实验动物环境设施与国家标准1
合集下载
实验动物环境及设施
实验动物环境及设施(GB 14925-2001)点击次数：488 发布时间：2009-12-9 21:42:45前言本标准于1994年1月首次发布，经过5年的实施，取得大量检测数据，1999年8月修订，2000年1月通过复审，确认。
本次修订界定了适用范围，其中环境条件分类及技术指标要求更为科学，操作性强，既与国际接轨又符合国情。
修订标准区别了实验动物繁育、生产和动物实验设施环境指标；且根据不同种类动物的生物学特性，提出不同的环境要求；新增了各类动物居所密度指标。
本标准附录A、附录B、附录C、附录D、附录E、附录F、附录G、附录H及附录I 都是标准的附录。
本标准自实施日起代替GB 14925-1994。
本标准由中华人民共和国科学技术部提出并归口。
本标准起草单位：中国实验动物学会。
本标准主要起草人：荣瑞章、邵强、刘德惠、杨幼名、孙岩松、王禄增、程水生。
—————————————————————————————————————中华人民共和国国家标准 GB 14925-2001代替 GB 14925-1994实验动物环境及设施Laboratory animal─Requirements of environment and housing facilities中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 2001-08-29 批准发布 2002-05-01实施________________________________________________________________________ _______1 范围本标准规定了实验动物繁育、生产及实验环境条件和设施的技术要求及检测方法，同时规定了垫料、饮水和笼具的要求。
本标准适用于一切实验动物繁育、生产、实验场所的环境条件及设施设计、施工、工程验收及经常性监督管理。
2 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。
本标准出版时，所示版本均为有效。
实验动物环境与设施
28
实验动物设施基本要求
• 设施应选建在远离疫区和公害污染的地区， 有便利和充足的后勤供应（水、电、给排 水系统，交通运输等）。
• 设施建设应坚固、耐用、经济，有防虫、 鼠等野生动物的能力，施工和建筑材料要 严格符合设计要求，最好预留可扩大的余 地。
• 设施最好为独立结构，具有各种完整的相 应职能区域，做到区域隔离以便满足对各 种不同动物品种、品系饲养和保证动物质 量的需要。
30
• 实验动物设施的设计应全面布局，预计 发展趋势，明确建设的可行性。设施的 应用目的是指导设计的最基本指南，重 要的是饲养品种，微生物控制等级，动 物实验的种类和范围。
• 实验动物设施的设计应以国家实验动物 的相关标准为设计依据，确定微生物控 制级别，相应设施类型即可确定。要按 国家标准中相应规定，根据环境控制要 求、建筑要求、区划要求、按建筑规范 进行设计。
紧张，导致不安和骚动；可造成大、小 鼠生育力下降，妊娠障碍和流产，甚至 出现食仔现象；可使小鼠行动异常，母 鼠泌乳减少，仔鼠生长缓慢；可造成动 物听源性痉挛，造成中枢神经系统的损 伤。
14
噪声环境下小鼠产出率与吃仔率（山内忠平，1985）
分类
阴道栓确认后 饲养在普通环境下
产出率
吃仔率
10/10(100%) 0/10(0%)
35
36
37
38
屏 障 环 境 动 物 饲 养 室
39
隔离环境：
隔离环境采用无菌隔离器以保证无菌 或无外来污染 。隔离器内的一切均是无 菌的。空气经超高效过滤后进入(洁净度 100级)。所有物品经灭菌后，由传递仓 进入。动物来自无菌或其哺育的剖腹产 后代。人不能直接接触动物，所有操作 通过附着于隔离器上的橡胶手套进行。
实验动物设施基本要求
• 设施应选建在远离疫区和公害污染的地区， 有便利和充足的后勤供应（水、电、给排 水系统，交通运输等）。
• 设施建设应坚固、耐用、经济，有防虫、 鼠等野生动物的能力，施工和建筑材料要 严格符合设计要求，最好预留可扩大的余 地。
• 设施最好为独立结构，具有各种完整的相 应职能区域，做到区域隔离以便满足对各 种不同动物品种、品系饲养和保证动物质 量的需要。
30
• 实验动物设施的设计应全面布局，预计 发展趋势，明确建设的可行性。设施的 应用目的是指导设计的最基本指南，重 要的是饲养品种，微生物控制等级，动 物实验的种类和范围。
• 实验动物设施的设计应以国家实验动物 的相关标准为设计依据，确定微生物控 制级别，相应设施类型即可确定。要按 国家标准中相应规定，根据环境控制要 求、建筑要求、区划要求、按建筑规范 进行设计。
紧张，导致不安和骚动；可造成大、小 鼠生育力下降，妊娠障碍和流产，甚至 出现食仔现象；可使小鼠行动异常，母 鼠泌乳减少，仔鼠生长缓慢；可造成动 物听源性痉挛，造成中枢神经系统的损 伤。
14
噪声环境下小鼠产出率与吃仔率（山内忠平，1985）
分类
阴道栓确认后 饲养在普通环境下
产出率
吃仔率
10/10(100%) 0/10(0%)
35
36
37
38
屏 障 环 境 动 物 饲 养 室
39
隔离环境：
隔离环境采用无菌隔离器以保证无菌 或无外来污染 。隔离器内的一切均是无 菌的。空气经超高效过滤后进入(洁净度 100级)。所有物品经灭菌后，由传递仓 进入。动物来自无菌或其哺育的剖腹产 后代。人不能直接接触动物，所有操作 通过附着于隔离器上的橡胶手套进行。
现行的实验动物国家标准列表1
GB/T 14926.25-2001 实验动物 呼肠孤病毒Ⅲ型 检测方法 现行 2002-05-01实施,代替GB/T 14926.25-1994 GB/T 14926.26-2001 实验动物 小鼠脑脊髓炎病 毒检测方法 现行 2002-05-01实施,代替GB/T 14926.26-1994 GB/T 14926.27-2001 实验动物 小鼠腺病毒检测 方法 现行 2002-05-01实施,代替GB/T 14926.27-1994
现行 2002-05-01实施,代替GB/T 14926.41-1994 GB/T 14926.18-2001 实验动物 淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒
检测方法
现行 2002-05-01实施,代替GB/T 14926.18-1994 GB/T 14926.19-2001 实验动物 汉坦病毒检测方法 现行 2002-05-01实施,代替GB/T 14926.19-1994 GB/T 14926.20-2001 实验动物 鼠痘病毒检测方法
