恒温恒湿试验箱验证记录

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恒温恒湿测试记录表-模板

产品测试过程记录表产品名称盖板产品编号 MTCU-08（盖）始测日期测试 UF盖板在温度 40℃湿度 20%的环境中的龟裂和重量变化状况：①（ MTCU-08M-0318M-2-01 ）测试要求②（ MTCU-08M-0318M-2-02 ）③（ MTCU-08M-0318M-2A-01）④（ MTCU-08M-0318M-2A-02）测试记录过程记录日期测试天记录时间记录结果数（正常划“√”异样用文字描绘）终测日期测试人高金成温度湿度（ %）（℃）重量变化第(g)重量变化第(g)重量变化第(g)重量变化第(g)重量变化第(g)重量变化第(g)重量变化第(g)重量变化第(g)重量变化第(g)重量变化第(g) ①①①①①①①①①①开始测试②③④天②③④天②③④天②③④天②③④天②③④天②③④天②③④天②③④天②③④天重量变化第(g)①重量变化第(g)①重量变化第(g)①重量变化第(g)①重量变化第(g)①重量变化第(g)①重量变化第(g)①重量变化第(g)①重量变化第(g)①重量变化第(g)①重量变化第(g)①重量变化第(g)①重量变化第(g)①②③④天②③④天②③④天②③④天②③④天②③④天②③④天②③④天②③④天②③④天②③④天②③④天②③④天。

恒温恒湿箱校验程序

恒温恒湿箱校验程序恒温恒湿箱校验程序一.目的：规范的校验。

二.适用范围：适用于全公司使用的恒温恒湿箱。

三.制定依据：JJF1101-2003环境试验设备温度、湿度校验规范。

四.责任者：计量检定员。

五.工作程序：1.计量特性恒温恒湿箱的温度偏差、温度均匀度、温度波动度、相对湿度偏差、相对湿度均匀度、相对湿度波动度技术要求见表：2.校验温度点的选择选择实际常用的温度点。

3.测试点的位置测试点的位置布放在恒温恒湿箱工作室内的三个校验面上，简称上、中、下三层。

4.测试点的数量温度测试点为上、中、下每层各五个点，湿度测试点为上层一个点，中层二个点，下层一个点。

5.干、湿球校验相对湿度法5.1干、湿球准备：5.1.1煎取一段长约100mm的120号气象纱布，用清洁水将手和一支铂电阻洗净，然后用纱布无皱折的包围在此铂电阻上，用纱布线扎好作为湿球，要求不得扎的过紧，纱布重叠部分不超过圆周长的1/4。

5.1.2将另一支铂电阻和准备好的湿球铂电阻平行固定，并且中间保持5cm的距离。

5.2温、湿度测量：将准备好的干、湿球放入所需测量位置，在稳定状态下，读取并记录干、湿球温度的示值，算出干、湿球温度差值。

根据GB6999-1986查出该温度下的相对湿度值。

6.温度偏差的测定在设定温度稳定状态下，在30min内（每5min测试一次），显示温度平均值与工作空间中心点实测温度平均值的差值应符合上表。

7. 相对湿度偏差的测定在设定湿度稳定状态下，在30min内（每5min测试一次），显示湿度平均值与工作空间中心点实测湿度平均值的差值应符合上表。

8.温度均匀度的测定在设定温度稳定状态下，用温控仪测得箱内各层的温度，在30min内（每6min测试一次），每次实测最高温度与最低温度之间的算术平均值应符合上表。

9. 相对湿度均匀度的测定在设定湿度稳定状态下，用干、湿球法测得箱内各层的湿度，在30min内（每6min 测试一次），每次实测最高相对湿度与最低相对湿度之间的算术平均值应符合上表。

