药剂学名词解释1

药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

药剂学的任务：1.药剂学基本理论的研究 2.新剂型的研究与开发3.新技术的研究与开发4.新辅料的研究与开发5.中药新剂的研究与开发 6.生物技术药物制剂的研究与开发7.制剂新机械和新设备的研究与开发。

GLP：是GOOD Laboratory Practice 的简称，即《药物非临床研究质量管理规范》。

GCP：是Good Clinical Practice的简称，即药物临床试验管理规范。液体制剂（liquid pharmaceutical preparations）指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。

增溶剂：指具有增溶能力的表面活性剂，被增溶的物质称为增溶质。增溶:是某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。

助溶剂：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）

中的溶解度这第三种

物质称为助溶剂。碘化

钾为助溶剂。

潜溶剂：指能提高难溶

性药物的溶解度的混

合溶剂。为了提高药物

的溶解度常常使用两

种或多种混合溶剂，在

混合溶剂中各溶剂达

到某一比例时，药物的

溶解度出现极大值，这

种现象称潜溶。

防腐剂：指防止药物制

剂由于细菌、酶、霉等

微生物的污染而产生

变质的添加剂。

有限溶胀：溶胀是指水

分子渗入到高分子化

合物分子间的空隙中，

与高分子中的亲水基

团发生水化作用而使

体积膨胀，结果使高分

子空隙间充满了水分

子，这一过程称有限溶

胀。

无限溶涨：由于高分子

空隙间存在水分子降

低了高分子分子间的

作用力（范德华力），

溶胀过程继续进行，最

后高分子化合物完全

分散在水中形成高分

子溶液，这一过程称为

无限溶胀。

溶胶剂：批固体药物的

微细粒子分散在水中

形成的非均相分散体

系，又称疏水胶体溶

液。

混悬剂：指难溶性固体

药物以微粒状态分散

于分散介质中形成的

非均相液体制剂。

只有加入适当的电解

质，使₰电位降低，以

减小微粒间电荷的排

斥力。₰电势降低一定

程度后，混悬剂中的微

粒形成疏松的絮状聚

集体，使混悬剂处于稳

定状态。混悬微粒形成

疏松聚集体的过程称

为絮凝，加入的电解质

称为絮凝剂。

反絮凝：向絮凝状态的

混悬剂中加入电解质，

使絮凝状态变为非絮

凝状态这一过程称为

反絮凝。加入的电解质

称为反絮凝剂。

乳剂：指互不相溶的两

种液体混合，其中一种

液体以液滴状态分散

于另一相液体中形成

的非均相液体分散体

系。

新生皂法：将油水两相

混合时，两相界面上生

成的新生皂类产生乳

化的方法。

注射剂：俗称针剂，系

指专供注入机体内的

一种制剂。

等渗溶液：系指与血浆

渗透压相等的溶液，属

于物理化学概念。

等张溶液：系指渗透压

与红细胞膜张力相等

的溶液，属于生物学概

念。

热原：注射后能引起人

体特殊致热反应的物

质，称为热原。

临界相对湿度(CRH)：

是水溶性药物的吸湿

特征参数，空气的相对

湿度高于物料的临界

相对湿度时极易吸潮。

几种水溶性药物混合

后，其吸湿性有如下特

点：混合物的CRH约等

于各组分CRH的乖积，

即CRH AB≈GRH A X CRH B，

而与各组分的比例无

关。

聚维酮：是化学合成的

聚合物，分子式为

（C6H9NO）n

崩解剂：是促使片剂在

胃肠液中迅速碎裂成

细小颗粒的辅料。

滴丸剂：系指固体或液

体药物与适当物质（一

般称为基质）加热熔化

混匀后，滴入不相混溶

的冷凝液中、收缩冷凝

而制成的小丸状制剂，

主要供口服使用。

浸出方法：浸出的基本

方法有煎煮法、浸渍

法、渗漉法。

使液体表面张力降低

的性质即为表面活性。

表面活性剂：是指那些

具有很强的表面活性、

能使液体的表面张力

显著下降的物质。

表面活性剂的分类：1.

