慢病管理政策解读 (1)
2024年慢病管理制度汇编慢病管理制度和办法
2024年慢病管理制度汇编慢病管理制度和办法随着社会经济的发展和生活水平的提高，慢性非传染性疾病（简称“慢病”）已成为影响我国居民健康的主要公共卫生问题。
为了有效预防和控制慢病，提高居民健康水平，我国政府高度重视慢病管理工作，制定了一系列慢病管理制度和办法。
本文将对2024年慢病管理制度和办法进行汇编和梳理。
一、慢病管理制度的制定和实施1. 制度背景近年来，我国慢病发病率持续上升，已成为影响居民健康的主要因素。
为了有效控制慢病，提高居民健康水平，我国政府制定了一系列慢病管理制度和办法，以加强对慢病的预防和控制。
2. 制度内容（1）建立和完善慢病预防体系，加强慢病危险因素监测和干预。
（2）加强对慢病患者的健康管理，提高慢病治疗和康复水平。
（3）加强慢病科研和人才培养，提高慢病防治能力。
（4）建立和完善慢病保险制度，减轻慢病患者负担。
（5）加强慢病宣传教育，提高居民健康素养。
3. 制度实施（1）各级政府要加强对慢病管理工作的领导，将慢病管理工作纳入政府工作考核范围。
（2）各级卫生行政部门要加强对慢病管理工作的指导，制定具体实施方案，确保制度落实。
（3）各级慢病防治机构要充分发挥专业优势，加强对慢病防治工作的技术指导。
（4）各级医疗机构要加强对慢病患者的健康管理，提高慢病治疗和康复水平。
（5）各级宣传部门要加强对慢病宣传教育的指导，提高居民健康素养。
二、慢病管理工作的主要措施1. 加强慢病危险因素监测和干预（1）开展慢病流行病学调查，掌握慢病发病趋势和特点。
（2）加强对慢病危险因素的监测，如吸烟、饮酒、高盐饮食、缺乏运动等。
（3）对慢病危险因素进行干预，如开展健康教育、推广健康生活方式等。
2. 加强慢病患者的健康管理（1）建立慢病健康管理档案，对慢病患者进行登记和管理。
（2）为慢病患者提供个性化健康指导，制定合理的治疗方案。
（3）加强对慢病患者的随访和干预，提高治疗效果。
3. 加强慢病科研和人才培养（1）支持慢病科研工作，开展慢病防治新技术、新方法的研究。
2024年慢病工作管理制度(3篇)
2024年慢病工作管理制度摘要：慢性疾病是指病程较长、演变难以预测、治疗费用较高且往往需要长期药物治疗的疾病。
随着人口老龄化趋势的日益明显，慢性疾病的发病率也愈加高涨，对个体的身体健康和社会经济发展都带来了巨大的挑战。
为了更好地管理慢性疾病患者的工作，提高患者的生活质量和工作效率，我们需要建立一个完善的慢病工作管理制度。
本文将探讨2024年慢病工作管理制度的内容和实施策略。
一、慢病工作管理制度的目标和原则慢病工作管理制度的目标是提高慢性疾病患者的工作效率和生活质量，减少其对社会资源的依赖。
具体原则包括：1.个体化管理：针对每位患者的具体病情和需求，制定相应的工作管理计划。
2.多学科协作：慢病工作管理涉及多个领域的专业知识，需要医生、护士、心理咨询师等专业人员的共同参与。
3.信息共享和隐私保护：患者的相关信息需要在医护人员之间进行共享，但必须严格遵守信息保密的原则。
4.全程关照：从患者被诊断为慢性疾病开始，到长期稳定期，再到康复期，我们将全程关注患者的生活和工作。
二、慢病工作管理制度的内容1.建立慢病管理团队：由医生、护士、心理咨询师等专业人员组成的慢病管理团队，负责患者的工作管理。
2.定期复诊和健康评估：慢病患者需定期进行复诊和健康评估，及时调整工作管理计划。
3.制定个体化的工作管理计划：根据患者的病情和需求，制定相应的工作管理计划，包括药物管理、饮食控制、运动治疗等方面。
4.提供职业转换和适应服务：对于因慢病无法从事原有工作的患者，提供职业转换和适应服务，帮助他们重新融入社会。
5.心理支持和心理咨询：慢性疾病常常会给患者带来心理负担，提供心理支持和心理咨询服务，帮助患者缓解焦虑和抑郁。
6.建立慢病工作管理信息系统：通过建立慢病工作管理信息系统，实现患者信息的集中管理和共享，为工作管理提供便利。
