质量管理体系程序文件文件管理程序
质量管理体系程序文件
XXXXXX科技股份有限公司企业标准质量管理体系程序文件版本号：分发编号：受控状态：20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施XXXXXXX科技股份有限公司批准《质量管理体系程序文件》发布令根据GB/T19001-2008《质量管理体系要求》、GJB9001B-2009标准和本公司《质量手册》，结合公司发展和有效增强顾客满意的需要，组织修订了《质量管理体系程序文件》。
本程序文件阐述了实施质量管理体系要求所涉及的部门和有关人员的质量职责，描述了开展质量管理活动的准则，是公司开展质量管理方面的法规性文件。
《质量管理体系程序文件》经审核现予以发布，从XXXX年XX月XX日起实施。
希望全体员工遵照执行。
管理者代表：XXXX年XX月XX日前言为使公司质量管理工作与国际标准接轨，落实规定的各项质量保证措施，实现公司的方针目标，保证长期稳定地向顾客提供满意的产品和服务，积极参与市场竞争，永保企业信誉，按GB/T19001-2008《质量管理体系要求》、GJB9001B-2009建立质量保证体系，对原《质量管理体系程序文件》进行修订，共包括23个程序文件。
《质量管理体系程序文件》是质量管理体系的重要组成部分，是《质量手册》的支持性文件，明确了做什么、由谁做、何时何地、如何做，是规范员工质量行为的法规性文件和重要的操作性文件。
《质量手册》规定的质量方针、质量目标和各项质量保证措施是借助于本《质量管理体系程序文件》的实施和依靠全体员工的努力来实现，因此要求广大员工必须认真执行，努力实施。
由于时间紧迫，编写人员水平有限，本程序文件难免存在不足之处，诚恳希望公司各级领导和全体员工在执行过程中提出宝贵意见，以便适时进行修改和完善。
公司地址：通讯地址：电话：传真：邮政编码：目录Q/WS G15.01-2011 文件控制程序 (1)Q/WS G04.01-2011 质量记录控制程序 (10)Q/WS G17.02-2011 管理评审控制程序 (15)Q/WS G01.20-2011 人员培训和资格认证控制程序 (20)Q/WS G06.01-2011 基础设施和工作环境控制程序 (23)Q/WS G02.08-2011 产品实现策划控制程序 (31)Q/WS G02.09-2011 设计和开发控制程序 (34)Q/WS G01.28-2011 合同评审控制程序 (43)Q/WS G03.11-2011 采购控制程序 (47)Q/WS G04.22-2011 外包过程控制程序 (53)Q/WS G04.01-2011 生产过程控制程序 (56)Q/WS G03.10-2011 产品的标识和可追溯性控制程序 (61)Q/WS G08.06-2011 顾客财产控制程序 (66)Q/WS G09.01-2011 产品防护和交付控制程序 (69)Q/WS G07.06-2011 监视和测量设备控制程序 (73)Q/WS G10.02-2011 顾客服务控制程序 (79)Q/WS G04.06-2011 内部质量审核控制程序 (82)Q/WS G07.07-2011 产品的检验和试验控制程序 (85)Q/WS G04.07-2011 不合格品的控制程序 (94)Q/WS G04.08-2011 质量信息控制程序 (101)Q/WS G04.10-2011 纠正措施控制程序 (105)Q/WS G04.11-2011 预防措施控制程序 (108)Q/WS G02.13-2011 新产品试制控制程序 (111)1 范围为了对公司质量管理体系的文件进行控制，确保文件编制、使用和管理符合规定的要求。
质量管理文件系统管理程序
质量管理文件系统管理程序1．目的对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件均为有效版本。
2．范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3．职责3.1总经理负责批准发布质量管理体系文件。
3.2质量副经理负责审核质量管理体系文件。
3.3各部门负责相关文件的编写、使用和保管。
3.4质量管理部负责组织对现有体系文件的定期评审。
3.5各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。
4程序4.1文件分类及保管4.1.1GSP手册由质量管理部备案保存。
4.1.2质量管理制度、质量管理程序、质量管理职责、质量管理规程及外来法律法规性文件，由质量管理部备案保存。
4.1.3公司级管理性文件,如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策，法律法规文件等，由行政部保存。
4.2文件的编号4.2.1质量管理体系文件的编号a)GSP手册公司名称代号---SC---版次,手册中各章以章节号区分，公司名称代号规定为QF。
例如：QF--SC---01，表示公司GSP手册第1版。
B)质量管理制度：公司名称代号---ZD---文件顺序号例如：QF---ZD---01，表示公司第1个质量管理制度。
c)质量管理职责：公司名称代号---ZZ---文件顺序号。
例如：QF---ZZ---02，表示公司第2个质量职责。
d)质量管理程序：公司名称代号---CX---文件顺序号。
例如：QF---CX---05，表示公司第5个质量管理程序。
e) 质量管理规程：公司名称代号---GC---文件顺序号例如：QF---GC---01，表示公司第1个质量管理规程。
f) 各部门其他质量文件：公司名称代号---文件顺序号---年号例如：QF---05---2007，表示公司于2007年发放的第5号文件。
4.3文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：a)GSP手册、质量管理制度、质量管理职责由质量管理部负责组织编写，由质量副经理审核，上报经理批准发布，由质量管理部负责登记、发放；b)质量管理程序、质量管理规程及质量记录由各部门负责人组织编写、汇总，由副经理审核，报总经理批准，质量管理部负责登记、发放；c)应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。
