抗肿瘤药物PD单抗简介和使用经验课件
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PD1单抗的药理机制
• 近年来癌症研究领域的热点当属免疫治疗，即通过调动患者自身 抵抗力（免疫细胞）来抵御、杀死肿瘤细胞。PD-L1/PD-1抗体则 是免疫治疗中一颗冉冉升起的新星
• PD-L1/PD-1抗体属于免疫检查点阻断药物。其作用机理通俗来讲， 就是肿瘤细胞借助PD-L1与T细胞的PD-1结合，“欺骗”T细胞，逃 避T细胞的识别，继续在体内横行霸道。而PD-L1/PD-1抗体则可以 帮助T细胞揭开肿瘤细胞伪善的面纱，恢复其对肿瘤细胞识别和 杀伤
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PD1单抗的不良反应-Opdivo
•免疫性甲减
（1）发生率分别为8%，出现时间24天-11.7个月 （2）使用Opdivo过程中补充甲状腺素
•免疫性甲亢 （1）发生率3%，出现时间1.6月 （2）糖皮质激素和他巴唑治疗
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•免疫性肺炎（定义：需糖皮质激素治疗，排除其他病因， 下同）
（1）发生率约0.9-6%，出现时间25天-13.5个月 （2）糖皮质激素治疗，泼尼松40mg qd，效果佳，改善至1级逐渐 减量，减量至少1个月，缓解后再使用Opdivo未再出现免疫性肺炎
•免疫性结肠炎
（1）发生率2%，中位出现时间1-6个月。各种原因腹泻20%
摇动，输液结束后0.9%氯化钠溶液冲洗皮条 • 储存：制备后室温不超过4小时（含输注时间）；2-8度下不超过
24小时，禁止冷冻 • 输注：无菌，无致热反应，低蛋白结合，含0.2-1.2微米过滤器，
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PD1单抗的用法-Opdivo
PD-1
2mg/kg q3W
默沙东
PD-1
1200mg 20mg/Kg
罗氏 阿斯利康
PD-L1 PD-L1
用药方式 静脉注射 静脉注射 静脉注射 静脉注射
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PD1单抗的临床适应症-Opdivo
• 一线治疗Braf v600野生型不可手术切除或转移性黑色素瘤。二线 治疗接受ipilimumab疗法后或BRAF v600突变抑制剂进展的晚期黑 色素瘤。
• 二线治疗铂类耐药的转移性头颈部鳞癌 • 尿路上皮癌 • 经典型非霍奇金淋巴瘤 • MSI-H/dMMR变异实体肿瘤
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PD1单抗的用法-Keyruda
• 规格：50mg冻干粉或100 mg/4 mL溶液 • 用法：2mg/kg，q3w，iv 大于30分钟；肺癌中有推荐使用
PD1单抗的不良反应-Opdivo
其他不良反应
（1）葡萄膜炎，胰腺炎，脱髓鞘病，自身免疫性神经病变，血 管炎等自身免疫性疾病 （2）皮疹（20%），疲乏，呼吸困难，骨骼肌肉痛，食欲减退， 咳嗽，恶心和便秘等 （3）肺感染 （4）电解质紊乱，血象下降
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PD1单抗的剂量调整-Opdivo
以下情况停药
•2级免疫性肺炎（3级永久禁用） •2级免疫性结肠炎（ 4级永久禁用） •3级甲亢（keytruda有该项，opdivo无该项） •ASL/ALT大于正常上限3倍或总胆红素大于正常上限1.5倍（分别达5 倍或3倍永久禁用） •肌酐大于正常上限1.5倍（6倍永久禁用）
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PD1单抗的不良反应-Opdivo
•免疫性肝炎
（1）发生率1%，肝酶或胆红素异常发生率9%-20% （2）糖皮质激素治疗，泼尼松40mg qd
•免疫性肾炎
（1）发生率0.7%，出现时间0.8-6个月，肌酐升高22% （2）糖皮质激素治疗，泼尼松40mg qd
