用药错误监测分析报告制度流程

附件 1

用药错误监测报告管理制度

为有效防范用药风险，减少用药错误，保障患者用药安全，根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律、法规，结合我院实际建立建用药错误监测报告制度，对院内已发生的用药错误报告进行分析反馈，提醒医务人员，通过改进用药环节和培训员工用于预防此类错误再次发生。

一、用药错误的定义：

用药错误，是指药品在临床使用及管理全过程中出现的、任何可以防范的用药疏失，这些疏失可导致患者发生潜在的或直接的损害。包括一般用药错误、严重用药错误。

（1）一般用药错误：是指在药品使用过程中发生差错或错误，造成或者可能造成患者与医疗目的无关的，延误甚至加重患者病情的事件。

（2）严重用药错误：指造成患者损害成永久性或危机生命，如过敏性休克、心率不齐，或造成患者死亡。

二、用药错误的处置

用药错误一旦发生，医务人员应积极实施处置措施并按规定流程及时上报。E级及以上的错误，医务人员应迅速展开临床救治，将错误对患者的伤害降至最低，同时积极报告并采取整改措施。A～D级用药错误虽未对患者造成伤害，但亦应引起医务人员及医疗机构管理者的重视，除积极报告外，应及时总结分析错误原因，采取防范措施，减少同类错误发生的可能性。

（一）用药错误的报告

发生用药错误应立即用规范的报告表报告（见附件4），报告内容应真实、完整、准确。用药错误报告药剂科及医务部门，药剂科不良反应、用药错误监测小组按国家规定进行网络报告。

（二）上报程序

1、医务人员在医疗活动中发生用药差错或严重用药错误，或患者对其提出质疑时，无论医务人员有无过失，都必须耐心听取患者倾诉，不许推诿或逃避患者或家属投诉或询问，并在2小时内报告本科室负责人。相关负责人书面报告《用药差错报告表》到医务科（或护理部），内容应包括：

1)用药错误情况：对用药错误进行描述，损害严重程度，事件发生顺序，所涉及人员及工作环

境。

2)问题调查：①患者治疗经过，是否已用药？②最初的错误是由哪类医务人员所致？③错误导

致的结果（例如：死亡、损害程度）？④采用何种干预使患者未发生用药错误？⑤错误发生于何时和如何被发现的？⑥错误发生在什么场合？⑦错误是否涉及其他工作人员？⑧是否向患者提供了咨询？

3)药品情况：药品通用名、商品名、剂型、批号、含量或浓度、制药公司、包装形式或大小。

4)患者情况：年龄、性别、诊断等。

2、接到相关负责人报告，医务科（或护理部）应视造成损害程度逐级上报。

（三）急救措施程序

医务科在收到用药差错报告后应立即了解用药错误情况，并根据影响的情况组织相关科室专家对用药差错进行相应处置，对严重错误进行会诊抢救。

1、了解所用药物剂量、给药途径。

2、判断患者发生的损害为功能性还是病理性的，以及损害严重程度。

3、根据临床表现积极进行对因、对症以及使药物尽快清除（排泄/滤过）的治疗。

（四）现场勘查程序

对疑似用药错误导致严重不良后果的药品，即由医患双方共同对现场实物进行封存和启封，封存的现场实物由医疗机构保管；需要检验的，应当由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验；双方无法共同指定时，由医疗行政部门指定。

三、用药错误监测报告管理规定

用药错误可发生于处方（医嘱）开具与传递；药品储存、调剂与分发；药品使用与监测；用药指导及药品管理、信息技术等多个环节。其发生可能与专业医疗行为、医疗产品（药品、给药装置等）和工作流程与系统有关。因此，用药错误监测指标包括：差错内容、差错分级、伤害情况、引发差错的因素、引发错误的人员、错误相关药品、改进措施等（详见“用药差错报告表”附件4）。医疗机构应对处方(医嘱)开具与传递，药品储存、调剂与分发，药品使用与监管，用药指导及药品管理等各环节进行监测。

