2021年血液制品行业分析报告
血站行业分析报告
血站行业分析报告1. 引言血站是一个关键的医疗机构，负责收集、储存和分发血液及血液制品。
它们的目标是确保患者在需要输血时能够及时获得高质量的血液产品。
本篇报告将对血站行业进行分析，包括行业概况、市场规模、发展趋势等方面的内容。
2. 血站行业概况血站行业是一个与人们的生命和健康密切相关的行业。
血站不仅提供输血服务，还为研究机构和制药公司提供血液样本，用于医学研究和药物开发。
血站通常由政府、红十字会、医院或私营企业运营。
它们需要符合严格的法规和标准，以确保血液的安全性和质量。
3. 血站行业市场规模根据统计数据显示，全球每年大约有超过1.3亿个输血事件发生。
根据世界卫生组织的数据，约有40%的国家仍然无法满足其输血需求。
这表明血站行业在全球范围内仍然具有巨大的市场潜力。
在中国，由于人口众多和需求的增长，血站行业的市场规模也在不断扩大。
根据中国红十字会的数据，全国各级血站每年收集的血液总量逐年增加。
然而，尽管市场规模逐渐增长，血站行业仍面临一些挑战，如血液短缺、血液传染病风险等。
4. 血站行业发展趋势近年来，血站行业出现了一些新的发展趋势，其中最显著的是技术的应用。
现代技术的进步为血站行业带来了许多机遇和挑战。
以下是一些主要的发展趋势：4.1 自动化和数字化随着自动化和数字化技术的成熟，血站行业正逐渐实现自动化和数字化管理。
自动化设备可以提高血液分离和储存过程的效率，减少人为操作的错误。
数字化系统可以提高血液库存管理的准确性和可追溯性。
4.2 供应链管理优化供应链管理在血站行业中至关重要。
优化供应链管理可以减少血液浪费，确保血液及时分发到需要的地方。
一些创新的供应链模式已经在一些地区开始应用，并取得了良好的效果。
4.3 研究和发展血站行业与医学研究和药物开发密切相关。
一些血站将研究和发展作为其战略重点之一。
他们与医学研究机构和制药公司合作，共同开展研究项目，以提高血液品质和开发新的血液制品。
4.4 资源共享一些地区的血站开始探索资源共享的模式。
2022年行业分析报告血液制品发展制约因素分析：基础薄弱起步晚
血液制品发展制约因素分析：基础薄弱起步晚血液制品属于生物制品，是以健康人血液为原料，通过采纳生物工程技术或分别纯化技术制备的具有生物活性的一类特别制品，是珍贵的人源性生物类药品。
在医疗急救(如创伤失血、烧伤等)、战伤抢救以及某些特定疾病(如血友病等)的预防和治疗上，有着不行替代的作用。
血液制品主要包括人血白蛋白、各类免疫球蛋白、凝血因子、特别蛋白及因子、纤维蛋白黏合剂等五大类。
血液制品产业学问密集，技术含量高，工艺及质量标准高，多学科高度综合和相互交叉渗透，所需投入高，具有高风险的特性。
我国政府非常重视血液制品产业的进展，特殊是国家发改委准时依据市场供求状况，调整产品价格，为维护血液制品价值的合理性、市场供应秩序以及保障临床用药平安发挥了乐观的作用。
然而，由于我国血液制品德业起步较晚，规模有限，目前仍面临着很多制约进展的困难。
对此，业内人士应仔细讨论，并不断加以解决。
基础薄弱起步晚我国的血液制品德业于上世纪80年月中期渐成规模。
但当时血液制品生产企业大多为国有事业单位，体制僵化，科研生产资金短缺，在肯定程度上限制了行业的进展。
国内的血液制品企业由于投资不足，刚起步时存在着设施及工艺相对简陋等问题。
从上世纪90年月起，为防止血液制品传播肝炎、艾滋病，我国有关部门不断吸取发达国家的监管阅历，渐渐加强了对血液制品德业的质量监管。
在此期间，生产企业不断投入大量资金，引进国外先进技术，更新、升级工艺，并建立起严格的质量保证体系。
可以说，近二十年来血液制品企业始终处于高投入状态。
上世纪80年月中期是我国血液制品量产初期，应用的是比较原始的盐析法工艺；随着技术的进步，很快国家又引进了利凡诺工艺。
完成此项改造，平均每个企业需投入2000万元左右的人民币，在当时企业规模普遍偏小的状况下，此项技改资金几乎完全靠股东的再投资。