质量管理体系文件控制程序
质量管理体系文件控制程序质量管理体系文件控制程序一、目的质量管理体系文件控制程序的目的是确保组织内部的质量管理体系文件得到有效的编制、发布、审查、更新和控制，以提高文件的质量和准确性，确保组织内部的流程和规范能够得到正确的应用和遵守。
二、适用范围本质量管理体系文件控制程序适用于组织内部所有质量管理体系文件的控制。
三、定义1. 质量管理体系文件：指组织内部用于编制、发布、审查、更新和控制质量管理活动所需的文件和记录，包括但不限于质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等。
2. 权限和责任：指在质量管理体系文件控制过程中，相关人员的权限和责任。
四、程序1. 编制流程1.1 质量管理部门负责编制质量管理手册，并征求相关部门的意见。
1.2 相关部门根据质量管理手册的要求，编制相关的程序文件、工作指导书等。
1.3 质量管理部门在编制过程中，需确保文件的准确性、完整性和合规性。
1.4 编制完成后，质量管理部门将文件提交给质量管理委员会进行审查和批准。
2. 发布流程2.1 质量管理部门在质量管理委员会批准后，负责将文件进行编号、打印和分发。
2.2 质量管理部门将文件分发给相关部门，并告知相关人员文件的重要性和使用方法。
2.3 质量管理部门将文件发布的信息在组织内部进行通知和宣传。
3. 审查流程3.1 质量管理部门负责定期对质量管理体系文件进行审查，确保文件的有效性和适用性。
3.2 审查包括对文件内容的准确性、操作性和符合性进行评估。
3.3 质量管理部门需征求相关部门的意见，对文件进行修订和更新。
4. 更新流程4.1 质量管理部门根据审查结果，对文件进行修订和更新。
4.2 质量管理部门将更新后的文件进行重新编号、打印和分发。
4.3 质量管理部门通知相关部门更新后的文件内容和使用方法，并要求相关人员停用旧版本的文件。
5. 控制流程5.1 所有质量管理体系文件在发放前，都需要质量管理部门进行记录和控制，确保文件的完整性和准确性。
质量管理体系文件控制程序
质量管理体系文件控制程序1.目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保公司内各相关场所使用的文件充分适宜，防止使用失效或作废文件。
2.范围适用于本公司与质量管理体系运行有关的所有文件，包括外来文件。
3.职责3.1 总经理负责批准发布质量手册、程序文件及公司级的管理文件。
3.2 管理者代表负责组织相关人员编写和更改质量手册、程序文件，负责审核质量手册、程序文件。
3.3 综合办负责组织编制起草公司级的管理文件，收集、整理、发放和归档保管公司级与质量管理体系有关的文件，包括相关法律法规的收集、评审、归档和管理。
3.4 各部门负责收集相关产品国家标准、行业标准等与体系有关的外来技术文件，并负责本部门各类文件的编写和更改工作。
3.5 各部门负责各自的专用文件及资料的控制。
3.6 管理者代表组织各部门对现有质量管理体系文件的定期评审。
4.程序4.1文件的分类4.1.1文件的控制范围包括以下四类：质量手册、程序文件、质量方针、质量目标等；技术性文件，包括：产品标准、检验规程、服务规程、操作规程、考核检查标准、作业指导书等；外来文件，包括：国家和行业相关的法律、法规要求，顾客提供的资料等；d) 其他的管理性文件，包括：各类管理制度、工作标准(岗位责任、服务提供规范、从事影响产品质量有关人员的能力要求等)、质量记录等。
4.2文件的保管4.2.1质量手册及程序文件原件，由综合部归档保存。
4.2.2 公司级所有文件原件，如各种管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策、法规文件；技术类文件，如国家标准等由综合部归档保存。
4.2.3各部门的文件以及行业标准、服务规程、操作规程、考核检查标准、采购技术文件等由各部门自行保管。
4.3 文件的标识、编号4.3.1质量管理体系文件的标识：质量手册、程序文件以文件编号、版本号及“受控”印章标识，其它文件采用文件编号及分发号标识；国家标准、行业标准及管理条例等以原标准名、实施日期和“受控”印章作为标识；作废文件以“作废”印章标识；资料保留用的作废文件，还需加盖“保留”印章。
质量管理体系四大过程六大程序文件八大质量管理原则
IS09000质量管理体系四大过程六大程序文件八大质量管理原则一、质量管理体系四大过程（PDCA)：1、资源管理过程（包括人，财、物、信息等)2、管理职责过程（确定方针目标，组织结构,内部沟通，职责权限、内部评审）3、产品实现过程（策划、销售、市场、设计和开发、采购、生产、检验与监测职能的实现）4、测量、分析和改进。
（针对企业关注的管理要点,对所获得的数据进行监视和分析，得出一个合理的分析报告,指明改进方向，实现改进.)二、质量管理体系要求的六大程序文件如下：1、文件控制程序(标准4.2。
3条款的要求）；2、记录控制程序（标准4。
2。
4条款的要求）;3、内部审核控制程序(标准8。
2。
2条款的要求）；4、不合格品控制程序（标准8。
3条款的要求）;5、纠正措施控制程序（标准8。
5.2条款的要求）；6、预防措施控制程序(标准8.5.3条款的要求).注意，一个文件可以包括多个程序要求，同时,一个程序也可能形成多个文件。
三、八大质量管理原则:1、以顾客为关注焦点:组织依存于其顾客。
因此组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客并争取超越顾客期望。
2、领导作用：领导者确立本组织统一的宗旨和方向。
他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
3、全员参与：各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益。
