最新外来器械制度
医院对外来器械的管理制度
一、总则为加强医院对外来器械的管理，确保医疗安全，预防和控制医院感染，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。
二、管理原则1. 依法管理：严格按照国家法律法规和行业标准，规范外来器械的使用和管理。
2. 安全第一：确保患者和医务人员在使用外来器械过程中的安全。
3. 质量控制：加强对外来器械的质量检查，确保器械符合国家标准和医院要求。
4. 责任到人：明确各部门、各岗位的职责，确保外来器械的管理工作落到实处。
三、管理职责1. 医学工程部：负责外来器械的采购、验收、储存、发放等工作。
2. 院感科：负责对外来器械的消毒、灭菌、生物监测等工作。
3. 手术室：负责外来器械的使用、维护、回收等工作。
4. 各科室：负责外来器械的使用和保管，确保器械的清洁、完好。
四、管理流程1. 采购与验收：医学工程部根据科室需求，选择合格的供应商，签订采购合同。
供应商应提供医疗器械注册证明、产品合格证明等相关资料。
院感科对采购的外来器械进行质量检查，确保符合国家标准。
2. 消毒与灭菌：院感科对外来器械进行消毒、灭菌，并做好生物监测，确保器械无菌。
3. 储存与发放：医学工程部将消毒、灭菌后的外来器械储存于专用库房，严格按照储存要求进行管理。
手术室需使用外来器械时，由医学工程部发放。
4. 使用与维护：手术室在使用外来器械时，应严格按照操作规程进行操作，确保器械的完好。
使用完毕后，应及时回收，并做好维护保养。
5. 废弃与回收：对外来器械的废弃部分，按照国家相关规定进行处理。
废弃器械的回收，由医学工程部负责。
五、监督检查1. 医学工程部定期对外来器械的采购、验收、储存、发放等工作进行检查。
2. 院感科定期对外来器械的消毒、灭菌、生物监测等工作进行检查。
3. 各科室定期对外来器械的使用、维护、回收等工作进行检查。
六、奖惩措施1. 对在外来器械管理工作中表现突出的个人和科室，给予表彰和奖励。
医院外来器械及植入物管理制度模版（四篇）
医院外来器械及植入物管理制度模版一、总则1. 为了保障医疗器械和植入物的质量安全，规范医院对外来器械及植入物的采购、入库、使用、报废等管理工作，特制定本管理制度。
2. 本管理制度适用于医院内所有部门及人员，包括临床科室、采购科、库房等。
3. 医院领导及相关部门负责对该制度的实施进行监督和管理，并定期进行评估和改进。
4. 所有人员都有责任遵守本制度，发现问题应立即报告，并按照规定程序进行处理。
5. 对于违反本制度的人员，将根据医院相关规定进行相应处罚。
二、采购管理1. 采购科负责医院外来器械及植入物的采购工作，采购前应根据临床科室的需求及使用情况进行合理筹划，制定采购计划。
2. 采购科应严格执行医院的采购程序和法律法规，优先选择有生产许可证的供应商，并对供应商进行资质审核。
3. 提供商务报价书、产品资质证明、使用说明书等必要资料，按照规定流程进行审批，并与供应商签订合同。
4. 采购科应当留存所有采购资料，并建立供应商档案，定期对供应商进行评估，保证供应商的产品质量和服务水平。
5. 采购科要加强与临床科室的沟通合作，根据科室需求及时为其提供器械及植入物，并做好进货检验。
6. 采购科要做好优质产品的跟踪服务，及时了解产品变更情况或召回信息，确保临床科室使用的器械和植入物安全可靠。
三、入库管理1. 库房科负责外来器械及植入物的入库工作，对采购的器械和植入物进行验收，确保其符合规定标准。
2. 入库前要对收货单和产品进行核对，并记录相关信息，包括器械和植入物的名称、规格、数量等。
3. 对于有标准要求的器械及植入物，入库时要进行外观检查、包装完整性检查等。
4. 对于易损、易变质的器械和植入物，库房科要进行更加详细的检查，确保其质量安全。
5. 入库完成后，要做好库存的分类、归档工作，确保产品易于管理和查找。
四、使用管理1. 临床科室医务人员要按照规定的操作程序，正确、安全地使用外来器械和植入物，并严格按照产品说明书和临床指南操作。
医院外来器械及植入物管理制度范文(三篇)
医院外来器械及植入物管理制度范文第一章总则第一条为规范医院外来器械及植入物的管理，确保患者安全，制定本制度。
第二条外来器械及植入物包括但不限于各类医疗设备、敷料、注射器、导管、医用材料等。
第三条外来器械及植入物必须符合国家相关法律法规的要求，并经过医院的资质认证。
第四条医院应设立专门的外来器械及植入物管理部门，负责外来器械及植入物的采购、入库、分发、使用、追溯和报废等工作。
第五条外来器械及植入物的使用过程中必须严格遵守相关操作规程，保证患者的安全和治疗效果。
第二章采购管理第六条外来器械及植入物的采购程序应符合国家相关法律法规和医院的内部管理规定。
第七条外来器械及植入物的采购应有专门的采购计划和采购预算，并通过公开招标、竞争性谈判、询价等方式进行采购，确保采购的公正、公平和透明。
第八条采购部门应做好外来器械及植入物供应商的资质审查工作，只有具备相应资质的供应商才能成为医院的合作伙伴。
第九条采购部门对所采购的外来器械及植入物必须进行验收，确保其质量和数量符合要求。
第十条外来器械及植入物的采购记录应当详细完整，包括采购时间、供应商、品名、规格型号、数量、金额等信息，并保存至少5年。
第三章入库管理第十一条外来器械及植入物的入库应根据其性质进行分类，进行专门的仓库管理。
第十二条入库前必须对外来器械及植入物进行验收，并填写验收记录，确保其质量和数量符合要求。
第十三条入库管理应采取先进的信息化手段，对每一批次的外来器械及植入物进行编码和录入系统，便于追溯和管理。
第十四条入库的外来器械及植入物应按照标签和规定的位置进行妥善摆放，保证易查找、易取用。
第十五条入库管理人员应当定期对外来器械及植入物进行检查、清点和消毒，确保其存放环境卫生、整洁和安全。
第四章分发管理第十六条外来器械及植入物的分发应根据患者需求和医嘱进行，确保患者用品的及时供应。
第十七条分发前必须对外来器械及植入物进行清点，并核对清单与实物的一致性。
第十八条分发时必须仔细询问患者的过敏史和禁忌史，避免分发错误或给患者带来不必要的风险。
外来器械的安全管理制度
一、目的为了确保医疗安全和患者健康，规范外来器械的使用和管理，防止因器械问题导致的医疗事故发生，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院所有使用外来器械的科室和人员。
三、管理职责1. 医院器械科负责外来器械的采购、验收、储存、发放和回收等工作。
2. 各科室负责外来器械的使用、保养和日常管理。
3. 手术室负责外来器械的清洗、消毒、灭菌和生物监测。
四、外来器械的管理流程1. 采购与验收（1）医院器械科根据科室需求，选择符合国家规定的外来器械供应商。
（2）与供应商签订采购合同，明确双方责任。
（3）采购的外来器械必须具备相关证明文件，如产品合格证、生产许可证等。
2. 储存与发放（1）器械科设立专用外来器械储存区域，保证储存条件符合要求。
（2）储存的外来器械应分类存放，标签清晰。
（3）科室需使用外来器械时，向器械科提出申请，经审核同意后，由器械科负责发放。
3. 清洗、消毒、灭菌与生物监测（1）手术室负责对外来器械进行清洗、消毒、灭菌。
（2）清洗过程应严格按照操作规程进行，确保器械表面无污渍、锈迹。
（3）消毒、灭菌过程应选用合适的方法，如高温、低温、化学消毒等。
（4）生物监测：每批器械清洗、消毒、灭菌后，应进行生物监测，确保灭菌效果。
4. 使用与保养（1）科室使用外来器械时，应严格按照操作规程进行，确保使用安全。
（2）使用后，应及时清洁、保养，避免器械损坏。
（3）定期对使用过的外来器械进行检查，发现损坏、生锈等问题，应及时更换。
5. 回收与报废（1）使用完毕的外来器械，由科室统一回收至器械科。
（2）器械科负责对外来器械进行清洗、消毒、灭菌，并登记使用记录。
（3）对于损坏、过期、淘汰的外来器械，应予以报废，并按规定处理。
五、监督检查1. 医院定期对各部门的外来器械管理情况进行检查，发现问题及时整改。
2. 对违反本制度规定的行为，视情节轻重给予相应处罚。
六、附则1. 本制度自发布之日起实施。
2. 本制度由医院器械科负责解释。
2024年医院外来器械及植入物管理制度(二篇)
2024年医院外来器械及植入物管理制度(____年____月____日)根据《医院感染管理办法》、《医疗器械监督管理条例》以及消毒供应中心管理相关规范的要求，为加强我院外来医疗器械及植入物的管理，规范医疗行为，确保医疗安全，制定本管理制度。
一、医院对外来医疗器械及植入物应严格规范进行管理。
二、医学装备管理委员会负责筛选出器械供应商，医学装备管理科负责查验器械供应商的资质及医疗器械的合格证明文件，审验合格，院内备案。
只有备案后的植入性医疗器械方可进入本院使用。
不得使用未注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
三、医学装备管理科与器械供应商签订协议时，应要求其做到：1.提供植入物与外来医疗器械的说明书(内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数)。
2.应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日____时前将器械送达消毒供应中心，急诊手术应于术前____小时之前送达。
3.送达的外来医疗器械、植入物及盛装容器应清洁。
4.负责对手术医师和手术室护士进行专业技能培训。
四、手术室和临床科室不得直接使用外来手术器械，所有手术器械必须在本院消毒供应中心按规定清洗、消毒、灭菌后方可使用。
任何科室和个人如擅自使用外来手术器械，一经发现医院将严肃处理。
五、手术科室应有计划的安排手术，择期手术应提前安排并通知相关部门，做好术前外来器械、植入物准备。
六、消毒供应中心应建立外来医疗器械与植入物专岗负责制，人员应相对固定，并加强对工作人员关于外来手术器械处置的培训。
七、消毒供应中心应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物；依据器械供应商提供的器械清单，双方共同清点核查、确认、签名，记录应保存备查。
对于生锈或缺损的器械不得接收使用。
应遵循器械供应商提供的外来医疗器械与植入物说明书，规范进行清洗、消毒、包装、灭菌等处理，首次灭菌时对灭菌参数和有效性进行测试，并进行湿包检查。
急诊手术器械应及时处理。
八、植入物的灭菌应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，方可发放。
各级医疗机构医院外来医疗器械管理制度
各级医疗机构医院外来医疗器械管理制度第一章总则第一条为了规范医院外来医疗器械的管理，确保医疗安全，预防医院感染，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度所称外来医疗器械，是指非医疗机构自备，由医疗器械生产厂家或经营企业租借或免费提供给医院的，可重复使用的医疗器械。
第三条各级医疗机构应当建立健全外来医疗器械管理制度，明确相关部门和人员的职责，确保外来医疗器械的清洗、消毒、灭菌和使用的质量安全。
第二章管理职责第四条医疗机构应当设立医疗器械管理委员会，负责外来医疗器械的管理工作。
医疗器械管理委员会由医务部门、感染管理部门、医学工程部门、手术室、消毒供应中心等相关人员组成。
第五条医疗器械管理委员会负责对外来医疗器械的供应商进行资质审核，签订合作协议，明确双方的权利和义务。
第六条医学工程部门负责对外来医疗器械进行接收、查验、清洗、消毒、灭菌和储存等工作，并建立健全相关记录。
第七条感染管理部门负责对外来医疗器械的使用情况进行监督和检查，确保其安全有效使用。
第八条手术室、消毒供应中心等使用部门负责按照规范操作使用外来医疗器械，并对其清洗、消毒、灭菌质量进行监督。
第三章采购与验收第九条医疗机构应当对外来医疗器械的供应商进行严格的资质审核，确保其具备合法的生产经营资格。
第十条医疗机构应当与供应商签订书面合作协议，明确医疗器械的品种、规格、数量、质量要求、交付时间等内容。
第十一条医疗机构应当对外来医疗器械进行验收，查验其包装、标签、说明书等是否符合法律法规要求，并对其进行质量评估。
第四章清洗、消毒、灭菌与监测第十二条医疗机构应当对外来医疗器械进行清洗、消毒、灭菌，并按照相关规范进行监测。
第十三条清洗、消毒、灭菌过程应当符合国家相关规定和医疗器械生产厂家的要求，确保医疗器械的清洁度和无菌状态。
第十四条医疗机构应当对清洗、消毒、灭菌后的医疗器械进行生物监测，合格后方可使用。
2024年医院外来器械及植入物管理制度(2篇)
2024年医院外来器械及植入物管理制度一、引言现代医疗技术的不断发展，使得越来越多的外来器械及植入物应用于医疗活动中。
然而，外来器械及植入物的管理和使用存在一些问题，包括质量问题、安全问题和管理问题等。
为了保障患者的权益，提高医疗服务的质量和安全，制定医院外来器械及植入物管理制度是非常必要的。
二、管理目标1. 提高外来器械及植入物的质量2. 加强对器械及植入物的安全监管3. 完善管理流程和责任体系4. 促进科学研究和技术创新三、管理内容1. 外来器械及植入物采购管理（1）建立健全采购管理制度，明确采购程序和责任分工。
（2）加强供应商资质审核，确保采购的器械及植入物符合相关质量标准。
（3）开展竞争性招标，提高采购的透明度和公正性。
2. 外来器械及植入物入库管理（1）建立完善的入库登记制度，每一批次的器械及植入物必须进行记录和标识。
（2）实行严格的验收制度，对每一批次的器械及植入物进行检验，确保其质量和安全性。
（3）加强库存管理，及时更新入库记录，防止过期或损坏的器械及植入物的使用。
3. 外来器械及植入物分发和使用管理（1）建立科学合理的分发制度，确保每个科室和医生按需分发和使用器械及植入物。
（2）对器械及植入物的使用进行跟踪和追溯，建立使用记录和报废记录，及时发现问题并采取相应措施。
（3）加强对器械及植入物的维护和保养，及时清洗、消毒和维修，保证其正常使用和寿命。
4. 外来器械及植入物安全监管（1）加强对外来器械及植入物的风险评估，明确适应范围和使用限制，防止不当使用和事故发生。
（2）建立器械及植入物不良事件报告和处理制度，及时报告和处理不良事件，保障患者的权益。
（3）加强与监管部门的沟通和合作，及时掌握和应对相关政策和法规的变化。
四、管理流程1. 器械及植入物采购流程需求确认→供应商评估→竞争性招标→合同签订→质量验收→入库2. 器械及植入物入库流程验收登记→记录标识→质量检验→登记入库→库存管理3. 器械及植入物分发和使用流程分发计划→分发登记→使用记录→问题反馈→维护保养4. 器械及植入物安全监管流程风险评估→使用限制→不良事件报告→处理和纠正→监管沟通五、管理责任体系1. 医院外来器械及植入物管理委员会：负责制定相关管理制度、规范和流程。
2024年外来医疗器械及植入物管理制度
2024年外来医疗器械及植入物管理制度是中国于2024年颁布实施的一项管理制度，旨在规范外来医疗器械及植入物的生产、销售和使用，加强监管，保障患者安全。
以下是对该管理制度的详细介绍。
该管理制度明确了外来医疗器械及植入物的分类和管理要求。
根据其用途和风险等级，将其分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，并明确了不同类别的管理要求。
Ⅰ类为低风险产品，Ⅱ、Ⅲ类为中高风险产品。
根据风险等级的不同，对外来医疗器械及植入物的注册、备案、许可等管理要求也不同。
管理制度对外来医疗器械及植入物的注册和备案进行了明确规定。
对于Ⅰ类产品，应进行备案，提交相关技术资料和申请材料；对于Ⅱ、Ⅲ类产品，应进行注册，需提交更加详细的技术资料和申请材料，并进行审评和核准。
注册和备案的目的是掌握医疗器械及植入物的生产、销售和使用情况，确保其符合法律法规的要求，保障患者安全。
管理制度对外来医疗器械及植入物的生产进行了严格监管。
要求生产企业取得医疗器械生产许可证，并按照相关规定进行生产，确保产品的质量和安全性。
生产企业应建立完善的生产质量管理制度，履行相应的法律责任，包括设立质量管理部门、配备专职质量管理人员、建立质量管理记录和档案等。
此外，生产企业还需要对产品进行追溯管理，确保对于产品的生产、销售和使用环节进行全程监控。
管理制度对外来医疗器械及植入物的使用进行了规范。
要求医疗机构使用符合规定的医疗器械及植入物，并建立相应的使用记录和使用管理制度。
医疗机构应加强对医务人员的培训和管理，确保医务人员正确使用医疗器械及植入物，避免因误用或滥用导致的不良事件。
总之，2024年外来医疗器械及植入物管理制度的出台对外来医疗器械及植入物的生产、销售和使用进行了全面规范和监管，加强了对其质量和安全的把控，保障了患者的利益。
该管理制度的实施对于提升中国医疗器械及植入物管理水平，促进医疗器械及植入物行业的健康发展具有重要意义。
医院外来器械及植入物管理制度
医院外来器械及植入物管理制度医院外来器械及植入物管理制度是指医院对外购进的医疗器械和植入物进行规范化管理的制度，旨在保障患者的安全和医疗质量。
下面将从器械采购、入库验收、存储管理、使用配送、维护保养以及报废处理等几个方面进行详细介绍。
一、器械采购1.医院应制定器械采购计划，确保采购的器械和植入物能满足医疗需求和质量要求。
2.采购需明确的器械种类、数量、规格和质量要求，并保证选择的供应商具备合法资质和相关认证。
3.与供应商签订正式的采购合同，明确双方责任和权益，并建立供货保证金或者担保机制。
二、入库验收1.入库人员应对进货的器械进行验收，检查产品是否与订单一致，包装是否完好无损，是否有有效的合格证明和说明书。
2.对于有可能影响器械品质的缺陷或瑕疵，要及时与供应商进行沟通，要求退换或补偿。
3.对于验收合格的产品，应标明采购日期、产品批次、有效期等信息，并及时将产品送入库房。
三、存储管理1.库房应按照器械的特点和使用要求进行合理划分，设立不同的存放区域。
2.器械应统一编号，设置明显的标识，以便于统一管理和查找。
3.应定期对库存进行清点，检查产品的数量、质量和有效期，并制定相应的报废和安排使用计划。
四、使用配送1.医院应建立器械使用登记制度，医务人员在使用器械前必须填写使用登记表，并将相关信息录入电子管理系统。
2.医院应确定只有经过培训和合格考核的医务人员才能操作特殊器械，如植入物的使用。
3.特殊器械应按照严格的操作规程进行消毒、清洗和灭菌，确保使用安全和卫生。
五、维护保养1.医院应建立器械维护保养记录和维护保养制度，对器械进行定期的检修和保养。
2.应按照器械的要求进行器械的清洗、消毒和灭菌，确保器械在使用前具备良好的卫生状况。
3.对于易损的器械，医院应建立定期更换和更新的制度，确保器械的使用性能和质量。
六、报废处理1.医院应建立严格的器械报废处理制度，对于过期、损坏或无法安全使用的器械，应按照规定的程序进行处理并及时更新。
外来器械管理制度
外来器械管理制度第一章总则第一条为了加强外来器械的管理，保障患者安全，提高医疗质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度所称外来器械，是指医疗机构在开展医疗活动中，由患者自行携带并带入医疗机构的器械。
第三条医疗机构应当建立健全，明确责任部门和责任人，对外来器械进行严格管理。
第四条医疗机构应当对外来器械进行登记、备案，并对患者进行告知，明确患者使用外来器械的风险和责任。
第五条医疗机构应当对外来器械进行检验、消毒、灭菌等处理，确保其安全使用。
第六条医疗机构应当加强对外来器械使用过程中的监测和评估，及时发现和处理问题，保障患者安全。
第二章外来器械的登记与备案第七条医疗机构应当设立专门的外来器械登记备案部门，负责外来器械的登记、备案工作。
第八条医疗机构应当对外来器械进行登记，登记内容包括：器械名称、型号、规格、数量、来源、使用科室、使用患者等信息。
第九条医疗机构应当对外来器械进行备案，备案内容包括：器械名称、型号、规格、数量、来源、使用科室、使用患者等信息。
第十条医疗机构应当将登记备案信息及时录入医疗机构信息管理系统，便于查询和管理。
第三章外来器械的检验与处理第十一条医疗机构应当对外来器械进行检验，检验内容包括：器械的完好性、清洁度、无菌性等。
第十二条医疗机构应当对外来器械进行消毒、灭菌处理，处理方法应当符合国家卫生标准和规定。
第十三条医疗机构应当对检验、消毒、灭菌处理后的外来器械进行标识，标识内容包括：器械名称、型号、规格、数量、处理日期、处理人员等信息。
第十四条医疗机构应当对检验、消毒、灭菌处理后的外来器械进行储存，储存条件应当符合国家卫生标准和规定。
第四章外来器械的使用与监测第十五条医疗机构应当明确外来器械的使用范围和条件，并在使用前进行核查。
第十六条医疗机构应当对外来器械的使用过程进行监测，及时发现和处理问题。
第十七条医疗机构应当对外来器械的使用效果进行评估，并根据评估结果进行改进。
外来手术器械管理制度
外来手术器械管理制度目录一、总则 (2)二、外来手术器械管理组织与职责 (2)1. 管理组织架构 (3)2. 职责分工 (4)三、外来手术器械准入管理 (5)1. 申请与审批流程 (6)2. 产品资质要求 (7)3. 产品安全性评估 (8)四、外来手术器械存储与运输管理 (9)1. 存储环境要求 (10)2. 运输方式与要求 (11)3. 温湿度监控 (12)五、外来手术器械使用与保养 (13)1. 使用前检查 (14)2. 使用人员培训 (15)3. 使用过程中的安全与防护措施 (16)4. 保养与维护 (17)六、外来手术器械清洗与消毒 (18)1. 清洗方法与流程 (19)2. 消毒方法与流程 (20)3. 清洗与消毒效果监测 (21)七、外来手术器械处置与回收 (22)1. 处置方式与流程 (23)2. 回收处理与记录 (24)3. 无害化处理与环境保护 (26)八、监督管理与责任追究 (27)1. 监督检查 (28)2. 责任追究 (29)九、附则 (30)1. 解释权归属 (31)2. 修订日期 (32)一、总则为了加强外来手术器械的管理，确保医疗安全，提高医疗质量，根据国家有关法律法规及行业标准，结合我院实际，制定本制度。
本制度所称外来手术器械是指由外单位带入我院进行使用的手术器械、器具和物品，包括但不限于植入物、植入性手术器械、手术工具、一次性医用耗材等。
外来手术器械管理应遵循严格消毒、科学包装、灭菌、无菌操作、全程监控的原则，确保患者安全。
医院感染管理科是外来手术器械管理的主管部门，负责外来手术器械的审核、登记、监管等工作。
各科室应加强对外来手术器械的管理，明确专人负责，确保器械的安全使用。
本制度适用于医院内所有开展外来手术的科室和人员，以及外来手术器械的相关企业和个人。
本制度自发布之日起施行，如有未尽事宜，由医院感染管理科负责解释和修订。
二、外来手术器械管理组织与职责成立外来手术器械管理小组，由医院设备科负责人担任组长，负责制定和执行外来手术器械管理制度。
医院外来器械及植入物管理制度（6篇）
医院外来器械及植入物管理制度成县中医医院卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂使用管理制度修订为加强卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂的采购使用管理，降低使用风险，提高医疗质量，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》和《____加强植入性医疗器械临床使用监管工作____》(国卫办医函〔____〕____号)等相关法律法规，结合我院管理的相关要求和实际，制定本制度。
一、各相关科室不得自行向医疗器械生产企业或经营企业采购卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂，不得作为中间人直接向病人销售植入性医疗器械，不得使用患者自备的植入性医疗器械。
临床所需用的卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂由所需科室提交申请计划，经主管领导审批后，报由药械科统一负责采购。
二、采购卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂应严格执行验证制度。
严格按规定索取、查验、核实并留存供货方及供应商品的有关资质证明，包括：1.供货方《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《____机构代码证》、《法人委托书》、《质量保证协议书》等相关材料；2.植入性医疗器械《医疗器械产品注册证》及其《医疗器械注册登记表》；还须索取植入性医疗器械及化验试剂现行有效的产品标准、合格证。
3.供货公司销售人员委托授权书应为委托企业法定代表人签署(签名)，载明授权销售的品种、地域、期限，留存销售人员的____复印件，并加盖委托企业印章。
4.需冷藏运输的化验试剂必须严格按照冷链运输管理要求进行配送，并附随程温度记录表及配送人员签字交接手续。
三、药械科建立卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂的领用台账。
医院购进时，应向供货商索取相应证件，核对产品的规格、型号、有效期，认真填写领用台账，各科室要做好请领、使用、保存、检查工作，防止变质、过期和浪费，如有发现，应立即处理。
四、临床使用植入性医疗器械及植入性耗材应仔细核对产品，使用记录(病历)应详细记录产品标识、注册账号、生产日期、批号及有效期等，确保能反映产品的合法性，满足全过程追踪监测。
医院外来器械及植入物管理制度范本(3篇)
医院外来器械及植入物管理制度范本第一章总则第一条为了规范医院外来器械及植入物的管理工作，确保患者的安全与医院的正常运转，根据相关法律法规，制定本制度。
第二章外来器械及植入物管理程序第二条医院外来器械及植入物的采购、验收、登记、存储、使用、报废等各个环节，都应按照本制度的程序进行管理。
第三条外来器械及植入物采购的程序为：由相关科室提出采购需求，填写采购申请单，经相关部门审核，编制采购计划，进行公开招标或询价，评选供应商，签订合同并付款。
第四条外来器械及植入物的验收程序为：验收人员按照相关规定进行验收，包括外观、功能、性能等方面的检查，验收合格后填写验收记录，并提供给采购部门。
第五条外来器械及植入物的登记程序为：采购部门将验收合格的外来器械及植入物填写入库登记表，并进行分类、编码，存入专门的仓库或库房。
第六条外来器械及植入物的存储程序为：专门的仓库或库房应干燥、通风、无尘、无虫、无害、温度适宜，并设有防潮、防火、防盗的设备。
存储物品应按照分类、编码进行摆放，并定期进行物品清点和消毒。
第七条外来器械及植入物的使用程序为：科室申请领用，填写领用单，经过相关部门审核后领用，领用时要核对物品名称、数量和使用日期，并用专门的箱子或车辆进行运输。
第八条外来器械及植入物的报废程序为：医院设立专门的报废库房，定期进行物品清点和鉴别，确认报废后填写报废记录，并进行专门的处理，包括销毁、退货、捐赠或修复等。
第三章外来器械及植入物管理责任及监督第九条医院应设立专门的外来器械及植入物管理人员，负责全院外来器械及植入物的管理工作，包括采购、验收、登记、存储、使用、报废等各个环节。
第十条医院相关科室负责对外来器械及植入物的申请、使用、报废等工作进行监督和协助，确保工作的顺利进行及合规合法。
第十一条医院相关部门对外来器械及植入物管理工作进行监督和审核，保障工作的质量和安全。
第四章外来器械及植入物管理的培训和考核第十二条医院应对相关科室和管理人员进行外来器械及植入物管理的培训，提高其管理水平和专业知识。
最新外来器械制度
总结
健全外来器械的管理制度及流程，目的是杜绝因管理不当 引起医院感染，保证整个手术过程顺利，保证患者安全， 避免因器械问题为病人造成的二次伤害，同时降低了医疗 风险为医疗安全提供有力保障。
结束语
谢谢大家聆听！！！
12
使用后的外来器械，洗手护士要与器械清洁人员认真交接， 点清数量并签字，包裹好后放在指定位置
一次性使用的物品
送入手术前，由器械商必须清洁外包装，并保证物品的无 菌，和有效期。
手术室不负责保管和存储器械商的物品，手术结束后经污 物通道送离手术间，交给有关器械商。对于灭菌后未用的 手术器械，经核实后撕下灭菌标签后，再交给相关器械商 带走。
器械商应在包装上注明使用科室、使用时间、使用者姓名、 手术医师等，以便手术室及时收取和使用。
所有器材一律由巡回护士检查，核对，开启后传递到手术 器械台上，并且将灭菌指示卡贴于手术护理记录单背面， 随病例保存，以便追溯。
器械商进入手术室前必须完成手术室安排的培训课程，了 解手术室环境和无菌要求后，征得手术室同意，方可进入 手术室，每次限一人。
外来器械管理制度
学习内容
为何关注植入物及外来手术器械？ 植入物及外来医疗器械管理制度
பைடு நூலகம்
一 .为何关注植入物及外来器械？
植入物以及外来手术器械使用范围广，技术要求高，且外 来医疗器械使用频率高，在各医院间流动频繁，存在严重 医疗安全隐患，因此，医院必须考虑外来器械的无菌安全。
手术患者安全永远第一。植入物本身可能是一个重要的持 续承担身体某些功能的系统，如关节置换术，骨钉或者钢 板，一旦发生感染轻则更换内固定物重则会给病人带来永 久伤害。
外来器械的质量是植入物手术安全的保障。
二、植入物及外来器械管理制度
外来器械管理制度（通用8篇）
外来器械管理制度（通用8篇）外来器械管理制度（通用8篇）在日常生活和工作中，越来越多人会去使用制度，制度具有使我们知道，应该做什么，不应该做什么，惩恶扬善、维护公平的作用。
我敢肯定，大部分人都对拟定制度很是头疼的，以下是小编帮大家整理的外来器械管理制度（通用8篇），仅供参考，大家一起来看看吧。
外来器械管理制度11、学校一切体育器械必须进行登记造册，指定专人管理。
新购置的器材要及时登记入册，分类入帐，做到账物相符，账账相符。
器材室的器械和运动服，一律分项建帐。
损坏的器材要登记注销，每学期末清点一次，每年底与总务处对账一次。
2、体育器械应分类存放，定位定橱，摆放有序。
要保持室内整洁，按器材性能要求做好防尘、防潮、防压、防照射等工作，保证器材使用率在90%以上。
要经常进行定期保养维修。
损坏的器材要及时维修，同时要做好记录，使器材设备经常处于完好状态，保证教学任务的完成。
3、体育教师使用时必须提前一天填交“体育器材使用通知单”。
保管人员应按时准备好器材，并作必要的检查。
下课后体育教师协助将器械归还原处。
教师上课所用器材，课前、课后要进行清点，严防器材丢失。
4、所有器材设备的领用和归还均应办理登记手续，并检查器材的完好情况。
对于损坏、丢失的器材应按有关规定处理。
师生借用的体育器械，只限在校园内使用，不能随意将学校器材赠送他人或带回家中自用。
任何人不得以任何理由长期占用。
对私人一律不外借。
5、体育教师要经常检查场地器材，如有损坏，要及时维修。
要教育学生爱护公物，懂得保管使用器材的基本知识和方法，防止伤害事故的发生。
6、体育器材管理员必须认真履行职责，妥善保管器材，防止器材散失，严格遵守信息制度，按时上下班，做到不迟到、不早退。
7、器材保管人员如有变动，应及时办理移交手续。
移交时，学校领导应当场监交，按帐点物，逐件交接。
遇有帐物不符时，要查明原因，并按有关规定予以处理。
8、学校要高度重视师生在体育教育教学活动中的安全，要经常检查室外体育器械情况，发现问题及时上报维修，防止意外事故发生。
医院外来器械及植入物管理制度(三篇)
医院外来器械及植入物管理制度第一章总则第一条为了规范医院对外来器械及植入物的管理，确保医疗设备及患者安全，保障医院的正常运行，根据相关法律法规和医院的实际情况，制定本管理制度。
第二章管理范围第二条本管理制度适用于医院所有外来器械及植入物的管理。
第三章管理要求第三条医院应建立外来器械及植入物的登记清单，包括器械名称、型号、数量、生产商等信息，并按照规定定期进行更新。
第四条医院应建立外来器械及植入物的购进流程，必须由具备合法经营资质的供应商提供，并由医院采购部门进行采购，并严格按照要求验收。
第五条医院应建立外来器械及植入物的验收制度，每批次的器械和植入物在到货后必须进行验收，验收合格后方可入库使用，验收不合格的必须及时退回供应商，并追究责任。
第六条医院应建立外来器械及植入物的存储制度，确保器械和植入物在存储过程中的安全和完整，按照要求分类存储，并保持干燥、清洁、无异味。
第七条医院应建立外来器械及植入物的使用制度，特殊器械和植入物必须由经过培训的医务人员操作，合理使用并遵循相关操作规范。
第八条医院应建立外来器械及植入物的监测制度，定期对外来器械和植入物进行检查和评估，确保其性能和安全性符合要求。
第九条医院应建立外来器械及植入物的检修和维护制度，定期对器械和植入物进行检修和维护，并及时更新相关设备的维护记录。
第十条医院应建立外来器械及植入物的报废制度，按照相关规定对损坏、过期或其他不合格的器械和植入物进行报废处理，并保留相关记录。
第十一章监督与管理第十一条医院应建立外来器械及植入物管理的责任制，明确相关岗位的职责和权限，并定期开展内部培训和考核，确保管理制度的执行和有效性。
第十二条医院应加强外来器械及植入物的监督管理，对违规行为进行严肃处理，对发现的问题及时整改，并做好相关记录。
第十三条相关部门和人员应与外来器械及植入物的供应商积极合作，及时沟通和分享相关信息，共同推动管理工作的进展。
第十四条医院应不定期组织对外来器械及植入物的管理情况进行检查和评估，对发现的问题进行整改，并做好相关记录。
医院外来器械及植入物管理制度模版（3篇）
医院外来器械及植入物管理制度模版一、目的本制度的目的是为了确保医院外来器械及植入物的安全使用和管理，保障患者的健康和安全。
二、适用范围本制度适用于医院所有外来器械及植入物的采购、验收、存储、使用、报废等环节。
三、定义1. 外来器械：指由医院外购的各类医疗器械。
2. 植入物：指植入患者体内以替代某一功能或修复组织、器官的器械。
四、采购管理1. 医院设立专门的采购机构负责外来器械及植入物的采购工作，确保采购过程透明、公正。
2. 采购人员应具备相应的业务能力和专业知识，了解市场情况，制定合理的采购计划。
3. 采购程序包括需求确认、招标或询价、评标、供货商选择、合同签订等环节，并建立相应的采购档案。
4. 采购过程中，应严格按照法律法规和医院相关规定进行操作，并做好相应的记录。
五、验收管理1. 外来器械及植入物的验收应由医务人员和质控人员参与，确保验收结果准确和可靠。
2. 验收应在供货商的见证下进行，并填写验收记录，包括器械的数量、型号、厂家等信息。
3. 验收合格的器械及植入物应进行质量检测，并填写相应的检测报告，以备日后使用参考。
4. 验收不合格的器械及植入物应及时退回供货商，并追究相应责任。
六、存储管理1. 外来器械及植入物应存放在指定的器械室或仓库，禁止存放在有火源、潮湿、阳光直射等环境下。
2. 存储环境应符合相关法规和标准，包括温度、湿度、通风等条件，确保器械的安全。
3. 器械应进行分类存放，标注清晰，方便使用和管理，同时定期进行清点，确保库存准确。
4. 对于过期或损坏的器械及植入物，应及时处理，严禁使用过期或损坏的器械。
七、使用管理1. 医务人员必须按照操作规程正确使用外来器械及植入物，严禁超范围或未经授权的使用。
2. 医务人员应接受相关培训，了解外来器械及植入物的性能和使用方法，提高操作技能，确保安全使用。
3. 每次使用外来器械及植入物前，应进行严格的前期准备和检查，确保器械的完整性和可用性。
医院外来器械管理制度
医院外来器械管理制度一、植入物管理制度1、植入物必须经医院设备科招标备案，符合《医疗器械监督管理办法》，第26条规定“从取得《医疗器械生产许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品的合格证，进口注册证，准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械”2、手术前两天，由使用科室主刀医生依据手术需与器械商联系，及时将植入物和配套工具并附产品清单一式二份送消毒供应中心，由消毒供应中心专人接收，检查合格证，清点数量无误后进行器械登记，双方签字并建立器械核对卡片。
3、消毒供应中心按《清洗消毒及灭菌技术操作规范》要求，对植入物进行分类、清洗、干燥、包装、灭菌处理。
4、灭菌监测：在植入物容器内蒸气最难穿透的角落，放入包内化学指示卡包外粘贴化学指示胶贴，标识齐全清晰。
每锅次必须进行生物监测，待重生物培养合格后方可发放，使用5类化学指示物合格的，可先放行，再进行生物培养，生物监测的结果应及时通报使用部门。
5、手术中使用植入物，需填室入物登记单，登记植入物名称、规格型号、生产编号、使用数量、生产商、证供应商，粘贴植入合格证。
一份存手术室，一份随病历保存。
6、发现问题，立即启动追溯系统。
7、取出植入物，手术室登记名称、数量后（按医疗废物处理）。
二、外来器械管理制度外来器械分两类进行管理：1、在医院长期存放的外来器械，该类器械完全纳入消毒供应中心标准化工作规程。
从器械的清洗、消毒、包装、灭菌、存储、发放、使用、日常保养，均按《清洗消毒及灭菌技术规范》严格管理。
2、择期手术临时外送的外来器械，于手术前一天上午11：00时之前送达消毒供应中心，由消毒供应中心专人接收、检查、清点数量，无误后进行登记，双方签字并建立器械核对卡。
消毒供应中心按《清洗消毒及灭菌技术规范》要求对器械进行核对后，双方签字，交消毒供应中文清洗，消毒供应中心清洗后与器械商再次核对，无误后再由器械商收回。
若器械商跟台手术的，手术室巡回护士与器械商清点无误后，直接由器械商收回。
外来手术器械管理制度
外来手术器械管理制度外来手术器械管理制度指的是医疗机构对于外来手术器械的采购、存储、消毒、使用和管理等方面的规定和措施。
外来手术器械管理制度的实施对于确保手术器械的质量和安全起到了至关重要的作用。
下面将对外来手术器械管理制度进行详细介绍。
一、外来手术器械的采购医疗机构在采购外来手术器械时应选择符合国家标准和规定的产品，确保器械的品质和安全性。
在采购时应与供应商签订明确的合同，明确合同细则和双方责任。
医疗机构应建立相应的采购档案，保存采购合同、进货单据、产品说明书和质量检验报告等相关文件。
二、外来手术器械的存储医疗机构应设置专门的器械存储区域或储物柜，保证手术器械的储存环境符合要求。
存放的器械应分类整理，轻重分开，防止交叉感染和损坏。
其中易损、易受潮的器械应采取适宜的保护措施，确保其完好无损。
三、外来手术器械的消毒在使用外来手术器械之前，医疗机构应对其进行严格的消毒程序。
消毒方法应根据不同的器械类型和材质进行选择，确保消毒的效果。
在消毒操作中应注意消毒剂的浓度、温度、时间和方法等。
四、外来手术器械的使用在手术中，医务人员应按照操作规程和操作要求正确使用外来手术器械。
在使用过程中应注意操作的规范性、安全性和有效性。
医务人员使用后的器械应及时清洗、消毒、包装和贮存，准备下一次使用。
五、外来手术器械的管理医疗机构应建立完善的外来手术器械管理制度，包括手术器械登记、配置、分发、监督和评估等环节。
在手术器械的登记上，应对器械进行全面的标记和记录，包括器械名称、型号、生产厂家、采购日期、保管人等信息。
在配置上，应根据手术的需要和医院的实际情况，对手术器械进行科学的分发和配置。
分发后应进行监督，确保使用者按照操作规程使用器械，并对器械使用情况进行评估和反馈。
六、外来手术器械的维护医疗机构应对外来手术器械进行定期维护和检验，确保其功能的正常和性能的稳定。
维护和检验的内容包括清洁、消毒、组装和调试等。
对于出现故障或损坏的器械，在维修前应进行记录和标识，确保其不再使用，以免影响手术的进行。
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外来医疗器械管理制度
1、严格准入制度，所有使用的外来器械均由医务部与设备部依据相关规定经过严格审核、批准后方可使用。
2、根据《医疗器械监督管理条例》：医疗器械租赁企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》的企业购进或租赁合格的医疗器械，所有产品需进行合格证明的验证、进口器械需有进口注册证等卫生权威机构的权威证明，不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
3、所有植入物必须是经国家批准的人工假体，同时必须具备法人营业执照、医疗器械生产企业生产许可证或经营许可证、产品注册证、税务证。
4、外来手术器械使用前，手术室医生、护士应进行专科器械培训，掌握器械的基本性能和操作。
5、外来器械应在手术前一天送到医院消毒供应中心，统一进行清洗、消毒、包装及灭菌，并做好灭菌效果的监测，确保外来器械及植入物的灭菌效果、预防医院感染的发生。
6、消毒供应中心应安排专人管理、接收和处理外来器械，并按卫生部《医院消毒供应中心规范》要求进行外来器械的回收、清洗、核对、检查、包装、灭菌与发放工作。
7、接收外来器械时，必须与供应商当面点清，确认器械与植入物的数量和质量，准确的核对外来器械协议书所提供的手术信息。
8、外来器械的清洗消毒，要严格按标准执行，器械清洗前清点、核对器械及植入物、并拆卸至最小单位后清洗，使用专用清洗机清洗，勿混放、勿遗漏；特殊器械的清洗严格执行器械公司提供的清洗说明书。
9、外来器械包装时，严格按标准要求双人核对、检查与包装，所有外来器械包装时均放置第五类化学指示物监测，包外贴器械包标识单，手术病人信息等，字迹清楚、准确、填写完整，具有可追溯性。
10、植入物发放要求：必须每批次做生物监测，合格后方可发放，紧急情况（急诊手术）下使用植入物时，凭第五类化学指示物合格作为提前发放标志，但必须由手术室护士签字领取。
生物监测结果出来后及时报告手术医生。
11、使用后的外来器械统一由消毒供应中心从手术室回收，按手术器械处理流程进行清洗、消毒、上油、干燥后与供应商做好器械的交接登记。
12、完善手术病人的信息，做好追溯，各项记录、表格及时存档。
13、护士长、质控成员必须履行职责，定期对制度执行情况进行监督、检查。
初中语文与小学语文的区别分析
一、学习内容
小学语文：主要是打基础，学会汉语拼音、写汉字、阅读浅易的文章、学写简单的记叙文。
初中语文：
1、对于基础字词的考察也更加灵活，不同于小学时一个简单的选择题。
在初中学习阶段，对于字词的要求更加高。
通常会在基础字音字形和字义上加入了许多对比理解的难点，并且在基础部分会出现大量的文言文字词古诗文理解性默写，这对于从小学到初中的学生来说，无疑不是一个大挑战。
2、中学阶段教学的另一个重点是对现代文的阅读理解，与小学教学的区别在于小学阶段重在趣味性和记忆背诵，考试时候只要把老师所讲过的内容要点识记就行，但初中语文现代文阅读教学重点在于培养学生的语文阅读素养和理解能力，更侧重学生自由思想和情感的培养。
在答题方面也更加侧重对文章的理解和答题技巧，教师一般都是看关键字给分。
这要求学生在阅读方面不仅要读懂文本并且具有很强的信息排查能力与总结概括技巧，同时对于一些答题套路也要烂熟于
心。
这是贯穿整个初中语文学习的重难点。
3、古诗文大量出现。
在选文上更加注重文言课文和古代诗词的收录，随着高考语文制度的改革，中考语文的改革势在必行，随着国学的复兴，语文考试会加强对课外古诗文的考查，今后的中考语文卷也必将在这。