审核不符合项整改措施及跟踪报告
产品审核不符合项整改报告
产品审核不符合项整改报告一、问题概述本次产品审核中,经过严格审查,发现了一些不符合项,涉及产品设计、生产工艺、质量控制等方面。
以下是对不符合项进行整改的详细报告。
二、不符合项描述1.产品设计不合理:产品设计方面存在的问题主要有产品尺寸设计不准确、产品结构设计不合理、外观外形设计简陋等。
2.生产工艺不规范:生产工艺方面存在的问题主要有生产工艺流程不清晰、生产设备不合适、生产环境不洁净等。
3.质量控制不严格:质量控制方面存在的问题主要有制定的质量标准不明确、质检程序不完善、质检员培训不到位等。
三、整改措施1.产品设计不合理整改措施:a.重新评估产品尺寸设计,确保产品尺寸准确性。
b.重新优化产品结构设计,提高产品稳定性和使用寿命。
c.聘请专业设计团队进行外观外形设计,提高产品的美观性和商业吸引力。
2.生产工艺不规范整改措施:a.完善生产工艺流程,明确每个生产环节的责任和操作规范。
b.更新生产设备,确保设备符合产品要求,并定期维护和保养。
c.加强生产环境管理,保持生产车间的整洁和卫生,并加强通风设备的维护。
3.质量控制不严格整改措施:a.制定明确的质量标准和缺陷分类规范,确保每个产品都符合质量要求。
b.完善质检程序,建立检验记录和质量控制指标,严格按照要求进行质检。
c.加强质检员培训,提高质检员的专业水平和责任意识。
四、整改计划1.产品设计不合理整改计划:a.第1周:评估产品尺寸设计,并制定新的产品尺寸规范。
b.第2周:优化产品结构设计,完善产品结构图和设计文档。
c.第3周:与专业设计团队沟通,进行外观外形设计的整改。
2.生产工艺不规范整改计划:a.第1周:重新制定生产工艺流程,并明确每个环节的责任和操作规范。
b.第2周:更新生产设备,并进行设备调试和试运行。
c.第3周:加强生产环境管理,进行车间清洁和通风设备的维护。
3.质量控制不严格整改计划:a.第1周:重新制定质量标准和缺陷分类规范,确保质量标准明确。
不符合的整改和不符合报告
附件6不符合的整改和不符合报告填写说明一、不符合原因分析(一)相关人员要参加进行原因分析,并签字;(二)应分析发生该不符合项事实的原因,要实事求是且有一定深度,并在此栏写明。
二、不符合处置方案(即纠正)(一)对不符合项事实进行纠正,并在此栏写明对不符合项事实的纠正情况;(二)有些不符合项事实已无法纠正,应将采取纠正措施后执行情况作为纠正,并在此栏写明。
例如:不符合项事实为某项合同没有进行评审,此栏写明该合同已履行完成,已无法纠正,对新签订的××合同已按要求进行了评审,或至今尚无新签订合同情况;(三)对上述的纠正情况应提供相应的证实材料;(四)发生不符合项的部门负责人要对处置方案恰当与否进行把关并签字,写明预计完成时间。
三、对应原因拟采取的防止再发生的措施(一)针对发生不符合项事实的原因,制定相应的纠正措施并在规定的期限内实施,在此栏中写明所制定的纠正措施和实施情况。
若在整改规定的期限内纠正措施已完成应提供已实施的证实材料,若纠正措施尚在实施中,应提供制定的纠正措施和计划完成时间。
(二)举一反三检查其他部门是否有与该不符合项事实类似的问题,并在此栏写明。
如:对其他部门进行了检查,发现了什么问题,此次一并进行了怎样的纠正,并提供相应纠正的证实材料,或写明没有发现类似的问题;(三)写明预计完成时间。
四、纠正措施自检结论受审核方领导对不符合项事实的原因分析、纠正情况及拟采取的防止再发生的措施、相关的证实材料等是否已按要求全部完成进行检查验证,填写自检结论并签字,写明验证日期。
五、跟踪验证结论此栏由公司审核组组长或审核员填写,对原因分析的准确性、纠正措施的有效性及所提供证实材料的真实性和完整性进行验证并签字,写明验证日期。
注意事项:1、请先不要直接在不符合报告上填写。
不符合原因分析、不符合项处置方案、拟采取的防止再发生的纠正措施、纠正措施自检结论等制定后,先传真或发送电子文档到公司安质部,待审核并反馈意见后再填写在不符合报告上;2、考虑到总体安排,在现场审核时未开不符合报告,因此时间有所滞后,请各单位谅解。
实验室评审不符合整改报告
实验室评审不符合整改报告
背景介绍
近日,某实验室接受评审的结果显示,该实验室存在不符合评审要求的问题。
为了确保实验室的正常运转和提升其管理水平,进行了整改报告的编制和执行。
不符合评审要求的问题
1.设备维护不及时:部分实验设备长期运行未进行维护保养,存在安
全隐患。
2.实验人员操作规范:部分实验人员操作规范不清晰,导致实验数据
不可靠。
3.实验室环境卫生状况差:实验室环境整洁度不够,存在杂物堆放和
不及时清理的情况。
4.信息管理不规范:实验数据不规范存储,导致查找困难和数据不完
整。
整改方案
1.设备维护计划:建立设备维护计划表,明确设备维护周期和责任人,
确保设备维护得到及时跟进。
2.操作规范培训:对实验人员进行操作规范的培训,建立操作规范手
册,确保实验数据的准确性。
3.环境卫生管理:加强实验室环境卫生管理,定期清理杂物,保持实
验室清洁整洁。
4.信息管理系统建设:建立信息管理系统,规范实验数据的存储和管
理,确保数据的完整性和可查性。
整改执行情况
截至目前,实验室已经根据整改方案进行了相应的改进和执行,取得了一定的
成效。
各项整改工作在推进过程中得到了实验室全体员工的积极配合和参与,整体工作进展良好。
结论
通过此次的评审和整改工作,实验室管理水平得到了进一步提升,各项问题得
到了有效的解决和改善。
实验室将继续扎实推进各项整改工作,不断提高管理水平,确保实验室正常运转和科研工作顺利进行。
IATF6内审不符合报告案例及后附整改报告案例
IATF6内审不符合报告案例及后附整改报告案例一、案例介绍本案例涉及的是一家汽车制造公司的IATF6内审过程。
该公司在内审中发现了一些不符合项,其中一项涉及生产现场的5S管理。
具体来说,内审中发现生产现场存在一些垃圾和杂物,且部分工具摆放不整齐,导致现场混乱。
这一现象被视为不符合项,需要立即整改。
二、整改报告案例针对上述不符合项,该公司迅速采取了整改措施。
