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体系试卷含答案
三体系试卷含答案(总8页) -本页仅作为预览文档封面，使用时请删除本页-质量、环境、职业健康安全管理体系内审员培训考试试卷单位姓名分数一、选择题（每题1分，共10分）从以下每题的几个答案中选出一个你认为最合适的，并将答案代号填入各题的括号中。
1．根据标准要求，一般情况下，要求保存下面哪些记录：（ D ）A 管理评审记录B 培训记录C 财产发生丢失或损坏时，报告顾客的记录D 以上全是2．一次末次会议的目的应包括下面的哪项：（ D ）A 向受审核部门宣布发现的不符合项B 总结审核情况C 宣布审核结论D 以上全部3．质量手册一般为质量管理体系编制的形成文件的程序。
（ B ）A 只包含B 应包含或引用C 只涉及D 不应包含4．管理评审是的职责。
（ A ）A 最高管理者B 管理者代表C 质量管理部门D 各级管理者5．以下哪些设备，体系审核时不必在意其是否处于校准状态：（ C ）A 低温实验箱B 计量室使用有温度计C 车间电源上的电度表D 安装轮胎用的力矩扳手6．受审核部门代表在不符合报告上签字的目的是：（ B ）A 对不符合报告各栏目内容的正确性进行复核 B对不符合事实的存在与否进行确认C 对不符合的性质进行确认 D以上全对7．下列哪些文件在现场审核之前要提前请受审核部门确认：（ A ）A 审核计划B 检查表C 审核用的文件格式D 以上全对8．质量管理体系审核的跟踪验证是指：（ C ）A 对受审核部门的产品进行监督抽查B 对受审核部门的质量管理体系进行监督检查C 对不符合项责任部门提出并实施的纠正措施的有效性进行跟踪验证 D以上全对9．内审时的首次会议应该由主持。
（ C ）A 管理者代表B 最高管理者C 审核组长D 内审管理部门负责人10．设计输入应由最终确定（ C ）A 顾客B 组织C 组织与顾客共同D 以上都不对二、判断题（每题1分，共15分）请将结果填写在各题的括号内，正确的划“√”，错误的划“×”。
质量体系文件考核试卷(答案)
质量体系文件学习宣贯考核试卷参考答案1、质量体系文件由质量手册、程序文件、作业指导书和记录文件四个层次文件组成。
2、质量手册、程序文件编写依据是RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、RB/T218-2017《检验检测机构资质认定能力评价机动车检验机构要求》3、本公司应通过实施质量方针、质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、内部审核、管理评审来持续改进质量体系的有效性。
4、本公司对在用的标准、规程和规范进行不间断的跟踪，定期进行清理和查新，以确保使用的标准、规程和规范为最新有效版本5、检验区域应布局合理，便于操作，相邻区域的检验工作互不相容时，应采取有效的隔离措施。
6、所有仪器设备在投入使用前应进行核查、检定或校准，并进行确认，证实其能够满足检验检测的要求。
检定、校准或有有效期的设备应进行状态标识，由设备管理员负责按要求使用绿、黄、红三种标识表明其状态为合格、准用、停用。
7、需要期间核查的设备包括：性能不够稳定的，漂移率大的；使用非常频繁的，对检验质量影响较大的；8、各类记录应真实、可信、客观、信息全面并在产生时予以记录，不允许补记、追记、重抄。
记录填写应字迹清楚，不得涂抹、涂改，如记录形成过程中有错误，应将改正后的数据填写在杠改处。
实施记录改动的人员应在更改处签名。
9、本公司安全技术检验记录、报告保存期为两年，其它检验记录、报告、导出数据等技术记录存档时间为六年。
纠正与预防措施、管理评审、内部审核等质量记录存档时间为六年。
10、公司的检验车间各工位独立作业空间，并且工位之间保持一定安全距离，满足相关面积的要求。
厂房宽敞、通风、照明、排水、防雨、防火等安全防护满足要求。
11、检测人员应熟悉仪器的性能及使用方法，严格遵守操作规程，及时完成检验任务。
二、问答题1、公司的受控文件包括哪些？答：受控文件包括内部文件和外部文件(a) 内部文件指本公司制定的管理体系，包括：质量手册、程序文件、作业指导书和记录文件。
体系文件考试试卷及答案
体系文件考试试卷及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 体系文件中，用于描述产品、过程或服务的一组有序信息是什么？A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 记录答案：B2. 以下哪项不是体系文件的类型？A. 质量手册B. 程序文件C. 工作指导书D. 操作手册答案：D3. 体系文件的编制应遵循的原则是什么？A. 符合性、适宜性、有效性B. 系统性、协调性、可操作性C. 完整性、一致性、可追溯性D. 以上都是答案：D4. 体系文件的审核不包括以下哪项？A. 内部审核B. 管理评审C. 外部审核D. 第三方审核答案：B5. 体系文件的控制不包括以下哪项？A. 文件的批准B. 文件的分发C. 文件的修改D. 文件的销毁答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 体系文件的编制应满足以下哪些要求？A. 符合相关法律法规要求B. 满足组织的质量目标C. 符合顾客要求D. 易于理解和操作答案：ABCD2. 体系文件的修改应遵循以下哪些原则？A. 保持文件的完整性B. 保持文件的一致性C. 保持文件的可追溯性D. 及时更新答案：ABCD3. 体系文件的分发应考虑以下哪些因素？A. 文件的保密性B. 文件的可读性C. 文件的适用性D. 文件的版本控制答案：ACD4. 体系文件的审核应包括以下哪些内容？A. 文件的完整性B. 文件的适宜性C. 文件的有效性D. 文件的可操作性答案：ABCD5. 体系文件的控制应包括以下哪些方面？A. 文件的批准发布B. 文件的更改控制C. 文件的存档保管D. 文件的作废处理答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1. 体系文件的编制应由组织的最高管理者负责。
（×）2. 体系文件的修改应由原文件编写人员进行。
（×）3. 体系文件的分发应确保所有相关人员都能获得。
