血液制品行业深度报告

一．行业总体概况
血制品主要以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。

血制品主要包括白蛋白，免疫球蛋白和凝血因子三大类。

血制品的疗效是一般药物很难达到的，从严格意义上来说全部都没有可替代的产品，由于供需矛盾巨大，血液制品行业一直维持高景气度。

米内网数据显示，最近5年我国血液制品市场规模逐渐增大，每年的增速都超过了10%，2014年的市场规模已经达到191亿元。

二．产业链分析
1.供给方分析
血液制品行业的供给方主要来自产业链上游的供浆人以及单采血浆站。

2006.4.11卫生部等部门发布《关于单采血浆站转制的工作方案》，原由县级卫生行政部门设置的单采血浆站转制为由血液制品生产企业设置，单采血浆站与血液制品生产企业建立“一对一”供浆关系。

2012年《关于单采血浆站管理有关事项的通知》，血液制品生产企业经省级卫生行政部门批准申请设置新的单采血浆站，其注册的血液制品应当不少于6
个品种（承担国家计划免疫任务的血液制品生产企业不少于5个品种），且同时包含人血白蛋白，人免疫球蛋白和人凝血因子类制品。

鼓励各地设置审批单采血浆站，并适当扩大现有
单采血浆站的采浆区域，提高单采血浆采集量。

全国仅有华兰生物，上海莱士，天坛生物，博雅生物等12家企业符合条件，数量仅占国内血制品生产企业数目的一半。

目前全国约有浆站203个左右，天坛生物在兰州所上海所武汉所和贵州中泰注入有浆站达到最多的42个，上海莱士并购郑州邦和和同路生物之后浆站达到30个，华兰生物目前有17家浆站和6家分站，泰邦生物和远大蜀阳拥有13个浆站，江西博雅和广西双林拥有10个浆站。

从采浆量来看，各个浆站的采浆量差别很大，据卫生部统计数据，2010年只有66家单采血浆站年采浆量大30吨，最少的采浆量仅为1.3吨，目前上市公司单个浆站采浆量约为30吨。

所以浆站的数量只是一方面，单个浆站采浆量的提升才是重点，比如广东卫伦虽然有5个浆站，但总采浆量才1.5吨，地区之间差异较大。

从浆站分布来看，成都蓉生和远大蜀阳集中四川，华兰生物集中分布在重庆，河南，广西，上海莱士则分散在广西，山西，安徽，内蒙，湖南等地，生化主要分布在广西，广东等地，人福药业旗下的中原瑞德分布在湖北。

供浆人主要来自经济相对落后地区，因此四川，重庆，广西，山西，陕西，河南等地多为企业设置浆站的理想之地。

2.需求方分析
血液制品行业需求者主要是下游的药店，医院最终到终端患者。

其中，白蛋白是救治伤员和外科手术的必备药物，也是国家储备物资之一。

目前仍然处在正常手术需求都得不到满足的状态。

免疫球蛋白我国使用量仅为3g/千人，而美国的使用量为108g/千人。

经测算，仅血友病病人这一块凝血VIII因子的理论需求就在540万剂（200IU/剂），而我国每年国产凝血VIII因子的批签发数量仅在25万剂左右，供需缺口矛盾巨大。

卫生部数据显示，2013年我国血液制品的需求量在8000吨左右，供需缺口在5000吨以上。

3.新进入者分析
2001年国务院办公厅发布通知，国家实行血液制品生产企业总量控制，从2001年起，不在批准新的血液制品生产企业，当时存量企业有36家包含中生集团下的6家生物制品所，目前GMP仍在有效期的只有25家。

因此血液制品行业无新的进入者。

按照WHO的建议，为了避免传播可能潜在存在的疾病，各国的血液制品最好是自给自足，进口比例不可能无限制扩大，目前我国仅批准进口白蛋白和重组凝血因子产品。

4.替代品分析
严格意义上，全部无可替代的其他化学药品，特别是人凝血因子类制品。

5.现有竞争者的竞争分析
我国现存的血制品企业大概在25家左右，浆站数量在203个左右，由于无新进竞争者，企业主要通过并购来提高行业的集中度。

天坛生物通过资产注入获得兰生所，上生所，武汉所和贵州中泰，华兰生物2007年收购重庆益拓，人福医药收购中原瑞德，中国医药2015年底获得上海新兴的股权，上海莱士近两年收购郑州邦和和同路生物，汉森制药的大股东投资南岳生物，博晖创新和沃森生物同时持股广东卫伦和河北大安，博雅生物收购海康生物后又卖出，主要血制品上市公司都进行了并购。

