临床试验流程图
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临床试验基本流程
整理研究者手册→选择负责、参加单位、统计单位
方案讨论会伦理会
签订协
议付款
、研究病历、CRF、知情同意书
准备试验品、对照品等→统计设置随机化方案→准备标签、说明书、型检证明
回收CRF,付款印病历、
答疑统计报告、付款总结会总结报告定稿、签字、盖章,临床综述各中心小结表签字盖章
整理资料、SFDA报批