GB/T 14926.28-2001 实验动物 小鼠细小病毒检 测方法 现行 2002-05-01实施,代替GB/T 14926.28-1994 GB/T 14926.29-2001 实验动物 多瘤病毒检测方 法 现行 2002-05-01实施,代替GB/T 14926.291994 GB/T 14926.30-2001 实验动物 兔轮状病毒检测 方法 现行 2002-05-01实施,代替GB/T 14926.30-1994
GB 14924.1-2001 实验动物 配合饲料通用质量 标准 现行 2002-05-01实施,代替GB 149241994 GB 14924.2-2001 实验动物 配合饲料卫生标准 现 GB 14924.3-2010 实验动物 配合饲料营养成分 现行 2011-10-01实施行 2002-05-01实施,代 替GB 14924-1994
实验动物微生物国家标准 (1)可编辑全文
五、取样方法的规定
新国标与原国标在取样方面的不同：
取样要求
取样数量
取样方法
本标准采用与实验动物寄生虫学检测的统一
检测频率、取样数量和取样方法，适当参考实验
动物群体大小来决定抽样数量，并规定抽样点。
五、取样方法的规定
取样要求： 每个小鼠、大鼠、地鼠和豚鼠生产繁殖单元（群
体100只以上），按照动物等级的不同取样。 兔 根据群体大小取样。（没有具体规定）
四、各等级动物检测项目的确定
普通级：排除动物烈性传染病和人兽共患性疾病 的病原体；
清洁级：排除对动物危害大和对科学研究干扰大 的病原；
SPF动物：排除主要潜在感染或条件致病和对科 学实验干扰大的病原体；
无菌动物：无可检出的一切生命体
四、各等级动物检测项目的确定
犬、猴微生物学质量标准是此次国家标 准的补充内容。在确定检测项目方面，主 要抓住烈性传染病和人兽共患病的病原以 及对科学研究干扰大的病原。同时采取把 检测项目分为必要时检测和必须检测两类 的方法，即可做到与国际接轨，又使重点 突出，使检测工作的可操作性更强。
实验小鼠、大鼠的等级划分 补充犬、猴的质量标准 “必检项目”和“必要时检测项目” 各等级动物检测项目确定 取样方法的规定 对动物免疫问题的规定 检测方法的调整
一、实验动物等级的设定
实验动物微生物质量等级的划分是实验动物质量 标准的一个核心问题，也是这次国标修订补充工 作中争论较大的问题，存在不同的看法。之所以 难度较大，就是在这个问题上，即要考虑与国际 接轨，不能停滞保守，保护落后。还要考虑到我 国实验动物现有水平和发展的需要，不能盲目拔 高，脱离开我国现阶段的具体国情，要找到一个 结合点，给国标作出一个恰如其分的定位。
第四章、实验动物环境与设施
七、有害气体
实验动物室内可存在氨、硫化氢、甲基硫 醇等特殊气味有害气体，它们是由动物粪尿 发酵分解产生的。其中，氨的浓度最高，因 而常以其浓度作为判断有害气体污染程度的 指标之一。 我国标准规定：设施中的氨浓度应低于 14mg/m3 (20ppm)。
八、空气中的微生物
空气的微生物洁净度是实验动物环境最为重要 的监测指标之一。通常，微生物不能游离于空气 中存活，而是附着于粉尘成为气溶胶。 国家标准规定，设施的空气落下菌数：普通环 境的落下菌数少于或等于30个／皿时，屏障系统 少于或等于3个／皿时，隔离系统应该无检出。
六、空气洁净度（粉尘） 空气洁净度（粉尘）
空气洁净度是指空气中的尘埃粒子含量。粉尘是 指空气中浮游的固体微粒。 粉尘对实验动物和工作人员的健康有极大影响。 亚屏障系统以上级别设施中的空气，必须进行有效过 滤。目前常用三级过滤法， 空气洁净度以空气中粉尘的浓度和粒径大小为指 标，并以达到多少级来表示。我们国家标准：清洁级 屏障系统(即亚屏障系统)的空气洁净度要求达到 100000级，SPF级屏障系统(即屏障系统)达到10000级， 隔离系统达到100级。
第一节 影响实验动物的环境因素
动物性状的表现决定于多种因素，主要是遗传因 素和环境因素的综合结果。动物的基因型受发育环境 (胚胎期和哺乳期)影响而决定其表现型，此表现型又 受动物的邻近环境(包括培育环境和实验场所环境)的 影响而发生变化出现不同的演出型。
实验动物环境因素包括两个方面，即自然因素(包括物理、 化学和生物学因素)和人为因素。这些因素不是孤立的，而 是相互联系而产生影响的。可分为： 1．气候因素：温度、湿度、气流、风速。 2．物理因素：粉尘、光照、噪音。 3．化学因素：空气(氧、二氧化碳)、臭气(氨、硫化氢)。 4．营养因素：饲料、水、维生素、矿物质、微量元素。 5．栖居因素：笼具、垫料。 6．生物因素：微生物、寄生虫、遗传因素。 环境对实验动物质量和动物实验结果的影响是多因素的 联合作用。
实验动物的环境设施控制1
三、生物因素 (一) 空气中的微生物 (二) 社会因素和饲养密度 在集体笼养时，每只成年实验动物所 占的笼具底面积，小鼠需要0.0067~ 0.0135m2，大鼠需要0.0175∼0.044m2，豚 鼠需要0.044∼0.088m2；而兔、狗、猴则 个别笼养，其所需笼具底面积分别为 0.27m2、0.72m2和0.54m2以上； 详见表4-5。
实验动物的环境设施控制 ● ● ● ● ● 实验动物环境及环境控制的意义 影响实验动物的环境因素及控制要求 实验动物房舍设施 实验动物饲养的辅助设施和设备 实验动物环境监测及设施维护
第一节
实验动物环境及环境控制的意义
一、实验动物环境 （一）生物的环境：围绕生物体的一切事物， 为生物赖以生存的外部条件。 （二）实验动物环境：人工控制的, 供实验动 物繁殖生长的特定场所及有关条件,即围绕实验动 物所有事物的总和。 （三）实验动物设施：界定实验动物生存空间、 维持其所需的建筑物和设备等。
1. 开放系统 通常为单走廊专用房舍。 只适于饲养普通级动物。采用自然通风或装设 排风装置，从而使室内温度、湿度受一定程度 的控制。应有防野鼠、防昆虫设施，笼具和垫 料要消毒，饲料应确保未经污染。工作人员进 入时应采取一定的防疫措施。
2. 屏障系统 即SPF级屏障系统, 可为正 压屏障构造(单走廊/双走廊专用房舍)、 负压屏 障构造(生物安全屏障系统), 以及层流架(正压/ 负压层流架)。亦常将隔离器用作SPF级屏障系统。 屏障系统用于饲养SPF动物或实验。 设计上要求 基本与外界隔离，设清洁和污染走廊。空气要经 过初、中、高效三级过滤器净化后才能进入室内。 除特殊用途的生物安全屏障系统为负压外, 该屏 障系统内通常应保持正压，不低于20~50Pa； 进 风口风速要大于4m/s，出风口应有防止空气倒流 装置。其空气洁净度要达到10,000级。
