质量管理体系文件编写导则
文件编写导则
质量体系文件编写导则1．目的对质量管理体系文件的编写作出规定，使文件的编写规范化。
2．适用范围适用于企业质量体系文件的编写。
3．定义质量术语采用GB/T19000-2000idtISO9000：2000中的定义，技术术语采用本行业和本企业技术文件中的定义。
4．编写要求4．1字体要求文件的字体采用宋体，文件名称标题采用二号字体，其它内容采用四号字体。
4．2页距要求（单位：㎝）。
上2.2，下1.6，左1.8，右1.35；页眉1.5，页脚1.75。
4．3格式4．3．1封面格式a．质量手册封面，见附录Ab．程序文件封面，见附录Bc．其他文件封面，见附录C4．3．2页眉格式，见附录D4．3．3正文格式，见附录E4．4质量管理体系文件内容4．4．1质量手册内容a）颁布令(质量方针、手册)b）任命书c）目录d）前言e）范围f）引用标准g）术语和定义h）质量管理体系要求i）附录-质量管理体系结构图-质量管理体系职能分配表-程序文件清单j）文件更改记录表4．4．2质量管理体系要求内容a）参照ISO9001：2000标准条款的要求，结合本企业实际进行描述b）给出支持相应过程的程序文件4．4．3程序与工作指示文件内容a）目的b）适用范围c）定义（需要时）d）职责e）工作程序f）相关/支持性文件g）记录4．4．4其他文件包括：作业指导书、工艺规程、检修规程、工作标准、技术标准、管理标准…。
由于涉及面广，具体涵盖的内容根据行业规定及实际情况确定。
4．5文件编号对质量管理体系的三类文件编码分别作出规定，具体按企业标准化规定进行。
（4.3.1-4.3.5为示例）4．5．1质量手册编号QG/PE. QMS-XX(发行版次)手册代号公司名称公司管理标准代号4.5.2程序文件编号QG/PEC. ×××程序顺序号公司名称及运作程序代号公司管理标准代号4.5.3工作指示编号：WI×××工作指示序号工作指示4.5.4记录编号4.5.4．1程序表格编号（CXXX－Y）□表格更改标记表格序号运作程序号运作程序4.5.4．2工作指示表格编号(WIXXX－Y)□表格更改标记表格序号工作指示号工作指示4.5.5代号规定 a ） 管理文件代号：QG b ） 手册代号：QMS c ） 程序文件代号：C d ） 指示文件代号：WI e ） 公司名称代号:PE 5．文件的编写安排 5．1文件编写组成员5．2文件目录及其编写人员、进度要求 5.3 编写文件的流程图6．文件的审批权限注：技术文件的编制、审核、批准、更改、保存、回收管理控制按《图样及技术文件管理工作指示》执行。
质量管理体系文件编号导则
质量管理体系文件编写导则
1、目的
本导则是为质量体系文件编写工作而制定，其目的是使本公司内质量管理体系文件编写规范化。
2、适用范围
适用于本公司所有质量管理体系文件的编写。
3、职责
编制质量体系文件的各职能部门均有责任按质量管理体系文件编写导则来编制文件。
4、编号要求
4.1、质量管理体系文件编写要求
，其编号为
QD XX XX — XX
QR XXXX —— XX
4.2、质量管理体系文件控制号 X X X X X X
其中S — 质量手册；C — 程序文件；Z — 质量文件 4.3、程序文件编写要求
，如填写“程序文件”、“质量文件”。
，如：本文的名称为“质量体系文件编写导则”。
，文件编号按4.1条规定执行。
，标准格式为 X / X
作业指导书代号
记录顺序号 对应的程序号 记录代号
，版本号用英文字母表示，第一版为A ，第 二 版为B ，……依次类推。
，Ro 表示初版，R1表示第一次修改，……，依次类推。
，见
，审核人及批准人，程序文件起草人为编制人，程序文件的审核人为部门负责人，程序文件的批准人为管理者代表。
4.4、质量体系文件的纸幅
，根据个部门的完好情况可以适当使用A3纸，1/2A4纸；1/4A4、16K
纸等。
4.5、字体
本公司所有质量体系文件均采用宋字体，标题为黑体字。
4.6、文件编写时的注意事项
，不使用可能引起误解的语言，尽可能使用定量描述的方法，如对时间的要求等。
，说到的一定要做到”，不要将不切
文件的总页数 文件的第几页。
质量管理体系文件编写要求
质量体系文件的编写与定义质量体系文件分不同层次，它们是：第一层次第二层次第三层次第四层次质量手册(纲领性文件)；程序性文件(支持性文件)；作业指导书(含检测细则、操作规程) (执行性文件)；质量记录(表格、报告、记录等) (证实监督文件) .以上是将质量体系文件分为四个层次，也有分为三层次的，它们是: 第一层次质量手册；第二层次程序性文件；第三层次质量文件(含作业指导书、表格、报告等)。
它是阐明一个实验室的质量方针,并描述其质量体系的文件。
质量手册应描述质量体系范围，各过程之间相互接关系，及各过程所要求形成的文件的控制程序，它对实验室的组织结构(含职责) 、程序、活动能力即过程和资源作出规定。
它不仅是质量体系表征形式,更是质量体系建立和运行的纲领。
它是实验室长期遵循的纲领性的文件。
主要回答做什么的问题。
质量手册通常为管理者及“用户”使用。
程叙文件是实验室人员工作的行为规范和准则，是描述为实施质量体系要求所涉及到的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件，并应对各职能部门质量活动和具体工作程序中的细则作出规定。
主要回答如何做的问题，供该机构各部门使用,属支持性文件.以保证过程和活动的策划、运作得到有效组织并得到连续有效的控制.程序有管理性的和技术性的两种，普通程叙文件都是指管理性的，多为各项规章制度、各级人员职责、岗位责任制等。
技术性程序普通以作业文件(或者称操作规程)规定。
程叙文件明确规定某一工作由谁去做，怎么做,时间要求以及什么情况下去做。
程序性文件的结构与内容、封面。
包括.实验室名称、.文件名称、文件编号、拟制人、审核人、批准人、批准日期、发布及生效日期、.有效版本、.受控号/保密等级、.共多少页、发文登记号、序号、改记录。
说明文件所控活动的目的。
即程序所涉及的活动、部门及有关人员.对那些不同于所引用标准的定义的简称符号需进行说明。
规定负责该项活动及实施该项活动相关部门及有关人员的职责权限。
、工作程序可概括为"：做什么()？谁来做()？何时做()？什么地方做()？为什么做()？如何做()?、引用文件与质量记录。
文件编写导则
文件编写导则1．基本要求1.1符合性：应符合并覆盖所选标准或所选标准条款的要求。
1.2可操作性：应符合本企业的实际情况，不要将不切合实际的做法写入，具体的控制要求应以满足企业需要为度，而不是越多越严就越好。
1.3协调性：文件和文件之间应相互协调，避免产生矛盾和空白、无人负责的工作。
2．文字要求2.1语气肯定，避免用“大致上”，“基本上”，“可能”，“也许”之类的词语。
2.2结构清晰，文字简明。
2.3格式统一，文风一致。
3．文件的通用内容3.1编号、名称。
3.2编制、审批、核准。
3.3生效日期。
3.4版本号、修改号。
3.5页次。
3.6受控状态、受控号。