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PD1单抗的临床适应症- Keyruda
• 一线治疗Braf v600野生型不可手术切除或转移性黑色素瘤。二线治疗接受ipilimumab疗法后或 BRAF v600突变抑制剂进展的晚期黑色素瘤。
• 已获批单药一线治疗、二线或多线治疗，及与培美曲赛/卡铂联合治疗非携带EGFR或ALK基因突变 和EGFR或ALK TKI耐药的患者。（一线PD-L1呈高水平表达（肿瘤比例得分[TPS]≥50%），二线PD-L1 表达呈阳性（肿瘤比例得分[TPS]≥1%））
Keytruda 200mg q3w或Keytruda 10mg/kg q2-3w，治疗上限2年 • 配置：干粉加入2.3ml灭菌注射用水，沿瓶壁注入瓶内，浓度为
• 儿童：尚未确定安全性及有效性 • 肾受损：有肾受损患者无剂量调整建议 • 肝受损：轻度肝损无剂量调整建议，中重肝损患者资料缺乏 • 生育：致畸风险，停药后5月内避孕 • 哺乳：用药期间终止哺乳
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PD1单抗的不良反应-Opdivo
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目前常用的PD1单抗及PDL1单抗
编号 1 2 3 4
药品名 Nivolumab(opdivo) Pembrolizumab(keytruda)
Atezolizumab Druvalumab
常用剂量
研发药厂
针对靶点
3mg/Kg q2w 百时美施贵宝
• 二线治疗铂类药物耐药的肺非小细胞癌 • 二线治疗抗血管治疗失败的晚期肾癌 • 二线治疗接受自体干细胞移植失败的经典型霍奇金淋巴瘤 • 头颈部鳞癌
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PD1单抗的用法-Opdivo
• 规格：40mg/4ml，和100mg/10ml，溶液 • 用法：3mg/kg，q2w，iv 60分钟 • 配置：0.9%氯化钠溶液稀释至1mg/ml-10mg/ml，轻柔混合，不要
PD1单抗的药理机制
• 近年来癌症研究领域的热点当属免疫治疗，即通过调动患者自身 抵抗力（免疫细胞）来抵御、杀死肿瘤细胞。PD-L1/PD-1抗体则 是免疫治疗中一颗冉冉升起的新星
• PD-L1/PD-1抗体属于免疫检查点阻断药物。其作用机理通俗来讲， 就是肿瘤细胞借助PD-L1与T细胞的PD-1结合，“欺骗”T细胞，逃 避T细胞的识别，继续在体内横行霸道。而PD-L1/PD-1抗体则可以 帮助T细胞揭开肿瘤细胞伪善的面纱，恢复其对肿瘤细胞识别和 杀伤
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PD1单抗的不良反应-Opdivo
•免疫性甲减
（1）发生率分别为8%，出现时间24天-11.7个月 （2）使用Opdivo过程中补充甲状腺素
•免疫性甲亢 （1）发生率3%，出现时间1.6月 （2）糖皮质激素和他巴唑治疗
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•免疫性肺炎（定义：需糖皮质激素治疗，排除其他病因， 下同）
（1）发生率约0.9-6%，出现时间25天-13.5个月 （2）糖皮质激素治疗，泼尼松40mg qd，效果佳，改善至1级逐渐 减量，减量至少1个月，缓解后再使用Opdivo未再出现免疫性肺炎
•免疫性结肠炎
（1）发生率2%，中位出现时间1-6个月。各种原因腹泻20%
摇动，输液结束后0.9%氯化钠溶液冲洗皮条 • 储存：制备后室温不超过4小时（含输注时间）；2-8度下不超过
24小时，禁止冷冻 • 输注：无菌，无致热反应，低蛋白结合，含0.2-1.2微米过滤器，
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PD1单抗的用法-Opdivo
PD-1
2mg/kg q3W
默沙东
PD-1
1200mg 20mg/Kg
罗氏 阿斯利康
PD-L1 PD-L1
用药方式 静脉注射 静脉注射 静脉注射 静脉注射
