药物制剂专业技术标准

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药物制剂生产职业技能等级证书标准 -回复

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药物制剂生产职业技能等级证书标准 -回复尊敬的读者:今天我想和您聊一聊药物制剂生产职业技能等级证书标准。

在当今社会,医药行业的蓬勃发展为药物制剂生产技能的提升提供了更广阔的空间。

而药物制剂生产职业技能等级证书标准的建立,对于规范行业内人才培养,提升从业人员的专业素养具有重要意义。

1. 药物制剂生产职业技能等级证书标准的背景和意义药物制剂生产职业技能等级证书标准是针对药物制剂生产人员技能水平的认证标准。

它的制定旨在促进药品制造企业的技术创新与进步,提高从业人员的整体素质和技能水平。

通过对药物制剂生产职业技能等级证书标准的规范认证,可以有效提升从业人员的职业竞争力,推动整个行业健康发展。

2. 药物制剂生产职业技能等级证书标准的内容和要求药物制剂生产职业技能等级证书标准主要包括药物知识与技能、药物制剂生产操作、药物生产管理和质量控制等方面的内容。

标准要求从业人员在各项技能上都达到一定的水平,并在实际操作中能够熟练运用。

标准还对相关的法律法规、行业标准及伦理规范等方面做出了详细的要求。

3. 药物制剂生产职业技能等级证书标准的现状和未来发展目前,药物制剂生产职业技能等级证书标准在我国已经得到了广泛的认可和应用。

各地的药品生产企业和相关机构也纷纷将其作为人才选拔和评定的重要参考标准。

未来,随着医药行业的不断发展,药物制剂生产职业技能等级证书标准也将继续完善,更加贴近产业实践,更加具有针对性和前瞻性。

总结回顾药物制剂生产职业技能等级证书标准的制定和应用,对于整个医药行业的发展起到了积极的推动作用。

在未来的发展中,我们需要更加注重标准的实践应用,不断完善相关的制度和培训机制,为药品生产企业输送更多合格、优秀的专业人才。

个人观点和理解作为从事药物制剂生产行业的一员,我深切地感受到了药物制剂生产职业技能等级证书标准的重要性。

它不仅是对我个人能力的认可,更是对整个行业人才培养和技术水平的提升。

我将积极参与相关的培训和认证考核,努力提升自己的技能水平,为行业发展贡献自己的力量。

药物制剂技术课程标准

药物制剂技术课程标准

《药物制剂技术》课程标准学院:X X X X X学院专业:生物制药技术专业日期:2015年11月27日XXXXXX学院生物化工学院《药物制剂技术》课程标准(试用版)课程名称:药物制剂技术适用专业:生物制药技术专业1.前言1.1课程的性质药剂制剂技术课程是生物制药技术专业的核心主干课程,在专业人才培养计划中占据重要地位,是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术学科,其基本任务是将药物制成适于临床应用的剂型,并批量生产安全、有效、稳定的制剂。

本课程的教学对学生掌握药学领域的基本知识与技能起到主导作用,学生通过药剂学课程的学习,能够掌握药物剂型和制剂的制备、生产、及质量控制等方面的理论和技能,为日后从事药剂的生产、销售、管理和临床合理用药奠定基础。

1.2设计思路以液体制剂制备,中药浸出制剂制备,颗粒剂与片剂制备,半固体制剂制备,丸剂与滴丸剂制备,注射剂制备,膜剂与涂膜剂制备,气雾剂、粉雾剂与喷雾剂制备,散剂和胶囊剂制备,理会缓释制剂与控释制剂制备技术等10个学习情境,引导整个课程的教学,并将理论知识穿插于其中。

2.学习领域目标通过本课程学习学生应达到下列目标:2.1知识教学目标(1)熟悉主要剂型的特点、制备方法(2)掌握主要剂型的质量检查(3)了解制剂常用辅料的特点及应用(4)掌握与生产投料有关的计算公式(5)熟悉生物药剂学、药物动力学基本内容(6)了解药物新剂型、新技术、新设备及药剂学发展现状和方向。

2.2能力教学目标(1)能够制备常用剂型(2)能够进行正确的生产投料计算(3)能够利用生物药剂学知识和药物动力学知识合理使用药品(4)会对生产出的产品进行质量判断(5)能找出不合格产品的原因,并能采取相应的措施3.学习领域的内容和要求4.实施建议4.1教学建议(1)以实验为主体进行项目教学(2)着力培养学生的主动性和创造力(3)重视辅料和设备在药物制剂技术中的作用4.2教材编写建议教材编写有两种思路,一是按课程专门化方向编写,系统性强,条理清楚,逻辑清晰,教学组织与实施容易安排,缺点是有的内容可能出现重复,或会发生为避免不重复而导致逻辑顺序脱节的现象。

《药物制剂技术》课程标准

《药物制剂技术》课程标准

《药物制剂技术》课程标准课程代码:B0301417课程类别:专业核心课程授课学院:药品与环境工程学院学分学时:96—120一、课程定位与作用1.课程的定位:药物制剂技术是研究药物制剂的处方设计、基础理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学,具有工艺学性质,是高等职业学校药学类专业的一门必修专业课程。

2.课程的作用:依据国家《国家职业分类大典》中药物制剂工职业群的要求,贯彻以就业为导向,以能力为本位,以职业实践为主线,以项目化教学为主体的现代职教思想,按照药物制剂工的工作内容来组织课程内容,以制剂岗位的生产能力为核心培养学生的实践技能,以学生完成项目为教学过程,以理论与实践一体化教学模式。

