公司各岗位职责及相关制度规范

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公司各岗位职责及相关制度、规程(最新)

001-企业负责人

所在岗位职责

企业负责人是本公司药品质量的要紧责任人,全面负责企业日常治理。岗位职责具体如下:

1.认真学习、贯彻、执行《药品经营质量治理规范》等与药品经营企业相关的法律、法规,保障公司经营活动符合国家法律法规的要求。

2.提供必要的条件,保证质量治理部门和质量治理人员有效履行职责,确保公司实现质量目标并按《药品经营质量治理规范》要求经营药品。

3.签发公司质量文件,按公司关于文件操纵的相关制度对其制定、批准、审核、修改预以操纵。对公司质量治理体系内审报告进行审核和签字批准。

4.推动质量改进,对在药品质量治理工作上做出成绩的人员进行奖励,对违反公司制度、规程,不认真履行岗位职责的人员进行处罚。

5.不断完善公司质量治理体系、提升公司质量治理实力和水平,把依法经营、规范治理、保证质量放在首位,带动全员实现公司质量方针和目标。

所辖部门职责

1、业务部

1、认真学习和贯彻、执行国家关于药品经营质量治理的法律法规和行政规章,认真执行与本部门职责相关的公司质量治理文件。

2、认真贯彻、落实公司的质量方针和目标,定期进行内部考核,保证本部门质量目标的实现,

3、按公司首营审核制度规定,认真填报提交首营企业或首营药品申请,经审核通过后按打算组织产品购进。

4、认真制订采购打算并经审核通过后实施,保证公司全部供货单位和经营品种合法、合规和具备符合GSP要求的各项质资资料。

5、认真审核确认各门店请货打算,满足门店商品经营需求。

6、积极做好品类分析和规划工作,对各门店商品经营给予业务指导。

7、积极配合公司质量信息收集、质量事件处理、质量档案建立工作。

2、配送中心

1.认真学习和贯彻、执行国家关于药品经营质量治理的法律法规和行政规章,认真执行与本部门职责相关的公司质量治理文件。

2.按安全储存、降低损耗、保证质量、收发迅速、幸免事故的原则,做好药品的储存、保管和养护工作。

3.执行药品收货入库的有关规定,将药品按规定的储存要求分库、分类、分区存放。

4.严格遵守药品外包装图示标志,规范药品搬运、摆放和堆垛的具体操作。

5.负责对在库药品实行色标治理和近效期治理。

6.负责库房温、湿度治理工作,依照气候变化适时采取调控措施以达到药品储存要求的温、湿度范围,并做好记录。

7.采取防鼠、防虫、防鸟、防潮、防霉、防尘、防污染等相应措施,保证药品的储存安全。

8.坚持按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理药品出库手续,并负责做好药品出库复核记录。

9.保证帐货相符,对所保管药品的数量准确负责。

10.负责药品的退换货工作。

11.发觉质量有问题的药品,及时采取相应措施,并通知质量治理部处理。

12.负责对仓储设施设备进行维护、保养,确保所用设施设备动行良好。

13.依照药品经营业务特点和药品运输任务要求,以安全、及时、准确、

经济为原则,选择、安排适宜的药品运输方式和运输线路,合理调配运力,以满足业务经营工作需要。

依照药品特性,规范运输工作操作,采取必要措施,防止运输工作中药品质量事故发生,安全、快捷、准确地将药品运达指定单位。

3、财务部

1、认真学习和贯彻、执行国家关于财务治理和药品经营质量治理的法律法规和行政规章,认真执行与本部门职责相关的公司质量治理文件。

2、认真执行公司财务制度,做好全公司财务治理工作,按时做好公司资产盘点和有关财务清算工作。

3、准确完成购进药品付款工作。做到无购进人员确认不付、有质量问题没有解决不付、无公司经理签准不付。

4、定期组织和监督配送中心、各个门店进行商品盘点,保障票、帐、货相符,如发觉问题及时指导和处理。

5、做好商品核销审核,处理好总部、门店各项与财务治理相关的各项事宜。

6、监督、检查、指导门店做好收银治理工作,各门店每天的销售货款均要及时送交银行入帐,做好现金保管和资金回笼工作。

002-质量负责人

所在岗位职责

质量负责人全面负责公司药品质量治理工作,独立履行职责,在公司内对药品质量治理具有裁决权。岗位职责具体如下:

1.认真学习、贯彻和执行《中华人民共和国药品治理法》、《药品经营质量治理规范》等法律、法规,保障公司药品经营活动符合国家法律、法规的要求。

2.负责组织公司质管部及各部门质量工作的检查和督导,保障各部门认真履行职责,保障公司质量治理水平,保障药品经营质量。

3.负责首营企业、首营品种、门店资质的审核和签准,负责风险评估、体系审核、质量事件认定、处理等相关文件的审核和签准。

4.组织开展质量策划、质量培训、质量操纵、质量保证、质量改进和质量风险治理等活动,不断提高公司质量治理水平。

5.推动公司药品质量治理体系不断完善检查、督导公司各部门、各岗位人员执行质量法规和公司各项治理制度。

所辖部门职责

质管部

1.督促相关部门和岗位人员执行药品治理的法律法规及药品经营质量

治理规范;

2.组织制订质量治理体系文件,并指导、监督文件的执行;

3.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并依照审核内容的变化进行动态治理;

4.负责质量信息的收集和治理,并建立药品质量档案;

5.负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量治理工作;

6.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;

7.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;

8.负责假劣药品的报告;

9.负责药品质量查询;

10.负责指导设定计算机系统质量操纵功能;

11.负责计算机系统操作权限的审核和质量治理基础数据的建立及更新;

12.组织验证、校准相关设施设备;

13.负责药品召回的治理;

14.负责药品不良反应的报告;

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