植入级PEEK材料可代替人体骨骼

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peek材料颅骨修补

peek材料颅骨修补

peek材料颅骨修补颅骨修补是一种外科手术技术,用于修复颅骨缺损。

这种手术常常用于颅骨外伤、颅骨肿瘤切除后以及颅骨畸形等情况下,来恢复颅骨的结构和功能。

随着医学技术的不断进步,现在使用的一种修复颅骨缺损的材料被称为peek材料。

peek材料是一种特殊的合成聚合物,具有优异的力学性能和生物相容性。

它非常轻便和耐用,被广泛应用于颅骨修补手术中。

首先,peek材料具有良好的力学性能,可以提供足够的支持和保护给颅骨。

颅骨是保护大脑的重要组成部分,通过使用peek材料修复颅骨缺损,可以重建颅骨的形态和功能。

peek 材料能够承受和分散头部的冲击和压力,减少受伤风险,同时保护脑组织。

其次,peek材料具有良好的生物相容性。

生物相容性是指材料与生物体组织相互作用的能力,peek材料具有较低的组织刺激性和不良反应风险。

它能与周围组织融合,促进血管生成和骨再生,从而加速颅骨愈合过程。

此外,peek材料还能有效抵抗感染,减少术后并发症的发生。

最后,peek材料的使用也非常方便。

它可以根据患者的具体需要来制作成不同形状和尺寸,以适应不同大小和位置的颅骨缺损。

手术过程中,医生可以直接将peek材料放置在缺损部位,通过螺钉或针线固定,使其稳定在正确的位置。

peek材料的植入操作简单,不需要额外的手术步骤或材料。

综上所述,peek材料是一种理想的颅骨修补材料。

它具有良好的力学性能和生物相容性,能够提供支持和保护颅骨,并促进颅骨愈合。

使用peek材料进行颅骨修补手术,可以有效减少手术风险和并发症。

随着医学技术的进一步发展,peek材料在颅骨修补领域的应用前景将会更加广阔。

医用peek材料国家相关政策

医用peek材料国家相关政策

医用peek材料国家相关政策医用PEEK(聚醚醚酮)是一种生物相容性良好的高性能聚合物材料,在医疗器械和植入物中有着广泛的应用。

随着人们对健康的关注和医疗技术的不断发展,许多国家都出台了相关政策和标准来规范和促进医用PEEK材料的应用和发展。

以美国为例,美国食品药品监督管理局(FDA)对医用PEEK材料的应用有着严格的监管要求。

根据FDA的政策,医用PEEK材料必须符合一系列的规定和标准才能被批准用于医疗器械和植入物中。

首先,医用PEEK材料必须具备良好的生物相容性,不能产生有害物质对人体造成损害。

其次,医用PEEK材料必须具备良好的机械性能和耐久性,能够满足各种医疗器械和植入物的使用要求。

此外,医用PEEK材料必须具备良好的耐温性和化学稳定性,能够在各种临床环境下进行安全可靠的使用。

在欧洲,医用PEEK材料的应用也受到一系列的政策和标准的规范。

欧洲联盟(EU)通过了一系列的指令和法规,对医用PEEK材料的应用和质量进行了详细规定。

例如,欧洲联盟委员会(EU Commission)颁布了关于医用材料的指令,明确了医用PEEK材料的制造、标记和使用要求。

此外,欧洲联盟还设立了标准技术规范委员会(CEN)来制定医用PEEK材料的相关标准,确保医用PEEK材料的质量和安全性得到有效保障。

在亚洲地区,医用PEEK材料的应用和发展也受到相关政策和标准的规范。

例如,中国国家卫生健康委员会(NHC)颁布了《医疗器械注册管理办法》,明确了医用PEEK材料的注册和备案要求。

根据该办法,医用PEEK材料必须通过国家认可的测试机构进行生物安全性和生物相容性等方面的评价,以确保其能够安全有效地应用于医疗器械和植入物中。

同时,中国国家药品监督管理局(NMPA)还设立了医用器械注册审核中心,加强医用PEEK材料的监管和管理。

除了上述的国家相关政策和标准,许多其他国家也在积极推动医用PEEK材料的应用和发展。

例如,日本、韩国、澳大利亚等国家都出台了一系列的政策和标准来规范医用PEEK材料的应用,促进医疗器械和植入物的创新和发展。

peek聚醚醚酮用途

peek聚醚醚酮用途

peek聚醚醚酮用途
聚醚醚酮(PEEK)是一种特种高分子材料,具有优良的耐高温、耐腐蚀、耐疲劳、阻燃等性能,因此在航空航天、医疗器械、工业领域等方面有广泛的应用。

在航空航天领域,PEEK可用作飞机内部零件,如舱门把手、控制面板等。

在医疗器械领域,PEEK可用于制造人工骨修复骨缺损。

这是因为PEEK具有较好的生物相容性和机械性能,能够模拟人体骨骼的强度和韧性。

在工业领域,PEEK主要用于高温和腐蚀环境下,如石油、化工、食品加工等领域。

PEEK可以用于制造管道、阀门、密封件等零部件,能够承受恶劣的工作环境并保持良好的性能。

此外,PEEK还可以用于制造汽车零部件、电子设备零部件等。

总之,由于其优异的性能和广泛的应用领域,PEEK已成为一种非常重要的高分子材料。

PEEK材料在医疗和航空领域的应用

PEEK材料在医疗和航空领域的应用

PEEK材料在医疗领域和航空领域中的应用材料导读:聚醚醚酮,英文名称polyetheretherketone(简称PEEK),是一种具有耐高温、自润滑、易加工和高机械强度等优异性能的特种工程塑料,可制造加工成各种机械零部件,如汽车齿轮、油筛、换档启动盘;飞机发动机零部件、自动洗衣机转轮、医疗器械零部件等。

