2015抗菌药物指导原则 版
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2015抗菌药物临床应用指导原则
2015抗菌药物临床应用指导原则
1. 合理使用抗菌药物，避免滥用和过度使用。
2. 选择适当的抗菌药物，根据病原菌的敏感性和患者的情况进行选择。
3. 严格控制抗菌药物的使用，避免过度使用和滥用。
4. 遵守抗菌药物的使用原则，包括剂量、用药时间、用药途径等。
5. 加强抗菌药物的监测和管理，及时发现和处理不良反应和药物耐药性。
6. 加强抗菌药物的教育和宣传，提高医务人员和患者的抗菌药物使用意识。
7. 推广和应用新型抗菌药物，提高抗菌药物的疗效和安全性。
8. 加强抗菌药物的研究和开发，提高抗菌药物的质量和效果。
抗菌药物临床应用指导原则2015
13
第一部分 抗菌药物治疗性应用的基本原则
五、制订抗菌治疗方案
（一）品种 （二）给药剂量 （三）给药途径 （四）给药次数 （五）疗程 （六）联合应用
针对性强、窄谱、安全、价格适当
经口验服性治治疗疗：者轻根、据中可度能感病染原的菌大及多当数地 耐重患药症者情感况染及不易达到部位（中枢神 经量局注全系范不部射身统围能给给给感高口药药药染限服：：后）或感剂不染量能部宜耐位大受难—口以—服达治到疗有剂 较时浓体长化单量效注药急前间度温疗脓眼皮—纯病抗需感治：；治改依依正程性部肤—性情菌迅染疗避青疗动赖赖常彻脑、表治下影谱速严浓免霉性性、底膜耳层疗尿响合达重度素将抗抗症治炎部、剂路口适到、（、全菌菌状愈、感口量感服但高病鞘头身药药消（伤染腔范染吸无药情内孢应物物退感寒、围，收口物进，菌用后 染、阴低应服展浓脓素的性结7道限用剂迅度腔类品2心核～粘较型速内不种内等9膜小，注可局6膜）h感剂需入局部炎染紧）部用、 应患用者；对氨治基疗糖的苷依类从不性可差滴耳；
3
抗菌药物临床应用专项整治活动
2013年
5月
• 卫生计生委《关于进一步开展全 国抗菌药物临床应用专项整治活动
2012年
的通知 》
3月 •《卫生部办公厅关于继续深入开展全国
抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》
4月
•卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》
2011年 •《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应 4月 用专项整治活动的通知》
四、品种选择 根据抗菌药物药效学及药动学特点，按照临床
适应症正确选用抗菌药物（参见“各类抗菌药物 适应症和注意事项”——第三部分）。
12
第一部分 抗菌药物治疗性应用的基本原则
五、制订抗菌治疗方案
治疗方案
第一部分 抗菌药物治疗性应用的基本原则
五、制订抗菌治疗方案
（一）品种 （二）给药剂量 （三）给药途径 （四）给药次数 （五）疗程 （六）联合应用
针对性强、窄谱、安全、价格适当
经口验服性治治疗疗：者轻根、据中可度能感病染原的菌大及多当数地 耐重患药症者情感况染及不易达到部位（中枢神 经量局注全系范不部射身统围能给给给感高口药药药染限服：：后）或感剂不染量能部宜耐位大受难—口以—服达治到疗有剂 较时浓体长化单量效注药急前间度温疗脓眼皮—纯病抗需感治：；治改依依正程性部肤—性情菌迅染疗避青疗动赖赖常彻脑、表治下影谱速严浓免霉性性、底膜耳层疗尿响合达重度素将抗抗症治炎部、剂路口适到、（、全菌菌状愈、感口量感服但高病鞘头身药药消（伤染腔范染吸无药情内孢应物物退感寒、围，收口物进，菌用后 染、阴低应服展浓脓素的性结7道限用剂迅度腔类品2心核～粘较型速内不种内等9膜小，注可局6膜）h感剂需入局部炎染紧）部用、 应患用者；对氨治基疗糖的苷依类从不性可差滴耳；
3
抗菌药物临床应用专项整治活动
2013年
5月
• 卫生计生委《关于进一步开展全 国抗菌药物临床应用专项整治活动
2012年
的通知 》
3月 •《卫生部办公厅关于继续深入开展全国
抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》
4月
•卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》
2011年 •《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应 4月 用专项整治活动的通知》
四、品种选择 根据抗菌药物药效学及药动学特点，按照临床
适应症正确选用抗菌药物（参见“各类抗菌药物 适应症和注意事项”——第三部分）。
12
第一部分 抗菌药物治疗性应用的基本原则
五、制订抗菌治疗方案
治疗方案
2015抗菌药物指导原则-(原文版)
新生儿B组溶血性 链球菌（GBS）感 染
① 孕妇有GBS菌尿症
② 妊娠35～37周阴道和肛拭培养筛查有 GBS寄殖
③ 孕妇有以下情况之一者：＜37周早产； 羊膜早破≥18小时；围产期发热，体温38℃ 以上者；以往出生的新生儿有该菌感染史者
青霉素G
氨苄西林
青霉素过敏但发生过敏性休 克危险性小者：头孢唑啉
注：[1]疟疾、甲型流感、巨细胞病毒感染、对乙型或丙型病毒性肝炎或 HIV 患者血或其他 体液组织的职业暴露等寄生虫或病毒感染时亦有预防用药指征，未包括在本表内。 [2]高危患者：进行任何损伤牙龈组织、牙周区域或口腔黏膜操作伴有以下心脏基础疾病的 患者：（1）人工瓣膜；（2）既往有感染性心内膜炎病史；（3）心脏移植术后发生的瓣膜病变； （4）先天性心脏疾病合并以下情况：未纠正的发绀型先心病（包括姑息分流术），通过导管或 手术途径植入异物或装置的先心手术后的前 6 个月，先心缺损修补
11
