质量手册-程序文件(模版)
2023版质量手册程序文件
2023版质量手册程序文件
【原创实用版】
目录
1.引言
2.2023 版质量手册概述
3.程序文件的具体内容
4.程序文件的实施和维护
5.总结
正文
【引言】
本文旨在介绍 2023 版质量手册的程序文件，该程序文件是质量手册的重要组成部分，对于保证质量手册的有效实施具有重要的作用。
【2023 版质量手册概述】
2023 版质量手册是在我国相关法规和标准的基础上，结合企业的实际情况，对质量管理进行的系统性阐述。
其主要包括质量方针、质量目标、组织结构、职责分工、管理体系运行等内容。
【程序文件的具体内容】
程序文件是质量手册的具体操作指南，包括了质量管理的各项具体措施和方法。
主要包括：
（1）质量管理程序：明确了质量管理的各项流程和方法，包括质量计划编制、质量控制、质量评价等。
（2）质量记录管理程序：明确了质量记录的填写、保存、查阅和销毁等管理要求。
（3）内部质量审核程序：明确了内部质量审核的策划、实施、报告
和纠正措施等要求。
【程序文件的实施和维护】
程序文件的实施是质量手册有效运行的关键，需要全员参与，形成良好的质量管理氛围。
同时，程序文件的维护也是重要的工作，需要定期对其进行审查和更新，以适应企业的发展和环境的变化。
【总结】
2023 版质量手册的程序文件是质量管理的具体操作指南，对于保证质量手册的有效实施具有重要的作用。
检验科质量管理体系程序文件【范本模板】
检验科质量管理体系程序文件xx医院2019年6月依据ISO15189:2012《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制编制：xx审核：xx批准:xx生效日期 :2019.12。
15批准令检验科全体人员:经过全体工作人员的努力，本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》,经科室质量管理小组批准，现予以颁布，本手册自即日起实施。
《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189：2012《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系，是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述.本科的一切质量活动必须严格执行该文件，以实现“公正、科学、准确、高效”的质量方针.《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。
各有关部门和个人必须认真贯彻执行,严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。
本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。
程序文件目录保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。
2 范围2。
1 临床医生提供的患者信息;2.2 检验结果；2。
3 参加能力验证实验室的验证结果；2.4 质量体系的各层文件和相应运行资料；2.5 法定保密的信息。
3 职责3。
1 科主任（1)落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人；（2)批准借阅保密资料。
3。
2 综合组组长（1)对各项保密措施的组织进行监督检查;（2)对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。
3。
3 各专业组组长（1)批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准.（2)协助综合组负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。
3。
4 档案管理员做好档案的管理工作3.5 其它有关人员（1）对本人从事和接触到的保密内容保密；（2)对违反保密的行为进行制止，并向上级报告.4 工作程序4.1 临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。
2008版质量手册及程序文件范本
XXXXX************有限公司质量手册FB/SC00-2009（B/0版）受控状态分发号 0持有人编制日期2009.3.1审核日期2009.3.1批准日期2009.3.1目录页码更改标记0.1 质量手册颁布令 ----------------------------------------------------- 2 ○0.2 管理者代表任命书---------------------------------------------------- 3 ○0.3 质量方针、质量目标 ------------------------------------------------- 4 ○0.4 公司质量管理体系机构图 --------------------------------------------- 5 ○0.5 部门质量职责分配表 ------------------------------------------------- 6 ○1.0 质量管理体系范围 --------------------------------------------------- 7 ○2.0 引用标准 ----------------------------------------------------------- 7 ○3.0 术语 --------------------------------------------------------------- 7 ○4.0 质量管理体系 ------------------------------------------------------- 8 ○4.1 总要求 ------------------------------------------------------------- 8 ○4.2 文件要求 ----------------------------------------------------------- 8 ○4.2.1 总则 ------------------------------------------------------------- 