生 物药剂学和药代动力学 名解和简答
生物药剂学与药物动力学专业名词英文及相关名词解释
生物药剂学与药物动力学专业名词英文及相关名词解释第一章绪论1、生物药剂学（biopharmaceutics）：研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素、机体的生物因素与药物效应三者之间相互关系的科学。
2、吸收（absorption），分布（distribution），代谢（metabolism），排泄（excretion）——ADME3、转运（transport）：吸收+分布+排泄，处置（disposition）：分布+代谢+排泄，消除（elimination）：代谢+排泄第二章药物的吸收1、药物吸收（absorption of drug）：指药物从给药部位进入体循环的过程。
2、膜转运（membrane transport）：物质通过生物膜的现象。
3、跨细胞途径（transcellular pathway）：指一些脂溶性药物借助细胞膜的脂溶性、或者特殊转运机制的药物借助膜蛋白的作用、或者大分子和颗粒状物质借助特殊细胞的作用等，而穿过细胞膜的转运途径。
4、细胞间途径（paracellular pathway）：指一些水溶性小分子物质通过细胞连接处微孔而进行扩散的转运途径。
5、被动转运（passive transport）：不需要消耗能量，生物膜两侧的药物由高浓度侧向低浓度侧转运的过程。
6、单纯扩散/被动扩散（simple diffusion），促进扩散/易化扩散（facilitated diffusion）7、膜孔转运（membrane pore transport）：物质通过细胞间微孔按单纯扩散机制转运的过程。
8、主动转运（active transport）：需要消耗能量，生物膜两侧的药物借助载体蛋白的帮助由低浓度向侧向高浓度侧转运的过程。
9、膜动转运（membrane mobile transport）：通过细胞膜的主动变形将物质摄入细胞内或从细胞内释放到细胞外的转运过程。
生物药剂学与药代动力学简答题
什么是生物药剂学？它的研究意义及内容是什么？生物药剂学是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢、与排泄过程，阐明药物的剂型因素，集体生物因素和药物疗效之间相互关系的科学。
研究内容有：研究药物的理化性质与体内转运的关系；研究剂型、制剂处方和制剂工艺对药物体内过程的影响；根据机体的生理功能设计缓控释制剂；研究微粒给药系统在血液循环体统的转运，为靶向给药系统设计奠定基础；研究新的给药途径与给药方法；研究中药制剂的溶出度和生物利用度。
何为剂型因素与生物因素？剂型因素包括：药物的化学性质；药物的物理性质；药物的剂型及用药方法；制剂处方中所用的辅料的性质与用量；处方中药物的配伍及相互作用；制剂的工艺过程、操作条件及贮存条件。
生物因素：种族差异；性别差异；年龄差异；生理病理条件的差异；遗传因素。
何为药物在体内的排泄、处置与消除？药物或其代谢产物排出体外的过程称为排泄。
药物的分布、代谢和排泄过程称为处置。
代谢与排泄过程药物被清除，合称为消除。
片剂口服后的体内过程有哪些？片剂崩解、药物的溶出、吸收、分布、代谢、排泄。
简述生物药剂学研究在新药开发中作用。
1）研究药物的理化性质与体内转运的关系，设计新药或提高制剂的质量；2）研究剂型、制剂处方和制剂工艺对药物体内过程的影响，设计合理与优质的新剂型；3）研究机体的生理功能对药物吸收的影响，设计缓控释制剂；4）研究微粒给药系统在血液循环的转运，为靶向给药系统奠定基础；5）通过对药物体内过程的研究，研究药物的转运机制、影响药物的吸收因素，开放药物新的给药方法；6）研究中药制剂的溶出度与生物利用度，指导中药新药的开放、研制。
简述载体媒介转运的分类及特点。
载体媒介转运分为促进扩散与主动转运。
促进扩散过程需要载体，顺浓度梯度转运不消耗能量，存在结构类似物的竞争和载体转运饱和。
主动转运过程需要载体，逆浓度梯度，消耗能量，与细胞代谢有关，受代谢抑制剂的影响，结构转运的速率与数量受载体数量与活性影响，结构类似物转运抑制，存在结构特异性和部位特异性。
生物药剂学和药代动力学 问答题
为何乳剂口服的吸收程度较高 答： 口服乳剂的生物利用度较高是因为： 1）乳剂中药物处于高度分散状态，有利于药物的扩散、溶解、吸收 2）乳剂中的乳化剂可以改变粘膜的性能，促进药物吸收 3）乳剂中的油脂可以促进胆汁分泌， 促进难溶性药物的吸收 4）乳剂中的油相的分解产物可能可以促进药物的吸收
1、影响口腔黏膜吸收的因素？
（1）生理因素：角质化上皮和非角质化外层越20%-25%的组织由复层扁平细胞构成，排列紧密，外来物质难以透过，构成口腔黏膜吸收的主要屏障。口腔黏膜中舌下黏膜渗透性》颊黏膜》齿龈黏膜和腭黏膜。而且影响口腔黏膜给药制剂吸收的最大因素是唾液的冲洗作用。
（2）剂型因素。舌下片剂起效快。药物经口腔黏膜渗透的能力与药物本身的脂溶性、解离度和分子量大小密切相关，大多数弱酸和弱碱性药物能通过脂质膜进行吸收。
药物的主要吸收部位是？为什么？
药物的主要吸收部位是小肠，因为小肠有皱折、绒毛与微绒毛，表面积非常大，与药物充分接触。而且小肠绒毛内含有丰富的血管、毛细血管和淋巴管，有利于药物的吸收。
