气道球囊扩张型支架与自膨胀型支架的临床应用
球囊扩张及金属支架置入治疗晚期食管癌食管狭窄的疗效观察
球囊扩张及金属支架置入治疗晚期食管癌食管狭窄的疗效观察曹㊀磊㊀刘㊀娟㊀王㊀蕾㊀李欣欣㊀刘㊀彬㊀赵㊀刚㊀㊀作者单位:６１０３００四川省成都市青白江区人民医院㊀㊀ʌ摘要ɔ㊀目的㊀探讨球囊扩张及金属支架置入治疗晚期食管癌食管狭窄的疗效ꎮ方法㊀回顾性分析６０例晚期食管癌食管狭窄患者的临床资料ꎬ根据手术治疗方案分为单纯球囊扩张术组(球囊组ꎬｎ＝２８)和金属支架置入组(支架组ꎬｎ＝３２)ꎮ比较２组患者术后吞咽困难程度(Ｓｔｏｏｌｅｒ分级)㊁并发症发生率的差异性ꎬ观察手术前后狭窄段直径㊁患者生活质量[食管癌专用生活质量量表(ＱＬＱ￣ＯＥＳ１８)]变化情况ꎮ结果㊀术后１个月ꎬ２组患者Ｓｔｏｏｌｅｒ分级比较差异无统计学意义(Ｐ>０.０５)ꎻ术后３个月ꎬ支架组Ｓｔｏｏｌｅｒ分级显著优于球囊组ꎬ差异有统计学意义(Ｐ<０.０５)ꎮ２组患者术后并发症发生率比较差异无统计学意义(Ｐ>０.０５)ꎮ与术前比较ꎬ２组患者术后１个月㊁３个月的狭窄段直径均增加(Ｐ<０.０５)ꎻ与术后１个月比较ꎬ球囊组术后３个月的狭窄段直径降低(Ｐ<０.０５)ꎻ２组患者术后１个月狭窄段直径比较差异均无统计学意义(Ｐ>０.０５)ꎬ支架组术后３个月狭窄段直径大于球囊组(Ｐ<０.０５)ꎮ术后３个月ꎬ２组患者吞咽功能评分较术前升高ꎬ且支架组高于球囊组(Ｐ<０.０５)ꎻ进食不适㊁吞咽梗阻㊁口水吞咽困难等症状评分均较术前降低ꎬ且支架组低于球囊组(Ｐ<０.０５)ꎬ其余各项手术前后及组间比较差异均无统计学意义(Ｐ>０.０５)ꎮ结论㊀金属支架置入治疗食管癌晚期食管狭窄的疗效明显优于单纯球囊扩张ꎬ可有效改善吞咽困难症状ꎬ提高患者生活质量ꎮ㊀㊀ʌ关键词ɔ㊀晚期食管癌ꎻ食管狭窄ꎻ球囊扩张ꎻ金属支架置入ꎻ生活质量㊀㊀ＤＯＩ:１０.３９６９/ｊ.ｉｓｓｎ.１００１￣５９３０.２０２０.０６.０２３㊀㊀中图分类号:Ｒ７３５.１㊀㊀文献标识码:Ａ㊀㊀文章编号:１００１￣５９３０(２０２０)０６￣０９５１￣０４ＥｆｆｉｃａｃｙｏｆＢａｌｌｏｏｎＤｉｌａｔａｔｉｏｎａｎｄＭｅｔａｌＳｔｅｎｔＰｌａｃｅｍｅｎｔｉｎｔｈｅＴｒｅａｔｍｅｎｔｏｆＥｓｏｐｈａｇｅａｌＳｔｅｎｏｓｉｓｏｆＡｄｖａｎｃｅｄＥｓｏｐｈａｇｅａｌＣａｎｃｅｒＣＡＯＬｅｉꎬＬＩＵＪｕａｎꎬＷＡＮＧＬｅｉꎬｅｔａｌ.㊀ＱｉｎｇｂａｉｊｉａｎｇＤｉｓｔｒｉｃｔＰｅｏｐｌｅ'ｓＨｏｓｐｉｔａｌꎬＣｈｅｎｇｄｕꎬ６１０３００㊀㊀ʌＡｂｓｔｒａｃｔɔ㊀Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ㊀Ｔｏｅｘｐｌｏｒｅｔｈｅｅｆｆｉｃａｃｙｏｆｂａｌｌｏｏｎｄｉｌａｔａｔｉｏｎａｎｄｍｅｔａｌｓｔｅｎｔｐｌａｃｅｍｅｎｔｉｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｅｓｏｐｈａ￣ｇｅａｌｓｔｅｎｏｓｉｓｏｆａｄｖａｎｃｅｄｅｓｏｐｈａｇｅａｌｃａｎｃｅｒ.Ｍｅｔｈｏｄｓ㊀Ｔｈｅｃｌｉｎｉｃａｌｄａｔａｏｆ６０ｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｅｓｏｐｈａｇｅａｌｓｔｅｎｏｓｉｓｏｆａｄｖａｎｃｅｄｅ￣ｓｏｐｈａｇｅａｌｃａｎｃｅｒｗｅｒｅｒｅｔｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙａｎａｌｙｚｅｄ.Ｐａｔｉｅｎｔｓｗｅｒｅｄｉｖｉｄｅｄｉｎｔｏｓｉｍｐｌｅｂａｌｌｏｏｎｄｉｌａｔａｔｉｏｎｇｒｏｕｐ(ｂａｌｌｏｏｎｇｒｏｕｐꎬｎ＝２８)ａｎｄｍｅｔａｌｓｔｅｎｔｐｌａｃｅｍｅｎｔｇｒｏｕｐ(ｓｔｅｎｔｇｒｏｕｐꎬｎ＝３２)ａｃｃｏｒｄｉｎｇｔｏｔｈｅｓｕｒｇｉｃａｌｔｒｅａｔｍｅｎｔｒｅｇｉｍｅｎｓ.Ｔｈｅｐｏｓｔｏｐｅｒａｔｉｖｅｄｙｓｐｈａｇｉａｄｅｇｒｅｅ(Ｓｔｏｏｌｅｒｃｌａｓｓｉｆｉｃａｔｉｏｎ)ａｎｄｉｎｃｉｄｅｎｃｅｒａｔｅｓｏｆｃｏｍｐｌｉｃａｔｉｏｎｓｗｅｒｅｃｏｍｐａｒｅｄｂｅｔｗｅｅｎｔｈｅ２ｇｒｏｕｐｓ.Ｔｈｅｃｈａｎｇｅｓｏｆｓｔｅｎｏｓｉｓｄｉａｍｅｔｅｒａｎｄｑｕａｌｉｔｙｏｆｌｉｆｅ[ＱｕａｌｉｔｙｏｆＬｉｆｅＱｕｅｓｔｉｏｎｎａｉｒｅ￣Ｏｅｓｏｐｈａｇｅａｌ１８(ＱＬＱ￣ＯＥＳ１８)]ｗｅｒｅｏｂｓｅｒｖｅｄｂｅｆｏｒｅａｎｄａｆｔｅｒｏｐｅｒａ￣ｔｉｏｎ.Ｒｅｓｕｌｔｓ㊀Ａｔ１ｍｏｎｔｈａｆｔｅｒｏｐｅｒａｔｉｏｎꎬｔｈｅｒｅｗａｓｎｏｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｉｎｓｔｏｏｌｅｒｃｌａｓｓｉｆｉｃａｔｉｏｎｂｅｔｗｅｅｎｔｈｅ２ｇｒｏｕｐｓ(Ｐ>０.０５).Ａｔ３ｍｏｎｔｈｓａｆｔｅｒｏｐｅｒａｔｉｏｎꎬｔｈｅＳｔｏｏｌｅｒｃｌａｓｓｉｆｉｃａｔｉｏｎｉｎｓｔｅｎｔｇｒｏｕｐｗａｓｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙｂｅｔｔｅｒｔｈａｎｔｈａｔｉｎｂａｌｌｏｏｎｇｒｏｕｐ(Ｐ<０.０５).Ｔｈｅｒｅｗｅｒｅｎｏｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓｉｎｔｈｅｉｎｃｉｄｅｎｃｅｒａｔｅｓｏｆｃｏｍｐｌｉｃａｔｉｏｎｓｂｅｔｗｅｅｎｔｈｅ２ｇｒｏｕｐｓ(Ｐ>０.０５).Ｃｏｍ￣ｐａｒｅｄｗｉｔｈｂｅｆｏｒｅｏｐｅｒａｔｉｏｎꎬｔｈｅｓｔｅｎｏｓｉｓｄｉａｍｅｔｅｒｉｎｔｈｅ２ｇｒｏｕｐｓｗａｓｉｎｃｒｅａｓｅｄａｔ１ｍｏｎｔｈａｎｄ３ｍｏｎｔｈｓａｆｔｅｒｏｐｅｒａｔｉｏｎ(Ｐ<０.０５).Ｃｏｍｐａｒｅｄｗｉｔｈａｔ１ｍｏｎｔｈａｆｔｅｒｏｐｅｒａｔｉｏｎꎬｔｈｅｓｔｅｎｏｓｉｓｄｉａｍｅｔｅｒｉｎｂａｌｌｏｏｎｇｒｏｕｐｗａｓｄｅｃｒｅａｓｅｄａｔ３ｍｏｎｔｈｓａｆｔｅｒｏｐｅｒａｔｉｏｎ(Ｐ<０.０５)ꎬａｎｄｔｈｅｒｅｗａｓｎｏｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｉｎｔｈｅｓｔｅｎｏｓｉｓｄｉａｍｅｔｅｒｂｅｔｗｅｅｎｔｈｅ２ｇｒｏｕｐｓａｔ１ｍｏｎｔｈａｆｔｅｒｏｐｅｒａｔｉｏｎ(Ｐ>０.０５)ꎬａｎｄｔｈｅｓｔｅｎｏｓｉｓｄｉａｍｅｔｅｒｉｎｓｔｅｎｔｇｒｏｕｐｗａｓｌａｒｇｅｒｔｈａｎｔｈａｔｉｎｂａｌｌｏｏｎｇｒｏｕｐａｔ３ｍｏｎｔｈｓａｆｔｅｒｏｐｅｒａｔｉｏｎ(Ｐ<０.０５).Ａｔ３ｍｏｎｔｈｓａｆｔｅｒｏｐｅｒａｔｉｏｎꎬｔｈｅｓｗａｌｌｏｗｆｕｎｃｔｉｏｎｓｃｏｒｅｓｉｎｔｈｅｔｗｏｇｒｏｕｐｓｗｅｒｅｈｉｇｈｅｒｔｈａｎｔｈｏｓｅｂｅｆｏｒｅｏｐｅｒａｔｉｏｎꎬａｎｄｔｈｅｓｃｏｒｅｉｎｓｔｅｎｔｇｒｏｕｐｗａｓｈｉｇｈｅｒｔｈａｎｔｈａｔｉｎｂａｌｌｏｏｎｇｒｏｕｐ(Ｐ<０.０５)ꎬａｎｄｔｈｅｓｃｏｒｅｓｏｆｓｙｍｐｔｏｍｓｓｕｃｈａｓｅａｔｉｎｇｄｉｓｃｏｍｆｏｒｔꎬｓｗａｌｌｏｗｉｎｇｏｂｓｔｒｕｃｔｉｏｎａｎｄｄｉｆｆｉｃｕｌｔｙｉｎｓｗａｌｌｏｗｉｎｇｓａｌｉｖａｗｅｒｅｌｏｗｅｒｔｈａｎｔｈｏｓｅｂｅｆｏｒｅｏｐｅｒａｔｉｏｎꎬａｎｄｔｈｅｓｃｏｒｅｓｉｎｓｔｅｎｔｇｒｏｕｐｗｅｒｅｌｏｗｅｒｔｈａｎｔｈｏｓｅｉｎｂａｌｌｏｏｎｇｒｏｕｐ(Ｐ<０.