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担；3.药品经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所或者药品。
4.药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和，应当保存至超过药品有效期年，但不得少于年。
5.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备和。
6.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送或者。
7.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供，或者，或者票据等便利条件。
8.未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变。
二、选择题（每题5分，共25分）1.药品生产企业只能销售（）A 任何药品生产企业生产的药品B 个人承包的药品生产企业生产的药品C 合资企业生产的药品D 本企业生产的药品E 转销经营、批发企业的药品2.药品零售连锁店及其各连锁店关键应（）A 分别取得《药品经营企业许可证》B 总店取得《药品经营许可证》即可C 各连锁店取得《药品经营企业许可证》D 分别取得营业执照即可E 药品GMP证书3.中药材专业市场只能销售（）A 化学药品B 中药饮片C 生物制品D 中成药E 中药材4.不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是（）A 医院B 康复中心C 城镇中的个体行医人员和个体诊所D 一般诊所E 社区卫生院5.药品销售人员对其他企业的药品购销活动（）A 可以兼职B 不得兼职C 可以过问D 当顾问E 可以单品种指导三、简答题（每题15分，共30分）1.企业有哪些情形会被责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款？2.企业有哪些情形会被没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款？药品流通监督管理办法一、填空题1. 药品监督管理部门2. 销售人员法律责任3. 储存现货销售4. 销售凭证 1 35. 运输储存6. 处方药甲类非处方药7. 场所资质证明文件8. 经营方式二、选择题1.D2.A3.E4.C5.B三、简答题1.答：（一）药品生产、经营企业违反本办法第六条规定的；（二）药品生产、批发企业违反本办法第十一条第一款规定的；（三）药品生产、经营企业违反本办法第十二条，未按照规定留存有关资料、销售凭证的。
学习《药品流通监督管理办法》考试题
学习《药品流通监督管理办法》考试题姓名：得分：一、填空：（每题6分，共30分）1、《药品流通监督管理办法》于（）经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自（）起施行。
2、药品监督管理部门鼓励（）和（）对药品流通实施社会监督。
对违反《药品流通监督管理办法》的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门（）和（）。
3、药品生产、经营企业对其（）行为负责，对其（）或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。
4、销售药品时，应当开具标明供货单位名称、生产厂商、（）价格等内容的销售凭证。
5、药品生产、批发企业违反《药品流通监督管理办法》第十九条规定，未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品的，给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，处以（）的罚款。
二、选择题（每题6分，共30分）1、《药品流通监督管理办法》调整的对象是（）。
A 在中华人民共和国境内从事各种经营活动的单位和个人；B 在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位和个人；C 在中华人民共和国境内从事药品生产及监督管理的单位和个人。
2、药品生产、经营企业有下列哪些情形是属于违反《药品流通监督管理办法》的有关规定的行为（）A 知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，为其提供药品的；B 为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件；C 以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
3、药品生产、批发企业销售药品时应当提供下列哪些资料？（）A 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件；B加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；C 销售进口药品的按照国家有关规定提供相关证明文件。
4、药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的应按（）的有关规定予以处罚。
A 《药品管理法》；B 《药品管理法实施条例》；C 《药品流通监督管理办法》。
药品流通监督管理办法试题
《药品流通监督管理》考试试题一、填空题。
1、药品购进记录必须保存至超过药品有效期年，但不得少于年。
2、药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品、数量、价格、等内容的销售凭证。
3、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用和。
4、经营和的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员时，应当挂牌告知，并停止销售和。