★材料型号:VESTAKEEP Care M20G★材料厂家:EVONIK/赢创★材料类别:PEEK★材料用途:医疗| 脊柱植入| 融合器基本要求:1.主流医疗认证和ASTMF1717, ASTMF1798 和ASTMF2077测试2.可透X射线,生物形容性,抗菌性,并可长期植入人体3.优异的机械性能和跟骨骼相似的弹性模量4.具有螺纹和齿型结构5.材料性能稳定6.有植入人体的成功应用案例材料特性1.赢创PEEK材料符合FDA,USP等主流认证。

并且产品通过ASTMF1717, ASTMF1798 和ASTMF2077测试2.PEEK材料具有可透X射线,生物形容性,抗菌性,可以植入人体超过30天以上3.非填充PEEK模量可达3500Mpa以上,弹性模量与骨骼相似4.适合注塑工艺成型,可以加工螺纹和齿型结构5.PEEK属于特种工程塑料,性能超级稳定6.PEEK制品目前已被广泛应用于各种医疗产品中☆材料规格:VICTREX90HMF40☆材料厂家:VICTREX/威格斯☆材料基材:PEEK+40%CF☆产品名称:航空航天| 空客A350-900| 舱门支架基本要求:1.ULV0阻燃并且满足低烟量2.具有极佳并且可靠稳定的机械性能3.耐高低温并且耐化学腐蚀4.能够注塑成型5.综合成本和重量都低于铝合金方案6.供应稳定材料特性:1.PEEK材料具有天然的阻燃和低烟量特性2.90HMF40是添加了40%CF增强的规格,机械性能非常卓越3.PEEK使用温度可以达到260度,并且能够抵御各种酸碱和油性化学品4.90HMF40可以使用注塑成型5.比铝合金方案重量和成本减少40%6.VICTREX是全球最大的PEEK供应商,货源充足。

多孔金属植入材料在骨科的应用

多孔金属植入材料在骨科的应用

多孔金属植入材料在骨科的应用杨军;杨群【摘要】因外伤、肿瘤、感染等原因造成的骨缺损是骨科临床常见疾患,目前解决这一问题的主要方法为自体骨移植或同种异体骨移植.自体骨移植主要存在取骨量有限,造成附加损伤,感染,出血等缺陷.同种异体骨存在价格昂贵,免疫排斥反应等问题.此外,多种骨材料替代物也越来越多地应用于研究和临床,比如羟基磷灰石,生物陶瓷等.近年来,多孔金属材料由于其良好的生物相容性,较好的抗压强度和与骨接近的弹性模量等优点逐渐成为研究热点.本文针对多孔镁、多孔铁、多孔镍、多孔钽、多孔钛等不同材质的多孔金属材料,对其构建方法、理化特性、基础研究、临床应用等方面进行综述.%Bone defect caused by trauma, tumor and infection is a common disease in orthopedics.Autogenous and allograft bone graft is mainly limited by the amount of graft bone, additional damage, infection, bleeding, immune rejection, etc.A variety of bone substitutes have also been increasingly used in clinical research, such as hydroxyapatite and bioceramics.In recent years, porous metal materials have gradually become the focus of research because of their good biocompatibility, good compressive strength and similar elastic modulus with bone.In this paper, we reviewed the construction methods, physicochemical properties, basic research and clinical application of porous metal materials such as porous magnesium, porous iron, porous nickel, porous tantalum and porous titanium.【期刊名称】《大连医科大学学报》【年(卷),期】2017(039)004【总页数】6页(P397-402)【关键词】骨缺损;植入材料;多孔金属【作者】杨军;杨群【作者单位】大连医科大学附属第一医院脊柱外科,辽宁大连 116011;大连医科大学附属第一医院脊柱外科,辽宁大连 116011【正文语种】中文【中图分类】R687.3+2多孔金属材料是近年来骨科植入材料领域的研究热点之一,虽然其材质多种多样,但它们都有着同样的开放多孔结构,这就可以使新生骨长入其中,从而维持内植物的稳定性。

PEEK材料简介

PEEK材料简介

PEEK材料简介聚醚醚酮,英文名称polyetheretherketone(简称PEEK),它是分子主链中含有链节的线性芳香族高分子化合物。

其构成单位为氧-对亚苯基-氧-羰-对亚苯基,是半结晶性、热塑性塑料。

总的来说聚醚醚酮(PEEK)树脂是一种性能优异的特种工程塑料,与其他特种工程塑料相比具有更多显著优势,可以在260度的高温下正常工作、机械性能优异、自润滑性好、耐化学品腐蚀、阻燃、耐剥离性、耐磨性、不耐强硝酸、浓硫酸、抗辐射、超强的机械性能可用于高端的机械、核工程、医疗和航空等科技。

PEEK产品特性PEEK(聚醚醚酮)塑胶原料是芳香族结晶型热塑性高分子材料,具有机械强度高、耐高温、耐冲击、阻燃、耐酸碱、耐水解、耐磨、耐疲劳、耐辐照及良好的电性能。

耐高温PEEK树脂具有较高的熔点(358℃),连续使用温度为260℃。

机械特性PEEK(聚醚醚酮)塑胶原料树脂具有良好的韧性和刚性,它具备与合金材料媲美的对交变应力的优良耐疲劳性。

发烟性测量由塑料燃烧所产生烟尘的标准为ASTM E662,此标准是采用美国国家标准局(NBS)的烟尘实验室,以比光学密度为单位,测量由标准形状样品燃烧生产的烟尘的可见光暗淡程度,该测试可以在持续燃烧(有火焰)或燃烧中断(无火焰)的情况下进行,在塑料中PEEK具有最低发烟性。

毒气逸散性PEEK与很多有机材料相同,在高温分解时,PEEK主要产生二氧化碳和一氧化碳,使用英国航行器测试标准BSS 7239可以检测到极低浓度的毒气逸散,这种检测过程需要在1立方米的空间内完全燃烧100克样品,然后分析其中所产生的毒气,毒性指数定义为在正常情况下产生的毒气浓度综合与30分钟可以使人致命的剂量之比,PEEK450G的指数为0.22,且没有检测到酸性气体。