０５)ꎬａｎｄｔｈｅｒｅｗｅｒｅｎｏｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓｉｎｔｈｅｏｔｈｅｒｉｔｅｍｓｂｅｆｏｒｅａｎｄａｆｔｅｒｏｐｅｒａｔｉｏｎａｎｄｂｅ￣ｔｗｅｅｎｔｈｅ２ｇｒｏｕｐｓ(Ｐ>０.０５).Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ㊀Ｍｅｔａｌｓｔｅｎｔｐｌａｃｅｍｅｎｔｈａｓｂｅｔｔｅｒｅｆｆｉｃａｃｙｔｈａｎｓｉｍｐｌｅｂａｌｌｏｏｎｄｉｌａｔａｔｉｏｎｉｎｔｈｅｔｒｅａｔ￣ｍｅｎｔｏｆｅｓｏｐｈａｇｅａｌｓｔｅｎｏｓｉｓｏｆａｄｖａｎｃｅｄｅｓｏｐｈａｇｅａｌｃａｎｃｅｒꎬａｎｄｉｔｃａｎｅｆｆｅｃｔｉｖｅｌｙｉｍｐｒｏｖｅｔｈｅｓｙｍｐｔｏｍｓｏｆｄｙｓｐｈａｇｉａａｎｄｉｍｐｒｏｖｅｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｏｆｌｉｆｅ.㊀㊀ʌＫｅｙｗｏｒｄｓɔ㊀ＡｄｖａｎｃｅｄｅｓｏｐｈａｇｅａｌｃａｎｃｅｒꎻＥｓｏｐｈａｇｅａｌｓｔｅｎｏｓｉｓꎻＢａｌｌｏｏｎｄｉｌａｔａｔｉｏｎꎻＭｅｔａｌｓｔｅｎｔｐｌａｃｅｍｅｎｔꎻＱｕａｌｉｔｙｏｆｌｉｆｅ(ＴｈｅＰｒａｃｔｉｃａｌＪｏｕｒｎａｌｏｆＣａｎｃｅｒꎬ２０２０ꎬ３５:０９５１~０９５４)㊀㊀食管癌是一种常见的消化系统恶性肿瘤ꎬ典型临床表现为进行性的吞咽困难ꎬ随着恶性肿瘤细胞的侵袭性生长和增殖ꎬ食管狭窄和吞咽困难的程度也随之增加[１]ꎮ对于不愿行手术治疗或不能手术切除的食管癌晚期食管狭窄患者而言ꎬ球囊扩张术和支架置入术是最简单有效的姑息治疗方法ꎬ虽不能阻止癌症细胞侵袭ꎬ但可解决食管狭窄问题ꎬ改善患者生活质量ꎬ为进一步治疗创造了条件[２]ꎮ内镜直视下行球囊扩张术和金属支架置入术具有视野清晰㊁操作简单㊁出血少㊁成功率高等优势ꎬ临床应用价值较高[３]ꎮ本研究旨在探讨球囊扩张和金属支架置入治疗晚期食管癌食管狭窄的疗效和安全性ꎬ现报告如下ꎮ１㊀资料与方法１.１㊀一般资料㊀㊀回顾性分析２０１６年２月至２０１９年２月我院收治的６０例晚期食管癌食管狭窄患者的临床资料ꎮ纳入标准:食管癌经影像学㊁内镜㊁病理学检查等诊断证实ꎻ病灶长度４~１１ｃｍꎻ均有不同程度的吞咽困难ꎬ按Ｓｔｏｏｌｅｒ标准分级２~４级ꎻ术后生存时间>３个月ꎻ患者均签署内镜检查㊁手术治疗的知情同意书ꎮ排除标准:食道灼伤后的急性炎症期ꎻ合并严重基础疾病不能耐受手术者ꎻ合并其他恶性肿瘤者ꎮ患者根据手术治疗方案分为单纯球囊扩张术组(球囊组ꎬｎ＝２８)和金属支架置入组(支架组ꎬｎ＝３２)ꎮ球囊组男性１５例ꎬ女性１３例ꎻ年龄４０~７５岁ꎬ平均(５８.２６ʃ１２.７４)岁ꎻ体重指数(ＢＭＩ)(２３.１６ʃ３.２１)ｋｇ/ｍ２ꎻ病理类型:鳞癌２０例ꎬ腺癌８例ꎻＳｔｏｏｌｅｒ分级:２级２例ꎬ３级１４例ꎬ４级１２例ꎻ狭窄段直径２.４~９.５ｍｍꎬ平均(４.５１ʃ１.０５)ｍｍꎮ支架组男性１７例ꎬ女性１５例ꎻ年龄４１~７７岁ꎬ平均(５７.１９ʃ１１.３２)岁ꎻＢＭＩ指数(２３.３３ʃ３.１７)ｋｇ/ｍ２ꎻ病理类型:鳞癌２１例ꎬ腺癌１１例ꎻＳｔｏｏｌｅｒ分级:２级３例ꎬ３级１５例ꎬ４级１４例ꎻ狭窄段直径２.５~９.７ｍｍꎬ平均(４.４５ʃ１.０９)ｍｍꎮ２组患者一般资料比较差异均无统计学意义(Ｐ>０.０５)ꎬ具有可比性ꎮ１.２㊀治疗方法㊀㊀患者术前均行上消化道造影检查㊁胸部ＣＴ扫描ꎬ评估食管狭窄位置㊁长度㊁程度及周围器官情况ꎬ检查血常规㊁肝肾功能㊁凝血功能㊁心电图㊁心脏彩超ꎻ术前禁食８ｈꎬ内镜检查前２０ｍｉｎ口服丁卡因凝胶进行黏膜麻醉ꎬ去甲肾上腺素㊁冰盐水备用止血ꎮ球囊组在内镜下行球囊扩张术:患者左侧屈曲卧位ꎬ局部表面麻醉ꎬ内镜检查狭窄口部位㊁狭窄直径等ꎻ排除梗阻后插入球囊扩张导管ꎬ取合适扩张部位ꎬ以球囊中间偏上固定于最狭窄处ꎬ注水扩张直到球囊内压力增加至预期或临界值ꎬ维持１ｍｉｎ左右ꎻ抽取球囊液体后观察扩张处狭窄改善情况ꎬ有无撕裂和出血ꎻ重复前一步骤ꎬ一般进行２~３次即可ꎮ支架组在内镜下行金属支架置入治疗:患者左侧卧位ꎬ局部表面麻醉ꎻ电子胃镜直视下行内镜检查ꎬ评估狭窄直径㊁距门齿线距离ꎻ选择支架应比狭窄长度长２~４ｃｍꎬ并发食管瘘者选择带膜支架ꎬ其他选择网状支架ꎻ将支架装在固定杆前段ꎬ管鞘上分别标出支架标志环㊁门齿标志环ꎬ由导丝引导置入支架输送器至标记处ꎬ使支架上缘固定于狭窄上缘以上２~３ｃｍꎬ退出鞘管暴露支架ꎬ支架完全膨胀后退出置入器ꎮ术后处理:术后禁食８ｈꎬ观察生命体征ꎻ８ｈ后饮水若正常则于１２~２４ｈ开始进流质饮食ꎬ１周后酌情半流食或软食ꎬ逐渐过渡到普食ꎻ常规止血㊁抗感染㊁抑酸等药物治疗３ｄꎮ部分患者置入支架后接受放㊁化疗ꎮ１.３㊀观察指标㊀㊀①吞咽困难分级采用Ｓｔｏｏｌｅｒ标准[４]:无症状ꎬ可进食各类食物为０级ꎻ可进食软食ꎬ偶尔出现症状者为１级ꎻ可进食半流质物者为２级ꎻ可进食流质食物者为３级ꎻ无法进食者为４级ꎮ②分别于术前㊁术后１个月㊁３个月测量食管狭窄处直径并比较２组差异性ꎮ③食管癌专用生活质量量表(ＱＬＱ￣ＯＥＳ１８):共１８个条目ꎬ包括吞咽功能１个功能领域ꎬ进食不适㊁反流㊁疼痛３个症状领域ꎬ吞咽梗阻㊁口干㊁咽口水困难㊁食欲减退㊁咳嗽㊁言语６个单独症状条目ꎬ各领域得分经专用公式转换使其得分在０~１００分ꎬ功能领域得分越高则功能越好ꎬ症状领域及单一症状条目得分越高则该症状越明显ꎮ④记录２组患者并发症发生情况ꎮ１.４㊀统计学分析㊀㊀采用统计学软件ＳＰＳＳ２１.０进行数据分析ꎮ计数数据以(％)表示ꎬ组间比较行χ２检验或秩和检验ꎻ符合正态分布的计量数据以( ｘʃｓ)表示ꎬ同组不同时间点比较采用配对样本ｔ检验ꎬ组间比较行独立样本ｔ检验ꎮ以Ｐ<０.０５提示差异有统计学意义ꎮ２㊀结果２.１㊀２组患者术后不同时间吞咽困难分级比较㊀㊀术后１个月ꎬ２组患者Ｓｔｏｏｌｅｒ分级比较差异无统计学意义(Ｐ>０.０５)ꎬ术后３个月ꎬ支架组Ｓｔｏｏｌｅｒ分级显著优于球囊组ꎬ差异有统计学意义(Ｐ<０.０５)ꎬ见表１ꎮ表１㊀２组患者术后不同时间吞咽困难分级比较(例ꎬ％)组别例数术后１个月１级２级３级术后３个月１级２级３级支架组３２６(１８.７５)１８(５６.２５)８(２５.００)１７(５３.１３)１４(４３.７５)１(３.１３)球囊组２８５(１７.８６)１４(５０.００)９(３２.１４)８(２８.５７)１７(６０.７１)３(１０.７１)Ｚ０.２３３４.１７２Ｐ０.６３５０.０４１２.２㊀２组患者手术前后狭窄段直径比较㊀㊀与术前比较ꎬ２组患者术后１个月㊁３个月的狭窄段直径均增加(Ｐ<０.０５)ꎻ与术后１个月比较ꎬ球囊组术后３个月的狭窄段直径降低(Ｐ<０.０５)ꎻ２组患者术后１个月狭窄段直径比较差异均无统计学意义(Ｐ>０.０５)ꎬ支架组术后３个月狭窄段直径大于球囊组(Ｐ<０.０５)ꎬ见表２ꎮ表２㊀２组患者手术前后狭窄段直径比较( ｘʃｓꎬｍｍ)组别例数术前术后１个月术后３个月支架组３２４.