鹿鞭质量标准及检验操作规程
鹿鞭及其伪品鉴定方法
鹿鞭及其伪品鉴定方法摘要】鹿鞭属于鹿科动物梅花鹿、马鹿干燥带有睾丸的阴茎，从中医辨证角度分析具有味甘与咸的特点，性温，有着补肾作用与壮阳作用，且益精的功能很高，在实际诊疗的过程中，主要应用在劳损疾病、肾虚耳聋疾病、耳鸣疾病等等，从古代开始就在一些组方中应用，如三鞭药物、三肾丸药物等等，具有很好的疗效。
但是，由于鹿鞭的资源稀缺，市场价格非常昂贵，很容易出现假冒伪劣的产品，如果不能合理的鉴定，就会导致购买到假冒产品，针对于此，本文分析鹿鞭的伪品鉴定方法。
【关键词】鹿鞭；伪品鉴定方法；研究进度【中图分类号】R03 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2019）31-0214-01我国的鹿鞭产品主要来源于吉林省区域、辽宁省区域、黑龙江省区域，在市场中的伪品很多，在一定程度上会导致很容易导致消费者的合法利益受到侵害，因此，必须要大力宣传伪品的鉴定方式，引导人们全面的掌握伪品的鉴定形式。
1.性状的合理鉴定正品的鹿鞭会呈现出两侧区域稍微扁圆的形状，是圆柱类型的结构，长度在45厘米～60厘米，直径在2厘米～3厘米。
表面是灰黄色到黄棕色，有着半透明性的形状。
在阴茎的两侧区域中间部位，有一个纵向的沟槽区域，顶端的包皮结构有着囊状隆起的现象，前端区域有锋毛，上面的毛稍为褐色与褐黑色，毛组织具有粗、扁的特点，弹性很高。
龟头区域在包皮组织之内，部分会呈现出裸露的状态，前端是钝圆的形状，整体形状与扁指较为相似，可以发现纵向的沟，表面有很多浓密特点的短线类型纹理结构。
在阴茎方面，其总长度紧靠着基础端的三分之一到二分之一的位置有一对睾丸，呈现出长度高、椭圆形状的棕褐色外观，部分产品中含有长系带，质地较为坚硬，不容易出现折断的现象，如果折断，断面的外层区域属于纤维体结构，被成为皮膜，厚度在1毫米～2毫米，中间区域有着疏松类型的海绵体，尿道口组织与血管孔组织明显，气味具有腥臊的特点，味道微咸。
而对于伪品而言，牛鞭属于稍微扁圆的形状，总长度通常在35厘米到60厘米之间，直径在2厘米到3厘米之间，表面的颜色是黄白色，没有光泽。
四川兽药经营质量管理规范检查验收评定标准
四川省兽药经营质量管理规范检查验收评定标准
1．为规范兽药GSP检查验收工作，统一检查验收标准，保证验收工作质量，根据《兽药经营质量管理规范》，制定本评定标准。
2．本评定标准共分为7个大项68条小项。
项目类别分为“关键项”、“重要项”和“一般项”三类，其中关键项（条款前加“**”）12条，重要项（条款前加“*”）31条，一般项25条。
3．开展兽药GSP检查验收时，检查组应根据企业申请的经营类别和经营范围，确定相应的检查范围和检查内容。
4．检查组应根据确定的检查范围和检查内容，对本评定标准所列项目逐一进行检查并作出评定。
每一个小项的评定结果分为“Y”和“N”二档，凡属完整、齐全或者绝大部分符合要求（打分在75分以上）的项目，应判定为“Y”；判定某项存在较为明显缺陷的（打分在75分以下），打“N”；不涉及项目在检查条款后画“/”。
通过缺陷项类别及数量来评定是否符合兽药GSP规定的要求。
5．兽药GSP检查验收评定结果分为合格和不合格两项。
判定标准如下：
企业名
称：
检查日期：年月日
四川省兽药GSP现场检查评定标准
综合评定结果:
涉及关键项目条,检查结果属于“Y”的条，属于“N”的条。
涉及重要项目条,检查结果属于“Y”的条，属于“N”的条。
涉及一般项目条,检查结果属于“Y”的条，属于“N”的条。
检查组成员签名：
企业负责人签名：
时间：年月日。
鹿鞭人参压片糖果(食品安全企业标准)
鹿鞭人参压片糖果1范围本标准规定了鹿鞭人参压片糖果的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于以木糖醇、鹿鞭、人参（人工种植，5年以下）、黄精、玉竹为主要原料，经精选、清洗、干燥、粉碎，添加适量食品添加剂（微晶纤维素、硬脂酸镁），按配方比例混匀、再经制粒、干燥、压片、包衣或不包衣、包装等加工工序而制成的鹿鞭人参压片糖果。