从存量企业来看，血液制品公司可并购的资源并不多了，在生产的企业中具备盈利能力的还有远大蜀阳隶属于成都市政府，山西康宝同时发展血液制品和生物制药。

三．市场分析
1.产品线分析
血液制品主要分为3大类，白蛋白，免疫球蛋白，凝血因子类，我国目前已经批准了18种血液产品，企业大多集中于低端的白蛋白和免疫球蛋白两类上，高端的凝血因子则格
局相对集中。

从产品线来看，天坛生物注资后品种数最多，达到14，华兰生物，上海莱士，上海新兴有11种，泰邦生物和远大蜀阳有8种，江西博雅有7种，同时，各企业大多在进行凝血因子类的研发。

另外一个方面，有品种的生产批件并不一定全部在生产，各企业都没有全部生产相应的品种，都是有选择性的生产。

2.各产品批签发分析（注：批签发来源于中检所，上检所，北京检所，武汉检所，成都检所，由于武汉检所提取不完全，影响到同路生物和武生所的数据完整性，因此同路生物和武生所的数剧应该更高一些；天坛生物的数据综合了成都蓉生，上海所兰州所武汉所和贵州中泰，上海莱士的数据综合了邦和和同路；为了降低统计难度，各品种没有分规格；人血白蛋白和凝血因子没有统计国外企业；所有数据来源于官方网站截至到2016年3月10日）。

血液制品实行批签发制度，原料血浆投产前至少需要3个月的检疫期，上市销售前需要实施批签发，最后销售给医院或经销商。

经销商经营血制品需取得相关资质，门槛较高。

由于具体浆站的采投浆量难以获得，因此批签发是我们分析的重点，批签发不仅体现了企业的血浆数量也体现了企业的提取能力。

（1）人血白蛋白
从绝对数量来看，2015年华兰生物的人血白蛋白批签发最多获得了260万，天坛生物次之，189万，其次是远大蜀阳184万，上海莱士130万，山西康宝112万。

可以发现人血白蛋白的批签发呈现两极分化的趋势，龙头企业和小规模企业数量差距甚大。

从稳定性来说，华兰生物连续两年保持增长，尤其是2015年在规模较大的情况下实现了34%的高增长，上海莱士2014增幅较大，2015年出现了负增长；天坛生物保持连续增长，但增幅较小。

远大蜀阳也在较大规模的基础上实现了较大幅度的联系增长。

其他企业则波动幅度较大。

（2）静注人免疫球蛋白
从绝对数量来看，天坛生物2015年的批签发最多，117万，华兰生物和上海莱士次之，分别是96万和94万，远大蜀阳82万，山西康宝79万，泰邦生物65万。

从增幅来说，中原瑞德增幅最大，上海莱士和远大蜀阳连续两年保持高增长。

（3）人免疫球蛋白
从绝对数量来看，天坛生物和华兰生物数量最多，分别是27万和21万；泰邦生物2015年没有批签发，远大蜀阳2015年有4万的批签发。

综合来看，在人免疫球蛋白的生产上，各个企业都不稳定，波动很大。

（4）乙型肝炎人免疫球蛋白
从绝对数量来看，华兰生物和远大蜀阳的批签发最多分别是51万和50万，天坛生物有22万，上海莱士有2万。

从稳定性来看，华兰生物和远大蜀阳都能够保持稳定的增长，尤其是华兰生物2015年增长了42%，上海莱士乙型肝炎人免疫球蛋白的生产不稳定，天坛生物连续两年负增长。

博雅和泰邦近3年都没有批签发。

（5）狂犬病人免疫球蛋白
从绝对数量来看，远大蜀阳的批签发最多有58万，江西博雅有36万，泰邦有34万，华兰24万，天坛21万。

综合来看，在狂犬病人免疫球蛋白的生产上，各个企业都不稳定，波动很大。

（6）破伤风人免疫球蛋白
从绝对数量来看，天坛生物的批签发最多40万，远大蜀阳38万，华兰生物33万，泰邦生物14万。

（7）人凝血因子8
华兰生物在人凝血因子8中独占鳌头，2015年批签发22万，上海莱士7万。

（8）人凝血酶原复合物
华兰生物的人凝血酶原复合物批签发最多30万，上海新兴3万，泰邦生物2.6万。

（9）人纤维蛋白原
江西博雅的人纤维蛋白原的批签发最多18万，上海莱士次之13万，华兰生物3万。

由于血浆量有限，各个企业都是有选择性的进行产品生产，我们看到各个企业各种产品的生产波动通常很大，能稳定进行产品生产的不多。

其次血液制品企业分化很严重，华兰，天坛，莱士处于第一集团，远大蜀阳，泰邦生物处于第二集团，中原瑞德，江西博雅则体量较小。

我们发现华兰生物的稳定性是最好的且产品分布均匀，除了狂犬病人免疫球蛋白外其余产品的批签发都排在前3。

从结构上来说，华兰生物的白蛋白，免疫球蛋白产品和其他企业相差不多，但在高端的凝血因子类产品上，华兰生物在人凝血因子和人凝血酶原复合物上独占鳌头，天坛生物和上海莱士的生产集中在白蛋白，人免疫球蛋白上。