４５ʃ１.０９１４.２６ʃ３.２７∗１３.２７ʃ２.６８∗球囊组２８４.５１ʃ１.０５１３.５４ʃ３.１８∗９.７２ʃ２.０１∗＃ｔ０.２１６０.８６２５.７３６Ｐ０.８２９０.３９２０.０００㊀㊀注ꎬ∗为与同组术前比较ꎬＰ<０.０５ꎻ＃为与同组术后１个月比较ꎬＰ<０.０５ꎮ２.３㊀２组患者手术前后生活质量比较㊀㊀术后３个月ꎬ２组患者吞咽功能评分较术前升高ꎬ且支架组高于球囊组(Ｐ<０.０５)ꎻ进食不适㊁吞咽梗阻㊁咽口水困难等症状评分均较术前降低ꎬ且支架组低于球囊组(Ｐ<０.０５)ꎻ其余各项手术前后及组间比较差异均无统计学意义(Ｐ>０.０５)ꎬ见表３ꎮ２.４㊀２组患者并发症发生情况㊀㊀２组患者并发症总发生率比较差异无统计学意义(χ２＝０.１０６ꎬＰ＝０.７４４)ꎬ见表４ꎮ３㊀讨论㊀㊀我国是食管癌高发区ꎬ每年病死率也较其他国家高ꎬ尤其大多患者发展至食管癌晚期才确诊ꎬ已失去手术治疗的最佳时机ꎮ食管癌由于癌症细胞侵袭导致食管出现狭窄ꎬ患者则表现为进行性吞咽困难㊁梗阻㊁胸痛㊁呕吐等症状ꎬ影响患者生活质量ꎬ且长期梗阻导致的营养不良也对健康构成严重威胁[５]ꎮ对于不能进行手术治疗的患者而言ꎬ介入治疗是临床较为常见的姑息疗法ꎬ可有效改善食管狭窄程度ꎬ为后续治疗提供有利条件ꎮ㊀㊀单纯扩张是治疗食管狭窄的有效方法ꎬ包括球囊表３㊀２组患者手术前后ＱＬＱ￣ＯＥＳ１８量表评分比较( ｘʃｓꎬ分)指标支架组(ｎ＝３２)球囊组(ｎ＝２８)ｔＰ吞咽功能㊀术前３２.１５ʃ６.８７３０.５４ʃ６.９８０.８９９０.３７２㊀术后４５.６２ʃ８.８７∗４１.１３ʃ８.２７∗２.０１９０.０４８进食不适㊀术前４５.２６ʃ９.３４４６.９７ʃ１０.２７０.６７５０.５０２㊀术后２４.６７ʃ７.２１∗３０.４５ʃ８.１１∗２.９２３０.００５反流㊀术前３５.６４ʃ８.２６３６.１４ʃ８.０４０.２３７０.８１４㊀术后３４.１６ʃ７.５１３５.１２ʃ７.１２０.５０６０.６１５疼痛㊀术前４３.６１ʃ８.６４４４.６５ʃ８.１７０.４７７０.６３５㊀术后４０.５９ʃ９.４５４２.９８ʃ８.６４１.０１７０.３１３吞咽梗阻㊀术前６０.１４ʃ１１.３４５８.３７ʃ１０.５９０.６２２０.５３６㊀术后３０.１２ʃ７.１２∗４１.４６ʃ８.３４∗５.６８２０.０００口干㊀术前２７.６５ʃ５.４８２８.４１ʃ５.９６０.５１４０.６０９㊀术后２５.９４ʃ５.１１２６.８４ʃ５.５４０.６５４０.５１５咽口水困难㊀术前５７.６１ʃ１１.０２５９.１２ʃ１２.０４０.５０７０.６１４㊀术后２９.４１ʃ６.１２∗４０.２３ʃ９.１１∗５.４６００.０００食欲减退㊀术前３６.５４ʃ８.１２３５.４１ʃ７.４６０.５５８０.５７９㊀术后３４.１５ʃ７.４７３４.４４ʃ６.６７０.１５８０.８７５咳嗽㊀术前２５.２６ʃ５.８７２４.９６ʃ５.９４０.１９６０.８４５㊀术后２３.４８ʃ５.１９２３.８４ʃ５.４８０.２６１０.７９５言语㊀术前３９.７４ʃ７.５６４１.２１ʃ８.６１０.７０４０.４８４㊀术后３８.９４ʃ６.９４４０.１９ʃ８.２６０.６３７０.５２７㊀㊀注ꎬ∗为与同组术前比较ꎬＰ<０.０５ꎮ扩张术和探条扩张术ꎮ探条扩张对食管狭窄程度的改善有更为持久的效果ꎬ但在横向控制力及扩张度上不如球囊扩张的效果好[６]ꎮ球囊扩张在内镜直视下进行横向扩张ꎬ可密切控制扩张压力ꎬ并精准确定扩张位置ꎬ与探条扩张比较并发症较少ꎬ更具安全性[７]ꎮ球囊扩张治疗良性食管狭窄的效果较好ꎬ成功率高ꎬ但由于肿瘤的生长㊁增殖和浸润作用ꎬ球囊扩张的效果不持久ꎬ需要反复多次的治疗才能达到效果ꎬ而昂贵的治疗费用会增加患者经济负担[８]ꎮ如何减少并发症并长期改善晚期食管癌患者预后是临床最为关注的部分ꎬ表４㊀２组患者并发症发生率比较(例ꎬ％)组别例数疼痛黑粪移位再发狭窄呃逆合计支架组３２３(９.３８)３(９.３８)２(６.２５)０(０)０(０)８(２５.００)球囊组２８２(７.１４)１(３.５７)０(０)２(７.１４)１(３.５７)６(２１.４３)而单纯扩张的优势在于对治疗效果不佳的患者可进行多次干预[９]ꎮ近年来支架置入的应用使得食管狭窄的治疗取得了新的进展ꎬ金属支架置入对临床症状的持续改善有更为显著的优势ꎬ但支架移位㊁出血㊁再发狭窄等副作用也成为临床医生的困扰[１０]ꎮ㊀㊀本研究入组患者皆在内镜下完成球囊扩张术或支架置入术ꎬ视野清晰㊁创伤小㊁出血小ꎬ且球囊扩张术中出血可及时进行止血处理ꎮ术后１个月ꎬ两组患者Ｓｔｏｏｌｅｒ分级比较差异无统计学意义ꎬ证明在短期内两种治疗方法皆能达到较好疗效ꎬ改善吞咽困难这一主要临床症状ꎮ术后３个月ꎬ支架组Ｓｔｏｏｌｅｒ分级显著优于球囊组ꎬ表明相较于球囊扩张ꎬ支架置入改善吞咽困难的效果更为持久ꎮ与术前比较ꎬ两组患者术后１个月㊁３个月的狭窄段直径均增加ꎬ说明球囊扩张术和金属支架置入术均可有效改善食管狭窄程度ꎬ且两组患者术后１个月狭窄段直径比较无显著差异ꎮ与术后１个月比较ꎬ球囊组术后３个月的狭窄段直径降低ꎬ且低于支架组ꎬ则表明球囊扩张的治疗效果不长久ꎬ易复发ꎬ需多次进行扩张治疗ꎬ与既往研究结果较为一致[１１]ꎮ本研究还发现ꎬ术后３个月ꎬ两组患者吞咽功能评分较术前升高ꎬ进食不适㊁吞咽梗阻㊁咽口水困难等症状评分均较术前降低ꎬ且支架组改善情况明显好于球囊组ꎬ再次证实金属支架置入治疗食管狭窄的优越性ꎮ㊀㊀支架置入虽有诸多优势ꎬ但本研究也发现部分患者有并发症发生ꎬ发生率稍高于球囊组ꎬ但差异无统计学意义ꎮ食管支架扩张过程中难免撕拉食管黏膜㊁肌肉ꎬ导致患者术后疼痛或出现黑粪[１２]ꎮ疼痛者应用一般镇痛药物辅助心理安慰即可缓解ꎬ但其中１例患者疼痛剧烈ꎬ需使用吗啡等强镇痛剂才缓解ꎻ出现黑粪者应用质子泵抑制剂及止血剂１周后症状消失ꎮ另有２例患者出现移位ꎬ无法达到应有的治疗效果ꎮ球囊组患者还出现呃逆现象ꎬ可能与球囊扩张过程刺激迷走神经有关ꎬ予以山莨菪碱㊁东莨菪碱等药物治疗后消失ꎮ临床上采取球囊扩张术和金属支架置入术治疗时需密切关注并发症发生情况ꎬ及时予以对症处理ꎬ避免对最终治疗效果产生不良影响ꎮ㊀㊀综上所述ꎬ金属支架置入治疗食管癌晚期食管狭窄的疗效明显优于单纯球囊扩张ꎬ可有效改善吞咽困难症状ꎬ提高生活质量ꎬ为进一步治疗创造了有利条件ꎬ具有较高的临床应用价值ꎮ参考文献[１]㊀侯海生ꎬ王秋艳ꎬ陈少川.食管癌开胸术患者术后肺部感染与术前肺功能指标的相关性 Ｊ .国际肿瘤学杂志ꎬ２０１９ꎬ４６(８):４７１￣４７４.[２]㊀田红岸ꎬ余开湖ꎬ郑小宁ꎬ等.携带１２５Ｉ粒子支架与普通支架治疗中晚期食管癌的临床对照研究 Ｊ .介入放射学杂志ꎬ２０１７ꎬ２６(４):３２９￣３３３.[３]㊀朱新影ꎬ杜㊀娟ꎬ刘改芳.食管支架置入术治疗食管良恶性疾病:２０１６年欧洲胃肠道内镜学会临床指南介绍Ｊ .中华消化内镜杂志ꎬ２０１７ꎬ３４(１１):８１７￣８１８. [４]㊀罗利民ꎬ贾勇士ꎬ吴树强.卡培他滨联合放疗对老年食管癌患者的治疗效果及生活质量的影响 Ｊ .中国老年学杂志ꎬ２０１６ꎬ３６(１):１０３￣１０５.[５]㊀赖光湖ꎬ窦㊀娟ꎬ吴小明ꎬ等.１２５Ｉ放射性粒子食管支架治疗进展期食管癌的生活质量评价 Ｊ .介入放射学杂志ꎬ２０１８ꎬ２７(９):８４２￣８４６.[６]㊀于㊀军ꎬ曹宝军ꎬ赵㊀旭ꎬ等.