8 ○4.2.2 质量手册 --------------------------------------------------------- 8 ○4.2.3 文件控制程序 -----------------------------------------------------10 ○4.2.4 记录控制程序 -----------------------------------------------------12 ○5.0 管理职责 -----------------------------------------------------------13 ○5.1 管理承诺 --------------------------------------------------------- 13 ○5.2 以顾客为关注焦点 ------------------------------------------------- 13 ○5.3 质量方针 --------------------------------------------------------- 13 ○5.4 策划 ------------------------------------------------------------- 13 ○5.5 职责、权限和沟通 ------------------------------------------------- 13 ○5.5.1 各岗位各部门职责、权限 ------------------------------------------ 14 ○5.5.2 管理者代表 ------------------------------------------------------ 15 ○5.5.3 内部沟通 ------------------------------------------------------- 15 ○5.6 管理评审程序 ------------------------------------------------------ 16 ○6.0 资源管理 --------------------------------------------------------- 18 ○6.1 资源的提供 ------------------------------------------------------- 18 ○6.2 人力资源控制程序 -------------------------------------------------- 19 ○6.3 设施和工作环境控制程序 -------------------------------------------- 21 ○7.0 产品实现 --------------------------------------------------------- 22 ○7.1 产品实现策划控制程序 ---------------------------------------------- 23 ○7.2 与顾客有关过程控制程序 -------------------------------------------- 25 ○7.4 采购控制程序 ------------------------------------------------------ 28 ○7.5 生产和服务提供过程控制程序 ---------------------------------------- 30 ○7.6 监视和测量设备控制程序 -------------------------------------------- 34 ○7.7 产品一致性控制程序 --------------------------------------------―― 36 ○8.0 监视、分析和改进 ------------------------------------------------- 37 ○8.1 总则 ------------------------------------------------------------- 37 ○8.2.1 顾客满意度测量程序 ---------------------------------------------- 38 ○8.2.2 内部审核程序 ---------------------------------------------------- 39 ○8.2.3 过程和产品监视测量程序 ------------------------------------------ 41 ○8.3 不合格品控制程序 -------------------------------------------------- 43 ○8.4 数据分析控制程序 -------------------------------------------------- 44 ○修改记录 --------------------------------------------------------------- 49质量手册颁布令为建立和完善我公司的质量管理体系，提高企业的竞争能力，实现公司的质量方针和目标，依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系-要求》标准，结合本公司的实际情况及顾客需求和期望，编制了B版《质量手册》。
认证机构质量手册和程序文件模板
认证机构质量手册和程序文件模板1. 引言本文档旨在为认证机构提供一个质量手册和程序文件的模板，以帮助认证机构建立和实施高质量的认证流程和程序。
手册和程序文件的编写应遵循相关法规和标准的要求，确保认证机构的工作符合国际认可要求，并能够提供可靠和准确的认证服务。
本模板包含一系列章节和内容，供认证机构根据自身情况进行适当的修改和补充。
2. 质量手册2.1 范围本章节描述了质量手册的范围和适用性，明确了质量手册与认证机构相关的所有活动和程序的关系。
2.2 质量方针本章节列出了认证机构的质量方针，包括为客户提供高质量的认证服务、持续改进认证流程和程序、确保认证结果的准确性和可靠性等。
2.3 组织结构本章节描述了认证机构的组织结构和职责分工，包括认证机构管理层、各部门的职责和负责人等。
2.4 责任和权限本章节说明了认证机构内各级人员的责任和权限，包括认证决策的责任人、文件控制的责任人、质量管理代表的职责等。
2.5 文档控制本章节描述了认证机构的文档控制程序，包括文档编写、审查、修改、批准和发布的流程和要求。
