第二讲 新国家有关化妆品的法规
化妆品卫生监督条例
化妆品卫生监督条例中国政府门户网站 2005年08月01日来源：全国人大法规库【字体：大中小】卫生部令第3号１９８９年９月２６日国务院批准１９８９年１１月１３日卫生部令第３号发布颁布日期：19891113 实施日期：19900101 颁布单位：卫生部第一章总则第一条为加强化妆品的卫生监督，保证化妆品的卫生质量和使用安全，保障消费者健康，制定本条例。
第二条本条例所称的化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
第三条国家实行化妆品卫生监督制度。
国务院卫生行政部门主管全国化妆品的卫生监督工作，县以上地方各级人民政府的卫生行政部门主管本辖区内化妆品的卫生监督工作。
第四条凡从事化妆品生产、经营的单位和个人都必须遵守本条例。
第二章化妆品生产的卫生监督第五条对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。
《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。
《化妆品生产企业卫生许可证》有效期四年，每２年复核１次。
未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位，不得从事化妆品生产。
第六条化妆品生产企业必须符合下列卫生要求：（一）生产企业应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。
（二）生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。
车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料，应当具有良好的采光（或照明），并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。
（三）生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、贮存等厂房或场所。
（四）生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求。
（五）生产企业必须具有能对所生产的化妆品进行微生物检验的仪器设备和检验人员。
第七条直接从事化妆品生产的人员，必须每年进行健康检查，取得健康证后方可从事化妆品的生产活动。
国家有关化妆品的法规及审批办法
国家有关化妆品的法规及审批办法一、化妆品卫生监督条例及实施细则"化妆品卫生监督条例"是我国监管化妆品的主要法规，由国务院批准，卫生部发布，于1990年1月1日起施行。
在1991年卫生部还发布了"化妆品卫生监督条例实施细则"。
其主要内容如下：l、化妆品的定义：化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
2、国家实行化妆品卫生监督制度：国务院卫生行政部门主管全国化妆品的卫生监督工作。
3、对生产企业实行卫生许可证制度，直接生产人员必须取得健康证。
4、原料、辅料、容器和包装材料必须符合卫生标准要求。
5、新原料必须经卫生部批准。
6、特殊用途化妆品必须经卫生部批准，取得批准文件后方可生产。
特殊用途化妆品包括9类，即育发、美乳、健美、防晒、除臭、祛斑、染发、烫发、脱毛。
7、首次进口化妆品必须经卫生部批准，方可签订进口合同。
进口的化妆品，必须经国家商检部门检验；检验合格的，方准进口。
二、化妆品卫生规范概述1987年发布4项有关化妆品卫生的标准，即"化妆品卫生标准""化妆品卫生化学标准检验方法""化妆品微生物学标准检验方法""化妆品安全性评价程序和方法"。
十几年来，这些技术法规在控制化妆品质量和确保化妆品安全性方面发挥了重要作用。
随着社会的发展和技术的进步，为了能把最新科技发展引入技术法规，卫生部于1999年发布了"化妆品卫生规范"，2001年对其进行了修订。
新版"化妆品卫生规范"共包括五部分：（1）总则；（2）安全性评价程序和方法；（3）卫生化学检验方法；（4）微生物学检验方法；（5）人体安全性和功效性评价方法。
三、化妆品卫生规范总则内容简述（一）对终产品的要求l、一般要求：（1）化妆品不得对施用部位产生明显刺激和损伤；（2）化妆品必须使用安全，且无感染性。
中华人民共和国国务院令第727号——化妆品监督管理条例
中华人民共和国国务院令第727号——化妆品监督管理条例文章属性•【制定机关】国务院•【公布日期】2020.06.16•【文号】中华人民共和国国务院令第727号•【施行日期】2021.01.01•【效力等级】行政法规•【时效性】现行有效•【主题分类】美容业、化妆品管理正文中华人民共和国国务院令第727号《化妆品监督管理条例》已经2020年1月3日国务院第77次常务会议通过，现予公布，自2021年1月1日起施行。
总理李克强2020年6月16日化妆品监督管理条例第一章总则第一条为了规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展，制定本条例。
第二条在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理，应当遵守本条例。
第三条本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。
第四条国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。
化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。
国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。
化妆品原料分为新原料和已使用的原料。
国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。
第五条国务院药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。
国务院有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。
县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作。
县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。
第六条化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。