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志GB 1886.91 食品安全国家标准食品添加剂硬脂酸镁GB 1886.103 食品安全国家标准食品添加剂微晶纤维素GB 1886.234 食品安全国家标准食品添加剂木糖醇GB 2707 食品安全国家标准鲜（冻）畜、禽产品GB 2760 食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB 2762 食品安全国家标准食品中污染物限量GB 2763 食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB 4789.1 食品安全国家标准食品微生物学检验总则GB 4789.2 食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.3 食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB 4806.7 食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品GB 5009.4 食品安全国家标准食品中灰分的测定GB 5009.11 食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12 食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.34 食品安全国家标准食品中二氧化硫的测定GB 7718 食品安全国家标准预包装食品标签通则GB 17399 食品安全国家标准糖果GB 17403 食品安全国家标准糖果巧克力生产卫生规范GB 28050 食品安全国家标准预包装食品营养标签通则GB/T 28118 食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋SB/T 10347 糖果压片糖果NY 317 鹿副产品JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则《中华人民共和国药典》一部原卫生部关于批准人参（人工种植）为新资源食品的公告（2012年第17号）原国家质量监督检验检疫总局令第75号《定量包装商品计量监督管理办法》原国家质量监督检验检疫总局令第123号《食品标识管理规定》3 技术要求3.1 原料和辅料3.1.1 原料3.1.1.1 木糖醇：应符合GB 1886.234的规定。
鹿鞭的真伪优劣鉴定
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上， 以氯仿 ( 甲醇 ) $* + *# $ , 为展开剂展开 取出 晾 干 ， 喷 以 "*/ 磷 钼 酸 乙醇 溶 "’ -.， 液。 置日光下观察， 供试品与对照品溶液色 谱相应位置上显相同蓝黑色斑点， 见图 % 。 人参类成分： 取本品末 " 0， 加氯仿 %* .1 加热 回 流 " 2， 弃去氯仿溶液， 药渣挥干溶 剂， 加水 *# ’ .1 搅拌湿润， 加水饱和的正丁 醇 "* .1， 超声处理 &* .34， 吸取上清液加 & 倍量 氨试 液 ， 摇匀 ， 放置 分层 ， 取 上层 液蒸 干， 残渣加甲醇 " .1 使溶解， 作为供试品溶 图 ’。 由于头顶一颗珠具有延年益寿的作用， 笔者考虑是否含有一定的人参样品成分， 薄层 定性分析结果显示其可能含有类似成分， 但有 待进一步研究。 !
"# 对照品溶液 $# 供试品溶液 图% 薄层色谱图
"# 供试品溶液 $# 对照品溶液 &# 对照药材溶液 图’ 薄层色谱图
同法制成对照药材溶液。 取人参皂苷 50" 对照 液。 取人参药材 " 0， 品， 加甲醇制成每 " .1 各含 $ .1 的溶液， 作为对照品溶液。 吸取 上述 & 种溶液各 $ !1， 分别点于同一硅胶 6 薄层板 （ 厚 ’** !.） 上， 以氯仿 + 醋酸乙酯 + 甲醇 + 水 （ "’ + %* + $$ + "* ） "*7 以下放置的 下层溶液为展开剂展开 "’ -.， 取出晾干， 喷以 "*/ 硫酸乙醇溶液， 在 "*’7 加热至斑点显色清晰。 在日光灯下检视， 供试品在与对照品 及对照药材溶液色谱相应位置显相同的淡紫色斑点。 在 &!’ .. 紫 外光灯下检视， 供试品在与对照品及对照药材溶液色谱显相同的 天蓝色斑点， 但供试品溶液色谱斑点边缘天蓝色中间呈棕紫色， 见
中药材规格和等级标准鹿鞭
中药材规格和等级标准鹿鞭鹿鞭是一种常见的中药材，其规格和等级标准是中药行业中非常重要的指导标准。
