新版IATF16949全套质量管理程序文件
IATF16949-2025整套程序文件
1 目的推动全面绩效评价,旨在通过落实和改进以下各项,实现公司的管理方针和管理目标。
a)实现公司管理方针和管理目标与部门、班组、个人绩效追求的一样性,促进公司全体成员树立并增加全局意识、管理意识和服务意识,相识并理解如何为公司绩效作出贡献。
b)落实并强化管理与执行责任,促进全体成员相识并理解“过程”对最终绩效的影响,确保过程运行的符合性。
c)促进全体成员提升工作实力,合理有效应用管理方法和管理技术,认清实绩与目标的差距和缘由,并有清楚的改进方向、目标和对策。
2 适用范围公司管理体系覆盖范围内的各部门,各区域和场所,各项策划、运行、支持和管理活动(包括各类事务性活动)的绩效监视、测量、分析、评价与考核。
3 定义3.1 管理体系建立管理方针和管理目标,并通过指挥和限制以实现管理目标的体系。
公司的管理体系全面整合各项经营管理过程的要求,质量、环境和职业健康平安管理体系的要求,平安生产标准化的要求,顾客的要求,法定的要求,覆盖公司各个部门、各级人员的各项活动。
3.2 管理方针由总经理正式发布的关于公司全面质量经营的全部意图和方向。
包括了经营方针、质量方针、环境方针、职业健康平安方针等各项。
3.3 管理目标公司全面质量经营所追求的目的等同于考核用绩效指标。
包括了公司和部门不同层级、不同职能的经营目标、质量目标、环境目标、职业健康平安目标等。
3.4 绩效公司全面质量经营管理体系各项活动所取得的可测量的结果。
3.5 关键绩效管理目标及管理体系标精确定的重点和主要活动所取得的可测量的结果。
3.6 关键绩效指标关键绩效的预期值。
公司管理目标应作为关键绩效指标,缩写为KPI。
3.7 绩效监测综合运用视察、估量、测量、检验、试验、验证、确认、鉴定、评审等各种检查手段和内部审核,结合外部的审核、监测、监察和检查,以及调查、统计等适当的方式,获得支持绩效或证明绩效真实性的数据。
注:绩效监测覆盖全部层级与职能的管理目标暨KPI,对象包括管理体系的全部过程、公司供应的产品和服务、外部供方供应的产品和服务、顾客满足度等。
全套IATF16949质量手册及程序文件
1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字,质量部审定,管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定,管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括:a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。
b.管理文件:如制度等。
c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。
c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别,对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下:程序文件-QP;管理文件-GL;支持性文件-WI;外来文件-WL。
IATF16949文件与资料管理程序
文件制修订记录1.目的:为保证本厂在质量管理体系运行中,所有质量活动场所使用有效版本的文件(包括适当范围的外来文件),以确保文件的正确性。
2.范围:适用于本厂质量管理体系有效运行的所有文件和资料的编号、编制、核准、发放、更改和归档等的控制。
3.权责3.1内部文件与资料之制订、废止与收发管制权责表:3.2外部文件资料,由各对口权责部门收集,经管理代表核准后由品质部进行收发管制.3.3文件审核过程中发现问题,如有手改现象,由审核人在手改处签名确认.4.定义:4.1一阶文件:质量手册:说明质量系统原则与管理重点之系统指导文件;4.2二阶文件:程序文件:供管理者控管跨部门作业流程之文件;4.3三阶文件:工作文件:规范作业者行为工作标准或指导书;4.4四阶文件:质量记录(各类表单):用来记录执行结果之表格或报告书;4.5外来文件:特指与产品有关的国际、国家、行业标准以及客户的技术资料等。
