参加研究的知情同意书
课题研究知情同意书
课题研究知情同意书尊敬的先生/女士:您好!我们诚挚地邀请您参加“不同强度吸气肌训练在脑卒中偏瘫患者中的应用研究”课题。
本研究已经得到湖州市某三甲医院伦理委员会的审查和批准。
本文涵盖的内容由法规要求而定，并且为了保护参加研究患者的权益，本文经伦理委员会审核并同意。
本须知提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。
请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。
一、研究背景及研究目的.脑卒中又称脑血管意外，是危害中老年人群健康的主要疾病，具有高发病率、高患病率、高致死率等特点。
脑卒中后因损伤大脑中枢及其相关皮质，易导致患者呼吸功能减弱、呼吸费力、呛咳及吞咽功能障碍等。
而卒中患者脑损伤引起的呼吸功能障碍已被广泛报道，因此对其康复处理也成为了临床研究中的重点。
吸气肌训练(Inspiratory Muscle Training ,IMT)已经被证实是一种可以改善患者呼吸能力的临床应用技术。
关于呼吸肌训练的--项系统回顾研究建议:每次训练时间为20-30min，训练频率为每周3-7次，训练周期为6-12周，但对训练强度却没有达成共识。
吸气肌训练强度作为肺康复运动的核心要素，是取得最佳训练效果的重要因素，与病人的安全及康复效果密切相关。
因此，本研究旨在探讨不同强度吸气肌训练对脑卒中患者的吸气肌功能、肺功能、运动功能、日常生活能力等指标的干预效果。
通过临床干预，找到一种适合脑卒中患者吸气肌训练的最佳干预强度;个性化设置患者的吸气肌训练强度，有助于提高患者治疗的依从性，从而达到改善患者吸气肌功能、肺功能、运动功能，提高日常生活能力;为临床实践与推广提供参考依据。
二、具体程序和流程本研究主要采取类实验研究，将符合纳排标准的研究对象分为A组、B组(中强度吸气肌训练组)、C组(高强度吸气肌训练组)。
A组实施康复科常规治疗、常规康复、常规护理，B组在A组基础上实施中强度吸气肌训练，C组在A组的基础上实施高强度吸气肌训练。
科学研究实验知情同意书
科学研究实验知情同意书本知情同意书旨在向您提供有关参与科学研究实验的详细信息，并确保您充分了解实验的目的、过程、风险和利益。
请仔细阅读以下内容，并在同意参与实验之前签署此同意书。
实验目的本实验的目的是进行科学研究，以探索特定问题、验证假设或获取新的知识。
通过您的参与，我们希望获得有关某一领域的数据和见解，以促进相关领域的发展。
实验过程实验过程将根据具体研究的目的和方法进行，可能包括观察、调查、测试、采集样本等操作。
您将按照研究人员的指导和要求参与实验，并提供必要的信息和数据。
风险和利益参与科学研究实验可能存在一定的风险，包括但不限于身体不适、情绪波动、信息泄露等。
我们将尽最大努力确保实验过程的安全性和可靠性，并提供必要的支持和保护措施。
同时，您的参与将有助于推动科学研究的进展，为社会和人类福祉做出贡献。
保密和隐私我们将严格保护您的个人隐私和实验数据的机密性。
您提供的个人信息和数据仅用于研究目的，并仅限于授权人员访问和使用。
在任何公开或出版的研究结果中，我们将采取措施对您的身份和个人信息进行匿名保护。
自愿参与您的参与完全是自愿的，您有权随时决定退出实验，而不会受到任何不利后果。
退出实验将不会对您的任何权益产生负面影响，也不会影响您与研究人员或实验机构的关系。
同意书确认我已经仔细阅读并理解上述内容，并对参与科学研究实验有充分的了解。
我同意自愿参与该实验，并同意遵守实验的相关规定和要求。
签名：_____________________日期：_____________________请您在签署同意书之前与研究人员进一步讨论，并提出任何疑问或关注。
感谢您对科学研究的支持和参与！。
《知情同意书5篇范文》