鹿鞭是指鹿的阳物，具有温补肾阳、壮阳补肾的功效。
在中医药理论中，鹿鞭具有补肾益精、强身健体的作用，有助于治疗肾阳不足、阳痿早泄等疾病。
鹿鞭的规格主要包括长度、重量等指标。
鹿鞭的长度一般在10-15厘米左右，其中最佳的规格是12厘米。
而鹿鞭的重量则在12-18克之间，其中15克被认为是最佳的规格。
鹿鞭的等级标准主要根据外观特征、产地、制作工艺等因素进行评定。
通常分为以下几个等级：1.特级鹿鞭：这是鹿鞭中的最高等级，具有外观完整、大小匀称、表皮光滑、无损伤的特点。
产地一般在野生纯种鹿中获得，经过精心挑选和制作而成。
2.一级鹿鞭：这是次于特级鹿鞭的等级，外观基本完整，大小略有差异，表皮光滑，无明显的损伤。
产地可以是野生鹿或家养鹿，制作工艺也合乎规范。
3.二级鹿鞭：这个等级的鹿鞭在外观上可能存在一些小的瑕疵，例如表皮有细微的裂纹或鳞片脱落。
产地通常是家养鹿，制作工艺可以稍有不完美。
4.三级鹿鞭：这个等级的鹿鞭在外观上可能存在较明显的瑕疵，例如表皮有明显的裂纹或鳞片脱落。
产地可能是家养鹿或者其他鹿种，制作工艺也可能存在一些不规范的情况。
需要注意的是，上述等级标准仅为一种参考标准，并非所有中药市场都严格遵循。
实际上，很多时候鹿鞭的等级是根据市场需求和供应情况而定的。
由于野生鹿的数量有限，野生纯种鹿鞭往往价格昂贵，供不应求。
因此，市场上常见的鹿鞭多是家养鹿的产物，其等级和价格相对于野生鹿鞭会有所降低。
在购买鹿鞭时，消费者可以根据实际需要和经济能力选择适合自己的等级。
如果对鹿鞭的质量有更高的要求，可以选择特级或一级鹿鞭；如果对价格有限制，可以选择二级或三级鹿鞭。
无论选择哪种等级的鹿鞭，消费者都应该确保购买正规渠道的产品，确保质量和安全。
总而言之，鹿鞭的规格和等级标准对于中药行业是非常重要的指导标准。
不同等级的鹿鞭在外观和质量上存在一定差异，消费者在购买时应根据实际需求和经济能力做出选择。
鹿鞭及伪品的免疫凝集试验鉴别
抗 牛 1∶0 1∶0 1∶0 1∶0 1∶0 1∶0 1∶0 1∶1
4 讨论 4.1 本研究采用免疫学方法 , 即以大分子抗原物 质免疫动物而获得抗血清 , 后者与免疫动物的抗原 物质可发生免疫血清学反应 , 这种反应具有高效 、 专一性的特点 , 从而达到用已知抗体鉴定未知抗原 的目的[ 6] 。 本法是采用不同动物的血清作为抗原物 质免疫动物而获得抗血清的 , 考虑到血清的成份复 杂 , 有对于鹿鞭鉴定有用的指征性物质 。 也可能存 在着影响鹿鞭鉴定的非指征性物质 。 因此 , 我们分 别测定了抗血清的特异性反应效价和抗血清的非特 异性反应效价 。结果表明 :我们所制备的三种抗血 清的特异性反应效价均远高于非特异反应效价 (如 表 2 、 及附图所示), 说明我们制备的抗血清具有 较好的特异性 。经过适当的稀释可以完全排除非特 异性反应 , 达到 准确鉴定 样品的目 的 (如表 3 所 示)。
8 丁培贤 , 贺天笙 .生物免疫化 学法检定虎 、 豹 骨的研究 .中 国 药学杂志 , 1989 , 24 (8):457
HPLC 法测定陈皮中橙皮甙的含量
崔丽华 管玉民 王 健 (山东省药品检验所 济南 250012)
摘要 采用 HPLC 法测定陈皮中橙皮甙的含量 。 色谱柱为 C18 , 流动相为乙腈 -0.4 %磷酸溶液 (20∶80), 检测波长 286nm , 方法简便 , 准确 , 重现性好 , 平均回收率分别为 :98.91 %, RSD 为 1.31 % (n =6)。 关键词 陈皮 橙皮甙 高效液相色谱法
4.2 免疫凝集反应是颗粒性抗原 (如红细胞或细
菌等) 与相应抗体发生的特有的反应 , 通常认为这
种实验较免疫沉淀类实验的灵敏度要高 1000 倍以 上[ 7] 。 试验中发现干燥的鹿鞭经适当粉碎过筛后很
鹿茸质量标准及检验操作规程
xxxxxxxxxxxx有限公司成品质量标准及检验操作规程
1 品名：
1.1 中文名：鹿茸片鹿茸粉
1.2 汉语拼音：Lurong Lurongfen
2 代码：
3 取样文件编号：
4 检验方法文件编号
5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：
7 检验操作规程：
7.1 试药与试剂：茚三酮、氢氧化钠、丙酮、鹿茸对照药材、甘氨酸对照品、正丁醇、冰醋酸、硫酸铜、乙醇。