4、过程方法：将相关的活动和资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果. 5、管理的系统方法：识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性.6、持续改进：组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标.7、基于事实的决策方法：有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
8、互利的供方关系:组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。
质量管理体系的三层次文件
质量管理体系的三层次文件
质量管理体系文件一般分为三个层次：质量手册、程序文件、支持性文件(作业指导书及各种质量记录、报告等)。
上下层之间相互衔接，上层次文件列出与其有关的下一层次文件目录，下层文件说明其所依据的上一层的文件名称，下层文件是按上层文件规定的原则加以具体描述，详细内容如下：
1、第一级文件是质量手册，用于公司的质量方针，描述公司书面的质量管理体系。
它是质量管理体系评审的主要文件，而且可以用于对外介绍其质量管理体系。
2、第二级文件是程序性文件，一般描述质量体系要素所涉及的活动，并规定这些活动的实施方式。
它是质量管理体系的核心文件。
3、第三级文件是支持性文件，阐明具体工作规范和标准。
支持性文件包括外部文件和内部文件。
物业公司质量体系文件管理工作程序
物业公司质量体系文件管理工作程序物业公司质量体系文件管理工作程序一、目的根据物业公司质量管理体系的要求，建立和规范质量体系文件管理工作程序，以确保文件的合理性、准确性和及时性。
二、适用范围本程序适用于物业公司的所有部门和员工。
三、定义1. 质量体系文件：指规定了物业公司的质量管理体系要求、政策和目标，以及相关管理程序、工作指引和相应记录的文件。
2. 文件控制：指在文件的创建、发布、修订、变更、废止等过程中的管理控制。
四、程序1. 文件的编制（1）质量体系文件应由相关部门或岗位的责任人负责编制。
（2）编制质量体系文件前，应进行必要的调研和资料收集，确保文件内容合理和准确。
（3）编制质量体系文件应根据公司的实际情况和质量管理要求，结合行业最佳实践和相关法规进行编写。
2. 文件的审查和批准（1）编制完成的质量体系文件应提交给质量管理部门进行审查。
（2）审查内容应包括文件的准确性、逻辑性、一致性和可操作性等方面。
（3）审查完成后，质量管理部门应及时反馈审查意见，并要求文件责任人进行修订。
（4）修订后的质量体系文件应重新提交给质量管理部门进行批准。
3. 文件的发布和使用（1）质量体系文件的发布应由文件责任人负责，确保在相关部门和人员中得到充分的传达和理解。
（2）文件的使用应严格按照文件内容和要求进行操作，不得随意变更或超越文件要求。
（3）如有变更需求，应按照文件控制程序进行申请和批准。
4. 文件的修订和变更（1）质量体系文件的修订应由文件责任人负责，修订前应进行必要的调研和资料收集，确保修订内容合理和准确。
（2）修订后的质量体系文件应重新提交给质量管理部门进行审查和批准。
（3）质量体系文件的变更应按照变更控制程序进行申请和批准，变更内容应明确、具体，并及时通知相关部门和人员。
5. 文件的废除和归档（1）质量体系文件的废除应由文件责任人负责，废除时应说明废除理由和废除日期，并及时通知相关部门和人员。
（2）质量体系文件的归档应按照归档规定进行，确保文件的安全性和可检索性。
质量管理体系文件：文件控制程序
文件控制程序1 目的为使与质量管理体系和产品有关文件的编制、修改、发放、废止等进行有效控制，并确保使用现场均能得到最新有效的版本，防止误用失效或作废的文件。
特制定并执行本程序。
2 范围本程序适用于公司所有与产品和质量管理体系有关的内部文件和外部文件。
包括以纸张（含照片）、电子媒体（硬盘、光盘等）、标准样品等形式存在的文件。
3 职责3.1行政部负责组织编制公司管理制度、文件的归口管理。
3.2品质部负责编制质量手册、组织编制程序文件等质量管理体系文件及监督管理。
3.3各职能部门负责编制对应的程序文件、部门的管理制度、专业技术与业务文件。
4 管理程序4.1 文件的分类4.1.1按质量管理体系管理性文件层次分为：a）第一层次：质量手册。
b）第二层次：程序文件。
c）第三层次：各部门的相关管理制度、作业指导书和技术文件等。
d）第四层次：表单、记录。
4.1.2按文件的控制状态分为：a) 受控：对文件的使用、修改、作废、换版进行跟踪管理。
b)非受控：对文件不进行跟踪管理。
4.1.3 按文件的来源分为：内部和外来文件。
对重要的外来文件应按照受控文件进行控制。
4.2 文件的编写与审批4.2.1质量手册由分管质量副总经理组织品质部编制，管理者代表审核，总经理批准；4.2.2程序文件由品质部组织对应部门负责编制，分管领导审核，管理者代表或总经理批准；4.2.3各部门的相关管理制度由各职能部门负责人编写，分管领导校对及审核，管理者代表批准；4.2.4各部门的作业指导书、技术文件以及对应的表单、记录等由各部门人员编写，部门负责人校对及审核，分管领导批准；4.2.5对相关文件中已规定编制、审批人的质量记录按文件规定进行审批。
4.3 文件的编号4.3.1除技术、标准、工艺文件、图样和合同外的，所有与产品质量和质量管理体系有关文件的编号规定如下：1) 质量手册2) 程序文件JUST C □□-□□□□发布年号程序文件序号程序文件缩写公司名称3) 质量记录序号文件年份部门编码质量记录缩写公司名称4) 管理文件JUST GL □- □□□□- □□序号文件年份部门编码管理文件缩写公司名部门编码说明：a) 技术、标准、工艺文件、合同的编码按国家或行业标准执行；b) 质量管理体系文件类型采用字母缩写的方式，即质量手册：QM；程序文件：C；质量记录：QR；管理文件：GL；江西佳时特精密机械有限责任公司缩写为：JUST；c) 文件的版本采用数字A、B、C……方式，修改状态采用数字0、1、2……表示，文件的版次用于质量手册、程序文件、管理文件；质量记录不实行版次控制，当文件更改涉及记录时应同时对质量记录的格式进行同步更改或换版。
