==口服液吸管(20ml支)质量标准
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建立口服液吸管(20ml/支)的企业质量标准,用于控制口服液吸管(20ml/支)的质量。
2.范围:
适用于口服液吸管(20ml/支)质量标准的管理。
3.职责:
质量管理部、生产部对本标准实施负责。
4.质量标准:
【规格】长=109mm,内径=1.5mm,外径=2.5mm, 误差范围长±1.0mm, 内径±0.2mm, 高±0.2mm。
【材质】无色塑料管,目视观察,与标准材质一致。
【质量要求】表面洁净,管道无堵塞,无变形。
【微生物限度】
供试液的制备按《微生物限度检验标准操作程序》进行取样制备。
操作方法按《微生物限度检验标准操作程序》检查,应符合规定;
细菌总数:≤100个/个
霉菌总数:≤100个/个
大肠杆菌:不得检出
【包装】二层包装,内层为无毒塑料薄膜,外层为纸箱。
【运输注意事项】防潮、防尘、防晒,避免高温。
【贮藏】在干燥通风处保存。