以下是整改报告的案例:标题:关于生产现场5S管理不符合项的整改报告一、整改背景在最近的一次内审中,我们发现生产现场的5S管理存在不符合项。
具体来说,现场存在垃圾和杂物,部分工具摆放不整齐,这严重影响了现场的整洁和安全。
为了提升公司的形象和管理水平,我们立即采取了整改措施。
二、整改措施1、清理现场垃圾和杂物。
我们组织了专门的清洁队伍,对生产现场进行了全面的清理和整理。
同时,为了保持长期的清洁,我们将定期进行清理和整理。
2、工具摆放整齐。
我们重新规划了工具摆放区域,并为每一种工具设置了固定的摆放位置。
同时,我们还将定期对工具进行检查和保养,确保工具的安全和正常使用。
3、建立5S管理制度。
为了长期保持生产现场的整洁和有序,我们将建立完善的5S管理制度。
该制度将包括5S管理的具体要求、责任人、检查和考核等内容。
4、加强员工培训。
我们将对员工进行5S管理的培训,提高员工的意识和技能水平。
同时,我们还将定期组织5S管理知识竞赛等活动,激发员工参与的积极性。
5、定期检查和考核。
我们将定期对生产现场进行5S检查和考核,并将检查结果与员工的绩效挂钩。
通过这种方式,我们能够激励员工更好地遵守5S管理制度,提高管理水平和效率。
三、整改效果经过一周的整改和努力,生产现场的5S管理已经得到了明显的改善。
具体来说,现场的垃圾和杂物已经清理干净,工具摆放也变得整齐有序。
员工的意识和技能水平也得到了提高,他们已经开始自觉地遵守和维护5S管理制度。
我们相信,在全体员工的共同努力下,公司的管理水平和形象将得到进一步提升。
内审报告及不符合项整改情况汇报
内审报告及不符合项整改情况总结为验证实验室管理体系运行以来质量活动是否符合管理体系及标准要求,以保证管理体系有效运行及不断得到改进,本鉴定所于2010年12月28至29日进行了体系运行后的第二次内部审核,本次内部审核是一次覆盖全部门的全要素审核,审核过程得到了受审部门和人员的配合,进行顺利。
内审组对本实验室质量体系运行情况的综合评价为:现有的管理体系运行基本满足体系要求,运行效果能确保管理体系持续有效改进,管理体系具有顺利通过评审准则和现场审核的能力,但是本本鉴定所现有管理体系运行情况依然存在问题:1.2010年3月17、2010年3月29日法定能力鉴定室鉴定人在做(2010)精鉴字第095号和(2010)精鉴字第110号鉴定需补充材料时,没有在鉴定委托合同评审表中注明,违反WTS-CX-6-2009《合同评审程序》4.4.6,合同评审人确定受理时,需签字予以确认,并进一步核查鉴定资料、确定鉴定方法和需补充资料、依案情确定鉴定所需金额等,最后指导办公室完成对鉴定委托合同的填写。
2.2010年8月3日精神损伤鉴定室鉴定人在做(2010)精鉴字第384号鉴定时,所出具的鉴定文书,落款未按照《司法鉴定文书规定》要求书写,违反WTS-CX-27-2009《结果报告控制程序》4.2.2的要求,报告的内容和格式按照《鉴定文书管理规定》的要求编制。
报告一律打印,不得书写。
3. 扬州五台山医院司鉴所(2010)精鉴字第381号、扬州五台山医司鉴所[2010] 精鉴字第384号等未提供委托人身份证复印件,违反了《合同评审程序》文件中4.1.k委托人应出具鉴定委托书,提供委托人的身份证明,委托鉴定的事项、鉴定事项的用途以及鉴定要求,并提供委托鉴定事项所需的鉴定材料等。
针对上述8项不符合项,内审组提出了相应的纠正措施,并要求在9月22前整改所有本次审核中出现的不符合项。
通过本实验室各责任人的努力,到目前为止3项不符合项已按相应的纠正措施完成并通过验证。
内审不合格项整改报告
内审不合格项整改报告篇一:现场评审不符合项整改报告疾病预防控制中心资质认定现场评审不符合项整改报告疾病预防控制中心XX 年08月20日现场评审不符合项整改报告书篇二:内审报告及不符合项整改情况汇报内审报告及不符合项整改情况总结为验证实验室管理体系运行以来质量活动是否符合管理体系及标准要求,以保证管理体系有效运行及不断得到改进,本鉴定所于XX年12月28至29日进行了体系运行后的第二次内部审核,本次内部审核是一次覆盖全部门的全要素审核,审核过程得到了受审部门和人员的配合,进行顺利。
内审组对本实验室质量体系运行情况的综合评价为:现有的管理体系运行基本满足体系要求,运行效果能确保管理体系持续有效改进,管理体系具有顺利通过评审准则和现场审核的能力,但是本本鉴定所现有管理体系运行情况依然存在问题:1.XX年3月17、XX年3月29日法定能力鉴定室鉴定人在做(XX)精鉴字第095号和(XX)精鉴字第110号鉴定需补充材料时,没有在鉴定委托合同评审表中注明,违反WTS-CX-6-XX《合同评审程序》4.4.6,合同评审人确定受理时,需签字予以确认,并进一步核查鉴定资料、确定鉴定方法和需补充资料、依案情确定鉴定所需金额等,最后指导办公室完成对鉴定委托合同的填写。
2.XX年8月3日精神损伤鉴定室鉴定人在做(XX)精鉴字第384号鉴定时,所出具的鉴定文书,落款未按照《司法鉴定文书规定》要求书写,违反WTS-CX-27-XX《结果报告控制程序》,报告的内容和格式按照《鉴定文书管理规定》的要求编制。
报告一律打印,不得书写。
3. 扬州五台山医院司鉴所(XX)精鉴字第381号、扬州五台山医司鉴所[XX] 精鉴字第384号等未提供委托人身份证复印件,违反了《合同评审程序》文件中,提供委托人的身份证明,委托鉴定的事项、鉴定事项的用途以及鉴定要求,并提供委托鉴定事项所需的鉴定材料等。
针对上述8项不符合项,内审组提出了相应的纠正措施,并要求在9月22前整改所有本次审核中出现的不符合项。
生产车间外审不符合项整改措施
生产车间外审不符合项整改措施篇一:20XX内外审不符合报告整改dFHQ591805P033R01东风杭州汽车有限公司纠正和预防措施单注:本单一式两份,一份送责任实施部门,另一份留存关于对载货车分公司质量管理体系的监督检查情况的报告制造技术部质量管理科于10月15日组织了以吴勇强为检查组组长等5人组成的检查组为期一天,对载货车分公司进行了3c及质量管理体系执行情况的检查,重点检查了载货车分公司内审开展的情况及产品实物质量的情况,现将检查情况报告如下:1、质量管理体系的内审情况:载货车分公司由9月14日~15日二天与公司同步开展了管理体系的内审工作,共检查了高层领导在内的7个部门,开具了3张不符合报告,其中采购部1张;质管部1张;生产部1张。