恒温恒湿箱验证方案

恒温恒湿箱验证方案一、引言恒温恒湿箱是一种广泛应用于实验室和工业环境中的设备，用于提供稳定的温度和湿度条件。

为了确保该设备的性能和准确性，需要进行验证和校准。

本文档将介绍恒温恒湿箱的验证方案，并提供详细的步骤和要求。

二、恒温恒湿箱验证的目的恒温恒湿箱的验证旨在确认设备是否能够稳定地提供所需的温度和湿度条件，并确保设备的测量结果准确可靠。

验证的目的包括：1. 确保恒温恒湿箱的温度和湿度控制系统能够达到设定的目标值；2. 确保设备的测量结果符合要求，并与标准测量设备的结果一致；3. 确保设备的稳定性和可靠性，以及准确地模拟实际应用场景。

三、恒温恒湿箱验证的步骤1. 设备准备a. 确保恒温恒湿箱处于正常工作状态，并已经预热至设定的温度；b. 确保设备内部的湿度已经稳定，并符合设定值。

2. 温度验证a. 使用标准温度计或其他准确的温度测量设备，将其放置在恒温恒湿箱内部的不同位置，并记录测量值；b. 对比恒温恒湿箱的温度设定值和测量值，确认其差异是否在可接受范围内；c. 对于不同的温度设定值，重复上述步骤，以获得全面的验证结果。

3. 湿度验证a. 使用标准湿度计或其他准确的湿度测量设备，将其放置在恒温恒湿箱内部的不同位置，并记录测量值；b. 对比恒温恒湿箱的湿度设定值和测量值，确认其差异是否在可接受范围内；c. 对于不同的湿度设定值，重复上述步骤，以获得全面的验证结果。

4. 稳定性验证a. 将恒温恒湿箱设定到目标温度和湿度条件，并保持一段时间（通常为24小时）；b. 定期记录设备的温度和湿度值，以评估其稳定性；c. 确认设备在整个稳定期间内能够保持稳定，且温度和湿度波动不超过设定的容许范围。

5. 准确性验证a. 使用标准温湿度测量设备，将其放置在恒温恒湿箱内部，并记录测量值；b. 对比标准设备的结果和恒温恒湿箱的测量结果，确认其差异是否在可接受范围内；c. 根据实际需求和标准要求，重复验证步骤以获得准确性验证的全面结果。

恒温恒湿箱验证方案

验证方案目录1、概述2、目的3、验证小组成员及职责4、安装确认4.1安装确认目的4.2技术资料检查4.3技术特性5、验证6、结果评价7．验证周期8.验证数据分析9.验证结果与结论1、概述我公司采用CLIMACELL 222恒温恒湿箱（设备编号Q20021），是由MMM Medcenter Einrichtungen GmbH生产的，主要用于要求腔体温度范围0～99.9℃，相对湿度10%R.H～95%R.H的模拟环境要求。

该设备采用微型芯片控制，模糊逻辑温度控制器和热传感器PT100，PID模糊逻辑管理器控制湿度和湿度容量传感器，四个预设程序，触摸式按钮易于编程，当发生超温超湿现象时报警装置会自动报警通知值班室人员，该设备安装在稳定性实验室，主要用于药品稳定性实验、加速试验及细菌培养。

设备主要技术指标：温度范围：0～99.9℃（环境温度20℃时）温度波动度：±2℃相对湿度范围：10～95%R.H相对湿度波动度：±5% R.H2、目的2.1检查并验证我公司新安装的恒温恒湿箱是否符合要求。

2.2检查并验证恒温恒湿箱在空载、负载情况下不同位置的温、湿度分布状况。

3、验证小组成员及职责4、安装确认4.1安装确认目的确认仪器的资料齐全，安装符合规范，能满足检验的需要。

4.2技术资料检查4.3维修服务服务单位名称：地址：联系人：电话号码：传真号码：4.4技术特性4.4.1消耗性备品备件4.4.2安装情况检查4.4.2.1设备的设计制造符合GMP要求(外壳为冷轧钢板喷塑材料，表面应平整，无明显凹凸现象，内表面及搁板为304不锈钢板，搁板网孔整齐，无裂纹、锋棱、毛刺缺陷，搁板置于搁板架上应平稳，抽取灵活，培养箱的外门、玻璃门铰链应牢固、灵活)。