试比较被动扩散和主动转运的异同点 答：1）相同点：都是药物的跨膜转运方式 2）不同点： a 被动扩散顺浓度梯度进行，转运速率正比于浓度梯度；主动转运逆浓度梯 度进行，转运速率服从米氏方程 b 被动扩散不需载体，自发进行；主动转运需借助载体进行 c 被动扩散不消耗能量；主动转运需消耗能量 d 被动扩散无竞争性抑制现象；主动转运有 e 被动扩散无转运饱和现象；主动转运有 f 被动扩散不受代谢抑制剂的影响；主动转运受代谢抑制剂的影响 g 被动扩散无结构特异性和部位特异性；主动转运有
固体药物制剂不同剂型的溶出度标准：
常规片剂：45min内溶出药物量的75%以上。 缓控释制剂释放度测定至少三个时间点：1/4给药间隔时间，释放量20%-50%；1/2给药时间间隔，释放量45%-75%； 1/2-1给药间隔时间，释放量不少于75%。
药剂学名词解释简明版
药剂学名词解释简明版1. 药物（Drug）：指用于治疗、预防、诊断疾病的物质，可以改变生物体的病理生理状态。
：指用于治疗、预防、诊断疾病的物质，可以改变生物体的病理生理状态。
2. 药理学（Pharmacology）：研究药物在体内发挥作用的科学，包括药物的吸收、分布、代谢和排泄等过程。
：研究药物在体内发挥作用的科学，包括药物的吸收、分布、代谢和排泄等过程。
3. 药效学（Pharmacodynamics）：研究药物如何与生物体分子相互作用，产生治疗效果的学科。
：研究药物如何与生物体分子相互作用，产生治疗效果的学科。
4. 药代动力学（Pharmacokinetics）：研究药物在体内吸收、分布、代谢和排泄等过程的科学。
：研究药物在体内吸收、分布、代谢和排泄等过程的科学。
5. 药理毒理学（Pharmacotoxicology）：研究药物对生物体产生有害作用的科学。
：研究药物对生物体产生有害作用的科学。
6. 剂量（Dosage）：用量的量度，通常以药物的质量或体积表示。
：用量的量度，通常以药物的质量或体积表示。
7. 药代动力学参数（Pharmacokinetic Parameters）：用来描述药物在体内吸收、分布、代谢和排泄等过程的数值指标，如药物半衰期、清除率等。
：用来描述药物在体内吸收、分布、代谢和排泄等过程的数值指标，如药物半衰期、清除率等。
8. 给药途径（Route of Administration）：药物进入体内的途径，如口服、注射、局部应用等。
：药物进入体内的途径，如口服、注射、局部应用等。
9. 药物相互作用（Drug Interaction）：指两个或多个药物同时使用时相互影响的现象，可能导致药效的增强或减弱，甚至产生不良反应。
：指两个或多个药物同时使用时相互影响的现象，可能导致药效的增强或减弱，甚至产生不良反应。
10. 药物副作用（Adverse Drug Reaction）：治疗或预防疾病过程中，药物除了期望的治疗效果外，还会引起的有害反应。
生物药剂与药物动力学大作业解答
《生物药剂与药物动力学》大作业解答注：第一、二页为题目，第三页起为题目解答一、名词解释1、生物药剂学2、剂型因素3、生物因素4、吸收5、分布6、代谢7、排泄8、消除9、膜脂10、膜蛋白一、简答题1、生物药剂学的研究内容是什么？2、什么是生物膜分子结构模型的假说-夹层学说？3、什么是液态镶嵌模型？4、生物膜的特性有哪些？5、药物的跨膜转运方式包括哪些？6、主动转运的特点有哪些？7、影响胃排空速率的因素主要有哪些？8、药物的理化性质方面对药物溶出度的影响因素有哪些？9、可以使药物晶型发生变化的因素有哪些？10、口服给药的各种剂型的生物利用度的大小顺序是什么？三、计算题1、某病人用一种新药，已知此药的V积为10 L，k为0.01h-1，今以每小时2mg速度给某患者静脉滴注，6h停止滴注，问停药后2h体内血药浓度是多少?2、某一单室模型药物，生物物半衰期为6h，静脉滴注达稳态血药浓度的95％需要多少时间？3、某患者以每小时150mg的速度静脉滴注利多卡因，已知：t1/2＝1.9h，V＝100 L，问C ss 是多少?滴注经历10 h血药浓度是多少?若要使稳态血药浓度达到3μg／ml，静脉滴注速度应为多少?4、已知某单室模型药物口服后的生物利用度为80％，ka＝1.0 h-1，k＝0.1 h-1，V＝10 L，今服用该药250mg，如该药物在体内的最低有效血药浓度为10μg/ml，问第二次服药的时间最好放在第一次服药后的几小时为妥?5.已知药物k＝0.55h-1，V＝60L，临床治疗时给患者在0.5h内快速摘注，欲维持有效治疗浓度在12～25μg／ml，试求维持剂量、静脉滴注时间间隔、负荷剂量。
6.某药口服吸收后在体内呈一室分布，其血药浓度如下表和下图所示，试求该药的有关动力学参数。
7.已知某药k＝0.55h-1，V＝1.5L/kg，现行某体重40 kg患者．需多次静脉注射给药，欲使该药最低稳态血药浓度为12μg/L，最高稳态血药浓度为25μg/L，请计算给药间隔时间。
生物药剂学和药物动力学
生物药剂学和药物动力学生物药剂学和药物动力学是生物制剂和药物在体内的活动规律的研究，是制药学的重要分支之一。
药物动力学主要研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程，而生物药剂学则是药物在体内的作用机制和效果的研究。
本文将分别介绍生物药剂学和药物动力学的基本概念、研究方法、应用和发展趋势等方面的内容。
一、生物药剂学1.基本概念生物药剂学是研究生物制剂在体内的活动规律和作用机制的学科。
生物制剂是指通过生物技术制备的药物，如蛋白质药物、抗体药物、基因治疗药物等。
