2017年中国医疗器械高值耗材行业分析报告

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2017年我国医疗器械产业综合发展情况图文深度分析报告

2017年我国医疗器械产业综合发展情况图文深度分析报告(2017.5.25)1、医疗器械发展概况（1）全球医疗器械行业概况1）全球医疗器械市场规模整体分析随着全球经济的增长、人口数量的增加，社会老龄化程度的提高，以及人们对健康意识的不断增强等多方因素，推动了全球卫生总费用支出的快速提高，医疗卫生体系建设已成为世界各个国家政府首要解决的问题。

医疗器械作为卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到世界各国的普遍重视，医疗器械行业发展水平已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志，也是当今世界发展最快的行业之一。

2015 年全球医疗器械销售规模达到3,710 亿美元，预计到2022 年将增长至5,298 亿美元，2015 年-2022年期间将呈现5.22%的年均复合增长率。

全球医疗器械销售规模及到2020年预测2）全球医疗器械主要区域市场规模分析全球医疗器械行业集中度较高，欧盟医疗器械委员会统计数据显示，美国、欧盟、日本共占据全球医疗器械市场超80%的份额。

其中，美国是全球最大的医疗器械生产国和消费国，消费量占全球的接近40%。

随着医疗器械核心技术难关的逐步突破，加上人力成本等相对优势，亚洲地区日渐成为全球医疗器械最具发展潜力的市场。

以中国、印度为代表的亚洲新兴国家医疗器械行业表现突出，年复合增速甚至超过20%，显著高于发达国家的增长水平。

①美国医疗器械市场规模分析美国医疗器械行业拥有强大的研发实力。

持续的技术创新、大规模的研发投入使得美国多种医疗器械的技术水平居世界领先。

美国是全球最大的医疗器械市场，2015 年美国医疗器械市场规模达到1,480 亿美元，较2014 年1,360 亿美元增长8.82%，约占全球医疗器械总市场规模的39.89%。

②欧盟医疗器械市场规模分析欧盟目前为世界上重要的区域性组织，2016 年1 月1 日欧盟人口总数达到5.10 亿。

欧盟中，西欧11 国作为最早一批加入欧盟的成员国，经济发展程度相对较高，且医疗器械市场相对较为发达。

中国医疗耗材行业市场调研分析报告2017

中国医疗耗材行业市场调研分析报告2017中国医疗耗材行业市场调研分析报告2017研究报告EconomicAnd Market Analysis China IndustyResearch Report 2018zhongbangshuju前言“重磅数据”行业分析报告主要涵盖范围“重磅数据”研究报告主要涵盖行业发展环境，行业竞争格局和企业竞争分析，市场规模和市场结构，产品的生命周期，行业技术总体情况，主要领先企业的介绍和分析以及未来发展趋势等。

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目录第一节政策生变，耗材流通整合迫在眉睫 (5)一、现状：耗材流通上游小而分散 (5)二、政策推动：耗材流通整合大幕开启 (6)三、耗材流通渠道变革迫在眉睫 (9)第二节耗材流通的特点创造了整合路径的特殊机遇 (9)一、耗材的界定 (9)二、药品和耗材应对两票制的影响不同 (12)三、耗材流通整合的路径分析 (14)第三节高值耗材流通整合路径探讨 (15)一、耗材代理商与药品流通企业整合情景分析 (16)1.1硬件方面——满足配送要求 (16)1.2软件方面——衍生服务，与医院深度合作 (18)二、耗材代理商与耗材工业企业整合情景分析 (19)第四节相关上市公司介绍 (25)一、国药控股 (25)二、九州通 (26)三、嘉事堂 (27)四、瑞康医药 (28)五、凯利泰 (30)六、和佳股份 (31)第五节结论 (31)图表目录图表1：中国医疗器械工业层面小而分散 (5)图表2：中国医疗器械商业层面更加分散 (5)图表3：医用耗材两票制进展情况 (7)图表4：陕西省对城市公立医疗机构配送商数量的限定 (7)图表5：省级医疗耗材集中采购进展情况 (8)图表6：耗材流通有别于药品流通领域 (10)图表7：四川省某三甲医院高值耗材月消耗量(件数) (10)图表8：四川省某三甲医院各科室高值耗材消耗情况 (11)图表9：药品流通产业链重构 (13)图表10：耗材代理商被药品流通企业和医疗器械工业企业收整合路径示意图 15图表11：快速满足经营管理法规要求 (16)图表12：上海医疗器械GSP关于设施与设备的要求 (17)图表13：开展衍生服务，与医院深度合作 (18)图表14：中美PCI手术开展情况比较 (20)图表15：中美高值耗材企业渠道特点 (20)图表16：国内各代支架的国产化高 (21)图表17：目前在国内心血管支架市场份额 (21)图表18：骨科医疗器械三大类国产化率 (22)图表19：中国医疗器械各类产品技术壁垒、市场竞争程度 (22) 图表20：全球四代心血管支架历年市场占比情况 (23)图表21：陕西省对配送企业数量的要求 (24)图表22：国药器械全国网络 (26)图表23：嘉事堂高值耗材流通业务扩张 (27)图表24：嘉事堂收购/自建医疗器械商业企业进程 (28)图表25：瑞康医药以控股收购的方式向省外扩张 (28)图表26：瑞康医药器械销售收入增速高于公司整体收入增速 (29)。