___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________检查人：复核人：日期：4.4.2.2设备的安装位置应有足够的空间用于清洁、操作、维修设备?______________________________________________________________________________________________________________________________________________________检查人：复核人：日期：4.4.2.3设备的电器安装符合要求合格标准：电源电压为220V±10%，接地电阻合格,设备电源接线与接线图相符。

恒温恒湿培养箱验证方案报告

恒温恒湿培养箱验证方案方案起草人:年月日方案审核人:年月日方案批准人:年月日目录1.综述2.验证的目的3.职责与成员3.1验证委员会职责3.2质量保证部职责3.3成员3.4验证实施的时间进度4.验证内容4.1安装确认4.1.1仪器基本信息4.1.2设备档案4.1.3安装条件确认4.1.4安装确认4.2运行确认4.2.1测试程序及接受标准4.3性能确认：4.3.1空载条件下的温湿度分布均匀性与稳定性4.3.2满载条件下的温湿度分布均匀性与稳定性4.4偏差处理5.拟订日常监测程序及再验证周期6.验证结果评定与结论7.附件1.综述：XXXX型恒温恒湿培养箱采用微电脑技术可编程控温、控湿、控时间。

温度传感器为PT100，湿度传感器为0-1V的湿度变送器。

设有超温报警功能。

箱体内装有风机形成强制对流，使工作室平均温度更好。

2.验证的目的：通过对XXXX型恒温恒湿培养箱的的确认，确定该恒温恒湿培养箱的安装已经按照公司要求及设备说明书进行安装，性能符合预期目标，运行稳定可靠，能满足GMP要求。

3.职责与成员3.1验证委员会职责3.1.1负责验证方案的审批3.1.2负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施3.1.3负责验证数据及结果的审核3.1.4负责验证报告的审批3.1.5负责发放验证证书3.1.6负责再验证周期的确认3.2质量保证部职责3.2.1负责验证用样品及其它消耗性备品的准备。

3.2.2负责备品、备件的保存。

3.2.3负责设备仪器的操作。

3.2.4负责记录各种测试结果。

3.2.5负责拟订再验证项目及周期。

3.2.6负责收集各项验证、试验记录，起草验证报告，报验证委员会。

3.3成员3.4验证实施的时间进度4.验证内容4.1安装确认4.1.1仪器基本信息4.1.2设备档案4.1.3安装条件确认确认设备的安装是否符合原设计的条件。

4.2 运行确认： 4.2.1 测试程序及接受标准： 4.3 性能确认：4.3.1 空载条件下的温湿度分布均匀性与稳定性 4.3.1.1XXXXX 型恒温恒湿培养箱的腔体面积为 0.25m 3≤2m 3，故温度测量的布点数为 9 个，湿度布点数为3个。

恒温恒湿箱验证方案

恒温恒湿箱验证方案恒温恒湿箱是一种广泛应用于实验室、生产线和质检部门等领域的设备，用于模拟不同温湿度条件下的环境，对产品的性能和可靠性进行测试。

恒温恒湿箱的验证是确保设备能够准确稳定地模拟温湿度条件，并满足相关标准和规范的必要步骤之一以下是恒温恒湿箱验证方案的主要内容：1.验证目的和范围：明确验证的目的是为了验证恒温恒湿箱是否能够准确稳定地模拟设定的温湿度条件，并在一定时间内保持恒温恒湿的状态。