三、慢病工作管理制度的实施策略1.政府推动：政府应加大对慢病工作管理的支持力度，加强政策引导和财政投入，提供相关的法律和政策保障。
2024年门诊慢病管理制度
2024年门诊慢病管理制度随着社会的发展和人们生活方式的改变，慢性病已经成为影响我国居民健康的重要问题。
为了提高慢性病患者的治疗效果和生活质量，我国政府高度重视门诊慢病管理工作，并制定了一系列政策措施。
2024年，我国将进一步完善门诊慢病管理制度，以保障慢性病患者的权益，提高慢性病管理水平。
一、门诊慢病管理制度的背景慢性病是指不构成传染、长期积累形成疾病形态损害的疾病，包括高血压、糖尿病、肿瘤、慢阻肺等。
慢性病具有病程长、治疗难度大、医疗费用高等特点，给患者家庭和社会带来沉重的负担。
据统计，我国慢性病患病率逐年上升，慢性病导致的死亡人数占我国死亡总数的70%以上。
为了应对这一挑战，我国政府开始重视慢性病管理工作，并逐步建立起门诊慢病管理制度。
二、门诊慢病管理制度的主要内容1. 慢性病诊断和登记制度门诊慢病管理制度要求医疗机构对慢性病患者的病情进行准确诊断，并建立慢性病档案。
医疗机构应当对慢性病患者的个人信息、病史、诊断结果、治疗方案、用药情况等进行详细记录，以便对患者进行长期跟踪和管理。
2. 慢性病治疗和用药制度医疗机构应当根据慢性病患者的病情制定个性化的治疗方案，并严格按照治疗方案进行治疗。
同时，医疗机构应当为慢性病患者提供规范的用药服务，确保患者能够按时、按量、按疗程用药。
3. 慢性病随访和监测制度医疗机构应当定期对慢性病患者的病情进行随访和监测，及时了解患者病情的变化，并根据病情调整治疗方案。
医疗机构应当通过电话、短信、网络等方式，与患者保持密切联系，提高患者治疗的依从性。
4. 慢性病健康教育和宣传制度医疗机构应当积极开展慢性病健康教育和宣传活动，提高患者对慢性病的认识和防治意识。
医疗机构可以通过举办健康讲座、发放宣传资料、开展慢性病防治知识竞赛等方式，普及慢性病防治知识。
5. 慢性病医保报销制度我国政府不断完善慢性病医保报销制度，降低慢性病患者的医疗负担。
根据医保政策，慢性病患者的门诊治疗费用、用药费用、检查费用等可以得到一定比例的报销。
慢病管理的概述
慢病管理一、什么是慢病管理慢病管理是指通过定期监测和干预，对慢性非传染性疾病及其风险因素进行连续、动态的综合管理，以提高患者的生活质量和预后效果。
慢病管理涵盖了高血压、糖尿病、冠心病、脑卒中、慢性阻塞性肺疾病等慢性疾病。
二、慢病管理的目的慢病管理的目的是通过有效的预防和控制措施，降低慢性疾病的发生率和危害，提高患者的生活质量，减少医疗负担，促进健康长寿。
三、慢病管理的原则1.全面性：慢病管理应涵盖疾病的预防、治疗、康复和心理支持等方面，以实现全面的健康管理。
2.综合性：慢病管理应综合运用多种手段，包括药物、饮食、运动、心理等，以达到最佳的管理效果。
3.连续性：慢病管理应实现连续的监测和管理，从疾病的发生到治疗结束，以确保患者健康状态的稳定。
4.动态性：慢病管理应根据患者的病情和需求进行动态调整，以适应患者的变化。
5.个体化：慢病管理应针对患者的具体情况制定个体化的管理方案，以满足患者的特殊需求。
四、慢病管理的步骤1.定期检查：建立健康档案，定期进行身体检查，以监测患者的生理指标和健康状况。
2.综合评估：对患者的病情、病史、生活方式和环境因素进行综合评估，以制定个性化的管理方案。
3.制定计划：根据评估结果，制定个性化的慢病管理计划，包括药物治疗、饮食调整、运动锻炼、心理支持等方面的具体措施。
4.实施管理：按照管理计划实施各项措施，并对患者的执行情况进行监督和指导。
5.调整方案：根据患者的反馈和监测结果，及时调整管理方案，以确保管理的有效性。
6.评估效果：定期评估管理效果，对未达到预期效果的管理方案进行调整和完善。
7.健康教育：对患者进行健康教育，提高其对慢性疾病的认知和理解，增强自我管理能力。