生物制剂具有高度的特异性和效力，能够精准地靶向疾病靶点，因此在治疗各种疾病方面具有重要的临床应用前景。
2.研究方法生物药剂学的研究方法主要包括体外实验、动物模型实验和临床试验等。
体外实验主要是通过细胞培养和体外功能测定等方法，研究生物制剂在细胞级别的作用机制和效果。
动物模型实验则是通过建立各种动物模型，研究生物制剂在体内的药效学和毒理学特性。
临床试验则是通过人体试验，评估生物制剂的安全性、有效性和药代动力学特征。
3.应用生物制剂在临床药物研发和治疗方面具有广泛的应用前景。
例如，单克隆抗体药物可以用于癌症治疗、免疫性疾病治疗等；基因治疗药物可以用于治疗遗传性疾病、罕见病等。
生物制剂在治疗方面有着独特的优势，但也面临着诸多挑战，如生产工艺复杂、成本高昂、稳定性差等。
4.发展趋势随着生物技术和药物研发技术的不断进步，生物制剂领域的研究和应用将会越来越广泛。
未来的发展趋势包括：生物制剂的个体化治疗、靶向治疗、靶向释药系统等。
另外，生物制剂方面的技术创新和品种丰富，也将会为生物制剂在临床应用上带来更多机遇和挑战。
二、药物动力学1.基本概念药物动力学是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程的学科。
药物在体内的活动规律直接影响到药物的药效学特性，因此药物动力学研究对于药物研发和临床应用具有重要意义。
通常，药物动力学的研究主要包括药物的ADME特性，即吸收（absorption）、分布（distribution）、代谢（metabolism）和排泄（excretion）等过程。
生物药剂学与药物动力学复习题及参考答案
中南大学网络教育课程考试复习题及参考答案生物药剂学与药物动力学一、名词解释：（请先翻译成中文再解释）1.absorption：2.enzyme induction：3.enterohepatic cycle：4. mean residence time,MRT：5.first pass effect：6.apparent volume of distribution：7.enzyme inhibition：8.bioequivalence：9.loading dose：10.PPK：11.AUC：12.passive transport：13.cytochrome P450：14.wash-out period：15.facilitated diffusion：16.distribution：17.membrane pore transport：18.accumulation：二、简答题：1.药物转运机制主要有哪几种？各有什么特点？2.非线性药物动力学的特点是什么？其形成原因是什么？3.某药按生物药剂学分类属于IV型，请问可以采用什么手段提高生物利用度？4.鼻粘膜给药有何特点？举例说明在新制剂研发中的应用。
5.简述缓控释制剂体内评价的主要内容。
6.从影响药物吸收的剂型因素分析，可以通过什么手段增加难溶性药物的生物利用度？7.注射药物过量后，为了加快药物从血液中的排除，可以采用什么手段？8.TDM有何意义，哪些药物需要TDM？9.从药物的经肾排泄机制分析药物过量后如何加快药物的排泄？10.创新药物研究时，药物代谢研究包括哪些主要内容？11.简述口腔黏膜给药的特点以及适用于该给药途径的制剂特点。
试举例说明其在临床上的应用。
12.决定药物被组织摄取和积蓄的主要因素是什么？哪些组织摄取药物最快？13.为什么药物与血浆蛋白结合后，会延长仅由肾小球滤过药物的肾清除率，但不影响通过肾小球滤过和肾小管主动分泌两种途径清除药物的肾清除率？14.如何通过药剂学途径增加药物的淋巴转运？15.何为生物药剂学中的剂型因素与生物因素？16.简述载体媒介转运的分类及特点。
生物药剂学与药物动力学名解
1.药物代谢（drug metabolism):药物在体内酶的作用下产生化学变化，称为药物代谢（drug metabolism)过程，又称生物转化（biotransformation).2.首过效应（first past effect):在吸收过程中，药物在消化道和肝脏中发生的生物转化作用，使部分药物被代谢，最终进入人体循环的原形药物减少的现象.3肝提取率（extraction ratio, ER):在肝细胞内随胆汁排出和由药酶转化成代谢产物的药物比例。
4.排泄（Excretion）：指体内药物或其代谢物排出体外的过程，它与生物转化统称药物消除。
5.肾小球滤过率（the glomerular filtration rate，GFR）：GFR有性别和种族差异正常成年男子：125ml/min疾病造成肾功能不全时，GFR↓ GFR用于推测各种物质在肾单位中的变化【肾清除率=GFR→只有肾小球滤过；肾清除率<GFR→有一部分被重吸收；肾清除率>GFR→有一部分由肾小管分泌】6.与血浆蛋白结合的药物不能被肾小球滤过!7.肠肝循环（enterohepatic cycle）：胆汁中排泄的药物或其代谢物在小肠中被重新吸收返回肝门静脉，并经肝脏重新进入全身循环，然后再分泌，直至最终从尿中排出的现象。
（如胆汁排泄量多,药物体内停留时间明显延长）意义：对血药浓度、药效强度、维持时间长短以及是否出现毒性等具有重要意义！8.药物动力学Pharmacokinetics，PK 应用动力学(kinetics)原理与数学处理方法，研究药物通过各种途径给药后在体内的吸收、分布、代谢、排泄（即ADME）过程的量变规律的学科，致力于用数学表达式阐明不同部位药物浓度（数量）与时间之间的关系。