（√）4. 体系文件的审核可以由文件编写人员自行进行。
（×）5. 体系文件的控制不包括文件的销毁。
体系试题及答案
体系试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不是现代企业管理体系的基本要素？A. 组织结构B. 企业文化C. 员工福利D. 企业战略2. 企业社会责任（CSR）的核心是什么？A. 利润最大化B. 社会贡献C. 股东回报D. 员工发展3. 以下哪个不是企业风险管理的步骤？A. 风险识别B. 风险评估C. 风险规避D. 风险控制4. 企业战略规划的首要步骤是什么？A. 确定战略目标B. 分析外部环境C. 制定战略方案D. 执行战略计划5. 以下哪项不是企业人力资源管理的关键职能？A. 招聘与选拔B. 培训与发展C. 绩效评估D. 产品销售6. 企业财务管理的核心目标是什么？A. 利润最大化B. 成本控制C. 资产增值D. 风险最小化7. 以下哪项不是市场营销的4P原则？A. 产品（Product）B. 价格（Price）C. 地点（Place）D. 促销（Promotion）8. 企业创新管理中，创新的源泉是什么？A. 市场调研B. 内部研发C. 竞争对手D. 客户需求9. 企业质量管理的基本原则是什么？A. 质量第一B. 客户至上C. 持续改进D. 标准化生产10. 以下哪项不是企业信息系统的组成部分？A. 硬件B. 软件C. 数据D. 企业文化答案：1-5 CADBA 6-10 ACBDC二、简答题（每题10分，共30分）1. 简述企业战略规划的重要性及其基本步骤。
答：企业战略规划对于确定企业的发展方向、资源配置、竞争优势具有重要意义。
它能够帮助企业在复杂多变的市场环境中做出正确的决策，实现可持续发展。
基本步骤包括：确定企业愿景和使命、分析内外部环境、制定战略目标、选择战略方案、制定行动计划、实施和控制。
2. 描述企业人力资源管理的主要职能及其相互关系。
答：企业人力资源管理的主要职能包括招聘与选拔、培训与发展、绩效评估、员工关系和薪酬福利管理。
这些职能相互关联，共同构成了一个完整的人力资源管理体系。
体系管理试题(有答案)
第一部分制度体系一、填空题1、各职能单位根据经营需要，提出流程制（修）订草案，填制_________________，内容主要包括：____________________________、_____________________________，经______________签字确认后，报管理标准主管部门审核、修订、下发。
（摘自《公司业务流程管理流程》，答案：《企业管理标准问题反馈单》；标准内容及存在问题、修改建议；单位负责人）2”表示流程中的____________，“G1”表示流程中的，“D1”表示流程中的。
（摘自《公司业务流程管理流程》，答案：时间控制符、评审点符、决策点符）3、单位内部管理流程是指：____________________________________________________，主要包括：_____________________、______________________、_____________________。
（摘自《单位内部管理规范备案管理流程》，答案：仅涉及单一部门或单位内部业务流程的各类管理规范总称；管理标准及流程、工作标准、考核规范等）4、企业各单位内部管理标准须报备案后，方可发布实施。
（摘自《单位内部管理规范备案管理流程》答案：持续改进部）5、“WOS”的英文全称是______________________________________，即_________________。
（摘自《潍柴WOS管理规范》，答案：Weichai Operating System；潍柴运营系统）6、管理标准分三个层次进行管理，其中：一层次管理标准为企业通用的管理规范，对整个企业适用，包括：___________、___________、________________________；二层次管理标准为涉及企业多个部门之间业务流动的管理规范，对相关的业务部门适用，包括：_______________、_____________________、______________________________；三层次管理标准为仅涉及单一部门内部业务流程的管理规范以及质量管理体系、环境/职业安全健康管理体系的作业文件。
质量体系文件考核试题及答案
质量体系文件考核试题姓名：分数：一、填空：1、质量体系的纲领性文件是《质量手册》。
2、制定各个工序的质量控制点和实施细则的目的是为了加强各个工序生产过程质量控制点的控制和监督，严格控制产品质量。
3、各个工序的质量控制点和实施细则，适用于各个工序操作工的自检、互检和质检员专检、专巡以及其它相关人员的监督。
8、质量记录填写需及时,准确真实，文字简练表达清楚，内容不得缺项、漏项，不能用铅笔填写，应有填写人签名和日期。
9、不允许随意更改记录填写内容，如有差错，只能划改，不能涂改，更改人在划改处签名或盖章以示负责。
10、生产过程的质量检验的三检制度是自检、互检、专检。
11、影响产品质量的6大因素是人、机、料、法、环、测。
12、处理质量事故的三不放过原则是1不放过责任人；2不放过事故原因分析；3不放过制定预防、纠正措施。
13、公司的机器设备的一级保养每月进行一次；公司的机器设备的二级保养半年进行一次。
二、判断题（对打√，错打×）1、质量控制点是具有动态特性的，当某环节质量不稳定因素得到了有效控制，处于稳定状态，这时该控制点就可以撤消。
（√）2、质量控制点是具有动态特性的，当别的环节因素上升成主要矛盾时，还需要增设新的质量控制点。
（√）3、质量控制点是指在质量活动过程中需要重点进行控制的对象或实体。
（√）4、质量控制点是指质量活动过程中需要进行全面控制的对象或实体。
（×）5、一个组织的质量目标是应与质量方针一致的。
（√）6、质量目标和质量方针都应由最高管理者颁布。
（√）7、质量体系运行，必须做到“全员参与”，可理解为在各个环节上满足客户的需求。
（√）8、几个过程的输入可一同转化为一个过程的输出。
（√）三、排列顺序题你认为持续改进的步骤顺序是：h-e-g-f-b-d-c-aa、对改进过程进行评审，以确定进一步改进。
b、实施选定的解决方法。
c、正式采纳更改。
