中药片剂特点及常用辅料
片剂的常用辅料
片剂的常用辅料片剂是由两大类物质构成的,一类是发挥治疗作用的药物(即主药) ;另一类是没有生理活性的一些物质,它们所起的作用主要包括:填充作用,粘合作用,崩解作用和润滑作用,有时,还起到着色作用,矫味作用以及美观作用等,在药剂学中,通常将这些物质总称为辅料.根据它们所起作用的不同，常将辅料分成以下四大类填充剂：稀释剂(或称为填充剂，Fil1ers)的主要作用是用来填充片剂的重量或体积，从而便于压片；常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等；由压片工艺、制剂设备等因素所决定，片剂的直径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上，如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时，不加入适当的填充剂，将无法制成片剂，因此，稀释剂在这里起到了较为重要的、增加体积助其成型的作用。
主要的稀释剂包括以下几种。
1、淀粉：比较常用的是玉米淀粉，它的性质稳定，价格便宜，吸湿性小、外观色泽好，流动性差，可压性差，与大多数药物不起作用。
若单独使用，会使压出的药片过于松散。
在实际生产中，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用，以增加其粘合性及硬度。
另外酸性较强的药物如对氨基水杨酸钠、水杨酸钠等能使淀粉胶化而影响制剂的崩解性能，因此，酸性较强的药物应尽量避免使用淀粉。
2、糖粉：糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后而成的白色粉末，其优点在于粘合力强，可用来增加片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观。
糖粉为片剂优良的稀释剂，兼有矫味和粘合作用。
多用于口含片、咀嚼片及纤维性中药或质地疏松的药物制片。
糖粉具引湿性，纯度差的糖粉引湿性更强，用量过多会使制粒、压片困难，久贮使片剂硬度增加，崩解或溶出困难。
除口含片或可溶性片剂外，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。
酸性或强碱性药物能促使蔗糖转化，增加其引湿性，故不宜配伍使用。
3、糊精：糊精是淀粉水解中间产物的总称，其化学式为(C6H10O5)n•XH2O，其水溶物约为80%，在冷水中溶解较慢，较易溶于热水，不溶于乙醇。
片剂-药剂学
第四节片剂一、概述片剂（Tablets）是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂，其外观有圆形的，也有异形的（如椭圆形、三角形、棱形等）。
它是现代药物制剂中应用最为广泛的剂型之一。
（一）片剂的特点片剂的优点：①剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位；②化学稳定性较好，因为体积较小、致密，受外界空气、光线、水分等因素的影响较少，必要时通过包衣加以保护；③携带、运输、服用均较方便；④生产的机械化、自动化程度较高，产量大、成本及售价较低；⑤可以制成不同类型的各种片剂，如分散（速效）片、控释（长效）片、肠溶包衣片、咀嚼片和口含片等，以满足不同临床医疗的需要。
片剂的不足之处：①幼儿及昏迷病人不易吞服；②压片时加入的辅料，有时影响药物的溶出和生物利用度；③如含有挥发性成分，久贮含量有所下降。
（二）片剂的分类根据给药途径分为口服用片剂、口腔用片剂、皮下给药片剂、外用片剂等。
1．口服用片剂（l）普通片（compressed tablets）：药物与辅料混合、压制而成的未包衣常释片剂。
（2）包衣片（coated tablets）：在普通片的外表面包上一层衣膜的片剂。
根据包衣材料不同可分为：①糖衣片（sugar coated tablets）：以蔗糖为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂；②薄膜衣片（film coated tablets）：用羟丙甲纤维素等高分子成膜材料进行包衣而制得的片剂；③肠溶衣片（enteric coated tablets）；用肠溶材料包衣而制得的片剂，此种片剂在胃液中不溶。
（3）泡腾片（effervescent tablets）：含有泡腾崩解剂的片剂。
所谓泡腾崩解剂是指碳酸氢钠与枸橼酸等有机酸成对构成的混合物，遇水时二者反应产生大量二氧化碳气体，从而使片剂迅速崩解。
应用时将片剂放入水杯中迅速崩解后饮用，非常适用于儿童、老人及吞服药片有困难的病人。
（4）咀嚼片（chewable tablets）：在口中嚼碎后再咽下去的片剂。
常用药用辅料性质用法一览表
干粘合剂，50-70%溶液为糖浆 适于对湿热稳定的药物压片；常用浓度5%-30%，但以10%最为常用，分冲浆法与煮浆法 优良的粘合剂，其水溶液、醇溶液及固体粉末都可应用；且适合做干燥粘合剂 MMC：干粘合剂，适于干法制粒及粉末直接压片用
润滑剂
使顺利加料和出片，减 少粘冲，降低颗粒间， 颗粒或药片与模壁间的 摩擦力，使片面光滑美 观
此类辅料随型号、规格的变化，其年度等物理性质发生变化，故应控制型号和规格。作为粘 合剂时常用浓度为2%-10%，选择纤维素衍生物作粘合剂，要注意粘性过强对崩解度的影响 EC乙醇溶液：作为对水敏感的药物的粘合剂，主要用作缓释制剂的粘合剂 10%-20%明胶溶液或10%-25%阿拉伯胶溶液，粘性强，所制成的片剂硬度大 胶浆 干粘合剂，亦可配成糊精浆做粘合剂 糊精 优良润滑剂，不溶于水，触摸有细腻感，松密度小，比表面积大，易于颗粒混匀并附着于颗 硬脂酸镁 粒表面，减少颗粒与冲模之间的摩擦力，压片后片面光洁美观，用量过大时由于其疏水性会 使片剂的崩解或溶出迟缓，另外镁离子影响某些药物的稳定性（如对乙酰氨基酚） 优良的助流剂，用作粉末直接压片的助流剂，轻质白色粉末，无臭无味，比表面积大 微粉硅胶 溶于石油或热的异丙醇，几乎不溶于水，在片剂和胶囊剂中作润滑剂，应用时将其溶解于轻 氢化植物油 质石蜡或己烷中，再将此溶液喷于干颗粒上以利于均匀分布，常与滑石粉混合。 聚乙二醇400和6000 良好润滑效果，片剂的崩解和溶出不受影响 阴离子表面活性剂，在片剂制备中具有良好的湿润效果，不仅能增强片剂的强度，而且促进 月桂醇硫酸钠/镁 片剂的崩解和药物的溶出。 优良助流剂也用于抗黏剂和润滑剂，可将颗粒表面凹陷处填满补平，减低颗粒表面的粗糙 滑石粉 性，从而降低颗粒间的摩擦力、改善颗粒流动性的目的。
常用辅料性质用法一览表 辅料类型 作用
中药药剂学-片剂
片剂——中药药剂学
乳糖
本品为白色结晶性粉末，无臭味甜。由等分 子葡萄糖及半乳糖组成，能溶于水，难溶于醇， 性质稳定，可与大多数药物配伍而不起化学变 化。无吸湿性，有良好的可压性，制成的片剂 光洁美观，释药快，对主药的含量含量测定影 响很小。乳糖因制法不同有数种规格。喷雾干 燥的乳糖粒子接近球形 ，有良好的流动性和粘 合性，可供粉末直接压片。国内一般用淀粉 7 份、糖粉1份、糊精 1 份的混合物代替乳糖。
蔗糖 (sucrose)粉
结晶性蔗糖经低温干燥、粉碎而成的白 色粉末。糖粉粘合性强，可增加片剂的 硬度，使片剂光洁美观而不影响崩解。 并有矫味作用 ，多用于口含片、咀嚼片 及溶液片。糖粉常与淀粉、糊精配合使 用 。糖粉有引湿性，酸性及碱性较强的 药物能导致蔗糖转化而增加其引湿性 。 在一般片剂中的用量不宜过多。
片剂——中药药剂学
四 片剂的质量要求
含量准确，重量差异小； 硬度符合要求； 色泽均匀，完整美观； 性质稳定； 一般口服片剂的崩解时间和溶出度应符
合要求； 符合微生物限度检查的要求。
片剂——中药药剂学
第二节 片剂的辅料