验证的范围包括温度控制精度、湿度控制精度、温湿度均匀性等。

2.验证方法和步骤：2.1温度控制精度验证2.1.1在恒温恒湿箱内放置温度传感器，选择不同的温度档位进行验证，记录箱内的实际温度和设定温度，计算偏差值。

2.1.2根据验证结果，评估恒温恒湿箱的温度控制精度是否满足要求，如需调整，可以进行校准或者维修。

2.2湿度控制精度验证2.2.1在恒温恒湿箱内放置湿度传感器，选择不同的湿度档位进行验证，记录箱内的实际湿度和设定湿度，计算偏差值。

2.2.2根据验证结果，评估恒温恒湿箱的湿度控制精度是否满足要求，如需调整，可以进行校准或者维修。

2.3温湿度均匀性验证2.3.1在恒温恒湿箱内放置多个温湿度传感器，选择一个固定的温湿度档位进行验证，记录每个传感器测量的温湿度值。

2.3.2根据验证结果，评估恒温恒湿箱的温湿度均匀性是否满足要求，如需调整，可以通过改变空气流通方式或者加装风扇等方式来改善。

3.验证数据处理和评估：对验证得到的数据进行统计和分析，计算出均值、标准差和偏差值等参数，与设备规格和要求进行比较，评估设备的性能是否达到要求。

4.结论和建议：根据验证结果，给出验证结论，如设备满足要求可以正常使用；若设备不满足要求，应给出相应的改进建议或修复方案，以提高设备的性能和稳定性。

5.验证报告编写：编写详细的验证报告，包括验证目的、范围、方法和步骤、数据处理和评估结果、结论和建议等内容，以备将来参考和文件记录。

在进行恒温恒湿箱验证的过程中，必须严格按照验证方案的要求进行操作，并选择合适的验证工具和设备进行测量，以确保验证结果的准确性和可靠性。

WS150型恒温恒湿箱验证方案

GMP文件验证篇WS150Ⅱ型恒温恒湿箱验证方案方案编号: SOP-COE02200年月日验证方案审批表验证报告目录1.验证目的2.验证项目3.验证日期4.验证小组成员及职责5.验证方案5.1.安装确认1.资料档案2.维修服务3.技术参数4.安装信息5.2.运行确认1.操作测试2.报警测试3.校验1.计量部门的校正2.实验室校正5.3性能确认6.SOP制定及仪器培训7.验证报告1.验证目的通过对WS150Ⅱ型恒温恒湿箱的验证，确定所购仪器的型号、性能及各项技术指标是否满足本公司生产和GMP的需要，是否达到其说明书中各项技术指标值，是否达到订购时对供应商的要求。

并用于确认该仪器的安装、运行和性能确认，确保该仪器的安装正确，且在合格的安装条件下能正常运转，能提供稳定的温湿度条件。

2.验证项目WS150Ⅱ型恒温恒湿箱的安装确认、运行确认、性能确认3.验证日期2011年5月22日5.验证方案5.1安装确认5.1.1资料档案5.1.1.1概述本仪器内胆采用不锈钢板冲压焊接而成。

控制系统采用了目前先进的智能仪表对箱内的温湿度进行调节，具有控制精度高，温湿度均匀性好的优点，并配备了时间功能，可在不同的周期内的不同时间段任意设置不同的温度、湿度值，适应稳定试验要求。

本设备主要有主机和超声波加湿器组成。

5.1.1.2资料档案有下列资料档案采购订单存放处本仪器说明书存放处5.1.2维修服务服务单位名称：上海树立仪器仪表有限公司地址：上海市嘉定区嘉定镇人民街１４２号－６７邮编：201800联系电话：021—021—021—联系人：郑树明传真：021—5999947935.1.3 技术参数5.1.3.1主机技术参数电源电压：Ac220V±10%消耗功率：450W～800W温度范围：5～60℃湿度范围：45～90%RH控温精度：≤±0.5℃湿度偏差：≤5%RH时间功能：周期0～99个，每个周期内0～24段工作时间，每段时间99小时59分内任意。