*稳定性PEEK塑胶原料具有优越的尺寸稳定特性,这对某些应用来说有的很重要。

温度、湿度等环境条件的变化对PEEK零件的尺寸影响不大,可以满足对尺寸精度要求比较高工况下的使用要求。

植入级peek成型工艺

植入级peek成型工艺

植入级peek成型工艺引言植入级PEEK成型工艺是一种先进的工艺技术,用于生产高性能聚酰亚胺(PEEK)制品。

该工艺通过将PEEK粉末注入模具并施加高温高压,使其变形成为所需的形状。

本文将对植入级PEEK成型工艺进行全面、详细、完整且深入地探讨。

植入级PEEK成型工艺的原理植入级PEEK成型工艺是一种热塑性成型工艺,其原理基于PEEK材料的热流动性。

在高温高压的环境下,PEEK粉末会熔化并填充模具中的空腔,然后通过冷却固化成为所需形状。

植入级PEEK成型工艺的特点是成型过程中不需要使用溶剂,因此可以避免溶剂对环境的污染。

植入级PEEK成型工艺的步骤植入级PEEK成型工艺通常包括以下步骤:1.准备PEEK粉末:PEEK粉末是成型工艺的原料,需要事先准备好。

2.加热和压缩:将PEEK粉末注入模具,并施加高温高压使其熔化并填充整个模具空腔。

3.冷却和固化:在一定的时间内,保持模具的高温高压状态,使PEEK粉末冷却并固化成为所需形状。

4.脱模和后处理:冷却后,将成型品从模具中取出,并进行必要的后处理工艺,如修整、清洁等。

植入级PEEK成型工艺的优势植入级PEEK成型工艺具有以下优势:•高性能:PEEK材料具有优异的力学性能、耐热性、耐化学性等特点,在高温、腐蚀等恶劣环境中表现出色。

•复杂形状:植入级PEEK成型工艺可以生产出复杂形状的制品,满足不同领域的需求。

•精确度高:由于成型工艺中使用高温高压,植入级PEEK制品具有较高的尺寸精确度和表面质量。

•节约原料:植入级PEEK成型工艺可以最大限度地利用PEEK粉末,避免浪费。

植入级PEEK成型工艺的应用领域植入级PEEK成型工艺广泛应用于以下领域:医疗器械•人工关节:植入级PEEK制品具有生物相容性好、耐磨性强等特点,适用于人工关节等医疗器械。

•脊柱植入物:植入级PEEK制品在脊柱植入物中应用广泛,可以提供良好的支撑和稳定性。

航空航天•发动机部件:植入级PEEK制品在航空航天领域中用于制造高温、高压环境下的发动机部件,具有良好的耐热性和耐腐蚀性。

赢创饱和聚酯LH826-29N技术指标

赢创饱和聚酯LH826-29N技术指标

赢创饱和聚酯LH826-29N技术指标赢创针对医疗技术市场开发出了一款新型骨传导性聚醚醚酮(PEEK)材料,可改善人体骨骼与植入物之间的融合性。

由此,赢创正式推出了其基于PEEK的新一代植入材料,该新产品系列将在VESTAKEEP Fusion品牌下进行销售。

帮助骨骼更快愈合,提升生活质量:赢创正在开发一款基于聚醚醚酮(PEEK)的新型骨传导植入物材料,可用于医疗技术领域。

帮助骨骼更快愈合,提升生活质量得益于一种特殊的功能性添加物(双相磷酸钙),全新PEEK生物材料VESTAKEEP Fusion拥有骨传导特性,能使骨细胞更快地附着于植入物,促进骨骼与植入物之间充分融合,即骨整合,从而加快骨融合与康复的速度。

作为赢创全新PEEK生物材料VESTAKEEP Fusion系列的首款产品,VESTAKEEP iC4800具有出色的机械性能,与人体骨骼非常相似。

与其它基于PEEK的医疗用高性能聚合物相同,这种新开发的生物材料在X射线或核磁共振成像(MRI)等成像过程中不会产生任何伪影,而添加物在成像过程中生成的自然影像可帮助精确定位并观察融合过程。

针对客户特定需求,开发生物材料赢创医疗器械和系统市场负责人Marc Knebel表示:“全新PEEK 生物材料VESTAKEEP Fusion系列的推出是我们在产品组合战略发展方面迈出的重要一步。

得益于赢创几十年来在聚合物化学领域的专业知识与全球创新和生产网络,我们可为患者提供独一无二的产品,从而极大改善他们的生活质量。

”除了VESTAKEEP iC4800,赢创还将在全新PEEK Fusion产品系列中为客户开发具有生物活性的、更加独有的、针对客户特定需求的生物材料,即VESTAKEEP Fusion Select产品。

