QC080000:2017管理评审控制程序文件(含流程图)

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1目的

确保公司质量管理体系(含HSPM)的适宜性、充分性和有效性,确保公司质量方针和质量目标适应公司自身发展的需要,并实现质量方针和质量目标,寻求改进机会不断完善质量管理体系(含HSPM)。

2适用范围

适用于对公司质量管理体系(含HSPM)的定期评审,必要时可以对HSPM单独进行评审。

3职责

3.1品管部负责制订《管理评审计划》和《管理评审报告》。

3.2管理者代表审核《管理评审计划》及《管理评审报告》。

3.3总经理主持管理评审会议,批准《管理评审计划》及《管理评审报告》。

3.4品管部负责管理评审的组织安排和相关记录的保存,组织相关人员对管理评审中提出的纠正和预防措施的实施情况进行跟踪和验证。

3.5各部门负责按《管理评审计划》准备并提供本部门相关的管理评审资料的输入,制定并实施与本部门相关的各项改进措施。

4控制程序

4.1管理评审的频次

4.1.1公司每年至少进行一次管理评审。

4.1.2当公司的质量管理体系发生重大变化,产品结构发生重大调整或市场环境发生变化时,由总经理决定是否需要增加管理评审。

4.2评审人员

4.2.1由总经理负责组织管理评审,品管部做好与管理评审有关的各项准备工作。4.2.2管理评审通常由总经理、副总经理、质量管理代表和各部门及品管部负责人参加。

4.2.3必要时,由总经理决定是否需要增加参与管理评审的人员。

4.3管理评审计划

4.3.1品管部制定《管理评审计划》经质量管理代表审核,总经理批准。

4.3.2在实施管理评审的前1周,由品管部将《管理评审计划》发给参加管理评审会议的相关人员。

4.4管理评审的输入

管理评审的输入包括:

a)审核结果:包括内部审核、顾客审核和第三方审核;

b)顾客反馈:包括顾客满意的测量结果、与顾客沟通的结果、顾客投诉的结

果;

c)各部门质量管理体系运行情况的总结;

d)产品质量的符合性,包括过程测量和监控、产品测量和监控的结果;

e)预防和纠正措施的实施情况;

f)以往管理评审后采取措施的跟踪情况和有效性;

g)可能影响质量管理体系的变化,包括组织内外部环境的变化;

h)HSF相关活动,包括有害物质的识别和使用、不符合事项和纠正措施执行

情况等。

i)改进的建议。

4.5管理评审的实施

4.5.1参加管理评审的人员在收到《管理评审计划》后,按计划要求,准备管理评审所需的各类报告和有关资料。

4.5.2各部门准备的运行情况报告和有关资料应在管理评审会议前一周提交经品管部,由品管部在管理评审实施前准备好公司总体的质量体系运行情况报告。

4.5.3总经理负责主持管理评审会议,品管部负责会议的准备工作,做好会议签到,管理评审的方式必要时可以传阅方式进行。

4.5.4参加管理评审会议的人员应对各部门所提交的报告进行分析和讨论,确定各部门过程运行和公司质量管理体系是否有效、充分和适宜,确定是否有不合格项目或改进的机会。

4.6管理评审的输出

4.6.1管理评审输出应包括以下方面:

a)质量管理体系及其过程的有效性的改进;

b)产品改进的决定;

c)资源需求;

d)质量管理体系(包括质量方针和质量目标)的更改;

f)HSF要求的调整。

4.6.2品管部根据管理评审会议的分析和讨论结果,编制《管理评审报告》经管理者代表审核,总经理批准。

4.7改进

为对管理评审中提出的问题进行纠正和防止潜在不合格的发生,由品管部填写《管理评审决议项目实施表》,经管理者代表批准后向责任部门发出,ISO组及时跟踪纠正、预防措施的实施效果,向管理者代表报告实施情况,并在下次管理评审会上通报。

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