5、药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供，或者，或者票据等便利条件二、单选题1、《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是（）A、《中华人民共和国宪法》B、《中华人民共和国药品管理法》C、《中华人民共和国反不正当竞争法》D、《中华人民共和国行政诉讼法》2、《药品流通监督管理办法》施行时间是（）A、2006年12月8日B、2007年5月1日C、2007年1月31日D、2007年8月1日3、药品生产企业只能销售（）A、任何药品生产企业生产的药品B、个人承包的药品生产企业生产的药品C、合资企业生产的药品D、本企业生产的药品4、药品经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为（）A、承担经济责任B、承担经济责任不承担法律责任C、承担法律责任D、承担法律责任不承担经济责任5、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。
对违反《药流通监督管理办法》的行为，（）都有权向药品监督管理部门举报和控告。
A、任何个人和组织B、任何个人C、批发企业D、任何组织6、药品生产、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品的，处以（）。
A、警告B、药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款C、警告或者并处以药品货值金额二倍的罚款D、药品货值金额五倍的罚款E、药品货值金额二倍的罚款7、非法收购药品处罚为（）A、罚款五千元B、罚款一万元C、没收药品及违法所得并处货值2倍以上5倍以下罚款D、吊销执照8、药品的生产、经营企业及医疗机构必须从（）购进药品。
药品流通监督管理办法模拟试题及答案
药品流通监督管理办法模拟试题及答案2007-6—25 18：53【大中小】◆A型题第1题《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是A 《中华人民共和国宪法》B 《中华人民共和国药品管理法》C 《中华人民共和国反不正当竞争法》D 《中华人民共和国行政诉讼法》E 《中华人民共和国标准化法》正确答案：B第2题对重大、复杂的违法药品经营案件的组织查处单位是A 中华人民共和国卫生部B 劳动和社会保障部C 国家药品监督管理局D 国家发展计划委员会E 国家技术监督局正确答案：C第3题药品生产企业只能销售A 任何药品生产企业生产的药品B 个人承包的药品生产企业生产的药品C 合资企业生产的药品D 本企业生产的药品E 转销经营、批发企业的药品正确答案：D第4题药品零售连锁店及其各连锁店关键应A 分别取得《药品经营企业许可证》B 总店取得《药品经营许可证》即可C 各连锁店取得《药品经营企业许可证》D 分别取得营业执照即可E 药品GMP证书正确答案：A第5题中药材专业市场只能销售A 化学药品B 中药饮片C 生物制品D 中成药E 中药材正确答案：E第6题经销进口药品的国内销售代理商必须［医学教育网搜集整理]A 向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续B 向国家药品监督管理局备案,备案事项如有变更，必须办理变更手续C 向国家发展计划委员会备案D 向社会劳动和社会保障部备案E 向国家技术监督局备案正确答案：B第7题不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是A 医院B 康复中心C 城镇中的个体行医人员和个体诊所D 一般诊所E 社区卫生院正确答案：C第8题药品销售人员对其他企业的药品购销活动A 可以兼职B 不得兼职C 可以过问D 当顾问E 可以单品种指导正确答案：B第9题对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以A 警告B 警告或者并处以两千元至三万元的罚款C 两千元至三万元的罚款D 两千元至二万元的罚款E 一千元至一万元的罚款正确答案:B第10题进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以A 警告B 一万元至三万元的罚款C 二万元至六万元的罚款D 警告或者并处以一万元至三万元的罚款E 三万元至六万元的罚款正确答案:D◆B型题第11—15题A 药品集贸市场［医学教育网搜集整理]B 进口药品国内销售的代理商C 异地经营D 经营范围E 进口药品1除原料药、制剂外，还包括制剂半成品和药用辅料等为2《药品经营企业许可证》规定的经营品种范围是3擅自改变《药品经营企业许可证》原注册登记地点从事药品经营活动的为4国家命令禁止的非法从事药品购销活动的场所，包括未经批准举办的药品交易会5取得《药品经营企业许可证》的企业法人,依据其与国外制药厂商之间签定的协议,从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业正确答案：EDCAB◆X型题第16题药品生产企业不得A 将处方药销售给非处方药经营的单位B 销售更改生产批号的药品C 销售说明书、标签不符合规定的药品D 销售违反药品批准文号管理规定的药品E 在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品正确答案：ABCDE第17题药品经营不得A 伪造药品购销或购进记录B 没有凭医生处方向消费者出售处方药C 参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品D 与无《药品生产（经营）企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及城镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动E 有法律法规禁止的其他情况正确答案：ABCDE第18题药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得A 向无《药品生产（经营）企业许可证》的单位和个人采购药品B 从非法药品市场采购药品C 向药品经营者采购超范围经营的药品D 有法律法规禁止的其他情况E 从中药材专业市场采购药品，中药材除外正确答案：ABCDE第19题药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取A 进口药品注册证B 口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章C 药品生产国的GMP 的证明文件D 药品生产国的GMP 的公证文件E 药品专利证明文件正确答案：AB第20题药品销售人员销售药品时，必须出具A 药品销售人员的身份证B 加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件C 加盖本企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件D 委托授权书应明确规定授权范围E 药品企业的GMP 