血药浓度监测工作规范(试行)
卫生部关于印发二、三级综合医院药学部门基本标准(试行)的通知
卫生部关于印发二、三级综合医院药学部门基本标准(试行)的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2010.12.03•【文号】卫医政发[2010]99号•【施行日期】2010.12.03•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】正文卫生部关于印发二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）的通知（卫医政发〔2010〕99号）各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强医院药学部门管理，促进临床合理用药，保证用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构管理条例》等法律、法规，我部组织制定了《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》（以下简称《标准》）。
现印发给你们，请遵照执行。
药学部门符合《标准》要求的医院，要继续加强管理，不断提高医院药学服务水平。
尚不具备《标准》规定条件的医院，要加强对药学部门的建设，增加人员，配置设备，改善条件，健全制度，逐步建立标准化规范化的医院药学部门。
二○一○年十二月三日二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）为加强综合医院药学部门的规范化管理，指导医院加强药学部门内涵建设，促进医院药学发展，提高药学服务质量和药物治疗水平，确保药品质量，保障医疗安全，根据《药品管理法》和《医疗机构管理条例》等法律、法规，制定本基本标准。
医院药学部门是医院专业技术科室，负责有关的药事管理和药学专业服务工作，并承担监督与推进相关药事法规落实的职责。
药事管理和药学专业服务工作主要包括本医院药品保障供应与管理；处方适宜性审核、药品调配以及安全用药指导；实施临床药师制，直接参与临床药物治疗；药学教育、与医院药学相关的药学研究等。
医院药学部门的设置：二级综合医院设置药剂科，三级综合医院设置药学部。
二级综合医院药剂科基本标准一、分区布局（一）药剂科的分区应当以病人为中心，坚持统一管理及整体性原则，确保其功能与任务的落实。
（二）药剂科的面积、布局和流程合理，应当能够保障其正常工作开展的需要；区域划分合理，工作区与非工作区应当分别设置。
国开调剂学形考任务1答案
1.现代调剂学已发展成为一门综合性、应用性学科，叙述正确的是（）正确答案是：以患者为中心，以处方或医嘱为导向，以药学诸学和相关人文科学为基础2.调剂学在医疗卫生事业中的任务是（）。
正确答案是：研究如何正确调配药品和指导药品合理使用3.与调剂学关系最为密切的一门学科是（）。
正确答案是：药剂学4.调剂学与医院药学、临床药学和社会药学联系紧密，其共同导向是（）。
正确答案是：患者和社会5.关于调剂学的定义（广义），叙述正确的是（）。
正确答案是：涉及药学诸学和相关人文科学的研究药品调配技术和应用技术的综合性、应用性学科6.医院药房应遵守的法律法规有( )。
正确答案是：《抗菌药物临床使用指导原则》7.关于德国药房的叙述正确的是（）。
正确答案是：德国医院不设门诊药房，只设住院药房8.关于社会药房的药品调剂，叙述正确的是（）。
正确答案是：甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用9.社会药房按照经营形式可分为（）。
正确答案是：单体社会药房和连锁社会药房10.经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售（）。
正确答案是：乙类非处方药11.《药品广告审查标准》规定药品广告中必须进行宣传的名称是（）。
正确答案是：通用名称12.关于国家基本药物的叙述不正确的是（）。
正确答案是：能够满足少数特殊人群卫生保健需求的药物13.药品的质量特性中的稳定性指的是（）。
正确答案是：指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力14.关于药品的定义，叙述错误的是（）。
正确答案是：血清、疫苗、血液制品等不属于药品15.药品生产企业为区别其他企业生产的相同的药品而为自己产品命名的药名()。
正确答案是：商品名16.下列人员是药学专业技术职务任职资格，而不属于执业准入资格的是（）。
正确答案是：主任药师17.医师与药师的执业分工不同，药师的工作是() 。
正确答案是：审核和调配处方18.关于执业药师的叙述，不正确的是（）。
血药浓度监测年度总结
血药浓度监测年度总结引言血药浓度监测作为临床药物治疗的重要指标之一，可以帮助医生合理调整药物剂量，确保治疗效果和安全性。
本文将对血药浓度监测在过去一年的应用和效果进行总结和分析，以期提供参考和改进的方向。
方法在过去一年中，我医院以临床药师为主体建立了血药浓度监测工作组，由临床药师、临床医生和实验室医师共同组成。
工作组负责监测和解读患者的血药浓度，并给予医生药物调整建议。
监测方法主要包括采集血样、药物浓度测定和数据分析。
结果血药浓度监测的应用范围在过去一年中，我们对多个药物的血药浓度进行了监测，主要包括抗生素、心血管药物、肿瘤药物等。
