不良事件记录表
医疗器械不良事件考核记录表
医疗器械不良事件考核记录表
医疗器械不良事件考核记录表是用于记录和评估医疗器械不良事件的工具。
它通常由相关的医疗机构、监管机构或医疗器械生产企业使用。
以下是一个可能的医疗器械不良事件考核记录表的示例，用于记录和考核医疗器械的不良事件：
医疗器械不良事件考核记录表
事件编号：
事件日期：
事件类别：
事件级别：
事件描述：
不良事件原因分析：
事件处理措施：
结果评价：
改进措施：
考核人员：
考核日期：
考核结果：
备注：
请注意，上述示例只是一个可能的医疗器械不良事件考核记录表的简化版本，实际的记录表可能会根据不同的医疗机构或监管机构的要求而有所不同。
在实际使用时，应根据具体要求和需要对考核记录表进行适当的调整和完善。
医疗安全(不良)事件报告表(模板)
处理过程及结果分析
01
及时与患者家属沟通，告知情况 并征得同意后，进行后续治疗。
02
对故障医疗器械进行封存并上报 医院管理部门，等待进一步处理 。
处理过程及结果分析
01
结果分析
02
03
04Leabharlann 患者经过紧急处理，生命体征 平稳，未出现严重并发症。
家属对医院的处理表示满意， 未引发医疗纠纷。
医院对事件进行深入分析，找 出根本原因并采取措施防止类
完善医院管理制度
建立健全医疗安全管理制度和监 管机制，加强对重点环节和关键 领域的监控和管理。
加强患者沟通和教育
加强与患者的沟通和交流，提高
患者对治疗的理解和配合程度， 减少因患者因素导致的不良事件
。
强化医疗设备管理
加强对医疗设备的维护和保养， 确保设备处于良好状态，减少因 设备故障导致的不良事件。
分类
根据事件的性质和影响程度，医疗安全（不良）事件可分为以下几类
医疗事故
指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和 诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。
定义与分类
医疗差错
指在诊疗护理过程中，医务人员确有 过失，但经及时纠正未给病人造成严 重后果或未造成任何后果的医疗纠纷 。
加强医务人员培训和教育
提高医务人员的责任心和技能水 平，加强医疗安全意识和风险防 范意识的培养。
建立应急处理机制
建立医疗安全（不良）事件应急 处理机制，及时应对和处理突发 事件，减少损失和影响。
02 报告表填写指南
填写原则与要求
真实性原则
报告人应如实填写事件发生的经 过、处理情况和相关信息，确保
医院医院不良事件报告及讨论记录表
□术前准备未做□错误的病人□部位错误 □ 体位错误□器械准备错误□ 器械准备不全 □未遵循无菌技术□数目清点错误□并发症□ 其它
标本
□标签错误□未贴标签□收集方法不正确□错误的病人□结果延迟□结果不正确□标本遗失□未做□ 其它
仪器和设施□ 名称□ 序列号
□损坏□ 功能失常 □ 不能及时提供 □ 丢失 □ 其它
原因分析：
改进措施：
参加人员（手签）：
护士长签名___________科护士长签名
护理部二级、三级质控追踪时间：
年 月 日：签字：
年 月 日：签字：
年 月 日：签字：
年 月 日：签字：
护理部主任审核签名：
不良事件：是指在护理过程中发生的、不在计划中的、未预计到的或通常不希望发生的事件，及其他与患者安全相关的、非正常的护理意外事件。
其它
病人安全性事件分级
□无：没有伤害；
□轻度：任何需要额外的观察或监护治疗的患者安全性事件，以及导致轻度损害，如跌倒导致的擦伤、少量出血、肿胀、疼痛等；
□中度：任何导致适度增加治疗的患者安全性事件，以及结果显著但没有永久性伤害，如失血过多、需要缝合、意识丧失、中等头部创伤、裂伤、血肿；
□严重：任何出现持久性伤害的患者安全事件，如骨折、硬膜下血肿、严重头部创伤、心搏骤停；
不良事件分级定义
I级事件（警讯事件）：涉及死亡、严重生理或心理伤害的意外事件，严重的生理伤害具体包括肢体或功能丧失。（此类事件因其发出信号要求立即做出调查和响应）
II级事件（不良后果事件）：在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。
III级事件（未造成后果事件）：虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。
医疗安全(不良)事件记录本