7.2 仪器与用具：电子天平、烘箱、硅胶G薄层板、展开缸、超声波清洗器。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：
7.4.1 取本品粉末0. lg，加水4ml，加热15分钟，放冷，滤过，取滤液lml，加茚三酮试液3滴，摇匀，加热煮沸数分钟，显蓝紫色；另取滤液lml，加10%氢氧化钠溶液2滴，摇匀，滴加0.5%硫酸铜溶液，显蓝紫色。
7.4.2 取本品粉末0.4g，加70%乙醇5ml，超声处理15分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。
另取鹿茸对照药材0.4g，同法制成对照药材溶液。
再取甘氨酸对照品，加70%乙醇制成每lml含2mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录7)试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各8μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（3：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%茚三酮丙酮溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
中国鹿产品质量标准
中国鹿产品质量标准
九鹿鹿业/ 2010-10-26
◆ 1 主题内容与适用范围
本标准对梅花鹿、马鹿的鹿茸片、鹿角、鹿尾、鹿筋、鹿鞭、鹿胎、干鹿茸血、干鹿血、鹿骨等产品质量做了规定。
本标准适用于生产、加工、销售鹿产品的单位。
◆ 2 名词术语
2.1 鹿产品：鹿产品是指梅花鹿、马鹿的茸、角、尾、筋、鞭、胎、肉、骨、血及茸片等产品。
2.2 鹿茸片：鹿茸片是指鹿茸切成的片。
按加工方法和片厚度不同，分为原鹿茸片和薄鹿茸片。
按鹿茸质量和部位不同厚鹿茸片分为嘴片、粉片、根片；薄鹿茸片分为嘴片、二纱片三纱片四纱片。
2.3 鹿茸角：鹿茸角是鹿茸生长到后期骨化脱去茸皮后形成的骨质角。
2.4 鹿角盘：鹿角盘是鹿茸锯掉后留角柄上骨化脱落物，亦称鹿角帽或珍珠盘。
◆·呈片状、块状或粉末状；紫黑色有光泽；无异物．不臭，无霉变。
3.9 鹿肉干：干品，呈块或片状，紫褐色，肌纤维明显，有肉香味，无杂质，无虫蛀，无异味，不霉变。
3.10 鹿骨：干品，骨质坚硬，呈黄白色，不透油；表面光洁，无残肉，无残脂，无残筋，无虫蛀，无腐蚀，无异味。
鹿鞭质量标准及检验操作规程
7.2仪器与用具：电子天平、干燥箱、箱式电阻炉。
7.3性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4检查：
水分不得过12.0%（通则0832第二法)。
总灰分不得过5.0%（通则2302）。
酸不溶性灰分不得过1.0%（通则2302）。
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鹿鞭质量标准及检验操作规程
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1品名：
1.1中文名：鹿鞭
1.2汉语拼音：Lubian
2代码：
3取样文件编号：
4检验方法文件编号：
马鹿鞭阴茎长约35～60cm，中部直径1.3～2.4cm。睾丸长6～11cm。
鹿鞭片本品为类圆形或不规则形的片，表面棕黄色、半透明，边缘有抽沟痕，中心有空隙。质坚韧。气微腥，味微咸。无杂质，无虫蛀，走油。
制鹿鞭本品为不规则形或条状，。表面黄色、深黄色或棕黄色，鼓起，质较松脆。气微香。
同法定标准
检查
水分不得过12.0%（通则0832第二法)。
5依据：《卫生部药品标准中药材第一册》（1992年版）。
6质量标准：
项目
法定标准
内控标准
制法
取鹿鞭洗净，温水浸润，切片，干燥。
同法定标准
性状
梅花鹿鞭阴茎呈类扁圆柱形，长25～50cm，中部直径1.2～1.8cm。阴茎一侧多有凹沟，对应一侧多有隆脊，两侧面光滑，半透明，斜肋纹明显。龟头类圆柱形，长2～5cm，先端饨圆，表面棕黄色至黑棕色，光滑，半透明，可见斜肋纹。包皮有的呈环状隆起，直径1.4～2.0cm，不隆起者有的伸长达12cm，先端带有鹿毛。阴茎中下部带二枚睾丸，睾丸扁椭圆形，长4.5～9.0cm，中部直径2.5～4.5cm，表面棕黄色至黑棕色，皱缩不平，一侧有附睾附着，附睾体狭窄而弯曲，附睾尾变粗呈瘤状突起，长约1～1.5cm。质坚韧，不易折断，气微腥。