KBF720恒温恒湿试验箱3Q验证试验方案

KBF720恒温恒湿试验箱3Q验证试验方案试验方案：1.试验目的：2.试验范围：本试验包括三个方面的验证：温度控制性能验证、湿度控制性能验证和稳定性验证。

3.试验条件：试验箱工作温度范围：-70℃～180℃试验箱工作湿度范围：10%RH～95%RH试验时间：连续工作72小时4.试验方法：4.1温度控制性能验证：4.1.1将试验箱温度设定为20℃，将温度传感器放置于试验箱内部的指定位置，并记录温度传感器的测量值。

4.1.2根据预先制定的时间表，将试验箱温度分别从20℃升温到60℃、降温到0℃并恢复到20℃。

每次温度变化的时间不应超过30分钟。

4.1.3记录温度传感器的测量值，并与设定的温度进行比较。

温度控制偏差不应超过±2℃。

4.2湿度控制性能验证：4.2.1将试验箱湿度设定为50%RH，将湿度传感器放置于试验箱内部的指定位置，并记录湿度传感器的测量值。

4.2.2根据预先制定的时间表，将试验箱湿度分别调整到30%RH、70%RH并恢复到50%RH。

每次湿度变化的时间不应超过30分钟。

4.2.3记录湿度传感器的测量值，并与设定的湿度进行比较。

湿度控制偏差不应超过±5%RH。

4.3稳定性验证：4.3.1将试验箱温度设定为25℃，湿度设定为50%RH，并令试验箱运行连续72小时。

4.3.2每隔6小时记录一次温度和湿度传感器的测量值，并计算出平均值和标准偏差。

4.3.3平均值的波动不应超过±0.5℃，湿度的波动不应超过±2%RH。

标准偏差不应超过±0.2℃和±1%RH。

5.试验结果分析：5.1温度控制性能验证结果应符合要求，温度控制偏差不应超过±2℃。

5.2湿度控制性能验证结果应符合要求，湿度控制偏差不应超过±5%RH。

5.3稳定性验证结果应符合要求，平均值的波动不应超过±0.5℃，湿度的波动不应超过±2%RH。

恒温恒湿培养箱验证方案、报告

恒温恒湿培养箱验证方案方案起草人: 年月日方案审核人: 年月日方案批准人: 年月日目录1.综述2.验证的目的3.职责与成员3.1验证委员会职责3.2质量保证部职责3.3成员3.4验证实施的时间进度4.验证内容4.1安装确认4.1.1仪器基本信息4.1.2设备档案4.1.3安装条件确认4.1.4安装确认4.2运行确认4.2.1 测试程序及接受标准4.3性能确认：4.3.1 空载条件下的温湿度分布均匀性与稳定性4.3.2 满载条件下的温湿度分布均匀性与稳定性4.4偏差处理5.拟订日常监测程序及再验证周期6.验证结果评定与结论7.附件1.综述：XXXX 型恒温恒湿培养箱采用微电脑技术可编程控温、控湿、控时间。

温度传感器为PT100，湿度传感器为0-1V 的湿度变送器。

设有超温报警功能。

箱体内装有风机形成强制对流，使工作室平均温度更好。

3.职责与成员3.1验证委员会职责3.1.1负责验证方案的审批3.1.2负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施3.1.3负责验证数据及结果的审核3.1.4负责验证报告的审批3.1.5负责发放验证证书3.1.6负责再验证周期的确认3.2质量保证部职责3.2.1 负责验证用样品及其它消耗性备品的准备。

3.2.2 负责备品、备件的保存。

3.2.3 负责设备仪器的操作。

3.2.4 负责记录各种测试结果。

3.2.5 负责拟订再验证项目及周期。

3.2.6 负责收集各项验证、试验记录，起草验证报告，报验证委员会。

3.3成员4.验证内容4.1安装确认4.1.1仪器基本信息4.1.2设备档案4.1.3安装条件确认确认设备的安装是否符合原设计的条件。

4.2运行确认：4.2.1 测试程序及接受标准：4.3性能确认：4.3.1 空载条件下的温湿度分布均匀性与稳定性4.3.1.1 XXXXX 型恒温恒湿培养箱的腔体面积为 0.25m 3≤2m 3，故温度测量的布点数为9个，湿度布点数为 3 个。