质量体系文件 - 1文件管理程序
一、目的为确保本公司质量环境体系文件制定、发行、分发、修改、废止及编号和标识的一致性、以便于建立、归档及管理。
二、适用范围本公司质量环境手册、程序文件、三阶文件，以及顾客标准，国家标准，国际标准，各种相关规定等外来文件和资料的控制。
三、定义3.1一阶文件：叙述公司方针与政策之文件。
3.2二阶文件：与ISO9001&ISO14001系列要项相关之所需程序文件。
3.3三阶文件：检验标准书、作业标准书、管理办法等。
3.4四阶文件：表单记录。
3.5外来文件：如国家法律、法规、客户图面、客户标准等。
四、权责4.1本公司文件的制订、审批、修改及废止与收发控制职责表如下：4.2外来文件4.2.1外来文件经签署后，由文控中心统一控制、管理（登录、发行、回收、保存、销毁等）。
五、作业内容5.1 文件管制流程图见附件。
5.2 文件按性质分为四层文件：5.3文件编号方式：5.3.1 一阶文件编号原则(质量环境手册)□□―□□流水号(从001---099)文件阶别：QM例如： QEM-015.3.2二阶文件编号原则(程序文件)□□―□□流水号(从01---99)文件阶别：P例如： P-015.3.3三阶文件编号原则：□□―□□―□□□流水号(从001---999)部门代码文件阶别WI例如：WI-GL(管理部代码)-0015.3.4四阶文件编号原则：□□□□―□□□流水号版本代码(从001开始，版本从A开始)文件阶别FM例如： FM-001A□□□□□□―□□例如：140216-01表示2014年2月16日接到的第一个外来文件。
5.3.6公司及部门简称:公司—GX 总经理—GM 管理代表—MR 品质部—QC文控中心-DCC 生产部—SC 管理部-GL 业务部—YW仓库—CK5.4文件版本版次之识别5.4.1体系文件：版本由A~Z，版次由0~5，依次编列。
如是局部修订文件，如更改错别字，更改附件表单（不影响文件内容之情况下），可不变更版本版次，直接在（局部）修订处标识“局部修订及修订者”予以识别。
质量管理文件的管理程序
质量管理文件的管理程序为了规范质量管理文件的起草、审核、批准、执行、存档等操作程序，特制定本制度。
1.文件应由主要使用部门根据有关规定和实际工作的需要，填写《文件编制申请及批准表》，提出起草申请，报质量管理部门。
2.质量管理部门接到《文件编制申请及批准表》后，质量管理部门应对文件的题目进行审核，并确定文件编号，然后指定有关人员起草。
3.文件一般应由主要使用人员起草，如特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。
4.文件应有统一的格式：文件名称、编号、编制、审核、批准、发行日期等内容。
5.文件起草时应根据文件的合法性、实用性、合理性、指令性、可操作性、可检查考核性等六个方面的进行制定。
6.文件的复审由质量部门组织进行，参加复审人员应包括质量管理部门人员或质量管理员,以及执行人员。
7.质量管理部门根据复审结果，做出对文件处置的决定。
8.若认为文件有修订的必要，则按文件修订规程，对文件进行修订。
9.若认为文件无继续执行的必要，则按文件废除程序将文件废除。
10. 质量管理部门文件管理员应将文件复审结果记录于文件状态档案中。
11. 定期检查各部门、各岗位现场使用的文件，核对文件目录、编号及保存是否完整。
12. 记录是否准确、及时，检查各项记录的真实性、完整性和规范性，以保证经营商品的可追溯性。
13. 质量文件应定期检查、不断修订，一般每隔两年对现行文件进行复检检查做出确认或修订评价，但当公司所处内、外环境发现较大变化，如国家有关法律、法规和公司的组织机构、经营结构、方针目标发生较大变化时，应对文件进行相应的修订，以确保其实用性和可操作性。
14. 文件的修订必须做好记录，以便追踪检查。
15. 质量管理部负责质量体系性文件的管理，提出指导性意见，使质量体系文件达到规范化的要求。
16. 确定文件的分发范围和数量，并规定其必要的保密范围和保密责任。
17. 各项法规性文件应由质量管理部统计数量交公司办公室统一印制、发放，并由签收人签名。
质量管理体系文件管理工作流程
质量管理体系文件管理工作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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质量管理体系程序文件-FMEA程序
质量管理体系程序文件-FMEA程序展开全文1.0 目的通过潜在失效模式及后果分析（以下简称FMEA）活动的开展，确定与过程相关的潜在失效模式，分析失效后果及其起因，确定消除和减少潜在失效发生机会的措施，并将全过程文件化，使新开发产品的质量及交期满足顾客要求。
2.0 范围适用于对产品制造过程开展的FMEA活动。
3.0 职责3.1 总经理或管理者代表指定有关人员作为FMEA小组组长，负责领导FMEA活动。
3.2 FMEA小组（亦可为多功能小组，下同）组长负责计划，召集，组织，监督小组活动及有效性确认。
3.3 销售部（可行时包括顾客代表）、生产装备部、技术部、品保部等部门负责人作为小组成员参加活动。
4.0 程序4.1 FMEA的开发时机4.1.1 FMEA为一份动态文件，在过程可行性分析阶段和生产工装准备到位之前开始，并考虑所有过程工序、产品特殊特性。
4.1.2在下列情况应通过FMEA开发：-- 新设计、新技术或新过程；-- 对已有的设计或过程（含已有FMEA）的修改；-- 将现有的设计或过程（含已有FMEA）用于新环境、场所或应用。
4.1.3当产品仅为局部设计变化、工艺局部调整时可在原型FMEA 文件中作高风险类的项目控制开发。
4.2 FMEA的开发准备4.2.1 组成FMEA小组（可为多功能小组），并明确各成员职责。
4.2.1.1 小组长（召集人）职责：2）负责召开FMEA例会，必要时可召开临时会议。
3）负责FMEA分析及拟定对策，审定FMEA活动计划。