这些产品根据既有的骨传导性物质库进行开发,并将与客户紧密合作。

医用植入材料分类

医用植入材料分类

医用植入材料分类医用植入材料是指经过人工加工和设计,用于修复、替代或增强人体组织功能的材料。

它们被广泛应用于骨科、牙科、心血管、神经等医疗领域,具有重要的临床价值和应用前景。

根据其组成、用途和材料特性,医用植入材料可以分为不同的分类。

一、金属类植入材料金属类植入材料具有良好的力学性能和生物相容性,常用于修复骨骼缺损、牙科种植和血管支架等。

常见的金属类材料有钛合金、不锈钢、镍钛合金等。

钛合金由于其轻便、高强度和优异的生物相容性,在医用领域得到广泛应用。

二、生物降解类植入材料生物降解类植入材料是指在人体内可以逐渐降解、被吸收或代谢的材料,不需要二次手术进行取出。

这种材料可以为组织提供支撑和保护,并帮助组织恢复正常功能。

常见的生物降解类材料有聚乳酸(PLA)、聚羟基乙酸(PHA)等。

它们可以用于缺损骨折的修复、软骨组织修复、腱骨修复等。

三、聚合物类植入材料聚合物类植入材料是指由聚合物构成的材料,具有多样的形态和性质,可以满足不同的植入要求。

聚合物类材料在医学上具有良好的生物相容性、柔韧性和可塑性。

常见的聚合物类材料有聚乙烯醇、聚乳酸、聚己内酯等。

它们在软组织修复、心脏血管修复和腹腔手术等方面应用广泛。

四、生物活性类植入材料生物活性类植入材料是指能够与人体组织进行活性相互作用的材料。

这些材料可以释放出生长因子、药物或其他活性物质,促进组织的生长和修复。

常见的生物活性类材料有羟基磷灰石、骨水泥等。

它们在骨组织修复、牙科种植和软组织修复中具有重要的应用作用。

五、复合类植入材料复合类植入材料是指由多种材料组合而成的材料。

通过优势互补,它们可以兼具多种特性,如生物相容性、生物活性和力学性能等。

常见的复合类材料有聚乳酸-羟基磷灰石、聚乳酸-聚己内酯等。

复合类材料的开发和应用为医疗领域带来了更多的选择。

总结起来,医用植入材料根据其材料特性和应用领域可以分为金属类、生物降解类、聚合物类、生物活性类和复合类等不同分类。

聚醚醚酮(PEEK)在医疗领域应用前景广阔

聚醚醚酮(PEEK)在医疗领域应用前景广阔

随着 对 P E E K 了解 的深入 ,其 应用 由最初 的椎 间融 合 的 变化 时 ,例 如 冬 季 室 内外 温差 ,金属 颅 骨 板 出色 的导 热
器 扩展 到骨 科 、 颅颌 面 外科 、口腔修 复及 众 多创 新 植入 产 品。 性令 患者 感到 疼痛 和不 适 『 3 1 。
但 是 ,随着 P E E K 的诞生 ,这 种格 局被 打破 。那 么 ,P E E K 入 椎 间 融 合器 替 代 。 融 合器 在 相 邻椎 骨 间提 供 骨 性 连接 。 有 哪些 出众 的性 能和优 势 呢? ( 1 )X射 线可 穿透 性 与 金 属 比,P EE K是 x 射 线穿 透 性 ,具 有 良好 的可 视 性 : a ) x 光 片 无伪 影 . b )实 现在 CT扫 描 或核 磁 共 振成像 融 合器 呈解 剖 型 ,表面 锯齿 结构 提供 较高 的 “ 初始 稳 固性 ” ,
健 康 长久 。 ( 3 )出色 的生 物相容 性
生 物相 容 性 是一 种 材料 是否 适 合人 体 植 入 的最 基 本 的 具 有更 高 的强度 Ⅲ 。
要 求 ,必 须 无细 胞毒 性 、诱变 性 、致癌 性 ,且 不 引发过 敏 。
研 究 者们 尝 试对 P EE K 材料 改 性 ,应 用 于 人造 关节 l 】 ]
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中国医疗器械信 息 C h i n a Me d i c a l D e v i c e L n f o r ma t i o n
骨科
缝 线铆钉 用 于治疗 肩 袖或 韧带 撕裂 或 其他 关节 内损 伤 。
金 属铆钉 易 出现松 动 、拔 出和软 骨损 伤 等并发 症 。而 P E E K
铆 钉 可 以避 免 这 些 问题 。 同时 与 可 吸 收 铆 钉 相 比,P E E K

PEEK特性及应用

PEEK特性及应用

PEEK的特性及用
张泽华
2013034227
聚醚醚酮 (PEEK)是英国 ICI公司于 1977年开发成功 并于 80 年代初期由英国 Victrex公司实现工业化生产的一 种高性能特 种工程塑料,被称为塑料工业的金字塔尖。聚醚醚酮(PEEK)树脂 是一种性能优异的特种工程塑料,与其他特种工程塑料相比具 有更多显著优势,耐正高温260度、机械性能优异、自润滑性好、 耐化学品腐蚀、阻燃、耐剥离性、耐磨性、不耐强硝酸、浓硫 酸、抗辐射、超强的机械性能可用于高端的机械、核工程和航 空等科技。
PEEK特性
PEEK是芳香族结晶性热塑性聚合物 ,是由聚芳醚酮的 重复单元构成 的。PEEK的熔点为 334℃,玻璃化转变温度 (Tg )为 143℃,可能达到的最 大结晶度约为 48% ,通常为 20%~30% ,它在无定形状态下的密度为 1 . 265 g/cm3 ,而在 最大结晶度下的密度为 1 . 32 g /cm3。PEEK具有如 下突出 的性能 : (1)极高的耐热性。可在 250℃长期使用 ,瞬间使用温 度可达 300℃, 在 400℃短时间内几乎不分解。与其它耐高 温塑料如聚酰亚胺 (PI)、 聚苯硫醚 ( PPS)、 聚四氟乙烯 ( PT2F E)、 聚苯醚 (PPO)等相比 ,使用 温度上限高出近 50℃。 (2)优良的力学性能及尺寸稳定性。其与几种典型的 耐高温塑料性能 对比PEEK在高温下能保持较高的强度 , 200℃时的弯曲强度仍可达 24 MPa, 250℃时的弯曲强 度和压缩强度可达 12-13 MPa,特别适于制造 在高温下能 连续工作的构件。PEEK的刚性高、 尺寸稳定性好及线胀系 数小 ,非常接近于金属铝。另外 , PEEK还具有良好的耐蠕 变性能 ,可以 在使用期内承受极大的应力 ,不会因时间的延 长而产生明显延伸。

新型表面活性改性人工腰椎融合器的研发新进展

新型表面活性改性人工腰椎融合器的研发新进展

新型表面活性改性人工腰椎融合器的研发新进展摘要:采用中国人脊柱解剖特征数据研发了基于不同材料的活性改性人工腰椎融合器,一种为聚醚醚酮(Peek)材料制备,另外一种为PLGA活性材料制备。