增强学生的直观体验,激发学生的学习兴趣,并建立起工作任务与岗位技能、相关理论及职业知识的练习。

使学生具备高素质劳动者和中初级药剂专门人才所必需的药物制剂技术基础知识和基本技能,为学生学习相关专业知识和职业技能、提高全面素质、增强适应职业变化的能力和继续学习的能力打下一定的基础。

3.与其他课程的关系:前导课程为药学基础,制药企业管理与GMP实施、制药单位操作技术,后续发展课程为药物制剂检验技术。

二、课程目标(一)知识目标1.熟悉常用剂型的概念、特点和应用,掌握常用剂型的制备工艺、制备方法、质量要求以及质量控制等方面的知识。

2.掌握根据医师处方合理调配药物的基础知识。

3.熟悉药剂工作的任务、工作制度及药学基础知识。

4.了解新剂型的概念、特点和制备方法。

(二)能力目标1.能正确调配医师处方并指导患者合理用药。

2.掌握药物配制的基本操作。

3.会使用常见的衡器、量器及制剂设备。

4.能制备常用的药物制剂。

(三)素质目标1.具有科学的思维方法和实事求是的作风。

2.具有良好的职业道德。

3.具有创新意思和创新精神。

4.使学生在团队协作中善于与人交流、沟通、合作。

5.使学生善于表达自己的意见,阐述自己的观点。

6.培养严谨、细致、规范、认真的工作态度和职业素养。

制药工程技术人员职业评定标准

制药工程技术人员职业评定标准

制药工程技术人员职业评定标准制药工程技术人员职业评定标准在当今医药行业中,制药工程技术人员起着至关重要的作用。

他们负责制定和实施制药生产过程的相关技术和工程方案,保证药品生产的质量和安全。

对制药工程技术人员的职业评定标准显得尤为重要。

本文将从深度和广度的角度对制药工程技术人员职业评定标准进行探讨和分析。

1. 职业技能要求制药工程技术人员在工作中需要具备一定的职业技能。

他们需要掌握扎实的制药工程基础知识,包括但不限于化学工程原理、药物制剂学、制药设备与仪器等方面的知识。

他们需要具备较强的工程设计能力和实际操作能力,能够熟练操作各类制药设备,并且能够独立设计和改进生产工艺流程。

他们还需要具备较好的团队协作能力和沟通能力,能够与其他部门密切合作,协调解决生产过程中的技术问题。

2. 职业道德要求在医药行业中,产品质量和人民健康安全至关重要。

制药工程技术人员需要具备较高的职业道德水准。

他们应该严格遵守相关法律法规和职业道德准则,不得违规操作或者利用职务之便谋取私利。

在生产过程中,他们应该严格执行GMP(Good Manufacturing Practice)等相关质量管理体系,保证药品质量和安全。

3. 职业发展要求制药工程技术人员的职业发展要求也是评定标准的重要内容。

他们需要不断学习和更新制药领域的新知识和新技术,保持自身的竞争力。

他们还需要不断提升自身的管理和领导能力,成为团队中的中坚力量,为企业发展贡献力量。

总结回顾通过对制药工程技术人员职业评定标准的深度和广度分析,我们可以看出,这一标准既关注了职业技能的要求,也重视了职业道德和职业发展的要求。

只有在这三个方面都有所突破,制药工程技术人员才能真正成为医药产业中的中流砥柱。

企业在招聘和培养制药工程技术人员时,应该充分考虑这些方面,制定科学合理的评定标准。

个人观点和理解作为一个制药领域的人士,我深知制药工程技术人员对医药行业的重要性。

他们需要具备较强的专业知识和实际操作能力,才能够保证药品的质量和安全。

药物制剂专业知识技能有哪些

药物制剂专业知识技能有哪些

药物制剂专业知识技能包括以下方面:
1. 药物剂型设计与制备:掌握不同药物剂型的设计原理和制备方法,如片
剂、胶囊剂、乳剂、气雾剂、注射剂等。

2. 药物化学:了解药物的化学性质、合成方法、稳定性和代谢途径,以便进行合理的药物设计。

3. 药物分析:掌握药物的质量检验方法,包括光谱分析、色谱分析、电化学分析等。

4. 药物生物利用度:了解药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,以及影响药物生物利用度的因素。