3）协调各组员及相关单位完成改善事项。
4）确认FMEA执行效果。
4.2.1.2组员及相关部门职责：1）过程的讨论确认，如系统范围、制造流程、FMEA内容确认、项目影响评估；2）潜在发生原因的分析，应站在各职能角度充分探讨；3）提出现行控制方法，拟定改善措施，经小组确认后执行改进措施；4）改善后RPN值评价及有效性评价。
5）由技术部保存上述活动的文件和记录资料。
质量验厂全套程序文件体系文件管理程序
质量验厂全套程序文件体系文件管理程序随着全球贸易的不断发展，质量验厂成为各行各业中至关重要的环节。
质量验厂是一个系统性的过程，需要准确、高效地管理各种程序文件。
这些文件包括质量控制计划、检测方法、验收标准、质量记录等。
为了确保质量验厂的顺利进行，建立一套完善的程序文件体系文件管理程序是非常必要的。
一、程序文件体系概述程序文件体系是质量验厂的重要组成部分，它用于规范和指导各项质量控制活动，确保产品质量符合相关标准和要求。
程序文件体系包括标准程序文件、操作程序文件和记录文件三个层级。
标准程序文件是由相关质量标准和要求制定的文件，包括质量控制手册、质量程序文件和质量作业指导书等。
它们规定了各项质量控制活动的基本要求和操作步骤。
操作程序文件是根据标准程序文件编制的具体操作规程文件，包括工艺操作程序、设备操作程序、检测操作程序等。
它们详细描述了各项质量活动的具体操作方法和要求。
记录文件用于记录各项质量活动的实施情况和结果，包括检验记录、检验报告、溯源记录等。
记录文件是质量活动过程中的重要依据，它们用于记录和证明质量活动的有效性和合规性。
二、程序文件体系文件管理要求程序文件体系的有效管理对质量验厂的顺利进行至关重要。
以下是程序文件体系文件管理的要求：（一）文件分类和编码根据程序文件体系的要求，将各类文件进行分类和编码。
分类可以按照文件类型（标准程序文件、操作程序文件和记录文件），也可以按照质量活动内容进行分类。
编码的目的是便于文件的查找和管理，可以采用数字编码或字母编码。
（二）文件编号和版本控制对于每个文件，应当给予独立的编号，并对文件的版本进行控制。
文件编号应当服从一定的规则，以确保文件的唯一性和辨识性。
版本控制是为了确保文件在修订过程中的一致性和可追溯性。
（三）文件审批和发布在文件编制完成后，应当进行审批和发布。
审批是为了验证文件的正确性和合规性，发布是为了使文件生效并为相关人员所知晓。
审批和发布的流程可以根据实际情况进行设计，确保文件的有效性和权威性。
质量管理体系文件控制程序
质量管理体系文件控制程序1目的通过对质量管理体系所要求的文件的编制和审核、批准、发布、传递和变更进行控制，保证文件正确性、完整性、系统性、可追溯性，防止使用过时或者不合适的文件。
2范围2.1本程序合用于质量管理体系有关的文件和资料，以及与质量管理有关的外来文件和资料（各类标准、软件等）。
3引用文件3.1 GB/T19001—2000 idt ISO9001：2022《质量管理体系 要求》4术语4.1质量管理体系文件和资料：是指为实现已定质量目标、确保质量管理体系有效运行所必需的质量手册、程叙文件、工作标准（含各项工作程序、规章制度）等的总称（下称文件）。
4.2《质量手册》：描述公司质量管理体系的文件。
4.3程序：为进行某项活动或者过程所规定的途径。
5管理职责5.1总经理负责批准《质量手册》。
5.2管理者代表负责批准质量管理体系程叙文件。
5.3质管处负责组织质量管理体系文件的编制、审核、发放、更改、回收和归口管理以及与质量管理有关的外来文件的接收、标识、使用和保存。
及时发布文件和资料修订状态一览表，防止使用失效或者作废的版本。
5.4各部门制订的文件由各部门自行管理。
同时应做好公司及相关部门下发文件的管理工作。
6、管理内容与要求6.1 文件编写要求及结构6.1.1 基本原则a）应具有可操作性，要求应具体化，与有关文件相协调，文字表达应清晰。
b）不仅每一项文件内，而且在一系列配套文件内，结构、文件和术语均应保持一致。
相关文件的结构及其条文的编号应尽可能彻底相同。
应采用类似的词语来表达类似的条文，采用彻底相同的词语表达彻底相同的条文。
c）文件中的内容应正确无误，并要体现规范化、程序化、科学化。
d）吸收和创造性地运用国内外的先进管理经验，结合本公司的实际情况，把行之有效的管理方法纳入文件之中。
6.1.2程叙文件的构成a）封面：包括文件名称、编号、编制、审核、审定、批准、日期；发布与实施日期。
b）正文部份：包括目的、范围、引用文件、术语、管理职责、管理内容与要求。
质量管理体系文件管理操作规程
质量管理体系文件管理操作规程一、目的和范围为了确保公司质量管理体系文件的规范性和有效性，提高质量管理工作的效率和水平，制定本操作规程。
本操作规程适用于公司质量管理体系文件的编制、审查、发布、变更、废止等管理操作。
二、质量管理体系文件编制1.质量管理体系文件编制的原则（1）符合相关法律法规和标准要求。
（2）针对公司实际情况，在确保工作系统化、规范化的前提下，体现灵活性和可操作性。
（3）明确文件的目的、范围和适用范围。
2.质量管理体系文件的编制程序（1）明确编制人员和编制标准。
（2）编制人员根据标准要求和实际情况，撰写文件内容。
（3）编制人员将编写好的文件提交给相关部门负责人审核。
（4）审核人员对文件进行审核，确认其符合要求。
（5）审核通过后，文件由质量管理部门负责人批准发布。
三、质量管理体系文件审查1.文件审查的主要内容（1）文件的合理性和有效性。
（2）文件的与实际情况的一致性。
（3）文件与相关文件的一致性。
2.文件审查的程序（1）文档编制人员提交编写好的文件到质量管理部门，由相关人员进行初步审查。
（2）初步审查通过后，将文件分发给相关部门，由相关部门负责人进行详细审查。
（3）审查人员将审查意见提交给质量管理部门，由质量管理部门负责人进行综合审查。
四、质量管理体系文件发布1.文件发布的内容（1）文件的编号、标题、版本号、生效日期等基本信息。
（2）文件的目的、范围和适用范围。
（3）文件的内容和要求。
2.文件发布的程序（1）质量管理部门负责人对经审查的文件进行签字批准。