人证证书正确答案:ABCD处方药与非处方药分类管理办法模拟试题及答案2007-6-25 18:50【大中小】处方药与非处方药分类管理办法◆A型题第1题药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是A 药品品种、规格B 药品适应症C 药品剂量D 药品给药途径E 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同正确答案：E第2题非处方药的标签和说明书必须经A 国家经济贸易委员会批准B 国家药品监督管理局的批准C 国家技术监督局批准D 国家劳动和社会保障部批准E 国家审计署批准正确答案：B第3题消费者对非处方药有A 选购权B 判断能力C 识别能力D 有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用E 看懂非处方药说明书正确答案：D第4题当前实施药品分类管理的特点是A 关联面广B 情况复杂，难度大C 难度小，情况简单D 具有开拓性E 关联面广，情况复杂,难度大，具有开拓性正确答案：E第5题遴选非处方药的原则是A 应用安全，不易变质B 疗效确切,药到病除C 质量符合药典要求［医学教育网搜集整理］D 应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便E 使用方便，便于运输、储存和养护正确答案：D第6题开展药品分类管理的宣传普及工作应采取的办法是A 电视、广播等多渠道的宣传B 多渠道、多方式、广覆盖、面向全社会和人民群众C 标语、宣传队等多方式的宣传D 面向全国十二亿人民E 广覆盖正确答案：B◆B型题第7—11题A 国家药品监督管理局B 卫生部、国家中医药管理局C 劳动和社会保障部D 国家工商行政管理局E 各省、自治区、直辖市以上相关部门1从卫生改革与发展的实际出发，按药品分类管理的相关要求，加强医疗机构的处方管理单位是2会同国家药品监督管理局修改并发布《药品广告审查办法》、《药品广告审查标准》的单位是3在实施城镇职工基本医疗保险制度改革中将同国家药品监督管理局共同研究、密切配合，在定点药店进行药品分类管理试点的国家单位是［医学教育网搜集整理］4组织实施药品分类管理的牵头部门是5按照国家统一部署和规定对除药店以外的商业企业零售乙类非处方药要进行审批的单位是正确答案：BDCAE第12-16题A 药品生产企业许可证B 药品经营企业许可证C 两者均需D 两者均不需1处方药、非处方药生产企业必须具有2非处方药的批发企业必须具有3零售乙类非处方药的商业企业必须具有4处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有5处方药的批发企业必须具有正确答案:ABDBB◆X型题第17题实施药品分类管理的目标是A 争取从2000年开始，初步建立起符合社会主义市场经济体制要求的处方药与非处方药分类管理制度B 与互相适应的新的药品监督管理法规体系C 若干年后，建成一个比较完善的药品分类管理制度D 经过若干年后，建成具有中国特色的药品分类管理制度E 经过若干年的时间,建成一个比较完善\具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度正确答案：ABE第18题实施药品分类管理的基本原则是A 根据我国社会和经济发展的实际，采取积极稳妥、分布实施、注重实效、不断完善的方针,保证社会安定和秩序B 严格处方药管理、规范药品市场C 彻底改变目前药品自由销售状况,确保人民用药安全有效D 要加强依法监督，加大执法力度E 做好宣传、普及、培训工作正确答案：ABCDE第19题实施药品分类管理中，药品生产企业的工作是A 要按《药品生产质量管理规范》组织处方药与非处方药的生产B 要严格遵守国家药品广告审查办法和审查标准C 非处方药的生产企业必须严格按照国家批准的产品标签、说明书等规定改变包装D 非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识E 正确引导消费者自我药疗正确答案：ABCDE第20题实施药品分类管理中，药品经营企业的工作是A 必须严格在批准和核实的经营范围内从事药品经营活动B 搞好规范服务C 提高服务质量D 加强对从业人员的职业道德教育E 努力开发适销对路的好产品正确答案:ABCD第21题非处方药标签和说明书除符合规定外，应该A 用语应当科学B 用语易懂C 便于消费者判断D 便于消费者选择E 便于消费者使用正确答案:ABCDE药事管理与法规（药品管理)2007-8—24 10:15【大中小】1.药品的内包装应能A、保证药品的质量,确保使用安全B、保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量,并便于医疗使用C、保证药品在生产过程中的质量D、保证药品在运输、贮藏中的质量E、保证药品在使用过程中的质量2。
《药品流通监督管理办法》培训考试试题 3
《药品流通监督管理办法》培训考试试题姓名分数◆A型题（每题4分，总计48分）第1题《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是（）A 《中华人民共和国宪法》B 《中华人民共和国药品管理法》C 《中华人民共和国反不正当竞争法》D 《中华人民共和国行政诉讼法》E 《中华人民共和国标准化法》第2题对重大、复杂的违法药品经营案件的组织查处单位是（）A 中华人民共和国卫生部B 劳动和社会保障部C 国家药品监督管理局D 国家发展计划委员会E 国家技术监督局第3题药品生产企业只能销售（）A 任何药品生产企业生产的药品B 个人承包的药品生产企业生产的药品C 合资企业生产的药品D 本企业生产的药品E 转销经营、批发企业的药品第4题药品零售连锁店及其各连锁店关键应（）A 分别取得《药品经营企业许可证》B 总店取得《药品经营许可证》即可C 各连锁店取得《药品经营企业许可证》D 分别取得营业执照即可E 药品GMP证书第5题中药材专业市场只能销售（）A 化学药品B 中药饮片C 生物制品D 中成药E 中药材第6题经销进口药品的国内销售代理商必须（）A 向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续B 向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续C 向国家发展计划委员会备案D 向社会劳动和社会保障部备案E 向国家技术监督局备案第7题不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是（）A 医院B 康复中心C 城镇中的个体行医人员和个体诊所D 一般诊所E 社区卫生院第8题药品销售人员对其他企业的药品购销活动（）A 