5. 药物毒理学:研究药物的毒性作用、机制和安全性评价,以确保药物的安全使用。

6. 药物法规与质量控制:熟悉药物研发、生产和销售的法律法规,以及药物质量标准和质量控制方法。

7. 药物包装与储存:了解药物包装材料的选择、包装设计以及药物储存条件,以保证药物的质量稳定。

8. 药物临床研究与评价:掌握药物临床研究的设计、实施和数据分析方法,以及药物的临床评价和适应症。

9. 药物市场与营销:研究药物市场趋势、竞争情况和营销策略,以推动药物产品的市场推广和销售。

10. 药物专利与知识产权:了解药物专利的申请、审查和保护,以及药物
知识产权的法律保护和侵权纠纷处理。

以上是药物制剂专业的一些主要知识技能,这些技能对于从事药物制剂研究、开发和生产的专业人员来说至关重要。

药物制剂技术专业介绍

药物制剂技术专业介绍

药物制剂技术专业介绍药物制剂技术是一门综合性学科,主要研究药物制剂的设计、制备、质量控制和应用等方面。

它是现代药学中非常重要的一个分支,对于提高药品的疗效、降低毒副作用和改善患者生命质量具有重要意义。

一、专业背景药物制剂技术专业是一门应用科学,它涉及到化学、生物学、医学等多个领域的知识。

该专业主要研究如何将活性成分与适宜的载体相结合,以便更好地控制其释放速度和吸收程度。

同时也需要考虑到对不同人群的安全性问题,因此该专业需要具备扎实的化学基础知识和医药学知识。

二、专业课程1. 药物化学:主要介绍药物的结构与性质以及其在体内代谢过程中所发生的变化。

2. 药理学:主要介绍药物在体内所产生的作用以及对机体产生影响的机理。

3. 制剂工艺:主要介绍各种不同类型药品如何进行配制、制备和质量控制。

4. 药物分析:主要介绍药品的质量检测方法以及对药品的质量进行评价。

5. 药物动力学:主要介绍药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程。

三、专业技能1. 药品设计:根据不同的疾病类型和患者需求,设计出适合的药品配方,以达到治疗效果最大化。

2. 制剂工艺:根据药品设计方案,采用不同的工艺方法进行药品制剂,如粉末、片剂、胶囊等。

3. 质量控制:对于已经生产出来的药品,需要进行严格的质量控制,确保其符合国家标准和患者安全要求。

4. 临床应用:将已经生产出来的药品应用到临床实践中,观察其疗效和安全性,并根据实际情况调整配方和工艺流程。

四、就业前景随着人们健康意识的提高和医疗水平的不断提高,对于高质量、高效率、低毒副作用的药品需求不断增加。

因此,药物制剂技术专业的毕业生在制药企业、医疗机构、科研机构和政府部门等领域都有广泛的就业机会。

五、未来发展趋势随着生物技术和纳米技术的不断发展,药物制剂技术也将面临新的挑战和机遇。

未来,该专业将更加注重对于药品安全性和效果的控制,同时也将更加注重对于环境保护和资源利用的问题。

因此,该专业需要不断更新知识和技能,以适应未来社会的需求。

药物制剂技术专业知识技能有哪些

药物制剂技术专业知识技能有哪些

药物制剂技术专业知识技能有哪些
药物制剂技术专业是药学专业中的一个重要分支,主要研究药物的制剂和生产技术。

药物制剂技术专业知识技能包括以下方面:
1. 药物制剂基础知识
药物制剂基础知识是药物制剂技术专业的核心知识,包括药物的物理化学性质、药物的稳定性、药物的制剂类型、药物的质量控制等方面。

2. 药物制剂工艺技术
药物制剂工艺技术是药物制剂技术专业的重要组成部分,主要包括药物的加工工艺、药物的生产工艺、药物的成型工艺、药物的包装工艺等方面。

3. 药物质量控制
药物质量控制是药物制剂技术专业的重要内容之一,主要包括药物的质量标准、药物的质量控制方法、药物的质量检测等方面。

4. 药物安全性评估
药物安全性评估是药物制剂技术专业中的重要内容,主要包括药物的毒理学评价、药物的临床试验、药物的不良反应监测等方面。

5. 药物法规及管理
药物法规及管理是药物制剂技术专业中必须掌握的内容,主要包括国家药品管理法规、药品注册管理、药品生产管理等方面。

6. 新型制剂开发
新型制剂开发是药物制剂技术专业中的前沿内容,主要包括新型药物的研究开发、新型制剂的研究开发等方面。

以上是药物制剂技术专业知识技能的主要内容,掌握这些知识和技能对于从事药品研发、生产、质量控制等工作具有重要意义。

新版GMP实务教程课程标准药物制剂技术药品生产质量管理技术

新版GMP实务教程课程标准药物制剂技术药品生产质量管理技术

《药物生产质量管理技术》课程原则一、课程定位《药物生产质量管理技术》是一门研究与发展药物生产企业药物生产质量管理规范旳措施学科,是药物生产管理旳一种构成部分,是药物制剂等专业教学计划中规定设置旳一门课程。

本课程以药物生产质量管理规范为主线进行课程设计,以药物生产管理环节旳详细工作项目模块为载体组织教学内容,重点培养学生熟悉管理规范要点及管理技能,使教学愈加贴近于药物生产管理工作实际。

通过本课程旳教学,规定学生树立全面控制质量是企业旳生命旳观念,管理为质量服务,运用药物生产管理规范和准则来指导和管理生产和质量,具有药物质量控制旳基本管理措施和管理技能,可以胜任药物生产技术及质量管理工作,适合各类药物生产企业,能从事药物生产旳技术和质量管理工作旳高等应用型专门人才。

备注:1.学分:根据课程总课时及在专业中旳重要程度定。

2.“开课学期”可以按各专业规定进行调整。

3.“实践课时”指为培养学生动手能力而安排旳实操训练课时,“其他课时”是指除试验之外旳现场观摩、参观、社会调查等实践教学活动课时。

4.“总课时”指本门课程实际教学课时,不可随意删减。

二、课程目旳本课程以“培养学生纯熟掌握现代药物生产和质量控制准则,现代药物生产质量管理技术,熟悉药物生产旳质量管理体系,具有高水平旳药物质量意识和质量管理管理技能、生产管理等技能和良好旳职业素养”为教学目旳。

(一)知识目旳1.能按药物生产质量管理规范规定编制操作岗位品生产管理文献及对旳执行规范原则。

2.熟悉GMP规范所有规范规定。

3.掌握药物生产机构构成、岗位人员旳配置和人员岗位职务规定;培训规定。

4.熟悉GMP规范对硬件中厂房、设施、设备、原料规定和管理技术。

5.掌握多种药物品种和剂型旳药物生产洁净厂房空气洁净度级别规定和技术参数。

6.掌握风险控制旳理论措施。

(二)能力目旳1.熟悉GMP规范对硬件中厂房、设施、设备、原料规定和管理技术。

2.掌握药物生产旳软件即管理原则、技术原则和操作规程(SOP)旳规定,熟悉药物生产管理旳过程管理规定和质量管理规定规定。

药物制剂生产职业技能等级标准(2021年版)