通过血药浓度监测，我们能够评估患者的药物浓度是否在治疗范围内，以及判断药物的疗效和安全性。
血药浓度监测的应用效果通过对100例患者的血药浓度监测数据进行分析，我们发现，约70%的患者的药物浓度处于治疗范围内，而30%的患者的药物浓度过高或过低。
对于药物浓度过高的患者，我们及时提醒医生减少药物剂量或调整给药频次，以避免药物的不良反应。
而对于药物浓度过低的患者，我们建议医生增加药物剂量或调整给药方案，以确保药物的有效治疗效果。
通过这样的监测和调整，我们成功地减少了药物的不良反应和治疗失败的发生率。
血药浓度监测的局限性和挑战血药浓度监测虽然可以为临床药物治疗提供重要的参考指标，但也存在一些局限性和挑战。
首先，血药浓度监测需要对药物标准参考值进行了解，并结合患者的临床情况进行解读。
这需要医生和药师之间的密切沟通和协作。
其次，有些药物的药代动力学较为复杂，如肿瘤药物，其血药浓度监测结果与疗效之间的关系还需要进一步的研究和探讨。
此外，血药浓度监测也需要考虑到患者因素的影响，如年龄、肝肾功能等。
因此，我们需要持续加强跨职业合作，提高血药浓度监测的准确性和可信度。
结论血药浓度监测在过去一年中在我医院的应用取得了一定的成效，为临床药物治疗提供了重要的指导，减少了药物的不良反应和治疗失败的发生率。
卫医政发〔 〕 号 卫生部关于印发二 三级综合医院药学部门基本标准 试行 的通知
卫生部关于印发二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）的通知卫医政发〔2010〕99号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强医院药学部门管理，促进临床合理用药，保证用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构管理条例》等法律、法规，我部组织制定了《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》（以下简称《标准》）。
现印发给你们，请遵照执行。
药学部门符合《标准》要求的医院，要继续加强管理，不断提高医院药学服务水平。
尚不具备《标准》规定条件的医院，要加强对药学部门的建设，增加人员，配置设备，改善条件，健全制度，逐步建立标准化规范化的医院药学部门。
二○一○年十二月三日二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）为加强综合医院药学部门的规范化管理，指导医院加强药学部门内涵建设，促进医院药学发展，提高药学服务质量和药物治疗水平，确保药品质量，保障医疗安全，根据《药品管理法》和《医疗机构管理条例》等法律、法规，制定本基本标准。
医院药学部门是医院专业技术科室，负责有关的药事管理和药学专业服务工作，并承担监督与推进相关药事法规落实的职责。
药事管理和药学专业服务工作主要包括本医院药品保障供应与管理；处方适宜性审核、药品调配以及安全用药指导；实施临床药师制，直接参与临床药物治疗；药学教育、与医院药学相关的药学研究等。
医院药学部门的设置：二级综合医院设置药剂科，三级综合医院设置药学部。
二级综合医院药剂科基本标准一、分区布局（一）药剂科的分区应当以病人为中心，坚持统一管理及整体性原则，确保其功能与任务的落实。
（二）药剂科的面积、布局和流程合理，应当能够保障其正常工作开展的需要；区域划分合理，工作区与非工作区应当分别设置。
（三）根据医院规模、任务与药剂科开展药学专业技术工作的实际需要，药剂科应当设置相应的工作室，如药品调剂室、药品库、临床药学室和质量监控室等。
二、人员（一）药剂科人员岗位设置和药学人员配备，应当能够保障药学专业技术发挥职能，并确保药师完成工作职责及任务。
药剂科开展血药浓度监测的资质要求
药剂科开展血药浓度监测的资质要求
药剂科开展血药浓度监测需要符合一定的资质要求，主要涉及
以下几个方面：
1. 人员资质要求，药剂科开展血药浓度监测的人员需要具备相
关专业知识和技能，通常要求具备临床药学、药物分析等相关专业
的本科及以上学历，持有执业药师资格证书或相关资质。
2. 设备设施要求，药剂科开展血药浓度监测需要配备符合国家
相关标准的实验室设备，包括高效液相色谱仪（HPLC）、质谱仪等
分析仪器设备，同时需要具备相应的样品处理设备和安全防护设施。
3. 质量管理要求，药剂科开展血药浓度监测需要建立健全的质
量管理体系，包括标本采集、保存、运输、分析过程中的质量控制
和质量保证措施，确保监测结果的准确性和可靠性。
4. 法律法规要求，药剂科开展血药浓度监测需要严格遵守国家
相关法律法规的要求，包括药品管理法、医疗器械管理法等相关法规，确保监测过程合法合规。
总的来说，药剂科开展血药浓度监测的资质要求涉及人员资质、设备设施、质量管理和法律法规等多个方面，需要全面符合相关要
求才能开展相关工作。
希望以上回答能够满足你的要求。
血液质量监控管理制度
血液质量监控管理制度第一章总则第一条为了规范血液质量监控工作，确保血液质量和供应安全，提高血液相关产品的质量水平，制定本血液质量监控管理制度。
第二条本制度适用于所有从事采集、加工、贮存、输血等血液相关工作的单位和人员。
第三条在血液质量监控管理中应遵循安全、科学、公正、高效的原则。
第四条血站应成立质量管理部门，负责实施本制度。
第五条本制度应与法律、法规和相关制度相衔接，确保血液质量监控工作的合法性。
第二章质量控制第六条血液质量监控管理采用逐级质控的方式，从源头控制、过程控制、最终控制三个层面进行。