可以兼职B 不得兼职C 可以过问D 当顾问E 可以单品种指导第9题对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以（）A 警告B 警告或者并处以两千元至三万元的罚款C 两千元至三万元的罚款D 两千元至二万元的罚款E 一千元至一万元的罚款第10题进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以（）A 警告B 一万元至三万元的罚款C 二万元至六万元的罚款D 警告或者并处以一万元至三万元的罚款E 三万元至六万元的罚款第11题《中华人民共和国药品管理法》适用于（）A 中国境内从事药品的研制、生产、经营、使用、检验、科研和监督管理的单位和个人B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人D 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人E 所有与药有关的单位和个人第12题药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须（）A 每季度进行健康检查B 每年进行健康检查C 每半年进行健康检查D 每两年进行健康检查E 经常进行健康检查◆B型题（每题4分，总计20分）第13-17题 A 药品集贸市场 B 进口药品国内销售的代理商 C 异地经营 D 经营范围E 进口药品1除原料药、制剂外，还包括制剂半成品和药用辅料等为（）2《药品经营企业许可证》规定的经营品种范围是（）3擅自改变《药品经营企业许可证》原注册登记地点从事药品经营活动的为（）4国家命令禁止的非法从事药品购销活动的场所，包括未经批准举办的药品交易会（）5取得《药品经营企业许可证》的企业法人，依据其与国外制药厂商之间签定的协议，从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业（）◆X型题（每题4分，总计20分）第18题药品生产企业不得（）A 将处方药销售给非处方药经营的单位B 销售更改生产批号的药品C 销售说明书、标签不符合规定的药品D 销售违反药品批准文号管理规定的药品E 在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品第19题药品经营不得（）A 伪造药品购销或购进记录B 没有凭医生处方向消费者出售处方药C 参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品D 与无《药品生产（经营）企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及城镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动 E 有法律法规禁止的其他情况第20题药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得（）A 向无《药品生产（经营）企业许可证》的单位和个人采购药品B 从非法药品市场采购药品C 向药品经营者采购超范围经营的药品D 有法律法规禁止的其他情况E 从中药材专业市场采购药品，中药材除外第21题药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取（）A 进口药品注册证B 口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章C 药品生产国的GMP 的证明文件D 药品生产国的GMP 的公证文件E 药品专利证明文件第22题药品销售人员销售药品时，必须出具（）A 药品销售人员的身份证B 加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件C 加盖本企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件D 委托授权书应明确规定授权范围E 药品企业的GMP 认证证书◆问答题（每题6分，共12分）1.药品的定义：2.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：答案：BCDAEB,CBBDAB;EDCAB;ABCDE,ABCED,ABCDE,AB,ABCD;1.药品的定义：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品流通监督管理办法试题测试题库含答案
药品流通监督管理办法试题测试题库含答案您的姓名： [填空题] *_________________________________您的岗位： [填空题] *_________________________________您的部门： [填空题] *_________________________________1. 药品生产企业只能销售本企业生产的药品（） [单选题] *A正确(正确答案)B错误2. 药品经营企业经批准可以购进和销售医疗机构配制的制剂（）。
[单选题] *A正确B错误(正确答案)3. 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售（） [单选题] *A、处方药B 、甲类非处方药C 、A和B(正确答案)4.药品经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（）[单选题] *A、处方药B 、甲类非处方药C 、A和B(正确答案)D、药品6. 药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额（）的罚款。
[单选题] *A 二倍以上五倍以下(正确答案)B 三倍以上C 五倍以上D 五千元以上二万元以下7. 药品零售企业销售药品时，未开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证，责令改正，给予警告;逾期不改正的，处以（）的罚款。
[单选题] *A 五百元以上二千元以下B 五百元以下(正确答案)C 贰百元以下8. 药品生产、经营企业以买商品赠药品的方式向公众赠送处方药的，责令限期改正，给予警告;逾期不改正或者情节严重的，处以（）的罚款，但是最高不超过三万元。
[单选题] *A 赠送药品货值金额三倍以下B 五万元C 赠送药品货值金额二倍以下(正确答案)D 三万元以上9. 本办法所称药品现货销售，是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。
药品流通监督管理办法试题及答案(优选.)