不符合报告均为一般不符合,涉及到的体系对应条款分别是:Q7.4.1、Q8.2.4、Q7.5.1,同时也提供了“东风杭州汽车有限公司载货车分公司3c认证和质量管理体系内部审核计划”及“东风杭州汽车有限公司载货车分公司3c及质量管理体系内部报告”。
对载货车分公司所开展的内审工作的评价,虽按公司要求组织开展了质量管理体系及3c的内部审核,但对内审的检查深度不够,从提供的检查清单上可以看出,检查清单的编制内容还是比较粗,对不符合报告的原因分析不够深层次,没有找到真正的原因,对纠正及纠正措施还不够有效,很难控制此后再发生,在检查过程中与载货车分公司质量管理部门的领导和主管人员都作了充分的沟通,并提供了相应的控制方法。
待公司搬迁结束后,计划在年底前由公司组织再对载货车分公司进行一次专项的质量管理体系符合性的审核,已作为这次检查时所作的下步工作的安排内容之一,要求载货车分公司利用这段时间做好相关工作。
2、对实物质量的检查情况:这次抽查了3个型号的载货汽车,分别是dHz1051G、dHz1052G和dHz1121G,这次抽查从产品实物质量情况来看有比较明显的提高,三漏情况已基本得到了控制,装调质量也明显提升,路试情况也比较理想,没有发现汽车道路行驶检查项目上规定不得出现的问题,但在产品一致性控制上还存在一些问题:(1)轮胎规格与描述不符;(2)货箱高度与描述不符;(3)前/后轮距与描述不符,具体检查结果已通报给载货车分公司质量管理部,要求严格安产品描述要求生产,确保达到产品生产一致性的目标。
现场评审不符合项整改报告
纠正措施:
1、修改卫生细菌学检验原始记录,增加培养基名称、培养温度、培养时间的信息栏。
2、在--检字(2013)000001号报告中,菌落总数测定原始记录中补充培养基名称、培养温度、培养时间的信息。
整改完成情况:证明材料见附件6。
5.4.6
不符合事实描述:数显式电热恒温干燥箱、万分之一电子天平状态标识缺少检定校准单位、有效期信息。
原因分析:仪器管理人员疏忽大意,忘记填写数显式电热恒温干燥箱、万分之一电子天平状态标识中的检定校准单位和有效期信息,导致了不符合项的产生。
纠正措施:
在数显式电热恒温干燥箱、万分之一电子天平状态标识中补充检定校准单位和有效期的信息。
3、制定易制毒化学品的管理制度。
整改完成情况:证明材料见附件4。
5.2.4
不符合事实描述:未提供实验废弃物处理作业指导书,未提供复杂难处理实验废弃物委托处理合同。
原因分析:对实验废弃物处理工作重视程度不够,未编制实验室废弃物处理作业指导书;仅与污水处理机构和广饶县中医院达成复杂难处理实验废弃物处理的口头协议,未签订委托处理合同,导致不符合项的发生。
原因分析:质量管理人员对《实验室资质认定评审准则》5.7.1.1条款、《程序文件》“GRCDC/02-32 检测质量控制程序”理解不到位,导致不符合的产生。
纠正措施:
1、责任人员加强对《实验室资质认定评审准则》5.7.1条款、《程序文件》“GRCDC/02-32 检测质量管理程序”的学习。
2、对2013年度质量控制计划进行补充,增加公共场所、医院消毒、一次性卫生用品检测的质量控制内容。
内审报告及不符合项整改情况汇报
内审报告及不符合项整改情况汇报尊敬的领导:根据公司要求,我将对最近一次内审进行报告,并汇报不符合项的整改情况。
本次内审旨在评估公司内部管理体系的有效性和符合性,并提出改进意见,以确保公司运营的高效性和合法性。
内审以ISO9001质量管理体系为依据,对公司的各项管理活动进行全面审查和评估。
一、内审报告1.管理体系的审核范围:本次内审审核了公司质量管理、人力资源管理、物资采购管理、销售管理、财务管理、信息管理等方面,以确保公司各项管理活动与法律法规、行业标准和公司要求相符。
2.内审的主要发现:(1)管理文件的完整性和更新不符合要求:在内审过程中发现,公司的管理文件不完整且更新不及时,无法确保员工能够按照规定的操作程序进行工作。
(2)内部沟通不畅:内审发现,部分部门间的沟通不畅,导致信息共享不及时,影响决策的准确性和效率。
(3)培训计划执行不力:内审发现,公司的培训计划存在执行不力的情况,导致员工技能水平不够,影响工作效率和质量。
(4)不合格产品管理不严格:内审发现,公司对不合格产品的管理不严格,未能及时进行处理和追踪,增加了客户投诉的风险。
(5)人员流动性高:内审发现,公司员工的流动性高,存在一定的人才流失问题,对公司的稳定性和可持续发展造成一定影响。
3.内审的整改建议:(1)加强管理文件的维护和更新:建议公司对各项管理文件进行全面审查、修订和更新,确保其与公司实际运营活动相符,并建立文件管理制度和审查机制。
(2)加强内部沟通与协调:建议公司加强内部部门间的沟通与协调,优化信息流通渠道,确保各部门间的信息共享和决策的准确性。
(3)改进培训计划的执行:建议公司制定完善的培训计划,包括培训内容、培训方式和培训评估等,确保培训计划的有效执行,并对培训效果进行评估和反馈。
(4)加强不合格产品的管理:建议公司建立完善的不合格产品处理制度,明确责任、流程和标准,加强对不合格产品的追踪和处理,降低不合格产品带来的风险。
审核不符合项整改措施及跟踪报告
工程
进料检验的判定需要完善,如:
9
体系审核
2016.10.172016.10.18
1-PP-2525粒子,批次X201506021,需要供应商提供的产品质量报告,无供应商的检验合格的认可签字或签章 2-PP-2525粒子,批次是X201504043,进行了试生产,试生产记录未填写批次号,无法与该批次对应 3-现场没有设置进料检验的待检区,无待检区,物料是先放入库位后再检验,并未按规定进行
内部针对该问题提出了解决的方案,文件还未修改受控
物流