分别基于标本L4~L5节段构建完整腰椎模型和2种植入腰椎融合器有限元模型,对其在模拟的生理载荷下进行了有限元分析。

数据分析结果显示相对于PLGA融合器,Peek材料融合器具有更好的椎间压力分布,对应力遮挡效果的减少效果更明显,可作为初始产品做进一步临床验证。

关键词:腰椎融合器活性材料聚醚醚酮PLGA 有限元分析力学测试退行性腰椎病变是常见的骨科疾病,自从Bagby于1988年首次将椎间融合器应用于腰椎间融合治疗椎间盘源性腰痛并取得成功以来,各种不同的椎间融合器相继问世。

椎间融合术在退行性脊柱疾病的治疗中发挥了重要作用,主要针对腰椎退行性滑脱、节段性不稳、椎间盘源性疾病、外伤性腰椎滑脱所致腰椎失稳引起的下腰痛、肢体运动感觉障碍患者,并取得了较好的疗效。

目前我国约50%以上的成年人曾有过腰痛的问题,而临床上国内多应用的融合器多来自强生、辛迪思和ZIMMER三大医疗器械生产公司。

材料多采用多孔金属如钛合金和聚醚醚酮(Peek)。

国内目前还没有类似的符合国人解剖尺寸需求并且成熟的具有自主知识产权的腰椎融合器产品广泛应用于临床。

为此我们设计了基于中国人解剖特征的腰椎融合器(专利申请号ZL 201020638058.6),并采用Peek材料和PLGA材料分别制造样品,进行材料属性的测试,进行了相应模拟植入的限元分析,用以分析所研发的腰椎融合器的整体生物力学性能。

1、材料和方法1.1 基于国人解剖数据的椎间融合器设计针对国人腰椎解剖测量主要基于CT三维建模后腰椎椎体前后径,左右径,椎间高度的测量,通过大量国人腰椎尺寸的解剖测量结果分析,统计分析获得平均值值与方差.然后用于腰椎融合器的尺寸确定。

研发的腰椎融合器其外形模拟简化为六边型,表面密布菱形齿,中间设有大小不同的孔洞,主要为自体骨植入或者人工髓核植入考虑,其上下表面密集齿将会插入融合椎体的松质骨内,以便植入后形成机械固定。

植入级peek成型工艺(一)

植入级peek成型工艺(一)

植入级peek成型工艺(一)植入级peek成型工艺什么是植入级peek成型工艺?•植入级peek成型工艺是一种高级的塑料成型工艺,专门用于制造植入级医疗器械。

•PEEK(聚醚醚酮)是一种高性能热塑性工程塑料,具有良好的生物相容性和耐化学腐蚀性。

•植入级peek成型工艺结合了高性能塑料的特性和精密成型技术,能够制造出符合医疗要求的高质量、高精度的植入设备。

植入级peek成型工艺的特点•生物相容性:PEEK材料具有良好的生物相容性,不会对人体产生剧烈的免疫反应或排斥反应。

•耐化学腐蚀性:PEEK材料对酸、碱等化学物质具有较好的耐受性,能够在复杂的体液环境中长期稳定使用。

•高温耐受性:PEEK材料具有较高的熔点和热稳定性,可以在高温环境下长期使用而不产生变形或降解。

•高强度:PEEK材料具有较高的强度和刚性,能够承受较大的力学压力。

•成型精度高:植入级peek成型工艺采用先进的模具和成型设备,可以实现高精度的产品制造。

植入级peek成型工艺的应用领域•假体和植入物:植入级peek材料可以用于制造假体和植入物,如人工关节、人工椎间盘、牙科种植体等。

•外科手术器械:植入级peek材料可以用于制造外科手术器械,如钢板、螺钉、绷带等。

•医疗器械附件:植入级peek材料可以用于制造医疗器械附件,如导管、夹子等。

植入级peek成型工艺的发展前景•随着医疗技术的不断进步和人口老龄化趋势的加剧,植入级医疗器械的需求将越来越大。

•植入级peek成型工艺的出现满足了高质量、高精度、高性能的植入设备的市场需求。

•随着植入级peek成型工艺的进一步发展和完善,未来将会有更多的应用领域涌现。

以上是对植入级peek成型工艺的相关介绍,这一高级的塑料成型工艺将为医疗行业带来更多创新和发展机遇。

植入级peek成型工艺的优势•高度可定制化:植入级peek成型工艺可以根据不同的医疗器械需求进行精确的定制,以满足特定的功能和形状要求。

•低摩擦系数:PEEK材料具有较低的摩擦系数,能够减少植入设备与组织之间的摩擦,降低损伤和磨损的发生。

骨植入聚醚醚酮材料表面改性的研究进展

骨植入聚醚醚酮材料表面改性的研究进展

doi: 10.12052/gdutxb.200118骨植入聚醚醚酮材料表面改性的研究进展肖天华1,2,刘荣涛1,庞贻宇1,李达1,刘佳1,闵永刚1,2(1. 广东工业大学 材料与能源学院,广东 广州 510006;2. 东莞华南设计创新院,广东 东莞 523808)摘要: 聚醚醚酮(Polyetheretherketone, PEEK)是一种半结晶的合成聚合物, 与传统修复骨缺损的生物材料相比, PEEK具有良好的生物相容性、化学稳定性、透光性和弹性模量与正常人骨相似等优点, 已被广泛应用于骨科移植。

但PEEK的生物惰性使其在临床应用中存在局限性, 目前通过表面改性赋予PEEK材料表面生物活性是解决这个问题的有效途径。

本文综述了近年来PEEK表面改性方法的研究现状和发展方向, 其中着重介绍了物理改性、化学改性以及涂层改性, 并分析了不同改性技术对于提高生物相容性的作用, 最后指出PEEK表面改性骨移植材料在医学领域中继续发展需要解决的问题, 要充分研究其在体内的每一阶段身体所做出的反应, 并保证其表面处理在整个生命周期内不会退化或磨损正常组织。