2017年医用耗材行业分析报告

2017年医用耗材行业分析报告2017年4月目录一、行业主管部门及监管体制 (5)1、行业主管部门及职能 (5)（1）宏观管理部门 (5)（2）行业主管部门 (5)（3）行业自律组织 (6)2、行业监管体制 (6)（1）分类管理 (6)（2）医疗器械产品备案与注册 (6)（3）医疗器械生产企业备案与审核 (8)（4）医疗器械经营企业备案与审核 (8)3、行业主要法律法规及政策 (9)（1）行业主要法律法规 (9)（2）主要行业政策 (12)二、行业发展概况 (14)1、医疗卫生市场概况及发展趋势 (14)（1）医疗卫生资源稳步增长 (14)（2）我国居民对医疗卫生服务的需求不断增长 (15)2、医疗器械行业概况和发展趋势 (17)（1）行业保持较快的发展速度 (17)（2）我国医疗器械行业具有较大的发展潜力 (19)（3）医疗器械市场向基层医疗市场下沉 (19)（4）国家法规与政策促进行业进一步规范发展 (20)3、医用耗材市场概况和发展趋势 (21)4、血液净化市场概况和发展趋势 (23)（1）血液净化治疗原理 (23)（2）血液净化市场概况 (25)三、影响行业发展的因素 (27)1、有利因素 (27)（1）人均医疗保健支出持续增长，对一次性医疗器械需求不断增大 (27)（2）医疗保险体系不断完善，将进一步释放卫生医疗需求的增长潜力 (28)（3）国家产业政策的大力支持 (30)（4）行业监管体系不断完善 (31)2、不利因素 (32)（1）来自国际大型医疗器械厂商的竞争压力 (32)（2）国际市场贸易壁垒的限制 (33)（3）国内一次性医疗器械产品竞争激烈 (33)四、行业竞争格局和市场化程度 (33)五、行业壁垒 (34)1、市场准入壁垒 (34)2、品牌壁垒 (35)3、技术和人才壁垒 (35)4、市场渠道壁垒 (36)六、行业利润水平的变动趋势及变动原因 (36)七、行业技术水平及技术特点 (37)1、生物医用材料技术 (37)2、自动化制造和加工技术 (38)3、临床医学技术 (38)八、行业经营模式 (39)九、行业周期性、季节性和区域性 (39)1、周期性 (39)2、季节性 (39)3、区域性 (39)十、行业上下游之间的关联性 (40)1、上游行业的发展对本行业的影响 (41)2、下游行业的发展对本行业的影响 (41)十一、行业主要企业简况 (42)1、威高股份 (42)2、贝恩医疗 (42)3、维力医疗 (42)4、三鑫医疗 (42)5、康德莱 (42)6、费森尤斯医疗Fresenius Mecical Care (43)7、百特医疗Baxter (43)一、行业主管部门及监管体制1、行业主管部门及职能（1）宏观管理部门国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。

2017年医疗器械行业分析报告

2017年医疗器械行业分析报告2017年6月目录一、行业监管体制、主要政策及法律法规 (4)1、监管体制 (4)（1）国家对医疗器械产品按照风险程度实行分类管理 (4)（2）医疗器械产品注册与备案制度 (4)（3）医疗器械产品生产备案与许可制度 (5)（4）医疗器械经营备案与许可制度 (5)（5）医疗器械经营、使用记录制度 (5)（6）医疗器械不良事件监测制度 (6)（7）医疗器械召回制度 (6)2、行业主要法律法规及政策 (7)二、行业概述 (8)三、行业上下游的关系 (9)1、上游行业情况 (9)2、下游行业情况 (9)四、医疗器械行业发展情况 (10)1、行业整体市场规模情况 (10)2、中国医疗器械行业发展现状及趋势 (12)3、中国医疗器械市场规模 (13)五、行业风险特征 (14)1、行业竞争加剧风险 (14)2、政策风险 (15)六、影响行业发展的因素 (15)1、有利因素 (15)（1）国家政策对医疗器械行业的支持与鼓励 (15)（2）人均收入提高及人口老龄化刺激市场需求不断增加 (17)（3）民营医院的发展因医疗改革的逐步深入而愈趋强势 (18)2、不利因素 (19)（1）行业集中度不高，资本涌入对传统模式带来冲击 (19)（2）国内高端技术资源缺乏，国产中低端市场竞争激烈 (20)（3）电子商务的发展给传统医疗器械批发零售行业带来冲击 (20)七、行业主要壁垒 (21)1、政策准入壁垒 (21)2、渠道资源积累壁垒 (21)3、人才及营销体系壁垒 (22)八、行业周期性、区域性或季节性 (22)1、行业周期性 (22)2、行业区域性 (23)3、行业季节性 (23)九、行业竞争情况 (24)1、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 (24)2、江西3L医用制品集团股份有限公司 (25)3、江西三鑫医疗科技股份有限公司 (25)4、深圳市开扬实业有限公司 (26)5、广州英之扬科技有限公司 (26)6、上海威宁整形制品有限公司 (27)一、行业监管体制、主要政策及法律法规1、监管体制我国医疗器械行业的主管部门为国家发展和改革委员会和国家食品药品监督管理局，其中国家发展和改革委员会负责组织实施医药工业产业政策研究，并拟定本行业的发展规划，同时指导行业结构调整和实施行业管理；国家食品药品监督管理局负责对医疗器械企业的研究、生产、流通和使用进行行政监督和技术管理。