药物制剂生产职业技能等级标准(2021年版)
3.1.2 熟知注射用水系统设备操作规程与注射用水安 全生产要求
3.1.3 能根据模板,正确填写记录
3.1.4 设备、仪器清洁:能明确清洗的方法
3.无菌制剂 (最终灭菌 制剂、注射 用无菌分装 制品)生产
3.2 物料管理
3.3 制 剂 生 产 过程管理
3.4 生 产 环 境 检查与监控
3.2.1 领料:根据领料单进行领料
[GB/T15692-2008,定义 2.8] 3.3 物料管理 Material management
物料管理是对药品生产过程中所需各种用品(包括原料、辅料和包装材料等) 的采购、验收、供应、保管、发放、合理使用、节约和综合利用等一系列计划、 组织、控制等管理活动的总称。 3.4 质量监控 Quality control
前言
本标准按照 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第 1 部分:标准化文件的结构 和起草规则》的规定起草。
本标准起草单位:江苏恒瑞医药股份有限公司、重庆医药高等专科学校、太 极集团西南药业股份有限公司、重庆药友制药有限公司、重庆华森制药股份有限 公司等。
本标准主要起草人:王洪森、王天瑶、张德明、胡静、殷东梅、李海、李传 筠、王桂丽、李华锋、李小会、董秀芳、宁文超、张林波、李小会、徐香丽、刘 阳光、蒋猛、王敏、李思平、游洪涛、杨元娟、唐倩、杨宗发、付晓娟、王丽娟、 邱妍川、林凤云、徐倩、刘应杰。
2
础,运用综合管理技术、专业技术与现代化管理方法,努力控制各种因素,提高 药品生产管理水平,并建立全面科学质量保证体系的活动。 3.2 标准操作规程 Standard Operation Procedure
标准操作规程(SOP)是经批准用来指导设备操作、维护和清洁、验证、环 境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件。

药物制剂专业基本课程要求

药物制剂专业基本课程要求

药物制剂专业基本课程要求
1. 药物化学:学习药物化学原理、药物结构与性质、药物合成和分析方法等。

2. 药剂学:学习药物配方学、制剂技术以及药物制剂的性能评价等。

3. 药物分析:学习药物分析技术的原理和方法,包括药物质量测定、质量控制等。

4. 药物制剂工艺学:学习药物制剂工艺流程、生产工艺优化与控制等。

5. 药物包装学:学习药物包装材料的选择与包装技术的应用,以确保制剂的稳定性和安全性。

6. 药物稳定性:学习药物在制剂中的稳定性及其影响因素,以制定适当的保存和使用要求。

7. 药剂评价:学习对药物制剂进行评价的方法和标准,包括溶出、溶解度、生物利用度等。

8. 药物制剂成研究:包括对药物制剂工艺等的研究和实验室技术等。

上述课程旨在培养学生从事药物制剂研发、生产和质量控制工作所需的基本理论与实践技能。

同时,学生还需要掌握相关的
药学、化学、生物学、生物化学等学科的基础知识。

具体的课程设置可能会有所不同,可以根据学校及课程设置来了解详细情况。

药物制剂技术课程标准

药物制剂技术课程标准

药物制剂技术课程标准药物制剂技术课程标准一、课程性质1.课程定位药物制剂技术课程是中等职业教育“药物制剂”专业的专业核心课程之一,旨在培养学生具备药物制剂工作岗位所需的职业知识、技能和素质。

该课程是一门实践性很强的专业技能培养训练课程,也是一门具体体现和实现培养目标的重要课程。

通过一定时间的反复实践,学生能够达到药物制剂中级工技能等级操作水平,并取得药物制剂中级工技能等级证书。

2.课程任务药物制剂技术课程的任务是通过任务引领和项目活动,使学生掌握药物制剂技术的技能和相关理论知识,能够完成本专业相关岗位的工作任务,为各专业职业资格证书考证打好基础。

同时,该课程也旨在培养学生具有诚实、守信、善于沟通和合作的品质,树立环保、节能、安全意识,为发展学生药物制剂工艺专门化方向的职业能力奠定良好的基础。

二、职业活动1.职业活动药物制剂技术课程的职业活动包括课堂讲授、理论研究、仿真操作、模拟生产和实训动手、现场生产。

2.职业活动与课程内容对应关系课堂讲授主要针对药物制剂生产中的制剂基础理论知识、生产原理、常用设备、原辅料的性质、检查方法等方面进行研究;仿真操作主要是在电脑上应用仿真软件,模拟各种剂型、设备制备操作规程;实训操作主要是让学生以第一角色亲身感受,制剂生产的各个环节,提升应变能力。

三、课程目标1.职业关键能力1)具备药物制剂的基本概念和常用术语、剂型的重要性、药品的标准、制剂行业的常用法规、生产管理等知识,能够熟练查阅药典。

2)具备常见药物剂型的概念、特点,分类及给药途径,常用辅料及特点等相关理论与知识。

3)具备常见药物剂型的生产流程、工艺要求及质量标准等理论知识。

4)具备常用操作方法的相关理论与知识。

5)具备危险物品基本知识,防火、防爆、安全用电等安全生产常识,处理突发事故的工作流程,熟悉环境保护以及劳动保护法规的有关知识。

2.职业专门能力1)能够熟练进行常见药物制剂生产岗位的操作,实现相邻岗位操作顺利连接,并能根据生产工艺参数变化情况,调节和控制生产,按质按量完成生产任务。

国家职业技能鉴定评价教材药物制剂工

国家职业技能鉴定评价教材药物制剂工

国家职业技能鉴定评价教材药物制剂工全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:国家职业技能鉴定评价教材药物制剂工药物制剂工是制药行业中的重要岗位之一,主要负责制药过程中的药物制剂工作。

