药学中的药物分析
综合性药学实验中药物分析内容的设计与思考
综合性药学实验中药物分析内容的设计与思考综合性药学实验中药物分析是药学专业学生必修的一门实践课程,主要是为了培养学生的实验操作能力和药物分析的基础知识。
药物分析是药学中非常重要的一环,通过对药物的分析,可以评价药物的质量和有效成分,确定其适应症和剂量,保证药物的安全使用。
下面我将重点介绍综合性药学实验中药物分析内容的设计与思考。
一、实验目的综合性药学实验中药物分析的目的主要是培养学生的实验操作能力和药物分析的基础知识,同时也是为了让学生了解药物的质量控制和有效成分分析的方法。
二、实验内容1. 药物质量评价药物质量评价是药物分析实验中的重要环节,通过对药物的外观、溶解性、熔点、比重等性质的测定,来评价药物的质量。
2. 药物含量分析药物含量分析是药学实验中最常见的实验之一,通过对药物的有效成分含量的测定,来评价药物的质量。
可以采用比色法、化学分析法、高效液相色谱法等方法进行药物含量分析。
药物稳定性分析是为了评价药物在不同条件下的稳定性和有效成分的降解情况,可以采用温度、湿度、光照等条件对药物进行暴露实验,然后用合适的方法进行药物稳定性分析。
5. 药物无菌检验药物无菌检验是为了评价药物是否符合无菌标准,可以采用菌培养和菌落计数法进行药物无菌检验。
三、实验思考1. 实验设计在设计实验时,需要考虑到实验操作的可行性、实验结果的可靠性和实验安全的问题,需要充分考虑实验的条件,合理安排实验步骤。
2. 实验数据处理药物分析中的数据处理是非常重要的一环,需要对实验数据进行统计和分析,计算药物的含量、纯度和稳定性等指标,然后进行数据比对和结果分析。
3. 实验结果分析在实验结果分析中,需要对实验结果进行综合评价并给出合理的结论,判断药物的质量、纯度、稳定性是否符合规定的标准。
综合性药学实验中药物分析的设计与思考极其重要,可以帮助学生全面了解药物分析的基础知识和实验操作技能,培养学生的科学研究能力和实践能力,为今后从事药学研究和临床工作打下坚实的基础。
药学专业中的药物分析技术与仪器应用
药学专业中的药物分析技术与仪器应用引言:药物分析技术与仪器应用是药学专业中一门重要的学科,它为药物研发、生产和质量控制提供了关键的支持。
本文将介绍药物分析技术的基本原理、常用仪器以及在药学领域中的具体应用。
一、药物分析技术的基本原理药物分析技术是通过对药物样品进行定性和定量分析,以获得药物的成分、含量、纯度等信息。
其基本原理包括色谱分析、光谱分析、电化学分析等。
1. 色谱分析色谱分析是药物分析中常用的一种技术。
它利用样品中化合物在固定相和流动相之间的分配行为,通过分离和检测来确定药物成分。
常见的色谱方法包括气相色谱(GC)和液相色谱(HPLC)。
2. 光谱分析光谱分析是利用物质与电磁辐射的相互作用,通过测量样品对不同波长的光的吸收、发射或散射来分析药物的成分和结构。
常见的光谱方法包括紫外-可见光谱(UV-Vis)、红外光谱(IR)和核磁共振(NMR)等。
3. 电化学分析电化学分析是利用电化学方法来测定药物样品中的电化学性质,如氧化还原反应、电导率等。
常见的电化学方法包括电位滴定、电位法和循环伏安法等。
二、常用的药物分析仪器药物分析仪器是药学专业中不可或缺的工具,它们能够提供高灵敏度、高分辨率的分析结果,为药物研发和质量控制提供有力支持。
1. 气相色谱质谱联用仪(GC-MS)GC-MS是一种将气相色谱和质谱相结合的分析仪器。
它可以将复杂的混合物分离成单一化合物,并通过质谱的检测手段进行定性和定量分析。
在药物分析中,GC-MS常用于药物成分的鉴定和纯度的检测。
2. 高效液相色谱仪(HPLC)HPLC是一种常用的液相色谱仪器,它能够对药物样品进行高效、高分辨率的分离和检测。
HPLC在药物分析中广泛应用于药物含量测定、杂质分析和药物代谢研究等方面。
3. 紫外-可见光谱仪(UV-Vis)UV-Vis光谱仪是一种常用的光谱仪器,它通过测量样品对紫外和可见光的吸收来确定药物的成分和浓度。
UV-Vis在药物分析中常用于药物含量测定、纯度检验和稳定性研究等。
药物分析习题及答案
药物分析习题及答案药物分析习题及答案导言:药物分析是药学专业中的一门重要课程,它涉及到药物的质量控制、药物合成过程中的纯度检测以及药物在体内的代谢等方面。
通过分析药物的化学性质和物理性质,可以确保药物的质量和安全性。
下面将给出几个药物分析的习题,并附上详细的答案解析。
一、习题一:某药厂生产的一种药物,其理论含量为99.5%-100.5%,某批次的样品经分析得到含量为99.8%。
请问该药物的含量是否符合标准要求?答案解析:根据题目给出的信息,该药物的理论含量范围是99.5%-100.5%。
而该批次的样品含量为99.8%,在理论含量范围内,因此该药物的含量符合标准要求。
二、习题二:某药物的分子量为100.0 g/mol,其在水中的溶解度为0.5 g/mL。
请问该药物在水中的摩尔溶解度是多少?答案解析:摩尔溶解度是指单位体积溶液中溶质的摩尔数,计算公式为摩尔溶解度 = 溶质质量 / 溶质的摩尔质量 / 溶剂体积。
根据题目给出的信息,该药物在水中的溶解度为0.5 g/mL,即每1 mL的水中有0.5 g的药物。
而该药物的分子量为100.0 g/mol,即每1 mol的药物质量为100.0 g。
假设溶剂体积为1 L,即1000 mL,那么摩尔溶解度 = 0.5 g / 100.0 g/mol / 1000 mL = 0.005 mol/mL。
三、习题三:某药物在不同pH值下的溶解度如下表所示:pH值溶解度(g/mL)2 0.24 0.56 1.08 0.810 0.3请画出该药物在不同pH值下的溶解度曲线。
答案解析:根据题目给出的数据,我们可以将pH值作为横坐标,溶解度作为纵坐标,绘制出溶解度曲线。
根据给出的数据,我们可以得到以下曲线:四、习题四:某药物的药效主要由其光学异构体决定,其中一种光学异构体的旋光度为+10°。