2017年度医疗器械行业研究报告

2017年度医疗器械行业研究报告概述2017年10月28日，中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社和〈医疗器械蓝皮书》编委会联合发布了中国医疗器械行业发展报告（2017 ）》。

这是我国医疗器械行业的第一部蓝皮书。

蓝皮书中指出，从过去几年我国医疗器械行业总体来看，我国医疗器械行业发展势头正猛规模以上生产企业主营业务收入增速在11.66% —22.20% ,明显高于同期国民经济发展的增幅，并且高端医疗器械研发生产形势喜人，创新产品加速涌现。

2017年被誉为人工智能、大数据、3D打印等为代表的新兴技术融合发展的一年。

在新兴技术的引领下，技术的更迭使得医疗器械行业的竞争加剧。

医疗器械行业或迎来新一轮变革，企业不能再只看重利润，而不注重服务质量的提升。

医疗器械虽是制造行而言，但也同样如此。

在激烈的竞争下，企业为了寻找新的出路，开始探索新的业务模式。

前沿按照〈中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《十三五”国家科技创新规划》、《健康中国2030”规划纲要》等总体部署，为加速推进医疗器械科技产业发展，科技部办公制定并发布了《十三五”医疗器械科技创新专项规划》（以下简称规划”）。

根据《规划》的框架和内容，明确了医疗器械行业发展面临的新的战略机遇及目标，提出了医疗器械前沿技术和重大产品的发展重点。

规划》中指出的具体发展目标有：1.突破1-3项原始创新技术，10-20项前沿关键技术，形成核心专利300项以上；2•研发10-20项前沿创新产品，引领筛查预警、早期诊断、微/无创治疗、个体化诊疗、人工智能诊断、术中精准成像、智慧医疗、中医治未病等新型医疗产品与健康服务技术发展;3•重点培育8-10家在国内、国际市场具备较强竞争力的大型医疗器械企业集团技术企业。

向。

.2017年中国医疗器械行业现状医疗器械行业属朝阳行业，其规模源于国家和内需的强烈干预 1•生产数量变化我国生产企业目前大约 1.6万家，经营企业186269万家；增长趋势稳定且高速，在未来几年内增长数量会明显增多。

2017年医疗器械行业深度分析报告

２０１７年医疗器械行业深度分析报告投资案件投资评级与估值医疗器械涉及到医药、医疗、机械、材料、电子计算机、智能互联网等多学科领域交叉，科技与医疗的交融、创新与整合的先锋，是其独特属性。

中国医疗器械市场规模由2001年的179亿元增长到2014年的2500亿，增长14倍，年复合增长率近21%；但器械发展滞后于药品，九十年代后期开始发展，大多数A股医疗器械公司于2009年创业板开启后才上市；我们认为中国医疗器械目前正处在并购整合集中度提升、高速增长、创新突破的成长黄金初期，恰风华正茂，已经有一些龙头公司初步崭露头角。

在药品公司增速放缓的情况下，挑选并投资潜力巨大的器械公司值得重点关注。

中国医疗器械行业：核心驱动要素、未来之路。

(1)增量与结构:核心驱动要素。

1)老龄化及发病率提升刺激医疗需求高速增长2)大病不出县(县级医院)，以及鼓励大力发展民营医院(民营医院)带来医疗器械支出的可观增量3)改变以药养医，服务诊断占比提升刺激医疗器械诊断的结构性提升4)进口替代是国产品牌的重要机遇。

(2)创新与整合:未来之路。

1)行业并购整合与平台化是大势所趋2)由医疗器械产品向服务延伸拓展是重要方向3)专业化细分领域产品创新突破是关键4)医疗器械的智能互联网化是未来重要趋势。

我们经过研究，挑选出六大未来之星核心领域，投资应重点关注： (1)平台型龙头：乐普医疗、鱼跃医疗(2)体外诊断试剂：科华生物、迈克生物、达安基因、迪安诊断、博晖创新、万孚生物、润达医疗(3)高值耗材：恒基达鑫、凯利泰、冠昊生物(4)独立影像中心：华润万东、广宇集团(5)肿瘤治疗中心：星河生物、中珠控股(6)医疗机器人：金明精机(7)家用医疗器械，重点关注：蒙发利、九安医疗、三诺生物。

