体系审核不符合原因分析和整改

（5）公司程序文件要求，每年进行2次满意度
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调查，而自上次审核至今，仅能提供已进行1
次顾客满意度调查的证据。
XXX产品的过程开发存在以下问题： 新产品开
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发计划存问题，如客户 PPAP批准时间为2014-
5-20，但样件阶段总结安排在2014-5-28，
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过程设计和开发过程存在系 统性严重不符合。
2.1制定过程开发目标、总结类似产品过程开发 的
相关人员不知道不清楚过程开发 需 要定制目标，当时只是口头会议没 有文字记录，
经验和教训并作为输入内容、内部统一XXX是否是 输入内容之一。并重新进行过程设计输入评 审， 并保留记录。经评审本厂可以满足顾客的要求 。 2.2、重新搜集数据评估该过程开发目标是否实
4.统计员不清楚对采集到的顾客满
意 度数据需进行趋势分析的要求，
因 此，未进行趋势分析。
5.相关人员不熟悉《顾客满意度控 制 过程》的要求，主观认为1年调 查1次 就可以了。
5.严格按照程序文件执行，每年对顾客进行两次顾 客满意 度调查，今年再补充进行一次。
相关人员对过程开发流程和对公 司 “产品质量先期策划控制程序”、 编制新产品过程开发流程模板。 “过程开发控制程序”不清楚。
编制《热处理检验作业指导书>的人
员由于只是进行过短期的质量体系 培训，对编制作业指导书的相关输 入、 输出不太清楚，仅根据自身经 验编制文件，所以出现了文件规定 混乱、输 出不完善、检验重复的情
立即按照现在的生产状况和检验活动重新分析热处 理生 产合适的控制项目、频率和检验方法，并更 新控制计划， 再根据控制计划编制《热处理生产 检验作业指导书》
98%， 而目标分解中2013年99%，2014年
99.2%，
（1） 针对XX抱怨XX产品包装破损的 问题，
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虽已采取纠正措施，但未能提供已 针对根本
原因进行分析，且PFMEA未相应 进行更新。
纠正措施处理过程存在一般 不符合。
（2） 针对“XXX产品油孔内有毛刺问题，虽
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已采取纠正措施，但未能提供已 针对根本原
符合：
《产品检验作业指导书》要求 热处理后硬度
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10件/批进行检验，但2014年10月6日《检验记
录表》中显示只检验8件。
无证据表明所使用的计量器具 外校的外部实
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验室是有资质的实验室或客 户认可的实验室
监视和测量装置的控制存在 。
严重不符合。
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未能提供按照《自制专用量具的实验规 程》 对自制检具进行检验的证据。
对质量手册维护人员进行培 训，要求文件及时修 订。
重新整理的质量目标和统计情 况，及对未达成的分析。 重新检查其他文件不一致的结 果。
1.更改程序《顾客满意度控 制过程》文件，制定根据客观 绩效监视顾客满意度的办法，
细化《顾客满意度调查表》 的评分标准 组织对相关人员 进行TS16949标准和修订后的 《顾客满意 度控制过程》、 《顾客满意度调查表》培训学 习，要求必 须按照文件要求 执行满意度调查，并考核其是 否掌握其要 求； 2.培训相关 人员对顾客满意度趋势分析的 方法，并考核其 是否掌握。 3.主管部门对执行人员严格监 管和审核。组织建立对顾客 满意度控制过程的执行人员监 管和审核制度，每年进行一 次，并纳入员工绩效考核。
因进行分析，且PFMEA未相应 进行更新
6 预防措施存在不符合
2014年4月“不 良质量成本”的指标虽已达 成，但仍达 0.03%高于其他月份（其他月份为 0.001~0.005%），未进行原因分析。
（1）没有证据表明公司已通过对客 观的过程
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绩效的评价来监视顾客满意，且 公司也未明 确规定利用过程绩效来评价顾 客满意的方法
49体系不符合项原因分析及遏制措施
原因分析：
遏制措施：
（1）组织没有理清质量目标文件和 经营计划之间的关系。组织在经营 1.根据经营计划重新整理目标，并重新进行统 计 划中是规定了质量目标的，但与 计，对目标 未达成的情况，进行原因分析并采取 实际 监控的指标不一致。最终导致 整改措施。 控制指 标和质量目标矛盾。
2.尽管程序文件有对客户满意度调
查 表内容的规定，但调查内容不够 2.细化《顾客满意度调查表》的评分标准，重新对
细 化，评分标准不够明确和细化， 顾客满 意度进行调查。
缺乏 可操作性。
3.组织主管部门对统计员缺乏监督 和 审核导致满意度调查数据不准确 。
3.组织通知档案管理员撤销失效的统计记录，将 正确的调 查数据输入相应的记录表中。
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质量目标的管理存在严重不 符合。