在血液制品生产中，我国相关主管部门在1995年正式行文，要求在当年年底前停用全部使用旧工艺生产的血液制品的文号，几乎全部企业都相继在上世纪90年月中期根据GMP要求对厂房设施进行了大改造，每家企业仅这一项改造就需投资约5000万元人民币。
2021年血液制品行业跟踪报告：海外采浆紧张，国内血液制品政策推动集中度提升
短期预测：采浆量影响显现，白蛋白或面临重新洗牌疫情对国内采浆及批签发量影响已显现2020年新冠疫情将成为影响血液制品价格的重要因素之一。
由于血液制品价格市场化程度较高，价格波动幅度以及波动时点与供需关系密不可分。
供给端来看，全年采浆量、原料血浆至成品的传导周期、疫情前库存状况、个别品种的进口都会影响供给量。
新冠疫情前，血液制品供需处于紧平衡状态。
2017年下半年“两票制”公布，血液制品行业进入清理库存的阶段。
政策出台后，中间商加价环节被剔除，各品种血液制品中标价回归本身价值。
同时，渠道商大量甩货，造成市场供给短期过剩，2018年血液制品价格应声下跌。
经历了2018-2019年的去库存过程，2020年新冠疫情前厂家库存已清理完毕，供需回到紧平衡状态。
由于供给量收缩，血液制品价格也略有回升。
各品种血液制品的中标价可以体现此次周期变化。
随着供需逐步恢复平衡，血液制品价格逐渐稳定并呈现回升趋势。
以人血白蛋白为例，2017年平均中标价为412元/瓶（10g），受政策及甩货双重影响，2018年平均中标价降至360元/瓶（10g），降幅达到12.6%。
2019年人血白蛋白去库存进程完成，市场供给不再过剩，平均中标价回升至约400元/瓶（10g）。
绝大多数品种的中标价格变化与人血白蛋白相同，中标价呈现下滑后回升的态势，标志着各品种去库存过程陆续完成，行业供需进入紧平衡的新阶段。
图表1：2017-2020年国内人血白蛋白平均中标价（元人民币/瓶）资料来源：万得，中银证券图表2：2016-2020年国内静注人免疫球蛋白平均中标价（元人民币/瓶）资料来源：万得，中银证券新冠疫情拖累2020年采浆量。
2020年初突如其来的新冠肺炎疫情对大量行业造成了冲击，血液制品行业也不例外。
以血液制品产业链为轴，首先受到影响的是采浆活动。
2020年1月-3月，因居家隔离政策，全国单采血浆站作为聚集性公共场所被迫休业，全国第一季度采浆几乎停滞。
2021年中国血液制品行业市场供需现状及贸易情况分析
2021年中国血液制品行业市场供需现状及贸易情况分析一、供需现状血液制品属于生物制品范围，主要指以健康人血液为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。
人血浆中有92%-93%是水，仅有7%-8%是蛋白质，血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。
最早的血液制品起源于20世纪40年代初，是应反法西斯战争前线抢救伤员的需要而诞生的，被视为重要战略物资。
我国血液制品生产始于上世纪60年代，进入上世纪90年代，随着我国市场经济的发展，许多地方血站、各大军区下属血站及一些科研机构等单位也开始生产血液制品，生产厂家总数达到70家左右。
但随着国家卫生部明令淘汰冻干人血浆的生产和禁止盐析法工艺的使用，大部分小型生产厂家被淘汰。
1998年，我国又对血液制品行业率先实行GMP认证制度，只有通过GMP认证的企业才能生产经营血液制品。
自2001年起，我国未再批准设立新的血液制品生产企业。
截至目前，国内正常经营的企业不足30家。
2016-2021年中国血液制品市场规模逐年扩大，尤其在2019年增速较快，中国血液制品市场规模达350亿元，同比增长23.67%，2019年血液制品的批签增速有所加快，2019年中国血液制品批签发数量为9226.33万瓶，同比2018年增长21.97%，血液制品批签数量的增多，血液制品市场规模自然随之扩大。
2016-2021年中国单采血浆站数量逐年增多，2018年增速最快，2018年单采血浆站数量为253个，增速达9.52%。