2.6 认证流程本章节详细描述了认证机构的认证流程，包括客户申请、文件审查、现场检查、报告编写、认证决策和认证证书发布等。
2.7 审核与改进本章节详细描述了认证机构的审核与改进流程，包括内部审核、管理评审、处理客户投诉、不符合项和纠正措施等。
3. 程序文件模板3.1 文件命名和版本管理本章节描述了认证机构程序文件的命名规则和版本管理的要求，确保程序文件的准确可靠以及版本控制的一致性。
3.2 文件格式和结构本章节列出了程序文件的格式和结构要求，包括标题、目录、正文和附件等内容的安排和规范。
3.3 程序文件列表本章节列出了一些常见的程序文件，供认证机构参考和使用，包括认证准备程序、认证执行程序、文件审查程序、不符合项处理程序等。
3.4 程序文件编写和修改本章节描述了程序文件的编写和修改的要求，包括编写和修改的流程、责任人和文档控制的要求。
质量手册及程序文件
质量手册及程序文件 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】质量手册及程序文件景泰宝泰商砼有限责任公司目录第一章质量手册及程序文件第二章岗位责任制第一节生产操作人员责任制第二节设备维护人员责任制第三节综合办岗位责任制第四节财务部岗位责任制第五节出纳员岗位责任制第六节试验检测中心岗位责任制第七节检测人员岗位责任制第八节质量负责人岗位责任制第九节技术负责人岗位职责第十节保管员岗位责任制第十一节罐车司机岗位责任制第十二节门卫岗位责任制第十三节搅拌站操机员岗位职责第十四节搅拌站装载机司机岗位职责第十五节车辆管理制度第十六节车队负责人岗位职责第十七节调度岗位职责第十八节调度执行规章制度第十九节材料负责人岗位职责第三章制度及操作规程第一节公司质量目标及部门分目标第二节设备管理制度第三节安全管理制度第四节搅拌站作业指导书第五节搅拌站安全操作规程第六节生产现场管理制度第七节预拌商品混凝土冬施生产措施第八节混凝土质量控制技术措施第九节商品混凝土试块制作管理规定第十节预拌混凝土试验工作流程第十一节预拌混凝土使用说明第十二节预拌混凝土质量回访制度第一章质量手册及程序文件目录01批准颁布令02任命书03质量方针和目标04公司概况05公司组织机构图06质量管理体系过程和顺序图1质量手册的适用范围、删减、引用标准和术语2质量手册的管理3质量管理体系机构和职能分配4质量管理体系总要求文件要求5管理职责管理承诺以顾客为关注焦点质量方针质量目标和质量管理体系策划职责、权限与沟通质量管理体系评审6资源管理资源提供人力资源的提供和控制基础设施的提供和维护工作环境的改善和管理7产品实现产品实现的策划与顾客有关的过程设计和开发采购--《采购过程控制程序》生产和服务提供--《生产和服务提供过程控制程序》监视和测量装置的控制8测量、分析和改进测量、分析和改进过程的策划监视和测量不合格产品控制--《不合格产品控制程序》数据收集改进9附录--------程序文件编号和名称01批准颁布令我公司依据GB/T19001:2000《质量管理体系要求》编制的《质量手册》，符合公司的生产经营实际需要。
质量手册+程序文件
文件号：TY-SC-2010
版次/: A/0
质量手册
（包括程序文件）
分发号：01 _______
编制：_________________
审核：___________________
批准：_______________________
2010-01-10 发布2010-01-10 实施
江苏XXXX集团有限公司发布
颁布令
本公司依据IS09001: 2008《质量管理体系一要求》编制完成了《质量
手册》（包括程序文件），现予以批准颁布实施。
《质量手册》（包括程序文件）是本公司质量管理体系的法规性文件，是建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则。
总经理：___________
2010 年1 月10 日
任命书
为了贯彻执行ISO9001：2008《质量管理体系一要求》，加强对质量管理体系运作的
领导，特任命 _________________ 为我公司的管理者代表。
管理者代表的职责是：
1.确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；
2.向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。
3.确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。
4.就质量管理体系的有关事宜对外联络。
总经理：____________________
2010年1月10日。
公司质量手册及程序性文件
附件一：××××××有限公司生效日期：年月日编制：日期：审核：日期：批准：日期：受控印章：分发号：1附件21．范围本手册依据ISO9001（2000）质量管理体系要求建立，适用于本公司产品从设计、开发、生产到送交顾客与服务的整个过程中的质量管理体系。
2．ISO9001剪裁ISO9001（2000）质量管理体系要求全部适用于本本公司，在此声明不作任何剪裁。
3．引用标准ISO9001（2000）质量管理体系要求。
GB/12747-91中华人民共和国国家标准。
4．定义本公司采用的供应链求语与本版标准一致，即供方→组织→顾客。
5. 产品本公司设计/开发、生产、销售的产品是：××××××。
6．本公司简介（见总则附件：顺德市××有限公司本公司简介）。
7．本公司质量管理体系文件与ISO9001（2000）质量管理体系要求对照表（见目录附件）。
8．质量管理体系总要求本本公司的质量管理体系所需要的过程、顺序和相互作用、运作及控制方法：A内部·明确本公司全员的职责和权限（见￥1-MT-06及其对应文件）。
·最高管理者提供充分且适宜的资源并进行有效的资源管理（￥1-MT-08，￥1-HR-02，￥1-PD-01等）。
·通过下述6个过程达成本本公司的产品实现：产品实现的策划（￥1-PD-02）→与顾客有关的过程（￥1-MS-01，￥1-MT-08→设计和开发控制（￥1-EN-01）→采购（￥1-PU-01）→生产和服务的提供（￥1-PD-03，￥1-MS-01）→监控和测量装置的控制（￥1-QM-03）。
·通过下述5个过程达到本本公司质量管理体系的测量，分析和改进目的：总则（￥1-MT-00）→测量和监控（￥1-MS-01，￥1-QM-01、02）→不合格控制（￥1-QM-06）→数据分析（￥1-QM-07）→持续改进（￥1-MT-11）。