医疗安全（不良）事件记录本科室年份称多县人民医院目录一、医疗安全（不良）事件报告制度及流程二、医疗纠纷（事故）防范、预警与处理规定三、各种表格医疗安全（不良）事件报告制度与流程一、医疗安全（不良）事件的定义及范围医疗安全（不良）事件是指在正常诊断与治疗过程中，发生本可避免的涉及医疗安全的不良事件/缺陷。
包括：（一）可能损害患者健康或延长患者住院时间的事件；（二）可能导致患者残疾或死亡的事件；（三）各类可能引发医疗纠纷的事件；（四）不符合临床诊疗规范的操作；（五）可能引起患者额外经济损失的事件；（六）可能给医院带来经济损失的事件；（七）可能给医务人员带来人身损害或经济损失的事件；（八）可能给医院带来信誉等各种损失的事件；（九）其他可能导致不良后果的事件或隐患。
二、医疗安全（不良）事件分级（一）警告事件——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。
（二）不良事件——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。
（三）未造成后果事件——虽然发生了错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。
（四）隐患事件——由于及时发现错误，未形成事实。
三、接收报告单位医疗安全（不良）事件信息表根据不同内容有以下相应部门收集处理：（一）医疗安全（不良）事件由医务科处理；（二）护理安全（不良）事件由护理部处理；（三）感染相关安全（不良）事件由控感办处理；（四）药品安全（不良）事件由临床药剂科处理；（五）器械、设备安全（不良）事件由药剂科和设备科处理；（六）设施安全（不良）事件由总务科处理；（七）服务及风纪安全（不良）由政工科处理；（八）安全不良事件由保卫科处理。
四、上报流程（一）上报形式1．书面报告发生安全（不良）事件后48h内，当事人或其他发现人员按照要求填写书面《医疗安全（不良）事件报告表》，上报至相应职能部门。
3．紧急电话报告仅限于在安全（不良）事件可能迅速引发严重后果的紧急情况使用，并随后履行书面补报。
不良事件登记表
不良事件登记表
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1. 背景信息
本登记表用于记录和跟踪组织中发生的不良事件。
通过登记和分析不良事件，可以帮助组织改进并提高工作效率。
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2. 登记表样式
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3. 数据分析
对不良事件的登记和分析有助于组织识别问题，并找到相应的解决方案。
以下是对过去一年中记录的不良事件的一些数据分析。
- 不良事件发生的月份分布如下图所示：
通过对不良事件发生月份的分析，我们可以识别出哪些时间段存在较高的风险，进而采取相应的预防措施。
- 不良事件按影响程度分类如下：
- 严重影响：2起
- 中等影响：4起
- 轻微影响：4起
通过对不良事件的影响程度进行分类，可以帮助组织确定解决问题的优先顺序。
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4. 总结与改进
本不良事件登记表的使用有助于组织了解和解决潜在问题，减
少不良事件的发生，并提高工作效率和质量。
在记录和分析过程中，我们应该注意以下几点：
- 及时登记：确保每起不良事件都及时登记，记录详细信息。
- 分析原因：通过对不良事件的分析，了解问题产生的原因，
并制定相应的解决方案。
- 风险预防：根据历史记录，预测可能出现的不良事件，并采
取预防措施。
- 持续改进：不断总结经验教训，提出改进意见，并在组织中
进行推广和应用。
通过以上措施的实施和持续改进，我们相信可以不断减少不良
事件的发生，提高工作效率和质量。
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注意：以上登记表和分析数据仅为示例，请根据实际情况进行修改和完善。
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医疗不良事件报告表
医疗不良事件报告表医疗不良事件报告表事件编号：XXXXX 报告日期：XXXX年XX月XX日报告人：XXX 职务：XXX事件概述：本次事件发生在我院XX科室，在进行XX手术过程中，患者出现了不良反应。