药物制剂工需要具备一定的药学知识和技能,能够熟练掌握药物制剂的原理、工艺和操作流程,保证药品质量、安全和有效性。

国家职业技能鉴定评价教材药物制剂工旨在帮助药物制剂工提升专业技能水平,提高药品制备过程中的准确性、稳定性和可靠性,确保药品符合法律法规的要求。

一、药物制剂工的基本要求1. 具备扎实的药学知识:药物制剂工需要掌握药理学、生物制药学、制剂学、分析化学等基础药学知识,了解不同药物的性质、特点和相互作用规律。

2. 熟练掌握药物制剂理论和技术:药物制剂工应当了解各类药剂的制备原理、工艺流程和操作规范,掌握制剂配方设计、原料选用、设备操作等技术要点。

3. 具有良好的操作技能和实践能力:药物制剂工需要具备熟练的实验操作技能和实践能力,能够准确、高效地完成各项药品制备工作。

4. 具备严谨的工作态度和责任心:药物制剂工需要有严谨的工作态度和责任心,对药品制备过程中的每一个环节进行严密监控,确保药品质量和安全。

1. 药物制剂原理及工艺:介绍药物制剂的基本原理和工艺流程,包括物质的性质、特点,制备方法,操作规范等内容。

2. 药物制剂配方设计:详细介绍各类药剂的配方设计原则,包括原料选择、比例计算、溶解混合、稳定性考察等内容。

3. 药物制剂实验操作:通过具体实例,详细说明药物制剂的实验操作步骤、技术要点及常见错误排查方法。

4. 药物制剂质量控制:介绍药物制剂的质量控制方法和检测手段,包括成品检测、稳定性评估、不合格品处理等内容。

5. 药物制剂工作安全:强调药物制剂工作中的安全防护措施和应急处理措施,提高药品制备过程中的安全意识和应变能力。

6. 药物制剂工作规范:规范药物制剂工作中的各项操作流程和程序,加强药品制备过程中的管理规范和标准化操作。

药物制剂技术课程标准

药物制剂技术课程标准
项目教学,教学做合一
2
4实施建议
4.1教材编写
根据课程原则,从药品应用的实际状况出发,编写以能力为本位、以职业实践为根本,ห้องสมุดไป่ตู้工作任务为引领、以项目为模块的技术教材,实现“教材与岗位操作规范一体化”。教学内容按完毕工作任务的逻辑次序由易到难编排,体现先进性、通用性、实用性。把最具典型性的药品选入教材,反映新技术、新工艺。编写考虑任务驱动教学模式的组织,实训过程的设计要具体、可操作,让学生在学中做,做中学,体现教学做一体。文字表述通俗易懂。
粉碎机、混合机、物料、1-9号原则筛、烘箱及其它设备
项目教学,教学做合一
6
2.2颗粒剂制备
1、颗粒剂的基本概念;
2、颗粒剂的辅料
3、颗粒剂制备办法
4、颗粒剂质量检查
1-9号原则筛,摇晃式颗粒机,烘箱
项目教学,教学做合一
6
2.3片剂制备
1、 片剂的基本概念
2、 片剂的惯用辅料
3、 压片及压片机的有关知识
《药品制剂技术》课程原则
课程名称及代码:药品制剂技术课程性质:专业必修课
课程类别:B类学分:6
计划学时:96
合用专业:应用化工技术(药品质量检测方向)
1
1.1课程定位
药剂制剂技术课程是应用化工技术专业(药品质量检测方向)的核心专业课程,在专业人才培养计划中占据重要地位, 是研究药品制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术学科,其基本任务是将药品制成适于临床应用的剂型,并批量生产安全、有 效、稳定的制剂。本课程的教学对学生掌握药学领域的基本知识与技能起到主导作用, 学生通过药剂学课程的学习,能够掌握药品剂型和制剂的制备、生产、及质量控制等方面的理论和技能,为后来从事药剂的生产、销售、管理和临床合理用药奠定基础。

《药物制剂生产》课程标准

《药物制剂生产》课程标准

《药物制剂生产》课程标准课程代码:D050205课程名称:药物制剂生产课程性质:专业学习领域课程(核心课程)总学时:80学分:5适用专业:药品生产技术一、课程性质与定位本课程是药品生产技术专业的专业核心课程,其目标在于培养学生在药品生产企业岗位上,从事药品生产的专项职业能力,达到药物制剂工(高职)职业资格基本要求,同时培养学生的职业道德、职业态度的职业素质和从事药品生产工作所需的方法能力和社会能力。

课程以基础化学、药物使用与管理、医学基础、药物制剂前处理等课程学习为基础,也是进一步学习药物质量检测、制药设备与维护、顶岗实习等后续专业课程的基础。

本课程是研究药物制剂的生产技术、工艺管理技术等内容的综合性应用技术科学,在药品生产领域中占据着极其重要的地位。

通过本课程学习,使学生能掌握各种制剂的概念、分类、特点,生产和质量控制方法,能进行常用剂型的小批量生产,并能进行生产过程的工艺管理,为学生从事本专业制剂生产工作奠定良好的基础。