片剂——中药药剂学
一 稀释剂和吸收剂
稀释剂(diluents)又称填充剂fillers）。 为了方便药物的成型和分剂量, 片剂的直 径一般不小于5mm，片重一般不小于 50mg，当药物剂量小于50mg时,须加入 稀释剂。 当片剂中的药物含有较多量的 挥发油、脂肪油或其他液体时，或浸膏 粘性太大时 , 则需加适量的辅料将其吸 收, 以利制片，此类辅料称吸收剂。
片剂——中药药剂学
磷酸氢钙与磷酸钙
磷酸氢钙(CaHPO4·2H2O)为白色细微粉 末或晶体，呈微碱性，磷酸钙与磷酸氢 钙物理性状相似，两者均无引湿性，与 引湿药物同用有减低引湿作用。两者均 为中药浸出物、油类及含油浸膏类的良 好吸收剂。
简述中药片剂的定义与特点
简述中药片剂的定义与特点
中药片剂是指将中药煎汁经浓缩、干燥、粉碎后按照一定比例加入辅料，再经过混合、压制、包衣等工艺制成的一种口服固体制剂。
中药片剂具有以下特点：
1. 方便服用。
中药片剂外观呈现为小而薄的圆片，易于携带和保存，并且不需要像传统中药煎汤一样花费时间和精力进行煎煮。
2. 稳定性强。
中药片剂内含物质均匀，剂型稳定，因此能保证药效的稳定性和长期有效性。
3. 剂量准确。
中药片剂采用现代科技工艺制备，每片剂量相对准确，可以更好地控制用药量，避免过高或过低造成的不良反应和治疗效果不佳。
4. 安全可靠。
中药片剂采用了标准化生产流程和良好的质量管理，能够保障其安全可靠并且符合药品相关规定。
5. 适应病种广泛。
中药片剂可以针对不同的疾病和症状制备，用于治疗多种常见病、慢性病以及各种复杂疾病。
中药药剂学——片剂
中药药剂学——片剂1.特点2.分类3.四大辅料（种类、主要品种及其应用）4.制备5.包衣目的、种类及要求6.片剂质量检查项目与要求一、片剂的特点药物+辅料→压制→片状（圆片、异型片）①剂量准确，药物含量均匀。
②质量稳定，易氧化变质或潮解的药物可包衣。
③服用、携带、运输和贮存较方便。
④可实现机械化生产，产量大，成本低。
⑤通常片剂的溶出度和生物利用度较丸剂好。
⑥品种丰富，满足医疗、预防用药的不同需求。
片剂的不足之处：①制备或贮藏不当会影响片剂的崩解、吸收。
②含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。
③儿童和昏迷病人不易吞服。
④片剂中药物的溶出度和生物利用度较胶囊剂、散剂稍差。
二、片剂分类口服片：普通片（素片、包衣片）、咀嚼片分散片（3min）、泡腾片、多层片缓释片、控释片、肠溶片、口崩片口腔用片：含片（局）、舌下片（全）、口腔贴片外用片：阴道片、外用溶液片、微囊片、植入片中药片剂的分类提纯片、全粉末片、半浸膏片、全浸膏片配伍选择题下列说法对应的片剂是A.素片B.糖衣片C.薄膜衣片D.咀嚼片E.舌下片1.可避免药物首过效应2.药物不经过胃肠道，而经口腔黏膜吸收进入血液3.以高分子为成膜材料进行包衣，目的是防潮、增加药物稳定性或使药物在胃肠道的特定部位释放『正确答案』E、E、C三、片剂的辅料（赋形剂）除主药以外的一切附加物料的总称。
>>填充剂（稀释剂、吸收剂）——助成型>>润湿剂、黏合剂——黏结>>崩解剂——碎裂>>润滑剂——润滑其他：着色、矫味种类、品种、应用1.稀释剂与吸收剂——填充成型稀释剂与吸收剂2.润湿剂与黏合剂——黏结润湿剂——黏性药料黏合剂——没有黏性或黏性不足药料>>液体：黏性大>>固体：兼稀释剂黏合剂：3.崩解剂●消除因黏合力及高度压缩产生的结合力，片剂碎裂成小粒子，药物溶出。
●不加崩解剂：口含片、舌下片、长效片、植入片。
片剂常用的辅料
片剂常用的辅料一、辅料的作用和分类片剂的构成，除了药物以外往常还常有其余几种物料，这些物料统称辅料。
它们多半属于非治疗性物质。
加入辅料的目的主假如为了知足片剂的制备工艺和产质量量的特别要求，以便制成优秀的产品。
故制备优秀片剂，所用的药物一定具备：①有必定的流动性，能顺利流进模孔；②有必定的粘着性，以便加压成型；③不粘贴冲模和冲头；④遇体液能快速崩解、溶解、汲取，而产生应有的疗效。
实质上极罕有药物完好具备这些性能，所以，一定增添物料或适合办理使之达到上述要求。
（一）辅料的分类依据辅料在片剂中的主要功能的不一样，辅料能够分为填补剂（或稀释剂）、湿润剂或粘合剂、崩解剂、润滑剂（抗粘剂、助流剂）这四种基本种类。
此外，有时药物中加入着色剂、芬芳矫味剂等附带剂。
事实上一种辅料常常兼具数种功能。
例如，淀粉即可作填补剂，又是极好的崩解剂；微晶纤维素因兼具粘合、崩解作用，常常用作填补、粘合、崩解三合剂，是直接压片工艺中宽泛使用的辅料。
所以，一定掌握各样辅料的特点，在设计处方时灵巧运用。
（二）辅料的作用1.填补剂又称稀释剂。
其主要用途是增添片剂的重量和体积。
片剂系机械化生产的剂型，为了应用和生产的方便，片剂最小的冲模直径一般许多于 6mm，片重一般都大于100mg。
而许多药物剂量小于100mg。
如维生素 B110mg,利血平仅为，所以，对这种小剂量（﹤）药物片剂一定加填补剂方能成型。
若原猜中含有许多的挥发油或其余液体，则需加入适合的辅料吸附后再制片，此种料既是填补剂，又称为汲取剂。
填补剂大概可分为：①水溶性填补剂。
如乳糖、蔗糖、甘露醇、山梨醇等；②水不溶性填补剂。
如淀粉、微晶纤维素、硫酸钙、磷酸氢钙等；③直接压片用填补剂：如喷雾干燥乳糖、改进淀粉等。
发展的趋向是将崩解剂、润滑剂加入，一并作成颗粒状填补剂供用，压片刻不再加这些辅料。
如商品名为Nu-Tab, 系直接压片填补剂，由95%加工蔗糖， 4%转变糖， %%淀粉、硬脂酸镁构成。
片剂制备中四大辅料介绍
5%～20%的明胶溶液，50%～70%的蔗糖溶液，3%～5%的聚乙烯毗咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液，可用于那些可压性很差的药物，但应注意：这些粘合剂粘性很大，制成的片剂较硬，稍稍过量就会造成片剂的崩解超限。
（三）崩解剂（Disi是片剂中最常用的粘合剂，常用8%～15%的浓度，并以10%淀粉浆最为常用；若物料可压性较差，可再适当提高淀粉浆的浓度到20%，相反，也可适当降低淀粉浆的浓度，如氢氧化铝片即用5%淀粉浆作粘合剂。淀粉浆的制法主要有煮浆和冲浆两种方法，都是利用了淀粉能够糊化的性质。所谓糊化（Gelatinization）是指淀粉受热后形成均匀糊状物的现象（玉米淀粉完全糊化的温度是77℃）。糊化后，淀粉的粘度急剧增大，从而可以作为片剂的粘合剂使用。具体说来，冲浆是将淀粉混悬于少量（1～1.5倍）水中，然后根据浓度要求冲入一定量的沸水，不断搅拌糊化而成；煮浆是将淀粉混悬于全部量的水中，在夹层容器中加热并不断搅拌（不宜用直火加热，以免焦化），直至糊化。因为淀粉价廉易得且粘合性良好，所以凡在使用淀粉浆能够制粒并满足压片要求的情况下，大多数选用淀粉浆这种粘合剂。
8. 甘露醇
甘露醇呈颗粒或粉末状，在口中溶解时吸热，因而有凉爽感，同时兼具一定的甜味，在口中无砂砾感，因此较适于制备咀嚼片，但价格稍贵，常与蔗糖配合使用。
（二）粘合剂（Adhesives）
某些药物粉末本身具有粘性，只需加入适当的液体就可将其本身固有的粘性诱发出来，这时所加入的液体称为湿润剂（moistening agents）；某些药物粉末本身不具有粘性或粘性较小，需要加入淀粉浆等粘性物质，才能使其粘合起来，这时所加入的粘性物质就称为粘合剂。因为它们所起的主要作用实际上都是使药物粉末结合起来，所以也可以将上述的湿润剂和粘合剂总称为粘合剂。
中药片剂的辅料
中药片剂的辅料(一）片剂药物若具备以下性质：容易流动；有一定的粘着性；不粘贴冲头和模圈；遇体液迅速崩解、溶解、吸收而产生应有的疗效，就能制得优良的片剂。
但实际很少有药物完全具备这些性能，因此，必须另加物料或适当处理使之达到上述要求。
中药片剂所用的辅料系指除主药以外的一切附加物料的总称，亦称赋形剂。