抗菌药物治疗性应用的基本原则
（四）给药次数
为保证药物在体内能发挥最大药效，杀灭感染灶病原菌，应根据药动学和药
效学相结合的原则给药。青霉素类、头孢菌素类和其他β-内酰胺类、红霉素、 克林霉素等时间依赖性抗菌药，应一日多次给药。氟喹诺酮类和氨基糖 苷类等浓度依赖性抗菌药可一日给药一次。
（五）疗程 抗菌药物疗程因感染不同而异，一般宜用至体温正常、症状消退后 72～
（一）品种选择 根据病原菌种类及药敏试验结果尽可能选择针对性
强、窄谱、安全、价格适当的抗菌药物。进行经验治疗者 可根据可能的病原菌及当地耐药状况选用抗菌药物。
8
抗菌药物治疗性应用的基本原则
（二）给药剂量 一般按各种抗菌药物的治疗剂量范围给药。治疗重症感
染（如血流感染、感染性心内膜炎等）和抗菌药物不易达到 的部位的感染（如中枢神经系统感染等），抗菌药物剂量宜 较大（治疗剂量范围高限）；而治疗单纯性下尿路感染时， 由于多数药物尿药浓度远高于血药浓度，则可应用较小剂量 （治疗剂量范围低限）。
完整版抗菌药物临床应用指导原则2015版更新
《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》更新及围手术期抗菌药物预防品种选择近日，国家卫计委办公厅等部门正式发布 《抗菌药临床应用指导原则（2015 版）》（以下简称《指导原则》）。
2004年版的《抗菌药物临床应用指导原则》同 时被废止。
2015版《指导原则》与2004版具体变更内容如下。
表1抗菌药物临床应用指导原则（2015版）变更内容等可一日给药一次的“重症感染者例外” 个注释。
者原发疾病可以治愈或缓解 者，预防一种或两种特定病原 菌入侵体内在一段时间内发 生的感染引起的感染，可能有 效。
工气道（包括气管插管或气管切口）患者。
3.对某些细菌性感染的预防用药指征与方案提出明确的预防对象和推荐预防方案。
项目 2015年版2004年版抗菌药物治疗 性应用基本原 新增“放射、超声等影像结果”为细菌、真 菌性感染依据；删除“门诊病人可根据病情 根据患者的症状、体征及血、 尿常规等实验室检查结果，初 药开展药敏工作”。
步诊断细菌性感染。
抗菌药物经验 性治疗增加“对培养结果阴性的患者，应根据经验 治疗的效果和患者情况采取进一步治疗措 施”；删除旧版中氟喹诺酮类、氨基糖苷类氟喹诺酮类、氨基糖苷类等可 一日给药一次（重症感染者例 外）。
非手术预防预 防用药基本原 进一步将预防用药目的明确为“预防特定病 原菌所致的或特定人群可能发生的感染” 仅提出内科、儿科预防用药的 原则，包括预防用药的对象、 并与预防用药基本原则区分开来。
时间、人群等，主要是用于患 非手术预防用 药指征1.心衰、昏迷和休克等患者，“不应用”预防类抗菌药物。
2•将不适应的范围进一步扩大 到留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人 心衰、昏迷和休克等患者，“不 宜常规使用”预防类抗菌药 物。
素：糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器 官移植者）、营养不良等患者。
不能进一步提高预防效果，且预防用药时间 超过48h ，耐药菌感染机会增加”。
相比2004年版，2015年版根据新的临床指南等询证医学证据更加细化初始围手术期抗菌 药物的预防性 应用强调了预防用药目的不包括与手术无直接 关系的、术后可能发生的其他部位感染。
抗菌药物临床指导原则(2015年版)
2.2、抗菌药物预防性应用的基本原则
2.2.1非手术患者抗菌药物的预防性应用原则
以下情况原则上不应预防使用抗菌药物： 普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病； 昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素
等患者； 留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气道（包括气管
插管或气管切口）患者。
① 艾滋病患者CD4细胞计数＜200/mm3者
四环素或红霉素眼药水滴眼 SMZ / TMP
②造血干细胞移植及实体器官移植受者
百日咳
与百日咳患者密切接触的幼儿和年老体弱者 红霉素
新生儿B组溶血性 链 球 菌 （ GBS ） 感 染
① 孕妇有GBS菌尿症
② 妊娠35～37周阴道和肛拭培养筛查有GBS 寄殖
2.2、抗菌药物预防性应用的基本原则
2.2.1非手术患者抗菌药物的预防性应用原则
用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群； 适应证和药物选择应基于循证医学证据； 预防针对一种或二种最可能细菌，不宜盲目选用广谱或多药 联合预防多种细菌多部位感染； 限于针对某一段特定时间内可能发生的感染； 原发疾病不能治愈或纠正者，药物预防效果有限，应权衡利 弊决定是否预防用药；
预 防 感 染 种 类 抗 预防用药对象 菌
药物选择
脾切除后菌血症 ① 脾切除后儿童
定期接种肺炎链球菌、B型流感嗜血杆菌疫苗和四 价脑膜炎奈瑟菌疫苗
﹤5岁：每日阿莫西林或青霉素V口服,直到满5岁
≥ 5岁：每日青霉素口服，至少1年
② 患镰状细胞贫血 根据年龄定期接种上述疫苗
和地中海贫血儿童(
功能无脾）
2.2.2围手术期抗菌药物的预防性应用
手术切口类别
切口类别
定义
《抗菌药物临床应用指导原则》实施细则(2015年版)课件
（五）抗菌药物疗程因感染不同而异，一般宜用至 体温正常、症状消退后72～96小时
（六）抗菌药物的联合应用
单一药物可有效治疗的感染不需联合用药，仅在下 列情况时有指征联合用药。