4．质量手册的编写4.1质量手册的结构a．目录。
b．颁布令。
c．手册介绍。
d．企业介绍。
e．质量方针和质量目标。
f．组织结构和职责。
g．质量体系要素的描述。
4.2质量手册的编号：YG- QM -01 顺序代号“质量手册”的英文单词的缩写“永冠”的工厂代号5．程序文件的编写5.1程序文件的结构a.目的b.适用范围c.职责d.工作程序e.相关/支持文件f.质量记录5.2 程序文件的编号：YG- QP -XXX---- ISO9001：2000标准条款代号“质量”和“程序”的英文单词的缩写“永冠”的工厂代号6．工作文件的编写6.1 工作文件的结构，内容依实际情况而灵活多变。
技术图纸可采用灵活实用的格式。
6.2 工作文件的编号：QW - XX-XX------- 顺序代号分类代号“质量”和“指导”的英文单词的缩写a. 岗位质量职责及管理制度：QW-01-XXb. 设备操作/检定规程：QW-02-XXc. 检验规范：QW–03-XXd. 工艺规范：QW-04-XX技术图纸可用灵活的编号方式。
7．质量记录表格的编写。
表格的结构、内容、格式依实际需要而定。
表格的编号：QR - XXX – XX------ 顺序代号程序文件的序号代码“质量”和“记录”的英文单词的缩写8．版本号、修订号版本号针对一份文件和资料而言，初始为A，当文件中某一页修订号超过9或修改内容大多时，则需换版，依次换版为B、C、D……，同时每一页修订号回复到0。
质量管理体系文件编写原则
2020/4/11
C程orp序ora文te C件ultu编re 写原则
9
• 程序文件必须是涉及到质量管 理体系的一个逻辑上的独立部 分或活动
• 程序文件的内容必须同质量手 册的规定要求相一致
• 程序文件应简练、准确，具有 很强的可操作性的要求
2020/4/11
C程orp序ora文te C件ultu编re 写内容
落实到各相关部门 第三级：细分成质量管理工作表
• 确定程序文件目录
质量管理活动目录等于程序文件目录
2020/4/11
C6o个rpo必rate备Cu的ltur程e 序文件
12
• 文件控制程序 • 质量记录控制程序 • 内部审核程序 • 不合格品控制程序 • 纠正措施程序 • 预防措施程序
2020/4/11
10
• 采用“6问 5W1H分析法” • (Why)为什么做 • (What)做什么 • (Who)职责谁来做 • (When)在何时做 • (Where)何地做 • (How)如何做
2020/4/11
C程orp序ora文te C件ultu编re 写方法
11
• 质量要求3级展开法
第一级：建立质量管理体系要求表 第二级：形成质量管理活动表
3
• 组织管理者必须参与质量手册 的编写工作
• 质量手册编写领导小组辅助组 织管理者完成质量手册的编写 工作
• 质量手册编写领导小组由各相 关部门领导组成
2020/4/11 质量C手orp册ora编te C写ultu领re 导小组任务
4
• 成立手册编写小组，决定编写 人员
• 决定质量手册的编写要求和基 本原则
Corp工ora作te C文ultu件re 简介
GB T 19023-2003 质量管理体系文件指南
２ 规范性引用文件
下列 文 件 中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注 日期的引用文件，其随后所有
的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准 ，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注 日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
本 标 准 鼓励组织采用过程方法建立和实施质量管理体系并改进其有效性 。 为使 组 织 有效运作 ，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理 ，将输人转化为输 出的活动可视为过程 。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输人 组 织 内 诸过程的系统的应用 ，连同这些过程的识别和相互作用及其管理 ，可称之为“过程方法”。 过程 方 法 的优点是对诸过程的系统 中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的 控制。 组 织 可 以灵活 的方式将其质量管理体 系形成文件 。每一个组织所制定 的质量管理体系文件应能够 足 以证实其对质量管理体系及其过程进行了有效的策划 、运作 、控制和持续改进 。 质 量 管 理体系文件可以与组织的全部活动或选择的部分活动有关 。例如 ，规定的要求取决于产品 的类型、过程 、合同要求 、适用的法规或组织 自身 质 量 管 理体系文件的要求和 内容适应于拟满足 的质量标准是重要 的 本标 准 给 出的指南 旨在帮助组织将其质量管理体系形成文件，不拟作为合 同、法规或认证／注册方 面的要求 质量 管 理 体系的一个方面是质量策划 。质量策划文件可包括管理和运作策划、质量管理体系应用 的准备（包括组织和 日程安排）以及实现质量 目标的方法。
理体系过程及其相互作用的描述 。 组织 的有 关信息 ，如名称、地址和联络方法也应当包括在质量手册中。质量手册还可包括诸如组织
工程质量计划编制导则
质量计划管理规定第一章总则1为进一步规范工程项目施工质量管理，全面贯彻公司质量方针和ISO9001:2000质量管理体系标准，合理配置人、机、料资源，保证顾客满意，不断提高企业的质量管理能力，特制定本规定。
2编制质量计划的范围对象本公司主业所承担的公路工程、桥梁工程和综合市政工程及公用工程，凡工程造价在1000万元以上的施工项目均应在编制施工组织设计的同时编制质量计划。
3质量计划的编制依据3.1 ISO9001:2000《质量管理体系要求》、ISO9001：2000《质量管理体系基础和术语》 3.2公司质量手册和程序文件。
3.3工程合同文件、上级文件。
3.4施工图及相关技术标准、规范、规程等。
3.5现场勘察情况。
3.6公司及项目部提供的人员和设备情况，可借助的社会资源情况。
3.7本单位的质量管理体系和管理能力。
4质量计划编制的基本原则4.1根据质量策划编制质量计划。
4.2质量计划要针对具体的特定情况编制。
4.3质量计划的文字应简洁。
质量计划可直接引用质量手册的条款号或程序文件名称。
4.4质量计划中应规定负责的部门和人员，以及完成时间。
第二章质量计划基本内容5 质量计划的基本内容应包括5.1工程概况5.1.1大型综合性工程，可采用列表形式或分项叙述工程概况。
5.1.2概述建设项目性质、规模、结构特点、水文地质条件、工程项目所处地区的特殊条件、工程建设单位、施工质量监督单位、监理单位、设计单位等。
5.2质量方针和质量目标5.2.1质量方针可直接引用公司质量方针即：“守法规、建道桥、创优质工程，防污染、求改进、保施工安全”。