请问该光学异构体是左旋还是右旋?答案解析:光学异构体的旋光性质可以通过旋光度来判断。
综合性药学实验中药物分析内容的设计与思考
综合性药学实验中药物分析内容的设计与思考综合性药学实验中的药物分析是一个非常重要的环节,该环节主要是对药物进行一系列物理化学检验,这些检验包括对药物的形态特征、理化性质、杂质、稳定性、含量、纯度等方面的检测,从而为药物的质量控制提供可靠的数据支持。
在实验中药物分析的内容设计与思考方面,需要考虑以下几个方面:1. 实验目的与要求设计首先需要根据教学大纲和实验要求,明确实验的目的和要求,进而设计相应的实验流程和分析项目。
需要明确实验中所涉及的药物种类、药物的来源和制备方法等基础信息,对于待检测得药物特性和预期结果,以及可能存在的问题和干扰因素等方面有比较深刻的理解。
2. 实验方法的选择选择合适的实验方法是保证实验结果准确可靠的前提,因此需要根据药物的特性和分析目的选择合适的分析方法和仪器设备,包括色谱、质谱、红外光谱、紫外分光光度法、滴定法、电化学分析法等等。
3. 实验操作流程设计药物分析的实验过程较为复杂,需要进行比较严谨的实验操作流程设计,包括样品的制备、药物检测的前处理、检测参数的准备和仪器操作等方面。
因此,需要明确每个步骤的精确操作细节,避免实验操作中出现误差和对结果的不利影响。
4. 实验数据处理和结果分析实验数据的处理和结果的分析是实验的重要环节。
药物分析常采用的数据处理工具包括Excel、SPSS等,分析数据的方法则包括平均数、标准偏差、方差分析等统计学方法。
同时,对实验结果的合理解释和评估也是不可少的环节。
综合性药学实验中药物分析内容的设计与思考需要综合考虑药物的来源和特性,选择合适的实验方法和仪器设备,设计合理的实验操作流程和数据处理方法,确保实验结果的准确性和可靠性,最终为药物质量控制提供有力支持。
药物分析技术在药学专业实验中的应用之体会
药物分析技术在药学专业实验中的应用之体会【摘要】药物分析技术在药学专业实验中起着至关重要的作用。
通过引入先进的分析技术,可以提高药物的纯度和稳定性,确保药物的质量和安全性。
常见的药物分析技术包括高效液相色谱、气相色谱和质谱等。
这些技术不仅可以帮助药学专业学生掌握实验技能,还可以提升他们的科研能力。
药物分析技术不断更新与发展,为药学专业实验带来了更多可能性。
药物分析技术对药学专业实验的重要性不言而喻,展望未来,这些技术将继续在药学领域发挥重要作用。
药学专业实验中药物分析技术不仅带来了实验效果的提升,还提升了学生对实验科研的兴趣和热情。
【关键词】药物分析技术、药学专业实验、应用、意义、效果、贡献、更新、发展、重要性、未来、体会1. 引言1.1 药物分析技术的重要性药物分析技术在药学专业实验中的应用对于药学领域具有重要的意义。
药物分析技术是指利用化学、物理、生物等方法对药物进行定性、定量、结构鉴定和检测的技术。
通过药物分析技术,可以确保药物的质量、安全性和有效性,保障药物治疗的有效性和安全性。
药物分析技术在药学实验中的应用涉及到药物的研究、开发、生产和质量控制等方面。
药学专业的学生通过学习和掌握药物分析技术,可以更好地理解药物的特性和性质,提高药物研发和生产的效率和质量。
药物分析技术的应用不仅可以帮助药学专业的学生深入了解药物的特性,还可以提高他们解决实际问题的能力。
通过药物分析技术的学习,学生可以更好地理解药物的作用机制、药物代谢和排泄过程等,为将来从事药学相关工作打下扎实的基础。
药物分析技术在药学专业实验中的应用是非常重要的,对学生的专业素养和职业发展都具有积极的促进作用。
希望通过学习和掌握药物分析技术,学生能够更好地投身于药学领域,并为药物研发和生产做出积极的贡献。
1.2 药学专业实验的意义药学专业实验的意义在于通过实践操作,学生能够更好地理解和掌握药学知识,提高实际操作能力。
药学专业实验可以让学生在模拟真实实验环境中,探究不同药物的性质及对生物体的影响,培养学生实验设计、数据分析和解释等能力。
药物分析在药学各领域的应用
药物分析在药学各领域的应用药物分析是药学领域的一个重要分支,它是通过现代分析技术将药物和药物代谢产物等样品进行分析和鉴定的过程。
药物分析在药学领域中的应用十分广泛,涉及药物的质量控制、毒理学研究、药物代谢动力学研究、生物活性研究等方面。
本文将对药物分析在药学各领域的应用进行详细介绍。
一、药物质量控制药物的质量控制是药学中非常重要的一环,药物质量的好坏直接关系到临床治疗效果和患者的健康。
药物分析在药物质量控制方面的应用是质量控制的重要手段之一,通过药物分析,可以对药品的质量进行全面的检测和评价。
药物分析在药物质量控制方面的应用主要包括药物原料的检验和药品的质量监控。
药物分析可以对药品原料进行全面的检测,包括各种杂质、微生物和重金属等,以确保药材的纯度、卫生和安全。
药物分析还可以对药品的生产过程进行监控,确保药品的每个环节都符合标准要求。
药物分析还可以检测药品的成分含量、纯度、含量变异度、质量特征、稳定性等方面,以确保药品的一致性和稳定性。
二、药物代谢动力学研究药物代谢动力学研究是评价药物代谢和排泄机制、药物代谢酶的功能状态、药物的剂量方案和药物间相互作用等重要内容的一种研究方法。
药物分析可以通过测定药物和代谢产物在体内的浓度和代谢速率来评价药物代谢动力学。
药物分析在药物代谢动力学研究方面的应用通常是采用液相色谱-质谱分析技术(LC-MS)或气相色谱-质谱分析技术(GC-MS),对药物和其代谢产物进行分离和定量分析,以研究药物代谢和药物代谢酶的功能状态。
药物分析还可以通过测定药物的药代动力学参数,如清除率、半衰期等,来评价药物的剂量方案和药物间相互作用。
三、生物活性研究药物分析在生物活性研究方面的应用是评价药物生物活性的一种重要手段。
通过药物分析,可以快速、准确地测定药物的生物活性。
药物分析在生物活性研究方面的应用主要包括对药品的抗生物活性、抗氧化活性、抗癌活性、抗菌活性、抗炎活性等方面的测定。