（2）质量管理部门负责人将批准后的文件发送给相关部门，并要求相关部门将文件在规定时间内积极传达和执行。
（3）相关部门将文件存档，并在适当的位置张贴公告，以便全体员工参考和查阅。
五、质量管理体系文件变更1.文件变更的依据（1）公司质量管理体系的变更需求。
（2）相关法律法规和标准的变更要求。
（3）质量管理体系文件的实际应用中发现的问题和改进措施。
质量体系文件管理程序
质量体系文件管理程序质量体系文件管理程序一、概述本程序旨在确保质量体系文件的有效管理，以提高组织的工作效率和产品质量。
所有相关质量体系文件应按照本程序进行规范的编制、发布、审核、审核、修订、归档和废弃的流程进行管理。
二、质量体系文件编制1.文件编制责任所有质量体系文件的编制责任归质量管理部门负责，相关部门提供相应的支持和协助。
2.文件编制流程（1）确定文件编制的需求；（2）编制文件初稿并进行内部审核；（3）根据内部审核结果进行修订；（4）将修订后的文件初稿提交给相关部门进行评审；（5）根据评审意见进行修订；（6）最终确定文件正式版；（7）审批文件的发布。
3.文件编制格式要求（1）文件标题：清晰、简明扼要，能够准确概括文件的内容；（2）文件编号：按照一定的编码规则进行编号，确保唯一性；（3）文件版本号：随每次修订递增，清晰显示在文件上；（4）文件日期：编制日期和修订日期清晰标注；（5）文件正文：结构合理、内容详细，包括适用范围、定义、目标、职责、流程、文件及记录等方面；（6）文件签发：由质量管理部门签发，并载有签发人、签发日期和签发的版本号。
三、质量体系文件发布1.文件发布方式（1）通过组织内部网络发布；（2）通过集中文件夹发布；（3）通过纸质文档发布。
2.文件发布内容（1）文件标题；（2）文件编号；（3）文件版本号；（4）文件日期；（5）适用范围；（6）文件正文。
3.文件发布流程（1）编制质量体系文件；（2）内部审核及修订；（3）相关部门评审及修订；（4）质量管理部门签发；（5）发布文件。
四、质量体系文件修订1.文件修订审批流程（1）发现质量体系文件存在问题或需要修订的情况；（2）提出修订申请，并提交给质量管理部门审核；（3）根据审核结果进行修订；（4）将修订后的文件提交相关部门进行评审；（5）根据评审意见进行修订；（6）最终确定修订后的文件版本；（7）质量管理部门签发修订后的文件；（8）发布修订后的文件。
公司ISO9001-2015质量管理体系全套文件(管理手册及程序文件)
ISO9001-2015质量管理体系全套文件（管理手册及程序文件）编号：HJ-QM-2017XXX有限公司依据ISO19001：2015 idt GB/T19001-2016 《质量管理体系—要求》编制控制类型：文件版本：C/0受控号：持有者：发布日期：2017 年9 月26 日实施日期：2017 年9 月26 日质量手册目录章节号章节名称0.1 质量手册颁布令0.2 管理者代表任命书0.3 公司概况1 前言2 概述2.1 总则2.2 应用2.2.1 覆盖本公司的管理活动2.2.2 覆盖产品范围2.2.3 规范性引用文件2.2.4 术语和定义2.2.5 质量手册管理3 质量方针和质量目标4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 公司知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.4 记录控制8 运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品有关要求的确定8.2.3 与产品有关要求的评审8.3 产品的设计和开发8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型和度程度8.4.3 外部供方的信息8.5 生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后的活动8.5.6 更改控制8.6 产品的放行8.7 不合格品的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.2 管理评审输入9.3.2 管理评审输出10 改进10.1 总则10.2 不合格与纠正措施10.3 持续改进附录：附录 A：组织机构图附录 B：职能分配表附录 C：部门职责和权限附录 D：工艺流程图附录 E：程序文件目录附录 F：手册修改记录0.1颁布令为进一步完善公司内部质量管理，不断提高公司对外质量保证能力，遵守公司领导层要求，在原已依据ISO9001：2008 标准建立质量管理体系的基础上，实施向ISO9001：2015版标准的转换。
公司ISO9001质量管理体系全套文件(管理手册及程序文件)
ISO9001-2015质量管理体系全套文件（管理手册及程序文件）编号：HJ-QM-2017XXX有限公司质量手册依据ISO19001：2015 idt GB/T19001-2016 《质量管理体系—要求》编制控制类型：文件版本：C/0受控号：持有者：发布日期：2017 年9 月26 日实施日期：2017 年9 月26 日XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017质量手册目录章节号章节名称0.1 质量手册颁布令0.2 管理者代表任命书0.3 公司概况1 前言2 概述2.1 总则2.2 应用2.2.1 覆盖本公司的管理活动2.2.2 覆盖产品范围2.2.3 规范性引用文件2.2.4 术语和定义2.2.5 质量手册管理3 质量方针和质量目标4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017 5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 公司知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017 7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.4 记录控制8 