多西他赛联合奈达铂㊁氟尿嘧啶治疗复发晚期食管癌的临床研究 Ｊ .实用癌症杂志ꎬ２０１６ꎬ３１(５):７７８￣７８０ꎬ７８３.[７]㊀徐俊杰ꎬ朱立平ꎬ张㊀乐.儿童食管狭窄的内镜治疗 Ｊ .中国实用儿科杂志ꎬ２０１８ꎬ３３(１１):８４０￣８４５. [８]㊀代东伶ꎬ蔡华波ꎬ周少明ꎬ等.球囊扩张术在小儿食道狭窄及贲门失弛缓中的应用分析 Ｊ .中国内镜杂志ꎬ２０１７ꎬ２３(８):７１￣７６.[９]㊀张轶群ꎬ周平红.内镜技术在胃癌手术并发症诊治中的应用价值 Ｊ .中华胃肠外科杂志ꎬ２０１７ꎬ２０(２):１６０￣１６５.[１０]㊀闫堂中ꎬ侯鲁强ꎬ迟㊀强ꎬ等.ＤＳＡ引导下１２５Ｉ粒子支架治疗中晚期食道癌的临床观察 Ｊ .中国临床医学影像杂志ꎬ２０１８ꎬ２９(８):５９４￣５９６.[１１]㊀何小建ꎬ李达周ꎬ刘建强ꎬ等.局部注射曲安奈德与口服甲泼尼龙预防食管早期癌内镜黏膜下剥离术后食管狭窄的疗效观察 Ｊ .中华消化杂志ꎬ２０１７ꎬ３７(４):２２７￣２３１.[１２]㊀张㊀涛ꎬ王㊀波.碘￣１２５放射性粒子覆膜支架置入对晚期食管癌的有效性与安全性分析 Ｊ .实用癌症杂志ꎬ２０１８ꎬ３３(２):２８３￣２８６.(收稿日期２０１９－０８－０９㊀修回日期２０２０－０４－２５)(编辑:甘㊀艳)。
支架种类特性
1.球扩支架的性能定位准确支撑力大支架裸露在外，通过狭窄段时，可能会脱落支架僵硬，折曲后不容易自行恢复原状适应用于需要准确定位，血管无扭曲，狭窄段远近端管径相差不多的部位。
2.自膨胀支架的分类非记忆合金自膨胀支架如wallstent（Boston science公司）Z-stentNi-Ti记忆合金自膨支架如Smart stent (cordis 公司) Memotherm stent(Bard 公司)3.非记忆合金自膨胀支架的性能柔顺性好释放时容易回纳到导管鞘内定位性较差4.Ni-Ti记忆合金支架举例柔韧性好支撑力强定位性能好有得支架容易前跳，通畅率来讲，Wallstent的远期通畅率似乎不如记忆合金的。
Memotherm FLEXX 支架的特点枪式把手，可以单手释放短的输送系统（60cm）有支架锁3个标记的定位系统圆形边缘及高抛光的支架表面适用于对侧入路法5.wallstent :A self-expandable metallic endoprosthesis made from stainless steel filaments woven in acriss-cross pattern to form a tubular mesh configuration .It is highly flexible in its longitudinal axis and can be easily inserted in a crossover fashion across the aortic bifurcationIt has a good expansile force in the radial direction, but there is considerable (10 to 30 %) foreshortening of the stent during release.Stent diameters of 6 to 10 mm are mounted on a 7F instrument, from 12 to 16 mm a 9F introducing sheath is needed. The stent has been extensively used in the vascular and biliary system as well as in the gastrointestinal tract and the tracheobronchial tree.6.支架分类膨胀方法自膨式(self-expandable)球扩式（ballon-expandable）支架结构编织焊接(Most home made stent、Wallstent、Symphony)激光切割(Smart、Menotherm-stent、Palmaz、Saxx-stent、Corinthian-stent)螺旋状（IntraCoil、EndoCoil）支架表面情况裸支架（bare stent）带膜支架（covered stent）支架移植物体(stent graft)7.内放疗支架植入术是指根据病灶情况在特制的机制针织支架上安放若干粒半衰期为59天的125I放射粒子，而后按食道支架植入术的步骤将携带125I放射粒子的特制针织支架植入到狭窄部位。
对比研究胃镜下球囊扩张术植入覆膜支架对贲门失弛缓症的临床治疗价值
对比研究胃镜下球囊扩张术植入覆膜支架对贲门失弛缓症的临床治疗价值【摘要】胲门失弛缓症是一种咽下困难和食管痉挛的疾病，对于其临床治疗，胃镜下球囊扩张术和覆膜支架植入是两种常见的治疗方法。
本文通过对比研究胃镜下球囊扩张术和覆膜支架治疗的优势和效果，探讨了它们在贲门失弛缓症中的临床治疗价值。
研究发现，球囊扩张术能有效改善食物通过食管的通畅度，而覆膜支架则可以提供更持久的支撑。
对比研究显示，两种治疗方法在治疗效果和并发症发生率上有所区别。
结论指出，胃镜下球囊扩张术和覆膜支架的结合应用在贲门失弛缓症的治疗中具有重要的临床意义，有助于提高治疗效果和患者的生活质量。
【关键词】胃镜下球囊扩张术、覆膜支架、贲门失弛缓症、临床治疗、对比研究、研究方法、研究结果、治疗优势、治疗价值。
1. 引言1.1 研究背景贲门失弛缓症（achalasia）是一种罕见的食管运动障碍性疾病，主要特征是食管下括约肌功能减弱或消失，导致食物无法有效地通过食管进入胃部。
患者常表现为吞咽困难、食物反流、胃食管反流和体重下降等症状。
目前，贲门失弛缓症的治疗方法包括药物治疗、内镜治疗和手术治疗等多种方式。
在内镜治疗中，胃镜下球囊扩张术和植入覆膜支架成为常用的治疗手段。
球囊扩张术通过扩张食管下括约肌，改善食物通过的通畅性，可以获得较好的治疗效果。
覆膜支架是将支架植入贲门区域，通过支撑和固定贲门下段，使食管能够顺利通过。
这两种治疗方式各有优势，但其临床疗效及长期效果仍有待更多研究和临床数据的支持。
鉴于胃镜下球囊扩张术和植入覆膜支架是当前治疗贲门失弛缓症的重要方法，本研究旨在通过对比研究这两种治疗方式的优劣，探讨其在临床治疗中的应用及价值，为临床医生提供更准确、更有效的治疗方案，改善患者的生活质量。
1.2 研究目的本研究旨在探讨胃镜下球囊扩张术植入覆膜支架对贲门失弛缓症的临床治疗价值，比较球囊扩张术和覆膜支架治疗在治疗贲门失弛缓症中的优势和劣势，为临床医生提供更加有效的治疗方案和指导。
球囊后扩张 PCI 术中应用
球囊后扩张 PCI 术中应用王海珍【摘要】目的：研究球囊后扩张技术在 PCI 术中的应用效果。
方法：将66例冠状动脉钙化病变行 PCI 术患者分为观察组和对照组。
结果：66例患者 PCI 手术均成功且未发生（亚）急性血栓及其他心血管事件。
术后观察组血管支架处血管膨胀度优于对照组（P<0.05）；两组 PCI 术中并发症无明显差异（P>0.05）；观察组随访期间支架内血栓及再狭窄、其他心血管事件的发生率均少于对照组（P<0.05）。