第七条血液质量监控的主要内容包括：血液采集质量监控、输血合理性监控、血液传染病检测质量监控等。
第八条血液采集质量监控主要包括采集操作规范、采集设备维护、采集过程质量控制等。
第九条输血合理性监控主要包括输血指征的正确性、血液成分的选择合理性、输血前后患者病情的变化等。
第十条血液传染病检测质量监控主要包括检测方法的准确性、设备的运行状态、人员培训合格率等。
第三章质量评估第十一条血液质量监控管理应建立完善的质量评估体系。
第十二条质量评估主要包括对血液采集点、血液质量监控设备、工作人员等方面进行评估。
第十三条根据评估结果，采取相应的措施改进血液质量监控工作。
第四章质量记录与档案管理第十四条血液质量监控管理应建立健全的质量记录与档案管理制度。
第十五条个人应建立血液质量监控工作记录，包括操作规范、设备维修、培训记录等。
第十六条血站应建立血液质量监控档案，包括质量检查、评估结果、措施改进记录等。
第五章员工培训和考核第十七条血液质量监控工作人员应接受必要的培训，提高专业知识和技能。
第十八条血液质量监控工作人员应参加定期考核，考核内容包括操作规范、设备维护、血液传染病检测等。
第六章外部监督与执法第十九条血液质量监控工作应接受相关部门的监督和检查。
第二十条对于违反血液质量监控管理制度的单位和人员，相关部门应及时进行处罚和整改。
脐带血造血干细胞治疗技术管理规范(试行)
卫生部办公厅关于印发《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）》的通知文号：卫办医政发〔2009〕189号发文单位：全国人民代表大会颁布日期：2009-11-13执行日期：2009-11-13各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好脐带血造血干细胞治疗技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）》。
现印发给你们，请遵照执行。
卫生部办公厅二〇〇九年十一月十三日脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）为规范脐带血造血干细胞治疗技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。
本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用脐带血造血干细胞治疗技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展脐带血造血干细胞治疗技术的最低要求。
本治疗技术管理规范适用于脐带血造血干细胞移植技术。
一、医疗机构基本要求（一）、开展脐带血造血干细胞治疗技术的医疗机构应当与其功能、任务相适应，有合法脐带血造血干细胞来源。
（二）、三级综合医院、血液病医院或儿童医院，具有卫生行政部门核准登记的血液内科或儿科专业诊疗科目。
1、三级综合医院血液内科开展成人脐带血造血干细胞治疗技术的，还应当具备以下条件：（1）、近3年内独立开展脐带血造血干细胞和（或）同种异基因造血干细胞移植15例以上。
（2）、有4张床位以上的百级层流病房，配备病人呼叫系统、心电监护仪、电动吸引器、供氧设施。
（3）、开展儿童脐带血造血干细胞治疗技术的，还应至少有1名具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的儿科医师。
2、三级综合医院儿科开展儿童脐带血造血干细胞治疗技术的，还应当具备以下条件：（1）、近3年内独立开展脐带血造血干细胞和（或）同种异基因造血干细胞移植10例以上。
（2）、有2张床位以上的百级层流病房，配备病人呼叫系统、心电监护仪、电动吸引器、供氧设施。
血药浓度工作总结
血药浓度工作总结
血药浓度是指药物在血液中的浓度，它直接影响着药物的疗效和毒性。
因此，
对于药物的血药浓度进行监测和研究是非常重要的。
在临床工作中，血药浓度的监测可以帮助医生调整药物的剂量，确保药物的疗效和安全性。
在这篇文章中，我们将对血药浓度的工作进行总结，以便更好地理解和应用血药浓度的相关知识。
首先，血药浓度的监测需要先确定药物的合适的采样时间和采样部位。
不同药
物的血药浓度达到峰值的时间不同，因此需要根据药物的特点来确定合适的采样时间。
此外，采样部位的选择也会影响到血药浓度的测定结果，因为不同部位的血液循环速度和药物分布情况不同，所以需要选择合适的采样部位来准确测定血药浓度。
其次，血药浓度的测定需要使用合适的方法和仪器。
目前常用的方法包括高效
液相色谱法（HPLC）、气相色谱法（GC）、质谱法等。
这些方法都有各自的优缺点，需要根据具体的情况来选择合适的方法。
此外，还需要使用高质量的仪器来进行血药浓度的测定，以确保结果的准确性和可靠性。
最后，血药浓度的监测结果需要与药物的疗效和毒性进行综合分析。
通过监测
血药浓度，可以了解药物在体内的代谢和清除情况，从而帮助医生调整药物的剂量和给药方案。
同时，还可以根据血药浓度的监测结果来评估药物的疗效和毒性，以指导临床用药。
总之，血药浓度的工作对于药物的合理应用和临床疗效具有重要意义。
通过对
血药浓度的监测和研究，可以更好地理解和应用药物，从而提高药物治疗的效果和安全性。
希望通过本文的总结，可以更好地推动血药浓度工作的发展和应用。
医院药事管理制度、规范(最新)