患者信息：姓名：XXX 性别：XX 年龄：XX岁住院号：XXX 病区：XXX诊断：XXX 手术日期：XXX事件描述：在手术过程中，患者出现了XX症状，表现为XX。
当时医护人员立即停止手术并采取相应的紧急处理措施，包括XX。
经过一段时间的抢救治疗，患者的症状逐渐缓解，并最终稳定。
事件分析：经过初步调查和分析，初步判断本次不良事件是由于XX原因导致的。
可能的原因包括：不良反应，药物过敏等等。
详细分析如下：1. 不良反应经过查阅患者的病历和手术记录，以及相关的医学资料，发现XX手术存在一定的风险和并发症。
患者可能对手术过程中使用的麻醉药物或手术器械等产生不良反应，从而出现了不适症状。
2. 药物过敏患者有过XX过敏史，可能针对某些药物具有过敏反应。
由于手术过程中会使用一些药物（如麻醉药物、镇痛药物等），存在一定的过敏风险。
这可能导致了本次不良事件的发生。
措施及建议：针对本次不良事件，我院将采取以下措施并提出建议：1. 加强医务人员培训和交流通过组织相关的培训和学术交流活动，提高医务人员对于药物过敏和不良反应的认识和识别能力，增强其应对不良事件的处置能力。
2. 完善药物治疗方案和流程在制定手术方案和药物治疗方案时，要充分考虑患者的过敏史和特殊情况，并在手术前进行充分的评估和准备工作。
同时，建立起严格的药物使用流程和记录制度，确保患者用药安全。
3. 加强医患沟通与交流在手术前对患者进行详细询问和检查，了解其过敏史和特殊情况，并耐心解答患者的疑问和顾虑，消除患者的紧张和恐惧情绪，促进医患关系的良好发展。
4. 强化质量管理和监督检查加强对医务人员的质量管理和监督检查，发现和纠正医疗不良事件，追究相关责任人的责任。
同时，加强对医疗设备和耗材的管理，确保其安全可靠。
不良事件报告表完整版
不良事件报告表标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]医疗安全（不良）事件报告表﹡报告日期：年月日时分﹡事件发生日期：年月日时分营养与饮食事件：如饮食类别错误、未按医嘱用餐或禁食等物品运送事件：如延迟、遗忘、丢失、破损、未按急需急送、品种规格错误等放射安全事件：如放射线泄露、放射性物品丢失、未行防护、误照射等诊疗记录事件：包括诊疗记录丢失、未按要求记录、记录内容失实或涂改、无资质人员书写记录等知情同意事件：如知情告知不准确、未行知情告知、未告知先签字同意、告知与书面记录不一致、未行签字同意等非预期事件：医疗并发症，非预期重返ICU或延长住院时间等医护安全事件：包括针刺、锐器刺伤、接触化疗药、传染病等导致损害的不良事件；不作为事件：医疗护理工作中已发现问题，但未及时处理及汇报，导致的不良后果加重等事件其它事件：非上列之异常事件。
1、不良事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
不良事件包括可预防的和不可预防的两种。
2、报告范围：凡在医院内发生的或在院外转运病人时发生的不良事件均属主动报告的范围。
3、Ⅰ级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。
4、Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。
5、Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。
6、Ⅳ级事件（隐患事件）——由于及时发现错误，但未形成事实。
7、﹡为必填项。
医疗安全不良事件报告表
□医患沟通事件：未行知情告知、告知不准确、不及时；未告知先签字同意；告知与书面记录不一致；未行签字同意；语言冲突、行为冲突等；患者或家属对工作人员不满意。
□手术、介入、导管相关事件：手术患者、部位、术式选择错误；术中术后并发症或意外死亡；非计划再次手术；手术或介入器械遗留在体内；麻醉相关事件；导管脱落、堵塞、断裂、连接错误等。
报告人：□医师□技师□护理人员□其他
当事人的类别：□本院□进修生□学生□不详
职称：□高级□中级□初级□士级
报告人签名：科室：联系电话：
备注：此表一式两份，一份上报质控科，一份上报相关职能部门（医疗质量安全(不良)事件上报医务科，护理安全(不良)事件上报护理部，感染相关安全(不良)事件上报院感科，药品安全(不良)事件上报药剂科，输血安全(不良)事件上报输血科，器械、设备安全(不良)事件上报设备科，设施安全(不良)事件上报总务科，服务及风纪安全(不良)事件上报政工科，治安（不良）事件上报保卫科）。