结论：后扩张技术应用于 PCI 手术（DES 材料）中，能够有效提升支架的扩张效果，降低血栓、再狭窄及其他心血管事件的发生，改善预后。
%Objective:To study the application result of post-balloon dilatation in PCI.Methods:66cases of coro-nary artery calcification lesions CPI surgery patients were divided into observation group and controlgroup.Results:PCI surgery of66cases were successful and no case has acute thrombosis and other cardiovascular events.Post opera-tive observation group stent vascular dilatation is better than that of control group (P<0.05);No difference between the two groups of PCI intraoperative complications(P >0.05);Observation group during the follow-up of stent thrombosis and restenosis,the incidence of other cardiovascular events were less than the control group(P<0.05).Conclusion:Post-balloon dilatation is applied to PCI surgery(DES),which can effectively improve stent expansion effect,reduce thrombosis and restenosis,and other cardiovascular events,and i mprove the prognosis.【期刊名称】《安徽卫生职业技术学院学报》【年(卷),期】2014(000)005【总页数】2页(P32-33)【关键词】球囊后扩张技术;PCI 术;非顺应性球囊【作者】王海珍【作者单位】安庆市第一人民医院心内二科安徽 246003【正文语种】中文【中图分类】R542.2经皮冠状动脉介入治疗（PCI）是临床治疗心血管狭窄的有效手段[1]。
气道支架ppt课件
成都市第七人民医院 .成都市肿瘤医院
呼吸科 陈维永
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1
概述
v 中央气道恶性狭窄是指由于气管、 隆突、左右主支气管及中间段支气 管的原发或转移性肿瘤及临近器官
气管 右主支气管 中间支气管
恶性肿瘤侵犯或压迫导致的狭窄
v 30%的肺癌肿瘤组织侵犯到中央气道
v 16–60%甲状腺癌侵犯气管
v 约1/3的食管肿瘤会不同程度的侵犯气道
约5-10%的食管癌合并食管气管瘘
隆突 左主支气管
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1. Esophagorespiratory fistulas of tumorous origin. Non-operative management of 264 cases in a 20-year period. Eur J Cardiothorac Surg 2008,34: 1103–1107
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8
气道支架的种类及其特点
v 临床上相对常用的气道支架
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9
v Dumon支架：
硅酮类支架
• 特点： 其外壁有钉状突起，借此固定在狭窄段支气管，
易取出和重新放置，组织相容性好。
• 不足： 在硬镜并全麻下置入，容易发生移位，抵御高强 度压迫的能力较差，管壁厚，管腔小，易发生分 泌物阻塞管腔。
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5
分级 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ
气道狭窄严重程度分级
管径的狭窄程度(%) ≤25 26～50 51～75 76～90 91～100
支气管镜下球囊扩张及支架置放
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球 囊
注水注射器
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7
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8
+ 按纤支镜检查常规准备。
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+ 对大气道狭窄采用支架进行支撑治疗的概念产
生于 20 世纪 50 年代。 Harkins 用气管内金属假 体对1例气管狭窄的病人进行了治疗。
+ 1965 年， Montgomery 用硅酮橡胶 T 形管治疗声
门下区的气管狭窄。
+ 1980 年， Clark 报道将治疗食管狭窄的金属弹
+ 连接心电、呼吸、血氧饱和度监测系统。
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9
1．按纤支镜操作常规准备及用药。
2．纤支镜经鼻插入，检查了解气道狭窄部位、 狭窄程度等。 3．经纤支镜操作孔道插入球囊扩张导管，直 视下臵入气道狭窄区。
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10
4 ．连接带压力表的注射器并向球囊内注水，注
水压力根据气道狭窄情况选择(3～8atm)，扩张 时间一般为2～3min，间隔2～3min后可重复注 水扩张。 5．扩张结束抽尽球囊内水，压力表显示压力为0
+ 此后，采用球囊扩张术治疗支气管肺癌或其他原
因引起的气道狭窄报道逐渐增多。
+ 直到1991年，采用经纤支镜行气道球囊扩张术广
泛应用于临床，大大减轻了患者痛苦。
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3
+ 球囊扩张术主要用于主支气管或叶支气管狭窄
对比研究胃镜下球囊扩张术植入覆膜支架对贲门失弛缓症的临床治疗价值
对比研究胃镜下球囊扩张术植入覆膜支架对贲门失弛缓症的临床治疗价值【摘要】贲门失弛缓症是一种常见的食管疾病，常见症状包括食管痉挛、吞咽困难等。
目前治疗方法主要包括球囊扩张术和植入覆膜支架两种。