片剂辅料一般包括稀释剂和吸收剂、润湿剂和黏合剂、崩解剂及润滑剂等，需要包衣的片剂还有包衣材料等。
辅料必须具有较高的化学稳定性，不与主药起反应、不影响主药的释放、吸收和含量测定，对人体无害，来源广，成本低。
一、稀释剂、吸收剂稀释剂和吸收剂统称为填充剂。
制片困难、处方原料中含浸膏量多或浸膏粘性太大时均须加稀释剂，便于制片。
若原料药中含有较多挥发油、脂肪油或其他液体时，则需预先加适当的吸收剂吸收、然后制片。
常用的有以下几种：1、淀粉本品为白色细腻的粉末，性质稳定，含水量一般为12%-15%，淀粉不溶于冷水及醇中，但在水中加热到62-72 0C可糊化。
淀粉的种类较多，其中以玉米淀粉较为常用。
淀粉为最常用的稀释剂，亦可作为吸收剂及崩解剂。
淀粉的可压性不好，用作稀释剂时，使用量不宜大多，以免压成的药片松散，必要时与具有较强黏合力的糊精、蔗糖等合用，可改善其可压性。
2、糊精本品为白色或微带黄色细腻的粉末，不溶于醇，微溶于水，能溶于沸水成黏胶状溶液，并呈弱酸性。
糊精是淀粉水解的中间产物，其中成分除糊精外．尚含有可溶性淀粉及葡萄糖等。
糊精常与淀粉配合一起作为片剂的填充剂，兼有粘合剂作用。
不同比例糊精与淀粉作填充剂压制片剂能满足片剂的强度和崩解要求。
以上两者应用的历史悠久, 性质稳定, 原料丰富, 价廉易得。
中药片剂在选用稀释剂时首先考虑能否选用它们。
3、糖粉本品为可溶性片剂的优良稀释剂、并有矫味和粘合作用，多用于口含片和咀嚼片；中药中凡质地疏松或纤维性较强的药物制片．应用糖粉作稀释剂，由于糖粉具有一定的粘件，可减少片子的松散现象，并能使片剂表面光洁，增加片剂的硬度。
中药片剂特点及常用辅料
中药片剂特点及常用辅料★中药片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制而成得圆片状或异型片状得制剂。
主要供内服，亦有外用。
★中药片剂特点主要优点：①剂量准确，因病人按片服用，而片内药物均匀、含量差异小；②质量稳定，某些易氧化变质或潮解得药物，可借助包衣或包合作用加以保护；③生产机械化、自动化程度高、产量大、成本低，药剂卫生易达标；④服用、携带、贮藏等较方便；⑤品种丰富，能满足医疗、预防用药得不同需求。
缺点在于：①制备或贮藏不当会影响片剂得崩解、吸收；②某些中药片剂易引湿受潮；含挥发性成分得片剂，久贮量其成分含量下降；③片剂中药物得溶出度与生物利用度较胶囊剂、散剂稍差；④儿童与昏迷病人不易吞服。
★片剂得分类（一）内服片 1、普通制片；2、包衣片；3、咀嚼片；4、分散片；5、泡腾片；6、多层片。
（二）口腔片 1、口含片；2、舌下片。
（三）外用片 1、阴道片；2、溶液片。
★中药片剂得类型1、提纯片；2、全粉末片；3、全浸膏片；4、半浸膏片。
片剂得辅料制片时加用辅料得目地在于确保压片物料得流动性、润滑性、可压性及其成品得崩解性等。
辅料选用不当或用量不适，不但可能影响制片过程，而且对片剂得质量、稳定性及其疗效得发挥有一定甚至重要影响。
片剂辅料必须具有较高得物理与化学稳定性，不与主药及其她辅料起反应，不影响主药得释放、吸收与含量测定，对人体无害，且价廉易得。
片剂得常用辅料按其用途分为稀释剂与吸收剂、湿润剂与粘合剂、崩解剂及润滑剂。
一、稀释剂与吸收剂稀释剂与吸收剂统称为填充剂。
前者适用于主药剂量小于0、1g，或含浸膏量多，或浸膏粘性太大而制片困难者。
后者适用于原料药中含有较多挥发油、脂肪油或其她液体，而需制片者。
常用有以下品种，有些兼有粘合与崩解作用。
1、淀粉及可压性淀粉。
淀粉价廉易得，就是片剂最常用得稀释剂、吸收剂与崩解剂。
可压性淀粉又称预胶化淀粉，有良好得可压性、流动性与自身润滑性，制成得片剂硬度、崩解性均较好，尤适于粉末直接压片。
中药片剂及中药丸剂概述
中药丸剂
概述 中药丸剂：是指药材细粉或药材提取物加
适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或 类球形制剂。
赋形剂
分类
水丸 水、酒、醋、药汁
蜜丸 蜂蜜
水蜜丸 蜂蜜水
浓缩丸 以药物或部分药物的煎液 或提取液浓缩成浸膏
糊丸 淀粉糊、米糊等
蜡丸 蜂蜡
分类
制法
泛制法（丸） 水丸、水蜜丸 塑制法（丸） 蜜丸、糊丸 滴制法（丸） 滴丸
药材稠浸膏与药材细粉末混合制粒（半浸膏片 的制剂）：将流浸膏（以醇为溶媒提取制成的 稠膏）与细粉末（100~120目）混合制备软材 后制备湿颗粒的方法。
干浸膏制粒（全浸膏片的制粒）：将干浸膏粉 碎成40目左右的细粉，再加入润湿剂制备软材 后制粒。
含液体和挥发成分制粒：用其他固体粉末或吸 收剂将其干燥后粉碎成颗粒。
中药片剂及中药丸 剂概述
概念
中药片剂 系指药材细粉或药材提取物与
适宜辅料混合压制而成的片状剂 型
可供内服或外用
中药片剂的特点
优点 1、剂量准确，片剂内药物含量差异较 少 2、质量稳定 3、通常片剂溶出速度及生物利用度较 丸剂好 4、机械化生产，产量大、成本小，卫 生标准易达到 5、携带、服用、运输方便
1.3 全浸膏制粒法
干浸膏粉碎成颗粒
– 颗粒宜细以免产生花斑麻点
浸膏粉制粒
– 干浸膏—细粉—软材—颗粒
优点
– 颗粒质量较好，药片外观光滑，色泽均 匀一致，硬度易控制
湿粒的干燥
干燥条件：温度控制在60~80℃ 干燥程度：
至含水量3-5%为宜
含水量过高：产生粘冲现象 含水量过低：出现顶裂现象
片剂的特点
缺点
1、溶出度较散剂、胶囊剂慢 2、容易吸潮、霉败 3、儿童及昏迷、呕吐患者不易服用 4、含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降
片剂常用的辅料
片剂常用的辅料辅料在片剂中起着重要的作用，它们的分类主要分为填充剂、润湿剂或粘合剂、崩解剂和润滑剂。
填充剂是最常用的辅料之一，它的主要作用是增加片剂的重量和体积。
填充剂可分为水溶性、水不溶性和直接压片用填充剂。
填充剂的发展趋势是将崩解剂和润滑剂加入，一并作成颗粒状填充剂供用，压片时不再加这些辅料。
常见的油类吸收剂有硫酸钙、磷酸氢钙、氧化镁和氢氧化铝等。
除了填充剂，还有润湿剂或粘合剂、崩解剂和润滑剂等辅料。
这些辅料可以使药物具备一定的流动性、粘着性以及不粘贴冲模和冲头的性能。
同时，这些辅料还能使药物遇体液能迅速崩解、溶解、吸收，达到应有的疗效。
但是，很少有药物能完全具备这些性能，因此必须添加物料或适当处理以满足要求。
辅料的分类主要根据它们在片剂中的主要功能不同。
填充剂又称稀释剂，主要用途是增加片剂的重量和体积。
填充剂可分为水溶性、水不溶性和直接压片用填充剂。
填充剂的发展趋势是将崩解剂和润滑剂加入，一并作成颗粒状填充剂供用，压片时不再加这些辅料。
常见的油类吸收剂有硫酸钙、磷酸氢钙、氧化镁和氢氧化铝等。
辅料在片剂中的作用非常重要。
它们的主要作用是满足片剂的制备工艺和产品质量的特殊要求，以便制成优良的产品。
填充剂是最常用的辅料之一，它的主要作用是增加片剂的重量和体积。
填充剂可分为水溶性、水不溶性和直接压片用填充剂。
填充剂的发展趋势是将崩解剂和润滑剂加入，一并作成颗粒状填充剂供用，压片时不再加这些辅料。
常见的油类吸收剂有硫酸钙、磷酸氢钙、氧化镁和氢氧化铝等。
因此，在设计处方时必须掌握各种辅料的特点，并灵活运用。
崩解剂是制作片剂时必不可少的一种辅助剂。
在加入崩解剂时，应该根据具体的对象和要求来选择加入的方法。
一般来说，有三种加入方法：内加法、外加法和内外加法。
其中，内加法是在制粒前将崩解剂加入，与粘合剂共存于颗粒中，一旦崩解就会成为粉末颗粒，有利于药物的溶出。
外加法是将崩解剂加入经过整粒后的干颗粒中，此时崩解存在于颗粒之外，各种颗粒之间，因此水易于透过，崩解速度很快，但颗粒内没有崩解剂，不易崩解成粉末颗粒，因此药物的溶出稍差。
片剂常用辅料资料