5.工作程序:5.1文件的制订、修订、废止作业:5.1.1文件制订作业:5.1.1.1文件需要制订时,由需求部门填写『文件制订、修订、废止申请单』进行制订申请,管代表核准后,需求部门方可进行制订,品质部按文件编号原则对新文件进行编号。
5.1.2文件修订作业:5.1.2.1若文件不符合现实要求需修订时,由需求部门提出修订原因,填写『文件制订、修订、废止申请单』管代表核准后,交原制订部门研议修订,修订内容填写于文件首页之“修改记录表”中;5.1.2.2修订后之文件经审核与核准后由品质部发行。
5.1.3文件废止作业:5.1.3.1文件不适宜须废止时,需由提出部门提出『文件制订、修订、废止申请单』管代表核准后,由品质部执行废止作业,原编号列入管制,不得重复使用。
5.1.4文件制订、修订以及废止之作业流程按“文件管制流程图”(附件一)进行。
5.2文件的编号原则:5.2.1一、二阶文件之编号规则:XXX -- XX -- XXX5.2.3三阶文件之编号规则:XM – XX -- XX -- XXX 文件流水号001.002…文件类别代码工厂代码文件流水号001.002…文件类别代码工厂代码部门简码5.2.4四阶文件编号规则:XXX -- XX -- XX -- XXX文件流水号001.002…部门代码文件类别代码工厂代码5.3工厂代码:工厂代码用大写英文字母“EVK”表示东莞市依维柯电子有限公司。
最新IATF16949质量管理体系程序文件
4.2质量记录的编号标识根据《文件编码规则》进行。
4.3质量记录的填写。
4.3.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰正确、工整,不随意涂改,如因某种原因不能填写的项目,应能说明理由,并将该项目斜杠划去,各相关栏目负责人签名不允许留空白。
4.9.2文件销毁时,《文件销毁申请单》由技术部资料员或有关部门文件发放人员填写,经技术经理或部门负责人批准后执行。
4.10文件的借阅与复制
借阅、复制与质量管理体系有关的文件,应填写《文件和资料借阅复制申请单》,由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。复制的受控文件必须由资料管理人登记编号。
4.7文件的发放与领用
4.7.1各有关部门都应得到相应文件的有效版本,这些文件列为受控文件。
4.7.2受控文件必须保持最新的版本和最近的修改状态。
4.7.3受控文件发放前由技术科资料员加盖“受控”章,按受控文件发放名单和发放号发放,并注册编号,持有人应在《文件发放登记表》上签字。
4.7.4严格控制不受控文件的发放,不受控文件由技术科资料员加盖“不受控”章,不受控文件的发放名单由管理者代表审批。持有人应在发放单上签字,文件修改不通知不受控文件持有人。
4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用斜杠划去原数据,在其上方写上更改后的真实数据,加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。
4.4质量记录的收集、编目、归档和借阅。
4.4.1质量部负责各种质量记录的管理,定期检查质量记录的保存情况。
4.4.2各部门使用的质量记录由各部门资料员收集,并编目。每年一月份各部门将上年的质量记
第4页共6页
日期:
4.5.5对于所有顾客提供的工程标准、规范、图纸及其更改或其它外来文件,各受理部门应尽快审查(不超过十个工作日)分发及执行,并保存记载每次生产更改的生效日期的记录,保持工作现场为最新版本。
(完整版)IATF16949整套程序文件
1 目的推进全面绩效评价,旨在通过落实和改进以下各项,实现公司的管理方针和管理目标。
a)实现公司管理方针和管理目标与部门、班组、个人绩效追求的一致性,促进公司全体成员树立并增强全局意识、管理意识和服务意识,认识并理解如何为公司绩效作出贡献。
b)落实并强化管理与执行责任,促进全体成员认识并理解“过程”对最终绩效的影响,确保过程运行的符合性。
c)促进全体成员提升工作能力,合理有效应用管理方法和管理技术,认清实绩与目标的差距和原因,并有清晰的改进方向、目标和对策。
2 适用范围公司管理体系覆盖范围内的各部门,各区域和场所,各项策划、运行、支持和管理活动(包括各类事务性活动)的绩效监视、测量、分析、评价与考核。