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《药品流通监督管理办法》培训试题一、填空题（40分）1.药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。
对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向举报和控告。
2.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所或者药品。
3.药品生产、经营企业应当对其人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训、、及。
4.药品生产企业只能销售，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
5.药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期年，但不得少于年。
6.药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式药品。
7.未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变。
8.药品经营企业应当按照许可的经营范围经营药品。
9.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送或者。
10.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备和。
11.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售。
12.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供，或者，或者票据等便利条件。
二、选择题（1-7题为单选题，8-10为多选题）（50分）1.《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是（）A 《中华人民共和国宪法》B 《中华人民共和国药品管理法》C 《中华人民共和国反不正当竞争法》D 《中华人民共和国行政诉讼法》 E《中华人民共和国标准化法》2.药品生产企业只能销售（）A 任何药品生产企业生产的药品B 个人承包的药品生产企业生产的药品C 合资企业生产的药品 D 本企业生产的药品 E 转销经营、批发企业的药品3.《中华人民共和国药品管理法》适用于（）A 中国境内从事药品的研制、生产、经营、使用、检验、科研和监督管理的单位和个人B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人D 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人E 所有与药有关的单位和个人4.不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是（）A 医院B 康复中心C 城镇中的个体行医人员和个体诊所D 一般诊所E 社区卫生院5.药品销售人员对其他企业的药品购销活动（）A 可以兼职B 不得兼职C 可以过问D 当顾问E 可以单品种指导6.中药材专业市场只能销售（）A 化学药品B 中药饮片C 生物制品D 中成药E 中药材7.药品零售连锁店及其各连锁店关键应（）A 分别取得《药品经营企业许可证》B 总店取得《药品经营许可证》即可C 各连锁店取得《药品经营企业许可证》D 分别取得营业执照即可E 药品GMP证书8.药品生产企业不得（）A 将处方药销售给非处方药经营的单位B 销售更改生产批号的药品C 销售说明书、标签不符合规定的药品D 销售违反药品批准文号管理规定的药品E 在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品9.药品经营不得（）A 伪造药品购销或购进记录B 没有凭医生处方向消费者出售处方药C 参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品D 与无《药品生产（经营）企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及城镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动E 有法律法规禁止的其他情况10.药品销售人员销售药品时，必须出具（）A 药品销售人员的身份证B 加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件C 加盖本企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件D 委托授权书应明确规定授权范围E 药品企业的GMP 认证证书三、简答题：（10分）1.现货销售的定义：《药品流通监督管理办法》培训试题答案一、1.药品监督管理部门2.储存现货销售3.购销时间地点内容接受培训的人员4.本企业生产的药品5.1年 3年6.现货销售7.经营方式8.《药品经营许可证》9.处方药甲类非处方药10.运输储存11.处方药12.场所资质证明文件二、1. B2.D3.A4.B5.B6.E7.A8.ABCDE9. ABCDE10. ABCDE三、1. 现货销售的定义：是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。
《药品流通监督管理办法》试题(sh).doc
《药品流通监督管理办法》培训考试试题部门：姓名：得分:一、单项选择题：（每题2分，共40分）1、对以木企业名义从事药品购销行为负法律责任的应该是：（）A销售员木人B药品生产企业或药品经营企业C授权人D以上均不是2、药品生产企业可以销伟的药品为：（）A木企业生产的药品B委托生产的药品C其他企业生产的药品D以上均不是3、销售进口药品应提供的相关证明为：（）A进口药批准文件B海关通关单 C 口岸药检所检验报告单D以上均是4、采购药品时对供货商提供的企业资料、产品资料及销傅人员授权委托书等资料应：（）A索取B杏验C留存D以上均是5、以下错谋的是：（）A企业不得为他人提供经营场所、资质证明或票据等。