可进一步形象扼要地叙述实现质量方针的措施和承诺。
5.2.2明确质量目标即工程竣工交付使用时应达到的验收合格率和优良品率（多个单位工程时）。
质量目标必须满足公司总质量目标的要求5.3质量职责5.3.1明确施工单位的组织机构设置，用质量体系职能分布图或质量管理体系框图表示。
框图中职能部门应标明责任人姓名。
质量管理体系文件编写导则
质量管理体系文件编写导则1 目的为统一质量管理体系文件的编写，规定各部门编写质量管理体系文件的程序、格式和内容，确保其规范性和协调性。
2 范围适用于质量管理体系文件的编写。
3 职责3.1 质量部负责制定质量管理体系文件的编写导则，负责对各部门记录编号、编排格式的统一审定。
3.2 各部门负责按要求进行编写工作。
4 工作程序4.1 编写要求4.1.1 质量管理体系文件所有规定应与中心的其他管理规定相协调，各级体系文件之间也要相互协调。
4.1.2 质量管理体系文件编写时力求“表达清楚、准确、全面、简单扼要”，实现文件的一致性，不能有相互矛盾的不同文件同时出现和使用。
4.1.3 遵循“现场、现实、现物”的原则编写各类文件。
所有文件的规定应保证在实际工作中能完全做到，一旦发现文件不适用，应及时报编制部门或人员按规定程序修改。
4.2 文件编写程序和格式4.2.1 文件编写流程图4.2.2 文件格式4.2.2.1 版面记录表单一般采用A4版面附加在文件后面，以便于保管和使用。
在特殊情况下不能缩小时，版面允许根据实际需要延长和加宽，倍数不限。
4.2.2.2 正文正文包括文件名称(标题)、目的、范围、职责、工作程序、相关文件、相关记录（见正文格式）。
4.2.2.3 章条编号a）文件章条的编写采用阿拉伯数字编排，如1.；1.1；1.1.1；……依次表示第一章；第一章第一条；第一章第一条中的第一条……。
b) 章节以下内容是并列关系时，可采用英文的小写加半括号编排，如：a)；b)；c)；……表示。
c) a)；b)；c)；……中如仍有需要分段叙述的，则用阿拉伯数字加半括号编排如：1)；2)；3)；……表示。
d) 章、条的编号顶格起排，编号与标题之间空一个字的间隙。
对于无标题的条，则编号与文字之间亦空一个字的间隙。
e) 章的标题占两行；段的文字空两个字起排，回行时顶格排；字母列项空两个字起编排，其后的文字及文字回行时再缩两个字；字母编号下一层次列项的阿拉伯数字编号编排空四个字起排，其后的文字及文字回行时再缩两个字。
规定质量管理体系文件编写及格式通用要求
规定质量管理体系文件编写及格式通用要求文件编号:TF/QA-C-0003 质量文件编制、标识和版次:A,0 印章管理1. 目的规定质量管理体系文件编写及格式通用要求，为质量管理体系文件的识别和有效控制提供准则。
2. 适用范围适用于对公司质量管理体系文件的编制和修改以及公司质量体系文件印章的管理。
3. 相关文件文件管理程序 TF/COP-014. 文件标识文件的标识一般有以下5部分组成:1. 公司标识，只在文件左上贴公司Logo --- 。
2. 文件名及编号，对应使用，应是唯一性，如“质量文件编制、标识导则TF/QA-C-0003”。
3. 版本标识，由“英文字母”+“数字”组成，用于确认文件的修改状态,如“A/3”。
4. 生效日期，应与文件“编写日期”和“修改日期”区分。
5. 页码，用于识别多页文件的完整性，如“第1页，共3页”。
5. 文件体系文件体系一般分为四层面:, 公司质量手册(包含公司质量方针和质量目标);, 公共程序文件;, 部门管理工作手册(包含技术类文件);, 记录表单6. 文件编号规则, 质量手册 TF/QM, 公共程序文件 TF/COP-XX, 其他文件TF/XXX-X-XXXX文件序号(四位)文件类别 (一位)部门代号 (二或三位)其他文件如:部门管理手册，设计文件，工艺文件，公司标准，工作表单等等;7. 部门代号规定生效日期: 第1页共4页文件编号:质量文件编制、标识和TF/QA-C-0003 印章管理版次:A,0总经办 ---GMO 成品课 ---FPW 仓储部 ---MW 行政人事部 -A&H电脑中心 ---IT 信息部 ---INF SMT部 ---SMT 物业管理部–RES报关部 ---CUS 宣传 ---AD 品管部 ---QA 技术服务部 -TS管理中心 ---MCC 成本核算 --COS 开发中心 ---R&D 国贸处 --- FT采购部 ---PUR 生产部 ---PRO 营销中心 ---S&M OEM部 --- OEM计划部 ---PMC 工程部 ---PIE 财务部 ---F&A8. 文件类别管理职责类-- C 表单类– B 技术/标准类—T/S/L/P/I/E 特注: T –通用; S –指规格/标准;L -特指BOM; P –特指测试工艺指导PE类;I –特指加工装配工艺指导IE类 ;E –指设备工具类9. 文件版本升级规则由A/0为第一版,修改后顺次为A/1，A/2，A/3，A/4，后为B/0 ……(即每改过4次后，英文字母有更改)10. 管理职责类文件样式, 流程性内容描述建议用如下图表进行:相关文件流程职责工作要求 /记录11. 其他类型文件格式见相关质量记录管理规定12. 文件的编、审、批识别每份文件的编制、审核、批准统一放在该文件的最后一页。
文件编写导则
文件编写导则《质量体系文件编制指导书的编写方法》1.目的明确文件编写的规则、编写范围，根据需要在规定界限内编写文件，达到各类文件的完整、统一，便于文件之间的协调并保持上下一致，被所有员工理解文件的编制、批准和控制的要求。
2.适用范围适用于与质量有关文件的编写。
3. 职责3.1 企管部负责质量体系文件的管理；3.2 各职能部门按导则在规定的界限内编写文件。
文件编写导则《质量体系文件编制指导书的编写方法》(一) 文件的层次质量体系文件质量手册、程序文件和质量文件三个层次；质量手册的编写，(二) 文件的编写质量体系文件的编制是宣贯ISO9000标准、•建立文件化质量体系的重要组成部分；是质量体系总体设计后对质量体系方案的具体化。
质量体系文件建立在科学、先进、紧密结合企业实际的基础上，文件内容实事求是，与标准要求相一致。
同时，要结合实际，而高于实际，并具有很强的操作性；也就是按文件去做能达到预期目的。
因此，这项工作的组织指导直接影响到文件的质量。
编制一个科学易操作的“质量体系文件编制指导书”并认真执行是有效实施ISO9000标准的基础和前提。
“指导书”一般应包括文件类别与编号、内容与要求、工作程序、参考资料、附录等。
一、文件编制的时机与人员“指导书”•的编制应在ISO9000标准培训学习、企业现状调查分析、质量体系要素及质量活动展开表和文件编制计划均已完成，以及文件编制人员已确定、文件起草之前进行；“指导书”一般由管理标准化人员编写比较合适。
困为，管理标准化人员对原来的企业标准（特别是管理标准）和文件编制规定与方法比较清楚；所以，更便于新老文件的规范化，可以少走弯路。
二、编制内容与要求1.文件的结构与分类整个质量体系文件分三层五大类；即：第一类质量手册（第一层）•；包括质量保证手册和质量管理手册。