9.单室模型（single compartment model）又称一室模型，是指药物在体内后迅速达到动态平衡，即药物在全身各组织部位的转运速率相同或相似，此时把整个机体视为一个隔室。
药代动力学复习材料
《药代动力学》复习材料一、名解：1、生物药剂学：研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素，机体生物因素和药物疗效之间相互关系的科学。
2、吸收：指药物从给药部位进入体循环的过程3、肠肝循环：经胆汁或部分胆汁排入肠道的药物，在肠道中又被重新被吸收，经门静脉又返回肝脏的现象，称为肠肝循环。
4、肝首过效应：药物透过胃肠道膜吸收经过肝门静脉入肝后，在肝药酶作用下药物可产生生物转化，导致药物进入体循环量减少的现象5、分布：药物从吸收部位进入血浆，在血液和组织之间的转运过程。
6、蓄积：长期连续用药时，在机体的某些组织中的药物浓度有逐渐升高趋势的现象。
7、首过效应：药物在消化道和肝脏中发生的生物转化作用，使部分药物被代谢，最终进入体循环的原形药物量减少的现象，称为首过效应8、药物代谢：药物被机体吸收后，在体内各种酶以及体液环境作用下，可发生一系列化学反应，导致药物化学结构上的转变，这就是药物代谢过程9、药物排泄：吸收进入人体内的药物或经代谢狗的产物排出体外的过程10、药物动力学：应用动力学原理与数学处理方法，定量地描述通过各种给药途径进入体内的药物的吸收，分布，代谢，排泄过程，揭示药物的“量时”变化或“血药浓度经时”变化动态规律的一门学科。
11、生物半衰期：药物在体内的药物量或血药浓度通过各种途径消除一半所需要的时间。
12、清除率：单位时间内，从体内消除的药物的表观分布容积数或含血药浓度的体积量。
13、滞后时间：从给药开始到血液中出现药物所需要的时间，称为滞后时间14、稳态血药浓度：多次重复给药，随着给药次数的增加，血药浓度不断增加，当给药次数充分大时，血药浓度不再升高，达到稳态水平，这时的血药浓度称为稳态血药浓度。
15、平均稳态血药浓度：指当血药浓度达到稳态后，在一个剂量间隔时间内，血药浓度-时间曲线下面积除以给药间隔时间所得的商16、负荷剂量：为尽快达到有效治疗的目的，通常第一次给予一个较大的剂量，使血药浓度达到有效治疗浓度，这个首次给予的较大剂量，称为负荷剂量17、群体药物动力学：即药物动力学群体分析法，是将经典药物动力学基本原理与统计学方法相结合，研究药物体内过程的群体规律。
西南大学药动学复习名词解释及解答论述
西南大学药学院药学瞿大海祝学弟学妹考个好成绩名词解释：生物药剂学：研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与药效三者之间的关系。
ADME:吸收（absorption）：药物从用药部位进入体循环的过程。
分布（distribution）：药物从体循环向各组织、器官或体液转运的过程。
代谢（metabolism）：药物在吸收过程或进入体循环后，受肠道菌丛或体内酶系统的作用，结构发生转变的过程。
排泄（excretion）：药物及其代谢物排除体外的过程。
它与生物转化统称药物消除。
肾排泄和胆汁排泄是重要的。
肝肠循环：指经胆汁或部分经胆汁排入肠道的药物，在肠道中又重新被吸收，经门静脉又返回肝脏的现象。
首过效应：透过胃肠道生物膜吸收的药物经肝门静脉入肝后，在肝药酶作用下药物可产生生物转换。
药物进入体循环前的降解或失活称为“肝首过代谢”或“肝首过效应”。
生物利用度：是指剂型中的药物被吸收进入体循环的速度与程度。
AUC：药时曲线下面积（AUC）代表药物的生物利用度（药物在人体中被吸收利用的程度），AUC大则生物利用度高，反之则低。
AUC0-∝指药物从零时间至所有原形药物全部消除这一段时间的药-时曲线下总面积，反映药物进入血循环的总量。
它代表一次用药后的吸收总量，反映药物的吸收程度。
生物等效性：是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下，给予相同的剂量，其吸收速度与程度的主要药物动力学参数无统计学差异。
生物半衰期：是指药物在体内的药物量或血药浓度通过各种途径消除一半所需要得时间（药物自体内消除半量所需的时间），以符号T1/2表示。
表观分布容积：是体内药量与血药浓度间相互关系的一个比例常数。
V；X=VC，X为体内药量，C为血药浓度。
清除率：单位时间内从体内消除的药物表观分布容积。
Cl；Cl=k X/C，k X为机体或器官单位时间内消除的药物量。
药物转运机制：被动转运：存在于膜两侧的药物服从浓度梯度，即从高浓度一侧向低浓度一侧扩散的过程，单纯扩散和膜孔转运。
生物药剂学与药代动力学
1. 生物药剂学（biopharmaceutics）：是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素，机体生物因素和药物疗效之间相互关系的科学。
2. 药物动力学（Pharmacokinetics）是将动力学原理应用于药物的一门边缘学科和交叉学科，即应用动力学原理与数学处理方法，定量描述药物及其它外源性物质在体内动态行为的变化规律3. 吸收（Absorption）：药物从用药部位进入体循环的过程。
4. 分布（Distribution）：药物进入体循环后向各组织、器官或者体液转运的过程。
5. 代谢（Motabolism）:药物在吸收过程或进入体循环后，受肠道菌丛或体内酶系统的作用，结构发生转变的过程。