B企业可以产品宣传的方式销售现货药品。
C经营企业不得购进和销伟医疗机构配制的制剂。
D医疗机构采购药品必须建立验收制度。
6、企业可以买商品赠药品的方式向公众赠送的是：（）A处方药B甲类非处方药C乙类非处方药D以上均不可7、企业未按有关规定使用低温、冷藏设备储备和运输药品的应处以：（）A三千元罚款B五千以上，二力•元以下罚款 C 一万元以下罚款D以上均不是&非法收购药品处罚为：（）A罚款五千元B罚款一万元C没收药品及违法所得并处货值2倍以上5倍以下罚款D吊销执昭八、、9、《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是（）A《屮华人民共和国宪法》B《中华人民共和国药品管理法》C《中华人民共和国反不正当竞争法》D《屮华人民共和国行政诉讼法》E《屮华人民共和国标准化法》10、对重大、复杂的违法药品经营案件的组织杏处单位是（）A中华人民共和国一卫生部B劳动和社会保障部C国家药品监督管理局D国家发展计划委员会E国家技术监督局11、药品生产企业只能销售（）A任何药品生产企业生产的药品B个人承包的药品生产企业生产的药品C合资企业生产的药品D木企业生产的药品E转销经营、批发企业的药品12、药品零售连锁店及其各连锁店关键应（）A分别取得《药品经营企业许可证》B总店取得《药品经营许可证》即可C备连锁店取得《药品经营企业许可证》D分别取得营业执照即可E药品GMP证书13、中药材专业市场只能销售（）A化学药品B屮药饮片C生物制品D屮成药E屮药材14、经销进口药品的国内销售代理商必须（）A向一卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续B向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续C向国家发展计划委员会备案D向社会劳动和社会保障部备案E向国家技术监督局备案15、不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是（）A医院B康复屮心C城镇屮的个体行医人员和个体诊所 D 一般诊所E社区一卫生院16、药品销售人员对其他企业的药品购销活动（）A可以兼职B不得兼职C可以过问D当顾问E可以单品种指导17、对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以（）A警告B警告或者并处以两千元至三力元的罚款C两千元至三刀元的罚款D两千元至二力元的罚款 E 一千元至一力•元的罚款18、进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以（）A警告 B 一万元至三力元的罚款C二万元至六刀元的罚款D警告或者并处以一万元至三力元的罚款E三万元至六万元的罚款19、《屮华人民共和国药品管理法》适用于（）A屮国境内从事药品的研制、生产、经营、使用、检验、科研和监督管理的单位和个人B药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人C药品检验、科研、信息网络的单位和个人D所有有关药品生产、硏究开发和使用的单位和个人E所有与药有关的单位和个人20、药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须（）A每季度进行健康检查B每年进行健康检查C每半年进行健康检查D每两年进行健康检查E经常进行健康检查二、多项选择题：（每题至少有一个是正确的，每题5分，共40分）1、药品生产企业不得（）A将处方药销伟给非处方药经营的单位B销伟更改生产批号的药品C销伟说明书、标签不符合规定的药品D销伟违反药品批准文号管理规定的药品E在非法药•品市场或其他集贸市场销伟木企业生产的药品2、药品经营不得（A伪造药品购销或购进记录贸市场交易或向其提供线品）B 没有凭医生处方向消费者出伟处方药C参与非法药品市场或其他集D与无《药品生产（经营）企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及城镇屮的个体行医人员、个体诊所进行违反木办法规定的费品购销活动E有法律法规禁止的其他情况3、药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得（）A向无《药品生产（经营）企业许可证》的单位和个人采购药品B从非法药品市场采购药品C向药品经营者采购超范帼经营的药品D有法律法规禁止的其他情况E从中药材专业市场采购药品，屮药材除外4、药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取（）A进口药品注册证 B 口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章C药品生产国的GMP的证明文件D药品生产国的GMP的公证文件E药品专利证明文件5、药品销售人员销传药品时，必须出具（）A药品销伟人员的身份证B加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件C加盖木企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件D委托授权书应明确规定授权范围E药品企业的GMP认证证书6、企业应按规定建定药品销侑记录，记载药品：（）A品名、剂型B生产厂商、购货单位、销售数量C规格、有效期、销售日期等7、企业制定的制度应包括：（）A质量方针和目标管理B质量体系的审核质量责任C质量否决规定D质量信息管理首营业和首营品种的审核E质量验收管理仓储保管、养护和出库复核的管理F有关记录和凭证、特殊药•品及效期药•品不合格线品和退货商品管理G质量事故、质量查询和质量投诉管理H药品不良反应报告的规定、-卫生和人员健康状况管理I质量方面教育、培训及考核等内容8、药品出库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。