2021年中国单采血浆站数量为287个，同比上一年增加了10个。
因为血液制品的特殊性，国家对其实施严格的监管制度，准入门槛较高，目前中国单采血浆站数量稳步增长。
2020年受到疫情的影响，年初国内单采血浆站几乎停摆，到3月份之后才开始逐步恢复，这导致2020年出现我国近年来采浆量首次负增长，2020年中国血浆站采浆量为8380吨，同比下降了7.91%。
2020年下半年国内单采血浆站均恢复至正常状态，2021年中国血浆站采浆量为9455吨，同比上涨12.83%。
华兰生物年度总结(3篇)
第1篇一、前言2023年，对于华兰生物来说，是充满挑战与机遇的一年。
在全球疫情背景下，华兰生物积极应对，攻坚克难，取得了显著的成绩。
本年度总结旨在回顾过去一年的工作，总结经验，分析不足，为今后的发展提供借鉴。
二、公司概况华兰生物是一家国家高新技术企业，主要从事血液制品、疫苗、基因工程产品的研究、生产和销售。
公司始终坚持以人为本、科技创新、质量第一、服务至上的经营理念，致力于打造国内一流生物制药企业。
三、2023年工作回顾1. 生产经营（1）血液制品业务2023年，公司血液制品业务继续保持稳定增长。
在产品结构优化、市场拓展等方面取得了显著成效。
主要产品包括人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等，市场份额持续扩大。
（2）疫苗业务2023年，公司疫苗业务在疫情防控中发挥了重要作用。
公司研发的疫苗产品在国内外市场得到了广泛应用，为全球抗击疫情做出了积极贡献。
同时，公司加大疫苗研发投入，推动疫苗产品线不断丰富。
（3）基因工程产品业务2023年，公司基因工程产品业务稳步发展。
公司在基因工程药物、生物诊断试剂等领域取得了一系列重要突破，为我国生物制药产业做出了贡献。
2. 科技创新（1）研发投入2023年，公司加大研发投入，设立专项基金，鼓励创新。
全年研发投入同比增长20%，为科技创新提供了有力保障。
（2）科研成果2023年，公司共申请专利X项，其中发明专利X项；获得授权专利X项，其中发明专利X项。
在疫苗、血液制品、基因工程产品等领域取得了一系列科研成果。
3. 市场拓展（1）国内市场2023年，公司在国内市场持续发力，进一步巩固了市场份额。
通过参加行业展会、加强与医疗机构合作等方式，提升了品牌知名度。
（2）国际市场2023年，公司积极拓展国际市场，产品远销欧洲、美洲、亚洲等国家和地区。
与国际知名企业建立战略合作关系，为我国生物制药产业的国际化发展奠定了基础。
4. 企业管理（1）质量管理体系2023年，公司持续加强质量管理体系建设，严格执行国家相关法规和标准，确保产品质量安全。
2021某生物制品企业财务报表的哈佛框架分析范文2
2021某生物制品企业财务报表的哈佛框架分析范文 结论 本文基于哈佛分析框架，分别从战略分析、会计分析、财务分析以及前景分析四个层面对天坛生物2013-2017 年的财务状况进行了分析。
天坛生物是一家在国内血液制品行业占有重要地位的企业，其发展动态和成长状况始终备受瞩目。
在运用哈佛分析框架对天坛生物行业环境进行分析时，从需求、技术、经济、政治等多角度入手，了解到在需求因素方面，人口老龄化程度的加深、传染性及创伤性疾病高发等都为血制品行业带来了巨大的消费空间；在技术因素方面，有赖于生物技术的发展，血液制品在分离提纯等方面都取得了进步，而且，供体筛查医疗技术和输血仪器的进步也推动了血制品市场的增长，相反，不需要进行输血的微创手术技术的发展则限制了血制品市场的发展；在经济因素方面，受居民经济状况和消费水平提升的影响，老百姓在对血制品的消费观念上有了不小的改观，但同时，受经济条件改善的影响，多数百姓已经不再需要依靠献血补偿款来贴补家用，需求和供应逆向发展，势必拉大国内血制品行业的供需矛盾。
在政治因素方面，近年来，政府出台了多项政策对血液制品行业进行监督管理，同时也出台了一些列政策对行业进行支持与保护，总的来讲，政治环境稳定，利于天坛生物的发展。