片剂常用辅料资料总体上看，片剂是由两大类物质构成的，一类是发挥治疗作用的药物（即主药），另一类是没有生理活性的一些物质，它们所起的作用主要包括：填充作用、粘合作用、崩解作用和润滑作用，有时，还起到着色作用、矫味作用以及美观作用等，在药剂学中，通常将这些物质总称为辅料（Excipients 或Adjuvants）。
根据它们所起作用的不同，常将辅料分成四大类。
（一）稀释剂（Diluents）稀释剂（或称为填充剂，Fil1ers）的主要作用是用来填充片剂的重量或体积，从而便于压片；常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等；由压片工艺、制剂设备等因素所决定，片剂的直径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上，如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时，不加入适当的填充剂，将无法制成片剂，因此，稀释剂在这里起到了较为重要的、增加体积助其成型的作用。
1．淀粉比较常用的是玉米淀粉，它的性质非常稳定，与大多数药物不起作用，价格也比较便宜，吸湿性小、外观色泽好，在实际生产中，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用，这是因为淀粉的可压性较差，若单独使用，会使压出的药片过于松散。
2．糖粉糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后而成的白色粉末，其优点在于粘合力强，可用来增加片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观，其缺点在于吸湿性较强，长期贮存，会使片剂的硬度过大，崩解或溶出困难，除口含片或可溶性片剂外，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。
3．糊精糊精是淀粉水解中间产物的总称，其化学式为（C6H10O5）n·XH2O，其水溶物约为80%，在冷水中溶解较慢，较易溶于热水，不溶于乙醇。
习惯上亦称其为为高糊（高粘度糊精），即具有较强的粘结性，使用不当会使片面出现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓；同理，在含量测定时如果不充分粉碎提取，将会影响测定结果的准确性和重现性，所以，很少单独大量使用糊精作为填充剂，常与糖粉、淀粉配合使用。
中药片剂及常用辅料
中药片剂及常用辅料中药片剂第一节概述一、含义中药片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制而成的圆片状或异型片状的制剂。
主要供内服，亦有外用。
二、特点主要优点：①剂量准确，因病人按片服用，而片内药物均匀、含量差异小；②质量稳定，某些易氧化变质或潮解的药物，可借助包衣或包合作用加以保护；③生产机械化、自动化程度高、产量大、成本低，药剂卫生易达标；④服用、携带、贮藏等较方便；⑤品种丰富，能满足医疗、预防用药的不同需求。
缺点在于：①制备或贮藏不当会影响片剂的崩解、吸收；②某些中药片剂易引湿受潮；含挥发性成分的片剂，久贮量其成分含量下降；③片剂中药物的溶出度和生物利用度较胶囊剂、散剂稍差；④儿童和昏迷病人不易吞服。
三、片剂的分类（一）内服片 1.普通制片；2.包衣片；3.咀嚼片；4.分散片；5.泡腾片；6.多层片。
（二）口腔片 1.口含片；2.舌下片。
（三）外用片 1.阴道片；2.溶液片。
★四、中药片剂的类型1.提纯片；2.全粉末片；3.全浸膏片；4.半浸膏片。
第二节片剂的辅料制片时加用辅料的目地在于确保压片物料的流动性、润滑性、可压性及其成品的崩解性等。
辅料选用不当或用量不适，不但可能影响制片过程，而且对片剂的质量、稳定性及其疗效的发挥有一定甚至重要影响。
片剂辅料必须具有较高的物理和化学稳定性，不与主药及其他辅料起反应，不影响主药的释放、吸收和含量测定，对人体无害，且价廉易得。
片剂的常用辅料按其用途分为稀释剂和吸收剂、湿润剂和粘合剂、崩解剂及润滑剂。
一、稀释剂和吸收剂稀释剂和吸收剂统称为填充剂。
前者适用于主药剂量小于0.1g，或含浸膏量多，或浸膏粘性太大而制片困难者。
后者适用于原料药中含有较多挥发油、脂肪油或其他液体，而需制片者。
常用有以下品种，有些兼有粘合和崩解作用。
1.淀粉及可压性淀粉。
淀粉价廉易得，是片剂最常用的稀释剂、吸收剂和崩解剂。
可压性淀粉又称预胶化淀粉，有良好的可压性、流动性和自身润滑性，制成的片剂硬度、崩解性均较好，尤适于粉末直接压片。
片剂及胶囊剂常用辅料
PVP-P<交联聚合物>产品描述白色或近白色,具有吸湿性易流动的粉末,无臭或微臭,不溶于水、碱、酸与常用有机溶剂,具有很强的溶胀性能和与多类物质的络合能力.因此,被认为是高档片剂药的首选崩解剂,特别适用于速溶,咀嚼类药片的配方.已被收入美国药典28 版,欧洲药典 5.0 版.此外,食品级产品在啤酒饮料行业的应用也十分广泛.化学名：POLYVINYLPOLYPYRROLIDONE<简称PVP-P>CAS号：25249-54-1化学结构：包装：20 kg/纸板桶应用：1>饮料与酿酒行业：PVPP是一种不溶性的、高分子量交联化合物,具有优异的吸附性能.PVP-P 可以非常安全高效的用于饮料与酿酒行业,因为：•完全不溶于啤酒<红酒,果汁等>；•大幅度提高啤酒<红酒,果汁等>的货柜储藏时间；•适用于任何种类的啤酒<红酒,果汁等>；•改善口感的同时对啤酒<红酒,果汁等>的泡沫,风味等没有任何不良影响；•非常高效,操作简便而且可充分利用现有设备；•与常规使用的硅胶相比,单位质量PVP-P的啤酒<红酒,果汁等>处理量更大；2>医药行业：PVPP作为崩解剂,具有十分优异的性质.由于具有高溶胀压力,高毛细管活性以与显著的水合能力等综合性性质,PVPP 极适合用作医药系统中的药片崩解剂.PVPP 和多元酚能形成稳定的络合物,可用于精制水溶性或含酒精的草药浸出物和酊剂,改善植物医药的稳定性.已被收入美国药典28版,欧洲药典5.0版.规格：工业级品名PH值<1%水溶液>残单,%水含量,%硫酸盐灰分,%重金属,ppm砷,ppm锌,ppmN,N-二乙烯基咪唑,ppm水溶性物质,%PVP-P<0.1 <6 <0.4 <10 <3 <25 <2 <1.5医药级品名级别PH值<1%水溶液> 残单水含量,%硫酸盐灰分,%重金属,ppm氮含量,%醛,ppm过氧化物,ppmPVP-P USP28th <0.1% <5 <0.4 <10 --- --- PVP-P EP5.0 <10ppm <5 <0.1 <10 <500 <400片剂与胶囊剂常用辅料片剂稀释剂与吸收剂统称为填充剂或填料,凡主药剂量少于0.1g,或含浸膏量多,或浸膏吸潮性强而又粘性大时,需加稀释剂,以利于压片；若原料中含有较多的油类成分或挥发油时,需加入吸收剂.不少填充剂具有粘合、崩解作用,但有时也会影响片剂的和崩解,选用时应根据药物和填充剂的特性而定,要做小试试验,放样时又要进行微调才能取得较好的效果.一、片剂主要用辅料与用量：1、淀粉稀释剂、吸收剂和崩解剂.2、糊精糊精粘性比淀粉强的多,同样量的糊精,崩解时间要比淀粉慢6～7倍,也常用作稀释剂、吸收剂,一般不作为崩解剂来用.3、糖粉为中药片剂使用最广泛的优良稀释剂,并有矫味和粘合作用,在口含片与咀嚼片中一般多用,在用作片剂吸释剂时由于粘度适中可塑性好,制粒时较易掌握,当片剂出现片面不光洁硬度不合格时,使用糖粉更佳.