临床试验流程图

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临床试验基本流程

整理研究者手册→选择负责、参加单位、统计单位

方案讨论会伦理会

签订协

议付款

、研究病历、CRF、知情同意书

准备试验品、对照品等→统计设置随机化方案→准备标签、说明书、型检证明

回收CRF,付款印病历、

答疑统计报告、付款总结会总结报告定稿、签字、盖章,临床综述各中心小结表签字盖章

整理资料、SFDA报批

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