哈佛财务分析框架由四大部分构成，各部分之间互不干扰却共同作用于企业的未来发展。
在对天坛生物进行战略分析时，本文运用SWOT 分析方法对天坛生物战略的优劣势、机遇和威胁进行了了解，虽然存在劣势及威胁，但如果企业管理者能对战略做出及时调整则可以规避不必要的风险。
在会计分析方面，对天坛生物主要的会计科目进行了阐述，并就企业关键的会计政策及会计估计进行了分析，通过分析可以判定，天坛生物在关键的会计政策以及会计估计上所采用的会计处理方式是恰当而合理的。
在财务分析方面，通过对流动比率、速动比率以及资产负债比率进行分析，发现天坛生物的偿债能力较强；通过对存货周转率、应收账款周转率以及总资产周转率进行分析，发现各指标虽属合理范畴但仍有提升空间，客观来讲，企业的营运状态较好；通过对净利润率和总资产报酬率进行分析，发现企业的盈利指标虽然在 2013-2016 年不敌行业内的其余三家对比企业，但在 2017 年其获利水平却高居行业之首，实现了彻底反超；通过对天坛生物的现金流进行分析，发现近年来企业的现金流动性较大，企业资产的变现能力较强。
2023年血液制品行业市场调研报告
2023年血液制品行业市场调研报告血液制品是一种由血浆或血细胞分离出的制剂，其主要用于治疗血液疾病和缺乏某些血液成分的病人。
血液制品行业是一个不断发展的市场，伴随着人口老龄化和疾病负担的增加，血液制品的需求量也在不断增加。
本报告将探讨血液制品行业的市场状况以及市场前景。
一、血液制品行业的市场状况1.市场规模目前，全球血液制品市场约为2000亿美元。
其中，美国市场占据了整个市场的近40%。
亚太地区的市场规模较小，占据了全部市场的20%。
随着亚太地区经济的不断发展，人口老龄化问题的严重性，预计市场规模将在未来几年内迅速扩大。
2.竞争格局全球血液制品市场中，大型制药公司占据了市场的大部分份额。
其中，美国药厂Baxter、美国老托身（CSL Behring）、法国赛诺菲（Sanofi）、瑞士诺华（Novartis）等制药公司是全球血液制品市场的主要竞争者。
3.供给与需求血液制品是一种生命必需品，对人类健康具有重要的保障作用。
随着世界人口老龄化的加重，治疗各种血液疾病的需求量也在不断增加。
同时，世界各地的传染性疾病和疫情也进一步推动了血液制品的需求量。
然而，全球范围内，由于血液制品的生产成本高昂以及技术壁垒的限制，供给的局限性使得血液制品价格高企。
二. 血液制品行业的市场前景1. 人口老龄化的促进作用人口老龄化是全球共同的挑战，这也是血液制品市场在未来最重要的驱动力之一。
随着人口老龄化进程的不断推进，各种血液疾病的患病率也会随之增加，因此，血液制品的需求量也将逐年上升。
2. 科技创新的带动作用随着生物技术的不断发展和成熟，将不断涌现更加先进的血液制品，同时也满足了人们对更好、更快、更便捷的医疗服务的需求。
尤其是通过基因技术制备的血液制品，将会推动血液制品市场的发展。
3. 传染性疾病的爆发眼下全球正在遭受新冠病毒疫情的影响，而各种传染性疾病的爆发，也是血液制品市场的重要驱动力之一。
例如2002年，SARS疫情爆发期间，全球范围内均出现了医疗机构之间的交叉感染，以及卫生资源短缺等问题，为流感等传染性疾病的爆发和预防带来了巨大的压力。
补血类产品市场分析调查总结报告
补血类产品市场分析调查总结报告一、引言补血类产品是指具有补血作用的保健品或药物，针对贫血、营养不良等问题提供帮助。
本报告旨在对补血类产品市场进行调查和分析，以了解市场需求、竞争格局和发展趋势，为相关企业提供参考和决策依据。
二、市场规模据统计，补血类产品市场规模近年来逐渐增长。
贫血、压力过大、不良生活习惯等因素导致的健康问题逐渐受到人们关注，促使了补血类产品的需求增加。
另外，女性群体中贫血的发生率较高，所以女性是补血类产品的主要消费群体之一。
三、市场需求分析1. 市场消费需求随着生活水平的提高和健康意识的增强，人们对于健康问题的关注度不断提高。