关键词: 聚醚醚酮;表面改性;生物活性;骨整合;抗菌中图分类号: R318.08 文献标志码: A 文章编号: 1007–7162(2021)02–0073–10Progress on Bone Graft PEEK about Surface ModificationXiao Tian-hua1,2, Liu Rong-tao1, Pang Yin-yu1, Li Da1, Liu Jia1, Min Yong-gang1,2(1. School of Materials and Energy, Guangdong University of Technology, Guangzhou 510006, China; 2. Dongguan SouthChina Design and Innovation Institute, Dongguan 523808, China)Abstract: Polyetheretherketone (PEEK) is a class of semi-crystalline polymer. Compared with traditional bone repair materials, PEEK possesses good biocompatibility, chemical stability, light transmittance and elastic modulus which is similar to that of normal human bone. Therefore it has been widely used in transplantation. However, the biological inertia of PEEK limits its clinical application. At now, the surface modification is an effective way to solve this problem. The current status of research and direction of development about PEEK surface modification methods in recent years are reviewed. And physical modification, chemical modification and coating modification are emphasized. The effects of different modification technologies on improving biocompatibility were analyzed.Finally, the problems are pointed out that need to be solved for PEEK surface modified bone graft material to continue to develop in the medical field. The body's reaction must be studied fully at every stage after the bone graft material was implanted in the body. And it is ensured that the surface treatment does not degrade or wear away normal tissues throughout the whole life cycle.Key words: polyetheretherketone; surface modification; bioactivity; bone integration; antibacterial聚醚醚酮(Polyetheretherketone , PEEK)是一种新型半晶态芳香族热塑性高分子材料。

长在身体内的材料:医用金属材料

长在身体内的材料:医用金属材料

长在身体内的材料:医用金属材料这里有最实用的技术,点击↑↑关注金属医用材料是人类最早利用的医用材料之一,其应用可以追溯到公元前400~300年,腓尼基人将金属丝用于修复牙缺失。

随后,经历了漫长岁月的发展,直至19世纪后期,人类成功利用贵金属银对患者的膝盖骨进行缝合(1880年)。

人类利用镀镍钢螺钉进行骨折治疗(1896年)后,才开始了对金属医用材料的系统研究。

20世纪30年代,随着钴铬合金、不锈钢和钛及合金的相继开发成功并在齿科和骨科中得到广泛的应用,逐步奠定了金属医用材料在生物医用材料中的重要地位。

70年代,Ni-Ti形状记忆合金在临床医学中的成功应用以及金属表面生物医用涂层材料的发展,使生物医用金属材料得到了极大的发展。

【关键词104】医用金属材料也被称为外科植入金属材料,主要用于诊断、治疗,以及替换人体中的组织或增进其功能。

近20年来,虽然金属医用材料相对于高分子材料、复合材料以及杂化和衍生材料等生物医用材料的发展缓慢,但其具有高的强度、良好的韧性及抗弯曲疲劳强度、优异的加工性能等许多其它几类医用材料不可替代的优良性能,是临床应用中最广泛的承力植入材料。

尤其随着金属3D打印技术的发展,金属医用材料得到了更广泛的应用,最重要的应用有:骨折内固定板、螺钉、人工关节和牙根种植体等。

常用金属医用材料临床应用的医用金属材料主要有不锈钢、钴合金、钛合金、形状记忆合金、贵金属以及纯金属钽、铌、锆等。

1、不锈钢医用不锈钢(Stainless Steel as Biomedical Material)为铁基耐蚀合金,是最早开发的生物医用合金之一,其特点是易加工、价格低廉,耐蚀性和屈服强度可以通过冷加工提高,避免疲劳断裂。

不锈钢按显微组织可分为:奥氏体不锈钢、铁素体不锈钢、马氏体不锈钢、沉淀硬化型不锈钢等,被用以制作医疗器械:刀、剪、止血钳(图1)、针头,同时被用以制作人工关节、骨折内固定器、牙齿矫形、人工心脏瓣膜等器件。

聚醚醚酮peek的杨氏模量

聚醚醚酮peek的杨氏模量

聚醚醚酮peek的杨氏模量要说聚醚醚酮(PEEK)这玩意儿,那可真是个不简单的家伙。

我们平时听到“高分子”可能觉得有点晦涩,但其实PEEK就是那种超级坚固的“塑料”,但它可不是普通的塑料哦!它是咱们工业界的一颗宝贝,特别是在航空航天、医疗器械、汽车零部件这些领域,都能见到它的身影。