综合来看，华兰生物的稳定性和提取能力是血液制品企业中最好的。

另外，博雅生物将生产集中在高端产品人纤维蛋白原上以此来优化结构。

四．行业关键成功要素及企业核心竞争力分析
血液制品行业的关键竞争能力主要在于供给端的扩大，也就是对浆站资源的把握，主要体现在两个方面，一是浆站数量的拓展，二是单个浆站采浆量的提升。

其次还要看产品的的综合利用率，主要表现在产品线的数量以及能稳定提取的数量。

（1）浆站拓展能力（主要受各地政策影响）
目前重庆市针对单采血浆站批准可以开设分站，河南也在在浆站设立问题上有所突破。

广东，江西，四川，河南，湖北等地区2015年均有新的浆站获批，根据上市公司的相关公告，预计16年将有20个左右浆站获批。

具体来看，华兰生物的浆站潜力较大，华兰生物独居河南，河南是人口大省，目前只有4个浆站，政府也在浆站的设置上有所放松，基本上每年维持1-2家的设置。

莱士的浆站分布较广，也具有一定的拓展能力，生化定增23亿进行10浆站的建设，博雅有2个浆站在建，四川的浆站分布最多，预计超过30家，成都蓉生和远大蜀阳都集中分布在四川。

（2）单个浆站采浆能力
效率提升主要是政策及企业综合作用的结果：一方面政策对供血浆者的户籍和年龄范围有所放松，另一方面价格放开，使企业愿意在成本端投入更多资金，提升献浆员数量及献血频次。

政策方面：2014年广东省将献浆员资格由户籍人员扩大到持有当地居住证的人员；新版药典对献浆员年龄进行了修订，规定献浆者年龄为18-55岁，固定献浆者可放宽至60岁等；企业方面：增加献血人员补助，增强宣传等。

从目前的结果来看，华兰生物的单个浆站的采浆量是最大的，且具备一定的成长能力，因为华兰生物重庆地区的浆站都在近几年才开设的，天坛生物由于承接国有资产，浆站多建于上世纪90年代，运行较为成熟，因此单采浆量较低。

（3）产品线数量和结构
2001年全球成立了人类蛋白质组计划，其中一组为血浆蛋白质组，目前已明确发现的血浆蛋白有10546种。

目前研究较多的仅仅为70余种，国外已经可以制成制品的不超过30种，然而中国血制品种类最多的企业为注资后的天坛生物14种，华兰生物，上海莱士，上海新兴11种。

其余企业也在积极进行产品的研发，补充高端产品线。

在血液制品产业结构上，目前我国血液制品的品种数量有限（11个品种），无法与国外20个品种相比，因此产品结构调整势在必行。

国外凝血因子在血液制品中所占比例约30%，而我国仅有3%，产业结构不合理。

（4）稳定提取能力
从批签发来看，只有龙头企业具备稳定的提取能力，其中华兰生物的稳定性最好。

（5）综合利用率
我们从营收，成本，营业利润数据来比较企业的综合利用率。

（注：因为采投浆量和销售额之间有差距，因此这个数据只是大概）。

从数据来看，利用率最好的是华兰生物和上海莱士，生化次之，博雅生物的利用率最低。

五．行业投资机会
近期各省在浆站设置上均有所放松，同时2015年血液制品实行自主定价，因此行业进入量价齐升的阶段。

短期我们关注提价带来的业绩增厚上，目前静注人免疫球蛋白目前已经提价10%-20%，人纤维蛋白已经提价100%-150%，破伤风免疫球蛋白调高70%左右。

从批签发上测算，业绩弹性最大的是天坛生物和博雅生物，天坛生物主要是由于2015年净利润锐减93%，博雅生物则受益于人纤维蛋白原提价和占比较大的双重影响。

长期来看，我们看好在血浆量和综合利用率上具备核心竞争力的企业，推荐华兰生物，
1.短期来看，华兰生物的采浆量落后于上海莱士和注资后的天坛生物，但是华兰生物在拓展潜力，浆站的成长性，浆站管理能力上具备优势。

2.利用率来看，华兰生物产品的稳定性最好的，结构上偏向于高端产品，利用率最高。

六．风险提示
1.涨价不及预期；
2.血液制品安全性事故；
3.政策性风险。