根据企业规模各分厂可以编制分手册或部门专用手册。
第二类质量体系程序文件（第二层）。
第三类其他质量文件（第三层）•；包括程序文件的支持性管理标准、技术标准、作业指导书等。
QHSE管理体系文件编制导则
为统一公司质量健康安全与环境(以下简称“QHSE”)管理体系文件的编写格式、编号和表述规则，确保QHSE管理体系文件编制的规范化，特制定本导则。
本导则合用于公司各单位QHSE管理体系文件的编制。
QHSE管理体系文件格式、编号和表述规则的管理。
QHSE管理体系技术文件格式、编号和表述规则的管理。
QHSE管理体系文件编制管理。
3.1 QHSE管理体系文件的构成公司 QHSE 管理体系文件由四个层次组成：3.1.1 《管理手册》：包括《质量管理手册》、《HSE管理手册》。
是对公司QHSE方针和管理体系的整体描述，是实施和保持QHSE管理体系正常运行应遵循的纲领性文件。
3.1.2 《程叙文件》：是为实现QHSE方针、目标、指标的工作活动流程途径的具体规定，是对产生QHSE影响的活动进行策划和管理的基本文件，是《管理手册》的支持性文件。
3.1.3 《作业文件》：包括管理类文件、技术类文件、工作标准类文件。
《作业文件》是实施《程叙文件》所涉及的具体活动的描述，是《程叙文件》的支持性文件。
3.1.4 记录：是验证QHSE管理体系的运行结果是否达到预期目标的客观证据，是QHSE管理体系有效性的可追溯证明文件。
3.2 QHSE管理体系文件的编号规则3.2.1 《管理手册》编号发布年份管理手册代码(质量： QMS;健康安全环境： HSE)“企业标准”汉语拼音简写3.2.2 《程叙文件》编号发布年份 程叙文件代码归口管理部门代码“程序”汉语拼音简写“企业标准”汉语拼音简写3.2.3 《作业文件》编号(文件分类见表1；部门代码见表2)年号序号 部门代码作业文件分类代码 “企业标准”汉语拼音简写注:各单位内部管理办法或者实施细则不加注“Q/”。
表1：《作业文件》分类及代码分类 管理(制度)类 技术标准类 工作标准类 代码 GL JS GZ表2：公司各部门代码3.2.4 技术文件的编号方法3.2.4.1 企业技术标准编号由六个部份构成。
教你如何编写质量管理体系文件
2.5 质量手册的宣贯、实施
质量手册批准发布后，由质量保证室制定质 量手册宣贯工作计划，并组织实施。
质量体系文件 质量体系文件一般包括：质量手册、程序文
件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标 准方法、质量计划、质量纪录、检测报告等。 质量体系文件的层次
质量体系文件一般划分为三个或四个层次， 实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规 定。
1.4 质量体系文件的编写原则
系统协调的原则
质量体系各要素之间具有一定的相互依赖、 相互配合、相互促进和相互制约的关系，形成了 具有一定活动规律的有机整体。在编写质量体系 文件时必须树立系统的观念，应从检测机构的整 体出发进行设计、编排。对影响检测质量的全部 因素进行有效的控制，接口要严密、相互协调、 构成一个有机的整体。
2.4 质量手册编写实例
封面
实例
XXX水环境监测中心质量体系文件
XXX/XXXX-2002
质量手册
版 号：第X版 编 制 人： 批 准 人： 受控状态： 受控编号： 持 有 人：
2002-XX-XX颁布
2002-XX-XX实施
XXX水环境监测中心
质
量
手
册
第X 页 第X页 共X页
主题
批准页
第 X 版 第 X 次修订 颁布日期： 2002-XX-XX
2.2 质量手册的编写方法和要求
质量手册的编写要求
在编写前必须认真学习和充分理解《评审准则》 的规定内涵，在此基础上，弄清质量手册在体系文 件中的地位以及它与其它体系文件之间的关系；了 解质量手册的内容框架和结构层次，再结合本部门 的特点进行编写，才能编写出既符合准则又适合本 质检中心的质量手册。
质量手册为全体工作人员提供了一套完整的工作 规范和工作制度，是一个指导检测工作的法规性文件， 是计量认证评审中判断质量检测机构能否完成其所申 请的检测项目，能否通过计量认证的重要依据之一。
工程建设项目质量管理体系导则
工程建设项目质量管理体系导则***大桥主体工程建设项目质量管理体系导则目录1 总则.......................................................................................................................2 适用范围...............................................................................................................3 参考文件...............................................................................................................4 质量管理体系策划阶段.......................................................................................4.1 总要求..........................................................................................................4.2 文件要求......................................................................................................4.2.1 总则...........................................................................................................4.2.2 文件控制...................................................................................................4.2.3 记录控制...................................................................................................4.3 管理职责.....................................................................................................4.3.1 