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• 一线治疗Braf v600野生型不可手术切除或转移性黑色素瘤。二线 治疗接受ipilimumab疗法后或BRAF v600突变抑制剂进展的晚期黑 色素瘤。
• 二线治疗铂类耐药的转移性头颈部鳞癌 • 尿路上皮癌 • 经典型非霍奇金淋巴瘤 • MSI-H/dMMR变异实体肿瘤
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PD1单抗的用法-Keyruda
• 规格：50mg冻干粉或100 mg/4 mL溶液 • 用法：2mg/kg，q3w，iv 大于30分钟；肺癌中有推荐使用
PD1单抗的不良反应-Opdivo
其他不良反应
（1）葡萄膜炎，胰腺炎，脱髓鞘病，自身免疫性神经病变，血 管炎等自身免疫性疾病 （2）皮疹（20%），疲乏，呼吸困难，骨骼肌肉痛，食欲减退， 咳嗽，恶心和便秘等 （3）肺感染 （4）电解质紊乱，血象下降
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PD1单抗的剂量调整-Opdivo
以下情况停药
•2级免疫性肺炎（3级永久禁用） •2级免疫性结肠炎（ 4级永久禁用） •3级甲亢（keytruda有该项，opdivo无该项） •ASL/ALT大于正常上限3倍或总胆红素大于正常上限1.5倍（分别达5 倍或3倍永久禁用） •肌酐大于正常上限1.5倍（6倍永久禁用）
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PD1单抗的不良反应-Opdivo
•免疫性肝炎
（1）发生率1%，肝酶或胆红素异常发生率9%-20% （2）糖皮质激素治疗，泼尼松40mg qd
•免疫性肾炎
（1）发生率0.7%，出现时间0.8-6个月，肌酐升高22% （2）糖皮质激素治疗，泼尼松40mg qd
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
PD1单抗的临床适应症- Keyruda
• 一线治疗Braf v600野生型不可手术切除或转移性黑色素瘤。二线治疗接受ipilimumab疗法后或 BRAF v600突变抑制剂进展的晚期黑色素瘤。
• 已获批单药一线治疗、二线或多线治疗，及与培美曲赛/卡铂联合治疗非携带EGFR或ALK基因突变 和EGFR或ALK TKI耐药的患者。（一线PD-L1呈高水平表达（肿瘤比例得分[TPS]≥50%），二线PD-L1 表达呈阳性（肿瘤比例得分[TPS]≥1%））
Keytruda 200mg q3w或Keytruda 10mg/kg q2-3w，治疗上限2年 • 配置：干粉加入2.3ml灭菌注射用水，沿瓶壁注入瓶内，浓度为
• 儿童：尚未确定安全性及有效性 • 肾受损：有肾受损患者无剂量调整建议 • 肝受损：轻度肝损无剂量调整建议，中重肝损患者资料缺乏 • 生育：致畸风险，停药后5月内避孕 • 哺乳：用药期间终止哺乳
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
PD1单抗的不良反应-Opdivo
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
目前常用的PD1单抗及PDL1单抗
编号 1 2 3 4
药品名 Nivolumab(opdivo) Pembrolizumab(keytruda)
Atezolizumab Druvalumab
常用剂量
研发药厂
针对靶点
3mg/Kg q2w 百时美施贵宝
• 二线治疗铂类药物耐药的肺非小细胞癌 • 二线治疗抗血管治疗失败的晚期肾癌 • 二线治疗接受自体干细胞移植失败的经典型霍奇金淋巴瘤 • 头颈部鳞癌
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
PD1单抗的用法-Opdivo
• 规格：40mg/4ml，和100mg/10ml，溶液 • 用法：3mg/kg，q2w，iv 60分钟 • 配置：0.9%氯化钠溶液稀释至1mg/ml-10mg/ml，轻柔混合，不要