补血类产品因其有效改善贫血症状的特点受到消费者的青睐。
同时，女性消费者也对补血类产品有较高的需求，尤其是在经期或产后恢复期间。
2. 市场刚性需求补血类产品在一些特殊人群中具有刚性需求，如贫血患者、孕妇和产妇等。
这些人群需要更多的补充铁、维生素和矿物质等营养物质以保持身体健康。
同时，一些慢性疾病患者也需要补充血红蛋白和血小板等物质提升免疫力。
四、市场竞争分析1. 竞争格局目前，补血类产品市场竞争激烈，主要有保健品和药品两个主要类别。
保健品市场主要包括多种营养补充剂、保健食品等，药品市场则以处方药和非处方药为主。
保健品市场具有较大的灵活性和市场空间，但药品市场获得药监部门的认证和推荐，更容易获得消费者的信任。
2. 竞争因素补血类产品市场的竞争因素主要包括价格、品质和渠道运营。
价格在一定程度上会影响消费者的购买决策，但品质和效果同样重要。
同时，渠道的覆盖和宣传推广也会直接影响产品的销售情况。
五、市场发展趋势1. 多元化需求随着市场的发展，补血类产品需求日益多元化。
消费者对于产品的品质、功效和安全性有更高的要求。
因此，未来补血类产品发展趋势将更加注重科研创新，推出更安全、有效的产品满足消费者需求。
2. 健康养生潮流健康养生已经成为当前的潮流趋势。
补血类产品市场将更加关注健康、天然、绿色的产品，推动整个行业向更加健康的方向发展。
全球及中国血液制品行业发展现状及竞争格局分析
全球及中国血液制品行业发展现状及竞争格局分析一、血液制品产业概述1、血液制品的定义及分类血液制品是从健康人血液、血浆或特异免疫人血浆中分离、提纯或由重组DNA技术制备的，用于治疗和预防的蛋白或细胞组分的统称。
当前大部分血制品原料从血浆蛋白中提取，而人体血液中血浆仅占比55%，血浆中又仅有7%为血浆蛋白。
根据血浆蛋白的成分构成，血制品又可大致分为白蛋白类、免疫球蛋白类和凝血因子类，其原料分别约在血浆蛋白中占比60%、15%和4%。
血液制品适应症2、血液制品生产流程在我国，用于生产血制品的原料血浆都是通过依法设立的单采血浆站进行采集。
单采血浆站由省级卫计委审批开设，由血制品企业负责管理，是血制品企业的独家资源。
单采血浆站必须使用单采血浆机械采集，分离血浆后将红细胞、血小板、白细胞输回体内，采集的血浆经过三次病毒检疫后即可投产。
血浆蛋白经过粗分离（低温乙醇法+离心/压滤工艺）和精纯化（层析技术）后，得到各种血制品。
国内血制品采用批签发制，每批产品在企业自检合格后，提交批签发申请，在药监局审批合格后才可上市销售。
血液制品生产流程二、血液制品行业发展相关政策我国在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施，具有较高的政策壁垒。
鉴于血液制品的特殊性和极高安全性要求，国家强制要求血液制品的原料采集、检测、存储、运输、生产、销售等各环节都具有可回溯性的过程记录，实行全链条严格监管。
我国的监管部门对行业采取严格的监管手段，出台了一系列的监管措施，以保证行业健康有序发展。
血液制品行业发展相关政策相关报告：产业研究院发布的《2023-2028年中国血液制品行业市场深度分析及投资潜力预测报告》三、血液制品行业产业链我国血液制品行业产业链上游包括血浆站与血站，中游指的是血液制品，包括白蛋白、凝血因子类与免疫球蛋白，下游包括医疗机构与第三方实验室等。
行业内历经几十年企业大量兼并、重组后，目前有血液制品批签发及终端销售的国内血液制品制造商仅30家左右，行业集中度较高。
2023年血液制品行业市场前景分析
2023年血液制品行业市场前景分析血液制品行业作为医药行业的一个重要组成部分，其市场前景正逐步得到提升。
随着人口老龄化趋势的加剧，血液制品的需求量将持续增长。
下面针对血液制品行业的市场前景进行分析。
一、市场规模和增长趋势血液制品是指用于治疗和预防血液病、免疫缺陷病和出血性疾病的制剂。
目前市场上主要的血液制品产品包括血浆制品、血小板制品、红细胞制品、凝血因子制品等。