1.病原菌尚未查明的严重感染 2.单一抗菌药物不能控制的严重感染 3.需长疗程治疗 4.毒性较大的抗菌药物，联合用药时剂量可适当减 少
五、综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点 制订抗菌治疗方案
（一）根据病原菌种类及药敏试验结果尽可能选择 针对性强、窄谱、安全、价格适当的抗菌药物。 （二）一般按各种抗菌药物的治疗剂量范围给药。 治疗重症感染（如血流感染、感染性心内膜炎等）和 抗菌药物不易达到的部位的感染（如中枢神经系统感 染等），抗菌药物剂量宜较大（治疗剂量范围高限）； 而治疗单纯性下尿路感染时，由于多数药物尿药浓度 远高于血药浓度，则可应用较小剂量（治疗剂量范围 低限）。
（五）培训、评估和督查 抗菌药物管理小组应强化对医师、药师等相关人员 的培训，争取目标治疗，减少经验治疗，确保抗菌 药物应用适应证、品种选择、给药途径、剂量和疗 程对患者是适宜的。 评估抗菌药物使用合理性重视抗菌药物处方、医嘱 的专项点评。重点关注特殊使用级抗菌药物、围手 术期（尤其是Ⅰ类切口手术）的预防用药以及重症 医学科、感染科、血液科、外科、呼吸科等科室抗 菌药物应用情况。 反馈与干预：根据点评结果对不合理使用抗菌药物 的突出问题在全院范围内进行通报。
联合用药通常采用2种药物联合，3 种及 3 种以上 药物联合仅适用于个别情况，如结核病的治疗。
一、非手术患者抗菌药物的预防性应用
以下情况原则上不应该 预防使用抗菌药物：普通感 冒、麻疹、水痘等病毒性疾病；昏迷、休克、中毒、 心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者；留 置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气道（包 括气管插管或气管切口）患者。
抗菌药物临床应用指导原则
链球菌（GBS）感 培养筛查有GBS寄殖；③ 孕妇有以下情况之一者： 氨苄西林
染
＜37周早产；羊膜早破≥18小时；围产期发热，体温 青霉素过敏但发生过敏性休克危险性小者：头孢唑啉
38℃以上者；以往出生的新生儿有该菌感染史者 青霉素过敏，有发生过敏性休克危险性：克林霉素或红霉素
实验室相关感染 实验室工作者不慎暴露于布鲁菌
仅在下列情况下可先予以注射给药： ①不能口服或不能耐受口服给药的患者（如吞咽困难者） ②患者存在明显可能影响口服药物吸收的情况（如呕吐、严重腹泻、 胃肠道病变或肠道吸收功能障碍等） ③所选药物有合适抗菌谱，但无口服剂型 ④需在感染组织或体液中迅速达到高药物浓度以达杀菌作用者（如感 染性心内膜炎、化脓性脑膜炎等） ⑤感染严重、病情进展迅速，需给予紧急治疗的情况（如血流感染、 重症肺炎患者等） ⑥患者对口服治疗的依从性差
高危者(接触量多)
多西环素+利福平
低危者(接触量少)
每周2次血清试验，转阳时开始用药，方案同上
妊娠妇女
TMP/SMZ±利福平
实验室工作者暴露于鼠疫耶尔森菌
多西环素或TMP/SMZ
26
二、外科手术预防用药
1992年美国疾病控制中心(CDC )提出“手术部位感 染（ SURGICAL SITEL INFECTION，SSI）”的概念，以区 分手术切口感染和创伤性伤口感染。
12
抗菌药物治疗性应用的基本原则
分布：血运情况、生理屏障
骨中浓度较高：克林霉素、磷霉素类、氟喹诺酮类等； 透过血脑屏障：氯霉素类、磺胺类、甲硝唑、氟喹诺酮类、
β -内酰胺类（头孢曲松、头孢他啶、美罗培南）等； 前列腺浓度较高：氟喹诺酮类、大环内酯类、磺胺类、四环
抗菌药物临床应用指导原则2015-最终版本
抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的消毒、灭菌技 术和精细的无菌操作，也不能代替术中保温和血糖控制等 其他预防措施。
18
预防性应用(围手术期)
➢ 时机：术前0.5-1h； ➢ 维持时间：术前1次，24h，不超过48h； ➢ 给出常见手术预防用药方案； ➢ 并给出侵入性诊疗操作患者预防应用方案
（但循证证据不充分）； ➢ 以方便临床医生和抗菌药物管理团队；
27
预防应用（侵入性诊疗操作）
• 特殊诊疗操作中抗菌药物预防应用的建议
28
预防应用（侵入性诊疗操作）
29
预防应用（侵入性诊疗操作）
30
预防应用（侵入性诊疗操作）
31
预防应用（侵入性诊疗操作）
注： 1. 操作前半小时静脉给药。 2. 手术部位感染预防用药有循证医学证据的第一代头孢菌素主要为头孢唑啉，第
8
治疗性应用原则新旧版本比较
强调“及时留取合格标本（尤其血液等无菌 部位标本）” 增加“抗菌药物的经验治疗” 联合用药适应证增加
➢2.。。。以及多重耐药菌和泛耐药菌感染； ➢3. 。。。或病原菌含不同生长特点的菌群，需要 不同抗菌机制的药物联合使用，如结核和非结核分支 杆菌；
9
预防性应用(非手术)
45
增加抗菌药类别
➢ 头霉素类：头孢西丁、头孢美唑、头孢米诺 ➢ 青霉烯类：法罗培南 ➢ 单环β内酰胺类：氨曲南 ➢ 氧头孢烯类：拉氧头孢、氟氧头孢 ➢ 甘氨酰环素类：替加环素 ➢ 环脂肽类：达托霉素 ➢ 噁唑烷酮类：利奈唑胺 ➢ 多黏菌素类：多黏菌素B、E ➢ 棘白菌素类：卡泊芬净、米卡芬净
46
44
2015年版的更新内容
➢增加一些抗菌药类别及/或品种； ➢更新某些药物的临床适应证及注意事项； ➢更换小标题： “万古霉素和去甲万古霉素”改为“糖肽类” “林可霉素和克林霉素”改为“林可酰胺类” “甲硝唑和替硝唑”改为“硝基咪唑类” “抗结核分枝杆菌和非结核分枝杆菌药”改为 “抗分 枝杆菌药”
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预防性应用(围手术期)