d、测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实现。
体系文件考核试卷及答案
体系文件考核试卷及答案一、体系文件考核试卷**试卷编号：TZX-KS-2022-001**说明：本试卷共分为两大部分，A卷为选择题，B卷为问答题。
请考生按要求完成试卷，将答案填写在答题卡上。
**A 卷：选择题（共60分，每小题2分）**1. 以下哪项属于体系文件的基本要素？A. 文件编号B. 内容摘要C. 规范要求D. 文件签发人2. 以下哪种情况不需要更新体系文件？A. 法律法规发生变更B. 组织结构发生重大调整C. 人员入职离职情况变化D. 工作流程优化3. 体系文件的发布途径主要包括：A. 邮件、会议纪要、内部论坛B. 口头通知、电话、短信C. 公告栏、内部网站、电子公文D. 印发纸质文件、传真4. 体系文件的存档应满足的要求是：A. 安全可靠、方便查阅B. 纸质存档、电子存档兼备C. 存档位置明确、定期备份D. 存档责任部门明确、密级管理5. 体系文件的废止应满足的条件是：A. 文件内容过时、失效B. 文件所涉及的流程废止C. 文件发布错误、不准确D. 文件签发人离职......**B 卷：问答题（共40分）**请简要回答以下问题：1. 体系文件的编制流程有哪些关键步骤？2. 体系文件的修订程序应如何进行？3. 体系文件的发布与通知应注意哪些事项？4. 如何有效管理体系文件的存档与保密？5. 体系文件的废止程序应如何执行？......二、答案A 卷：选择题答案1. C2. D3. C4. A5. A......B 卷：问答题答案1. 体系文件的编制流程一般包括明确编制目的、确定编制范围、收集相关资料、起草文件、审核、批准、发布等关键步骤。
2. 体系文件的修订程序主要包括发起修订申请、审核并确定修订内容、起草修订文件、审核、批准、发布等步骤。
修订时应确保相关人员参与，并进行跟踪和记录。
3. 体系文件的发布与通知应注意确保发布渠道畅通、及时，包括应通过内部网站、电子公文等途径发布，并通知相关部门和人员。
管理体系文件培训试题(试题和答案)【最新范本模板】
管理体系文件培训试题（答案）1、公司质量、环境、职业健康安全管理体系的管理者代表为王增义。
2、北排公司质量、环境、职业健康安全管理手册于2014年7月15日发布，2014年7月18日起实施.3、经识别本公司外包过程为劳务分包、专业分包、技术服务（试验、检测、勘测、勘探等).4、综合办公室为QES管理体系文件的归口管理部门，负责管理手册、管理规定、制度及外来行政性文件等的管理.5、公司所有与QES管理体系有关的文件和资料原稿由综合办公室统一归档管理。
6、公司所有技术文件原稿由技术质量部统一归档管理。
7、文件持有者应妥善保管文件，保持文件清晰、标识明确、易于识别.8、综合办公室为记录归口管理部门,负责记录的标识、贮存、保护、检索和处置。
9、工程二部负责组织业务部门、单位识别、评价环境因素。
10、安全部负责组织业务部门/生产单位进行危险源辨识、风险评价及风险控制措施确定工作，监督检查业务部门/生产单位对危险源的控制情况。
11、总经理负责批准公司环境、职业健康安全管理方案.12、工程二部负责获取环境法律法规和其他要求，传达到业务部门/生产单位。
13、安全部负责获取职业健康安全法律法规和其他要求，传达到业务部门/生产单位。
11、安全部负责监督、协调业务部门/生产单位对确定的重要危险源进行有效控制。
15、工程二部负责组织制订环境管理方案并检查监督实施情况。
16安全部负责组织制订职业健康安全管理方案并检查监督实施情况.17、综合办公室负责员工沟通与协商及信访管理，利用各种方式开展相关的宣传活动,增强员工环境安全意识。
18、人力资源部负责制订公司人力资源发展规划。
19、工程二部负责劳务分包、专业分包方的评价、选择和控制；20、工程二部负责对施工过程的归口控制，协调施工计划，调度生产资源，组织项目部对施工过程进行有效控制。
21、工程二部负责公司环境应急准备和响应的归口管理；22、工程二部负责公司环境绩效的监视和测量;23、工程二部负责公司环境合规性评价的归口管理;24、市场部负责与顾客有关过程的归口管理，组织标书、合同评审及与顾客的沟通，依法投标和签约。
(最新)体系文件考核试卷及答案
体系文件考核试卷所在岗位_________ 姓名 __________ 分数___________ 改卷人____________一、填空题：（每空格1分，共40分）1. 我公司《质量手册》和《程序文件》的发布日期2008年8月15日，实施日期2008年9月1日。
2. 我公司体系文件的编制依据是《实验室资质认定评审准则》和《中华人民共和国大气污染防治法》。
其中程序文件中有30 个程序。
3. 质量体系文件分为四个层次：质 ________5.仪器设备的三色标志为合格证（绿色）、准用证（黄色）、停用证（红色）。
6我公司的质量方针为设施一流、方法科学、程序公开、服务优质7. 不符合类型包括系统性、实施性_____________ 、效果性__________ 。
8. 质量方针、质量目标、公正性声明及承诺由总经理主持制订，经讨论后颁布执行。
9. 作业指导书等技术性文件由生产技术部、检测车间对应编制，技术负责人批准。
10. 所有文件批准后均由综合管理部文档管理员负责编号登记。
11. 管理体系文件发放范围为：总________ 各部门负责人.12. 本公司员工因工作需要借阅记录须经综合管理部负责人批准, 复制记录须经质量负责人批准，填写《受控文件借阅复制登记表》。
13. 借阅、复制记录应办理登记手续，借阅人不得泄密和转移借阅，不得在记录上涂改、戈_______ 线等；阅后及时交还管理人员，并办理注销手续。
借阅人员未经许可不得复制、摘抄或将记录带离指定场所，不得查阅其他无关记录。
14. 检测报告在未从本公司发出之前，全公司员工不得以任何形式向任何人和单位泄漏检测_ 数据及检测报告结论。
二、选择（每题1分，共16分）1、管理体系的有效运行主要靠（ B ）A、监督B、日常检查C、内审D、内部质量控制2、对仪器设备的审查主要是审查（ B ）A、校准/检定证书的合法性 B 、量值溯源结果的有效性C、仪器设备使用记录的完整性 D 、仪器设备的合格性3、检测报告中，一般必须使用（B ）A 、通用计量单位B 、法定计量单位C、国际计量单位 D 、地方计量单位A 、上锁B 、加以检定 / 校准标识C 、用彩色编号D 、加以唯一性标识 5、（ A ）必须共同遵守《质量手册》 。
