IATF监视和测量资源控制程序
IATF16949-2016过程流程图
C02 与顾客有关 过程控制
C03
APQP 控制
C04嵌入式 软件产品 开发控制
C01 生产提供控制
工序1→…→工序n
C06产品 和过程变 更控制
C05 保管 维修
量 体 系
的
结
果
相 关
S09
PPAP 控制
S10 采购与 外部供 方控制
S11 生产计 划控制
S12 标识和 可追溯 性控制
S13 全面生 产维护 控制
M01
组
组织环境理解和
M02
M03
M04
M05
织
分析
产品安全管理
风险和机遇管理
应急计划管理
质量目标管理
顾
及
客
其
满
环
意
境
S02
S03
S01 人力资 源管理
基础设 施策划 与管理
监视和 测量资 源管理
S04 MSA控制
பைடு நூலகம்
S05 实验室 管理
S06 知识管
理
S07 成文信 息管理
S08 FEMA控
制
顾
质
客 要 求
S14 产品和 服务质 量控制
S15 不合格 品控制
S16
SPC 控制
方
的
产
需
品
求 和 期 望
M06 内部审核
M07 管理评审
M08 改进控制
M09 顾客满意测量
控制
M10 质量成本控制
和 服 务
监视、测量、分析与评价管理程序-IATF16949程序文件
文件编号： QP090100 文件版本： 1.0发布日期： 2022.1.01 生效日期： 2022.1.01制定单位：管理部(品质保证)分发单位管理部创造部日本帝都总经理修订记录版次3.0 修订日期2022.1.01修订内容依据 IATF16949:2022 版本要求，体系重新策划提升登录者核准/日期审核/日期制定/日期受控章受控体 系文件名称 IATF16949 质量体系 监视、 测量、 分析与评价管理程序 页 数 文件编号1/6 QP0901001. 目的：通过采集、分析质量管理体系各过程有关数据信息，对质量管理体系的适宜性和运行有效性进行分析评价，为持续改进提供依据，不断满足顾客要求。
2.范围：合用于本公司质量管理体系各过程。
3.定义：3.1 数据：是指能够客观地反映事实的数字、文字、图片等信息。
4.流程：流程 权责单位 相关说明 使用表单识别监视和测量需求 各部门 依 5.2 项规定之内容实施数据采集各统计部门 效/指标评价项目表]数据分析各责任部门 依 5.4 项规定之内容实施数据评价 改进措施实施各责任部门依 5.5 项规定之内容实施 [管理绩效统计与差异比较表]处理、改进和反馈 管各理责者任代部表门依 5.6 项规定之内容实施[管理绩效异常分析与 管理部(品质保证)5.内容：5.1 绩效、测量、分析和评价策划及总体要求：5.1.1 对于绩效、测量、分析和评价应满足如下各项要求：5.1.1.1 需要监视和测量的对象；5.1.1.2 确保有效结果所需的监视、测量、分析和评价方法； 5.1.1.3 实施监视和测量的时机；5.1.1.4 分析和评价监视和测量结果的时机。
上述要求的具体实施依据如下条款 5.1、5.2、5.3、5.4 所述。
5.1.2 评价质量管理体系的绩效和有效性。
依据《内部审核管理过程》和《管理评审过程》进行。
5.1.3 组织应保留适当的形成文件的信息，作为结果的证据；依据[活动结果的证据总览表]进行。
IATF16949程序文件---监视和测量装置控制程序
1 目的对用于确保和证明产品符合规定要求的监视和测量设备进行控制，确保监视和测量结果的有效性。
2 适用范围适用于对确保产品符合要求及证明服务符合要求的监视和测量的设备、方法、软件等的控制。
3 职责3.1质量部门门负责对监视、测量设备的校准或委外校准；负责对监视和测量设备操作人员的培训、考核；负责编制《内部校准规程》。
3.2采购部负责监视和测量设备的采购。
3.3 各使用人员正确使用监视和测量设备，并负责日常保养工作。
4 程序4.1监视、测量设备的采购、验收及领用4.1.1 使用部门根据需要提出采购申请，交总经理批准后由采购部实施采购。
4.1.2 质量部门对购回的监视、测量设备进行验收（自校或送外校准），合格即由质量部门编号，贴合格证标识，记入“监视和测量设备一览表”，同时填写自校“校检记录表”，再由采购部到库房办理入库手续；不合格即由采购部办理退货手续。
4.1.3对于没有国家标准的监视、测量设备，应记录用于校准的依据。
4.2监视、测量设备的校准和发放。
4.2.1质量部门编制年度监视、测量设备“校准周期计划”，交总经理批准，质量部门按计划送国家法定计量部门校准或自校。
4.2.2质量部门按送检计划对校准合格的监视、测量设备贴“合格标识”，标明有效期，并分发各部门；对部分功能或量程校准合格的，贴“限用标识”，标明限用的范围；对不合格监视、测量设备贴“停用标识”，若有报废，将结果记入“监视和测量设备一览表”。
4.2.3监视、测量设备在使用过程中出现异常失准，应将其送质量部门自校或送外校准和维修，质量部门对监视、测量设备失准前的测量结果进行有效性评价。
对校准后的监视、测量设备执行4.2.2条款。
4.2.4对不便粘贴标签的监视、测量设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。
4.2.5 对需进行内校的监视、测量设备，质量部门应编制《内部校准规程》，规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容，经质量部门负责人批准，由质量部门实施并填写内校“校检记录表”。
IATF16949产品监视与测量管理程序
文件制修订记录1.目的；对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得以实现，满足顾客要求。
2.范围；适用于对生产所用原材料、零部件、半成品和成品进行监视和测量。
3.权责；3.1资材部仓库：负责对入库产品数量、规格、型号、相关资料的验收以及标识工作；3.2品质部：负责对来料、制程、成品的监视和测量工作；3.3供应商/生产部：负责对不合格品采取纠正以及预防措施；3.4厂长：负责对『紧急放行申请单』进行核准。
3定义：无5.工作程序；5.1品质部负责明确各检验目的、检验范围、检验方式、检验准备及检验项目等，编制检验标准和检验指导书。
5.2对产品执行监视和测量的设备在每次使用前，除要进行日常操作检查外，还要对进行例行检验的测量设备进行运行检查，品质部制定相关监视和测量设备的作业指导书，实施运行检查，并将检查结果填入相关“监视和测量设备点检表”中，如发现设备失准，应采取相应的措施。
必要时，对已检测过的产品重新进行检测。
5.3进料的监视和测量；5.3.1对A类生产购进的物资，由资材部仓管员核对物料的品名、规格、数量等无误、包装无损后，置于待检区，品质部安排人员进行检验，对B类物资由资材部仓管员核对无误后，可直接办理入库。
5.3.2检验员根据《控制计划》、产品检验标准、样品、图纸等执行检验，并填写『进料检验报告』；5.3.3仓管员根据合格的验证记录标识后办理入库手续；5.3.4检验不合格时，仓管员负责进行标识并对不合格品的隔离，并按《不合格品控制程序》进行处理。