化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化妆品质量安全。
第七条化妆品行业协会应当加强行业自律，督促引导化妆品生产经营者依法从事生产经营活动，推动行业诚信建设。
化妆品新规章制度内容
化妆品新规章制度内容一、化妆品市场准入规则1.化妆品准入审查制度根据《化妆品生产许可管理办法》，对化妆品生产企业进行准入审查，包括企业的生产场所、设备、人员、生产工艺、质量管理体系等方面的审核，确保企业具备生产化妆品的条件和能力。
未经审查合格的企业不得生产、销售化妆品。
2.化妆品备案管理制度对于未进行生产的进口化妆品产品，必须进行备案管理。
进口化妆品产品必须提供产品的生产企业资质、生产批号、原料信息等资料进行备案，并按照备案规定才能销售。
3.化妆品产品分类管理制度对化妆品产品进行分类管理，分为普通化妆品、特殊用途化妆品和药妆三类。
不同类别的化妆品产品要遵守不同的管理规定，确保产品的安全和有效性。
二、化妆品安全管理规定1.化妆品生产质量管理规范化妆品生产企业必须建立和实施严格的质量管理体系，包括原料采购、生产过程控制、产品检验等环节，确保产品符合国家质量标准和安全要求。
2.化妆品产品质量监测制度对化妆品产品进行定期监测和抽检，确保产品的质量和安全性。
对于不符合要求的产品要及时下架，保护消费者的权益。
3.化妆品配方审批管理制度对新配方的化妆品产品进行审批管理，确保产品的成分符合规定，不含禁用成分，不会对人体造成危害。
三、化妆品营销管理规范1.化妆品广告监管制度对化妆品广告进行监管，要求广告内容真实、合法、准确，不得夸大产品功效，不得误导消费者。
2.化妆品销售管理规范对化妆品销售行为进行管理，要求销售人员具备专业知识和能力，不得夸大产品功效，不得以次充好，不得进行虚假宣传。
3.化妆品售后服务规定化妆品企业必须提供良好的售后服务，包括产品质量问题的处理、产品使用指导等，确保消费者的权益得到保护。
四、化妆品监管执法制度1.加强监管执法力量加大对化妆品市场的监管执法力量，建立健全监管执法团队，提高化妆品监管执法的效率和能力。
2.加强化妆品监测能力建设加强对化妆品产品的监测和检测能力建设，提高产品的安全性和有效性。
《化妆品监督管理条例》学习笔记(二)化妆品定义和分类
《条例》学习笔记（二）化妆品定义和分类在《条例》中，与化妆品的定义和分类相关的条款主要是第三条、第四条、第十六条、第七十七条，需要关注的配套文件主要是《化妆品分类规范》或化妆品分类规则和分类目录。
有四个要点。
1．化妆品的定义第三条本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。
新《条例》与原《化妆品卫生监督条例》的定义“本条例所称的化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
” 相比，有部分词语改动，最明显的是“消除不良气味”从新《条例》中删去了。
我不认为可以简单理解“消除不良气味”功效的化妆品从化妆品范围里被剔除了。
以“消除不良气味”为功效的化妆品在全球许多国家都是普遍存在的，化妆品定义的变动只是不突显这个功能。
下面会讲到除臭类产品的具体情况。
所以单看《条例》第三条定义，变化并不明显。
2.化妆品的分类第四条(部分)国家按照风险程度对化妆品实行分类管理。
化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。
国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。
第十六条（部分）用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。
特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。
第七十七条牙膏参照本条例有关普通化妆品的规定进行管理。
牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后，可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。
牙膏的具体管理办法由国务院药品监督管理部门拟订，报国务院市场监督管理部门审核、发布。
香皂不适用本条例，但是宣称具有特殊化妆品功效的适用本条例。
按照条例原文简单归纳，可以形成下面的表格，以区分化妆品与非化妆品，以及化妆品中的特殊与普通两类。
但是并不清楚，对吗？例如，《化妆品卫生监督条例》中原有的“育发、脱毛、美乳、健美、除臭”几类特殊化妆品类别应该归到哪里？是非化妆品？还是普通化妆品？以“育发类”为例，在原《化妆品卫生监督条例》中，以下三类宣称均为特殊用途化妆品：•有助于毛发生长••有助于减少脱发••有助于减少断发•按照新《条例》，在化妆品中将被保留并且区分为两类：A. 通过改善发质预防断发——普通化妆品B. 通过改善头皮状态预防脱发——特殊化妆品而通过“参与人体生理活动促进头发生长的”育发类，将纳入药品管理，成为非化妆品。
化妆品监督管理条例【最新版】
化妆品监督管理条例《化妆品监督管理条例》是为规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展制定。
《条例》共6章80条，从四个方面对化妆品生产经营活动及其监督管理予以规范。
2020年6月，国务院总理李克强签署国务院令，公布《化妆品监督管理条例》，自2021年1月1日起施行。
中华人民共和国国务院令（第727号）第727号《化妆品监督管理条例》已经2020年1月3日国务院第77次常务会议通过，现予公布，自2021年1月1日起施行。
总理李克强2020年6月16日化妆品监督管理条例第一章总则第一条为了规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展，制定本条例。
第二条在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理，应当遵守本条例。
第三条本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。
第四条国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。
化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。
国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。
化妆品原料分为新原料和已使用的原料。
国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。