但量应控制,会增加药片的引湿性.4、碳酸钙与磷酸钙一般作为中药浸出物、油类吸收剂,但量不宜过多,压成片剂较硬.5、微晶纤维素片剂常用辅料,兼具粘合、助流、崩解等作用,尤其适用与直接压片工艺,压制的片剂硬度好又易与崩解,一般不单独作为稀释剂,而作为稀释剂、黏合剂、崩解剂合用,是一种多功能的辅料.6、常用润湿剂与黏合剂水、不同浓度的乙醇、淀粉浆〔以10％最常用,一般为5％～30％之间〕、糊精〔一般中药片用10％的糊精与10％的淀粉合浆用〕、糖粉、糖浆、羟丙基甲基纤维素〔HPMC〕、聚维酮〔PVP〕7、常用崩解剂干燥淀粉〔一般用量5％～20％〕,使用前应以100～1 05℃干燥；羧甲基淀粉钠〔CMS-Na〕；交联羧甲基淀粉钠；低取代羟丙基纤维素；泡腾崩解剂〔碳酸钠和枸橼酸组成〕；表面活性剂〔为崩解剂辅助剂,常用有十二烷基硫酸钠、吐温－80等〕.8、常用润滑剂硬脂酸镁〔用量一般为0.3％～1％〕、滑石粉〔用量一般为2％～5％〕、硬脂酸〔1％～5％〕、常用水溶性润滑剂有硼酸、氯化钠、苯甲酸钠、醋酸钠、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000等.二、胶囊剂常用辅料与用量：1、稀释剂与吸收剂淀粉、氧化镁、碳酸镁、磷酸氢钙、磷酸二氢钙等.2、润湿剂与黏合剂水、乙醇、淀粉浆、糖浆、液状石蜡等.3、崩解剂干燥淀粉、羧甲基淀粉钠、泡腾崩解剂等.4、助流剂与润滑剂微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁等.崩解剂还有很多更加优良的出现、如交联聚维酮〔PVPP〕,还有超崩什么的,哈哈,我知道的就这些了,不好意思仲老师,希望对你有帮助.浓缩丸估计年前是做不完了,原因很多,其中有出膏率过高,服用量过大等等原因,片剂的常用辅料从总体上看,片剂是由两大类物质构成的,一类是发挥治疗作用的药物<即主药>,另一类是没有生理活性的一些物质,它们所起的作用主要包括：填充作用、粘合作用、崩解作用和润滑作用,有时,还起到着色作用、矫味作用以与美观作用等,在药剂学中,通常将这些物质总称为辅料<Excipients 或Adjuvants>.根据它们所起作用的不同,常将辅料分成四大类.<一>稀释剂<Diluents>稀释剂<或称为填充剂,Fil1ers>的主要作用是用来填充片剂的重量或体积,从而便于压片；常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等；由压片工艺、制剂设备等因素所决定,片剂的直径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上,如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时,不加入适当的填充剂,将无法制成片剂,因此,稀释剂在这里起到了较为重要的、增加体积助其成型的作用.1淀粉比较常用的是玉米淀粉,它的性质非常稳定,与大多数药物不起作用,价格也比较便宜,吸湿性小、外观色泽好,在实际生产中,常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用,这是因为淀粉的可压性较差,若单独使用,会使压出的药片过于松散.2糖粉糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后而成的白色粉末,其优点在于粘合力强,可用来增加片剂的硬度,并使片剂的表面光滑美观,其缺点在于吸湿性较强,长期贮存,会使片剂的硬度过大,崩解或溶出困难,除口含片或可溶性片剂外,一般不单独使用,常与糊精、淀粉配合使用.3糊精糊精是淀粉水解中间产物的总称,其化学式为<C6H10O5>n•XH2O,其水溶物约为80%,在冷水中溶解较慢,较易溶于热水,不溶于乙醇.习惯上亦称其为为高糊<高粘度糊精>,即具有较强的粘结性,使用不当会使片面出现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓；同理,在含量测定时如果不充分粉碎提取,将会影响测定结果的准确性和重现性,所以,很少单独大量使用糊精作为填充剂,常与糖粉、淀粉配合使用.4乳糖乳糖是一种优良的片剂填充剂,由牛乳清中提取制得,在国外应用非常广泛,但因价格较贵,在国内应用的不多.常用含有一分子水的结晶乳糖<即α-含水乳糖>,无吸湿性,可压性好,性质稳定,与大多数药物不起化学反应,压成的药片光洁美观；由喷雾干燥法制得的乳糖为非结晶乳糖,其流动性、可压性良好,可供粉末直接压片使用.5可压性淀粉亦称为预胶化淀粉<Pregelatinized starch>,是新型的药用辅料,英、美、日与中国药典皆已收载,我国于1988年研制成功,现已大量供应市场.国产可压性淀粉是部分预胶化的产品<全预胶化淀粉又称为α-淀粉>,与国外Colorcon公司的Starch RX1500相当.本品是多功能辅料,可作填充剂,具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性,并有较好的崩解作用.若用于粉末直接压片时,硬脂酸镁的用量不可超过0.5%,以免产生软化效应.6微晶纤维素微晶纤维素<Microcrystalline cellulose, MCC>是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素,具有良好的可压性,有较强的结合力,压成的片剂有较大有硬度,可作为粉末直接压片的"干粘合剂〞使用.国外产品的商品名为Avicel,并根据粒径约不同有若干规格.国产微晶纤维素已在国内得到广泛应用,但其质量有待于进一步提高,产品种类也有待于丰富.另外,片剂中含20%微晶纤维素时崩解较好.7无机盐类主要是一些无机钙盐,如硫酸钙、磷酸氢钙与药用碳酸钙<由沉降法制得,又称为沉降碳酸钙>等.其中硫酸钙较为常用,其性质稳定,无嗅无味,微溶于水,与多种药物均可配伍,制成的片剂外观光洁,硬度、崩解均好,对药物也无吸附作用.在片剂辅料中常使用二水硫酸钙.但应注意硫酸钙对某些主药<四环素类药物>的吸收有干扰,此时不宜使用.8甘露醇甘露醇呈颗粒或粉末状,在口中溶解时吸热,因而有凉爽感,同时兼具一定的甜味,在口中无砂砾感,因此较适于制备咀嚼片,但价格稍贵,常与蔗糖配合使用.<二>粘合剂<Adhesives>某些药物粉末本身具有粘性,只需加入适当的液体就可将其本身固有的粘性诱发出来,这时所加入的液体称为湿润剂<moistening agents>；某些药物粉末本身不具有粘性或粘性较小,需要加入淀粉浆等粘性物质,才能使其粘合起来,这时所加入的粘性物质就称为粘合剂.因为它们所起的主要作用实际上都是使药物粉末结合起来,所以也可以将上述的湿润剂和粘合剂总称为粘合剂.1蒸馏水蒸馏水是一种湿润剂.应用时,由于物料往往对水的吸收较快.因此较易发生湿润不均匀的现象,最好采用低浓度的淀粉浆或乙醇代替,以克服上述不足.2乙醇乙醇也是一种湿润剂.可用于遇水易分解的药物,也可用于遇水粘性太大的药物.随着乙醇浓度的增大,湿润后所产生的粘性降低,因此,醇的浓度要视原辅料的性质而定,一般为30%-70%.中药浸膏片常用乙醇做湿润剂,但应注意迅速操作,以免乙醇挥发而产生强粘性团块.3淀粉浆淀粉浆是片剂中最常用的粘合剂,常用8%～15%的浓度,并以10%淀粉浆最为常用；若物料可压性较差,可再适当提高淀粉浆的浓度到20%,相反,也可适当降低淀粉浆的浓度,如氢氧化铝片即用5%淀粉浆作粘合剂.淀粉浆的制法主要有煮浆和冲浆两种方法,都是利用了淀粉能够糊化的性质.所谓糊化<Gelatinization>是指淀粉受热后形成均匀糊状物的现象<玉米淀粉完全糊化的温度是77℃>.糊化后,淀粉的粘度急剧增大,从而可以作为片剂的粘合剂使用.具体说来,冲浆是将淀粉混悬于少量<1～1.5倍>水中,然后根据浓度要求冲入一定量的沸水,不断搅拌糊化而成；煮浆是将淀粉混悬于全部量的水中,在夹层容器中加热并不断搅拌<不宜用直火加热,以免焦化>,直至糊化.因为淀粉价廉易得且粘合性良好,所以凡在使用淀粉浆能够制粒并满足压片要求的情况下,大多数选用淀粉浆这种粘合剂.4羧甲基纤维素钠羧甲基纤维素钠<carboxymethylcellulose sodium,CMC-Na>是纤维素的羧甲基醚化物,不溶于乙醇、氯仿等有机溶煤；溶于水时,最初粒子表面膨化,然后水分慢慢地浸透到内部而成为透明的溶液,但需要的时间较长,最好在初步膨化和溶胀后加热至 60℃～70℃,可大大加快其溶解过程.