5.3.5紧急放行；1）当生产急需来不及验证时，在可追溯的前提下,由品质部填写『紧急放行申请单』，经厂长核准后方可执行放行；2）仓管员根据批准的『紧急放行申请单』，按规定检验数量留取同批样品送检，其余由检验员在『领料单』上注明“紧急放行”字样后放行；生产车间也需在其产品的标识卡上也应注明“紧急放行”；3）在放行的同时，检验员应继续完成该批产品的检验；不合格时，品质部负责对该批紧急放行产品进行追踪处理。
新版IATF16949全套质量管理程序文件
本手册的管理按《文件管理控制程序》实施颁布令总经理：见附件以顾客为关注重点；3.术语和定义3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示：系框架表述；通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来C4过程设计开发 in过程描述：本过程定义了总经理或受权人员的领导作用和对质量管理体系的承诺，并以客户满意为关注焦点。
公司管理层为满足以下要求提供所需资源：a)建立、实施、保持质量管理体系并持续续改进其有效性；b)通过满足顾客、员工及相关方的要求，增强顾客、员工及相关方的满意程度；○生产部：参与基础设施的策划并负责基础设施使用。
过程资源：财务、人力、维修工具、白纸、笔d)对规范以外情况的影响的评估；e)在校准/验证后，有关符合规范的说明；输入信息：☆公司生产经营规划和发展战略；☆岗位配置状况识别；品质部：负责产品、过程、体系质量有关信息的收集和传递；工程部：负责过程开发所需要的信息的沟通管理；传递、收集；过程描述：本过程定义了文件、记录的创建、批准、分发更改和修订、标识和检索、贮存、使用、归档和保存期、处置/作废、管理、归档和保存期、处置/作废、管理、工程规范及时评审要过程相关职责：○研发部、品质部：参与新产品新市场相关信息的评审。
输入信息：☆质量管理体系要求；☆培训服务等；☆来电、函订单；☆顾客特殊要求；过程资源：过程绩效指标：★订单评审完成率○人力资源部：负责给予项目小组适当的培训；过程资源：新产品涉及的材料、设备、资金、人员；a) 已交付产品的质量；b) 顾客中断，包括市场退货；☆控制计划的制定和实施；☆设备、工装的预防性维护和预见性维护；☆对工装外包过程的管理；见性维护、维修的要求包括：☆有计划的维护活动；☆设备、工装和量具的包装和防护；过程资源：过程绩效指标：★模具保养计划达成率相关文件：《模具管理程序》 PR-QPM-19过程描述：本过程定义了对最终产品交付过程的出货安排、内部沟通、装运（FIFO）、交付业绩统计/分析/改进/等管理要求。
IATF16949程序文件S5产品的监视与测量管理程序
5.5
检互检
试验
Y
5.5 生产车间操作员在生产制作中,依据《检验作业 指导书》的要求做好自检。
《工作完成 生产管理部 单》、《产品
检验单》
品管
N
巡检
5.6
试验
Y
成品检 N 验
5.7 Y
5.6.1 品管部检验员《检验作业指导书》规定的时 间间隔和检验的数量规定到操作者机台或工位进 行巡回检验，并在《巡检记录》上填写。
XXX 有限公司
程序文件 产品的监视与测量管理程序
QP/PX-S5
共4页 第1页 第 A 版 第 0 次修改
1.目的 对生产过程各阶段的检验和试验的产品按规定的方法进行标识，确保只有通过了规定的检验和
试验（或授权让步放行）的产品才能转序和出公司。 2.适用范围
适用于本公司从原材料进厂到成品出厂全过程的检验和试验状态的控制。 3.术语 3.1 不合格品：不符合顾客要求和规范的产品或材料/半成品。 3.2 可疑的产品或材料：任何检验和试验状态不确定的产品或材料/半成品,可疑产品按不合格品对待。 3.3 原材料：由供应商提供的产品。（包括原材料、成品、半成品、委托加工品。） 3.4 全尺寸检验：是指对零件在设计记录上标明的所有的尺寸进行完整的测量。 3.5 紧急放行：指因生产急需来不及验证而放行的采购产品、生产在制品（半成品）和因生产急需来
管
品质管理部 录》
理
5.9.2 检验后应做好相应的合格品或不合格品或可
疑产品等标识。参照《产品交付管理程序》执行。
5.9.3 如需要发货时附一份出库产品检验报告。
5.10 针对客户退货的产品，如需要重新检验，则由
销售部通知品管部，由品管部进行检验。如发现
IATF16949产品监视和测量程序(含流程表格)
产品监视和测量程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的1.1通过对用于生产的材料、过程产品、产品进行监视和测量（以下简称监测），确保未经监测或不合格的产品不投入使用或交付。
1.2为顾客提供合乎质量规范的产品，以满足其要求。
2.0范围适用于公司产品生产材料、过程产品和产品的监测。
3.0职责3.1 质检部负责对材料实施监测（检验）。
3.2 质检部负责对过程产品、产品（成品）实施监测（检验）。
3.3 生产部车间负责产品的自检。
4.0程序内容4.1 产品监测控制程序4.2 其他管理要求4.2.1 对检验中涉及试验时，执行《实验室管理程序》；当委托外部实验室进行试验时，应获得“试验报告单”。
4.2.2 只有在规定的产品监测完成并且符合要求后，产品才可转序或入库，否则不得将产品放行。
除非有相关负责人批准并且有可实现追溯的记录或标识。
4.2.3 过程产品和最终产品检验中发现不合格品时，经质检部组织评审后作返工、返修、让步放行、报废等处置。
具体执行《不合格品管理程序》。
4.2.4 产品审核。
由质检部组织按《内部审核管理程序》策划的安排，至少每半年一次对已入库待发运的产品进行审核。
4.2.5 外观检验。
a）对材料、半成品、成品进行有顾客要求的外观检验项目时，检验场所必须有足够的照明；b）外观检验所需标准样品（极限合格）均应作妥善保管和维护；c）对从事外观检查的质检员应经过适当培训，并由企管部组织进行资格验证，合格后方可上岗。
4.2.6 除非有顾客同意，否则在所有规定活动均已完成之前，不得放行和交付产品。
在有放行的场合下，应考虑：a）此类产品必须符合法律、法规的要求；b）此类放行并不意味着可以不满足顾客的要求。
4.2.7 材料、成品和过程产品监测的记录由质检部负责收集和保存。
5.0相关文件《不合格品管理程序》《采购管理程序》《生产管理程序》《供方管理程序》《记录管理程序》《内部审核管理程序》《监测设备管理程序》《实验室管理程序》《仓库管理程序》《检验指导书》《材料检验单》材料检验记录.d oc《材料验收单》材料验收日报表.xls《首件检验记录》首件产品检验记录表.d oc《自检记录表》自主检验记录表.xls《巡检记录表》I PQ C巡检记录.xl s《质量检验单》产品质量检验表（二）.xl s《产品检验记录》产品过程检验记录表.xl s《全尺寸检验/功能测试记录表》铸件全尺寸功能检验报告书.d oc《出厂检验报告》产品出厂检验报告.d oc。
IATF16949 监视和测量资源-201709
注：通过ISO/IEC17025 （或等效标准）第三方认可可以证明组织内部实验室符合这一要求。
浙江易锋机械有限公司 Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.
