SOPSB-000-00传递窗使用、清洁、维护标准操作规程汇编
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传递窗使用、清洁、维护标准操作规程版本号:00 页码:1/27 传递窗使用、清洁、维护标准操作规程
生效日期:年月日
复审日期:年月日
颁发部门:质量保证部
分发部门:医学事业部、项目合作部、研发部、技术支持部、生物样本库、技术部、质量控制部、质量保证部、市场部、销售部、客服部、培训部、人力资源部、财务部、
综合管理部
拷贝号:NO. /15
起草人审核人审核人批准人
部门质量保证部
姓名魏海霞
签名
日期年月日年月日年月日年月日
传递窗使用、清洁、维护标准操作规程版本号:00 页码:2/27 文件变更历史:
文件编号执行日期版本号变更原因
SOP/SB-00200 新增
变更内容提要:
新文件。
传递窗使用、清洁、维护标准操作规程版本号:00 页码:3/27
目录页码1目的: (4)
2范围: (4)
3职责: (4)
4术语: (4)
5程序: (4)
5.1传递窗的使用 (4)
5.2传递窗的清洁、维护 (4)
6相关文件: (5)
7依据及参考资料: (5)
8记录: (5)
传递窗使用、清洁、维护标准操作规程版本号:00 页码:4/27
1目的:
为了规范实验室传递窗使用及维护保养操作,使操作人员有可依据的文件。
2范围:
适用于本公司实验室所有洁净区传递窗使用及维护保养操作。
3职责:
设备维护部、传递窗使用人员对实施本规程负责,QA检查员负责监督。
4术语:
无。
5程序:
5.1传递窗的使用
5.1.1 使用前,先确定已接通总开关,且传递窗两侧的窗门均处在关闭状态。
5.1.2 传入物品:由外侧操作人员,打开传递窗低级别洁净区的窗门,将已拆去外包且清洗消毒的待传递物品放入传递窗中间区域,然后关闭传递窗外侧门。点“”打开紫外灯(此操作只限于对紫外线不敏感的物品)注意:传递窗两个门不能同时打开。
5.1.3,待外侧窗门关闭后,经紫外灯照射15min后,再由内侧操作人员打开该侧窗门,取出窗内物品,关闭好该侧窗门。
5.1.4 按键说明
按键说明
OPEN 打开
5.2传递窗的清洁、维护
5.2.1清洁周期:
5.2.1.1每日生产结束后对洁净区清场的同时;
5.2.1.2 清洁消毒后超过3天以上未使用,再次使用前。
5.2.1.3 清洁剂:纯化水,灭菌水
传递窗使用、清洁、维护标准操作规程版本号:00 页码:5/27 5.2.1.4 消毒剂:0.1%新洁尔灭、0.5~1% 84消毒液、3~5%苯酚、0.5%过氧乙酸、0.05%~0.1%杜灭芬(消毒宁)、75%乙醇溶液、均按《清洁剂、消毒剂管理规程》配制。使用的消毒剂品种需每半月更换一次。
5.2.1.5 清洁工具:不脱落纤维的抹布、水桶。
5.2.2清洁方法
5.2.2.1 先清洁洁净级别低的一侧的传递窗。
5.2.2.2先用抹布在纯化水中浸润、拧干后对传递窗内侧四壁(包括送风口、回风口)、外边框、把手等进行擦拭;再将抹布在纯化水中搓洗干净后拧干,在消毒液中浸泡至少3分钟后拧干擦拭传递窗的上述部位。
5.2.2.2 传递窗的外侧门及把手从低级别侧同法清洁、消毒。
5.2.2.3清洁工具的清洁、消毒与存放按《清洁剂、消毒剂管理规程》执行。
5.2.2. 检查:清洁、消毒结束后,经QA检查员检查清洁合格,贴挂“已清洁”状态标示卡。如不合格,由当班人员再行清洁。
5.3传递窗的维护
5.3.1 传递窗作为物品通道,且不可作为存放物品场所。
5.3.2 传递窗使用完毕后,应立即关闭窗门;在传递物品时,不允许窗门打开时间过长。
5.3.3 通过传递窗传送的物品,每次不能超过传递窗容量,以免挤压窗体变形。
5.3.4 根据《紫外线消毒效果的监测标准操作规程》定期测试:通过紫外线强度测试卡测定紫外幅照强度,确定是否需要更换紫外灯管。
5.3.5 当传递窗出现异常时,联系专业人员维修。
6相关文件:
序号文件名称文件编号
1 《清洁剂、消毒剂管理规程》
2 《紫外线消毒效果的监测标准操作规程》
7依据及参考资料:
《使用说明书》
8记录:
8.1 派生记录
传递窗使用、清洁、维护标准操作规程版本号:00 页码:6/27
序号记录名称记录编号
1 传递窗使用记录R- SOP/SB-003-01
2 传递窗清洁记录
3 传递窗维护记录
传递窗使用记录
年月
使用日期
使用时间
传递物品传递人接收人
消毒时间
(min)始止
传递窗维护记录
年月
日期故障
更换零件
定期维护记录人备注紫外灯其它
传递窗清洁记录
年月
清洁日期
清洁时间
记录人备注始止