五、慢病管理的注意事项1.关注个体差异：每个人的身体状况和生活习惯都不同，因此慢病管理应根据个体差异进行调整和完善。
2.强调预防为主：慢病管理应以预防为主，通过调整生活方式和饮食习惯等措施来降低慢性疾病的发生风险。
慢病管理服务体系-概述说明以及解释
慢病管理服务体系-概述说明以及解释1.引言1.1 概述慢病管理服务体系是一种针对慢性疾病患者提供全方位医疗和健康管理服务的系统化服务模式。
随着人口老龄化、生活方式的改变以及慢性疾病的不断增加，慢病管理服务体系在提高慢性病患者的生活质量、减轻医疗负担和降低慢性病发病率方面起到了重要作用。
慢病管理服务体系包括诊断、治疗和健康管理等多个环节，通过建立与医院、社区、家庭等各个层面的协同合作机制，为慢性疾病患者提供个性化的综合服务。
其核心目标是降低慢性病患者的住院率和再入院率，有效控制慢性疾病的发展，并提高患者的自我管理能力。
慢病管理服务体系的重要性不可忽视。
首先，它能够提供及时、有效的医疗服务，防止慢性疾病的进展和恶化。
其次，慢病管理服务体系能够对患者进行全面健康评估，帮助制定个性化的治疗方案和康复计划，提高治疗的针对性和有效性。
此外，慢病管理服务体系还能够加强患者与医务人员的沟通与交流，提供健康教育和培训，提高患者的健康素养。
总之，慢病管理服务体系在改善慢性疾病患者的生活质量、减轻医疗负担和降低慢性病发病率方面具有重要的作用。
通过协同合作、个性化服务和加强患者教育等措施，慢病管理服务体系能够实现患者的全方位管理，进一步提升社会的医疗保健水平。
1.2 文章结构本文将分为三个主要部分来介绍慢病管理服务体系。
首先，在引言部分将概述本文的内容，并说明文章的结构。
其次，在正文部分将着重探讨慢病管理服务体系的定义和背景，以及其重要性。
最后，在结论部分将总结慢病管理服务体系的作用和优势，并展望其未来的发展前景。
引言部分将在整篇文章中起到铺垫作用。
我们将首先概述慢病管理服务体系的主要内容和作用，并介绍本文的结构。
通过引言，读者可以清晰了解本文的目的和组织结构，从而更好地理解后续的内容。
接下来，正文部分将详细介绍慢病管理服务体系的定义和背景。
我们将解释慢病管理服务体系是指为患有慢性疾病的患者提供的一系列医疗服务和支持措施的整合系统。
门诊特慢病管理规定
兴安盟城乡居民基本医疗保险门诊特慢性病管理规定第一条为加强城乡居民基本医疗保险门诊特慢性病(以下简称慢病）制度管理，进一步保障参保患者的切身利益，切实减轻参保患者的经济负担，规范医疗行为，严防基金运行风险，根据《兴安盟行政公署办公厅关于印发兴安盟城乡居民医疗保险制度实施办法（试行）的通知》（兴署办发[2017]9号），制定本规定。
第二条患有慢病的参保居民需在定点医疗机构门诊治疗的，其门诊治疗费用及药物费用可纳入医保统筹基金支付范围。
医保统筹基金支付范围执行《内蒙古自治区基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》、《内蒙古自治区基本医疗保险诊疗项目目录》、《内蒙古自治区基本医疗保险医疗服务设施项目范围》三大目录。
定点医疗机构要限制目录外用药，目录外用药费用及非慢病支出项目，统筹基金不予支付。
第三条?慢病病种恶性肿瘤的放化疗、尿毒症血液透析、器官移植抗排异治疗、血友病、再生障碍性贫血、系统性红斑狼疮、慢性肝病（使用干扰素治疗）、冠心病、脑血管后遗症、肝硬化失代偿期、肺心病、精神病、癫痫病、类风湿性关节炎、慢性阻塞性肺气肿、糖尿病（使用胰岛素注射）、甲亢、甲减、肾小球肾炎、肾病综合征、甲状腺肿大、氟骨症、包虫病、大骨节病、结核病、布氏杆菌病。
第四条建立慢病准入制度（一）患者首次准入。
患者首次申请慢病的，准备以下材料到医保经办机构办理准入。