➢ 时机：术前0.5-1h； ➢ 维持时间：术前1次，24h，不超过48h； ➢ 给出常见手术预防用药方案； ➢ 并给出侵入性诊疗操作患者预防应用方案
（但循证证据不充分）； ➢ 以方便临床医生和抗菌药物管理团队；
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预防应用（侵入性诊疗操作）
• 特殊诊疗操作中抗菌药物预防应用的建议
28
预防应用（侵入性诊疗操作）
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预防应用（侵入性诊疗操作）
30
预防应用（侵入性诊疗操作）
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预防应用（侵入性诊疗操作）
注： 1. 操作前半小时静脉给药。 2. 手术部位感染预防用药有循证医学证据的第一代头孢菌素主要为头孢唑啉，第
8
治疗性应用原则新旧版本比较
强调“及时留取合格标本（尤其血液等无菌 部位标本）” 增加“抗菌药物的经验治疗” 联合用药适应证增加
➢2.。。。以及多重耐药菌和泛耐药菌感染； ➢3. 。。。或病原菌含不同生长特点的菌群，需要 不同抗菌机制的药物联合使用，如结核和非结核分支 杆菌；
9
预防性应用(非手术)
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增加抗菌药类别
➢ 头霉素类：头孢西丁、头孢美唑、头孢米诺 ➢ 青霉烯类：法罗培南 ➢ 单环β内酰胺类：氨曲南 ➢ 氧头孢烯类：拉氧头孢、氟氧头孢 ➢ 甘氨酰环素类：替加环素 ➢ 环脂肽类：达托霉素 ➢ 噁唑烷酮类：利奈唑胺 ➢ 多黏菌素类：多黏菌素B、E ➢ 棘白菌素类：卡泊芬净、米卡芬净
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2015年版的更新内容
➢增加一些抗菌药类别及/或品种； ➢更新某些药物的临床适应证及注意事项； ➢更换小标题： “万古霉素和去甲万古霉素”改为“糖肽类” “林可霉素和克林霉素”改为“林可酰胺类” “甲硝唑和替硝唑”改为“硝基咪唑类” “抗结核分枝杆菌和非结核分枝杆菌药”改为 “抗分 枝杆菌药”
抗菌药物临床应用指导原则2015 最终版
或Ⅲ类切口的妇产科手术，如果患者对β-内酰胺类抗菌药物过敏，可
用克林素霉+氨基糖苷类，或氨基糖苷类+甲硝唑。 。 • [3]有循证医学证据的第一代头孢菌素主要为头孢唑啉，第二代头孢菌
素主要为头孢呋辛。
• [4]我国大肠埃希菌对氟喹诺酮类耐药率高，预防应用需严加限制。 • [5]表中“±”是指两种及两种以上药物可联合应用，或可不联合应用。
第一、二代头孢
菌素±甲硝唑
子宫肌瘤-子宫动脉栓塞术 不推荐预防用药
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预防应用（侵入性诊疗操作）
诊疗操作名称 食管静脉曲张硬化治疗 经颈静脉肝内门腔静脉分 流术(TIPS) 肿瘤的物理消融术（包括 射频、微波和冷冻等）
预防用药建议 建议使用，用药时间不超过 24小时 建议使用，用药时间不超过 24小时 不推荐预防用药
发生机会和后果严重程度、抗菌药物预防效果的循证医学
证据、对细菌耐药性的影响和经济学评估等因素，综合考 虑决定是否预防用抗菌药物。
抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的消毒、灭菌技
术和精细的无菌操作，也不能代替术中保温和血糖控制等 其他预防措施。
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预防性应用(围手术期)
时机：术前0.5-1h； 维持时间：术前1次，24h，不超过48h；
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预防性应用(非手术)
4.应限于针对某一段特定时间内可能发生的感染，而非 任何时间可能发生的感染。 5.应积极纠正导致感染风险增加的原发疾病或基础状况。
可以治愈或纠正者，预防用药价值较大；原发疾病不能
治愈或纠正者，药物预防效果有限，应权衡利弊决定是 否预防用药。
11
预防性应用(非手术)
6.以下情况原则上不应预防使用抗菌药物：普通感冒、 麻疹、水痘等病毒性疾病；昏迷、休克、中毒、心力衰 竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者；留置导尿管、
抗菌药物临床应用指导原则2015年版(2015.12.16
二、抗菌药物预防性应用的基本原则
㈠非手术患者抗菌药物的预防性应用 附录1 抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用 预防感染种类抗菌 风湿热复发 预防用药对象 ①风湿性心脏病儿童患者 ②经常发生链球菌咽峡炎或风湿热的儿童及成人 药物选择 苄星青霉素 青霉素V
感染性心内膜炎
心内膜炎高危患者，在接受牙科或口腔操作前
黄冈市中心医院
15年版抗菌药物临床应用指导原则
• 主要内容 （一）抗菌药物临床应用的基本原则。包括抗菌药物 应用指征、预防用药原则、治疗方案的确定等。 （二）抗菌药物临床应用管理。包括医疗机构设立抗 菌药物管理工作组、建设抗菌药物临床应用管理专业技术 团队、制定抗菌药物供应目录和处方集、制订感染性疾病 诊治指南、开展抗菌药物临床应用监测等工作的具体要求。 （三）各类抗菌药物的适应证和注意事项。对抗菌药 物的适应症、注意事项进行分类阐述。 （四）各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则。包括 人体各器官、各部位细菌感染性疾病的病因、病理学分析、 治疗原则和病原治疗的药物选择、疗程和用法用量等。