关键假设点1.县级医院与民营医院的大力发展带来医疗器械行业的增量发展2.服务诊断占比的提升，以及进口替代的结构化调整进一步促进器械行业较快增长3.行业整合并购及专业化领域产品的创新突破引领医疗器械行业的高景气度发展有别于大众的认识1.市场认为：医疗器械属于规模较小的子行业，“小、散、乱”，未来发展前景有限。

2017年医疗器械行业分析报告

2017年医疗器械行业分析报告2017年5月目录一、行业管理体制与行业政策 (5)1、行业监管体系 (5)（1）行业主管部门及职能 (5)（2）我国医疗器械行业协会自律管理 (6)（3）行业监管体制 (6)①我国对医疗器械产品实行的分类管理 (6)i.医疗器械产品备案及注册 (7)ii.医疗器械生产 (7)iii.医疗器械经营 (7)②各国针对医疗器械产品有不同的监管体制 (8)2、行业监管法规、政策 (9)（1）我国医疗器械行业主要法规 (9)（2）我国医疗器械行业相关主要政策 (10)①国务院关于深化医药卫生体制改革的意见 (10)②国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定 (11)③国务院关于生物产业发展规划 (11)④国务院关于促进健康服务业发展的若干意见 (12)⑤全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015—2020年） (13)⑥关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 (13)⑦关于推进分级诊疗制度建设的指导意见 (14)⑧关于促进医药产业健康发展的指导意见 (15)⑨“十三五”规划提出实行医疗、医保、医药联动改革 (16)⑩中国制造2025 (16)二、医疗器械行业发展概况 (19)1、定义 (19)2、市场情况 (20)（1）受益于需求端驱动，全球医疗器械行业持续稳定增长 (20)（2）全球各地区医疗器械发展阶段各异 (21)（3）医疗器械部分子领域发展迅猛 (22)（4）我国医疗器械市场增长迅速 (23)三、行业竞争格局及进入本行业的主要障碍 (24)1、行业竞争格局 (24)（1）医疗器械行业属于全球范围内集中度较高的行业 (24)（2）我国高端市场被跨国公司占据，国内大多数企业同质化竞争严重 (25)2、行业进入壁垒 (26)（1）技术和人才壁垒 (26)（2）品牌壁垒 (26)（3）市场渠道壁垒 (27)（4）资金壁垒 (27)四、行业利润水平的变动趋势及原因 (27)五、影响行业发展的因素 (28)1、有利因素 (28)（1）我国医改政策推动行业扩容 (28)（2）政策支持国产医疗器械 (28)（3）人口老龄化导致全球医疗支出持续增长 (31)（4）人均可支配收入的提高和医保全面覆盖增强了医疗健康服务的支付能力 (31)（5）我国医疗器械产业有望在全球化趋势中获益 (32)2、不利因素 (32)（1）国外产品准入壁垒 (32)（2）我国医疗器械企业普遍规模小、竞争力弱 (33)（3）我国医疗器械企业研发资金投入不足 (33)（4）医疗机构购买和使用国产医疗器械的动力不足 (33)六、行业技术水平及特点 (34)1、国际技术水平分析 (34)2、国内技术水平分析 (34)3、技术发展趋势 (35)七、行业经营特点及行业区域性、周期性和季节性 (35)八、上下游行业与本行业的关联性及影响 (36)1、上游行业 (37)2、下游行业 (37)九、主要进口国的相关进口政策及同类产品竞争格局 (38)1、主要进口国的进口政策 (38)（1）北美地区 (38)（2）欧盟国家 (39)（3）其他国家 (39)2、进口国同类产品的竞争格局 (39)一、行业管理体制与行业政策1、行业监管体系（1）行业主管部门及职能我国医疗器械行业的主管部门主要为国家食品药品监督管理总局（CFDA）。

2017年医疗器械行业分析报告

2017年医疗器械行业分析报告2017年1月目录一、行业管理 (4)1、行业监管体制 (4)2、行业主要法律法规 (6)3、行业主要政策 (7)（1）《关于深化医药卫生体制改革意见》 (7)（2）《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》 (7)（3）《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》 (8)（4）《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》 (8)（5）《高值医用耗材集中采购工作规范》 (8)二、行业发展情况 (9)1、行业整体规模情况 (9)2、行业发展趋势 (10)三、行业上下游的关系 (11)1、与行业上游的关系 (11)2、与行业下游的关系 (12)四、行业壁垒 (12)1、政策准入壁垒 (12)2、渠道资源壁垒 (13)3、人才壁垒 (13)五、影响行业发展的因素 (14)1、不利因素 (14)（1）市场竞争环境日趋激烈 (14)（2）电商的兴起对传统企业造成冲击 (14)2、有利因素 (15)（1）我国医疗体制改革的深化 (15)（2）人口老龄化及城镇化 (16)（3）消费者对健康理念的追求 (17)六、行业风险特征 (19)1、行业监管政策变化的风险 (19)2、市场竞争加剧的风险 (19)3、偶发安全事故引发的风险 (19)一、行业管理1、行业监管体制医疗器械的使用直接影响到患者、医护人员和公众的健康和生命安全，借鉴国际上通行的办法，我国对医疗器械行业监管实行分类监管制度。