《知情同意书5篇范文》第一篇：知情同意书知情同意书·知情告知页亲爱的患者：医生已经确诊您为失眠阴虚火旺证。
我们将邀请您参加一项研究，本研究为天王补心丹对更年期女性阴虚火旺证失眠的随机对照试验项目，课题编号：exx10189858mcmyy。
本研究方案已经得到伦理委员会审核，同意进行临床研究。
在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。
它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。
一、研究背景和研究目的1.1疾病负担和治疗现况1.2本研究目的1.3研究参加单位和纳入患者例数二、哪些人不宜参加研究根据不同研究目的和研究药物规定的人群，另外还有1）正参加其它临床试验的患者；2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
三、如果参加研究将需要做什么。
1.在您入选研究前，医生将询问、记录您的病史，并进行相应的体格检查及实验室检查。
您是合格的纳入者，您可自愿参加研究，签署知情同意书。
如您不愿参加研究，我们将按您的意愿施治。
2.若您自愿参加研究，将按以下步骤进行：a、b组服用药物均为天王补心丹浓缩颗粒和艾司唑仑药片，颗粒每次5g，每日2次，药片规格为1mg，从最小剂量0.5mg开始使用，3血药浓度达到稳定，若阿森斯失眠量表评分6分以上，或匹兹堡睡眠质量指数大于7分，将剂量增至1mg，3待血药浓度稳定后，若仍符合上述评分标准，将剂量增至2mg，每日睡前口服。
颗粒由农本方（香港）有限公司生产，艾司唑仑片由山东信谊制药有限公司生产。
由药方负责人分配药物，患者需于第28、42天到医院进行检查和复诊，每日电话进行随访，如有不适，请于就近医院或回本院就诊。
3.需要您配合的其他事项您必须按医生和您约定的随访时间带着分配的编号来医院就诊（随访阶段，医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况）。
研究知情同意书(公共模板)
研究知情同意书(公共模板)研究知情同意书 (公共模板)
[研究名称：]
[研究编号：]
引言
欢迎您参加本研究。
在您决定是否参与之前，请仔细阅读以下信息并了解您在研究中的权利和责任。
如果您同意参与该研究，请在下方签署您的同意。
研究目的
本研究旨在 [简要描述研究目的]。
研究过程
您将被要求 [简要描述研究过程]。
您的参与是完全自愿的，并且您可以在任何时候选择退出研究，而不会受到任何处罚或不利影响。
预期收益
参与本研究的收益可能包括 [简要描述预期收益]。
风险和不适宜情况
参与本研究可能存在一些风险和不适宜情况，例如 [简要描述
潜在的风险和不适宜情况]。
我们将尽一切努力以确保您的安全和
舒适，并在研究过程中提供必要的支持和保障。
保密性和隐私
我们将严格保护您的个人隐私和保密性。
研究结果将以匿名的
方式进行汇总和分析，不会透露个人身份信息。
反馈和问题
如果您在研究过程中有任何问题或需要进一步的信息，请随时与我们联系。
同意参与
我已阅读并理解上述信息，并自愿参与本研究。
我充分知情，并自愿放弃任何可能的后果。
我同意提供我所需要的信息，并遵循研究的规定和要求。
豆瓣ID：_____________ 签名：_____________
日期：_____________
请保留本份知情同意书的副本供参考和记录。
联络信息
如有任何问题或需要进一步的信息，请联系以下人员：
[研究负责人：] [联系方式：]。
医学实验知情同意书
医学实验知情同意书尊敬的参与者：感谢您对医学研究的关注与支持。
在进行本研究之前，我们诚挚地希望您能够充分了解研究的目的、方法、可能的风险和收益，并在此基础上签署知情同意书。
我们承诺将严格遵循医学伦理原则和相关的法律法规，保护您的权益。