第五条国务院药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。
国务院有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。
县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作。
县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。
第六条化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。
化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化妆品质量安全。
第七条化妆品行业协会应当加强行业自律，督促引导化妆品生产经营者依法从事生产经营活动，推动行业诚信建设。
化妆品监督管理条例
化妆品监督管理条例化妆品监督管理条例（修订草案送审稿）第一章总则第一条（立法目的）为规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，制定本条例。
第二条（适用范围）在中华人民共和国境内从事化妆品研制、生产、经营及其监督管理，应当遵守本条例。
第三条（化妆品定义）本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面（皮肤、毛发、指甲、口唇等）、牙齿和口腔黏膜，以清洁、保护、美化、修饰以及保持其处于良好状态为目的的产品。
第四条（职责分工）国务院食品药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。
国务院有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的实行目录管理。
化妆品禁用原料、限用原料、已使用原料目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布。
第九条（新原料管理）根据原料的理化特性、功效特点等情况，对化妆品新原料实行分类管理。
新的防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂、美白剂以及其他较高风险的新原料，经国务院食品药品监督管理部门批准后方可使用；其他新原料应当报国务院食品药品监督管理部门备案。
新原料经批准或者备案后，申请人应当按照国务院食品药品监督管理部门的要求定期报告使用新原料产品的安全状况。
国务院食品药品监督管理部门根据使用新原料产品安全状况、化妆品不良反应监测等，将未发现存在安全风险的新原料纳入已使用原料目录；属于限用原料的，根据原料用途，同时分别纳入防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂等限用原料目录。
第十条（化妆品分类）化妆品根据产品用途分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。
特殊用途化妆品包括染发、烫发、美白、防晒以及其他具有较高安全风险的化妆品。
国务院食品药品监督管理部门可以根据科学研究的发展、化妆品不良反应监测、再评价结果等，组织专家对化妆品质量安全进行风险评估，对特殊用途化妆品的范围进行调整。
第十一条（管理方式）特殊用途化妆品经国务院食品药品监督管理部门注册后方可生产和进口。
化妆品相关法律法规知识ppt课件
我国化妆品法律法规体系由法律、行政 法规、部门规章、规范性文件等多个层 级构成，形成了较为完善的监管体系。
监管部门及职责划分
监管部门
国家药品监督管理局及其下属各级药品监管部门是化妆品监管的主要部门。
职责划分
国家药品监督管理局负责制定化妆品监管政策、标准和管理规范，并组织实施； 各级药品监管部门则负责辖区内化妆品生产、经营、使用等环节的监督管理工 作。
频次安排
根据产品风险等级、企业信用状况等因素，合理安排抽检频次，确保 监管的有效性。
不合格产品处理措施及召回制度
不合格产品处理措施
对抽检不合格的产品，依法依规采取下架、封存、销毁等措施，防止不合格产品流入市 场。
召回制度
对存在安全隐患的化妆品，生产企业应当主动召回并向社会公布有关信息，同时接受监 管部门的监督。
风险提示
提醒消费者在购买化妆品时要注意查看标签 标识、了解广告宣传真实性等，避免受到欺 诈和损害。同时，也提示化妆品生产企业要 严格遵守法律法规，规范生产经营行为。
05
化妆品质量安全监管与抽检 制度
质量安全标准体系介绍
国家标准
包括化妆品卫生规范、安全技术规范等，对化妆品的安全性、卫 生指标等做出明确规定。
化妆品相关法律法规 知识ppt课件
• 化妆品法律法规概述 • 化妆品生产许可与备案管理 • 化妆品原料与添加剂管理 • 化妆品标签标识与广告宣传规范
目录
• 化妆品质量安全监管与抽检制度 • 消费者权益保护与投诉处理机制
目录
01
化妆品法律法规概述
化妆品定义与分类
化妆品定义
指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面， 以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。
化妆法律规定(3篇)
第1篇第一章总则第一条为了保障消费者权益，规范化妆品市场秩序，保障人体健康，根据《中华人民共和国消费者权益保护法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律法规，制定本规定。
第二条本规定所称化妆品，是指以涂、擦、喷或其他类似方法，施用于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口腔等），以达到清洁、保养、美化、修饰或改变人体气味等目的的物品。
第三条在中华人民共和国境内生产、销售、使用化妆品的单位和个人，应当遵守本规定。
第四条国务院药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。
县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的化妆品监督管理工作。
第二章生产管理第五条生产化妆品的企业应当具备以下条件：（一）有符合国家规定的化妆品生产设施、设备和检验仪器；（二）有具备化妆品生产知识和技能的专业人员；（三）有符合国家规定的生产管理制度和质量控制体系；（四）有符合国家规定的原辅材料、包装材料和标签标识。
第六条生产化妆品应当符合以下要求：（一）化妆品的成分、含量、质量、安全性和功效应当符合国家规定的标准；（二）化妆品的标签、说明书应当真实、准确、完整，不得含有虚假、夸大或者误导消费者的内容；（三）化妆品的生产过程应当符合卫生要求，防止污染；（四）化妆品的生产企业应当建立生产记录，确保产品质量可追溯。