{品质管理质量手册}质量手册程序文件
{品质管理质量手册}质量手册程序文件0.2手册修改页0.3颁布令颁布令本公司为强化质量管理，以适应市场发展的需要，满足广大顾客对产品质量的需求和法律法规的要求，现依据GB/T19001—2008idtISO9001:2008《质量管理体系要求》编制完成了《质量手册与程序文件汇编》A 版。
现予以批准颁布实施。
本手册是我公司质量管理工作的纲领性、法规性文件，阐明了我公司的质量方针和质量目标以及质量管理体系的程序和要求，是本公司质量管理工作的行为准则，全公司员工必须遵照执行。
此令总经理：林均利2014 年3 月1 日0.4任命管理者代表的授权书授权书为了贯彻执行 GB/T19001—2008idtISO9001:2008《质量管理体系要求》，加强我公司对质量管理体系运行工作的领导，经研究决定：此任命韦善亮为我公司管理者代表，除履行本身承担的职务外,代表总经理行使我公司质量管理体系的各项职权。
管理者代表的具体职权为: 1．确保本公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2.向最高管理者报告质量管理体系的绩效，包括改进的需求；3.在整个公司内促进和提高对顾客要求意识的形成；4.就质量管理体系有关事宜的对外联络。
特予以授权总经理：林均利2014 年3 月1 日0.5我公司质量方针和质量目标质量方针：开拓创新，科学管理，持续改进，精益求精。
质量目标：1、产品一次交验合格率大于等于 98%；2、顾客满意率大于等于 95%。
质量方针、质量目标的涵义与理解：我公司的质量方针和质量目标明确了企业对产品质量的追求，为全体员工描绘了我公司总体的工作方向，其具体体现为：1.质量是企业和产品的生命，质量管理是我公司重要的基础管理工作之一。
我公司全体员工只有保持科学、严谨的人本精神，以法律法规为准绳，以诚实守信为客户服务，以良好的工作质量和体现顾客要求的产品质量，达到顾客的满意；2.企业的生存依赖于顾客，顾客的需求是企业的关注的焦点，顾客的满意就是企业永恒的追求；3.阐明了企业持续改进的承诺；4.表明了企业不满足现状，为超越自我而制定永无止境的奋斗目标。
最新环境检测RBT214-2017质量手册+程序文件+作业指导书模板(含生态环境监测测机构补充要求)
XXXX有限公司受控状态：受控■非受控□受控章：发放编号：总页数： 161页（含封面）质量手册（2.0/1版）XXXX有限公司发布日期：XXXX年XX月XX日实施日期：XXXX年XX月XX日日2345《质量手册》（第2.0/1版）批准令为了保证本公司检验检测工作的质量，确保检验检测数据的公正性、准确性和科学性，现依据《检验检测机构资质认定管理办法》（质检总局令第163号）、RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》等文件，编制了适用于本公司检验检测工作的质量管理体系文件。
经过半年多时间的运行，情况基本正常。
为保持质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，再次对《质量手册》、《程序文件》等进行了修订。
本《质量手册》（第2.0/1版）及相关的其他体系文件已经审定，予以发布，自XXXX年XX月XX日日起实施。
《质量手册》（第2.0/1版）阐明了本公司的质量方针、质量目标，全面描述了本公司检验检测工作的质量管理体系，是本公司检验检测活动质量管理体系有效运行的纲领性、指导性文件，全体员工必须认真学习并遵照执行!XXXX有限公司总经理：XXXX年XX月XX日6公正性声明和承诺XXXX有限公司，作为第三方环境检验检测机构，为确保检验检测的公正性，特做如下声明并承诺：1、本公司是依法注册成立、并取得资质认定的独立法人检验检测机构，对其出具的检验检测数据（报告）负责，对涉及违反相关法律法规规定的承担相应法律责任。
因自身原因导致检验检测数据出现错误、不准确或者其他后果的，本公司承担相应解释、召回报告的后果，并承担赔偿责任。
2、本公司及其人员从事检验检测活动，遵守《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国计量法》等相关法律法规，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。
3、本公司建立和保持维护其公正和诚信的程序。
质量手册和程序文件
PPT文档演模板
质量手册和程序文件
•质量管理体系
文件控制
一、质量手册（含质量方针、质量目标）； 二、程序文件； 三、为确保过程有效运行制定的相关文件和
作业文件； 四、为证实过程的有效实施所要求形成的记
录。
PPT文档演模板
质量手册和程序文件
•质量管理体系
记录控制
• 记录应保持清晰、完整、易于识别和检索。 • 记录应能证明满足规定的要求，需要时应予以
测量、分析与改进
• 总则
应采用适用的技术和方法对鉴定过程及质 量管理体系进行监视、测量、分析和改进， 以证实鉴定与顾客要求的符合性，确保质 量管理体系运行的实际情况与体系文件的 一致性，并持续改进质量管理体系的有效 性。
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质量手册和程序文件
测量、分析与改进
顾客满意
• 建立并执行《顾客满意度监视和测量程 序》。在鉴定过程中，经常性地关注和测 量顾客满意度，持续改进。
PPT文档演模板
质量手册和程序文件
测量、分析与改进
• 内部审核
• 建立并执行《内部审核程序》，以确定质 量管理体系的符合性和有效性。内部审核 由有资格的并与所审核工作无关的内审员 按审核计划实施。对内审发现的不符合项 及时采取纠正措施，并对纠正措施进行跟 踪，验证其效果。
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质量手册和程序文件
测量、分析与改进
• 未达标服务控制
• 明确提出未达标服务其内容。
• 对严重未达标项报信息产业部职业技能鉴定指导 中心，由中心作出处理；对一般未达标项服务项 目进行追溯，找出原因。
• 当需改变未达标项目审理结论时，由管理者代表 签署书面决定；
• 保留不合格处理过程的记录； • 未达标服务的审理结论，仅对当次鉴定有效，不
质量管理手册与程序文件
