CGF的应用(脂肪和注射、抗衰)LPCGF标准操作程序

北京瑞徳喜医疗器材有限公司

编号： ST/S01 LPCGF 制备标准操作程序

1. 目的

• 此SOP 的目的是抽取求美者血液，通过Silfradent 系统，制备LPCGF 。

2. 范围 • 此SOP 适用于利用意大利Silfradent 塞法登特高浓缩生长因子变速离心系列产品来准备LPCGF 用以作中胚层注射、穴位注射、涂抹等临床用途； • 此SOP 建议的耗材数量仅提供提取2.5ml LPCGF 使用； • 此SOP 仅适用于利用意大利Silfradent 塞法登特高浓缩生长因子变速离心系列产品以下型号

和耗材：

a) 变速离心机 (MF200)

b) Silfradent 9ml 专用负压试管 （绿色） • 此SOP 仅提供制备程序，不包括临床使用的程序。

3. 负责人员

• 负责操作的人员必须具备以下条件：

1. 有资质的执业医师(主要负责人)和护士

2. 接受Silfradent 经销商的有关操作培训并考核合格

4. 需要准备的仪器，材料和工具

1. 变速离心机 (MF200) x 1

2. Silfradent 9ml 专用负压试管（绿色） x 2

3. 21G 采血针x 1

4. 5ml 注射器 x 2

5. 70mm-80mm/9＃－12＃针头 x 1（以下简称长针头）

6. 二通或者三通管 x 1

7. 试管架

8. 其他医疗美容项目需要的常规工具和耗材 <适量> 9. “求美者名字“，“PPP”“CD34＋”和 “αPRP”标签

疗器材

有

限

公

司

S

N

¬t

^_

³U

œS ;疗器材

有

限

公

司

5. 操作程序 5.1 采血

5.1.1 启动MF200消毒模式，把两支贴好求美者名字的9ml 的绿色负压试管两两相对放入转子内，5分钟后取出备用；

5.1.2 利用碘伏为求美者采血部位（一般为肘正中静脉）进行消毒，然后绑上止血带，止血带位置在进针点以上约5cm 左右；

5.1.3 采血针刺入静脉血管，采血针另一端插进Silfradent 9ml 专用负压试管（绿色）， 分别注满，整个过程负压试管轻拿轻放勿摇晃；

5.1.4 与求美者核对名字，如有错误，马上更改，并重新核对。

5.2 CD34+，αPRP 和PPP(基础物质)的准备 - 离心

5.2.1 把在<5.1>准备好的2支注满血液的9ml 专用负压试管（绿色） ，轻轻勿摇晃， 放进变速离心机(MF200), 2支负压试管的位置必须两两相对平衡； 5.2.2 启动变速离心机(MF200)，选择“CGF”程序，作用时间为12分钟，离心时必须有人在离

心机旁边；

5.2.3 在离心过程中，按摩求美者注射部位，促进血液循环；

5.2.4 离心过程完成后，把试管取出，检查试管是否出现四层的物质：PPP , αPRP , CD34+和红细胞（如下图1）：

5.2.5 如取出试管没有出现<5.2.4>所描述的离心情况，与求美者沟通，根据不同情况放弃或者重新<5.1>程序。

5.2.6如试管离心情况及格，轻轻勿摇晃，把试管放到试管架上，不要把试管的盖子取下； 5.2.7如果因为任何情况离心过程中断，须最新进行<5.2.2>的离心程序。

5.3 CGF 基础物质的准备 ------程序进行前确保制备台上没有其他血液样本------

5.3.1 CD34+ 的提取

5.3.1.1 对9ml 专用负压试管管帽用碘伏棉签进行消毒，拔下5ml 注射器上面针头插入负压

疗器材

有

限

公

司

S

N ¬t ^_³U

œS ;疗器材

有

限

公

司

试管，5秒后再把长针头接上5ml 注射器 ，在针筒上贴上”CD34＋”和 “求美者名字“的标签 ，并写上求美者名字；

5.3.1.2 核对5ml 注射器上和离心后的9ml 专用负压试管（绿色）上的求美者名字是否一致；

5.3.1.3 如发现名字不对，马上终止流程，找出错误原因，如果原因不确定，必须向求美者解析并重新开始程序，原有的所有负压试管和注射器必须全部废弃； 5.3.1.4 把长针头插入其中一支离心后的9ml 专用负压试管（绿色），根据《图1》把针头

插到“3. CD34+”的深度（在红细胞以上）； 5.3.1.5 抽取 0.5ml 的CD34+； 5.3.1.6 利用同一个5ml 注射器，重复<5.3.1.4>，抽取另一支离心后的9ml 专用负压试管

（绿色）里的CD34+；

5.3.1.7 检查CD34+的容量是否大约1ml 。

5.3.2 αPRP 的提取

5.3.2.1 把抽取CD34+5ml 注射器从长针头取下，保持长针头位置不变，用另一个5ml 注射器接到长针头上 ，在针筒上贴上” αPRP ”和 “求美者名字“的标签 ，并写上求美者名字；

5.3.2.2核对5ml 注射器上和离心后的9ml 专用负压试管（绿色）上的求美者名字是否一致；

疗器材

有

限

公

司

S

N

¬t

^_

³U

œS ;疗器材

有限公司

5.4.2 把“CD34+”和“αPRP”混合(先把CD34+推送到αPRP 的针筒)大约30秒,最后所有液体推到一个5ml 注射器里 （把针筒取出尽量排空空气，再接上）; 5.4.3 取下5ml 注射器，进入其他临床手术操作流程；

5ml BD （拿走白色帽子）注意箭头位置

此处白色帽子不用拿走

S

N

¬t

^_

³U œS ;疗器材

有