管理承诺...................................................................................................4.3.2 贯彻建设要求...........................................................................................4.3.3 职责、权限...............................................................................................4.3.3.2 管理者代表...................................................................................................4.3.4 内部沟通...................................................................................................4.3.5 管理评审...................................................................................................4.3.5.2 评审输入.......................................................................................................4.4 资源管理......................................................................................................4.4.1 资源提供...................................................................................................4.4.2 人力资源...................................................................................................4.4.3 基础设施...................................................................................................4.4.4 工作环境...................................................................................................5 质量管理体系实施阶段.......................................................................................5.1 实施策划......................................................................................................5.2 质量要求评审..............................................................................................5.2.1 质量要求确定...........................................................................................5.2.2 质量要求评审...........................................................................................5.2.3 质量要求沟5.3 设计..............................................................................................................5.3.2 设计输入..................................................................................................5.3.3 设计输出...................................................................................................5.3.4 设计评审...................................................................................................5.3.5 设计验证...................................................................................................5.3.6 设计确认...................................................................................................5.3.7 设计更改的控制.......................................................................................5.4 采购.............................................................................................................5.4.1 评价与选择...............................................................................................5.4.2 采购文件...................................................................................................5.4.3 采购验证...................................................................................................5.5 施工过程......................................................................................................5.5.1 施工过程控制...........................................................................................5.5.2 隐蔽工程控制...........................................................................................5.5.3 标识和可追溯5.5.4 甲供物资控制...........................................................................................5.5.5 物资运输、贮存和工程防护...................................................................5.6 试验检测、测量控制..................................................................................5.6.1 试验检测、测量设备...............................................................................5.6.2 试验检测..................................................................................................5.6.3 测量控制...................................................................................................6 质量管理体系检查阶段.......................................................................................6.1 总则..............................................................................................................6.2 检查与检测..................................................................................................6.2.1 反馈信息...................................................................................................6.2.2 体系审核...................................................................................................6.2.3 过程检查...................................................................................................6.2.4 质量验收...................................................................................................6.3 不合格品控制..............................................................................................7 质量管理体系改进阶7.1 持续改进......................................................................................................7.2 纠正措施......................................................................................................7.3 预防措施......................................................................................................附录1 ........................................................................................................................ 附录2 ........................................................................................................................ 附录3 ........................................................................................................................1 总则本导则明确了***大桥主体工程项目质量管理体系的结构，规定了质量管理体系建立原则、方法和要求，是项目质量管理体系建立和保持的纲领性文件。
质量管理体系文件编号导则
广州德玛电声有限公司Guangzhou Dema Electrics and Sound Ltd 编号DM-WI-07-03版本B/3文件名称质量管理体系文件编号导则页码：第1 页共2 页1.目的为了使质量管理体系文件能按规定进行编号，便于归口管理、归档、保管及发放2.适用范围适用于本公司质量管理体系文件的编号。
3.文件编号导则3.1.本公司的质量管理体系文件分为四个层次第一层为管理手册QESM第二层为程序文件QESP第三层为管理、工作文件WI第四层为记录、表格以及各种表单WF3.2文件编号a) 质量手册编号为QESM -QM-01b) 程序文件编号：□□—□□—□□—□□文件顺序号部门代号：01-99程序文件：QESP公司代号：DMc) 管理、工作文件、记录、表格、表单编号□□—□□—□□—□□文件顺序号：01-99部门代号：01-10文件性质代号、管理、工作文件夹：WI记录表格、表单：WF公司代号：DM3.3部门代号规定01—总经理02—副总经理（兼管理者代表）03—采购部/仓库04—品管部（兼质量负责人）05—工程部06—生产部门07—厂务部08—业务部09—财务部3.4文件的版序及修改号a) 文件的版序为A-Zb) 文件的修改为0-9广州德玛电声有限公司Guangzhou Dema Electrics and Sound Ltd 编号DM-WI-07-03版本B/2文件名称质量管理体系文件编号导则页码：第2页共2 页c) 因质量管理体系、组织机构、资源等发生变化时，则管理文件便需要改版，此外，一般文件经过5次以上修改，亦需改版。