黄冈市中心医院
抗菌药物临床应用管理评价指标
• 9 住院患者静脉输液平均每床日使用袋（瓶）数 • 10 接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前 微生物送检率 【接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌 药物使用前微生物（合格标本）送检率 、接受限制 使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微 生物（合格标本）送检率 、住院用特殊使用级抗菌 药物患者病原学（合格标本）检查百分率 】 • 11 处方点评 （每月接受处方点评的医师比例 、 每位接受处方点评医师被点评处方（医嘱）数量 ）
治疗反应
调整方案
一、抗菌药物治疗性应用的基本原则
品种选择 • 有病原学检查结果：尽可能选择针对性强、 窄谱、安全、价格适当的抗菌药物。 • 经验治疗者：根据可能的病原菌及当地耐
2015抗菌药物指导原则
度 预防效果循证医学证据 对细菌耐药性的影响 经济学评估
抗菌药物预防不能代替无菌操作！ 抗菌药物预防不能代替术中保温和血糖控制等其他预 防措施！
手术切口类别
切口类别 定义
Ⅰ类切口 （清洁手术）
手术不涉及炎症区，不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人 体与外界相通的器官
Ⅱ类切口 上、下呼吸道，上、下消化道，泌尿生殖道手术，或经以上器 （清洁－污染手术） 官的手术，如经口咽部手术、胆道手术、子宫全切除术、经直 肠前列腺手术，以及开放性骨折或创伤手术等 Ⅲ类切口 （污染手术） 造成手术部位严重污染的手术，包括：手术涉及急性炎症但未 化脓区域；胃肠道内容物有明显溢出污染；新鲜开放性创伤但 未经及时扩创；无菌技术有明显缺陷如开胸心脏按压者
预防感染种类抗菌 风湿热复发 感染性心内膜炎 流行性脑脊髓膜炎 预防用药对象 药物选择 ①风湿性心脏病儿童患者 苄星青霉素 ②经常发生链球菌咽峡炎或风湿热的儿童及成人 青霉素V 心内膜炎高危患者，在接受牙科或口腔操作前 阿莫西林或氨苄西林 青霉素过敏用克林霉素
流脑流行时①托儿所、部队、学校中的密切接触 利福平(孕妇不用) 者，②患者家庭中的儿童 环丙沙星（限成人） 头孢曲松 ① 患者家庭中未经免疫接种的≤4岁儿童 利福平(孕妇不用) ② 有发病者的幼托机构中≤2岁未经免疫的儿童 ③ 幼托机构在60天内发生2例以上患者，且入托 对象未接种疫苗时，应对入托对象和全部工作人 员预防用药
+
治疗反应
调整方案
品种选择
有病原学检查结果：尽可能选择针对性强、窄谱、安全、
价格适当的抗菌药物。
经验治疗者：根据可能的病原菌及当地耐药状况选用抗菌
药物。
给药途径 对于轻、中度感染的大多数患者，应予口服治疗。 仅在下列情况下可先予以注射给药 ：
抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)
抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)
主要内容
1
抗菌药物临床应用的基本原则
2
抗菌药物临床应用管理
3
各类抗菌药物简介
4
各类主要感染性疾病的经验性抗
菌治疗原则
抗菌药物临床应用基本原则
1
2
3
抗菌药物治疗性 应用的基本原则
抗菌药物预防性 应用的基本原则
抗菌药物在特殊患 者中应用的基本原
则
抗菌药物治疗性应用的基本原则
革兰阴性杆菌，厌氧菌(如 第一、二代头孢菌素 [3] ± [5]甲硝唑，
脆弱类杆菌)
或头孢曲松± [5]甲硝唑
围手术期抗菌药物的预防性应用
骨科
手术名称
切口类别 可能的污染菌
皮瓣转移术（游离或带蒂） 或植皮术
Ⅱ 金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性 葡萄球菌，链球菌属，革兰阴 性菌
抗菌药物选择 第一、二代头孢菌素[3]
Ⅰ类切口预防用药适应证
1
2
3
4
手术范围大、手 术时间长、污染 机会增加
手术涉及重要脏 器，一旦发生感 染将造成严重后 果者
异物植入手术， 如人工心瓣膜植 入、永久性心脏 起博器放置、人 工关节置换等
有感染高危因素 如高龄、糖尿病、 免疫功能低下、 营养不良等
综合手术 具体情况
围手术期抗菌药物品种
非手术预防用药
非手术患者抗菌药物的预防性应用
预防感染种类抗菌 预防用药对象
药物选择
新生儿淋病奈瑟菌 或衣原体眼炎 肺孢菌病
百日咳
每例新生儿
① 艾滋病患者CD4细胞计数＜200/mm3者 ②造血干细胞移植及实体器官移植受者 与百日咳患者密切接触的幼儿和年老体弱者
四环素或红霉素眼药水滴眼 SMZ / TMP 红霉素
主要内容
1
抗菌药物临床应用的基本原则
2
抗菌药物临床应用管理
3
各类抗菌药物简介
4
各类主要感染性疾病的经验性抗
菌治疗原则
抗菌药物临床应用基本原则
1
2
3
抗菌药物治疗性 应用的基本原则
抗菌药物预防性 应用的基本原则
抗菌药物在特殊患 者中应用的基本原
则
抗菌药物治疗性应用的基本原则
革兰阴性杆菌，厌氧菌(如 第一、二代头孢菌素 [3] ± [5]甲硝唑，
脆弱类杆菌)
或头孢曲松± [5]甲硝唑
围手术期抗菌药物的预防性应用
骨科
手术名称
切口类别 可能的污染菌
皮瓣转移术（游离或带蒂） 或植皮术
Ⅱ 金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性 葡萄球菌，链球菌属，革兰阴 性菌