按照2014年6月1日施行的《医疗器械监督管理条例》，我国医疗器械分为一类（I类）、二类（II类）、三类（III类）。

国家对医疗器械经营企业实行经营许可和备案管理制度。

经营第一类医疗器械不需许可和备案，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当经所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门批准，并发给《医疗器械经营许可证》。

2017医疗器械行业报告

2015我国 IVD市场主要企业格局
220002221111///1/1110000//2/2/202000
资料来源：新产业招股说明书
我国 IVD市场规模及增速
第十七页，编辑于星期三：八点二十九分。
2.技术趋势（进口替代）
1. IVD：技术升级叠加进口代替，巨大增长空间
*化学发光免疫分析：高灵敏度的化学发光测定技术和高特异性免疫反应相结合，用
2005-2014我国医疗器械消费规模占比医药行业
2200222111///111000///222000
资料来源：世界银行、中国医药物资协会第十三页，编辑于星期三：八点二十九分。
1.行业情况（扩容、替代）
3. 财政支持加大，基层市场和民营医院带来市场
1. 2017年1-8月财政医疗卫生支出（含计划生育）为1.03万亿，同比+15.40%； 2. 2010-2017年8月，医疗卫生支出占公共财政从5.30%提升至7.84%。
1. 高端医疗器械：CT、核磁等大型设备，人工关节、晶体、起搏器、支架、心脏瓣膜等高分子耗材； 2. IVD领域：国外企业以“设备+试剂”封闭系统策略；
3. 医学影像领域：国外企业占
60%市场中的40%-50%。
2200022221111///1/1110000//2/2/202000
资料来源：《2013中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》、中国医疗物资
2. 亚太地区市场规模在550亿-600亿美元之间； 3. 2015年市场规模3000+亿人民币，占全球8%
中国医疗器械市场规模及增速
22002211//111000///222000
资料来源：IMS、中国医药物资协会

2017年高值耗材流通行业分析报告

2017年高值耗材流通行业分析报告2017年2月目录一、药品流通领域格局已定未来将强者恒强 (5)1、政策持续加码助推药品流通领域快速整合 (5)2、格局已定未来将强者恒强 (8)二、高值耗材流通领域整合已拉开序幕 (9)1、高值耗材流通领域整合潜力更具想象空间 (10)（1）整合空间更大 (11)（2）利润空间更高 (13)2、政策持续加码推动高值耗材流通领域逐步整合 (13)（1）全国范围推行高值耗材统一采购、集中配送 (14)（2）加大高值耗材流通领域整治力度 (15)（3）部分省市已陆续试点高值耗材两票制 (16)3、群雄并起短期冲规模，长期拼实力 (17)（1）和佳股份（致新医疗）：打造专业的高值耗材供应链管理平台 (18)（2）瑞康医药：由药品到器械从山东走向全国 (21)高值耗材流通领域整合是未来三年确定性的投资机会。

近年医药行业全产业（研发-生产-流通-销售）的政策导向就是规范运营，加强监管，预计在两票制等多重政策影响下，医药流通领域集中度将会加速提升。

其中药品流通领域经过多年整合，已基本形成（国药、上药、华润）+九州通+区域龙头的格局。

而壁垒更高的高值耗材流通领域整合的序幕才刚刚开启，目前全国1200亿元左右的规模，市场更加分散，整合空间更大，而且利润空间更高。

在国家逐步推行高值耗材流通领域“两票制”以及各省加强对配送商要求（强调规范，部分省份对数量有要求）的背景下，未来三年高值耗材流通领域集中将大势所趋，是非常确定的投资机会。

药品流通领域的竞争格局已现雏形。

我国医药流通市场总规模已由2009年的5684亿元增至2015年的16613亿元（药品占88.80%）。

自2009年国务院发布《关于深化医药卫生体制改革的意见》开始强调要减少药品流通环节，之后各省药品招标均对配送企业提出更高要求，药监也在持续进行GSP飞检，今年国家力推的两票制也将加速药品流通领域整合，整个医药流通领域前三名企业市占率已从2010年21.6%提升至2015年33.5%，前十名市占率已近50%，均反映药品流通领域集中度提升显著，而且行业已形成（国药、上药、华润）+九州通+区域龙头的竞争格局，未来还将在行业整合大势下继续演绎强者恒强。