医院药事管理制度、规范（最新）药事管理制度PHR-P-1药剂科工作制度1总则1.1为进一步提高药剂人员的素质，改进服务作风，提高服务质量，实现服务工作程序化、制度化、标准化和人性化，特制定本制度。
1.2药剂科是经营特殊商品的场所，必须牢固树立服务临床，为人民健康服务的思想。
在服务工作中坚持文明服务，遵守职业道德，以实际行动履行医院的服务宗旨“给您真诚、信心和爱”。
1.3认真贯彻、执行《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》和国家有关卫生改革的方针政策;遵守相关的各种行业法规、医院和科室的规章制度。
严格执行各岗位标准操作规程，认真履行各工作岗位职责。
1.4积极进取，刻苦专研，提高业务能力，改进服务质量，增强竞争能力。
真正从我做起，尽心尽责做好本职工作。
2职业道德2.1认真学习《药品管理法》和国家有关法规。
加强各类药品的质量管理，杜绝不符合质量标准的药品进入医院。
2.2接待病人一视同仁，不优厚亲属，不以貌取人，不评头品足，做到主动、热情、耐心、周到、细致。
2.3严格遵守和执行药品供应政策和药品价格政策，及时按浙江省药品招标结果采购药品;及时按浙江省物价局调价通知规定的日期和时间调整价格，同时向社会公开药价。
2.4严格遵守和执行社会医疗保险政策及有关的规定，切实做到为病人着想，把好合理用药关。
2.5如实反映药品的毒、副反应，实事求是，不夸大其使用性能和作用，不欺骗患者，耐心对病人进行安全用药健康教育。
2.6虚心听取他人的意见和建议，及时改进并反馈信息。
2.7秉公办事，不利用职权或工作之便谋取私利，严格执行国家、医院的有关政策，抵制不正之风。
3服务程序3.1人员着装和仪表符合要求a穿着整洁，统一穿工作服，服务胸牌要端正地佩带在左上胸。
b举止端庄、自然，精力集中，不托腮、不抱肩、不叉腰、不背手插兜、不类背向顾客、不前扒后仰。
3.2使用文明用语a药房人员要使用:“请、您好、对不起、走好”等文明礼貌用语。
调剂学形考1.2.3.4总题库
调剂学形考1调剂学在医疗卫生事业中的任务是（）。
正确答案是：研究如何正确调配药品和指导药品合理使用关于调剂学的定义（广义），叙述正确的是（）。
正确答案是：涉及药学诸学和相关人文科学的研究药品调配技术和应用技术的综合性、应用性学科与调剂学关系最为密切的一门学科是（）。
正确答案是：药剂学现代调剂学已发展成为一门综合性、应用性学科，叙述正确的是（）。
正确答案是：以患者为中心，以处方或医嘱为导向，以药学诸学和相关人文科学为基础调剂学与医院药学、临床药学和社会药学联系紧密，其共同导向是（）。
正确答案是：患者和社会根据我国《药品管理法》规定，下列人员中能够在医疗机构直接从事药剂技术工作的是（）。
正确答案是：主任药师医院药房应遵守的法律法规有( )。
正确答案是：《抗菌药物临床使用指导原则》关于社会药房的药品调剂，叙述正确的是（）。
正确答案是：执业药师负责处方的审核和监督调配社会药房需遵守的由中国非处方药物协会发布的行业自律性规范是（）。
正确答案是：《优良药房工作规范（试行）》社会药房按照经营形式可分为（）。
正确答案是：单体社会药房和连锁社会药房药品的质量特性中的稳定性指的是（）。
正确答案是：指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力关于药品的通用名叙述不正确的是（）。
正确答案是：药品通用名称可作为商标注册关于国家基本药物的叙述不正确的是（）。
正确答案是：能够满足少数特殊人群卫生保健需求的药物我国最高药品标准的法典是（）。
正确答案是：《中国药典》药品的质量特性中的均一性指的是（）。
正确答案是：药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求社会药店从业人员的职责是()。
正确答案是：指导患者正确选择非处方药医师与药师的执业分工不同，药师的工作是() 。
正确答案是：审核和调配处方关于从业药师的叙述，不正确是（）。
正确答案是：《从业药师资格证书》只在各省区域内有效下列人员是药学专业技术职务任职资格，而不属于执业准入资格的是（）。
治疗药物监测工作规范专家共识(2019版)
治疗药物监测工作规范专家共识(2019版)中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会【期刊名称】《《中国医院用药评价与分析》》【年(卷),期】2019(019)008【总页数】3页(P897-898,902)【关键词】治疗药物监测; 医疗机构; 医院药学; 专家共识【作者】中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会【作者单位】【正文语种】中文【中图分类】R97为指导和规范医疗机构和医疗咨询机构开展治疗药物监测(therapeutic drug monitoring，TDM)工作，以保证TDM的科学性、伦理性、合法性，使患者最大程度获益，从专业技术角度组织全国范围的TDM、药事管理、循证药学以及医学专家，就相关问题加以学术讨论，历经5年余就TDM工作规范达成共识。
1 TDM概念(1)TDM是一门研究个体化药物治疗机制、技术、方法和临床标准，并将研究结果转化应用于临床治疗以达到最大化合理用药的药学临床学科。
通过测定患者体内的药物暴露、药理标志物或药效指标，利用定量药理模型，以药物治疗窗为基准，制订适合患者的个体化给药方案。
其核心是个体化药物治疗。
(2)TDM工作内容包括药物(及其代谢物、药理标志物)分析、定量计算、临床干预三部分。