用作粘合剂的浓度一般为1%-2%,其粘性较强,常用于可压性较差的药物,但应注意是否造成片剂硬度过大或崩解超限.5羟丙基纤维素羟丙基纤维素<hydroxypropylcellulose,HPC>是纤维素的羟丙基醚化物,含羟丙基53.4%～77.5%<其羟丙基含量为刚7%～19%的低取代物称为低取代羟丙基纤维素,即L-HPC,见崩解剂>,其性状为白色粉末,易溶于冷水,加热至50℃发生胶化或溶胀现象；可溶于甲醇、乙醇、异丙醇和丙二醇中.本品既可做湿法制粒的粘合剂,也可作为粉末直接压片的粘合剂.6甲基纤维素和乙基纤维素甲基纤维素和乙基纤维素<Methylcellulose,MC；Ethylcellulose,EC>分别是纤维素的甲基或乙基醚化物,含甲氧基26.0%～33.0%或乙氧基44.0%～51.0%.其中,甲基纤维素具有良好的水溶性,可形成粘稠的胶体溶液而作为粘合剂使用,但应注意：当蔗糖或电解质达一定浓度时本品会析出沉淀.乙基纤维素不溶于水,在乙醇等有机溶媒中的溶解度较大,并根据其浓度的不同产生不同强度的粘性,可用其乙醇溶液作为对水敏感的药物的粘合剂,但应注意本品的粘性较强且在胃肠液中不溶解,会对片剂的崩解与药物的释放产生阻滞作用.目前,常利用乙基纤维素的这一特性,将其用于缓、控释制剂中<骨架型或膜控释型>.7羟丙甲纤维素羟丙甲纤维素<Hydroxypropylmethyl cellulose,HPMC>是一种最为常用的薄膜衣材料,因其溶于冷水成为粘性溶液,故亦常用其2%～5%的溶液作为粘合剂使用.制备HPMC水溶液时,最好先将HPMC加入到总体积1/5～l/3的热水<80℃～90℃>中,充分分散与水化,然后在冷却条件下,不断搅拌,加冷水至总体积.本品不溶于乙醇、乙醚和氯仿,但溶于10%～80%的乙醇溶液或甲醇与二氯甲烷的混合液.8其它粘合剂5%～20%的明胶溶液,50%～70%的蔗糖溶液,3%～5%的聚乙烯毗咯烷酮<PVP>的水溶液或醇溶液,可用于那些可压性很差的药物,但应注意：这些粘合剂粘性很大,制成的片剂较硬,稍稍过量就会造成片剂的崩解超限.<三>崩解剂<Disintegrants>崩解剂是使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质,除了缓<控>释片以与某些特殊用途的片剂以外,一般的片剂中都应加入崩解剂.由于它们具有很强的吸水膨胀性,能够瓦解片剂的结合力,使片剂从一个整体的片状物裂碎成许多细小的颗粒,实现片剂的崩解,所以十分有利于片剂中主药的溶解和吸收.1干淀粉干淀粉是一种最为经典的崩解剂,含水量在8%以下,吸水性较强且有一定的膨胀性,较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂,但对易溶性药物的崩解作用较差,这是因为易溶性药物遇水溶解产生浓度差,使片剂外面的水不易通过溶液层面透入到片剂的内部,阻碍了片剂内部淀粉的吸水膨胀.在生产中,一般采用外加法、内加法或"内外加法〞来达到预期的崩解效果.所谓外加法,就是将淀粉置于100℃～105℃条件下干燥lh,压片之前加入到干颗粒中,因此,片剂的崩解将发生在颗粒之间；内加法就是在制粒过程中加入一定量的淀粉,因此,片剂的崩解将发生在颗粒内部.显然,内加一部分淀粉,然后再外加一部分淀粉的"内外加法〞,可以使片剂的崩解既发生在颗粒内部又发生在颗粒之间,从而达到良好的崩解效果,通常外加崩解剂量占崩解剂总量的25%～50%,内加崩解剂量占崩解剂总量的75%～50%<崩解剂总量一般为片重的5%～20%>.2羧甲基淀粉钠羧甲基淀粉钠<Carboxymethyl starch sodium,CMS-Na>是一种白色无定形的粉末,吸水膨胀作用非常显著,吸水后可膨胀至原体积的300倍<有时出现轻微的胶粘作用>,是一种性能优良的崩解剂,价格亦较低,其用量一般为1%～6%<国外产品的商品名为"Primojel〞>.3低取代羟丙基纤维素低取代羟丙基纤维素<L－HPC>这是国内近年来应用较多的一种崩解剂.由于具有很大的表面积和孔隙度,所以它有很好的吸水速度和吸水量,其吸水膨胀率在500%～700%<取代基占10%～15%时>,崩解后的颗粒也较细小,故而很利于药物的溶出.一般用量为2%～5%.4交联聚乙烯比咯烷酮交联聚乙烯比咯烷酮<Cross-linked polyvinyl pyrrolidone,亦称交联PVP>是白色、流动性良好的粉末；在水、有机溶媒与强酸强碱溶液中均不溶解,但在水中迅速溶胀但不会出现高粘度的凝胶层,因而其崩解性能十分优越,已为英美等国药典所收载,国产品现已研制成功.5交联羧甲基纤维素钠交联羧甲基纤维素钠<Croscarmellose sodium,CCNa是交联化的纤维素羧甲基醚<大约有70%的羧基为钠盐型>,由于交联键的存在,故不溶于水,但能吸收数倍于本身重量的水而膨胀,所以具有较好的崩解作用；当与羧甲基淀粉钠合用时,崩解效果更好,但与干淀粉合用时崩解作用会降低.<四>润滑剂<Lubricants>在药剂学中,润滑剂是一个广义的概念,是助流剂、抗粘剂和<狭义>润滑剂的总称,其中：①助流剂<Glidants>是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质；②抗粘剂<Antiadherent>是防止原辅料粘着于冲头表面的物质；③<狭义>润滑剂是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质,这是真正意义上的润滑剂.因此,一种理想的润滑剂应该兼具上述助流、抗粘和润滑三种作用,但在目前现有的润滑剂中,尚没有这种理想的润滑剂,它们往往在某一个或某两个方面有较好的性能,但其它作用则相对较差.按照习惯的分类方法,一般将具有上述任何一种作用的辅料都统称为润滑剂.l硬脂酸镁硬脂酸镁为疏水性润滑剂,易与颗粒混匀,压片后片面光滑美观,应用最广.用量一般为0.1%～1%,用量过大时,由于其疏水性,会造成片剂的崩解<或溶出>迟缓.另外,本品不宜用于乙酸水杨酸、某些抗生素药物与多数有机碱盐类药物的片剂.2微粉硅胶微粉硅胶<Aerosil>为优良的片剂助流剂,可用作粉末直接压片的助流剂.其性状为轻质白色无水粉末,无臭无味,比表面积大,常用量为0.1%～0.3%,但因其价格较贵,在国内的应用尚不够广泛.1滑石粉滑石粉主要作为助流剂使用,它可将颗粒表面的凹陷处填满补平,减低颗粒表面的粗糙性,从前达到降低颗粒间的摩擦力、改善颗粒流动往的目的<但应注意：由于压片过程中的机械震动,会使之与颗粒相分离>,常用量一般为0.1%～3%,最多不要超过5%.2氢化植物油本品以喷雾干燥法制得,是一种润滑性能良好的润滑剂.应用时,将其溶于轻质液体石蜡或己烷中,然后将此溶液喷干颗粒上,以利于均匀分布<若以己烷为溶剂,可在喷雾后采用减压的方法除去己烷>.3聚乙二醇类与月挂醇硫酸镁二者皆为水溶性滑润剂的典型代表.前者主要使用聚乙二醇4000和6000<皆可溶于水>,制得的片剂崩解溶出不受影响且得到澄明的溶液；后者为目前正在开发的新型水溶性润滑剂.除了上述四大辅料以外,片剂中还加入一些着色剂、矫味剂等辅料以改善口味和外观,但无论加入何种辅料,都应符合药用的要求,都不能与主药发生反应,也不应妨碍主药的溶出和吸收.目前已知乳糖能降低戊巴比妥、安体舒通的吸收,淀粉能延缓水杨酸钠的吸收,碳酸钙能影响四环素类药物的吸收.因此,应当根据主药的理化性质和生物学性质,结合具体的生产工艺,通过体内外实验,选用适当的辅料.辅料在软胶囊剂型中的应用软胶囊剂系指将一定量药物、药材提取物加适宜的辅料密封于球形、椭圆形或其他形状的软质囊材中制成的剂型 .