运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品有关要求的确定8.2.3 与产品有关要求的评审8.3 产品的设计和开发8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型和度程度8.4.3 外部供方的信息8.5 生产和服务提供XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017 8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后的活动8.5.6 更改控制8.6 产品的放行8.7 不合格品的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.2 管理评审输入9.3.2 管理评审输出10 改进10.1 总则10.2 不合格与纠正措施10.3 持续改进XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017附录：附录 A：组织机构图附录 B：职能分配表附录 C：部门职责和权限附录 D：工艺流程图附录 E：程序文件目录附录 F：手册修改记录XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-20170.1颁布令为进一步完善公司内部质量管理，不断提高公司对外质量保证能力，遵守公司领导层要求，在原已依据ISO9001：2008 标准建立质量管理体系的基础上，实施向ISO9001：2015版标准的转换。
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有限公司A0 文件管理程序* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *制 定： 闫鹏松 日 期： 2022-8-25审 核： 日 期：核 准： 日 期：修订记录及内容摘要文件格式及相关内容文件发行单位总经理 副总经理 总务部 品保部 生产部 业务部 计划部 技术部 财务部V V V V V V V V文 件 管 理 程 序文件编号 版 本 页 数制订日期2022-8-25制定单位文 控制 定 闫鹏松版 本共 9 页 第1页-QP-1．目 的本程序规定了与产品和服务及质量管理体系有关的文件和资料的控制内容和方 法，使品质管理系统所有使用文件与质量记录数据正确流通, 为质量改进提供数据 分析及产品的可追溯性提供原始依据，并确保各相关部门能适时获得适当且有效之 最新版本文件。
2．范 围合用于本公司所生产之产品服务及质量管理体系, 自原物料采购、生产、检验、储运、至交货等各阶段作业中相关的文件和资料控制和质量相关记录，不论本公司内部 或者外部提供之相关文件与数据均合用之。
3．权责3．1 文控负责监督与体系有关的所有文件发放的归档管理,并保留原稿;相关单位配合文控负责实施本程序， 对本公司发布的管理体系文件进行登记、保管、 借阅、收 回及销毁等管理 。
3．2 技术部 (研发工程) 负责技术文件、 图纸的管理。
3.3 各部门责任人负责本部门的文件及数据管制作业要求的执行。
3.4 各部门责任人负责本部门相关文件的起草制订、修改、 审查,并组织文件的会审和呈上级核准。
3.5 各部门责任人负责接收、识别相关外来文件,并决定是否需转为内部文件。
4. 定义4.1 一阶文件:质量手册。
4.2 二阶文件:程叙文件。
4.3 三阶文件:作业技术指导书、检验规范、规章制度类。
4.4 四阶文件:窗体表单、记录类。
4.5 外部文件数据:有关国际、国家标准,环保法律法规,协力厂商材料规格及客户图面 之发行资料等。
5．作业程序5．1 文件和资料来源可分为：5．1．1 质量管理体系文件：质量手册、程叙文件、作业文件、产品质量计划、表单、记录;5．1．2 与合同有关的文件：业务合同、协议、采购合同定单或者协议及与此有关 的说明、附件等；5．1．3 相关方文件：有关的供方或者协作成的文件和资料； 5．1．4 管理性文件：公司的规章制度等；5．1．5 外来文件：上级下发的法令、法规、 顾客提供的文件和资料等；文件管理程序共 9 页 第2页页 数5．1．6 目前本公司文件管理：电子档及实体文件两种方式进行管理。
5 ． 2 文 件 和 资 料 的 标 识5．2．1 质量手册编号的格式如下：质量手册编号为：XX QM XX5．2．2 程叙文件编号的格式如下：XX QP XXX5．2．3 作业指导、检验规范、规章制度编号的格式如下：XX XXWI XXX5．2．4 记录编号格式如下：XX RXX XXX5.2.5 外来文件编号原则:外来文件：国标、引用资料类，无需编号，但需加盖“外来文件”印章，客户、厂商等外来 文件，专门保管即可，如转化为内部文件，则按正常内部文件编号原则执行。
本公司名称代码部门代码流水号文件代码本公司名称代码部门代码本公司名称代码文件代码本公司名称代码文件代码文件管理程序共 9 页 第3页页 数流水号版本号流水号5．2．5 代号的说明：A)．本公司名称代号： LP B)．文件名称代号：质量手册： QM 程叙文件： QP 作业文件： WI 记 录： RC)部门代码：业务部： SD生产部： PDD)文件代码号：用大写字母表示。
E)流水号：用阿拉伯数字表示。
品管部： QD技术部： RD 总务部： QM财务部： FD计划部： PM5.2.6 文件版次的表示方法:A) 文件版次用大写英文字母和阿拉伯数字表示。
B) 第一次制订发行的文件以 A/0 表示, 文件每次修订内容超过 10%必须更新版 本号如： A/1、A/2、、、、、、在文件的十一次修定后即用 B/0 表示，以后以此类推此 次修订后以 D/0 表示,以后此类推如 C/0、D/0 等。
D)文件版次的变更不一定影响记录类文件的版次, 记录类文件的版次的变更亦 不一定影响到文件版次的变更，记录类文件如第三方或者客户要求，无需加以版本标示。