1、在二级及二级以上公立医疗机构近一年内住院病历复印件、疾病诊断书、各种医学检查报告单；2、1寸彩色照片2张；3、身份证或户口本；4、社会保障卡或合作医疗证；5、填写完整的《兴安盟城乡居民门诊特殊慢性病申请表》经医保经办机构审核批准后，领取《兴安盟城乡居民特殊慢性病门诊手册》，注明所使用药品及治疗方案，建立个人档案，档案内容包括：《兴安盟城乡居民门诊特殊慢性病申请表》、二级及二级以上公立医疗机构近一年内住院病历首页复印件、疾病诊断书、检查报告单、医保卡或合作医疗证复印件、1寸彩色照片、身份证或户口本复印件等必要材料。
慢性病管理制度
慢性病管理制度
慢性病管理制度是指针对慢性疾病患者实施的一系列管理
措施和制度。
慢性疾病包括高血压、糖尿病、心血管疾病、肺疾病等。
慢性疾病通常需要长期治疗和管理，患者需要
定期接受医疗监测、治疗指导、健康教育等服务。
慢性病管理制度的主要目标是提供全程、全方位的服务，
包括早期识别、个体化治疗、持续监测和有效预防。
具体
包括以下几个方面：
1.早期筛查和诊断：通过健康体检、生物标志物检测等方式，早期发现和诊断慢性疾病，以便及早干预和治疗。
2.个体化治疗方案：根据患者的病情和特点，制定个体化的治疗方案，包括药物治疗、康复训练、营养调理等。
3.健康管理服务：提供定期的随访和复诊服务，监测疾病的进展和治疗效果，及时调整治疗方案。
4.健康教育和行为干预：通过健康教育宣传、生活方式干预等方式，提高患者的健康意识和自我管理能力，促进健康
行为的改变。
5.数字化管理系统：建立慢性病管理的数字化平台，实现患者信息的电子化记录和远程管理，方便医护人员监测和管理慢性病患者。
慢性病管理制度的实施可以提高患者的生活质量，减少疾病的复发和并发症的发生，降低医疗资源的浪费，提高医疗效果。
在一些国家和地区已经广泛推行，并取得了显著的效果。
上海市慢病管理政策文件
上海市慢病管理政策文件上海市慢病管理政策文件：细致关怀和积极措施促进公众健康一、引言在当今社会，慢性病已经成为全球范围内的主要健康挑战之一。
随着人口老龄化的不断加剧，慢性病的发病率呈现出明显增长的趋势。
上海市作为中国的一线城市，也面临着慢病管理的紧迫问题。
为了更好地促进公众健康，上海市政府经过深入研究和借鉴国内外成功案例，出台了一系列慢病管理政策文件，旨在提升慢病患者的生活质量，降低社会和个人的医疗负担。
本文将对上海市慢病管理政策文件进行深度评估，并共同探讨其对公众健康的积极影响。
二、全面评估1.政策背景和重要性上海市慢病管理政策文件是基于深刻的市场需求和多年的研究经验而制定的。
该政策的出台，体现了上海市政府对慢病管理的高度重视。
慢病给个体和家庭带来了极大的身体和经济负担，同时也极大地影响了公众健康水平和社会稳定。
落实上海市慢病管理政策显得尤为迫切和必要。
2.政策目标和核心内容上海市慢病管理政策文件的目标是通过提供细致关怀和积极措施，全面提升公众健康水平。
在政策的核心内容中，重点包括：建立慢性病防治体系，强化慢病防控措施，改进药品和医疗服务管理，提高公众健康素养等。
这些内容紧密结合，相互促进，构成了保障慢病管理的全方位框架。
3.政策实施和效果上海市政府在实施慢病管理政策方面采取了多种手段，包括政策宣传、专家指导、医疗资源整合等。
通过多年的实施，该政策取得了显著的成果。
大量的数据显示，慢性病的发病率、死亡率和住院率都呈现出下降趋势，公众对慢病管理的认知和参与度也明显提升。
这些结果表明，上海市慢病管理政策文件在促进公众健康方面取得了显著的效果。
三、文章重点1.建立慢性病防治体系上海市慢病管理政策文件首先提出了建立慢性病防治体系的重要性。
慢性病预防和控制是实现公众健康的基础，也是降低医疗负担的关键。
政府鼓励科研机构、医疗机构和社区卫生服务中心等各方面加强合作，共同推动慢性病防治体系的建设。
通过整合资源、提供全面服务，可以更好地预防和控制慢性病的发生和发展，提高公众健康水平。
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3