不合格品的隔离标识、处理方式、时效性需要完善,如:
1-仓库里有一袋YAEpp-2525的粒子,批次是X201504043,包装桶已经严重变形,不符合原料的包装状态,收货时
应该属于不合格品,未见相关的不合格品信息及后续流程
2-仓库里有两袋PP-1520的粒子,15-5-17过期,还放置在正常粒子仓库,没有隔离,也未做不良标识
3、未见封样件清单;
发现部门 Come to Light Dept.
质量
应加强设备管理的系统性和有效性,如:
1、未见设备预防性维护保养的标准化作业单;
2、未见设备点检作业指导书;
3、停机时间统计表显示5/20有80分钟设备故障,但在设备维修保养记录表中未见;
4、问题的分析不够及时,如6/4有150分钟设备故障,但在反应计划中未见,设备维修保养记录表中也未见,8D
划,根据验收协议进行验收,并保持记录;
应加强模具管理的系统性和有效性,如:
1、未见模具维护保养作业指导书;
2、未对模具的开合模数进行统计;
3
体系审核
2016.10.17- 3、模具履历信息不完整,抽查YAE后保下段2015-5-30进行一次保养,之后再次对定模镜面进行抛光处理的日期 2016.10.18 是2016-4-29,间隔时间长达一年;
《评审不符合项整改报告 (5000字)》
《评审不符合项整改报告(5000字)》第一篇:评审不符合项整改报告(5000字)整改报告xx分析检测实验室(盖章)cnas评审组xx组长。
xx年7月25日~27日,以您为组长的的cnas评审组对本公司(实验室)进行了现场评审。
感谢评审组专家为实验室管理体系和检测技术所作的中肯地评价,更感谢您及专家组在评审过程中对实验室提出的宝贵意见和建议。
并开具了7个不符合项报告。
针对本次现场审核所发现的问题,实验室管理层给予了高度重视,评审结束后,总经理专门主持召开了有关人员会议,布置有关整改工作。
要求各部门对不符合项认真进行原因分析,制定整改计划和纠正措施,并明确了责任人和纠正的时间要求。
到目前,整改计划已基本完成,现将整改结果及见证材料报告如下,请专家组给予指正。
谢谢。
xx分析检测实验室(盖章)xx年8月30日整改计划一、整改要求:1.有关责任部门要针对本部门的不符合项进行原因分析,找出产生问题的根本原因,制定切实可行的纠正措施,并举一反三,防止类似的问题再发生。
并将纠正措施实施的有效证据报告质量负责人;2.质量负责人/技术负责人要逐一对不符合项纠正结果进行验证,确认各项纠正措施实施有效后,将证明材料汇总并上报给cnas评审组。
二、整改材料要求1.封面(写明对cnas现场评审不符合项整改报告并盖单位公章)2.整改报告3.不符合项整改概况4.不符合项整改见证材料第二篇:现场评审不符合项整改报告疾病预防控制中心资质认定现场评审不符合项整改报告疾病预防控制中心xx年08月20日现场评审不符合项整改报告书第三篇:食品实验室评审不符合项整改报告食品实验室资质认定评审整改报告编制人:xxx审核人:xxx签发人:xxxxx市粮油质量检测站xx市粮油质量检测站初评整改报告xx年8月6日至7日,江苏省食品实验室资质认定评审组组长许xx,专家黄xx、李xx等一行3人,依据《实验室资质认定评审准则》、《食品检测机构资质认定评审准则》,对我站进行了食品实验室资质认定初评审。
过程审核不符合整改报告
过程审核不符合整改报告一、项目背景公司项目在进行过程审核时发现了一些问题,对于这些问题进行了整改工作,并编写了整改报告,但是整改报告在审核时发现不符合要求,需要对其进行修改。
本文将对审核不符合整改报告的问题进行详细分析,提出相应的解决方案。
二、问题分析1.缺乏信息量整改报告中的信息量不足,对于问题的描述不够清晰明了,无法让人直观地了解问题的本质和影响范围。
包括没有准确阐述问题的发生时间、地点和相应的数据支持等。
2.缺乏问题分析整改报告没有对问题进行深入分析和原因追溯,没有找到问题的根本原因。
只是简单罗列问题,没有提供相应的分析思路和数据分析结果,导致整改报告的说服力不强。
3.解决方案不合理整改报告提供的解决方案没有充分考虑到问题的本质和复杂性,缺乏可行性和可操作性。
整改报告中的解决方案没有与问题的具体情况相匹配,并且没有考虑到相关的利益关系、资源限制等因素。
4.缺乏跟踪措施整改报告没有明确的跟踪措施,无法对整改工作进行有效的监督和管理。
没有建立相应的跟踪机制,无法及时了解整改工作的进展情况,导致问题无法及时解决和整改。
三、解决方案1.补充信息针对整改报告中的信息不足问题,需要增加相应的信息,包括问题的发生时间、地点和相关数据支持等。
通过补充信息,可以让人更加直观地了解问题的本质和影响范围。
2.深入问题分析针对整改报告中缺乏问题分析的情况,需要对问题进行深入分析和原因追溯。
通过分析思路和数据分析结果,找到问题的根本原因,从而为整改工作提供有力支持和指导。
3.拟定合理解决方案针对整改报告中解决方案不合理的问题,需要重新拟定合理的解决方案。
要充分考虑问题的本质和复杂性,与实际情况相匹配,并且考虑到相关的利益关系、资源限制等因素,确保解决方案的可行性和可操作性。
4.建立跟踪机制针对整改报告缺乏跟踪措施的问题,需要建立相应的跟踪机制,对整改工作进行有效的监督和管理。
可以通过定期开展整改进展会议、设置整改进展报告等方式,及时了解整改工作的进展情况,确保问题的及时解决和整改。
内审不合格项报告及整改
严重程度:□严重不合格■•般不合格审核组长确认/日期:
原.对相关人员进行培训
3.以后工作中严格要求相关人员按规范实施基础设备维护和保养
责任部门负责人/日期:
批准:
纠正措施完成情况:
1、已于2017-04∙20组织相关人员就基础设备维护和保养进行了培训。
2、按要求对工厂的基础设备进行维护和保养
实施人:责任部门负责人:
跟踪验证结果:
■纠正有效口无效
■纠正措施计划有效口措施计划无效
■纠正措施实施有效口措施实施无效
审核员/日期:
内审不合格项报告及整改
文件编号:
受审部门
生产部
部门负责人
陪同人员
发生问题地点
生产车间
审核员
审核日期
不合格事实陈述:
对工厂的生产设备(冲压机#6)未进行维护和保养
不符合:
■GB/T19001□GB∕T19022□CNCA-ΘΘC-0053C工厂质保能力要求
□GB∕T24001□GB∕T28001□法律法规及其它要求
审核不符合项整改措施及跟踪报告
审核不符合项整改措施及跟踪报告审核不符合项是指在执行项工作、任务或者管理过程中,发现和确认有不符合要求的问题存在。
为了确保质量管理体系的有效运行和改进,必须采取相应的整改措施并进行跟踪报告,以确保问题的解决和预防不良现象的再次发生。
一、审核不符合项整改措施:1.明确责任与担当:对于每一个审核不符合项,必须明确责任人,并明确其整改的具体任务和目标。
责任人要根据不符合项的性质和原因,制定相应的整改计划,并确保整改措施的可行性和有效性。
2.分析问题原因:对于审核不符合项,需要进行深入分析,找出问题产生的根本原因。
可能的原因包括人为失误、操作不当、设备故障、管理缺陷等。
只有找到问题的原因,才能采取正确的整改措施,避免问题再次出现。
3.制定整改方案:根据问题的原因和性质,制定相应的整改方案。
整改方案应该包括具体的行动计划、资源需求、时间安排等。
整改方案应该被明确记录,方便追踪和检查。
4.落实整改措施:根据整改方案,责任人应该主动行动,执行整改措施。
在整改过程中,应及时跟踪和检查整改进展,并记录整改过程中的任何问题和进展。
5.培训和教育:对于导致审核不符合项的操作人员,需要进行培训和教育,提高其质量意识和操作技能。
培训和教育可以帮助提高员工的整改能力,减少不符合项的发生。
二、跟踪报告:1.报告内容:跟踪报告应包括审核不符合项的整改情况、整改措施的效果评估、存在的问题和改进建议等。
报告应该以清晰的方式呈现问题的解决情况,并提供相关的数据和信息支持。
2.报告频率:跟踪报告应定期进行,以确保整改工作的持续进行和问题的解决。
报告的频率可以根据实际情况进行调整,但至少应该在整改措施完成后进行一次。
3.报告流程:跟踪报告应该按照一定的流程进行,并由相应的人员进行审核和批准。
报告的流程应该明确记录,以确保报告的有效性和可追溯性。
4.报告结果分析:报告应对整改措施的效果进行分析和评估。
如果整改措施取得了预期效果,则可以结束整改措施,并进行相应的总结和归档。
不符合项报告(范文3篇)
不符合项报告(范文3篇)不符合项报告(范文3篇)不贴合项报告(一):xx年xx月我司对xx年GSP体系运行情景进行全面内审,经过自查,除了合理缺项外,基本贴合质量体系运行的要求。
根据新版GSP要求,有以下主要几项不贴合新版GSP要求:1、冷藏设备:冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证;2、温湿度监测系统监测仪表没有按新版GSP要求合理安装监测点及校准;3、计算机系统没有按新版GSP要求进行更新升级。
4、计量器具没校正。
以上缺项下达了整改通知,现将整改情景汇报如下:一、冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证1、原因分析:公司冷库和冷藏车使用一向正常,原版GSP无此项资料要求,新版GSP提出要求后,公司xx年1月8日已与北京世控测控技术有限公司签订委托对冷库、冷藏车、保温箱进行验证的协议,由于该公司任务繁忙,直到xx年3月28日才验证完毕。
2、整改措施:①重新按新版GSP要求,制定冷库、冷藏车、保温箱验证工作计划;②成立了验证小组;③公司人员参与验证;④构成验证报告;⑤按照验证数据,修改冷库、冷藏车、保温箱质量管理制度和操作规程;⑥新购置二个保温箱,确保运输过程中冷藏药品温度贴合要求。
⑦附录一:冷藏冷冻药品的储存与运输GSP认证现场指导原则---冷藏车开通了远程监控能对冷藏药品在运输途中的温度能够及时进行自动记录及上传到电脑上且能自动报警。
3、整改效果:①xx年3月21日完成冷库、冷藏车、保温箱的验证工作,3月30日构成验证报告。
②冷藏车安装了温度远程监测软件。
③保温箱安装远程监控软件。
④经过专项内审,冷库、冷藏车、保温箱设施设备基本贴合GSP附录一冷藏冷冻药品储存与运输管理现场指导原则要求,能够充分保证冷藏药品的质量安全。
4、预防措施:①严格按GSP要求及冷藏设备管理制度要求,确保冷藏药品温度贴合要求。
②加强员工工作职责心,重视冷链药品的质量。
5、职责人:王丽华、黎燕梅、陈章。
6、完成时间:冷库验证xx年3月20日、冷藏车验证xx年3月28日、保温箱验证xx年3月28日。
不符合项整改报告
天津市食品药品监督管理局医疗器械处:2011年10月18日,局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。
在考核检查中,查出我公司在质量体系运行中存在的问题,并具体提出了12个方面的问题。
公司领导对此非常重视,及时召开了分析会,本着积极整改、举一反三、完善体系的整改原则按照质量体系控制程序立即采取了整改措施。
现将整改过程与整改内容汇报如下:一、10月20日,我公司组成内部审核组并召开《内部管理评审》首次会议,依据质量体系控制程序的《纠正与预防措施控制程序》,对局“质量体系考核”检查组现场查出的问题逐一对照、检查、分类并立即采取整改措施。
将存在的12个方面的问题分别填写《不合格项目报告单》,责成负责人嫌弃整改并提交此次内审末次会议审核。
二、12个不合格项的整改情况:1、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述,即:“企业现场未能提供产品的作业指导书、检查规范;检查时企业提供材料中产品名称与注册检验报告的名称不符;申请注册的产品具体治疗功效,但在工业文件中对治疗用水未作要求”。
分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。
针对不合格的纠正措施:立即责成办公室提供作业指导书、检查规范;已将产品名称与注册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求。