7.1.5.3.2外部实验室
为组织提供检验、试验或校准服务的外部／商业／独立的实验室应有一个确定的
范围，包括其从事所要求的检验、试验或校准服务的能力，并且： —实验室应通过ISO/IEC17025 或等效的国家标准的认可，认可（证书）范围应包括相关检验、 试验或校准服务；校准证书或试验报告应包含国家认可机构的标志；或 —应有证据证明该外部实验室可以被客户接受。 注：这些证据可以通过顾客评估来证实，或由顾客批准的第二方机构评估，来证明该实 验室满足了ISO/IEC17025或等效国家标准的意图。第二方机构评估可由评估实验室的组织， 采用顾客批准的评估方法进行。 当某一设备没有具有资格的实验室时，校准服务可以由设备制造商进行。这种情况下，组织 应当确保上述7.1.5.3.1 的要求已得到满足。 校准服务的采用，除了由具备资格的（或顾客接受的）实验室提供的以外，需要时，可能需 要获得政府监管机构的认可。
此处强调“测量设备”
浙江易锋机械有限公司 Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.
7.1.5.2.1校准/验证记录
组织应有一个形成文件的过程，用于管理校准/验证记录。用以提供符合内部要求、法律法规要 求及顾客规定要求证明的所有量具、测量和试验设备（包括员工拥有的测量设备、顾客拥有的 设备或现场供应商拥有的设备），其校准/验证活动的记录应予以保持。 组织应确保校准/验证活动和记录应包括以下细节： •根据影响测量系统的工程变更进行的修订； •校准/验证时获得的任何偏离规范的读数； 仅有“合格证”是不够的 •对偏离规范影响导致的产品预期使用风险的评估； •当在计划验证或校准期间，或在其使用期间，检验、测量和试验设备被查出偏离校准或存在 缺陷，应保留有关此检验、测量和试验设备先前测量结果有效性的形成文件的信息，包括校准 报告上显示的相关标准的最后一次校准日期和下一次校准到期日； •如果可疑产品或材料已被发运；对顾客的通知； “软件”的维护 •校准/验证后，有关符合规范的声明； •对用于产品和过程控制的软件版本符合规定的验证； •所有量具（包括员工拥有的设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备）校准和维护活 动的记录； •对用于产品和过程控制的生产相关软件的验证（（包括员工拥有的设备、顾客拥有的设备或 现场供应商拥有的设备）。
产品和过程的监视和测量控制程序
XXXXXXXX有限公司产品和过程的监视和处理控制程序IATF16949：2016文件编号：QP-PG -03制订日期：2017/9/30 制订单位：品管部修订日期：2017/9/30 版次：B0 版受控状态：受控文件/参考文件生效日期：2017/9/30副本编号：保管部门：行政部文件编号QP-PG-031．目的对产品实现的必要过程进行监视和测量，以确保满足客户的要求，对产品特性进行测量和监控，以验证产品要求得到满足；同时确保未经检验或未经验证合格的物料和产品非预期使用、流转和发货。
2．范围适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认，对采购的物料及生产的产品进行监视和测量。
即：进货、制程（过程）、最终检验和试验的全过程。
3．职责与定义3.1 CFT（多功能小组）负责完成本厂过程能力的设计；3.2 技术部负责制订检验和试验所需的技术标准、规范或图样，并明确控制方法及制订相关的作业指导书；3.3 生产部负责对过程的监视和测量（包括自检、标识、并按检验结果对产品进行处置、入库等）工作；3.4 品管部负责对产品的监视和测量（包括负责本厂过程能力的调查、维护和改善）；3.5 采购人员负责采购产品的采购，并保证采购产品包装的完整性及提供采购产品已经过供方检验和试验的合格证据。
3.6 检验：对实体的一个或多个特性进行的诸如测量、检查、试验或度量并将结果与规定要求进行比较以确定每项特性合格情况所进行的活动；3.7 试验：对产品一种或多种性能进行功能试验，它是检验方法之一。
3.8 全尺寸检验和功能试验：对显示在设计记录中所有尺寸和性能要求的完整检验。
3.9 自检：指操作工人自己对自己生产的半成品或零部件按照标准或规定要求进行的检验。
3.10 巡检：指专职检验员定时或不定时的对在生产、在线产品按照检验规范进行的检查，一般包括外观、关键尺寸、功能配合等方面，并保持检验的信息；3.11 首检：指专职检验员对于正式开机前、开线前由车间相关人员调试的自检合格的首件产品、试组装自检合格的产品进行判定合格与否的流程，检验员按照检验规范对首件产品进行检查，包括使用材质、外观（含颜色）、尺寸、功能配合及其他规定的特殊特性项目，确认合格后，检验员在首件产品上签字，作为依据挂生产现场。
ISOIATF16949监视测量仪器校正与维护管理程序