本文旨在对比研究胃镜下球囊扩张术植入覆膜支架对贲门失弛缓症的临床治疗价值。
通过分析两种治疗方法的作用机制、应用情况、临床对比研究设计以及试验结果，评估其安全性和效果。
研究发现，覆膜支架在治疗贲门失弛缓症中具有较好的应用效果，而球囊扩张术在部分患者中也有良好的疗效。
未来的研究方向应该更加深入地探索这两种治疗方法的优势和局限性，以提高治疗效果和患者生活质量。
胃镜下球囊扩张术植入覆膜支架在贲门失弛缓症治疗中有着广阔的临床应用前景，值得进一步探讨和研究。
【关键词】贲门失弛缓症、胃镜下球囊扩张术、覆膜支架、临床治疗、对比研究、作用机制、安全性、效果评估、临床应用前景、未来研究方向。
1. 引言1.1 疾病背景贲门失弛缓症，又称为食管失弛缓症，是一种消化系统疾病，主要表现为贲门收缩功能障碍，食物通过贲门的速度变慢或者停滞，导致食物不能有效顺利通过食管进入胃部。
临床上常见症状包括吞咽困难、胸痛和食管疼痛等，严重影响患者的生活质量。
贲门失弛缓症的发病原因尚不清楚，可能与神经肌肉的异常反应有关。
常见的诱发因素包括食管炎症、胃食管反流疾病等。
目前，贲门失弛缓症的治疗方法主要包括药物治疗、行为治疗和手术治疗等，但效果有限且易复发。
鉴于传统治疗方法的局限性，一些新的治疗手段逐渐受到关注，例如胃镜下球囊扩张术植入覆膜支架。
这种治疗方法通过球囊扩张术来扩大贲门口，同时植入覆膜支架以维持贲门口的开放状态，有望成为贲门失弛缓症治疗的新选择。
本研究旨在探讨胃镜下球囊扩张术植入覆膜支架在贲门失弛缓症治疗中的临床价值及前景。
1.2 治疗方法介绍贲门失弛缓症是一种常见的食管功能障碍疾病，患者在进食过程中出现食欲不振、呕吐、食后胸部不适等症状。
目前治疗贲门失弛缓症的方法主要包括药物治疗、食管功能性手术和内科治疗等。
介入中球囊和支架应用
Guidewire Inflation port
Inflation lumen & guidewire lumen
Inflation lumen only
球囊的结构
球囊尖端 球囊 推送杆
球囊尖端
外径：直头－圆弧－锥形 尖端与球囊的连接：胶水黏结－热焊接－
激光焊接
Tapered Tip:The tapered soft tip combined with advanced laser welding technology provides the most competitive tip profile
Slidematrix dual coating is specially formulated with two unique proprietary blends. Hydrophilic and Invio coatings are applied to the distal leading tip section and the balloon/shaft section, respectively to provide an optimal balance between lubricious crossing and minimizing watermelon seeding
亲水涂层M-Coating，塑料聚合物的复合层和新一代金属合金的 Hypotube。使用Ryugin通过过度弯曲和大弯曲血管时，它能顺滑的到 达目标病变部位，并且成功的处理其复杂闭塞病变。
提供广泛有效的球囊直径选择范围—从超细的1.25毫米直径到4.0毫米 直径不等。
薄型聚酰胺球囊确保了其卓越的通过性Ryugin CrossTip 是从尖端到薄 型聚合物球囊的一段平滑过度部分，平滑柔韧的联合体能够通过各种 复杂病变部位。
2024年球囊扩张式支架市场规模分析
2024年球囊扩张式支架市场规模分析概述球囊扩张式支架是一种用于治疗心血管疾病的介入治疗设备。
它通过将膨胀的球囊插入狭窄或堵塞的血管内，然后扩张球囊以支撑血管壁。
球囊扩张式支架是心脏介入手术领域的重要工具，具有广泛的临床应用。
市场规模球囊扩张式支架市场在过去几年中取得了稳定的增长。
根据市场研究报告，预计未来几年球囊扩张式支架市场将继续增长。
以下是球囊扩张式支架市场规模的分析：市场收入根据数据分析，球囊扩张式支架市场的收入呈现稳定的增长趋势。
预计未来几年，市场收入将保持相对稳定的增长率。
这主要得益于球囊扩张式支架的广泛应用和不断发展的技术。
市场份额球囊扩张式支架市场是一个竞争激烈的市场，有多家公司在该领域竞争。
然而，一些大型医疗设备公司占据了市场的主要份额。
随着技术的进步和创新产品的推出，市场份额将会发生变化。
市场增长球囊扩张式支架市场的增长主要受到心脏疾病患者数量的影响。
随着全球人口老龄化和慢性病的增加，对球囊扩张式支架的需求也将持续增长。
此外，不断改善的技术和治疗方法也将推动市场增长。
市场趋势随着球囊扩张式支架市场的发展，一些新的趋势也正在出现。
其中一个趋势是可调节型球囊扩张式支架的出现。
这种支架可以根据病情的不同进行调节，提高手术过程的准确性和效果。
另一个趋势是球囊扩张式支架的微创手术应用。
随着微创手术技术的普及，球囊扩张式支架的微创手术应用将得到推广。
市场驱动因素球囊扩张式支架市场的增长主要受到以下因素的驱动：1.心脏疾病患者数量的增加2.全球人口老龄化的趋势3.技术的不断创新和改进4.政府对心脏病患者的健康关注度提高市场挑战和机遇球囊扩张式支架市场虽然面临一些挑战，但也存在许多机遇。
以下是市场的挑战和机遇：挑战1.合规要求的严格性增加，对球囊扩张式支架的研发和生产提出了更高的要求。
2.竞争激烈，市场进入门槛较高。
机遇1.技术创新和新产品的推出将提供市场增长的机遇。
2.市场的发展将带来更多的投资和合作机会。
介入中球囊及支架的应用-精选
Bi-Segment™ Inner Shaft optimizes the balance between push and track
Nano-composite materials adds structure and pushability to the outer shaft
Quantum™ Maverick® Balloon
Low profile, full length 1.8F or 2.0F Monorail™ shaft
于通过病变 球囊与中心杆的连接技术和材料：决定通
过扭曲血管的能力
球囊性能
外径（crossing profile) 灵活性（flexibility) 跟踪性（trackbility) 推送性（pushbility) 顺应性（compliance)
球囊操作要领
预扩张
有利于支架的植入 有利于病变的测量 选择小于血管直径0.5-1mm的球囊进行预扩张，球
球囊的结构
球囊尖端 球囊 推送杆
球囊尖端
外径：直头－圆弧－锥形 尖端与球囊的连接：胶水黏结－热焊接－
激光焊接
球囊
球囊材料：尼龙、聚乙烯－球囊顺应性 折叠方式：三层折叠：利于回卷，后撤，
低折叠－减小通过半径 标记方式：中央标记－易于通过严重狭窄
病变，双标记－利于测量病变长度 球囊肩部角度：球囊于尖部平滑过渡有利