纠正措施的处理情况:已经提供作业指导书、检查规范;已经产品名称与注册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求(详见附件)。
2、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述,即:“企业建立的采购控制程序文件中对采购物资的分类不明确,未将外协的资料进行分门类,不能对采购物资有效控制”。
分析不合格的原因:公司的采购控制计划已确定,属于规范化管理,没有形成文件。
针对不合格项的纠正措施:公司将采购程序控制文件中的采购物资明确分类,将外协的资料分门类。
检验科不符合项整改报告范文
检验科不符合项整改报告范文检验科不符合项整改报告尊敬的领导:经过对我科室的内部自查和外部评估,我们发现了一些不符合项,并已及时采取了整改措施。
现将整改情况报告如下:一、不符合项描述及原因1. 实验设备未按规定进行定期校准原因:由于疏忽和工作量过大,我们未能按时对实验设备进行定期校准。
2. 样品标识不规范原因:在样品测试过程中,我们未能严格按照标准要求对样品进行标识。
3. 数据记录不完整原因:由于一些操作环节上的疏忽,我们未能完整记录实验数据,导致数据完整性不够。
二、整改措施为了解决上述不符合项,我们立即采取了以下整改措施:1. 设立设备管理制度我们成立了设备管理小组,负责制定设备定期校准的计划,并对设备进行定期维护和校准,确保设备的运行状态和准确性。
2. 更新样品标识规范我们重新制定了样品标识的管理规范,规定了样品的命名格式、编号方式,以及相应的记录要求,确保样品的追溯性和标识准确性。
3. 加强数据记录管理我们建立了数据记录的管理流程,要求每位工作人员在实验过程中及时记录关键数据,并进行相互核对,确保数据的完整性和准确性。
三、整改效果评估我们对整改措施进行了全面有效的实施,并在一定时间内进行了跟踪管理,取得了一定的整改效果。
1. 实验设备定期校准我们按照设备管理制度的要求,对实验设备进行了定期维护和校准,确保设备的运行状态和准确性。
2. 样品标识规范执行情况良好我们对样品标识的规范进行了培训和落实,并进行了监督检查,确保样品的标识准确规范。
3. 数据记录完整性提升我们对数据记录管理流程进行了严格执行,并加强了对数据记录的审核和核对,确保数据的完整性和准确性。
经过以上整改措施的实施和效果评估,我们对科室的不符合项已经取得了较好的整改效果。
四、下一步工作计划为了进一步提升科室工作质量和符合项的水平,我们将继续采取以下措施:1. 加强内部培训我们将加强内部培训,提高员工的业务素质和工作技能,确保工作人员能够更加规范和准确地执行相关操作。
不符合项整改措施(共6篇)
不符合项整改措施(共6篇)不符合项整改措施(共6篇)第1篇3C不符合项整改措施整改措施根据7258-标准中8.5.3条例光束照射位置要求,对检测线检验作业指导书编号NEOC-PG-QJ-011,进行修改,明确前照近光灯照射在10M的屏幕上,光束明暗截止线转角或中点的高度应为0.6H-0.8H,确保在检测时满足国家标准要求;并对相关工作人员进行标准培训,加以了解熟悉相关标准,杜绝再次发生此类情况。
原因分析由于对7258-标准认识程度不够,使得编写检测线检验作业指导书编号NEOC-PG-QJ-011时,没有明确前照近光灯光束明暗截止线转角或中点的高度。
第2篇不符合项整改报告不符合项整改报告编号JC 大连中信建筑设计装饰工程有限公司二00八年三月纠正措施及整改实施情况的报告质量管理体系运行三年来,公司采取纠正措施,不断纠正质量管理体系和施工过程中的不符合,使质量管理体系得到了持续改进,使工程质量得到了稳定提高。
在本次内审中,共发现了两项不符合,对二项不符合,均采取了纠正措施,及时补充,消除了不符合存在的原因。
其中材料部针对工程合格供方的提供资料未做评定,学_了标准7.4条款和公司相关规定,采取措施对现有工程供方进行了全面分析。
综合部对人员培训方面记录不全面,针对此,也进行了相应条款的学_。
另外针对去年外审的不符合项,公司在当时已做了纠正措施报告。
采取了有效的纠正措施,经跟踪验证,上述问题未再发生。
质管部年3月第3篇不符合项整改报告不合格项的整改报告天津市食品药品监督管理局医疗器械处年10月18日,局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。
在考核检查中,查出我公司在质量体系运行中存在的问题,并具体提出了12个方面的问题。
公司领导对此非常重视,及时召开了分析会,本着积极整改.举一反三.完善体系的整改原则按照质量体系控制程序立即采取了整改措施。
现将整改过程与整改内容汇报如下一.10月20日,我公司组成内部审核组并召开内部管理评审首次会议,依据质量体系控制程序的纠正与预防措施控制程序,对局“质量体系考核”检查组现场查出的问题逐一对照.检查.分类并立即采取整改措施。
不符合项整改报告模版(优秀6篇)
不符合项整改报告模版(优秀6篇)不符合项报告篇一12月我厂向省局认证监管处提出换证复查申请,201月13日省局评审组对我厂进行了换证复查评审,在评审过程中,发现了8项不贴合项,针对评审组指出的不贴合项,我厂高度重视,立即组织实施整改,现整改完毕,就整改情景报告如下:不贴合项一:更-衣室私人物品与工作服混放原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚;整改措施:里间更-衣室不再放置任何个人物品或衣服,在外间单独放置;整改完成(自检验收情景)情景:个人物品和衣服放在外间,里间更-衣室放置和更换工作服,到达卫生要求;相关证明附件:见照片一。
不贴合项二:洗手消毒处为手动龙头原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,忽视硬件设施要求;整改措施:已更换为脚踏式水龙头整改完成情景(包括自我检查验收情景):能够做到手不接触龙头,到达卫生要求;相关证明附件:见照片二。