6. 排泄（Excretion）：药物或其代谢产物排出体外的过程。
7. 转运（transport）：药物的吸收、分布和排泄过程统称为转运。
8. 处置（disposition）：分布、代谢和排泄过程称为处置。
9. 消除（elimination）：代谢与排泄过程药物被清除，合称为消除。
10.首过效应(first pass effect) ：药物在消化道和肝脏中发生的生物转化作用，使部分药物被代谢，最终进入体循环的原型药物量减少的现象。
11.负荷剂量：多剂量给药时第一次给药的剂量。
12.表观分布容积(aparent volume of distribution):是指药物在体内分布达到动态平衡时，体内药量与血药浓度的比值。
是描述药物在体内分布状况的重要参数。
13.肝提取率(extraction ratio,ER)：指药物在肝脏中一过性代谢比例。
14.肾清除率(renal clearance, Clr ):指肾在单位时间内完全清除所含药物的血浆体积数。
15.生物利用度(bioavailability,F)是指药物吸收进入体循环的速度与程度。
16.绝对生物利用度（absolute bioavailability，Fabs）是药物吸收进入体循环的量与给药剂量的比值。
生物药剂学和药物动力学
生物药剂学和药物动力学生物药物学是研究生物制品的科学，包括生物药剂的研发、生产和应用。
生物制品包括基因工程药物、细胞治疗药物、基因治疗产品、蛋白质药物等。
生物药物学在药物开发和治疗上具有独特的优势，它能够针对特定的生物靶标，精准地调控细胞功能，对治疗一些慢性疾病和罕见病有很好的效果，具有良好的生物相容性，剂型多样化，可通过多种途径给药，没有毒性副作用等。
药物动力学是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的科学，通过研究药物动力学，可以为新药的研发和临床用药提供参考。
在生物药物学和药物动力学中，不同的药物形式会在体内产生不同的影响，因此在药物开发和临床应用上，需要对药物的生物学特性有深入的了解。
下面将分别介绍生物药物学和药物动力学的概念、研究方法及重要意义。
一、生物药物学1.概念生物制品是指通过生物技术手段制备的药品，包括基因工程药物、细胞治疗药物、基因治疗产品、蛋白质药物等。
生物制品与化学制剂有所不同，具有很强的特异性，能精确调控机体生理功能，对某些难治疾病有良好的疗效。
2.研究方法生物药物学的研究方法主要包括体外细胞培养、动物模型研究、临床试验等。
在生物药物学的研究中，体外细胞培养是非常重要的一环，通过对细胞的培养和药物处理，可以初步评估药物对细胞的影响和作用机制。
动物模型研究是将生物药物在动物体内进行评价，评估其药效和毒性。
临床试验是生物药物研究的最终环节，通过人体试验来评价生物制品的疗效和安全性。
3.重要意义生物药物学的研究对于生物制品的研发和临床应用具有重要的意义。
对于一些难治疾病，如肿瘤、免疫性疾病、罕见病等，生物药物的研究可以为这些疾病的治疗提供新的思路和方法。
此外，生物药物学的发展也为医药产业带来了新的发展机遇，促进了新药的研发和创新。
二、药物动力学1.概念药物动力学是研究药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的科学。
药物在体内的动力学过程决定了药物的疗效和毒性，对于药物的研发和临床应用具有重要的指导意义。
生物药剂学和药物动力学(必须版)
生物药剂学与药物动力学第一章绪论1.名词解释生物药剂学: 是研究药物及其制剂在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程, 阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与药物效应间相互关系的一门学科。
吸收: 是指药物从用药部位进入体循环的过程。
分布: 药物被吸收进入体循环后透过细胞膜向机体组织、器官或体液转运的过程。
代谢：是指药物在吸收过程中或进入体循环后, 受体液环境、肠道菌丛体内酶系统等的作用导致结构发生转变的过程, 也称为生物转化。
排泄: 是指药物或其代谢产物排出体外的过程。
转运: 药物的吸收、分布和排泄过程统称为转运。
处置: 分布、代谢和排泄过程称为处置。
消除: 药物的代谢与排泄过程合称为消除。
2.剂型因素与生物因素各包括哪些方面？剂型因素: 剂型种类、药物的某些化学性质、药物的某些物理性质、制剂处方、配伍药物在处方及体内的相互作用, 以及制备工艺、贮存条件和给药方法等。
生物因素: 种属差异、种族差异、性别差异、年龄差异、生理和病理条件的差异及遗传因素等。
3.简述生物药剂学的研究目的, 请举例说明。
生物药剂学的目的：是为了正确评价药物制剂质量、设计合理的剂型及制剂工艺、指导合理临床用药提供科学依据, 以确保用药的安全与有效。
第二章 4."药物化学结构唯一决定药物疗效"的观点正确吗？请分析原因。
第三章不正确。
因为随着生物药剂学的产生和发展, 人们越来越清醒地认识到, 药物在一定中所产生的效应除了与药物本身的化学结构有关外, 还受到剂型因素与生物因素的影响, 甚至在某种情况下, 这种影响对药物疗效的发挥起着至关重要的作用。
所以"药物化学结构唯一决定药物疗效"的观点不正确。
第四章药物的吸收1.名词解释胃空速率: 单位时间内胃内容物的排出量。
多晶型：同一化学结构的药物, 由于结晶条件不同, 可得到数种晶格排列不同的晶型, 这种现象称为同质多晶。