为使公司新购与使用中的计量器具，保持正确度与精确度，避免因磨损或其他误差使用而影响质量判别，及保证质量、环境及有害物质管理体系运行及其始终处于受控状态，建立并保持监视与测量装置控制程序2、适用范围Scope适用于检验、测量、试验设备和计量标准器具的校准，并对公司综合管理体系运行过程的质量、环境监测与测量活动的管理3、职责Responsibility3.1 采购课：根据“申购单”负责量规仪器的采购3.2品质管理部：负责量规仪器的归口管理及对量规仪器按校验计划进行校验或送外校验及对公司综合管理体系运行情况的总体监督检查3.3使用部门:按规定要求正确使用、保管和维护量规仪器3.4部门主管:对本部门综合管理体系的运行情况进行监控与配合品质管理部的监督检查4、定义Definition4.1仪器校正:指量测仪器或标准件,对照能溯源到国际或国家基准的测量基准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定，为确保其有效性4.2 厂内校验:利用可追溯国家标准的标准件,校验工厂内的一般量规仪器4.3厂外校验:凡本厂无法校验之量规仪器或量校所需的标准件,经由国家认可的校验单位,或仪器设备的原供应厂商或客户认可的实验室，送出厂外检验,或请至厂内检验,并提供校验报告书,並可追溯国家或国际标准(如 :恒温恒湿试验机、投影仪等)4.4免校验:4.4.1量规仪器之使用不直接影响生产品质,或仅为参考用时(如:直/卷尺等)4.4.2凡非用于检验品质所用的仪器,均列为免校验,并由品质管理部贴[免校验]标签，每年要对免校的量规仪器进行功能确认4.5可疑物品:当仪器校验不合格时,所用此仪器量测的物品为可疑物品5、程序内容Procedure Process5.1量规仪器的选用和购置使用单位视需求状况及使用率提出购置新的量规仪器[申购单]，经部门最高主管审核，确定所选型号、规格和精度要求，由总经理核准后交采购课执行采购5.2量规仪器的验收5.2.1新购的国产仪器,供应商必须提供原大陆生产厂家之计量单位认可资格证书或授权合格的实验室证书影印件,否則,将拒绝接收5.2.2新购的量规仪器进厂时,由品质管理部最高主管针对量规仪器的数量、规格、说明书,原厂出厂检验报告等进行验收，验收后直接送至第三方校验机构进行校准，将所校验合格之量规仪器接受后，由实验室主管人员对仪器数量、是否加贴合格标签和校验报告做验收，验收合格登记至[量测仪器汇总表] 中，且登记[量规仪器履历表]和加贴内部标识后直接发给申请部门使用5.2.3新进量規仪器,符合5.2.1、5.2.2内容要求作验收确认合格后方可贴上[量测仪器标识]标签,厂外校验的量规仪器亦同此作业方式5.2.4量规仪器的储存标准需依照厂商或说明书的标准加以储存,以避免因储存不当而受损，若无特殊要求,均以室温标准下储存5.2.5若验收不合格时,直接由品质管理部通知原厂商交換其他同规格的新品,而新品入厂后仍应按上述验收程序处理5.3 建档管理5.3.1分类与编号：全厂的量规仪器均需予以编号,由品质管理部编号统一管理,其编号原则为AJ-Y-XXX (AJ：表示安洁公司，Y表示量测仪器，ⅹⅹⅹ表示序列号)；5.3.2 建档: 所有量规仪器自接收日起一切历史资料均应填列在[量规仪器履历表]上,一物一表分別登记为原则5.3.3量规仪器应建立合理的校验周期,外校为一年,内校为半年,并于每年初制定《量测仪器年度校验计划表》，待批准后，所有的量测仪器按校验计划进行仪器的校验，属内校的，需将校验过程记录在《量测仪器内校记录表》上。
7.1.5-7.1.5.1 总则-IATF16949条款解读
7 支持7.1资源7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 总则（ISO 9001:2015质量管理体系的要求）当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供所需的资源，以确保结果有效和可靠。
组织应确保所提供的资源：a)适合所开展的监视和测量活动的特定类型；b)得到维护，以确保持续适合其用途。
组织应保留适当的成文信息，作为监视和测量资源适合其用途证据。
7 Support7.1 Resources7.1.5 Monitoring and measuring resources7.1.5.1 General（ISO 9001:2015 requirements）The organization shall determine and provide theresources needed to ensure valid and reliable results whenmonitoring or measuring is used to verify the conformityof products and services to requirements.The organization shall ensure that the resources provided:a)Are suitable for the specific type of monitoring andmeasurement activities being undertaken;b)Are maintained to ensure their continuing fitness fortheir purpose.The organization shall retain appropriate documented information as evidence of fitness for purpose of the monitoring and measurement resources.测量设备主要关注测量产品特性的测量设备，如卡尺。
(完整word版)18.IATF16949产品监视和测量控制程序
1。
0 目的
为了验证产品是否满足规定的要求而对产品进行检验和试验，确保不合格及没有检验和试验的产品不转序、不出厂. 2。
0 适用范围
本程序适用于公司进货产品的检验、过程产品检验和试验、出厂产品检验和试验以及顾客要求的检验和试验.
3.0职责
3。
1研发中心负责编制检验和试验控制计划、作业指导书。
3.2质管部负责进货、过程、出厂检验和试验工作.