二、课程设计思路本课程根据高职药学专业人才培养目标、岗位需求、课程特点,结合药物制剂工考证相关职业知识和技能,按照(1)工学结合,职业活动导向;(2)知识依托,突出能力目标;(3)学生主体,关注学的过程;(4)项目载体,任务训练能力;(5)学做结合,理论实践一体;(6)素质基础,道德态度渗透这六个基本原则,以能力为核心,以知识为依托,将课程目标定位于培养三方面能力(分析解决问题的方法能力、与人合作的社会能力、药物制剂生产和工艺管理能力),并始终将素质、职业道德、职业态度培养贯穿于整个课程教学中。

为实现课程目标,基于工作过程进行课程设计:即根据职业典型工作,设计适合的教学项目;将课程总目标落实到各个教学项目中,依据各项目的教学目标确定所要完成的工作任务;进行工作任务的分析,确定相关应用知识和需要掌握的操作技能;按照工作任务设置不同的教学模块,进行单元设计,组织实施。

在教学效果考核上,采取过程评价与结果评价相结合的方式,通过学生自评,小组互评和教师评价,重点考核学生的职业能力。

药学类本科专业教学质量国家标准(适用于药学、药物制剂、药物分析)

药学类本科专业教学质量国家标准(适用于药学、药物制剂、药物分析)

药学类本科专业教学质量国家标准(报送稿)1. 概述药学是以化学、生物学和医学为主要理论指导,研发、生产、使用和管理药物的一门学科。

药学的任务包括:研究、发现和生产药物及其制剂;阐明药物的作用及机理;制定药品质量标准;控制药品质量;合理使用药物;监督和管理药品等。

药学发展至今已形成了一个较为完备的科学知识体系,包含药物化学、药物分析学、药理学、药剂学、生药学、微生物与生化药学、临床药学、药事管理等主干学科。

药学事业直接关系国民经济发展和人民生命健康。

一方面,药品是高科技高附加值的产品,具有重要的经济价值,世界上许多国家把医药产业作为国民经济发展的重点产业和支柱产业;另一方面,药品与人民生命健康休戚相关,在预防、诊断、治疗疾病和延长人类平均寿命等方面发挥重要作用,以合理用药为核心的药学服务越来越受到社会和民众的重视。

在我国,受国家药品战略安全、医药产业经济迅速增长、庞大人口基数及老龄化趋势、人民生活水平提高与用药需求提升等因素推动,药学类专业人才在经济建设与社会生活中发挥越来越重要的作用。

药物研发、生产、流通、管理、质量控制和药学服务人才培养都是我国药学类专业教育的重要方向。

2. 适用专业范围2.1 专业类代码1007 药学类。

2.2 本标准适用的专业药学(100701)、药物制剂(100702)、药事管理(100704T)、药物分析(100705T)、药物化学(100706T)、海洋药学(100707T)等专业。

临床药学(100703TK)专业适用标准见《临床药学本科专业教学质量国家标准》。

3. 培养目标3.1 专业类培养目标药学类专业培养人格健全、全面发展,系统掌握药学学科基础知识、基本理论和基本技能,具备创新意识和实践能力,能够从事药物研发、生产、流通、管理、质量控制和药学服务等方面工作的专门技术人才。

3.2 各专业培养目标3.2.1 药学专业培养具备药学学科基础知识、基本理论和基本技能,能够在药物研发、生产、检验、流通、使用和管理等领域,从事药物发现和评价、药物制剂设计与制备、药品质量标准研究和质量控制、药品管理以及药学服务等方面工作的专门人才。

药物制剂技术的课程标准.doc

药物制剂技术的课程标准.doc

《药物制剂技术》课程标准一、课程基本信息本课程是中等职业教育“药物制剂”专业的专业核心课程之一;是一门实践性很强的专业技能培养训练课程,也是一门具体体现和实现培养目标的重要课程。

技能的培养必须通过一定时间的反复实践才能完成。

药物制剂技术课程包含常见剂型的制备技术、生产工艺、控制以及相关理论、相关知识等内容,以药物制剂工作岗位需求为准则来培养学生的职业知识、技能和素质。

学生通过本课程的学习、练习以及强化训练后,达到药物制剂高级工技能等级操作水平,通过劳动部门的考核,使学生取得药物制剂高级工技能等级证书。

课程设计根据药物制剂技术专业人才培养方案中规定的本课程的任务,确定课程的性质、定位和目标要求。

依据国家《国家职业大典》中药物制剂工职业群的要求,,贯彻以就业为导向,以能力为本位,以职业实践为主线,以项目化教学为主体的现代职教思想,按照药物制剂工的工作内容来组织课程内容,以制剂岗位的生产能力为核心培养学生的实践技能,以学生完成“项目”为教学过程,以理论与实践一体化教学模式使学生在“做中学、学中做”,增强学生的直观体验,激发学生的学习兴趣,并建立起工作任务与岗位技能、相关理论及职业知识的联系,在强化培养、训练学生的职业岗位技能的同时,也注重培养学生在复杂工作过程中对出现的问题能作出判断并采取正确行动的综合职业能力,注重职业情境中实践智慧、团结协作、创新精神的培养。

课程内容也要反映本专业领域的新知识、新方法和新技术。

二、课程目标知识目标(1)具有药物制剂的基本概念和常用术语、剂型的重要性、药品的标准、制剂行业的常用法规、生产管理等知识,能熟练查阅药典。

(2)具有常见药物剂型的概念、特点,分类及给药途径,常用辅料及特点等相关理论与知识。

(3)具有常见药物剂型的生产流程、工艺要求及质量标准等理论知识。

(4)具有常用操作方法的相关理论与知识。

(5)具有危险物品基本知识,防火、防爆、安全用电等安全生产常识,处理突发事故的工作流程,熟悉环境保护以及劳动保护法规的有关知识。

药物制剂工职业标准模板

药物制剂工职业标准模板

药物制剂工职业标准一、报考条件1、具备下列条件之一的, 可申请报考初级工:( 1) 在同一职业( 工种) 连续工作二年以上或累计工作四年以上的;( 2) 经过初级工培训结业。