中药材规格和等级标准鹿鞭
中药材规格和等级标准鹿鞭
鹿鞭是一种中药材，具有补肾壮阳、益气强身、调节内分泌等功效，常用于治疗肾阳虚、腰膝酸软、女性月经不调等症状。
在中药材市场上，鹿鞭的规格和等级标准通常是根据其产地、品种、长度、直径、颜色、气味等因素来划分的。
一般来说，鹿鞭的规格和等级标准如下：
1. 产地：鹿鞭的产地不同，其质量也有所不同。
一般来说，来自东北地区的鹿鞭质量较好，因为那里的气候适宜，生态环境良好，鹿的生存环境优越，所以鹿鞭的质量也相对较好。
2. 品种：鹿的品种不同，其鹿鞭的质量也有所不同。
一般来说，梅花鹿的鹿鞭质量较好，因为它的营养价值高，药用功效强。
3. 长度：鹿鞭的长度通常在18-30厘米之间，太短或太长都会影响其质量。
4. 直径：鹿鞭的直径一般在2-3厘米之间，过粗或过细也会影响其质量。
5. 颜色：鹿鞭的颜色通常是深棕色或黑色，表面有明显的血管和脂肪颗粒。
如果鹿鞭的颜色过于鲜艳或者表面光滑，可能是经过处理的次品。
6. 气味：鹿鞭的气味通常比较腥膻，具有一定的中药材特有的气味。
如果气味过于刺鼻或者没有明显的气味，可能是经过处理的次品。
总之，在购买鹿鞭时，消费者应该根据自己的实际需求和用途来选择合适的规格和等级。
同时，还应该注意查看产品的包装和标签，确保产品的产地、品种、长度、直径、颜色、气味等信息清晰、准确。
鹿鞭补酒成品检验记录
1.性状 标准规定：应为棕红色的澄清液体；味微苦、甘。
结果： 。
结果判定：□符合规定 □不符合规定 检验人/日期： 2.鉴别2.1薄层色谱 室温： ℃ 相对湿度： % 仪器：1. 水浴锅 2. 型电子分析天平 感量：0.1mg3. 薄层色谱摄影仪（紫外） 供试品溶液的制备：取本品50ml ，在水浴上蒸干，加甲醇10ml 使溶解，滤过，滤液蒸干，加水15ml 使溶解，置分液漏斗中，用 乙酸乙酯提两次，每次15ml ，合并提取液，蒸至约1ml ，作为供 试品溶液。
对照品溶液的制备：精密称取淫羊藿甙对照品 g ，置 ml 容量瓶中，加乙醇制成每1ml 含 mg 的溶液，作为对照品溶液。
（配制批号： ）（对照品溶液来源：中国食品药品检定研究院；批号： ）。
薄层板：聚酰胺薄膜展开剂：乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（12：1：1：1） 点样量：供试品、对照药材溶液各2μl 展 距： cm检视方法：置紫外光灯（365nm ）下检视标准规定：供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同的暗红色荧光斑点。
结果： 结果判断：□符合规定 □不符合规定 检验人/日期：对照品图供试品2.2薄层鉴别 室温： ℃ 相对湿度： % 仪器：1. 水浴锅 2. 型电子分析天平 感量：0.1mg3. 薄层色谱摄影仪（紫外）4. 薄层色谱喷雾泵供试品溶液的制备：取2.1项下的供试品溶液作为供试品溶液。
对照品溶液的制备：精密称补骨脂素、异补骨脂素对照品 g 、 g ，分别置 ml 容量瓶中，加乙醇制成每1ml 含 mg 、mg 的混合溶液，作为对照品溶液。
（配制批号： 、 ）（对照品溶液来源：中国食品药品检定研究院；批号： 、 ）。
薄层板：硅胶G 薄层板展开剂：正己烷-乙酸乙酯（8：2）点样量：供试品溶液6μl 、对照药材溶液2μl 展 距： cm显色剂：10%氢氧化钾溶液检视方法：置紫外光灯（365nm ）下检视标准规定：供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
鹿茸质量标准及检验操作规程
XXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程
1 品名：
1.1 中文名：鹿茸
1.2 汉语拼音：Lurong
2 代码：
3 取样文件编号：
4 检验方法文件编号：
5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：
7 检验操作规程：