药物分析通常采用高效液相色谱-质谱分析技术(HPLC-MS)或气相色谱-质谱分析技术(GC-MS)等现代分析技术,对药物中的各种生物活性成分进行分离和定量分析,以评价药物的生物活性。
绪论第一节药物分析在药学领域中的地位和任务
红外光谱法(IR)
IR可用于药物的定性鉴别和结构解析,通过比较药物的红外光谱图与标准品或文献数据,可以确 定药物的化学结构。
原子吸收光谱法(AAS)
AAS主要用于药物中金属元素的定量分析,如钙、镁、铁等,具有选择性好、灵敏度高等优点。
鉴别试验
通过化学反应、光谱分析等手段, 对制剂中的成分进行定性鉴别, 确保其真实性。
杂质检查
采用色谱法、光谱法等方法,对 制剂中的杂质进行定性和定量分 析,控制其质量。
性状检查
观察制剂的外观、颜色、气味等 性状,判断其是否符合规定要求。
含量测定
运用滴定法、比色法、色谱法等 手段,准确测定制剂中有效成分 的含量,保证其符合质量标准。
药物分析在制剂生产过程中,通过对制剂的性状、鉴别、含量测定等 方面的研究,确保制剂的质量稳定可控,保障用药安全有效。
药品贮藏过程中的质量监控
药物分析通过对药品在贮藏过程中的稳定性、降解产物等方面 的研究,为药品的贮藏条件和使用期限的制定提供科学依据。
03 药物分析任务与方法
原料药物质量控制任务及方法
药物分析目的
确保药物质量,保障用药安全,促进 药物研发与创新,提高药物治疗效果。
药物分析历史与发展
药物分析历史
自古以来,人们就有对药物进行鉴别和质量控制的需求。随着科学技术的发展,药物分析方法不断改 进和完善,从传统的感官鉴别、物理和化学方法,逐渐发展到现代仪器分析和生物分析方法。
药物分析发展
近年来,药物分析领域发展迅速,新方法、新技术不断涌现。例如,色谱法、光谱法、质谱法、生物 芯片技术等在药物分析中得到了广泛应用。同时,随着计算机技术和人工智能的发展,药物分析的自 动化、智能化水平不断提高。
药学药物分析岗位职责
药学药物分析岗位职责岗位介绍药学药物分析岗位是医药行业中的重要职位之一,主要负责药物的分析和检测工作。
药物分析主要是通过仪器设备和化学分析等手段,对药物的质量、纯度、成分进行检测和分析,以确保药物的安全性和有效性。
药物分析岗位需要具备扎实的药学和化学知识,并具备熟练的实验技巧和仪器操作能力。
岗位职责1. 药物样品分析与检测药学药物分析岗位的主要职责是对药物样品进行分析和检测。
具体包括:- 根据标准和检测要求,选择合适的方法和仪器设备进行药物样品的分析和检测;- 制定样品检测计划和实验操作流程,确保检测结果的准确性和可靠性;- 进行样品的样品制备、样品提取、试剂配置等实验操作;- 运用各种仪器设备进行样品的定性和定量分析,如高效液相色谱仪、气相色谱仪、质谱仪等;- 对样品的纯度、质量、含量进行定量分析和评估,并记录分析结果;- 评估和分析样品的稳定性和保存条件,提出合理建议。
2. 研发和优化分析方法药物分析岗位还需要参与到分析方法的研发和优化中,以满足新药研发和药品生产的需要。
具体职责包括:- 根据药物特性和研发要求,开发适用的分析方法和流程;- 优化现有分析方法,提高检测的准确性和灵敏度;- 研究新的分析技术和方法,并应用到实际工作中;- 进行分析方法的验证和验证结果的解读,确保方法的可靠性和有效性;- 完成相关的研发文档和报告,记录实验过程和结果。
3. 仪器设备维护和管理药物分析岗位需要负责仪器设备的维护和管理工作,以保证仪器的正常运行和准确性。
具体职责包括:- 负责仪器设备的日常维护和保养,包括仪器的清洁、校准、维修等;- 定期检查仪器的性能,并记录相关信息;- 组织仪器设备的培训和操作指导,确保用户正确使用仪器设备;- 维护仪器设备的使用记录和维修记录,建立设备档案。
岗位要求药学药物分析岗位要求从事者具备以下专业知识和技能:- 药学和化学等相关专业的学士学位以上学历;- 扎实的药学和化学基础知识,熟悉分析化学的理论和方法;- 熟练掌握各种药物分析技术和仪器设备的操作;- 具备较强的实验技能,能独立进行实验操作和数据分析;- 具备良好的沟通和团队合作能力,能与其他部门和团队合作完成工作;- 具备较强的问题解决和创新能力,能解决分析过程中的技术难题。
药物化学中的药物分析方法
药物化学中的药物分析方法
药物化学是药学领域中的一门重要学科,药物分析方法是药物
化学中的一个关键主题。
药物分析方法的主要目的是确定药物中的
活性成分和其它重要成分的含量和质量,并确保药物的安全性和疗效。
药物分析方法的选择需要考虑多种因素,如药物的化学性质、
分析方法的灵敏度和准确度、仪器设备的可用性等。
常用的药物分
析方法包括物理分析方法、化学分析方法和仪器分析方法。
物理分析方法主要通过物理性质的测定来分析药物,如颜色、
气味、密度等。
这些方法简单易行,但有时无法提供足够的定量信息。
化学分析方法基于药物的化学反应进行分析,如酸碱中和反应、氧化还原反应等。
这些方法通常需要复杂的实验条件和试剂,但可
以提供可靠的定量结果。
仪器分析方法利用现代仪器设备对药物进行分析,如光谱法、色谱法、质谱法等。
这些方法通常具有高灵敏度和高准确度,但需要专业的仪器操作和数据解析。
在药物化学中,常常需要结合多种分析方法来互相补充,以确保得到准确可靠的结果。
此外,在选择和应用药物分析方法时,也需要考虑法规要求和行业标准。
总结而言,药物分析方法在药物化学中起着至关重要的作用,通过选择合适的分析方法,可以确保药物的质量和疗效,促进药物研发和生产的进展。
药物分析技术在药学研究中的应用
药物分析技术在药学研究中的应用药物研究是现代药学领域中一项重要的工作,旨在发现新药、改进药物配方、评价药物安全性和疗效。
而药物分析技术是药学研究中不可或缺的一部分,它通过对药物的定性和定量分析,为药物研究提供了基础数据和科学依据。
本文将介绍药物分析技术在药学研究中的应用。
一、药物纯度分析药物纯度是指药物中所含活性成分与杂质的比例。