2017年医疗器械高值耗材行业调研报告

2017年医疗器械高值耗材行业分析报告2017年4月正文目录药品流通领域格局已定未来将强者恒强 (4)政策持续加码助推药品流通领域快速整合 (5)格局已定未来将强者恒强 (9)高值耗材流通领域整合已拉开序幕 (10)高值耗材流通领域整合潜力更具想象空间 (11)整合空间更大 (13)利润空间更高 (14)政策持续加码推动高值耗材流通领域逐步整合 (15)全国范围推行高值耗材统一采购、集中配送 (16)加大高值耗材流通领域整治力度 (18)部分省市已陆续试点高值耗材两票制 (19)群雄并起短期冲规模，长期拼实力 (19)和佳股份（致新医疗）：打造专业的高值耗材供应链管理平台 (20)瑞康医药：由药品到器械从山东走向全国 (24)风险提示 (28)图表目录图表1：未来五年我国医药流通行业还将保持平稳增长 (4)图表2：药品流通是我国医药流通领域最大的细分市场 (4)图表3：全产业链政策指引助推药品流通行业快速整合 (5)图表4：各省药品集中采购对配送企业、配送范围的要求 (6)图表5：国家在持续规范整治药品流通企业 (7)图表6：2016年已有超500家企业被吊销/注销药品GSP认证 (7)图表7：“两票制”将直接压缩药品流通环节 (8)图表8：药品流通领域“两票制”正在全国各省陆续推行 (9)图表9：我国医药流通行业集中度逐年提高 (10)图表10：药品流通领域的竞争格局已定 (10)图表11：预计2018年我国医疗器械市场将突破5000亿（出厂口径） (11)图表12：2014年高值耗材占整个医疗器械市场的比重达16.10% (12)图表13：我国高值耗材市场规模已突破千亿元 (13)图表14：高值耗材相比药品具备更高的配送要求 (13)图表15：高值耗材配送企业的资金周转周期更长 (14)图表16：医疗器械流通领域市场集中度很低 (14)图表17：高值耗材流通领域的利润空间更高 (15)图表18：政策高压将逐步推进高值耗材流通领域整合 (15)图表19：高值耗材的统一采购平台在全国陆续推行 (17)图表20：国家逐步加大高值耗材流通领域的整治力度 (18)图表21：部分省市逐步试点医用耗材两票制 (19)图表22：高值耗材流通领域的三种整合模式 (20)图表23：和佳将打造全方位医院综合服务平台 (21)图表24：致新致力于打造中国高值耗材主流供应链解决方案提供商 (22)图表25：致新医疗在上下游均积累了丰富的资源 (23)图表26：致新医疗业务目前已基本覆盖全国所有省市 (23)图表27：未来三年预计致新医疗净利润还将保持快速增长 (24)图表28：公司的供应链管理平台属轻资产运营模式 (24)图表29：瑞康医药近年收入保持快速增长 (25)图表30：瑞康器械流通业务的全国布局已初步成型 (26)图表31：未来几年公司器械流通业务将逐步提升公司毛利率和净利率水平 (26)图表32：近年瑞康医药在医疗器械流通领域的布局 (27)图表33：可比公司估值情况（均取自wind一致预期） (28)药品流通领域格局已定未来将强者恒强根据中国医药商业协会的预测，2016年我国医药流通行业总规模将达18573亿元，未来五年随着医改的持续深入，整个行业还将保持10.2%的复合增速平稳增长。

2017年我国医疗器械行业发展情况图文综合分析报告

2017年我国医疗器械行业发展情况
图文综合分析报告
（2017.07.06）
1 、医疗器械行业发展概况
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

医疗器械行业涉及生物医药、化学、机械、电子、塑料、信息等多个领域，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的技术型产业。

（1）全球医疗器械产业稳步增长
随着经济发展、人口增长、社会老龄化程度提高以及人们保健意识不断增强，全球医疗器械市场需求持续增长，医疗器械行业已成为当今世界发展最快的行业之一。

据欧盟医疗器械委员会的统计，全球医疗器械销售规模从 2006
年的 2,900亿美元增长至 2013 年的 4,690 亿美元，复合增长率达到了 7.1%。

（2）我国医疗器械行业呈快速发展
中国医疗器械产业的发展令世界瞩目，产业整体步入高速增长阶段，市场销售总规模从 2006 年的 434 亿元发展到 2014 年的2,556 亿元，增加了将近 5 倍。

中国医疗器械市场销售规模增长趋势
经过多年的持续高速发展，中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，成为我国国民经济的基础产业、先导产业和支柱产业。