3 定义3.1 管理体系建立管理方针和管理目标,并通过指挥和控制以实现管理目标的体系。
公司的管理体系全面整合各项经营管理过程的要求,质量、环境和职业健康安全管理体系的要求,安全生产标准化的要求,顾客的要求,法定的要求,覆盖公司各个部门、各级人员的各项活动。
3.2 管理方针由总经理正式发布的关于公司全面质量经营的全部意图和方向。
包括了经营方针、质量方针、环境方针、职业健康安全方针等各项。
3.3 管理目标公司全面质量经营所追求的目的等同于考核用绩效指标。
包括了公司和部门不同层级、不同职能的经营目标、质量目标、环境目标、职业健康安全目标等。
3.4 绩效公司全面质量经营管理体系各项活动所取得的可测量的结果。
3.5 关键绩效管理目标及管理体系标准确定的重点和主要活动所取得的可测量的结果。
3.6 关键绩效指标关键绩效的预期值。
公司管理目标应作为关键绩效指标,缩写为KPI。
3.7 绩效监测综合运用观察、估量、测量、检验、试验、验证、确认、鉴定、评审等各种检查手段和内部审核,结合外部的审核、监测、监察和检查,以及调查、统计等适当的方式,获得支持绩效或证实绩效真实性的数据。
注:绩效监测覆盖全部层级与职能的管理目标暨KPI,对象包括管理体系的全部过程、公司提供的产品和服务、外部供方提供的产品和服务、顾客满意度等。
IATF16949要求必须形成的程序、文件及表单
33 8.4.1.2供应商选择过程
35 8.4.2.2法律法规要求 36
组织应有一个形成文件的过程,确保所采购的产品、过程和服务符合收货国、发运 程序11 国和顾客确定的目的国(如有提供)的现行适用的法律法规要求 表单13 程序12 文件17 程序13 文件18 表单14 文件19 表单15 文件20 文件21 文件22 表单16 表单17 程序14 表单18 文件23 程序15 表单19 文件24 表单20
保持有关准备人员的形成文件的信息
47 8.7.1.4返工产品的控制
表单21
48 8.7.1.5返修产品的控制
组织应获得顾客对待返修产品的形成文件的让步授权 组织应保留与返修产品处置相关的形成文件的信息,包括数量、处置、处置日期及 适用的可追溯性信息
表单22 表单23 程序18 表单24 表单25
49 8.7.1.7不合格品控制 50 9.1.1.1制造过程的监视和测量 51 9.2..2.1内部审核过程方案 52 9.3.3.1管理评审输出—补充 53 10.2.2不合格和纠正措施
17 7.3.1意识—补充
表单6
18 7.3.2员工激励和授权 19 7.5.1.1质量管理体系文件 20 7.5.3.2.1记录保留 21 7.5.3.2.2工程规范 22 23
8.2.3.1.1产品和服务要求的评审 组织应保留形成文件的证据,证明对(ISO9001第8.2.3.1)中正式评审要求的弃权 —补充 有顾客授权 8.2.3.2产品和服务的设计和开发 组织应对设计和开发过程形成文件 —补充 程序7
8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带 要求供应商为软件开发能力自评估保存形成文件的信息 有镶入式软件的汽车产品 组织应为供应商绩效评价制订形成文件的过程和准则 组织的供应商管理方法中应包括一个第二方审核过程
IATF16949管理程序文件完整版本(共32个程序文件)
******有限公司程序文件汇编文件编号:版本:受控状态:分发号:持有人:依据标准:IATF 16949:2016汇编: 审核: 批准:发布日期:2016-12-31 实施日期:2016-12-31目录序号名称或程序文件名称文件编号管理部门备注封面目录1.文件控制程序HL/PD-01 行政部2.记录控制程序HL/PD-02 行政部3.经营计划管理程序HL/PD-03 总经理4.管理评审程序HL/PD-04 总经理5.人力资源管理程序HL/PD-05 行政部6.培训管理程序HL/PD-06 行政部7.设施及现场管理程序HL/PD-07 行政部8.产品质量先期策划控制程序HL/PD-08 技术部9.与顾客有关要求过程控制程序HL/PD-09 市场部10.顾客沟通及服务管理程序HL/PD-10 市场部11.采购管理程序HL/PD-11 市场部12.