溶出速度: 是指固体药物制剂中有效成分在特定的溶解介质中的溶解速度和程度。
生物药剂学和药物动力学历年考题以及简答题
6、简述载体媒介转运的分类及特点。
载体媒介转运分为促进扩散与主动转运。促进扩散过程需要载体，顺浓度梯度转运不消耗能量，存在结构类似物的竞争和载体转运饱和。主动转运过程需要载体，逆浓度梯度，消耗能量，与细胞代谢有关，受代谢抑制剂的影响，结构转运的速率与数量受载体数量与活性影响，结构类似物转运抑制，存在结构特异性和部位特异性。
经皮吸收：药物应用到皮肤上后，首先从制剂中释放到皮肤表面，溶解的药物分配进入角质层，扩散通过角质层到达活性表皮的界面，再分配进入水性的活性表皮，继续扩散到真皮，被毛细血管吸收进入血液循环，可避开门肝系统。
经鼻给药：鼻粘膜内血管丰富，鼻粘膜渗透性高，有利于全身吸收。药物吸收后直接进入体循环，无首过效应。
剂型因素：对于经皮给药系统的候选药物，一般以剂量小、药理作用强者较为理想。角质层的结构限制了大分子药物渗透的可能性，分子量大于600的药物不能自由通过角质层。药物的熔点也影响经皮渗透的性能，低熔点容易渗透通过皮肤。
透皮吸收促进剂：应用经皮吸收促进剂可提高药物的经皮吸收。
11. 如何通过药剂学途径增加药物的淋巴转运？
8. 简述促进口服药物吸收的方法。
增加药物的溶出速度：增加药物的溶解度，包括制成可溶性盐、制成无定形药物、加入表面活性剂、制成亚稳定型状态，采用亲水性包合材料；增加表面积药物，减小粒径：制成固体分散体、采用微粉化技术。 加入吸收促进剂促进药物透膜吸收。
9. 可采用什么给药途径避免肝首过效应？试结合各给药途径的生理特点说明其避免首过效应的原理。
药动学
1、药物动力学研究内容有哪些？
尿液的药物浓度；探讨药物浓度与药物疗效或毒性之间的关系；估算药物或代谢产物的可能积蓄；探讨药物结构与药物动力学及药效学之间的关系；探讨生理或疾病的变化如何影响药物的吸收、分布、和消除；探讨药物剂型因素与药物动力学之间的关系，开发新型给药系统；根据药物动力学参数进行临床药物治疗方案的制定；从药物动力学观点对药物质量进行认识和评价；新药的生物利用度和生物等效性研究。
药代动力学必背的53个名词解释(重点)
药代动力学必背的53个名词解释（重点）1、生物药剂学：是研究药物极其剂型在体内的吸收，分布，代谢与排泄的过程阐明药物的剂型因素，机体生物因素和药效之间相互的科学。
2、治疗药物监测（TDM）：又称临床药动学监测，是在药动学原理的指导下，应用灵敏快速分析技术，测定血液中或其他体液中药物的浓度，分析药物浓度与疗效及毒性间的关系，进而设计或调整给药方案。
临床意义：①使给药方案个体化②诊断和处理药物过量中毒③进行临床药动学和药效学的研究④探讨新药给药方案⑤节省患者治疗时间，提高治疗成功率⑥降低治疗费用⑦避免法律纠纷。
3、分布：药物进入循环后向各组织、器官或者体液转运的过程。
4、代谢：药物在吸收过程或进入人体循环后，受肠道菌丛或体内酶系统的作用，结构发生转变的过程。
5、吸收：是药物从用药部位进入人体循环的过程。
6、排泄：药物或其代谢产物排出体外的过程。
7、转运：药物的吸收、分布和排泄过程统称转运。
8、处置：分布、代谢和排泄的过程。
9、清除：代谢与排泄过程药物被清除，合称为清除。
10、表观分布容积：是体内药量与血药浓度相互关系的一个比例常数，它可以设想为体内的药物按血浆浓度分布时，所需要体液的理论容积。
11、清除率：是单位时间内从体内消除的含血浆体积或单位时间丛体内消除的药物表观分布容积。
12、体内总清除率：是指机体在单位时间内能清除掉多少体积的相当于流经血液的药物。
13、生物利用度：是指剂型中的药物被吸收进入体循环的速度和程度。
是评价药物有效性的指标。
通常用药时曲线下浓度、达峰时间、峰值血药浓度来表示。
14、绝对生物利用度：是药物吸收进入体循环的量与给药剂量的比值，是以静脉给药制剂为参比制剂获得的药物吸收进入体循环的相对量。
15、相对生物利用度：又称比较生物利用度，是以其他非静脉途径给药的制剂为参比制剂获得的药物吸收进入体循环的相对量，是同一种药物不同制剂之间比较吸收程度与速度而得到的生物利用度。
16、生物等效性：是指一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以相同剂量，反映其吸收程度和速度的主要药物动力学参数无统计学差异。
生物药剂学与药物动力学简答题
1．如何从制剂因素来提高药物的口服吸收A增加药物溶出速度a制成盐类b制成无定型药物c加入表面活性剂d用亲水性包含材料制成包含物B增加药物的表面积C加入口服吸收促进剂2．从pH—分配理论的观点,简述药物的理化性质对药物跨膜转运的影响,以及我们如何利用这个规律去提高药物的胃肠道吸收;对弱酸或弱碱性药物而言,由于受到为肠道内pH值的影响,药物以分子型和接力型两种形式存在;构成消化道上皮细胞膜内类脂膜,它是药物吸收的屏障,通常脂溶性较大未解离型分子易通过,解离后离子型不易通过;为肠道内已溶解药物的吸收会受到未解离型药物的比例和未解离药物脂溶性大小的影响;通常弱酸性药物在胃液中几乎完全不解离,程度高,吸收差;他们的吸收只能通过提高胃液pH值来实现;正常小肠的pH值接近中性,通常pKa>的酸以及pKa<的碱很容易吸收;3．鼻粘膜给药的途径A鼻粘膜内血管丰富,鼻黏膜渗透性高,有利于全身吸收B可避开肝首过效应,消化道内代谢和药物在肠胃液中的降解;C吸收程度和速度有时可与静脉注射相当D鼻腔内给药方便易行4．