研究目的本研究旨在探讨[医学研究主题]的有效性和安全性，以期为改进临床诊断和治疗方案提供科学依据。
研究方法本研究将采用[研究方法描述，如随机对照试验、观察性研究等]的方式进行。
研究过程中可能涉及到[具体操作，如血液采集、影像学检查等]。
可能的风险与收益可能的风险1. [风险1，如不良反应、不适感等]2. [风险2，如数据泄露、隐私侵犯等]我们将采取以下措施降低风险：[风险防控措施]可能收益1. [收益1，如提高诊断准确性、改善治疗效果等]2. [收益2，如推广应用、提升医学水平等]隐私保护与数据安全我们承诺对您的个人信息和医疗数据进行严格保密，并采取以下措施保障数据安全：1. [数据保护措施1]2. [数据保护措施2]您的权益1. 有权了解研究目的、方法、可能的风险和收益等信息。
2. 有权随时选择参与或退出研究，且不会因此受到任何不公正对待。
3. 有权要求撤回已提供的个人信息和医疗数据。
同意书签署请您仔细阅读以上内容，并在充分了解研究相关情况后，签署此知情同意书。
如果您有任何疑问或顾虑，请随时与我们联系。
签名：______________ 日期：____年__月__日研究者签名：______________ 日期：____年__月__日感谢您的支持与配合！{content}。
科学研究知情同意书
科学研究知情同意书尊敬的研究参与者：我们诚挚地邀请您参与我们的科学研究项目。
在您决定是否参与之前，请仔细阅读以下内容并确保充分理解。
如果您有任何问题或疑虑，请随时向我们咨询。
研究背景本研究旨在探索某一特定领域的科学问题，并寻找可能的解决方案。
您的参与对于我们的研究非常重要，将有助于我们获得更全面的结论。
参与条件成为本研究的参与者，您需要满足以下条件：1. 年满18周岁；2. 对于参与研究项目的目的和过程有充分的理解；3. 自愿参与，并具备自主决策能力；4. 愿意遵守本同意书中的规定。
参与过程以下是参与本研究的步骤：1. 首先，您将接受一次详细的说明，包括研究的目的、预期结果以及可能的风险和不适感；2. 您将有足够的时间考虑是否参与，并且可以咨询相应的专业人士以获得更多信息；3. 如果您同意参与研究，您将签署本知情同意书，并且将有机会提出任何进一步的问题；4. 您将根据研究要求执行相应的操作，并配合研究人员的指导；5. 您有权随时中止参与，并无需提供理由。
保密与隐私我们非常重视您的隐私权和研究数据的保密。
研究结果将仅用于学术研究目的，并在发布时进行匿名处理，不透露任何个人身份信息。
风险和不适感我们将尽力保证研究的安全性和可靠性。
然而，参与研究可能涉及一定的风险和不适感，包括但不限于：1. 身体不适感，如疲劳、头痛等；2. 情绪上的不适感，如紧张、沮丧等。
请注意，我们已经采取一切合理措施来最大程度上减少可能的风险，研究参与者的安全始终是我们的首要任务。
自愿参与与退出权您的参与完全是自愿的，您有权随时中止参与研究，而不需要提供任何理由。
如果您在研究过程中感到不适或不满意，您可以随时联系我们，我们将尽快解决您的问题。
同意声明我已阅读并理解上述内容，并同意参与此研究。
我明白在参与研究过程中的权利与义务，并愿意按照所述的要求履行。
请在下方签字确认您的同意：__________________研究参与者签名__________________日期感谢您对本研究的支持和参与！。
科学研究知情同意书
科学研究知情同意书引言本知情同意书旨在向您提供有关参与科学研究的详细信息，并确保您充分了解研究的目的、过程和可能的风险。
在决定是否参与本研究之前，请您仔细阅读本知情同意书，并在同意参与之前提出任何问题。
研究目的本研究旨在探索某一特定领域的科学问题，并增进对该问题的理解。
研究过程参与本研究将需要您完成一份问卷调查。
该问卷调查将包括一系列与研究问题相关的问题，您需要根据实际情况回答。