实验动物设施规范及环境标准
温度,℃ 温度 ℃ 最大日温差,℃ 最大日温差 ℃ 相对湿度,% 相对湿度 最小换气次数,次 最小换气次数 次/h 动物笼具周边处气流 速度,m/s 速度 与相通房间的最小静 压差,Pa 压差 空气洁净度,级 空气洁净度 级 沉降菌最大平均浓度, 沉降菌最大平均浓度 个/0.5h,Φ90mm 平皿 Φ 氨浓度指标,mg/m3 氨浓度指标 噪声,dB(A) 噪声 照度 lx 最低工作 照度 动物照度
8.屏障环境设施净化区的人员入口应设置二 次更衣室，二更可兼作缓冲间。 9.动物进入生产区（实验区）宜设置单独通 道，大型动物在入口处宜设置洗浴间。 10. 10.负压屏障环境设施应设置无害化处理设施 或设备、废弃物品、笼具、动物尸体应经 过无害化处理后才能运出实验区。 11.设置检疫室或隔离观察室或两者均设置， 辅助区应设一定面积的库房。
二、实验动物设施分类
1. 普通环境 符合动物居住的基本要求，控制人员和物品、动 物的出入、不能完全 控制传染因子、但能控制野 生动物的进入。 2.屏障环境 屏障环境 严格控制人员、物品和空气的进出。适用于饲育 清洁动物及无特定病原体（specific pathogen free， 简称SPF)实验动物，进入的空气经过初、中、高 效三级过滤，进入的人、动物和物品须由严格的微 生物控制。 3.隔离环境 隔离环境 采用无菌隔离装置、特殊的传递系统，与环境绝对 隔离，适用于饲育SPF及悉生动物和无菌动物。
照明
屏障区配置密闭洁净灯
自控
1.屏障区宜设门禁系统，缓冲间的门宜采用互锁。 2.当出现紧急情况时，所有设置互锁功能的门应处 于开启状态。 3. 3.空气调节系统的电加热器应与风机连锁，并设立 无风断电、超温断电保护及报警装置。 4.电加热器的金属风管 应接地，电加热器前后各 800mm范围内的风管和穿过没有火源等容易起火 部位的管道和保温材料，必须采用不燃材料。 5.必要的通讯、摄像监控装置（如温湿度压差超过 设定范围时声光报警启动工作）
实验动物标准化及实验动物设施
《省级实验动 物质量检测机 构审查细则》
科技部条财司 1999
10
第一节 实验动物标准化
三、广东省实验动物管理
• 1988年3月5日，《广东省实验动物管理办法》； • 2002年12月2日，《广东省实验动物许可证管理细
则》； • 2006年4月20日，广东省人民政府令（第106号）确认
“实验动物生产和使用许可核准”为省科技厅的行政 许可项目； • 2009年11月17日，广东省人民政府令（第142号）再 次确认“实验动物生产和使用许可核准”为省科技厅 的行政许可项目； • 广东省实验动物管理条例(2010年10月1日起施行)
离环境 • 微生物、寄生虫质量控制：普通级动物、
清洁动物、无特定病原体动物、无菌动物
9
科技部有关实验动物政策法规
《实验动物管理条例》（2号令 国家科委1988）修订中
《实验动物出口审批 《实验动物质量管理办法》 《善待实验动物的指导性
办法》 制定中
（国家科委、技监局1997）
意见》
《实验动物种子中心管理办法》 （科技部 1998）
实验动物福利和伦理是目前世界各国政府和民 间普遍关注的重要问题，甚至关系到一个国家的安定， 绿色和平组织把保护动物福利提高到动物权利的高度。
20
20
（7）国际交流与合作需要行政许可
国外对涉及实验动物的论文、科研项目均有明确 的实验动物法律法规要求，实现国际接轨。
对国外进入我国境内的实验动物及其产品需要相 应的法律法规约束，以防止外国公司利用中国法规空缺 实现动物实验伦理和生物安全等问题的转移，把危害带 给中国
传染病、营养不良） （2）动物实验结果的可靠性；(由于生
理差，易引起反应差异，引起数据不可 比与重复）
实验动物环境设施与国家标准1
实验动物环境设施与国家标准1
GB50447-2008 实验动物设施建筑技术规范
• 其中，第4．2．11、 4．3．18、6．1．3、 7．3．3、7．3．7、7．3．8、8．0．6、 8．0．10条为强制性条文，必须严格执行。
• 4．2．11负压屏障环境设施应设置无害化处理设 施或设备。废弃物品、笼具、动物尸体应经无害 化处理后才能运出实验区。
饲养场所； 3、动物生物安全实验室与生活区的距离应符
合GB19489和GB50346的要求
实验动物环境设施与国家标准1
关于设施的功能设置
1、生产区：明确增加了风淋室、消毒后室； 2、动物实验区：明确了风淋室、检疫室、隔离室、
操作室、手术室、消毒后室； 3、基础级大动物检疫间必须与动物饲养区分开设
置； 4、辅助区：明确增加了解剖室、更衣室； 5、动物实验设施应与动物生产设施分开设置； 6、特殊实验设施：满足动物实验设施的要求同时
实验动物环境设施与国家标准1
新国标主要变化概要
1、对标准的范围、引用标准、定义进行了 规范；
2、对设施、环境、工艺布局的规定更具 可操作性；
3、对污水、废弃物及动物尸体处理，笼 具、垫料、饮水、动物运输的规定较为 具体。
实验动物环境设施与国家标准1
关于标题、代码
• 《实验动物 环境及设施》 • 发布时间：2010-12-23 • 实施时间：2011-10-01 • 编码：GB14925—2010代替
实验动物环境设施与国家标准1
（二）按微生物控制程度分类
普通环境、屏障环境和隔离 环境。
有关国家设施环境标准 (GB14925----2001)
实验动物环境设施与国家标准1
实验动物作废与现行的国家标准列表
GB50447-2008 实验动物设施建筑技术规范
• 其中，第4．2．11、 4．3．18、6．1．3、 7．3．3、7．3．7、7．3．8、8．0．6、 8．0．10条为强制性条文，必须严格执行。
• 4．2．11负压屏障环境设施应设置无害化处理设 施或设备。废弃物品、笼具、动物尸体应经无害 化处理后才能运出实验区。
饲养场所； 3、动物生物安全实验室与生活区的距离应符
合GB19489和GB50346的要求
实验动物环境设施与国家标准1
关于设施的功能设置
1、生产区：明确增加了风淋室、消毒后室； 2、动物实验区：明确了风淋室、检疫室、隔离室、
操作室、手术室、消毒后室； 3、基础级大动物检疫间必须与动物饲养区分开设
置； 4、辅助区：明确增加了解剖室、更衣室； 5、动物实验设施应与动物生产设施分开设置； 6、特殊实验设施：满足动物实验设施的要求同时
实验动物环境设施与国家标准1
新国标主要变化概要
1、对标准的范围、引用标准、定义进行了 规范；
2、对设施、环境、工艺布局的规定更具 可操作性；