影响软膏中药物透皮吸收的因素生理因素、剂型因素、透皮吸收促进剂、离子导入技术的应用5．影响要鼻腔吸收的药物理化性质与生理因素有那些生理因素：A鼻黏膜极薄,黏膜内毛细血管丰富,药物洗手后直接进入体循环可避免肝脏的首过作用及药物在肠胃道的溶解;B成人鼻腔内分必物的正常pH为—C鼻黏膜纤毛的同步运动与清除外来异物的功能理化性质：A药物的脂溶性和解离度B药物的相对分子量和粒子大小C吸收促进剂于多肽蛋白类药物的吸收6．如何通过制剂学方法来增加药物的淋巴转运可以通过改造药物的大小A将药物修饰成仍具有原来生物活性的高分子化合物B利用现代制剂技术,制备脂质体、微孔微粒、纳米粒、复合乳剂等各种载药系统; 7．简述影响药物代谢的生理因素年龄,性别,种族、个体差异,饮食8．如何利用药物代谢的规律来知道药物及其制剂设计A前体药物类制剂的设计：如左旋多巴在体内经酶解脱羧后再生为多巴胺,而发挥治疗作用B药物代谢的饱和现象和制剂的设计C药酶抑制与制剂设计D药物代谢和剂型改革9．简述药物从肾脏排泄的机理,若病人苯巴比妥过量中毒,从肾脏排泄机理角度如何指导医师进行解救A机理：肾小球滤过,肾小管主动分泌,肾小管重吸收B苯巴比妥中毒,从肾脏排泄机理角度可给予碳酸氢钠,或乳酸钠碱化尿液,减少肾小管中的重吸收,加速药物排泄,可用甘露醇等利尿剂增加尿量,促进药物排除等;10．提高脑内分布的方法对药物结构进行改造药物直接给药暂时破坏血脑屏障利用血脑屏障跨细胞途径通过鼻腔途径给药11．药物与血浆蛋白结合率的影响血浆中药物蛋白结合的程度会影响药物的V;结合型的药物不宜向细胞内扩散,药物分布主要取决于血液中游离型药物的浓度;蛋白结合率高的药物血药浓度高,进入组织能力低; 12．首过效应与肝提取率通常,对于肝提取率高的药物,肝血流量是主要影响因素,首过效应显着；肝提取率低的药物,肝血流量影响不大,而受血浆蛋白结合的影响较大,首过效应不明显；对于肝提取率中等的药物,肝血流量和血浆蛋白结合率对其均有影响13．影响药物重吸收的因素A药物脂溶性大,利于重吸收,大多药物代谢后水溶性大,利于清除;B尿液pH：酸化尿液利于弱酸性药物的吸收而不利于弱碱性药物；碱化尿液不利弱酸;C尿量：尿量增加,药物浓度下降,减少重吸收；尿量减少则反之;14．肾小管主动分泌A近曲小管能主动分泌有机酸和碱,通过两种不同的机制进行分泌,属于同一分泌机制的物之间存在竞争性抑制;a阴离子分泌机制：为许多有机弱酸所共同的肾分泌排泄机制b阳离子分泌机制：为许多有机胺类化合物所拥有的肾分泌排泄机制;B分泌过程为主动转运,逆梯度,需载体能量,有饱和与竞争抑制现象;15．什么时候用尿药浓度法,什么时候用血药浓度法A在多数情况下,尿药浓度高于血药浓度,定量分析精密度好,测定方法较易建立,且取样方便,可免除受试者多次抽血的痛苦;在体内药物大部分以原形从尿中排出的条件下,可用尿药法;B血药浓度法较直观、准确,是药物动力学研究,计算药动学的主要方法;。
生物药剂学与药物动力学名词解释
生物药剂学与药物动力学名词解释Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT生物药剂学：是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄的过程，阐明药物的剂型因素、机体的生物因素与药物效应三者之间相互关系的学科。
药物跨膜转运：药物通过生物膜（或细胞膜）的现象。
被动扩散：存在于膜两侧的药物服从浓度梯度，即从高浓度一侧向低浓度一侧扩散的过程，分为单纯扩散和膜孔转运两种形式。
膜孔转运：在胃肠道上皮细胞膜上有大小的微孔，这些贯穿细胞膜且充满水的微孔是水溶性小分子药物的吸收途径。
易化扩散：某些物质在细胞膜载体的帮助下，由膜高浓度侧向低浓度侧扩散的过程。
主动转运：借助载体或酶促系统的作用，药物从较低浓度向高浓度侧的转运。
胃排空：胃内容物从胃幽门排入十二指肠的过程称为胃排空。
吸收：物质通过细胞膜或其它膜状物而到达细胞内部的过程。
药物分布：药物在血液和组织之间的转运过程。
表观分布容积V：用来描述药物在体内分布状况的重要参数，是将血浆中的药物浓度与体内药量联系起来的比例常数。
蓄积：当长期连续用药时，在机体的某些组织中的药物浓度有逐渐升高的趋势。
血药蛋白结合：进入血液的药物，一部分在血液中呈非结合的游离状态存在，一部分与血浆蛋白结合成结合型药物，暂时失去活性，“储存”于血液中，不能向组织器官内转运。
血脑屏障：脑毛细血管阻止某些物质由血液进入脑组织的结构。
前体药物：有一些药物本身没有药理活性，在体内经过代谢后产生有活性的代谢产物。
药物代谢：药物被机体吸收后，在体内各种酶以及体液环境作用下，可发生一系列化学反应，导致药物化学结构上的转变。
酶诱导作用：药物代谢被酶促进的现象。
酶抑制作用：药物代谢被酶减慢的现象。
首过效应：吸收过程中，药物在消化道和肝脏中发生的生物转化作用，使部分药物被代谢，最终进入体循环的原型药物量减少的现象。
第一相反应：包括氧化、还原和水解三种，通常是脂溶性药物通过反应生成极性基团。
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生物药剂学与药代动力学名词解释
生物药剂学:研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄的过程，阐明药物的剂型因素、机体的生物因素与药物效应三者之间相互关系的学科。
吸收：药物从用药部位进入体循环的过程。