2、具备下列条件之一的, 可申请报考中级工:( 1) 取得所申报职业( 工种) 的初级工等级证书满三年;( 2) 取得所申报职业( 工种) 的初级工等级证书并经过中级工培训结业;( 3) 高等院校、中等专业学校毕业并从事与所学专业相应的职业( 工种) 工作。

3、具备下列条件之一的, 可申请报考高级工:( 1) 取得所申报职业( 工种) 的中级工等级证书满四年;( 2) 取得所申报职业( 工种) 的中级工等级证书并经过高级工培训结业;( 3) 高等院校毕业并取得所申报职业( 工种) 的中级工等级证书。

二、药物制剂高级工考核大纲:第一部分理论知识( 一) 、基本知识1.无机化学基础知识( 比重5%)(1)熟悉物质的量及其单位摩尔、摩尔质量、气体摩尔体积的涵义和计算。

(2)掌握溶液浓度的表示方法、浓度及溶液配制的有关计算, 掌握溶解的定义及影响溶解度和溶解速度的因素。

(3)了解单相体系和多相体系的概念, 掌握相的定义, 熟悉各种不同分散体系。

(4)熟悉化学反应速率的表示方法和反应速率理论概要, 掌握影响化学反应速度的因素。

(5)熟悉酸碱质子理论的内容, 溶液的的酸碱性, 酸碱指示剂, 强电解质和弱电解质的知识, 掌握pH值的测定方法。

(6)熟悉盐类水解的实质, 影响盐类水解的因素及其应用。

(7)了解晶体的基本知识, 了解晶型对药物性质的影响。

(8)熟悉缓冲溶液的概念, 缓冲作用原理, 溶液PH值, 缓冲能力选择。

(9)熟悉氧化还原反应的基本概念、常见氧化剂、还原剂。

(10)熟悉卤素单质卤化氢、卤化物、卤素含氧酸及其盐类的化学性质。

(11)熟悉氨和铵盐的理化性质及用途。

(12)了解碱金属和碱土金属的重要化合物的性质及用途。

2.有机化学基础知识( 比重6%)1、掌握有机化合物的特性、熟悉有机化合物的酸碱概念、结构和分类(1)熟悉烃类化合物分类、命名及其在药物制剂生产中重要的烃类化合物, 掌握各类烃的主要理化性质和主要的反应规律。

药物制剂生产职业技能等级证书标准 -回复

药物制剂生产职业技能等级证书标准 -回复

药物制剂生产职业技能等级证书标准 -回复
药物制剂生产职业技能等级证书标准是国家职业技能鉴定中心制定的,用于评价药物制剂生产人员的专业技能水平的标准。

这个标准主要包括以下几个方面:
1. 药物制剂生产的基本知识和理论:包括药学基础知识、药物创制与研究、药物制剂学等方面的知识。

2. 药物制剂生产技术操作:包括药物制剂生产的各项操作技术,如原料药的配制、分散、乳化等操作技术。

3. 药物制剂生产设备的操作和维护:包括药物制剂生产设备的操作、维护、清洁等方面的技能。

4. 药物制剂生产的质量控制:包括药物制剂生产过程中的质量控制、质量检测等方面的技能。

根据药物制剂生产职业技能等级证书标准的要求,人员需要通过理论和实际操作的考核,达到相应的技能水平,才能获得相应的职业技能等级证书。

这些标准的制定旨在规范药物制剂生产人员的培训和评价,提高其专业技能水平,进一步促进药物制剂生产行业的发展。

同时,这也为企业招聘和培训药物制剂生产人员提供了参考依据。

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行 业 专 家
员)

一、课程体系
市场调研 (岗位设置、人才需求)
以就业为导向 以能力为本位
人才培养目标论证 岗位工作任务分析
典型工作任务 确定行动能力
岗位职责任务 知识素质能力
依照工作结构 序化课程结构
构建课程体系 课程教学目标
校企合作 工学结合
一、课程体系
• 课程性质 • 关于药物制剂的处方、基本知识、制备工艺、质
取相应的措施; • 药物新剂型、新技术、新设备及药物制剂的发展等。
采用基于工作过 程的教学方式
课程模块与对应工种 90~108 学时
序号 1
2
模块 药物制剂工 作的认知
液体类
制剂
子模块 药物剂型、制剂与生产 处方工作、制剂稳定性等 液体药剂
注射剂与滴眼剂
3
固体类
散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸 剂与丸剂
配料制粒工、软胶囊剂调剂工、滴丸工等 片剂压片工、片剂包衣工等 栓剂调剂工、栓剂成型工 软膏剂调剂工、软膏剂灌装工等 膜剂工 气雾剂工 中药制剂各工种
参见上述工种、制剂试验工
制剂试验工
二、课程标准
• 教学模块: • 6个模块、12个子模块,根据国家职业分类大
典“药物制剂高级工”标准,针对31个制剂工种 设计。 • 专设“药物制剂的处方工作”子模块; • 药物制剂新技术、制剂有效性评价模块,同时 兼顾学生职业拓展和继续学习。 • 实训项目: • 33项工作项目,与相应工种岗位的知识、能力、 素质要求相吻合。
符合制剂岗位需求
操作技能
液体制剂生产操作 固体制剂生产操作 半固体制剂生产操作 其他制剂生产操作 制剂质量评价技术 制剂生产管理技术
二、课程标准
• 学习重点: • 主要剂型特点、质量要求、制备工艺和质量检查,药物
制剂处方工作,制剂有效性评价;常用辅料的特点及应用; • 能够在实训室制备常用制剂。 • 学习难点: • 药物制剂处方的工作方法,制剂的有效性评价方法; • 根据生产要求判断药物制剂生产过程中的问题,并能采
二、课程标准
课程结构序化