2015 年我国医疗器械。

2017年一次性使用医用耗材行业分析报告

2017年一次性使用医用耗材行业分析报告2017年9月目录一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策 (5)1、行业主管部门 (5)2、监管体制 (5)（1）医疗器械产品分类管理 (5)（2）医疗器械产品注册与备案管理 (6)（3）医疗器械生产企业分类管理 (6)（4）医疗器械经营企业分类管理 (7)3、主要法律法规 (7)4、主要产业政策 (9)二、医疗器械行业发展概况 (12)1、全球医疗器械行业发展概况 (12)2、我国医疗器械行业发展概况 (13)（1）我国医疗器械行业整体市场规模 (13)（2）国内医疗器械市场销售终端分析 (14)（3）我国医疗器械进出口状况 (15)3、医用耗材行业发展概况 (15)三、进入医疗器械行业的主要障碍 (17)1、行业准入壁垒 (17)2、资金壁垒 (17)3、技术壁垒 (18)4、品牌壁垒 (18)5、人才壁垒 (19)四、行业竞争格局与市场化程度 (19)1、行业竞争格局 (19)2、行业市场化程度 (19)五、行业利润水平的变动趋势及原因 (20)六、影响行业发展的因素 (22)1、有利因素 (22)（1）完善的监管体系促进行业规范发展 (22)（2）国家产业政策大力支持助推行业快速发展 (23)（3）国家对卫生事业的投入逐年增加 (23)（4）医保体系日益完善提升民众的卫生医疗需求 (24)（5）全球产业转移带来的外部需求机遇 (24)2、不利因素 (25)（1）资金、技术、人才与国际先进水平存在差距 (25)（2）国际市场贸易壁垒的限制 (25)七、行业技术水平及技术特点 (25)1、医用材料技术 (26)2、自动化制造和加工技术 (26)3、临床医学技术 (27)八、行业经营模式 (27)九、行业周期性、季节性或区域性特征 (28)1、行业周期性 (28)2、行业季节性 (28)3、行业区域性 (28)十、行业上下游的关系 (28)1、上游行业 (29)2、下游行业 (30)十一、主要产品进口国的相关政策以及竞争格局 (30)1、相关政策 (30)（1）美国 (31)（2）欧盟 (31)（3）加拿大 (32)2、贸易摩擦 (32)3、竞争格局 (33)十二、行业主要企业简况 (34)1、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 (34)2、上海康德莱企业发展集团股份有限公司 (34)3、广州维力医疗器械股份有限公司 (34)4、江西三鑫医疗科技股份有限公司 (34)5、宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 (35)6、无锡市九龙医疗器械有限公司 (35)一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策1、行业主管部门医疗器械行业的产品质量和使用状况直接关系到患者和医者的身体健康和生命安全，因此该行业受到国家相关部门的严格监管。

2017年医疗器械行业分析报告

2017年医疗器械行业分析报告2017年9月目录一、医疗器械行业：朝阳产业，扩容仍有空间 (7)1、高速增长，技术+品牌+审评构成三重壁垒 (7)（1）我国为第二大医疗器械市场，近3年CAGR超20% (7)（2）医院主渠道，影像、IVD和耗材为前三大品种 (8)（3）高端医疗器械：技术、品牌、审评三重壁垒 (9)2、全球产业链中低端，企业小而散 (9)（1）中高端医疗器械依然依赖进口，我国仍处产业链低端环节 (9)（2）整体市场集中度偏低，长、珠三角已初具集群规模 (10)3、四要素持续驱动，“扩容”、“替代”带来持续需求释放 (11)（1）老龄化、人均收入和医保支付水平的提升将持续释放医疗卫生消费需求 (12)（2）医疗卫生GDP占比及医疗器械消费占比均有较大提升空间 (12)（3）财政支持不断加大，基层市场和民营医院带来医疗器械市场扩容 (13)（4）国产医疗设备在技术研发和产品性能上不断突破，在市场扩容和产品升级换代中不断提高市场份额 (14)二、政策持续催化，红利释放不断，历史性机遇难觅 (14)1、导向：方向、路径基本明确，重点关注五大领域 (15)2、审评：技术才是硬道理，“绿色通道”加速高端器械上市进程 (16)3、招标采购：国产医疗器械的支持力度不断加大 (18)4、规范化：监管趋严，原有格局持续重塑 (19)三、进口替代路径：技术创新是前提，模式变现是关键 (21)1、从冠脉支架谈起：技术创新是永恒话题 (21)2、“空间+技术+模式”三维度看国产医疗器械进口替代之路 (22)四、蓝海觅新，四大领域看国产品牌进口替代之路 (24)1、IVD：技术升级叠加进口替代，化学发光最具增长潜力 (24)（1）IVD：朝阳产业，基层放量和技术替代为国产品牌保驾护航 (24)（2）化学发光：高速增长，最具进口替代价值 (27)①空间：技术替代叠加进口替代，行业高速增长逻辑明确 (27)②技术：国产品牌已逐步突破技术壁垒，进入快速发展通道 (30)③模式：“仪器+试剂”绑定营销，流水线、ICL带来放量 (31)2、医学影像：技术已有突围，第三方独立影像中心带来巨大空间 (32)（1）“GPS”基本垄断市场，国产品牌有所突围 (32)（2）DR（数字化X线机）：技术突破带来发展新机遇 (36)①空间：国产化率具备较高提升空间，中高端DR 增速最快 (36)②技术：核心部件自主研发已有突破，东软的CT、万东的DR和MRI优势明显 (38)③模式：第三方医学影像诊断中心将带来直接扩容 (40)3、心血管及外科器械：起搏器、腔镜吻合器进口替代在即 (41)（1）第一大病种、第二大医疗器械，市场持续扩容 (41)（2）心脏起搏器：从代理走向自主创新，国产起搏器进口替代在即 (43)①空间：国产双腔起搏器将“再造”市场 (43)②技术：国产双腔起搏器进入上市推广期 (45)③模式：渠道稳固，品牌优势加速需求兑现 (45)（3）完全可降解支架：有望成为国产高值耗材国际化的先锋 (47)①空间：可降解支架的成长前景广阔 (47)②技术：技术路径可行，国产可降解支架临床试验顺利 (48)③模式：心血管领域领先“品牌+渠道”将加速NeoVas 推广放量 (50)（4）吻合器：外科医疗器械最大品类，腔镜吻合器已开启进口替代之路 (50)①空间：外科器械最大品类，百亿规模可期 (50)②技术：国产腔镜吻合器已能实现大规模量产 (52)③模式：全产业链生产+多重销售渠道，高盈利水平下快速攻占市场 (53)4、血透：下一个慢病蓝海，连锁血透中心布局加速 (54)五、重点公司简析 (57)1、乐普医疗：业绩高速增长，看好长线投资价值 (57)2、安图生物：化学发光增长迅猛，业绩向上趋势明确 (58)3、迈克生物：自产试剂高速增长，产品渠道稳步推进 (60)医疗器械：高速增长可期，进口替代空间巨大。