不贴合项三、八:内外包装在同一区域加工、不一样区域工作服未区分;原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,忽视不一样卫生区域应分开控制卫生;整改措施:隔断车间,分内包装操作区域和外包装操作区域单独管理,整改(自检验收情景)情景:整改后做到来物流不交叉、人员不串岗、气流不贯通,贴合卫生要求;相关证明附件:见照片三。
不贴合项四:加工车间灯无防爆设置;原因分析:对食品生产企业卫生要求重视不足,硬件更新不及时;整改措施:更换有防爆罩的日光灯;整改(自检验收情景)情景:光照充足,如灯管爆裂不会散落到车间或产品上,贴合卫生要求;相关证明附件:见照片四。
不贴合项五:成品库存放产品无信息标识;原因分析:仓库保管对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,内部监管不严格;整改措施:印刷标识卡,成品库所有产品明确标识;整改(自检验收情景)情景:已标识清楚;相关证明附件:见照片五。
不贴合项六:内包装库存有礼品袋等物品;原因分析:对内包装管理重视不够;整改措施:将礼品袋等其它物品转移到其他仓库;整改(自检验收情景)情景:已将其它物品转移,经检查整改措施有效;不贴合项七:厂区平面图局部与实际不符。
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划,根据验收协议进行验收,并保持记录;
应加强模具管理的系统性和有效性,如:
1、未见模具维护保养作业指导书;
2、未对模具的开合模数进行统计;
3
体系审核
2016.10.17- 3、模具履历信息不完整,抽查YAE后保下段2015-5-30进行一次保养,之后再次对定模镜面进行抛光处理的日期 2016.10.18 是2016-4-29,间隔时间长达一年;
质量、物流
6-未定义本地化的不合格品处理流程,未定义质量报警等机制本地化的流程
7-不合格品评审表中要求返工返修需要相关人员的确认签字,但是实际无人员后续确认,如门槛不合格品,
2016-5-22,判定需要返工返修,但是后续的跟踪验证部分空白
8-有产品放行人员的确认项目,未明确定义产品放行的职责权限
9-处理不合格品/呆滞品无时效性的规定,依靠与客户的沟通,如客供仓库内的待报废产品,较长时间未进行处
பைடு நூலகம்
报告未见(要求停机超过2小时有8D报告);
2
体系审核
2016.10.17- 5、未见外包三级维护设备的清单,包括维护内容和周期信息,部分维护保养验收单无设备和安全工程师签字确 2016.10.18 认;
工程
6、1#注塑机夏季生产1小时候后点触屏会死机,无法查阅和调整参数,生产报修,但设备维修记录中未见此问
质量
生产计划的管控、安全库存的管控、盘点需要完善的部分,如:
14
体系审核
2016.10.172016.10.18
1-物料计划人员在计划物料时合格率的依据还主要依靠经验值,未使用实际值 2-粒子的安全库存中的低库存设置是0,如PP-2525粒子,不符合客户3天库存的要求,(实际库位上的看板是有高 低库的设置),库位看板的设置与生产计划的物料控制依据不对应,有设置误差的风险
注塑
5
体系审核
2016.10.172016.10.18
YAE前保标牌孔冲孔机设备未得到有效管理,设备积灰严重,储物盒内堆放着各种垃圾;
注塑
6
体系审核
2016.10.17- 仓库内自喷漆存储场地布局不合理,暂停使用的自喷漆和正常漆布局规划相邻存放,特别是暂停使用自喷漆无法 2016.10.18 达到预防误使用的管理要求;
生产计划
3-生产计划的应急方案是2016.5制定的,人员有变动,未及时更新
岗位要求和人员培训方面的策划和记录还有需要改善的部分,如:
15
体系审核
2016.10.17- 1-岗位培训,未策划相关的评估方式,无评估结论,人员的培训效果不明了,人员培训后的技能运用到工作中的 2016.10.18 结果存在风险
题;
建议:所有的点检表和预防性维护工单应有对应的标准化作业单;所有的停机时间被记录,并分类进行月度汇总
分析,针对TOP项列入问题清单中予以改进;超过2小时停机的故障应第一时间进行8D报告的分析,而不是每月底
进行;所有的应急维修记录应按设备分类汇总,并易于检索,达到有效追溯履历的目的;外包维护应建立年度计
工程
进料检验的判定需要完善,如:
9
体系审核
2016.10.172016.10.18
1-PP-2525粒子,批次X201506021,需要供应商提供的产品质量报告,无供应商的检验合格的认可签字或签章 2-PP-2525粒子,批次是X201504043,进行了试生产,试生产记录未填写批次号,无法与该批次对应 3-现场没有设置进料检验的待检区,无待检区,物料是先放入库位后再检验,并未按规定进行
7-检具的MSA未做,其他仪器的MSA未按照规定的MSA清单进行计划
质量
供应商的管理方面需要完善,如:
13
体系审核
2016.10.17- 1-生产计划反应的SC20的交货不及时问题,在10.11月的供应商考评中都未提及,实际上供应商在这两个月因为 2016.10.18 人员问题,交货是有问题的,公司还有派员工进行支援
5-转移的有转移单,如YAE检具,但是闲置的未做总账的记录和处理,如SC20等检具
6-许多检具实际有维护保养,但是保养计划中的保养项目和实际保养记录不一致,存在有计划未保养,还有有保
养无计划,如计划中的YN5两幅检具,无保养记录,实际完成状况却OK,3月份保养得SC29、M20的两套、SC20三
套、YAE两套
4、每月针对模具进行故障柏拉图分析,但未见针对Top项问题进行相关的改进措施,如现场查见漏水问题4月份
造成停机300多分钟,5月份造成停机450多分钟,问题呈上升趋势;
建议:同设备管理。
工程
4
体系审核
2016.10.17- 注塑目前使用的加料记录表无法满足控制计划上烘料≥1小时才能进行正常生产的要求(此项为去年不符合 2016.10.18 项);
3、未见封样件清单;
发现部门 Come to Light Dept.