第七条化妆品生产企业在生产过程中，应当采取有效措施防止化妆品污染，确保产品质量。
第八条化妆品生产企业在生产化妆品前，应当向所在地省级药品监督管理部门备案，并提交以下材料：（一）化妆品生产企业的营业执照；（二）化妆品生产设施、设备和检验仪器清单；（三）化妆品生产管理制度和质量控制体系；（四）化妆品标签、说明书样稿。
第九条禁止生产以下化妆品：（一）含有国家禁止使用的成分；（二）未经批准的放射性物质；（三）伪造、假冒他人注册商标的；（四）虚假宣传、夸大功效的；（五）不符合国家规定标准的。
第三章销售管理第十条销售化妆品的单位和个人应当具备以下条件：（一）有符合国家规定的化妆品销售场所和设施；（二）有具备化妆品销售知识和技能的专业人员；（三）有符合国家规定的销售管理制度。
化妆品法律法规
化妆品法律法规化妆品法律法规1. 前言化妆品是人们日常生活中不可或缺的一部分，但其成分和使用场景对人体健康可能会产生一定的影响。
为了保护消费者的权益，维护市场秩序，各国都制定了相关的化妆品法律法规。
本文将介绍中国和国际上比较重要的一些化妆品法律法规。
2. 中国法律法规2.1 《化妆品监督管理条例》《化妆品监督管理条例》是中国化妆品行业的基本法律。
该条例于1989年颁布，多次修订，目前的最新版本是2015年修订的。
该条例主要包括以下内容：化妆品生产经营者的基本要求和责任化妆品的质量控制和监管要求咨询与委托的评估程序化妆品广告的管理2.2 《化妆品标签及说明书强制性国家标准》该国家标准规定了化妆品标签和说明书必须遵守的内容和格式。
其中包括产品的名称、用途、生产日期、保质期限、成分及含量等重要信息。
所有在中国境内销售的化妆品都必须符合该国家标准的要求。
2.3 《进口非特殊用途化妆品备案管理办法》该办法是中国对进口化妆品进行备案管理的规定。
根据该办法，进口化妆品必须在上市前经过备案，备案要求包括产品的质量安全和相关文件的提交要求。
该办法的主要目的是确保进口化妆品符合中国的法律法规要求，保证消费者的健康安全。
3. 国际法律法规3.1 欧盟化妆品法规欧盟对化妆品的法律法规主要由《欧洲化妆品监管法规》（Regulation (EC) No 1223/2009）规定。
该法规于2009年生效，统一了欧盟成员国对化妆品的监管要求。
其中包括：产品安全评估和报告要求化妆品配方中禁用的成分和限量使用的成分产品标签和包装的规定告知产品有害事件的要求3.2 美国FDA法规美国FDA（Food and Drug Administration）负责管理和监管化妆品。
根据美国联邦食品、药品和化妆品法案，化妆品在美国的监管主要包括以下方面：产品标签和说明书要求禁用的成分和限量使用的成分产品安全评估和报告要求对进口化妆品的检验和审批4. 总结化妆品法律法规在保护消费者健康和权益方面起到了重要的作用。
《化妆品监督管理条例》最新解读
《化妆品监督管理条例》最新解读在深化简政放权、转变监管理念的背景下，新颁布的《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)着力规范化妆品生产经营过程管理，通过化妆品风险监管制度的体系化建构，推动化妆品监管手段推陈出新，促进化妆品监管的科学性、有效性和规范性，建立高效监管体系，规范监管行为。
一、以风险管理为核心，优化化妆品风险监管制度体系(一)按风险程度划分管理类别。
化妆品监管属于典型的风险监管。
现代社会中不存在零风险，对于化妆品监管而言，应厘定特定的风险水平，对高于此水平的风险引入干预度较高的监管方式加以监管;对于低于此水平的风险，则选择干预度较低的监管方式进行监管。
《条例》规定，国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料施行分类管理，按照风险程度将化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品，将化妆品原料分为具有较高风险的新原料和其他新原料，分别实行注册和备案管理，从而更好地按照风险管理原则实行分类管理，探求风险监管和产业发展之间的平衡。
(二)明确建立化妆品风险监测和评价制度。
化妆品风险监测和评价构成化妆品监管的科学基础。
通过对影响化妆品质量安全的风险因素进行监测和评价，评判化妆品原料、产品、生产经营过程、标签标识中蕴含的风险，可以对化妆品安全形势有总体的把握，了解化妆品安全和质量中存在的主要问题，来识别和确认影响化妆品质量安全的风险因素，并对相关风险因素的风险程度进行评价，对拟选择的风险控制措施进行比较衡量。
《条例》第53条第1款规定，国家建立化妆品安全风险监测和评价制度，对影响化妆品质量安全的风险因素进行监测和评价，为制定化妆品质量安全风险控制措施和标准、开展化妆品抽验检验提供科学依据。
《条例》第53条第2款规定，国务院药品监督管理部门制定、发布并组织实施国家化妆品安全风险监测计划，明确重点监测的品种、项目和地域等，从而“让好钢用在刀刃上”，更为科学、合理地配置风险监管资源。
(三)化妆品上市后持续进行风险管控。
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《化妆品监督管理条例》
经注册、备案的化妆品新原料投入使用后3年内，新原料注册人、备案人应当每年向 国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况。对存在安全问题的化妆品新原 料，由国务院药品监督管理部门撤销注册或者取消备案。3年期满未发生安全问题的化 妆品新原料，纳入国务院药品监督管理部门制定的已使用的化妆品原料目录。 ➢ 经注册、备案的化妆品新原料纳入已使用的化妆品原料目录前，仍然按照化妆品新原
第六条
化妆品注册人、备案人对化妆品 的质量安全和功效宣称负责。 化妆品生产经营者应当依照法律、 法规、强制性国家标准、技术规范 从事生产经营活动，加强管理，诚 信自律，保证化妆品质量安全。
第七条
化妆品行业协会应当加强行 业自律，督促引导化妆品生产 经营者依法从事生产经营活动， 推动行业诚信建设。
《化妆品监督管理条例》
第十七条
特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应 当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。 进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。
第十八条