供方评价管理程序HL/PD-12 市场部13.采购产品监视和测量控制程序HL/PD-13 品质部14.生产计划管理程序HL/PD-14 生产部15.制造过程管理程序HL/PD-15 生产部16.生产设备管理程序HL/PD-16 生产部17.模治具控制程序HL/PD-17 生产部18.产品防护和交付管理程序HL/PD-18 生产部19.产品标识和可追溯性管理程序HL/PD-19 品质部20.监视和测量设备控制程序HL/PD-20 品质部21.顾客满意度管理程序HL/PD-21 市场部22.内部审核控制程序HL/PD-22 管理者代表23.产品监视与测量控制程序HL/PD-23 品质部24.不合格品控制程序HL/PD-24 品质部25.数据分析管理程序HL/PD-25 技术部26.纠正和预防措施控制程序HL/PD-26 品质部27.持续改进管理程序HL/PD-27 品质部28.工程变更管理程序HL/PD-28技术部29.QMS策划控制程序 HL/PD-29 总经理30.风险分析和应对控制程序 HL/PD-30 总经理31.知识管理控制程序HL/PD-31行政部文件修订记录表版次 编辑原因/内容 生效日期 编辑 批准A/0 按ISO/TS16949建立文件 2016.7.31B/0 按IATF16949建立文件 2016.12.31备注:本记录旨在证明本厂各程序文件、管理文件、工作指引等文件的当前运行版本的有效性。
新版IATF16949全套质量管理程序文件
章 节
标 题
识别的过程
页码
封面
0
1-7
前言
8
颁布令
9
质量方针
10
企业概况
11
1.
管理原则
11
2.
范围与应用
12
3.
引用标准、术语和定义
12-13
4.
组织环境
14
4.1
了解组织及环境
14
4.2
了解相关方的需求和期望
14
4.2.1
了解相关方的需求和期望-补充
14
27-28
8.3.3.2
制造过程设计输入
27-28
8.3.3.3
特殊特性
27-28
8.3.4
设计开发的控制
27-28
8.3.4.1
监测
27-28
8.3.4.2
设计开发确认
27-28
8.3.4.3
样件计划
27-28
8.3.4.4
产品批准过程
27-28
8.3.5
设计和开发的输出
27-28
8.3.5.2
制造过程的设计输出
领导作用
M1 领导作用
18
5.1
领导作用和承诺
18
5.1.1
总则
18
5.1.1.1
企业责任
18
5.1.1.2
过程效率
18
5.1.1.3
过程所有者
18
5.1.2
以顾客为关注焦点
18
章 节
标 题
识别的过程
页码
5.2
方针
M1领导作用
IATF16949文件管理程序
1.目的:为使文件与资料处理迅速、正确流通、应用及管理,以确保各相关单位能适时获得适当且有效之最新文件。
2.范围:本厂内部外部联系或客户/供应商往来之有关品质及技术文件均适用之。
3.权责:参阅〈文件审核权责表〉(如附件一)4.定义:本厂文件类别区分四阶4.1 文件阶码如下:M:一阶文件P:二阶文件WI:三阶文件FR:四阶文件E:外来文件(客户检验标准、客户技术图纸(也称技术性文件)等。
4.2 系统文件:环境手册、质量健康安全手册为本厂第一阶文件。
4.3 程序文件:管理审查、内部品质稽核、品质制度、文件管理等,依品质手册所订之各项程序,为本厂第二阶文件。
4.4 指导书文件:作业标准书、作业细则、作业办法、规范、通则,为本厂第三阶文件。
4.5 制造文件:制造工程图、承认资料、模具资料、治具资料、作业指导书、检具资料,作业工艺卡、操作规范、检验规范等凡在制程上需使用之资料文件皆属之,为本厂第三阶文件。
4.6 记录:校验记录、检验记录、测试记录及执行第二、三阶所衍生的记录资料等为本厂第四阶文件。
4.7 外来文件与资料:从天成以外获得技术标准性文件、规范或文件及设备相关说明书、操作介绍、客户原图等。
4.8 承认资料:本厂客户承认资料,或零件承认资料,及其它书面(如正式订单即代表已承认)、书面改写等项。
4.9 治具资料:本厂生产用治具制作的图面及相关等资料。
4.10 作业指导书:生产作业所依据的操作方法及动作流程之标准资料。
4.11 检具资料:客户要求实际装配之检具及检查用量具或相关资料、图面等。
4.12 质量过程管理体系文件均按该程序控制执行。