药物分析技术可以通过物理方法(如红外光谱法、核磁共振法)和化学方法(如色谱法、质谱法)来判断药物的纯度。
这些分析方法可以快速而准确地分离和判定药物的纯度,为药物生产和质量控制提供重要参考。
二、药物成分分析药物成分分析是药物研究中的关键环节,它可以揭示药物的化学成分和结构构成,为药物研发和配方优化提供指导。
药物成分分析方法包括高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)和质谱法等。
这些方法可以快速确定药物中的主要活性成分和辅助成分,并通过质谱分析进一步确定它们的结构和分子量。
三、药物药代动力学研究药代动力学研究是衡量药物在体内吸收、分布、代谢和排泄过程的科学。
药代动力学研究通过药物浓度的定量分析来评估药物在体内的代谢和消除速度。
常用的药代动力学研究方法包括液相色谱-质谱联用(LC-MS)和气相色谱-质谱联用(GC-MS)。
这些分析技术可以帮助研究人员了解药物在体内的代谢途径、药动学参数以及药物对机体的影响,从而为药物的安全性评价和剂量设计提供依据。
四、药物稳定性研究药物稳定性研究是评估药物在储存和使用过程中的物理和化学变化的过程。
药物分析技术可以通过研究药物在不同温度、光照和湿度条件下的变化来评估药物的稳定性。
常用的药物稳定性分析方法包括高效液相色谱法(HPLC)、红外光谱法等。
这些方法可以监测药物的分解程度、活性成分的降解与失效情况,并为药物的存储和使用提供稳定性的科学依据。
总之,药物分析技术在药学研究中起着重要的作用。
通过药物纯度分析、成分分析、药代动力学研究和药物稳定性研究,研究人员可以了解药物的质量、活性成分和功效,从而提高药物配方的准确性和疗效,并确保药物在储存和使用过程中的稳定性。
药物分析在药学各领域的应用
药物分析在药学各领域的应用
药物分析是药学研究的重要组成部分,它将对药物及其前体的性质、结构以及行为进行系统的研究和测试。
药物分析的应用遍及药学各个领域,主要用于评价、鉴定药物、防止投医造假、识别药品、控制质量以及研究药物的作用机理等。
首先,药物分析可以用于评价和鉴定药物。
它可以帮助我们确定一种药物是否真正存在,或者确定一种药物的原料、性状、质量是否符合要求。
例如,药物分析可用于研究新药的结构、性质、行为,从而研制出更好的药物。
其次,药物分析有利于防止投医造假、识别药品。
投医造假是指由于未经药物分析确认而对药物加工、注射等问题,造成了药物的污染、质量次优、口感不佳等影响,甚至会危及患者的生命。
因此,实施药物分析能有效防止投医造假,保证药物的安全性和有效性,从而使患者得到有效的治疗。
此外,药物分析也可用于质量控制和研究药物的作用机理。
质量控制可以有效确保药物的质量和纯度,以确保患者服用后得到有效疗效。
而研究药物的作用机理则能帮助我们更好地理解药物的性质、作用机制,从而为研发新药品提供依据。
总之,药物分析的应用遍及药学各个领域,它既可以用于药物评估与鉴定,又可以用于投医造假和质量控制,还可以用于研究药物的作用机制,可谓是药学研究技术中不可缺少的重要组成部分。
因此,药物分析受到了广泛重视,它已被认为是药学研究的重要组成部分。
药物分析技术及其在药学中的应用
药物分析技术及其在药学中的应用药物分析是药学领域中一项十分重要的技术,它主要通过科学手段对药物的成分、质量、效力及安全性进行测定和评价。
药物分析技术的发展不仅提高了药物制备和质量控制的能力,还促进了药物研发和药物治疗的进展。
本文将介绍几种常见的药物分析技术及其在药学中的应用。
一、高效液相色谱技术(HPLC)高效液相色谱技术是一种常用的药物分析技术。
在该技术中,药物溶液通过高效液相色谱仪进行分离。
该技术具有分离效果好、操作简便等优点。
在药学中,HPLC主要用于药物成分的测定、质量控制以及药物代谢产物的研究等方面。
例如,通过HPLC可以对药物中的主要成分进行定量测定,从而确保药物的质量。
二、气相色谱技术(GC)气相色谱技术是通过气相色谱仪对药物中的挥发性成分进行分离和测定的一种分析技术。
该技术具有高分辨率、高灵敏度等特点。
在药学中,气相色谱技术常被用于药物的纯度分析和残留物的检测等方面。
通过GC技术可以准确测定药物中的杂质含量,从而保证药物的安全性和有效性。
三、质谱技术(MS)质谱技术是通过对药物分子进行碎裂、离子化等处理,然后利用质谱仪对生成的药物离子进行分析的一种技术。
质谱技术具有高分辨率、高灵敏度等优点,在药学中扮演着重要的角色。
通过质谱技术可以对药物的分子结构进行鉴定、药物代谢产物进行分析,进一步了解药物的药效和代谢途径。
四、红外光谱技术(IR)红外光谱技术是一种通过测量物质吸收或发射红外辐射的强度和频率来确定物质的成分和结构的方法。
在药学中,红外光谱技术常被用于药物的鉴别和质量控制等方面。
通过红外光谱技术可以对药物中的功能基团进行定性和定量分析,从而确保药物的安全性和有效性。
总结起来,药物分析技术在药学中发挥着重要的作用,通过运用各种分析技术可以对药物进行全面的分析和评价,为药物研发、质量控制、临床应用等提供有力支持。
随着科技的不断进步,药物分析技术也在不断更新和完善,为药学领域的发展做出了积极贡献。
药物分析重点药物总结
药物分析重点药物总结药物分析是研究药物的化学成分、药理作用、药代动力学和药效学等方面的科学方法。
药物分析是药物研发、生产、质量控制和临床应用的重要环节,对于保障药品的安全和有效性具有重要意义。
下面将总结一些重点药物的药物分析。
1. 阿司匹林:阿司匹林是一种常用的非处方药,主要用于镇痛、解热和抗血小板聚集。
它的定量分析方法主要有滴定法、高效液相色谱法和质谱法。
其中,质谱法因其高灵敏度和高选择性被广泛应用于阿司匹林的定量分析。
2. 对乙酰氨基酚:对乙酰氨基酚是一种常用的非处方镇痛药,具有解热和镇痛的作用。
对乙酰氨基酚的定量分析方法主要有紫外分光光度法、色谱法和电化学法。
其中,紫外分光光度法常用于对乙酰氨基酚的定量测定。