县级医院主要提供县域内常见病、多发病诊疗，以及急危重症患者抢救和疑难复杂疾病向 上转诊服务。
4
基层医疗卫生机构和康复医院、护理院等（以下统称慢性病医疗机构）为诊断明确、病
情稳定的慢性病患者、康复期患者、老年病患者、晚期肿瘤患者等提供治疗、康复、护
理服务。
关于做好高血压、糖尿病分级诊疗试点工作的通知 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 国卫办医函〔2015〕1026号
相关支持政策
宏观指导的指导意见方面：《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》 国办发〔2016〕8号。 工作流程方面：《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》和《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申 报资料要求（试行）》（CFDA 8月17日 2016年第120号）。 参比制剂方面：《关于药物研制过程中所需对照药品一次性进口有关事项的公告》和《普通口服固体制剂参比制剂选择 和确定指导原则》。 技术标准方面：《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》、《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制 药人体生物等效性研究技术指导原则》。 试验过程中：《药物溶出仪机械验证指导原则》、《人体生物等效性试验豁免指导原则》。
城乡居民基本医保“二合一”
3.《国务院关于第一批取消62项中央指定地方实施行政审批事项的决定》（国发〔 2015〕57号） 2015.10.14
“基本医疗保险定点医疗机构资格审查”和“基本医疗保险定点零售药店资格审查”（以下简 称“两定资格审查”）取消
储、配送和终端网络覆盖；有强大
的商务和销售团队支持保障药品的 渠道管理（国药控股、华润医药、
九州通、上海医药等）。
分销业务迅速萎缩 小商业公司被淘汰 国有配送企业更大(兼并，收购) 自然人规范化(归并到生产企业办事处 或者具有专业、正规的第三方推广公司) 过票行为大为缩减
《公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》还未出
高血压
糖尿病分级诊疗流程
糖尿病
医保
时间 2015-8-2 2016-1-12 2015-10-14 2015-12-2 部门 国务院办公厅 国务院 国务院 人力资源社会 保障部 文件政策 《国务院办公厅关于全面实施城乡居民大病保险的意见》国办发〔2015〕57号 《国务院关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》国发〔2016〕3号 《国务院关于第一批取消62项中央指定地方实施行政审批事项的决定》国发〔2015〕57号 《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》〔2015〕98号
采取多种形式推进医药分开，禁止医院限制处方外流，患者 可自主选择在医院门诊药房或凭处方到零售药店购药。
优化药品购销秩序，压缩流通环节，综合医改试点省份要在
全省范围内推行“两票制”（生产企业到流通企业开一次发 票，流通企业到医疗机构开一次发票）
1.两票制
“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次购销发票，流通企业到医疗机构开一次购销
药品生产、流通企业