KBF720恒温恒湿试验箱3Q验证试验方案

KBF720气候箱验证试验方案安装验证(IQ)操作验证(OQ)性能验证(PQ)KBF720气侯箱安装验证方案1、仪器描述KBF气候箱采用微处理器控制温度、湿度和除湿系统型号KBF720 是否Art.No 9020-0096 □□系列号□□容积720L □□电压230V±10% □□频率50HZ □□最大工作压力冷却系统15bar □□冷剂R134A □□冷剂充装量315g冷剂□□制冷功率171W(-15℃时) □□标称功率 2.76KW □□保险丝16A □□实施时间检查时间完成时间变更时间批准到货缺失操作手册07/2004连接件，包括带螺帽的管嘴6m水管，4个卡箍和管护套2个不锈钢搁板地址公司部门房号用户群/实验区使用人5、仪器负责人姓名：部门：签名：6、操作书有操作书有□无□保管人7、安装符合不符合不考虑拆搁板和玻璃门上的泡沫水平安装(用水平尺)把气候箱直接放在地上，不要堆叠仪器间相距至少250mm环境相对温度不超过70%无凝露环境温度不超过33℃仪器放置场所要水平符合不符合不考虑自来水(电导率200-500MS/cm2)供水压力1-3bar(不大于10bar)用管护套上的螺帽旋在主阀门或水龙头上水通过供水管或耐压管供给管两头用卡箍保护紧固检查*说明：指标所指电导率是在10-15℃下测得的，电导率会随水温变化而改变，KBF可在电导率50-800Ms/ cm2的条件下工作，但性能会变到影响。

此时温度要按OQ方案进行测试。

符合不符合不考虑废水连接到排水管或其他可耐受95℃的耐温管上排水管无背压管两端用卡箍保护紧固检查10、电源符合不符合不考虑按铭牌上的要求接电加热系统在37℃时的废能610W12、服务用户技术服务热线：++49(0)7462/9473-99用户技术服务传真：++49(0)7462/9473-98用户技术服务邮箱：************************13、IQ结果如果所有测试均为符合或不考虑，则保证安装是符合厂家要求的。

恒温恒湿库3Q验证

上海辛斐电子科技有限公司IQ/OQ工程说明1 基本资料：2 一般事项本说明书这主旨：配合制药工业之CGMP确效作业，以本公司之可程序恒温恒湿试验机建立该设备之组装、安装、动作确认等有关之书面资料。

供日后制程中各项确认之参考。

辛斐电子科技有限公司提供本设备之质量及性能确认服务，以确定符合符合使用者之需求，客户变购置的设备做性能之确认以确定该服设备是否符合使用之需求。

3 机械新旧本设备为■新购置□旧型之机械4 机台运转测试测试方法：安装前由本公司之专业人员进行测试■以空机GMP药厂常用条件测试□以实品测试一批5 安装确认本机部分：利用该设备所需之电源配件及组件进行安装，安装完毕后顺利运转为合格。

材质部分：SUS304不锈钢板。

机械运转部分：以零组件能发挥其本身之功能为合格。

控制系统部分：操作各控制器确认各控制器的操控能力是否能受控制为合格。

6 不列入本工程说明确认如下：a.本设备各主要部分之材质由制造厂签证证明之。

b.本设备使用之公司设备包括□电源。

□逆渗透设备及水质。

7 IQ/OQ工程制定核定事宜a.本工程说明书由品保单位会同相关人员负责草拟，经本公司品保负责单位相关责任人员保同代审核合格后实施。

b.本IQ工程说明书制作时，依受订通知单、图面、设备之成品为规范，必要时得修改本说明书所列之项目。

c.本OQ工程说明书制作前，应先完成组装规格之核对，OQ依本厂空机运转测试或实品测试之条件确认。

8 本说明书责任人员上海辛斐电子科技有限公司IQ工程说明1 基本资料检查A书面资料目的：检查是否提供各项必须之书面资料合格标准：检查本设备应备有之书面资料，如有短缺应予补齐。