其多用于非水溶性、对光敏感、遇湿热不稳定、易氧化和挥发性的药物,以增加药物的稳定性.软胶囊剂多是将药物溶解、混悬或乳化在溶剂中,使其成为均匀一致的溶液后作为内容物填充在胶囊中的,每粒胶囊所含药物误差小,重量差异仅在2%左右.一些具不良嗅味的中药提取液,制成软胶囊后可明显改善气味,易为广大患者所接受.辅料一般分为赋形剂和附加剂两大类,赋形剂作为药物载体主要是赋予软胶囊一定的形态与结构;附加剂主要用以保持药物与软胶囊剂型的质量稳定性.辅料是构成软胶囊剂型的必要辅助成分,对软胶囊剂型的生产、应用与药物疗效的发挥均具有重要作用,与其成型和稳定、成品的质量标准和药代动力学特征等都密切相关.辅料在软胶囊剂型中的应用简述如下软胶囊剂系指将一定量药物、药材提取物加适宜的辅料密封于球形、椭圆形或其他形状的软质囊材中制成的剂型.其多用于非水溶性、对光敏感、遇湿热不稳定、易氧化和挥发性的药物,以增加药物的稳定性.软胶囊剂多是将药物溶解、混悬或乳化在溶剂中,使其成为均匀一致的溶液后作为内容物填充在胶囊中的,每粒胶囊所含药物误差小,重量差异仅在2%左右.一些具不良嗅味的中药提取液,制成软胶囊后可明显改善气味,易为广大患者所接受 .辅料一般分为赋形剂和附加剂两大类,赋形剂作为药物载体主要是赋予软胶囊一定的形态与结构;附加剂主要用以保持药物与软胶囊剂型的质量稳定性.辅料是构成软胶囊剂型的必要辅助成分,对软胶囊剂型的生产、应用与药物疗效的发挥均具有重要作用,与其成型和稳定、成品的质量标准和药代动力学特征等都密切相关.辅料在软胶囊剂型中的应用简述如下:1分散剂分散剂即分散介质,可使药物均匀地分布在基质内部,保证其含量准确和制剂稳定性,从而确保药物的安全有效性.聚乙二醇类 主要包括PEG-400和PEG-6000,常用量为1~15%.前者为无色、微有恶臭、澄明的粘稠液体,具微吸湿性.后者则是乳白色、无臭、蜡状硬固体或片状.二者均为水溶性药物的分散介质,尤其适于中药软胶囊和速效软胶囊 4 .以PEG-400作分散剂制成的软胶囊,由于其干燥过程比较快,所以必须恰当掌握干燥时间.时间过长会使囊壳破裂;时间太短,由于软胶囊内液体含水,则导致贮存期内软胶囊渗漏 5 .另外,PEG-400对囊壳有硬化作用,加入5%~10%甘油或丙二醇可使硬度降低,改善聚乙二醇对胶壳的吸水作用 6 .将药物溶解在PEG中制成软胶囊给药,起到很好的稀释作用,如硝苯地平胶囊,每囊仅含主药5mg,剂量小,PEG-400因其能与之混溶,稀释主药后制成溶液后成囊,保证了其含量的准确性 .植物油 用于脂溶性药物,常用10%~30%油蜡混合物,一般处方为;氢化大豆油1份,黄蜡1份,短链植物油<熔点33~38℃>4份.油量的多少要通过实验比较加以确定,油量多触变值低,流动性好,但易于渗漏;油量少,稳定性好,但流动性差,不易压丸.油类能增加甾体药物的溶解度,低粘度的油类可增加胶囊内容物的流动性.一般提取物与基质的比例介于1:1~1:1.2之间 .2增塑剂凡能使聚合物材料增加塑性的物质统称为增塑剂,它们通常是沸点高、较难挥发的液体或低熔点的固体.加入增塑剂的目的在于增加软胶囊的可塑性,保证软胶囊制品的良好涂展性;长期保持其硬度,使其不易变形.另外研究表明:增塑剂的组成对软胶囊内液体#微粘度∃的影响很大,能影响物质的迁移 11 .通过测定胶囊的硬度和可塑性可以观察到,增塑剂的效果依赖于玻璃化转变温度的降低与其对明胶结构的影响 .甘油研究表明:在37℃人工胃液中,当转速为100rpm,USPB型明胶制得的软胶囊制剂,明胶和甘油的比例介于1.2~2.0：1时,甘油作为增塑剂对溶出速度几乎无影响 13 .另外,甘油作增塑剂时,即使扩散通道被一些固体颗粒阻塞,或使所填充的液体粘度增加,甘油仍足以使乙醇在其中扩散 .甘油能形成一稳定的热可逆性凝胶钢络,因而最适于用作软胶囊的增塑剂 .多元醇：常用木糖醇、山梨醇、氢化玉米浆.多元醇代替甘油作增塑剂,乙醇的迁移可被明显抑制.原因在于甘油和乙醇能完全混溶,而这些多元醇在乙醇中微溶.由于氧气对以甘油为增塑剂的胶囊壳的穿透力比其他的要强,因而使用山梨醇等多元醇作增塑剂能降低氧的穿透力,从而防止囊壳过快老化 .山梨醇的增塑效果和可配伍性随着氢化的低聚糖含量的增加而明显减弱.3崩解剂在囊壳中使用少量添加剂能提高软胶囊的溶出速度.在标准软胶囊囊壳处方中加入1%的各种添加剂,添加剂可引起溶解速率的变化.大部分添加剂只会引起溶解速率的轻微变化,而酸式盐,无机盐和有机酸却能引起溶出速率发生较大变化,可能是由于明胶中的多肽发生酸解引起的.PEG-400 PEG-400对囊壳明胶有硬化作用,在囊壳处方中加入明胶量5%的PEG-400作为辅助崩解剂,可以有效地缩短崩解时间.环糊精在囊壳材料中加入环糊精,可改善软胶囊的崩解.山梨醇据报道枸橼酸、山梨醇对脉通软胶囊崩解有改善作用.在其胶皮中,甘油、山梨醇、枸橼酸3种成分的最佳配比为20：10：6<明胶以100计>.另外,地西泮软胶囊囊壳中加山梨酸或山梨醇酐43mg,可使6个月内硬度不变,不易变形.4着色剂口服软胶囊中,一些活性较强、遇光不稳定的药品、营养保健品等,则需在囊膜中添加适量的着色剂以抑制光线通过,使内容物成分稳定.另外,有时也是基于易于辨别品种或予以患者精神欣慰感的考虑 .有色胶囊 橙色或褐色胶囊对其他与紫外线不稳定的药物稳定性有很好的效果.PristalNoguerra等发现将药物放在褐色或绿色的胶囊中是完全稳定的.。
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中药片剂特点及常用辅料★中药片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制而成得圆片状或异型片状得制剂。
主要供内服，亦有外用。
★中药片剂特点主要优点：①剂量准确，因病人按片服用，而片内药物均匀、含量差异小；②质量稳定，某些易氧化变质或潮解得药物，可借助包衣或包合作用加以保护；③生产机械化、自动化程度高、产量大、成本低，药剂卫生易达标；④服用、携带、贮藏等较方便；⑤品种丰富，能满足医疗、预防用药得不同需求。
缺点在于：①制备或贮藏不当会影响片剂得崩解、吸收；②某些中药片剂易引湿受潮；含挥发性成分得片剂，久贮量其成分含量下降；③片剂中药物得溶出度与生物利用度较胶囊剂、散剂稍差；④儿童与昏迷病人不易吞服。
★片剂得分类（一）内服片1、普通制片；2、包衣片；3、咀嚼片；4、分散片；5、泡腾片；6、多层片。
（二）口腔片1、口含片；2、舌下片。
（三）外用片1、阴道片；2、溶液片。
★中药片剂得类型1、提纯片；2、全粉末片；3、全浸膏片；4、半浸膏片。
片剂得辅料制片时加用辅料得目地在于确保压片物料得流动性、润滑性、可压性及其成品得崩解性等。
辅料选用不当或用量不适，不但可能影响制片过程，而且对片剂得质量、稳定性及其疗效得发挥有一定甚至重要影响。
片剂辅料必须具有较高得物理与化学稳定性，不与主药及其她辅料起反应，不影响主药得释放、吸收与含量测定，对人体无害，且价廉易得。
片剂得常用辅料按其用途分为稀释剂与吸收剂、湿润剂与粘合剂、崩解剂及润滑剂。
一、稀释剂与吸收剂稀释剂与吸收剂统称为填充剂。
前者适用于主药剂量小于0、1g，或含浸膏量多，或浸膏粘性太大而制片困难者。
后者适用于原料药中含有较多挥发油、脂肪油或其她液体，而需制片者。
常用有以下品种，有些兼有粘合与崩解作用。
1、淀粉及可压性淀粉。
淀粉价廉易得，就是片剂最常用得稀释剂、吸收剂与崩解剂。
可压性淀粉又称预胶化淀粉，有良好得可压性、流动性与自身润滑性，制成得片剂硬度、崩解性均较好，尤适于粉末直接压片。
2、糊精。
常与淀粉配合用作填充剂，兼有粘合作用。
糊精粘性较大，用量较多时宜选用乙醇为润湿剂，以免颗粒过硬。
应注意糊精对某些药物得含量测定有干扰，也不宜用作速溶片得填充剂。
3、糖粉。
易溶于水，易吸潮结块。
为片剂优良得稀释剂，兼有矫味与粘合作用。