您可以根据自己的意愿选择是否回答某些问题。
可能的风险参与本研究的过程中，可能存在一些风险和不便。
这些可能包括但不限于：- 个人信息泄露的风险：您提供的个人信息可能会被用于研究目的，但我们将采取措施以确保您的信息的机密性。
- 情感压力的风险：某些问题可能会涉及敏感话题，可能会引起您的负面情绪。
- 时间和精力的投入：完成问卷调查可能需要一定的时间和精力。
我们将尽最大努力确保您的参与过程尽可能安全和舒适，但无法完全消除风险。
保密性与隐私我们将尽力保护您的个人信息，并仅将其用于研究目的。
您的参与将被视为机密，并且将匿名进行统计分析，以保护您的隐私。
参与与退出您参与本研究是完全自愿的，您有权随时决定退出研究，而无需提供任何理由。
您的决定将不会对您目前或将来的医疗护理产生任何负面影响。
联系信息如果您在参与本研究的过程中有任何问题、疑虑或意见，请随时联系以下人员：- 项目负责人：XXX- 研究机构：XXX同意参与我已经阅读并理解了上述有关本研究的信息，并且我同意自愿参与。
我明确知晓参与可能带来的风险，并愿意承担这些风险。
请在下方签署您的姓名和日期：____________________姓名：____________________日期：____________________请妥善保留您的副本，作为参考。
感谢您对本研究的支持与参与！。
知情同意书3篇
知情同意书知情同意书精选3篇（一）尊敬的受试者：感谢您参与本次研究工程。
在您决定是否参与本研究之前，请您仔细阅读下面的知情同意书。
本研究旨在探究某种新型药物在治疗特定疾病中的疗效和平安性，并评估其对患者的生活质量等方面的影响。
我们邀请您作为受试者参与本次研究，并分享您的病历和个人信息。
在确定您是否愿意参与本研究之前，我们希望您对以下内容有充分的理解：1. 研究目的和内容：本研究将通过随机分组进展双盲试验，将受试者分为实验组和对照组，并记录和比较两组受试者在使用该药物后的疗效和副作用。
实验组将使用该药物治疗，对照组将使用抚慰剂进展对照。
2. 研究程序：您参与研究的期限为6个月，期间我们将定期进展体检和记录相关数据。
在研究期间，您将需要按照医生的指导进展药物的使用和个人生活习惯的改变。
3. 潜在风险和不适：在参与本研究期间，您可能会出现药物的副作用或其他不适病症，例如头痛、恶心、皮疹等。
我们将保证药物的平安性，并随时关注您的身体状况。
4. 保密与隐私：为了研究的目的，我们将统计搜集您的个人信息和病历资料。
所有的数据将被严格保密，只用于研究目的，并严格遵守相关法律和规定。
您的个人信息将不会被用于商业目的。
5. 自愿参与和退出权：您的参与是基于自愿的，您有权随时退出研究。
同时，假设您在研究期间出现不适病症或身体反响，您也有权随时终止使用该药物。
6. 受试者权益：您作为受试者有权享受到和日常医疗一样的权益，包括医疗咨询、护理和治疗。
我们将确保您在研究期间得到及时的医疗效劳。
7. 研究结果和使用范围：本研究结果将用于学术交流和医学研究，可能会发表在相关的学术期刊上。
同时，研究结果也可能为患者的治疗提供参考。
请完好阅读以上内容，并在同意参与本研究后签署下面的知情同意书。
假设您有任何疑问或对该研究有任何担忧，请随时向我们提问。
谢谢您的参与！知情同意书：我，本人，在充分理解上述内容的情况下，自愿参与该研究，并理解以下内容：1. 本研究的目的、过程和可能带来的潜在风险和不适；2. 我在研究期间将按照医生的指导进展药物使用和个人生活习惯的改变；3. 我的个人信息和病历资料将被以保密的方式使用，并严格遵守相关法律和规定；4. 我有权随时退出研究，并且在出现不适病症时有权终止使用该药物；5. 我作为受试者将享受与日常医疗一样的权益，并得到及时的医疗效劳；6. 研究结果将用于学术交流和医学研究，并为患者的治疗提供参考。