抗菌药物选择 第一、二代头孢菌素[3]
Ⅰ类切口预防用药适应证
1
2
3
4
手术范围大、手 术时间长、污染 机会增加
手术涉及重要脏 器，一旦发生感 染将造成严重后 果者
异物植入手术， 如人工心瓣膜植 入、永久性心脏 起博器放置、人 工关节置换等
有感染高危因素 如高龄、糖尿病、 免疫功能低下、 营养不良等
综合手术 具体情况
围手术期抗菌药物品种
非手术预防用药
非手术患者抗菌药物的预防性应用
预防感染种类抗菌 预防用药对象
药物选择
新生儿淋病奈瑟菌 或衣原体眼炎 肺孢菌病
百日咳
每例新生儿
① 艾滋病患者CD4细胞计数＜200/mm3者 ②造血干细胞移植及实体器官移植受者 与百日咳患者密切接触的幼儿和年老体弱者
四环素或红霉素眼药水滴眼 SMZ / TMP 红霉素
2015版抗菌药物临床应用指导原则 2015
◦ 第一部分：基本原则 ◦ 第二部分：抗菌药物管理 ◦ 第三部分：抗菌药物基本特征 ◦ 第四部分：各类感染治疗原则
整体情况(1)
-与2004版比较
整体结构没有变化，保持延续性 第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则
第二部分 抗菌药物临床应用管理
第三部分 各类抗菌药物的适应证和注意事项
第四部分 各类细菌性感染的经验性抗菌治疗
2017/7/6 Xiao Yonghong 33
血培养采集
抽血液培养1次分离率约为80%；抽血液培养2次约为90%；抽血液培养3
次约为99%。因此建议采集血液2～3次进行培养
注：一次静脉采血注入到多个培养瓶中应视为单份血培养
◦ 怀疑患有脑膜炎、骨髓炎、关节炎、急性化脓性炎症及急性肺炎者，开始用药 前先进行2次血液培养 ◦ 不明原因的发热先进行2次血液培养，24小时后，在预期病人体温上升时，再 进行2次培养 ◦ 急性细菌性心内膜炎患者，治疗前先进行3次血液培养
原则
整体情况(2)
-与2004版比较
内容完善，更加丰富
第一部分：有关预防用药内容(包括外科手术和非手术部分) 第二部分：抗菌药物临床应用管理部分增加内容较多 第三部分：增加内容在于各种近年来上市的新型抗菌药物和 抗真菌药物
第四部分：增加主要在于各种细菌感染的经验性治疗内容更
加突出。
整体情况(3)
第一部分：抗菌药物治疗性应用的基本原则
原则性叙述，无大幅修订，增加“经验治疗”标题
三、抗菌药物的经验治疗 对于临床诊断为细菌性感染患者，在未获知细菌培养及药 敏结果前，或无法获取培养标本时，可根据患者的感染部位、
基础疾病、发病情况、发病场所、先前抗菌药物用药史及其治
疗反应等推测可能的病原体，并结合当地细菌耐药性监测数据， 先给予抗菌药物经验治疗。待获知病原学检测及药敏结果后，
整体情况(1)
-与2004版比较
整体结构没有变化，保持延续性 第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则
第二部分 抗菌药物临床应用管理
第三部分 各类抗菌药物的适应证和注意事项
第四部分 各类细菌性感染的经验性抗菌治疗
2017/7/6 Xiao Yonghong 33
血培养采集
抽血液培养1次分离率约为80%；抽血液培养2次约为90%；抽血液培养3
次约为99%。因此建议采集血液2～3次进行培养
注：一次静脉采血注入到多个培养瓶中应视为单份血培养
◦ 怀疑患有脑膜炎、骨髓炎、关节炎、急性化脓性炎症及急性肺炎者，开始用药 前先进行2次血液培养 ◦ 不明原因的发热先进行2次血液培养，24小时后，在预期病人体温上升时，再 进行2次培养 ◦ 急性细菌性心内膜炎患者，治疗前先进行3次血液培养
原则
整体情况(2)
-与2004版比较
内容完善，更加丰富
第一部分：有关预防用药内容(包括外科手术和非手术部分) 第二部分：抗菌药物临床应用管理部分增加内容较多 第三部分：增加内容在于各种近年来上市的新型抗菌药物和 抗真菌药物
第四部分：增加主要在于各种细菌感染的经验性治疗内容更
加突出。
整体情况(3)
第一部分：抗菌药物治疗性应用的基本原则
原则性叙述，无大幅修订，增加“经验治疗”标题
三、抗菌药物的经验治疗 对于临床诊断为细菌性感染患者，在未获知细菌培养及药 敏结果前，或无法获取培养标本时，可根据患者的感染部位、
基础疾病、发病情况、发病场所、先前抗菌药物用药史及其治
疗反应等推测可能的病原体，并结合当地细菌耐药性监测数据， 先给予抗菌药物经验治疗。待获知病原学检测及药敏结果后，
抗菌药物应用指导原则2015
抗菌药物是一类能够抑制或杀死细菌的药物，它在医学领域中起到了重要作用。
然而，不当使用抗菌药物会导致细菌耐药性的增加，给治疗和防控感染带来了挑战。
为了指导医务人员和患者正确使用抗菌药物，2015年国家卫生健康委员会发布了《抗菌药物应用指导原则（2015年版）》，旨在规范抗菌药物的使用，最大限度地减少抗菌药物的滥用和不当使用。
以下是这份指导原则的主要内容：一、确定抗菌药物的适应症1. 严格遵循适应症使用抗菌药物，确定感染的病原体和药敏试验结果，避免盲目使用抗菌药物。
2. 对于无感染证据或细菌感染不明确的情况，不应滥用抗菌药物。
二、选择合适的抗菌药物1. 根据病原菌的类型和药敏试验结果选择合适的抗菌药物，避免使用广谱抗菌药物。
2. 考虑患者的芳龄、性别、孕妇和哺乳期妇女等特殊情况，选择适宜的抗菌药物。
三、合理使用抗菌药物1. 严格控制抗菌药物的使用剂量、疗程和频次，避免不必要的使用。
2. 对于临床常见的感染症状，应根据临床指南和指导原则合理使用抗菌药物。
四、监测药物疗效和不良反应1. 定期监测抗菌药物的疗效和不良反应，及时调整治疗方案。
2. 加强对医务人员和患者的教育，引导他们正确使用抗菌药物，避免出现不良反应。
