科研实施阶段工作流程

科研项目实施阶段工作流程

一、通知

1.项目主管单位立项批文下达后，由科技处通知立项项目所在科室主任及项目负责人，在院内办公自动化信息平台及科研项目信息平台上公布。

二、对项目负责人培训

2.获立项的项目组负责人至科技处领取《项目负责人科研工作手册》。

3.由科技处负责项目管理的工作人员采用培训会或者一对一的方式对项目负责人进行培训。

4.培训内容：科研管理的核心制度、项目实施阶段的工作流程、科研信息系统的应用、项目启动准备工作（包括签订合同、伦理审批、文件的设计印刷、药物的准备、科研档案管理等）、经费使用流程、项目的质控管理、项目的成果形式和论文发表的注意事项。

5.培训后，项目负责人在《项目负责人科研工作手册》的培训页上签字

三、签订项目合同/任务书

6.接到项目立项通知后，项目负责人应参照相关要求，按所下达的项目经费，填报“科研项目合同书/任务书”；科技处和计财处共同审核经费预算。

7.需与外单位合作的项目，均应参照《科技合同管理暂行办法》要求签订合作协议书，明确双方各自承担的任务以及经费划分、人员名次、完成时间等事宜，经科技处审核，分管院长签字并加盖医院科技合同专用章后，与合同书一并上交至主管部门。

四、经费入账及转账

8.科研经费到帐后，科技处出具科研经费入账报告，项目负责人凭科研经费入账报告至计财处办理经费入账手续。需转账的合作课题，项目负责人凭合作协议和科技处出具的转账报告，至计财处办理经费转账手续。

五、项目建档

9.科技处建档，建立档案盒、完善科研信息平台资料。

10.项目组建档，重大项目指定项目科研秘书负责建档，一般项目由项目负责人负责建档。

六、项目启动

11.项目组讨论或邀请专家论证确定研究方案，必要时经科技处或项目主管部门审核。

12.合同书、研究方案确定后，项目组负责围绕研究方案设计相关

附属文件。

13.提交伦理审查材料至伦理委员会（涉及人体的临床研究）进行伦理审查。

14.项目组负责提交伦理审查材料并获批件，审查后的研究方案及附属文件至科技处存档，提交上述材料的电子版至江苏省中医院科研信息平台，在相应模块添加项目预算方案、课题组成员等信息。

15.项目组负责研究方案及其附件按要求印刷，准备研究用药（包括随机、编码）；实验研究项目至科技处领取实验记录本，准备实验材料及其他准备工作。

16.项目启动应组织现场培训（包括对分中心培训）。所有课题组成员均应熟悉掌握研究方案、相关标准操作规程及其他要求。

七、项目质控

17. 项目启动后项目组立即制订数据管理计划、制订统计分析计划书、建立数据库并及时进行数据录入。

18. 项目组应严格实施研究方案。重大临床研究课题按要求指定监查员，制定监查计划，定时监查，提交监查报告至科技处。其他课题每半年提交一次研究执行情况汇报。

19.科技处负责监督研究计划的执行情况，组织协调年度/中期汇报的上报工作、组织现场检查。

20.研究实施过程中如遇特殊情况应与科技处联系，及时解决。因故调整研究计划如课题研究方向重大变更、项目负责人变动、分中心变更、延长研究年限等，项目负责人应及时向科技处书面报告，必要时报告伦理委员会，并向课题主管部门提交报告，批准后方可变更。

八、资料归档

21.课题批文、合同书、研究方案、伦理委员会审查批件等原件须及时交科技处归档，填写交接记录。经项目负责人同意方可办理借阅手续。

22.项目组应将研究过程中的相关文件和研究资料及时归档。

九、成果积累

23.根据考核指标，发表相关论文须注明“***项目资助（项目编号）

24.申报专利

25.其他成果形式