==口服液吸管(20ml支)质量标准

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建立口服液吸管(20ml/支)的企业质量标准,用于控制口服液吸管(20ml/支)的质量。

2.范围:

适用于口服液吸管(20ml/支)质量标准的管理。

3.职责:

质量管理部、生产部对本标准实施负责。

4.质量标准:

【规格】长=109mm,内径=1.5mm,外径=2.5mm, 误差范围长±1.0mm, 内径±0.2mm, 高±0.2mm。

【材质】无色塑料管,目视观察,与标准材质一致。

【质量要求】表面洁净,管道无堵塞,无变形。

【微生物限度】

供试液的制备按《微生物限度检验标准操作程序》进行取样制备。

操作方法按《微生物限度检验标准操作程序》检查,应符合规定;

细菌总数:≤100个/个

霉菌总数:≤100个/个

大肠杆菌:不得检出

【包装】二层包装,内层为无毒塑料薄膜,外层为纸箱。

【运输注意事项】防潮、防尘、防晒,避免高温。

【贮藏】在干燥通风处保存。

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