化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件： （一）是依法设立的企业或者其他组织； （二）有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系； （三）有化妆品不良反应监测与评价能力。
学习新条例 解读新精神 汇报人：三只鱼
《化妆品监督管理条例》已经2020年1月3 日国务院第77次常务会议通过，现予公布，自 2021年1月1日起施行。
目 录 CONTENTS
01 02 03 04 05 06
第一章 总 则 第二章 原料与产品 第三章 生产经营 第四章 监督管理 第五章 法律责任
《化妆品监督管理条例》
《化妆品监督管理条例》新旧对照表
2020年6月29日，《化妆品监督管理条例》发布，自2021年1月1日起施行。
《化妆品监督管理条例》取代了原《化化妆品应当符合强制性国家标准。
鼓励企业制定严于强制性国家标准的企业标准。
第三章生产经营第二十六条从事化妆品生产活动，应当具备下列条件：（一）是依法设立的企业；（二）有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备；（三）有与生产的化妆品相适应的技术人员；（四）有能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备；（五）有保证化妆品质量安全的管理制度。
第六条化妆品生产企业必须符合下列卫生要求：（一）生产企业应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。
（二）生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。
车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料，应当具有良好的采光（或照明），并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。
（三）生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、贮存等厂房或场所。
（四）生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求。
（五）生产企业必须具有能对所生产的化妆品进行微生物检验的仪器设备和检验人员。
第二十七条从事化妆品生产活动，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，提交其符合本条例第二十六条规定条件的证明资料，并对资料的真实性负责。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对申请资料进行审核，对申请人的生产场所进行现场核查，并自受理化妆品生产许可申请之日起30个工作日内作出决定。
对符合规定条件的，准予许可并发给化妆品生产第二章化妆品生产的卫生监督第五条对化妆品生产企业实行化妆品生产许可证制度。
化妆品生产许可证由省、自治区、直辖市化妆品监督管理部门批准并颁发。
化妆品生产许可证有效期五年。
未取得化妆品生产许可证的单位，不得从事化妆品生产。
进口化妆品可以直接使用中文标签，也可以加贴中文标签；加贴中文标签的，中文标签内容应当与原标签内容一致。
化妆品监督管理条例(2020)
化妆品监督管理条例（2020）《化妆品监督管理条例》已经2020年1月3日国务院第77次常务会议通过，现予公布，自2021年1月1日起施行。
总理李克强2020年6月16日化妆品监督管理条例第一章总则第一条为了规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展，制定本条例。
第二条在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理，应当遵守本条例。
第三条本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。
第四条国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。
化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。
国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。
化妆品原料分为新原料和已使用的原料。
国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。
第五条国务院药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。
国务院有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。
县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作。
县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。
第六条化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。
化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化妆品质量安全。
第七条化妆品行业协会应当加强行业自律，督促引导化妆品生产经营者依法从事生产经营活动，推动行业诚信建设。
第八条消费者协会和其他消费者组织对违反本条例规定损害消费者合法权益的行为，依法进行社会监督。
第九条国家鼓励和支持开展化妆品研究、创新，满足消费者需求，推进化妆品品牌建设，发挥品牌引领作用。
国家保护单位和个人开展化妆品研究、创新的合法权益。
国家鼓励和支持化妆品生产经营者采用先进技术和先进管理规范，提高化妆品质量安全水平；鼓励和支持运用现代科学技术，结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品。
2024版化妆品相关法律法规知识
01化妆品法律法规概述Chapter化妆品法律法规的体系结构国家层面法律法规地方层面法规规章技术标准与规范化妆品法律法规的历史与发展发展阶段初始阶段20世纪80年代至妆品市场的快速发展，国家逐步加强了对化妆品的监管力度，相继出台了一系列法律法规。
完善阶段化妆品法律法规的核心内容标签标识管理产品注册与备案制度需进行产品注册或备案，确保产生产许可制度广告宣传规范化妆品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容。