分布：药物从体循环向各组织、器官或体液转运的过程。
代谢：药物在吸收过程或进入体循环后，受肠道菌丛或体内酶系统的作用，结构发生转变的过程。
排泄：药物及其代谢物排出体外的过程。
胃排空：胃内容物从胃幽门排入十二指肠的过程称为胃排空。
肝首过效应：在肝药酶作用下，药物可产生转化而使药物进入体循环前降解或失活，这种作用称为肝首过效应。
首过效应：吸收过程中，药物在消化道和肝脏中发生的生物转化作用，使部分药物被代谢，最终进入体循环的原型药物量减少的现象。
肝肠循环：经胆汁排入肠道的药物在肠道中又被重新吸收，经门静脉又返回肝脏的的现象。
双峰现象：某些药物因肝肠循环可出现第二个血药浓度高峰，称为双峰现象。
崩解：固体制剂在检查时限内全部崩解或溶散成碎粒的过程，用崩解时限来描述。
溶出速率（溶出度）：是指规定溶出介质中，片剂或胶囊等固体制剂中药物溶出的速度和程度。
血药蛋白结合：进入血液的药物，一部分在血液中呈非结合的游离状态存在，一部分与血浆蛋白结合成结合型药物，暂时失去活性，“储存”于血液中，不能向组织器官内转运。
前体药物：有一些药物本身没有药理活性，在体内经过代谢后产生有活性的代谢产物。
蓄积：当长期连续用药时，在机体的某些组织中的药物浓度有逐渐升高的趋势。
表观分布容积V：用来描述药物在体内分布状况的重要参数，是将血浆中的药物浓度与体内药量联系起来的比例常数。
血脑屏障：脑组织对外来物质有选择的摄取的能力称为血脑屏障。
第一相反应：包括氧化、还原和水解三种，通常是脂溶性药物通过反应生成极性基团。
第二相反应：即结合反应，通常是药物或第一相反应生成的代谢产物结构中的极性基团，与体内内源性物质反应生成结合物。
肾小球滤过率：每分钟由两个肾的肾小球滤过的血浆总体积
肾清除率：在一定时间内(通常以分钟计)，肾能使多少容积血浆(通常以毫升计)中的药物清除出去的能力
药物动力学：是应用动力学的原理与数学的处理方法，研究药物通过各种途径给药后在体内的吸收、分布、代谢、排泄过程的量变规律的学科，致力于用数学表达式阐明不同部位药物浓度与时间的关系。
隔室模型：将整个机体按动力学特征划分为若干个独立的隔室，把这些隔室串接起来构成的足以反映药物动力学特征的模型。
速率常数：描述速率过程变化快慢的参数。
生物半衰期：是指药物在体内的量或血药浓度通过各种途径消除一半所需要的时间
表观分布容积V：用来描述药物在体内分布状况的重要参数，是将血浆中的药物浓度与体内药量联系起来的比例常数。
清除率：是指单位时间内，从体内消除的药物表观分布容积数。
稳态血药浓度：药物进入体内的速率等于从体内消除的速率时的血药浓度。
达坪分数：达坪分数是指n次给药后，血药浓度相当于坪浓度的分数。
滞后时间：血管外给药后，药物往往不能立即从给药部位吸收进入血液循环。
从开始给药到血液中出现药物所需的时间称为滞后时间。
负荷剂量：为尽快达到有效治疗浓度，在静脉滴注前或重复给药的首次给一个较大的剂量使血药浓度达到有效治疗浓度。
平均稳态血药浓度：当血药浓度达到稳态后，在一个剂量间隔时间内，AUC除以时间间隔τ所得的商称为平均稳态血药浓度。
蓄积系数：又叫蓄积因子或积累系数，系指稳态血药浓度与第一次给药后的血药浓度的比值，以R表示。
波动度：系指稳态最大血药浓度与稳态最小血药浓度之差与平均稳态血药浓度的比值。
MRT:代表给药剂量或药物浓度消除掉63.2%所需的时间生物利用度：指剂型中的药物被吸收进入体循环的速度与程度。
生物等效性：指一种药物的不同剂型在相同试验条件下，给以相同剂量，反映其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异。
药学等效性：如果两制剂含等量的相同活性成分，具有相同的剂型，符合同样的或可比较的质量标准，则可认为他们是药学等效的。
治疗等效性：如果两制剂含相同的活性成分，并且临床上显示相同的安全性和有效性，可以认为两制剂具有治疗等效性。
基本相似药物：如果两个制剂具有等量且符合同一质量标准的药物活性成分，具有相同剂型，并且经过证明具有生物等效性，可以认为两制剂是基本相似物。
简答
影响药物吸收的因素：1生理因素2药物理化性质3剂型与制剂因素
生理因素：1、消化系统因素（胃肠液成分与性质）2、循环系统因素（胃肠血流速度，肝首过作用）3、疾病因素（胃肠道疾病;其他疾病）
一般认为：溶液剂> 混悬剂> 颗粒剂> 胶囊剂>片剂> 包衣片
影响注射给药吸收的因素:1、生理因素（注射部位血流状态）2、药物的理化性质（溶液型：解离度和脂溶性影响不大）3、剂型因素
影响药物经皮渗透的因素：（一）生理因素（二）剂型因素三）透皮吸收促进剂（四）离子导入技术
口腔给药优点：给药方便，无痛无刺激，毛细血管吸收丰富，吸收迅速，可避免首过和胃肠降解
药物主要在舌粘膜和颊粘膜吸收
最大影响因素是唾液冲洗作用
鼻粘膜给药
优点：1给药方便易行2血管丰富、通透性高3吸收速度和程度可与静脉注射相当4避免肝首过、避开消化道的代谢和降解
适用于：
口服剂型个体差异大、生物利用度低的药物
口服易破坏或不吸收，只能注射的药物
肺部吸收特点肺泡：是药物吸收主要部位，表面积大、毛细血管丰富、转运距离小, 吸收迅速，避免肝脏首过效应。
直肠粘膜的血液循环:
上直肠静脉→肝门静脉→体循环→直肠中、下静脉→下腔静脉→体循环
距肛门口约2 cm处较好
眼部给药途径
角膜吸收：表面积大，主要吸收途径，局部作用，一般是脂溶性药物
结膜吸收：全身作用，亲水性及多肽蛋白类药物
脑屏障：脂溶性的药物易向脑内转运。