5．2．7 文件的标记文件和资料分为受控和非受控状态;非受控文件由各部门责任人自行 管理，受控标记如下：所有受控文件必须有制定、 审核和核准人 (报表记录类及其他各部门自 行制定的不涉及到其他相关部门的文件可以省去审核或者核准中的任意一个 程序)的签名作为文件的原件；所有发放的文件必须是有签名的原件所复制，受控文件必须加盖蓝色 “受控文件”印章；装订成册的质量手册在其封面加盖蓝色“受控文件”印章，程叙文件和 作业文件在其每页加盖蓝色“受控文件”印章。
记录可不加盖任何印记， 但每份记录表格必须按编号规则加以编号，作 为受控标志，并有记录及审核或者核准程序。
5．2．8 作废文件的标记凡需保留的作废文件，必须加盖“作废文件”印章。
5．3 暂行、 暂时文件:文件管理程序共 9 页 第4页页 数5.3.1 发行时机:客户暂定的要求或者因急需而暂时更动的标准。
5.3.2 暂行文件须由部门最高负责人批准后交文控统一发行，如果是部门内部的文 件，由部门内部决定发行方式。
5.3.3 发行程序:依普通文件发行程序处理,但须于文件上标识[暂行]或者[暂时]字样,有效期为一个月,逾期自动失效,不予回收。
5．4 外来文件的识别、发放、更新及管理：5.4.1 对外来文件,若会影响本公司质量系统时,可转入本公司质量系统中,由相关 责任单位制、修订文件完成后,盖“外来文件章”进行受控,依 5.6 执行,对 不需转入本组织系统但需受控或者发行时,按 5.4.1 的审核权限核准后交文控 按 5.5.2 至 5.5.3 发行,不受控或者发行时则由相关责任部门存档。
5.4.2 环境法律法规按 《法律法规格及其它要求管理作业程序》执行。
5.4.3 质量法规、标准 5.4.3 文控与外部相关机构保持沟通联络,当法规、标准、 数据发生变更时,应及时采集变更后的有效版本,并按 5.4.1 的要求进行管制,同时对旧 版文件进行回收处理。
5 ． 5 文 件 的 制 订 和 审 批文件制订、修订完成:部门内之文件经表 “1”的权限审核、核准后即可发行; 跨部门之文件则要通过相关(部门)单位会签, 经表 “1”的权限审核、核准 后， 此时文件方可发行：5．5．1 质量手册和程叙文件由管理代表组织编写；副总经理审核， 总经理核准；程叙文件由各部门主管或者经理制定，管理代表审核， 副总核准 (必要时需经 总经理批准) 。
5．5．2 三阶作业类文件由使用部门组织编写，该部门主管、 经理批准。
(必要时 需经总经理批准：如化学品、安全管理类) 。
5．5．3 记录表格由使用部门组织设计，经部门主管、 经理批准后按照表格的编号规则进行编号， 再报文控处受控后方可使用，无编号的表格不作为质量体系 文件要求存档。
5．5．4 合同文件由业务部编写，部门主管、 经理审核， 总经理批准。
表 文件阶属 核 准 审 查 制 订 收发管制单位1质量手册 总经理 副总经理 管理代表 文 控 程叙文件 副总经理 管理代表 部门经理 文 控 三阶文件部门经理 部门主管 部门职员 文 控窗体表单部门经理部门主管部门职员文 控文件管理程序共 9 页 第5页页 数5．6 文件和资料的颁布和发放5．6．1 文件和资料在发布前，须按 4．5 条款规定的审批权限，由授权人审核、批准。
5．6．2 所有一至四阶文件的发行都由文控中心管控；文控按照经批准的文件分发号，将文件发放至有关部门或者人员并按 4.2.5.1 条款的规定。
二阶程叙文 件将发至公司各个部门，所有文件的制、修订,各部门、单位将签核后的原稿 和电子文件一同交到文控,文控将签核后的制、修订文件发行，并将公用数据 区的电子文件做更新,所有文件以公用数据区的为准。
5．6．3 文控中心发行文件(电子文件发行的文件除外)时按制定部门在“修订 页”上所注明的部门发行,发行时文控填写《文件发放收回登记表》给相关部 门责任人员签收,以便追溯；各部门原稿文件须盖有文控中心的文件发行章方 为有效文件。
5．6．4 文件发行的周期为一星期内，原则是不能超过文件的生效日期， 工程规范必须在收到的当天发行； 工程规范的管理请参照像关工程部门之 “工程规 范”要求。
5．6．5 如各部门、单位遗失文控中心发行的原稿文件时,可填写《文件需求申请单》经部门主管、经理批准后到文控中心, 由文控发行并作记录加以管制,不 可随意复印；各部门须对所保管的受控文件制作 《文件一览表》 ,以便管制使 用版次及追溯。
5．6．6 文控中心发行的文件回收,在新版发下去后必须当场进行旧版回收 (特殊 情况另行处理)；文控中心回收文件即将加盖“作废文件”章印,以防止回收的 文件被误用。
5．7 文件和资料的更改修订及废止5．7．1 所有一至三阶文件的修订与废止(有关产品质量或者技术性文件除外)，文件需更改时 (如不良发生时检讨是否需要对质量系统文件进行修订) ，由 文件更改提出人或者部门负责人填写《文件制订、修订、 废止申请单》 说明 更改原因及更改内容。
三阶文件的修订与废止：如非跨部门的文件， 无需 填写《文件制订、修订、 废止申请单》，责任部门只需把最新文件存于文 控即可。
5．7．2 文件更改修订:由原审批授权人审批；原审批人不在职，由接替其岗位人审批； 接替人应熟悉有关文件的背景材料；各部门权责人员提出有关体系 文件的变更时,需填写《文件修订、 废止申请单》经部门主管级以上人员 审核、核准后,由责任单位修改文件内容,再按 5.5.表“1”的要求实施.5．7．3 文件更改批准后，文品管部实施更改；文件更改后， 应注明更改号和更改生效日期，并填写相关的修改记录；《文件制订、修订、 废止申请单》 由文控保存；发放更改后的文件同时，收回原来的文件，并对其销毁或者加 盖“作废”印章。
文件管理程序共 9 页 第6页页 数5．7．4 对需销毁的文件，文控填写《文件和资料销毁申请表》经管理者代表批准后执行。
5．7．5 有关产品质量或者技术性文件的变更5.7.5.1 由提出部门填写“4M 变更申请通知书”提出修改的要求,各相关部门会 签,经部主管级以上人员审核、核准后, 提出部门在文件中作相应的修改,再 按 5.5.表“1”的要求实施； 工程规范的制、修定要包括现场实施日期的记 录,现场的实施日期由实施单位记录于“4M 变更申请通知书”上,记录完后反 馈回文控,文控抽换原无实施日期的“4M 变更申请通知书”。