第一次改版由A版→B版，第二次改版由B版→C版，依次类推。
4.相关文件4.1文件控制程序4.2质量记录控制程序编制肖春梅审核批准。
文件编写导则
修订号、文件编号、文件名称、实施时间、表格内容。
4.8文件版本号、修订号（适用于QH、QRP、PF、WI、QRT）。
4.8.1版本号：版本号针对于一份文件而言，初始为A，当文件中某一页修订号超过9或相关编制部门认为需换版本时，则依次换版为B、C、D……同时，
每一页修订号回复到0；
1.1……………………………………………………………………………任命书
2.0……………………………………………………………………………质量方针、目标
3.0……………………………………………………………………………行政组织机构职责图
3.1……………………………………………………………………………质量管理组织机构职责图
4.4.7质量职能分配图:阐明主要负责及协助负责各部门之间的合作要素。
4.4.8手册章节与程序章节对照表：阐明软件构架及各部分的相对对应，形成文件体系。
4.4.9QH质量管理体系要求。
根据质量管理体系标准的要求，结合本公司的实际情况，简要阐述对每个质量管理体系要素实施控制的内容、要求和措施。力求言语简明扼要、精炼准确，必要时可用相应的程序文件。
4.3.5版本/修订号。
4.4QH的编制。
4.4.1QH的结构。
0.1……………………………………………………………………………目录(质量管理手册编制说明)
0.2……………………………………………………………………………公司基本情况
1.0……………………………………………………………………………颁布令
3.5QRT（质量记录表格）
为满足质量要求的程度或为质量体系的要素运行的有效性提供客观证据的文件。
4编写导则
4.1基本要求。
项目部质量管理体系编制导则
项目部质量管理体系编制导则第一部分：质量管理体系一、项目部组建1、项目部的成立文件公司对项目部的组建过程应作出规定；该项目部的成立文件是否符合公司的规定要求。
项目部成立文件的批准时间及项目部名称。
2、项目经理的任命/授权公司根据招投标过程确定项目经理的人选，新项目经理的到岗任职应由公司下达任职文件。
3、项目经理的任职资格及能力公司对项目经理的任职资格和能力要求作出了规定；该项目经理的任职资格应符合国家的有关规定。
该项目经理能力应符合其规定的基本要求，其能力不满足要求时，公司将采取必要的措施（如：增派项目副经理等）以确保工程的各项要求。
4、项目部的组织机构根据招投标的程序中确定的组织机构进行安排，如在施工过程中需人员调动的，应及时报告给相关部门。
5、项目部下设施工队伍（包括工程分包和劳务队伍）项目部下设施工队伍的编制和任务分配。
其中的工程分包和劳务单位的名称。
6、项目部质检体系项目部是否建立了质检员体系。
专职质检员、兼职质检员的名单；具体的质检体系应根据公司确定的质检体系进行。
7、安全管理体系、项目部的安全管理体系应根据公司规定的安全管理体系执行。
执行过程中，安全管理体系各岗位的职责/权限是否明确。
安全管理体系各级人员是否包括项目经理、安全员、各有关管理部门、施工队/ 工班/劳务/分包单位。
二、施工现场调查1、施工现场调查的策划公司对施工现场调查的策划过程是否进行了识别；项目部是否按照规定要求进行了策划。
2、施工现场调查的实施和成果是否按照策划的要求进行了现场调查。
调查人员是否具备工作的专业能力。
取得的调查成果是否按规定整理归档。
3、调查结论和建议调查的结论和相关措施。
三、图纸审核1、图纸审核资料是否具备系统的资料（包括图纸、测量控制点、地下管线、地勘报告和其他基础资料）。
2、图纸审核人员及策划是否对参加图纸审核的审图人员作出规定；文件名称和条款号。
项目部是否按照规定要求对图纸审核（包括审核、复核）进行了策划（是否包括了图纸的现场核实工作）。
质量管理体系文件编写方法
质量管理体系文件编制方法一、质量方针和质量目标的编写1、质量方针编写质量方针由组织最高管理者确定。
从内容上看，质量方针应与组织的宗旨相适应,包括对满足要求和持续改进的两项承诺。
所谓满足要求包括满足顾客要求和法律法规要求，顾客要求又包括明确的(如合同要求)和潜在的要求。
质量方针还应提供制订和评审质量目标的框架，也就是为制订质量目标提供依据。
为便于记忆,质量方针篇幅不宜过长，但必须包括上述内容。
如何编制质量方针呢？可以向全体职员征集，然后评选出合适的质量方针，这样做本身就是一次很好的质量教育活动。
也可以只要求组织领导、部门负责人等分别编制，然后在相应会议上讨论决定。
不管以何种方式编制，都要注意符合组织实际，不要搞一个通用的口号。
2、质量目标的编写2000版ISO9000要求在组织的相关职能和层次上建立质量目标，就是不仅要有组织级质量目标，各职能部门，各级各层都要分别制订质量目标。
关于质量目标内容，应包括满足服务要求所需的内容。
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
通过质量目标的实现，达到质量方针的落实.组织各职能、各级质量目标之间应相互协调,存在内在联系，以各部门质量目标的完成来保证组织的质量目标，也就是在制订质量目标时，一般先制订组织的质量目标，然后层层分解形成各部门、各层次的质量目标，所有质量目标应尽可能量化。
关于质量目标的具体指标的确定,应在统计分析以往数据资料的基础上确定，本着经过努力可以实现的原则制订。
制订好的质量目标需经过审批下达，在日后的工作中经常检查实现情况，差距较大时应分析原因制订补救措施，如果发现已制订目标与实际出入较大，应及时修改质量目标.二、质量手册编制的基本程序编制质量手册涉及组织结构、职责权限的划分及调整理顺，以及各生产、服务过程环节、质量活动内容的控制办法,是一项十分复杂的系统工程。
要使这项工作有计划、有步骤、按期、按质、按量地完成，就必须加强组织领导。
尤其是组织管理者,具有不可推卸的责任。
文件编写导则
1 目的便于各类文件的编写，保证文件符合规定要求，使文件编写规范化。
2 范围适用于公司质量体系种类文件、行政类文件的编写。
3 分类3.1 质量类文件3.1.1 质量手册编写导则；3.1.2 程序文件编写导则；3.1.3 标准文件编写导则；3.1.4 质量记录编写导则。
3.2 技术类文件3.2.1 产品设计文件编写导则；3.2.2 产品工艺文件编写导则；3.2.3 产品内控标准编写导则；3.2.4 产品型号编写导则；3.2.5 技术文件文字、图形、符号标准。