质量管理体系文件考核试卷
质量管理体系文件考核试卷您的姓名： [填空题] *_________________________________您的部门： [填空题] *_________________________________一．单选1.质量管理体系文件中管理制度有（）个。
[单选题] *A. 54(正确答案)B. 32C. 39D. 352.质量管理体系文件中岗位职责有（）个。
[单选题] *A.54B.32(正确答案)C.39D.353.质量管理体系文件中操作规程有（）个。
[单选题] *A.54B.32C.39(正确答案)D.354.质量管理部应（）组织修订质量管理体系文件。
[单选题] *A.每周B.每月C.每季D.每年(正确答案)5.第二类精神药品的验收应当有（）验收。
[单选题] *A.一人B.双人(正确答案)C.全员D.质量管理员6.组织机构图中有（）部门。
[单选题] *A.4个B.5个C.6个D.7个(正确答案)7.质量管理体系文件中字母QD表示（）。
[单选题] *A.管理制度B.岗位职责(正确答案)C.操作规程D.记录8.质量管理体系文件中字母QM表示（）。
[单选题] *A.管理制度(正确答案)B.岗位职责C.操作规程D.记录9.质量管理体系文件中字母QR表示（）。
[单选题] *A.管理制度B.岗位职责C.操作规程D.记录(正确答案)10.质量管理体系文件中字母SOP表示（）。
[单选题] *A.管理制度B.岗位职责C.操作规程(正确答案)D.记录11.首版质量管理体系文件于（）生效。
[单选题] *A.2023.7.15B.2023.7.19(正确答案)C.2023.8.1D.2023.9.112.企业使用的文件应当为现行有效的文本，( )的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。
[单选题] *A.已废止或者失效(正确答案)B.签名错误的C.多余的D.重复的13.（）负责质量管理体系文件的下发。
体系文件及ISO考核试卷(答案)
姓名：日期：体系文件及ISO培训考核试卷Result：of 100.一、填空题（每题3分，共30分）1．ISO9001的管理体系是靠文件保证的,一个公司的ISO文件通常应该包括那四个阶层?一阶：质量手册、二阶：程序文件、三阶：其它质量管理体系文件、四阶：记录表单。
2．ISO9001所说的企业资源包括哪三类?A) 人力资源 B) 设施设备 C) 工作环境3．公司主要采用的统计工具有 SPC 、CPK 、柏拉图、鱼骨图。
4．管理评审的目的是评审管理体系的：适宜性、充分性、有效性。
5. 检验和试验状态标识所用的印章、标识卡、标牌，由质保部统一设计式样，资材部制作或采购后交各单位使用并加以管理。
6、ISO9000的八大原则：领导作用、全员参与、以顾客为关注焦点、过程方法、基于事实的决策方法、与供方互利的关系、持续改进、管理的系统方法。
7、产品的监视和测量控制程序包括：进料检验和试验、生产过程检验和试验、完工（入库）检验、最终检验和试验、出货检验这五个过程检验。
8、检定或校准合格的检测设备，由质保部贴绿色内校合格标签或外校合格标签并注明有效期；检定或校准不合格的，质保部贴红色禁用标签，由内部自行维修或委外维修，若维修合格后则需重新校正，不合格则作报废处理。
9、检测设备的校准、修理、报废应在设备履历卡和/或一览表内作相应的记录。
质保部负责追查使用该设备检验试验的产品流向，评定并记录检验试验的有效性，确定需要重新检测的产品范围，应组织重新进行检测，对已交付的产品由质保部负责追踪并记录结果。
10、不合格品发生后的追溯流程：产或出货日期→检验记录→生产日报表→原物料登记、卡、标签→冲压批号，电镀批号，麦拉批号，检验记录→冲压材料批号，电镀原材料批号，麦拉原材料批号→ IQC检验记录→供方。
二、判断题（每题2分，共40分）：1、ISO9001：2008《质量管理体系—要求》，反映了该标准规定的质量管理体系要求，不包括产品质量保证，只包括使顾客满意。
质量管理体系考试参考答案.doc
ISO 9001： 2008质量管理体系内部审核员培训试题姓名： _____________ 部门：_______________________ 日期：_________________第一部分（40 分）第二部分（10 分）第三部分（30 分）第四部分（20 分）总分判卷人一、（本试卷屮所有条款均应写到最细分的条款（40分）1、在GB/T19001 -2008idtIS09001:2008标准屮，与下列要求对应的条款是哪个？（每题1分共20分）（1）编制质量手册（4.2.2）（2）培训内部员工（6.2.2b）（没有英文字母扌II 0.5分，下同）（3）确保纽•织所确定的、策划和运作质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；（4.2.3f）（4）制订质量方针（5.1b）（5）对质量目标进行评审（561）（6）规定各职位的职责，编制职位说明书（6.2.2a）（7）部门间进行质量管理体系有效性的沟通（5.5.3）（8）每年对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审（5.6.1）（9）每年对每个部门的运作状况与标准的符合性进行审核（8.2.2）（10）対使用的生产管理系统软件定期检查和维护（7.6）（11）提供培训或采取其他措施，达成必须的能力（6.2.2b）（12）与顾客确认产品的交货期（7.2.2a）（13）向顾客提供新产品的图纸及技术参数（7.2.3a）（14）应对这些输入进行评审，以确保其充分性与适宜性。
（7.3.2）（15）交付后活动包括诸如担保条款规定的措施、合同义务（例如，维护服务）、附加服务（例如，冋收或最终处直）等。
（7.2.1）（16）对原材料进行检验和记录（8.2.4）（17）对生产设备所设定的参数进行检查（7.5.1e）（18）收集并分析产殆检验的有关信息（8.4）（19）向顾客发放《顾客满意度调查表》（821）（20）在质量管理体系小承担任何任务的人员都可能百接或间接地影响产品要求符合性.（6.2.1）二、是非题（认为正确的打丿，认为错误的打X；每题2分，共10分）（1）内部审核员不能审核白己的工作。