（2）经营计划中规定过程质量合格率不低于 96%。 但在《2014年质量目标完成情况统计
表》中未针对锻造和机加工过程分别规定质量
指标。
（3）手册中5.4.1.1 及附录六中对质量目标
的要求不一致。如 5.4.1.1要求汽车配套加工
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过程产品质量合格率的公司级目标为：不低于
技术员核对图纸没有按文件修改流 程进行。
立即对更改的尺寸再次与图纸进行确认，后确认尺 寸，现场进行的修改，（因本图纸确实对此尺寸无 强制性要求，根据更改后的尺寸加工 尺寸客户无 强制要求技术员成品更能符合顾客的要求），并更 新控制计划。
相关人员对标准不清楚，没有制定 返工作业指导书。
立即制定“返工作业指导书”并下发。
。
2）客户满意度调查表 中对产品运输工具方面
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的评价为“优”，但公 司对该满意度调查表 结果的汇总结果为98 分，相关人意度调查数据不准确，如满意 度
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顾客满意度调查过程存在系 调查绩效监控表中显示“顾客投诉未发生
统的严重不符合，
”，实际已发生1次顾客抱怨。
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（4）未能 提供对顾客满意度结果的趋势分析 。
产品试制。相关人员认为没有后期 生产调试XX产品模具时报废了10件 （因当时已确
影响就 没有深入分析，也未保留确 认原因为新调试生产XX时调试模具产生的 10件废
认的证据 。
品造成对后期产品的质量不会造成影响。）
1.程序文件没有明确规定利用过程 绩 效来评价客户满意度的方法。
1.更改程序《顾客满意度控制过程》文件，制定根 据客观 绩效监视顾客满意度的办法，重新进行顾 客满意度调查。
况。
因为热处理车间现在的生产情况量
比较少，当时只是口头通知检验员 立即按照现在的生产状况和检验活动重新分析、编 检验时变更成了抽 检8件，没 有更 制《产品检验作业指导书》，并下发。
新作业指导书
虽然提供了外部校检机构提供了 资 质证书，但没有对的校检证书进行 评审，
公司现有量具重新找有资质的检定机构进行检定， 更新程序文件《实验室管理控制程序》添加外部校 验的检定 证书要进过技术质量部经理的审查的规 定
措施后顾客没有反 馈过类似的问题） 2、针对 （1）（2）问题，立即重新评审并更新PFMEA。
2、针对内部质量问题，虽进行了原 因分析并采取纠正措施，但相关人 员 不熟悉FMEA，未能意识到这是 FMEA的一个输入的时机。
1、当时发现趋势异常时经确认为新 1、立即对3月份数据波动的原因进行重新整理。
“实验室管理控制程序”4.4.3条款 更新《实验室管理控制程序》文件添加“自制量具
中没有要求对校验数据的记录。当 内 校的相关数据要进行记录并保存：的规定。对 时公司已经进行了内部校验，而且 自制量具重 新按自制专用量具的试验规程进行内
结果合格，就没有做记录。
部校验并记录结果
纠正措施：
1.组织相关人员学习TS16949 体系文件，深刻理解并严格 按照程序文件执行。组织对相 关人员培训的重点是经营计 划中目标、过程目标制定的承 接关系。
设计输入存在问题，如未制定无过程 开发目 标；设计输入未能包括以往开发经 验的相应 记录；不同的设计人员对xxx标准是否需必须
执行理解不一致。
XXX产品毛坯图：无设计、审核、批 差的要
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求，未能提供已 准人签字，无修订状态及版
本的标识。
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未能提供XXX试生产控制计划。
XXX产品工序，作业指导书要求50 16 文件控制存在一般不符合。 （+0.5,0），但在2014年8月10日更 改为
现，
相关人员不清楚文件下发流程，
图纸重新按规定进行下发，无修订 状态图纸收回 销毁。
当时样品合格后客户就下了订单 公 司就直接生产，相关人员因为对标 准不清楚没有区分出试生产阶段。
该产品与以往量产产品在生产控制环节上变化不 大，属于我们较成熟工艺，且试生产阶段按照量产 控制计划进行控制，合格后放行，因此该不符合不 会对客户造成风险。
序号 标准不符合 1
客观事实：
TS16949体系不符合项原因
（1）公司实际监控的2012年质量目标与经营 计划中的 规定不完全一致，如 经营计划要 求： 2014年质量目标：顾客投诉总次数目标 为0 次；顾客综合满意度：90分。但公司《 2013-2014年质量目标完成情况统计表》中 规 定的2014年质量目标为：投诉、抱怨次 数年 度不超过5次；顾客满意度达到90分以 上。 （且2014年已发生1次顾客抱怨）
（2）经营计划文件虽然规定要对锻
造过程质量指标和机加工质量指标
分别进行统计，但在文件执行过程 中。 主管部门对统计人员缺乏相应 的监督 、检查，导致《2014年质量
更改质量手册，保证手册文件的一致性、适宜性和 充分 性。
目 标完成情况统计表》中没有统计
。
（3）主管部门对手册编制人员缺乏 相应的监督、检查和考核，导致手 重新检查其他文件，避免有类似不一致情况发生。 册编制前后不一致。
49+0.3。查图纸，客户对该尺寸未更改，
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返工产品的控制存在轻微不 符合。