监督抽检与处罚措施02化妆品生产环节的法律法规Chapter化妆品生产许可制度化妆品生产企业必须取得生产许可证生产许可证的申请与审批生产许可证的变更与延续化妆品原料管理法规化妆品原料使用限制化妆品原料应符合国家相关标准和规定，禁止使用未经批准的化妆品新原料，限制使用某些具有潜在风险的原料。
原料质量安全控制化妆品生产企业应建立原料采购、验收、储存、使用等质量安全控制制度，确保原料符合质量安全要求。
原料信息公示化妆品生产企业应在产品包装或说明书中公示产品所使用原料的信息，包括原料名称、在配方中的含量等。
质量管理规范化妆品生产企业应建立质量管理体系，制定质量管理制度和检验规程，对原料、半成品和成品进行质量检验和控制，确保产品质量符合标准要求。
生产工艺要求化妆品生产企业应制定生产工艺规程，明确各生产工序的操作要求和质量控制点，确保产品按照规定的工艺进行生产。
不合格品处理化妆品生产企业应建立不合格品处理制度，对不合格品进行隔离、标识、评审和处理，防止不合格品流入市场。
化妆品生产工艺与质量管理规范03化妆品销售环节的法律法规Chapter1 2 3广告内容真实合法禁止宣传医疗作用特殊用途化妆品广告规定化妆品广告法规化妆品标签标识法规标签内容规范进口化妆品标签规定禁止虚假标注化妆品销售渠道管理法规销售者资质要求01进货查验制度02禁止销售假冒伪劣产品0304化妆品使用环节的法律法规Chapter化妆品的选择化妆品的正确使用化妆品的保存030201化妆品安全使用指南化妆品不良反应报告制度不良反应的定义报告途径监管部门的职责化妆品消费者权益保护法规消费者的知情权消费者的选择权消费者的求偿权监管部门的职责05化妆品监管与法律责任Chapter01负责制定化妆品监管政策、法规和标准，并组织实施和监督执行。
国家有关化妆品的法规及审批办法
国家有关化妆品的法规及审批办法一、化妆品卫生监督条例及实施细则"化妆品卫生监督条例"是我国监管化妆品的主要法规，由国务院批准，卫生部发布，于1990年1月1日起施行。
在1991年卫生部还发布了"化妆品卫生监督条例实施细则"。
其主要内容如下：l、化妆品的定义：化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
2、国家实行化妆品卫生监督制度：国务院卫生行政部门主管全国化妆品的卫生监督工作。
3、对生产企业实行卫生许可证制度，直接生产人员必须取得健康证。
4、原料、辅料、容器和包装材料必须符合卫生标准要求。
5、新原料必须经卫生部批准。
6、特殊用途化妆品必须经卫生部批准，取得批准文件后方可生产。
特殊用途化妆品包括9类，即育发、美乳、健美、防晒、除臭、祛斑、染发、烫发、脱毛。
7、首次进口化妆品必须经卫生部批准，方可签订进口合同。
进口的化妆品，必须经国家商检部门检验；检验合格的，方准进口。
二、化妆品卫生规范概述1987年发布4项有关化妆品卫生的标准，即"化妆品卫生标准""化妆品卫生化学标准检验方法""化妆品微生物学标准检验方法""化妆品安全性评价程序和方法"。
十几年来，这些技术法规在控制化妆品质量和确保化妆品安全性方面发挥了重要作用。
随着社会的发展和技术的进步，为了能把最新科技发展引入技术法规，卫生部于1999年发布了"化妆品卫生规范"，2001年对其进行了修订。
新版"化妆品卫生规范"共包括五部分：（1）总则；（2）安全性评价程序和方法；（3）卫生化学检验方法；（4）微生物学检验方法；（5）人体安全性和功效性评价方法。
三、化妆品卫生规范总则内容简述（一）对终产品的要求l、一般要求：（1）化妆品不得对施用部位产生明显刺激和损伤；（2）化妆品必须使用安全，且无感染性。
中国化妆品相关法律法规和标准
化妆品相关法律法规和标准明细我国化妆品分为普通化妆品和特殊化妆品，若生产特殊用途化妆品(育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒)的，除了生产企业具备“一照五证”外，还需要经过国家卫生部批准，持有特殊用途化妆品批准文号和特殊用途化妆品证书方可生产。
中国对化妆品的管理是由多部门、多个法规和多个标准进行管理的, 它的管理可由以下几方面体现:1、综合法规①《化妆品卫生规范》(2007 年版)：《化妆品卫生规范》是我国化妆品监督管理的主要技术依据。
《化妆品卫生规范》对化妆品进行了定义，规定了化妆品的卫生要求和包装要求，陈列了化妆品禁用组份、限用物质、限用防腐剂、防晒剂和着色剂，及暂时允许使用的染发剂，规定了毒理学试验方法、卫生化学检验方法、微生物检验方法、人体安全性和功效评价检验方法。
此次修订，一是根据欧盟最新版本的Cosmetics Directive 76/ 768/ EC，增加了790种禁用物质，现共有禁用物质1286种。
二是将卫生部2005年发布的《染发剂原料名单》纳人到规范的限用原料名单中。
三是对防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂中部分原料进行了调整，包括删除、增加和改变限用条件等。
此次修订增加了几种新的禁限用原料的检测方法，如部分抗生素的检测方法，4种去屑剂的检测方法(水杨酸、酮康唑、氯咪巴、毗啶酮乙醇胺)等。
修订中增加了两种防晒化妆品UV A防晒效果评价方法．一种是人体法，一种是仪器法。
另外，还增加了防晒产品防水功能的测定方法和标识要求。
②《化妆品卫生监督条例》(1989 年9 月26 日国务院批准, 1989 年11 月13 日卫生部令第3号发布)。
《化妆品卫生监督条例》是我国化妆品监督管理的主要法律依据，对化妆品生产的卫生监督、化妆品经营的卫生监督、化妆品卫生监督机构与职责和罚则作了规定。
③《化妆品卫生监督条例实施细则》1991 年3 月27 日卫生部令第13 号发布，2005年5月20日卫生部对其进行了修改。
化妆品的法律规定(3篇)
第1篇一、引言随着社会经济的发展和生活水平的提高，化妆品已经成为人们日常生活中不可或缺的一部分。
化妆品不仅能够美化人们的外表，还能提升自信心。
然而，化妆品市场的繁荣也带来了一系列问题，如假冒伪劣、成分不安全、广告虚假宣传等。
为了规范化妆品市场，保障消费者的合法权益，我国制定了一系列化妆品的法律规定。
二、化妆品的定义及分类1. 定义根据《化妆品卫生监督条例》的规定，化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法，施用于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容、修饰目的的产品。
2. 分类化妆品按照用途可分为以下几类：（1）清洁类：如香皂、沐浴露、洗发水等。
（2）护肤类：如乳液、面霜、面膜等。
（3）美容类：如口红、眼影、腮红等。
（4）修饰类：如粉底、遮瑕膏、睫毛膏等。