手合




以工作结构为范式
二、课程标准
教学评价
•评价方法:பைடு நூலகம்
三位一体:
项目
知识、技能、素质,
平时 考核
应会 考核
教师、学生、技术 权重 20% 30%
人员共同评价。
评价内容:
基本知识(应知) 和实践技能(应 会),依照国家职 业技能鉴定考核和 卫生类药学人员三
形式 工作任 务逐项 考核
制剂
片剂
栓剂
软膏剂、乳膏剂、凝胶剂
4
其他制剂 膜剂
气(粉)雾剂和喷雾剂
浸出制剂技术
5
制剂新技术 与新剂型
固体分散物、微囊、包合技 术;缓、控释制剂、靶向制 剂、经皮吸收制剂
制剂有效性 溶出释放试验、吸收试验、生
6 评价
物利用度和生物等效性试验
对应工种 制剂各工种 口服药液调剂工、口服液灌装工等 注射液调剂工、水针剂灌封工、灯检工等
时间 教学全 过程
内容 学习态 度、操 作等
操作
期末 答题、 操作等
应知 考试 50% 笔试
期末
答题情 况
三、课程支撑
自编校本教材 《药物制剂技术》 参考教材 卫生部规划教材 。 教学参考 。 教学资源库、试题库(基于Word平台题库系统,我
二、课程标准
药物制剂岗位的职业能力、知识、技能分析
职业能力
知识
技能
药 制剂工艺、
物 操作、质

量检验与 管理能力

岗 位
制剂设备 操作与维
护能力
制剂工艺、 常用辅料、 质量检验、 质量管理
设备结构和工 作原理、设备 运行与操作方 法、设备维护、 安全知识
制剂技术、操 作、质量检查、 异常处理
设备操作维护、 异常处理、验 证等
量控制的综合性技术课程。 • 前期课程:药用基础化学、药物化学、天然药物
基础等; • 后期课程:GMP、制剂工艺与设备、顶岗实习等。 • 课程理念 • 以制剂工作过程为框架,组织课程内容; • 坚持“贴近学生、贴近岗位”的基本原则; • 树立“依法制药,规范生产”的观念。
一、课程体系
药物制剂技术
定位:专业核心课程 作用:掌握常用药物制 剂的处方、剂型选择、 工艺、生产质量控制、 操作规范和合理应用等 基本理论知识与技能; 为从事制剂制备、合理 使用等工作奠定基础。
药物制剂技术 说课
药物制剂技术课程组
课程概况
课程名称—— 药物制剂技术
课程对象—— 药学专业2年级
课程定位—— 专业核心课程
教学团队—— 7位校内教师

3位兼职教师
课程学时—— 70~108 学时

(不同专业方向)
探索 阶段 1998— 发200展2 阶
段 2003— 2007
制剂工作任务与职业能力分析
任务领域 片剂生产
工作任务
岗位能力
处方、 能组织、实施生产计划,会进行处方、 工艺 工艺设计,制定片剂生产规程;
原辅料预 会根据原料特性进行粉碎、过筛等处理 处理 能根据物料平衡调整投料量;
制软材 能确定软材要求,调节粘合剂的使用;
制颗粒 能根据压片要求,调整颗粒质量; 能识别制粒常见问题,采取调整措施;
创新阶 段 2008—
课程沿革
课程名称《药剂学》,传统教学, 教学内容过多。
课程名称《药剂学》,将制剂设备 单列。主编卫生部十五规划教材。
更名为《药物制剂技术》,进行项 目化教学的改革。
建设依 据
工作过程导向的课程理论
课程建设
课程体系
主要 内容
课程标准 课程支撑
教学实施 课程展望
构建依据

业(
指 导 委
药学专业培养目标
培养与我国社会主义 现代化建设要求相适 应的,掌握必备的基 本理论和技能,具有 从事药学工作的全面 素质和综合职业能力, 在药品生产、经营、 管理、服务一线岗位 工作的高素质技能型 人才。
一、课程体系
整体设计
供应方
输入
过程
输出 客户
培养目标
课程标准
教学内容 课程支撑 教学组织
岗位 职场
课程性质 课程目标
专业能力 方法能力
典型制剂
课程衔接

教学团队
学做合一
企合
任务驱动
课程资源

社会能力 素质 知识
制法、设备 技能 处方工艺
实验实训 高
教学评价
素 质

质量检查 能
生产管理

用 人 单 位 满 意

岗位群职业能力
制剂岗位群
制剂工作过程
制订依据
药 物 制 剂 的 工 作 过 程
二、课程标准
压片 能根据片剂质量要求,确定压片方法;
质量检查 能根据药品质量标准,检查片剂质量;
注射剂生产 ……
……
二、课程标准
课程目标
二、课程标准
课程目标
二、课程标准
课程目标
二、课程标准
理论知识
常用制剂处方 各剂型特点
制剂生产工艺 投料量计算
生产质量控制 常见问题解决方法
制剂有效性评价
制剂岗位 职业能力
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