药品生产、流通企业销售药品税票的购、销方名称应当与销售出库单、付款流向一致、金额一致。 药品流通企业 在推行“两票制”地区，公立医疗机构采用公开招标采购方式采购药品，集中采购机构在编制采购文件 时，要将执行“两票制”作为必备条件。对于招标采购的药品，要验明药品生产企业的资质，由药品生 产企业直接投标。投标企业需在标书中做出执行“两票制”的承诺，否则投标无效；试行其他采购方式 采购药品，也必须在采购合同中明确“两票制”的有关要求。 公立医疗机构 在入库验收药品时，必须验明票、账、货三者一致方可入库、使用，不仅要向为其配送药品的流通企业 索要、验证发票，还应当要求流通企业出具加盖其原印章的由生产企业提供的进货发票复印件，两张发 票的生产企业名称、药品批号等相关内容互相印证，且作为公立医疗机构支付药品货款凭证，纳入财务 档案管理。
发票。
目的：第一，压缩流通环节，降低药品价格；第二，国家通过严格的税收手段加大对偷税、 洗钱、商业贿赂等一系列灰色空间的监管，提高流通企市
旧试点省份 安徽省、福建省、江苏省、青海省 新试点省份 陕西省、上海市、浙江省、四川省、湖南省、重庆市、宁夏回族自治区
《公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》还未出 选择依据：大型医药流通企业有强 大的资金垫付能力，可保障上游药 企应收账款；具备符合GSP规范仓
2016年9月前
各级各类医疗机构诊疗服务功能定位
1
城市三级医院主要提供急危重症和疑难复杂疾病的诊疗服务。城市三级中医医院充分利用 中医药（含民族医药，下同）技术方法和现代科学技术，提供急危重症和疑难复杂疾病的 中医诊疗服务和中医优势病种的中医门诊诊疗服务。
2
城市二级医院主要接收三级医院转诊的急性病恢复期患者、术后恢复期患者及危重症稳定 期患者。
护
全覆盖
保障
1.国办发〔2015〕57号
2.国务院关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见 国发〔2016〕3号
整合城镇居民基本医疗保险（以下简称城镇居民医保）和新型农村合作医疗（以下简称新农合）两 项制度，建立统一的城乡居民基本医疗保险（以下简称城乡居民医保）制度。
1.制度更加公平 2.保障待遇更加均衡 3.管理更加统一 4.医保基金使用效率会提高 5.转移接续更方便 6.参保信息更安全
2.《国务院办公厅转发卫生计生委等部门关于推进 医疗卫生与养老服务相结合指导意见的通知》
活用药剂师参与居家养老业务：居家养老是与机构内养老相对的， 老人住在自己的家中，日间照料中心、居家上门服务、社区综合 体服务等方面，药店是有很大作为空间的。
发力连锁化的社区中小型日间照护中心：遍布全国大小城乡、街 道、社区的40多万家药店、扎根其中的几十万名一线药店人员， 无论从地政关系、地商关系、社群关系，还是在连锁运营、医药 资源、人员储备方面，都具备成熟的条件。且老年人本身就是药 店的主要客户群体，是非常合适的运营主体。
云南省食品药品监督管理局关于实施《云南省药品零售连锁企业验收标准（试行）》及 《云南省药品零售连锁企业远程药事服务及审方系统指导原则（试行）》相关工作的通知 云食药监市〔2016〕43号
国务院办公厅关于促 进医药产业健康发展 的指导意见 国办发〔2016〕11号
医疗机构应当按照药品通用名开具处方，并主动向患者提供 处方，保障患者的购药选择权； 推动医生多点执业，提升基层医疗机构服务能力，加快落实 分级诊疗。 国务院办公厅关于印 发深化医药卫生体制 改革2016年重点工作 任务的通知 国办发〔2016〕26号
药学服务和健康管理
医改
时间
2015-5-8 2015-5-17 2015-6-15 2015-9-11 2015-11-20 2015-12-1 2016-3-11 2016-4-26 2016-6-24 2016-7-15
部门
国务院办公厅 国务院办公厅 国务院办公厅 国务院办公厅 国务院办公厅 中华人民共和国 国家卫生和计划 生育委员会 国务院办公厅 国务院办公厅 国务院办公厅 云南省食品药品 监督管理局