医疗安全（不良）事件报告表
*报告日期：年月日时分*事件发生日期：年月日时分
A.患者资料*
性别：男、女
年龄：
科室：
入院时间：年月日时
临床诊断：
B.不良事件情况*
事件发生场所：□急诊□门诊□病房□医技部门□行政后勤部门□其他
事件发生对病人或家属的影响：
□潜在不良事件□无伤害□轻度伤害□中度伤害□重度伤害□死亡
事件经过（包括事件发生前病人的状况、事件发生详情及事件发生后病人情况）：
C.不良事件类别*
□一般诊疗事件：
1、诊断不当：误诊、漏诊、诊断不及时。
医院护理安全不良事件上报表---跌倒
医院护理不良事件记录（上报）表注：1.第4项，名称为静脉输液途径如：PICC、CVC、输液港、静脉留置针等2.第6项，名称为心电监护仪、呼吸机、输液泵、血糖仪、吸痰器等3.第7项，名称为胃管、尿管、引流管、透析管、气管插管等4.第8项，压疮分期：Ⅰ：局部皮肤表现为红、肿、热、痛、麻木或有触痛，解除压力30分钟后，皮肤颜色不能恢复正常。
Ⅱ：局部皮肤向外浸润、扩大、变硬；皮肤颜色转为紫红色，压之不退，表皮有水泡形成。
Ⅲ：表皮水泡破溃，创面有黄色渗出液流出；感染后表面有脓液覆盖，致使浅层组织坏死，溃疡形成，疼痛加剧。
Ⅳ：坏死组织发黑，脓性分泌物增多，有臭味；感染向周围及深部组织扩散，侵入真皮下层和肌肉层，可深达骨骼；严重者可引起脓毒血症，危及患者生命。
患者入院时间：2023年4月10日不良事件发生时间：2023年4月11日08时20分不良事件经过（由责任护士填写）：患者4月10日因“甲状腺功能异常”入院，既往有糖尿病病史。
入科后生活自理能力评估80分，跌倒风险评估15分，医嘱给予二级护理，因其是60岁老年患者，入院宣教时嘱其留陪一名具有陪护能力的家属。
4月11日晨7：00测血压150/89mmHg，测快速血糖为12.1mmol/L，8：00早餐后患者自行前往放射科行胸片检查，在检查室拍片过程中突然出现一过性意识丧失，跌倒致头部枕后破损，面积约为3*2CM。
护士签名：xx事件发生后处理经过（由责任护士填写）：我科医生、护士接到放射科医务人员通知后立即前往放射科查看病人，患者当时意识清楚，四肢活动正常，立即对破损处皮肤进行初步处理，并陪同行头部CT检查。
返回病房后再次监测血压为120/75mmHg，快速血糖为8.4mmol/L，头部破溃处给予彻底清创缝合处理。
责任护士继续观察患者病情变化，作好记录，班班交接。
嘱患者卧床休息，再次告知家属24小时留陪，必须在有家属陪同的情况下方可下床进行入厕、洗漱、散步、检查等各项活动。
护理安全不良事件分析及整改记录表
朱丽梅:大家针对该患者输液不良事件进行了分析，也提出了防范措施。这些原因都存在，我们应严格执行各项操作流程，严格执行查对制度，并加强自我责任心，避免类似事件的发生
余干楚东医院
护理安全（不良）事件分析及整改记录表
科室
外一科
发生
时间
2017.2.3
讨论
时间
2017.2.4
主持人
朱丽梅
记录人
宋娇珍
参加人员
宋娇珍:做各项护理操作前应严格执行患者身份核查制度，双向核对后方可执行。
张忠婷:对需皮试的药物引起重视，提高警惕，严格三查八对。
刘玉霞:大家再忙都要遵守操作流程，不至于出错，加强自我责任心。
叶雨婷:药班护士摆药时字迹应写清楚，避免治疗护士认错字。
张李婷：作为护理人员时刻保持警惕性，做事认真负责，每项操作流程均不能省略。
余干楚东医院
护理安全（不良）事件讨论分析记录
科室
泌尿科
发生
时间
2017-2-3
9:30
讨论
时间
2017-2-4
16:00
主讲人
朱丽梅
记录人
宋娇珍
参加人员
朱丽梅宋娇珍刘玉霞张忠婷吴小平曹黎芳张李婷叶雨婷
学习人员
不良事件上报表
不良事件上报表(总3页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--XX医院不良事件上报记录本科室 ______________年度不良事件上报表记录日期：年月日时分事件发生日期：年月日事件发生场所：急诊门诊病区医技部门行政后勤部门其它: C．不良事件类别一般事件重大事件病人辨识事件：诊疗过程中的病人或身体部位错误（不包括手术病人或部位错误）。
检验病理放射等技术诊查中，丢失或弄错标本，拍错部位，配错血；漏报、错报、迟报结果等引起的不良事件手术事件：手术治疗中开错部位、摘错器官、遗留异物在病员体内的事件。