3、对污水、废弃物及动物尸体处理，笼 具、垫料、饮水、动物运输的规定较为 具体。
实验动物环境设施与国家标准1
关于标题、代码
• 《实验动物 环境及设施》 • 发布时间：2010-12-23 • 实施时间：2011-10-01 • 编码：GB14925—2010代替
实验动物环境设施与国家标准1
（二）按微生物控制程度分类
普通环境、屏障环境和隔离 环境。
有关国家设施环境标准 (GB14925----2001)
实验动物环境设施与国家标准1
实验动物作废与现行的国家标准列表
实验动物环境及设施【最新版】
实验动物环境及设施中华人民共和国国家标准GB 14925-20011范围本标准规定了实验动物繁育、生产及实验环境条件和设施的技术要求及检测方法，同时规定了垫料、饮水和笼具的要求。
本标准适用于一切实验动物繁育、生产、实验场所的环境条件及设施设计、施工、工程验收及经常性监督管理。
2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。
本标准出版时，所示版本均为有效。
所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性GB 3095-1996 环境空气质量标准GB 3096-1993 城市区域环境噪声标准GB 4792-1984 放射卫生防护基本标准GB 5794-1985 生活饮用水卫生标准GB 8978-1996 污水排放综合标准GB 50243-1997 通风与空调工程施工及验收规范GB 50259-1996 电气装置安装工程电气照名装置施工及验收规范GBJ 73-1984 洁净厂房设计规范GBJ 68-1984 建筑结构设计统一标准JGJ-71-1990 洁净室施工及验收规范3定义本标准采用下列定义。
3.1 实验动物指经人工饲育，对其携带微生物实行控制，遗传背景明确或者来源清楚的用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。
3.2 实验动物繁育、生产设施指同于实验动物繁育、生产的建筑物、设备以及运营管理在内的总和。
3.3 动物实验设施指以研究、试验、教学、生物制品、药品生产等为目的进行实验动物饲育、试验的建筑物、设备以及运营管理在内的总和。
4环境及设施4.1 选址4.1.1 实验动物繁育、生产及实验场所应避开自然疫源地。
4.1.2 宜选在环境空气质量及自然环境条件较好的区域。
4.1.3 宜远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。
若不能远离上述区域则应布置在当地夏季最小频率风向的下风侧。
实验动物环境设施与国家标准[知识探索]
![实验动物环境设施与国家标准[知识探索]](https://img.taocdn.com/s3/m/9257dc12fe4733687e21aaa0.png)
• 7.4动物尸体及组织应装入专用尸体袋中存放于尸 体冷藏柜（间）或冰柜内，集中作无害化处理。 感染动物实验的动物尸体及组织须经高压灭菌器 灭菌后传出实验室再作相应处理。
峰谷文书
10
8.2.2 垫料必须经灭菌处理后方可使用。
8.3.2 清洁级及其以上级别实验动物的饮水应 达到无菌要求。
峰谷文书
11
峰谷文书
14
关于定义
1、实验动物定义：“对其携带微生物”后 增加了“和寄生虫”
2、实验动物生产设施：简化为“实验动物 生产的建筑物和设备的总和”
3、实验动物实验设施：叙述方法及内容有 不同
4、实验动物特殊实验设施：明确了所指 （感染、放射、有害）
峰谷文书
15
关于设施
一、等级分类： 1、普通环境：基础级（新说法）取代普通级实验
峰谷文书
7
GB14925-2001 实验动物 环境及设施（国家质量监督检验检疫局） GB50447-2008
实验动物设施建筑技术规范 （国家住建部、国家质量监督检验检疫局）
施行日期：2 0 0 8年1 2月1日
峰谷文书
8
GB50447-2008 实验动物设施建筑技术规范
• 其中，第4．2．11、 4．3．18、6．1．3、 7．3．3、7．3．7、7．3．8、8．0．6、 8．0．10条为强制性条文，标准
(GB14925----2001)
峰谷文书
5
实验动物作废与现行的国家标准列表
标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
GB/T 149251994
实验动物 国家质量
环境及设 监督检验
施
检疫局
1994-10-01 作废
GB 149252001
峰谷文书
10
8.2.2 垫料必须经灭菌处理后方可使用。
8.3.2 清洁级及其以上级别实验动物的饮水应 达到无菌要求。
峰谷文书
11
峰谷文书
14
关于定义
1、实验动物定义：“对其携带微生物”后 增加了“和寄生虫”
2、实验动物生产设施：简化为“实验动物 生产的建筑物和设备的总和”
3、实验动物实验设施：叙述方法及内容有 不同
4、实验动物特殊实验设施：明确了所指 （感染、放射、有害）
峰谷文书
15
关于设施
一、等级分类： 1、普通环境：基础级（新说法）取代普通级实验
峰谷文书
7
GB14925-2001 实验动物 环境及设施（国家质量监督检验检疫局） GB50447-2008
实验动物设施建筑技术规范 （国家住建部、国家质量监督检验检疫局）
施行日期：2 0 0 8年1 2月1日
峰谷文书
8
GB50447-2008 实验动物设施建筑技术规范
• 其中，第4．2．11、 4．3．18、6．1．3、 7．3．3、7．3．7、7．3．8、8．0．6、 8．0．10条为强制性条文，标准
(GB14925----2001)
峰谷文书
5
实验动物作废与现行的国家标准列表
标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
GB/T 149251994
实验动物 国家质量
环境及设 监督检验
施
检疫局
1994-10-01 作废
GB 149252001
第三章 实验动物的环境设施控制[1]
![第三章 实验动物的环境设施控制[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/450655f7910ef12d2af9e78b.png)
大型的通风冷暖空调系统，每年需要昂贵的维 修费用。 绝对严谨的无菌工作程序，给工作人员带来不 便。
不能保护工作人员免受AEROALLERGENT 传统房间一经建成，便很难改建，重复建设浪费巨大。
维修费用几乎没有。 灵活的无菌工作程序。