3。
3操作者负责生产过程自检活动，自检的频次、容量应以保证本工序产品质量为前提。
4。
0 术语
无
5.0工作程序
6.0相关文件
记录控制程序标识和可追溯性控制程序不合格品控制程序纠正和预防措施控制程序
7。
0 质量记录
外协外购件检验记录外协外购件检查合格入库通知单紧急放行申请单不合格评审报告
质量信息反馈单工序检验记录
产品出厂检验报告试验报告。
IATF16949监视和测量设备管理程序(含流程表格)
监视和测量设备管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的对用于确保产品符合规定要求的监视和测量设备（以下简称监测设备）进行控制，证明所生产的产品都能符合规定的要求，保证监测结果的有效性。
2.0范围适用于对公司在用的监测设备进行管理，无论其为私有或由顾客所提供。
3.0职责3.1 质检部负责对用于产品和过程监测的设备进行管理，包括检定/校准（校验）。
3.2各使用部门负责监测设备的正确使用、保存及其日常维护。
3.3 质检部负责监测设备的测量系统分析管理。
4.0程序内容4.1 监测设备控制程序4.2 其他管理要求4.2.1 本程序所指监测设备，指用于产品或过程监视和测量用的装置，如常用量具（卡尺、千分尺、电子称等）、设备仪表、试验设备（装置）等。
其中主要指测量设备，监视设备不需要检定或校准。
4.2.2 监测设备的使用环境和人员要求a）监测设备使用场所应符合相关技术文件和《生产管理程序》的有关规定；b）质检部和综合办负责对使用监测设备人员视情况按《人力资源管理程序》进行培训。
4.2.3当公司有计算机程序软件用于过程或产品的监测时，为保证监测值准确，质检部应确认其满足预期用途的能力，确认应在初次使用前进行，必要时再确认。
4.2.4 质检部负责对控制计划中规定的测量系统的有效性进行评价，评价按MSA手册规定的方法进行，除非顾客有评价方法的要求。
质检部负责制定《测量系统分析计划》，按计划对计量型或计数型测量设备进行分析，形成分析记录。
4.2.5 公司设实验室，归质检部管辖或领导，其管理执行《实验室管理程序》。
4.2.6 监测设备检定和校准、测量系统分析的有关记录由质检部予以收集、保存。
5.0相关文件《设备管理程序》《记录管理程序》《实验室管理程序》《计量器具校准规程》《计量器具管理台帐》计量器具管理台帐.d oc《计量器具检定/校准计划》测量器具检定校准计划.xl s《计量器具检定/校准记录》通用卡尺校准记录表.xl s《测量系统分析计划》测量系统分析计划表 (2).xl s。
IATF16949测量系统分析控制程序
IATF16949测量系统分析控制程序一、目的确定影响测量系统变差的主导因素，爲改进测量系统提供依据。
二、范围有关测量系统分析均适用之。
三、权责3.1资料收集：量具使用人。
3.2分析：品保部四、定义4.1重复性：一个评价者使用一件测量仪器，对同一零件的某一特性进行多次测量下的变异。
4.2再现性：不同评价者使用相同的量具，测量一个零件的一个特性的测量平均值的变异。
4.3GRR：量具的重复性和再现性：测量系统重复性和再现性的联合估计值。
五、作业内容：5.1设备GRR分析时机及分析报告归档单位。
5.1.1新制品开发时：5.1.1.1分析物件：依「管制计划表」或检查法所规定之量规仪器，实施GRR 分析。
5.1.1.2分析时期：量産前实施。
5.1.2新産品制程能力不足时：由工程部将分析报告与制程能力纠正计划书合并归档。
5.1.3当客户要求时或每年由品保课选择客户管制特性量测用量具，安排于校正后执行。
5.1.4计划排定记录「GRR分析计划表」中。
5.2测量系统研究的准备5.2.1研究要使用的方法：例如：通过利用工程决策，直观观察或量具。
5.2.2评价人的选择应从日常操作该量具的人中挑选，而且要求仔细认真。
5.2.3量具的分辨力应爲至少直接读取特性的预期过程变差的十分之一。
例如特性的变差爲0.001，量具应能读取0.0001的变化。
5.2.4样品必须从过程中选取并代表整个工作范围。
必须对每批産品编号以便于识别。
5.2.5样品数量及重复读数次数应预先确定。
5.2.6按照规定的测量步骤测量特征尺寸。
5.2.7爲最大限度地减少误导结果的可能性，应采取以下步骤：5.7.2.1测量应按照随机顺序,确保整个産品的编号清楚，以避免可能的偏差，但是进行研究的人应知道正在检查哪批産品，并相应记下资料。
5.7.2.2在测量读数中，读数应取至最小刻度的一半。
5.7.2.3每一位评价人应采用相同方法来获得读数。
5.3计量值5.3.1量测设备GRR分析参考「量测系统分析参考手册」做成，「量具重复性及再现性数据表」及「量具重复性及再现性报告表」进行研究分析及判定，研究方式计算方法及判定标准参考量具GRR分析说明。
IATF16949监视和测量资源控制程序(含表格)
监视和测量资源控制程序1.目0的:确保公司的监视和测量设备(亦称检测设备)符合产品所需之测量能力,以展示监视和测量设备及产品均符合公司和客户规定要求。
2.0范围:凡本公司所有与产品质量有关的监视和测量设备(亦称检测设备)及测试软件均适用。
3.0术语和定义:3.1检定:依据国家计量检定规程,确定并证实检测设备是否完全满足规定要求而做的全部工作。
3.2校准:在规定条件下,为确定检测设备所指示的量值或实物量具、标准物质所代表的量值与计量标准所复现的量值之间关系的一组操作。
3.3测量设备:为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。
3.4监视设备:是指用于监视生产或服务过程的工作状态的设备,是生产设备的组成部分,如装配在生产设备上的温度、压力、比重等计量设施等,它侧重于定性测量实验,在公司内部多用于生产过程中的工艺参数监控。
3.5计量确认:为确保测量设备符合预期使用要求所需要的一组操作。
注:1.通常包括:校准或检定、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。
2.只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件,计量确认才算完成。
3.预期使用要求包括:量程、分辨率和最大允许误差。
4.计量要求通常与产品要求不同,并且不在产品要求中规定。
4.0职责和权限:4.1归口管理部门:4.1.1品质管理中心:1) 负责贯彻执行国际、国家和地方的计量法律、法规及有关方针、政策。
2) 负责建立量值传递系统,进行量值传递工作。
3) 负责检定检验、测量和检定/校准与管理。