7.1 试药与试剂：茚三酮、氢氧化钠、丙酮、鹿茸对照药材、甘氨酸对照品、正丁醇、冰醋酸、硫酸铜、乙醇。
7.2 仪器与用具：电子天平、烘箱、硅胶G薄层板、展开缸、超声波清
洗器。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：
7.4.1 取本品粉末0. lg，加水4ml，加热15分钟，放冷，滤过，取滤液lml，加茚三酮试液3滴，摇匀，加热煮沸数分钟，显蓝紫色；另取滤液lml，加10%氢氧化钠溶液2滴，摇匀，滴加0.5%硫酸铜溶液，显蓝紫色。
7.4.2 取本品粉末0.4g，加70%乙醇5ml，超声处理15分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。
另取鹿茸对照药材0.4g，同法制成对照药材溶液。
再取甘氨酸对照品，加70%乙醇制成每lml含2mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录7)试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各8μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（3：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%茚三酮丙酮溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
鹿鞭生产工艺规程
XXXXXXX有限公司生产工艺规程1 目的：建立鹿鞭生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：鹿鞭生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《卫生部药品标准中药材第一册》1992年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：鹿鞭5.1.2规格：片5.1.3性状：梅花鹿鞭阴茎呈类扁圆柱形，长25～50cm，中部直径1.2～1.8cm。
阴茎一侧多有凹沟，对应一侧多有隆脊，两侧面光滑，半透明，斜肋纹明显。
龟头类圆柱形，长2～5cm，先端饨圆，表面棕黄色至黑棕色，光滑，半透明，可见斜肋纹。
包皮有的呈环状隆起，直径1.4～2.0cm，不隆起者有的伸长达12cm，先端带有鹿毛。
阴茎中下部带二枚睾丸，睾丸扁椭圆形，长 4.5～9.0cm，中部直径 2.5～4.5cm，表面棕黄色至黑棕色，皱缩不平，一侧有附睾附着，附睾体狭窄而弯曲，附睾尾变粗呈瘤状突起，长约1～1.5cm。
质坚韧，不易折断，气微腥。
马鹿鞭阴茎长约35～60cm，中部直径1.3～2.4cm。
睾丸长6～11cm。
5.1.4企业内部代码：C7125.1.5性味与归经：甘、咸、温。
归肝、肾经。
5.1.6功能与主治：补肾阳，益精血。
用于劳损，腰膝酸痛，肾虚耳鸣，阳萎，宫寒不孕。
5.1.7用法与用量：15～30g；炖服，熬膏或入丸、散剂。
5.1.8贮藏：置阴凉干燥处，防蛀。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；30g/罐；40g/罐；50g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。
5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5-10000kg5.3 辅料：无5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图：注：※为质量控制要点。
6.2 生产操作过程与工艺条件： 6.2.1领料6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取鹿鞭原料。
云南省兽药经营质量管理规范检查验收办法
云南省兽药经营质量管理规范检查验收办法文章属性•【制定机关】•【公布日期】2010.03.02•【字号】云南省农业厅公告2010第8号•【施行日期】2010.03.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文云南省农业厅公告（2010年第8号）《云南省兽药经营质量管理规范检查验收办法》已经2010年2月8日云南省农业厅厅务会议通过，现予公布，自2010年3月1日起施行。