根据统计，2019年全球血液制品市场规模约为2700亿美元，其中亚太地区成为最大的市场。
在中国，血液制品行业正在呈现快速增长的趋势。
根据市场研究机构的预测，预计未来几年中国的血液制品市场规模将以每年15%左右的速度增长，到2023年将达到376亿元以上。
目前，国内的血液制品市场仍在向着高端化和专业化的方向发展，各类新型血液制品不断涌现，市场需求也在不断扩大。
二、市场竞争格局当前国内的血液制品市场已经形成了一定的竞争格局，行业内的企业数量较多，市场份额相对集中。
国内几大血液制品生产企业包括山东海曙、瑞德西韦、深圳圣达生物、沈阳三生等。
此外，国内还有一些中小型企业，虽然规模较小，但也有自身的市场优势。
随着市场的逐步扩大和需求的不断增加，血液制品行业的竞争也在不断加剧。
目前国际巨头也开始进军中国市场，加强了市场竞争。
因此，血液制品企业需要不断提升自身的技术能力和品牌影响力，通过提高产品质量、拓宽销售渠道等手段来抢占市场份额。
三、政策环境影响目前国家对于血液制品行业的管理和规范力度加强，通过政策支持和监管加强来促进行业的健康发展。
对于血液制品的生产、销售等环节都有严格的质量控制要求和监管体系。
此外，随着国家医保政策的不断完善，血液制品的价格也在逐步调整。
对于血液制品行业来说，这也是一件好事，因为医保支付的价格水平与市场价格相接近，将大大增加血液制品的被使用和销售机会。
综上所述，随着国家医疗水平的不断提升和人口老龄化趋势的加剧，血液制品需求将持续增长。
补血类产品市场调查及分析总结
1、女性生理因素--－婚孕后女性的生理特点，导致这部分人群易出现气血失衡，最直接表现为经血失调。尤其在１０月至次年的1月，寒冷干燥的素是影响市场购买形成的主导因素。
2、女性爱美心理－--女性贫血的外在表现为:脸色苍白无华,易出现色斑及黄褐斑。大大有损于女性的容颜,女性爱美人所皆知,30岁以上的中年妇女更加注重自身外在形象。
ﻫ
ﻫ三、产品、渠道、价格ﻫ 1、产品：A、谈补血类产品，我们不得不从对市场培育贡献最大的保健类产品说起。根据“健康网”06年做的一项调查研究，截止05年底补血类保健食品有据可查的品牌总数大约在600~700个，其中全国性品牌有:红桃开、血尔、太太口服液、朴血、朵而、美缘春等，代表品牌为红桃开、血尔;有一定影响力的区域性品牌则多达几十个,近年来较突出的有－-－-女人缘（万基药业）、双盈补血浓缩液(广州同致堂)、血宝补血冲剂(天津达正堂)、红虹阿胶钙铁等,其中女人缘及红虹阿胶钙铁是近年来发展较快的两个品牌。除去上述“戴帽子”的产品外,其它更多的是些小厂生产的食字号产品,可以说是“鱼龙混杂、良莠不齐”。
补血类产品市场调查及分析总结
———————————————————————————————— 作者:
———————————————————————————————— 日期：
补血类产品市场调查及分析总结报告
一、市场概述ﻫ从市场的角度来看,补血类产品有一定的特殊性；首先，由于市场发展的渊源,补血产品是较早形成深度竞争格局的品类,由原来的“药健字号”一分为二后,一部份转为药准字的产品，一部份转为食健字号的产品;其次,成份工艺一直以来都是企业“吆喝”的重头戏,大体上可分三类--－--化学制剂类，如号称以20世纪重大发现“卜啉铁”为原料的红桃开。以“药食同源”为原理的产品，如康福来的“血尔”。当然，以阿胶当归等中药材为君药的补血类产品一直以来都是消费者的首选,东阿阿胶是当然的“领导者”;其三，企业对产品卖点的提炼，促进消费群体细分的同时，也构成了补血
2023年血液制品行业现状分析与前景研究报告
《生物制品批签发管理办法》
明确生物制品批签发责任、批签发程序等细 节
《关于全面加强全省单采血浆站管理工
作的通知》
重新强调《血液制品管理条例》、《单采血浆站管 理办法》等文件,所属单采血浆站在3年内未能达到 年采集量不少于30吨要求的血液制品生产单位,不得 新增设置单采血浆站,强调采集、生产过程的规范性 。