质量手册（依据GB/T19001-2016idt ISO9001:2015）编制：XXX审核：XXX批准：XXX版本：第A 版受控状态:分发号：2018年01月01日发布2018年01月01日实施前言本质量手册是XXXXXXXXXXX贸易有限公司（简称公司）按ISO9001:2015标准和适用的法律、法规要求，结合公司实际编制而成，包括：1、质量管理体系的范围：包括了ISO9001:2015标准的8.3条款全部要求。
1.1、是公司内部对质量安全管理以及对管理体系的审核、评审和持续改进，实现以顾客及相关方满意为目的的管理承诺。
1.2、证实公司质量管理体系符合ISO9001:2015标准的要求，能持续地满足顾客和现行适用的法律法规的要求。
1.3、作为第二方（顾客）和第三方评价及内部审核的依据。
2、识别了质量管理体系所需要的管理职责、资源管理、产品的实现、测量、分析和改进过程，对公司的质量管理体系做出纲领性和概括性的叙述，确定了各管理要素的相互作用，规定了确保过程有效控制和运行所需的准则和方法。
3、对质量管理体系程序文件的概括说明或引用。
4、本质量手册由体系负责人负责组织修订并审核，经最高管理者于2018年1月1日批准发布，于2018年1月1日实施。
目录0.1质量手册颁布-------------------------------------------------------4 0.2任命---------------------------------------------------------------5 0.3管理方针和质量目标发布---------------------------------------------6 0.4企业简介-----------------------------------------------------------70.5手册说明-----------------------------------------------------------81 范围-----------------------------------------------------------------92 规范性引用文--------------------------------------------------------103 术语和定义----------------------------------------------------------114 组织的环境----------------------------------------------------------12 4.1 理解组织及其环境--------------------------------------------------12 4.2 理解相关方的需求和期望--------------------------------------------13 4.3 确定质量管理体系的范围--------------------------------------------134.4 质量管理体系及其过程----------------------------------------------135 领导作用------------------------------------------------------------14 5.1 领导作用和承诺----------------------------------------------------14 5.2 方针--------------------------------------------------------------155.3 组织的岗位、职责和权限--------------------------------------------176 策划----------------------------------------------------------------17 6.1 应对风险和机遇的措施----------------------------------------------18 6.2 质量目标及其实现的策划--------------------------------------------196.3 变更的策划--------------------------------------------------------197 支持----------------------------------------------------------------20 7.1 资源--------------------------------------------------------------20 7.2 能力--------------------------------------------------------------22 7.3 意识--------------------------------------------------------------23 7.4 沟通--------------------------------------------------------------257.5 形成文件的信息----------------------------------------------------258 运行----------------------------------------------------------------26 8.1 运行的策划和控制--------------------------------------------------26 8.2 产品和服务的要求--------------------------------------------------26 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制----------------------------------27 8.5 生产和服务提供----------------------------------------------------29 8.6 产品和服务放行----------------------------------------------------308.7 不合格输出的控制--------------------------------------------------319 绩效评价------------------------------------------------------------32 9.1 