云南省农业厅二0一0年三月二日云南省兽药经营质量管理规范检查验收办法第一条为加强兽药经营质量管理，规范云南省兽药经营质量管理规范实施细则检查验收工作，根据《兽药经营质量管理规范》，结合本省实际，制定本办法。
第二条本省范围内的兽药经营企业适用本办法。
兽药经营质量管理规范简称兽药GSP。
第三条省级兽医行政管理部门负责全省兽药GSP检查验收的统一领导和监督管理。
第四条省级兽医行政管理部门负责组织实施全省兽用生物制品经营企业的兽药GSP检查验收。
州市级兽医行政管理部门负责组织实施本辖区内除兽用生物制品以外的兽药GSP检查验收。
县级兽医行政管理部门负责对本辖区内兽药GSP企业的监督检查。
第五条省级兽医行政管理部门根据检查验收工作的要求，依据《兽药经营质量管理规范》和本办法的规定，制定《云南省兽药GSP检查验收评定标准》和《云南省兽药GSP现场检查工作程序》；按规定建立全省兽药GSP检查员库。
第六条兽药GSP检查员是在本省内从事兽药GSP现场检查验收的工作人员。
第七条兽药GSP检查员应该具有大专以上学历或中级以上专业技术职称，并从事5年以上兽医、兽药监督管理工作。
第八条各州(市)、县兽医行政管理部门负责选派本地区符合条件的人员，参加由省级兽医行政管理部门组织的培训、考试和资格审查，合格的可列入全省兽药GSP检查员库。
第九条省级兽医行政管理部门根据检查验收工作的要求，定期对兽药GSP检查员进行培训，并对列入全省检查员库的检查员进行管理，建立检查员个人档案并定期进行考评。
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标题
鹿鞭质量标准及检验操作规程
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1品名：
1.1中文名：鹿鞭
1.2汉语拼音：Lubian
2代码：
3取样文件编号：
4检验方法文件编号：
7.1试药与试剂：硫酸。
7.2仪器与用具：电子天平、干燥箱、箱式电阻炉。
7.3性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4检查：
水分不得过12.0%（通则0832第二法)。
总灰分不得过5.0%（通则2302）。
酸不溶性灰分不得过1.0%（通则2302）。
马鹿鞭阴茎长约35～60cm，中部直径1.3～2.4cm。睾丸长6～11cm。
鹿鞭片本品为类圆形或不规则形的片，表面棕黄色、半透明，边缘有抽沟痕，中心有空隙。质坚韧。气微腥，味微咸。无杂质，无虫蛀，走油。
制鹿鞭本品为不规则形或条状，。表面黄色、深黄色或棕黄色，鼓起，质较松脆。气微香。
同法定标准
检查
水分不得过12.0%（通则0832第二法)。
5依据：《卫生部药品标准中药材第一册》（1992年版）。
6质量标准：
项目
法定标准
内控标准
制法
取鹿鞭洗净，温水浸润，切片，干燥。
同法定标准
性状
梅花鹿鞭阴茎呈类扁圆柱形，长25～50cm，中部直径1.2～1.8cm。阴茎一侧多有凹沟，对应一侧多有隆脊，两侧面光滑，半透明，斜肋纹明显。龟头类圆柱形，长2～5cm，先端饨圆，表面棕黄色至黑棕色，光滑，半透明，可见斜肋纹。包皮有的呈环状隆起，直径1.4～2.0cm，不隆起者有的伸长达12cm，先端带有鹿毛。阴茎中下部带二枚睾丸，睾丸扁椭圆形，长4.5～9.0cm，中部直径2.5～4.5cm，表面棕黄色至黑棕色，皱缩不平，一侧有附睾附着，附睾体狭窄而弯曲，附睾尾变粗呈瘤状突起，长约1～1.5cm。质坚韧，不易折断，气微腥。
包装材料
中药饮片袋
同法定标准
性味与归经
甘、咸、温。归肝、肾经。
同法定标准
功能与主治
补肾阳，益精血。用于劳损，腰膝酸痛，肾虚耳鸣，阳萎，宫寒不孕。
同法定标准
用法与用量
15～30g；炖服，熬膏或入丸、散剂。
同法定标准
注意
阴虚者慎用。
同法定标准
复验期
36个月
同法定标准
贮规程：
总灰分不得过5.0%（通则2302）。
酸不溶性灰分不得过1.0%（通则2302）。
同法定标准
包装规格
3g/袋；5g/袋；10g/袋；30g/罐；40g/罐；50g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋
同法定标准