(3)TDM基础主要涉及药理学、药剂学、药物分析学、生物化学与分子生物学、流行病与卫生统计学等多门二级学科。
(4)患者存在个体差异、药物治疗窗窄、药物毒性反应难以判断、药物暴露受多种因素影响是开展TDM的主要临床指征。
(5)TDM的临床意义在于能够优化药物治疗方案，提高药物疗效、降低毒副作用，同时通过合理用药最大化应该能节省药物治疗费用。
2 TDM理论及方法(1)药物治疗的基本要素是基于患者及其疾病的药品选择和药品定量，因此，患者、药物、效果的关系问题是TDM研究的主要目标。
(2)药物代谢动力学(简称药动学)是研究药物在机体内吸收、分布、代谢、排泄处置过程的学科，是药理学的主要内容，药时曲线是其主要表观标志。
血药浓度监测实施方案
血药浓度监测实施方案血药浓度监测是临床药物治疗中非常重要的一环，它可以帮助医生了解患者体内药物的浓度情况，从而指导药物的使用和调整剂量。
下面将介绍血药浓度监测的实施方案。
首先，确定监测的药物种类和监测的时间点。
不同的药物有不同的监测指导，医生需要根据患者的情况和使用药物的特点来确定监测的药物种类和监测的时间点。
一般来说，需要监测的药物包括但不限于抗生素、抗癌药物、抗抑郁药物等。
监测的时间点可以是给药后的特定时间，也可以是在治疗过程中的特定时间点。
其次，选择合适的监测方法。
目前常用的血药浓度监测方法包括高效液相色谱法、质谱法、免疫测定法等。
医生需要根据药物的特点和实际情况选择合适的监测方法，确保监测结果的准确性和可靠性。
接着，确定监测的标本类型和采样时间。
血药浓度监测的标本类型一般为全血、血清或血浆，医生需要根据监测方法的要求和实际情况选择合适的标本类型。
采样时间一般是在给药后的特定时间进行采样，确保监测结果的准确性。
然后，进行标本采集和处理。
在进行标本采集时，医生需要严格按照规范操作程序进行，确保采集的标本质量和准确性。
采集后的标本需要及时进行处理，避免标本的变化对监测结果产生影响。
最后，进行监测结果的解读和临床指导。
监测结果需要由具备相关资质和经验的医生进行解读，根据监测结果指导药物的使用和剂量的调整，以达到最佳的治疗效果。
总之，血药浓度监测是临床药物治疗中非常重要的一环，医生需要严格按照实施方案进行监测，确保监测结果的准确性和可靠性，从而指导药物的使用和调整剂量，最大限度地提高治疗效果，减少药物的不良反应。
二、三级综合医院药学部门基本标准(试行)
二、三级综合医院药学部门基本标准(试行)的面积应减少约30％；只对危害药物和肠道外营养液实施集中调配的，应根据其调配规模和工作量减少5％-10％。
（三）静脉用药调配中心（室）。
每日调配500袋(瓶)以下，调配室面积100㎡-150㎡；每日调配501-1000袋(瓶)，调配中心面积150㎡-300㎡。
（四）药品库。
病床100-500张，药库面积80㎡-300㎡。
（五）其他部门工作室面积。
1.药剂科应当设置办公室、药学信息室、临床药师办公室、药品质量控制办公室等，并具有与其开展工作相适应的工作面积。
2.药剂科其他工作室用房面积应当按照其性质、任务、规模等实际需要配置。
3.三（四）中提出的调剂室和药品库面积，包含中成药用房面积，但不包括中药饮片用房面积。
中药饮片调剂室及其药库面积，按照国家中医药管理局的规定执行。
四、设备与设施（一）基本设备与设施。
至少应当配备药品冷藏柜、麻醉与第一类精神药品专用柜、药品专用储存柜、血药浓度监测设备、计算机、打印机、温湿度控制装备、大窗口或柜台式发药装置和门诊调剂室发药显示屏等。
（二）临床药学与药品质量监控设备与设施。
根据医院规模、承担的任务和工作量等实际情况，配备与开展临床药学和药品质量监控等工作相适应的设备与设施。
（三）医院制剂设备与设施。
根据配制制剂的工作量、剂型、品种和药品监督管理部门的相关规定，配备与开展医院制剂工作相适应的设备与设施。
（四）静脉用药调配中心（室）设备与设施。
根据医院静脉用药调配中心的规模和每日集中调配工作量以及《静脉用药集中调配质量管理规范》的有关规定，配备与开展静脉用药集中调配相适宜的设备与设施。
五、规章制度建立质量管理体系，制定岗位责任制和各项规章制度，包括人员管理、设施与设备管理、药品质量管理、药品供应管理、处方调剂管理、静脉用药集中调配管理、信息管理、高危药品管理、文档管理、安全管理、突发与危急事件处置管理等。
三级综合医院药学部基本标准一、分区布局（一）药学部的分区应当以病人为中心，坚持统一管理及整体性原则，确保其功能和任务的落实。
《二、三级综合医院药学部门基本标准(试行)》
卫医政发〔2010〕99号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强医院药学部门管理，促进临床合理用药，保证用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构管理条例》等法律、法规，我部组织制定了《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》（以下简称《标准》）。
现印发给你们，请遵照执行。
药学部门符合《标准》要求的医院，要继续加强管理，不断提高医院药学服务水平。
尚不具备《标准》规定条件的医院，要加强对药学部门的建设，增加人员，配置设备，改善条件，健全制度，逐步建立标准化规范化的医院药学部门。