监视、测量、分析和评价--------------------------------------------32 9.2 内部审核----------------------------------------------------------339.3 管理评审----------------------------------------------------------3410 改进---------------------------------------------------------------35 10.1 总则-------------------------------------------------------------36 10.2 不符合和纠正措施-------------------------------------------------36 10.3 持续改进---------------------------------------------------------36 附录1组织机构图------------------------------------------------------37 附录2管理体系职能分配表----------------------------------------------38 附录3过程实施流程图--------------------------------------------------4001 质量手册颁布令公司依据ISO9001:2015标准，结合公司淀粉制品（粉丝）的生产特点，编制完成了公司《质量手册》。
2013质量手册程序文件
XXXX电器有限公司XXX1001-2013质量手册Quality Mannal依据GB/T19001-2008版本号2013版受控状态分发号使用部门2013.01.01发布2013.01.08实施XXXX电器有限公司发布名称XXXXXX 有限公司0.0管理者代表任命书编号XXX1001-2013修改号01管理者代表任命书公司各部门:为贯彻执行ISO9001:2008《质量管理体系--要求》,加强对质量管理体系的领导，特任命XXX为我公司管理者代表。
不论其在其他方面的任务如何，应做到：◆确保质量管理体系的过程得到建立和保持；◆向公司总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进需求；◆在整个公司内促进顾客要求意识的形成；◆就质量管理体系的有关事宜对外联络。
颁布令本公司依据ISO9001：2008《质量管理体系——要求》编制修改完成《质量手册》第2013版，现予以批准颁布实施。
本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则，全体员工必须遵照执行。
总经理:日期:2013年1月8日１名称XXXX电器有限公司质量手册程序文件目录页码管理者代表任命书、颁布令 1目录 2企业概况 3质量方针说明 4质量目标说明 5公司质量管理体系结构图 6质量管理体系过程职责分配表7质量管理体系8管理职责9资源管理13产品实现14测量、分析和改进18文件控制程序22记录控制程序25管理评审程序29设计和开发控制程序32生产和服务过程控制程序37顾客满意程度测量程序40内部审核程序43过程和产品的测量和监控程序48不合格控制程序51纠正与预防措施控制程序53２名称XXXXXX 有限公司0.3企业概况编号XXX1001-2013修改号01企业概况本公司创建于1976年，地处XX重镇—XX，北临杭州湾跨海大桥，南靠329国道，地理环境优越，交通便捷。
公司现有占地面积45000平方米，建筑面积约80000平方米，现有固定资产3460万元，注册资金418万元，是一家集家用电器经营、开发、设计和制造为一体的现代化高科技企业。
质量手册程序文件及表格范本
标题
ISO9001：2000 参照条款
4.1 文件操纵程序 4.2 质量记录操纵程序
4.2.3 4.2.4
章节号
4.1
4.1 文件操纵程序
版本
1
页次
1/3
1 目的
对与组织质量管理体系有关的文件进行操纵，确保各有关场所使用文件为有效版本。
2 范围
适用于与质量管理体系有关的文件操纵。
3 职责
3.1 总经理负责批准公布质量手册。
3.2 管理者代表负责审核质量手册。
3.3 各部门负责有关文件的编制、使用与保管。
3.4 质量部负责组织对现有体系文件的定期评审。
3.5 各部门资料员负责本部门与负责质量管理体系有关的文件的收集、整理与归档等。
4 程序
4.1 文件分类及保管 4.1.1 质量手册（包含了所有过程操纵的程序文件），由质管部备案储存。 4.1.2 公司第二级质量管理体系文件分为两类：
△△ ▲ △ △ △ △ △
பைடு நூலகம்
8.3 不合格操纵
△△ ▲ △ △ △ △ △
8.4 数据分析
△△ ▲ △ △ △ △ △
8.5 改进
△△ ▲ △ △ △ △ △
▲ 要紧职能 △ 有关职能
章节号
4.0
1 目的
4.0 质量管理体系
版本
1
页次
1/2
说明对公司建立、实施与保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总 要求。
△ ▲△ △
△
6.4 工作环境
△▲ △ △△ △ ▲
7.1 实现过程的策划
△△ ▲ △ △
7.2 与顾客有关的过程
△△ △ ▲ △
7.3 设计与开发
认证机构质量手册和程序文件模板
认证机构质量手册和程序文件模板1. 引言认证机构质量手册和程序文件是认证机构的重要文档，它规范了认证机构的质量管理体系，确保认证过程的有效性和可靠性。
本文档提供了一个认证机构质量手册和程序文件模板，用于帮助认证机构建立和维护其质量管理体系。
2. 质量手册2.1 目的质量手册是认证机构质量管理体系的核心文档，它描述了认证机构的质量政策、质量目标、组织结构和职责、过程和程序等内容。
本节介绍了质量手册的内容和编写要求。
2.2 内容质量手册的内容应包括但不限于以下方面：•认证机构的质量政策和目标•组织结构和职责•质量管理体系的范围和适用性•关键过程和程序的描述•与认证活动相关的文件和记录•内部审核和管理评审的规定•持续改进的机制和实施计划•监控和测量认证过程和结果的方法•与顾客满意度相关的规定•外部供应商的管理和评估2.3 编写要求编写质量手册时，应遵循以下要求：•明确和简洁地描述认证机构的质量管理体系•与相关国际或行业标准保持一致•涵盖认证机构的所有关键过程和程序•适应认证机构的实际情况和需要•容易理解和操作•定期更新和维护3. 程序文件3.1 目的程序文件是认证机构质量管理体系的操作指南，它描述了具体的操作步骤和要求，以确保质量管理体系的有效实施。