多用于口含片、咀嚼片及纤维性中药或质地疏松得药物制片。
糖粉常与淀粉、糊精配合合用。
糖粉具引湿性，用量过多会使制粒、压片困难，久贮使片剂硬度增加；酸性或强碱性药物能促使蔗糖转化，增加其引湿性，故不宜配伍使用。
4、乳糖。
易溶于水，无引湿性；具良好得流动性、可压性；性质稳定，可与大多数药物配伍。
乳糖就是优良得填充剂，制成得片剂光洁、美观，硬度适宜，释放药物较快，较少影响主药得含量测定，久贮不延长片剂得崩解时限，尤其适用于引湿性药物。
5、甘露醇。
为白色结晶性粉末，清凉味甜，易溶于水；无引湿性，就是咀嚼片、口含片得主要稀释剂与矫味剂。
山梨醇可压性好，亦可作为咀嚼片得填充剂与粘合剂。
6、硫酸钙二水物。
为白色或微黄色粉末，不溶于水，无引湿性，性质稳定，可与大多数药物配伍。
对油类有较强得吸收能力，并能降低药物得引湿性，常作为稀释剂与挥发油得吸收剂。
硫酸钙半水物遇水易固化硬结，不宜选用。
使用二水物以湿颗粒法制片时，湿粒干燥温度应控制在70℃以下，以免温度过高失去1个分子以上得结晶水后，遇水硬结。
据报道，本品可干扰槲皮素得吸收。
7、磷酸氢钙。
为白色细微粉末或晶体，呈微酸性，具良好得稳定性与流动性。
磷酸钙与其性状相似，两者均为中药浸出物、油类及含油浸膏得良好吸收剂，并有减轻药物引湿性得作用。
8、其她。
氧化镁、碳酸钙、碳酸镁均可作为吸收剂，尤适于含挥发油与脂肪油较多得中药制片。
其用量应视药料中含油量而定，一般为10%左右。
应注意酸性药物不适用，因它们碱性较强。
二、润湿剂与粘合剂润湿剂与粘合剂在制片中具有使固体粉末粘结成型得作用。
本身无粘性，但能润湿并诱发药粉粘性得液体，称为润湿剂。
适用于具有一定粘性得药料制粒压片。
本身具有粘性，能增加药粉间得粘合作用，以利于制粒与压片得辅料，称为粘合剂。
适用于没有粘性或粘性不足得药料制粒压片。
粘合剂有固体与液体型两类，一般液体型得粘合作用较大，固体型（也称“干燥粘合剂”）往往兼有稀释剂得作用。
润湿剂与粘合剂得合理选用及其用量得恰当控制关系到片剂得成型，影响到有效成分得溶出及片剂得生物利用度。
常用得润湿剂与粘合剂有以下品种。
1、水。
一般多用蒸馏水或去离子水。
易溶于水或易水解得药物则不适用。
2、乙醇。
凡药物具有粘性，但遇水后粘性过强而不易制粒；或遇水受热易变质；或药物易溶于水难以制料；或干燥后颗粒过硬，影响片剂质量者，均宜采用不同浓度得乙醇作为润湿剂。
中药浸膏粉、半浸膏粉等制粒常采用乙醇作润湿剂，用大量淀粉、糊精或糖粉作赋形剂者亦常用乙醇作润湿剂。
3、淀粉浆（糊）。
为最常用得粘合剂。
使用浓度一般为8%～15%，以10%最为常用。
淀粉浆得制法有煮浆法与冲浆法二种。
4、糊精。
主要作为干燥粘合剂，亦有配成10%糊精浆与10%淀粉浆合用。
糊精浆粘性介于淀粉浆与糖浆之间，其主要使粉粒表面粘合，不很适用于纤维性大及弹性强得中药制片。
5、糖浆。
为蔗糖得水溶液，其粘合力强，适用于纤维性强，适用于纤维性强、弹性大以及质地疏松得药物。
使用浓度多为50%～70%，常与淀粉浆或胶浆混合使用。
不宜用于酸、碱性较强得药物，以免产生转化糖而增加引湿性，不利制片。
液状葡萄糖、饴糖、炼蜜都具有较强得粘性，适用得药物范围与糖浆类似，但均具一定引湿性，应控制用量。
6、胶浆类。
具有强粘合性，多用于可压性差得松散性药物或作为硬度要求大得口含片得粘合剂。
使用时应注意浓度与用量，若浓度过高、用量过大会影响片剂得崩解与药物得溶出。
此类中得阿拉伯胶浆与明胶浆主要用于口含片及轻质或易失去结晶水得药物。
另一多功能粘合剂聚乙烯吡咯烷酮（PVP）胶浆，其水溶液适用于咀嚼片；其干粉为直接压片得干燥粘合剂，能增加疏水性药物得亲水性，有利片剂崩解；其无水乙醇溶液可用于泡腾片得制粒；而5%～10%PVP水溶液就是喷雾干燥制粒时得良好粘合剂。
7、微晶纤维素。
可作粘合剂、崩解剂、助流剂与稀释剂。
因具吸湿性，故不适用于包衣片及某些对水敏感得药物。
8、纤维素衍生物。
羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素与低取代羟丙基纤维素均可作粘合剂。
都兼有崩解作用。
三、崩解剂除口含片、舌下片、长效片外，一般片剂均需加崩解剂。
（一）片剂得崩解机制片剂得崩解机制与所用崩解剂及所含药物得性质有关，主要有以下几点：1、毛细管作用。
片剂具有许多毛细管与孔隙，与水接触后水即从这些亲水性通道进入片剂内部，强烈得吸水性使片剂润湿而崩解。
淀粉及其衍生物与纤维素类衍生物得崩解作用多与此相关。
2、膨胀作用。
崩解剂吸水后充分膨胀，自身体积显著增大，使片剂得粘结力瓦解而崩散。
羧甲基淀粉及其钠盐得崩解作用主要即在于其强大得膨胀作用。
3、产气作用。
泡腾崩解剂遇水产生气体，借气体得膨胀而使片剂崩解。
其她机制尚有：可溶性原、辅料遇水溶解使片剂崩解或蚀解；表面活性剂因能改善颗粒得润湿性，而促进崩解；辅料中加用了相应得酶，因酶解作用而有利崩解等。
（二）片剂常用崩解剂1、干燥淀粉。
用前100℃干燥1h。
本品对易溶性药物得片剂作用较差，适用于不溶性或微溶性药物得片剂。
因淀粉得可压性较差，遇湿受热易糊化，故用量不宜过多，湿粒干燥温度亦不宜过高，否则将影响成品得硬度与崩解度。
2、羧甲基淀粉钠（CMS-Na）。
具良好得流动性与可压性；遇水后，体积可膨胀200～300倍；亦可作为直接压片得干燥粘合剂与崩解剂。
适用于可溶性与不溶性药物；用量为4%～8%，一般采用外加法。
3、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）。
膨胀度较淀粉大，崩解作用好。
4、泡腾崩解剂。
5、表面活性剂。
（三）片剂崩解剂得加入方法1、内加法2、外加法3、内外加法4、特殊加入法①泡腾崩解剂酸、碱组分一般应分别与处方药料或其她赋形剂制成干燥颗粒后，再行混合。
压片颗粒或成品均应妥善贮藏、包装，避免与潮气接触。
②表面活性剂得加入，一般制成醇溶液喷在干颗粒上，或溶解于粘合剂内，或与崩解剂混合后加于干颗粒中。
四、润滑剂压片前必须加入得能增加颗（或粉）粒流动性，减少颗（或粉）粒与冲模与内摩擦力，具有润滑作用得物料称为润滑剂。
润滑剂得作用有以下三个方面：①助流性。
用以降低颗粒间摩擦力，增加颗粒得流动性，保证片重恒定。
②抗粘着性。
防止压片物料粘着于冲模表面，使片剂光洁。
③润滑性。
降低颗粒或片剂与冲模间摩擦力，易于出片，减少冲模摩损。
常用润滑剂有：1、硬脂酸镁。
硬脂酸、硬脂酸锌与硬脂酸钙也可用作润滑剂，基中硬脂酸锌多用于粉末直接压片。
2、滑石粉。
为白色至灰白色结晶性粉末，不溶于水；助流性、抗粘着性良好，润滑性附着性较差；用量一般为干颗粒重得3%～6%。
3、聚乙二醇4000或6000。
为水溶性润滑剂，适用于溶液片或泡腾片，用量为1%～4%。
4、月桂醇硫酸镁。
为水溶性润滑剂，可改善片剂得崩解与药物得溶出。
润滑作用优于月桂醇硫酸钠与聚惭二醇。
用量为1%～3%。
5、微粉硅胶（白炭黑）。
为轻质白色无定形粉末，不溶于水，具强亲水性；有良好得流动性、可压性、附着性。
为粉末直接压片优良得助流剂、润滑剂、抗粘附剂、吸收0。
15%～3%。
中药顺口溜长期以来，我国劳动人民在与疾病作斗争得过程中积累了丰富得用药经验，对一些中药得功效主治进行抽象与概括，编成了简单易记得顺口溜。
这些顺口溜琅琅上口、通俗易懂，在人民群众中广为流传。
识得千里光，全家能治疮。
家有地榆皮，不怕烧脱皮；家有地榆炭，不怕皮烧烂。
有人识得半边莲，夜半可以伴蛇眠。
屋有七叶一枝花，毒蛇绕着不进家。
不怕全身痛得凶，吃了元xx就要松。
家有xx，不怕刀砍头。
打得满地爬，快寻祖师xx。
铁脚威灵仙，砂糖加醋煎，一口咽入喉，鲠骨软如绵。
宁得一把五加，金玉再多不拿，补肾祛风除湿，强身保健最佳。
知母xx款冬花，止咳化痰一把抓。
若要皮肤好，煮粥加红枣。
血虚夜不眠，米粥煨xx。