可以保护工作人员免受AEROALLERGENT。 安装调试简便，体积小，随时可以移动和搬运。
万一有动物感染，整批动物都受到感染，要重新消毒 某一笼具有动物感染，可以单独消毒处理，易于操作， 处理，产生大量费用。 绝对避免动物交叉感染。 饲养少量动物（低于1000只），装修房间浪费，资 源闲置。 频繁消毒处理，需要大量的人工。 长期在动物房工作人员会产生程度不同的皮肤瘙痒和 过敏症状。 非常适合少量的动物饲养（低于1000只），一套主机 可配置三套通气笼具（根据需要随时调整）。 消毒简单方便（高温高压灭菌），解放人工。 绝对避免工作人员遭受感染（由于动物毛发和代谢产 生的碎片）。
表3 一些国家对实验动物设施内相对湿度的规定
动物 实验动物设施内规定的相对湿度的规定 美国ILAR OECD 日本 中国
小鼠 大鼠 仓鼠 豚鼠 兔 猫 犬 猴
40-70 40-70 40-70 40-70 40-70 40-70 40-70 40-70
30-70 30-70 30-70 30-70 30-70
• 屏障系统（1万级） 用来饲养SPF动物，动物来源于无菌、悉 生或SPF动物种群。一切进入屏障的人、动 物、饲料、水、空气、垫料及各种用品均 需经过严格的灭菌处理。利用空调送风系 统形成清洁走廊 动物房 污染走 廊 室外的静亚差梯度，以防止空气 逆流形成的污染。屏障内人和动物尽量减 少直接接触。
半/亚屏障系统： 饲养清洁级动物，环境设施指标除了洁 净级别（10万级）、落下菌数（12.2/皿/小 时）与屏障系统（SPF级）不同外，其他各 项指标与屏障系统均相同。
医学实验动物学第四章 实验动物环境(一)-1
——大鼠的“坏尾症” 湿度与温度共同影响动物实验
湿度的测量和相对湿度计 • 干湿球相对湿度计 •
球
发
相
相
对
对
湿
湿
度
度
计
计
干湿球相对湿度计
干球 湿球
盛水槽
红色：干球温度 蓝色：湿球温度 黑色：相对湿度
GB14925-2001动物实验设施环境控制指标（相对湿度）
项目
温度， ℃ 日温差℃， ≤
度
2、化学因素
有害气体 饲料 饮水 杀虫 消毒
（NH3浓度）
剂剂
3.生物因素 同种生物 异种生物 微生物因素
4.居住因素
设施 (房舍 ） 设备（笼具 ） 垫料 供食器 供水器
三、动物实验中 环境控制的意义
遗传型 表现型 演出型 实验结果
种 品种 品系
胚胎期
哺乳期 环境
饲养 生活 环境
实验 处理
5、 噪 声
• 来源：外界侵入；室内操作（实验、饲 养、通风空调等机械）。
• 单位：A级分贝（dB）
dB = 20lg ——10—P —
P0
P –实际声压； P0（基准声压） = 2×10-5N/M2
噪声对动物实验 的影响
1）强噪声可以引起小鼠听源性痉挛。
2)啮齿目动物、犬、兔等听阈广，噪声可 能导致动物骚动、不安。
lx
动物照度
明暗交替时间，h
18-29
4
8
-
20-26
4
16-28
-
40-70
15
20
8
0.2
10
50
-
7
5
-
3
无检出
湿度的测量和相对湿度计 • 干湿球相对湿度计 •
球
发
相
相
对
对
湿
湿
度
度
计
计
干湿球相对湿度计
干球 湿球
盛水槽
红色：干球温度 蓝色：湿球温度 黑色：相对湿度
GB14925-2001动物实验设施环境控制指标（相对湿度）
项目
温度， ℃ 日温差℃， ≤
度
2、化学因素
有害气体 饲料 饮水 杀虫 消毒
（NH3浓度）
剂剂
3.生物因素 同种生物 异种生物 微生物因素
4.居住因素
设施 (房舍 ） 设备（笼具 ） 垫料 供食器 供水器
三、动物实验中 环境控制的意义
遗传型 表现型 演出型 实验结果
种 品种 品系
胚胎期
哺乳期 环境
饲养 生活 环境
实验 处理
5、 噪 声
• 来源：外界侵入；室内操作（实验、饲 养、通风空调等机械）。
• 单位：A级分贝（dB）
dB = 20lg ——10—P —
P0
P –实际声压； P0（基准声压） = 2×10-5N/M2
噪声对动物实验 的影响
1）强噪声可以引起小鼠听源性痉挛。
2)啮齿目动物、犬、兔等听阈广，噪声可 能导致动物骚动、不安。
lx
动物照度
明暗交替时间，h
18-29
4
8
-
20-26
4
16-28
-
40-70
15
20
8
0.2
10
50
-
7
5
-
3
无检出
实验动物环境与设施
一、名词解释1、普通环境：普通环境设施符合动物居住的基本要求，不能完全控制传染因子，适用于饲育教学等用途的一般实验动物2、屏障环境：屏障环境设施适用于饲育无特定病源体(Specific Pathogen Free,SPF）级实验动物，这类设施严格控制人员和物品进入，动物来源于无菌、悉生动物或SPF动物种群。
利用空调送风系统形成清洁走廊、动物房、污染走廊、室外的静压差梯度，以防止空气逆向形成的污染。
屏障内人和动物尽量减少直接接触，工作时应戴消毒手套，穿着灭菌工作服等防护用品。
3、隔离环境：隔离环境设施采用无菌隔离器以保证无菌或无外来污染物。
隔离器内的空气、饲料、水、垫料和设备均是无菌的，为了保证这种无菌状态，人不能和动物直接接触，工作人员通过附着于隔离器上的橡胶手套进行操作。
隔离器的空气进入要经过超高效过滤0.5um微粒，滤除率99．97％），一切物品包装灭菌后通过灭菌传递舱移入，动物来自无菌动物、或其哺育的剖腹产动物后代。
该系统的设施适用于饲育无菌们(Germ Free)级及SPF 级实验动物。
二、是非题(下列试题中正确的用（√）号错误的用（×）号)1、在某一温度下空气的最大含水量，称之为这一温度下空气的饱和湿度，（√）2、每立方米空气中实际含水量称之为绝对湿度，（√）3、在某一温度下空气绝对湿度与这一温度下的饱和湿度的比值称之为空气的相对湿度。
实验动物设施的湿度指标是用相对湿度来恒量的。
（√）4、在某一温度下空气的最大含水量，称之为这一温度下空气的相对湿度，实验动物设施的湿度指标是用相对湿度来恒量的。
（X）5、每立方米空气中实际含水量称之为绝对湿度，实验动物设施的湿度指标是用绝对湿度来恒量的。
（X）6、喜玛拉雅兔的毛色基因在10℃以下的环境里表现为兔鼻端和四肢未端毛色为黑色，20C 以上的环境则表现为白色，说明动物性状的表现受环境因素的影响。
（√）7、研究化学物质的毒性反应时，环境温度不同，动物对毒性的反应的LD50可能不同，急性毒性反应曲线也会不一样。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
ห้องสมุดไป่ตู้
（一）饲养室
建筑要求