检查项目：制造厂商提供之操作手册----含操作、维护手册、设备结构纵使图样、标准操作程序、清洁方法。

B 设备系统之鉴别目的：确定本设备是否符合客户之要求2设备组装规格检查目的：确认设备之组装是否依照受订单之条件安装。

合格标准：设备各组件、控制器及所需之公用设施是否符合受订单。

恒温培养箱验证报告

恒温培养箱验证报告×××××制药有限公司2008年10月恒温培养箱验证方案方案制订方案审核方案批准目录1 引言 (3)2验证的组织机构 (3)3验证实施人员及时间安排 (3)4 安装确认 (3)5 运行确认 (4)6 性能确认 (5)7 再验证周期 (6)8 验证结果评定与结论 (6)一、引言1.1 概述：本设备适用于细菌培养及其它恒温试验用。

工作室内空气靠冷热空气对流原理对流，开启风顶可以使室内空气得到变换。

温度控制采用智能型数字温度控制器，其功能齐全，使用方便，是模拟式数显温控仪的最侍的更新换代产品。

1.2 主要技术参数1.2.1工作温度:0～55℃1.2.2波动温度: ±0.7℃1.3 验证目的：1.3.1通过对电热恒温培养箱的空载、满载热分布，确认培养箱内控温精度符合要求。

1.3.2通过对电热恒温培养箱的空载、满载热分布，确认培养箱内热均温精度符合要求。

1.4验证要求1.4.1验证前必须对电热恒温培养箱进行安装、运行确认，符合设计要求。

1.4.2验证前必须对设备所用仪表进行校验，且在有效期内。

1.4.3验证所用的清洁器具和玻璃容器应按SOP程序清洁并符合要求。

1.5验证合格标准1.5.1控温精度：±0.7℃；1.5.2均温精度：±1℃三、安装确认：3.1 外观检查仪器配有仪器名称、型号、制造厂名、出厂日期和仪器编号等标志。

3.2 检查安装确认所需文件资料配备情况是否齐全及符合要求：验证结论：该生化培养箱（THA0806656）所需文件资料配备齐全且符合要求。

验证人：验证时间：年月日3.3恒温培养箱的安装条件检查记录：恒温培养箱安装条件检查记录验证结论：该生化培养箱（THA0806656）实际安装条件符合安装条件要求。