你要是问我,为什么大家都那么青睐它,给个通俗点的回答,那就是——PEEK的强度、耐温性和抗腐蚀性简直是“扛得住”的代名词。

至于杨氏模量,那就是用来衡量它硬度和弹性的一项关键指标。

要搞懂这个杨氏模量,先得知道PEEK 在力学上的表现:它就是一个硬的让人觉得“够强”的存在。

我们来说杨氏模量吧。

想象一下,你把一根小木棒放在手里,轻轻弯一下,啪的一声,哎,木棒断了。

这个时候你就能感受到木棒的弹性和硬度了。

而PEEK呢?它就像一个超级结实的木棒,弯不弯得动是另一码事。

它的杨氏模量高,简单来说,它的刚性特别强,不容易被外力改变形状。

大家常说“铁杵磨成针”,这就是个典型的形容东西坚硬、持久的例子。

PEEK就是那根铁杵,在外力作用下,不容易变形。

它的杨氏模量高得吓人,大约在3到4吉帕(GPa)之间,这可不是随便哪个塑料能比得了的。

你要说“杨氏模量”到底是个啥东西,那我来给你通俗解释一下。

假如你用一个力去压PEEK的材料,它会因为这股力变形,对吧?杨氏模量其实就是告诉我们,材料在受力时变形的难易程度。

你能想象一个东西变形有多难,就知道它的杨氏模量有多高。

PEEK呢,就是一个“硬骨头”,受力的时候,不容易弯,难以变形。

这种材料在高温下依旧保持强大的刚性,这也正是它被广泛应用于飞机发动机、医疗植入物等领域的原因。

比方说,医疗器械里,PEEK做的植入物坚固又耐用,就算是在人体内待上几年,也不怕变形、腐蚀,真的是一个“耐得住摧残”的材料。

咱们聊聊PEEK的“脾气”。

它可是个高冷的家伙,对温度的要求极高。

就拿它的热变形温度来说吧,这个指标常常是人们判断材料在高温下能不能继续“硬核”地使用的关键。

医用peek材料

医用peek材料

医用peek材料医用PEEK材料。

医用PEEK材料是一种广泛应用于医疗领域的高性能聚合物材料,它具有优异的生物相容性、耐高温、耐化学腐蚀等特点,因此在骨科、牙科、脊柱外科等领域得到了广泛的应用。

本文将从医用PEEK材料的特性、应用和发展前景等方面进行介绍。

首先,医用PEEK材料具有优异的生物相容性。

PEEK材料具有类似骨组织的弹性模量和低的磨损率,能够减少对周围组织的刺激,有利于骨骼修复和愈合。

同时,PEEK材料还具有良好的生物相容性,不会引起排异反应,不会产生毒性物质,因此在医疗器械和植入物方面有着广泛的应用前景。

其次,医用PEEK材料具有良好的耐高温和耐化学腐蚀性能。

PEEK材料能够在较高的温度下保持稳定的性能,不易发生变形和热分解,因此在高温灭菌和消毒过程中不会出现问题。

同时,PEEK材料还能够抵抗各种化学品的侵蚀,能够在体内长期稳定地发挥作用。

此外,医用PEEK材料还具有良好的机械性能。

PEEK材料具有高强度、高刚度和良好的疲劳性能,能够承受较大的载荷和冲击,因此在骨科植入物、牙科修复材料等方面有着广泛的应用。

同时,PEEK材料的弹性模量接近于人体骨组织,能够减少对周围组织的刺激,有利于患者的康复和愈合。

最后,医用PEEK材料在医疗器械和植入物领域有着广阔的发展前景。

随着人们对医疗器械和植入物要求的不断提高,对材料的性能和稳定性也提出了更高的要求,而PEEK材料正是能够满足这些要求的理想选择。

未来,随着医用PEEK材料制备工艺的不断改进和材料性能的不断提高,相信医用PEEK材料在医疗领域的应用将会更加广泛。

综上所述,医用PEEK材料具有优异的生物相容性、耐高温、耐化学腐蚀和良好的机械性能,有着广泛的应用前景。

随着医用PEEK材料制备工艺的不断改进和材料性能的不断提高,相信医用PEEK材料将会在医疗领域发挥更加重要的作用。

peek 医疗级 元素残留标准

peek 医疗级 元素残留标准

peek 医疗级元素残留标准
PEEK是一种特种工程塑料,具有优秀的物理和化学性能,被广泛应用于航空航天、医疗器械和工业领域。

在医疗领域,PEEK常被用作人工骨修复骨缺损等医疗器械。

对于医疗级别的PEEK材料,其元素残留标准通常需要符合相关国家和地区的法规和标准。

例如,对于食品级材料,需要符合中国GB 9685-2008《食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准》等法规的规定。

对于医疗器械级材料,需要符合美国FDA等相关法规的规定。

具体的元素残留标准需要根据不同国家和地区的法规和标准来确定。

一般来说,医疗级别的PEEK材料需要确保无毒、无致敏性、无刺激性等,不能对人体健康造成危害。

同时,也需要根据医疗器械的不同用途和部位,对元素残留进行严格控制,以确保医疗器械的安全性和有效性。

peek材料是什么材料

peek材料是什么材料

peek材料是什么材料Peek材料是一种新型的材料,它具有许多独特的特性和广泛的应用前景。

在本文中,我们将深入探讨peek材料的组成、特性、应用以及未来发展趋势。

首先,peek材料是一种聚醚醚酮类高性能工程塑料,具有优异的热稳定性、机械性能和化学稳定性。

它由对苯二甲酸、对苯二甲醇和对氟苯组成,具有高强度、高刚度、耐磨性和耐腐蚀性等特点。

由于这些独特的特性,peek材料被广泛应用于航空航天、汽车制造、医疗器械、电子电气和化工等领域。

其次,peek材料在航空航天领域有着重要的应用。

它可以用于制造航空发动机部件、机翼结构件、卫星零部件等,因为它具有优异的耐高温性能和耐腐蚀性能。

在汽车制造领域,peek材料也被广泛应用于发动机部件、制动系统、传动系统等,以提高汽车的性能和安全性。

此外,peek材料还在医疗器械领域有着重要的应用。

由于其生物相容性和耐高温性能,peek材料被用于制造人工关节、植入式器械、手术器械等,可以有效提高医疗器械的耐用性和安全性。

在电子电气领域,peek材料也有着广泛的应用。

它可以用于制造电子元件、电缆绝缘、连接器等,因为它具有优异的绝缘性能、耐高温性能和耐化学腐蚀性能。

最后,peek材料的未来发展趋势是多样化和功能化。

随着技术的不断进步,人们对材料的性能和功能要求越来越高,peek材料也在不断创新和改进。

未来,peek 材料有望实现多样化的应用,例如在3D打印、纳米材料、光电材料等领域有着广阔的发展前景。

总的来说,peek材料是一种具有广泛应用前景的高性能工程塑料,它在航空航天、汽车制造、医疗器械、电子电气等领域有着重要的应用。

随着技术的不断进步,peek材料的功能和性能将不断提高,未来发展前景广阔。

骨结合 peek材料

骨结合 peek材料

骨结合PEEK(聚醚醚酮)材料是一种高性能的聚合物材料,因具有优异的力学性能、化学稳定性和良好的生物相容性而被广泛应用于医疗、航空航天等领域。

在医疗领域,PEEK材料可作为一种优秀的骨替代材料,用于骨科植入。

PEEK的弹性模量与人体骨骼相当,作为骨科植入材料时,可将应力转移到周围的骨组织,减少植入体对周围骨组织的吸收,降低人体骨质疏松的风险。

然而,由于PEEK材料表面高度疏水,细胞无法在其表面实现良好的粘附、迁移、增殖和分化,因此在人体内主要以惰性材料形式存在。

例如,PEEK椎间融合器只能借助自体骨等材料实现骨愈合。

因此,通过功能化改性提升表面生物活性是促进PEEK骨科产品应用的重要方式。

以上信息仅供参考,如需了解更多信息,建议咨询骨科医生或查阅相关文献资料。

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医用植入级聚醚醚酮(PEEK)材料可代替人体骨骼聚醚醚酮(PEEK)树脂是由上世纪70年代末发出来的一种具有超高性能的特种工程塑料,是目前热塑性树脂中耐热等级最高,综合性能最优异的一类树脂。