（5）特殊用途化妆品：如防晒、美白、去角质等。
三、化妆品的生产与销售1. 生产化妆品生产企业应当具备以下条件：（1）具备合法的生产资质。
（2）生产环境符合国家规定。
（3）生产设备、工艺符合国家标准。
（4）生产人员具备相应的专业知识和技能。
（5）产品原料、辅料来源可靠，质量符合国家标准。
2. 销售化妆品销售企业应当具备以下条件：（1）具备合法的营业执照。
（2）销售的产品符合国家规定。
（3）销售场所符合国家规定。
（4）销售人员具备相应的专业知识和技能。
四、化妆品的标签与说明书1. 标签化妆品标签应当包括以下内容：（1）产品名称。
（2）生产厂名、地址。
（3）净含量。
（4）生产日期。
（5）保质期。
（6）成分表。
（7）使用方法。
（8）注意事项。
（9）特殊用途化妆品批准文号。
2. 说明书化妆品说明书应当包括以下内容：（1）产品名称。
（2）生产厂名、地址。
（3）净含量。
（4）成分表。
（5）使用方法。
（6）注意事项。
（7）特殊用途化妆品批准文号。
五、化妆品的广告宣传1. 广告内容化妆品广告应当真实、合法，不得含有虚假、夸大、误导消费者的内容。
化妆品相关法律法规知识
化妆品相关法律法规知识随着人们物质生活水平的提高，化妆品成为了现代人日常生活中的必备品。
然而，由于化妆品涉及到人体健康和安全，所以对其进行管理和监督，制定了一系列的法律法规来确保消费者的权益。
本文将重点介绍化妆品相关的法律法规知识，以加深对化妆品行业的了解。
第一，化妆品的定义以及分类。
根据我国《化妆品卫生监督条例》的规定，化妆品是指通过外用方式改变形容、清洁、保护、修饰、香泽人体的某些部位或者具有改善和修饰人体异味或者美容作用的日常用品。
根据化妆品的实际用途和成分，可以将化妆品分为6个类别，分别是护肤品、护发品、口腔护理品、彩妆品、香水和其他化妆品。
第二，化妆品的生产和销售许可要求。
根据我国《化妆品生产企业卫生许可证管理办法》规定，从事化妆品生产的企业必须取得卫生许可证才能进行生产经营活动。
在申请许可证时，企业需要满足一系列的条件，包括设备设施符合卫生要求、使用的原料符合卫生安全标准、制定并实施质量控制制度等。
而且，化妆品卫生许可证有效期为5年，期满后需要重新申请许可。
另外，化妆品生产企业还需要制定并实施产品质量标准，并确保产品符合相关标准。
在销售环节，化妆品经营企业需要取得化妆品卫生许可证或者合法的销售凭证，确保销售的化妆品符合相关法律法规的要求。
第三，化妆品标签和广告的要求。
根据我国《化妆品标签通则》和《化妆品广告管理办法》，化妆品标签上必须标注商品名称、生产企业名称和地址、生产日期、保质期、用途和成分、使用方法和注意事项等信息。
在广告宣传上，化妆品广告必须符合科学、真实的原则，不得含有夸大、虚假、误导性的内容。
此外，化妆品广告还应当明确告知消费者“化妆品不能替代药物”、“审慎使用，过敏者应当谨慎使用”等消费者须知。
第四，禁止使用的成分和禁止添加的物质。
我国相关法规对一些化妆品成分和添加物进行了限制和禁止。
比如，对于易致敏成分，规定了限量使用的要求；对于有害物质，如铅、汞、砷等重金属，严禁使用；对于违禁的添加物质，如苯、甲醛、三聚氰胺等，也被明确禁止使用。
化妆品法律法规
标签标识规定
化妆品的标签标识应清晰 、准确，包括产品名称、 成分、功效、使用方法、 生产日期等信息。
欧盟REACH法规
法规概述
REACH是欧盟关于化学品 管理的法规，对化妆品中 使用的化学物质进行了规 定和限制。
注册要求
化妆品中使用的化学物质 需要进行注册和申报，以 获得使用许可。
限制与禁止
REACH法规对某些化学物 质进行了限制和禁止，包 括对人体健康有害的物质 和环境有害的物质。
《化妆品标签标识管理办法》
要求化妆品标签必须清晰、醒目，易于阅读和识别。 规定了化妆品标签的基本内容，如产品名称、成分表、生产日期和保质期等。
禁止化妆品标签出现虚假、夸大宣传等行为，以确保消费者对产品的真实了解。
《化妆品安全风险评估管理办法》
要求化妆品生产企业必须进行 化妆品安全风险评估，以确保 产品安全。
案例三
• 事件经过：某消费者在使用某品牌精华液后，出现皮肤明显变好、祛斑效果显著等症状，经检测发现该精 华液中非法添加了糖皮质激素。
• 法律法规：《化妆品卫生规范》规定，化妆品中不得添加糖皮质激素等禁限用物质。 • 案例分析：糖皮质激素是一种人工合成的激素，长期使用含糖皮质激素的化妆品会导致皮肤产生依赖性，
06
化妆品案例分析
案例一：某品牌面膜铬பைடு நூலகம்量超标事件
事件经过
某消费者在使用某品牌面膜后，出现皮肤过敏、发炎等症状，经检测发现该面膜中铬含量 超标。
法律法规
《化妆品卫生规范》规定，化妆品中不得人为添加重金属物质，如铬、汞等。
案例分析
铬是一种重金属元素，长期使用含铬的化妆品会对人体健康造成危害。该品牌面膜铬含量 超标可能是由于原材料受到污染或生产过程中卫生条件不佳所致。此事件提醒消费者在购 买化妆品时，应关注产品的卫生条件和原材料质量。
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• 4、原料、辅料、容器和包装材料必须符合 卫生标准要求。
• 5、新原料必须经卫生部批准。
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一、化妆品卫生监督条例及实施细则
• 6、特殊用途化妆品必须经卫生部批准，取 得批准文件后方可生产。特殊用途化妆品包 括9类，即育发、美乳、健美、防晒、除臭、 祛斑、染发、烫发、脱毛。
和确保化妆品安全性方面发挥了重要作用。
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• 随着社会的发展和技术的进步，为了能把 最新科技发展引入技术法规，卫生部于 1999年发布了《化妆品卫生规范》，2001 年对其进行了修订。 2007年再次对其进行 修订。
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化妆品卫生规范 Hygienic Standard for
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第三部分：卫生化学检验方法
• 一、总则 • 二、汞 • 三、砷 • 四、铅 • 五、甲醇 • 六、游离氢氧化物 • 七、pH • 八、镉 • 九、锶
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第三部分：卫生化学检验方法
• 十、总氟 • 十一、总硒 • 十二、硼酸和硼酸盐 • 十三、二硫化硒 • 十四、甲醛 • 十五、巯基乙酸 • 十六、氢醌、苯酚 • 十七、性激素 • 十八、防晒剂 • 十九、防腐剂