本节介绍了程序文件的内容和编写要求。
3.2 内容程序文件的内容应包括但不限于以下方面：•各个关键过程的详细操作步骤和要求•质量管理体系的文件控制和变更控制过程•内部审核和管理评审的程序和要求•非符合控制和纠正措施的程序和要求•顾客投诉处理的程序和要求•内部培训和员工发展的程序和要求•内部沟通和信息管理的程序和要求•监控和测量认证过程和结果的程序和要求•持续改进的程序和要求3.3 编写要求编写程序文件时，应遵循以下要求：•明确和具体地描述每个程序的操作步骤和要求•根据实际情况和需要进行调整和定制•明确说明程序的责任和权限•与相关的质量手册和政策保持一致•确保程序的易用性和操作性•定期更新和维护4. 总结认证机构质量手册和程序文件是认证机构质量管理体系的关键文档。
质量管理体系程序文件【最新范本模板】
XXXXXX科技股份有限公司企业标准质量管理体系程序文件版本号：分发编号：受控状态: XXXXXXX科技股份有限公司批准《质量管理体系程序文件》发布令根据GB/T19001—2008《质量管理体系要求》、GJB9001B—2009标准和本公司《质量手册》，结合公司发展和有效增强顾客满意的需要，组织修订了《质量管理体系程序文件》。
本程序文件阐述了实施质量管理体系要求所涉及的部门和有关人员的质量职责，描述了开展质量管理活动的准则，是公司开展质量管理方面的法规性文件。
《质量管理体系程序文件》经审核现予以发布，从XXXX年XX月XX日起实施。
希望全体员工遵照执行。
管理者代表:XXXX年XX月XX日前言为使公司质量管理工作与国际标准接轨,落实规定的各项质量保证措施，实现公司的方针目标，保证长期稳定地向顾客提供满意的产品和服务，积极参与市场竞争，永保企业信誉，按GB/T19001-2008《质量管理体系要求》、GJB9001B—2009建立质量保证体系,对原《质量管理体系程序文件》进行修订，共包括23个程序文件.《质量管理体系程序文件》是质量管理体系的重要组成部分，是《质量手册》的支持性文件,明确了做什么、由谁做、何时何地、如何做，是规范员工质量行为的法规性文件和重要的操作性文件。
《质量手册》规定的质量方针、质量目标和各项质量保证措施是借助于本《质量管理体系程序文件》的实施和依靠全体员工的努力来实现，因此要求广大员工必须认真执行，努力实施。
由于时间紧迫,编写人员水平有限,本程序文件难免存在不足之处，诚恳希望公司各级领导和全体员工在执行过程中提出宝贵意见，以便适时进行修改和完善。
公司地址：通讯地址：电话:传真：邮政编码：目录Q/WS G15。
01—2011 文件控制程序 (1)Q/WS G04.01—2011 质量记录控制程序 (10)Q/WS G17。
02—2011 管理评审控制程序 (15)Q/WS G01。
程序文件范本5001质量手册
在院长的领导下，医疗系统为医院组织结构的主系统，医疗系统的
最高负责人为院长。 ●系统机构设置(见系统机构设置图)
急
急诊科
诊
输液室
科
ICU
120 病室
最管院医护设信后病感药茧财临医
高代办教理备息勤员染事园务床技
管 ︵科治治治服服治党健科科科
理 体 理理理务务理政康 室室
者 系 中中中中中科办中
办 心心心心心 公心
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室
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院长：杨海人 日期：二零零三年六月二十日
0.2 治理者代表任命书
为了贯彻执行 GB／T 1900l—2000《质量治理体系要求》，加强对质量治理 体系运作的领导，特任命陈健为我院的治理者代表。
(1)确保质量治理体系的过程得到建立和保持； (2)向最高治理者报告质量治理体系的业绩，包括改进的需求； (3)在整个医院内促进顾客要求意识的形成； (4)就质量治理体系有关事宜与外部进行联络。
保证医院各项工作正常运转。
(2)在区域卫生规划指导下，领导制定医院的中、长期进展规划和年度工
作打算，按期布置、检查、总结工作，定期向领导机关和职工代表大
会报告。
(3)负责组织、检查医疗护理工作，定期深入门急诊、病房检查指导和调
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SSOP-10《杀虫剂发放记录》
第0次修改
发布日期：年月日
批准人：
《卫生质量手册》程序文件
版次：第一版
章节号：7.0
人员健康与卫生的控制程序
（SSOP）
第1页共1页
1．目的
为防止有碍食品卫生的加工人员对产品造成污染。
2．适用范围
适用于所有接触食品人员的控制。
第0次修改
发布日期：年月日
批准人：
《卫生质量手册》程序文件
版次：第一版
章节号：1.0
生产用水、用冰监控程序
（SSOP）
第1页共1页
1．目的
为保证生产用水、制冰用水卫生质量符合饮用水的卫生标准要求，防止对加工产品造成污染。
2．适用范围
适用于生产用水和制冰用水的卫生质量控制。
3．职责
技术质量部负责生产用水、用冰卫生质量的日常监控工作，具体操作由化验室完成。
4．6 所有原料、半成品、成品都不能直接接触地面，必须加垫筐、垫架；
4．7 非清洁区的人员不得进入清洁区；
4．8技术质量部每天检查并做好记录。
相关文件
SSOP-05 《每日卫生检查表》
SSOP-06 《工作服清洗消毒记录》
第0次修改
发布日期：年月日
批准人：
《卫生质量手册》程序文件
版次：第一版
章节号：4.0
2.4 药品保管员每月必须核对药物购入和发放数量情况，保持进出平衡，若出现差异情况及时书面报告厂领导查实原因；
2.5 消毒、清洁剂用于人手、工器具、设备和工作台时必须用清水冲洗干净，不得残留；
2.6 杀虫剂只允许指定地点使用，生产车间和贮存库不得使用，使用以上药物的场地和有关接触面都必须清洗干净，不得延误。
4．2生产人员进入车间头发不得外露，不得佩带首饰、手表、不得化妆；
4．3生产人员的手、手套、围裙必须经严格清洗消毒后方可接触食品；
4．4员工进入车间前须洗手消毒，其程序为：
清洗→皂液→清洗→50PPM氯水液泡30秒→清洗→干手
4．5生产设备、工器具如被废水或污物污染，生产管理员应立即停止生产运行，重新清洗消毒后方可重新工作。
4．7 饮用水与非饮用水无交叉；
4．8所有污水集中后，经我公司污水处理厂生化无害处理达标后排放。