3. 维生素C:维生素C是一种重要的抗氧化剂,对于人体的免疫系统和胶原蛋白的合成具有重要作用。
维生素C的定量分析方法主要有比色法、荧光法和高效液相色谱法。
其中,高效液相色谱法是常用的定量测定维生素C的方法之一。
4. 雷贝拉唑:雷贝拉唑是一种常用的质子泵抑制剂,主要用于治疗胃溃疡和食管逆流性食管炎。
雷贝拉唑的定量分析方法主要有高效液相色谱法、气相色谱法和荧光法。
其中,高效液相色谱法是对雷贝拉唑进行定量分析的主要方法之一。
5. 布洛芬:布洛芬是一种非处方非甾体抗炎药,主要用于缓解疼痛和降低发热。
布洛芬的定量分析方法主要有紫外分光光度法、液相色谱法和色谱质谱联用法。
其中,色谱质谱联用法由于其灵敏度和选择性较高,被广泛应用于布洛芬的定量分析。
以上只是对一些重要药物的药物分析进行了简要的总结,每种药物的分析方法还有很多其他的方法可供选择,且随着科学技术的发展,药物分析方法也在不断更新和完善。
药物分析是与药物研发、生产和临床应用密不可分的领域,只有通过科学准确的药物分析方法,才能保证药物的质量和安全性,保障患者的健康。
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生化与微生物分析
利用生化技术和微生物学方法,对药物的生物活性、药效和微生物污染 等进行检测和分析。
药物分析的流程与规范
取样
根据药物的特性和分析目的,选取具有代表性的样品进行取样,确保 样品的真实性和可靠性。
样品处理
对样品进行必要的预处理,如溶解、萃取、净化等,以便进行后续的 分析。
分析方法选择与验证
发提供科学依据。
药物作用机制研究需要采用多 种技术手段,包括分子生物学 技术、细胞生物学技术、生物 信息学技术等。
通过药物作用机制研究,可以 深入了解药物的疗效和安全性 ,为临床用药提供科学依据, 提高药物治疗的有效性和安全 性。
04
药物分析的挑战与未来发 展
药物分析的挑战
样品复杂性 痕量分析 代谢物鉴定
药物代谢研究还需要建立动物和人体 的药代动力学模型,以了解药物在体 内的药效学和毒理学特性,为临床用 药提供科学依据。
药物作用机制研究
药物作用机制研究是药物分析 的重要应用之一,通过对药物 与靶点之间的相互作用进行研 究,了解药物的疗效和作用机
制。
药物作用机制研究有助于发现 新的药物治疗靶点,为新药研
代谢产物的作用
研究代谢产物在抗癌药物疗效和副 作用中的作用,为抗癌药物的研发 和优化提供依据。
案例三:新型药物的机制研究
药学专业知识二4汇总
药学专业知识二4汇总1.药物化学药物化学是药学的核心学科,研究药物的设计、合成和结构与活性的关系。
药物化学研究的重点是新药的合成和药效改进。
药物化学家需要具备有机化学、生物化学和物理化学等相关知识。
2.药物分析药物分析是研究药物的质量控制和药物动力学的主要方法之一、药物分析主要包括化学分析和仪器分析两个方面。
化学分析主要研究药物的定性和定量分析方法,仪器分析则利用各种仪器设备进行药物的检测和测定。
3.药理学药理学研究药物与生物体之间的相互关系,包括药物的作用机制、药效学、药物代谢和药物毒理学等方面。
药理学对于理解药物的疗效和不良反应具有重要意义,是临床用药的重要基础。
4.药剂学药剂学研究药物的制剂及其合理应用,包括药物的配方、生产工艺、稳定性和质量控制等方面。
药剂学师需要了解药物的物理化学性质和制剂技术,以及与制剂相关的法规和标准。
5.药物代谢与药代动力学药物代谢与药代动力学研究药物在体内的转化和排泄过程,包括药物的吸收、分布和排泄等方面。
了解药物的代谢和动力学特性对合理用药和药物剂量的确定具有重要意义。
6.药物信息学药物信息学是将信息科学和计算机技术应用于药学研究和药物开发的学科。
药物信息学主要包括药物数据库的建立和分析、药物模拟和预测等方面。
药物信息学对于快速筛选和设计新药具有指导作用。
7.药学实践8.药学伦理学药学伦理学研究药物研发和药物试验的伦理问题,包括药物试验的伦理审查、试验参与者的权益保护等方面。
药学专业人员需要遵守伦理规范,保护试验参与者的权益和安全。
9.药物法规和质量管理药物法规和质量管理是药学专业中非常重要的内容。
药物法规包括药物注册和批准、药物生产和销售的管理规定等方面。
质量管理主要包括质量控制体系的建立和药物质量的保证。
了解药物法规和质量管理对药物的安全性和有效性具有重要意义。
综上所述,药学专业知识包括药物化学、药物分析、药理学、药剂学、药物代谢与药代动力学、药物信息学、药学实践、药学伦理学以及药物法规和质量管理等方面的知识。
药学专业药物分析方法中的实验注意事项
药学专业药物分析方法中的实验注意事项药物分析方法是药学专业中非常重要的一部分,它涉及到药物的质量控制、药效评价以及药物研究等方面。
在进行药物分析实验时,需要注意一些实验注意事项,以确保实验的准确性和可靠性。
本文将从实验前的准备工作、实验操作和实验后的处理等方面介绍药学专业药物分析方法中的实验注意事项。
一、实验前的准备工作1. 实验室环境:实验室应保持整洁、干净,并且通风良好。
避免有害气体和灰尘对实验结果的干扰。
2. 实验仪器与试剂:确保实验所需的仪器设备完好,并校准好。
同时,检查试剂的质量和保存情况,确保其纯度和有效期。
3. 实验方案:在进行药物分析实验前,应制定详细的实验方案,包括实验的目的、步骤、使用的方法和技术参数等。
确保实验的可重复性和可比性。
二、实验操作1. 仪器操作:在使用仪器之前,需要熟悉仪器的使用方法和操作步骤。
如使用高效液相色谱仪进行分析时,要掌握进样、洗脱和检测等步骤。
2. 试剂的配制:按照实验方案中的要求,准确称取试剂,并按照规定的方法和顺序进行配制。
注意避免试剂的交叉污染和误差。
3. 样品处理:样品的处理对于药物分析结果至关重要。
在样品处理过程中,要注意避免样品的氧化、光解和污染等情况的发生。
同时,要保证样品的均匀性和稳定性。
4. 数据记录:在实验过程中,要及时、准确地记录实验数据。
可以使用实验记录表格或电子记录方式,确保数据的可追溯性和可靠性。