质量管理体系培训考核试卷
质量管理体系培训考核试卷（质量手册、程序文件部分）部门：姓名：成绩：一、实验室的体系文件由哪几部分组成？(5分)答：实验室的体系文件由质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录四部分组成。
二、本实验室的质量方针及其含义是什么？答：质量方针是：科学、公正、准确、满意。
(5分)质量方针的涵义：科学：全体人员应努力学习，不断提高专业知识、检测技能与管理水平。
严格依据标准、程序，科学管理、科学检测，结果科学。
公正：对客户负责，一视同仁，行为公正，为客户提供平等服务。
准确：每一位检测人员严于律己，精益求精，做到检测结果准确、可靠。
满意：服务让客户满意，技术让客户放心三、授权签字人的职责是什么？(10分)1)接受最高管理者的授权，审批签发检测报告，对检测结果做出相应评价的判断；2)熟悉检测技术及实验室体系管理程序；熟悉所承担签字领域的相应技术标准方法；熟悉检测报告审核签发程序；熟悉《实验室资质认定评审准则》及其相关的法律法规技术文件的要求。
熟悉相应的检测管理程序及记录、报告的核查程序；3)负责检测报告解释和建议；4)对检测报告具有批准权和否决权；5)对报告的正确性所引发的检测纠纷承担连带的技术和民事责任。
四、技术负责人的职责是什么？ (5分)1)负责领导消防设施的检测试验工作；2)组织编制作业计划，安排检测任务；3) 负责检测人员的能力确认；4) 负责检测方法的选择、评审、确认活动；5)负责管理体系的技术运作。
五质量负责人是职责什么？(5分)1)确保管理体系的过程得到建立、实施和保持；2)向最高管理者报告管理体系的业绩和任何改进的需求；3)确保在整个组织内提高满足用户要求的意识；4)负责组织内部审核工作；5)负责处理用户申诉和投诉工作。
六、质量手册包含哪几个管理要素？(10分)答：质量手册包含：组织、管理体系、文件控制、检测分包、服务和供应品的采购、合同评审、申诉和投诉、纠正措施预防措施及改进、记录、内部审核、管理评审、人员、设施和环境条件、检测和校准方法、设备和标准物质、量值溯源、抽样和样品处置、结果质量控制、结果报告等十九个管理要素。
“三合一”体系及程序文件考试题及答案.doc
“三合一”体系及程序文件测试题姓名：___________ 成绩：___________________1、各部门编制或收到的质量管理文件由本部门负责登记、建立文件清单,并妥善保管文件。
2、图纸如损坏实行交III换新，由部门负责人提出屮请,技术副总批准后补发,但同一图纸在同一部门最多不超过輕，外购外协使用的图纸，其有效期为6个月,发往各部门或由本部门自行编制的文件都应妥善保管，要保持完整、清晰，不得在有效文件上涂改、增减内容。
3、各部门组织对本部门编制的管理文件的评审，时间间隔不超过•年。
4、被审核部门对审核屮发现的问题或不符合项，按《纠正措施控制程序》的规定在二圃内制定纠正措施,经管理者代表审批后由责任部门组织实施。
5、发生事故后，rtl生产部立即召集跨部门且不少于三人的事故调查组进入现场，并应当于1小时内向有关部门报告。
发生重大或较大事故后，应于1小时内报告集团公司和泰安市政府主管部门,公司领导、生产部、综合办积极配合，三口内出貝调查报告。
生产部应监督伤亡事故的调查和处理。
6、因帀场短缺或急需的物资，由供应人员填写“材料代用通知单”，一式三份交技术人员审批，经产品主管技术（设计）员按《原材料、元器件代用管理规定》审批后，分别送工产、检查和使用部门。
重要零部件原材料的代用须出技术（设计）主任或技术副总批准。
7、装配工序发现的废品，装配工序检查员应根据技术（设计）室及相关部门审批的结果填写废品通知单,由装班负责按审批程序签字齐全后送废品库，废品库保管员签字后接收。
废品报废后装配车间可凭废品通知单-到变压器财务部领取新件,同时通知生产部门补做生产计划。
8、设计更改由技术部门确定更改执行日期。
更改通知单发往有关部门，应注明制品或在制詁的处理方式,即报废、返工（返修），继续使用数量,改做他用等。
产品改进性修改时，由生产部门根据设计部门拟定的改进计划，对库存物品在规定的时间内及限定的台（套）中使用完毕，对无法配套的库存部件由生产部门提报给技术部门签署处理意见，生产部实施。
三体系试卷及答案
三体系试卷及答案【篇一：3-管理体系试题答案】一、单项选择题：请将一个正确答案的代号写在题前的括号内，每题2分，共20分（d）1、关于“质量管理体系的范围”，以下哪种说法是完整、正确的：a、要考虑“各种内部和外部因素”b、应形成文件的信息加以保持c、对不适用标准的要求应说明理由。
d、a+b+c（a）2、质量管理体系中应对风险可包括：a、为寻求机遇承担风险b、不分担风险c、不延缓风险d、a+b+c（b）3、iso9001：2015标准的“注”：a、是要求；b、是理解和说明有关要求的指南；c、a+bd、a+b两者都不是（b）4、以下不属于审核准则的是：（a）顾客的隐含要求（b）组织保留的形成文件的信息（c）生产设备维护管理规定（d）所执行的产品标准（c）5、审核发现是指：（a）审核中观察到的事实（b）审核中所发现的不符合项（c）审核中观察到的事实与审核依据比较和评价的结果（d）审核中的观察项（a）6、依据gjb9001b-2009标准下列哪种情况构成不符合？a.对关键过程没有进行标识b.对关键或重要特性过程没有实施百分之百检验c.对关键过程没有运用统计技术d.a+b+c（d）7、依据gjb9001b-2009标准参与不合格品的审理人员应：a.资格需经确认b.由最高管理者授权c.需征得顾客同意d.a+b+c（a）8、gb/t24001-2015标准要求，对“变更，包括已纳入计划的或新的开发，以及新的或修改的活动、产品和服务”，组织应：（a）识别环境因素（b）制定环境目标（c）a+b （d）以上答案都不对（d）9、污染预防可包括：（a）源消减或消除（b）将污染严重的工序外包（c）材料或能源替代，再利用、回收、再循环、再生或处理（d）a+c （e）a+b+c（d）10、合规义务包括：（a）与政府机构的协定（b）相关方的意见（c）行业规范（d）所有上述答案（√）3、依据gjb9001b-2009标准，军品要求的技术状态管理的内容是指技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实和技术状态审核等活动。