以上各类文件的编制方法附后，各类文件的控制表见附录。
质量手册编写导则1 目的指导质量手册的编写，保证质量手册符合规定要求，使手册编写规范化。
2 适用范围适用于质量手册的编写。
3 质量手册的格式3.1 刊头部分格式应标识：----公司名称及手册名称；----文件名称；----文件编号；----页码（第页共页）；----修改状态（第次修改）。
3.2 手册的封面应标识：----公司名称与手册名称；----文件编号；----版本号；----受控状态；----发放编号；----发布日期；----实施日期；——拟制、审核、批准。
4 质量手册的内容和要求4.1 目录4.2 质量手册发布令：4.2.1 执行标准；4.2.2 总经理（签名）；4.2.3 生效日期。
4.3 管理者代表授权书：4.3.1 任命；4.3.2 管理者代表职责；4.3.3 总经理（签名）。
4.4 质量手册说明4.4.1 目的；4.4.2 范围；4.4.3 术语和定义：A) 需要时才设立本章，设立本章的目的是实现对质量手册内容的一致理解B) 编入特有术语和概念的定义C) 列入依据的主要术语标准4.4.4 归口管理；4.4.5 版序控制；4.4.6 手册拟制、审批；4.4.7 手册发布日期、实施日期；4.4.8 地址、通讯。
4.5 质量手册修改控制用质量手册修改控制的形式说明手册中各部分的修改情况、会签情况及审批情况。
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质量记录流水号
№：BM（BZ）.SX—2001
质量记录填写的年份
质量记录填写的流水号
质量记录填写的班组代码
质量记录填写的部门代码（汉语拼音缩写）
编写质量管理体系文件的内容要求
质量手册的主要内容包括：
a)范围；
b)规范性引用文件；
c)术语和定义；
d)质量管理体系；
e)管理职责；
15
质量管理体系文件由质量手册、程序文件和作业文件三个层次组成。
质量管理体系文件的编号规定
质量手册（
Q/JLT.SC—2008
文件批准年号
质量手册(汉语拼音缩写)
“吉林台”三个字的汉语拼音字母缩写
“企业标准”的第一个汉语拼音大写字母
程序文件（
Q/JLT.CX.SX—2008
文件批准年号
程序文件顺序号
d)正文标题为三号黑体字，“范围”、“规范性引用文件”等小标题为五号黑体字加粗，正文其它内容为五号宋体字。
记录表格：记录表格要求见附录E。
终结线
每个文件结束后，应有终结线。该线为粗实线，长度为版心宽的1/4，居中排印。但不能另起一页单独编排。
本导则主要起草人：xxx
本导则主要审定人：xxx
本导则批准人：xxx
本导则首次发布时间：201x年12月31日。
质量管理体系文件编写导则
11
本导则规定了编制质量管理体系文件的基本要求。
本导则适用于本厂质量管理体系文件的编写。
12
下列文件中的条款通过本导则的引用而成为本导则的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单或修订版均不适用于本导则，然而，鼓励根据本导则达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本导则。
H点（停工待检点）：指在某一工序完成后，检修人员通知质监员验证，必须经质监员现场验证签字放行，方能进行下一道工序。
如遇下列情况，一般应设置W、H点：
a)键工序、设备重要的检修测量数据；
b)设备频发故障点或重大缺陷；
c)重点反事故措施项目；
d)重点技改项目，检修特殊项目；
e)保证设备安全的主要部件、部位；
程序文件(汉语拼音缩写)
“吉林台”（汉语拼音缩写）
“企业标准”的第一个汉语拼音大写字母
作业指导书（
ZY.SX-BM.sx—2008
文件批准年号
本部门所编作业指导书顺序号（不允许重复）
编制作业指导书的部门代码（汉语拼音缩写）
所对应程序文件的顺序号
作业指导书(汉语拼音缩写)
注：sx是指本部门在本年度所篇所有作业指导书的顺序号，与作业指导书所对应的程序文件顺序号即SX无关。
前 言
本导则是依据GB/T19001idt ISO9001《质量管理体系—要求》及Q/JLT.CX.01—201x《文件控制程序》的要求，结合我公司实际情况制定的，是我公司质量管理体系文件之一。
本导则的附录A、附录B、附录C、附录D和附录E均为资料性附录。
本导则由安全生产部负责提出、归口并解释。
f)相关/支持性文件；
g)质量记录。
作业指导书的编制除了要求对检修项目的操作步骤和操作方法做具体描述，并设置用以记录相关数据的质量记录外，还要求设置对各项目检修过程进行监视和测量的质量监督点即W点和H点。
W 点（见证点）：指在某一工序完成后，检修人员通知质监员验证，质监员可选择参加验证，如质监员因故不能参加验证，可不经质监员验证但经其口头同意后，可进行下一道工序。
f)资源管理；
g)产品实现；
h)测量、分析和改进；
i)附录。
程序文件的主要内容包括：
a)范围；
b)规范性引用文件；
c)术语和定义；
d)职责；
e)工作程序；
f)相关/支持性文件；
g)质量记录。
作业指导书
作业指导书的主要内容包括：
a)范围；
b)规范性引用文件；
c)术语和定义；
d)职责；
e)工作程序（包括人员、备品备件、材料、工器具准备，安全措施、操作步骤、操作方法和检修应达到的质量标准等）；
质量记录（
程序文件产生的质量记录
JL.CX.SX.sx—2008
文件批准年号
质量记录顺序号
程序文件顺序号
程序文件(汉语拼音缩写)
质量记录(汉语拼音缩写)
作业指导书产生的质量记录
JL.ZY-BM.SX.sx—2008
文件批准年号
质量记录顺序号
作业指导书顺序号
编制作业指导书的部门代码
作业指导书(汉语拼音缩写)
GB/T19001-2000idtISO9001：2000 质量管理体系—要求
DL/T800—2001 电力企业标准编制规则
13
GB/T19000-2000idtISO9000：2000《质量管理体系—基础和术语》确立的术语和定义适用于本导则。
14
安全生产部
负责本导则的制定和修订。
各部门
负责按本导则的要求进行相关文件的编写。
f)隐蔽工程项目施工及回填之前的检查；
g)容器封盖之前的检查；
h)转动机械扣盖扣缸前的检查；
i)技术监督在工序管理中明确的控制点；
j)为提高检修质量特别规定的点。
质量管理体系文件的格式要求
纸型：A4纸，
封面：程序文件和作业指导书的封面要求分别见附录A和附录B。
前言和批准页，其中程序文件封面后应设前言，前言格式要求见附录C；作业指导书封面后应设批准页，批准页格式要求见附录D。前言和批准页的页码用罗马数字（即I、II等）2.5厘米、2厘米，左、右分别为2.5厘米、2.2厘米，页眉、页脚距边界分别为2.5厘米、2厘米；
b)每页页眉位置上都应有编号标识（为五号黑体加粗字），奇数页编号靠右对齐，偶数页编号靠左对齐；
c)每页页脚位置上都应有页码（为五号宋体），奇数页页码靠右对齐，偶数页页码靠左对齐；