麻醉事件：麻醉方式、部位、药品剂量错误,麻醉过程中不认真观察病情变化。
医疗处置事件：诊断、治疗、技术操作不当等引起的不良事件。
烧烫伤事件：治疗或手术后发生烧烫伤。
呼吸机事件：呼吸机使用相关不良事件。
管路事件：如管路滑脱、自拔事件。
输血事件：医嘱开立、备血、传送及输血不当引起的相关不良事件。
针扎事件：包括针刺、锐器刺伤等不特殊药品管理事件：病人在院内自行服用或注射管制药品；医疗设备事件：设备故障导致的不良事件。
院内感染相关事件：可疑感染暴发事件。
跌倒事件：因意外跌至地面或其它平面。
公共设施事件：医院建筑、通道、其它工作物、有害物质外泄等相关事件。
治安事件：如偷窃、骚扰、侵犯、暴力事件。
伤害事件：如言语冲突、身体攻击、自伤等事件。
患者不满：患者或家属对工作人员不满。
非预期事件：非预期重返ICU或延长住院时间。
患者约束事件：不适当约束或执行合理约束导致的不良事件。
医疗沟通事件：因医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致的不良事件，包良事件；药物事件：医嘱、处方、调剂、给药、药物不良反应、药物过敏等相关的不良事件。
括检验检查结果判读错误或沟通不良。
不作为事件：医疗护理工作中已经发现问题，但未及时处现导致的不良事件。
其它事件：非上列之异常事件。
事件报告人：医师技师护士其他报告人签名：1、医疗不良事件（medical adverse event）是指因诊疗活动而非疾病本身造成的损害。
不良事件报告表(模板)
药物不良反应事件
各种药物不良反应或者疑似药物不良反应事件
输血事件
1、交叉配血错误、发血错误和输错血
2、输血不良反应
医疗设备事件
设备故障或使用不当导致的不良事件
医疗投诉事件
病人或家属对工作人员医疗服务行为不满意
护理事件
1、烧烫伤事件
2、跌倒、坠床事件
3、压疮事件
4、自残、自杀、走失事件
导致事件的可能原因：
事件处理情况：
六、医疗安全（不良）事件评价及持续改进措施（主管部门填写）
七、其他项目
报告人:医师技师护士其他
当事人姓名：本院进修生学生不详
职称：高级中级师级士级
1、医疗安全（不良）事件定义
医疗安全（不良）事件是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中,任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
7．事件发生场所：急诊门诊住院部（科床）医技部门行财后其它
8．不良后果：无有 （请写出）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
9. 事件经过(可另加附页):
三、医疗安全（不良）事件类别
医疗事件
1、诊疗过程中的病人或身体部位错误
2、误诊、漏诊、病历记录丢失、篡改以及伪造病历，提供虚假证明等引起的不良事件
3、异物残留体内事件
三医疗安全不良事件类别医疗事件1诊疗过程中的病人或身体部位错误2误诊漏诊病历记录丢失篡改以及伪造病历提供虚假证明等引起的不良事件3异物残留体内事件4麻醉意外事件及麻醉并发症事件5手术失败或手术损伤事件以及手术并发症事件7医患沟通不良事件8非计划再次手术事件9非计划重返icu事件10检查治疗后神经及组织器官受损11检验检查结果漏报错报危急值迟报标本错误及丢失检查部位错误等事件12内固定物断裂松动严重不良反应事件13管路滑脱自拔断裂堵塞连接错误事件14医嘱处方调剂给药错误事件药物不良反应事件各种药物不良反应或者疑似药物不良反应事件输血事件输血不良反应医疗设备事件设备故障或使用不当导致的不良事件医疗投诉事件病人或家属对工作人员医疗服务行为不满意护理事件1烧烫伤事件2跌倒坠床事件3压疮事件4自残自杀走失事件5错用药多用药漏用药药物外渗6输液血反应不良事件7医嘱执行错误或遗漏8不适当约束或执行合理约束导致的事件9管路滑脱自拔断裂堵塞连接错误事件10标本采集错误事件院内感染事件1医院感染个案2爆发疑似爆发事件3医疗废弃物泄露遗失事件公共卫生事件1职业暴露事件2院内职工或患者食物中毒事件或疑似中毒事件3放射安全防护事件公共设施事件1医院建筑及附属物垮塌脱落坠落导致的事件2因供水供电故障导致的事件或隐患3电梯故障引发的事件治安交通事件1失窃骚扰侵犯暴力等事件2非病区内跌倒3交通事件其它事件