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知情同意书
受试者须知页
方案名称：观察多维影像技术在AMI病人预后评估和治疗指导的应用
主要研究者：潘静薇
申办方:上海市第六人民医院
尊敬的受试者：
您被邀请参加多维影像技术在AMI病人预后评估和治疗指导的应用研究，该项研究由申康提供支持。
请仔细阅读本知情同意书并慎重做出是否参加本项研究的决定。
参加这项研究完全是您自主的选择。
作为受试者，您必须在加入临床研究前给出您的书面同意书。
当您的研究医生或者研究人员和您讨论知情同意书的时候，您可以让他/她给您解释您看不明白的地方。
我们鼓励您在做出参与此项研究的决定之前，和您的家人及朋友进行充分讨论。
您有权拒绝参加本研究，也可随时退出研究，且不会受到处罚，也不会失去您应有的权利。
若您正在参加别的研究，请告知您的研究医生或者研究人员。
本研究的背景、目的、研究过程及其他重要信息如下：
一、研究背景
急性心肌梗死（AMI）作为高危险、高死亡率的心血管疾病，其发病率呈逐年上升趋势。
AMI后心脏负性重构是影响AMI预后主要原因，致使室壁瘤形成、心脏破裂，导致患者心功能进行性恶化，心源性猝死。
心脏负性重构可分为早期重构和晚期重构，了解左心室负性重构的进程对心功能的影响及晚期心血管事件的发生，是目前心血管疾病的研究热点，也是指导临床早期合理用药，防止心功能恶化的重要依据。
冠状动脉造影是诊断冠心病的“金标准”，但仅能从形态学上评价冠状动脉的狭窄程度，无法评价狭窄或梗塞血管对其支配区域心肌灌注、心脏功能及梗死后心脏重构的影响。
近年来，随着超声斑点追踪成像技术的成熟及心脏磁共振成像（CMR）扫描技术的不断发展，提出了多种新的测量参数，更好地评价心脏形态、功能。
CMR 与超声相比图像清晰度高，尤其是其软组织对比度强高，视角大且无扫描角度依赖性、数据客观稳定；是目前临床用于评估心肌运动、灌注和活性的优秀无创技术。
本研究拟采用多种影像学检查方法，通过多项心脏磁共振序列的运用，力争对AMI 后心脏进行多方位、多角度立体扫描，整体评估心肌活性、水肿、重构的形态、力学和功能差异。
为AMI后精准治疗提供准确参数，规避后期心血管不良事件。
二、研究目的
本研究的目的是优化心脏多维影像平台，为临床医生提供敏感、直观的影像参数，准确预测AMI后疾病转归，为患者早期合理用药提供影像学依据，找寻AMI转归新型心脏影像敏感参数。
三、研究过程
1.多少人将参与这项研究？
大约200人将参与在本院参与本研究。
2.研究步骤
如果您同意参加本研究，请您签署这份知情同意书。
在整个研究期间计划与常规诊治流程一致。
在您入选研究前，医生将询问、记录您的病史，并根据您的入院时的情况判断您是否属于急性心肌梗死患者。
确定您可以参加本研究后，您将由临床医生制定治疗方案（包括PCI，溶栓或药物保守治疗），完善常规实验室检查，并在7天内完成心脏超声、心脏核磁共振检查，出院前及出院后每隔半年再次完成心脏超声，隔一年完成心脏核磁共振检查，并统计院内及随访过程中心脏不良事件。
用药情况（阿司匹林、玻立维、倍他阻滞剂、ACEI/ARB、钙拮抗剂、他汀类等）由临床医生决定。
3.这项研究会持续多久？
我们将对您通过门诊（及电话）每隔6个月随访1次，共随访1-2年。
您可以在任何时间选择退出研究而不会失去您本应获得的任何利益。
然而，如果在研究途中您决定退出本研究，我们鼓励您先和您的医生商议。
如果您出现严重的不良事件，或者您的研究医生觉得继续参加研究不符合您的最佳利益，他/她会决定让您退出研究。
申办方或者监管机构也可能在研究期间终止研究。
但您的退出不会影响您的正常医疗待遇与权益不受影响。
如果您因为任何原因从研究中退出，您可能被询问有关您参加研究的情况。
如果医生认为需要，您也可能被要求进行实验室检查和体格检查。
4. 研究中收集的信息和生物标本