4.13 字体要求:各阶文件的题目英文和数字统一使用中文简体宋体20号,文件内容用字体12号,行距用固定值20磅。
5.作业内容:5.1 文件与资料管制程序流程(附件二)。
5.2 各阶文件编号5.2.1手册编码原则7码第1-2码公司简称CX ;第3码为中杠;第4码手册简称M;第5码-7码文件流水码,由体系工程统一编号。
16949全套程序文件及表单(全套质量手册、程序文件、表单)
页文件控制流程图1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字,质量部审定,管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定,管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括:a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。
b.管理文件:如制度等。
c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。
c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别,对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下:程序文件-QP;管理文件-GL;支持性文件-WI;外来文件-WL。
IATF16949全套程序文件(完整版)
文件编号:XX/QMSP01-17XXX汽车零部件有限公司程序文件2018年A版编制:审核:批准:发布日期:2017年4月18日实施日期:2017年8月20日地址:电话:传真:邮编:颁布令程序文件(A版)是质量手册的支持性文件,规定了有关人员的职责、权力和关系,规定了影响工程质量各过程的控制内容及应采用的控制文件和控制方法,是开展各项具体质量活动的依据。
程序文件(A版)采用ISO 9001:2015《质量管理体系基础和术语》中的定义以及本公司质量手册中的定义。
程序文件(A版)经有关部门负责人会签,由管理者代表审核,总经理批准后实施。
全体员工应认真学习文件,领会文件精神,充分掌握程序文件的有关规定,并贯彻执行,在日常工作中为提高本公司的工程质量和管理水平而努力奋斗。
程序文件A版,于2017年7月10日被批准,于2017年7月18日实施。
总经理:日期:程序文件清单1 目的对质量管理体系所要求的文件进行控制,以确保各相关场所使用文件为有效版本,防止作废文件的非预期使用。
2 范围适用于对质量管理体系所要求的文件的控制。
3. 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册。
3.2 管理者代表负责审核质量手册。
3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和管理。
3.4 技术部负责工艺文件和图纸的管理、控制。
3.5 综合部负责公司文件管理、控制。
4 程序4.1 文件分类及保管:4.1.1 质量手册(包含了公司质量方针、质量目标及所有程序文件),由综合部备案,各使用部门保存;4.1.2 公司第二级质量管理体系文件:a. 部门工作手册:这是各部门运行质量管理体系的常用实施细则:包括管理标准(部门管理制度等);工作标准(岗位责任制和任职要求等);技术标准(作业指导书、检验规范等);b. 其他文件:可以是针对特定模具、项目或合同编制的质量计划、设计图纸等,由各相应部门保存、使用。
c.工艺文件和图纸等,技术部负责管理和发放。
4.2 文件的编号4.2.1 文件编号按下述规则要求执行:a. 质量手册:XX/QMS2018A,表示公司质量手册2018年第A版。
IATF16949文件管理程序(含流程表格)
文件管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的对与公司质量管理体系有关的文件进行控制,确保各有关场所均能得到、使用有效版本的文件。
2.0范围适用于公司内一切质量管理体系文件,包括任何媒介形式的文件。
3.0职责3.1 管理者代表和综合办负责组织编制公司的质量手册、程序文件。