02
血液制品行业现状分析
产业链下游
血液制品产业链下游概述
血液制品行业下游企业市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、 销售单价高等特点。随着全球范围内生物医药行业研究的深入及产业化程度的 提升，中国行业产品种类进一步丰富，应用领域持续增加，个性化、高端化的 产品将逐渐获得更广阔的应用空间。
行业现状
采浆量增速放缓
从2011年开始，我国陆续颁布相关政策，提升中国的采浆量水平。2011年，国家 卫生部提出了“倍增”计划，即要在未来的五年之间内，将中国的采浆总量提升一倍。在“ 倍增”计划的推动下，各地区一方面兴建血站及单采血浆站，2011到2016年，全国的单 采血浆站数量从146个增加至226个，年复合增长率达到1
采浆量增速放缓，缺口长存
在血液制品行业，血浆的采收成本大体相同，影响成 本的核心在于医药企业从人体血浆中分离并提取血制 品原材料的技术水平。对于相同数量的血浆，企业从 中提取产品种类越多，血浆综合利用率越低，其单位 成本越低。目前，国际领先的血制品生产企业已可以 分离出超过24种类别的产品，一般性企业也可以生产 超过15类产品。相比之下，中国企业最多可以生产13 种类别的产品，而大多数企业可生产产品的种类还在 10种以下，血浆综合利用率尚有很大的提升空间。中 国血制品企业已着手加大技术投入，以提高血浆利用 率，优化产品结构。例如，天坛生物实现了利用层析 工艺生产静丙，博雅生物着力研发投入于各类人免疫 球蛋白，卫光生物完成纤维蛋白原的申报等。未来， 各公司研发进程的逐渐推进，产品有望不久落地，将 会显著提升中国血液制品企业的经营效率，其行业规 模也将实现跨越性的增长。
《中国输血行业发展报告（2021）》出版发行
《中国输⾎⾏业发展报告（2021）》出版发⾏《输⾎服务蓝⽪书：中国输⾎⾏业发展报告（2021）》是输⾎服务蓝⽪书系列的第六部。
本报告由国内众多输⾎医学领域专业⼈⼠共同撰写，对我国2020年度采供⾎和临床输⾎⾏业发展状况进⾏了论述，内容翔实，涉及⾯⼴，展现了业内⼈⼠和专家们的独⽴观点、思路和研究内容。
报告共分⼋个部分。
总报告对2020年中国输⾎⾏业发展情况进⾏了分析与展望，尤其对疫情下的⾎液供应保障机制和做法进⾏了论述，并就我国采供⾎业务发展总报告和临床输⾎业务发展情况进⾏总结，对输⾎⾏业2020年的学术教育交流活动进⾏了梳理；省级采供⾎报告篇按照华东、华北、中南西南、东北西北每年⼀个区域的思路，2021年选取了华东六省⼀市采供⾎的现状、⼯作、未来的省级采供⾎报告发展趋势进⾏了报告；地市采供⾎报告地市采供⾎报告篇选取了⿊龙江省佳⽊斯市、河北省廊坊市、河南省鹤壁市、安徽省黄⼭市、湖北省孝感市等五个典型城市进⾏了报告；临床输⾎报告篇就上海巿、重庆巿、江苏省、陕西省、海南省等五省的临床输⾎现状和展望尽⼼了论述；临床输⾎报告专题报告篇共九篇，分别从我国输⾎前感染性疾病检测，⾎站系统⾎⼩板采集检测质控、输⾎科医师队伍发展、输⾎相容性检测室内质量控专题报告制、⾎液应急保障、输⾎医学中富⾎⼩板⾎浆治疗技术、⾎型参⽐实验室发展、⾎液辐照技术和国内外输⾎医学期刊等⽅⾯进⾏了深⼊探讨；典型案例篇共五篇，聚焦2020年新冠疫情中输⾎⾏业的具体⼯作，从新冠肺炎疫情下的采供⾎事业发展、新冠康复者的⾎浆采集与质控、献典型案例⾎者新冠肺炎病毒检测的有关问题、新冠肺炎疫情下武汉市⾎液应急管理⼯作情况、湖南省康复者⾎浆的临床应⽤情况等不同⾓度进⾏了论述；输⾎⼈物志对新中国输⾎第⼀⼈萧星甫的事迹进⾏了回顾总结；输⾎⼈物志⾏业⼤事记对中国输⾎⾏业2020年度⼤事进⾏了记录。
⾏业⼤事记本报告的出版，能够让读者对⾏业有更客观、全⾯的认知，对促进输⾎服务⾏业的发展具有积极意义。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2021年血液制品行业
分析报告
2021年1月
目录