• 地面：要求平整而不滑，耐水耐磨耐腐蚀，拐角处作 成圆角弧面。兔、犬、猴等动物房间用水量大，应作 成一定斜度的防水地面。
• 墙壁、天花板：要平整光滑，避免有缝隙，应选择耐 水、耐消毒药品的材料。各种管道的连接应密封。 • 门：最好用耐水耐腐蚀的金属材料制成，一般情况门 向内开，在屏障系统内，门向压力高的方向开启，上 面设观察窗。门的宽度不小于1 m，便于笼架的进出。 猴类的饲养室门窗均应设铁丝网，防止动物逃跑。
8.2.2 垫料必须经灭菌处理后方可使用。 8.3.2 清洁级及其以上级别实验动物的饮水应 达到无菌要求。
新国标主要变化概要
1、对标准的范围、引用标准、定义进行了 规范； 2、对设施、环境、工艺布局的规定更具 可操作性； 3、对污水、废弃物及动物尸体处理，笼 具、垫料、饮水、动物运输的规定较为 具体。
施行日期：2 0 0 8年1 2月1日
GB50447-2008 实验动物设施建筑技术规范
• 其中，第4．2．11、 4．3．18、6．1．3、 7．3．3、7．3．7、7．3．8、8．0．6、 8．0．10条为强制性条文，必须严格执行。 • 4．2．11负压屏障环境设施应设置无害化处理设 施或设备。废弃物品、笼具、动物尸体应经无害 化处理后才能运出实验区。 • 6．1．3屏障环境设施的净化区和隔离环境设施的 用水应达到无菌要求。 • 8.0.10 屏障环境设施净化区内不应设置自动喷水 灭火系统，应根据需要采取其它灭火措施。
《实验动物许可证管理办法》
• • • • • • • 科技部 卫生部 教育部 农业部 国家质量监督检验检疫总局 国家中医药管理局 解放军总后卫生部
《广东省实验动物许可证管理细则》
• • • • • • • • 广东省科技厅 广东省卫生厅 广东省教育厅 广东省农业厅 广东省药监局 广东省中医药局 解放军广州军区联勤部卫生部 广东省出入境检验检疫局
关于定义
1、实验动物定义：“对其携带微生物”后 增加了“和寄生虫” 2、实验动物生产设施：简化为“实验动物 生产的建筑物和设备的总和” 3、实验动物实验设施：叙述方法及内容有 不同 4、实验动物特殊实验设施：明确了所指 （感染、放射、有害）
关于设施
一、等级分类： 1、普通环境：基础级（新说法）取代普通级实验 动物； 2、屏障环境：说法不同，内容基本一致； 3、隔离环境：保持无菌状态或无外源污染物，保 存无菌或无外来污染动物。 二、使用功能分类： 1、实验动物生产设施； 2、实验动物实验设施； 3、实验动物特殊实验设施。 三、建筑物： 1、门的宽度不少于0.8M；（1.0M） 2、大型动物根据需要加大。
关于动物运输要求：
(旧国标对此几乎无明确要求)
1、运输活体动物的笼具结构、材质应符合动物的健康和福利要求； 2、运输笼具必须足够坚固，能防止动物破坏、逃逸或接触外界； 3、运输笼具的大小和形状应适于被运输动物的生物特性； 4、运输笼具内部和边缘无伤害到动物的锐角或突起； 5、运输笼具的外面应具有适合于搬动的把手或能够握住的把柄； 6、在紧急情况下，运输笼具要容易打开门，将活体动物移出； 7、可移动的动物笼具应在动物笼具顶部或侧面标上“活体实验动物” 的字样； 8、运输工具能够保证有足够的新鲜空气维持动物的健康、安全和舒适 的需要； 9、运输工具应配备空调等设备，符合相应等级要求； 10、如果运输时间超过6h，宜配备符合要求的饲料和饮水设备。
关于常用实验动物所需居所最小空 间 1、底板面积有调整：有加有减，
A 大鼠（＞150g单养时，0.06，16.6667只/m2）
B 豚鼠 (群养时，0.76，? ) 2、笼内高度/m（最小高度） A 小动物降低 B 大动物加高（个别降低，兔的高度为最）， 3、＞8kg的猴，底板面积为0.9/m2，笼内高度 1.1/m2
其他要求
1、实验动物和动物实验设施应有相对独立的污水 初级处理设备或化粪池； 2、感染动物实验室所产生的废水，必须先彻底灭 菌后方可排放； 3、实验动物废垫料应集中作无害化处理； 4、动物尸体及组织应装入专用尸体袋中存放于尸 体冷藏柜（间）或冰柜内，集中作无害化处理 5、笼具的材质应符合动物的健康和福利要求 6、笼具的内外边角均应圆滑、无锐口、动物不易 噬咬、咀嚼 7、垫料的材质应符合动物的健康和福利要求，应 满足吸湿性好、尘埃少、无异味、无毒性、无油 脂、耐高温、耐高压等条件
关于洁净等级
术语和定义有专门的解释，但其说法有改变 1、 洁净度5级：（原标准的100级） 2、洁净度7级：（原标准的10 000级） 3、洁净度8级：（原标准的100 000级）
关于选址的要求
1、应避开自然疫源地； 2、生产设施宜远离可能产生交叉感染的动物 饲养场所； 3、动物生物安全实验室与生活区的距离应符 合GB19489和GB50346的要求
2011-10-01 即将
2001版的重大设定
• 实验动物 取消普通级大小鼠。 • 环境标准 取消亚屏障环境； 饲养、实验和大、小动物区别规定； 普通环境增加要求。
GB14925-2001 实验动物 环境及设施（国家质量监督检验检疫局） GB50447-2008 实验动物设施建筑技术规范 （国家住建部、国家质量监督检验检疫局）
（三）、按设施的平面布局分类
• 1、单走廊式 • 2、双走廊式 • 3、三走廊式
二、 实验动物设施内容
（一）、饲养室 （二）、隔离检疫室 （三）、动物实验室 （四）、洗刷消毒室 （五）、库房 （六）、工作人员用房 （七）、废物处理设备
设备:
• 空调：为了满足温度湿度要求。 • 通风设备：普通级饲养室为开放式饲养，要求自然通风 良好，要安装换气扇将室内污浊空气排出。清洁级以上 动物饲养室安装机械净化通风设备。 • 空气净化：屏障环境内必须安装空气净化器，空气过滤 器除去粉尘和微生物，脱臭过滤器除去臭气。 • 电器设备： ⑴ 照明装置。 ⑵ 设有报警器和故障显示装置，有双路供电能力，没 有的应安有备用发电机。 • 排水设备：室内的排水口设有水塞防止野鼠进入。
实验动物环境设施控制
第一节 实验动物设施概述
实验动物设施是保障动物能正常繁殖、 生长、发育以及达到各种动物实验成功 的必要条件。
一、实验动物设施的分类 （一）按设施功能分类
• 实验动物繁育、生产设施 是指用于实验 动物繁育、生产的建筑物、设备以及运营 管理在内的总和。 • 动物实验设施 是指以研究、试验、教学、 生物制品和药品生产等为目的，进行实验 动物饲育、试验的建筑物、设备以及运营 管理在内的总和。