3.2 各部门负责相关作业文件的编制和修改。
3.3 质量手册和程序文件由总经理批准发布。
3.4 综合办负责公司质量管理体系管理性文件的发放、更改控制和管理。
3.5 技术部负责质量管理体系技术性文件的策划制定,以及发放、更改控制和管理。
3.6 各部门负责本部门质量管理体系文件的使用与管理。
4.0名词解释a 受控文件:受更改控制的文件。
其须随时保持最新版本,需要建立受控清单、发放记录,需要加盖红色“受控”章。
在公司内部使用的质量管理文件均应为受控文件,各部门应妥善保管使用,不得擅自复印或更改。
b 非受控文件:发放时为最新版本,于更改时不需再收回修订的文件,如给顾客评价用的质量手册、程序文件。
其加盖红色“非受控”章,不列入“文件登记表”。
c 作废文件:即失效文件,指该文件因过程或换版等某种原因而不适用的情况,其不同于修改的文件页废弃,而是整个文件的不再使用,直接的结果是文件号作废。
4.3.2 文件分类A、质量手册:是规定质量管理体系的文件。
其描述了一组相互关联或相互作用的过程,包括和旨在实现质量方针和质量目标;B、程序文件:阐述实现过程(活动)所必须的组织、职责、运行方法、实施顺序、内容及管理要求的文件;C、作业文件:指导和确保业务及作业具体有效实施的文件,包括管理规定、图纸、作业指导书、工序卡、外来资料、操作规程等;D、表格:用于记录质量管理体系所要求的信息的文件,其在哪个层次上都可能是适用的;记录:是表明完成的结果或提供开展的活动证据的文件;E、技术性文件:作业文件中涉及产品质量策划、采购、生产、产品监测、工装管理过程的文件,不限于如工艺文件(指导书)、产品图纸、工装图纸、FMEA、控制计划、技术性标准(产品、材料质量标准和试验标准等)、检验指导书、材料技术要求等。
IATF16949全套程序文件
IATF16949全套程序文件风险和机遇控制程序 (2)经营计划管理程序 (5)质量成本控制程序 (8)人力资源管理程序 (12)监视和测量资源控制程序 (17)文件控制程序 (20)记录控制程序 (26)与顾客有关的过程控制程序 (29)产品质量先期策划控制程序 (34)生产件批准控制程序 (39)产品安全性控制程序 (42)采购控制程序 (45)供应商控制程序 (50)生产和服务提供控制程序 (56)设备工装管理程序 (60)标识和可追溯性程序 (65)产品防护控制程序 (70)产品的监视和测量控制程序 (74)不合格品控制程序 (78)顾客满意度控制程序 (83)质量管理体系内审控制程序 (86)过程审核控制程序 (93)产品审核程序 (98)管理评审程序 (102)纠正和预防措施控制程序 (106)信息交流和沟通控制程序 (111)分析评价和改进控制程序 (114)1.0目的通过对公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部环境因素及要求的识别和评价,有效应对风险和机遇。
2.0范围适用于本公司质量管理体系范围内活动、产品和服务中应对风险和就的策划和实施。
3.0职责3.1总经理负责公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价的确认,应对风险和机遇策划的审批。
3.2各相关部门负责内外部环境因素信息的获取和应对风险和机遇策划相关职责的实施。
3.3办公室负责组织内外部环境因素识别与评价,策划应对风险和机遇的方案,并监督实施。
4.0程序确定公司的环境(识别公司相关方及要求)、风险评估(风险识别、风险分析、风险评价)、风险应对、监督检查。
4.1确定公司的环境信息在建立与改进质量和环境管理体系时,公司考虑与公司的宗旨、战略方向相关,并影响公司实现质量和环境管理体系预期结果能力的内部和外部环境因素。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件,内外部因素可包括但不限于:4.1.1外部环境方面:法律法规、外部相关方、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素等以及其目标和关注点;a.法律法规;b.外部相关方:监管部门、供应商、客户、第三方;c.技术:新领域、新设备、新工艺;d.