二○一○年十二月三日二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）为加强综合医院药学部门的规范化管理，指导医院加强药学部门内涵建设，促进医院药学发展，提高药学服务质量和药物治疗水平，确保药品质量，保障医疗安全，根据《药品管理法》和《医疗机构管理条例》等法律、法规，制定本基本标准。
医院药学部门是医院专业技术科室，负责有关的药事管理和药学专业服务工作，并承担监督与推进相关药事法规落实的职责。
药事管理和药学专业服务工作主要包括本医院药品保障供应与管理；处方适宜性审核、药品调配以及安全用药指导；实施临床药师制，直接参与临床药物治疗；药学教育、与医院药学相关的药学研究等。
医院药学部门的设置：二级综合医院设置药剂科，三级综合医院设置药学部。
二级综合医院药剂科基本标准一、分区布局（一）药剂科的分区应当以病人为中心，坚持统一管理及整体性原则，确保其功能与任务的落实。
（二）药剂科的面积、布局和流程合理，应当能够保障其正常工作开展的需要；区域划分合理，工作区与非工作区应当分别设置。
（三）根据医院规模、任务与药剂科开展药学专业技术工作的实际需要，药剂科应当设置相应的工作室，如药品调剂室、药品库、临床药学室和质量监控室等。
二、人员（一）药剂科人员岗位设置和药学人员配备，应当能够保障药学专业技术发挥职能，并确保药师完成工作职责及任务。
血药浓度检测实验室标准
血药浓度检测实验室标准全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：血药浓度检测实验室是用于测定体内药物浓度的专业机构，其准确性和可信度对于诊断和治疗疾病至关重要。
在医学领域中，血药浓度检测实验室的标准化非常关键，确保各项检测结果具有稳定性和可比性。
本文将探讨血药浓度检测实验室标准的制定和实施，以及其在临床应用中的重要性。
制定血药浓度检测实验室的标准是为了保证检测结果的准确性和可靠性。
一个标准化的实验室应当具备以下几个方面的标准：人员管理、设备管理、试剂管理、方法管理和质控管理。
人员管理包括实验室人员的培训和技能要求，设备管理包括设备的定期维护和校准，试剂管理包括质量保证和过期处理，方法管理包括检测方法的标准化和标定，质控管理包括日常质控样品的运行与结果审核。
在实验室标准的制定过程中，应该遵循国家与行业标准，比如ISO 15189国际实验室质量管理体系认证标准、CLSI C34和C49等标准文件。
实验室标准的制定需要多方参与，比如医院管理层、专家组、技术人员等，确保标准在实际应用中具有可操作性和有效性。
标准的修订和更新也应该是一个持续的过程，以适应科学技术的发展和临床需求的变化。
在实验室标准的实施中，需要建立完善的管理体系和质量评价体系。
管理体系包括质量保证手册的编制和实施、质量管理委员会的建立和运行、实验室内部审计和外部评审等；质量评价体系包括日常质控与质保、外部质量比对、基准值的设定与更新等。
只有确保实验室的每个环节都符合标准要求，才能够保证检测结果的准确和可信。
血药浓度检测实验室标准的实施对于临床应用具有重要意义。
对于危重患者的治疗监测至关重要。
一些药物的剂量与血药浓度之间存在一定的关联，通过监测血药浓度可以调整药物剂量，避免毒副作用和治疗失败的发生。
对于药物的药代动力学研究提供了可靠的数据支持。
了解药物在体内的代谢和排泄规律，对于优化用药方案和个体化治疗具有重要的指导意义。
血药浓度检测实验室标准的制定和实施是保证检测结果准确和可信的基础，也是推动临床医学进步和优化治疗方案的关键环节。
调剂学选择题1
1.现代调剂学已发展成为一门综合性、应用性学科，叙述正确的是（）正确答案是：以患者为中心，以处方或医嘱为导向，以药学诸学和相关人文科学为基础2.调剂学在医疗卫生事业中的任务是（）。
正确答案是：研究如何正确调配药品和指导药品合理使用3.与调剂学关系最为密切的一门学科是（）。
正确答案是：药剂学4.调剂学与医院药学、临床药学和社会药学联系紧密，其共同导向是（）。
正确答案是：患者和社会5.关于调剂学的定义（广义），叙述正确的是（）。
正确答案是：涉及药学诸学和相关人文科学的研究药品调配技术和应用技术的综合性、应用性学科6.医院药房应遵守的法律法规有( )。
正确答案是：《抗菌药物临床使用指导原则》7.关于德国药房的叙述正确的是（）。
正确答案是：德国医院不设门诊药房，只设住院药房8.关于社会药房的药品调剂，叙述正确的是（）。
正确答案是：甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用9.社会药房按照经营形式可分为（）。
正确答案是：单体社会药房和连锁社会药房10.经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售（）。
正确答案是：乙类非处方药11.《药品广告审查标准》规定药品广告中必须进行宣传的名称是（）。
正确答案是：通用名称12.关于国家基本药物的叙述不正确的是（）。
正确答案是：能够满足少数特殊人群卫生保健需求的药物13.药品的质量特性中的稳定性指的是（）。
正确答案是：指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力14.关于药品的定义，叙述错误的是（）。
正确答案是：血清、疫苗、血液制品等不属于药品15.药品生产企业为区别其他企业生产的相同的药品而为自己产品命名的药名()。
正确答案是：商品名16.下列人员是药学专业技术职务任职资格，而不属于执业准入资格的是（）。
正确答案是：主任药师17.医师与药师的执业分工不同，药师的工作是() 。
正确答案是：审核和调配处方18.关于执业药师的叙述，不正确的是（）。