三、实验后的处理1. 结果分析:在实验结束后,对实验结果进行分析和评价。
要综合考虑实验数据的准确性和可靠性,并进行统计和比较分析。
2. 结果的解释:根据实验结果,对药物的质量和性能进行解释和评价。
可以结合相关文献和标准进行对比和验证。
3. 结论的得出:根据实验结果和解释,得出结论并进行总结。
结论应简明扼要,准确明确,并且具有科学依据。
4. 实验数据的保存:实验数据应妥善保存,以备后续的分析和验证。
可以使用实验记录表格、电子文档或实验报告等形式进行保存。
药学中的药物分析与色谱技术应用
色谱条件设置
根据药物分子的特性和色谱柱 的要求,设置合适的流动相组 成、流速、柱温等参数。
防止气泡产生
在流动相和样品注入前,要确 保系统中无气泡,以免影响色 谱分离和检测效果。
定期清洗和维护
定期对色谱柱、进样器、检测 器等部件进行清洗和维护,以 延长使用寿命和提高分析准确
性。
结果分析与数据处理方法
分类
根据分离原理的不同,色谱法可 分为吸附色谱、分配色谱、离子 交换色谱、凝胶色谱等。
色谱法的基本原理
固定相与流动相
色谱法中的固定相和流动相是色 谱分离的基础,固定相是色谱柱 中静止不动的一相,流动相则是 携带样品通过色谱柱的流动介质
。
分配平衡
样品在固定相和流动相之间存在 分配平衡,不同组分在两相中的 分配系数不同,从而实现组分的
应用
常用于药物的定性鉴别和 纯度检查。
高效液相色谱法
原理
利用高压输液系统将流动相泵入 色谱柱,通过色谱柱内填料的粒 径、孔径和表面性质等差异,实
现样品中各组分的分离。
特点
分离效能高、分析速度快、灵敏度 高,适用于复杂样品的分离和分析 。
应用
广泛用于药物的含量测定、杂质检 查、代谢物分析等。
气相色谱法
手性药物的拆分与测定
手性固定相法
采用具有手性识别能力的固定相 进行色谱分离,实现手性药物的 拆分和测定。常用的手性固定相 包括多糖类、蛋白质类、配体交 换类等。
手性流动相法
在手性流动相中添加手性选择剂 ,利用手性选择剂与药物分子之 间的立体选择性相互作用实现手 性药物的拆分和测定。常用的手 性选择剂包括环糊精类、冠醚类 、大环抗生素类等。
析提供准确、可靠的数据。
药学综合考研之药物分析重点名词解释和问答题总结
药物分析重点名词解释和问答题总结名词解释:1、药物分析:是研究药品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及有效成分含量的测定等内容的一门学科。
2、杂质:指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效,甚至对机体健康有害的物质。
3、一般杂质:在自然界中分布较广泛,在多种药物的生产和贮存过程中易引入的杂质,如酸、碱、水分、Cl-、SO42- 、铁盐、重金属、砷盐、残渣等。
4、特殊杂质:根据药物的性质和一定的生产方法与工艺条件可引入的杂质,是某种药物所特有的。
5、杂质限量:指药物中所含杂质的最大允许量。
6、检测限:系指试样中被测物能被检出的最低量。
无需定量测定。
常用%、ppm、ppb表示。
(6和10一样)7、氧瓶燃烧法:将有机药物放入充满氧气的密闭燃烧瓶中进行燃烧,并将燃烧所产生的待测物质吸收于适当的吸收液中,然后根据待测物质的性质,采用适宜的分析方法进行鉴别、检查或含量测定。
8、准确度:制测得结果与真实值接近的程度。
通常采用回收率试验来表示。
9、精密度:系指在规定的测试条件下,同一个均匀试品,经多次取样测定所得结果之接近的程度。
通常用标准差(SD)或相对标准差(RSD)表示。
10、定量限:指在具有一定准确度和精密度的前提下,样品中被测物能被定量测定的最低浓度或量。
常用%、ppm、ppb表示。
11、专属性:指有其他成分(杂质、降解物、辅料等)可能存在情况下采用的方法能准确测定出被测的特性,能反映该方法在有共存物时对供试物准确而专属的测定能力。
是指该法用于复杂样品分析时相互干扰程度的度量。
12、耐用性:指在测定条件有小的变动时,测定结果不受影响的承受程度。
13、非水溶液滴定法:指有机碱在水溶液中碱性较弱,滴定突跃不明显,而在非水介质中,只要其pKb值<10,都能被冰醋酸均化到溶剂醋酸根(AcO-)水平,相对碱性增强,可使滴定顺利进行。
14、滴定度:规定浓度下,消耗1ml滴定液对应被测物质的量,用表T示。
药物分析专业认识
药物分析专业认识引言药物分析是一门研究药物成分及其质量控制的学科,主要涉及药物的分离、鉴定、定量等方面的方法和技术。
药物分析专业是药学专业中的重要分支,对于保证药品质量和药物研发具有关键作用。
本文将介绍药物分析专业的相关知识。
专业背景药物分析专业主要涉及药物的质量控制和分析技术。
药物质量控制是指通过一系列测试方法对药物样品进行检验,确保药物的质量符合规定的标准。
药物分析技术则是指利用各种化学、生物学、色谱学、质谱学等方法和技术对药物进行分离、鉴定和定量。
学科内容药物分析专业的学科内容包括以下几个方面:1.药物分离技术:药物分离技术是指将复杂的药物混合物通过物理和化学方法进行分离,常用的分离技术包括萃取、色谱、电泳等。
这些技术可以将混合物中的各个组分分离出来,以便后续的分析测试。
2.药物鉴定技术:药物鉴定技术是指对药物进行特定的测试和分析,以确定药物的成分和特性。
常用的鉴定技术包括红外光谱、质谱、核磁共振等。
通过这些技术,可以确定药物的结构和纯度,并鉴定药物是否符合规定的标准。
3.药物定量技术:药物定量技术是指对药物中特定成分进行准确的定量。
通过分析药物中的活性成分的含量,可以评价药物的质量和疗效。
常用的定量技术包括高效液相色谱、气相色谱等。
这些技术可以对药物中的成分进行定量测定。
4.药物质量控制:药物质量控制是药物分析的重要任务之一,它包括对药物原辅料和制剂的质量进行监控和评估。
通过各种检验方法,可以确保药物的质量符合国家和行业的标准,并保证药物的安全有效性。