竞争:公司市场占有率、市场领先趋势、顾客增长趋势、市场稳定性;e.市场:市场容量、竞争力、价格风险;f.文化:主要销售区域消费习惯g.社会:本地失业率、安全感、教育水平、公共假日、工作时间;h.经济:经济走向、汇率的变动、通货膨胀或通货紧缩、信贷可得性、利率的变动;4.1.2内部环境方面:公司运营管理、财务状况、资源、与内部相关方的关系以及相关方的理念、价值观等以及其目标和关注点;a.公司运营:管理方面、生产能力、售后服务;b.财务状况:费用支付、资金回收;c.人力资源:人员的流动、员工业务素质、绩效考核;d.设施、环境:基础设施管理、公司运行环境;4.1.3办公室负责组织各部门实施公司内外部环境分析、评价工作, 将识别结果登记在《公司环境识别表》;各部门在获得内外环境因素信息变化时,应及时通知办公室对《公司环境识别表》进行修订。
IATF16949全套文件和表单
IATF16949全套文件和表单本文档提供了IATF质量管理体系所需的全套文件和表单。
这些文件和表单旨在帮助组织建立和维护符合IATF标准的质量管理体系。
以下是该套件中包含的重要文件和表单:1. 质量手册:该手册详细描述了组织的质量管理体系,包括组织结构、职责分工和流程。
质量手册:该手册详细描述了组织的质量管理体系,包括组织结构、职责分工和流程。
2. 程序文件:这些文件包括各个质量管理过程的操作程序,例如:内审、管理评审、纠正措施和预防措施、零件验证和合格证管理等。
程序文件:这些文件包括各个质量管理过程的操作程序,例如:内审、管理评审、纠正措施和预防措施、零件验证和合格证管理等。
3. 作业指导书:这些指导书为执行质量管理过程提供了详细的操作指南和要求。
例如:产品外观检查指导书、内部审核员培训指导书等。
作业指导书:这些指导书为执行质量管理过程提供了详细的操作指南和要求。
例如:产品外观检查指导书、内部审核员培训指导书等。
4. 记录表单:记录表单用于记录和跟踪质量管理活动的结果。
例如:不符合品处理记录、内部审核报告等。
记录表单:记录表单用于记录和跟踪质量管理活动的结果。
例如:不符合品处理记录、内部审核报告等。
5. 评估表格:这些表格用于评估质量管理体系的运行状况和改进机会。
例如:过程绩效评估表、供应商评估表等。
评估表格:这些表格用于评估质量管理体系的运行状况和改进机会。
例如:过程绩效评估表、供应商评估表等。
6. 流程图:流程图展示了质量管理体系的各个过程之间的关系和流程流向。
流程图:流程图展示了质量管理体系的各个过程之间的关系和流程流向。
这些文件和表单的使用有助于确保质量管理体系的规范性和一致性,使组织能够达到IATF标准的要求。
此外,建议根据实际需要进行必要的修改和调整,以适应组织内部的特定情况和要求。
请注意,该全套文件和表单为一般性指导,具体实施时需要结合组织的特定情况进行适当调整和定制。
建议在引用任何内容之前,先进行确认和验证。
IATF16949文件管理程序(含流程表格)
文件管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的对与公司质量管理体系有关的文件进行控制,确保各有关场所均能得到、使用有效版本的文件。
2.0范围适用于公司内一切质量管理体系文件,包括任何媒介形式的文件。
3.0职责3.1 管理者代表和综合办负责组织编制公司的质量手册、程序文件。
3.2 各部门负责相关作业文件的编制和修改。
3.3 质量手册和程序文件由总经理批准发布。
3.4 综合办负责公司质量管理体系管理性文件的发放、更改控制和管理。
3.5 技术部负责质量管理体系技术性文件的策划制定,以及发放、更改控制和管理。
3.6 各部门负责本部门质量管理体系文件的使用与管理。
4.0名词解释a 受控文件:受更改控制的文件。
其须随时保持最新版本,需要建立受控清单、发放记录,需要加盖红色“受控”章。
在公司内部使用的质量管理文件均应为受控文件,各部门应妥善保管使用,不得擅自复印或更改。
b 非受控文件:发放时为最新版本,于更改时不需再收回修订的文件,如给顾客评价用的质量手册、程序文件。
其加盖红色“非受控”章,不列入“文件登记表”。
c 作废文件:即失效文件,指该文件因过程或换版等某种原因而不适用的情况,其不同于修改的文件页废弃,而是整个文件的不再使用,直接的结果是文件号作废。