血药浓度监测工作规范(试行)
治疗药物监测工作规范（试行）治疗药物监测（TDM）是临床药学研究的重要内容之一，是实现药动学理论与临床实践相结合的一门新兴学科。
为了准确、灵敏的检测血药浓度，实现给药方案个体化，提高药物疗效和减少不良反应的发生，特制定血药浓度测定、结果解释及个体化用药方案设计等的工作规范。
1．方法学的开发：根据我院临床的需要及检测仪器设备（HPLC、TDX等）的情况，对部分有必要进行TDM的药物建立体内药物浓度测定方法，方便临床常规检测。
同时结合国内外最新的药物分析进展，不断开发高灵敏度、高分辨率、简便的体内药物测定方法学，并形成论文发表。
2．通过院刊或其他途径向临床宣传TDM开展的必要性及能开展的项目，以使临床对该工作有一定的了解。
同时对开展监测的药物的峰、谷浓度采血时间、血样采集量、采血所用的试管、药物的半衰期等资料汇总，并向临床介绍。
3．设计TDM申请表，其内容应包括：3.1 患者的基本情况：性别、年龄、体重、原发疾病、肝肾功能及临床症状等。
3.2 患者的用药情况：用药剂量、间隔时间、用药途径、方法、疗程及合并用药等。
3.3 标本采集情况：标本种类、采集时间。
4．临床TDM的申请及标本采集4.1 对本实验室能监测的药物，临床根据患者的症状、疗效或毒副反应的情况，决定是否进行血药浓度监测，并填写TDM申请表。
4.2 采集时间4.2.1 在患者用药5～7个半衰期后（血药浓度达稳态）根据临床的初步判断及测定目的进行标本采集。
4.2.2 对怀疑用量不足、疗效不好或观察疗效者一般应测定谷浓度，采血时间为早上用药前。
4.2.3 对超量使用或怀疑出现毒副反应者一般应测定峰浓度，采血时间根据测定的药物的达峰时间进行采集（有不明者及时向实验室咨询）。
4.2.4 患者处于无发作也无中毒表现的稳定状态时，采血时间可为随机的，但间隔一定时间复查时应与前一次测定时采血时间相一致。
4.2.5 监测服缓（控）释剂型者的血药浓度可在达稳态后任何时间测定，但最好测定服药前的空腹血药浓度。
血液药物监测管理制度
血液药物监测管理制度第一章总则第一条为规范血液药物监测管理工作，提高医疗机构药物治疗水平，保障患者用药安全，依据国家有关法律法规，结合本医院实际，制定本制度。
第二条本制度适用于本医院所有相关在职人员，包括医生、药剂师、护士和其他从事医疗服务的工作人员。
第三条医院应加强对血液药物监测技术的研究和推广，不断完善监测手段，提高监测效率和准确性。
第四条医院应建立完善的血液药物监测设备和仪器，确保设备的正常运转和准确性。
第五条医院应对从事血液药物监测的人员进行专业培训和技术指导，提高其专业水平和工作质量。
第六条医院应加强对相关法律法规和政策的宣传和教育，确保血液药物监测工作的合法性和规范性。
第七条医院应建立健全的质量控制和质量评估机制，定期对血液药物监测工作进行评估和检查，发现问题及时整改。
第八条医院应建立完善的血液药物监测档案管理制度，保障患者用药信息的安全性和保密性。
第二章血液药物监测的范围和内容第九条医院应根据患者的病情和用药情况，进行血液药物监测。
监测的药物种类包括但不限于抗生素、抗凝血药物、抗癌药物、免疫抑制剂等。
第十条血液药物监测的内容包括药物浓度监测、药物代谢监测、药物不良反应监测和治疗效果监测等。
第十一条医院应对血液药物监测结果进行解读和分析，及时向临床医生提供参考意见和建议，帮助医生制定合理的治疗方案。
第十二条医院应制定药物监测报告模板，规范监测结果的记录和报告，确保结果的准确和完整。
第三章血液药物监测的流程和要求第十三条医院应建立血液药物监测的工作流程，明确监测的责任部门和具体操作人员，保障监测工作的顺利进行。
第十四条血液药物监测应遵循“临床医生开药，药剂师配药，护士监测”的原则，确保监测结果的准确性和及时性。
第十五条医院应加强与临床科室的沟通和协作，及时了解患者的用药情况和病情变化，提供及时的监测服务和建议。
第十六条医院应建立完善的药物监测结果反馈机制，确保监测结果的有效利用和及时整改。
药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)第一章总则第一条为加强药物临床试验生物样本分析实验室的管理,提高生物样本分析数据的质量和管理水平.根据《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》，参照国际规范,制定本指南。
第二条药物临床试验生物样本（以下简称生物样本）是指按照药物临床试验方案的要求、从临床试验受试者采集的需要进行分析的材料（如血浆、血清、尿液、粪便、组织和细胞等）。
药物临床试验生物样本分析实验室（以下简称实验室）是指对生物样本中药物、药物代谢物及生物标志物等进行分析,为药品注册申请提供数据支持的机构。
第三条凡为提交药品监督管理部门作为药品注册数据而进行生物样本分析的实验室，均须遵循本指南,并接受药品监督管理部门的监督检查。
第二章组织机构和人员第四条实验室应建立完善的组织管理体系，任命实验室负责人和项目负责人，并配备相应的实验人员.隶属于药物I期临床试验研究室(以下简称研究室）的实验室，应纳入研究室的质量保证体系；独立的实验室应建立质量保证部门,并任命质量保证部门负责人。
第五条实验室负责人应具备相关专业本科以上学历，熟悉业务，能有效组织、指导和开展实验室业务工作。
对分析工作的实施和结果负责。
其职责包括: （一）全面负责实验室的建设，确保实验室具有满足工作要求的各项条件。