根据来源可分为天然、

合成两大类。2.根据分

子组成特点和极性基

团的解离性质，将表面

活性剂分为离子表面

活性剂和非离子表面

活性剂，根据离子表面

活性剂所带电荷，又可

分为阳离子表面活性

剂、阴离子表面活性剂

和两性离子表面活性

剂；3.根据溶解性可分

为水溶性表面活性剂

和油溶性表面活性剂。脂肪酸山梨坦，脂肪酸山梨坦是失水山梨醇脂肪酸酯，是由山梨糖醇及其单酐和二酐与脂肪酸反应而成的酯类化合物的混合物，商品名为司盘。

聚山梨酯：聚氧乙烯失水梨醇脂肪酸酯，是由失水山梨醇脂肪酸酯与环氧乙烷反应生成的亲水性化合物。氧乙烯链节数约为20，可加成在山梨醇的多个羟基上，是一种复杂的混合物。商品名为吐温。胶团或胶束：表面活性剂在水溶液中的浓度达到一定程度后，在表面的正吸附达到饱和，此时溶液的表面张力达到最低值，表面活性剂分子开始转入溶液中，因其亲油基团的存在，水分子与表面活性剂分子相互间的排斥力远大于吸引力，导致表面活性剂分子自身依靠范德华力相互聚集，形成亲油基向内，亲水基向外，在水中稳定分散，大不在胶体粒子范围的缔合体。

表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度秒钟为临界胶束浓度（critical micelle concentration,CMC）表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值（hydrophile-lipoph ile balance,HLB）

Krafft点：十二烷基硫

酸钠在水中的溶解度

随温度而变化的曲线，

随温度升高至某一温

度，其溶解度急剧升

高，该温度称为Krafft

点。

目：系指在筛面的

25.4mm（1英寸）长度

上开有的孔数。

真密度P t：是指粉体质

量（W）除以不包括颗

粒内外空隙的固体体

积（真体积V t）求得的

密度，即P t=W/V t

松密度P b是指粉体质

量除以该粉体所占容

器的体积V求得的密

度，亦称堆密度。即：

P b=W/V

休止角：粒子在粉体堆

积层的自由斜面上滑

动时受到重力和粒子

间摩擦力的作用，当这

些力达到平衡时处于

静止状态。休止角是此

时粉体堆积层的自由

斜面与水平面所形成

的最大角。

压缩度：将一定量的粉

体轻轻装入量筒后测

量最初松体积；采用轻

敲法使粉体处于最紧

状态，测量最终的体

积；计算最松密度P0

与最紧密度P t；根据式

计算压缩度C。

C=P F-P0/P F x100(%)

压缩性表示粉体在压

力下体积减少的能力；

成形性表示物料紧密

结合成一定形状的能

力。

包合物系指一种分子

被全部或部分包合于

另一种分子的空穴结

构内，形成的特殊的络

合物。

微囊、微球中药物的百

分含量称为载药量。

载药量=微囊（球）中

含药量 / 微囊（球）

的总重量 X 100%

包封率=微囊（球）中

包封的含药量 / 微囊

(球)中包封和未包封

的总药量X 100%

包封产率=微囊(球)中

的含药量 / 投药总量

X 100%

脂质体：由磷脂和胆固

醇组成，具有类似生物

膜的双分子层结构。

泡囊又称类脂质体。由

非离子型表面活性剂

组成。

助悬剂：系指能增加分

散介质的黏度以降低

微粒的沉降速度或增

加微粒亲水性的附加

剂。

灭菌：系指用物理或化

学等方法杀灭或除去

所有致病和非致病微

生物繁殖体和牙胞的

手段。

无菌：系指在任一定物

体、介质或环境中，不

得存在任何活的微生

物。

防腐：系指用物理或化

学方法抵制微生物的

生长与繁殖的手段，亦

称抑菌。

消毒：系指用物理或化

学方法杀灭或除去病

原微生物的手段。

灭菌制剂：系指采用某

一物理、化学方法杀灭

或除去所有活的微生

物繁殖体和牙胞的一

类药物制剂。

无菌制剂：系指采用某

一无菌操作方法或技

术制备的不含任何活

的微生物繁殖体和牙

胞的一类药物制剂。

D值：在一定温度下，

杀灭90%微生物（或残

存率为10%）所需的灭

菌时间。

F值：在一定灭菌温度

（T）下给定的Z值所

产生的灭菌效果与在

参比温度（T0）下给定

的Z值所产生的灭菌效

果相同时所相当的时

间（equivalent time）。

F0值：在一定灭菌温度

（T）、Z值为10℃所产

生的灭菌效果与

121℃、Z值为10℃所

产生的灭菌效果相同

时所相当的时间

(min)。

稀释剂的主要作用是

用来增加片剂的重量

或体积，亦称为填充

剂。

置换价：药物的重量与

同体积基质重量的比

值称为该药物对基质

的置换价。

溶解度：系指在一定温

度（气体在一定压力）

下，在一定量溶剂中达

饱和时溶解的最大药

量，是反映药物溶解性

的重要指标。

渗透压测定可由冰点

降低法间接求得。通常