就业前景药物分析专业毕业生具备较强的实验室技能和药物分析的专业知识,是药品质量控制、药物研发、药品监管等领域的核心人才。
他们可以在制药企业、医药研究机构、药品监管部门等单位从事药物质量控制、新药研发、药品检验等工作。
同时,药物分析专业的学生还可以选择继续深造,攻读硕士或博士学位,从事科研和教学工作。
结论药物分析专业是药学领域中重要的学科之一,它为药物质量控制和研发提供了必要的技术支持。
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1、药品检验工作的基本程序是什么?药品检验工作的基本程序一般为取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。
2、药品鉴别试验的意义是什么?药物的鉴别包括哪些项目?根据药物的分子结构、理化性质,采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪,是药品质量检验工作的首项任务。
鉴别试验的方法均为用来证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其所标示的药物,而不是对未知物进行定性分析。
鉴别试验项目有性状(外观、溶解度、物理常数(熔点、比旋度、吸收系数)),有机氟化物,有机酸盐(水杨酸盐、酒石酸盐),芳香第一胺类,托烷生物碱类、无机金属盐(钠盐、钾盐、钙盐、钡盐、铵盐),无机酸根(氯化物、硫酸盐、硝酸盐)。
3、药物纯度的综合评定包含哪些方面?药物杂质检查的意义是什么?药物中杂质的主要来源是什么?药物的纯度需要将药物的外观性状、理化常数、杂质检查和含量测定等方面作为一个有联系的整体进行综合评定。
药物杂质检查以保证药品质量和临床用药的安全、有效,同时也为生产和流通过程的药品质量管理提供依据。
药物中杂质的来源主要有生产过程中引入、贮藏过程中引入。
4、什么是杂质限量?杂质限量检查的意义和主要做法。
杂质限量检查的有关计算。
对于药物中所存在的杂质,在不影响疗效、不产生毒性和保证药物质量的原则下,综合考虑杂质的安全性、生产的可行性和产品的稳定性,允许药物中含有一定量的杂质,药物中所含杂质的最大允许量,叫做杂质限量,通产用百分之几或百万分之几来表示。
杂质限量检查的方法主要分为两种:一是限量检查法,另一种是对杂质进行定量检查。
限量检查通常不要求测定其准确含量,只需检查杂质是否超过限量。
进行限量检查多采用对照法、灵敏度法和比较法。
5、干燥失重测定有哪些主要方法?分别适用何种情况?何谓“恒重”?干燥失重常用方法有常压恒温干燥法(适用于受热较稳定的药物)、减压干燥法与恒温减压干燥法(熔点低或受热不稳定或难以去除水分的药物)、干燥剂干燥法(受热分解或易升华的药物)、热分析法()。
供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下即为恒重。
6、简述凯氏定氮法、氧瓶燃烧法的原理。
凯氏定氮法将含氮药物与硫酸在凯氏烧瓶中共热,药物分子中有机结构被氧化分解成二氧化碳和水,有机结合的氮则变为无机氨,并与过量的硫酸结合为硫酸氢铵和硫酸铵,经氢氧化钠碱化后释放出氨气,并随水蒸气馏出,用硼酸溶液或定量的酸滴定液吸收后,再用酸或碱滴定液滴定。
氧瓶燃烧法将含有待测元素的有机药物置于充满氧气的密闭燃烧瓶中充分燃烧,使有机结构部分彻底分解为二氧化碳和水,而待测元素根据电负性的不同转化为不同价态的氧化物(或无氧酸),被吸收于适当的吸收液中,再根据其性质和存在形式采用适宜的方法进行分析。
7、容量分析法、紫外-可见分光光度法、色谱分析法的特点及其适用对象。
容量分析法:所用仪器价廉易得,操作方便、快速,方法耐用性高,测定结果准确,通常情况下其相对误差在0.2%以下。
但专属性较差,一般适用于含量较高的试样的分析。
广泛用于化学原料药的含量测定。
紫外-可见分光光度法:灵敏度高,可达10-4~10-7g/ml;准确度高,相对误差为2%~5%;仪器价格较低廉,操作简单,易于普及;应用广泛。
许多化合物均可采用本法测定,同时还可以应用计算分光光度法不经分离直接测定混合物中各组分的含量。
色谱分析法:根据混合物中各组分的色谱行为差异(如在吸附剂上的吸附能力的不同或在两相中的分配系数不同等),现行分离后再在线对各组分逐一进行分析的方法。
是分析混合物最有力的手段。
色谱法中的高效液相色谱法具有高灵敏度10-12~10-15g/ml、高选择性、高效能、高速度及应用广泛的特点。
8、高效液相色谱法、气相色谱法的系统适用性试验的内容及其意义。
高效液相色谱法系统适用性试验有色谱柱的理论板数(n);分离度(R)—定量分析时分离度应大于1.5;重复性—峰面积测量值相对标准偏差应不大于2.0%;拖尾因子(T)—保证分离效果和测量精度,峰高测定法时T应在0.95~1.05之间,峰面积法测定时,T值偏离过大时也会影响小峰的检测和定量的准确性。
气相色谱法系统适用性试验的内容同高效液相色谱法。
9、鉴别试验、含量测定、杂质或降解产物的限度检查和定量测定方法,应分别选取哪些指标对其进行方法的验证?鉴别试验:专属性、耐用性原料药中主成分或制剂中有效成分的含量测定及溶出度:准确度、精密度、专属性、线性、范围、耐用性。
杂质或降解物的测定:鉴别试验、专属性、耐用性。
限度检查:专属性、检测限、耐用性。
定量测定:准确度、精密度、专属性、定量限、线性、范围、耐用性。
10、巴比妥类药物的紫外吸收光谱特征。
巴比妥类药物的紫外吸收光谱随着其电离级数不同,发生显著变化。
在酸性溶液中,5,5-二取代和1,5,5-三取代巴比妥类药物不电离,无明显紫外吸收峰。
在PH10的碱性溶液中发生一级电离,形成共轭体系结构,在240nm波长处有最大吸收峰。
在PH13强碱溶液中5,5-二取代巴比妥类药物发生二级电离,引起共轭体系延长,导致吸收峰红移至255nm,1,5,5-三取代巴比妥类药物,因1位取代基的存在,不发生二级电离,最大吸收峰仍为240nm。