（一）监测范围

1、临床用药过程中的用药错误。如医嘱错误或转录错误及护士加药错误或输液错误等。

2、药品调剂过程中的用药错误。如调剂错误或由于发药交代不清楚造成的用药错误。

（二）监测报告责任部门、责任人

我院用药错误监测日常具体工作由药剂科不良反应及用药错误监测小组负责，在医务科分管及药事管理与药物治疗学委员会的领导下，由医疗、护理和药学、医务等部门共同参与。各科室的负责人为药品不良反应、用药错误上报的第一责任人。

1、药剂科、医务科负责用药错误的监测报告工作。

2、临床用药中出现的用药错误应立即填写《用药差错报告表》并报告科室主任、护士长、医务科。

3、调剂过程中出现的用药错误应立即填写《用药差错报告表》并报告组长及药剂科主任。

（三）监测报告管理内容

1、临床用药是指使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程，临床用药管理的终结目的是合理用药。临床药师、药师、护师等专业技术人员应当遵循安全、有效、经济的原则，加强协作，知识互补，共同为病人用药的安全性负责。

2、各临床医师严格执行临床查对制度、医嘱制度、医师应根据病情诊断开具处方，一般处方

以三日量为限，对于某些慢性病或特殊情况可酌情延长。处方当日有效，超过期限须经医师更改日期，重新签字方可调配

3、对违反规定，乱开处方，滥用药品的情况，药剂科有权拒绝调配，情节严重应报告分管院长及医务科检查处理。

4、药剂人员严格按照“四查十对”审核处方，若发现用药差错，应停止配方，与医生沟通后进行更正，并及时进行差错登记。药剂师对每一张处方均应认真审核，有权监督医生科学、合理用药，并给予用药指导。医院药房应设有处方权签字留样，药学人员须在核对处方签字后方可发药。药剂师发药时必须向患者或临床医护人员，讲清药品的服用剂量、方法和注意事项。

5、临床护理人员执行医嘱时必须严格进行“三查八对”，抢救病人执行口头医嘱时，执行者必须口头复诵一遍，核对无误后方可执行，并将使用后的空安瓿、药瓶或者相关包装等药品保留备查。发现患者用药后出现异常情况，临床医护人员应当立即对患者进行相应处理，并积极查找原因，并将有关情况立即通知医务科。

6、药剂科及临床各科室应将院内外发生的用药错误类型及药品损害事件定期院内进行通告，以便于临床医务人员及时改进用药环节和培训员工预防此类错误再次发生。

7、发生重大医疗用药差错事件（含病人用药投诉），立即进行事实搜集和调查，完整真实记录事实内容，包括：发生了什么、在哪里发生、为什么会发生、怎样发生和事件相关人员，保留适当的药物证据（例如包装和标签等），上报医院，迅速采取应对措施，降低对患者的损害及对社会造成的不良影响。

8、药剂科每季度收集临床用药信息及药剂人员登记的差错记录，并对其中用药错误情况进行汇总分析研究，报告相关管理部门，提出合理用药建议及干预措施，并将典型、严重、易错等用药错误在医院内告示，警戒所用医务人员。

9、药事管理委员会应定期检查本院合理用药情况、对本院临床用药情况进行总结，检查结果定期会议通报分析，从制度上、管理上查找漏洞，总结经验教训，实施整改并持续改进。

10、错误发生后，相关人员及管理人员应查找发生错误的原因和提出避免再发的管理措施。

11、实施用药动态分析，关注医院药品使用异常情况，每季度针对异动药品使用情况进行抽检分析，确定该药品使用是否准确合理，若存在使用不合理情况，则应汇总整理上报医院药事管理委员会，由药事会讨论决定处理办法。

12、用药错误监测信息填报后，由监测小组负责报送至南昌大学第二附属医院药学部（）。