尼妥珠单抗 nimotuzumab—2020版各系统肿瘤的药物临床应用指导原则

一、尼妥珠单抗 nimotuzumab

制剂与规格：注射液：50mg（10ml）/瓶

适应证：与放疗联合治疗EGFR基因阳性表达的Ⅲ～Ⅳ期鼻咽癌。

合理用药要点：

1.尼妥珠单抗冻融后抗体大部分活性将丧失，故在储存

过程中严禁冷冻。

2.尼妥珠单抗配制的溶液在输液容器中2～8℃时，其

物理和化学稳定性可保持12小时，在室温下可保持8小时。储存时间超过上述时间，不宜继续使用。

3.尼妥珠单抗与放疗联合适用于治疗EGFR基因阳性表

达的Ⅲ～Ⅳ期鼻咽癌。

4.使用尼妥珠单抗前，建议先确认肿瘤组织的EGFR基

因表达水平，针对EGFR基因中、高表达的患者推荐使用

本品。

5.免疫组化法检验EGFR基因表达，操作应由熟练掌握EGFR基因检测试剂盒检测技术的实验室完成。检验中的某

些失误，如组织样本质量较差、操作不规范、对照使用不

当等均可影响结果。

6.治疗期间因毒性不可耐受时可在同一代药物之间替换，因疾病进展不能在同一代药物之间替换。