4) 负责对失效计量器具已检验和试验结果的有效性进行评定,必要时对产品进行追溯、验证。
5) 负责检验、测量和试验设备的测量系统分析。
4.2相关责任部门:4.2.1采购供应处:1)负责检验、测量和试验设备的采购。
4.2.2使用部门:1)负责确定其相关的检验、测量和试验设备的选型及技术要求。
IATF16949程序文件---过程和产品的监视和测量控制程序
1 目的对产品实现的必须的过程进行监视和测量,以确保满足顾客的要求;对产品特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足。
2 范围适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认；对生产所用原材料、生产的半成品和成品进行监视和测量。
3 职责3.1 质量部门负责对过程进行监视和测量。
3.2质量部门负责对产品进行监视和测量。
4 程序4.1过程的监视和测量4.1.1 质量部门负责识别需要进行监视和测量的实现过程，它包括产品实现过程，也包括公司根据产品特点策划的各过程和子过程，特别是生产和服务运作的全过程。
4.1.2过程持续满足预定目的的能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领。
4.1.3与质量有关的各过程应根据组织总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如各车间的一次交验合格率、质量部门的文件更改完整率、销售部的物资到货合格率、销售部的合同履行率及顾客满意度等。
为保证目标的顺利完成，需进行相应的监视和测量；4.2 产品的监视和测量4.2.1技术质量部门负责编制各类检验规程，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等，质量部门负责按检验规程进行检验，并对检验人员进行授权。
4.2.2进货验证4.2.2.1对购进物资，采购部核对供方送货单，确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后，采购部填写“原材料检查报告单”内“供方名称”、“产品名称”、“数量”、等栏目后，交质量部门。
4.2.2.2检验员接采购部“原材料检查报告单”，按对应的检验要求进行检验，并填写“原材料检验报告单”中的检验项目及结论栏目。
a)若“原材料检验报告单”的结论为：合格，由检验员贴合格标识，同时检验员在“原材料检查报告单”上签字，交采购部/库房办理入库手续。
b) 若“原材料检验报告单”的结论为：不合格，由检验员作不合格标识，并将“原材料检验报告单”交质量部，按《不合格平控制程序》执行。
4.2.2.3 紧急放行：本公司不允许紧急放行。
IATF16949过程监视和测量控制程序(含乌龟图)
过程监视和测量控制程序（IATF16949-2016）1.目的规定对产品的特性进行监视和测量,以验证产品已满足规定的要求。
2.范围适用于本公司从原材料进厂到产品出厂全过程的监视和测量。
3.定义无4.职责4.1品管部负责产品实现过程中从原材料进货到产品交付的全程检验。
4.2技术部负责提供产品标准等必要的技术文件。
4.3生产部负责生产过程的自检。
5.程序内容5.1技术部根据产品的需要确定必要的检验和试验手段并提供产品标准等必要的技术文件。
5.2品管部根据技术部的策划安排品管员，品管员应通过专业培训经考核合格，并授权。
5.3品管部按技术部提供的产品标准及检验标准制定作业指导书，适当时也可直接利用产品标准或检验标准。
作业指导书须经品管部主管核准后方可生效。
5.4计数数据接受抽样计划的接受准则必须是零缺陷，除此以外的接受准则必须经顾客批准。
5.5进料检验.（附页一：进料检验流程图）5.5.1品管部应根据原材料对产品质量的影响程度制定“原材料分类表”，确定需检验的原材料范围。
5.5.2需检验范围之内的原材料必须经规定的检验合格后方可投入使用，需检验范围之外的原材料品管员应检查其合格证后方可接收使用。
5.5.3对于重要原材料，如：铝锭，必须要厂家提供合格证明，并要对其进行检验以验证合格证的真实性。
5.5.4如因生产急需来不及验证需放行时,生管课应按《应急计划》规定办理手续。
相关部门应对该产品作出明确标识，并作好记录，以便一旦发现不符合规定要求时，能立即更改和更换。
5.5.5原材料进厂后，仓管员应将其堆放在指定区域，并填写“送检单”通知品管员检验。
5.5.6品管员接“送检单”后，根据检验标准及作业指导书的规定进行检验，并做好相应检测记录。
5.5.7原材料经检验合格品管员应及时通知仓库管理员入库，并按《标识和可追溯性程序》予以标识。
5.5.8经检验不合格的原材料按《标识和可追溯性程序》予以标识及隔离，并按照《不合格品控制程序》处理不合格品。
IATF16949-2016产品监视和测量控制程序
IATF16949-2016产品监视和测量控制程序1.⽬的建⽴产品的监视和测量控制，对材料、外协件、半成品、成品的特性进⾏监视和测量，以确保未经检验或未经验证合格的材料、外协件、半成品、成品的⾮预期使⽤、流转和发货。
2.适⽤范围适⽤于产品的进货、过程及最终监视和测量控制。
3. 职责与权限3.1制造各部：3.1.1负责填写本部门监视与测量所需使⽤的表单。
3.1.2负责⽣产制造过程中产品的⾃检，并按检验结果对产品进⾏处置、⼊库等⼯作。
3.2 品质保证部：3.2.1负责外协/外购件、⽣产过程中⾸检的确认，巡检及车间转序抽检。
3.2.2授权检验员及有权放⾏产品交付顾客的⼈员，确保所有的监视和测量按要求完成。
3.2.3负责编制监视与测量QC使⽤的表单。
3.2.4电池外部认证。
3.3供应链管理部：3.3.1负责按要求及时提供供⽅、外协⽅的材质证明及监视和测量结果的相关证据。
3.4⼯艺设备部：3.4.1负责制定试产/量产控制计划、监视和测量所需的技术标准、规范、图样，并明确控制⽅法及制订相关的作业指导书；3.4.2负责编制监视与测量由制造部填写的表单。
3.4.3负责制造过程能⼒评估。
3.5⼩型/动⼒电池开发部：3.5.1负责样品和样件的控制计划的制定，样品制作过程中相关表格的编制并形成记录。
3.5.2⼩型电池开发部负责⼚内IT/LEV电芯各项性能的测试，并形成报告。
3.5.3动⼒电池开发部负责⼚内动⼒电芯/电池组各项性能的测试，并形成报告。
3.6相关部门：3.6.1负责本部门监事与测量使⽤的表单。
4．术语和定义⽆5、内容5.1事前控制：5.1.1⽣产作业准备：产品在投产时必须具备⼯艺⽂件、作业指导书等技术⽂件及产品相应的检验规范；制造部根据⽣产计划到仓库领取相应物料，并检查各项所需设备及检测⼯具是否良好。