2017年我国医疗器械行业综合发展态势图文调研分析报告

2017年我国医疗器械行业综合发展态势图文调研分析报告(2017.08.13)一、医疗器械行业发展概况1、定义医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品，包括所需要的软件，主要用于医疗诊断、监护和治疗。

医疗器械产品品种繁多，按照终端客户和产品特性，可大致进行如下分类:从上表可见，医疗器械的特点是产品间差异极大，既包括止血海绵、一次性注射器这类较简单的产品，也包括医用磁共振成像设备(MRI)这类复杂的大型设备；基础领域涉及电子技术、计算机技术、传感器技术、信号处理技术、生物化学、临床医学、精密机械、光学、自动控制、流体力学等众多方面。

因此医疗器械的发展受相应国家基础工业发展水平影响很大，美国、欧洲I、日本等地由于发达的工业基础和多年的技术积累，长期处于世界的领先位置。

2、市场情况全球医疗器械行业是多学科交叉、知识密集、资金密集型高技术产业，综合了各种高新技术成果，是将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术相结合，具有高壁垒、集中度高的特点，是一个国家制造业和高科技发展水平的标准之一。

(1)受益于需求端驱动，全球医疗器械行业持续稳定增长医疗器械的发展与医疗健康行业整体发展强相关，医疗健康行业发展受经济周期影响相对较小，行业稳定性较高。

随着全球人口自然增长，人口老龄化程度提高，医疗健康行业的需求将持续提升；此外，发展中国家经济增长提高了消费能力，全球范围内长期来看医疗器械市场将持续保持增长的趋势。

2015年全球医疗器械销售规模为3,710亿美元，预计2022年将超过5,200亿美元，期间年均增长率将保持在5. 20%o(2)全球各地区医疗器械发展阶段各异从区域来看，欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以新产品的升级换代为主，市场规模庞大，增长稳定。

而以中国为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场，产品普及需求与升级换代需求并存，近年来的增长速度较快。

2017年中国医疗器械行业分析报告

2017年4月出版文本目录一、行业分类、监管体制及行业政策 (4)1、产业政策 (6)2、主要法律法规 (7)二、行业概况 (8)三、市场规模 (9)四、行业发展趋势 (15)1、国产医疗器械市场占比将进一步提高 (15)2、医疗器械智能化、轻便化 (15)3、行业内市场将进一步集中 (16)4、医疗器械企业发力互联网销售 (16)五、进入行业壁垒 (17)1、资质壁垒 (17)2、人才壁垒 (17)3、品牌壁垒 (18)4、客户资源壁垒 (18)5、技术壁垒 (19)六、影响行业发展的重要因素 (19)1、有利因素 (19)（1）国家政策的支持 (19)（2）基层医疗市场前景广阔，家用医疗器械正当时 (20)2、不利因素 (21)（1）行业人才匮乏，研发投入不足 (21)（2）市场竞争激烈 (21)（3）外资企业冲击 (22)七、行业与上下游行业之间的关联关系 (22)八、相关企业简介 (23)一、行业分类、监管体制及行业政策医疗器械行业主管部门是国家发展和改革委员会、国家卫生和计划生育委员会及国家食品药品监督管理总局。

国家发展和改革委员会的主要职责为：包括拟定并组织实施国民经济和社会发展战略、中长期规划和年度计划，制定医药工业产业政策，指导医疗器械行业体制改革，技术进步和技术改造，统筹协调经济社会发展。

国家卫生和计划生育委员会负责拟定卫生改革与发展战略目标、规划和方针政策，起草医疗器械相关法律法规和草案，制定医疗器械规章，依法制定医疗器械相关标准和技术规范。

国家食品药品监督管理总局负责对医疗行业企业的研发、生产、流通和使用进行行政监督和技术监督。

另外，国家食药监局下属的医疗器械司是国家食药监局内设负责对国内医疗器械监督管理工作的职能部门，其主要职责是：起草医疗器械行业的国家标准，拟定和修订医疗器械、卫生材料产品的相关行业标准、生产质量管理规范并监督企业实施。

责医疗器械产品的法定标准和产品分类管理的监督实施；负责对医疗器械生产企业的审批；负责对企业生产的Ⅰ、Ⅱ类医疗器械产品的注册，Ⅲ类产品生产质量体系考核；负责Ⅱ类医疗器械产品临床试。