2022年7月质量管理体系真题及答案精选全文完整版
可编辑修改精选全文完整版2022年7月质量管理体系真题及答案一、单选题（共40题，每题1.5分，共60分）1.为使不合格品或服务满足预期用途而对其采取的措施称之为（A）。
A、返修B、返工C、纠正D、纠正措施2.依据GB/T19001标准策划和实施质量管理体系评审时，输入内容可以不包括（A）。
A、人身伤亡事故B、顾客满意C、改进的机会D、过程绩效3.纠正措施应（D）相适应。
A、与产品的特点B、与人员能力的高低C、与过程的复杂性D、与不合格所产生的影响4.抽样检验的检验批由N个（C）组成。
A、样本B、总体样本C、单位产品D、部分产品5.工序能力指数Cp是广泛应用于计量数据的能力指数，即整个容差除以（B）的比值。
A、5σB、6σC、3σD、4σ6.采取合同保全措施应在（A）。
A、合同生效后至合同履行完毕前B、合同被解除后进行C、合同被宣告无效后进行D、合同被撤销后进行7.生产国家明令淘汰的产品的，销售国家明令淘汰并停止销售的产品的，责令停止生产、销售，没收违法生产、销售的产品，并处违法生产、销售产品货值金额（D）以下的罚款。
A、2倍B、3倍C、5倍D、等值8.提高绩效的活动是（B）。
A、持续改进B、改进C、纠正D、纠正措施9.关于术语“服务”描述正确的是（C）。
A、就是某过程的结果B、属于产品的一个类别C、至少有一项活动在组织和顾客之间进行的组织的输出D、在组织和顾客之间未发生任何交易下组织的输出10.确认是通过提供客观证据对（B）已得到满足的认定。
A、规定要求B、预期用途C、质量水平D、合格情况11.GB/T19001标准规定的质量管理体系要求是对（B）要求的补充。
A、各级人员B、产品和服务C、管理规范D、综合管理体系12.GB/T19001标准质量管理体系第4章到第10章是按照（D）排列的。
A、质量功能展开B、任务分解法C、产品质量先期策划D、PDCA、循环的逻辑13.PDCA循环中的C对应GB/T19001标准中的（D）。
体系文件考试试题答案
程序文件培训试题(每空格1分，满分100分）姓名：部门：日期：得分：4.2.3-1文件控制程序办公室对作废文件进行回收，填写“文件发放/回收登记表”，回收文件份数应与发放份数一致，回收后在办公室的监督下统一销毁。
与质量体系有关的作废文件至少保留一份，保存期为__5__年，保存作废文件加盖_作废保留_印章，并注明作废日期；4.2.3-2外来文件控制程序1.外来标准标识，采用_标准号_进行登记，并记录实施日期；2.外来法规，采用__发文编号__进行登记，并记录实施日期；3. 供方或外协厂商的文件直接注明_厂商名称_并记录文件接收日期。
4.当外来文件有新版本代替，或不需要使用、查阅时，文件管理部门应在文件登记表中注明，销毁旧版文件或加盖“__作废__”章继续保存做参考使用，同时收回或通知有关部门_回收_作废文件，如有特殊情况则在外来文件登记表中备注。
无参考价值的外来文件由办公室统一_销毁_。
4.2.4记录控制程序1.如因笔误或计算错误要更正原数据，应采用_单杠_划去原数据，在其上方写上更正后的数据，并由更正人_签字_或盖章及日期；2.记录填写要及时，真实，内容完整，字迹清晰，不得_随意涂改_。
若不存在的项目，应将该项_划斜杠_,不允许_空白_；3.记录填写应用_签字_笔或_圆珠笔_笔填写，不允许用_铅笔_填写；5.3质量方针和质量目标控制程序质量目标编制内容a)产品要求，可涉及产品的固性(如功能、性能)和产品的赋予_特性_；b)满足产品要求所需的_内容_。
如资源、过程、文件、活动等；c)主导产品的持续改进_目标_；d)与上述内容相适应的质量管理体系的_改进_目标。
5.6管理评审控制程序1.评审频次：管理评审每年召开_一_次，两次之间间隔不超过_十二_个月，一般选择在内部质量审核后和外审之前；2.下列情况下，由管理者代表申请，经总经理批准适时进行管理评审：a)重大的客户_投诉_；b)发现质量管理体系的严重_不符合_等；c)即将进行第二或第三方_审核_或法律、法规规定的审核时；d)组织结构、产品范围、技术和工艺、资源配置的重大_改变_；e)社会环境、市场需求、_法律法规_和_标准_发生重大变化。
体系文件考核试题
体系文件基础知识考核试题部门： _________ 姓名：___________ 职位：______________ 工号：_____________ 成绩： ____________ 一、填空题：1•公司成立于_2001年，董事长—蔡振林—，公司经营宗旨：—博大精深，厚德载物经营理念：以诚信起家，以质量取信客户2.IS0文件结构分为：管理手册，程序文件，作业规范、指导性文件，表单记录，4个部分做成3. ISO是指：国际标准化组织，IS09000:国际标准化质量管理体系IS014001:国际标准化环境管理体系QC080000:有害物质管控体系HS: 有害物质—HSF:有害物质管控—GP:绿色合作伙伴 _4. 公司的质量方针：持续不断的品质改进，是得至U 客户信任的唯一选择！环境方针：创造绿色环境与未来，追求零公害；落实安全宣传与预防，达到零灾害。
HSF方针：严控有害物质减少健康威胁制造绿色产品5. 公司二阶文件总共有_35份，其中品质方面有29份，环境方面有6 份。
6. 公司管理评审每年至少—一次—，质量和环境管理体系每年在10-11月份进行，有害物质管控体系一般在5-6份_进行，管理评审由：管理代表_召集，总经理主持7. 信息交流与沟通分为：内部沟通和外部沟通8. 重要环境因素的信息由窗口部门向：管理部_和公司—报告，提供外部的环境信息若涉及公司机密，由管理部一与责任部门一协调解决9. 方针的修改须经：总经理的批准，形成文件后发布。
10. 公司取得ISO9001认证时间是：2002.10_，取得ISO14001认证时间：2005.11取得SONY GP认证时间为：2007.1 , 我们公司全面生产环保产品时间是：2004年12月—，标示着我司全面进入环保时代。
11. 公司体系管理代表是：曹磊荣，公司客户管理代表是：金勋。