五、加强药学管理1. 严格执行《医院药学管理规范》，建立健全的药学管理制度，加强抗菌药物的库存和使用管理。
2. 对于高危患者和特殊感染科室，要加强抗菌药物的管理和监测，防止滥用和不当使用。
六、加强监督和管理1. 加强对医疗机构的监督和管理，建立药品不良反应监测和报告制度，及时发现和处理不良反应事件。
2. 对于不合理使用抗菌药物的医疗机构和个人，要及时进行整顿和纠正，确保抗菌药物的合理使用。
在实际应用中，医务人员和公众都应该重视抗菌药物的合理使用，遵循指导原则，并加强自身的健康教育，提高对抗菌药物的正确理解和使用，共同维护公共卫生安全和医疗质量。
希望通过本篇文章的介绍，能够对抗菌药物的应用指导原则有更深入的了解，减少不当使用和滥用的情况，为人们的健康保驾护航。
抗菌药物临床应用指导原则2015年(全)
头霉素类抗菌活性
• 头霉素类品种包括头孢西丁、头孢美唑、头孢米 诺等。其抗菌谱和抗菌作用与第二代头孢菌素相 仿，但对脆弱拟杆菌等厌氧菌抗菌作用较头孢菌 素类强。头霉素类对大多数超广谱β-内酰胺酶 （ESBLs）稳定，但其治疗产ESBLs的细菌所致感 染的疗效未经证实。
发生的感染）上版未明确表达； 原则表述更为周全； 对免疫缺陷人群预防用药有交代；
预防性应用(围手术期)
2004版表达为“外科手术预防用药” ； 目的：主要是预防手术部位感染，包括浅表切
口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官/腔 隙感染，但不包括与手术无直接关系的、术后 可能发生的其他部位感染； 去除2004版目的中“及术后可能发生的全身性 感染”；
第一代头孢菌素主要作用于需氧革兰阳性球菌，仅对少数革兰阴性杆 菌有一定抗菌活性；常用的注射剂有头孢唑啉、头孢拉定等，口服制 剂有头孢拉定、头孢氨苄和头孢羟氨苄等。
第二代头孢菌素对革兰阳性球菌的活性与第一代相仿或略差，对部分 革兰阴性杆菌亦具有抗菌活性；注射剂有头孢呋辛、头孢替安等，口 服制剂有头孢克洛、头孢呋辛酯和头孢丙烯等。
《抗菌药物临床应用指导原则2015版》
背景及概要介绍
杨帆 复旦大学附属华山医院抗生素研究所
提纲
背景与修订经过； 第一部分（基本原则）； 第二部分（管理）； 第三部分（药物）； 第四部分（各类感染）；
2004版指导原则
卫生部、中医药管理局、总后卫生部联合发布； 汪复教授任组长； 引起医学界空前重视； 是抗菌药物合理应用的纲领性文件； 有力推动了抗菌药物的规范使用； 具有里程碑意义；
专业队伍建设是科学管理的关键：
没有专业人才，抗菌药管理必然成为形式主义； 感染、临床药学、临床微生物、医院感染防控；
抗菌药物指导原则2015
物预防
厚德 至善 精业 奉献
抗菌药物品种选择 根据手术切口类别、可能的污染菌种类及其对抗菌药物敏感性、 药物能否在手术部位达到有效浓度等综合考虑 选用对可能的污染菌针对性强、有充分的预防有效的循证医学证 据、安全、使用方便及价格适当的品种 应尽量选择单一抗菌药物预防用药，避免不必要的联合使用 预防用药应针对手术路径中可能存在的污染菌 如心血管、头颈、胸腹壁、四肢软组织手术和骨科手术等经皮肤的 手术，通常选择针对金黄色葡萄球菌的抗菌药物。 结肠、直肠和盆腔手术，应选用针对肠道革兰阴性菌和脆弱拟杆 菌等厌氧菌的抗菌药物。
厚德 至善 精业 奉献
第二部分 抗菌药物临床应用的管理要求
增加了“医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系”、“注重综合措 施，预防医院获得性感染”两部分，强调多部门，多学科合作，通过 科学化、常态化的管理，促进抗菌药物合理使用。 一、医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系
•设立抗菌药物管理工作组
•建设抗菌药物临床应用管理专业技术团队 •制定抗菌药物供应目录和处方集 •制订感染性疾病诊治指南 •抗菌药物临床应用监测 •信息化管理
菌药物，尤其是Ⅰ类切口手术预防用药的管理
----严格控制和规范氟喹诺酮类药物临床应用
----规定了建立和实行抗菌药物分级管理制度
厚德 至善 精业 奉献
抗菌药物临床应用专项整治活动
《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》
2011年4月 《卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活 动的通知》2012年3月5日 卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》2012年4月24日
厚德 至善 精业 奉献
信息化技术能协助抗菌药物的管理
医生工作站、电子医疗文件、临床决策支持系统、分 级授予处方权等限制抗菌药物处方，合并患者微生物学
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㈡围手术期 抗菌药物的 预防性应用
? 手术切口类别
切口类别
定义
Ⅰ类切口 （清洁手术）
手术不涉及炎症区，不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖 道等人体与外界相通的器官
Ⅱ类切口
（清洁－污染手 术）
上、下呼吸道，上、下消化道，泌尿生殖道手术，或经 以上器官的手术，如经口咽部手术、胆道手术、子宫全 切除术、经直肠前列腺手术，以及开放性骨折或创伤手 术等
二、抗菌药物 预防性应用的基本原则
㈠非手术患者抗菌药物的预防性应用
附录1 抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用
预防感染种类抗 预防用药对象 菌
药物选择
风湿热复发