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《药品流通监督管理办法》培训试题
一、填空题（40分）
1.药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。
对违反本办法的行为，
任何个人和组织都有权向举报和控告。
2.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所或
者
药品。
3.药品生产、经营企业应当对其人员进行药品相关的法律、法规和专业知
识培
训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训、、
及。
4.药品生产企业只能销售，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药
品。
5.药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品
有效期年，但不得少于年。
6.药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式
药品。
7.未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变。
8.药品经营企业应当按照许可的经营范围经营药品。
9.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送
或者。
10.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使
用低温、冷藏设施设备和。
11.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销
售。
12.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供，或
者，或者票据等便利条件。
二、选择题（1-7题为单选题，8-10为多选题）（50分）
1.《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是（）
A 《中华人民共和国宪法》
B 《中华人民共和国药品管理法》
C 《中华人民共和国反不正当竞争法》
D 《中华人民共和国行政诉讼法》 E
《中华人民共和国标准化法》
2.药品生产企业只能销售（）
A 任何药品生产企业生产的药品
B 个人承包的药品生产企业生产的药品
C 合资
企业生产的药品 D 本企业生产的药品 E 转销经营、批发企业的药品
3.《中华人民共和国药品管理法》适用于（）
A 中国境内从事药品的研制、生产、经营、使用、检验、科研和监督管理的单位和个
人
B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人
C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人
D 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人
E 所有与药有关的单位和个人
4.不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是（）
A 医院
B 康复中心
C 城镇中的个体行医人员和个体诊所
D 一般诊所
E 社区卫生院
5.药品销售人员对其他企业的药品购销活动（）
A 可以兼职
B 不得兼职
C 可以过问
D 当顾问
E 可以单品种指导
6.中药材专业市场只能销售（）
A 化学药品
B 中药饮片
C 生物制品
D 中成药
E 中药材
7.药品零售连锁店及其各连锁店关键应（）
A 分别取得《药品经营企业许可证》
B 总店取得《药品经营许可证》即可
C 各连锁店取得《药品经营企业许可证》
D 分别取得营业执照即可
E 药品GMP证书
8.药品生产企业不得（）
A 将处方药销售给非处方药经营的单位
B 销售更改生产批号的药品
C 销售说明书、标签不符合规定的药品
D 销售违反药品批准文号管理规定的药品
E 在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品
9.药品经营不得（）
A 伪造药品购销或购进记录
B 没有凭医生处方向消费者出售处方药
C 参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品
D 与无《药品生产（经营）企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及
城镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动
E 有法律法规禁止的其他情况
10.药品销售人员销售药品时，必须出具（）
A 药品销售人员的身份证
B 加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件
C 加盖本企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件
D 委托授权书应明确规定授权范围
E 药品企业的GMP 认证证书
三、简答题：（10分）
1.现货销售的定义：
《药品流通监督管理办法》培训试题答案
一、
1.药品监督管理部门
2.储存现货销售
3.购销时间地点内容接受培训的人员
4.本企业生产的药品
5.1年 3年
6.现货销售
7.经营方式
8.《药品经营许可证》
9.处方药甲类非处方药
10.运输储存
11.处方药
12.场所资质证明文件
二、
1. B
2.D
3.A
4.B
5.B
6.E
7.A
8.ABCDE
9. ABCDE
10. ABCDE
三、
1. 现货销售的定义：
是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。
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