12: ISO的中心思想是：说，写，做一致性_13. 目前我司所说的环保要求是指：ROHS ,REACH和无卤要求，依客户要求符合其中一种或几种。
质量管理体系文件试卷及答案
质量管理体系文件（文件及记录）培训试题部门：姓名: 成绩：一、填空题（每题3分，共30分）1.文件是质量保证系统的要素。
2.公司文件按照来源分为和。
3.质量管理体系文件按照层次进行分类管理，公司现有文件层次分为、、、。
4.分发、使用的文件应当为批准的，已撤销的或旧版文件除留档备查外，不得在出现。
5.文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和号。
6.批记录文件管理规程适用于批记录中全部文件的管理，批记录包括从记录包起始物料开始的记录。
涉及的部门包括、、及各生产车间。
7.操作工负责按照本规范要求填写记录，和负责监督检查，QA指定专人负责批记录文件的发放和填写发放记录，并进行批评价经批准后放行。
8.批记录是企业产品的机密文件，因此到期后应由指定专人销毁，并指定监销人进行监督，确保文件彻底销毁，防止泄露上。
9.车间管理人员在下达当班生产任务时，同时将该批相关的批录下发给每批产品的生产只能发放空白记录。
10.10、记录不得撕毁或任意涂改；填写发生错误，在错误处下方划一横线，在旁边更正并签名，注明，错误部分应。
二、判断题（每题2分，共20分。
）1.兽药GMP制定的依据是《兽药管理条例》。
（）2.兽药GMP证书有效期为4年，生产许可证有效期为5年。
（）3.QA用批准的文件复印，复印件即可在公司质量体系的工作场所出现。
（）4.文件发现个别错误，自行更改正确后，不需要报告负责人处理。
（）5.公司培训记录发放时可不进行打码，按照培训时间顺序装订归档。
（）6. 建立批记录的文件管理规程，批记录的复制、分发、使用、收集、归档、保存的工作程序，保证批记录准确无误，及时收集归档，妥善保存。
（）7.发生记录变更情况时，自新纪录生效之日起，应将所有已填写的记录归档保存，可以将过时的空白记录留在现场不用销毁。
( )8.要求印刷、复印或微机打印。
复制文件要清楚、易识读、与经过批准的批记录核对无误，并由复制人签名并对记录进行编号。
（）9.批记录是企业的重要机密文件，复制份数要严格控制，严格按批纺码。
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(最新)体系文件考核试卷及答案体系文件考核试卷所在岗位姓名分数改卷人一、填空题：（每空格 1 分，共 40 分） 1.我公司《质量手册》和《程序文件》的发布日期 2008 年 8 月 15 日，实施日期2008 年9月1日。
2. 我公司体系文件的编制依据是《实验室资质认定评审准则》《中华人民共和国大气污染防治法》。
其中程序文件中有 30 和个程序。
3.质量体系文件分为四个层次：质量手册、程序文件、作业指导书、记录。
5.仪器设备的三色标志为合格证（绿色）、准用证（黄色）、停用证（红色）。
6 我公司的质量方针为设施一流、方法科学、程序公开、服务优质 7.不符合类型包括系统性、实施性、效果性。
8.质量方针、质量目标、公正性声明及承诺由总经理主持制订，经讨论后颁布执行。
9. 作业指导书等技术性文件由生产技术部、检测车间对应编制，技术负责人批准。
10.所有文件批准后均由综合管理部文档管理员负责编号登记。
11.管理体系文件发放范围为：总经理、副总经理、总经理助理、技术负责人、质量负责人、各部门负责人. 12. 本公司员工因工作需要借阅记录须经综合管理部负责人批准，复制记录须经质量负责人批准，填写《受控文件借阅复制登记表》。
13. 借阅、复制记录应办理登记手续，借阅人不得泄密和转移借阅，不得在记录上涂改、划线等；阅后及时交还管理人员，并办理注销手续。
借阅人员未经许可不得复制、摘抄或将记录带离指定场所，不得查阅其他无关记录。
14. 检测报告在未从本公司发出之前，全公司员工不得以任何形式向任何人和单位泄漏检测数据及检测报告结论。
二、选择（每题 1 分，共 16 分） 1、管理体系的有效运行主要靠（ B ） A、监督 B、日常检查 C、内审 D、内部质量控制2、对仪器设备的审查主要是审查（ B ） A、校准/检定证书的合法性 C、仪器设备使用记录的完整性3、检测报告中，一般必须使用（ B ） A、通用计量单位 C、国际计量单位 B、法定计量单位 D、地方计量单位 B、量值溯源结果的有效性 D、仪器设备的合格性4、检测或校准所用的每台设备应（ B ） A、上锁 C、用彩色编号5、（ A B、加以检定/校准标识 D、加以唯一性标识）必须共同遵守《质量手册》。
B、被测单位 D、全体单位人员）。
A、实验室全体人员 C、质量负责人6、《质量手册》执行情况必须实行（ B A、客户检查制度 C、互检制度B、内部质量审核制度 D、监测制度7、检测报告中应有（ C ）等明示申明。
A、上级主管部门 B、全体检测人员名单C、申诉说明，报告复印权，检测责任范围 8、质量方针是总方针的一个组成部分，由（ C ）批准。
A、质量主管 C、最高管理者 B、技术主管D、上级主管领导9、（ A ）负责对各项保密措施的实施进行监督检查。
A、质量负责人 C、生产技术部经理 B、技术负责人 D、综合管理经理10、（ D ）负责对泄密事故的处理。
A、质量负责人 C、生产技术部负责人 B、技术负责人 D、总经理）11、最高管理者的质量方针声明，包括（ D A、工作目标 C、活动范围 B、服务理念 D、目标和承诺12、检测设备某一准确度不合格，但检验（测）工作用量程合格应粘贴（ C ） A、红色 B、绿色 C、黄色 D、橙色13、（ B ）负责技术性体系文件的修订和审核。
A、总经理 B、技术负责人 C、质量负责人 D、生产技术部14、质量手册和程序文件及管理性质量记录格式由（ A、总经理 B 、技术负责人C ）组织编制，总经理批准。
D、生产技术部D ），在其上方写上纠正文字，原C、质量负责人15、当记录中出现错误时，应由检测人员在错误处划（始记录不允许随意更改，不允许删减重要数据，更改需加盖更改人私章。
A、一条横线 B、画圈 C、打叉 D、两条横线16、（ D）负责全公司环境的安全管理和检查。
B 、安全员 C、技术负责人 D、副总经理A、质量负责人三、判断题：（每题 0.5 分，共 30 分。