这些政策均表明国家旨在提升行业集中度，提高药品质量，安全、有效、可控 、稳定是药品质量标准体系和评价体系的基本，在生产质量以及与生产质量相关的
技术研发、临床试验等各个关卡，全面把控新药、仿制药，基本遏制低质量重复报
批和假新药的生存空间，确保药品质量，保障广大人民群众用药安全有效，是促进 企业健康发展的根本。
2016-3-5
2016-7-20 2016-7-25
国务院办公厅
国家食品药品监督管理总局 国家食品药品监督管理总局
1.仿制药质量和疗效一致性评价 《药品注册管理办法（修订稿）》 2016年7月25日
《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》 国办发〔2016〕8号
鼓 励
药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注。 通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并 在临床中优先选用。 同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选 用未通过一致性评价的品种。
5月26日，CFDA公布了《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》（食品药品监管总局公告2016年第 106号）共289个品种，17,740个批文。 CFDA7月25日发布公告，公布了承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单，总共有37家。
2.抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）
慢病管理政策解读
2015年-2016年
目录
药品的质量与安全 医改
医保
其他
药品的质量与安全
时间 2015-1-4 2015-4-24 2015-7-22 2015-7-31 2015-8-18 2015-8-27 2015-11-11 2015-11-18 2015-11-18 部门 国家食品药品监督管理总局 全国人民代表大会常务委员会 国家食品药品监督管理总局 国家食品药品监督管理总局 国务院办公厅 国家卫生和计划生育委员会 国家食品药品监督管理总局 国家食品药品监督管理总局 国家食品药品监督管理总局 文件政策 《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》 《中华人民共和国药品管理法》 《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的 公告》（2015年第117号） 《国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的 若干政策意见的公告》（2015年第140号） 《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》国发〔2015〕44号 《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》 《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告》 (2015年第230号) 《国家食品药品监督管理总局关于征求《关于开展仿制药质量和疗效一致 性评价的意见（征求意见稿）》意见的公告》(2015年 第231号) 《国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的 公告》（2015年第257号） 《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》 国办发〔 2016〕8号 《药品经营质量管理规范》修订版 《药品注册管理办法（修订稿）》