相关文件：SSOP-01 《贮水池清洗消毒记录》
SSOP-02 《污水处理运行记录》
SSOP-05 《每日卫生检查表》
LAB-01 《水质余氯记录》
LAB-02 《水质微生物记录》
第0次修改
发布日期：年月日
防止污染物的控制程序
（SSOP）
第1页共1页
1.目的
防止外来污染物对产品的污染。
2．适用范围
适用于所有可能对产品造成危害的污染物控制。
3．职责
3．1生产部做好生产的清洁消毒工作；
3．2动力维修做好设备、设施的维修保养工作；
3．3技术质量部监督检查。
4．要求
4．1生产员工必须经卫生知识培训，合格后方可上岗；
相关文件：
SSOP-03 《工器具、工人手消毒情况记录》
SSOP-05 《每日卫生检查表》
SSOP-11 《消毒液的配制与浓度检查》
第0次修改
发布日期：年月日
批准人：
《卫生质量手册》程序文件
版次：第一版
章节号：6.0
化学用品使用管理制度
（SSOP）
第2页共2页
1．目的
为确保食品安全卫生，化学药品的使用必须符合安全原则，严格控制使用，妥善保管，专人发放。
4．6凡接触过地面、污物、下脚料的人员的手、手套须经清洗消毒后才准许接触食品。
4．7生产车间的天花板上不得有冷凝水存在，如有须及时清除。灯管应定时清洁。
4．8用于手、鞋消毒的消毒液由质检人员配制、测试，且每半小时更换一次。
4．9质检人员每天上午、下午各检查一次车间卫生，并做好记录。
4．10综合部维修人员对设施设备的维修，必须在生产停止后进行，维修后并进行清洗消毒，以免污染产品。机油润滑剂平常保存在远离车间处。
LAB-03 《表面样品检验记录》
第0次修改
发布日期：年月日
批准人：
《卫生质量手册》程序文件
版次：第一版
章节号：3.0
防止产品交叉污染的卫生控制程序
（SSOP）
第1页共1页
1．目的
防止产品被交叉污染。
2．适用范围
本程序适用于生产过程中交叉污染的控制。
3．职责
生产部控制产品加工流程和产品卫生，技术质量部进行监督。
4．11化验室定期对生产设备、工器具及人手表面和空气进行微生物检测，并记录。
相关文件：SSOP-03《工器具、工人手消毒情况记录》
SSOP-05 《每日卫生检查表》
LAB-03 《表面样品检验记录》
第0次修改
发布日期：年月日
批准人：
《卫生质量手册》程序文件
版次：第一版
章节号：6.0
有毒有害物品的控制
（SSOP）
第1页共2页
1.目的
防止有毒有害物品对产品的污染。
2．适用范围
适用于公司所有有毒有害物品的控制。
5．职责
3．1库管安全保管有毒有害物品，车间内有专人保管分发；
3．2生产部正确使用清洗剂、消毒剂；
3．3技术质量部监督检查。
6．要求
4．1所有有毒有害物品进厂，库管要进行登记、造册，并存入专用库内；
3．职责
3．1行政部负责安排生产人员的健康检查；
3．2生产部卫生岗负责日常健康检查。
4．要求
4．1所有从事食品加工的人员必须经健康检查合格后上岗，并建立档案；
4．2年检发现有防碍食品安全疾病，立即调离岗位，彻底治疗康复后才可进入车间，并对产生的危害进行评估；
4．3加工人员每年开工前要进行培训，新工人培训后上岗，中间要定期培训，以达到良好的卫生意识；
SSOP洗手设施及卫生间的控制程序
SF-QM-B05
SSOP防止污染物的控制程序
SSOP有毒有害物品的控制/化学用品使用管理制度
SF-QM-B06
SF-QM-B07
SSOP人员健康与卫生的控制程序
SF-QM-B08
SSOP害虫的控制程序
SF-QM-B09
厂区卫生管理制度
SF-QM-B10
生产人员卫生守则
洗手设施及卫生间的控制程序
（SSOP）
第1页共1页
1．目的
为保障员工良好的卫生状况，避免对产品的污染。
2．适用范围
适用于卫生间及其洗手设施的卫生控制。
3．职责
生产部卫生岗执行，技术质量部监督检查。
4．要求
4．1生产区卫生间有足够的冲水、洗手、防虫、防蝇设施，保持设施完好和清洁卫生，有向外排气装置。
4．2卫生间设有专人进行清洗消毒，保持卫生清洁。
4．4卫生岗每天上岗前进行检查，发现问题及时调离岗位；
4．5保存健康证，做好相关记录。
相关文件：
GMP-01《培训记录》
SSOP-12《雇员健康登记表》
SSOP-13《加工人员卫生状况记录》
第0次修改
发布日期：年月日
批准人
《卫生质量手册》程序文件
版次：第一版
章节号：8.0
害虫的控制程序
（SSOP）
第1页共1页
2．要求
2.1食品加工过程和环境卫生控制必须使用允许使用的化学药品，如杀虫剂、杀菌剂、消毒剂和清洁剂等，须设置专用库储存，由专人保管；
2.2化学药品购进入库必须由库管员立册登记品名、数量、供应商、生产日期和使用范围（用途）；
2.3化学药品的发放原则：
杀虫剂领用时，须经技术质量部审批后，登记发放使用，用剩退回库管员注销；一般消毒剂、清洁剂经生产部批准领用并登记；
4.废弃物必须用专用垃圾箱定点存放，做有标识，并及时清理；
5.厂区内卫生间有专人管理，保持卫生整洁；
6.厂区内场地每天由专人清扫不少于一次；
7.厂区内不得有害虫、老鼠孳生地，并由专人负责杀虫灭鼠工作。
8.全体生产、工作人员均有互相监督遵守本企业卫生守则的权利。
相关文件：
GMP-02《厂区卫生清扫记录》
4．3保证卫生间内卫生用品齐全，并定期维护。
4．4技术质量部必须每天对卫生间的卫生状况进行监督检查，并将检查情况记录于《每日卫生检查表》中。
相关文件：
SSOP-05 《每日卫生检查表》
SSOP-07 《拖鞋、水靴清洗消毒记录》
第0次修改
发布日期：年月日
批准人：
《卫生质量手册》程序文件
版次：第一版
章节号：5.0
4．工作程序
4.1生熟分开：加工区域、人员、工器具严格分开，区别存放；
4．2原料、半成品、成品应分开存放；
4．3 垃圾筒应标识并定点存放，垃圾及时送出车间，垃圾筒及时清洗；
4．4 与食品接触的手套、围裙必须用防水材料制成，并保持清洁消毒；清洁区与非清洁区的工作服、手套、围裙要严格分开；
4．5 车间下水道保持清洁，每天消毒一次；
4．要求
4.1所有用水来自自来水，水质要达到国家生活饮用水标准。
4．2 加工如需用冰，必须使用清洁水，防止对产品的污染；
4．3 每年两次官方水质检测，化验室每周检测微生物指标，；
4．4 生产用水龙头全部做编号，每天对不同水龙头抽样检测余氯；
4．5 每月对贮水池进行清洗消毒；
4．6 供水总管安装了止回阀，防止回流；
SF-QM-B19
农残、药残及重金属残留的控制程序
HACCP计划制定程序
质量纠偏程序
不合格品的处理程序
质量记录控制程序
HACCP计划验证程序
质量体系内部审核与评审程序