• 一、总则 • 二、急性经口毒性试验 • 三、急性经皮毒性试验 • 四、皮肤刺激性/腐蚀性试验 • 五、急性眼刺激性/腐蚀性试验 • 六、皮肤变态反应试验 • 七、皮肤光毒性试验 • 八、鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验
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第二部分：毒理学试验方法
• 九、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 • 十、体外哺乳动物细胞基因突变试验 • 十一、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 • 十二、体内哺乳动物细胞微核试验 • 十三、睾丸生殖细胞染色体畸变试验 • 十四、亚慢性经口毒性试验 • 十五、亚慢性经皮毒性试验 • 十六、致畸试验 • 十七、慢性毒性/致癌性结合试验
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• 表2（1） 化妆品禁用组份 • 表2（2） 化妆品禁用组份 • 表3 化妆品组份中限用物质 • 表4 化妆品组份中限用防腐剂 • 表5 化妆品组份中限用防晒剂 • 表6 化妆品组份中限用着色剂 • 表7 化妆品组份中暂时允许使用的染发剂
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第二部分：毒理学试验方法
测定方法
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《化妆品生产企业卫生规范》
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自2001年1月1日起实施
内容
• 第一章 总 则
• 第二章 厂址选择与厂区规划 • 第三章 生产的卫生要求 • 第四章 卫生质量检验 • 第五章 原材料和成品储存的卫生要求 • 第六章 个人卫生与健康的要求 • 第七章 附 则
• 第三条 凡从事化妆品生产的企业必须遵守本规范。 • 第四条 地方各级人民政府卫生行政部门监督本规范
的实施。
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第七章 附 则
• 第四十五条 本规范由卫生部负责解释。 • 第四十六条 本规范自二零零一年一月一日
• 7、首次进口化妆品必须经卫生部批准，方 可签订进口合同。进口的化妆品，必须经国 家商检部门检验；检验合格的，方准进口。
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二、化妆品卫生规范概述
• 1987年发布4项有关化妆品卫生的标准即： • 《化妆品卫生标准》 • 《化妆品卫生化学标准检验方法》 • 《化妆品微生物学标准检验方法》 • 《化妆品安全性评价程序和方法》。 • 十几年来，这些技术法规在控制化妆品质量
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一、化妆品卫生监督条例及实施细则
• l、化妆品的定义：化妆品是指以涂擦、喷 洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任 何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以 达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修 饰目的的日用化学工业产品。
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一、化妆品卫生监督条例及实施细则
• 2、国家实行化妆品卫生监督制度：国务院 卫生行政部门主管全国化妆品的卫生监督 工作。
第四部分：微生物检验方法
• 一、总则 • 二、菌落总数 • 三、粪大肠菌群 • 四、铜绿假单胞菌 • 五、金黄色葡萄球菌 • 六、霉菌和酵母菌
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第五部分：人体安全性和功效评价 检验方法
• 一、总则 • 二、人体皮肤斑贴试验 • 三、人体试用试验安全性评价 • 四、防晒化妆品防晒效果人体试验 （一）防晒化妆品防晒指数（SPF 值）测定方法 （二）防晒化妆品防水性能测定方法 （三）防晒化妆品长波紫外线防护指数（PFA 值）
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第三部分：卫生化学检验方法
• 二十、氧化型染发剂中染料 • 二十一、氮芥 • 二十二、斑蝥素 • 二十三、α-羟基酸 • 二十四、去屑剂 • 二十五、抗生素、甲硝唑 • 二十六、维生素D2、维生素D3 • 二十七、可溶性锌盐 • 二十八、化妆品抗UVA 能力仪器测定法
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第一章 总 则
• 第一条 为加强化妆品生产企业的卫生管理，保证化 妆品卫生质量和消费者的使用安全，依据《化妆品 卫生监督条例》及其实施细则，制定本规范。
• 第二条 本规范对化妆品生产企业的卫生管理包括化 妆品生产企业厂址选择、厂区规划、生产卫生要求， 卫生质量检验、原材料和成品储存卫生及个人卫生 和健康要求。
Hale Waihona Puke 国家有关化妆品的法规 及审批办法2020/3/22
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一、化妆品卫生监督条例及实施细则
• 《化妆品卫生监督条例》 • 是我国监管化妆品的主要法规，由国务院
批准，卫生部发布，于1990年1月1日起施 行。 • 在1991年卫生部还发布了《化妆品卫生监 督条例实施细则》。其主要内容如下：
Cosmetics
中华人民共和国卫生部 二○○七年一月
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化妆品卫生规范（2007）
• 目录 • 第一部分：总则 • 第二部分：毒理学试验方法 • 第三部分：卫生化学检验方法 • 第四部分：微生物检验方法 • 第五部分：人体安全性和功效评价检验方法
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第一部分：总则
• 1 范围 • 2 规范性引用文件 • 3 定义 • 4 化妆品卫生要求 • 5 化妆品包装要求