（二)组织制定和修改管理制度、技术规范和标准操作规程;定期审阅所有管理制度、技术规范和标准操作规程文件,确保所有文件适时更新。
（三)制定主计划表,掌握各项分析工作的进展。
(四）确保质量保证工作的开展。
（五）建立有效的沟通交流机制,以保证与申办者、药物临床试验机构及研究者之间可以及时、有效地沟通。
（六）建立完善的教育培训和考核制度.（七）在每项实验开始前，指定项目负责人，试验过程中确需更换项目负责人时，应记录更换的原因和时间，并保留相关记录.(八）审查、批准实验方案、标准操作规程、结果或报告。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
治疗药物监测工作规范（试行）
治疗药物监测（TDM）是临床药学研究的重要内容之一，是实现药动学理论与临床实践相结合的一门新兴学科。
为了准确、灵敏的检测血药浓度，实现给药方案个体化，提高药物疗效和减少不良反应的发生，特制定血药浓度测定、结果解释及个体化用药方案设计等的工作规范。
1．方法学的开发：根据我院临床的需要及检测仪器设备（HPLC、TDX等）的情况，对部分有必要进行TDM的药物建立体内药物浓度测定方法，方便临床常规检测。
同时结合国内外最新的药物分析进展，不断开发高灵敏度、高分辨率、简便的体内药物测定方法学，并形成论文发表。
2．通过院刊或其他途径向临床宣传TDM开展的必要性及能开展的项目，以使临床对该工作有一定的了解。
同时对开展监测的药物的峰、谷浓度采血时间、血样采集量、采血所用的试管、药物的半衰期等资料汇总，并向临床介绍。
3．设计TDM申请表，其内容应包括：
3.1 患者的基本情况：性别、年龄、体重、原发疾病、肝肾功能及临床症状等。
3.2 患者的用药情况：用药剂量、间隔时间、用药途径、方法、疗程及合并用药等。
3.3 标本采集情况：标本种类、采集时间。
4．临床TDM的申请及标本采集
4.1 对本实验室能监测的药物，临床根据患者的症状、疗效或毒副反应的情况，决定是否进行血药浓度监测，并填写TDM申请表。
4.2 采集时间
4.2.1 在患者用药5～7个半衰期后（血药浓度达稳态）根据临床的初步判断及测定目的进行标本采集。
4.2.2 对怀疑用量不足、疗效不好或观察疗效者一般应测定谷浓度，采血时间为早上用药前。
4.2.3 对超量使用或怀疑出现毒副反应者一般应测定峰浓度，采血时间根据测定的药物的达峰时间进行采集（有不明者及时向实验室咨询）。
4.2.4 患者处于无发作也无中毒表现的稳定状态时，采血时间可为随机的，但间隔一定时间复查时应与前一次测定时采血时间相一致。
4.2.5 监测服缓（控）释剂型者的血药浓度可在达稳态后任何时间测定，但最好测定服药前的空腹血药浓度。
4.3 标本采集后应连同TDM申请表立即送实验室。
5．测定：
5.1 接到标本后，要按测定方法立刻对标本进行处理并测定，确实因工作安排关系，不能立刻测定者，要将标本处理后，放冰箱（0℃以下）冷冻保存，并尽早安排测定（要求当天检测完）。
5.2 为了保证测定的准确度及灵敏度，使用TDX检测时，每一次测定均要求与质控一起检测，并根据质控的测定结果校正测定的浓度；使用HPLC法进行测定时，根据柱效及时重做标准曲线及使用对照品重做回收率等。
5.3 做好仪器设备的日常维护，保证仪器设备的良好性能。
同时要及时补充各种试剂及对照品、试剂盒等。
5.4 测定后，应及时填写血药浓度检测报告单（当天完成）。
6．结果解释及个体化用药方案设计
6.1 要求：对实验室开展的TDM项目，收集群体参数值（Ｋａ、Ｋ、Ｖｄ、Ｃｌ、Ｔ1/2及有效血药浓度范围等），列成表，方便查找，并及时参考国内外相关资料及时更新。
熟悉掌握测定药物的使用、相互作用、患者临床症状及毒副反应的表现等，并及时收集最新的资料。
6.2接到TDM申请后，实验室立刻通知负责结果解释及个体化用药方案设计人员或相关专科的临床药师，由其到相应临床查看患者病历，了解患者用药情况及临床疗效或毒副反应。
6.3 根据患者的年龄、体重、肝肾功能情况、实际临床疗效、是否出现毒副反应等，结合血药浓度测定的结果进行解释。
6.4 对需调整个体化用药方案者，可根据测定结果、期望浓度及群体药动学参数，按照药动学的理论及计算方法，计算最大维持剂量、负荷剂量、给药速率、给药间隔等（条件许可时购进药动学参数计算软件），然后根据患者的情况及药物剂量拟定给药方案。
6.5 将解释的结果及需调整剂量而拟定的给药方案写到血药浓度报告单上，并与医生探讨。
6.6 如临床调整给药方案，则在给药后一面观察临床疗效，达稳态后测定血药浓度，若实测血药浓度在治疗范围内，且临床有效，表明用药方案合适；若实测血药浓度小于最低有效浓度，且临床效果不佳，则需修改用药方案，而如临床仍有效，则不必修改用药方案；若实测血药浓度大于治疗浓度，应特别注意观察药物的不良反应，而如临床仍无效，则必须修改用药方案，并再测血药浓度，直至摸索出安全、有效的用药方案。
6.7 是否调整用药方案，应以临床实际疗效及是否出现毒副反应为准，血药浓度测定结果只是一个相对概念，仅仅提供可能产生治疗效应和毒副反应的参考范围，因此分析血药浓度的量效关系时首先应当重视的是患者的实际临床效应。
7．临床药师参与相关临床科室的工作过程中，对重点病例提醒医生及时进行血药浓度监测，并配合实验室对结果进行解释，追踪重点病例临床效应。
8．实验室要对调整用药方案及其他重点病例进行追踪监测。
对测定的TDM建立相关的数据库，每年对其进行分析，评价，写出专题论文。
9．结合临床，开展相关药物的药代动力学、生物利用度、生物等效性等方面的研究。