• 普通环境 设施符合动物居住的基本要求，不 能完全控制传染因子，适用于饲育教学等用途的 普通级实验动物。 • 屏障环境 设施适用于饲育清洁实验动物及无 特定病原体实验动物，该环境严格控制人员、物 品和环境空气的进出。 • 隔离环境 设施采用无菌隔离装置以保持无菌 或无外来污染动物。隔离装置内的空气、饲料、 水、垫料和设备均为无菌，动物和物料的动态传 递须经特殊的传递系统，该环境既能保持与环境 的绝对隔离，又能满足转运动物时保持内环境一 致。
关于设施的功能设置
1、生产区：明确增加了风淋室、消毒后室； 2、动物实验区：明确了风淋室、检疫室、隔离室、 操作室、手术室、消毒后室； 3、基础级大动物检疫间必须与动物饲养区分开设 置； 4、辅助区：明确增加了解剖室、更衣室； 5、动物实验设施应与动物生产设施分开设置； 6、特殊实验设施：满足动物实验设施的要求同时 满足相应的标准。
关于屏障环境设施的辅助用房主要技术指标
1、洁净度级别：7级（污物走廊及缓冲出口可到8级），一 更、洗消、淋浴不要求； 2、最小换气次数/次/h≥：15或10，洗消、淋浴4； 3、相通区域的最小压差/Pa ≥：10，一更、洗消、淋浴不要 求； 4、温度/℃：统一为18-28 5、相对湿度/%：洁净储物间、洁净走廊为30-70，其他不 要求； 6、噪声/dB(A)≤：缓冲、二更为50，其余为60； 7、最低限度/ lx ≥：淋浴、一更为100，其余为150； 8、正压屏障的单走廊设施应保证生物生产区、动物实验区 压力最高 9、正压设施的双走廊或多走廊设施应保证洁净走廊的压力 高于动物生产区、动物实验区；动物生产区、动物实验区 的压力高于污物走廊。
一、强制性条款（总计16条）： 1 强调了门、窗的密封性，饲养间的门上设观察窗； 2 电力负荷等级不低于二级； 3 动物实验设施与动物生产设施分开设置； 4 动物尸体、垫料、废弃物应集中无害化处理； 5 垫料必须经灭菌处理后方可使用； 6 清洁级以上的饮用水达到无菌要求； 7 运输笼具应符合微生物控制的等级要求； 8 运输工具每次运输的前后均应进行消毒； 9 特殊设施还应遵守相关标准、规定的要求。 二、其余为推荐性标准
（二）隔离检疫室
由外部引进动物，需通过1～2周的隔离观察， 必要时做微生物检测，合格者方可并入动物群。 （三）动物实验室 包括手术室、实验处理室、动物实验观察室。 大型生产单位应建立动物常规监测实验室，按国家 标准定期进行监测。
关于动物实验间的环境技术指标
1、温度要求： A 普通环境：地鼠、豚鼠为18-29，其它为16-26 B 屏障环境：20-26 C 隔离环境: 20-26（鸡：隔离环境16-26 ？） 2、最大日温差/℃ ≤：统一为4 3、最小换气次数≥： A 普通环境：8 B 屏障环境：15（在非工作时间可降到10次，鸡无要求） C 隔离环境：20 4、动物笼具处气流速度 ≤0.2m/s（测量位置改变） 5、相通区域的最小静压差 ≥： A 屏障环境为 10 Pa B 隔离环境为 50 Pa 6、最低工作照度 ≥ 200/lx（150-300） 7、隔离环境空气洁净度为5或7级，饲养无菌动物和免疫缺陷动物时，应 达到5级
• 特殊实验动物设施 包括感染动物实验设 施和应用放射性物质或其他特殊化学物质等 进行动物实验的设施。特殊实验动物设施设 施内是负压，不同污染程度间的区域与室外 均应维持一定的负压梯度，是污染气体方向 由危害程度低的区域向危害程度高的区域渗 漏，以保证周围环境的安全。
（一）饲养室
建筑要求
• 地面：要求平整而不滑，耐水耐磨耐腐蚀，拐角处作 成圆角弧面。兔、犬、猴等动物房间用水量大，应作 成一定斜度的防水地面。
• 墙壁、天花板：要平整光滑，避免有缝隙，应选择耐 水、耐消毒药品的材料。各种管道的连接应密封。 • 门：最好用耐水耐腐蚀的金属材料制成，一般情况门 向内开，在屏障系统内，门向压力高的方向开启，上 面设观察窗。门的宽度不小于1 m，便于笼架的进出。 猴类的饲养室门窗均应设铁丝网，防止动物逃跑。
8.2.2 垫料必须经灭菌处理后方可使用。 8.3.2 清洁级及其以上级别实验动物的饮水应 达到无菌要求。
新国标主要变化概要
1、对标准的范围、引用标准、定义进行了 规范； 2、对设施、环境、工艺布局的规定更具 可操作性； 3、对污水、废弃物及动物尸体处理，笼 具、垫料、饮水、动物运输的规定较为 具体。
施行日期：2 0 0 8年1 2月1日
GB50447-2008 实验动物设施建筑技术规范
• 其中，第4．2．11、 4．3．18、6．1．3、 7．3．3、7．3．7、7．3．8、8．0．6、 8．0．10条为强制性条文，必须严格执行。 • 4．2．11负压屏障环境设施应设置无害化处理设 施或设备。废弃物品、笼具、动物尸体应经无害 化处理后才能运出实验区。 • 6．1．3屏障环境设施的净化区和隔离环境设施的 用水应达到无菌要求。 • 8.0.10 屏障环境设施净化区内不应设置自动喷水 灭火系统，应根据需要采取其它灭火措施。
《实验动物许可证管理办法》
• • • • • • • 科技部 卫生部 教育部 农业部 国家质量监督检验检疫总局 国家中医药管理局 解放军总后卫生部
《广东省实验动物许可证管理细则》
• • • • • • • • 广东省科技厅 广东省卫生厅 广东省教育厅 广东省农业厅 广东省药监局 广东省中医药局 解放军广州军区联勤部卫生部 广东省出入境检验检疫局
关于定义
1、实验动物定义：“对其携带微生物”后 增加了“和寄生虫” 2、实验动物生产设施：简化为“实验动物 生产的建筑物和设备的总和” 3、实验动物实验设施：叙述方法及内容有 不同 4、实验动物特殊实验设施：明确了所指 （感染、放射、有害）
关于设施
一、等级分类： 1、普通环境：基础级（新说法）取代普通级实验 动物； 2、屏障环境：说法不同，内容基本一致； 3、隔离环境：保持无菌状态或无外源污染物，保 存无菌或无外来污染动物。 二、使用功能分类： 1、实验动物生产设施； 2、实验动物实验设施； 3、实验动物特殊实验设施。 三、建筑物： 1、门的宽度不少于0.8M；（1.0M） 2、大型动物根据需要加大。
关于动物运输要求：
(旧国标对此几乎无明确要求)
1、运输活体动物的笼具结构、材质应符合动物的健康和福利要求； 2、运输笼具必须足够坚固，能防止动物破坏、逃逸或接触外界； 3、运输笼具的大小和形状应适于被运输动物的生物特性； 4、运输笼具内部和边缘无伤害到动物的锐角或突起； 5、运输笼具的外面应具有适合于搬动的把手或能够握住的把柄； 6、在紧急情况下，运输笼具要容易打开门，将活体动物移出； 7、可移动的动物笼具应在动物笼具顶部或侧面标上“活体实验动物” 的字样； 8、运输工具能够保证有足够的新鲜空气维持动物的健康、安全和舒适 的需要； 9、运输工具应配备空调等设备，符合相应等级要求； 10、如果运输时间超过6h，宜配备符合要求的饲料和饮水设备。