4.3.2 文件分类A、质量手册:是规定质量管理体系的文件。
其描述了一组相互关联或相互作用的过程,包括和旨在实现质量方针和质量目标;B、程序文件:阐述实现过程(活动)所必须的组织、职责、运行方法、实施顺序、内容及管理要求的文件;C、作业文件:指导和确保业务及作业具体有效实施的文件,包括管理规定、图纸、作业指导书、工序卡、外来资料、操作规程等;D、表格:用于记录质量管理体系所要求的信息的文件,其在哪个层次上都可能是适用的;记录:是表明完成的结果或提供开展的活动证据的文件;E、技术性文件:作业文件中涉及产品质量策划、采购、生产、产品监测、工装管理过程的文件,不限于如工艺文件(指导书)、产品图纸、工装图纸、FMEA、控制计划、技术性标准(产品、材料质量标准和试验标准等)、检验指导书、材料技术要求等。
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本手册的管理按《文件管理控制程序》实施
颁布令
总经理:
见附件
以顾客为关注重点;
3.术语和定义
3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示:
系框架表述;
通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,直接对顾客产生影响,是给公司直接带来
C4过程设计
开发 in
过程描述:
本过程定义了总经理或受权人员的领导作用和对质量管理体系的承诺,并以客户满意为关注焦点。
公司管理层为满足以下要求提供所需资源:
a)建立、实施、保持质量管理体系并持续续改进其有效性;
b)通过满足顾客、员工及相关方的要求,增强顾客、员工及相关方的满意程度;
○生产部:参与基础设施的策划并负责基础设施使用。
过程资源:财务、人力、维修工具、白纸、笔
d)对规范以外情况的影响的评估;
e)在校准/验证后,有关符合规范的说明;
输入信息:
☆公司生产经营规划和发展战略;☆岗位配置状况识别;
品质部:负责产品、过程、体系质量有关信息的收集和传递;工程部:负责过程开发所需要的信息的沟通管理;传递、收集;
过程描述:
本过程定义了文件、记录的创建、批准、分发更改和修订、标识和检索、贮存、使用、归档和保存期、处置/作废、管理、归档和保存期、处置/作废、管理、工程规范及时评审要
过程相关职责:
○研发部、品质部:参与新产品新市场相关信息的评审。
输入信息:
☆质量管理体系要求;☆培训服务等;
☆来电、函订单;☆顾客特殊要求;
过程资源:
过程绩效指标:★订单评审完成率
○人力资源部:负责给予项目小组适当的培训;
过程资源:新产品涉及的材料、设备、资金、人员;
a) 已交付产品的质量;
b) 顾客中断,包括市场退货;
☆控制计划的制定和实施;
☆设备、工装的预防性维护和预见性维护;☆对工装外包过程的管理;
见性维护、维修的要求包括:
☆有计划的维护活动;
☆设备、工装和量具的包装和防护;
过程资源:
过程绩效指标:★模具保养计划达成率相关文件:
《模具管理程序》 PR-QPM-19
过程描述:
本过程定义了对最终产品交付过程的出货安排、内部沟通、装运(FIFO)、交付业绩统计/分析/改进/等管理要求。
输入信息:
☆国家和行业标准;☆接收准则;
☆相关法律法规要求;☆产品监视和测量指导书;
过程描述:
本过程定义了不合格、纠正和预防的管理要求,包括:
经授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品;将状态未经标识或可疑品作为不合格处理;制定返工的指导书包括重新检验的要求;
a)过程参数的测量;
b)运用SPC对过程符合性进行验证;
c)每天进行检查;
☆必须监视制造过程的绩效,以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求。
过程所有者:
过程资源:
过程绩效指标:★纠正预防措施关闭率
相关文件:
《分析、评价及改进管理程序》 PR-QPM-29
输入信息:
☆质量方针及质量目标完成情况分析报告;☆内、外部审核结论及评价;☆供方业绩分析报告;☆产品制造过程业绩分析报;
☆产品交付业绩分析报告;☆顾客满意程度评价报告;
10.3.1)
输入信息:
9.2 组织架构图。