①风湿性心脏病儿童患者
苄星青霉素
②经常发生链球菌咽峡炎或风湿热的儿童 青霉素V 及成人
感染性心内膜炎 心内膜炎高危患者，在接受牙科或口腔操 作前
二、抗菌药物 预防性应用的基本原则
㈠非手术患者抗菌药物的预防性应用原则
? 用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危 人群；
? 适应证和药物选应基于循证医学证据；
? 预防针对一种或二种最可能细菌， 不宜盲目选用 广 谱或多药联合 预防多种细菌多部位感染；
? 限于针对 某一段特定时间 内可能发生的感染；
预防感染种类抗 菌
脾切除后菌血症
预防用药对象 ① 脾切除后儿童
② 患镰状细胞贫 血和地中海贫血 儿童(功能无脾）
药物选择
定期接种肺炎链球菌、B型流感嗜血杆菌疫苗和 四价脑膜炎奈瑟菌疫苗 ﹤5岁：每日阿莫西林或青霉素V口服,直到满5 岁 ≥ 5岁：每日青霉素口服，至少1年 根据年龄定期接种上述疫苗 ﹤5岁：每日青霉素V口服，直到满 5岁 ≥ 5岁：每日青霉素口服，有人建议至少用药至 18岁 出现发热时可予阿莫西林/克拉维酸或头孢呋辛 青霉素过敏者可予TMP/SMZ或克拉霉素
㈠非手术患者抗菌药物的 预防性应用
预防感染种类抗 菌 新生儿淋病奈瑟 菌或衣原体眼炎 肺孢菌病
百日咳
预防用药对象
药物选择
每例新生儿
四环素或红霉素眼药水滴 眼
① 艾滋病患者CD4细胞计数＜200/mm3 SMZ / TMP 者
②造血干细胞移植及实体器官移植受者
与百日咳患者密切接触的幼儿和年老体 红霉素 弱者
? 原发疾病不能治愈或纠正者，药物预防效果有限， 应权衡利弊决定是否预防用药；
二、抗菌药物 预防性应用的基本原则
㈠非手术患者抗菌药物的预防性应用原则
? 以下情况原则上 不应预防使用抗菌药物 ：普通感冒、 麻疹、水痘等病毒性疾病；昏迷、休克、中毒、心 力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者；留置 导尿管、留置深静脉导管 以及建立人工气道（包括 气管插管或气管切口）患者。
Ⅲ类切口 （污染手术）
造成手术部位严重污染的手术，包括：手术涉及急性炎 症但未化脓区域；胃肠道内容物有明显溢出污染；新鲜 开放性创伤但未经及时扩创；无菌技术有明显缺陷如开 胸心脏按压者
Ⅳ类切口
（污秽－感染手 术）
有失活组织的陈旧创伤手术；已有临床感染或脏器穿孔 的手术
㈡围手术期 抗菌药物的 预防性应用
阿莫西林或氨苄西林
青霉素过敏用克林霉 素
流行性脑脊髓膜 流脑流行时①托儿所、部队、学校中的密 利福平(孕妇不用)
炎
切接触者，②患者家庭中的儿童
环丙沙星（限成人）
头孢曲松
流感嗜血杆菌脑 ① 患者家庭中未经免疫接种的≤4岁儿童 利福平(孕妇不用)
膜炎
② 有发病者的幼托机构中≤2岁未经免疫的
儿童
㈠非手术患者抗菌药物的 预防性应用
新生儿B组溶血 ① 孕妇有GBS菌尿症
性链球菌（GBS） ② 妊娠35～37周阴道和肛拭培养筛查
感染
有GBS寄殖
③ 孕妇有以下情况之一者：＜37周早 产；羊膜早破≥18小时；围产期发热， 体温38℃以上者；以往出生的新生儿有 该菌感染史者
青霉素G
氨苄西林
青霉素过敏但发生过敏性 休克危险性小者：头孢唑 啉
的其他部位感染
㈡围手术期抗菌药物的预防性应 用
? 围手术期预防用药原则 手术切口类别
感染发生机会、后果严重程
手术创伤程度 用
不度
手术部位污染机会和程度
用
预防效果循证医学证据
可能的污染细菌种类
对细菌耐药性的影响
手术持续时间
经济学评估
?抗菌药物预防不能代替无菌操作！ ?抗菌药物预防不能代替术中保温和血糖控制等其他预 防措施！
抗菌药物临床应用指导原则 （2015版）
抗菌药物临床应用指导原则 （2015版）
? 第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则 ? 第二部分 抗菌药物临床应用管理 ? 第三部分 各类抗菌药物简介 ? 第四部分 各类主要感染性疾病的经验性抗
菌治疗原则
一、抗菌药物 治疗性应用的基本原则
? 抗菌药物的经验治疗
青霉素过敏，有发生过敏 性休克危险性：克林霉素 或红霉素
㈠非手术患者抗菌药物的 预防性应用
实验室相关感染
实验室暴露于布鲁菌 高危者(接触量多) 低危者(接触量少)
妊娠妇女 实验室暴露于鼠疫耶尔森 菌
多西环素+利福平 每周2次血清试验，转阳时开始用药， 方案同上
SMZ / TMP±利福平 多西环素或SMZ / TMP
严重中性粒细胞缺乏（ ≤0.1×109/L）持续时间超过7天的高危患者 和实体器官移植及造血干细胞移植的患者，在某些情况下也有预防用抗 菌药的指征。
㈡围手术期 抗菌药物的 预防性应用
? 预防用药目的-----预防手术部位感染 ? 包括浅表切口感染、深部切口感染和手术所
涉及的器官/腔隙感染 ? 不包括与手术无直接关系的、术后可能发生
药状况选用抗菌药物。
一、抗菌药物 治疗性应用的基本原则
? 给药途径
? 对于轻、中度感染 的大多数患者，应予 口服治疗。
? 仅在下列情况下可先予以 注射给药 ：
? 不能口服或不能耐受口服 ? 病情影响口服吸收 ? 抗菌谱合适但无口服剂型 ? 需迅速达到高药物浓度 ? 感染严重、病情进展迅速，需紧急治疗 ? 患者对治疗的依从性差
细菌性感染
取标本培养
无法取标本
经验治疗
阳性结果
阴性结果
+
治疗反应
调整方案
?感染部位 ?基础疾病 ?发病情况 ?发病场所
?既往抗菌药用 药史及其治疗反 应 ?当地细菌耐药
性监测数据
一、抗菌药物 治疗性应用的基本原则
? 品种选择 ? 有病原学检查结果：尽可能选择针对性强、
窄谱、安全、价格适当的抗菌药物。 ? 经验治疗者：根据可能的病原菌及当地耐