5.1.2 所有参与产品制作的⼈员需培训合格后⽅可上岗（⽣产紧急时须使⽤试⽤期员⼯须进⾏充分和适宜的监督）；各部门应定期或不定期的向本部员⼯灌输质量意识。
IATF16949监视和测量资源程序(含乌龟图)
监视和测量资源控制程序（IATF16949-2016）1目的确定需要实施的监视和测量以及所需的监视和测量资源，并加以控制，为产品符合确定的要求提供证据。
2 范围适用于本公司设计、开发、生产和服务全过程所需的监视和测量资源的控制。
3 定义3.1监视和测量资源：用于证实产品符合规定要求而使用的所有检测仪器及试验设备（包括试验软件）。
3.2 免检装置：测量、试验仅作参考或不直接影响其产品质量的量仪、设备。
3.3监视和测量资源分类：A类国家规定强检的监视和测量资源；B类用于证实产品符合规定要求的监视和测量资源；C类一般指示性仪表、免检装置和卷尺，直尺等测量器具；4 职责4.1生产技术部确定产品实现过程中所需要的监视和测量手段。
4.2品管部确定所需要的监视和测量资源，并对其实施日常维修、保养、校验和管理。
4.3监视和测量资源的使用部门负责按规定正确使用。
5 程序内容5.1生产技术部根据本公司生产的产品特性，确定所需的检测手段。
5.2品管部根据技术部提供产品实现过程所需监视和测量手段，制定统一的监视和测量资源配置表。
5.3监视和测量资源在购买之前，由使用部门根据监视和测量资源配置表填写请购单，经部门主管审核，交采购部确认后，报厂长批准进行采购。
5.4监视和测量资源管理5.4.1新购入的监视和测量资源须有检验证明、出厂证明方可验收，并经校验合格后方可使用。
5.4.2与零件有关的样板等工装必须明确标明相应产品的编号以及实际的更改状态。
5.4.3监视和测量资源使用时，应确保其测量不确定度已知，并与要求的测量能力一致。
5.4.4如果试验软件或比较标准用作检验手段时，使用前应加以校验，并按规定的周期加以复验。
5.4.5确定测量参数及所要求的准确度，选择适用的具有所需准确度和精密度的监视和测量资源。
5.4.6 所有监视和测量资源（包括员工私有的）均需列入《监视和测量资源台帐》及《监视和测量资源履历卡》中。
5.4.7品管部根据原厂建议或监视和测量资源的特性、使用频率、相关资料等确定其校验周期。
IATF质量管理体系过程关系图
标题 第4章 质量管理体系 编制日期： 4.1.5客户导向过程（COP）、管理过程（MP）、支持过程(SP)与职责对照表过程类别 过程名称总经理市场部销售部技术部开发部供应部生产部质控部综合部COP1 产品质量先期策划控制程序 ○○●● ○ ○ ○COP 2 报价控制程序 ○● ○○ ○COP 3 合同评审控制程序 ●○○ ○ ○ ○COP 4 工程变更控制程序 ○●● ○ ○ ○COP5 生产计划控制程序 ○ ○○ ○ ●COP 6 生产制程控制程序 ○○ ○ ● ○COP 7 产品交货控制程序 ● ○ ○ ○COP 8 客户抱怨/退货控制程序 ○●○○○ ○ ○ ○○COP 9 客户满意度控制程序 ●● ○MP1 经营计划控制程序 ●○ ○○○ ○ ○ ○○MP2 风险和机遇控制程序 ●○ ○○○ ○ ○ ○○MP3 内部审核程序 ○○ ○○○○ ○ ●○MP4 管理评审程序 ●○ ○○○ ○ ○ ○○MP5 分析评价及应用控制程序 ○○ ○○○○ ○ ●○MP6 纠正与预防措施控制程序 ○○ ○○○○ ○ ●○MP7 提案改善与员工激励程序 ○○ ○○○○ ○ ○●SP1 文件控制程序 ○○ ○○○○ ○ ●○SP2 图纸技术资料控制程序 ●●○ ○ ○○SP3 记录控制程序 ○○ ○○○○ ○ ○●SP4 人力资源控制程序 ○○ ○○○○ ○ ○●SP5 采购控制程序 ○○○○○ ● ○ ○○SP6 外协控制程序 ○○ ● ○ ○SP7 供应商控制程序 ○○ ● ○ ○SP8 生产设备控制程序 ○○○ ○ ●SP9 工装控制程序 ○○○ ● ○SP10 仓储管理程序 ○○● ○ ○SP11 进料检验控制程序 ○○○ ●SP12 制程与成品检验控制程序 ○○ ○ ●SP13 监视和测量资源控制程序 ○○○ ●SP14 产品安全性控制程序 ○○●● ○ ○ ○SP15 不合格品控制程序 ○○ ○ ○ ●SP16 产品召回管理办法 ○○ ○○○○ ○ ●○ SP17 产品标识和追溯管理办法 ○ ● ○SP18 顾客的财产管理办法 ●○○ ○ ○ ○SP19 产品防护管理办法 ○○ ○ ● ○SP20 工作环境6S管理办法 ○○ ○○○ ○ ● ○○SP21 软件质量管理办法 ○● ○SP22 产品批次管理办法 ● ● ○SP23 产品保修管理办法 ●○ ○ ○ ○SP24 紧急应变管理办法 ○○ ○○○ ○ ○ ○●SP25 实验室管理办法 ○○○●○ ○ ○ ○○SP26 产品质量防错管理办法 ● ● ○ ● ○注：●表示主导部门 ○表示协助部门。
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1 目的
对监视和测量资源进行有效控制和管理，确保其测量精度和准确度满足使用要求。
2适用范围
适用于证实产品要求符合性的检验、监视、测量和试验仪器设备的控制。
3 职责
质量部是监视和测量设备归口管理部门。
各使用部门负责监视和测量设备的日常使用、维护和保养。
4 术语
校准：在规定条件下，为确定计量仪器或测量系统的示值或实物量具或标准物质所代表的值与相对应的被测量的已知值之间关系的一组操作。
检定（验证）：查明和确认测量仪器是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。
实验室：用于检验、试验或校准的设施，可能包括但不限于：化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。
测量：确定数值的过程。
监视：确定体系、过程、产品、服务或活动的状态。
测量设备：为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。
5 工作程序
质量部根据产品的监视和测量要求，配备适当的监视和测量设备，并确认是否达到预期使用要求。
测量设备的管理
测量设备统一给本公司管理编号，实现A、B、C分类管理：
A类计量器具：公司最高标准器，列入国家强制检定范围的工作计量器具。
B类计量器具：用于工艺过程控制、产品质量主要参数检测的计量器具；用于企业内部经济核算的物资管理的计量器具；各种通用和专用计量器具。