泰尔茂新一代FC(Flexible Corrugate) 轴管成为连接高弹性的前端轴管 和具备强硬金属的Hypotube 轴管之间的桥梁。 FC-shaft 是指经过加 工的柔软的胶质轴，该技术实现了通过一个平衡轴加强力量的传输性 和弹性。
下肢动脉硬化闭塞采用球囊扩张术与经皮腔内支架成形术治疗的临床效果
下肢动脉硬化闭塞采用球囊扩张术与经皮腔内支架成形术治疗的临床效果下肢动脉硬化闭塞是指下肢动脉出现闭塞或狭窄，导致下肢供血不足，从而引起下肢疼痛、乏力、行走困难甚至严重时可出现溃疡和坏疽。
动脉硬化闭塞是造成下肢缺血性疾病的主要原因之一，给患者的生活和健康带来了极大困扰。
为了解决这一问题，医学界提出了多种治疗方法，其中球囊扩张术与经皮腔内支架成形术被认为是治疗下肢动脉硬化闭塞的有效手段之一。
本文将对这两种治疗方法进行介绍，并通过临床研究，探讨其治疗下肢动脉硬化闭塞的临床效果。
一、球囊扩张术球囊扩张术是一种通过在闭塞或狭窄的动脉内插入一根膨胀球囊，并通过膨胀球囊扩张狭窄部位，从而重新恢复动脉的通畅。
该方法是介入治疗下肢动脉硬化闭塞的常用手段，其简便、快捷、创伤小的特点使其受到了广泛关注。
球囊扩张术通常在导管和X光透视下完成，医生将导管引入闭塞或狭窄的动脉内，然后通过导管将膨胀球囊送入闭塞部位，然后充气膨胀球囊，通过球囊扩张来恢复动脉的通畅。
二、经皮腔内支架成形术经皮腔内支架成形术是一种在闭塞或狭窄的动脉内植入支架的治疗方法，通过支架的植入来保持动脉的通畅。
经皮腔内支架成形术通常在导管和X光透视下完成，医生将导管引入闭塞或狭窄的动脉内，然后通过导管将支架送入闭塞部位，然后展开支架以保持动脉的通畅。
在临床实践中，球囊扩张术与经皮腔内支架成形术常常结合使用，两者互补优势，共同发挥作用。
球囊扩张术可通过扩张闭塞部位来恢复动脉通畅，而支架的植入可以保持动脉的通畅，避免再次闭塞。
这种组合治疗方案在临床上取得了良好的效果。
临床研究显示，球囊扩张术与经皮腔内支架成形术治疗下肢动脉硬化闭塞的临床效果显著。
一项针对180例下肢动脉硬化闭塞患者的临床研究结果显示，经过球囊扩张术与经皮腔内支架成形术治疗后，患者的步行能力得到了显著改善，疼痛症状减轻，大部分患者的下肢溃疡和坏疽得到了愈合。
研究结果还表明，这种治疗方法具有较高的安全性和有效性，手术并发症率较低，术后效果稳定。
气管支架的种类
气管支架的种类气管支架是一种医疗器械，用于治疗气管狭窄或阻塞等气道疾病。
根据不同的设计和材料，气管支架可以分为多种类型。
本文将介绍几种常见的气管支架种类。
1. 金属气管支架金属气管支架是最早应用的一种气管支架。
它通常由不锈钢或钛合金制成，具有较高的强度和刚度，可以提供稳定的支撑力。
金属气管支架的优点是耐久性强，可以长期留置在患者体内。
然而，金属气管支架也存在一些缺点，如可能引起组织反应和梗死等并发症。
2. 可吸收气管支架可吸收气管支架是一种新型的气管支架，它由生物可降解材料制成，如聚乳酸或聚己内酯。
这种支架可以在体内逐渐吸收，不需要进一步的手术去除。
可吸收气管支架适用于治疗短期气道狭窄，如手术后的气管狭窄。
然而，由于吸收速度和力学性能的限制，可吸收气管支架在长期留置和治疗气道疾病方面的应用还面临一些挑战。
3. 药物涂层气管支架药物涂层气管支架是一种将药物涂覆在气管支架表面的特殊设计。
这种气管支架可以在患者体内释放药物，以达到治疗目的。
常用的药物涂层包括抗生素、抗炎药物和免疫抑制剂等。
药物涂层气管支架可以减少感染和炎症等并发症的发生，提高治疗效果。
然而，药物涂层气管支架的药物释放速率和持续时间需要进行精确控制，以避免药物过量或不足的问题。
4. 膨胀式气管支架膨胀式气管支架是一种可以通过气囊或球囊进行膨胀的支架。
它通常由硅胶或聚乙烯等材料制成。
膨胀式气管支架可以在患者体内膨胀，提供稳定的支撑力。
这种支架适用于治疗短期气道狭窄或进行支气管镜检查等操作。
膨胀式气管支架的优点是可以根据患者的具体情况进行调整和取出，较为灵活。
然而，膨胀式气管支架也存在一些不适应症和并发症，如支气管损伤和气道出血等。
5. 双腔管气管支架双腔管气管支架是一种具有两个独立腔室的支架。
这种支架可以分别通气和引流，适用于治疗气道狭窄伴有分泌物潴留的患者。
双腔管气管支架可以通过分离气道和引流道，减少感染和梗阻等并发症的发生。
然而，双腔管气管支架的设计和使用需要一定的技术和经验，操作复杂度较高。
气道球囊扩张联合支架置入治疗良性重度气道狭窄
放 置成功， 支架 扩 张 良好 ， 者 呼 吸 困难 症 状 立 即缓 解 。结 论 气道 球 囊 可 以 简单 、 全 和 快速 的扩 张狭 窄 气道 ， 支 架 患 安 为 置入 及 支 架 完全 扩 张提 供 条 件 ， 解 决 良性 重度 气道 狭 窄较 安全 有 效 的 方 法之 一 。 是 【 键 词】 气 管狭 窄 ； 囊扩 张 ； 架 关 球 支 【 中图 分 类 号】 Ｒ ５ ２ １ ６． ２ 【 献 标识 码 】 Ａ 文 【 章 编 号】 Ｄ ： ０ ３ ６ ／．ｓｎ １ ７ — ５ １ ２ １ ． １ ０ ４ 文 ＯＩ １ ． ９ ９ Ｊｉｓ ． ６ ２ ３ １ ． ０ １ ０ ． ２
［ ｓｒｃ］ Ｏｂｅ ｔ ｅ Ｔ ｎ ｅｔ ａｅｔｅｅｆ ａ ｙａ ｄｓｆｔ ｆｂ ｌ ｏ ｉ ｔｔ ｎａ ｄ ｓｅ ｔｉ ｌｎａｉｎ ｉ ｒａｍｅ ｔｏ Ａｂ ｔａ ｔ ｊｃｉ ｏ ｉｖｓｉ ｔ ｈ ｆｃｃ ｎ ａｅｙ ｏ ａｌ ｎｄｌ ａｉ ｎ ｔｎ ａ ｔｔ ｎｔｅｔ ｎ ｆ ｖ ｇ ｉ ｏ ａ ｏ ｍｐ ｏ
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气 道 球 囊 扩张 联合 支 架置入 治 疗 良性 重 度气 道 狭 窄
程 德 忠 ， 大敏 ， 浩 凌 ， 继 东 ， 晓伟 ， 徐 王 刘 程 曾孝 琼 ， 婧 田
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球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试
球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试1 范围本标准规定了开发测量球囊扩张血管支架径向强度或塌陷压力及自扩张血管支架慢性外展力的体外试验方法的指导原则。
本标准适用于管状结构的球囊扩张和自扩张支架。
本标准适用于裸支架和覆膜支架，但不适用于分叉支架及非圆截面的支架或锥形支架。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 10623-2008 金属材料力学性能试验术语GB/T 16825.1-2008 静力单轴试验机的检验第1部分：拉力和（或）压力试验机测力系统的检验与校准YY/T 0694-2008 球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法YY/T 0808-2010 血管支架体外脉动耐久性标准测试方法3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