一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规与政策 (4)
1、行业主管部门和监管体制 (4)
2、行业主要法律法规及政策 (5)
二、行业发展概况 (6)
1、血液制品行业简介 (6)
2、血液制品行业发展概况 (8)
（1）年采浆量 (9)
（2）血液制品年批签发情况 (10)
①人血白蛋白 (10)
②静注人免疫球蛋白 (11)
③特异性人免疫球蛋白 (11)
④凝血因子类产品 (13)
三、行业竞争情况 (15)
1、行业竞争格局 (15)
2、行业内主要企业 (16)
（1）天坛生物 (16)
（2）华兰生物 (17)
（3）上海莱士 (17)
（4）泰邦生物 (17)
（5）博雅生物 (18)
（6）卫光生物 (18)
（7）双林生物 (19)
四、行业周期性、季节性和区域性特征 (19)
1、行业周期性 (19)
2、行业季节性 (19)
3、行业区域性 (19)
五、影响行业发展的因素 (20)
1、有利因素 (20)
（1）国内血液制品供不应求 (20)
（2）血液制品限价放开 (21)
（3）医疗卫生体制不断健全 (21)
2、不利因素 (22)
（1）采浆成本不断上升 (22)
（2）研发能力有待提升 (22)
（3）市场竞争进一步分化 (22)
六、进入行业的主要壁垒 (23)
1、资质壁垒 (23)
2、政策壁垒 (23)
3、资金壁垒 (24)
4、品牌壁垒 (24)
5、人才壁垒 (24)
七、行业上下游的关联性 (25)
1、血液制品行业与上、下游行业的关联性 (25)
2、上、下游行业对血液制品行业的影响 (25)
一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规与政策
1、行业主管部门和监管体制
我国血液制品行业的主管部门为国家药品监督管理局和国家卫
生健康委员会。
国家药品监督管理局由国务院直属机构国家市场监督管理总局
管理，其主要职责为药品、医疗器械的安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理和上市后风险管理，负责组织指导药品、医疗器械监督检查，负责指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作等。
中国食品药品检定研究院为国家药品监督管理局的直属单位，其主要职责为负责生物制品包括血液制品的批签发相关工作，承担药品、医疗器械及有关药用辅料、包装材料与容器的检验检测工作，组织开展药品、医疗器械抽验和质量分析工作等。
国家药品监督管理局药品审评中心为国家药品监督管理局的直
属单位，其主要职责为负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评，参与订药品注册管理相关法律法规和规范性文件，组织订药品审评规范和技术指导原则并组织实施等。
国家卫生健康委员会是国务院组成部门，其主要职责为组织订国民健康政策，订卫生健康事业发展法律法规草案、政策、规划，制定部门规章和标准并组织实施；协调推进深化医药卫生体制改革，研究提出深化医药卫生体制改革重大方针、政策、措施的建议；制定并组织落实疾病预防控制规划、国家免疫规划以及严重危害人民健康公共
卫生问题的干预措施，制定检疫传染病和监测传染病目录；组织订并协调落实应对人口老龄化政策措施，负责推进老年健康服务体系建设和医养结合工作等。
国家卫生健康委员会及各省、自治区、直辖市卫生行政部门依法监督管理单采血浆站的采供血浆情况。
2、行业主要法律法规及政策
血液制品的原料为人血浆，其采供存在传播血源性疾病的风险，纵观血液制品行业的发展历史，不论是在国内还是国外都曾出现过严重的事故，因此该行业在全球范围内均受到严格管制。
我国血液制品行业，从原料血浆采集、生产、销售到进口等众多环节均受到国家法律法规的严格监管。
我国血液制品行业主要法律法规及政策如下：。