PEEK与其他特种工程塑料相比具有诸多显著优势,如耐高温、机械性能优异、自润滑性好、耐化学品腐蚀、阻燃、耐剥离性、耐辐照性、绝缘性稳定、耐水解和易加工等,在航空航天、汽车制造、电子电气、医疗和食品加工等领域得到广泛应用。

对PEEK进行共混、填充、纤维复合等增强改性处理,可以得到性能更加优异的PEEK复合材料,其被称为“21世纪最有前途的材料”。

聚醚醚酮树脂基本特性:
(1)耐高温性: PEEK具有较高的玻璃化转变温度(Tg=143℃)和熔点
(Tm=334℃),其负载热变形温度高达316℃,长期使用温度为260℃,瞬时使用温度可达300℃。

(2)韧性和刚性: PEEK具有韧性和刚性,特别是对交变应力下的抗疲劳性非常突出,可与合金材料相媲美。

(3)抗蠕变性: 性能优异,是热塑性树脂最好的抗蠕变材料。

(4)自润滑性(耐磨性):PEEK具有优良的滑动特性,适合于严格要求低摩擦系数和耐磨耗用途的场合;特别是用碳纤维、石墨、PTFE改性的PEEK耐磨性非常优越。

(5)耐腐蚀性:浓硫酸外,PEEK不溶于任何溶剂和强酸、强碱,而且耐水解,具有很高的化学稳定性。

(6)耐水解性:在温度250℃的蒸汽或处在高压的水中浸泡,PEEK制品仍可以连续工作数千小时而不出现明显的性能下降;在所有的工程塑料中,PEEK 具有最好的耐水解性和耐蒸汽性。

(7)抗辐射性:具有极强的抗高剂量γ射线辐射的性能,机械性能可得到完整的保留,超过了通用树脂中耐辐射性能最好的聚苯乙烯,可用作核设备中的耐辐射零件。

(8)阻燃性:聚醚醚酮PEEK具有自熄性,即使不加任何阻燃剂,可达UL 标准的94V-0级(最高级)。

(9)无毒性:可用于食品卫生、医疗器械等领域。

(10)耐疲劳性:在所有的树脂中,PEEK具有最好的耐疲劳性。

(11)易加工性:PEEK树脂虽然是超耐热树脂,但由于它具有高温流动性好、热分解温度很高等优点,可采用注射成型、挤出成型、模压成型、吹塑成型、熔融纺丝、旋转成型及粉末喷涂等多种加工方式。

我国自研制开发成功并商业化以来,PEEK树脂以其卓越的综合性能及性价比,在科技应用和商业领域取得了令人瞩目的成长。

今天,作为新型高科技材料,PEEK将继续扩大其提升人们生活品质的作用,并应用于各项新型领域中。

无论在核电和宇航技术,还是半导体制品;无论是汽车涡轮增压和ABS部件,还是地铁和高速列车缆线;无论是手机麦克风振膜,还是高级不粘锅的新型涂层,PEEK都以其无可比拟的优势,扮演着日益重要的角色。

在医疗器械领域,越来越多的脊柱手术、外伤和骨科类医疗产品制造商开始转向使用PEEK。

与钛、钴铬合金等典型的医用植入材料相比,PEEK提供了许多额外优势:
(1)较低的弹性模量,可防止应力遮蔽效应,可使周边骨头保持强度。

(2)可透过X射线,在CT和MRI扫描时不可见,可较容易地评估骨头生长和治愈过程;而在某些情况下需要看到植入体时,也可以通过树脂改性来实现。

(3)优异的消毒性能,即时长期暴露在热蒸汽、环氧乙烷和伽马射线下,仍能保持其原有性质不改变。

(4)较好的生物相容性。

(5)机械性能可调整,可以加入不同的添加剂,包括碳纤维、硫酸钡以及玻璃纤维,以满足不同的特定应用需求。

例如将短的碳纤维加入植入级PEEK聚合物可提高其摩擦磨损性能,连续碳纤维加固的PEEK机械强度可以与钴-铬合金、钛、铝合金以及不锈钢的强度相媲美。

(6)更大的设计自由度,可以很容易地用半成品坯件机加工而成,或者通过注塑成型生产。

植入级聚醚醚酮自从1999年首度用于临床以来,已经有超过两百万件以PEEK为材料制造的产品被植入人体,投入市场10多年来,以其优异的性能和质量得到了众多医疗器械制造商和外科医生的广泛认可,在脊柱融合领域已成为行业标准。

多年的临床研究表明,植入级PEEK的出现填补了生物材料领域的空白,是下一代植入型医疗器械的理想材料。

2、相关医疗器械产品
目前,由于PEEK材料的相关优异性能,可广泛应用于创伤、脊柱及关节外科内植入物等领域。

其具体应用简单列举如下:
(1)脊柱外科植入物
①PEEK用于椎间融合器;
②PEEK用于腰椎经椎弓根螺钉动态固定系统;
③PEEK 应用于腰椎棘突间植入物系统;
④PEEK应用于人工椎间盘及人工髓核;
(2)关节外科植入物
①PEEK应用于股骨柄假体;
②PEEK应用于髋关节摩擦界面;
③PEEK应用于髋关节臼杯假体;
④PEEK应用在其它关节假体中;
⑤PEEK应用于关节镜缝合锚钉;
(3)颅颌面相关产品
(4)牙科相关产品
(5)其他领域相关产品。

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