3.1球囊扩张支架 Balloon-expandable Stent在治疗部位由球囊导管扩张的支架。
支架材料通过球囊扩张发生塑性变形，使得支架在球囊卸压后仍保持扩张状态。
3.2自扩张支架 Self-expanding Stent当支架从输送系统释放时，无需施加外力或压力就可以膨胀到接近预期最终尺寸和形状的一种支架。
3.3塌陷压力 Collapse Pressure利用液压或气压设备对球囊扩张支架施加的使其某一特定区域或整个支架长度塌陷的平均径向载荷。
3.4载荷 Load支架对血管施加的（即血管对支架施加的）规范化的标量力值。
载荷应除以长度来规范（N/mm 或mN/mm ）或除以面积来规范（Pa 或kPa ）。
3.5加载线 Loading Line对于球囊扩张支架，本线源自初始压缩过程中的径向加载曲线的实际线性部分。
未对采用塌陷压力装置进行测试的球囊扩张支架定义此术语。
3.6卸载线 Unloading Line对于球囊扩张支架，本线源自径向卸载曲线大体上的线性部分。
气道球囊扩张型支架与自膨胀型支架的临床应用
气道球囊扩张型支架与自膨胀型支架的临床应用陈正贤;郭纪全;赵国栋;高兴林【期刊名称】《中国内镜杂志》【年(卷),期】1999(5)1【摘要】１４例晚期肺癌患者应用气道支架置入术治疗其气道狭窄，其中６例置入球囊扩张型不锈钢Ｐａｌｍａｚ支架，８例置入钛记忆金属自膨胀Ｕｌｔｒａｆｌｅｘ支架，术后患者气促症状明显缓解，气促分级从（３．５７±０．５１）降至（１．３６±０．４９）。
显示两种支架均能有效改善气道的狭窄病变，但两种支架的应用有所不同，Ｐａｌｍａｚ支架适宜于气道狭窄程度高，狭窄形式多样的患者，但易于出现少量咯血和支架网眼内肿瘤组织生长致再狭窄，后者可经激光消融术处理而改善，而Ｕｌｔｒａｆｌｅｘ支架适宜于气道狭窄程度低、管腔较大、狭窄情况单一的患者，但易于出现支架移位，可经活检钳牵引和球囊扩张固定解决。
【总页数】2页(P23-24)【关键词】气道支架;球囊扩张型;肺癌;膨胀型【作者】陈正贤;郭纪全;赵国栋;高兴林【作者单位】广东省人民医院呼吸内科【正文语种】中文【中图分类】R734.205【相关文献】1.气道一体化Y型支架置入在复合大气道病变中的临床应用 [J], 姜静波;周建英;吴宏成;余碧芸;何一兵;葛挺2.气道支架置入联合球囊扩张治疗发烟罐气体吸入性损伤致气道瘢痕狭窄1例报道[J], 苏伟平;林凤华;杨和平;洪原城3.气道倒Y型一体化自膨胀式金属内支架的递送技术研究和初步临床应用 [J], 韩新巍;吴刚;马骥;杨瑞民;管生;马南;王艳丽4.气道球囊扩张联合支架置入治疗良性重度气道狭窄 [J], 程德忠;徐大敏;王浩凌;刘继东;程晓伟;曾孝琼;田婧5.内镜联合DSA置入气道Y型自膨胀式金属支架治疗气道复合性狭窄的研究 [J], 丁健;周昕;陈宝泽因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
球扩式支架与自膨式支架治疗症状性颅内动脉狭窄的临床效果对比
球扩式支架与自膨式支架治疗症状性颅内动脉狭窄的临床效果对比柳文科;范雪娟;杨霄鹏【摘要】目的：探讨球扩式支架与自膨式支架治疗颅内动脉狭窄的临床特点。
方法回顾性分析因颅内动脉狭窄接受支架成形治疗的135例患者的临床资料，根据使用支架不同分为球扩式支架组（76例）及自膨式支架组（59例），观察并比较两组临床资料及围手术期并发症情况。
结果135例患者围手术期30 d 内10例（7.4％）出现卒中，其中严重卒中3例（2.2％）；球扩式支架组（7.9％）与自膨式支架组（6.8％）并发症发生率差异无统计学意义（P ＝1.000）；与自膨式支架比较，球扩式支架更多的应用于短病变（P ＝0.024）、椎动脉（P ＝0.018）及简单的Ⅰ型路径上（P ＝0.003），残余狭窄更低（P ＝0.000）。
结论颅内支架的并发症在可接受的范围内，球扩式支架更适合于简单病变而自膨式支架更适合于复杂病变，球扩式支架残余狭窄较自膨式支架更低。
【期刊名称】《河南医学研究》【年(卷),期】2016(025)005【总页数】2页(P856-857)【关键词】动脉粥样硬化;支架;并发症;卒中【作者】柳文科;范雪娟;杨霄鹏【作者单位】中国人民解放军一五四中心医院神经内科河南信阳 464000;中国人民解放军一五四中心医院神经内科河南信阳 464000;郑州大学第二附属医院神经内科河南郑州 450014【正文语种】中文【中图分类】R743颅内动脉粥样硬化狭窄(intracranial atherosclerosis，ICAS)是国人中引起缺血性卒中的重要原因[1]，支架成形术作为ICAS重要的辅助治疗方法，其安全性和有效性得到许多研究的证实[2-4]，但近期的支架成形与单纯强化药物治疗颅内动脉狭窄的随机对照研究(SAMMPRIS研究)[5]中，支架组却因较高的围手术期并发症(14.7%)而受到广泛质疑。
本研究回顾性分析135例颅内支架成形术的病例资料，探讨颅内支架成形术的安全性及支架选择的策略。
气管 支气管支架的临床应用 长海医院
气管、支气管支架的临床应用第二军医大学长海医院呼吸內科李强气道支架应用的历史世纪，英国的牙科医生Charles R.Stent 发明了牙齿注模的新材料。
后人为了纪念stent来命名各种用于――支架一词是指用于维持中空管状结构的人造支撑物。
Trendelenburg和Bond医生型管用于治疗气管狭窄。
，硬质支气管镜之父Gustav Killian的弟即采用硬质支气管镜将一根橡胶支架置入到狭窄的气管，以改善患者的通气。
等采用一银质管置入一岁儿童的喉部，以治疗其喉部的骨性狭窄，这也是人类首次采用金属支架治疗气道狭窄的报道。
气管、支气管支架置入的适应证目前主中央气道（包括气管和段以上的支气管）器质性狭窄的管腔重建。
气管、支气管软化症软骨薄弱处的支撑。
气管、支气管瘘口或裂口的封堵。
中央气道的器质性狭窄的病因包括恶性肿瘤和良目前认为，恶性气道狭窄是气道内支架置入的对于良性气道狭窄，支架置入应慎重，置入的原则应该是在采用激光、高频电烧灼或冷冻及球囊扩张术之后，疗效难以维持者，才考虑气道内支架支气管结核、复发性多软骨炎以及其他炎症或机械性压迫等原因所造成的气管、支气管软骨的破坏和缺损，常常可使软骨缺损处的气道壁出现运动异常。
对于这类患者来说，支架置入有时是惟气管食管瘘的临床症状主要有饮水和进食时，出现呛咳、呼吸困难和吸入性肺炎，支架置入可提高支气管残端及支气管吻合口瘘或裂口，是中央型肺癌肺叶切除术和支气管袖状切除术的常见并发症。
带膜支架置入或先用明胶海绵填塞再用普通金属支架固定，亦是近年来气管、支气管瘘口或裂口封堵常用气管、支气管支架的种类目前临床常用的气管、支气管支架，按其制作材料大致可分成两大类：）管状支架（有或无②金属网眼支架（覆膜或不覆膜）。
二、金属网眼支架金属支架的选材，必须具备以下特点：①所选择的材料要有很好的组织相容性。
②用其制做出的支架必须具有一定支撑力。
目前金属网眼支架应用最多的是镍钛合金材料，其次是不锈钢、各种含钴的合金材料以及铬、自膨胀式金属支架被动膨胀式金属支架。