正确的打“√”错误的打“×”） 1. 最高管理者、技术主管如变更不需报发证机关或授权部门备案。
（×） 2. 检测活动必须在固定的场所中进行。
（×） 3. 实验室以外人员一概不能进入实验室。
（×）4. 任何检测工作只要有标准就无需再编写作业指导书。
（×）5. 质量手册中应包含质量方针、目标和承诺。
（√））6. 程序文件是质量手册的支持性文件，应具有可操作性和可检查性。
（√7. 质量记录文件不一定都要受控。
受控文件也不一定都要编号。
（×）8. 质量负责人应对内审中出现的问题及时调整和完善管理体系。
（×）9. 技术主管应负责保持质量手册的现行有效性。
（× 10. 有毛病的仪器贴上停用标识就可以了。
( × ) 11. 仪器设备必须要溯源。
( × ) ））12. 仪器设备出现影响其计量性能的故障，修复后即可以使用。
（×13. 《质量手册》是程序文件的纲领性文件，而《程序文件》是对手册的支持和具体化。
（√）×））14. 对检测实验室而言，其检测报告中不必给出对不确定度的说明。
（ 15. 为了确保客户的机密信息和所有权，用户不得进入检测室。
（× 16. 外来文件仅仅是指检验标准。
（×）17. 检测实验室与校准实验室都有责任向客户提供测量不确定度。
（√） 18. 在证书报告发出前，当发现其中有错误时，必须“杠改”，并在更改处盖章，切不可涂改。
（×） 19. 为防止客户乱用检测或校准结果，给客户的校准证书或检测报告最多只能一份。
（×）20. 若客户在收到校准证书或检测报告 15 日后对结果提出异议，实验室将不再予以受理。
（×）× )21. 检定或校准不合格的仪器设备贴上红色标志，放在安全的地方就可以了。
(22. 实验室所有在用的仪器设备只要经过检定或校准，并取得了合格证书不必安排确认就可以保证给客户的检测质量。
（×） 23.为了实施管理体系，在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用相应有效版本的文件，及时撤出失效或作废的文件。
（×） 24. 受控的文件应粘贴在实验室的墙壁上，这样便于大家使用和监督。
(× 25. 质量文件不能随意更改，要经过原审批部门安排进行。
（√） )26. 为防止出现质量问题应经常调整管理体系。
(×)27. 检验数据错了,应由填写人负责在记录上更改。
（×） 28. 应对计算和数据换算进行适当的核查。
（√）29. 为保证检验质量,内审范围应以检测车间为主。
（×） 30. 只要检验技术人员的操作水平符合要求，实验室不一定要建立自己的监督体制（×） 31. 监督工作的性质和做法其实与内审工作相同。
（× 32. 有毛病的仪器贴上停用标识就可以了。
(× 33. 仪器设备必须要溯源。
(× ) ） ) ）34. 计量器具长期停用，当重新启用时不用重新进行检定/校准。
（× 35. 计量器具的检定可由任何一个单位来进行，不用进行溯源。
（×）36. 质量负责人的主要职责是审核校准证书/检验报告的质量。
（×） 37. 文件修订情况要制定相应记录或更改清单。
（√）38. 文件控制仅是指内部文件，不包括外部提供的有关原始文件。
（×） 39. 有质量保证的计算机软件可以不在受控文件之列。
(× ) 40. 所有记录、证书和报告都应安全贮存，妥善保管并为委托方保密。
（√ 41. 证书/报告中测量数据的单位允许使用非法定计量单位。
（× 42. 实验室应记录各类抱怨，并保存所有抱怨和处理意见。
（）√））43. 经计量认证合格的单位, 可以为社会提供公证数据。
（√） 44. 监督检验必须采用企业标准。
（×））45. 质量负责人必须及时修改原始记录中的错误数据。
（× 46. 产品质量检验机构不得监制承检产品。
（√）47. 标准物质可以直接比对获得高准确度的测量结果。
（× 48. CMA 的中国意义为中国计量认证。
（√））49. 仪器操作规程应一份归档，一份留在操作现场（√））50. 只要是本单位的检测人员就可以作单位任何产品检测（√ 51. 监督人员由组织内的任意成员担任。
（×））52. 质量主管应负责保持质量手册的现行有效性。
（√53. 实验室组织形式在任何时候都能保证判断的独立性和诚实性。
（√ 54. 实验室不能使用任何带有缺陷的测量设备。
（×））55. 客户（委托人）是绝对不允许进入实验室的检测工作场所（×） 56. 员工的资格取决于技术水平和学历。
(× ) 57. 一个实验室获得了认证证书，只不过是证明该实验室具有顾客可以接受的最基本的质量保证能力。
（√） 58. 实验室的所有人员都必须是在编的正式员工。
（×） 59. 管理评审每年只进行一次。
（×）60. 实验室检测人员只要培训后即可上岗工作。
（×）四、简答题：（共 45 分） 1. 受控类文件都包含哪些文件?（3 分）答：质量手册，程序文件，作业指导书，质量计划，质量记录，适用的外来文件，档案文件，网络文件等。
2.简述自己的岗位职责？（3 分）答：（本题不同岗位职责不同答案不确定）3.本单位的质量目标是什么?（4 分）答：远期目标：坚持高起点、高标准、高效益的发展战略，建立符合要求的管理体系，创建一流人才、一流设备、一流管理、一流质量的检测公司。
近期目标： a) 建立符合《实验室资质认定评审准则》要求的管理体系，确保管理体系持续有效地运行； b) 检测报告不得有数据或结论性差错，检测报告合格率大于 99%； c) 客户满意率 98%以上； d) 仪器设备完好率大于 98%， e) 检测事故率小于 1.2%。
4.实验室在质量管理体系运行中应切实关注“六、五、四、三、二、一”，它们分别指的是什么？（4 分）答： 1）根据文件要求制定六种计划: 《年度培训计划表》由综合管理部完成；《仪器设备周期检定/校准计划》由设备管理部完成；《期间核查计划》由生产技术部完成；《自行组织比对计划》由生产技术部完成；《年度内审计划》由生产技术部完成；《年度管理评审计划》由生产技术部完成。
2）重视“五方面的控制”文件控制（内部和外部）、记录控制（质量和技术记录）、不合格/ 符合工作控制、纠正措施控制、预防措施控制。
3）四个关键管理人的职责：最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人。