质量
应加强设备管理的系统性和有效性,如:
1、未见设备预防性维护保养的标准化作业单;
2、未见设备点检作业指导书;
3、停机时间统计表显示5/20有80分钟设备故障,但在设备维修保养记录表中未见;
4、问题的分析不够及时,如6/4有150分钟设备故障,但在反应计划中未见,设备维修保养记录表中也未见,8D
3-处理不合格品/呆滞品无时效性的规定,依靠与客户的沟通,如不合格品YAE清洗器盖板左右,8月份停用的呆
滞料,现在还未处理
11
体系审核
2016.10.17- 4-供应商不合格品,未按规定进行评审,就退回给供应商,如2016.5.27退货的YAE后雾灯、前保高配格栅等 2016.10.18 5-不合格品的标识未张贴,如待报废区YAE清洗器盖板三箱上面放置的待报废的格栅,无任何不良标识
仓库
7
体系审核
2016.10.172016.10.18
进料检验项目应结合供应商实际质量表现进行有效策划,如,装配现场抽查3个YAE产品外协件的模具钟信息均 存在问题:前保支架无模具钟信息;前保雾灯支架无2016年2至5月的模具钟信息,但有2016年6月的模具钟信息 。
装配
8
体系审核
2016.10.17- 防错装置验证管理不够有效,如:YAE后保雷达支架安装应对设备在生产前进行防错装置的验证,但目前控制计 2016.10.18 划和FMEA中均未见相关内容,设备点检中只写明需要进行防错点检,但未见具体如何进行防错验证的操作方法。
3-2016年至今未进行工位器具的盘点
发现部门 Come to Light Dept.
包装
内部审核及质量模块的推动方面还需要改善的部分,如:
1-3月份需要做的M20S未完成现场审核
19
体系审核
2016.10.17- 2-有针对产品审核的问题点进行汇总,但是无针对产品审核的问题点进行专案的原因分析和改善措施,只是放在 2016.10.18 日常问题点清单中进行管理,无法确认是否是产品审核时发生的问题,在数据统计、原因分析和后续的措施跟踪
严重不合 一般不合
问题 序号
审核 类型
审核 日期
问题内容
No.of Type of Problem Audit
Date of Audit
Content of Problem
自制件封样件管理失效,如:
1
体系审核
2016.10.17- 1、抽查YAE后保下段注塑封样件,过期(封样日期2014.8.25,有效期半年); 2016.10.18 2、封样件存放凌乱,积灰严重;
4-仓库里有PP-2525粒子,批次是X201504043,外包装已严重破损,不符合收货要求,未进行拒收
质量
问题 序号
审核 类型
No.of Type of Problem Audit
审核 日期
Date of Audit
问题内容 Content of Problem
发现部门
Come to Light Dept.
内部针对该问题提出了解决的方案,文件还未修改受控
物流
不合格品的隔离标识、处理方式、时效性需要完善,如:
1-仓库里有一袋YAEpp-2525的粒子,批次是X201504043,包装桶已经严重变形,不符合原料的包装状态,收货时
应该属于不合格品,未见相关的不合格品信息及后续流程
2-仓库里有两袋PP-1520的粒子,15-5-17过期,还放置在正常粒子仓库,没有隔离,也未做不良标识
中无数据的支持
3-2015年的内审行动计划的完成状态都是绿色,但跟踪表后面的追踪结果和追踪日期多数空白,未及时更新内容
质量
编制: 董世海 日期: 2016.10.19
No.of Type of Problem Audit
审核 日期
Date of Audit
问题内容 Content of Problem
包装管理方面还需要改善的部分,如:
18
体系审核
2016.10.17- 1-2016年的包装台账未建立,2015年的包装台账有 2016.10.18 2-已报废的工位器具未及时更新到包装台账中
理,呆滞占用库存
试验设备的管理、测量系统分析需要完善,如:
1-检查设备无点检项目,如电子称、卡尺等
2-注塑区域的光照未鉴定,检验区域的光照未鉴定
3-检具验证报填写告中有结果合格,在验证报告下面的时间一栏未填写,如YAE后保下段总成的管理卡,验证日
期未签字,2014年的验证记录未登录
12
体系审核
2016.10.17- 4-有周期校验的计划,但是2015年11月之前需要校验的有3个检具,至今未做校验,而且都在正常使用,如 2016.10.18 YAE,SC20等项目,检具的精度校验报告中无结论,如YAE后保险杠的校验报告
仓库物料的防护、先进先出需要完善,如: