兽药知识

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兽药基础知识一

第一章药物的常识:

什么是药物:药物就是用于预防和治疗家畜(牛、羊、猪等)、家禽(鸡、鸭、鹅、鸽子等)疾病的物品。常用兽药的分类:抗菌药物、抗病毒药物、抗寄生虫药物等

分类:抗菌药物又分抗生素和合成抗菌药物两类。所谓抗生素就是微生物产生的代谢产物,这种代射产物对其他的某些微生物有抑制生长或杀灭作用。所谓合成抗菌药就是人们通过化学合成手段制作的抗菌物质,不是由微生物代谢产生的。

第一节抗菌药物

抗菌药物分为抗生素和合成抗菌药物两类。

一、抗生素:抗生素通常分为八类:

1、青霉素类:青霉素、氨苄西林、阿莫西林等;

2、头孢菌素类(先锋霉素类):头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢噻呋、先锋霉素5等;

3、氨基糖甙(读间同:代)类:链霉素、庆大霉素、阿米卡星、新霉素、安普霉素等;

4、大环内酯类:红霉素、罗红霉素、泰乐菌素等;

5、四环素类:土霉素、强力霉素、金霉素、四环素等;

6、氯霉素类:氟苯尼考、甲砜霉素、氯霉素等;

7、林可霉素类:林可霉素、克林霉素等;

8、其他类:硫酸粘杆菌素等。

(一) 、青霉素类:

来源:青霉素类是由青霉菌发酵液中提取或进一步半合成制取的一类以青霉烷为母核的β-内酰胺抗生素(青霉烷和内酰胺都是指的某一种化学结构) 作用原理:青霉素类药物干扰细菌细胞壁的合成,使新生的细胞壁产生缺陷而发生溶菌。在较低浓度时仅有抑制细菌生长的作用,在较高浓度时则有强大的杀菌作用。对大多数革兰氏阳性细菌、部分革兰氏阴性细菌、各种螺旋体和放线菌有强大的抗菌作用。[革兰氏是指的一种细菌的染色液,根据细菌染色后呈现颜色的不同分为革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌

药物配伍:目前通常将抗生素分为4大类:

第一类是繁殖期杀菌剂:即在细菌的大量、高速繁殖阶段对细菌的作用最好,而且起的是杀灭细菌的作用通常包括青霉素类、头孢菌素类。

第二类是静止期杀菌剂:即在细菌的繁殖相对不活跃的阶段对细菌的作用最好,而且起的是杀灭细菌的作用。通常包括氨基糖甙类、其他类中的粘杆菌素等。

第三类是快速抑菌剂:即该类药物能迅速抑制细菌的生长繁殖,即能放慢细菌生长繁殖的速度,使单个细菌的生长繁殖周期大大延长。但并不能直接杀死细菌,通常包括氯霉素类、大环内酯类、四环素类、林可霉素类等。

第四类是慢效抑菌剂:即该类药物能缓慢的抑制细菌的生长繁殖。通常包括磺胺类药物和增效剂TMP(甲氧苄啶)等。

一般来说,第一类和第二类配伍可获得协同作用(即增效作用)。

第三类和第四类配伍可产生相加作用(即效果增强)。

第一类和第三类配伍可出现拮抗作用(即效果降低)。

第一类和第四类配伍可出现拮抗作用(即效果降低)。

同一类的抗生素联用有的增加疗效,有的降低疗效。

1、青霉素类和磺胺类药及磺胺类增效剂不可配伍;

如:氨苄西林和新诺明(磺胺甲基异恶唑)不能配伍。

2、青霉素类和四环素类不能配伍;

如:氨苄西林和强力霉素不能配伍。

3、青霉素类和大环内酯类不能配伍;

如:氨苄西林和红霉素不能配伍。

4、青霉素类和氯霉素类不能配伍;

如:阿莫西林和氟苯尼考不能配伍。

5、青霉素类和氨基糖甙能配伍;

如:青霉素和链霉素能配伍。

氨苄青霉素和安普霉素能配伍。

但:青霉素类和庆大霉素不能配伍,因青霉素类降低庆大霉素活性。

6、青霉素类和硫酸粘杆菌素能配伍。

7、氨苄青霉素和维生素C不能配伍。

青霉素类药物的专用增效剂:β-内酰胺酶抑制剂

代表药物:

1、舒巴坦钠(又名:青霉烷砜),常和氨苄西林钠配伍。

2、泰唑巴坦钠,常和哌拉西林钠配伍。

3、棒酸钾(又名:克拉维酸钾),常和阿莫西林配伍。

常见青霉素药物:

1、青霉素(又名:苄青霉素、苄西林、青霉素G),其盐类有青霉素钠、青霉素钾。

2、普鲁卡因青霉素(又名:青霉素普鲁卡因)

3、苄星青霉素(又名:长效青霉素、青霉素苄星盐)

4、青霉素V钾(又名:苯氧甲基青霉素钾)

5、甲氧西林钠(又名:甲氧苯青霉素、新青霉素)

6、苯唑西林钠(又名:苯唑青霉素钠、新青霉素Ⅱ)

7、氯唑西林钠(又名:邻氯青霉素钠)

8、氟氯西林钠

9、氨苄西林(又名:氨苄青霉素)

10、巴氨西林

11、仑氨西林

12、阿莫西林(又名:羟氨苄青霉素)

13、哌拉西林钠(又名:氧哌嗪青霉素)

14、替卡西林钠(又名:羧噻吩青霉素钠)

15、美洛西林钠

16、阿洛西林钠

17、美西林(又名:氮卓脒青霉素)

18、坦莫西林钠

小技巧:通常我们看到“西林”字样,通常都是青霉素类药物。

(二) 、头孢菌素类(先锋霉素类)

来源:头孢菌素是由冠头孢菌的培养液中分离出的头孢菌素C羟半合成制得的一类且有头孢烯母核的β-内酰胺抗生素。

作用原理:头孢菌素类药物干扰细菌细胞壁的合成,使新生缺陷而发生溶菌。对大多数革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性细菌、各种螺旋体和放线菌有强大的抗菌作用。

药物配伍:

1、头孢菌素类和磺胺类药不可配伍;

如:头孢噻呋和新诺明(磺胺甲基异恶唑)不能配伍。

但TMP能和头孢羟氨苄配伍。

2、头孢菌素类和四环素类不能配伍;

如:头孢噻呋和强力霉素不能配伍。

3、头孢菌素类和大环内酯类不能配伍;

如:头孢噻呋和乙酰螺旋霉素不能配伍。

4、头孢菌素类和氯霉素类不能配伍;

如:头孢噻呋和氟苯尼考不能配伍。

5、头孢菌素类和氨基糖甙类能配伍,但两类药配伍后,肾毒量会加重,慎用;

6、头孢菌素类和硫酸粘杆菌素能配伍,但两类药配伍后,肾毒性会加重,慎用。

头孢菌素类药物的专用增效剂:β-内酰胺酶抑制剂

原理:部分细菌能分泌β-内酰胺酶,使头孢菌素类药物水解而失效。β-内酰胺酶抑制剂能同β-内酰胺酶紧密结合,使β-内酰胺酶不能和头孢菌素类药物作用,从而保持头孢菌素类活性的一类药物。

β-内酰胺酶抑制剂代表药物。

1、舒巴坦钠(又名:青霉烷砜)

2、泰唑巴坦钠

3、棒酸钾(又名:克拉维酸钾)

头孢菌素类代表药物:

1、头孢氨苄(先锋Ⅳ号)

2、头孢羟氨苄

3、头孢克洛(头孢氯氨苄)

4、头孢拉定(先锋Ⅵ号)

5、头孢唑啉钠(先锋Ⅴ)

6、头孢呋辛钠(头孢呋新、头孢呋肟、西力欣)

7、头孢呋辛酯

8、头孢噻肟钠

9、头孢曲松钠(头孢三嗪)

10、头孢他啶

11、头孢哌酮钠(头孢氧哌唑、先锋必)

12、头孢克肟

13、头孢特仑酯

14、头孢甲肟(头孢氨噻肟唑)

15、头孢地秦钠

16、头孢美唑钠(头孢美他醇)

17、头孢西丁钠(甲氧头霉噻吩)

18、头孢米诺钠

19、头孢噻呋

(三) 、氨基糖甙类抗生素

来源:由链霉菌或小单胞菌产生或经半合成制取而得。

作用原理:本类抗生素主要作用于细菌蛋白质的合成过程,使细菌合成异常蛋白,阻碍以合成的蛋白释放,使细菌细胞膜的通透性增大而导致一些重要的生理物质外漏损失,引起细菌死亡。本类药物对细菌静止期细胞的杀灭作用强。本类抗生素的抗菌谱主要含革兰氏阴性杆菌、金黄色葡萄球菌以及结核杆菌。

配伍:

1、氨基糖甙类和青霉素类能配伍;

如:安普霉素和阿莫西林能配伍。

但庆大霉素不能和青霉素类配伍。

2、氨基糖甙类和头孢菌素类能配伍;

如:新霉素和头孢羟氨苄配伍。

3、氨基糖甙类和氯霉素不能配伍,因两类药之间有拮抗作用;

如:庆大霉素和氯霉素不能配伍。

4、氨基糖甙类和大环内酯类能配伍;

如:阿米卡星和红霉素能配伍。

5、氨基糖甙类和四环素类能配伍;

如:安普霉素和强力霉素能配伍。

6、氨基糖甙类和磺胺类药物及磺胺类增效剂能配伍;

如:阿米卡星和TMP能配伍。

代表药物:

1、安普霉素

2、链霉素

3、卡那霉素

4、妥布霉素

5、阿米卡星(丁胺卡那霉素)

6、庆大霉素(正泰霉素)

7、西索米星

8、奈替米星

9、小诺米星(小诺霉素、沙加霉素)

10、庆大-小诺霉素(生产小诺霉素的副产物)

11、异帕米星

12、核糖霉素

13、阿司米星(阿司霉素、武夷霉素)

14、大观霉素(壮观霉素、淋必治)

15、新霉素

(四) 、大环内酯类抗生素

来源:大环内酯类是一类由链霉菌产生或经半合成制造的一类含有14-16员内酯环的抗生素。

作用原理:大环内酯类作用于细菌细胞核糖体50S亚单位,阻碍细菌蛋白质的合成,主要起抑菌作用。大环内酯类抗生素主要作用于革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性菌,对支原体有较好的作用。

配伍:

1、大环内酯类和氨基糖甙类能配伍;

如:泰乐菌素和阿米卡星能配伍。

2、大环内酯类和粘杆菌素能配伍;

如:罗红霉素和硫酸粘杆菌素能配伍。

3、大环内酯类和磺胺类及磺胺类增效剂能配伍;

如:泰乐菌素和磺胺二甲基嘧啶能配伍。

4、大环内酯类和青霉素类不能配伍;

如:红霉素和阿莫西林不能配伍。

5、大环内酯类和头孢菌素类不能配伍;

如:乙酰螺旋霉素和头孢唑啉不能配伍。

代表药物:

1、红霉素

2、泰乐菌素

3、依托红霉素(无味红霉素)

4、琥乙红霉素

5、克拉红霉素(甲红霉素)

6、罗红霉素

7、竹桃霉素

8、醋竹桃霉素

9、吉他霉素

10、麦迪霉素(美地霉素)

11、麦白霉素

12、麦迪霉素二醋酸酯

13、交沙霉素

14、螺旋霉素

15、乙酰螺旋霉素

16、罗他霉素

17、阿齐红霉素

(五) 、四环素类

来源:四环素类是由链霉菌所产生或经半合成而得的具有并四苯母核结构的一类碱性抗生素。

作用原理:该类抗生素进入细菌细胞,特异地与核糖体305亚基结合,阻止氨酰-tRNA与之结合,影响肽链增长形成蛋白质而起抑制作用。本类药物为广谱抗生素,对多数革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、支原体、螺旋体、立克次体都有作用。

配伍:

1、四环素类和青霉素类不能配伍;

如:四环素和青霉素不能配伍。

2、四环素类和头孢菌素类不能配伍;

如:强力霉素和头孢氨苄不能配伍。

3、四环素类和氨基糖甙类能配伍;

如:强力霉素和阿米卡星能配伍。

4、四环素类和粘杆菌能配伍;

如:土霉素和粘杆菌素能配伍。

5、四环素类和磺胺类及磺胺类增效剂能配伍;

如:土霉素和TMP能配伍。

6、四环素类不能和含锌、铁、钙、镁、铝元素的药物配伍。

代表药物:

1、四环素

2、土霉素

3、强力霉素(多西环素、脱氧土霉素)

4、米诺环素(二甲胺四环素)

5、金霉素(氯四环素)

(六) 、氯霉素类

来源:本类抗生素由链霉素菌产生或用合成法制造。

作用机理:本类抗生素干扰微生物蛋白合成,其抑菌作用。本类抗生素抗菌谱广,对多数革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、立克次体、衣原体等有效。

配伍:

1、氯霉素类和青霉素类不能配伍;

如:氯霉素和青霉素不能配伍。

2、氯霉素类和头孢菌素类不能配伍;

如:氯霉素和头孢氨苄不能配伍。

3、氯霉素类和氨基糖甙类不能配伍;

如:链霉素和氯霉素不能配伍。

4、氯霉素类和粘杆菌素能配伍;

如:氯霉素和粘杆菌素能配伍。

5、氯霉素类和磺胺类及磺胺类增效剂能配伍;

如:氟苯尼考和TMP能配伍。

代表药物:

1、氯霉素

2、甲砜霉素

3、氟苯尼考

(七)林可霉素类

来源:本类抗生素由链霉素产生或半合成的一类碱性抗生素。

配伍:

1、林可霉素类和青霉素类不能配伍;

如:林可霉素和阿莫西林不能配伍。

2、林可霉素类和头孢菌素类不能配伍;

如:林可霉素和头孢氨苄不能配伍。

但:克林霉素和头孢噻吩钠能配伍。

3、林可霉素类和氨基糖甙类能配伍;

如:林可霉素和庆大霉素能配伍。

但:卡那霉素和林可霉素不能配伍。

4、林可霉素类和粘杆菌素能配伍;

如:林可霉素和粘杆菌素能配伍。

5、林可霉素类和磺胺类及磺胺类增效剂能配伍;

如:林可霉素和TMP能配伍。

代表药物:

1、林可霉素(洁霉素)

2、克林霉素(氯林可霉素、氯洁霉素)

(八)其他抗生素

粘杆菌素(多粘菌素)

来源:本品是由多粘芽孢杆菌产生的一种碱性多肽类抗生素。

作用:对多数革兰氏阴性菌起作用。

配伍:

1、粘杆菌素和青霉素类能配伍;

如:粘杆菌素和阿莫西林能配伍。

2、粘杆菌素和头孢菌素能配伍;

如:粘杆菌素和头孢羟氨苄能配伍。

3、粘杆菌素和氯霉素类能配伍;

如:粘杆菌素氯霉素能配伍。

4、粘杆菌素和大环内酯类能配伍;

如:粘杆菌素和红霉素能配伍。

5、粘杆菌素和四环素类能配伍;

如:粘杆菌素和强力霉素能配伍。

6、粘杆菌素和磺胺类药物及磺胺类增效剂能配伍;

如:粘杆菌素和TMP能配伍。

二、合成抗菌药物

合成抗菌药物通常分为三类:

1、磺胺类:泰灭净、磺胺喹恶啉钠、磺胺嘧啶、磺胺二甲基嘧啶等;

2、硝基呋(读音同:福)喃(读音同:男)类:痢特灵、呋吗唑酮等;

3、喹诺酮类:环丙沙星、恩诺沙星、左旋氧氟沙星、沙拉沙星等。

(一) 、磺胺类

作用原理:

磺胺类药物与细菌合成二氢叶酸必须的对氨基苯甲酸分子形态近似,抑制二氢叶酸合成酶而起抑菌作用磺胺类增效剂通过抑制二氢叶酸还原酶而起抑菌作用。

磺胺类药物对多数革兰氏阳性菌和阴性菌都有作用。

配伍:

1、磺胺类药物不能和青霉素类配伍;

如:磺胺嘧啶不能和氨苄西林配伍。

2、磺胺类药物不能和头孢菌素类配伍;

如:磺胺嘧啶不能和头孢羟氨苄配伍。

但TMP能和头孢羟氨苄配伍。

3、磺胺类药物及磺胺增效剂能和氨基糖甙类配伍;

如:TMP能与新霉素配伍。

4、磺胺类药物及磺胺增效剂能和多粘菌素配伍;

如:TMP能和多粘菌素配伍。

5、磺胺类药物及磺胺增效剂能和氯霉素类配伍;

如:TMP能和氯霉素类配伍。

6、磺胺类药物及磺胺增效剂能和四环素类配伍;

如:磺胺二甲基嘧啶能和强力霉素配伍。

7、磺胺类药物及磺胺增效剂能和大环内酯类配伍;

如:磺胺二甲基嘧啶能和泰乐菌素配伍。

8、磺胺类药物与磺胺类药物能配伍;疗效起相加作用。

如:磺胺嘧啶能和磺胺甲基异恶唑配伍。

代表药物:

1、磺胺喹恶啉

2、泰灭净

3、磺胺嘧啶

4、甲氧苄啶

5、二甲氧苄氨嘧啶

6、磺胺甲基异恶唑

7、磺胺二甲基嘧啶

8、磺胺二甲氧嘧啶

9、磺胺脒

(二) 、硝基呋喃类

作用:对多种革兰氏阴性菌和部分革兰氏阳性球菌有作用。

配伍:

1、硝基呋喃类药物和喹诺酮类药物不能配伍;

如:痢特灵和环丙沙星不能配伍。

2、硝基呋喃类能和TMP能配伍;

如:痢特灵和TMP能配伍。

代表药物:

1、呋喃唑酮(痢特灵)

2、呋吗唑酮

3、呋喃西林

4、呋喃妥因(呋喃坦啶)

(三) 、喹诺酮类

作用原理:本类药物作用于细菌的DNA回旋酶,使DNA不能形成超螺旋,造成染色体的不可逆损害,妨碍菌细胞的分裂。本类药物主要作用于革兰氏阴性菌,对部分革兰氏阳性菌、支原体、立克次体等也有较好的作用。

配伍:

1、喹诺酮类和硝基呋喃类不能配伍;

如:环丙沙星和痢特灵不能配伍。

2、喹诺酮类和氨基糖甙类能配伍;

如:环丙沙星和阿米卡星能配伍。

3、喹诺酮类和青霉素类能配伍;

如:环丙沙星和阿莫西林能配伍。

4、喹诺酮类和头孢菌素类能配伍;

如:恩诺沙星和头孢唑啉能配伍。

5、喹诺酮类和林可霉素类能配伍;

如:环丙沙星和林可霉素能配伍。

6、喹诺酮类和氯霉素类不能配伍;

如:环丙沙星和氯霉素不能配伍。

7、喹诺酮类和磺胺类及磺胺增效剂能配伍; 如:环丙沙星和TMP能配伍。

代表药物:

1、环丙沙星(环丙氟哌酸)

2、恩诺沙星

3、吡哌酸

4、诺氟沙星(氟哌酸)

5、氧氟沙星(氟嗪酸)

6、依诺沙星(氟啶酸)

7、培氟沙星(甲氟沙星)

8、洛美沙星

9、麻保沙星

10、沙拉沙星

兽药GMP培训之生产管理考试题

兽药GMP培训之生产管理考试题 一、判断题(对的打“√”,错的打“×”。每题2分,共30分) 1、通过生产过程的控制来保证质量是兽药GMP的基本思想。() 2、兽药生产过程是一个以工序生产为基础的过程,任何一个工序出现波动(如人员、环境、设备、原辅料、工艺等),都不会引起成品质量的波动。() 3、当有重大工艺改革、设备更新、原辅料变更等,需要组织工艺验证,证明对质量无影响时才能通过批准更改工艺规程。() 4、批记录包括批生产记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。() 5、岗位操作法是对备具体生产操作岗位的生产操作程序、技术、质量管理等方面作进一步详细要求。() 6、岗位操作记录是指执行岗位SOP的记录。() 7、生产指令应为书面的文件。通常情况下由质量管理部门根据生产计划下达。() 8、兽用生物制品必须严格按照《兽用生物制品规程》或农业部批报的工艺规程生产。() 9、非生产人员是指与整个生产活动过程无关的人员,如财务部、营销部,本公司的工程部、质量部、生产部不属非生产人员,凡是非生产人员未经允许不得随意出入洁净区。()10、工艺规程是兽药生产和质量控制中最重要的文件,是规定生产所需要原料和包装材料等的数量、质量,以及工艺、加工说明、注意事项、生产过程控制的一个或一套文件,是企业组织和指导生产的重要依据,也是技术管理工作的基础。() 11、批号的定义:用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和(或)字母的组合,称为批号。批号可用以追溯和审查该批药品的生产历史。() 12记录应由操作人、复核人、审核人签名,签名时可以简写。() 13、兽用生物制品必须严格按照《兽用生物制品规程》或农业部批报的工艺规程生产。() 14、生产中发生事故,包括安全事故和质量事故,均应按制定的事故管理和质量事故处理程序的有关规定及时处理、报告,并作好相应的记录。() 15、用于包装生产的标签、说明书等经质量部门检验合格后才能使用。() 二、选择题(每题2分,共30分) 1、兽药生产必须具备哪些基本要素:。 A 需要训练有素的人员 B 需要各种优良的文件 C 需要非常有效的过程监控 D 需要大量的设备

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兽药基础知识一 第一章药物的常识: 什么是药物:药物就是用于预防和治疗家畜(牛、羊、猪等)、家禽(鸡、鸭、鹅、鸽子等)疾病的物品。常用兽药的分类:抗菌药物、抗病毒药物、抗寄生虫药物等 分类:抗菌药物又分抗生素和合成抗菌药物两类。所谓抗生素就是微生物产生的代谢产物,这种代射产物对其他的某些微生物有抑制生长或杀灭作用。所谓合成抗菌药就是人们通过化学合成手段制作的抗菌物质,不是由微生物代谢产生的。 第一节抗菌药物 抗菌药物分为抗生素和合成抗菌药物两类。 一、抗生素:抗生素通常分为八类: 1、青霉素类:青霉素、氨苄西林、阿莫西林等; 2、头孢菌素类(先锋霉素类):头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢噻呋、先锋霉素5等; 3、氨基糖甙(读间同:代)类:链霉素、庆大霉素、阿米卡星、新霉素、安普霉素等; 4、大环内酯类:红霉素、罗红霉素、泰乐菌素等; 5、四环素类:土霉素、强力霉素、金霉素、四环素等; 6、氯霉素类:氟苯尼考、甲砜霉素、氯霉素等; 7、林可霉素类:林可霉素、克林霉素等; 8、其他类:硫酸粘杆菌素等。 (一) 、青霉素类: 来源:青霉素类是由青霉菌发酵液中提取或进一步半合成制取的一类以青霉烷为母核的β-内酰胺抗生素(青霉烷和内酰胺都是指的某一种化学结构) 作用原理:青霉素类药物干扰细菌细胞壁的合成,使新生的细胞壁产生缺陷而发生溶菌。在较低浓度时仅有抑制细菌生长的作用,在较高浓度时则有强大的杀菌作用。对大多数革兰氏阳性细菌、部分革兰氏阴性细菌、各种螺旋体和放线菌有强大的抗菌作用。[革兰氏是指的一种细菌的染色液,根据细菌染色后呈现颜色的不同分为革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌 药物配伍:目前通常将抗生素分为4大类: 第一类是繁殖期杀菌剂:即在细菌的大量、高速繁殖阶段对细菌的作用最好,而且起的是杀灭细菌的作用通常包括青霉素类、头孢菌素类。 第二类是静止期杀菌剂:即在细菌的繁殖相对不活跃的阶段对细菌的作用最好,而且起的是杀灭细菌的作用。通常包括氨基糖甙类、其他类中的粘杆菌素等。 第三类是快速抑菌剂:即该类药物能迅速抑制细菌的生长繁殖,即能放慢细菌生长繁殖的速度,使单个细菌的生长繁殖周期大大延长。但并不能直接杀死细菌,通常包括氯霉素类、大环内酯类、四环素类、林可霉素类等。 第四类是慢效抑菌剂:即该类药物能缓慢的抑制细菌的生长繁殖。通常包括磺胺类药物和增效剂TMP(甲氧苄啶)等。 一般来说,第一类和第二类配伍可获得协同作用(即增效作用)。 第三类和第四类配伍可产生相加作用(即效果增强)。 第一类和第三类配伍可出现拮抗作用(即效果降低)。

兽药生产质量管理规范(2020年修订)原料药培训试题及答案

《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》培训试题及答案 姓名:成绩: 一、最佳选择题(每题4分,共20分) 1、《兽药生产质量管理规范》的施行时间是:(A ) A、2020年7月1日 B、2021年7月1日 C、2020年6月1日 D、2020年5月1日 2、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于(B )帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度,并应有指示压差的装置和(或)设置监控系统。 A、5 B、10 C、8 D、7 3、纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环,注射用水可采用(A ) A、70℃以上保温循环 B、循环 C、100℃以上保温循环 D、70℃保温 4、企业应当对人员健康进行管理,并建立健康档案。直接接触兽药的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后(D )至少进行一次健康检查。 A、每四年 B、每三年 C、每两年 D、每年 5、中间产品应当有明确的标识,应当标明的内容不包括:(B ) A、产品名称或企业内部的产品代码 B、成品有效期 C、数量或重量(如毛重、净重等) D、产品质量状态(必要时,如待验、合格、不合格、已取样) 二、多项选择题(每题4分,共20分) 1、质量管理负责人的主要职责包括:(BCD )

A、确保批生产记录和批包装记录已经指定人员审核并送交质量管理部门 B、确保原辅料、包装材料、中间产品和成品符合工艺规程的要求和质量标准 C、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理 D、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告 2、主要生产和检验设备、仪器、衡器均应建立设备档案,内容包括: (ABCD ) A、生产厂家、型号、规格 B、技术参数、说明书、设备图纸 C、备件清单、安装位置及竣工图 D、检修和维修保养内容及记录、验证记录、事故记录 3、原辅料、与兽药直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程,所有到货物料均应当检查,确保与订单一致,并确认供应商已经质量管理部门批准。每次接收均应当有记录,内容包括:(ABCD ) A、交货单和包装容器上所注物料的名称 B、供应商和生产商(如不同)的名称 C、接收后企业指定的批号或流水号 D、检验报告单等合格性证明材料 4、用于兽药生产或检验的设备和仪器,应当有使用和维修、维护记录,使用记录内容包括(ABCD )等。 A、使用情况 B、日期 C、时间 D、所生产及检验的兽药名称、规格和批号 5、为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产兽药的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用,应当符合要求包括:(ABCD ) A、应当根据兽药的特性、工艺等因素,确定厂房、生产设施和设备供多产品共用的可行性,并有相应的评估报告

养殖场兽药使用准则

养殖场兽药使用准则 养殖场兽药使用准则 一、用药原则: 1、尽量减少用药,确需用药,兽医指导。 2、建立进货台帐记录,确保采购药品质量合格。 3、所用兽药全部来自具有《兽药生产许可证》和产品批准文号的生产企业;或者具有《进口兽药许可证》的供应商。 4、必须符合《中华人民共和国兽药典》、《中华人民共和国兽药规范》、《兽药质量标准》、《兽用生物制品质量标准》、《进口兽药质量标准》和《饲料药物添加剂使用规定》及相关规定。 5、所用兽药标签必须符合《兽药治理条例》的规定。 二、兽药使用应符合规范 1、按规定使用承诺使用的药物。 a、遵守规定的用法用途、使用剂量、疗程、注意事项。 b、遵守休药期、弃蛋期、奶废弃期的规定。 c、注意配伍禁忌。 2、禁止使用违禁药物禁止使用致畸、致癌、致突变作用的兽药。 a、禁止使用《食品动物禁用的兽药及化合物清单》。

b、禁止使用未经国家畜牧兽医行政治理部门批准兽药(包括基因工程方法生产的)或已被剔除的兽药。 c、禁止使用标准、法规中禁用的药物。 3、承诺使用消毒防腐剂对饲养环境、畜舍和器具进行消毒,但不能使用酚类消毒剂。兽药使用准则中附录A 中未规定休药期的品种应遵守肉许多于28天的规定。 贵阳市修文县王官村荣翔养鹅农民专业合作社

养殖场饲料使用准则 1、饲料应用要求饲料品质符合要求,使用剂量符合规定。 饲料(包括单一饲料、添加剂预混料、浓缩饲料、配合饲料和精料补充料)应具有该品种应有色、嗅、味和形状特点,无发霉、变质、结块,无异味、异嗅,液体饲料应色泽平均。 使用的饲料添加剂应是已取得饲料添加剂生产许可证的企业生产的、取得产品批准文号的产品。禁止使用动物源性饲料,抗生素渣,制药工业副产品不应用做饲料原料。 2、饲料加工过程要求 (1)定期对计量设备进行检验和爱护,确保精确性和稳固性,误差在规定范畴内。(2)微量和极微量成分应进行倍比稀释,有专门的配料室,并有专人治理。(3)混合平均。(4)混合投料按先大量、后小量的原则进行。(5)生产含药物添加剂的饲料时,依照药物类型,先生产含药量低的饲料,再生产含药量高的饲料。(6)同一班次应先生产不加药的饲料,再生产加药饲料。(7)生产含不同药物的饲料时,应幸免药物的交叉污染。 3、留样 (1)新接收的饲料原料和各批次的配制饲料应保留样品,样品密封后放置于专用样品室或样品柜内,并保持阴凉干燥。(2)

兽药GMP试题

兽药G M P试题 单位:姓名:成绩: 一、填空题(每小题3分,共30分) 1、国家实行和分类管理制度。 2、兽药生产企业应制定自检和自检周期,设立自检工作组,并组织自检。自检工作组应由质量、生产、销售等管理部门中熟悉专业及的人员组成。自检工作每年至少次。 3、兽药生产许可证有效期为。有效期届满,需要继续生产兽药的,应当在许可证有效期届满前到原发证机关申请换发兽药生产许可证。 4、兽药出厂前应当经过,不符合质量标准的不得出厂。兽药出厂应当附有产品质量合格证。 5、生产兽药所需的原料、辅料,应当符合;直接接触兽药的包装材料和容器应当符合。 6、兽药包装应当按照规定印有或者贴有,附具说明书,并在显着位置注明(“”)字样。 7、质量部门负责评价原料、中间产品及成品的,为确定物料贮存期、兽药有效期提供数据。并负责审核成品发放前批生产记录,决定。 8、洁净室(区)内应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的最低照度不得低于勒克斯。 9、空气洁净度级别不同的相邻洁净室(区)之间的静压差应大于帕。洁净室(区)与非洁净室(区)之间的静压差应大于帕。洁净室(区)与室外大气(含与室外直接相通的区域)的静压差应大于帕,并应有指示压差的装置或设置监控报警系统。 10、洁净室(区)的温度和相对湿度应与兽药生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在℃,相对湿度控制在 %。 二、判断题(每题1分,共20分)

1、重新加工的工艺就是原生产工艺的一部分,不需要额外验证。() 2、药厂必须按注册批准的质量标准和检验方法检验产品。() 3、GMP是保证药品质量的最高法规要求。() 4、只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。() 5、许多药品剂型的生产规定必须在洁净的环境下进行,所以建设洁净厂房是实施药品GMP 十分重要的部分,建设一个洁净厂房就能保证药品生产符合药品GMP的要求。() 6、建设洁净厂房时应注意位于最多风向的上风侧;水源的质量应至少符合国家饮用水标准。() 7、生产区最低照度不低于150lx ,需增加照度的工序可另设局部照明。应在生产区及通道内设应急照明.并定期检查是否能正常使用。() 8、药品检验人员必须经省级药品监察所培训考核合格方可上岗() 9、因印刷厂疏忽,产品标签上生产地址栏中多出一个分号“;”,为节约印刷成本,在产品信息无误的情况下,用于产品包装。() 10、某一产品生产干燥温度标准范围为“60-100℃”,车间日常一般控制在“75±2℃”。为提高产品干品效价,车间直接将温度降至“65±2℃”,经过几批生产试验,产品干燥失重虽然升高但符合质量标准的要求。因此,车间为提高产品收率,就将干燥温度调整控制在“65±2℃”是否合适。() 11、纯化水制水系统的碳滤罐和砂滤罐,需要定期灭菌处理。() 12、兽药原辅材料的留样要求模拟市场包装。() 13、根据GMP的要求,成品仓库需24小时监控。() 14、产品取样后经QC检验,符合质量标准,QA放行就可销售。() 15、根据药典的方法检验成品,仍旧需要验证。() 16、十万级洁净室的洁具间可以使用饮用水作为房间的清洁用水。() 17、公用设施图纸不属于控制文件,可以不按照文件管理。() 18、洁净区的工具需要定置管理。() 19、所有有关质量的活动都应当在其执行时就记录。() 20、质量管理必须体现预防为主、不断改进的思想。() 三、选择题(每题3分,共30分) 1.每批经批准放行的药品均应有()签名的放行证书。

兽药GSP认证全文精心整理

兽药GSP认证全文 目录 一、质量管理制度 1、兽药 GSP 认证自查告 (1) 2、质量方针、目标和承诺 (3) 3、质量管理体系文件管理制度 (4) 4、质量管理体系文件检查考核制度 (5) 5、质量记录管理制度 (6) 6、特殊管理兽药管理制度 (8) 7、兽药购进管理制度 (9) 8、兽药验收管理制度 (10) 9、兽药储存管理度 (11) 10、兽药陈列管理制度 (12) 1l、兽药养护管理度 (13) 12、首营企业和首营品种审核制度 (14) 13、兽药销售管理制度 (16) 14、兽药处方调配管理制度 (18) 15、兽药拆零管理制度 (19) 16、中药经营管理制度 (20) 17、效期兽药管理制度 (23) 18、不合格兽药管理制度 (24) 19、兽药质量事故处理及报告制度 (26) 20、兽药信息质量管理制度 (27) 2l、兽药不良反应报告度 (28) 22、卫生管理制度 (30) 23、人员健康管理制度 (31) 24、人员教育培训制度 (32) 25、服务质量管理制度 (33) 26、仓库管理制度 (34) 二、各岗位管理标准 1、企业负责人岗位职责 (35) 2、质量管理人员岗位职责 (36) 3、处方审核人员岗位职责 (38) 4、兽药购进人员岗位职责 (39) 5、兽药验收员岗位职责 (40) 6、兽药保管岗位职责 (41) 7、兽药养护员岗位职责 (42) 8、营业员岗位职责 (43) 三、操作程序 l、质量体系文件管理序 (44) 2、兽药购进程序 (47) 3、首营企业审核程序 (50) 4、首营品种审核程序 (52) 5、兽药质量检查验收程序 (54) 6、兽药养护程序 (57) 7、不合格兽药控制程序 (59) 8、兽药拆零销售程序 (61) -0-

兽药GMP试题

兽药GMP试题 单位: _________ 姓名 ______________________________ 成绩:________________________ 一、填空题(每小题3分,共30分) 1、国家实行______________ 和______________ 分类管理制度。 2、兽药生产企业应制定自检 ___________ 和自检周期,设立自检工作组,并_______ 组织自检。自检工作组应由质量、生产、销售等管理部门中熟悉专业及 ____________ 的人员组成。自 检工作每年至少次。 3、兽药生产许可证有效期为 ______ 。有效期届满,需要继续生产兽药的,应当在许可证有 效期届满前 _______ 到原发证机关申请换发兽药生产许可证。 4、兽药出厂前应当经过 ________ ,不符合质量标准的不得出厂。兽药出厂应当附有产品质量合格证。 5、生产兽药所需的原料、辅料,应当符合 ________________________ ;直接接触兽药的包装 材料和容器应当符合 ____________ 。 6兽药包装应当按照规定印有或者贴有_________ ,附具说明书,并在显著位置注明(“ ___________________________________________ ”) 字样。 7、质量部门负责评价原料、中间产品及成品的 _____________ ,为确定物料贮存期、兽药有 效期提供数据。并负责审核成品发放前批生产记录,决定 ______________________ 。 8、洁净室(区)内应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的最低照度不得低于 ______ 勒克斯。 9、空气洁净度级别不同的相邻洁净室(区)之间的静压差应大于—帕。洁净室(区)与非 洁净室(区)之间的静压差应大于 _____ 帕。洁净室(区)与室外大气(含与室外直接相通的 区域)的静压差应大于 ______ 帕,并应有指示压差的装置或设置监控报警系统。 10、洁净室(区)的温度和相对湿度应与兽药生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应 控制在 _______ °C,相对湿度控制在% 。 二、判断题(每题1分,共20分) 1、重新加工的工艺就是原生产工艺的一部分,不需要额外验证。()

兽药GMP考试试题

****兽药GMP考试试题 一、填空题 1.兽药GMP培训依据《中华人民共和国药典》、《新的兽药管理条例》、《标签和说明书的管理规定》、《兽药GMP》。 2.当天的生产根据生产指令单进行。 3.物料由原料、辅料、包装材料三部分组成。 4.生产前检查确认生产现场的机器设备和器具是否已清洁,是否挂有“完好”、“已清洁”状态标志牌。 5.生产前检查确认所使用的原辅料是否准备齐全,是否有合格证。 6.清场结束后应该找质量监督员检查,合格后签发清场合格证。 7.根据生产指令单进行领料,领料时应注意所领物料的品名、批号、规格、数量、合格证。 8.混合岗位生产前需要检查品种、清洁、清场合格证、数量、设备器具是否清洁完好、合格证、计量器具是否符合要求。 9.混合岗位产前检查无误后,开机先空转试机确认无异常响声,方可加料,加料顺序、加料量、混合时间按产品工艺规程规定进行,严格控制混合时间。 10.分装时按照生产指令规定的装量,调整分装机装量,分装前 10 袋每袋抽检装量(用在线检测电子称),装量合格后方可进行分装,以后每 20 分钟抽检 5 袋,用在线检测电子称检查装量,随时调整分装机装量。 二、不定项选择题 1.生产指令单提前C 天下发。 A.1天 B.2天 C.3天 D.4天 2.以下哪些内容属于内包材A D 。 A.白内袋 B.纸箱 C.胶带 D.瓶 3.以下各项哪些是不正确的A B C D 。 A.生产前检查确认生产场所是否有上批遗留物,生产场所是否有上一批的的“清场合格证”正本,是否在有效期内 B.不得将手机带入生产车间,首饰可以带入生产车间 C.清场合格证过期后,只要现场卫生达标,可不进行清场,直接生产 D.如果第二天生产相同规格的相同产品,可不对机器进行清洗,擦拭干净即可 4.清场合格证的有效期为B 。 A.2天 B.3天 C.4天 D.5天 5.生产前生产场所的温度应该控制在在 B ℃之间,湿度规定在之内。 A.16~24 30%~65% B.18~26 30%~65% C.16~24 30%~60% D.18~26 30%~60% 6.称量具的校验合格证是由省计量局下发的绿色不干胶证书,其有效期为B 。 A.6个月 B.12个月 C.18个月 D.24个月 7.下列哪种情况需要清场A B C D 。 A.各工序每天生产作业结束时 B.生产中更换品种或规格时 C.更换生产批号时 D.上一次的清场合格证过期时 8.发现下列情况不得领料A B C D E F 。 A.未经检验或检验不合格的原辅料 B.已霉变、生虫、鼠咬烂的原辅料 C.因包装被损坏,内容物收到污染 D.包装容器内无标签、盛装单、合格证 E.在仓库内存放超过6个月,且未按规定复检 F.其他会给产品带来质量问题的现象 9.用水清洗混合机时,先向机器内加入 A 水,开启混合机,旋转分钟,放掉水(用桶接好,倒入下水道),重复次,最后用干燥的丝光毛巾擦干。

2013年10000名畜牧兽医综合基础知识专项训练试题及答案

2013年10000名畜牧兽医综合基础知识专项训练试题及答案 发布时间:2012-09-26 21:19:43 | 作者:努力| 文章来源: 4一、填空 1、细胞由细胞膜、细胞质、细胞核三个主要部分组成。 2、畜禽体内的组织分为:上皮组织、结缔组织、肌肉组织和神经组织四大类。 3、皮肤由外向内分为:表皮层、真皮层、皮下组织三层结构。 4、骨由骨膜、骨质和骨髓构成。 5、关节由关节面、关节软骨、关节囊和关节腔构成。 6、骨髂肌由肌纤维和结缔组织组成。 7、消化系统由消化管和消化腺两部分组成。 8、牛羊胃由瘤胃、网胃、瓣胃、皱胃四部分组成。 9、兽医临床上,常把鼻腔至气管一段称为上呼吸道。 10、家畜的呼吸运动表现有胸式、腹式、胸腹式3种。 11、猪的呼吸频率为15-24(21)次。 12、血液由液态血浆和分散悬浮在其中的血细胞组成。 13、家畜血液呈弱碱性,PH值一般在7.35-7.45的范围内变动。 14、禽类特有的淋巴器管是腔上囊。 15、鸡的精子一般不贮存于附睾,而贮存在输精管中。 16、乳腺的发育与泌乳活动主要受激素的调节。 17、神经系统由中枢神经和外周神经组成。 18、反射分为非条件反射和条件反射。 19、内分泌腺和内分泌组织的分泌物统称激素。 20、氨基酸可以分为必需氨基酸与非必需氨基酸两大类。 21、玉米第一限制性氨基酸是赖氨酸。 22、太阳辐射根据其波长的不同,可分为红外线、可见光、紫外线等三个光谱区。 23、畜舍从形式上分为封闭舍、半开放舍及开放舍、棚舍。 24、畜舍采光分自然采光和人工采光两种。 25、饲料中的碳水化合物,是粗纤维和无氮浸出物的总称。 26、幼畜缺乏钙、磷时,产生佝偻病。 27、家禽缺锰可发生“滑腱症”。 28、畜禽得了夜盲病是因为日粮中长期缺乏维生素A。 29、配制日粮时,仔猪日粮蛋白质水平应不低于18%。 30、产蛋家禽钙磷比为5-6:1。 31、一些不能适应高山条件的品种引入到高海拨地区,家畜容易得高山病。 32、对各种家畜来说,空气相对湿度为50-70%为宜。 33、畜舍入射角一般应不小于25度。 34、公猪的初配年龄为10-12月龄。 35、通常地方母猪的初配年龄为8-10月龄,国外优良母猪初配年龄为10-12月龄。 36、在实际生产中,一般猪羊应在8岁左右都应停止配种而淘汰。 37、在人工授精实践中,牛每周可采精2-3次,公猪每周采精2-3次。 38、猪、牛鲜精活力必须在0.6以上,方可用于人工输精。 39、正常精液中的畸形精子数,牛猪均不应超过18%。 40、精液常温保存温度为10-25℃,可以保存3-5天。 41、家禽输卵管分为五个部分,即喇叭部、蛋白分泌部(或膨大部)、峡部(或管腰部)、子

兽药GSP认证标准

兽药GSP认证标准 兽药经营企业必须具有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施,这是《兽药管理条例》中明确规定的,也是兽药经营企业实施兽药GSP的基础。 兽药经营企业应当具有固定的营业场所和辅助、办公用房、整洁的经营环境,空气、场地应当符合储存要求,营业和储存场所周围不应当有影响兽药质量的污染源,同时,兽药经营企业也不应当对周围环境、公益场所、居民生活和其他单位造成不良影响。经营场所应当布局合理,不得相互妨碍,并应当采取相应的安全保卫措施。相邻区域之间有不利影响时,应当采取有效的隔离措施,对兽药质量有影响的区域应当采取有效的控制措施。 如果兽药经营企业设立兽药拆零场所、中药饮片分装场所、兽药检验场所、动物疾病诊断场所、药敏试验场所、污染源无害化处理场所,应当向核发兽药经营许可证的兽医行政管理部门申报,并经核准。 一、营业场所要求 1.营业场所面积一般不低于30平方米,应当保持明亮、整洁,货柜、橱窗应当保持清洁、卫生。 2.营业场所需设施、设备应当与经营的兽药品种和规模相适应,并保证具有足够的运作空间。兼营兽药经营的企业,应当具有独立的兽药经营活动区域。 3.营业场所内显著位置应当悬挂兽药经营许可证明、相关技术人员执业证明、设置质量信息公示板,货架、柜台及相关设施、设备应当齐

备、整洁、完好,并应当按照所经营兽药的品种、类别、用途等设置醒目标志。 4.营业场所的地面、墙壁、顶棚等内表面应当平整、光洁,门窗结构严密,易清洁。 二、库房要求 1.兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种和规模相适应、能够保证储存兽药质量要求的常温库、阴凉库(柜)、冷库(柜)等储存仓库和相关设施、设备。 仓库面积和相关设施、设备应当能够满足待验药品区、合格药品区、不合格药品区、退货药品区、备用工作区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求,并保证具有足够的运作空间,一般不得低于30平方米,以保证能最大限度地减少差错和交叉污染的出现。各类区域、各类品种应当设置明显标志。 2.兽药仓库的地面、墙壁、顶棚等内表面应当平整、光洁,门窗结构严密,易清洁。 3.兽药陈列和储存场所应当具有下列设施、设备: ——具有兽药与地面之间保持一定距离的设施、设备; ——具有避光、通风、排水等设施、设备;具有符合兽药陈列、储存条件要求的温度、湿度等控制设施、设备;具有防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防鸟等设施、设备;具有符合安全用电要求的照明设备;具有符合规定的防火、安全设施、设备等。

兽药知识

七种兽药不宜使用 呋喃唑酮(痢特灵)连续长期应用,能引起出血综合症。 磺胺长期应用能造成蓄积中毒,其残留能破坏造血系统,造成溶血性贫血症、粒细胞缺乏症、血小板减少症等。 喹乙醇它是一种基因毒剂(生殖腺诱变剂),有致突变、致畸形和致癌性。 氯霉素其残留的潜在危害的氯霉素对骨髓造血机能有抑制作用,可引起人的粒细胞缺乏、再生障碍性贫血和溶血性贫血,甚至致死。 土霉素长期大剂量使用土霉素能引起肝脏损伤以致肝细胞坏死,致使中毒死亡。 硫酸庆大霉素用于养鸡中易出现尿酸盐沉积、肾肿大、过敏休克和呼吸抑制,特别是对脑神经有害,而且反复使用易产生耐药性。 出口肉鸡产品不允许使用的抗生素有氯霉素、庆大霉素、甲砜霉素、金霉素、阿维菌素、土霉素、四环素等几种,都是因抗生素能致癌的成分对人体有间接危害。也有一些要求在出栏前14天停用的如青霉素、链霉素;要求出栏前5天停用的有恩诺沙星、泰乐菌素;要求出栏前3天停用的有盐霉素、球痢灵。为了人类安全,饲养户都能谨慎使用抗生素。 怀孕母畜禁用药物 母畜(牛马驴猪羊等)一般都是在春季至初夏发情配种,初冬至新年春节期间其(特别是牛马驴)怀孕已到了后期。在怀孕期间如果母畜患了疾病,用药物给其治疗的时候,要特别小心和慎重。因为在常用的西药中,有的可伤胎甚至引起流产,造成经济损失。那么,哪些药物容易引起伤胎流产呢? 一是下泻药:药性猛烈的下泻药或药性一般而用量过大的下泻药。如硫酸钠、硫酸镁等。 二是拟胆碱药:如氨甲酰胆碱、硝酸毛果芸香碱、水杨酸毒扁豆碱、敌百虫等。 三是兴奋药:如硝士的宁、盐酸士的宁等。 四是解热镇痛药:如硫酸奎宁等。 五是子宫收缩药:催产素、垂体后叶素等。 六是催情药:如已烯雌酚、前列腺素等。 七是糖皮质激素类:如醋酸可的松、氢化可的松、醋酸泼尼松、地塞米松等。 八是降血压药:如利血平等。 凡是已怀孕的母畜,应避免使用上述药物。

兽药GSP考试试卷及答案演示教学

兽药经营GSP考核测评试卷 单位:姓名:分数: 一、填空题:(每空2分,共20分) 1、兽药经营企业应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的 。 2、兽药经营企业购进兽药,应当将兽药产品与或者说明书和核对无误。 3、兽药经营企业应当向购买者说明兽药的、、用量和注意事项。 4、兽药批准文号有效期为年。 5、禁止兽药经营企业经营和。 6、兽药经营企业购销兽药,应当建立购销记录。购销记录应当载明兽药的、通用名称、剂型、规格、批

号、有效期、生产厂商、购销单位,,购销日期和国务院兽医行政管理部门规定的其他事项。 二、选择题(选出所有符合题意的项,少选、多选或不选都不得分,每题2分,共40分): 1、新《兽药管理条例》于2004年月日起施行。( ) A、3、24; B、11、1; C、2、24; D、10、1; E、7、1 2、在下列行为中,应当遵守《兽药管理条例》相关规定的有:( ) A、开设兽药经营店; B、兽医使用兽药; C、兽药广告; D、兽药监督员对违法兽药经营者进行处罚;

E、兽药生产 3、在兽药标签或说明书中,可以不注明的内容有:( ) A、“兽用”字样; B、复方兽药的配方的详细内容; C、产品批准文号; D、产品批号; E、生产企业的电话号码 4、兽药经营许可证有效期为年,有效期届满,需要继续经营兽药的,应当在许可证有效期届满前个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证。( ) A、6、5; B、3、5; C、5、6; D、6、6; E、3、6 5、下列属于食品动物禁用的兽药及其它化合物清单上

的兽药有:( ) A、“瘦肉精”; B、青霉素; C、痢特灵; D、敌百虫; E、氯霉素 6、兽药主要包括:血清制品、诊断制品、微生态制品、中成药、等。( ) A、疫苗; B、中药材; C、抗生素; D、消毒剂; E、化学药品 7、下列说法不正确的有:( ) A、企业若要经营兽用生物制品,应当向当地人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具该部门所要求的证明材

第一章 炸药基础知识

民爆公司安全培训讲义 第一章炸药基础知识 第一节炸药的本质 1.炸药的定义:凡是能发生化学爆炸的物质都称作炸药。从这个意义上讲,起爆药、猛炸药、火药、烟火剂都属于炸药的范畴。 2.分类: 1)按作用分 a. b. c. b.混合炸药又称爆炸混合物。它本身是一种混合物,是由两种以上化学性质不同的组份组成的混合物。混合炸药有气态、液态和固态几种形式,种类繁多,不一一介绍。 3)按应用领域分常分为军用炸药和民用炸药。军用炸药是指应用于军事目的的炸药;民用炸药是指应用于民用目的的炸药。民用炸药在我国又称为工业炸药。 3.炸药的本质 炸药的本质是组成炸药的物质,其本身既含有氧化剂,又含有可燃剂。在未被激发的状态时是一种亚稳性含能物质,在受激发后表现出强自行活化性质和自供养

性质。(所以,炸药起火燃烧不能用沙土覆盖、干粉灭火器,而要用水来扑救的原因所在。) 4.炸药的燃烧 炸药在许多条件下(遇明火、受潮、静电、摩擦等)都可以产生燃烧现象,它与一般物质的燃烧有着本质的区别:一般物质的燃烧,外界必须要供给氧气或其他助燃气体,决定燃烧速度的主要因素之一是供氧情况;而炸药的燃烧则是一种可以自行传播的剧烈的化学反应,由于炸药的自身含有氧,因而不需要外界供给助燃气 转变为爆燃或爆轰。 第二节民用爆炸物品的基本特征 1.工业雷管 ④按其主装炸药的净装药量分为:6号雷管(不少于0.4g)和8号雷管(不少于 0.6g)两种。 1)工业电雷管:是指由电能作业而发生爆炸变化的一种雷管,它广泛应用于各种爆破作业。按作业时间分为:瞬发电雷管和延期电雷管。 瞬发电雷管指在瞬间发生作用的电雷管,产品包括:普通瞬发电雷管、专用瞬发电雷管和煤矿许用瞬发电雷管。 延期电雷管:指起到延时作用的电雷管。延期电雷管按作用时间分为毫秒延期、1/4秒延期、半秒延期和秒延期等。产品包括:普通延期电雷管、专用延期电雷管和

兽药知识

兽药知识 一、什么是兽药? 兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂),主要包括:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。 血清制品:血液凝固析出的淡黄色透明液体。 根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。 1. 预防用生物制品 2. 治疗用生物制品 3. 诊断用生物制品 二、什么是药物饲料添加剂? 药物饲料添加剂是指为预防动物疾病和促进动物生长、提高饲料转化率的需要,将兽药与适当的载体混合制成的剂型。 三、什么是兽用生物制品? 兽用生物制品是应用天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及代谢产物为原材料,采用生物学、分子生物学或生物化学等相关技术制成的,其效价或安全性必须采用生物学方法检定的,用于动物传染病和其他有关疾病的预防、诊断和治疗的生物制剂。包括疫(菌)苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、抗原、抗体、微生态制剂等。

其中疫(菌)苗、类毒素为预防用生物制品。 四、兽用生物制品包括哪些种类? 目前我国常见的兽用生物制品包括活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗、合成肽疫苗、或载体疫苗、抗血清、卵黄抗体、干扰素、微生态制剂、诊断制品等。 五、兽药有哪些剂型? 片剂、注射剂、酊剂、胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、糊剂、滴眼剂、眼膏剂、粉剂、预混剂、内服溶液剂、内服混悬液、内服乳剂、颗粒剂、可溶性粉剂、外用液体制剂、乳房注入剂、阴道用制剂。 六、开办兽药生产、经营企业需要办哪些手续? 根据兽药管理条例中的规定,必须先取得兽药GMP或GSP证书,再申领《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》。对生产的每种兽药,还必须取得产品批准文号。 七、什么是兽药产品批准文号? 兽药产品批准文号是国务院兽医行政管理部门根据《兽药管理条例》的规定,对特定的兽药生产企业按照兽药法定标准、生产工艺和生产条件生产某一兽药产品的法律许可凭证,具有专一性,不允许随意改变或多产品共用一个批准文号。也不允许将产品批准文号转让给其他生产企业。 八、兽药产品批准文号的格式? 兽药产品批准文号的编制格式为:兽药类别简称+年号+企业所在地省份序号+企业序号+兽药品种编号。

兽药GSP考试试卷及答案

兽药经营GSP考核测评试卷单位:姓名:分数: 一、填空题:(每空2分,共20分) 1、兽药经营企业应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的 。 2、兽药经营企业购进兽药,应当将兽药产品与或者说明书和核对无误。 3、兽药经营企业应当向购买者说明兽药的、、用量和注意事项。 4、兽药批准文号有效期为年。 5、禁止兽药经营企业经营和。 6、兽药经营企业购销兽药,应当建立购销记录。购销记录应当载明兽药的、通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位,,购销日期和国务院兽医行政管理部门规定的其他事项。 二、选择题(选出所有符合题意的项,少选、多选或不选都不得分,每题2分,共40分):

1、新《兽药管理条例》于2004年月日起施行。( ) A、3、24; B、11、1; C、2、24; D、10、1; E、7、1 2、在下列行为中,应当遵守《兽药管理条例》相关规定的有: ( ) A、开设兽药经营店; B、兽医使用兽药; C、兽药广告; D、兽药监督员对违法兽药经营者进行处罚; E、兽药生产 3、在兽药标签或说明书中,可以不注明的内容有:( ) A、“兽用”字样; B、复方兽药的配方的详细内容; C、产品批准文号; D、产品批号; E、生产企业的电话号码 4、兽药经营许可证有效期为年,有效期届满,需要

继续经营兽药的,应当在许可证有效期届满前个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证。( ) A、6、5; B、3、5; C、5、6; D、6、6; E、3、6 5、下列属于食品动物禁用的兽药及其它化合物清单上的兽药有:( ) A、“瘦肉精”; B、青霉素; C、痢特灵; D、敌百虫; E、氯霉素 6、兽药主要包括:血清制品、诊断制品、微生态制品、中成药、等。( ) A、疫苗; B、中药材; C、抗生素; D、消毒剂;

药品基础知识培训课件

药品基础知识培训课件 一:药品 1、药品的定义 药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药品是一种特殊的商品,关系到人的生命安全。所以从药品的开发到使用各个环节都要受到国家的相关制度限制,这也是为了保证人民群众的用药安全、有效。 2、药物与药品基本区别 药品是经国家正式批准,有批准文号,能上市销售的药物(有批准文号的原料药怎么定义呢?);药品在取得国家批准之前的则称呼其药物,如我们进行临床试验时都称之为“药物临床试验”,而不是“药品临床试验”,在写方案时,涉及到药时都称为药物,试验药物、对照药物、药物来源、药物保管、药物发放等。从我们取得的临床批件、生产批件上也可以看出这个区别。可是还有些认为药品是指转化为商品的药物。看上去似乎也对,可是兽药呢?农药呢?药品主要针对的是人的疾病,所以农药和兽药不是药品,但它属于药物。二.假药、劣药及不合格药品的定义。 1、假药

有下列情形之一的,为假药: 1)、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; 2)、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处: 1)、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; 2)、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; 3)、变质的; 4)、被污染的; 5)、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; 6)、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 2、劣药 药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处: 1 )未标明有效期或者更改有效期的; 2 )不注明或者更改生产批号的; 3 )超过有效期的; 4 )直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; 5 )擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; 6 )其他不符合药品标准规定的。 3、不合格药品的定义

兽药配方

兽药配方 1腺胃炎 阿莫西林+舒巴坦钠+西米替丁=4:1:10间隔补充电解多维 阿莫西林+舒巴坦钠=4:1 阿莫西林+舒巴坦钠+环丙沙星+TMP=4:1:5:1 林可霉素/克林霉素+新霉素/强力霉素/壮观霉素/阿莫西林+TMP=5:5: 2大肠杆菌 磷霉素钠+庆大霉素+TMP=5:5:2 新霉素+粘菌素+DVD+阿托品=10:10:4:20mg 庆大霉素/阿米卡星+环丙/恩诺/左氧氟+TMP=5:5:2 氟苯尼考+强力霉素+TMP+无水硫酸钠=5:5:2:40 泰乐菌素/替米考星+新诺明+TMP=8/5:10:1 头孢曲松/噻肟钠+阿米卡星/磷霉素钠+TMP=5:5:2 头孢曲松/噻肟钠+阿齐霉素/硫氰酸红霉素+TMP=5:10:3间隔补充电解多维环丙沙星/恩诺沙星+安普霉素/阿米卡星+TMP=5:10:3间隔补充电解多维环丙沙星/恩诺沙星+强力霉素+TMP=5:5:2间隔补充电解多维 环丙沙星/恩诺沙星+林可霉素/克林霉素+TMP=5:5:2间隔补充电解多维 环丙沙星/恩诺沙星+磺胺二甲+TMP=5:5:2间隔补充电解多维 喹诺酮不可与西咪替丁、利福平、氟苯尼考、大环内酯类配伍 3重症呼吸道 (1)曲松/噻肟10g 12h 罗红/阿奇5-7g+麻黄碱2g (2)氧氟沙星15g+罗红/阿奇5-7g+麻黄碱/氨溴索2g

(3)林可/克林5g+丁卡250万+西咪替丁4g+氨溴索2g+扑尔敏0.3g 4重症肠道 (1)曲松/噻肟10g 12h 阿米卡星10-15g+地米0.02mg (2)磷霉素钠15g+大观7g+地塞米松 (3)阿莫西林:棒酸(10:2.5)/噻肟、曲松10g+粘菌素2.5g/安普、丁卡、大观250万配合:莨菪碱15mg+扑尔敏0.5g+Vb6 1g+Vk3 1g+烟酰胺2.5g --------------------------------------------------------------------------------- 一、细菌性败血症的经验治疗 细菌败血症,应尽快给予广谱(或联用)的、强有力的抗菌抗感染治疗,广谱和/或联用的目的是为了覆盖被感染靶位的有可能的致病菌,包括耐药菌株。在获知细菌培养和药敏试验结果后,根据经验治疗疗效和药敏试验结果调整用药方案。 细菌性败血症的经验治疗应首选杀菌性、广谱性(必要时联合)、能透过血脑屏障的抗生素,而且应该使用大剂量。 1.临床药效学:首选杀菌性抗菌药和广谱抗菌药。 ①首选杀菌性抗菌药:败血症感染的靶位发生在机体防御功能最薄弱的区域,此处体液免疫和细胞免疫功能显著降低,所以必须选择杀菌剂以杀灭病原菌。头孢噻肟、头孢曲松和碳青霉烯类的美罗培南及糖肽类的替拉考宁等都属于杀菌性抗生素,而且都属于破坏细菌细胞壁的杀菌性抗生素。 ②首选广谱抗菌药:细菌性脑膜炎最常见的细菌为肺炎链球菌、脑膜炎球菌和流感嗜血杆菌等。在经验治疗时,必须覆盖这三种以上细菌,包括它们的耐药菌株。 1 注射用三代头孢菌素,头孢菌素按抗菌谱可分为中谱头孢菌素(包括一、二代头孢)和广谱头孢菌素(包括三、四代头孢菌素),三代头孢菌素适用于敏感的肠杆菌科细菌等革兰阴性菌所致的严重感染,在临床剂量条件下,按其抗菌作用又可分为两组: A头孢曲松等抗革兰阴性菌(包括脑膜炎球菌)和革兰阳性菌都有效,具有相对的平衡广谱作用。但对铜绿假单胞菌的作用较差。 B头孢他啶等抗铜绿假单胞菌第三代头孢菌素主要抗革兰阴性菌包括铜绿假单胞菌,但对脑膜炎球菌和革兰阳性菌的作用较差。头孢他啶的抗肺炎链球菌活性较头孢噻肟/头孢曲松弱8~16倍,仅对青霉素敏感菌株有效。 2.临床药动学:在临床药效学的基础上首选血药浓度高和半衰期长的药物。 ①选择抗菌药时必须优先考虑药效学,在此的基础上再考虑药动学: a.易透入血脑屏障的有磺胺嘧啶和磺胺甲基异唑和氯霉素等。 b.炎症时脑脊液可达有效浓度的有青霉素类、头孢噻肟和头孢曲松、环丙沙星等。 c.炎症时脑脊液可达一定浓度的有氨基糖苷类和万古霉素等。 d.不易透入血脑屏障的有两性霉素B、林可霉素类。

兽药法规考试试题

GMP培训考核试题 岗位: 姓名: 分数: 一、填空题(每题3分,共30分) 1、《兽药管理条例》自2004 年起施行, 共9 章75 条,其制定的目的就是保证兽药质量,防治动物疾病,促进养殖业的发展,维护人体健康。 2、兽药就是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质,我公司生产的兽药剂型有粉剂、散剂、预混剂。 3、兽药生产许可证应当载明生产范围、生产地点、有效期与法定代表人姓名、住址等事项。兽药生产许可证有效期为 5 年。 4、兽药生产企业生产兽药,应当取得国务院兽医行政管理部门核发的产品批准文号,产品批准文号的有效期为5 年。 5、兽药国家标准:国家兽药典委员会拟定的、国务院兽医行政管理部门发布的《中华人民共与国兽药典》与国务院兽医行政管理部门发布的其她兽药质量标准。 6、兽药生产企业,就是指专门生产兽药的企业与兼产兽药的企业,包括从事兽药分装的企业。 7、兽药GMP就是指兽药生产质量管理规范,该规范根据兽药管理条例制定,共14 章95 条。 8、洁净室(区)内应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的最低照度不得低于150勒克斯。厂房应有应急照明设施。厂房内其它区域的最低照度不得低于100勒克斯。 9、洁净室(区)的温度与相对湿度应与兽药生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26摄氏度,相对湿度控制在30~65% 。 10、产品批号就是指:用于识别"批"的一组数字或字母加数字,用以追溯该批产品的生产历史 二:判断题(每题2分,共30分) 1、激素类药品可以在饲料与动物饮用水中添加,对于提高动物生产性能大有益处。( ×) 2、在我国,可以将人用药品用于动物,也可将原料药直接添加到饲料及动物饮用水中或者直接饲喂动物。( ×) 3、兽药生产企业应当按照兽药国家标准与国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。但就是兽药生产企业改变兽药的生产工艺的,不需要再次报 批。(×) 4、生产人员应建立健康档案。直接接触兽药的生产人员每年至少体检一次。传染病、皮肤病患者与体表有伤口者不得从事直接接触兽药的生产。(√ )

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