关于常用实验动物所需居所最小空 间 1、底板面积有调整：有加有减，
A 大鼠（＞150g单养时，0.06，16.6667只/m2）
B 豚鼠 (群养时，0.76，? ) 2、笼内高度/m（最小高度） A 小动物降低 B 大动物加高（个别降低，兔的高度为最）， 3、＞8kg的猴，底板面积为0.9/m2，笼内高度 1.1/m2
其他要求
1、实验动物和动物实验设施应有相对独立的污水 初级处理设备或化粪池； 2、感染动物实验室所产生的废水，必须先彻底灭 菌后方可排放； 3、实验动物废垫料应集中作无害化处理； 4、动物尸体及组织应装入专用尸体袋中存放于尸 体冷藏柜（间）或冰柜内，集中作无害化处理 5、笼具的材质应符合动物的健康和福利要求 6、笼具的内外边角均应圆滑、无锐口、动物不易 噬咬、咀嚼 7、垫料的材质应符合动物的健康和福利要求，应 满足吸湿性好、尘埃少、无异味、无毒性、无油 脂、耐高温、耐高压等条件
关于洁净等级
术语和定义有专门的解释，但其说法有改变 1、 洁净度5级：（原标准的100级） 2、洁净度7级：（原标准的10 000级） 3、洁净度8级：（原标准的100 000级）
关于选址的要求
1、应避开自然疫源地； 2、生产设施宜远离可能产生交叉感染的动物 饲养场所； 3、动物生物安全实验室与生活区的距离应符 合GB19489和GB50346的要求
2011-10-01 即将
2001版的重大设定
• 实验动物 取消普通级大小鼠。 • 环境标准 取消亚屏障环境； 饲养、实验和大、小动物区别规定； 普通环境增加要求。
GB14925-2001 实验动物 环境及设施（国家质量监督检验检疫局） GB50447-2008 实验动物设施建筑技术规范 （国家住建部、国家质量监督检验检疫局）
（三）、按设施的平面布局分类
• 1、单走廊式 • 2、双走廊式 • 3、三走廊式
二、 实验动物设施内容
（一）、饲养室 （二）、隔离检疫室 （三）、动物实验室 （四）、洗刷消毒室 （五）、库房 （六）、工作人员用房 （七）、废物处理设备
设备:
• 空调：为了满足温度湿度要求。 • 通风设备：普通级饲养室为开放式饲养，要求自然通风 良好，要安装换气扇将室内污浊空气排出。清洁级以上 动物饲养室安装机械净化通风设备。 • 空气净化：屏障环境内必须安装空气净化器，空气过滤 器除去粉尘和微生物，脱臭过滤器除去臭气。 • 电器设备： ⑴ 照明装置。 ⑵ 设有报警器和故障显示装置，有双路供电能力，没 有的应安有备用发电机。 • 排水设备：室内的排水口设有水塞防止野鼠进入。
实验动物环境设施控制
第一节 实验动物设施概述
实验动物设施是保障动物能正常繁殖、 生长、发育以及达到各种动物实验成功 的必要条件。
一、实验动物设施的分类 （一）按设施功能分类
• 实验动物繁育、生产设施 是指用于实验 动物繁育、生产的建筑物、设备以及运营 管理在内的总和。 • 动物实验设施 是指以研究、试验、教学、 生物制品和药品生产等为目的，进行实验 动物饲育、试验的建筑物、设备以及运营 管理在内的总和。
• 普通环境 设施符合动物居住的基本要求，不 能完全控制传染因子，适用于饲育教学等用途的 普通级实验动物。 • 屏障环境 设施适用于饲育清洁实验动物及无 特定病原体实验动物，该环境严格控制人员、物 品和环境空气的进出。 • 隔离环境 设施采用无菌隔离装置以保持无菌 或无外来污染动物。隔离装置内的空气、饲料、 水、垫料和设备均为无菌，动物和物料的动态传 递须经特殊的传递系统，该环境既能保持与环境 的绝对隔离，又能满足转运动物时保持内环境一 致。
关于设施的功能设置
1、生产区：明确增加了风淋室、消毒后室； 2、动物实验区：明确了风淋室、检疫室、隔离室、 操作室、手术室、消毒后室； 3、基础级大动物检疫间必须与动物饲养区分开设 置； 4、辅助区：明确增加了解剖室、更衣室； 5、动物实验设施应与动物生产设施分开设置； 6、特殊实验设施：满足动物实验设施的要求同时 满足相应的标准。
关于屏障环境设施的辅助用房主要技术指标
1、洁净度级别：7级（污物走廊及缓冲出口可到8级），一 更、洗消、淋浴不要求； 2、最小换气次数/次/h≥：15或10，洗消、淋浴4； 3、相通区域的最小压差/Pa ≥：10，一更、洗消、淋浴不要 求； 4、温度/℃：统一为18-28 5、相对湿度/%：洁净储物间、洁净走廊为30-70，其他不 要求； 6、噪声/dB(A)≤：缓冲、二更为50，其余为60； 7、最低限度/ lx ≥：淋浴、一更为100，其余为150； 8、正压屏障的单走廊设施应保证生物生产区、动物实验区 压力最高 9、正压设施的双走廊或多走廊设施应保证洁净走廊的压力 高于动物生产区、动物实验区；动物生产区、动物实验区 的压力高于污物走廊。
一、强制性条款（总计16条）： 1 强调了门、窗的密封性，饲养间的门上设观察窗； 2 电力负荷等级不低于二级； 3 动物实验设施与动物生产设施分开设置； 4 动物尸体、垫料、废弃物应集中无害化处理； 5 垫料必须经灭菌处理后方可使用； 6 清洁级以上的饮用水达到无菌要求； 7 运输笼具应符合微生物控制的等级要求； 8 运输工具每次运输的前后均应进行消毒； 9 特殊设施还应遵守相关标准、规定的要求。 二、其余为推荐性标准
（二）隔离检疫室
由外部引进动物，需通过1～2周的隔离观察， 必要时做微生物检测，合格者方可并入动物群。 （三）动物实验室 包括手术室、实验处理室、动物实验观察室。 大型生产单位应建立动物常规监测实验室，按国家 标准定期进行监测。
关于动物实验间的环境技术指标
1、温度要求： A 普通环境：地鼠、豚鼠为18-29，其它为16-26 B 屏障环境：20-26 C 隔离环境: 20-26（鸡：隔离环境16-26 ？） 2、最大日温差/℃ ≤：统一为4 3、最小换气次数≥： A 普通环境：8 B 屏障环境：15（在非工作时间可降到10次，鸡无要求） C 隔离环境：20 4、动物笼具处气流速度 ≤0.2m/s（测量位置改变） 5、相通区域的最小静压差 ≥： A 屏障环境为 10 Pa B 隔离环境为 50 Pa 6、最低工作照度 ≥ 200/lx（150-300） 7、隔离环境空气洁净度为5或7级，饲养无菌动物和免疫缺陷动物时，应 达到5级
• 特殊实验动物设施 包括感染动物实验设 施和应用放射性物质或其他特殊化学物质等 进行动物实验的设施。特殊实验动物设施设 施内是负压，不同污染程度间的区域与室外 均应维持一定的负压梯度，是污染气体方向 由危害程度低的区域向危害程度高的区域渗 漏，以保证周围环境的安全。