C类计量器具：各种设备上，用于一般指示计量器具；固定安装在设备上，一般不可拆离的计量器具；对于计量值无严格要求、性能不易变化的、低值易耗的计量器具。
测量设备的购置
a) 使用部门主管填写申请，经质量部经理（或计量管理员）审核，并经分管副总经
理批准后采购。
超过2000元的需经总经理批准后采购。
b) 属于《中华人民共和国依法管理的计量器具目录（型式批准部分》的测量设备，
采购部应选择有“计量器具制造许可证”的企业生产的带有CMC标志的计量器具
进行采购。
c) 自制专用量具研发部或使用部门负责设计，经质量部经理（或计量管理员）审核，
落实工程部制造，由质量部归口管理，计量员根据图纸要求验证。
d) 所有新购置、自制的测量设备使用前必须先到质量部办理手续，由质量部计量管
理员登录《监视和测量资源台帐》统一管理。
测量设备的检定和校准
a) 全公司测量设备的校准/检定权属质量部。
b) 企业最高标准器和列入强制检定的工作计量器具，由质量部按规定周期送法定计
量部门或国家认可计量实验室进行检定。
c) 本公司暂无条件进行校准的测量设备，由质量部统一委托具有资格的计量实验室
进行检定/校准。
校准/检定分类：初次使用前校准/检定、周期校准/检定、修后校准/检定等：
初次使用前校准/检定：
a) 凡外购测量设备如带有CMC标志的计量器具，其出厂日期显示在检定周期内，
b) 无CMC标志或超过检定周期的计量器具在初次使用前，质量部委托外部第三方
计量实验室进行校准/检定。
外部实验室的能力和资质应满足相关法规和《实验室管理规范》规定的要求。
c) 用于测量的计算机软件应在初次使用前进行可用性确认。
周期校准/检定：
a) 测量设备的校准/检定周期，一般应执行相应的国家检定规程，但公司可根据使
用频率、耐用程度、周期检定的历史资料等具体情况作必要的调整。
b) 相应检定规程对校准/检定周期无具体规定的，由质量部确定。
c) 经校准/
放使用。
委托外部第三方计量实验室进行校准/检定，质量部应填写《校准/检定委托单》，明确校准/检定的要求（如测量范围、依据规范等），如第三方实验室提供类似表格，则采用对方的表格。
4 如采用第三方实验室校准，计量员应对校准报告的内容进行确认，试验数据是否覆盖
要求的测量范围以及是否可以使用。
确认后应签署
5 如采用内部校准，则用于校准的标准物质应检定合格，计量员编制适用的内部校准规范，在适宜的环境条件下进行，并保留内校记录。
测量设备的校准/检定状态标识
2
3 测量设备无统一编号、无合格证或超过校准/检定有效期，严禁在生产中流通、使用，对违反者将追究责任。
测量设备使用
a) 使用部门领用测量设备，应到质量部办理领用手续。
b) 禁止使用人员私自拆装、修理各种测量设备。
c) 安装在大型设备上，不宜拆卸的测量设备，由质量部安排定期到现场检定或在设
备检修时进行鉴定。
测量设备的检修
a) 全公司测量设备的修理由质量部集中归口。
b) 测量设备如不合格或有损坏，应立即报质量部处理，不得自行修理。
本公司无条
件自行修理的测量设备，由质量部统一安排，委托外单位修理。
c) 测量设备修理后，也必须检定合格或重新校准，
用部门继续使用。
测量设备停用与封存
a) 凡超过一个检定周期没有使用或因其它原因没有使用的测量设备，由使用部门提
出经质量部同意后封存，停用后的测量设备不得擅自使用，也不应纳入周期检定/校准计划。
b) 封存的测量设备，重新开封启用时，须先经质量部同意，并经检定合格或重新校
/校准周期后方能使用。
测量设备的报废
a) 测量设备因损坏或严重磨损无法修复或无修理价值时，应作报废处理。
对正常报
废者，由计量主管审核并报财务部消帐。
b) 精密贵重的测量设备报废须由质量部主管审核后报总经理批准。
c) 测量设备报废后，计量管理员和使用部门要及时做好帐、卡修改工作。
d) 然后统一由废品库集中管理，严禁混入生产现
场，严禁作测量设备外卖。
测量设备的周转
a) 操作人员跨部门调动测量设备时，同工种允许将其领用的低值器具随同调转至调
入部门，但必须由调出部门报质量部办理调转手续。
不同工种调动时，应将测量
设备交质量部。
否则引起周检脱期，由调出部门主管负责。
b) 公司内各使用部门之间出现在用测量设备数量、规格等按实际使用需要平衡时，
质量部可以进行调剂。
c) 测量设备在搬运、维护和贮存期间应符合相应设备的搬运、贮存和维护要求，防
止校准失效。
必要时，需重新校准。
不合格测量设备的处理
发现不合格的测量设备，除修理外，检定员如判断对测量结果有影响时，要通知使用部门对已测产品进行复测，确认产品是否符合要求。
当发现测量过程失控或测量和试验设备超过了规定的检定/校准期限时，必须立即采取纠正措施，且对已测量的结果重新进行评定和跟踪。
质量部应按《记录控制程序》要求保存所有检验、测量和试验设备（器具）的校准/检定记录。
校准/验证活动和记录包括以下细节：
a) 根据影响测量系统的工程更改进行的修订；
b) 校准/验证时获得的任何偏离规范的读数；
c) 对偏离规范情况导致的产品预期使用风险的评估；
d) 当在计划验证或校准期间，或在使用期间，检验、测量和试验设备被查出偏离校
准或存在缺陷，应保留有关此检验、测量和试验设备先前测量结果有效性的记
录，包括校准报告上显示的相关标准的最后一次校准日期和下一次校准到期日；
e) 如果可疑产品或材料已被发运，由销售部及时通知顾客，执行《不合格品控制程
序》的相关规定；
f) 检验、测量和试验设备（器具）校准/验证后，校准报告上有关符合规范的结论
和验证人签名；
g) 所有检验、测量和试验设备（器具）（包括所有权属于员工拥有的、顾客拥有的
或现场供应商拥有的设备）校准和维护、修理活动的记录。
h) 如果有用于产品和过程控制的软件，应验证其版本符合规定，并进行记录；
i) 如果有用于产品和过程控制的生产相关软件（包括安装于员工拥有的设备、顾客
拥有的设备或现场供应商拥有的设备的软件），应验证其用途符合要求，并进行
记录，。
j) 与产品安全有关的检验、测量和试验设备（器具）校准/检定记录的保存期为产品的生命周期+1日历年，其他非安全性有关的检验、测量和试验设备（器具）
校准/检定记录的保存期为3年。
对于所有权属于员工拥有的、顾客拥有的或现场供应商拥有的测量设备和设备的软件同样执行上述~的相关规定，并应按顾客和外部相关方财产的相关规定做好妥善保管，并加施所有者标记以便于清楚地鉴别。
如发生损坏、丢失或不适用时应及时通知对方，并保留相关记录。
6 相关文件
●实验室管理规范
●内校规范
7 记录表单
总经理、副总经理、质量部、研发部、采购部、制造部、工程部、财务部编制审核批准
日期日期日期。