验证人：验证时间：年月日四、运行确认：验证小组在安装确认完成后，应按照“恒温培养箱标准操作规程”，使设备进行运转，重点对设备运转状态下是否符合设计要求进行测试。

恒温恒湿试验箱温度校准方法说明书

恒温恒湿试验箱温度校准方法说明书一、概述本文档旨在介绍恒温恒湿试验箱温度校准的方法和步骤。

校准是确保试验箱温度控制精度和可靠性的重要过程，能够提高试验数据的准确性和可重复性，保证试验结果的可靠性。

二、校准器材和设备准备1. 校准温度计：使用精确度高、稳定性好的校准温度计，校准温度计的精确度应不低于试验箱中使用的温度计。

2. 校准湿度计：使用精确度高、稳定性好的校准湿度计，校准湿度计的精确度应不低于试验箱中使用的湿度计。

3. 校准介质：使用稳定的标准介质，如干燥气体、冰点水等。

4. 校准记录表：准备校准记录表格，用于记录校准结果和相关数据。

三、温度校准步骤1. 前期准备- 确保试验箱处于空载状态，没有样品和杂物。

- 打开试验箱，使内部温度和湿度稳定在设定值，一般建议稳定时间不少于30分钟。

- 将校准温度计放置在试验箱内，确保温度计与试验箱内任一测温点的距离均匀，避免温度梯度对测量结果的影响。

2. 校准过程- 依次将校准温度计放置在试验箱内的不同位置，记录下所对应的温度值，并与试验箱控制面板显示的温度进行对比。

- 如果温度差异较大，则按照试验箱使用说明书中提供的校准方法进行调整。

一般可以通过试验箱温度校准功能菜单进行调整，具体步骤可参考试验箱用户手册。

- 每次调整后，分别记录校准温度计和试验箱控制面板的温度值，直到两者的温度差异达到可接受范围为止。

3. 记录和分析数据- 将校准记录表格按照日期、温度计位置、温度差异等字段进行记录。

确保所有数据完整、准确、可追溯。

- 对校准数据进行统计和分析，评估试验箱的温度控制精度和稳定性。

如发现温度控制误差较大，应及时调整、维修或更换试验箱，确保其正常运行。

四、湿度校准步骤1. 前期准备- 确保试验箱处于稳定的温度状态，避免温度对湿度校准结果的影响。

- 打开试验箱，使内部湿度稳定在设定值，一般建议稳定时间不少于30分钟。

- 将校准湿度计放置在试验箱内，确保湿度计与试验箱内任一测湿点的湿度接近并保持稳定。

低温恒温恒湿箱验证方案

低温恒温恒湿箱验证方案一、实验目的本实验旨在验证低温恒温恒湿箱的温湿度控制性能，确保设备在设定的温湿度范围内能够精确稳定地控制温湿度。

二、实验仪器和材料1.低温恒温恒湿箱2.温度计3.湿度计4.温湿度标准器5.校准器6.试验样品（可根据需要自定）三、实验步骤1.校准温度计和湿度计a.使用校准器校准温度计，将温度计浸入温度标准器中，记录标准器温度和温度计显示值，重复3次，并计算平均值。

b.使用校准器校准湿度计，将湿度计置于湿度标准器中，记录标准器湿度和湿度计显示值，重复3次，并计算平均值。

2.设定温湿度参数a.根据实验需求，设定低温恒温恒湿箱的温湿度参数。

b.将温度计和湿度计分别放置于箱内，记录当前温湿度值，并将其视为目标温湿度。

3.稳定控制a.打开低温恒温恒湿箱，使其开始运行。

b.运行一段时间后（根据实验需要设定），记录箱内温湿度值，计算温度偏差和湿度偏差。

c.若温湿度偏差超过设定范围，则调整控制参数，使其逐渐接近目标温湿度。

d.重复上述步骤，直到温湿度稳定在目标范围内。

4.持续稳定性验证a.在稳定控制的基础上，继续监测箱内温湿度值，并记录每隔一段时间的变化情况。

b.计算温度偏差和湿度偏差，并确保其在规定范围内。

5.设备性能验证a.将试验样品放置于低温恒温恒湿箱内，并记录箱内温湿度值。

b.在设定的温湿度条件下，观察试验样品的反应和表现以验证低温恒温恒湿箱的性能。

四、实验注意事项1.实验前应检查低温恒温恒湿箱的各项仪器和设备是否正常，并进行适当的校准。

2.温湿度标准器应由合格的实验室进行校准，并确保其准确性。

3.实验过程中应及时记录温湿度数据，并对数据进行分析和处理。

4.在实验过程中，应避免对低温恒温恒湿箱进行无关动作，以免影响温湿度控制的稳定性。

5.实验结束后，应对实验仪器和设备进行清洁和保养，以便下次使用。

五、实验结果分析1.根据实验过程中记录的温湿度数据，计算温度偏差和湿度偏差，并与设定目标进行比较。