SOPSB-000-00传递窗使用、清洁、维护标准操作规程汇编

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传递窗使用、清洁、维护标准操作规程版本号:00 页码:1/27 传递窗使用、清洁、维护标准操作规程

生效日期:年月日

复审日期:年月日

颁发部门:质量保证部

分发部门:医学事业部、项目合作部、研发部、技术支持部、生物样本库、技术部、质量控制部、质量保证部、市场部、销售部、客服部、培训部、人力资源部、财务部、

综合管理部

拷贝号:NO. /15

起草人审核人审核人批准人

部门质量保证部

姓名魏海霞

签名

日期年月日年月日年月日年月日

传递窗使用、清洁、维护标准操作规程版本号:00 页码:2/27 文件变更历史:

文件编号执行日期版本号变更原因

SOP/SB-00200 新增

变更内容提要:

新文件。

传递窗使用、清洁、维护标准操作规程版本号:00 页码:3/27

目录页码1目的: (4)

2范围: (4)

3职责: (4)

4术语: (4)

5程序: (4)

5.1传递窗的使用 (4)

5.2传递窗的清洁、维护 (4)

6相关文件: (5)

7依据及参考资料: (5)

8记录: (5)

传递窗使用、清洁、维护标准操作规程版本号:00 页码:4/27

1目的:

为了规范实验室传递窗使用及维护保养操作,使操作人员有可依据的文件。

2范围:

适用于本公司实验室所有洁净区传递窗使用及维护保养操作。

3职责:

设备维护部、传递窗使用人员对实施本规程负责,QA检查员负责监督。

4术语:

无。

5程序:

5.1传递窗的使用

5.1.1 使用前,先确定已接通总开关,且传递窗两侧的窗门均处在关闭状态。

5.1.2 传入物品:由外侧操作人员,打开传递窗低级别洁净区的窗门,将已拆去外包且清洗消毒的待传递物品放入传递窗中间区域,然后关闭传递窗外侧门。点“”打开紫外灯(此操作只限于对紫外线不敏感的物品)注意:传递窗两个门不能同时打开。

5.1.3,待外侧窗门关闭后,经紫外灯照射15min后,再由内侧操作人员打开该侧窗门,取出窗内物品,关闭好该侧窗门。

5.1.4 按键说明

按键说明

OPEN 打开

5.2传递窗的清洁、维护

5.2.1清洁周期:

5.2.1.1每日生产结束后对洁净区清场的同时;

5.2.1.2 清洁消毒后超过3天以上未使用,再次使用前。

5.2.1.3 清洁剂:纯化水,灭菌水

传递窗使用、清洁、维护标准操作规程版本号:00 页码:5/27 5.2.1.4 消毒剂:0.1%新洁尔灭、0.5~1% 84消毒液、3~5%苯酚、0.5%过氧乙酸、0.05%~0.1%杜灭芬(消毒宁)、75%乙醇溶液、均按《清洁剂、消毒剂管理规程》配制。使用的消毒剂品种需每半月更换一次。

5.2.1.5 清洁工具:不脱落纤维的抹布、水桶。

5.2.2清洁方法

5.2.2.1 先清洁洁净级别低的一侧的传递窗。

5.2.2.2先用抹布在纯化水中浸润、拧干后对传递窗内侧四壁(包括送风口、回风口)、外边框、把手等进行擦拭;再将抹布在纯化水中搓洗干净后拧干,在消毒液中浸泡至少3分钟后拧干擦拭传递窗的上述部位。

5.2.2.2 传递窗的外侧门及把手从低级别侧同法清洁、消毒。

5.2.2.3清洁工具的清洁、消毒与存放按《清洁剂、消毒剂管理规程》执行。

5.2.2. 检查:清洁、消毒结束后,经QA检查员检查清洁合格,贴挂“已清洁”状态标示卡。如不合格,由当班人员再行清洁。

5.3传递窗的维护

5.3.1 传递窗作为物品通道,且不可作为存放物品场所。

5.3.2 传递窗使用完毕后,应立即关闭窗门;在传递物品时,不允许窗门打开时间过长。

5.3.3 通过传递窗传送的物品,每次不能超过传递窗容量,以免挤压窗体变形。

5.3.4 根据《紫外线消毒效果的监测标准操作规程》定期测试:通过紫外线强度测试卡测定紫外幅照强度,确定是否需要更换紫外灯管。

5.3.5 当传递窗出现异常时,联系专业人员维修。

6相关文件:

序号文件名称文件编号

1 《清洁剂、消毒剂管理规程》

2 《紫外线消毒效果的监测标准操作规程》

7依据及参考资料:

《使用说明书》

8记录:

8.1 派生记录

传递窗使用、清洁、维护标准操作规程版本号:00 页码:6/27

序号记录名称记录编号

1 传递窗使用记录R- SOP/SB-003-01

2 传递窗清洁记录

3 传递窗维护记录

传递窗使用记录

年月

使用日期

使用时间

传递物品传递人接收人

消毒时间

(min)始止

传递窗维护记录

年月

日期故障

更换零件

定期维护记录人备注紫外灯其它

传递窗清洁记录

年月

清洁日期

清洁时间

记录人备注始止

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