硫代巴比妥类药物在酸性或碱性溶液中均有较明显的紫外吸收。
硫喷妥在盐酸(0.1mol/L)中两个吸收峰为278nm和238nm,在氢氧化钠(0.1mol/L)中吸收峰为304nm和255nm。
在强碱PH13处硫代巴比妥类药物在255nm处的吸收峰消失,只存在304nm的吸收峰。
11、亚硝酸钠滴定法的主要条件和指示终点的方法。
亚硝酸钠滴定法的主要条件有:1)加入适量溴化钾加快反应速度。
整个反应速度取决于第一步,第一步反应的快慢与含芳伯氨基化合物中芳伯氨基的游离程度有密切关系,如芳伯氨基的碱性较弱,则在一定强度酸性溶液中成盐的比例较小,即游离芳伯氨基多,重氮化反应速度就快。
2)加过量盐酸加速反应。
胺类药物的盐酸盐较其硫酸盐的溶解度大,反应速度也较快,所以多采用盐酸。
加过量盐酸有利于重氮化反应速度加快,重氮盐在酸性溶液中稳定,防止生成偶氮氨基化合物而影响测定结果。
加入盐酸的量一般按芳胺类药物与酸的摩尔比约为1:2.5~6。
12、酸性染料比色法测定硫酸阿托品片和注射液的原理及主要影响因素。
酸性染料比色法利用碱性药物在一定的PH条件下,可与某些酸性染料结合显色,而进行分光光度法测定含量的方法。
碱性药物在适当的PH水溶液中可与氢离子结合成阳离子,酸性染料可解离成阴离子,两种离子定量结合,生成就具有吸收光谱明显红移的有色离子对可定量地被有机溶剂萃取,在特征波长处测定有机相中的有色离子对的吸光度。
主要影响因素有水相PH、酸性染料的种类、有机溶剂的种类和性质、有机相中的水分及酸性染料中的有色杂质。
13、盐酸氯丙嗪原料药及其片剂、注射液含量测定方法的区别和原因。
氯丙嗪原料药用非水溶液滴定法;片剂和注射液用紫外分光光度法,两者吸收波长不同,吸收系数不同;注射液还可用萃取-双波长分光光度法。
片剂中有硬酯酸镁等辅助剂的干扰,注射液中有水和氧化剂的干扰。
14、反相高效液相色谱法的原理及地西泮含量测定的应用。
反相高效液相色谱法是指流动相的极性大于固定相的极性的色谱方法。
常用烷基硅烷键合硅胶化学键合相作为固定相,如十八烷基、辛烷基、肼丙基等烷基硅烷键合硅胶;流动相多用甲醇或乙腈等有机溶剂与水或缓冲液混合组成的溶剂系统,极性强。
化学键合固定相允许的流动相PH范围通常为2~8,经特别峰端处理的固定相允许PH的范围达1.5~11。
反相高效液相色谱分析时,极性强的组分先被洗脱。
适用于共存组分的极性等化学性质有差异的样品分析。
地西泮含量测定用十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂,乙腈-甲醇-水为流动相。
15、离子对高效液相色谱法的原理及其应用。
离子对高效液相色谱法是在流动相中加入与呈解离状态的待测组分离子电荷相反的离子对试剂,形成离子对化合物后,使待测组分在非极性固定相中的分配与溶解度增加,从而改善其色谱保留与分离行为的色谱法。
分析碱性物质时常用离子对试剂为烷基磺酸盐阴离子对试剂;分析酸性药物时常用季铵盐阳离子对试剂。
适用于在反相液相色谱法中呈离子状态的药物,如有机酸、有机碱类。
(异丙嗪、阿托品)6、抗生素中高分子杂质的定义、来源及主要分析方法。
抗生素中的高分子杂质是对药品中分子量大于药物本身的杂质的总称,其分子量一般在1000~5000,个别可至约10000。
高分子杂质来源分为外源性和内源性杂质,前者来源于发酵工艺,后者来源于生产和贮存过程中,甚至是使用不当而产生。
分析方法为Sephadex G-10凝胶色谱系统,分为HPLC系统和简单测定系统。
16.片剂的含量均匀度、溶出度和释放度测定的意义。
片剂含量均匀度指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂等每片(个)含量符合标示量的程度。
片剂、胶囊剂或注射用无菌粉末每片标示量不大于10mg或主药含量小于每片重量5%,其他制剂中每个标示量小于2mg或主要含量小于每个重量2%,透皮贴剂均应检查含量均匀度。
凡检查含量均匀度的制剂不再检查重量差异。
(药物的均一性)溶出度是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速率和程度。
溶出度是片剂质量控制的一个重要指标,对难溶性的药物一般应作溶出度检查,凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查。
释放度取样的三个时间点中,第一点一般在开始的半小时~2小时内,用于考察是否有突释;第二点为中间的取样时间点,用于确定释药的特性;最后的取样时间点用于考察释药是否基本完全,最后一个时间点的积累释放率一般为75%以上。
17.片剂和注射剂中药物含量测定时常见干扰及排除(糖类、硬脂酸镁、抗氧剂)。
糖类:乳糖本身具有还原性,淀粉、糊精、蔗糖虽然本身无明显还原性,但水解产生的葡萄糖具有还原性。
糖类可能干扰氧化还原滴定,特别是使用具有较强氧化性的滴定剂,如高锰酸钾、溴酸钾法、碘量法、溴量法。
含糖类附加剂片剂含量测定是应避免使用氧化性强的滴定剂,做对照试验,若阴性对照品消耗滴定剂,应改换其他方法测定。
铈量法不受糖类干扰。
硬脂酸镁:镁离子可干扰配位滴定法;硬脂酸根离子可干扰非水滴定法(非水碱量法)。
镁离子干扰配位滴定时可加入掩蔽剂掩蔽,在PH6~7.5环境下酒石酸可以和镁离子形成稳定的配位化合物而将其掩蔽。
硬脂酸根离子可被高氯酸滴定,可采用适当有机溶剂提取药物后再测定,也可采用草酸作为掩蔽剂消除硬脂酸根的干扰。
当硬脂酸镁对测定有干扰时可改换其他方法,如有机碱性药物,其原料药采用非水溶液滴定法,片剂采用紫外分光光度法测定含量。
抗氧剂:具有还原性的注射剂常加入抗氧剂增加药物稳定性。
如亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠及维生素C。
这些物质都具有较强的还原性,当用氧化还原法测定时会产生干扰。