本研究收集的患者信息不会被公开或再次利用。
四、风险与受益
1. 参加本研究的风险是什么？
本研究为观察性研究,狩猎检查项目为AMI病人临床检查项目，对您的治疗方案没有任何影响。
如果在研究期间您出现任何不适，或病情发生新的变化，或任何意外情况，不管是否与研究有关，均应及时通知您的医生，他/她将对此作出判断并给与适当的医
疗处理。
您在研究期间需要按时到医院随访，做一些检查，这将会占用您的一些时间，也可能给您造成麻烦或带来不方便。
2. 参加研究有什么受益？
直接受益：如果您同意参加本研究，您将有可能获得直接的医疗受益，可以得到更全面的病情评估、以及专人随访和专病指导。
潜在受益：本研究可能会有助于改善急性心肌梗死的病情评估，我们希望从您参与的本研究中得到的信息在将来能够使您或与您病情相同的病人获益。
五、备选的治疗方案
除了参与本研究，您可以接受您的医生提供的常规治疗：
请您和您的医生讨论一下这些及其他可能的选择。
六、研究结果的使用和个人信息的保密
在您和其他受试者的理解和协助下，通过本项目研究的结果可能会在医学杂志上发表，但是我们会按照法律的要求为您的研究记录保密。
研究受试者的个人信息将受到严格保密，除非应相关法律要求，您个人信息不会被泄露。
必要时，政府管理部门和医院伦理委员会及其它相关研究人员可以按规定查阅您的资料。
七、关于研究费用及相关补偿
1. 研究所用的药物/器械及相关检查费用
因为是观察性研究，不影响AMI病人的常规诊治，不涉及额外经济补偿。
2. 参加研究的补偿
本研究检查项目为临床随访项目，不提供经济补偿。
3. 发生损伤后的补偿/赔偿
对于发生与本研究相关的损害的受试者，申办方上海市第六人民医院将按照中国的法律法规承担治疗的费用及相应的经济补偿。
八、受试者的权利和相关注意事项
1. 您的权利
在参加研究的整个过程中，您都是自愿的。
如果您决定不参加本研究，也不会影响您应该得到的其他治疗。
如果您决定参加，会要求您在这份书面知情同意书上签字。
您有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或受到不公平的待遇，您相应医疗待遇与权益不受影响。
2. 注意事项
作为受试者，您需要提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况；告诉研究
医生自己在本次研究期间所发现的任何不适；不得服用医生已告知的受限制药物、食物等；告诉研究医生自己最近是否参与其他研究，或目前正参与其他研究。
九、获知信息的相关联系方式
如果在研究过程中有任何重要的新信息，可能影响您继续参加研究的意愿时，您的医生将会及时通知您。
如果您对自己的研究数据，或研究结束后您希望知道本研究的发现。
您可以在任何时间提出有关本项研究的任何问题，并得到相应的解答，请通过电话24058411 与潘静薇医生联系。
受试者签字页
知情同意声明：
我已被告知此项研究的目的、背景、过程、风险及获益等情况。
我有足够的时间和机会进行提问，问题的答复我很满意。
我也被告知，当我有问题、想反映困难、顾虑、对研究的建议，或想进一步获得信息，或为研究提供帮助时，应当与谁联系。
我已经阅读这份知情同意书，并且同意参加本研究。
我知道我可以选择不参加此项研究，或在研究期间的任何时候无需任何理由退出本研究。
我已知道如果我的状况更差了，或者我出现严重的不良事件，或者我的研究医生觉得继续参加研究不符合我的最佳利益，他/她会决定让我退出研究。
无需征得我的同意，资助方或者监管机构也可能在研究期间终止研究。
如果发生该情况，医生将及时通知我，研究医生也会与我讨论我的其他选择。
我将得到这份知情同意书的副本，上面包含我和研究者的签名。
受试者签名：日期：
（注：如果受试者无行为能力/限制行为能力时，则需法定代理人签名和签署日期）
法定代理人签字：日期：
研究者签名：日期：。